Ταχ. /νση: Λ. Συγγρού 150 Προς: GREENFARM Χηµικά Α.Ε. Ταχ. Κώδικας: TELEFAX: Πληροφορίες: ΑΘΗΝΑ Μ. Γάσ αρη

Transcript

1 ΑΝΑΡΤΗΤΕΑ ΣΤΟ ΙΑΥΓΕΙΑ ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΗΜΟΚΡΑΤΙΑ Αθήνα, ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΠΑΡΑΓΩΓΙΚΗΣ ΑΝΑΣΥΓΚΡΟΤΗΣΗΣ, Αριθ. ρωτ: 5048/51029ΠΕ ΠΕΡΙΒΑΛΛΟΝΤΟΣ ΚΑΙ ΕΝΕΡΓΕΙΑΣ ΓΕΝΙΚΗ /ΝΣΗ ΒΙΩΣΙΜΗΣ ΦΥΤΙΚΗΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ /ΝΣΗ ΠΡΟΣΤΑΣΙΑΣ ΦΥΤ. ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΤΜΗΜΑ ΦΥΤΟΠΡΟΣΤΑΤΕΥΤΙΚΩΝ ΚΑΙ ΒΙΟΚΤΟΝΩΝ ΠΡΟΪΌΝΤΩΝ Ταχ. /νση: Λ. Συγγρού 150 Προς: GREENFARM Χηµικά Α.Ε. Ταχ. Κώδικας: TELEFAX: Πληροφορίες: ΑΘΗΝΑ Μ. Γάσ αρη Λ. Μεσογείων 467 & Γούναρη 40 Αγία Παρασκευή, Τ.Κ.: Τηλ.: Τηλέφωνο: Fax: mgaspari@minagric.gr info@gr.nufarm.com ΘΕΜΑ: «Χορήγηση οριστικής άδειας διάθεσης στην αγορά στο φυτο ροστατευτικό ροϊόν (φυτορυθµιστική ουσία) CORASIL (δ.ο. dichlorprop-p)». AΠΟΦΑΣΗ Ο ΑΝΑΠΛΗΡΩΤΗΣ ΥΠΟΥΡΓΟΣ ΠΑΡΑΓΩΓΙΚΗΣ ΑΝΑΣΥΓΚΡΟΤΗΣΗΣ, ΠΕΡΙΒΑΛΛΟΝΤΟΣ ΚΑΙ ΕΝΕΡΓΕΙΑΣ Έχοντας υ όψη 1. Τον Κανονισµό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 (L 309/ ) του Ευρω αϊκού Κοινοβουλίου και του Συµβουλίου της 21 ης Οκτωβρίου 2009 σχετικά µε τη διάθεση φυτο ροστατευτικών ροϊόντων στην αγορά και την κατάργηση των οδηγιών 79/117/ΕΟΚ και 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου και ειδικότερα τα άρθρα 32 και 40 αυτού. 2. Το Νόµο 4036/2012 (Α 8) «για την διάθεση γεωργικών φαρµάκων στην αγορά, ορθολογική χρήση αυτών και συναφείς διατάξεις» 3. Τον Κανονισµό (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 Ευρω αϊκού Κοινοβουλίου και του Συµβουλίου της 16ης εκεµβρίου 2008 για την ταξινόµηση, την ε ισήµανση και τη συσκευασία των ουσιών και των µειγµάτων, την τρο ο οίηση και την κατάργηση των οδηγιών 67/548/EΟΚ και 1999/45/EΚ και την τρο ο οίηση του κανονισµού (EΚ) αριθ. 1907/ Τη µε αριθ /164163/ εγκύκλιο της Υ ηρεσίας µεθέµα «Στοιχεία αίτησης για χορήγηση άδειας διάθεσης στην αγορά µε αµοιβαία αναγνώριση σύµφωνα µε το άρθρο 40 του Κανονισµού 1107/2009 του Ευρω αϊκού Κοινοβουλίου και του Συµβουλίου της 21 ης Οκτωβρίου σχετικά µε τη διάθεση φυτο ροστατευτικών

2 ροϊόντων στην αγορά και την κατάργηση των οδηγιών 79/117/ΕΟΚ και 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου» 5. Τον Εκτελεστικό Κανονισµό (ΕΕ) αριθ. 540/2011 της Ε ιτρο ής της 25ης Μαΐου 2011 σχετικά µε την εφαρµογή του Κανονισµού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρω αϊκού Κοινοβουλίου και του Συµβουλίου όσον αφορά τον κατάλογο των εγκεκριµένων δραστικών ουσιών στον ο οίο συµ εριλαµβάνεται η δραστική ουσία dichlorprop-p. 6. Την έγκριση της Iταλίας (µε αριθ ) 7. Τον Κανονισµό (ΕΕ) αριθ. 546/2011 της Ε ιτρο ής της 8ης Ιουνίου 2011 για την εφαρµογή του Κανονισµού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρω αϊκού Κοινοβουλίου και του Συµβουλίου όσον αφορά τις ενιαίες αρχές για την αξιολόγηση και την αδειοδότηση των φυτο ροστατευτικών ροϊόντων. 8. Τον Κανονισµό (ΕΕ) αριθ. 547/2011 της Ε ιτρο ής της 8ης Ιουνίου 2011 για την εφαρµογή του Κανονισµού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρω αϊκού Κοινοβουλίου και του Συµβουλίου όσον αφορά τις α αιτήσεις ε ισήµανσης για τα φυτο ροστατευτικά ροϊόντα 9. Τον Κανονισµό (ΕΕ) 396/2005 του Ευρω αϊκού Κοινοβουλίου και του Συµβουλίου της 23ης Φεβρουαρίου 2005 για τα ανώτατα όρια καταλοί ων φυτοφαρµάκων µέσα η άνω στα τρόφιµα και τις ζωοτροφές φυτικής και ζωικής ροέλευσης και για την τρο ο οίηση της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου, ό ως τρο ο οιήθηκε µε το SANCO doc.357 /rev.3/ Tην υ αριθ. Υ103 (ΦΕΚ 309/B / ) Ανάθεση αρµοδιοτήτων στον Ανα ληρωτή Υ ουργό Παραγωγικής Ανασυγκρότησης, Περιβάλλοντος και Ενέργειας, Ε. Α οστόλου. 11. Τη µε αριθ. ρωτ. 6252/78481/ (ΦΕΚ 1503/Β/ ) Α όφαση του Ανα ληρωτή Υ ουργού για «Μεταβίβαση του δικαιώµατος υ ογραφής "µε εντολή Ανα ληρωτή Υ ουργού στον Aνα ληρωτή Γενικό Γραµµατέα, Γενικό Γραµµατέα Αγροτικής Πολιτικής, και ιαχείρισης Κοινοτικών Πόρων, Προϊσταµένους Γενικής ιεύθυνσης, Προϊσταµένους ιεύθυνσης, Προϊσταµένους Τµήµατος και Υ εύθυνους Γραφείου του ρώην Υ ουργείου Αγροτικής Ανά τυξης και Τροφίµων. 12. Τη µε αριθ. 5048/51029/ αίτηση, την α ό α άντηση της αρµόδιας αρχής της Ιταλίας, την α ό αίτηση για την ταξινόµηση και σήµανση και τα α ό και συµ ληρωµατικά στοιχεία 13. To σχετικό ενηµερωτικό σηµείωµα της Υ ηρεσίας ΑΠΟΦΑΣΙΖΟΥΜΕ Α Χορηγούµε οριστική άδεια διάθεσης στην αγορά, σύµφωνα µε το άρθρο 40 του Κανονισµού 1107/2009, στο φυτο ροστατευτικό ροϊόν CORASIL της εταιρείας GREENFARM Χηµικά Α.Ε., µε τα ακόλουθα στοιχεία : 1 Ταυτότητα του φυτο ροστατευτικού ροϊόντος Αριθµός Άδειας ιάθεσης στην Αγορά (ΑΑ Α) 1.1.α Ηµεροµηνία χορήγησης 1.1.β Ηµεροµηνία λήξης

3 1.2 Φυτο ροστατευτικό ροϊόν 1.2.α Εµ ορικό όνοµα Corasil 1.2.β Μορφή: Γαλακτωµατο οιήσιµο Υγρό (EC) 1.3 ραστική ουσία α)κοινή ονοµασία της/των δραστικής/ών ουσίας/ών κατά ISO β)περιεκτικότητα της τεχνικά καθαρής δραστικής ουσίας σε καθαρή δραστική ουσία Dichlorprop-P Dichlorprop-P σε µορφή 2-αίθυλο έξυλο εστέρα Min: 900 g/kg γ) Χηµική οµάδα Φαινοξυαλκανοϊκά δ) Παρασκευαστής δραστικής ουσίας Nufarm Uk Limited Wyke Lane, Wyke, Bradford, BD12 9EJ, United Kingdom ε) Εργοστάσιο αρασκευής της δ.ο. Παρασκευάζεται στις εγκαταστάσεις της ε ιχείρησης ( λήρης διεύθυνση): Nufarm Uk Limited Wyke Lane, Wyke, Bradford, BD12 9EJ, United Kingdom στ) Τεχνικές ροδιαγραφές της δραστικής ουσίας: 1.4 Πληροφορίες για το σκεύασµα Ό ως υ οβλήθηκαν µε τη µε αριθ. 5048/51029/ στην αίτηση α) Κάτοχος της άδειας: Greenfarm Χηµικά Α.Ε. Ταχ. /νση: Λ. Μεσογείων 467 & Γούναρη 40 Αγία Παρασκευή, Τ.Κ.: Τηλ.: Fax: info@gr.nufarm.com Υ εύθυνος ε ικοινωνίας: O κάτοχος της άδειας β) Υ εύθυνος για την τελική διάθεση στην αγορά (εφόσον δεν έχει έδρα στη χώρα) γ)παρασκευαστής σκευάσµατος: δ) Εργοστάσιο αρασκευής του σκευάσµατος Ο κάτοχος της άδειας Nufarm SAS, Γαλλία 28 Boulevard Camélinat, BP 75, Gennevilliers, Cedex, France Παρασκευάζεται στις εγκαταστάσεις της ε ιχείρησης ( λήρης διεύθυνση):

4 ε) Εργοστάσιο(α) συσκευασίας του σκευάσµατος στ) Εγγυηµένη σύνθεση του σκευάσµατος: Παρασκευάζεται στις εγκαταστάσεις των ε ιχειρήσεων: Nufarm SAS Notre Dame de la Garenne, Gaillon, France Συσκευάζεται στις εγκαταστάσεις της ε ιχείρησης: 1. Nufarm SAS Notre Dame de la Garenne, F Gaillon, Γαλλία 2. Torre S.r.l Via Pian d Asso, - Torrenieri (Si), Ιταλία 3. Athaller Italia Srl San Colombano al Lambro (Mi) 4. Κ&Ν Ευθυµιάδη ΑΒΕΕ Βι. Πε. Θεσ/νίκης, Τ.Κ , Σίνδος ραστικη ουσία: Dichlorprop-P: 2.5 % β/ο Dichlorprop-P σε µορφή 2-αίθυλο έξυλο εστέρα: 4.07% β/ο Βοηθητικές ουσίες: 97.24% β/β Η λήρης εγγυηµένη σύνθεση του σκευάσµατος ό ως αυτή κατατέθηκε µε τη µε αριθ. ρωτ. 5048/51029/ αίτηση της ενδιαφερόµενης εταιρείας αρουσιάζεται στο Παράρτηµα Ι της αρούσας. Είναι εµ ιστευτική ληροφορία και αραµένει στα αρχεία της ΣΕΑ 2 Συσκευασία(ες) 2.1 Συσκευασία(ες): Α/Α Είδος Μέγεθος Υλικό 1 Φιάλες ή οχεία 100, 250, 300, 500, 600 κ.εκ., 1, 1,5, 2, 3, 5 και 10 Λίτρα HDPE, f-hdpe, COEX 3 Οδηγίες χρήσης: Προορίζεται µόνο για ε αγγελµατίες χρήστες.

5 Τρό ος εφαρµογής: Ψεκασµός φυλλώµατος. Να γίνεται καλή διαβροχή, χρησιµο οιώντας λίτρα ψεκαστικού υγρού / στρέµµα, ανάλογα µε το µέγεθος των δένδρων. Τρό ος αρασκευής ψεκαστικού υγρού: Γεµίστε το δοχείο µέχρι τη µέση µε νερό, θέστε σε λειτουργία την ανάδευση. Προσθέστε την α αιτούµενη οσότητα του Corasil και συµ ληρώστε µε την υ όλοι η οσότητα νερού. Συνδυαστικότητα: Το Corasil εφαρµόζεται µόνο του. Μη χρησιµο οιείτε το Corasil σε συνδυασµό µε άλλα φυτο ροστατευτικά ροϊόντα, διαφυλλικά λι άσµατα, αµινοξέα, χουµικά οξέα και εν γένει βελτιωτικά. Καθαρισµός ψεκαστήρα: Αµέσως µετά τον ψεκασµό αδειάστε τελείως το ψεκαστικό βυτίο. Βεβαιωθείτε ότι έχουν α οµακρυνθεί όλα τα ίχνη του σκευάσµατος. Ξε λύνετε το βυτίο και όλα τα εξαρτήµατα του ψεκαστικού µε νερό και α ορρυ αντικό και στη συνέχεια ξε λύνετε µε καθαρό νερό Οδηγίες για την ασφαλή α όσυρση του φυτο ροστατευτικού ροϊόντος και της συσκευασίας: Τα κενά συσκευασίας ξε λένονται υ ό ίεση ή γίνεται τρι λό ξέ λυµα (τα νερά του ξε λύµατος τα ρίχνουµε στο ψεκαστικό υγρό) και στη συνέχεια αφού καταστραφούν ροηγουµένως µε τρύ ηµα για τη διασφάλιση της µη εραιτέρω χρήσης, ενα οτίθενται σε σηµεία συλλογής για ανακύκλωση ή ανάκτηση ενέργειας. 4 Κατηγορία και τρό ος δράσης: Το Corasil είναι φυτορυθµιστική ουσία ου ανάλογα µε το χρόνο εφαρµογής µ ορεί να ροκαλέσει αύξηση στο µέγεθος των καρ ών ή µείωση της τώσης των καρ ών κοντά στη συγκοµιδή σε καλλιέργειες εσ εριδοειδών Φάσµα δράσης Πεδίο Στόχος όσεις σκευάσµατος Τρό ος και χρόνος Εφαρµογής Κ.εκ. Όγκος Κ.εκ. εφαρµογής σκευάσµ. ψεκ. σκ./ στρ / υγρού (µεγ.) 100 Λτ. Λτ./στρ. Μέγ. αριθµός εφ/γών ανά καλ/κή ερίοδο

6 Πορτοκαλιά Αύξηση αντοχής στη τώση Πορτοκαλιά, Μανταρίνια Σατσούµα Μανταρινιά, Κλιµεντίνες Αύξηση µεγέθους καρ ών (1) Ψεκασµός στην αρχή ωρίµανσης των καρ ών, ριν την αλλαγή του χρώµατος Όταν οι καρ οί α οκτήσουν διάµετρο χιλιοστά. Για ιο καθυστερηµένες εφαρµογές, χρησιµο οιήσετε δοσολογία 150 κ.εκ./100 Λίτρα ψεκ. υγρού. (2) Όταν οι καρ οί α οκτήσουν διάµετρο χιλιοστά. Για ιο καθυστερηµένες εφαρµογές και σε καρ ούς µικρού µεγέθους, χρησιµο οιήσετε δοσολογία 150 κ.εκ./100 Λίτρα ψεκ. υγρού. (2) Λεµονιά Όταν οι καρ οί α οκτήσουν διάµετρο χιλιοστά 1 Παρατηρήσεις: 1. Για καλύτερα α οτελέσµατα και για την καλύτερη δυνατή ε ίδραση στο µέγεθος του καρ ού κατά τη συγκοµιδή, είναι σηµαντικό η εφαρµογή να ραγµατο οιείται αµέσως µετά τη φυσική τώση των καρ ών. 2. Η εφαρµογή να γίνεται µε τον κατάλληλο όγκο ψεκαστικού υγρού ώστε η µέγιστη δόση να µην υ ερβαίνει τα 300 κ.εκ σκευάσµατος στο στρέµµα. 3. Να ραγµατο οιείται µια µόνο εφαρµογή καθ όλη τη διάρκεια της βλαστικής εριόδου (η ε έµβαση συνήθως α οβλέ ει στην αύξηση του µεγέθους των καρ ών ή στη µείωση της τώσης τους) διαφορετικά µ ορεί να αρουσιαστεί αρνητικό α οτέλεσµα στην οιότητα και στην οσότητα του καρ ού κατά τη συγκοµιδή. 4. Στο Παράρτηµα ΙΙ της αρούσας αρουσιάζεται η ορθή γεωργική ρακτική. 6 Ειδικές συνθήκες γεωργικές, φυτοϋγείας ή Ψεκάζετε όταν ε ικρατούν φυσιολογικές καιρικές συνθήκες χωρίς άνεµο και µε θερµοκρασία κάτω α ό 30 ο C. Α οφύγετε τη διασ ορά ψεκαστικών σταγονιδίων σε

7 εριβαντολλογικές υ ό τις ο οίες το σκεύασµα µ ορεί να χρησιµο οιηθεί ή να α οκλειστεί αρακείµενες καλλιέργειες (ό ως.χ. υρηνόκαρ α, αµ έλι και λαχανικά) ου µ ορεί να αρουσιάζουν ευαισθησία ακόµα και σε ατµούς του ροϊόντος. Για την ε ίτευξη του ε ιθυµητού α οτελέσµατος, τα δένδρα ρέ ει να βρίσκονται σε καλή κατάσταση και να µην υ οφέρουν α ό έλλειψη νερού, µακροστοιχείων και ιχνοστοιχείων. 7. Χρονικό διάστηµα ασφαλείας µεταξύ εφαρµογής και: - σ οράς ή φύτευσης της ροστατευόµενης καλλιέργειας - - σ οράς ή φύτευσης των καλλιεργειών ου ακολουθούν - της ρόσβασης του ανθρώ ου ή των ζώων στην καλλιέργεια στην ο οία έχει εφαρµοστεί το - 24 ώρες 8 Στοιχεία φυτοτοξικότητας, ευαισθησίας οικιλιών και κάθε άλλης αρενέργειας στα φυτά ή τα ροϊόντα τους. εν είναι φυτοτοξικό στις ροτεινόµενες καλλιέργειες και δόσεις εφαρµογής. 9 Σήµανση σκευάσµατος 1 : GHS05, GHS07 Κίνδυνος 10 ηλώσεις Κινδύνου Η315 Η318 Προκαλεί ερεθισµό του δέρµατος. Προκαλεί σοβαρή οφθαλµική βλάβη. 11 ηλώσεις Προφύλαξης P102 P405 P270 Μακριά α ό αιδιά Φυλάσσεται κλειδωµένο Μην τρώτε, ίνετε ή κα νίζετε όταν χρησιµο οιείτε αυτό το ροϊόν. 1 Σύμφωνα με τον Κανονισμό 1272/2008 CLP όπως εκάστοτε ισχύει κατά την ημερομηνία κατάθεσης της αίτησης

8 P280 Να φοράτε ροστατευτικά γάντια/ ροστατευτικά ενδύµατα/µέσα ατοµικής ροστασίας για τα µάτια/ ρόσω ο. EUH401 Για να α οφύγετε κινδύνους για την ανθρώ ινη υγεία και το εριβάλλον, ακολουθήστε τις οδηγίες χρήσης SP1 Μη ρυ αίνετε το νερό µε το ροϊόν ή τη συσκευασία του. SPe8 Ε ικίνδυνο για τις µέλισσες. Για να ροστατέψετε τις µέλισσες και άλλα έντοµα ε ικονίασης µην χρησιµο οιείτε το ροϊόν σε καλλιέργειες κατά την ανθοφορία ή κατά την ερίοδο ανθοφορίας ζιζανίων Α οµακρύνετε ή/και καταστρέψτε τα ζιζάνια ριν την ανθοφορία τους. Μην χρησιµο οιείτε το ροϊόν κατά την ερίοδο ου οι µέλισσες συλλέγουν. Συνιστάται το κλείσιµο των κυψελών ριν την εφαρµογή, και το άνοιγµά τους 2 3 ώρες µετά την εφαρµογή. 12 Πρώτες βοήθειες - Αντίδοτο Σε ερί τωση εισ νοής: Μεταφέρετε τον αθόντα στον καθαρό αέρα. Σε ερί τωση ε αφής µε το δέρµα: P302+P352: ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΟ ΕΡΜΑ: Πλύνετε µε άφθονο νερό και σα ούνι. P332+P313: Εάν αρατηρηθεί ερεθισµός του δέρµατος: Συµβουλευθείτε/Ε ισκεφθείτε γιατρό. P362: Βγάλτε τα µολυσµένα ρούχα και λύνετέ τα ριν τα ξαναχρησιµο οιήσετε. Σε ερί τωση ε αφής µε τα µάτια: P305+P351+P338: ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΑ ΜΑΤΙΑ: Ξε λύνετε ροσεκτικά µε νερό για αρκετά λε τά. Εάν υ άρχουν φακοί ε αφής, αφαιρέστε τους, εφόσον είναι εύκολο. Συνεχίστε να ξε λένετε. P310: Καλέστε το ΚΕΝΤΡΟ ΗΛΗΤΗΡΙΑΣΕΩΝ ή ένα γιατρό. Ξε λύνετε τα αµέσως µε άφθονο νερό για τουλάχιστον 15 λε τά. Εάν ο ερεθισµός ε ιµένει, συµβουλευτείτε γιατρό. Σε ερί τωση κατά οσης: Ξε λύνετε το στόµα µε νερό. ΜΗΝ ροκαλείτε εµετό. Συµβουλευτείτε αµέσως γιατρό και δείξτε του τη συσκευασία ή την ετικέτα. Εφαρµόστε συµ τωµατική θερα εία. Τηλ. Κέντρου ηλητηριάσεων:

9 13 Προστασία των καταναλωτών 13.2 Τελευταία ε έµβαση ριν τη συγκοµιδή ή ριν τη διάθεση στην αγορά όταν ρόκειται για µετασυλλεκτικές χρήσεις Φυτικά ροϊόντα Ηµέρες Πορτοκαλιά 45 Λεµονιά Να µην εφαρµόζεται αργότερα α ό τον εγκεκριµένο χρόνο εφαρµογής Μανταρινιά (Κλιµεντίνες, Να µην Σατσούµα) εφαρµόζεται αργότερα α ό τον εγκεκριµένο χρόνο εφαρµογής 14 Συνθήκες α οθήκευσης, χρονική σταθερότητα του σκευάσµατος. Το σκεύασµα αραµένει σταθερό για 2 χρόνια τουλάχιστον α ό την ηµεροµηνία αρασκευής του όταν α οθηκεύεται στην αρχική του κλειστή συσκευασία σε µέρος καλά αεριζόµενο. 15 Ανάκληση της έγκρισης/ αράταση της έγκρισης Η αρούσα άδεια διάθεσης στην αγορά µ ορεί να ανακληθεί ο οιαδή οτε στιγµή εάν οι όροι για την α όκτησή της δεν ληρούνται ή έ αψαν να ληρούνται ή αρασχέθηκαν λαστά ή αρα λανητικά στοιχεία βάσει των ο οίων χορηγήθηκε αυτή. 16 Κατάλογος ροστατευοµένων µελετών Στο Παράρτηµα ΙΙΙ της αρούσας καταγράφονται οι µελέτες στις ο οίες στηρίχθηκε η αρούσα α όφαση καθώς και η ερίοδος ροστασίας αυτών. Οι µελέτες αυτές, λην των εµ ιστευτικών, αραµένουν στα αρχεία της ΣΕΑ στην διάθεση των ενδιαφεροµένων.

10 Β Γενικές υ οχρεώσεις 1. Ο κάτοχος της άδειας είναι υ οχρεωµένος σε ο οιαδή οτε χρονική στιγµή να ενηµερώσει την ΣΕΑ για ο οιεσδή οτε δυσµενείς ε ι τώσεις στον άνθρω ο ή/και το εριβάλλον ου εριήλθε σε γνώση τους α ό την χρήση του ροϊόντος. Τυχόν α όκρυψη µιας τέτοιας ληροφορίας α οτελεί αδίκηµα και διώκεται οινικά ενώ αράλληλα ανακαλείται η έγκριση. 2. Ο κάτοχος της έγκρισης θα ρέ ει να διατηρεί συνεχώς ενηµερωµένους τους φακέλους του σκευάσµατος ου τηρούνται στην ΣΕΑ µε βάση τα νεότερα ε ιστηµονικά δεδοµένα για ο οιαδή οτε µελλοντική ε ανεξέταση 3. Η ετικέτα του σκευάσµατος θα είναι σύµφωνη µε τον Κανονισµό 547/2011 και την αρούσα α όφαση 4. Η διαφήµιση του σκευάσµατος ε ιτρέ εται µόνο εφ όσον είναι σύµφωνη µε τους όρους της έγκρισης του σκευάσµατος και την ισχύουσα νοµοθεσία. 5. Για κάθε εγκεκριµένη συσκευασία να υ οβληθεί στην ΣΕΑ τελική ετικέτα ριν το ροϊόν µε την συγκεκριµένη συσκευασία διατεθεί στην αγορά. 6. Ο κάτοχος της άδειας οφείλει να τηρεί για τουλάχιστον έντε (5) χρόνια αρχείο των οσοτήτων ου εισάγει και διαθέτει στην αγορά του φυτο ροστατευτικού ροϊόντος στο ο οίο αναφέρεται η αρούσα α όφαση και να ροσκοµίσει τα στοιχεία αυτά στην ΣΕΑ ό οτε αυτά ζητηθούν. 7. Η ενδιαφερόµενη εταιρεία έχει δικαίωµα να υ οβάλει ένσταση εντός τριάντα (30) ηµερών α ό την ανάρτηση αυτής στην ΙΑΥΓΕΙΑ Η ΠΡΟΪΣΤΑΜΕΝΗ ΤΗΣ ΓΕΝΙΚΗΣ ΙΕΥΘΥΝΣΗΣ Ε. ΑΘΑΝΑΣΟΠΟΥΛΟΥ