ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΦΡΑΦΕΣ ΕΞΟΠΛΙΣΜΟΥ ΔΥΣΚΟΛΗΣ ΔΙΑΣΩΛΗΝΩΣΗΣ

Transcript

1 ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΦΡΑΦΕΣ ΕΞΟΠΛΙΣΜΟΥ ΔΥΣΚΟΛΗΣ ΔΙΑΣΩΛΗΝΩΣΗΣ Ο εξοπλισμός θα περιλαμβάνει λαβές και λάμες λαρυγγοσκοπίου σύγχρονης τεχνολογίας για διευκόλυνση της δύσκολης διασωλήνωσης, ειδικές λάμες με μεταβλητό άκρο, οδηγούς τραχειοσωλήνων, λαρυγγικές μάσκες απλές και τύπου Fastrach με το συνοδό εξοπλισμό, σετ κρικοθυρεοτομής και σετ διαδερμικής τραχειοστομίας. ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΦΡΑΦΕΣ Λαβή λαρυγγοσκοπίου πολλαπλών χρήσεων τύπου Fiber-Optic με φωτισμό LED η οποία δέχεται λάμες μίας ή πολλαπλών χρήσεων. Η λαβή να εξασφαλίζει φωτεινότητα Lux στο άκρο της λαβής και το αποδιδόμενο φως στο άκρο της λάμας εξαρτάται από τον τύπο της λάμας. Ο μέσος χρόνος λειτουργίας της λάμπας LED είναι ώρες. Η λαβή να απαιτεί 2 απλές ή αλκαλικές μπαταρίες τύπου ΑΑ. Να είναι κατασκευασμένη από ιατρικού τύπου ανοξείδωτο χάλυβα και να φέρει κάλυμμα από ελαστομερές υλικό (σιλικόνη) έτσι ώστε να είναι καλύτερη η αίσθηση κατά τη διασωλήνωση. Latex-free και DEHP-free.ISO 7376:2009. (αιτουμενη ποσότητα μία ) Λάμες λαρυγγοσκοπίου πολλαπλών χρήσεων τύπου Fiber-optic (οπτική ίνα) φωτισμού LED. Η οπτική ίνα έχει τη δυνατότητα να αποσπάται από τη λάμα έτσι ώστε να αντικαθίσταται και να αυξάνεται ο χρόνος ζωής της λάμας. Η λάμα φέρει επικάλυψη ματ έτσι ώστε να μειώνεται η αντανάκλαση του φωτός κατά τη διασωλήνωση. Η λάμα διαθέτει εγγύηση για 5 χρόνια. ISO 7376:2009. Να είναι συμβατές με τις λαβές που θα επιλεγούν.(αιτούμενη ποσότητα μεγέθη 0,1,2,3 από μία, μεγέθη 4,5 από δύο) Τύπος λάμας Μέγεθος Macintosh 0,1,2,3,4,5 Λάμες λαρυγγοσκοπίου μίας χρήσεως μεταλλική τύπου Fiber-optic (οπτική ίνα) φωτισμού LED. Η οπτική ίνα είναι από ακρυλικό πλαστικό. Σε συσκευασία με χρωματική κωδικοποίηση. ISO 7376:2009.(αιτούμενη ποσότητα μεγέθη 0,1,2,3 από δύο μεγέθη 4,5 από τέσσερα) Τύπος λάμας Μέγεθος Macintosh 0,1,2,3,4,5 Οδηγός ενδοτραχειακού σωλήνα πολλαπλών χρήσεων με καμπτόμενο άκρο κατάλληλος για ενδοτραχειακούς σωλήνες μεγεθών 6,5 εως 8.5. Να είναι κατασκευασμένος από ανοξείδωτο χάλυβα και να φέρει ειδικό στοπ στο άκρο του

2 ενδοτραχειακού σωλήνα για να μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε δύσκολές διασωληνώσεις. Να φέρει λαβή για να ρυθμίζεται η γωνία κάμψης στο άκρο του σωλήνα. (αιτούμενη ποσότητα ένα) Λαρυγγική μάσκα μίας χρήσεως, με την απαιτούμενη γωνίωση για ευκολότερη τοποθέτηση με Cuff διπλής φραγής με δυνατότητα να περάσει Levin για εκκένωση στομάχου και αερισμού με θετική πίεση μέχρι 37 cm H2O. Να έχει ενσωματωμένο Bite Block, σύστημα σταθεροποίησης για να αποτρέπεται η μετατόπιση και να διαθέτει δύο πλαϊνά πτερύγια εσωτερικά του cuff για να αποφεύγεται η απόφραξη του σωλήνα αερισμού από κατάσπαση της επιγλωττίδας. Να είναι αποστειρωμένη και Latex free. Σε μεγέθη 4 και 5 (αιτούμενη ποσότητα πέντε από κάθε μέγεθος σύνολο δεκα ) Λαρυγγική μάσκα Fastrach και συνοδός εξοπλισμός Λαρυγγική μάσκα Fastrach πολλαπλών χρήσεων με μεταλλική λαβή για καλύτερο χειρισμό με δυνατότητα να περάσει ενδοτραχειακός σωλήνας σπιράλ και δυνατότητα αφαίρεσης της λαρυγγικής μάσκας με σκοπό να συνεχιστεί το χειρουργείο με τον ειδικό ενδοτραχειακό σωλήνα. Σε μεγέθη, 4 και 5.(αιτούμενη ποσότητα μέγεθος 4 μία, μεγεθος 5 μία) Σταθεροποιητής πολλαπλών χρήσεων για την εξαγωγή της λαρυγγικής μάσκας Fastrach και την παραμονή του ειδικού ενδοτραχειακού σωλήνα. (αιτούμενη ποσότητα δύο) Ενδοτραχειακός σωλήνας πολλαπλών χρήσεων, ευθύς σπιράλ με ατραυματικό άκρο από σιλικόνη και οπή Murphy, για τοποθέτηση του διά μέσου της λαρυγγικής μάσκας Fastrach. Μεγέθη,6.5, 7.0, 7.5, 8.0 (αιτούμενη ποσότητα ένα από κάθε μέγεθος) Σετ κρικοθυροτομής για χρήση με τεχνική Seldinger. Εντός της συσκευασίας να περιέχονται: σωλήνας κρικοθυροτεμής υδρόφιλος 5mm με προτοποθετημενο διαστολέα με οπή για χρήση με τεχνική Seldinger, νυστέρι, σύριγγα, οδηγό σύρμα 40cm και σταθεροποίησης από μαλακό υποαλλεργικό υλικό.αποστειρωμένο, μιας χρήσης, latex free. Σετ διαδερμικής τραχειοστομίας

3 Να φέρει τη μοναδική λαβίδα διαστολής Griggs, σχεδιασμένη για διαστολή σε ένα μόνο βήμα Να φέρει σωλήνα τραχειοστομίας με cuffχαμηλής πίεσης μεγάλου όγκου μη τοξικό (latex free) υψηλής ποιότητας και επάνω στον οδηγό πλήρωσης του cuff να αναγράφεται το νούμερο του σωλήνα Να φέρει ειδικό διαστολέα για τη διάνοιξη των ιστών Να φέρει ειδικο ατραυματικό οδηγό για την πραγματοποίηση της μεθόδου Seldiger Να φέρει βελόνα 14G με ενσωματωμένο οδηγό Να φέρει σύριγγα 10ml Να φέρει χειρουργικό νυστέρι Να φέρει οδηγό σύρμα μήκους περίπου 50cm Να διατίθεται σε τρία νούμερα 7,8,9 (αιτουμενη ποσότητα ένα από κάθε νόυμερο) ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΛΑΡΥΓΓΟΣΚΟΠΙΩΝ ΨΥΧΡΟΥ ΦΩΤΙΣΜΟΥ ΜΕΤΑΒΛΗΤΟΥ ΑΚΡΟΥ & ΛΑΒΗΣ ΓΕΝΙΚΑ Να υπάρχει μεγάλο εύρος επιλογής λαμών και λαβών, από τον χρήστη σε διάφορα μεγέθη και τύπους για κάθε ηλικία και εφαρμογή τα οποία και να αναφερθούν αναλυτικά. Σχεδιασμός σύμφωνα με το ISO 7376:2009 ώστε να μπορούν να λειτουργούν με λάμες ή λαβές άλλων κατασκευαστών (να κατατεθούν σχετικά πιστοποιητικά). ΛΑΜΕΣ ΜΕΤΑΒΛΗΤΟΥ ΑΚΡΟΥ ΨΥΧΡΟΥ ΦΩΤΙΣΜΟΥ

4 Ο φωτισμός να διέρχεται μέσω μεγάλης ενσωματωμένης δέσμης διαμέτρου τουλάχιστον 4mm η οποία και να αποτελείται από τουλάχιστον 6500 επιμέρους οπτικές ίνες ώστε να επιτυγχάνεται η καλύτερη δυνατή διάδοση φωτός. Δυνατότητα κλιβανισμού. (Να δοθούν λεπτομέρειες). Αντοχή σε τουλάχιστον κύκλους κλιβανισμού. Σχεδιασμός με ειδικά κατασκευασμένο άκρο για την αποφυγή τραυματισμών. Χαμηλότερο δυνατό ύψος (profile) κάθε προσφερόμενης λάμας. (Να αναφερθεί). Ειδικός σχεδιασμός λάμας τύπου ViewMax ή ισοδύναμο όπως αναφέρεται στο ISO 7379:2009. ΛΑΒΕΣ Σχεδιασμός που να προσφέρει ασφαλές κράτημα, μειώνοντας συγχρόνως την πιθανότητα ανάπτυξης παθογόνων μικροοργανισμών. (Να αναφερθεί πως επιτυγχάνεται αυτό). Δυνατότητα κλιβανισμού. (Να δοθούν λεπτομέρειες) Αντοχή σε τουλάχιστον κύκλους κλιβανισμού. Να αναφερθεί η ελάχιστη ένταση φωτισμού σε απόσταση 20 mm από το άκρο της λάμας μετά από συγκεκριμένο αριθμό κλιβανισμών που ορίζει ο κατασκευαστής σύμφωνα με το ISO Λειτουργία με πηγή φωτισμού LED ώστε να επιτυγχάνεται, μεγάλη διάρκεια ζωής λαμπτήρα τουλάχιστον ωρών συνεχούς λειτουργίας. Αποδιδόμενη θερμοκρασία χρώματος φωτεινής πηγής 4500 ο Κ περίπου. Φάσμα εκπεμπόμενου φωτός που να προσφέρει μεγαλύτερη ευκρίνεια συμβάλλοντας στην επιτυχή διασωλήνωση. (Να τεκμηριωθεί αναλυτικά και τα δοθούν τα σχετικά στοιχεία). Η ίδια λαβή και χωρίς την ανάγκη προσθαφαίρεσης επιμέρους εξαρτημάτων να δύναται να λειτουργεί είτε με αλκαλικές μπαταρίες είτε με επαναφορτιζόμενες μπαταρίες Ιόντων Λιθίου (για αποφυγή του φαινομένου μνήμης). ΓΕΝΙΚΟΙ ΟΡΟΙ Να δίδεται εγγύηση καλής λειτουργίας για δύο τουλάχιστον έτη. Η απάντηση του φύλλου συμμόρφωσης να γίνει αναλυτικά με παραπομπές στα πρωτότυπα φυλλάδια του οίκου. Να κατατεθούν σχετικά δείγματα προς αξιολόγηση και έλεγχο συμβατότητας με τα ήδη υπάρχοντα λαρυγγοσκόπια

5 Η προσφορά να συνοδεύεται από έγγραφο της κατασκευάστριας εταιρίας περί εξουσιοδοτημένου service, και επάρκειας ανταλλακτικών για δέκα (10) έτη. H προμηθεύτρια εταιρεία να διαθέτει ISO 9001:2008 & ISO 13485:2012 με πεδίο πιστοποίησης την τεχνική υποστήριξη, να πληροί την Υ.Α ΔΥ8δ/Γ.Π. οικ/1384/04 και να είναι ενταγμένη σε πρόγραμμα εναλλακτικής διαχείρισης Α.Η.Η.Ε βάση του Π.Δ. 117/2004 καθώς και σε πρόγραμμα εναλλακτικής διαχείρισης Ηλεκτρικών Στηλών και Συσσωρευτών σύμφωνα με τον Νόμο 2939/ (ΦΕΚ 179Α) Κατασκευή σύμφωνα με τα τελευταία standards και πιστοποιητικά ποιότητας (να αναφερθούν) και η κατασκευάστρια εταιρεία να διαθέτει ISO 9001:2008 & ISO 13485:2012. Tα μέλη της επιτροπής 1. Μπανιά Ανθή Αναισθησιολογος επιμ. Β 2. Πετσίτη Αργυρώ Αναισθ/γος Διευθυντρια Ε.Σ.Υ 3. Μιχαήλ Δημήτριος ΤΕ Νοσηλευτικής 4. Χαρίση Ευαγγελή ΤΕ νοσηλευτικής 5. Κούρτης Αλέξανδρος ΤΕ Μηχανικών