16PROC

Transcript

1 ΥΠΟΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΟΙΚΟΝΟΜΙΚΟΥ ΤΜΗΜΑ ΠΡΟΜΗΘΕΙΩΝ ΠΛΗΡ.:Α. ΠΑΡΜΑΞΙΔΗ ΤΗΛ.: FAX: ΠΡΟΚΗΡΥΞΗ ΠΡΟΧΕΙΡΟΥ ΔΙΑΓΩΝΙΣΜΟΥ ΓΙΑ ΤΗΝ ΠΡΟΜΗΘΕΙΑ ΙΑΤΡΟΤΕΧΝΟΛΟΓΙΚΟΥ ΕΞΟΠΛΙΣΜΟΥ ΠΡΟΫΠΟΛΟΓΙΣΜΟΣ: ΕΥΡΩ. Το Γενικό Νοσοκομείο Ελευσίνας «ΘΡΙΑΣΙΟ», έχοντας υπόψη: 1. Τις διατάξεις του Ν περί «Εθνικό σύστημα υγείας και κοινωνικής αλληλεγγύης και λοιπές διατάξεις» 2. Τις διατάξεις του Ν.2286/95 «Προμήθειες του δημοσίου τομέα και ρυθμίσεις συναφών θεμάτων» 3. Τις διατάξεις του Ν.2955/01 «Προμήθειες Νοσοκομείων και λοιπών μονάδων υγείας των Πε.Σ.Υ. και άλλες διατάξεις». 4. Τις διατάξεις του Ν. 4152/2013, υποπαράγραφος Ζ5 συναλλαγές μεταξύ επιχειρήσεων & δημοσίων αρχών. 5. Το Π.Δ. 118/2007 «Κανονισμός προμηθειών δημοσίου» 6. Τις διατάξεις του N. 4281/14 - Μέτρα στήριξης και ανάπτυξης της ελληνικής οικονομίας, οργανωτικά θέματα Υπουργείου Οικονομικών και άλλες διατάξεις 7. Την με αριθμ. 22/ (Θ.5 ο ΟΙΚ) απόφαση Δ.Σ. προκήρυξης του διαγωνισμού ΠΡΟΚΗΡΥΣΣΕΙ Πρόχειρο διαγωνισμό με γραπτές σφραγισμένες προσφορές για την προμήθεια ιατροτεχνολογικό εξοπλισμό Προϋπολογισμός συμπεριλαμβανομένου του Φ.Π.Α. Ο διαγωνισμός θα διεξαχθεί σε αίθουσα του Γ.Ν. Ελευσίνας «ΘΡΙΑΣΙΟ». Ημερομηνία διεξαγωγής του διαγωνισμού την ΠΕΜΠΤΗ, 25/08/16, και ώρα 11.00π.μ. Οι προσφορές θα κατατίθενται στην Κεντρική Γραμματεία μέχρι την ΤΕΤΑΡΤΗ, 24/08/16 και ώρα μ.μ.

2 . ΑΡΘΡΟΝ 1 ον : ΠΡΟΣΦΟΡΕΣ Η προσφορά υποβάλλεται δακτυλογραφημένη σε δύο αντίγραφα υποχρεωτικά στην Ελληνική γλώσσα. Οι προσφορές ισχύουν και δεσμεύουν τους προμηθευτές επί εκατόν είκοσι (120) ημέρες. Τα τεχνικά και οικονομικά στοιχεία της προσφοράς θα τοποθετηθούν σε χωριστό φάκελο και κατόπιν σε κυρίως φάκελο. ΑΡΘΡΟΝ 2 ον : ΤΡΟΠΟΣ ΠΛΗΡΩΜΗΣ Σύμφωνα με τις διατάξεις του Ν. 4152/2013, υποπαράγραφος Ζ5 συναλλαγές μεταξύ επιχειρήσεων & δημοσίων αρχών, όπου ορίζεται πως σε κάθε περίπτωση η προθεσμία πληρωμής δεν υπερβαίνει τις 60 ημερολογιακές ημέρες. Ο ΔΙΟΙΚΗΤΗΣ ΚΩΝ/ΝΟΣ ΠΑΛΑΙΟΡΟΥΤΗΣ

3 ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΤΕΜ. ΤΙΜΗ/ΤΕΜ ΣΥΝΟΛΟ ΚΡΙΤΗΡΙΟ ΚΑΤΑΚΥΡΩΣΗΣ ΦΟΡΗΤΑ MONITOR ΠΛΕΟΝ ΣΥΜΦΕΡΟΥΣΑ ΠΡΟΣΦΟΡΑ ΠΛΕΟΝ ΣΥΜΦΕΡΟΥΣΑ ΗΛΕΚΤΡΟΚΑΡΔΙΟΓΡΑΦΟΙ ΠΡΟΣΦΟΡΑ ΣΕΤ ΛΑΡΥΓΓΟΣΚΟΠΙΩΝ ΧΑΜΗΛΟΤΕΡΗ ΤΙΜΗ ΕΥΚΑΜΠΤΟ ΙΝΟΠΤΙΚΟ ΡΙΝΟΦΑΡΥΓΓΟΛΑΡΥΓΓΟΣΚΟΠΙΟ ΧΑΜΗΛΟΤΕΡΗ ΤΙΜΗ ΑΚΑΜΠΤΟ ΙΝΟΠΤΙΚΟ ΡΙΝΟΦΑΡΥΓΓΟΛΑΡΥΓΓΟΣΚΟΠΙΟ ΧΑΜΗΛΟΤΕΡΗ ΤΙΜΗ ΕΝΔΟΣΚΟΠΙΟ ΡΙΝΟΣ- ΩΤΟΣ ΧΑΜΗΛΟΤΕΡΗ ΤΙΜΗ ΣΥΝΟΛΟ ΦΠΑ 24% 5088 ΣΥΝΟΛΟ ΜΕ ΦΠΑ 26288

4 ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ φορητού monitor παρακολούθησης ζωτικών παραμέτρων 1. Να είναι σύγχρονης τεχνολογίας, κατάλληλο για παρακλίνια παρακολούθηση βιολογικών παραμέτρων, αλλά και για μεταφορά ασθενών εντός ή/και εκτός Νοσοκομείου με εργονομική χειρολαβή. 2. Να λειτουργεί με ρεύμα πόλεως, αλλά και με επαναφορτιζόμενη μπαταρία. Να έχει αυτονομία λειτουργίας τουλάχιστον 3 ώρες. Θα αξιολογηθεί θετικά εάν οι μπαταρίες είναι ιόντων λιθίου και δεν παρουσιάζουν το φαινόμενο μνήμης. 3. Να διαθέτει έγχρωμη οθόνη αφής (touch screen) 10 τουλάχιστον υψηλής ευκρίνειας LCD TFT 4 διαύλων. 4. Να απεικονίζει ταυτόχρονα στην οθόνη, για κάθε κυματομορφή την ταυτότητα της, τα όρια συναγερμού και τις υπολογιζόμενες τιμές. 5. Να διαθέτει μνήμη αποθήκευσης αρρυθμιών, επεισοδίων συναγερμού και (TRENDS) 72 ωρών, όλων των παρακολουθούμενων παραμέτρων. Επίσης σε ειδική μνήμη να αποθηκεύει το ΗΚΓράφημα για 6 ώρες. 6. Οι συναγερμοί να κωδικοποιούνται αυτόματα, με διαφορετικό χρώμα και ήχο ανάλογα με το βαθμό προτεραιότητας και να υπάρχουν και μηνύματα επεξήγησης του συναγερμού. 7. Σε περίπτωση αποσύνδεσης ενός ηλεκτροδίου ΗΚΓ και απώλειας του καρδιακού ρυθμού, να έχει δυνατότητα αυτόματης αλλαγής της λήψεως του ρυθμού από άλλη παρακολουθούμενη παράμετρο. 8. Να είναι αθόρυβο και έτοιμο για παρακολούθηση αμέσως με το άνοιγμα. 9. Να διαθέτει δυνατότητα δημιουργίας λεπτομερούς κάρτας ασθενούς και να έχει δυνατότητα σύνδεσης με Κεντρικό Σταθμό. 10. Να έχει δυνατότητα σύνδεσης με Η/Υ. Επίσης να διαθέτει θύρα HL7 προκειμένου να έχει δυνατότητα αποστολής στοιχείων μέσω δικτύου υπολογιστών. 11. Να διαθέτει ενισχυτές για τη συνεχή παρακολούθηση και μέτρηση των παρακάτω παραμέτρων : ΗΚΓ από 3πολικό και 5πολικό καλώδιο, με ανάλυση του ST, ανάλυση αρρυθμιών και ανίχνευση παλμού βηματοδότη. Να διαθέτει τρεις τουλάχιστον ταχύτητες σάρωσης ΗΚΓφήματος. Θα αξιολογηθεί θετικά εάν το καλώδιο ΗΚΓ είναι διαιρούμενου τύπου (κεντρικό καλώδιο και απαγωγές). Αναίμακτης πίεσης με δυνατότητα προγραμματισμού χρόνων μέτρησης και με ένδειξη υπολειπόμενου χρόνου για την επόμενη μέτρηση. Να διατίθενται όλα τα μεγέθη περιχειρίδων για παιδιά και ενήλικες. Να απεικονίζονται η συστολική, διαστολική και μέση πίεση. Θερμοκρασίας. Οξυμετρίας (SpO2) με ειδικό αλγόριθμο που να παρέχει ακριβείς μετρήσεις ακόμη και σε υπερκινητικούς ασθενείς. Περιοχή μέτρησης

5 κάτω από 50% τουλάχιστον και σε χαμηλές ροές με δυνατότητα απεικόνισης και του πληθυσμογραφήματος. Αναπνοής με απεικόνιση κυματομορφής και συναγερμό άπνοιας 5-30 sec. 12. Να συνοδεύεται από καταγραφικό τριών διαύλων για τη συνεχή καταγραφή των παρακολουθούμενων παραμέτρων ή των ιστoγραμμάτων αυτών. 13. Θα παραδοθούν με εργοστασιακή τροχήλατη βάση κατασκευασμένη ειδικά για το προσφερόμενο μοντέλο. Να κατατεθεί η σχετική από το εργοστάσιο πιστοποίηση. 14. Για κάθε monitor θα παραδοθεί κεντρικό καλώδιο και σετ απολήξεων για την λήψη 5πολικού ΗΚΓ, κεντρικό καλώδιο οξυμετρίας & αισθητήρας δακτύλου πολλαπλών χρήσεων, τέσσερεις πλήρεις περιχειρίδες (παίδων, ανδρών, γυναικών & μηρού), αισθητήρας θερμοκρασίας πολλαπλών χρήσεων, ηλεκτροσυσσωρευτές για αυτονομία 3 ωρών, καλώδιο κεντρικής ηλεκτρικής τροφοδοσίας.

6 Γενικοί όροι προμήθειας ιατροτεχνολογικού εξοπλισμού Α. Περιγραφή εξοπλισμού παρελκόμενων και λοιπών αναλωσίμων υλικών 1. Στην οικονομική προσφορά θα αναφέρεται αναλυτικά η λεπτομερής περιγραφή του αιτούμενου εξοπλισμού. 2. Θα αναφέρεται εάν ο αιτούμενος και προτεινόμενος εξοπλισμός είναι κατάλληλος για την χρήση που ζητείται και επίσης εάν μπορεί να καλύψει τις απαιτητικές ανάγκες (σε ποσότητα, σε ποιότητα και σε αντοχή) ενός σύγχρονου Νοσοκομειακού Ιδρύματος. 3. Επίσης θα αναφέρεται το μοντέλο, ο χρόνος κατασκευής, ο χρόνος σχεδιασμού, η χώρα προέλευσης, το εργοστάσιο παραγωγής και το κόστος προμήθειας. 4. Θα παραδοθεί πλήρης κατάλογος με το σύνολο των παρελκόμενων εξαρτημάτων (μονάδες μέτρησης επιπλέον παραμέτρων, καταγραφικά κλπ) τα οποία αποτελούν ή όχι μέρος της βασικής σύνθεσης του συστήματος και συνδέονται ή μπορούν να συνδεθούν σε αυτό οποιαδήποτε άλλη στιγμή. Ο κατάλογος θα περιέχει την περιγραφή του είδους, τον κωδικό του κατασκευαστή και την τιμή τους. 5. Θα παραδοθεί πλήρης κατάλογος με το σύνολο των εξαρτημέτων & αναλωσίμων υλικών όπως καλώδια ΗΚΓ (κεντρικό και απολήξεις 3πολικό & 5πολικό κλπ), ακροδέκτες ΗΚΓ διαφόρων τύπων (πολλαπλών ή μίας χρήσεως), καλώδια οξυμετρίας (κεντρικό και αισθητήρες διαφόρων τύπων πολλαπλών ή μίας χρήσεως), περιχειρίδες διαφόρων μεγεθών (πολλαπλών ή μίας χρήσεως) με τους αντίστοιχους σωλήνες σύνδεσης, καλώδια και οποιοδήποτε άλλο υλικό απαιτείται για την σύνδεση του ασθενούς με το monitor για την παρακολούθηση άλλης ζωτικής παραμέτρου, επίσης ηλεκτροσυσσωρευτές, χαρτί καταγραφικού, κλπ) τα οποία είναι δυνατόν να συνδεθούν στις επιμέρους μονάδες του εξοπλισμού ή / και να χρησιμοποιηθούν από το χειριστή του εξοπλισμού για εκτέλεση ιατρικών εξετάσεων / πράξεων, έλεγχο λειτουργιών του εξοπλισμού από τον χρήστη, για διαχείριση δεδομένων, αναπαραγωγή, φύλαξη, μεταφορά κλπ (κάρτες κλπ), ή οποιοδήποτε άλλο βοηθητικό αναλώσιμο υλικό απαιτείται. Ο κατάλογος θα περιέχει την περιγραφή του είδους, τον κωδικό του κατασκευαστή και την τιμή. Θα αναφέρεται υποχρεωτικά και ο αναμενόμενος χρόνος ζωής τους (ανάλογα με το χρόνο χρήσης, τον αριθμό των πράξεων ή με οποιοδήποτε άλλο τρόπο αυτό μπορεί να προσδιοριστεί και το ορίζει ο κατασκευαστής). Επίσης θα αναφερθούν και οι εγγυήσεις που δίνονται για τα είδη αυτά. 6. Θα γίνει περιγραφή των δυνατοτήτων: της επικοινωνίας του εξοπλισμού με άλλα ιατρικά ή μη μηχανήματα, απ ευθείας ή μέσω δικτύων και βάση ποιών πρωτοκόλλων επικοινωνίας, της αποθήκευσης, της αναπαραγωγής (σε ηλεκτρονική, έντυπη ή άλλη μορφή), της διαχείρισης κλπ των διάφορων δεδομένων (στοιχεία ασθενών, στατιστικά, ιατρικά δεδομένα, στοιχεία ελέγχου λειτουργιών κλπ).

7 Β. Εκπαίδευση Ιατρικού, Νοσηλευτικού, Τεχνικού & λοιπού Προσωπικού 1. Θα αναφερθεί λεπτομερώς το σύνολο της υπάρχουσας (από τον κατασκευαστή) βιβλιογραφίας του εξοπλισμού (εγχειρίδια χρήσης, τεχνικά εγχειρίδια, βιβλιογραφία εφαρμογών κλπ) και θα παραδοθεί πλήρης πρωτότυπη βιβλιογραφία όπως παρακάτω: εγχειρίδια χρήσης μία πλήρης σειρά για το ζητούμενο σύστημα και μία επιπλέον για το Τμήμα Βιοϊατρικής Τεχνολογίας, οπωσδήποτε στην Ελληνική γλώσσα, βιβλιογραφία εφαρμογών κλπ σε δύο πλήρεις σειρές, στην Αγγλική τουλάχιστον γλώσσα, τεχνικά εγχειρίδια συντήρησης και επισκευών σε μία πλήρη σειρά για το Τμήμα Βιοϊατρικής Τεχνολογίας, στην Αγγλική τουλάχιστον γλώσσα. Τα παραπάνω θα είναι σε έντυπη μορφή, επιπλέον μπορεί να είναι και σε ηλεκτρονική. 2. Θα γίνει επίδειξη του τρόπου χειρισμού, λειτουργίας, προγραμματισμού, πλήρους εκμετάλλευσης των δυνατοτήτων, αποθήκευσης διαχείρισης και επεξεργασίας δεδομένων, ελέγχου λειτουργιών, φροντίδας κλπ του εξοπλισμού στο Ιατρικό, Νοσηλευτικό & λοιπό προσωπικό και για όσο χρονικό διάστημα αυτό κριθεί απαραίτητο, σύμφωνα με τις ανάγκες και το πρόγραμμα εργασίας του προσωπικού του τμήματος που αιτείται και θα χρησιμοποιήσει τον εξοπλισμό. 3. Θα παραδοθούν λεπτομερείς οδηγίες στα Ελληνικά, για τον τρόπο καθημερινής φροντίδας, καθαρισμού, απολύμανσης, αποστείρωσης και γενικά κάθε διαδικασίας για τη διατήρηση του εξοπλισμού (όλα τα τμήματα του, τα εξαρτήματα, τα εργαλεία κλπ) σε λειτουργική κατάσταση, που πρέπει να γίνεται περιοδικά από το προσωπικό του τμήματος. 4. Θα γίνει εκπαίδευση του Τεχνικού προσωπικού στη λειτουργία του εξοπλισμού, στη χρήση μεθόδων, διαδικασιών κλπ για τον έλεγχο σωστής και ασφαλούς λειτουργίας του εξοπλισμού, όπως αυτά ορίζονται από τον κατασκευαστή και προβλέπεται να εκτελούνται από το Τεχνικό προσωπικό. Επίσης θα γίνει εκπαίδευση του Τεχνικού προσωπικού στην αντιμετώπιση βλαβών στο χώρο του Νοσοκομείου. Γ. Τεχνική υποστήριξη & εγγυήσεις 1. Ο προμηθευτής θα είναι υποχρεωμένος να έχει πλήρες και οργανωμένο τεχνικό τμήμα, με τεχνικό προσωπικό άρτια εκπαιδευμένο από τον κατασκευαστικό οίκο, για την τεχνική υποστήριξη του προσφερόμενου εξοπλισμού εντός του Νομού Αττικής. Θα πρέπει να καταθέσει λεπτομερή στοιχεία για την τεχνική υποδομή και την οργάνωση της εταιρείας, καθώς και όλα τα απαραίτητα πιστοποιητικά εκπαίδευσης του τεχνικού προσωπικού από τον κατασκευαστικό οίκο στην αντιμετώπιση βλαβών του προσφερόμενου εξοπλισμού. 2. Θα αναφερθούν λεπτομερώς όλες οι ανάγκες προληπτικής συντήρησης του εξοπλισμού, όπως προβλέπεται από τον κατασκευαστή. Θα αναφερθούν όλα τα απαραίτητα υλικά προληπτικής συντήρησης (περιγραφή είδους, κωδικός κατασκευαστή, τιμή, πρόγραμμα αντικατάστασης υλικών) όπως και οι προβλεπόμενες εργασίες συντήρησης

8 (περιγραφή, συχνότητα, κόστος, κλπ). Θα παραδοθούν τα προβλεπόμενα πρωτόκολλα προληπτικής συντήρησης και ελέγχου καλής λειτουργίας, όπως αυτά προβλέπονται από τον κατασκευαστή. 3. Θα αναφερθεί το κόστος ετήσιου συμβολαίου τεχνικής υποστήριξης του προσφερόμενου εξοπλισμού. Το κόστος θα δοθεί σαν ποσοστό επί της τιμής αγοράς. Το ποσό αυτό θα αντιπροσωπεύει το κόστος συμβολαίου που θα συναφθεί με τη λήξη του χρόνου εγγύησης, χωρίς αναπροσαρμογή ή υπολογισμό της τρέχουσας αξίας του εξοπλισμού. Η πρόταση θα είναι δεσμευτική και θα περιλαμβάνει αναλυτικά τα παρακάτω: το κόστος εργασίας προληπτικής συντήρησης, το κόστος υλικών προληπτικής συντήρησης, το οποίο θα περιλαμβάνει και το κόστος προμήθειας των μπαταριών, το κόστος εργασίας επανορθωτικής συντήρησης για απεριόριστο αριθμό επισκέψεων, το κόστος ανταλλακτικών επισκευής. 4. Θα παραδοθεί πλήρης τιμοκατάλογος, με το σύνολο των εξαρτημάτων του εξοπλισμού (spare parts price list). Ο κατάλογος θα περιέχει την περιγραφή του υλικού, τον κωδικό του κατασκευαστή και την τιμή του. 5. Ο προμηθευτής θα δεσμευτεί για την έγκαιρη και χωρίς χρονικές καθυστερήσεις, παροχή όλων των απαραίτητων ανταλλακτικών και υλικών για την τεχνική υποστήριξη, επισκευή, συντήρηση, έλεγχο και λειτουργία του εξοπλισμού, για μία τουλάχιστον δεκαετία. 6. Για την επισκευή και την συντήρηση του εξοπλισμού θα χρησιμοποιούνται καινούργια και αμεταχείριστα υλικά, για τα οποία θα δίνεται εγγύηση τουλάχιστον 1 έτους. Ο χρόνος εγγύησης των υλικών θα αναφέρεται και στο αντίστοιχο δελτίο εργασίας, το οποίο θα συντάσσεται από τον τεχνικό της εταιρείας. 7. Ο προσφερόμενος εξοπλισμός, θα καλύπτονται από εγγύηση καλής λειτουργίας τουλάχιστον δύο (2) ετών. Η εγγύηση θα καλύπτει πάσης φύσεως ανάγκες σε εργασία και υλικά απαραίτητων για την επισκευή, συντήρηση και διατήρηση του εξοπλισμού σε πλήρη και ασφαλή λειτουργία, σύμφωνα με τις οδηγίες του κατασκευαστικού οίκου. Δεν θα καλύπτει βλάβες οι οποίες μπορεί να προέρχονται από κακό χειρισμό, χρήση ακατάλληλων υλικών, μη τήρηση των οδηγιών του κατασκευαστικού οίκου ή επέμβαση τρίτων μη εξουσιοδοτημένων ατόμων. 8. Ο προμηθευτής θα οφείλει να ενημερώνει το Νοσοκομείο για οποιαδήποτε δυσμενή περιστατικά παρουσιασθούν παγκοσμίως στο προτεινόμενο μοντέλο και να παρέχει δωρεάν κάθε υποχρεωτική βελτίωση που προτείνει ο κατασκευαστής προκειμένου να καλυφθούν πιθανά διαπιστωμένα κατασκευαστικά λάθη και βελτιώσεις για την ασφαλέστερη λειτουργία του εξοπλισμού. 9. Σε κάθε περίπτωση που κριθεί απαραίτητη ή ζητηθεί από οποιοδήποτε τμήμα η παροχή πάσης φύσεως υπηρεσίας (εκπαίδευση, επισκευή, συντήρηση, αναβάθμιση, επέκταση κλπ) θα ενημερώνεται το Τμήμα Βιοϊατρικής Τεχνολογίας και θα παραδίδεται σε αυτό το αντίστοιχο δελτίο εργασίας. Αυτό θα ισχύει και για τον χρόνο εγγύησης. Σε περίπτωση βλάβης στο δελτίο αυτό εκτός των υπηρεσιών οι οποίες θα έχουν προσφερθεί θα αναφέρεται αναλυτικά (περιγραφή και κωδικός κατασκευαστή) και οποιοδήποτε υλικό έχει χρησιμοποιηθεί. Επίσης θα αναφέρονται οι πιθανές αιτίες που την προκάλεσαν.

9 10.Σε περίπτωση που ο κατασκευαστικός οίκος δεν προέρχεται από την Ευρωπαϊκή Ένωση θα πρέπει να υπάρχει εντολοδόχος εταιρεία σε αυτή. 11.Θα παραδοθεί αναλυτικός τιμοκατάλογος παροχής υπηρεσιών για ωριαία απασχόληση, για συμβεβλημένους ή μη πελάτες. Επίσης ο προμηθευτής θα κάνει γνωστό το ετήσιο πρόγραμμα αργιών του εφ όσον αυτές διαφέρουν από τις επίσημες αργίες. Δ. Συμβόλαιο συντήρησης 1. Ο προμηθευτής σε περίπτωση υπογραφής συμβολαίου τεχνικής υποστήριξης θα έχει την υποχρέωση να συντάσσει και να παραδίδει στο τμήμα χρήσης και στο τμήμα Βιοϊατρικής Τεχνολογίας χρονοδιάγραμμα συντηρήσεων αφού λάβει υπ όψιν του τις ανάγκες και το πρόγραμμα λειτουργίας του τμήματος χρήσης. 2. Σε περίπτωση βλάβης του εξοπλισμού, στο σύνολό του ή για τμήμα αυτού, η εταιρεία θα υποχρεούται να ανταποκριθεί εντός τουλάχιστον 4 ωρών από την έγγραφη ειδοποίησή της. Επίσης η οριστική αποκατάσταση της βλάβης δεν θα υπερβαίνει συνολικά, από την στιγμή της ειδοποίησης, τις 3 εργάσιμες ημέρες. Σε περίπτωση που δεν είναι δυνατή η αποκατάσταση της βλάβης εντός του προβλεπόμενου χρόνου η εταιρεία θα είναι υποχρεωμένη να αντικαταστήσει τον εν λόγω εξοπλισμό που παρουσιάζει το πρόβλημα με ίδιου ή παραπλήσιου τύπου. 3. Σε ετήσια βάση ο συνολικός χρόνος ακινητοποίησης κάθε μονάδας του εξοπλισμού λόγω βλάβης, δεν θα επιτρέπεται να ξεπερνά τις 7 ημέρες, εργάσιμες ή μη. Σε περίπτωση που υπάρξει υπέρβαση του παραπάνω ορίου για το σύνολο του εξοπλισμού, σύνολο 14 εργάσιμες ή μη ημέρες, θα ενεργοποιούνται ποινικές ρήτρες. 4. Σε περίπτωση που τα παραπάνω δεν τηρηθούν για κάθε ημέρα υπέρβασης η ισχύς της συμβάσεως θα παρατείνεται κατά 7 ημέρες για τον συνολικό εξοπλισμό που καλύπτεται από τη σύμβαση. 5. Ο προμηθευτής θα αναλάβει την διατήρηση και ενημέρωση αρχείου παρακολούθησης της λειτουργικής κατάστασης του προσφερόμενου εξοπλισμού. 6. Το Νοσοκομείο θα έχει το δικαίωμα μονομερούς 4μηνης παράτασης του συμβολαίου. Ε. Μεταφορά - Παράδοση - Παραλαβή - Εγκατάσταση - Λειτουργία 1. Η μεταφορά και η θέση του εξοπλισμού σε πλήρη λειτουργία, σύμφωνα με τα προβλεπόμενα από τον κατασκευαστή, στο χώρο εγκατάστασης θα γίνεται από προσωπικό, με μέσα, έξοδα και ευθύνη του προμηθευτή. Τα παραπάνω θα γίνουν εντός συγκεκριμένων ημερομηνιών, σε περίπτωση μη τήρησης των ημερομηνιών θα προβλέπονται ποινικές ρήτρες. 2. Ο προμηθευτής θα παραδώσει πλήρη σειρά όλων των απαραίτητων αναλωσίμων υλικών, σε σφραγισμένες συσκευασίες του κατασκευαστή, προκειμένου να τεθεί ο εξοπλισμός σε πλήρη λειτουργία και έλεγχο. 3. Μετά την ολοκλήρωση όλων των παραπάνω εργασιών θα γίνει η οριστική παραλαβή του εξοπλισμού και θα παραδοθεί στο Τμήμα Βιοϊατρικής Τεχνολογίας, δελτίο εργασίας και πιστοποιητικά ελέγχων για την εγκατάσταση και θέση σε πλήρη λειτουργία του εξοπλισμού.

10 4. Κατά την παραλαβή του εξοπλισμού θα παραδοθεί στο Τμήμα Βιοϊατρικής Τεχνολογίας, λεπτομερώς συμπληρωμένο και με ευθύνη τεχνικών της εταιρείας, απογραφικό δελτίο εξοπλισμού που εκδίδει το Τμήμα και στο οποίο θα φαίνονται τα πλήρη στοιχεία του εξοπλισμού και του προμηθευτή. ΣΤ. Λοιποί όροι 1. Ο μεν κατασκευαστικός οίκος πρέπει να είναι πιστοποιημένος σύμφωνα με το ΙSO 13485:2003. Ακόμη θα πρέπει να δηλωθεί η διεύθυνση του εργοστασίου κατασκευής του προσφερόμενου εξοπλισμού και η παραπάνω ζητούμενη πιστοποίηση θα αναφέρεται στο συγκεκριμένο εργοστάσιο κατασκευής 2. Ο δε προμηθευτής των προϊόντων θα πρέπει να καταθέσει βεβαίωση από κοινοποιημένο οργανισμό, όπως αυτό προβλέπεται από την Υπουργική Απόφαση ΔΥ8δ/Γ.Π.οικ./1348 (ΦΕΚ 32/Β/ ). 3. H προμηθεύτρια εταιρεία να είναι ενταγμένη σε σύστημα εναλλακτικής διαχείρισης αποβλήτων ειδών ηλεκτρικού και ηλεκτρονικού εξοπλισμού (ΑΗΗΕ) σύμφωνα με το Ν.2939/2001 και το Π.Δ. 117/ Για τον προσφερόμενο εξοπλισμό να κατατεθεί πιστοποιητικό CE από κοινοποιημένο οργανισμό σύμφωνα με την οδηγία 93/42/EEC. 5. Ο προσφερόμενος εξοπλισμός θα πρέπει να είναι καινούργιος, αμεταχείριστος και όχι ανακατασκευασμένος. 6. Εάν κριθεί απαραίτητο από την επιτροπή του διαγωνισμού θα ζητηθεί η επίδειξη των δυνατοτήτων του προσφερόμενου εξοπλισμού και η χρήση του στο χώρο του Νοσοκομείου για μικρό χρονικό διάστημα, με σκοπό την εκτίμηση στην πράξη της μετρικής αξιοπιστίας του, της απόδοσης του, της λειτουργικότητας του, της φιλικότητας του ως προς τον χειριστή και εν γένει της ευχρηστίας του, καθώς επίσης και την διακρίβωση της πραγματικής ανταπόκρισης του προσφερόμενου εξοπλισμού σε σχέση με τις τεθείσες από την διακήρυξη τεχνικές προδιαγραφές, μία προς μια. 7. Θα παραδοθεί κατάλογος πελατών του αιτούμενου εξοπλισμού ο οποίος θα περιέχει τα μοντέλα που έχουν πουληθεί, την ημερομηνία πώλησης, τον αριθμό των μηχανημάτων, το τμήμα χρήσης τους καθώς και το Ίδρυμα το οποίο προμηθεύτηκε τον εν λόγω εξοπλισμό κατά τα τελευταία 3 χρόνια τουλάχιστον. Σε περίπτωση που δεν υπάρχουν παλαιότερες πωλήσεις του αιτούμενου εξοπλισμού αυτό θα γίνει για παρεμφερή προγενέστερα μοντέλα. 8. Η αναπροσαρμογή των τιμών, οι οποίες έχουν ζητηθεί και αναφέρονται στην οικονομική προσφορά του προμηθευτή, θα γίνεται σύμφωνα με τον επίσημο δείκτη τιμών καταναλωτού της Εθνικής Στατιστικής Υπηρεσίας Ελλάδος (ΕΣΥΕ). 9. Για όλα τα ανωτέρω θα συνταχθεί πλήρες φύλλο συμμόρφωσης προς όλες τις παραγράφους των τεχνικών προδιαγραφών και των γενικών όρων προμήθειας, μία προς μία και με κάθε λεπτομέρεια και ακριβώς όπως τα στοιχεία αυτά ζητούνται, με αντίστοιχες παραπομπές σε επίσημα και πρωτότυπα έντυπα του κατασκευαστικού οίκου. Σε περίπτωση που ορισμένα από τα τεχνικά χαρακτηριστικά δεν αναφέρονται στα prospectus, η επαλήθευσή τους θα γίνεται από επίσημες βεβαιώσεις του κατασκευαστικού οίκου. Στο φύλλο συμμόρφωσης για κάθε παραπομπή θα δίνεται ένας αριθμός, κατά αύξουσα σειρά, ο οποίος θα αναγράφεται μέσα

11 σε κύκλο και στο αντίστοιχο σημείο της παραπομπής του υλικού τεκμηρίωσης. Η μη κατάθεση φύλλου συμμόρφωσης και με τον τρόπο που αυτό ζητείται θα συνεπάγεται τον αποκλεισμό του διαγωνιζόμενου. Δεν θα γίνουν δεκτά οποιαδήποτε δυσανάγνωστα, κακέκτυπα κλπ έντυπα. Ζ. Κριτήρια αξιολόγησης και τρόπος επιλογής εξοπλισμού 1. Η επιλογή του εξοπλισμού θα γίνει με κριτήριο την συμφερότερη προσφορά. 2. Θα συνταχθεί πίνακας κριτηρίων αξιολόγησης ο οποίος θα περιέχει βασικές ομάδες κριτηρίων στήλη (β) με αντίστοιχους συντελεστές βαρύτητας στήλη (α) το άθροισμα των οποίων θα είναι 100%. Κάθε ομάδα θα περιέχει υποομάδες κριτηρίων και αυτές θα μπορούν να αναλύονται σε συγκεκριμένα επιμέρους μεγέθη. Ο συντελεστής βαρύτητας της κάθε ομάδας θα αναλύεται στις υποομάδες και στα επιμέρους μεγέθη εάν υπάρχουν. Για κάθε στοιχείο που θα αξιολογείται θα δίνεται βαθμός στήλη (δ) βάση κλίμακας βαθμολόγησης στήλη (γ) από 100 έως 110. Το γινόμενο του συντελεστή βαρύτητας κάθε στοιχείου με τον αντίστοιχο βαθμό θα δίνει την σταθμισμένη βαθμολογία του στοιχείου. Το άθροισμα των σταθμισμένων βαθμολογίών του συνόλου των στοιχείων θα δίνει την Βαθμολογία του εξοπλισμού. Για κάθε προσφερόμενο εξοπλισμό θα συμπληρωθεί πίνακας κριτηρίων αξιολόγησης. 3. Για την διαμόρφωση της Τιμής προσφοράς θα συνυπολογισθεί το κόστος κτήσης (Αξία), ο χρόνος Εγγύησης, το κόστος Συντήρησης και το Λειτουργικό κόστος για χρονικό διάστημα 5 ετών. Ο υπολογισμός θα γίνει σύμφωνα με τον τύπο Τ = Α + ( 5 - Ε ) * Σ + Λ. 4. Το λειτουργικό κόστος 5ετίας για κάθε monitor θα προκύπτει από το άθροισμα των παρακάτω: το κόστος προμήθειας δύο (2) κεντρικών 5πολικών καλωδίων ΗΚΓ το κόστος προμήθειας τεσσάρων (4) σετ 5πολικών απολήξεων μαζί με τους ακροδέκτες τους, το κόστος προμήθειας δύο (2) κεντρικών καλωδίων οξυμετρίας, το κόστος προμήθειας τεσσάρων (4) αισθητήρων δακτύλου πολλαπλών χρήσεων, το κόστος προμήθειας δεκαέξι πλήρων περιχειρίδων (σωλήνες σύνδεσης, συνδετικά, αεροθάλαμοι κλπ) (2παίδων, 5ανδρών, 5γυναικών & 2μηρού). Το κόστος προμήθειας για διπλή αντικατάσταση των ηλεκτροσυσσωρευτών οι οποίοι θα προσφέρουν αυτονομία λειτουργίας 3 ωρών. 5. Η Σταθμισμένη Τιμή (ΣΤ) προσφοράς του εξοπλισμού θα προκύπτει από τη σχέση ΣΤ = Τ / Β.

12

13 ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΗΛΕΚΤΡΟΚΑΡΔΙΟΓΡΑΦΟY 6 ΚΑΝΑΛΙΩΝ 1. Να είναι της πλέον σύγχρονης ψηφιακής τεχνολογίας, στερεάς και ανθεκτικής κατασκευής και εύκολος στη χρήση. 2. Να διαθέτει αυτόματη και χειροκίνητη λειτουργία. 3. Να λειτουργεί με ρεύμα 220 [V] / 50 [Hz] και με επαναφορτιζόμενες μπαταρίες. Να αναφερθούν τα τεχνικά χαρακτηριστικά των μπαταριών για την αυτονομία τους, προς αξιολόγηση. 4. Το εύρος συχνοτήτων να είναι 0, [Hz] και ο ρυθμός δειγματοληψίας μεγαλύτερος των δειγμάτων ανά δευτερόλεπτο. 5. Να διαθέτει καταγραφικό θερμικών κεφαλών 6 καναλίων και να καταγράφει σε χαρτί πλάτους 100 [mm] τουλάχιστον. Δυνατότητα εκτύπωσης σε 3, 4 και 6 κανάλια. 6. Να έχει ταχύτητες καταγραφής 25 & 50 [mm/sec] και άλλη μία τουλάχιστον. 7. Να έχει ευαισθησία 5, 10 & 20 [mm/mv]. 8. Να διαθέτει κύκλωμα ανίχνευσης βηματοδότη. 9. Να διαθέτει φίλτρα για το μυϊκό τρόμο 25/35 [Hz]. Επίσης να διαθέτει AC Filter 50/60 [Hz]. 10. Να είναι εγκατεστημένο στον προσφερόμενο εξοπλισμό πρόγραμμα διάγνωσης ενηλίκων και παίδων καθώς και πρόγραμμα μετρήσεων καρδιολογικών παραμέτρων. 11. Να διαθέτει έγχρωμη LCD οθόνη 5,5 τουλάχιστον όπου να απεικονίζονται και οι δώδεκα απαγωγές ταυτόχρονα. 12. Να διαθέτει απαραίτητα στεγανό αλφαριθμητικό πληκτρολόγιο. 13. Να έχει δυνατότητα σύνδεσης με Η/Υ. Να διαθέτει θύρα HL7 προκειμένου να έχει δυνατότητα αποστολής στοιχείων μέσω δικτύου υπολογιστών. 14. Να αποθηκεύονται σε εσωτερική μνήμη τουλάχιστον 30 ΗΚΓφήματα. Να μπορεί να δεχθεί πρόσθετο μέσο φορητής μνήμης για αποθήκευση μεγαλύτερου αριθμού ΗΚΓ. Να αναφερθούν τα τεχνικά χαρακτηριστικά προς αξιολόγηση. 15. Να διαθέτει πρόγραμμα ανίχνευσης αρρυθμιών, δυνατότητα αυτόματης επιμήκυνσης του χρόνου καταγραφής θα αξιολογηθεί θετικά. 16. Να έχει βάρος όχι μεγαλύτερο των 2,5 [Kg]. 17. Να συνοδεύεται από τροχήλατο τραπεζίδιο με ράφια. 18. Να διαθέτει πολύσπαστο βραχίονα στήριξης καλωδίου ασθενούς εργοστασιακής κατασκευής.

14 Γενικοί όροι προμήθειας ιατροτεχνολογικού εξοπλισμού Α. Περιγραφή εξοπλισμού και λοιπών αναλωσίμων υλικών (χρήσης, ελέγχου κλπ) 7. Στην οικονομική προσφορά θα αναφέρεται αναλυτικά η λεπτομερής περιγραφή του αιτούμενου εξοπλισμού. 8. Θα αναφέρεται εάν ο αιτούμενος και προτεινόμενος εξοπλισμός είναι κατάλληλος για την χρήση που ζητείται και επίσης εάν μπορεί να καλύψει τις απαιτητικές ανάγκες (σε ποσότητα, σε ποιότητα και σε αντοχή) ενός σύγχρονου Νοσοκομειακού Ιδρύματος. 9. Επίσης θα αναφέρεται το μοντέλο, ο χρόνος κατασκευής, ο χρόνος σχεδιασμού, η χώρα προέλευσης, το εργοστάσιο παραγωγής και το κόστος προμήθειας. Επίσης θα αναφέρεται εάν από τον κατασκευαστικό οίκο διατίθεται και μεταγενέστερο μοντέλο από το προσφερόμενο και τα στοιχεία αυτού. 10.Θα παραδοθεί πλήρης κατάλογος με το σύνολο των αναλωσίμων υλικών (κεντρικά καλώδια ΗΚΓ, απολήξεις καλωδίων ΗΚΓ, ακροδέκτες απολήξεων, βεντουζάκια προκάρδιων απολήξεων, μανταλάκια απολήξεων άκρων, χαρτιά εκτύπωσης, ηλεκτροσυσσωρευτές, κάρτες μνήμης κλπ) τα οποία είναι δυνατόν να συνδεθούν στον προσφερόμενο εξοπλισμό ή / και να χρησιμοποιηθούν από το χειριστή του εξοπλισμού για εκτέλεση ιατρικών εξετάσεων / πράξεων, για έλεγχο των λειτουργιών του εξοπλισμού από τον χρήστη, για διαχείριση δεδομένων (αναπαραγωγή, φύλαξη κλπ), ή οποιοδήποτε άλλο βοηθητικό αναλώσιμο υλικό απαιτείται. Ο κατάλογος θα περιέχει την περιγραφή του είδους, τον κωδικό του κατασκευαστή και την τιμή. Θα αναφέρεται υποχρεωτικά και ο αναμενόμενος χρόνος ζωής τους (ανάλογα με το χρόνο χρήσης, τον αριθμό των πράξεων ή με οποιοδήποτε άλλο τρόπο αυτό μπορεί να προσδιοριστεί και το ορίζει ο κατασκευαστής). Επίσης θα αναφερθούν και οι εγγυήσεις που δίνονται για τα είδη αυτά. 11.Θα γίνει περιγραφή των δυνατοτήτων: της επικοινωνίας του εξοπλισμού με άλλα ιατρικά ή μη μηχανήματα, απ ευθείας ή μέσω δικτύων και βάση ποιών πρωτοκόλλων επικοινωνίας, της αποθήκευσης, της αναπαραγωγής (σε ηλεκτρονική, έντυπη ή άλλη μορφή), της διαχείρισης κλπ των διάφορων δεδομένων (στοιχεία ασθενών, στατιστικά, ιατρικά δεδομένα, στοιχεία ελέγχου λειτουργιών κλπ). Β. Εκπαίδευση Ιατρικού, Νοσηλευτικού, Τεχνικού & λοιπού Προσωπικού 5. Θα αναφερθεί λεπτομερώς το σύνολο της υπάρχουσας (από τον κατασκευαστή) βιβλιογραφίας του εξοπλισμού (όπως εγχειρίδια χρήσης, τεχνικά εγχειρίδια, βιβλιογραφία εφαρμογών κλπ) και θα παραδοθεί πλήρης πρωτότυπη βιβλιογραφία όπως παρακάτω: εγχειρίδια χρήσης μία πλήρης σειρά για κάθε ζητούμενο σύστημα και μία επιπλέον για το Τμήμα Βιοϊατρικής Τεχνολογίας, στην Ελληνική γλώσσα, βιβλιογραφία εφαρμογών κλπ μία πλήρης σειρά για κάθε ζητούμενο σύστημα, στην Αγγλική ή Ελληνική γλώσσα, τεχνικά εγχειρίδια συντήρησης και επισκευών σε μία πλήρη σειρά για το Τμήμα Βιοϊατρικής Τεχνολογίας, στην Αγγλική ή Ελληνική γλώσσα. Τα παραπάνω θα είναι σε έντυπη μορφή, επιπλέον μπορεί να είναι και σε

15 ηλεκτρονική. 6. Θα γίνει επίδειξη του τρόπου χειρισμού, λειτουργίας, προγραμματισμού, πλήρους εκμετάλλευσης των δυνατοτήτων, αποθήκευσης διαχείρισης και επεξεργασίας δεδομένων, ελέγχου λειτουργιών, φροντίδας κλπ του εξοπλισμού στο Ιατρικό, Νοσηλευτικό & λοιπό προσωπικό και για όσο χρονικό διάστημα αυτό κριθεί απαραίτητο, σύμφωνα με τις ανάγκες και το πρόγραμμα εργασίας του προσωπικού του τμήματος που αιτείται και θα χρησιμοποιήσει τον εξοπλισμό. 7. Θα παραδοθούν λεπτομερείς γραπτές οδηγίες στα Ελληνικά, για τον τρόπο καθημερινής φροντίδας, καθαρισμού, απολύμανσης, αποστείρωσης και γενικά κάθε διαδικασίας για τη διατήρηση του εξοπλισμού (όλα τα τμήματα του, τα εξαρτήματα, τα εργαλεία κλπ) σε λειτουργική κατάσταση, που πρέπει να γίνεται περιοδικά από το προσωπικό του τμήματος. Θα αναφερθούν όλοι οι δυνατοί και προβλεπόμενοι από τον κατασκευαστή τρόποι απολύμανσης και αποστείρωσής τους. 8. Θα γίνει εκπαίδευση του Τεχνικού προσωπικού στη λειτουργία του εξοπλισμού, στη χρήση μεθόδων, διαδικασιών κλπ για τον έλεγχο σωστής και ασφαλούς λειτουργίας του εξοπλισμού, όπως αυτά ορίζονται από τον κατασκευαστή και προβλέπεται να εκτελούνται από το Τεχνικό προσωπικό. Επίσης θα γίνει εκπαίδευση του Τεχνικού προσωπικού στην αντιμετώπιση βλαβών στο χώρο του Νοσοκομείου. Γ. Τεχνική υποστήριξη & εγγυήσεις 12.Ο προμηθευτής θα είναι υποχρεωμένος να έχει πλήρες και οργανωμένο τεχνικό τμήμα, με τεχνικό προσωπικό άρτια εκπαιδευμένο από τον κατασκευαστικό οίκο, για την τεχνική υποστήριξη του προσφερόμενου εξοπλισμού εντός του Νομού Αττικής. Θα πρέπει να καταθέσει λεπτομερή στοιχεία για την τεχνική υποδομή και την οργάνωση της εταιρείας, καθώς και όλα τα απαραίτητα πιστοποιητικά εκπαίδευσης του τεχνικού προσωπικού από τον κατασκευαστικό οίκο στην αντιμετώπιση βλαβών του προσφερόμενου εξοπλισμού. 13.Θα αναφερθούν λεπτομερώς όλες οι ανάγκες προληπτικής συντήρησης του εξοπλισμού, όπως προβλέπεται από τον κατασκευαστή. Θα αναφερθούν όλα τα απαραίτητα υλικά προληπτικής συντήρησης (περιγραφή είδους, κωδικός κατασκευαστή, τιμή, πρόγραμμα αντικατάστασης υλικών) όπως και οι προβλεπόμενες εργασίες συντήρησης (περιγραφή, συχνότητα κλπ). Θα παραδοθούν τα προβλεπόμενα πρωτόκολλα προληπτικής συντήρησης και ελέγχου καλής λειτουργίας, όπως αυτά προβλέπονται από τον κατασκευαστή. 14.Θα παραδοθεί πλήρης τιμοκατάλογος, με το σύνολο των εξαρτημάτων του εξοπλισμού (spare parts pricelist). Ο κατάλογος θα περιέχει την περιγραφή του υλικού, τον κωδικό του κατασκευαστή και την τιμή του. 15.Ο προμηθευτής θα δεσμευτεί για την έγκαιρη και χωρίς χρονικές καθυστερήσεις, παροχή όλων των απαραίτητων ανταλλακτικών και υλικών για την τεχνική υποστήριξη, επισκευή, συντήρηση, έλεγχο και λειτουργία του εξοπλισμού, για μία τουλάχιστον δεκαετία. 16.Για την επισκευή και την συντήρηση του εξοπλισμού θα χρησιμοποιούνται καινούργια και αμεταχείριστα υλικά, για τα οποία θα δίνεται εγγύηση τουλάχιστον 1 έτους. Ο χρόνος εγγύησης των υλικών θα αναφέρεται και στο αντίστοιχο δελτίο εργασίας, το οποίο θα συντάσσεται από τον τεχνικό της εταιρείας.

16 17.Ο προσφερόμενος εξοπλισμός και το σύνολο των τμημάτων του, θα καλύπτονται από εγγύηση καλής λειτουργίας τουλάχιστον δύο (2) ετών. Η εγγύηση θα καλύπτει πάσης φύσεως ανάγκες σε εργασία και υλικά απαραίτητων για την επισκευή, συντήρηση και διατήρηση του εξοπλισμού σε πλήρη και ασφαλή λειτουργία, σύμφωνα με τις οδηγίες του κατασκευαστικού οίκου. Δεν θα καλύπτει βλάβες οι οποίες μπορεί να προέρχονται από κακό χειρισμό, χρήση ακατάλληλων υλικών, μη τήρηση των οδηγιών του κατασκευαστικού οίκου ή επέμβαση τρίτων μη εξουσιοδοτημένων ατόμων. 18.Ο προμηθευτής θα οφείλει να ενημερώνει το Νοσοκομείο για οποιαδήποτε δυσμενή περιστατικά παρουσιασθούν παγκοσμίως στο προτεινόμενο μοντέλο και να παρέχει δωρεάν κάθε υποχρεωτική βελτίωση που προτείνει ο κατασκευαστής προκειμένου να καλυφθούν πιθανά διαπιστωμένα κατασκευαστικά λάθη και βελτιώσεις για την ασφαλέστερη λειτουργία του εξοπλισμού. 19.Σε κάθε περίπτωση που κριθεί απαραίτητη ή ζητηθεί από οποιοδήποτε τμήμα η παροχή πάσης φύσεως υπηρεσίας (εκπαίδευση, επισκευή, συντήρηση, αναβάθμιση, επέκταση κλπ) θα ενημερώνεται το Τμήμα Βιοϊατρικής Τεχνολογίας και θα παραδίδεται σε αυτό το αντίστοιχο δελτίο εργασίας. Αυτό θα ισχύει και για τον χρόνο εγγύησης. Σε περίπτωση βλάβης στο δελτίο αυτό εκτός των υπηρεσιών οι οποίες θα έχουν προσφερθεί θα αναφέρεται αναλυτικά (περιγραφή και κωδικός κατασκευαστή) και οποιοδήποτε υλικό έχει χρησιμοποιηθεί. Επίσης θα αναφέρονται οι πιθανές αιτίες που την προκάλεσαν. 20.Θα παραδοθεί αναλυτικός τιμοκατάλογος παροχής υπηρεσιών για ωριαία απασχόληση, για συμβεβλημένους ή μη πελάτες. Επίσης ο προμηθευτής θα κάνει γνωστό το ετήσιο πρόγραμμα αργιών του εφ όσον αυτές διαφέρουν από τις επίσημες αργίες. Δ. Μεταφορά - Παράδοση - Παραλαβή - Εγκατάσταση - Λειτουργία 5. Ο προμηθευτής θα παραδώσει πλήρη σειρά όλων των απαραίτητων αναλωσίμων υλικών (πλήρες δεκαπολικό καλώδιο ΗΚΓ με ακροδέκτες τύπου μπανάνα 4 mm, 6 βεντουζάκια προκάρδιων απολήξεων, 4 μανταλάκια απολήξεων άκρων, χαρτί εκτύπωσης, καλώδιο ηλεκτρικής τροφοδοσίας τύπου σούκο, ηλεκτροσυσσωρευτές κλπ σε σφραγισμένες συσκευασίες του κατασκευαστή, προκειμένου να τεθεί ο εξοπλισμός σε πλήρη λειτουργία και έλεγχο. 6. Η μεταφορά, η παράδοση του εξοπλισμού στην Κεντρική Αποθήκη του Νοσοκομείου, όπως επίσης η εγκατάστασή του και θέση του σε πλήρη λειτουργία θα γίνουν εντός συγκεκριμένων ημερομηνιών. Όλα τα παραπάνω θα γίνουν με προσωπικό, μέσα, έξοδα και ευθύνη του προμηθευτή και σύμφωνα με τα προβλεπόμενα από τον κατασκευαστή. Σε περίπτωση μη τήρησης των ημερομηνιών θα προβλέπονται ποινικές ρήτρες. 7. Μετά την ολοκλήρωση όλων των παραπάνω εργασιών θα γίνει η οριστική παραλαβή του εξοπλισμού και θα παραδοθεί στο Τμήμα Βιοϊατρικής Τεχνολογίας δελτίο εργασίας και πιστοποιητικά ελέγχων για την εγκατάσταση και θέση σε πλήρη λειτουργία του εξοπλισμού. 8. Κατά την παραλαβή του εξοπλισμού θα παραδοθεί στο Τμήμα Βιοϊατρικής Τεχνολογίας, λεπτομερώς συμπληρωμένο και με ευθύνη τεχνικών της εταιρείας, απογραφικό δελτίο εξοπλισμού που εκδίδει το Τμήμα και στο οποίο θα φαίνονται τα πλήρη στοιχεία του εξοπλισμού και του προμηθευτή.

17 Ε. Λοιποί όροι 10.Ο μεν κατασκευαστικός οίκος πρέπει να είναι πιστοποιημένος σύμφωνα με το ΙSO 13485:2003. Ακόμη θα πρέπει να δηλωθεί η διεύθυνση του εργοστασίου κατασκευής του προσφερόμενου εξοπλισμού και η παραπάνω ζητούμενη πιστοποίηση θα αναφέρεται στο συγκεκριμένο εργοστάσιο κατασκευής. 11.Ο δε προμηθευτής των προϊόντων θα πρέπει να καταθέσει βεβαίωση από κοινοποιημένο οργανισμό, όπως αυτό προβλέπεται από την Υπουργική Απόφαση ΔΥ8δ/Γ.Π.οικ./1348 (ΦΕΚ 32/Β/ ). 12.H προμηθεύτρια εταιρεία να είναι ενταγμένη σε σύστημα εναλλακτικής διαχείρισης αποβλήτων ειδών ηλεκτρικού και ηλεκτρονικού εξοπλισμού (ΑΗΗΕ) σύμφωνα με το Ν.2939/2001 και το Π.Δ. 117/ Για τον προσφερόμενο εξοπλισμό να κατατεθεί πιστοποιητικό CE από κοινοποιημένο οργανισμό σύμφωνα με την οδηγία 93/42/EEC. 14.Ο προσφερόμενος εξοπλισμός να καλύπτει τα προβλεπόμενα διεθνή standards ποιότητας, ασφάλειας και αξιοπιστίας που προβλέπονται για την κατηγορία του Καρδιολογικού Ιατροτεχνολογικού Εξοπλισμού ΕΝ , ΕΝ Ο προσφερόμενος εξοπλισμός θα πρέπει να είναι καινούργιος, αμεταχείριστος και όχι ανακατασκευασμένος. 16. Εάν κριθεί απαραίτητο από την επιτροπή του διαγωνισμού θα ζητηθεί η επίδειξη των δυνατοτήτων του προσφερόμενου εξοπλισμού και η χρήση του στο χώρο του Νοσοκομείου για μικρό χρονικό διάστημα, με σκοπό την εκτίμηση στην πράξη της μετρικής αξιοπιστίας του, της απόδοσης του, της λειτουργικότητας του, της φιλικότητας του ως προς τον χειριστή και εν γένει της ευχρηστίας του, καθώς επίσης και την διακρίβωση της πραγματικής ανταπόκρισης του προσφερόμενου εξοπλισμού σε σχέση με τις τεθείσες από την διακήρυξη τεχνικές προδιαγραφές, μία προς μια. 17.Θα παραδοθεί κατάλογος πελατών του αιτούμενου εξοπλισμού ο οποίος θα περιέχει τα μοντέλα που έχουν πουληθεί, την ημερομηνία πώλησης, τον αριθμό των μηχανημάτων, το τμήμα χρήσης τους καθώς και το Ίδρυμα το οποίο προμηθεύτηκε τον εν λόγω εξοπλισμό κατά τα τελευταία 3 χρόνια τουλάχιστον. Σε περίπτωση που δεν υπάρχουν παλαιότερες πωλήσεις του αιτούμενου εξοπλισμού αυτό θα γίνει για παρεμφερή προγενέστερα μοντέλα. 18.Η αναπροσαρμογή των τιμών, οι οποίες έχουν ζητηθεί και αναφέρονται στην οικονομική προσφορά του προμηθευτή, θα γίνεται σύμφωνα με τον επίσημο δείκτη τιμών καταναλωτού της Εθνικής Στατιστικής Υπηρεσίας Ελλάδος (ΕΣΥΕ). 19.Για όλα τα ανωτέρω θα συνταχθεί πλήρες φύλλο συμμόρφωσης προς όλες τις παραγράφους των τεχνικών προδιαγραφών και των γενικών όρων προμήθειας, μία προς μία και με κάθε λεπτομέρεια και ακριβώς όπως τα στοιχεία αυτά ζητούνται, με αντίστοιχες παραπομπές σε επίσημα και πρωτότυπα έντυπα του κατασκευαστικού οίκου. Σε περίπτωση που ορισμένα από τα τεχνικά χαρακτηριστικά δεν αναφέρονται στα prospectus, η επαλήθευσή τους θα γίνεται από επίσημες βεβαιώσεις του κατασκευαστικού οίκου. Στο φύλλο συμμόρφωσης για κάθε παραπομπή θα δίνεται ένας αριθμός, κατά αύξουσα σειρά, ο οποίος θα αναγράφεται μέσα σε κύκλο και στο αντίστοιχο σημείο της παραπομπής του υλικού τεκμηρίωσης. Η μη κατάθεση φύλλου συμμόρφωσης και με τον τρόπο που αυτό ζητείται θα συνεπάγεται τον αποκλεισμό του διαγωνιζόμενου. Δεν θα γίνουν δεκτά οποιαδήποτε δυσανάγνωστα, κακέκτυπα κλπ έντυπα.

18 ΣΤ. Κριτήρια αξιολόγησης και τρόπος επιλογής εξοπλισμού 6. Η επιλογή του εξοπλισμού θα γίνει με κριτήριο την συμφερότερη προσφορά. 7. Θα συνταχθεί πίνακας κριτηρίων αξιολόγησης ο οποίος θα περιέχει βασικές ομάδες κριτηρίων (στήλη β) με αντίστοιχους συντελεστές βαρύτητας (στήλη α) το άθροισμα των οποίων θα είναι 100%. Κάθε ομάδα μπορεί να περιέχει υποομάδες κριτηρίων και αυτές θα μπορούν να αναλύονται σε συγκεκριμένα επιμέρους μεγέθη. Ο συντελεστής βαρύτητας της κάθε ομάδας θα αναλύεται στις υποομάδες και στα επιμέρους μεγέθη εάν υπάρχουν. Για κάθε στοιχείο που θα αξιολογείται θα δίνεται βαθμός (στήλη δ) βάση της κλίμακας βαθμολόγησης (στήλη γ) από 100 έως 110. Το γινόμενο του συντελεστή βαρύτητας κάθε στοιχείου με τον αντίστοιχο βαθμό θα δίνει την σταθμισμένη βαθμολογία του στοιχείου. Το άθροισμα των σταθμισμένων βαθμολογίών του συνόλου των στοιχείων θα δίνει την Βαθμολογία του εξοπλισμού. 8. Για την διαμόρφωση της Τιμής προσφοράς θα συνυπολογισθεί το κόστος κτήσης (Αξία) και το Λειτουργικό κόστος του μηχανήματος για χρονικό διάστημα 7 ετών. Ο υπολογισμός θα γίνει σύμφωνα με τον τύπο Τ = Α + Λ. 9. Για την διαμόρφωση του λειτουργικού κόστους μίας 7ετίας θα ληφθούν υπ όψιν τα επιμέρους κόστη των παρακάτω υλικών, στις ποσότητες που αναφέρονται: Θερμογραφικό χαρτί Z format για την εκτύπωση σελίδων ετησίως, δηλαδή στην 7ετία, Καλώδιο ΗΚΓ πλήρες δεκαπολικό με ακροδέκτες τύπου μπανάνα 4 mm, 3 πλήρη σετ για μία 7ετία, Ηλεκτροσυσσωρευτές απαραίτητοι για 2 αντικαταστάσεις σε μία 7ετία, όπως αυτά έχουν ορισθεί στη παράγραφο Α4 και θα είναι οπωσδήποτε γνήσια υλικά του κατασκευαστικού οίκου του ΗλεκτροΚαρδιοΓράφου. 10.Η Σταθμισμένη Τιμή (ΣΤ) προσφοράς του εξοπλισμού θα προκύπτει από τη σχέση ΣΤ = Τ / Β.

19 ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΛΑΡΥΓΓΟΣΚΟΠΙΩΝ ΨΥΧΡΟΥ ΦΩΤΙΣΜΟΥ ME LED ΓΕΝΙΚΑ Να υπάρχει μεγάλο εύρος επιλογής λαμών και λαβών από τον χρήστη σε διάφορα μεγέθη και τύπους για κάθε ηλικία και εφαρμογή, τα οποία και να αναφερθούν αναλυτικά. Ο σχεδιασμός να είναι σύμφωνα με το ISO 7376:2009, ώστε να μπορούν να λειτουργούν με λάμες ή λαβές άλλων κατασκευαστών (να κατατεθούν σχετικά πιστοποιητικά). ΛΑΜΕΣ ΨΥΧΡΟΥ ΦΩΤΙΣΜΟΥ Ο φωτισμός να διέρχεται μέσω μεγάλης ενσωματωμένης δέσμης οπτικών ινών διαμέτρου τουλάχιστον 4mm, η οποία και να αποτελείται από τουλάχιστον επιμέρους οπτικές ίνες, ώστε να επιτυγχάνεται η καλύτερη δυνατή μετάδοση φωτός. Να υπάρχει δυνατότητα κλιβανισμού. (Να δοθούν λεπτομέρειες) Να αντέχουν σε τουλάχιστον κύκλους κλιβανισμού. Να είναι ειδικά κατασκευασμένο με κατάλληλο άκρο για αποφυγή τραυματισμών. Να παρέχεται η δυνατότητα για αποσύνδεση-σύνδεση της οπτικής ίνας από την λάμα χωρίς εργαλεία, προκειμένου να έχει μειωμένο χρόνο και κόστος επισκευής (Να κατατεθεί πλήρης τιμοκατάλογος ανταλλακτικών). Οι προσφερόμενες λάμες να διαθέτουν χαμηλό ύψος (profile). (Να αναφερθεί). ΛΑΒΕΣ Ο σχεδιασμός τους να προσφέρει ασφαλές κράτημα, μειώνοντας συγχρόνως την πιθανότητα ανάπτυξης παθογόνων μικροοργανισμών. (Να αναφερθεί πως επιτυγχάνεται αυτό). Να υπάρχει δυνατότητα κλιβανισμού. (Να δοθούν λεπτομέρειες). Να αντέχουν σε τουλάχιστον κύκλους κλιβανισμού. Να αναφερθεί η ελάχιστη ένταση φωτισμού σε απόσταση 20 [mm] από το άκρο της λάμας μετά από συγκεκριμένο αριθμό κλιβανισμών, όπως ορίζει ο κατασκευαστής σύμφωνα με το ISO Να είναι τεχνολογίας LED, ώστε να επιτυγχάνεται μικρή κατανάλωση ηλεκτρικής ενέργειας και να παρέχουν λυχνίες LED με μεγάλη διάρκεια λειτουργίας, τουλάχιστον ωρών συνεχούς λειτουργίας. Η αποδιδόμενη θερμοκρασία χρώματος της φωτεινής πηγής να είναι ο Κ περίπου. Το φάσμα του εκπεμπόμενου φωτός να προσφέρει τη μεγαλύτερη δυνατή ευκρίνεια, συμβάλλοντας έτσι στην ταχεία και ασφαλή διασωλήνωση. (Να τεκμηριωθεί αναλυτικά και τα δοθούν τα σχετικά στοιχεία). Η ίδια λαβή και χωρίς την ανάγκη προσθαφαίρεσης επιμέρους εξαρτημάτων, να δύναται να λειτουργεί είτε με αλκαλικές μπαταρίες είτε με επαναφορτιζόμενες μπαταρίες Ιόντων Λιθίου (για αποφυγή του φαινομένου μνήμης).

20 ΣΥΝΘΕΣΗ ΠΡΟΣΦΟΡΑΣ 2 σετ λαρυγγοσκοπίων κάθε ένα εκ των οποίων θα περιλαμβάνει Σκληρό βαλιτσάκι φύλαξης και μεταφοράς. Λαβή. Λάμες Νο1, Νο2, Νο3 & Νο4. ΓΕΝΙΚΟΙ ΟΡΟΙ Για τον προσφερόμενο εξοπλισμό να δίδεται εγγύηση καλής λειτουργίας για δύο τουλάχιστον έτη. Για όλα τα ανωτέρω θα συνταχθεί πλήρες φύλλο συμμόρφωσης προς όλες τις παραγράφους των τεχνικών προδιαγραφών και των γενικών όρων προμήθειας, μία προς μία και με κάθε λεπτομέρεια και ακριβώς όπως τα στοιχεία αυτά ζητούνται, με αντίστοιχες παραπομπές σε επίσημα και πρωτότυπα έντυπα του κατασκευαστικού οίκου. Σε περίπτωση που ορισμένα από τα τεχνικά χαρακτηριστικά δεν αναφέρονται στα prospectus, η επαλήθευσή τους θα γίνεται από επίσημες βεβαιώσεις του κατασκευαστικού οίκου. Στο φύλλο συμμόρφωσης για κάθε παραπομπή θα δίνεται ένας αριθμός, κατά αύξουσα σειρά. Ο ίδιος αριθμός θα αναγράφεται μέσα σε κύκλο και στο αντίστοιχο σημείο της παραπομπής του υλικού τεκμηρίωσης. Η μη κατάθεση φύλλου συμμόρφωσης και με τον τρόπο που αυτό ζητείται θα συνεπάγεται τον αποκλεισμό του διαγωνιζόμενου. Δεν θα γίνουν δεκτά οποιαδήποτε δυσανάγνωστα, κακέκτυπα κλπ έντυπα. Να κατατεθούν σχετικά δείγματα προς αξιολόγηση, εφόσον αυτό ζητηθεί από την επιτροπή του διαγωνισμού. Η προσφορά να συνοδεύεται από έγγραφο της κατασκευάστριας εταιρίας περί εξουσιοδοτημένου service και επάρκειας ανταλλακτικών για δέκα (10) έτη. H προμηθεύτρια εταιρεία να διαθέτει ISO 9001:2008 & ISO 13485:2012 με πεδίο πιστοποίησης την τεχνική υποστήριξη, να πληροί την Υ.Α ΔΥ8δ/Γ.Π. οικ/1384/04, να είναι ενταγμένη σε πρόγραμμα εναλλακτικής διαχείρισης Α.Η.Η.Ε βάση του Π.Δ. 117/2004 καθώς και σε πρόγραμμα εναλλακτικής διαχείρισης Ηλεκτρικών Στηλών και Συσσωρευτών σύμφωνα με τον Νόμο 2939/ (ΦΕΚ 179Α) Η κατασκευάστρια εταιρεία να διαθέτει ISO 9001:2008 & ISO 13485:2012. Ο προσφερόμενος εξοπλισμός να καλύπτει τα προβλεπόμενα διεθνή standards ποιότητας, ασφάλειας και αξιοπιστίας που προβλέπονται για την κατηγορία του και να κατατεθεί πιστοποιητικό CE από κοινοποιημένο οργανισμό σύμφωνα με την οδηγία 93/42/EEC. Ο προσφερόμενος εξοπλισμός θα πρέπει να είναι καινούργιος, αμεταχείριστος και όχι ανακατασκευασμένος.

21 ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΑΚΑΜΠΤΟΥ ΙΝΟΠΤΙΚΟΥ ΛΑΡΥΓΓΟΦΑΡΥΓΓΟΣΚΟΠΙΟΥ 1. Να έχει μήκος εργασίας περίπου 190 [mm]. 2. Η εξωτερική διάμετρος του οργάνου να είναι περίπου 5 [mm]. 3. Η γωνία οράσεως να είναι Να έχει οπτικό σύστημα άριστης ποιότητας, παρέχοντας έτσι ικανοποιητικό φωτισμό και καθαρή εικόνα. 5. Να έχουν δυνατότητα αποστείρωσης σε κλίβανο πλάσματος καθώς και να εμβαπτίζονται πλήρως σε αποστειρωτικά υγρά. ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΑΚΑΜΠΤΟΥ ΙΝΟΠΤΙΚΟΥ ΕΝΔΟΣΚΟΠΙΟΥ ΡΙΝΟΣ ΩΤΩΝ 1. Να έχει μήκος εργασίας περίπου 110 [mm]. 2. Η εξωτερική διάμετρος του οργάνου να είναι περίπου 2,7 [mm]. 3. Η γωνία οράσεως να είναι Να έχει οπτικό σύστημα άριστης ποιότητας, παρέχοντας έτσι ικανοποιητικό φωτισμό και καθαρή εικόνα. 5. Να έχουν δυνατότητα αποστείρωσης σε κλίβανο πλάσματος καθώς και να εμβαπτίζονται πλήρως σε αποστειρωτικά υγρά.

22 Λοιποί όροι 20.Ο κατασκευαστικός οίκος πρέπει να είναι πιστοποιημένος σύμφωνα με το ΙSO 13485:2003. Ακόμη θα πρέπει να δηλωθεί η διεύθυνση του εργοστασίου κατασκευής του προσφερόμενου εξοπλισμού και η παραπάνω ζητούμενη πιστοποίηση θα αναφέρεται στο συγκεκριμένο εργοστάσιο κατασκευής 21.Ο προμηθευτής των προϊόντων θα πρέπει να καταθέσει βεβαίωση από κοινοποιημένο οργανισμό, όπως αυτό προβλέπεται από την Υπουργική Απόφαση ΔΥ8δ/Γ.Π.οικ./1348 (ΦΕΚ 32/Β/ ). 22.Ο προσφερόμενος εξοπλισμός να πληροί όλες τις προβλεπόμενες από τη νομοθεσία προδιαγραφές για ασφαλή λειτουργία Ιατροτεχνολογικού Εξοπλισμού (CE-Mark, κλπ). Θα αναφερθεί αναλυτικά το CE-Mark του προσφερόμενου εξοπλισμού. 23.Ο προσφερόμενος εξοπλισμός θα πρέπει να είναι καινούργιος, αμεταχείριστος και όχι ανακατασκευασμένος και συμβατά μεταξύ τους. 24.Για όλα τα ανωτέρω θα συνταχθεί πλήρες φύλλο συμμόρφωσης προς όλες τις παραγράφους των τεχνικών προδιαγραφών και των γενικών όρων προμήθειας, μία προς μία και με κάθε λεπτομέρεια και ακριβώς όπως τα στοιχεία αυτά ζητούνται, με αντίστοιχες παραπομπές σε επίσημα και πρωτότυπα έντυπα του κατασκευαστικού οίκου. Σε περίπτωση που ορισμένα από τα τεχνικά χαρακτηριστικά δεν αναφέρονται στα prospectus, η επαλήθευσή τους θα γίνεται από επίσημες βεβαιώσεις του κατασκευαστικού οίκου. Στο φύλλο συμμόρφωσης για κάθε παραπομπή θα δίνεται ένας αριθμός, κατά αύξουσα σειρά, ο οποίος θα αναγράφεται μέσα σε κύκλο και στο αντίστοιχο σημείο της παραπομπής του υλικού τεκμηρίωσης. Η μη κατάθεση φύλλου συμμόρφωσης και με τον τρόπο που αυτό ζητείται θα συνεπάγεται τον αποκλεισμό του διαγωνιζόμενου. Δεν θα γίνουν δεκτά οποιαδήποτε δυσανάγνωστα, κακέκτυπα κλπ έντυπα.

23 ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΕΥΚΑΜΠΤΟΥ ΙΝΟΠΤΙΚΟΥ ΡΙΝΟΦΑΡΥΓΓΟΛΑΡΥΓΓΟΣΚΟΠΙΟΥ 6. Να είναι κατάλληλο για διαγνωστική εξέταση της ρινικής κοιλότητας και του λάρυγγα. 7. Να έχει μήκος εργασίας 300 [mm] και το συνολικό του μήκος να είναι περίπου 550 [mm]. 8. Η εξωτερική διάμετρος του εύκαμπτου σωλήνα να είναι περίπου 3,5 [mm] και στο άκρον του να είναι μικρότερη, ώστε να μη δημιουργεί δυσφορία στον ασθενή. 9. Το άκρον του να μπορεί να εκτελεί κινήσεις εύρους 130 ο προς τα κάτω & 130 ο προς τα πάνω ή εναλλακτικά 90 προς τα κάτω και 180 προς τα πάνω. 10. Το εύρος του οπτικού πεδίου οράσεως να είναι μεταξύ 70 και 85 ο. 11. Να έχει βάθος πεδίου τουλάχιστον 5 50 [mm]. 12. Να έχει οπτικό σύστημα άριστης ποιότητας, να διαθέτει περισσότερες δέσμες φωτιστικών ινών παρέχοντας έτσι άπλετο φωτισμό, φωτεινή και καθαρή εικόνα. 13. Να έχει δυνατότητα σύνδεσης με επεξεργαστή εικόνας και monitor. 14. Να είναι φορητό και να έχει δυνατότητα σύνδεσης με πηγή φωτισμού που λειτουργεί με λυχνία LED και μπαταρία για εύκολη μετακίνηση και χρήση του ενδοσκοπίου, η οποία πηγή θα προσφερθεί και θα παραδοθεί μαζί με τον εξοπλισμό. 15. Να έχει δυνατότητα σύνδεσης με επιτραπέζια πηγή ψυχρού φωτισμού μέσω καλωδίου μεταφοράς φωτισμού τύπου OLYMPUS, STORZ και WOLF, το οποίο θα προσφερθεί και θα παραδοθεί μαζί με τον εξοπλισμό. 16. Να έχουν δυνατότητα αποστείρωσης σε κλίβανο πλάσματος καθώς και να εμβαπτίζονται πλήρως σε αποστειρωτικά υγρά. Να παραδοθεί θήκη αποθήκευσης και αποστείρωσης σε πλάσμα. 17. Όλο το σετ να παραδοθεί σε βαλίτσα μεταφοράς και φύλαξης και να περιλαμβάνεται σύστημα ελέγχου στεγανότητας. 18. Το σύστημα πρέπει απαραίτητα να συνοδεύεται από όλα τα απαραίτητα εξαρτήματα για την πλήρη και άμεση λειτουργία του, όπως αυτή ζητείται.

24 Γενικοί όροι προμήθειας ιατροτεχνολογικού εξοπλισμού Α. Περιγραφή εξοπλισμού 12.Στην οικονομική προσφορά θα αναφέρεται αναλυτικά η λεπτομερής περιγραφή του αιτούμενου εξοπλισμού. 13.Θα αναφέρεται εάν ο αιτούμενος και προτεινόμενος εξοπλισμός είναι κατάλληλος για την χρήση που ζητείται και επίσης εάν μπορεί να καλύψει τις απαιτητικές ανάγκες (σε ποσότητα, σε ποιότητα και σε αντοχή) ενός σύγχρονου Νοσοκομειακού Ιδρύματος. 14.Επίσης θα αναφέρεται το μοντέλο, ο χρόνος κατασκευής, ο χρόνος σχεδιασμού, η χώρα προέλευσης, το εργοστάσιο παραγωγής και το κόστος προμήθειας. Β. Εκπαίδευση Ιατρικού, Νοσηλευτικού, Τεχνικού & λοιπού Προσωπικού 9. Θα αναφερθεί και θα παραδοθεί πλήρης πρωτότυπη βιβλιογραφία του εξοπλισμού (εγχειρίδια χρήσης, τεχνικά εγχειρίδια, βιβλιογραφία εφαρμογών κλπ) όπως παρακάτω: εγχειρίδια χρήσης μία πλήρης σειρά και μία επιπλέον για το Τμήμα Βιοϊατρικής Τεχνολογίας, βιβλιογραφία εφαρμογών κλπ, τεχνικά εγχειρίδια συντήρησης και επισκευών σε μία πλήρη σειρά για το Τμήμα Βιοϊατρικής Τεχνολογίας. Τα παραπάνω θα είναι σε έντυπη μορφή, επιπλέον μπορεί να είναι και σε ηλεκτρονική. Θα είναι στην Αγγλική γλώσσα ή και στην Ελληνική. 10.Θα γίνει επίδειξη του τρόπου χειρισμού, λειτουργίας, πλήρους εκμετάλλευσης των δυνατοτήτων, ελέγχου λειτουργιών, φροντίδας κλπ του εξοπλισμού στο Ιατρικό, Νοσηλευτικό & λοιπό προσωπικό και για όσο χρονικό διάστημα αυτό κριθεί απαραίτητο, σύμφωνα με τις ανάγκες και το πρόγραμμα εργασίας του προσωπικού του τμήματος που αιτείται και θα χρησιμοποιήσει τον εξοπλισμό. 11.Θα παραδοθούν λεπτομερείς οδηγίες στα Ελληνικά, για τον τρόπο καθημερινής φροντίδας, καθαρισμού, απολύμανσης, αποστείρωσης και γενικά κάθε διαδικασίας για τη διατήρηση του εξοπλισμού (όλα τα τμήματα του, τα εξαρτήματα, τα εργαλεία κλπ) σε λειτουργική κατάσταση, που πρέπει να γίνεται περιοδικά από το προσωπικό του τμήματος. Θα αναφερθούν όλοι οι δυνατοί και προβλεπόμενοι από τον κατασκευαστή τρόποι απολύμανσης και αποστείρωσής τους. 12.Θα γίνει εκπαίδευση του Τεχνικού προσωπικού στη λειτουργία του εξοπλισμού, στη χρήση μεθόδων, διαδικασιών κλπ για τον έλεγχο σωστής και ασφαλούς λειτουργίας του εξοπλισμού, όπως αυτά ορίζονται από τον κατασκευαστή και προβλέπεται να εκτελούνται από το Τεχνικό προσωπικό. Γ. Τεχνική υποστήριξη & εγγυήσεις 21.Ο προμηθευτής θα είναι υποχρεωμένος να έχει πλήρες και οργανωμένο τεχνικό τμήμα, με τεχνικό προσωπικό άρτια εκπαιδευμένο από τον κατασκευαστικό οίκο, για την τεχνική υποστήριξη του προσφερόμενου εξοπλισμού εντός του Νομού Αττικής. Θα πρέπει να

25 καταθέσει τα απαραίτητα πιστοποιητικά εκπαίδευσης του τεχνικού προσωπικού από τον κατασκευαστικό οίκο στην αντιμετώπιση βλαβών του προσφερόμενου εξοπλισμού. 22.Θα αναφερθούν λεπτομερώς όλες οι ανάγκες προληπτικής συντήρησης του εξοπλισμού, όπως προβλέπεται από τον κατασκευαστή. Θα αναφερθούν όλα τα απαραίτητα υλικά προληπτικής συντήρησης (περιγραφή είδους, κωδικός κατασκευαστή, τιμή, πρόγραμμα αντικατάστασης υλικών) όπως και οι προβλεπόμενες εργασίες συντήρησης (περιγραφή, συχνότητα κλπ). 23.Ο προμηθευτής θα δεσμευτεί για την έγκαιρη και χωρίς χρονικές καθυστερήσεις, παροχή όλων των απαραίτητων ανταλλακτικών και υλικών για την τεχνική υποστήριξη, επισκευή, συντήρηση, έλεγχο και λειτουργία του εξοπλισμού, για μία τουλάχιστον δεκαετία. 24.Για την επισκευή και την συντήρηση του εξοπλισμού θα χρησιμοποιούνται καινούργια και αμεταχείριστα υλικά, για τα οποία θα δίνεται εγγύηση τουλάχιστον 1 έτους. Ο χρόνος εγγύησης των υλικών θα αναφέρεται και στο αντίστοιχο δελτίο εργασίας, το οποίο θα συντάσσεται από τον τεχνικό της εταιρείας. 25.Ο προσφερόμενος εξοπλισμός και το σύνολο των τμημάτων του, θα καλύπτονται από εγγύηση καλής λειτουργίας τουλάχιστον δύο (2) ετών. 26.Ο προμηθευτής θα οφείλει να ενημερώνει το Νοσοκομείο για οποιαδήποτε δυσμενή περιστατικά παρουσιασθούν παγκοσμίως στο προτεινόμενο μοντέλο και να παρέχει δωρεάν κάθε υποχρεωτική βελτίωση που προτείνει ο κατασκευαστής προκειμένου να καλυφθούν πιθανά διαπιστωμένα κατασκευαστικά λάθη και βελτιώσεις για την ασφαλέστερη λειτουργία του εξοπλισμού. 27.Σε περίπτωση που ο κατασκευαστικός οίκος δεν προέρχεται από την Ευρωπαϊκή Ένωση θα πρέπει να υπάρχει εντολοδόχος εταιρεία σε αυτή. Δ. Μεταφορά - Παράδοση - Παραλαβή - Εγκατάσταση - Λειτουργία 9. Η μεταφορά και παράδοση του εξοπλισμού στις Κεντρικές Αποθήκες του Νοσοκομείου θα γίνεται από προσωπικό, με μέσα, έξοδα και ευθύνη του προμηθευτή. 10.Ο προμηθευτής θα διαθέσει το απαιτούμενο προσωπικό και τα απαραίτητα υλικά και εργαλεία για θέση του εξοπλισμού σε πλήρη λειτουργία και θα παραδοθεί στο Τμήμα Βιοϊατρικής Τεχνολογίας αντίστοιχο δελτίο εργασίας. 11.Ο προμηθευτής θα παραδώσει πλήρη σειρά όλων των απαραίτητων αναλωσίμων υλικών, προκειμένου να τεθεί ο εξοπλισμός σε πλήρη λειτουργία και έλεγχο. 12.Το Νοσοκομείο θα διατηρήσει το δικαίωμα, για χρονικό διάστημα μέχρι και 6 μηνών μετά την παραλαβή του εξοπλισμού, να αναφέρει προβλήματα λειτουργίας, παρεκκλίσεις από τα συμφωνημένα κλπ τα οποία μπορεί να προκύψουν μετά την πλήρη λειτουργία και εκμετάλλευση των δυνατοτήτων του εξοπλισμού, για την αποκατάσταση των οποίων θα είναι υπεύθυνος ο προμηθευτής. Ε. Λοιποί όροι 25.Ο κατασκευαστικός οίκος πρέπει να είναι πιστοποιημένος σύμφωνα με το ΙSO 13485:2003. Ακόμη θα πρέπει να δηλωθεί η διεύθυνση του εργοστασίου κατασκευής του προσφερόμενου εξοπλισμού και η παραπάνω ζητούμενη πιστοποίηση θα αναφέρεται στο συγκεκριμένο εργοστάσιο κατασκευής 26.Ο προμηθευτής των προϊόντων θα πρέπει να καταθέσει βεβαίωση από κοινοποιημένο οργανισμό, όπως αυτό προβλέπεται από την Υπουργική Απόφαση ΔΥ8δ/Γ.Π.οικ./1348 (ΦΕΚ 32/Β/ ).