AΠΟΦΑΣΗ Ο ANAΠΛΗΡΩΤΗΣ ΥΠΟΥΡΓΟΣ ΑΓΡΟΤΙΚΗΣ ΑΝΑΠΤΥΞΗΣ ΚΑΙ ΤΡΟΦΙΜΩΝ

Transcript

1 ΑΝΑΡΤΗΤΕΑ ΣΤΟ ΙΑΥΓΕΙΑ ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΗΜΟΚΡΑΤΙΑ Αθήνα, ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ AΓΡΟΤΙΚΗΣ ΑΝΑΠΤΥΞΗΣ ΚΑΙ Αριθ. ρωτ: 8356/94872 ΤΡΟΦΙΜΩΝ, ΓΕΝΙΚΗ /ΝΣΗ ΒΙΩΣΙΜΗΣ ΦΥΤΙΚΗΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ /ΝΣΗ ΠΡΟΣΤΑΣΙΑΣ ΦΥΤ. ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΤΜΗΜΑ ΦΥΤΟΠΡΟΣΤΑΤΕΥΤΙΚΩΝ ΚΑΙ ΒΙΟΚΤΟΝΩΝ ΠΡΟΪΌΝΤΩΝ Ταχ. /νση: Λ. Συγγρού 150 Προς: Dow AgroSciences Export S.A.S Ταχ. Κώδικας: TELEFAX: Πληροφορίες: ΑΘΗΝΑ Μ. Γάσ αρη ( ια της Ελάνκο Ελλάς ΑΕΒΕ Λ. Μεσογείων 335- Χαλάνδρι Τ.Κ ) Τηλέφωνο: mgaspari@minagric.gr ΘΕΜΑ: «Χορήγηση οριστικής άδειας διάθεσης στην αγορά στο φυτο ροστατευτικό ροϊόν (µυκητοκτόνο) POSTALON 90 SC (δ.ο. myclobutanil/quinoxyfen)». AΠΟΦΑΣΗ Ο ANAΠΛΗΡΩΤΗΣ ΥΠΟΥΡΓΟΣ ΑΓΡΟΤΙΚΗΣ ΑΝΑΠΤΥΞΗΣ ΚΑΙ ΤΡΟΦΙΜΩΝ Έχοντας υ όψη 1. Τον Κανονισµό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 (L 309/ ) του Ευρω αϊκού Κοινοβουλίου και του Συµβουλίου της 21 ης Οκτωβρίου 2009 σχετικά µε τη διάθεση φυτο ροστατευτικών ροϊόντων στην αγορά και την κατάργηση των οδηγιών 79/117/ΕΟΚ και 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου και ειδικότερα τα άρθρα 32 και 33 αυτού. 2. Το Νόµο 4036/2012 (Α 8) «για την διάθεση γεωργικών φαρµάκων στην αγορά, ορθολογική χρήση αυτών και συναφείς διατάξεις» 3. Τον Κανονισµό (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 Ευρω αϊκού Κοινοβουλίου και του Συµβουλίου της 16ης εκεµβρίου 2008 για την ταξινόµηση, την ε ισήµανση και τη συσκευασία των ουσιών και των µειγµάτων, την τρο ο οίηση και την κατάργηση των οδηγιών 67/548/EΟΚ και 1999/45/EΚ και την τρο ο οίηση του κανονισµού (EΚ) αριθ. 1907/ Τον Εκτελεστικό Κανονισµό (ΕΕ) αριθ. 540/2011 της Ε ιτρο ής της 25ης Μαΐου 2011 σχετικά µε την εφαρµογή του Κανονισµού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρω αϊκού Κοινοβουλίου και του Συµβουλίου όσον αφορά τον κατάλογο των εγκεκριµένων δραστικών ουσιών στον ο οίο συµ εριλαµβάνονται oι δραστικές ουσίες myclobutanil και quinoxyfen.

2 5. Τον Κανονισµό (ΕΕ) αριθ. 546/2011 της Ε ιτρο ής της 8ης Ιουνίου 2011 για την εφαρµογή του Κανονισµού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρω αϊκού Κοινοβουλίου και του Συµβουλίου όσον αφορά τις ενιαίες αρχές για την αξιολόγηση και την αδειοδότηση των φυτο ροστατευτικών ροϊόντων. 6. Τον Κανονισµό (ΕΕ) αριθ. 547/2011 της Ε ιτρο ής της 8ης Ιουνίου 2011 για την εφαρµογή του Κανονισµού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρω αϊκού Κοινοβουλίου και του Συµβουλίου όσον αφορά τις α αιτήσεις ε ισήµανσης για τα φυτο ροστατευτικά ροϊόντα 7. Τον Κανονισµό (ΕΕ) 396/2005 του Ευρω αϊκού Κοινοβουλίου και του Συµβουλίου της 23ης Φεβρουαρίου 2005 για τα ανώτατα όρια καταλοί ων φυτοφαρµάκων µέσα η άνω στα τρόφιµα και τις ζωοτροφές φυτικής και ζωικής ροέλευσης και για την τρο ο οίηση της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου, ό ως τρο ο οιήθηκε µε το SANCO doc.357 /rev.3/ Την α ό έκθεση αξιολόγησης της αρµόδιας αρχής αξιολόγησης. 9. Την υ αρίθµ. 9379/119137/ (ΦΕΚ 2367Β / ), µε θέµα "Μεταβίβαση του δικαιώµατος υ ογραφής «µε εντολή Ανα ληρωτή Υ ουργού» στον Γενικό Γραµµατέα, σε Προϊσταµένους Γενικής ιεύθυνσης, Προϊσταµένους ιεύθυνσης και Προϊσταµένους Τµήµατος του Υ ουργείου Αγροτικής Ανά τυξης και Τροφίµων" 10..Τη µε αριθ. ρωτ. 6174/66284/ αίτηση της ενδιαφερόµενης εταιρείας 11. Το σχετικό εισηγητικό σηµείωµα της Υ ηρεσίας ΑΠΟΦΑΣΙΖΟΥΜΕ Α Χορηγούµε οριστική άδεια διάθεσης στην αγορά, σύµφωνα µε το άρθρο 33 του Κανονισµού 1107/2009, στο φυτο ροστατευτικό ροϊόν POSTALON 90 SC της εταιρείας Dow AgroSciences Export S.A.S, µε τα ακόλουθα στοιχεία : 1 Ταυτότητα του φυτο ροστατευτικού ροϊόντος Αριθµός Άδειας ιάθεσης στην Αγορά (ΑΑ Α) 1.1.α Ηµεροµηνία χορήγησης 1.1.β Ηµεροµηνία λήξης Φυτο ροστατευτικό ροϊόν 1.2.α Εµ ορικό όνοµα POSTALON 90 SC 1.2.β Μορφή: SC Συµ υκνωµένο εναιώρηµα

3 1.3 ραστική ουσία α)κοινή ονοµασία των δραστικών ουσών κατά ISO β)περιεκτικότητα της τεχνικά καθαρής δραστικής ουσίας σε καθαρή δραστική ουσία MYCLOBUTANIL QUINOXYFEN 92.5 % (β/β) min (MYCLOBUTANIL) 97.0 % (β/β) min (QUINOXYFEN) γ) Χηµική οµάδα TRIAZOLES (MYCLOBUTANIL) QUINOLINES (QUINOXYFEN) δ) Παρασκευαστής των δραστικών ουσιών Dow AgroSciences USA 9330 Zionsville Road Indianapolis, IN 46268, USA Εκ ρόσω ος στην Ευρώ η Ο κάτοχος της έγκρισης ε) Εργοστάσιο αρασκευής της δ.ο. 1. Myclobytanil A) KemFine OY, P.O. Box 566, FIN Kokkola, Finland. B) DECCAN Fine Chemicals (India) Private Limited Plot No.74A, Road No 9, Jubilee Hills, Hyderabad India. 2. Quinoxyfen Dow AgroSciences SAS, 8 Route de Herrlisheim Drusenheim, France στ) Τεχνικές ροδιαγραφές της δραστικής ουσίας: Έχουν υ οβληθεί µε την αίτηση της αρασκευάστριας εταιρείας της δραστικής ουσίας και αραµένουν στα αρχεία της αρµόδιας αρχής. 1.4 Πληροφορίες για το σκεύασµα α) Κάτοχος της άδειας: Dow AgroSciences Export S.A.S 371, rue Ludwig Van Beethoven Valbonne - France BP: 1220 Tel: +33( 0) Fax: +33( 0)

4 Υ εύθυνος ε ικοινωνίας: Ον/ ώνυµο: ΕΛΑΝΚΟ ΕΛΛΑΣ Α.Ε.Β.Ε. Λ. Μεσογείων 335- Χαλάνδρι Τ.Κ Τηλ.: Fax: β) Υ εύθυνος για την τελική διάθεση στην αγορά (εφόσον δεν έχει έδρα στη χώρα) Ον/ ώνυµο: ΕΛΑΝΚΟ ΕΛΛΑΣ Α.Ε.Β.Ε. Λ. Μεσογείων 335- Χαλάνδρι Τ.Κ Τηλ.: Fax: γ)παρασκευαστής σκευάσµατος: Dow AgroSciences USA 9330 Zionsville Road Indianapolis, IN 46268, USA Εκ ρόσω ος στην Ευρώ η Ο κάτοχος της έγκρισης δ) Εργοστάσιο αρασκευής του σκευάσµατος Παρασκευάζεται στις εγκαταστάσεις της ε ιχείρησης: Dow AgroSciences Limited, Manufacturing site Estuary Road, King s Lynn, Norfolk, PE30 2JD, UK TEL: (44) Contact: W Costin wcostin@dow.com

5 ε) Εργοστάσιο(α) συσκευασίας του σκευάσµατος Συσκευάζεται στις εγκαταστάσεις της ε ιχείρησης: 1.Dow AgroSciences Limited, Manufacturing site Estuary Road, King s Lynn, Norfolk, PE30 2JD, UK TEL: (44) Contact: W Costin wcostin@dow.com 2. Κ& Ν ΕΥΘΥΜΙΑ ΗΣ ΒΙ.ΠΕ.Θ Σίνδος στ) Εγγυηµένη σύνθεση του σκευάσµατος: ραστικές ουσίες: myclobutanil: 4.5 % β/ο quinoxyfen: 4.5 % β/ο Βοηθητικές ουσίες: 91.3 % β/β Η λήρης εγγυηµένη σύνθεση του σκευάσµατος είναι εµ ιστευτική ληροφορία και αραµένει στα αρχεία της ΣΕΑ. Παρουσιάζεται στο Παράρτηµα Ι της αρούσας και στο Part C της έκθεσης αξιολόγησης. 2 Συσκευασία(ες) 2.1 Συσκευασία(ες): Α/Α Είδος Μέγεθος (λίτρα) Υλικό 1. Φιάλες PET 3 Οδηγίες χρήσης: Προορίζεται µόνο για ε αγγελµατίες χρήστες.

6 Τρό ος εφαρµογής: Ψεκασµός φυλλώµατος. Τρό ος αρασκευής ψεκαστικού υγρού: Γεµίστε το δοχείο του ψεκαστικού µηχανήµατος µέχρι τη µέση µε νερό. Προσθέστε την α αιτούµενη οσότητα σκευάσµατος αναδεύοντας και συµ ληρώστε µε το υ όλοι ο νερό συνεχίζοντας την ανάδευση Καθαρισµός ψεκαστικών µηχανηµάτων: Αµέσως µετά την εφαρµογή αδειάστε τελείως τον ψεκαστήρα. Ξε λύνετε σχολαστικά το βυτίο και όλα τα µέρη του ψεκαστικού µε κοινό α ορρυ αντικό αφαιρώντας όλα τα ορατά υ ολείµµατα και ξε λύνετε καλά µε καθαρό νερό. Μην καθαρίζετε τον ψεκαστικό εξο λισµό και µη ρίχνετε τα νερά του καθαρισµού κοντά σε υδάτινους όρους. Οδηγίες για την ασφαλή α όσυρση του φυτο ροστατευτικού ροϊόντος και της συσκευασίας: Τα κενά υλικά συσκευασίας ξε λένονται υ ό ίεση ή γίνεται τρι λό ξέ λυµα (τα νερά του ξε λύµατος τα ρίχνουµε στο ψεκαστικό υγρό) και στη συνέχεια αφού καταστραφούν ροηγουµένως µε σχίσιµο, για τη διασφάλιση της µη εραιτέρω χρήσης, ενα οτίθενται σε σηµεία συλλογής για ανακύκλωση ή ανάκτηση ενέργειας. Συνδυαστικότητα: εν συνδυάζεται µε σκευάσµατα ου έχουν ισχυρή αλκαλική αντίδραση 4 Κατηγορία και τρό ος δράσης: Το myclobutanil είναι διασυστηµατικό µυκητοκτόνο µε ροστατευτική και θερα ευτική δράση. To quinoxyfen είναι διασυστηµατικό µυκητοκτόνο µε εκλεκτική ρολη τική δράση κατά του ωιδίου µε αξιόλογη δράση και µε ατµούς.

7 5 5.1 Φάσµα δράσης Πεδίο Εφαρµογής Στόχος όσεις σκευάσµατος Τρό ος και χρόνος εφαρµογής Nεκταρινιά, Ροδακινιά Αµ έλια (ε ιτρα έζιο & οινο οιήσιµα) Ωίδιο Sphaerotheca pannosa Ωίδιο Uncinula Necator Κ.εκ. / στρέµµα (max) Κ.εκ./ 100 λίτρα ψεκ. Υγρού Όγκος ψεκ. υγρού λιτρα / στρέµµα Α ό το τέλος του φουσκώµατος των οφθαλµών έως την αρχή της ωρίµανσης των καρ ών Α ό την εµφάνιση της νέας βλάστησης έως την αρχή της ωρίµανσης των καρ ών. Μέγιστος αριθµός εφαρµογών ανά καλλιεργητική ερίοδο 3 (10 µέρες µεσοδιάστηµα εφαρµογών) 3 (14-21 µέρες µεσοδιάστηµα εφαρµογών) Αγκινάρα Ωίδιο Leveillula taurica Με την εµφάνιση των συµ τωµάτων έως την λήρη ανά τυξη του ανθικού στελέχους. Το εγκεκριµένο Έντυ ο Ορθής Γεωργικής Πρακτικής (GEP) αρουσιάζεται στο Παράρτηµα ΙΙ της αρούσας 3 (10 µέρες µεσοδιάστηµα εφαρµογών) 6 Ειδικές συνθήκες γεωργικές, φυτοϋγείας ή εριβαντολλογικές υ ό τις ο οίες το σκεύασµα µ ορεί να χρησιµο οιηθεί ή να α οκλειστεί -Tο σκεύασµα είναι συµβατό σε ρογράµµατα ολοκληρωµένης αντιµετώ ισης εντόµων εχθρών (IPM) ιαχείριση ανθεκτικότητας: -Εφαρµόστε το σκεύασµα ρολη τικά στα ρώτα στάδια ανά τυξης των ασθενειών Εφαρµόστε το σκεύασµα σε εναλλαγή µε µυκητοκτόνα άλλων οµάδων µε διαφορετικό τρό ο δράσης. Μέγιστος αριθµός εφαρµογών ανά καλλιεργητική ερίοδο: ό ως αναφέρονται στο φάσµα δράσης. 7 Χρονικό διάστηµα ασφαλείας µεταξύ εφαρµογής και: - σ οράς ή φύτευσης της ροστατευόµενης καλλιέργειας - σ οράς ή φύτευσης των

8 καλλιεργειών ου ακολουθούν - της ρόσβασης του ανθρώ ου ή των ζώων στην καλλιέργεια στην ο οία έχει εφαρµοστεί το σκεύασµα Να µην ε ιτρέ εται η είσοδος στις εριοχές ό ου έχει γίνει εφαρµογή µε το σκεύασµα ριν στεγνώσει το ψεκαστικό υγρό στην φυλλική ε ιφάνεια. 8 Στοιχεία φυτοτοξικότητας, ευαισθησίας οικιλιών και κάθε άλλης αρενέργειας στα φυτά ή τα ροϊόντα τους. εν είναι φυτοτοξικό στις ροτεινόµενες καλλιέργειες και δόσεις εφαρµογής 9 EIKONOΓΡΑΜΜΑΤΑ ΚΙΝ ΥΝΟΥ: GHS07 GHS08 GHS09 ΠΡΟΣΟΧΗ 10 ηλώσεις Ε ικινδυνότητας H317: M ορεί να ροκαλέσει αλλεργική δερµατική αντίδραση. Περιέχει quinoxyfen και 1,2-benzisothiazolin-3-one. Η319:Προκαλεί σοβαρό οφθαλµικό ερεθισµό. H361d:Ύ ο το για ρόκληση βλάβης στο έµβρυο. H411: Τοξικό για τους υδρόβιους οργανισµούς, µε µακροχρόνιες ε ι τώσεις.

9 11 ηλώσεις Προφύλαξης P405+P102: Φυλάξτε το κλειδωµένο µακριά α ό αιδιά P270: Μην τρώτε, ίνετε ή κα νίζετε, όταν χρησιµο οιείτε αυτό το ροϊόν. P260 Mην ανα νέετε εκνεφώµατα P263Α οφεύγετε την ε αφή στη διάρκεια της εγκυµοσύνης /γαλουχίας P280: Να φοράτε ροστατευτικά γάντια/ ροστατευτικά ενδύµατα/µέσα ατοµικής ροστασίας για τα µάτια/ ρόσω ο P391 Μαζέψτε τη χυµένη οσότητα «Οι χειριστές κατά την ανάµιξη/φόρτωση να φορούν ροστατευτικά γάντια και µέσα ατοµικής ροστασίας για τα µάτια/ ρόσω ο και κατά την εφαρµογή να φορούν ροστατευτική ενδυµασία και κατάλληλες µ ότες» Οι εργάτες να φορούν ροστατευτικά ενδύµατα και γάντια εφόσον εισέλθουν στο εδίο εφαρµογής µετά τον ψεκασµό» SP1 ΜΗΝ ΡΥΠΑΙΝΕΤΕ ΤΟ ΝΕΡΟ ΜΕ ΤΟ ΠΡΟΪΟΝ Η ΤΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΤΟΥ SPe3: Για να ροστατέψετε τους υδρόβιους οργανισµούς αφήστε µία αψέκαστη ζώνη ροστασίας 30 µέτρων α ό τα ε ιφανειακά ύδατα για τη ροδακινιά/νεκταρινιά, 10 µέτρων α ό τα ε ιφανειακά ύδατα για το αµ έλι και 2 µέτρων α ό τα ε ιφανειακά ύδατα για την αγκινάρα 12 ΕUH 401«Για να α οφύγετε κινδύνους για την ανθρώ ινη υγεία και το εριβάλλον, ακολουθήστε τις οδηγίες χρήσης» Πρώτες βοήθειες - Μέτρα σε ερί τωση έκθεσης του ανθρώ ου α ό ατύχηµα:

10 Αντίδοτο Γενικές ληροφορίες: Μη δίνετε υγρά και µην ροκαλείτε εµετό, εάν ο αθών έχει σ ασµούς ή είναι αναίσθητος. Σε ερί τωση κατά οσης να µην ροκληθεί εµετός. Καλέστε αµέσως γιατρό και δείξτε του την ετικέτα. Η α όφαση για το εάν θα ροκληθεί ή όχι εµετός θα ληφθεί α ό το γιατρό. P Σε ερί τωση ε αφής µε το δέρµα: λύνετε µε άφθονο νερό και σα ούνι. Βγάλτε τα µολυσµένα ρούχα και λύνετέ τα ριν τα ξαναχρησιµο οιήσετε (P363). P Σε ερί τωση ε αφής µε τα µάτια: Ξε λύντε ροσεκτικά µε νερό για αρκετά λε τά. Εάν υ άρχουν φακοί ε αφής, αφαιρέστε τους, εφόσον είναι εύκολο. Συνεχίστε να ξε λένετε. Σε ερί τωση εισ νοής: Μετακινήστε τον αθόντα σε καθαρό αέρα. Συµβουλευτείτε γιατρό. P :Σε ερί τωση έκθεσης ή ιθανής έκθεσης: Συµβουλευθείτε/ Ε ισκεφθείτε γιατρό. 13 Προστασία των καταναλωτών Αντίδοτο: Συµ τωµατική θερα εία. ΤΗΛ. ΚΕΝΤΡΟΥ ΗΛΗΤΗΡΙΑΣΕΩΝ: Για τις καλλιέργειες ΧΧΧΧ, δεν έχουν καθοριστεί ρος το αρόν α ό την Ε ιτρο ή της ΕΕ κοινοτικά Ανώτατα Όρια Υ ολειµµάτων (MRLs) µε την αιτούµενη Ο.Γ.Π. (Ορθή Γεωργική Πρακτική) 13.2 Τελευταία ε έµβαση ριν τη συγκοµιδή ή ριν τη διάθεση στην αγορά όταν ρόκειται για µετασυλλεκτικές χρήσεις Καλλιέργειες Ηµέρες Nεκταρινιά, Pοδακινιά 14 Αµ έλι 28 (ε ιτρα έζιο & οινο οιήσιµα) Aγκινάρα 3 14 Συνθήκες α οθήκευσης, χρονική σταθερότητα του σκευάσµατος. Το σκεύασµα διατηρείται για τουλάχιστον δύο (2) χρόνια, στην αρχική του κλειστή συσκευασία, σε χώρο ξηρό και σε θερµοκρασία έως 40 o C.

11 15 Ανάκληση της έγκρισης/ αράταση της έγκρισης Η αρούσα άδεια διάθεσης στην αγορά µ ορεί να ανακληθεί ο οιαδή οτε στιγµή εάν οι όροι για την α όκτησή της δεν ληρούνται ή έ αψαν να ληρούνται ή αρασχέθηκαν λαστά ή αρα λανητικά στοιχεία βάσει των ο οίων χορηγήθηκε αυτή. 16 Κατάλογος ροστατευοµένων µελετών Στο Παράρτηµα ΙΙΙ της αρούσας καταγράφονται οι µελέτες στις ο οίες στηρίχθηκε η αρούσα α όφαση καθώς και η ερίοδος ροστασίας αυτών. Οι µελέτες αυτές, λην των εµ ιστευτικών, αραµένουν στα αρχεία της ΣΕΑ στην διάθεση των ενδιαφεροµένων. 17 Κατάθεση συµ ληρωµατικών στοιχείων/µελετών 1. Ο κάτοχος της έγκρισης οφείλει εντός 1 έτους α ό την ηµεροµηνία έκδοσης της αρούσας α όφασης να ροσκοµίσει στην ΣΕΑ τα αρακάτω ό ως αναφέρονται στην έκθεση αξιολόγησης: - A study for the suspensibilty of the GF-1160 at highest use concentration rate (Part B Section 1) - The temperature at which the ph test was conducted must be submitted (Part B Section 1) - A fully validated analytical method for the determination of TCQ in the formulation. (If the relevant impurity is formed during storage then a storage stability study analyzing the impurity before and after storage (using the fully validated method). (If it is not formed during storage then a scientific justification must be submitted). - Specificity data using formulation GF-1160 for the analytical method and validation for the determination of NMP (Part B section 2).. The available methods for determination of quinoxyfen residues in crops according to SANCO/825/00 REV Linearity data and further confirmatory (fully validated) and ILV data as described precisely in Part B section 2. - Stability data of the residue of quinoxyfen in matrix with high acid content - A summary of analytical condition (effective extraction with acidic condition of RH9090 and its conjugates) (residues) 2. Ε ίσης ο κάτοχος της έγκρισης οφείλει εντός 2 ετών α ό την ηµεροµηνία έκδοσης της αρούσας α όφασης να ροσκοµίσει στην ΣΕΑ τα αρακάτω : - further data to confirm the minimum effective dose for peached nectarines. -further data for the absence of adverse effects of the ppp on the quality of specific harvested table grapes according to the Greek National Requirements

12 Β Γενικές υ οχρεώσεις 1. Ο κάτοχος της άδειας είναι υ οχρεωµένος σε ο οιαδή οτε χρονική στιγµή να ενηµερώσει την ΣΕΑ για ο οιεσδή οτε δυσµενείς ε ι τώσεις στον άνθρω ο ή/και το εριβάλλον ου εριήλθε σε γνώση τους α ό την χρήση του ροϊόντος. Τυχόν α όκρυψη µιας τέτοιας ληροφορίας α οτελεί αδίκηµα και διώκεται οινικά ενώ αράλληλα ανακαλείται η έγκριση. 2. Ο κάτοχος της έγκρισης θα ρέ ει να διατηρεί συνεχώς ενηµερωµένους τους φακέλους του σκευάσµατος ου τηρούνται στην ΣΕΑ µε βάση τα νεότερα ε ιστηµονικά δεδοµένα για ο οιαδή οτε µελλοντική ε ανεξέταση 3. Η ετικέτα του σκευάσµατος θα είναι σύµφωνη µε το άρθρο 65 του Κανονισµού 1107/2009 και την αρούσα α όφαση. 4. Η διαφήµιση του σκευάσµατος ε ιτρέ εται µόνο εφ όσον είναι σύµφωνη µε τους όρους της έγκρισης του σκευάσµατος και την ισχύουσα νοµοθεσία. 5. Να υ οβληθεί στην ΣΕΑ τελική ετικέτα µόνο ηλεκτρονικά ριν το ροϊόν µε την συγκεκριµένη συσκευασία διατεθεί στην αγορά. 6. Ο κάτοχος της άδειας οφείλει να τηρεί για τουλάχιστον έντε (5) χρόνια αρχείο των οσοτήτων ου εισάγει και διαθέτει στην αγορά του φυτο ροστατευτικού ροϊόντος στο ο οίο αναφέρεται η αρούσα α όφαση και να ροσκοµίσει τα στοιχεία αυτά στην ΣΕΑ ό οτε αυτά ζητηθούν. 7. Η ενδιαφερόµενη εταιρεία έχει δικαίωµα να υ οβάλει ένσταση εντός τριάντα (30) ηµερών α ό την ανάρτηση αυτής στην ΙΑΥΓΕΙΑ. H ΠΡΟΪΣΤΑΜΕΝΗ ΤΗΣ ΓΕΝ. /ΝΣΗΣ Ε. ΑΘΑΝΑΣΟΠΟΥΛΟΥ