AΠΟΦΑΣΗ Ο ANAΠΛΗΡΩΤΗΣ ΥΠΟΥΡΓΟΣ ΑΓΡΟΤΙΚΗΣ ΑΝΑΠΤΥΞΗΣ ΚΑΙ ΤΡΟΦΙΜΩΝ

Transcript

1 ΑΝΑΡΤΗΤΕΑ ΣΤΟ ΙΑΥΓΕΙΑ ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΗΜΟΚΡΑΤΙΑ Αθήνα, ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ AΓΡΟΤΙΚΗΣ ΑΝΑΠΤΥΞΗΣ ΚΑΙ Αριθ. ρωτ: 8665/98515 ΤΡΟΦΙΜΩΝ, ΓΕΝΙΚΗ /ΝΣΗ ΒΙΩΣΙΜΗΣ ΦΥΤΙΚΗΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ /ΝΣΗ ΠΡΟΣΤΑΣΙΑΣ ΦΥΤ. ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΤΜΗΜΑ ΦΥΤΟΠΡΟΣΤΑΤΕΥΤΙΚΩΝ ΚΑΙ ΒΙΟΚΤΟΝΩΝ ΠΡΟΪΌΝΤΩΝ Ταχ. /νση: Λ. Συγγρού 150 Προς: Greenfarm Χηµικά Α.Ε. Ταχ. Κώδικας: ΑΘΗΝΑ Μεσογείων 467 & Γούναρη 40 TELEFAX: , Αγία Παρασκευή Πληροφορίες: Γάσ αρη Τηλέφωνο: ΘΕΜΑ: «Χορήγηση οριστικής άδειας διάθεσης στην αγορά στο φυτο ροστατευτικό ροϊόν (ζιζανιοκτόνο) ΑLLEGORY (δ.ο. glyphosate/mcpa)». AΠΟΦΑΣΗ Ο ANAΠΛΗΡΩΤΗΣ ΥΠΟΥΡΓΟΣ ΑΓΡΟΤΙΚΗΣ ΑΝΑΠΤΥΞΗΣ ΚΑΙ ΤΡΟΦΙΜΩΝ Έχοντας υ όψη 1. Τον Κανονισµό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 (L 309/ ) του Ευρω αϊκού Κοινοβουλίου και του Συµβουλίου της 21 ης Οκτωβρίου 2009 σχετικά µε τη διάθεση φυτο ροστατευτικών ροϊόντων στην αγορά και την κατάργηση των οδηγιών 79/117/ΕΟΚ και 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου και ειδικότερα το άρθρο 40 αυτού. 2. Το Νόµο 4036/2012 (Α 8) «για την διάθεση γεωργικών φαρµάκων στην αγορά, ορθολογική χρήση αυτών και συναφείς διατάξεις», ό ως τρο ο οιήθηκε και ισχύει. 3. Τη µε αριθ /107242/ (ΦΕΚ 2979/Β/ ) Α όφαση του Υ ουργού Αγροτικής Ανά τυξης και Τροφίµων µε την ο οία τρο ο οιείται η Α όφαση / σχετικά µε την αµοιβαία αναγνώριση οριστικών εγκρίσεων κυκλοφορίας φυτο ροστατευτικών ροϊόντων σύµφωνα µε το άρθρο 80.5 του Κανονισµού 1107/ Τον Κανονισµό (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 Ευρω αϊκού Κοινοβουλίου και του Συµβουλίου της 16ης εκεµβρίου 2008 για την ταξινόµηση, την ε ισήµανση και τη συσκευασία των ουσιών και των µειγµάτων, την τρο ο οίηση και την κατάργηση των οδηγιών 67/548/EΟΚ και 1999/45/EΚ και την τρο ο οίηση του κανονισµού (EΚ) αριθ. 1907/ Τον Εκτελεστικό Κανονισµό (ΕΕ) αριθ. 540/2011 της Ε ιτρο ής της 25ης Μαΐου 2011 σχετικά µε την εφαρµογή του Κανονισµού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρω αϊκού

2 Κοινοβουλίου και του Συµβουλίου όσον αφορά τον κατάλογο των εγκεκριµένων δραστικών ουσιών στον ο οίο συµ εριλαµβάνονται oι δραστικές ουσίες glyphosate και mcpa. 6. Την έγκριση της Ισ ανίας (αρ. έγκρισης ) 7. Τον Κανονισµό (ΕΕ) αριθ. 546/2011 της Ε ιτρο ής της 8ης Ιουνίου 2011 για την εφαρµογή του Κανονισµού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρω αϊκού Κοινοβουλίου και του Συµβουλίου όσον αφορά τις ενιαίες αρχές για την αξιολόγηση και την αδειοδότηση των φυτο ροστατευτικών ροϊόντων. 8. Τον Κανονισµό (ΕΕ) αριθ. 547/2011 της Ε ιτρο ής της 8ης Ιουνίου 2011 για την εφαρµογή του Κανονισµού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρω αϊκού Κοινοβουλίου και του Συµβουλίου όσον αφορά τις α αιτήσεις ε ισήµανσης για τα φυτο ροστατευτικά ροϊόντα 9. Τον Κανονισµό (ΕΕ) 396/2005 του Ευρω αϊκού Κοινοβουλίου και του Συµβουλίου της 23ης Φεβρουαρίου 2005 για τα ανώτατα όρια καταλοί ων φυτοφαρµάκων µέσα η άνω στα τρόφιµα και τις ζωοτροφές φυτικής και ζωικής ροέλευσης και για την τρο ο οίηση της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου, ό ως τρο ο οιήθηκε µε το SANCO doc.357 /rev.3/ Την υ αρίθµ. 9379/119137/ (ΦΕΚ 2367Β / ), µε θέµα "Μεταβίβαση του δικαιώµατος υ ογραφής «µε εντολή Ανα ληρωτή Υ ουργού» στον Γενικό Γραµµατέα, σε Προϊσταµένους Γενικής ιεύθυνσης, Προϊσταµένους ιεύθυνσης και Προϊσταµένους Τµήµατος του Υ ουργείου Αγροτικής Ανά τυξης και Τροφίµων" 11..Τη µε αριθ. ρωτ / αίτηση, τη µε αριθ. 7389/86056/ αίτηση και τα α ό συµ ληρωµατικά στοιχεία 12. Το σχετικό εισηγητικό σηµείωµα της Υ ηρεσίας ΑΠΟΦΑΣΙΖΟΥΜΕ Α Χορηγούµε οριστική άδεια διάθεσης στην αγορά, σύµφωνα µε το άρθρο 40 του Κανονισµού 1107/2009, στο φυτο ροστατευτικό ροϊόν ΑLLEGORY της εταιρείας Greenfarm Χηµικά Α.Ε., µε τα ακόλουθα στοιχεία : 1 Ταυτότητα του φυτο ροστατευτικού ροϊόντος Αριθµός Άδειας ιάθεσης στην Αγορά (ΑΑ Α) 1.1.α Ηµεροµηνία χορήγησης 1.1.β Ηµεροµηνία λήξης Φυτο ροστατευτικό ροϊόν 1.2.α Εµ ορικό όνοµα ALLEGORY 1.2.β Μορφή: Πυκνό διάλυµα (SL)

3 1.3 ραστική ουσία 1 α)κοινή ονοµασία των δραστικών ουσών Glyphosate κατά ISO β)περιεκτικότητα της τεχνικά καθαρής Glyphosate οξύ 95% β/β min δραστικής ουσίας σε καθαρή δραστική ουσία γ) Χηµική οµάδα Φωσφονογλυκινών δ) Παρασκευαστής των δραστικών ουσιών Monsanto Europe S.A. Avenue de Tervuren B-1150 Brussels, Βέλγιο ε) Εργοστάσιο αρασκευής της δ.ο. Παρασκευάζεται στις εγκαταστάσεις της ε ιχείρησης: Monsanto Europe N.V. Haven 627, Scheldelaan Antwerp, Βέλγιο στ) Τεχνικές ροδιαγραφές της δραστικής ουσίας: Έχουν υ οβληθεί µε την αίτηση της αρασκευάστριας εταιρείας της δραστικής ουσίας και αραµένουν στα αρχεία της αρµόδιας αρχής.

4 ραστική ουσία 2 α) Κοινή ονοµασία της/των δραστικής/ών ουσίας/ών κατά ISO 1 β) Περιεκτικότητα της τεχνικά καθαρής δραστικής ουσίας σε καθαρή δραστική ουσία MCPA MCPA technical acid 93% β/β min γ) Χηµική οµάδα Φαινοξυαλκανοϊκά δ) Παρασκευαστής Nufarm UK Ltd. Wyke Lane, Wyke Bradford, West Yorkshire BD12 9EJ, Ηνωµένο Βασίλειο ε) Εργοστάσιο αρασκευής της δ.ο. 2 Στ) Τεχνικές ροδιαγραφές της δραστικής ουσίας: Παρασκευάζεται στις εγκαταστάσεις της ε ιχείρησης: Nufarm Uk, Ltd Wyke Lane, Wyke, Bradford, West Yorkshire BD12 9EJ, Ηνωµένο Βασίλειο Οι τεχνικές ροδιαγραφές της δραστικής ουσίας MCPA ό ως ροσδιορίζονται στο τµήµα J των αιτήσεων µε ηµεροµηνία (Αρ. Πρ. Υ.Α.Α Τ ) και (Αρ. Πρ. Υ.Α.Α Τ /118230) της εταιρείας Nufarm και αραµένει στα αρχεία της ΣΕΑ. 1.4 Πληροφορίες για το σκεύασµα α) Κάτοχος της άδειας: Greenfarm Χηµικά Α.Ε. Μεσογείων 467 & Γούναρη 40, , Αγία Παρασκευή Τηλ: Fax: info@gr.nufarm.com Υ εύθυνος ε ικοινωνίας: Ο κάτοχος της άδειας 1 Σε περίπτωση που δεν υπάρχει κοινή κατά ISO ονομασία της δραστικής ουσίας, δίνεται η χημική της ονομασία κατά IUPAC ή CA. 2 Αναγράφεται η επωνυμία του εργοστασίου. Τα στοιχεία που αφορούν την διεύθυνση του εργοστασίου παραμένουν στα αρχεία της ΣΕΑ.

5 β) Υ εύθυνος για την τελική διάθεση στην αγορά (εφόσον δεν έχει έδρα στη χώρα) γ)παρασκευαστής σκευάσµατος: Ο κάτοχος της άδειας Nufarm UK Ltd. Wyke Lane, Wyke, Bradford, West Yorkshire BD12 9EJ, Ηνωµένο Βασίλειο δ) Εργοστάσιο αρασκευής του σκευάσµατος Παρασκευάζεται στις εγκαταστάσεις της ε ιχείρησης: 1. Nufarm Uk, Limited Wyke Lane, Wyke, Bradford, West Yorkshire BD12 9EJ, Ηνωµένο Βασίλειο 2. Nufarm GmbH & Co KG St.-Peter Straße 25, A-4021 Linz, Αυστρία ε) Εργοστάσιο(α) συσκευασίας του σκευάσµατος Συσκευάζεται στις εγκαταστάσεις της ε ιχείρησης: 1. Nufarm Uk, Limited Wyke Lane, Wyke, Bradford, West Yorkshire BD12 9EJ, Ηνωµένο Βασίλειο 2. Nufarm GmbH & Co KG St.-Peter Straße 25, A-4021 Linz, Αυστρία 3. Κ&Ν ΕΥΘΥΜΙΑ Η ΑΒΕΕ ΒΙ.ΠΕ.Θεσ/νίκης, Τ.Κ , Σίνδος στ) Εγγυηµένη σύνθεση του σκευάσµατος: ραστική ουσία: Glyphosate οξύ 18% β/ο (Σε µορφή άλατος ισο ρο υλαµίνης: 24,29% β/ο) ραστική ουσία: MCPA οξύ 18% β/ο (Σε µορφή άλατος ισο ρο υλαµίνης 23,30% β/ο) Βοηθητικές ουσίες: 66,5% β/β Η λήρης εγγυηµένη σύνθεση του σκευάσµατος αρουσιάζεται στο Doc J της αίτησης. Είναι εµ ιστευτική ληροφορία και αραµένει στα αρχεία της ΣΕΑ 2 Συσκευασία(ες) 2.1 Συσκευασία(ες): Α/Α Είδος Μέγεθος Υλικό 1 Φιάλες 1 λίτρου HDPE υψηλής υκνότητας ολυαιθυλένιο

6 2 οχεία 3, 5, 10, 12 λίτρων HDPE υψηλής υκνότητας ολυαιθυλένιο 3 οχεία 20 λίτρων PHED υψηλής υκνότητας ολυαιθυλένιο 3 Οδηγίες χρήσης: Προορίζεται µόνο για ε αγγελµατίες χρήστες. Τρό ος εφαρµογής: Οµοιόµορφος ψεκασµός του φυλλώµατος των ζιζανίων µε λίτρα νερού στο στρέµµα, χωρίς να έλθουν σε ε αφή τα σταγονίδια µε το φύλλωµα ή τους τρυφερούς βλαστούς ή τους καρ ούς των καλλιεργειών ρος α οφυγήν τυχόν συσσώρευσης υ ολειµµάτων στους καρ ούς. Χρησιµο οιείτε µ εκ τύ ου σκού ας και ψεκάστε µε ίεση µικρότερη α ό 2 ατµόσφαιρες (30 PSI). Τρό ος αρασκευής ψεκαστικού υγρού: Γεµίστε το δοχείο του ψεκαστικού µηχανήµατος µέχρι τη µέση µε νερό. Προσθέστε την α αιτούµενη οσότητα σκευάσµατος στο ψεκαστικό δοχείο αναδεύοντας. Προσθέστε το υ όλοι ο νερό συνεχίζοντας την ανάδευση. Καθαρισµός ψεκαστήρα: Αδειάστε τελείως το ψεκαστικό βυτίο. Ξε λύνετε το βυτίο και όλα τα εξαρτήµατα του ψεκαστικού µε νερό και α ορρυ αντικό και στη συνέχεια ξε λύνετε τρεις (3) φόρες µε καθαρό νερό. Συνδυαστικότητα: Να µην αναµιγνύεται µε άλλα σκευάσµατα. Οδηγίες για την ασφαλή α όσυρση του φυτο ροστατευτικού ροϊόντος και της συσκευασίας: Τα κενά συσκευασίας ξε λένονται υ ό ίεση ή γίνεται τρι λό ξέ λυµα (τα νερά του ξε λύµατος τα ρίχνουµε στο ψεκαστικό υγρό) και στη συνέχεια, αφού καταστραφούν µε τρύ ηµα για τη διασφάλιση της µη εραιτέρω χρήσης, ενα οτίθενται σε σηµεία συλλογής για ανακύκλωση ή ανάκτηση ενέργειας. 4 Κατηγορία και τρό ος δράσης: ιασυστηµατικό µεταφυτρωτικό ζιζανιοκτόνο φυλλώµατος για την κατα ολέµηση ετήσιων και ολυετών (αγρωστωδών και λατύφυλλων) ζιζανίων σε διάφορες καλλιέργειες καθώς και για την αντιµετώ ιση των λαίµαργων στην ελιά. Συνδυασµός ενός µη εκλεκτικού ζιζανιοκτόνου (glyphosate) και ενός ορµονικού (MCPA). Το glyphosate α ορροφάται α ό τα φύλλα και τους τρυφερούς βλαστούς των ζιζανίων και αρεµ οδίζει το ένζυµο EPSPS αναστέλλοντας την βιοσύνθεση των αρωµατικών αµινοξέων. Το MCPA α ορροφάται α ό τα φύλλα και τις ρίζες των λατύφυλλων ζιζανίων και µετακινείται δια µέσου συµ λάστη και α ο λάστη και συγκεντρώνεται στους νεαρούς µεριστωµατικούς ιστούς, ό ου ανατρέ ει την ανά τυξη των ζιζανίων.

7 5 Φάσµα δράσης Πεδίο Εφαρµογής Στόχος όσεις σκευάσµατος Τρό ος και χρόνος Κ.εκ/ Όγκος εφαρµογής στρ. ψεκ. (max) υγρού λτ. / στρ. Εσ εριδοειδή Πορτοκαλιά, Μανταρινιά, Λεµονιά, Γκρέι Φρουτ, Κιτριά, Φρά α Ετήσια και Πολυετή ζιζάνια Κατευθυνόµενος ψεκασµός όταν τα ζιζάνια βρίσκονται στο στάδιο της ζωηρής τους ανά τυξης (Άνοιξη-αρχές Καλοκαιριού) Με/τος αρ/µός εφ/γών / καλ/κή ερίοδο 1 Ακρόδρυα: Φυστικιά, Καρυδιά, Φουντουκιά, Αµυγδαλιά Μηλοειδή: Μηλιά, Αχλαδιά Πυρηνόκαρ α: Ροδακινιά, Νεκταρινιά, Βερυκοκιά, Κερασιά Ελιά Ετήσια και Πολυετή ζιζάνια Κατευθυνόµενος ψεκασµός την άνοιξη ή το φθινό ωρο 1 Ακαλλιέργητες εκτάσεις Αντιµετώ ιση των λαίµαργων Ετήσια και Πολυετή ζιζάνια 35 Κατευθυνόµενος ψεκασµός των λαίµαργων την άνοιξη µε οµοιόµορφη κάλυψη όταν το µήκος τους δεν υ ερβαίνει τα 25 εκ Όταν τα ζιζάνια βρίσκονται στο στάδιο της ζωηρής τους ανά τυξης 1 1 Ευαίσθητα λατύφυλλα ζιζάνια: Γεράνι (Geranium dissectum), Αλε ονουρά (Alopecurus Mysuroides), Τραχύς ζωχός (Sonchus asper), Καψέλλα (Capsella bursa-pastoris), Κίρσιο (Cirsium arvensis) Ευαίσθητα αγρωστώδη ζιζάνια: Αγριοβρώµη (Avena fatua), Ήρα (Lollium multiflorum) Μετρίως ευαίσθητα ζιζάνια: Μαρτιάκος (Senecio vulgaris), Ήµερο σινά ι (Sinapis alba), Ζωχός (Soncus sp.), Οξαλίδα (Oxalis per carpae), Λά αθο( Rumex crispus), Κοινή βελονίδα (Erodium cicutarium) Παρατηρήσεις: 1. Ο ψεκασµός ε ιτρέ εται µόνο σε εγκατεστηµένους ο ωρώνες α ό το 3 ο -4 ο έτος φύτευσής τους και µετά, ανάλογα µε την ανά τυξη των φυτών.

8 2. Στην καλλιέργεια της Ελιάς να µην εφαρµόζεται εφόσον αρατηρηθεί καρ ό τωση. Το εγκεκριµένο Έντυ ο Ορθής Γεωργικής Πρακτικής (GAP) αρουσιάζεται στο Παράρτηµα ΙΙ 6 Ειδικές συνθήκες γεωργικές, φυτοϋγείας ή εριβαντολλογικές υ ό τις ο οίες το σκεύασµα µ ορεί να χρησιµο οιηθεί ή να α οκλειστεί Μην ψεκάζετε όταν φυσάει. Συγκεκριµένα, κατά την εφαρµογή η ταχύτητα του ανέµου δεν ρέ ει να υ ερβαίνει τα 1,5m/sec. Το οσοστό σταγόνας µεγέθους κάτω των 100µm δεν ρέ ει να υ ερβαίνει το 2%. Κατά την εφαρµογή η θερµοκρασία δεν ρέ ει να υ ερβαίνει τους 20 C. Ο ψεκασµός των ζιζανίων ρέ ει να είναι κατευθυνόµενος α οφεύγοντας την ε αφή των σταγονιδίων του ψεκαστικού διαλύµατος µε φύλλωµα, τρυφερούς βλαστούς, αραφυάδες και µη ε ουλωµένες ληγές κλαδέµατος. Το ροϊόν µ ορεί να βλάψει ευαίσθητες καλλιέργειες (σταυρανθή, ψυχανθή, κολοκυνθοειδή, ηλίανθο, µαρούλι, τεύτλα, τοµάτα, αµ έλι, στραµώνιο, κα νά, καλλω ιστικά και καρ οφόρους θάµνους, γι αυτό α οφύγετε την ε αφή του ροϊόντος µε τις καλλιέργειες αυτές, ακόµη και µε τη µορφή αεροµεταφερόµενων σταγονιδίων του ψεκαστικού διαλύµατος και µην το εφαρµόζετε όταν οι ευ αθείς καλλιέργειες βρίσκονται σε α όσταση µικρότερη των 20 µέτρων. Χρησιµο οιείτε ξεχωριστά ψεκαστικά µέσα για τα ζιζανιοκτόνα. ιαχείριση ανθεκτικότητας: Να εφαρµόζονται εναλλακτικές µέθοδοι αντιµετώ ισης των ζιζανίων (µηχανική µέθοδος, καλλιεργητικά µέτρα κλ ) ό ου αυτό είναι δυνατό και να γίνεται εναλλαγή ζιζανιοκτόνων (ζιζανιοκτόνα µε διαφορετικό τρό ο δράσης) για την α οφυγή ανά τυξης ανθεκτικότητας των ζιζανίων στις δραστικές ουσίες glyphosate και MCPA. 7 Χρονικό διάστηµα ασφαλείας µεταξύ εφαρµογής και: - σ οράς ή φύτευσης της ροστατευόµενης καλλιέργειας - σ οράς ή φύτευσης των καλλιεργειών ου ακολουθούν - της ρόσβασης του ανθρώ ου ή των ζώων στην καλλιέργεια στην ο οία έχει εφαρµοστεί το σκεύασµα -Μην εισέρχεστε στην εριοχή ου έχει γίνει εφαρµογή του σκευάσµατος µέχρις ότου στεγνώσει το ψεκαστικό διάλυµα. -Κρατήστε τα αραγωγικά ζώα

9 µακριά α ό την ψεκασµένη εριοχή για δύο (2) εβδοµάδες. 8 Στοιχεία φυτοτοξικότητας, ευαισθησίας οικιλιών και κάθε άλλης αρενέργειας στα φυτά ή τα ροϊόντα τους. εν είναι φυτοτοξικό αν εφαρµόζεται σύµφωνα µε τις οδηγίες ου αναγράφονται στην ετικέτα του. 9 EIKONOΓΡΑΜΜΑΤΑ ΚΙΝ ΥΝΟΥ: GHS05 GHS09 ΚΙΝ ΥΝΟΣ 10 ηλώσεις Ε ικινδυνότητας Η318:Προκαλεί σοβαρή οφθαλµική βλάβη. H411: Τοξικό για τους υδρόβιους οργανισµούς, µε µακροχρόνιες ε ι τώσεις.

10 11 ηλώσεις Προφύλαξης P405+P102: Φυλάσσεται κλειδωµένο. Μακριά α ό αιδιά P270: Μην τρώτε, ίνετε ή κα νίζετε, όταν χρησιµο οιείτε αυτό το ροϊόν. P261 Α οφεύγετε να ανα νέετε σκόνη/αναθυµιάσεις/αέρια/συγκεντρώσεις σταγονιδίων/ατµούς/εκνεφώµατα. P264 Πλύνετε τα χέρια σχολαστικά µετά το χειρισµό P280: Να φοράτε ροστατευτικά γάντια/ ροστατευτικά ενδύµατα/µέσα ατοµικής ροστασίας για τα µάτια/ ρόσω ο P391 Μαζέψτε τη χυµένη οσότητα «Πλύνετε τα ρούχα της δουλειάς µετά το ψεκασµό». «Οι χειριστές κατά την ανάµιξη/φόρτωση/εφαρµογή να φορούν ροστατευτικά γάντια, ροστατευτική ενδυµασία και κατάλληλες µ ότες. Κατά την εφαρµογή µε γεωργικό ελκυστήρα µε κλειστή καµ ίνα, τα µέσα ατοµικής ροστασίας µ ορούν να αραλειφθούν, εφόσον τα αράθυρα αραµένουν κλειστά.» SP1 ΜΗΝ ΡΥΠΑΙΝΕΤΕ ΤΟ ΝΕΡΟ ΜΕ ΤΟ ΠΡΟΪΟΝ Η ΤΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΤΟΥ. Μην λένετε τον εξο λισµό εφαρµογής κοντά σε ε ιφανειακά ύδατα. Να α οφευχθεί η ρύ ανση µέσω του συστήµατος α οχέτευσης α ό τις λιθόστρωτες ε ιφάνειες και τους δρόµους. SPe3: Για να ροστατέψετε µη στοχευόµενα φυτά να αφήσετε µίαν αψέκαστη ζώνη ροστασίας 5 µέτρων για τις ακαλλιέργητες εκτάσεις και 10 µέτρων για όλες τις υ όλοι ες καλλιέργειες, α ό µη γεωργική γη. Spe3: Για να ροστατέψετε τους υδρόβιους οργανισµούς αφήστε µία αψέκαστη ζώνη ροστασίας 5 µέτρων α ό τα ε ιφανειακά ύδατα για την ελιά και 10 µέτρων α ό τα ε ιφανειακά ύδατα για τα καρ οφόρα (εσ εριδοειδή, µηλοειδή, υρηνόκαρ α και ακρόδρυα) ΕUH 401«Για να α οφύγετε τους κινδύνους για την ανθρώ ινη υγεία και το εριβάλλον, ακολουθήστε τις οδηγίες χρήσης» 12 Πρώτες βοήθειες - Μέτρα σε ερί τωση έκθεσης του ανθρώ ου α ό ατύχηµα:

11 Αντίδοτο Γενικά: Μην αφήνετε τον ασθενή µόνο του. Κρατήστε τον ζεστό και σε ηρεµία. Αν ο ασθενής δεν έχει τις αισθήσεις του, το οθετήστε τον στο λάι µε το κεφάλι χαµηλότερα α ό το υ όλοι ο σώµα και τα γόνατα ηµιλυγισµένα. P101 Εάν ζητήσετε ιατρική συµβουλή, να έχετε µαζί σας τον εριέκτη του ροϊόντος ή την ετικέτα. P309+P311 ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ έκθεσης ή αδιαθεσίας: Καλέστε το ΚΕΝΤΡΟ ΗΛΗΤΗΡΙΑΣΕΩΝ ή ένα γιατρό. P305+P351+P338 ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΑ ΜΑΤΙΑ: Ξε λύνετε ροσεκτικά µε νερό για αρκετά λε τά. Εάν υ άρχουν φακοί ε αφής, αφαιρέστε τους, εφόσον είναι εύκολο. Συνεχίστε να ξε λένετε. Σε ερί τωση εισ νοής: Μετακινείστε τον ασθενή α ό τον χώρο της έκθεσης σε καθαρό αέρα. Ελέγχετε την ανα νοή και εφόσον είναι α αραίτητο εφαρµόστε τεχνητή ανα νοή. Σε ερί τωση ε αφής µε το δέρµα: Αφαιρέστε αµέσως όλα τα µολυσµένα ρούχα. Πλύνετε τις µολυσµένες εριοχές µε άφθονο νερό και σα ούνι. Καλέστε γιατρό εφόσον τα συµ τώµατα ε ιµένουν. Σε ερί τωση κατά οσης: Μην ροκαλέσετε εµετό. Μη χορηγείτε τί οτα δια στόµατος. Μεταφέρετε τον αθόντα στο νοσοκοµείο, ζητήστε αµέσως ιατρική συµβουλή και δείξτε το δοχείο ή την ετικέτα. Πληροφορίες για τον ιατρό: Συνιστάται έλεγχος της οξεοβασικής ισορρο ίας και των ηλεκτρολυτών. Αντίδοτο: εν υ άρχει ειδικό αντίδοτο. Εφαρµόστε συµ τωµατική θερα εία. ΤΗΛ. ΚΕΝΤΡΟΥ ΗΛΗΤΗΡΙΑΣΕΩΝ: Προστασία των καταναλωτών 13.1 Για τις καλλιέργειες ΧΧΧΧ, δεν έχουν καθοριστεί ρος το αρόν α ό την Ε ιτρο ή της ΕΕ κοινοτικά Ανώτατα Όρια Υ ολειµµάτων (MRLs) µε την αιτούµενη Ο.Γ.Π. (Ορθή Γεωργική Πρακτική) 13.2 Τελευταία ε έµβαση ριν τη συγκοµιδή ή ριν τη διάθεση στην αγορά όταν ρόκειται για µετασυλλεκτικές χρήσεις Καλλιέργειες Ηµέρες Για όλες τις καλλιέργειες Συνθήκες α οθήκευσης, χρονική σταθερότητα του σκευάσµατος. Το σκεύασµα διατηρείται σταθερό για τουλάχιστον δύο (2) χρόνια α ό την ηµεροµηνία αρασκευής του, στην αρχική του κλειστή συσκευασία, σε χώρο ξηρό, δροσερό, καλά αεριζόµενο και σε θερµοκρασία έως 40 o C.

12 15 Ανάκληση της έγκρισης/ αράταση της έγκρισης Η αρούσα άδεια διάθεσης στην αγορά µ ορεί να ανακληθεί ο οιαδή οτε στιγµή εάν οι όροι για την α όκτησή της δεν ληρούνται ή έ αψαν να ληρούνται ή αρασχέθηκαν λαστά ή αρα λανητικά στοιχεία βάσει των ο οίων χορηγήθηκε αυτή. 16 Κατάλογος ροστατευοµένων µελετών Στο Παράρτηµα ΙΙΙ καταγράφονται οι µελέτες στις ο οίες στηρίχθηκε η αρούσα α όφαση καθώς και η ερίοδος ροστασίας αυτών. Οι µελέτες αυτές, λην των εµ ιστευτικών, αραµένουν στα αρχεία της ΣΕΑ στην διάθεση των ενδιαφεροµένων. 17 Κατάθεση συµ ληρωµατικών στοιχείων/µελετών: - Β Γενικές υ οχρεώσεις 1. Ο κάτοχος της άδειας είναι υ οχρεωµένος σε ο οιαδή οτε χρονική στιγµή να ενηµερώσει την ΣΕΑ για ο οιεσδή οτε δυσµενείς ε ι τώσεις στον άνθρω ο ή/και το εριβάλλον ου εριήλθε σε γνώση τους α ό την χρήση του ροϊόντος. Τυχόν α όκρυψη µιας τέτοιας ληροφορίας α οτελεί αδίκηµα και διώκεται οινικά ενώ αράλληλα ανακαλείται η έγκριση. 2. Ο κάτοχος της έγκρισης θα ρέ ει να διατηρεί συνεχώς ενηµερωµένους τους φακέλους του σκευάσµατος ου τηρούνται στην ΣΕΑ µε βάση τα νεότερα ε ιστηµονικά δεδοµένα για ο οιαδή οτε µελλοντική ε ανεξέταση 3. Η ετικέτα του σκευάσµατος θα είναι σύµφωνη µε το άρθρο 65 του Κανονισµού 1107/2009 και την αρούσα α όφαση. 4. Η διαφήµιση του σκευάσµατος ε ιτρέ εται µόνο εφ όσον είναι σύµφωνη µε τους όρους της έγκρισης του σκευάσµατος και την ισχύουσα νοµοθεσία. 5. Να υ οβληθεί στην ΣΕΑ τελική ετικέτα µόνο ηλεκτρονικά ριν το ροϊόν µε την συγκεκριµένη συσκευασία διατεθεί στην αγορά. 6. Ο κάτοχος της άδειας οφείλει να τηρεί για τουλάχιστον έντε (5) χρόνια αρχείο των οσοτήτων ου εισάγει και διαθέτει στην αγορά του φυτο ροστατευτικού ροϊόντος στο ο οίο αναφέρεται η αρούσα α όφαση και να ροσκοµίσει τα στοιχεία αυτά στην ΣΕΑ ό οτε αυτά ζητηθούν. 7. Η ενδιαφερόµενη εταιρεία έχει δικαίωµα να υ οβάλει ένσταση εντός τριάντα (30) ηµερών α ό την ανάρτηση αυτής στην ΙΑΥΓΕΙΑ. H ΠΡΟΪΣΤΑΜΕΝΗ ΤΗΣ ΓΕΝ. /ΝΣΗΣ ΒΙΩΣΙΜΗΣ Φ.Π. Ε. ΑΘΑΝΑΣΟΠΟΥΛΟΥ