1. Πρόσθια αυχενική δισκεκτομή και σπονδυλοδεσία

Transcript

1 ΚΑΤΑΛΟΓΟΣ ΚΑΙ ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΥΛΙΚΩΝ ΟΣΤΕΟΣΥΝΘΕΣΗΣ ΚΑΙ ΧΕΙΡΟΥΡΓΙΚΩΝ ΕΠΕΜΒΑΣΕΩΝ ΣΠΟΝΔΥΛΙΚΗΣ ΣΤΗΛΗΣ Παρατηρήσεις : 1) Για όλα τα εμφυτεύματα της σπονδυλικής στήλης είναι απαραίτητη η διάθεση των κατάλληλων εργαλείων παρασκευής και εμφύτευσης (ράσπες, κοχλιάρια, δοκιμαστικά κλπ), ειδικών διαστολέων (π.χ. Gaspar σε πρόσθια προσπέλαση ΑΜΣΣ μικροδιαστολέων με ψυχρό φωτισμό για ελάχιστης παρέμβασης χειρουργεία) καθώς και ειδικών λοιπών διαστολέων τραύματος και εξαρτημάτων προσπέλασης κατά περίπτωση. 2) Απαραίτητη η συμβατότητα των εμφυτευμάτων με μαγνήτη 3) Απαραίτητη η σήμανση CE MARK, οι μηχανικές προδιαγραφές καθώς και η συνοδευτική peer review βιβλιογραφία με τεκμηριωμένα δεδομένα in vitro και in vivo σε ανθρώπους Α. ΑΥΧΕΝΙΚΗ ΜΟΙΡΑ ΣΠΟΝΔΥΛΙΚΗΣ ΣΤΗΛΗΣ 1. Πρόσθια αυχενική δισκεκτομή και σπονδυλοδεσία Πρόσθια οστεοσύνθεση ΑΜΣΣ 1-2 επίπεδα 1. Σύστημα πρόσθιας σπονδυλοδεσίας ΑΜΣΣ αποτελούμενο από πλάκα, 1-2 επιπέδων με αντίστοιχες βίδες 2. Σύστημα πρόσθιας σπονδυλοδεσίας ΑΜΣΣ αποτελούμενο από κλειδούμενη πλάκα 1-2 επιπέδων, με βίδες σταθερής ή μεταβλητής γωνίας 3. Σύστημα σπονδυλοδεσίας ΑΜΣΣ αποτελούμενο από βιοαπορροφήσιμη πλάκα 1-2 επιπέδων με αντίστοιχες βίδες. 4. Σύστημα σπονδυλοδεσίας ΑΜΣΣ αποτελούμενο από δυναμική πλάκα 1-2 επιπέδων με αντίστοιχες βίδες 5. Σύστημα σπονδυλοδεσίας ΑΜΣΣ αποτελούμενο από πλάκα και ενσωματωμένο κλωβό από τιτάνιο ή ισοδύναμο, με τις αντίστοιχες βίδες. 1

2 Πρόσθια Οστεοσύνθεση ΑΜΣΣ άνω των δύο επιπέδων 1. Σύστημα σπονδυλοδεσίας ΑΜΣΣ αποτελούμενο από πλάκα Τιτανίου, 3 και άνω επίπεδων με τις αντίστοιχες βίδες 2. Σύστημα σπονδυλοδεσίας ΑΜΣΣ αποτελούμενο από κλειδούμενη πλάκα 3 και άνω επιπέδων με βίδες, σταθερής ή μεταβλητής γωνίας 3. Σύστημα σπονδυλοδεσίας ΑΜΣΣ, αποτελούμενο από βιοαπορροφήσιμη πλάκα 3 επιπέδων και άνω, με αντίστοιχες βίδες. 4. Σύστημα σπονδυλοδεσίας ΑΜΣΣ αποτελούμενο από δυναμική πλάκα Τιτανίου 3 επιπέδων και άνω, με αντίστοιχες βίδες. Κλωβοί Αντικατάστασης Δίσκου ΑΜΣΣ 1. Κλωβός αντικατάστασης Μεσοσπονδυλίου δίσκου ΑΜΣΣ 2. Κλωβός αντικατάστασης Μεσοσπονδυλίου δίσκου ΑΜΣΣ ανατομικός 3. Κλωβός αντικατάστασης Μεσοσπονδυλίου δίσκου ΑΜΣΣ αυτοσταθεροποιούμενος 4. Κλωβός αντικατάστασης Μεσοσπονδυλίου δίσκου ΑΜΣΣ από συνθετικό μόσχευμα 5. Κλωβός αντικατάστασης Μεσοσπονδυλίου δίσκου ΑΜΣΣ από ανθρώπινο μόσχευμα 2. Πρόσθια αυχενική σωματεκτομή και σπονδυλοδεσία Σταθεροί Κλωβοί αντικατάστασης σπονδυλικού σώματος ΑΜΣΣ 1. Κλωβός/Κύλινδρος αντικατάστασης ενός Σπονδυλικού σώματος (σωματεκτομής) ΑΜΣΣ 2. Κλωβός/Κύλινδρος αντικατάστασης δύο Σπονδυλικών σωμάτων (σωματεκτομής) ΑΜΣΣ 3. Κλωβός/Κύλινδρος αντικατάστασης άνω των δύο Σπονδυλικών σωμάτων (σωματεκτομής) ΑΜΣΣ 2

3 Εκτεινόμενοι Κλωβοί Αντικατάστασης Σώματος ΑΜΣΣ 1. Κλωβός/Κύλινδρος αντικατάστασης Σπονδυλικού σώματος (σωματεκτομής) ΑΜΣΣ, εκτεινόμενος 2. Κλωβός/Κύλινδρος αντικατάστασης Σπονδυλικού σώματος (σωματεκτομής) ΑΜΣΣ, εκτεινόμενος με ενσωματωμένο τον τηλεσκοπικό μηχανισμό 3. Κλωβός αντικατάστασης περισσότερων από δύο σπονδυλικών σωμάτων εκτεινόμενος 3. Πεταλοπλαστική 1. Σύστημα πεταλοπλαστικής με εμφυτεύματα κεντρικής τοποθέτησης 2. Σύστημα πεταλοπλαστικής με εμφυτεύματα πλάγιας τοποθέτησης 4. Οπίσθια αυχενική σπονδυλοδεσία (να περιλαμβάνεται ινιοαυχενική και θωρακοαυχενική σπονδυλοδεσία) Οπίσθια ινοαυχενική σπονδυλοδεσία- οστεοσύνθεση 1. Σύστημα ινιοαυχενικής σταθεροποίησης, από τιτάνιο ή ισοδύναμο παραμαγνητικό υλικό, αποτελούμενο από monoblock πλάκες - ράβδους 2. Σύστημα ινιοαυχενικής σταθεροποίησης, από τιτάνιο ή ισοδύναμο παραμαγνητικό υλικό, αποτελούμενο από συναρμολογούμενες πλάκες - ράβδους 3. Σύστημα ινιοαυχενικής σταθεροποίησης, από τιτάνιο ή ισοδύναμο παραμαγνητικό υλικό, αποτελούμενο από συναρμολογούμενες πλάκες - ράβδους με μεταβλητής γωνίας υποδοχές ραβδών Πρόβλεψη για βίδες μερικού και ολικού σπειράματος επαρκών ανατομικών διαστάσεων. Πρόβλεψη για άγκιστρα σε πολλαπλά ανατομικά σχήματα και μεγέθη καθώς και δυνατότητα offset Πρόβλεψη για συνδετικά offset στην σύνδεση ραβδών, βιδών, αγκίστρων Πρόβλεψη για ράβδους μεταβλητής διαμέτρου ή ισοδύναμων ειδικών συνδετικών για συνδυασμό αυχενοθωρακικής σπονδυλοδεσίας 3

4 Οπίσθια αυχενική σπονδυλοδεσία-οστεοσύνθεση 1. Σύστημα Οπίσθιας Αυχενικής Σταθεροποίησης/Σπονδυλοδεσίας από τιτάνιο ή ισοδύναμο παραμαγνητικό υλικό, με πολυαξονικές βίδες ολικού και μερικού σπειράματος επαρκών ανατομικών διαστάσεων, άγκιστρα και εγκάρσια συνδετικά ράβδου-ράβδου. Πρόβλεψη για άγκιστρα σε πολλαπλά ανατομικά σχήματα και μεγέθη καθώς και δυνατότητα offset. Πρόβλεψη για συνδετικά offset στην σύνδεση ραβδών, βιδών, αγκίστρων. Πρόβλεψη για ράβδους μεταβλητής διαμέτρου ή ισοδύναμων συνδετικών για συνδυασμό αυχενοθωρακικής σπονδυλοδεσίας 2.Σύρματα (πολύκλωνα) οπίσθιας αυχενικής σταθεροποίησης από τιτάνιο ή από ισοδύναμο παραμαγνητισμένο υλικό 3.Σύρματα (πολύκλωνα) οπίσθιας αυχενικής σταθεροποίησης από απομαγνητισμένο ατσάλι 4.Σύρματα μονόκλωνα απομαγνητισμένα. 5.Σύστημα αρθρόδεσης Α1- Α2 από τιτάνιο ή ισοδύναμο παραμαγνητικό υλικό αποτελούμενο από βίδα με οδηγό και τα αντίστοιχα ειδικά εργαλεία 6.Σύστημα Οπίσθιας Σταθεροποίησης Αυχενικών πετάλων, αποτελούμενο από πολυεστερικούς ιμάντες ή ισοδύναμους, σφιγκτήρες τιτανίου, βίδες συμπίεσης, ράβδους και εγκάρσια συνδετικά. 5. Πρόσθια σταθεροποίηση κατάγματος οδόντος Σύστημα ειδικών εργαλείων και βίδας με οδηγό για πρόσθια οστεοσύνθεση κατάγματος Οδόντος, από τιτάνιο ή ισοδύναμο παραμαγνητικό υλικό. 6. Αρθροπλαστική δίσκου Α.Μ.Σ.Σ. (τεχνητός δίσκος) 1. Αρθροπλαστική δίσκου ΑΜΣΣ (τεχνικός δίσκος) τύπου metal to metal 2 Αρθροπλαστική δίσκου ΑΜΣΣ (τεχνικός δίσκος) τύπου peek to peek 3. Αρθροπλαστική δίσκου ΑΜΣΣ (τεχνικός δίσκος) με ένθετο 4. Αρθροπλαστική δίσκου ΑΜΣΣ (τεχνικός δίσκος) με πρόσθετη κεραμική ή ισοδύναμη επικάλυψη και ένθετο 5. Αρθροπλαστική δίσκου ΑΜΣΣ (τεχνικός δίσκος) με ένθετο και με πολλαπλούς βαθμούς ελευθερίας ελεγχόμενης κίνησης 4

5 Β. ΘΩΡΑΚΙΚΗ ΜΟΙΡΑ ΣΠΟΝΔΥΛΙΚΗΣ ΣΤΗΛΗΣ 7. Οπίσθια σπονδυλοδεσία Θ.Μ.Σ.Σ. Οπίσθια σπονδυλοδεσία-σταθεροποίηση ΘΜΣΣ 1. Σύστημα οπίσθιας σπονδυλοδεσίας ΘΜΣΣ, από παραμαγνητικό υλικό, αποτελούμενο από μονοαξονικές και πολυαξονικές βίδες, άγκιστρα, μηχανισμούς κλειδώματος, ράβδους και εγκάρσια συνδετικά ράβδων. 2. Σύστημα οπίσθιας σπονδυλοδεσίας ΘΜΣΣ από παραμαγνητικό υλικό, με ικανότητα εφαρμογής διορθωτικών χειρισμών σε παραμορφώσεις αποτελούμενο από μονοαξονικές και πολυαξονικές βίδες απλές και ανάταξης, άγκιστρα, μηχανισμούς κλειδώματος, ράβδους σε τουλάχιστον δύο τύπους σκληρότητας και εγκάρσια συνδετικά ράβδων 3. Σύστημα οπίσθιας σπονδυλοδεσίας ΘΜΣΣ από παραμαγνητικό, με έμφαση σε σκολιωτικές παραμορφώσεις και δυνατότητα αντιστροφικών χειρισμών, αποτελούμενο από πολυαξονικές βίδες απλές και ανάταξης και μηχανισμό κλειδώματος πολυαξονικότητας διεγχειριτικά, άγκιστρα, μηχανισμούς κλειδώματος, ράβδους σε τουλάχιστον δύο τύπους σκληρότητας και εγκάρσια συνδετικά ράβδων 4. Σύστημα οπίσθιας σπονδυλοδεσίας ΘΜΣΣ από παραμαγνητικό υλικό, με ικανότητα εφαρμογής χειρισμών ανάταξης σε κατάγματα αποτελούμενο από μονοαξονικές και πολυαξονικές βίδες απλές και ανάταξης, άγκιστρα, ισχυρούς μηχανισμούς κλειδώματος πλάγιας τοποθέτησης, ράβδους σε τουλάχιστον δύο τύπους σκληρότητας και εγκάρσια συνδετικά ράβδων 5. Παιδιατρικό σύστημα οπίσθιας σπονδυλοδεσίας ΘΜΣΣ από παραμαγνητικό υλικό, με ανατομική δυνατότητα εφαρμογής σε μικρά ανατομικά μεγέθη, ικανότητα εφαρμογής διορθωτικών χειρισμών σε παραμορφώσεις αποτελούμενο από μονοαξονικές και πολυαξονικές βίδες απλές και ανάταξης, άγκιστρα, μηχανισμούς κλειδώματος, ράβδους σε τουλάχιστον δύο τύπους σκληρότητας και εγκάρσια συνδετικά ράβδων 5

6 6. Παιδιατρικό σύστημα οπίσθιας σπονδυλοδεσίας αποτελούμενο από διαυχενικές βίδες, άγκιστρα και εκτεινόμενες ράβδους. 7. Παιδιατρικό σύστημα οπίσθιας πλευροσπονδυλικής και πλευρο-πλευρικής σταθεροποίησης. 8. Σύστημα Οπίσθιας Σταθεροποίησης Θωρακικών πετάλων, αποτελούμενο από πολυεστερικούς ιμάντες, σφιγκτήρες παραμαγνητικού υλικού, βίδες συμπίεσης, ράβδους και εγκάρσιο συνδετικό. 9. Σύστημα σταθεροποίησης σπονδυλικών αρθρώσεων παραμαγνητικού υλικού, με ενισχυτικές αγκράφες και βίδες. 10. Διαδερμικό σύστημα σταθεροποίησης σπονδυλικών αρθρώσεων παραμαγνητικού υλικού, με ενισχυτικές αγκράφες και αυλοφόρες βίδες. 11. Σύστημα σταθεροποίησης σπονδυλικών αρθρώσεων παραμαγνητικού υλικού με πολυαξονικές βίδες. 12. Διαδερμικό σύστημα σταθεροποίησης σπονδυλικών αρθρώσεων παραμαγνητικού υλικού, με αυλοφόρες πολυαξονικές βίδες 13. Διαδερμικό σύστημα σταθεροποίησης σπονδυλικών αρθρώσεων παραμαγνητικού υλικού, με αυλοφόρες πολυαξονικές βίδες απλές και ανάταξης 14. Σύρματα (πλεκτά) οπίσθιας σταθεροποίησης. (παραμαγνητικό υλικό) 15. Σύρματα (πλεκτά) οπίσθιας σταθεροποίησης. (παραμαγνητικό υλικό) 16. Μονόκλωνα σύρματα από παραμαγνητικό υλικό 6

7 8.Διασωματική σπονδυλοδεσία Θ.Μ.Σ.Σ.- πρόσθια προσπέλαση/θωρακοτομή 1. Κλωβός αντικατάστασης Μεσοσπονδύλιου δίσκου 2. Κλωβός αντικατάστασης Μεσοσπονδύλιου δίσκου από συνθετικό μόσχευμα 3. Κλωβός αντικατάστασης Μεσοσπονδύλιου δίσκου από ανθρώπινο μόσχευμα 9. Διασωματική σπονδυλοδεσία Θ.Μ.Σ.Σ.- οπισθοπλάγια προσπέλαση 1. Κλωβός TLIF ΘΜΣΣ πλάγιας προσπέλασης 5. Κλωβός TLIF ΘΜΣΣ από συνθετικό μόσχευμα 6. Κλωβός TLIF ΘΜΣΣ από ανθρώπινο μόσχευμα 10. Σωματεκτομή Θ.Μ.Σ.Σ.- πρόσθια προσπέλαση/θωρακοτομή 11. Σωματεκτομή Θ.Μ.Σ.Σ.- οπισθοπλάγια προσπέλαση 1. Κλωβός/Κύλινδρος αντικατάστασης ενός Σπονδυλικού σώματος (σωματεκτομής) ΘΜΣΣ 2. Κλωβός/Κύλινδρος αντικατάστασης δύο Σπονδυλικών σωμάτων (σωματεκτομής) ΘΜΣΣ 3. Κλωβός/Κύλινδρος αντικατάστασης άνω των δύο Σπονδυλικών σωμάτων (σωματεκτομής) ΘΜΣΣ 4. Κλωβός/Κύλινδρος αντικατάστασης Σπονδυλικού σώματος (σωματεκτομής) ΘΜΣΣ εκτεινόμενος 5. Κλωβός/Κύλινδρος αντικατάστασης Σπονδυλικού σώματος (σωματεκτομής) ΘΜΣΣ, εκτεινόμενος με ενσωματωμένο τον τηλεσκοπικό μηχανισμό 6. Μεσοσπονδύλιοι κλωβοί θωρακικής μοίρας με ενσωματωμένη πλάκα 7. Σύστημα πρόσθιας προσπέλασης αποτελούμενο από Κλωβό αντικατάστασης μεσοσπονδύλιου δίσκου και δύο βίδες σταθεροποίησης. 8. Σύστημα πρόσθιας σταθεροποίησης αποτελούμενο από πλάκα και δύο βίδες & 12. Πρόσθια σπονδυλοδεσία Θ.Μ.Σ.Σ. 1. Σύστημα πλάγιας προσπέλασης ΘΜΣΣ από παραμαγνητικό υλικό αποτελούμενο από μονοαξονικές βίδες και πολυαξονικές βίδες, ράβδους, αγκράφες και μηχανισμούς 7

8 κλειδώματος. Δυνατότητα τοποθέτησης δύο βιδών ανά σπόνδυλο. Δυνατότητα εφαρμογής σε πολλαπλά επίπεδα. 2. Σύστημα πλάγιας προσπέλασης ΘΜΣΣ από παραμαγνητικό υλικό αποτελούμενο από μονοαξονικές και πολυαξονικές βίδες, ράβδους, πλάκες και μηχανισμούς κλειδώματος. Δυνατότητα τοποθέτησης δύο βιδών ανά σπόνδυλο 3.Προσπονδυλικές πλάκες ΘΜΣΣ από παραμαγνητικό υλικό συμπιεστικές με δυνατότητα διεγχειρητικής μεταβολής του μήκους τους συνοδευόμενες από Βίδες προσπονδυλικής πλάκας ΘΜΣΣ. 13. Διαδερμική οπίσθια σπονδυλοδεσία Θ.Μ.Σ.Σ. 1. Σύστημα πλάγιας προσπέλασης ΘΜΣΣ αποτελούμενο από κλωβό αποκατάστασης Μεσοσπονδυλίου διαστήματος, πλάκα, βίδες 2. Σύστημα πλάγιας προσπέλασης ΘΜΣΣ αποτελούμενο από κλωβό αποκατάστασης Μεσοσπονδυλίου διαστήματος 3. Σύστημα πλάγιας προσπέλασης ΘΜΣΣ αποτελούμενο από κλωβό αντικατάστασης Σπονδυλικού Σώματος 4. Σύστημα πλάγιας προσπέλασης ΘΜΣΣ αποτελούμενο από μονοαξονικές βίδες, ράβδους, αγγράφες στήριξης και μηχανισμούς κλειδώματος 5. Σύστημα πλάγιας προσπέλασης ΘΜΣΣ αποτελούμενο από πολυαξονικές βίδες, ράβδους, αγγράφες στήριξης και μηχανισμούς κλειδώματος Γ. ΟΣΦΥΪΚΗ ΜΟΙΡΑ ΣΠΟΝΔΥΛΙΚΗΣ ΣΤΗΛΗΣ 14. Δυναμική σταθεροποίηση Ο.Μ.Σ.Σ. με χρήση μεσακάνθιων εμφυτευμάτων 1. Πρόθεση σταθεροποίησης ακανθωδών αποφύσεων από πολυμερές ακτινοδιαπερατό υλικό ή άλλο μόσχευμα, τιτάνιο, σιλικόνη, ιμάντα σταθεροποίησης 8

9 15. Δυναμική σταθεροποίηση Ο.Μ.Σ.Σ. με συστήματα διαυχενικών βιδών 1. Σύστημα δυναμικής σταθεροποίησης ΟΜΣΣ αποτελούμενο από μονοαξονικές βίδες, μηχανισμούς κλειδώματος και εύκαμπτα συνδετικά βίδας βίδας 2. Σύστημα δυναμικής σταθεροποίησης έκτασης ΟΜΣΣ αποτελούμενο από πολυαξονικές βίδες, μηχανισμούς κλειδώματος και εύκαμπτα συνδετικά βίδας βίδας με κεντρικό μηχανισμό δυναμοποίησης. 3. Σύστημα δυναμικής σταθεροποίησης έκτασης και κάμψης ΟΜΣΣ αποτελούμενο από πολυαξονικές βίδες, μηχανισμούς κλειδώματος και εύκαμπτα συνδετικά βίδας βίδας με κεντρικό και περιφερικό μηχανισμό δυναμοποίησης 4. Σύστημα δυναμικής σταθεροποίησης έκτασης ΟΜΣΣ αποτελούμενο από πολυαξονικές βίδες, μηχανισμούς κλειδώματος και ράβδο με κατάλληλο μηχανισμό δυναμοποίησης. 5. Σύστημα δυναμικής σταθεροποίησης έκτασης ΟΜΣΣ αποτελούμενο από πολυαξονικές βίδες, μηχανισμούς κλειδώματος και εύκαμπτα συνδετικά βίδας βίδας από σιλικόνη ή πολυουρεθάνη και πολυεστερικούς ιμάντες ή ισοδύναμα με δυνατότητα διαδερμικής εφαρμογής. 6. Σύστημα δυναμικής σταθεροποίησης έκτασης ΟΜΣΣ αποτελούμενο από πολυαξονικές βίδες, μηχανισμούς κλειδώματος και ράβδο με κατάλληλο μηχανισμό δυναμοποίησης. με δυνατότητα διαδερμικής εφαρμογής. 7. Σύστημα ημιάκαμπτης (Semi rigid) σταθεροποίησης ΟΜΣΣ αποτελούμενο από πολυαξονικές βίδες, μηχανισμούς κλειδώματος και ράβδους με δυνατότητα δυναμοποίησης. 16. Οπίσθια σπονδυλοδεσία Ο.Μ.Σ.Σ. 1. Σύστημα Σπονδυλοδεσίας ΟΜΣΣ, από παραμαγνητικό υλικό, αποτελούμενο από βίδες δύο αξόνων, άγκιστρα, μηχανισμούς κλειδώματος, ράβδους και εγκάρσια συνδετικά ράβδων. 2. Σύστημα Σπονδυλοδεσίας ΟΜΣΣ, από παραμαγνητικό υλικό, αποτελούμενο από βίδες δύο αξόνων απλές και ανάταξης, ράβδους σε δυο τουλάχιστον βαθμούς σκληρότητας, άγκιστρα, μηχανισμούς κλειδώματος και εγκάρσια συνδετικά ράβδων 9

10 3.Σύστημα Σπονδυλοδεσίας ΟΜΣΣ, από παραμαγνητικό υλικό, αποτελούμενο από πολυαξονικές βίδες απλές και ανάταξης, άγκιστρα, μηχανισμούς κλειδώματος, ράβδους σε δύο τουλάχιστον βαθμούς σκληρότητας και εγκάρσια συνδετικά ράβδων. μεταβλητού μήκους 4.Σύστημα Σπονδυλοδεσίας ΟΜΣΣ, από παραμαγνητικό υλικό, αποτελούμενο από πολυαξονικές βίδες απλές και ανάταξης με μηχανισμό διεγχειρητικού κλειδώματος της πολυαξονικότητας, άγκιστρα, μηχανισμούς κλειδώματος, ράβδους σε δύο τουλάχιστον βαθμούς σκληρότητας και εγκάρσια συνδετικά ράβδων μεταβλητού μήκους. 5.Παιδιατρικό σύστημα Σπονδυλοδεσίας ΟΜΣΣ, από παραμαγνητικό υλικό, προσαρμοσμένο στις ανατομικές απαιτήσεις παιδικών σκελετών, αποτελούμενο από πολυαξονικές βίδες, άγκιστρα, μηχανισμούς κλειδώματος, ράβδους και εγκάρσια συνδετικά ράβδων μεταβλητού μήκους. 6.Σύστημα σταθεροποίησης σπονδυλικών πετάλων από παραμαγνητικό υλικό, αποτελούμενο από ιμάντες, σφιγκτήρες, βίδα συμπίεσης, ράβδο και εγκάρσιο συνδετικό 7.Σύστημα σταθεροποίησης Σπονδυλικών αρθρώσεων από παραμαγνητικό υλικό με ενισχυτικές αγγράφες και βίδες. 8.Διαδερμικό σύστημα σταθεροποίησης Σπονδυλικών αρθρώσεων από παραμαγνητικό υλικό με ενισχυτικές αγκράφες και αυλοφόρες πολυαξονικές βίδες. 9.Σύστημα διαδερμικής οπιθοπλάγιας σπονδυλοδεσίας. 10.Σύστημα σταθεροποίησης σπονδυλικών πετάλων με διπλά υπό συμπίεση άγκιστρα 17. Οσφυοπυελική σπονδυλοδεσία 1. Σύστημα Σπονδυλοδεσίας ΟΜΣΣ ιερό-λαγόνιας καθήλωσης από παραμαγνητικό υλικό, αποτελούμενο από ειδικές βίδες λαγονίων οστών μήκους mm, μονοαξονικές και πολυαξονικές βίδες, άγκιστρα, μηχανισμούς κλειδώματος, ράβδους σε δύο τουλάχιστον βαθμούς σκληρότητας, εγκάρσια και επιμήκη συνδετικά ράβδων μεταβλητού μήκους. 18. Διασωματική σπονδυλοδεσία Ο.Μ.Σ.Σ. με αντικατάσταση μεσοσπονδυλίου δίσκου- οπίσθια προσπέλαση 1. Κλωβοί αντικατάστασης Μεσοσπονδυλίου δίσκου (2 τμχ), με τεχνική (PLIF) 2. Ανατομικοί κλωβοί αντικατάστασης Μεσοσπονδυλίου δίσκου (2 τμχ), με τεχνική (PLIF) 10

11 3. Ανατομικοί αυτοσταθεροποιούμενοι κλωβοί αντικατάστασης Μεσοσπονδυλίου δίσκου (2 τμχ) με μεταλλικά ή μη στηρικτικά στοιχειά, με τεχνική (PLIF) 4. Ασύμμετρης ανάταξης κλωβοί αντικατάστασης Μεσοσπονδυλίου δίσκου (2 τμχ), με τεχνική (PLIF) 5. Εκτεινόμενοι κλωβοί αντικατάστασης Μεσοσπονδυλίου δίσκου (2 τμχ), με τεχνική (PLIF) 6. Κλωβοί αντικατάστασης Μεσοσπονδυλίου δίσκου (2 τμχ), με τεχνική (PLIF), από ανθρώπινο μόσχευμα 7. Κλωβοί αντικατάστασης Μεσοσπονδυλίου δίσκου (2 τμχ), με τεχνική (PLIF ), από συνθετικό μόσχευμα 19. Διασωματική σπονδυλοδεσία Ο.Μ.Σ.Σ. με αντικατάσταση μεσοσπονδυλίου δίσκου- οπίσθοπεριτοναϊκή προσπέλαση 1. Κλωβός αντικατάστασης Μεσοσπονδύλιου δίσκου, με τεχνική U- LIF 2. Ανατομικός κλωβός αντικατάστασης Μεσοσπονδύλιου δίσκου, με τεχνική U- LIF 3. Ανατομικός αυτοσταθεροποιούμενος κλωβός αντικατάστασης Μεσοσπονδύλιου δίσκου με στηρικτικά στοιχειά, με τεχνική U- LIF 4. Ασύμμετρης ανάταξης κλωβός αντικατάστασης Μεσοσπονδύλιου δίσκου, με τεχνική U- LIF 5.Κλωβός αντικατάστασης Μεσοσπονδύλιου δίσκου, με τεχνική TLIF 6. Ανατομικός κλωβός αντικατάστασης Μεσοσπονδύλιου δίσκου, με τεχνική TLIF, από PEEK 7. Ανατομικός αυτοσταθεροποιούμενος κλωβός αντικατάστασης Μεσοσπονδύλιου δίσκου με στηρικτικά στοιχεία, με τεχνική TLIF 8. Ασύμμετρης ανάταξης κλωβός αντικατάστασης Μεσοσπονδύλιου δίσκου, με τεχνική TLIF 9. Κλωβός αντικατάστασης Μεσοσπονδύλιου δίσκου, με τεχνική TLIF, από συνθετικό μόσχευμα 14. Κλωβός αντικατάστασης Μεσοσπονδύλιου δίσκου, με τεχνική TLIF, από ανθρώπινο μόσχευμα 20. Σωματεκτομή Ο.Μ.Σ.Σ.- οπίσθοπεριτοναϊκή προσπέλαση & 21. Σωματεκτομή Ο.Μ.Σ.Σ.- οπίσθοπλάγια προσπέλαση 1. Κλωβός/Κύλινδρος αντικατάστασης ενός Σπονδυλικού σώματος (σωματεκτομής) ΟΜΣΣ 2. Κλωβός/Κύλινδρος αντικατάστασης δύο Σπονδυλικών σωμάτων (σωματεκτομής) ΟΜΣΣ 3. Κλωβός/Κύλινδρος αντικατάστασης άνω των δύο Σπονδυλικών σωμάτων (σωματεκτομής) ΟΜΣΣ 11

12 4. Κλωβός/Κύλινδρος αντικατάστασης Σπονδυλικού σώματος (σωματεκτομής) ΟΜΣΣ εκτεινόμενος 5. Κλωβός/Κύλινδρος αντικατάστασης Σπονδυλικού σώματος (σωματεκτομής) ΟΜΣΣ εκτεινόμενος με ενσωματωμένο τον τηλεσκοπικό μηχανισμό 6. Κλωβός/Κύλινδρος αντικατάστασης Σπονδυλικού σώματος (σωματεκτομής) ΟΜΣΣ εκτεινόμενος με ενσωματωμένο τον τηλεσκοπικό μηχανισμό 7. Σύστημα ακραίας πλάγιας προσπέλασης (XLIF ) ΘΟΜΣΣ αποτελούμενο από κλωβό αποκατάστασης μεσοσπονδυλίου διαστήματος, πλάκα, σύστημα πλοήγησης/αποφυγης νεύρων με συνοδευτικούς διαστολείς μαλακών μορίων. 8. Σύστημα αντικατάστασης μεσοσπονδυλίου δίσκου και σταθεροποίησης οσφυοϊεράς μετάβασης δια του προϊερού χώρου. 22. Πρόσθια σπονδυλοδεσία Ο.Μ.Σ.Σ. 1. Σύστημα πρόσθιας προσπέλασης αποτελούμενο από κλωβό πολυμερούς ακτινοδιαπερατό και δύο βίδες σταθεροποίησης 2. Σύστημα πρόσθιας προσπέλασης αποτελούμενο από κλωβό υβριδικού τύπου, που να δέχεται τουλάχιστον δύο βίδες σταθεροποίησης. 3. Σύστημα πρόσθιας σταθεροποίησης αποτελούμενο από πλάκα και δύο βίδες. 4. Σύστημα πρόσθιας σταθεροποίησης αποτελούμενο από πλάκα και 4 βίδες 5. Σύστημα πρόσθιας σταθεροποίησης αποτελούμενο από υπερλορδωτική πλάκα (Ο5-Ι1) και 4 βίδες 6. Σύστημα πρόσθιας σταθεροποίησης αποτελούμενο από συμπιεστική πλάκα μεταβλητού μήκους και 4 βίδες 7. Βίδες προσπονδυλικής πλάκας 8. Βίδες προσπονδυλικής πλάκας αυτοκόπτουσες 9.Σύστημα διασωματικής σπονδυλοδεσίας ιερού-ο5 (σπονδυλόπτωση) με βίδες τουλάχιστον έως 70 χιλιοστά μήκος 23. Ολική αρθροπλαστική δίσκου Ο.Μ.Σ.Σ. (τεχνητός δίσκος) 1. Αρθροπλαστική δίσκου ΟΜΣΣ (τεχνικός δίσκος) τύπου metal to metal 2. Αρθροπλαστική δίσκου ΟΜΣΣ (τεχνικός δίσκος)τύπου Peek to peek 3. Αρθροπλαστική δίσκου ΟΜΣΣ (τεχνικός δίσκος) με ένθετο 12

13 4. Αρθροπλαστική δίσκου ΟΜΣΣ (τεχνικός δίσκος) με πρόσθετη κεραμική ή ισοδύναμη επικάλυψη και ένθετο 5. Αρθροπλαστική δίσκου ΟΜΣΣ (τεχνικός δίσκος) με ένθετο και με έξι τουλάχιστον βαθμούς ελευθερίας ελεγχόμενης κίνησης 24.Οπίσθια υβριδική σπονδυλοδεσία Ο.Μ.Σ.Σ. 1. Σύστημα υβριδικής σταθεροποίησης ΟΜΣΣ αποτελούμενο από πολυαξονικές βίδες, μηχανισμούς κλειδώματος και μεταλλικές ράβδους με εύκαμπτα συνδετικά βίδας βίδας έως 2 επιπέδων. 2. Σύστημα υβριδικής σταθεροποίησης ΟΜΣΣ αποτελούμενο από πολυαξονικές βίδες, μηχανισμούς κλειδώματος και μεταλλικές ράβδους με εύκαμπτα συνδετικά βίδας βίδας άνω των 2 επιπέδων 3. Σύστημα υβριδικής σταθεροποίησης έκτασης ΟΜΣΣ αποτελούμενο από πολυαξονικές βίδες, μηχανισμούς κλειδώματος και μεταλλικές ράβδους με κατάλληλο άκρο δυναμοποίησης έως 2 επιπέδων. 4. Σύστημα υβριδικής σταθεροποίησης έκτασης ΟΜΣΣ αποτελούμενο από πολυαξονικές βίδες, μηχανισμούς κλειδώματος και μεταλλικές ράβδους με κατάλληλο άκρο δυναμοποίησης άνω των 2 επιπέδων. 25. Διαδερμική οπίσθια σπονδυλοδεσία Ο.Μ.Σ.Σ. 1. Σύστημα Οπίσθιας Σπονδυλοδεσίας ΘΟΜΣΣ, από παραμαγνητικό υλικό αποτελούμενο από αυλοφόρες πολυαξονικές βίδες, μηχανισμούς κλειδώματος, ράβδους, οστικούς αισθητήρες τύπου Kirschner, βελόνες σκόπευσης τύπου Trocar και ακτινοδιαπερατούς οδηγούς εισαγωγής. 2. Σύστημα διαδερμικής οπίσθιας Σπονδυλοδεσίας ΘΟΜΣΣ, από παραμαγνητικό υλικό, για αντιμετώπιση καταγμάτων και άλλων παθήσεων χωρίς τομή της σπονδυλικής στήλης με αυλοφόρες πολυαξονικές βίδες τιτανίου. 3. Σύστημα διαδερμικής οπίσθιας Σπονδυλοδεσίας ΘΟΜΣΣ έως και δύο επιπέδων, από παραμαγνητικό υλικό, για αντιμετώπιση καταγμάτων και άλλων παθήσεων χωρίς τομή της σπονδυλικής στήλης με αυλοφόρες πολυαξονικές βίδες, για χειρισμούς σπονδυλικών καμπυλώσεων 13

14 4. Σύστημα διαδερμικής οπίσθιας Σπονδυλοδεσίας ΘΟΜΣΣ έως και δύο επιπέδων, από παραμαγνητικό υλικό, για αντιμετώπιση καταγμάτων και άλλων παθήσεων χωρίς τομή της σπονδυλικής στήλης με αυλοφόρες πολυαξονικές βίδες με μηχανισμό κλειδώματος της πολυαξονικότητας, για χειρισμούς σπονδυλικών καμπυλώσεων 5. Σύστημα διαδερμικής οπίσθιας Σπονδυλοδεσίας ΘΟΜΣΣ και για άνω των δύο επιπέδων, από παραμαγνητικό υλικό, για αντιμετώπιση καταγμάτων και άλλων παθήσεων χωρίς τομή της σπονδυλικής στήλης με αυλοφόρες πολυαξονικές βίδες, για χειρισμούς σπονδυλικών καμπυλώσεων 6. Σύστημα διαδερμικής οπίσθιας Σπονδυλοδεσίας ΘΟΜΣΣ και για άνω των δύο επιπέδων, από παραμαγνητικό υλικό, για αντιμετώπιση καταγμάτων και άλλων παθήσεων χωρίς τομή της σπονδυλικής στήλης με αυλοφόρες πολυαξονικές βίδες με μηχανισμό κλειδώματος της πολυαξονικότητας, για χειρισμούς σπονδυλικών καμπυλώσεων 7.Σύστημα στερέωσης Θωρακικής και Οσφυϊκής Μοίρας ΣΣ με διαυχενικές αυλοφόρες βίδες που να φέρουν οπές για την ταυτόχρονη έγχυση ακρυλικού τσιμέντου σε οστεοπορωτικούς ασθενείς. 8. Σύστημα στερέωσης Θωρακικής και Οσφυϊκής Μοίρας ΣΣ με διαυχενικές αυλοφόρες βίδες με μηχανισμό κλειδώματος της πολυαξονικότητας που να φέρουν οπές για την ταυτόχρονη έγχυση ακρυλικού τσιμέντου σε οστεοπορωτικούς ασθενείς Δ. ΕΙΔΙΚΕΣ ΕΠΕΜΒΑΣΕΙΣ ΣΠΟΝΔΥΛΙΚΗΣ ΣΤΗΛΗΣ 26. Ελάχιστα επεμβατική αποσυμπίεση (δισκεκτομή, τρηματεκτομή, TLIF) με χρήση σωληνοειδών διαστολέων (tubular retractors) A.M.Σ.Σ., Θ.Μ.Σ.Σ., Ο.Μ.Σ.Σ. 27. Ελάχιστα επεμβατική αποσυμπίεση (δισκεκτομή, τρηματεκτομή, TLIF)ενδοσκοπικά υποβοηθούμενη A.M.Σ.Σ., Θ.Μ.Σ.Σ., Ο.Μ.Σ.Σ. 28. Διαδισκικές τεχνικές (Laser, Δισκοπλαστικές κ.λ.π.) 29. Συστημα ενδοσκοπικης επισκληρίδιας συμφυσιόλυσης 14

15 30. Τεχνικές ενίσχυσης σπονδυλικών σωμάτων, κυφοπλαστικήσπονδυλοπλαστική 1. Σετ σπονδυλοπλαστικής με τσιμέντο. 2. Σετ σπονδυλοπλαστικής με τσιμέντο χαμηλού ιξώδους μακράς διαρκείας ( τουλάχιστον άνω 10 λεπτών) 3. Σετ σπονδυλοπλαστικής με τσιμέντο φωσφορικού ή θεϊκού ασβεστίου ή ΗΑ ή ισοδύναμου συσκευασία έως 5 ml 4. Σετ σπονδυλοπλαστικής με τσιμέντο φωσφορικού ή θεϊκού ασβεστίου ή ΗΑ ή ισοδύναμου συσκευασία έως 10 ml 5. Σετ σπονδυλοπλαστικής με τσιμέντο φωσφορικού ή θεϊκού ασβεστίου ή ΗΑ ή ισοδύναμου συσκευασία έως 15 m 6. Σετ Κυφοπλαστικής με μπαλόνι διάτασης. 7. Σετ Κυφοπλαστικής με πορώδες μπαλόνι διάτασης. 8. Σύστημα αποκατάστασης σπονδυλικών καταγμάτων με πολυμερές σπειροειδές εκτεινόμενο υλικό 9. Τσιμέντο Κυφοπλαστικής 10. Τσιμέντο Κυφοπλαστικής χαμηλού ιξώδους μακράς διαρκείας ( τουλάχιστον άνω 10 λεπτών) 11. Τσιμέντο Κυφοπλαστικής φωσφορικού ή θεϊκού ασβεστίου ή ΗΑ ή ισοδύναμου συσκευασία έως 5 ml 12. Τσιμέντο Κυφοπλαστικής φωσφορικού ή θεϊκού ασβεστίου ή ΗΑ ή ισοδύναμου συσκευασία έως 10 ml 13. Τσιμέντο Κυφοπλαστικής φωσφορικού ή θεϊκού ασβεστίου ή ΗΑ ή ισοδύναμου συσκευασία έως 15 ml 14. Σύστημα ανάταξης και σταθεροποίησης καταγμάτων σπονδυλικών σωμάτων με εμφυτεύσιμο (μεταλλικό, συνθετικό κλπ) εκτεινόμενο μηχανισμό για χρήση με τσιμέντο και φωσφορικού ή θεϊκού ασβεστίου ή ΗΑ ή ισοδύναμου βιουλικού 15. Σετ βιοψίας σπονδυλικής στήλης που να περιλαμβάνει τροκάρ, οδηγούς τοποθέτησης, ασφαλή κάνουλα εργασίας, βελόνες βιοψίας και στειλεό προώθησης του δείγματος. Να επιτρέπει την εφαρμογή αναρροφητικής συσκευής 16.Βελόνα σκόπευσης τύπου Trocar 15