ΑΝΑΘΕΤΟΥΣΑ ΑΡΧΗ ΓΕΝΙΚΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΛΑΡΙΣΑΣ «ΚΟΥΤΛΙΜΠΑΝΕΙΟ-ΤΡΙΑΝΤΑΦΥΛΛΕΙΟ» ΕΙΔΟΣ ΔΙΑΓΩΝΙΣΜΟΥ Διαδικασία Πρόσκλησης Εκδήλωσης Ενδιαφέροντος

Transcript

1 ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΥΓΕΙΑΣ 5η Υγειονομική Περιφέρεια Θεσσαλίας & Στερεάς Ελλάδας Λάρισα Αρ. Πρωτ. 1338/ ΠΓΝΛ-ΓΕΝΙΚΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΛΑΡΙΣΑΣ «ΚΟΥΤΛΙΜΠΑΝΕΙΟ-ΤΡΙΑΝΤΑΦΥΛΛΕΙΟ» Ταχ. Τσακάλωφ 1, 41221, Δ/νση: Λάρισα Διεύθυνσ η: Γραφείο Προμηθειών Υπεύθυνο ΣΩΤΗΡΙΟΥ ΔΗΜΗΤΡΑ ς: ΕΥΘΑΛΙΑ Τηλέφωνο : ΠΡΟΣ: ΠΙΝΑΚΑΣ ΑΠΟΔΕΚΤΩΝ FAX: gnl-promithies@0544.syz efxis.gov.gr Θέμα <ΠΡΟΣΚΛΗΣΗ> : ΑΝΑΘΕΤΟΥΣΑ ΑΡΧΗ ΓΕΝΙΚΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΛΑΡΙΣΑΣ «ΚΟΥΤΛΙΜΠΑΝΕΙΟ-ΤΡΙΑΝΤΑΦΥΛΛΕΙΟ» ΕΙΔΟΣ ΔΙΑΓΩΝΙΣΜΟΥ Διαδικασία Πρόσκλησης Εκδήλωσης Ενδιαφέροντος ΚΡΙΤΗΡΙΟ ΚΑΤΑΚΥΡΩΣΗΣ Χαμηλότερη τιμή ΧΡΟΝΟΣ ΔΙΕΝΕΡΓΕΙΑΣ Ημερομηνία: Ημέρα: ΤΕΤΑΡΤΗ Ώρα: 11:30 π.μ. ΤΟΠΟΣ ΔΙΕΝΕΡΓΕΙΑΣ Γ.Ν. Λάρισας, Γραφείο Προμηθειών, Ταχ. Διεύθυνση: Τσακάλωφ 1, 41221, Λάρισα ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΕΙΔΩΝ Προμήθεια αντιδραστηρίων για ΑΙΜΑΤΟΛΟΓΙΚΟ ΑΝΑΛΥΤΗ ΚΑΕ 1359 Φ100 ΚΩΔΙΚΟΣ CPV ΠΡΟΫΠΟΛΟΓΙΣΘΕΙΣΑ ΔΑΠΑΝΗ ΔΙΑΡΚΕΙΑ ΣΥΜΒΑΣΗΣ αντιδραστήρια ,00 πλέον Φ.Π.Α. ΗΤΟΙ ,00 τριών μηνών περίπου Το Γενικό Νοσοκομείο Λάρισας προκειμένου να προμηθευτεί τα κάτωθι αντιδραστήρια για γενικές αίματος για το κεντρικό εργαστήριο με συνοδό εξοπλισμό αιματολογικό αναλυτή 23 παραμέτρων α/ α ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΕΙΔΟΥΣ ΠΟΣΟΤΗ ΤΑ 1 CELL PACK PK (20LT) 20 2 SULFOLYSER SLS 21 3 STROMATOLYSER FB (5LT) 5 4 STROMATOLYSER S/M (10LT) 3 Σελίδα 1 από 6

2 5 CELL- SEATH (20LT) 2 6 STROMATOLYSER 4DL (5LT) 4 7 STROMATOLYSER NR DIL+DYE (1LT) 3 8 STROMATOLYSER 4 DS (0.042 LT ) 6 9 RET-SEARCH II DIL+ DYE (1LT) 3 10 CELL-CLEAN 2 11 CONTROL-CHEK (N+H+L) 1 ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΑΥΤΟΜΑΤΟΥ ΑΙΜΑΤΟΛΟΓΙΚΟΥ ΑΝΑΛΥΤΗ 23+ ΠΑΡΑΜΕΤΡΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΚΕΝΤΡΙΚΟ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΟ 1. Ο αναλυτής να είναι σύγχρονης τεχνολογίας και ικανός να αναλύει τα έμμορφα στοιχεία του αίματος. Τα αποτελέσματα να δίνονται σε απόλυτο αριθμό και ποσοστό επί τοις % σύμφωνα με τις τελευταίες εξελίξεις της διεθνούς βιβλιογραφίας και πρακτικής. Η αρχή λειτουργίας του να στηρίζεται σε διεθνώς αναγνωρισμένες μεθόδους μέτρησης ( να περιγραφεί η αρχή λειτουργίας). Ο προσφερόμενος αναλυτής να χρησιμοποιεί δείγματα από ολικό αίμα και όλες οι αιματολογικές παράμετροι που δίνονται, να ανιχνεύονται απευθείας από το φιαλίδιο της γενικής αίματος. Να μην απαιτούνται δε από τον χειριστή περαιτέρω διαδικασίες όπως για παράδειγμα αραιώσεις, επωάσεις κλπ. 2 Να χρησιμοποιεί και να αναλύει δείγματα ολικού αίματος σε ποσότητα όχι μεγαλύτερη των 300 μl. Να έχει την δυνατότητα ανάλυσης, πέρα του φλεβικού και τριχοειδικού προαραιωμένου αίματος παιδιατρικών δειγμάτων, όπως και δειγμάτων τριχοειδικού αίματος από βρέφη, νεογνά και ενήλικες με δυσεύρετες φλέβες λόγω χημειοθεραπείας, παχυσαρκίας και ευρισκομένους σε shok (πολύ χαμηλή πίεση) στους οποίους επιβάλλεται η επείγουσα μέτρηση παραμέτρων αίματος. 3 Ο προσφερόμενος αναλυτής, να μετρά τις παρακάτω αιματολογικές παραμέτρους με ακρίβεια και αξιοπιστία τόσο στα φυσιολογικά όσο και στα παθολογικά δείγματα. Λευκά αιμοσφαίρια Ερυθρά αιμοσφαίρια Εμπύρηνα ερυθρά αιμοσφαίρια (NRBC) σε απόλυτο αριθμό και ποσοστό επί τοις % Αιματοκρίτης Αιμοσφαιρίνη MCH MCV MCHC RDW PLT PDW (εύρος κατανομής αιμοπεταλίων) MPV (μέσος όγκος αιμοπεταλίων) PCT (αιμοπεταλιοκρίτης). Να μετρά τον απόλυτο αριθμό αιμοπεταλίων σε φυσιολογικά και παθολογικά δείγματα αίματος όπου υφίσταται παρεμβολή μικρών ερυθροκυττάρων (μικροκυτταρώσεις μεσογειακών συνδρόμων, σχιστοκυττάρων κλπ), ύπαρξη γιγάντιων αιμοπεταλίων (αιματολογικές Σελίδα 2 από 6

3 κακοήθειες, θρομβασθένειες κλπ), και ανίχνευση πολύ χαμηλού αριθμού αιμοπεταλίων όπως σε θρομβοπενίες άνοσης αρχής κλπ,. Σε αυτές τις παθολογικές περιπτώσεις απαιτείται η μέτρηση των αιμοπεταλίων να γίνεται άμεσα, ταχύτατα και αυτόματα από το ίδιο δείγμα χωρίς επανάληψη της γενικής αίματος με μεθοδολογίες οι οποίες να διασφαλίζουν την ορθότητα του αποτελέσματος. (Να περιγραφεί η μέθοδος). Να μετρά τα λευκά αιμοσφαίρια και τους υποπληθυσμούς των με τη βοήθεια κυτταρομετρίας ροής σε απόλυτο αριθμό και το ποσοστό επί τοις %, δηλαδή τα ουδετερόφιλα, τα λεμφοκύτταρα, τα μονοκύτταρα, τα ηωσινόφιλα και τα βασεόφιλα. Να χρησιμοποιεί για την ανίχνευση των λευκών και τον ποσοτικό προσδιορισμό των κυττάρων του διαφορικού λευκοκυτταρικού τύπου, ακτίνα laser. O υπολογισμός του διαφορικού τύπου των λευκών αιμοσφαιρίων πρέπει να γίνεται με άμεση ανίχνευση. Το άθροισμα του ποσοστού των υποπληθυσμών των λευκοκυττάρων πρέπει να είναι 100 και το άθροισμα του απόλυτου αριθμού των υποπληθυσμών των λευκοκυττάρων να ισούται με τον απόλυτο αριθμό των λευκών. Να μετρά Δικτυοερυθροκύτταρα (ΔΕΚ) και τους δείκτες τους. Να μετρά επίσης και τον δείκτη ωρίμανσης, δηλαδή το κλάσμα των αώρων ΔΕΚ (Immature Reticulocite Fraction). Η μέτρηση των δικτυοερυθροκυττάρων και των παραμέτρων τους να γίνεται άμεσα και αυτόματα από το δείγμα χωρίς να έχει προηγηθεί κάποια χειροκίκητη επρξεργασία. Να επισυνάπτεται βιβλιογραφία αξιολόγησης των ΔΕΚ. 4 Ο αναλυτής να παρέχει αυξημένες δυνατότητες στην αξιολόγηση των αποτελεσμάτων επί φυσιολογικών και παθολογικών δειγμάτων. Ειδικότερα:Για τα λευκά αιμοσφαίρια, να διαθέτει αυξημένη δυνατότητα επισημάνσεων (Flagging) των άωρων κοκκιοκυττάρων, της λευκοπενίας, της λευκοκκυτάρωσης, της λεμφοπενίας, της ουδετεροπενίας, της ουδετεροφιλίας, της μονοκυττάρωσης, της ηωσινοφιλίας, της βασεοφιλίας, των άτυπων λεμφοκυττάρων και των βλαστών. Για τα ερυθρά αιμοσφαίρια, να διαθέτει αυξημένη δυνατότητα επισημάνσεων της ανισοκυττάρωσης, της μικρο, μάκρο και ποικιλοκυττάρωσης, όπως και για την ύπαρξη αναιμίας, ερυθροκυττάρωσης, θραυσμάτων ερυθρών και την ύπαρξη ερυθροβλαστών. Για τα αιμοπετάλια, να διαθέτει αυξημένη δυνατότητα επισημάνσεων για την ύπαρξη συσσωματωμένων αιμοπεταλίων, γιγάντιων αιμοπεταλίων, τη θρομβοπενία και τη θρομβοκυττάρωση. 5 Η μέτρηση της αιμοσφαιρίνης στον προσφερόμενο αναλυτή να γίνεται με μέθοδο διεθνώς αποδεκτή, χρησιμοποιώντας αντιδραστήρια που να προστατεύουν το περιβάλλον. 6 Η μέτρηση των εμπυρήνων σε ποσοστό επί τοις % και απόλυτο αριθμό, να μην επηρεάζει δυσμενώς την ταχύτητα του αναλυτή ( να αποδεικνύεται ). Επίσης να διορθώνει τον αριθμό λευκών όταν επηρεάζεται η μέτρηση από τυχόν εμπύρηνα ερυθρά ή από σωρούς αιμοπεταλίων.. 7 Ο προσφερόμενος αναλυτής να εμφανίζει σε οθόνη έγχρωμα και να εκτυπώνει σε νεφελογράμματα και ιστογράμματα, τις κατανομές ανάλογα με την αρχή μέτρησης όλων των εμμόρφων στοιχείων του αίματος, ώστε να δίνονται ασφαλείς και χρήσιμες διαγνωστικές πληροφορίες με βάση τις εικόνες κατανομών από την ανάλυση των εμμόρφων στοιχείων του αίματος. Σελίδα 3 από 6

4 8 Οι δυνατότητες δειγματοληψίας να είναι δύο: Α) Χειροκίνητη δειγματοληψία, κατά την οποία ο χειριστής ανοίγει το φιαλίδιο και το τοποθετεί στο ακροφύσιο του αναλυτή, προκειμένου να πραγματοποιηθεί η αναρρόφηση. Β) Αυτόματη δειγματοληψία, κατά την οποία χωρίς την παρέμβαση του χειριστή, ο αναλυτής πραγματοποιεί την δειγματοληψία από φιαλίδια κλειστού τύπου (πλήρως αυτοματοποιημένη διαδικασία για προστασία των χειριστών από επικίνδυνα δείγματα με AIDS, ηπατίτιδες κλπ). Η χωρητικότητα του αυτόματου συστήματος, να είναι περίπου 100 δείγματα και να εξασφαλίζεται ταυτόχρονα η επάρκεια του δείγματος στο φιαλίδιο και η ανάγνωση των στοιχείων από αυτό (bar code reader). Και στην Χειροκίνητη δειγματοληψία και στην Αυτόματη δειγματοληψία, τα ρύγχη αναρρόφησης, να καθαρίζονται αυτόματα (χωρίς την παρέμβαση του χειριστή). 9 Πριν από την αναρρόφηση από τον αυτόματο δειγματολήπτη να προηγείται ανάδευση, όπως επιβάλλεται από την διεθνή επίσημη πρακτική, η οποία να μιμείται την κίνηση του χεριού, προκειμένου να αποφευχθούν αλλοιώσεις κυττάρων στο προς ανάλυση δείγμα. (παλινδρομική κίνηση σωληναρίων με ήπιο τρόπο). 10 Η ταχύτητα ανάλυσης των δειγμάτων και στα δύο συστήματα δειγματοληψίας (κλειστό και ανοικτό σύστημα) να είναι τουλάχιστον 100 δείγματα την ώρα σε πλήρη τύπο. 11 Προκειμένου να επιτευχθεί η μέγιστη ακρίβεια στις αραιώσεις του δείγματος ο αναλυτής να διαθέτει σύστημα αναρρόφησης αίματος, το οποίο να συγκρατεί ξεχωριστές ποσότητες αίματος για κάθε μονάδα μέτρησης του οργάνου (περιστροφική βαλβίδα ή άλλο το ίδιο αξιόπιστο σύστημα). Με τις ποσότητες αυτές να γίνονται ξεχωριστές αραιώσεις για κάθε μονάδα μέτρησης ( μονάδες λευκών, ερυθρών, αιμοσφαιρίνης κλπ), ώστε να εξασφαλίζεται η ασφάλεια του αποτελέσματος,διότι οι ξεχωριστές ποσότητες θα περιορίσουν το πιθανό σφάλμα σε μια μόνο μονάδα μέτρησης. Να περιγράφεται αναλυτικά ο τρόπος λειτουργίας του συστήματος. 12 Το προσφερόμενο μηχάνημα να διαθέτει δυνατότητα αυτόματης μετάπτωσης σε κατάσταση stand-by και εύκολης και άμεσης επαναφοράς σε κανονική χρήση σε χρόνο μικρότερο των 10 λεπτών (να αποδεικνύεται). Επίσης ο απαιτούμενος χρόνος τόσο για την εκκίνηση όσο και για τον τερματισμό του αναλυτή να μην υπερβαίνει τα 20 λεπτά. 13 Το προσφερόμενο μηχάνημα να διαθέτει την δυνατότητα προγραμματισμού για την ανάλυση μεμονωμένων παραμέτρων ή συνδυασμό παραμέτρων με σκοπό την οικονομική λειτουργία του αναλυτή. 14 Το προσφερόμενο μηχάνημα να διαθέτει και προγράμματα ποιοτικού ελέγχου, όπου με την χρήση των δειγμάτων ρουτίνας των ασθενών και με την χρήση των παρασκευασμάτων ελέγχου (control) της κατασκευάστριας εταιρείας, με σκοπό τον έλεγχο της ορθής λειτουργίας του αναλυτή σε πραγματικό χρόνο. 15 Να διατίθεται πρότυπο αίμα ελέγχου (control) από την κατασκευάστρια εταιρεία, για όλες ανεξαιρέτως τις παραμέτρους, για τον εσωτερικό ποιοτικό έλεγχο της αναλυτικής αξιοπιστίας του αναλυτή καθώς επίσης και πρότυπο αίμα ρύθμισής του ( calibrator ) για όλες τις βασικές παραμέτρους (λευκά αιμοσφαίρια, ερυθρά αιμοσφαίρια, αιμοσφαιρίνη, αιματοκρίτης, μέσος όγκος ερυθρών, αριθμός αιμοπεταλίων).. 16 Από την προσφέρουσα εταιρεία όπως ο νόμος 2955/2001 άρθρο 7 παράγραφος (ε) ορίζει, να μπορεί να ενταχθεί το εργαστήριο σε σύστημα εξωτερικού ποιοτικού ελέγχου. Τα αποτελέσματα του ελέγχου να γνωστοποιούνται στο εργαστήριο. Σελίδα 4 από 6

5 Να κατατεθεί κατάλογος ελληνικών νοσοκομείων που συμμετέχουν στο πρόγραμμα εξωτερικού ποιοτικού ελέγχου που προτείνει η προμηθεύτρια εταιρεία. 17 Ο προσφερόμενος αναλυτής να διαθέτει σύστημα αυτοελέγχου και επαναληπτικότητας καθώς επίσης και σύστημα αυτόματης και μηχανικής ρύθμισης όλων των άμεσα μετρούμενων παραμέτρων. 18 Ο προσφερόμενος αναλυτής να διαθέτει σύστημα προειδοποίησης του χειριστή για τις στάθμες των αντιδραστηρίων. 19 Να διαθέτει σύστημα αυτοκαθαρισμού και αυτόματης εξάλειψης των συγκεντρωμένων πρωτεινών μετά από κάθε μέτρηση χωρίς τη χρήση <<ειδικών>> αντιδραστηρίων. Να περιγραφεί αναλυτικά και να αποδεικνύεται το ανωτέρω σύστημα. 20 Να διαθέτει γραμμικότητα μέτρησης λευκών τουλάχιστον ως 200 *10 3 /μl. Μεγαλύτερη γραμμικότητα θα εκτιμηθεί θετικά. 21 Ο αναλυτής να ανιχνεύει ποιοτικά τα υπό εξέταση δείγματα όπως πήγματα, φυσαλίδες από έντονη ανάδευση, με σύστημα το οποίο να περιγράφεται αναλυτικά. 22 Το λειτουργικό δε σύστημα του αναλυτή να είναι σύγχρονο. Επιπλέον η τεχνική προσφορά να συνοδεύεται με οδηγίες χρήσης του προϊόντος στην ελληνική γλώσσα, οι οποίες θα αποδίδουν πιστά το πρωτότυπο κείμενο και θα φέρουν την έγκριση κατασκευαστή (όπως ο νόμος 2955/2001 στο άρθρο 2, παράγραφος 5, εδάφιο α, ορίζει).να διαθέτει μεγάλη δυνατότητα αποθήκευσης αρχείου τουλάχιστον δειγμάτων. 23 Να διαθέτει εκτυπωτή για εκτύπωση των αποτελεσμάτων σε Α4 χαρτί με δυνατότητα και έγχρωμης εκτύπωσης. 24 Να διαθέτει έγχρωμη οθόνη προβολής των αποτελεσμάτων τουλάχιστον Να διαθέτει πλήρες τμήμα service και αποδεδειγμένη εμπειρία στους αυτόματους αναλυτές. Για τον λόγο αυτό ο προμηθευτής υποχρεούται να καταθέσει κατάσταση αναλυτών εγκατεστημένων σε δημόσια νοσοκομεία. Επίσης, θα πρέπει ο προμηθευτής να καταθέσει πρόταση κάλυψης του service για το εργαστήριο. Στην εν λόγω πρόταση ο προμηθευτής θα πρέπει να διαθέτει σύστημα παρακολούθησης της πορείας του προσφερόμενου οργάνου, σε καθημερινή βάση και αυτοματοποιημένα μέσω τηλεφωνικής γραμμής με σύνδεση μόντεμ. 26 Να έχει απαραίτητα δυνατότητα σύνδεσης με το υπάρχον λογισμικό και την υλικοτεχνική υποδομή του εργαστηρίου. 27 Απαραίτητη προϋπόθεση είναι η σύνταξη φύλλου συμμόρφωσης. Στο φύλλο συμμόρφωσης θα απαντώνται μια προς μια οι προδιαγραφές που έχουν τεθεί. Θα αναφέρεται αν εκπληρώνεται η προδιαγραφή, το βαθμό στον οποίο εκπληρώνεται ή αν δεν εκπληρώνεται. Προς απόδειξη δε των ισχυρισμών αυτών, θα πρέπει να γίνονται παραπομπές σε αποσπάσματα από Operators Manual και Service Manual, σε prospectus του προσφερόμενου οργάνου που θα προέρχονται από τον κατασκευαστικό οίκο (και όχι πλημμελώς μεταφρασμένα φυλλάδια) καθώς επίσης και σε επιστημονικές εκδόσεις και λοιπά επιστημονικά έντυπα που θα προέρχονται από τον κατασκευαστικό οίκο του μηχανήματος. Η κάθε παραπομπή θα έχει έναν αριθμό (κατά αύξουσα σειρά) και στο αντίστοιχο σημείο της παραπομπής θα υπάρχει ο αντίστοιχος αριθμός σε κύκλο. Π.χ εκπληρώνεται πλήρως η προδιαγραφή (operators manual σελ.135 σημείο 4) 28 Οι προμηθευτές υποχρεούνται, όταν τους ζητηθεί, να προβαίνουν σε επίδειξη των δυνατοτήτων του προσφερόμενου αναλυτή με σκοπό την εκτίμηση ( evaluation ) στην πράξη της μετρικής αξιοπιστίας του, της απόδοσης του, της Σελίδα 5 από 6

6 λειτουργικότητας του, της φιλικότητας του ως προς τον χειριστή και εν γένει της ευχρηστίας του, καθώς επίσης και την διακρίβωση της πραγματικής ανταπόκρισης του προσφερόμενου οργάνου σε σχέση με τις τεθείσες από την διακήρυξη τεχνικές προδιαγραφές μία προς μία. Σας καλεί να υποβάλετε προσφορά κλειστή (ΤΕΧΝΙΚΗ ΟΙΚΟΝΟΜΙΚΗ) στο γραφείο Προμηθειών του Νοσοκομείου μέχρι την ΤΕΤΑΡΤΗ και ώρα 11:30 π.μ. Η τεχνική καθώς και η οικονομική προσφορά τοποθετούνται σε χωριστούς σφραγισμένους φακέλους μέσα στον κυρίως φάκελο, με τις αντίστοιχες ενδείξεις, «ΦΑΚΕΛΟΣ ΤΕΧΝΙΚΗΣ ΠΡΟΣΦΟΡΑΣ» και «ΦΑΚΕΛΟΣ ΟΙΚΟΝΟΜΙΚΗΣ ΠΡΟΣΦΟΡΑΣ». Ο εξωτερικός φάκελος να αναγράφει την λέξη Προσφορά για τα είδη που συντάχθηκε η πρόσκληση, διαφορετικά η Προσφορά θα απορρίπτεται. Σημ.: Οι τιμές δεν θα πρέπει να υπερβαίνουν τις ανώτατες τιμές του Παρατηρητηρίου Τιμών της Ε.Π.Υ. Ν. 3918/2011 (με παραπομπή στο είδος ίδιο ή αντίστοιχο, τον α/α, περιγραφή, τιμή κ.λ.π.), με περεταίρω ποσοστιαία έκπτωση επ αυτών 10% και πλέον. Ο Διοικητής του Π.Γ.Ν.Λ.- Γ.Ν. Λάρισας ΑΘΑΝΑΣΙΟΣ Β.ΜΗΤΣΙΟΣ Σελίδα 6 από 6