ΔΙΑΚΗΡΥΞΗ Νο 4/2015 ΠΡΟΜΗΘΕΙΑ ΡΑΜΜΑΤΩΝ ΔΙΑΦΟΡΩΝ

Transcript

1 ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ ΑΝΑΡΤΗΤΕΑ ΣΤΟ ΔΙΑΔΙΚΤΥΟ ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΥΓΕΙΑΣ ΔΙΟΙΚΗΣΗ 1 ης ΥΓΕΙΟΝ. ΠΕΡΙΦΕΡΕΙΑΣ ΑΤΤΙΚΗΣ Δ/ΝΣΗ ΟΙΚΟΝΟΜΙΚΗΣ ΟΡΓΑΝΩΣΗΣ & ΥΠΟΣΤΗΡΙΞΗΣ Ταχ. Δ/νση: Ζαχάρωφ 3 Ημερ. : Τ.Κ. : Αθήνα Αρ. Πρωτ.: 4543 ΓΡΑΦΕΙΟ : ΠΡΟΜΗΘΕΙΩΝ Αρμόδιος υπάλληλος : κ. Μανώλης Γιάννης Τηλέφωνο Fax : ΔΙΑΚΗΡΥΞΗ Νο 4/ Τις διατάξεις του Ν.2286/95 (ΦΕΚ19/Α/95) «Προμήθειες του Δημοσίου Τομέα και ρυθμίσεις συναφών θεμάτων» 2. Τις διατάξεις του Π.Δ. 118/07 «Κανονισμός Προμηθειών Δημοσίου» (Κ.Π.Δ.) 3. Τις διατάξεις του Ν.2889/01 «Βελτίωση και εκσυγχρονισμός του Εθνικού Συστήματος Υγείας και άλλες διατάξεις» 4. Τις διατάξεις του Ν. 3204/03 «Τροποποίηση και συμπλήρωση της νομοθεσίας για το Εθνικό Σύστημα Υγείας και ρυθμίσεις άλλων θεμάτων αρμοδιότητας του Υπουργείου Υγείας και Πρόνοιας» 5. Το Ν. 3329/2005 «Εθνικό Σύστημα Υγείας και Κοινωνικής Αλληλεγγύης και λοιπές διατάξεις». 6. Το Ν. 3527/07 (ΦΕΚ 25/Α ) ''Κύρωση συμβάσεων υπέρ νομικών προσώπων εποπτευόμενων από το Υπουργείο Υγείας και Κοινωνικής Αλληλεγγύης και λοιπές διατάξεις''. 7. Το Π.Δ. με αριθμό 60/07 «περί συντονισμού των διαδικασιών σύναψης δημοσίων συμβάσεων έργων, προμηθειών και υπηρεσιών». 8. Το Ν. 3871/2010 ( ΦΕΚ 141/Α /2010) «Δημοσιονομική Διαχείριση και Ευθύνη». 9. To N. 3580/07 «Προμήθειες Φορέων εποπτευομένων από το Υπουργείο Υγείας και Κοινωνικής Αλληλεγγύης και άλλες διατάξεις». 10. To N. 3867/2010 άρθρο 27, παρ To N. 3863/10 «Νέο ασφαλιστικό σύστημα και συναφείς διατάξεις, ρυθμίσεις στις εργασιακές σχέσεις». 12. To N. 4281/14 «Μέτρα στήριξης και ανάπτυξης της ελληνικής οικονομίας, οργανωτικά θέματα Υπουργείου Οικονομικών και άλλες διατάξεις». 13. Τις διατάξεις του άρθρου 2 του ν. 4238/2014 με τις οποίες τα Κέντρα Υγείας και οι λοιπές Μονάδες παροχής υπηρεσιών Πρωτοβάθμιας Φροντίδας Υγείας των Δ.Υ.Πε. αποτελούν δημόσιες δομές παροχής υπηρεσιών Πρωτοβάθμιας Φροντίδας Υγείας του Π.Ε.Δ.Υ. 14. Τις διατάξεις του άρθρου 21 του ν. 4238/2014 με τις οποίες οι οικείες Υγειονομικές Περιφέρειες αναλαμβάνουν από της πάσης φύσεως λειτουργικές δαπάνες των Κέντρων Υγείας και Περιφερειακών ιατρείων αυτών, καθώς και των Μονάδων Παροχής Υπηρεσιών της Π.Φ.Υ. 15. Το ΦΕΚ 3261/Β/ με το οποίο εγκρίθηκε το Π.Π.Υ.Υ της 1 ης Υγειονομικής Περιφέρειας Αττικής. 16. Το υπ αριθμ. Πρωτ. 1642/ αίτημα χορήγησης υλικού της Υπηρεσίας. 17. Λοιπές ισχύουσες διατάξεις κατά την ημερομηνία διεξαγωγής του Διαγωνισμού. 18. Την υπ αριθμ. 1714/ Απόφαση Ανάληψης Υποχρέωσης (ΑΔΑ : 643K469H26-5ΘΤ). 19. Την υπ αριθμ. Πρωτ. 2493/ Απόφαση Διοικητή σχετικά με τον ορισμό επιτροπής διενέργειας διαγωνισμών. 20. Την υπ αριθμ. Πρωτ / Απόφαση Διοικητή σχετικά με τον ορισμό επιτροπής παραλαβής των ειδών. 1

2 21. Την υπ αριθμ. Πρωτ. 2740/ Απόφαση Διοικητή σχετικά με την έγκριση των προδιαγραφών και την διεξαγωγή του διαγωνισμού. Π Ρ Ο Κ Η Ρ Υ Σ Σ Ο Υ Μ Ε 1. Πρόχειρο μειοδοτικό διαγωνισμό για την προμήθεια διαφόρων ραμμάτων (ΚΩΔ. CPV ), για τις ανάγκες των δημοσίων δομών της Πρωτοβάθμιας Φροντίδας Υγείας της 1 ης Υγειονομικής Περιφέρειας Αττικής προϋπ/σας δαπάνης ,00 συμπ/νου του ΦΠΑ για χρονικό διάστημα έως και με κριτήριο κατακύρωσης τη χαμηλότερη τιμή. 2. Ο διαγωνισμός θα γίνει στην 1 ης Δ.Υ.Πε. Αττικής ενώπιον Επιτροπής Διενέργειας και Αξιολόγησης του Διαγωνισμού που συγκροτήθηκε ειδικά για το σκοπό, την 12/ 02/ 2015 ημέρα Τετάρτη και ώρα 11:00 λήξη κατάθεσης προσφορών βάσει των όρων της γενικής ανακοίνωσης επί διακηρυσσομένων διαγωνισμών του Νοσοκομείου και των πιο κάτω ειδικών όρων της διακήρυξης αυτής, οι οποίοι και κατισχύουν των γενικών, σε περίπτωση ασυμφωνίας των. ΕΙΔΙΚΟΙ ΟΡΟΙ 1. Τα ζητούμενα δικαιολογητικά συμμετοχής είναι τα εξής :Πιστοποιητικό αρμόδιου Επιμελητηρίου, φορολογική και ασφαλιστική ενημερότητα και επίσης υπεύθυνη δήλωση στην οποία να δηλώνουν ότι αναλαμβάνουν την υποχρέωση να προσκομίσουν κάθε σχετικό δικαιολογητικό, εφόσον τους ζητηθεί. Επίσης στην οικονομική προσφορά θα πρέπει να κατατεθεί η αντίστοιχη σελίδα με την τιμή των προσφερομένων ειδών του παρατηρητηρίου τιμών της ΕΠΥ (εφόσον υπάρχει) της τελευταίας καταχώρησης πριν το διαγωνισμό ή αλλιώς να υποβληθεί υπεύθυνη δήλωση ότι δεν υπάρχει το είδος καταχωρημένο στο παρατηρητήριο τιμών τη συγκεκριμένη ημερομηνία της υποβολής της προσφοράς. (με ποινή απόρριψης). 2. Αντικείμενο του διαγωνισμού αυτού είναι η προμήθεια διαφόρων ΡΑΜΜΑΤΩΝ (ΚΩΔ. CPV ). 3. Προδιαγραφές, είδη και ποσότητες υλικών επισυνάπτονται και αποτελούν αναπόσπαστο μέρος της παρούσας διακήρυξης. 4. Η τιμή θα περιλαμβάνει την ελεύθερη παράδοση των υλικών στον τόπο παράδοσης, όπως αυτή θα ορίζεται στο δελτίο παραγγελίας και αφορά ΚΥ ή ΜΥ του επισυναπτόμενο πίνακα. Στην τιμή θα περιλαμβάνονται οι τυχόν υπέρ τρίτων κρατήσεις, ως και κάθε άλλη επιβάρυνση εκτός ΦΠΑ. Στον προϋπολογισμό περιλαμβάνεται ο ΦΠΑ. Οι προσφορές να ισχύουν για χρονικό διάστημα τουλάχιστον ενενήντα (90) ημερών και θα αναγράφουν την αποδοχή των όρων της διακήρυξης. 5. Οι προσφορές υποβάλλονται δακτυλογραφημένες, με αντίγραφα υποχρεωτικά στην Ελληνική γλώσσα. 6. Ο διαγωνισμός θα γίνει με τμηματική παράδοση ανά δίμηνο για κάθε ΚΥ και ΜΥ. 7. Ως τόπος παράδοσης των υλικών ορίζονται τα ΚΥ ή ΜΥ, σύμφωνα με την επισυναπτόμενη λίστα και το οποίο θα αναφέρεται στο δελτίο παραγγελίας. 8. Οι συμμετέχοντες υποχρεούνται να δηλώνουν κάθε σχετικό στοιχείο με την αναφερόμενη προμήθεια, με πληροφοριακά έντυπα και δείγματα (με ποινή απόρριψης). 9. Προβλεπόμενη πίστωση δέκα χιλιάδες ευρώ ( ,00 ) με Φ.Π.Α. 10. Οι κρατήσεις βαρύνουν τον προμηθευτή. 11. Οι προσφορές θα υποβάλλονται χωριστά ως εξής : Στον κυρίως φάκελο της προσφοράς θα τοποθετούνται όλα τα ζητούμενα δικαιολογητικά. Σε χωριστό σφραγισμένο φάκελο μέσα στον κυρίως φάκελο, θα τοποθετούνται τα τεχνικά στοιχεία, με την ένδειξη ΤΕΧΝΙΚΗ ΠΡΟΣΦΟΡΑ εις διπλούν, με ποινή απόρριψης. Σε χωριστό σφραγισμένο φάκελο, μέσα στον κυρίως φάκελο, θα τοποθετούνται τα οικονομικά στοιχεία με την ένδειξη ΟΙΚΟΝΟΜΙΚΗ ΠΡΟΣΦΟΡΑ εις διπλούν με ποινή απόρριψης. 12. Στην αποσφράγιση των φακέλων (δικαιολογητικών, τεχνικών και οικονομικών), που θα γίνει την ίδια μέρα και ώρα, δικαιούνται να παρίστανται οι συμμετέχοντες προμηθευτές ή οι εντεταλμένοι εκπρόσωποί τους. 2

3 13. Τα προϊόντα που εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής των ΚΥΑ ΔΥ7/2351/94 και ΔΥ7/2480/94 να φέρουν την σήμανση CE συμμόρφωσης προς αυτές και να προσκομίζονται τα σχετικά δικαιολογητικά προς απόδειξη αυτών. Ειδικότερα προκειμένου για ιατροτεχνολογικά προϊόντα που υπάγονται στη 2 η ως άνω ΚΥΑ αυτά πρέπει να είναι σύμφωνα προς τις απαιτήσεις της εν λόγω ΚΥΑ και κατά το χρόνο παράδοσής τους στο Νοσοκομείο. Επίσης τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα τα οποία περιέχουν ηλεκτρικά ή και ηλεκτρονικά μέρη ακόμη και αν προορίζονται για διάγνωση in vitro πρέπει να φέρουν οπωσδήποτε σήμανση CE η οποία να υποδηλώνει συμμόρφωση προς την οδηγία 89/336/ΕΟΚ (περί ηλεκτρονικής συμβατότητας) όπως τροποποιήθηκε από τις οδηγίες 92/31 ΕΟΚ και 93/68 ΕΟΚ, σύμφωνα και με την ΚΥΑ 94649/8682/ ΤΡΟΠΟΣ ΠΛΗΡΩΜΗΣ-ΚΡΑΤΗΣΕΙΣ Α. 1) Η πληρωμή των προμηθευτών για την αμοιβή τους έναντι αγαθών ή και παροχής υπηρεσιών θα πραγματοποιείται εντός προθεσμίας εξήντα (60) ημερών από τη λήξη της διαδικασίες επαληθεύσεως της αντιστοιχίας των συμφωνημένων και παραλαμβανομένων αγαθών ή υπηρεσιών και υπό την προϋπόθεση ότι έχει προ αυτής παραληφθεί τιμολόγιο ή άλλο ισοδύναμο για την πληρωμή έγγραφο. Αν μέχρι την ολοκλήρωση της διαδικασίας αυτής δεν έχει παραληφθεί τιμολόγιο ή άλλο ισοδύναμο έγγραφο του προμηθευτή, η προθεσμία των εξήντα (60) ημερών άρχεται από της παράδοσης τέτοιου εγγράφου. 2) Τόκος υπερημερίας οφείλεται μόνο σε περίπτωση υπαιτίου καθυστερήσεως πληρωμής, το δε ύψος αυτού υπολογίζεται με βάση το επιτόκιο που εφαρμόζει η Ευρωπαϊκή Κεντρική Τράπεζα (επιτόκιο αναφοράς) στην πιο πρόσφατη κύρια πράξη χρηματοδότησης, η οποία πραγματοποιείται πριν από την πρώτη ημερολογιακή ημέρα του οικείου εξαμήνου, προσαυξημένο κατά 0,30 ποσοστιαίες μονάδες. 3) Η πληρωμή θα πραγματοποιείται με επιταγή στο όνομα του δικαιούχου ή επ ονόματί του μετά από τη θεώρηση του σχετικού χρηματικού εντάλματος από τον επίτροπο του Ελεγκτικού Συνεδρίου. Β.- Κρατήσεις που βαρύνουν τον προμηθευτή: i) Υπέρ Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, παρακράτηση ποσοστού 2% επί της αξίας των τιμολογίων των συμβάσεων των προμηθειών και υπηρεσιών υγείας, μετά την αφαίρεση του Φ.Π.Α. και κάθε άλλου παρακρατούμενου ποσού υπέρ τρίτων, σύμφωνα με τις διατάξεις του άρθρου 3 του Ν.3580/2007. ii) Υπέρ ανεξάρτητης αρχής δημοσίων συμβάσεων 0,1% ΕΑΑΔΗΣΥ. Γ. Παρακράτηση 4% για προκαταβολή φόρου εισοδήματος βάσει του Ν.2198/94. Προσφορές που ζητούν απαλλαγή τους από τις παραπάνω επιβαρύνσεις, δεν γίνονται δεκτές. α) Η σύμβαση θα ισχύει για έως Δύναται να δοθεί παράταση ισχύος με τους ίδιους όρους εκτέλεσης, η οποία δεν μπορεί να υπερβαίνει το χρονικό διάστημα ισχύος της σύμβασης και πάντως τους πέντε (5) μήνες, με μονομερές δικαίωμα του Διοικητή της 1 ης Υ.ΠΕ. κοινοποιούμενης στον Προμηθευτή πριν τη λήξη για τους δύο (2) πρώτους μήνες (της παράτασης) και με την σύμφωνη γνώμη (εγγράφως) του συμβασιούχου προμηθευτή για τους τυχόν επόμενους μήνες β) Η σύμβαση θεωρείται ότι έχει εκτελεστεί όταν παραδοθεί οριστικά το σύνολο της προμήθειας, γίνει η αποπληρωμή του συμβατικού τιμήματος και εκπληρωθούν οι τυχόν λοιπές συμβατικές υποχρεώσεις από τα συμβαλλόμενα μέρη και αποδεσμευθούν οι σχετικές εγγυήσεις κατά τα προβλεπόμενα στη σύμβαση. γ)σε περίπτωση διενέργειας και υπογραφής συμβάσεων του σχετικού διαγωνισμού σε κεντρικό και περιφερειακό επίπεδο, οι συμβάσεις παύουν να ισχύουν. Ο ΔΙΟΙΚΗΤΗΣ 3 ΣΤΑΥΡΟΣ ΠΕΝΤΕΑΣ

4 ΡΑΜΜΑΤΑ ΔΙΑΦΟΡΑ α/α ΕΙΔΗ (περιγραφή) ΕΤΗΣΙΑ ΠΟΣΟΤΗΤΑ 1. ΡΑΜΜΑ PROLENE 1/2Κ.ΣΤΡΟΓ.ΔΙΠΛΗ 4/ cm (x12τμχ) ΡΑΜΜΑ PROLENE 1/2Κ.ΣΤΡΟΓ.ΔΙΠΛΗ ΜΑΥΡΗ 3/0 26mm 90cm (x12tmx) ΡΑΜΜΑ SILK 1/2 ΣΤΡΟΓ 4/ (Χ24) ΡΑΜΜΑ SILK 1/2 ΣΤΡΟΓ. 3/ (Χ24) 48 5 ΡΑΜΜΑ ΜΕΤΑΞΙ 2/0-3/ ΡΑΜΜΑ ΜΕΤΑΞΙ 3/0-3/ ΡΑΜΜΑ ΜΕΤΑΞΙ 3/0-3/ ΡΑΜΜΑ ΜΕΤΑΞΙ 3/0-3/ ΡΑΜΜΑ ΜΕΤΑΞΙ 3/0-3/ ΡΑΜΜΑ ΜΕΤΑΞΙ 3/0-3/ ΡΑΜΜΑ ΜΕΤΑΞΙ 4/0-1/ ΡΑΜΜΑ ΜΕΤΑΞΙ 4/0-3/ ΡΑΜΜΑ ΠΟΛΥΑΜΙΔΙΟ 2/0-3/ ΡΑΜΜΑ ΠΟΛΥΑΜΙΔΙΟ 3/0-3/ ΡΑΜΜΑ ΠΟΛΥΑΜΙΔΙΟ 3/0-3/ ΡΑΜΜΑ ΠΟΛΥΑΜΙΔΙΟ 3/0-3/ ΡΑΜΜΑ ΠΟΛΥΑΜΙΔΙΟ 3/0-3/ ΡΑΜΜΑ ΠΟΛΥΑΜΙΔΙΟ 4/0-3/ ΡΑΜΜΑ ΠΟΛΥΑΜΙΔΙΟ 4/0-3/ ΡΑΜΜΑ ΠΟΛΥΑΜΙΔΙΟ 4/0-3/ ΡΑΜΜΑ ΠΟΛΥΑΜΙΔΙΟ 5/0-3/ ΡΑΜΜΑ ΠΟΛΥΑΜΙΔΙΟ 6/0-3/ ΡΑΜΜΑ ΠΟΛΥΓΛΥΚΟΛΙΚΟ 3/0-1/ ΡΑΜΜΑ ΠΟΛΥΓΛΥΚΟΛΙΚΟ 4/0-3/ ΡΑΜΜΑ ΠΟΛΥΠΡΟΠΥΛΕΝΙΟ 2/0-1/ ΡΑΜΜΑ ΠΟΛΥΠΡΟΠΥΛΕΝΙΟ 3/0-3/ ΡΑΜΜΑ ΠΟΛΥΠΡΟΠΥΛΕΝΙΟ 3/0-3/ ΡΑΜΜΑ ΠΟΛΥΠΡΟΠΥΛΕΝΙΟ 3/0-3/ ΡΑΜΜΑ ΠΟΛΥΠΡΟΠΥΛΕΝΙΟ 4/0-3/

5 30 ΡΑΜΜΑ ΠΟΛΥΠΡΟΠΥΛΕΝΙΟ 4/0-3/ ΡΑΜΜΑ ΠΟΛΥΠΡΟΠΥΛΕΝΙΟ 5/0-1/ ΡΑΜΜΑ ΠΟΛΥΠΡΟΠΥΛΕΝΙΟ 5/0-3/ ΡΑΜΜΑΤΑ NYLON 3/0 ΜΙΑ ΒΕΛ.3/ ΡΑΜΜΑΤΑ ΝΑΥΛΟΝ 3,Ο ΜΕ ΒΕΛΟΝΑ 3/8 ΚΟΠΤΟΥΣΑ ΔΙΑΦΟΡΩΝ ΔΙΑΣΤΑΣΕΩΝ 240 ΡΑΜΜΑΤΑ ΝΑΥΛΟΝ 4,Ο ΜΕ ΒΕΛΟΝΑ 3/8 ΚΟΠΤΟΥΣΑ ΔΙΑΦΟΡΩΝ ΔΙΑΣΤΑΣΕΩΝ 240 ΡΑΜΜΑΤΑ ΝΑΥΛΟΝ 5,Ο ΜΕ ΒΕΛΟΝΑ 3/8 ΚΟΠΤΟΥΣΑ ΔΙΑΦΟΡΩΝ ΔΙΑΣΤΑΣΕΩΝ 240 ΡΑΜΜΑΤΑ ΝΑΥΛΟΝ 6,Ο ΜΕ ΒΕΛΟΝΑ 3/8 ΚΟΠΤΟΥΣΑ ΔΙΑΦΟΡΩΝ ΔΙΑΣΤΑΣΕΩΝ ΡΑΜΜΑΤΑ 2-0, Για όλα τα είδη των ραμμάτων να κατατεθούν δείγματα προς αξιολόγηση(με ποινή απόρριψης). 5

6 ΓΕΝΙΚΕΣ ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ 1. Τα προσφερόμενα ράμματα κάθε τύπου πρέπει να είναι πιστοποιημένα από κοινοποιημένο οργανισμό που βρίσκεται εγκαταστημένος και λειτουργεί νόμιμα στο έδαφος ενός από τα Κράτη Μέλη της Ευρωπαϊκής Ένωσης και να φέρουν σε ευκρινή θέση του τελικού περιέκτη τους την προβλεπόμενη σήμανση CE, η οποία απoδεικvύει την συμμόρφωσή τους με τις απαιτήσεις της Οδηγίας 93/42/ΕΟΚ, (ΔΥ8δ/Γ.Π.οικ Εναρμόνιση της εθνικής νομοθεσίας προς τις διατάξεις της Οδηγίας 93/42/ΕΟΚ «περί ιατροτεχνολογικών προϊόντων»- ΦΕΚ 2198/τευχ. Β/ ) 2. Τα προσφερόμενα ράμματα πρέπει να συμμορφώνονται με τις απαιτήσεις των σχετικών μονογραφιών της ισχύουσας έκδοσης της Ευρωπαϊκής Φαρμακοποιίας. 3. Κάθε προσφερόμενο προϊόν πρέπει να συνοδεύεται από τις πληροφορίες εκείνες, που είναι αναγκαίες για την χρησιμοποίησή του με πλήρη ασφάλεια και την αναγνώριση του κατασκευαστή. Οι πληροφορίες αυτές θα παρέχονται με τους τρόπους που ορίζονται από την παρ. 13 του παραρτήματος Ι της υπ αριθ. ΔΥ8δ/Γ.Π.οικ (ΦΕΚ 2198/ Β/ ). 4. Στην επιφάνεια του τελικού περιέκτη όλων των προσφερομένων ραμμάτων πρέπει να αναγράφονται με ευκρινή και ευανάγνωστο τρόπο τουλάχιστον τα παρακάτω στοιχεία: α) Ο κωδικός καταλόγου που χρησιμοποιείται από τον κατασκευαστή. β) Η χημική σύσταση του υλικού κατασκευής του νήματος. γ) Η χημική σύσταση του υλικού το οποίο ενδεχομένως χρησιμοποιείται για την επικάλυψη του νήματος. δ) Η κατασκευαστική δομή (πλεκτό πολύκλωνο περιελιγμένο πολύκλωνο, μονόκλωνο κ.ο.κ.) και το χρώμα του νήματος. ε) Η διάμετρος και το μήκος του νήματος στο μετρικό σύστημα. στ) Το μήκος της βελόνης στο μετρικό σύστημα, ο τύπος της διατομής της καθώς και ο βαθμός κάμψης της βελόνης σε μοίρες ή σε κλάσμα περιφέρειας κύκλου. ζ) Η ένδειξη «στείρο», η μέθοδος αποστείρωσης, ο αριθμός της κατασκευαστικής παρτίδας, η οριακή ημερομηνία ασφαλούς χρήσης εκφρασμένη σε έτος και μήνα και η ένδειξη ότι το προϊόν προορίζεται για μία και μόνο χρήση, (σημ. τα στοιχεία αυτά μπορεί να παρέχονται και με την χρήση των ειδικών συμβόλων που προβλέπονται στις σχετικές οδηγίες). 5. Το μήκος των προσφερομένων ατραυματικών ραμμάτων, (ράμματα με προσαρμοσμένη βελόνη) μπορεί να είναι έως και 10% μικρότερο από το ζητούμενο μήκος της διακήρυξης. Ατραυματικά ράμματα με μήκος μεγαλύτερο από το ζητούμενο θεωρούνται ως συμμορφούμενα και δεν απορρίπτονται. 6. Το μήκος των προσφερομένων βελονών μπορεί να είναι έως 1 χιλ μικρότερο ή μεγαλύτερο για βελόνες μικρότερες ή ίσες των 30 χιλ και έως 2 χιλ μικρότερο ή μεγαλύτερο για βελόνες μεγαλύτερες των 30 χιλ. 7. Στα προσφερόμενα ατραυματικά ράμματα, (ράμματα με βελόνη), οι βελόνες πρέπει να είναι τρυπανισμένου οπισθίου άκρου, (βελόνες στις οποίες η συγκράτηση του νήματος γίνεται με είσοδό του σε οπή στο οπίσθιο τμήμα της βελόνης και μηχανική σύσφιξη). Ατραυματικά ράμματα με βελόνες που διαθέτουν οπίσθιο άκρο ανοικτού τύπου, (βελόνες στις οποίες η συγκράτηση του νήματος γίνεται με εγκλωβισμό εντός αναδιπλούμενου πεπλατυσμένου άκρου), δεν γίνονται αποδεκτά και απορρίπτονται ως απαράδεκτα. 8. Οι συμμετέχοντες στον διαγωνισμό πρέπει να δηλώσουν με υπεύθυνη δήλωση (θεωρημένη για το γνήσιο της υπογραφής) στην τεχνική τους προσφορά το εργοστάσιο κατασκευής των ραμμάτων, τον τόπο εγκατάστασης του καθώς και τον τόπο της τελικής συσκευασίας. 9. Κατά την διάρκεια εκτέλεσης των συμβάσεων η ημερομηνία παράδοσης των ραμμάτων δεν θα πρέπει να απέχει περισσότερο από 12 μήνες από την ημερομηνία παραγωγής τους. 10. Διευκρίνιση 1 η : Ως τελικός περιέκτης νοείται το τελικό μέρος της συνολικής συσκευασίας του χειρουργικού ράμματος το άνοιγμα του οποίου εκθέτει το ράμμα σε μη στείρο περιβάλλον ή άλλως το μέρος εκείνο της συσκευασίας που δεν μπορεί να ανοιχθεί ή να καταστραφεί με οποιονδήποτε τρόπο χωρίς την ταυτόχρονη απώλεια της στειρότητας του ράμματος. 11. Διευκρίνιση 2 η : Η τοποθέτηση των επισημάνσεων της συσκευασίας, που αναφέρονται παραπάνω και θεωρούνται ουσιώδεις προϋποθέσεις για την αποδοχή των προσφερομένων ραμμάτων, ή όποιων άλλων επισημάνσεων, πρέπει να έχει γίνει αποκλειστικά και μόνον από το πρόσωπο ή την επιχείρηση που θεωρείται κατασκευαστής των προϊόντων σύμφωνα με τις διατάξεις της οδηγίας 93/42/ΕΟΚ, (ΔΥ8δ/Γ.Π.οικ ΦΕΚ 2198/τευχ. Β/ ). Προσφορές ραμμάτων που φέρουν επισημάνσεις πάσης φύσεως που έχουν τοποθετηθεί, σε οποιοδήποτε μέρος της συσκευασίας τους, από τρίτους, ακόμη και εάν οι τρίτοι αυτοί διαθέτουν την ιδιότητα του διανομέα, εισαγωγέα ή εξουσιοδοτημένου 6

7 αντιπροσώπου, απορρίπτονται ως απαράδεκτες. Τυχόν παράβαση του όρου αυτού κατά την διάρκεια εκτέλεσης των συμβάσεων θα αποτελεί λόγο μη αποδοχής των παραδιδόμενων υλικών. 12. Διευκρίνιση 3 η : Ο προσανατολισμός της κορυφής του τριγώνου των βελονών τριγωνικής διατομής, (βελόνες δέρματος ή βελόνες κόπτουσες), δεν αποτελεί κριτήριο αξιολόγησης. Υπό την έννοια αυτή οι τριγωνικές βελόνες εσωτερικής και εξωτερικής κορυφής, (ή άλλως βελόνες συμβατικώς κόπτουσες και βελόνες αναστρόφως κόπτουσες), θεωρούνται όμοιες και κατατάσσονται σε μία ενιαία κατηγορία. 13. Διευκρίνιση 4 η : Ο αριθμός ατραυματικών ραμμάτων, (ράμματα με βελόνη), ανά τελικό περιέκτη δεν αποτελεί ουσιώδες κριτήριο αξιολόγησης και δε επιτρέπεται να συνιστά λόγο ειδικής προτίμησης ή απόρριψης προσφορών. Για την οικονομική αξιολόγηση προσφορών με διαφορετικό αριθμό ατραυματικών ραμμάτων ανά τελικό περιέκτη λαμβάνεται υπ όψη η ανά ράμμα τιμή. 14. Διευκρίνιση 6η: Το χρώμα των χειρουργικών ραμμάτων - πλην των οφθαλμολογικών και της πλαστικής χειρουργικής - δεν αξιολογείται και δεν αποτελεί κριτήριο ειδικής προτίμησης ή απόρριψης, είτε αυτά είναι ατραυματικά, (ράμματα με προσαρμοσμένη βελόνη), είτε ελεύθερα, (απολινώσεις). 15. Καθ όλη τη διάρκεια της σύμβασης δείγματα των προϊόντων δύναται να ελέγχονται ως προς τη στειρότητα και τη συμμόρφωσή τους με τη φαρμακοποιία. Τυχόν μη συμμόρφωση θα αποτελεί λόγο μη αποδοχής των παραδιδόμενων υλικών. 16. Να κατατεθούν υποχρεωτικά, δύο δείγματα ανά κατηγορία ράμματος. 17. Να κατατεθούν 2 κλινικές μελέτες για κάθε κατηγορία απορροφήσιμων και μη απορροφήσιμων ραμμάτων, δημοσιευμένες σε έγκριτα διεθνή περιοδικά, που να αποδεικνύουν τη συμπεριφορά των συγκεκριμένων ραμμάτων σε ιστό. ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ Κατηγορίες 1: Συνθετικά απορροφήσιμα πολύκλωνα, μέσης απορρόφησης. (Πολύκλωνα συνθετικά απορροφήσιμα ράμματα από πολυγλυκολικό οξύ ή πολυγλακτίνη ή παρόμοιο) 1Α: Να αποτελούνται από γλυκολίδη/λακτίδη. Να παρέχουν στήριξη ιστών διατηρώντας το 80% της τάσεως τους για 14 ημέρες μετά την εμφύτευση και το 30% για τις 21 μέρες. Να απορροφούνται πλήρως από τον οργανισμό σε περίπου ημέρες. Οι βελόνες να αποτελούνται από υψηλής ποιότητας κράμα χάλυβα 440 και άνω ή άλλο ισοδύναμο με περιεκτικότητα 8-10% σε νικέλιο. 1Β: Ράμματα συνθετικά απορροφησιμα πολύκλωνα κανονικής απορρόφησης απο πολυγλακτινη ή πολυγλυκολικό οξύ. Η επικάλυψη του ράμματος να είναι από το ίδιο υλικό ώστε να μη φθείρεται κατά την τοποθέτηση των κόμβων. Να παρέχουν στήριξη ιστών για 14 ημέρες μετά την εμφύτευση διατηρώντας το 75% της τάσεως τους. Να απορροφούνται πλήρως από τον οργανισμό σε ημέρες. Οι βελόνες να αποτελούνται από υψηλής ποιότητας κράμα χάλυβα 440 και άνω ή άλλο ισοδύναμο με περιεκτικότητα νικελίου 8-10%, ώστε να αντιστέκονται σε κάμψη-στρέβλωση. 1Γ: Συνθετικά απορροφήσιμα βακτηριοστατικά ράμματα πολυκλωνα πρόληψης λοιμώξεων χειρουργικής τομής. Να απορροφούνται πλήρως σε ημέρες και να διαθέτουν αντοχή στην τάση 75% σε 14 ημέρες. Οι βελόνες να αποτελούνται από υψηλής ποιότητας κράμα χάλυβα 440 και άνω ή άλλο ισοδύναμο με περιεκτικότητα νικελίου 8-10%, ώστε να αντιστέκονται σε κάμψη-στρέβλωση. 2. Συνθετικά απορροφήσιμα πολύκλωνα ταχείας απορρόφησης. (Πολύκλωνα συνθετικά απορροφήσιμα ράμματα από πολυγλυκολικό οξύ ή πολυγλακτίνη ή παρόμοιο). Να παρέχουν στήριξη ιστών για 5-7 περίπου ημέρες μετά την εμφύτευση διατηρώντας πλέον του 45% της τάσεως τους. Να απορροφούνται πλήρως μετά από 5-6 εβδομάδες (35-45 ημέρες) περίπου. 2Α: Οι βελόνες να αποτελούνται από υψηλής ποιότητας κράμα χάλυβα 440 και άνω ή άλλο ισοδύναμο με περιεκτικότητα νικελίου 8-10%, ώστε να αντιστέκονται σε κάμψη-στρέβλωση. 3. Πλεκτή μέταξα, με και χωρίς βελόνη. (Ράμματα πολύκλωνης πλεκτής και περιελιγμένης μέταξας με και χωρίς βελόνες: Μη απορροφήσιμα πολύκλωνα ράμματα φυσικής μέταξας επικαλυμμένα ή επενδεδυμένα με κατάλληλο υλικό, η σύσταση του οποίου σαφώς να περιγράφεται στην τεχνική προσφορά, ώστε να προκαλούν τον ελάχιστο τραυματισμό στους ιστούς και να υφίστανται την λιγότερη φθορά. 3Α: Οι βελόνες να αποτελούνται από υψηλής ποιότητας κράμα χάλυβα 440 και άνω ή άλλο ισοδύναμο με περιεκτικότητα νικελίου 8-10%, ώστε να αντιστέκονται σε κάμψη-στρέβλωση. 7

8 4. Κατηγορία: Συνθετικό μη απορροφήσιμο πολυπροπυλένιο. (Μη απορροφήσιμα μονόκλωνα ράμματα πολυπροπυλενίου ή συγγενούς χημικής ομάδος). 4Α: Οι βελόνες να αποτελούνται από υψηλής ποιότητας κράμα χάλυβα 440 και άνω ή άλλο ισοδύναμο με περιεκτικότητα νικελίου 8-10%, ώστε να αντιστέκονται σε κάμψη-στρέβλωση. Να διατίθονται και με ισχυρές μαύρες βελόνες. 4Β: Ράμματα πολυπροπυλενίου με ισχυρές μαύρες βελόνες για ασβεστοποιημένα αγγεία. 5. Κατηγορία: Συνθετικό μη απορροφήσιμο μονόκλωνο πολυαμίδιο. (Μη απορροφήσιμα μονόκλωνα ή πολύκλωνα ράμματα πολυαμιδίου ή συγγενούς χημικής ομάδος. 5Α: Οι βελόνες να αποτελούνται από υψηλής ποιότητας κράμα χάλυβα 440 και άνω ή άλλο ισοδύναμο με περιεκτικότητα νικελίου 8-10%, ώστε να αντιστέκονται σε κάμψη-στρέβλωση. 6. Κατηγορία: Συνθετικά απορροφήσιμα μονόκλωνα ταχείας απορρόφησης. (Μονόκλωνα συνθετικά απορροφήσιμα ράμματα από πολυγλυκολικό οξύ ή πολυγλακτίνη ή παρόμοιο. Να παρέχουν στήριξη ιστών για 5-7 ημέρες μετά την εμφύτευση διατηρώντας πλέον του 50% της τάσεως τους. Να απορροφούνται πλήρως μετά από 6-8 εβδομάδες. Οι βελόνες να αποτελούνται από υψηλής ποιότητας κράμα χάλυβα 440 και άνω ή άλλο ισοδύναμο με περιεκτικότητα νικελίου 8-10%, ώστε να αντιστέκονται σε κάμψη-στρέβλωση. 7. Κατηγορία: Συνθετικά απορροφήσιμα μονόκλωνα μέσης απορρόφησης. (Μονόκλωνα συνθετικά απορροφήσιμα ράμματα από διάφορους τύπους πολυμερών του πολυγλυκολικού οξέος. Πολυγλακτίνη, πολυγλυκολικό οξύ, πολυγλυκαπρόνη ή παρόμοιο). Να παρέχουν στήριξη ιστών για 7-14 περίπου ημέρες μετά την εμφύτευση διατηρώντας τουλάχιστον το 60-80% της τάσεως τους. Να απορροφούνται πλήρως από τον οργανισμό σε περίπου ημέρες. 7Α: Οι βελόνες να αποτελούνται από υψηλής ποιότητας κράμα χάλυβα 440 και άνω ή άλλο ισοδύναμο με περιεκτικότητα νικελίου 8-10%, ώστε να αντιστέκονται σε κάμψη-στρέβλωση. 7Β: Ράμματα συνθετικα μονοκλωνα απορροφήσιμα πρόληψης λοιμώξεων χειρουργικής τομής απορόφησης ημερες. Οι βελόνες να αποτελούνται από υψηλής ποιότητας κράμα χάλυβα 455 και άνω ή άλλο ισοδύναμο, με περιεκτικότητα νικελίου 8-10%. ώστε να αντιστέκονται σε κάμψη-στρέβλωση. 8. Κατηγορία: Συνθετικά απορροφήσιμα μονόκλωνα βραδείας απορρόφησης. (Μονόκλωνα συνθετικά απορροφήσιμα ράμματα από μίγμα πολυμερών τύπου πολυδιοξανόνης ή παρόμοιο. Να παρέχουν στήριξη για 42 ημέρες μετά την εμφύτευση διατηρώντας το 25-35% της τάσεως τους περίπου. Να απορροφούνται πλήρως από τον οργανισμό σε περίπου ημέρες. 8Α: Οι βελόνες να αποτελούνται από υψηλής ποιότητας κράμα χάλυβα 440 και άνω ή άλλο ισοδύναμο με περιεκτικότητα νικελίου 8-10%, ώστε να αντιστέκονται σε κάμψη-στρέβλωση. 8Β: Σε μορφή κορδέλας από πολυδιοξανόνη. 8Γ: Με ακίδες στήριξης αντίρροπες, που συγκρατούν τη γραμμή συρραφής χωρίς την ανάγκη κόμπων. 9. Κατηγορία: Πλεκτό πολυεστέρα και επενδεδυμένου πολυεστέρα. (Ράμματα πολύκλωνου πλεκτού πολυεστέρα επενδεδυμένου με κατάλληλο υλικό, η σύσταση του οποίου σαφώς να περιγράφεται στην τεχνική προσφορά, ώστε να προκαλούν τον ελάχιστον τραυματισμό στους ιστούς και να υφίστανται την λιγότερη φθορά. Με ειδικές ισχυρές βελόνες για αγγεία από υψηλής ποιότητας κράμα χάλυβα από χάλυβα 440 και άνω ή άλλο ισοδύναμο με περιεκτικότητα νικελίου 8-10% ώστε να αντιστέκονται σε κάμψη-στρέβλωση (συνδυασμός στρογγυλών βελονών με κόπτουσα κορυφήανεξαρτήτως σχήματος κοπτικής επιφανείας τριγωνικής ή πρισματικής). 9Α: Ράμματα καρδιοαγγειακών βαλβίδων (πλεκτός πολυεστέρας πολυαιθυλενίου επικαλυμμένος) 9Β: Περίδεσης τραχήλου μήτρας 10. Κατηγορία: Ράμματα ειδικά (τάσεως για ρήξη τραυμάτων) 11. Κατηγορία: Χειρουργικό ανοξείδωτο σύρμα από ανοξείδωτο μονόκλωνο χάλυβα ιατρικού τύπου. Το χειρουργικό σύρμα να διατηρεί υψηλή αντοχή. 12. Κατηγορία: Κερί οστών 13. Κατηγορία: Ράμματα ειδικά (Ομφαλόδεμα) 14. Κατηγορία: Ράμματα ειδικά (Σπληνία Pledget) 14Α: Μονόκλωνα συνθετικά μη απορροφήσιμα από e-ptfe. 15. Κατηγορία: Μονόκλωνα ελαστικότητας 10% με βελόνη (Ειδικά ράμματα για καρδιοχειρουργικές & αγγειοχειρουργικές επεμβάσεις από μονόκλωνο πολυβουτεστέρα ή παρόμοιο υλικό με επικάλυψη πολυτρυβουλάτης ή παρόμοιο υλικό το οποίο να διαθέτει ελαστικότητα 10%). 16. Κατηγορία: Ράμματα ειδικά (Συνθετικά απορροφήσιμα πολύκλωνα βραδείας στήριξης υψηλής αντοχής) 8

9 17. Κατηγορία: Ράμματα ειδικά (Σετ συρραφής παρεγχυματικών οργάνων) 18. Κατηγορία: Ράμματα ειδικά (Ράμμα από διεσταλμένο πολυτέτρα-φθόριο-αιθυλένιο όλων των διαστάσεων) 19. Κατηγορία: Ράμματα ειδικά (Συνθετικά απορροφήσιμα μονόκλωνα υπερ- βραδείας απορρόφησης, πολύ υψηλής στήριξης ιστού από πολύ-τέτρα- υδροξυβουτυρικό) 9

10 ΚΕΝΤΡΑ ΥΓΕΙΑΣ-ΜΟΝΑΔΕΣ ΥΓΕΙΑΣ-ΠΕΡΙΦΕΡΕΙΑΚΑ ΙΑΤΡΕΙΑ Κ.Υ. ΚΟΡΩΠΙΟΥ Κ.Υ. ΛΑΥΡΙΟΥ Κ.Υ ΜΑΡΚΟΠΟΥΛΟΥ ΜΥ ΑΓΙΑΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ Κ.Υ. ΚΑΠΑΝΔΡΙΤΙΟΥ Μ.Υ. ΝΕΑΣ ΦΙΛΑΔΕΛΦΕΙΑΣ Μ.Υ.ΝΕΑΣ ΙΩΝΙΑΣ Μ.Υ. ΑΧΑΡΝΩΝ Κ.Υ. ΣΠΑΤΩΝ Κ.Υ. ΡΑΦΗΝΑΣ - ΠΙΚΕΡΜΙΟΥ Μ.Υ.ΑΜΑΡΟΥΣΙΟΥ Κ.Υ. ΝΕΑΣ ΜΑΚΡΗΣ Μ.Υ. ΧΑΛΑΝΔΡΙΟΥ Μ.Υ. ΖΩΓΡΑΦΟΥ-ΙΑΚ ΖΩΓΡΑΦΟΥ-ΚΕΝΤΡΟ ΜΑΝΑΣ ΠΑΙΔΙΟΥ ΖΩΓΡΑΦΟΥ Κ.Υ. ΒΥΡΩΝΑ Μ.Υ. ΗΛΙΟΥΠΟΛΗΣ Μ.Υ. ΠΑΓΚΡΑΤΙ Μ.Υ. ΓΛΥΦΑΔΑΣ Κ.Υ. ΚΑΛΥΒΙΩΝ Μ.Υ. ΚΑΛΙΘΕΑΣ Μ.Υ. ΝΕΟΥ ΚΟΣΜΟΥ Μ.Υ. ΔΑΦΝΗΣ Μ.Υ. ΠΑΤΗΣΙΩΝ ΠΟΛΥΙΑΤΡΕΙΑ ΠΑΤΗΣΙΩΝ (ΔΕΗ) ΠΟΛΥΙΑΤΡΕΙΑ 3ης Σεπτεμβρίου (ΔΕΗ) Μ.Υ. ΚΕΡΑΜΕΙΚΟΥ ΠΕΤΡΑΛΩΝΑ Μ.Υ. ΑΘΗΝΑΣ ΚΕΝΤΡΟ ΔΙΑΓΝΩΣΗΣ ΙΑΤΡΙΚΗΣ ΕΡΓΑΣΙΑΣ Μ.Υ. ΑΤΤΙΚΗΣ ΚΑΙ ΣΤΑΘΜΟΣ ΠΡΟΣΤΑΣΙΑΣ ΠΑΙΔΙΟΥ Μ.Υ. ΑΛΕΞΑΝΔΡΑΣ ΠΟΛΥΙΑΤΡΕΙΟ ΑΤΤΙΚΗΣ ΤΥΔΑ 10