ΠΡΟΣ: ΚΑΘΕ ΕΝ ΙΑΦΕΡΟΜΕΝΟ

Transcript

1 ΑΝΑΡΤΗΤΕΑ ΣΤΟ ΙΑ ΙΚΤΥΟ Α Α:ΒΙΚΥ4690ΒΜ-ΤΡ8 ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΗΜΟΚΡΑΤΙΑ ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΥΓΕΙΑΣ Λαµία, 04/03/204 5η Υγειονοµική Περιφέρεια Θεσσαλίας & Στερεάς Ελλάδας Αρ. Πρωτ. Β/5029 ΓΕΝΙΚΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΛΑΜΙΑΣ Ταχ. /νση: Παπασιοπούλου τέρµα,3500, Λαµία ιεύθυνση: Γραφείο Προµηθειών Υπεύθυνος: Ελένη Παναγιώτου Τηλέφωνο: FAX: ΠΡΟΣ: ΚΑΘΕ ΕΝ ΙΑΦΕΡΟΜΕΝΟ Θέµα: <Πρόσκληση Εκδήλωσης Ενδιαφέροντος για υποβολή προσφοράς για προµήθεια «ΡΑΜΜΑΤΩΝ»για κάλυψη αναγκών του Γ.Ν. Λαµίας.> Σχετ.: Η αριθµ. / ( Θέµα 7ο ) µε Α Α:ΒΙΕΨ4690Β-ΚΡΣ απόφαση.σ. Έχοντας υπόψη τις διατάξεις: ) Του Ν. 2286/995, «Προµήθειες ηµοσίου Τοµέα και ρυθµίσεις συναφών θεµάτων». 2) Του Π.. 8/2007, «Κανονισµός Προµηθειών ηµοσίου» (ΦΕΚ 50/Α/ ). 3) Του Ν.3329/2005, «Εθνικό Σύστηµα Υγείας και Κοινωνικής Αλληλεγγύης και λοιπές διατάξεις» (ΦΕΚ 8/Α/4-4-05) ως τροποποιήθηκε µε το Ν. 3527/2007 (ΦΕΚ 25/Α/9-2-07). 4) Του Ν.3580/2007 «Προµήθειες εποπτευοµένων από το Υπουργείο Υγείας και Κοινωνικής Αλληλεγγύης και άλλες διατάξεις» 5) Του Ν.3867/200, άρθρο 27 παρ. στην οποία αναφέρονται τα εξής: «από την έναρξη ισχύος του παρόντος νόµου, οι ιοικήσεις των φορέων του άρθρου 9 του Ν.3580/2007, έχουν την αρµοδιότητα να αποφασίσουν χωρίς προηγούµενη έγκριση σκοπιµότητας από άλλο όργανο για την εκτέλεση έργων.και την ανάθεση υπηρεσιών και µέχρι το ποσό των ,00». Σε εκτέλεση της ανωτέρω σχετικής το Γ.Ν. Λαµίας προτίθεται να προβεί σε Πρόχειρο Μειοδοτικό ιαγωνισµό µε κριτήριο κατακύρωσης τη χαµηλότερη τιµή για την προµήθεια «ΡΑΜΜΑΤΩΝ» για κάλυψη αναγκών του προϋπολογισθείσας δαπάνης 5.000,00 µε Φ.Π.Α. Κατόπιν τούτου καλούνται οι εταιρείες που δραστηριοποιούνται στο χώρο αυτό, εφόσον ενδιαφέρονται για υποβολή κλειστής τεχνικο-οικονοµικής προσφοράς, σε έντυπη µορφή, λαµβάνοντας υπ όψη την αντίστοιχη τιµή του Παρατηρητηρίου Τιµών της Ε.Π.Υ., αν υφίσταται µέχρι την προηγούµενη ηµέρα κατάθεσης της προσφοράς τους. Για το προσφερόµενο είδος να αναγράφεται εάν αυτό συµπεριλαµβάνεται στο Παρατηρητήριο τιµών της Ε.Π.Υ. καθώς και ο α/α του Παρατηρητηρίου στον οποίο ανήκει το είδος. Φ5 /

2 Σε περίπτωση που η τιµή της προσφοράς κατ είδος είναι υψηλότερη της αντίστοιχης τιµής του Παρατηρητηρίου Τιµών η προσφορά απορρίπτεται για το εν λόγω είδος. Οι ενδιαφερόµενοι καλούνται να υποβάλουν την προσφορά τους, σύµφωνα µε τις επισυναπτόµενες τεχνικές προδιαγραφές σε σφραγισµένο φάκελο στον οποίο θα αναφέρεται ο ακριβής τίτλος του διαγωνισµού, η ηµεροµηνία διενέργειας αυτού καθώς και η ένδειξη «Να µην ανοιχθεί από την ταχυδροµική Υπηρεσία ή τη γραµµατεία», µέχρι την ευτέρα και ώρα 4:30 µ.µ. στη Γραµµατεία του Νοσοκοµείου για το προς προµήθεια είδος. Ο σφραγισµένος φάκελος θα περιλαµβάνει τα παρακάτω: Α. ΦΑΚΕΛΟ ΙΚΑΙΟΛΟΓΗΤΙΚΩΝ ΣΥΜΜΕΤΟΧΗΣ. Υπεύθυνη δήλωση της παρ.4 του άρθρου 8 του ν. 599/986(Α/75), όπως εκάστοτε ισχύει, µε θεώρηση γνήσιου υπογραφής στην οποία πρέπει: Να αναγράφονται τα στοιχεία της πρόσκλησης και ότι αποδέχονται πλήρως τους όρους της αυτής. Να δηλώνεται ότι µέχρι και την ηµέρα υποβολής της προσφοράς τους είναι: ασφαλιστικά ενήµεροι ως προς τις υποχρεώσεις τους, που αφορούν εισφορές κοινωνικής ασφάλισης (κύριας και επικουρικής) και φορολογικά ενήµεροι ως προς τις φορολογικές υποχρεώσεις Να δηλώνεται ότι µέχρι και την ηµέρα υποβολής της προσφοράς τους είναι εγγεγραµµένοι στο οικείο επαγγελµατικό επιµελητήριο. Να δηλώνεται ότι το προσφερόµενο είδος φέρει σήµανση (CE). 2. Σε περίπτωση που το προσφερόµενο είδος δεν ταυτίζεται µε αντίστοιχο είδος του Παρατηρητηρίου Τιµών, ζητείται επιπλέον Υπεύθυνη δήλωση της παρ.4 του άρθρου 8 του ν. 599/986(Α/75), όπως εκάστοτε ισχύει, µε θεώρηση γνήσιου υπογραφής, στην οποία πρέπει να δηλώνεται ότι το συγκεκριµένο είδος δεν ταυτίζεται µε αντίστοιχο του Παρατηρητηρίου Τιµών. (H ηµεροµηνία θεώρησης του γνήσιου της υπογραφής υποχρεωτικά να συµπίπτει, επί ποινή απόρριψης, µε την ηµεροµηνία υπογραφής της δήλωσης). Β. ΦΑΚΕΛΟ ΚΛΕΙΣΤΗΣ ΤΕΧΝΙΚΗΣ ΠΡΟΣΦΟΡΑΣ Υποβάλλεται σε έντυπη µορφή. Στον πίνακα θα συµπεριλαµβάνονται ο κωδικός του Νοσοκοµείου, ο ορισµός του υπό προµήθεια είδους και τα τεχνικά χαρακτηριστικά του προσφερόµενου είδους µαζί µε τον κωδικό του κατασκευαστή. Η συµπλήρωση του εργοστασιακού κωδικού του είδους και τα τεχνικά του χαρακτηριστικά είναι υποχρεωτική για τους συµµετέχοντες. Γ. ΦΑΚΕΛΟ ΚΛΕΙΣΤΗΣ ΟΙΚΟΝΟΜΙΚΗΣ ΠΡΟΣΦΟΡΑΣ Υποβάλλεται σε έντυπη µορφή σε πίνακα, στον οποίο θα πρέπει να προστεθούν τα ακόλουθα στοιχεία από τον συµµετέχοντα: προσφερόµενη τιµή χωρίς Φ.Π.Α., το ποσοστό Φ.Π.Α. (3 ή 23%), κωδικός (REF) του προσφερόµενου είδους του κατασκευαστή, κωδικός και τιμή Παρατηρητήριου Τιμών, αν υφίσταται. Η διάρκεια ισχύος των προσφορών πρέπει να είναι έξι (6) µήνες. Η αποσφράγιση των προσφορών θα διενεργηθεί την Τρίτη και ώρα 0:00 π.µ. από ορισθείσα προς τούτο επιτροπή και θα αξιολογηθούν, ο φάκελος των δικαιολογητικών συµµετοχής, ο φάκελος τεχνικής προσφοράς και ο φάκελος οικονοµικής προσφοράς Στην αποσφράγιση µπορούν να παρίστανται οι νόµιµοι εκπρόσωποι ή οι εξουσιοδοτηµένοι εκπρόσωποι των συµµετεχουσών εταιρειών. Εάν για το προσφερόµενο είδος υπάρχουν επιφυλάξεις ως προς τα τεχνικά χαρακτηριστικά του, δύναται η επιτροπή να ζητήσει επεξηγήσεις γι αυτές από τον εξουσιοδοτηµένο εκπρόσωπο της συµµετέχουσας εταιρίας. Φ5 2/

3 Κατά την ηµέρα αυτή, και µόνον αυτή, µπορούν εφόσον το επιθυµούν να λάβουν γνώση για τα έγγραφα συµµετοχής των συµµετεχόντων. Η επιτροπή στη συνέχεια θα συντάξει πρακτικό τεχνικοοικονοµικής αξιολόγησης, το οποίο θα κοινοποιηθεί στις συµµετέχουσες εταιρείες µετά την έγκρισή του από το.σ του Νοσοκοµείου. Η παράδοση των υπό προµήθεια ειδών θα γίνεται κατόπιν γραπτής παραγγελίας, εντός τριών (3) εργάσιµων ηµερών στην αποθήκη του Νοσοκοµείου ή στο χώρο που θα τους υποδειχθεί από το γραφείο ιαχείρισης, τµηµατικά και ανάλογα µε τις ανάγκες του φορέα, µε έξοδα, ευθύνη και µέριµνα του Προµηθευτή. Η πληρωµή του προµηθευτή θα γίνει από το Νοσοκοµείο σύµφωνα µε τα οριζόµενα στο Π.. 66/2003 και η εξόφληση του κάθε τιµολογίου θα υπόκειται στις αναλογούσες νόµιµες κρατήσεις σύµφωνα µε τις ισχύουσες διατάξεις. Οι συµβάσεις θα έχουν ισχύ για έξι (6) µήνες µε δυνατότητα αυτοδίκαιας παράτασης δύο (2) µηνών. Η εν λόγω πρόσκληση επιπρόσθετα θα αναρτηθεί στο site της 5 ης Υ. Π. Ε. Θεσσαλίας & Στερεάς Ελλάδας: καθώς και στο site του Νοσοκοµείου: O ιοικητής του Γενικού Νοσοκοµείου Λαµίας ρ.αναστασιοσ ΚΩΝ.ΣΕΠΕΤΗΣ ΑΚΡΙΒΕΣ ΑΝΤΙΓΡΑΦΟ Φ5 3/

4 ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ. ΚΑΤΗΓΟΡΙΑ A ΣΥΝΘΕΤΙΚΑ ΑΠΟΡΡΟΦΗΣΙΜΑ ΠΟΛΥΚΛΩΝΑ ΜΕΣΗΣ ΑΠΟΡΡΟΦΗΣΗΣ (GMDN 34598) ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΡΑΜΜΑΤ ΦΠΑ 3% / , , , , Χωρίς βελόνη, 0 τεµάχια , ,25 ΠΟΣΟ 643,96 Εκκρεµεί έγκριση καταχώρ ησης από την ΕΠΥ µε τιµή 3,039 / τεµ 2. ΚΑΤΗΓΟΡΙΑ B ΣΥΝΘΕΤΙΚΑ ΑΠΟΡΡΟΦΗΣΙΜΑ ΠΟΛΥΚΛΩΝΑ ΤΑΧΕΙΑΣ ΑΠΟΡΡΟΦΗΣΗΣ (GMDN 34598) ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΡΑΜΜΑΤ ΦΠΑ 3% , , , , () , /0 2, , Φ5 4/

5 () ΠΟΣΟ 3447,63 3. ΚΑΤΗΓΟΡΙΑ Γ ΠΛΕΚΤΗ ΜΕΤΑΞΑ ΜΕ ΚΑΙ ΧΩΡΙΣ ΒΕΛΟΝΗ (GMDN 38000) ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΡΑΜΜΑΤ ΦΠΑ 3% , , , , , , /0 0, , /0, , / , , , , /0 0,7 Με βελόνη διπλή ,46 ΠΟΣΟ 2692,225 Φ5 5/

6 4. ΚΑΤΗΓΟΡΙΑ ΣΥΝΘΕΤΙΚΟ ΜΗ ΑΠΟΡΡΟΦΗΣΙΜΟ ΠΟΛΥΠΡΟΠΥΛΕΝΙΟ Η ΠΑΡΟΜΟΙΑ GMDN 3909) ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΡΑΜΜΑΤ ΦΠΑ 3% ,06 5. ΚΑΤΗΓΟΡΙΑ Ε ΣΥΝΘΕΤΙΚΟ ΜΗ ΑΠΟΡΡΟΦΗΣΙΜΟ ΜΟΝΟΚΛΩΝΟ ΠΟΛΥΑΜΙ ΙΟ GMDN 3800 ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΡΑΜΜΑΤ ΦΠΑ 3% /8 του κύκλου () , /0 2 3/8 του κύκλου () , /8 του κύκλου () , /2 του κύκλου, θηλειά ,04 5 ΝΕΟ ΕΙ ΟΣ 9/0 0, Με βελόνη,σπάτουλα 3/8 του κύκλου /0 0,2 ιπλή σπάτουλα ,774 ΠΟΣΟ 202,227 ΠΕΤΙΓΡΑΦΗ ΡΑΜΜΑΤΟΣ ΦΠΑ 3% ΡΑΜΜΑ ΠΕΡΙ ΕΣΗΣ ΤΡΑΧΗΛΟΥ 2 49,6 Εκκρεµεί έγκριση καταχώρ ησης από την ΕΠΥ τιµή,00 /τε µ Φ5 6/

7 ΤΕΧΝΙΚΑ ΛΕΙΤΟΥΡΓΙΚΑ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΑ ΡΑΜΜΑΤΩΝ.. Τα προσφερόµενα ράµµατα κάθε τύπου πρέπει να είναι πιστοποιηµένα από κοινοποιηµένο οργανισµό που βρίσκεται εγκαταστηµένος και λειτουργεί νόµιµα στο έδαφος ενός από τα Κράτη Μέλη της Ευρωπαϊκής Ένωσης και να φέρουν σε ευκρινή θέση του τελικού περιέκτη τους την προβλεπόµενη σήµανση CE, η οποία απoδεικvύει την συµµόρφωσή τους µε τις απαιτήσεις της Οδηγίας 93/42/ΕΟΚ, ( Υ8δ/Γ.Π.οικ Εναρµόνιση της εθνικής νοµοθεσίας προς τις διατάξεις της Οδηγίας 93/42/ΕΟΚ «περί ιατροτεχνολογικών προϊόντων»- ΦΕΚ 298/τευχ. Β/ ) 2. Τα προσφερόµενα ράµµατα πρέπει να συµµορφώνονται µε τις απαιτήσεις των σχετικών µονογραφιών της ισχύουσας έκδοσης της Ευρωπαϊκής Φαρµακοποιίας. 3. Κάθε προσφερόµενο προϊόν πρέπει να συνοδεύεται από τις πληροφορίες εκείνες, που είναι αναγκαίες για την χρησιµοποίησή του µε πλήρη ασφάλεια και την αναγνώριση του κατασκευαστή. Οι πληροφορίες αυτές θα παρέχονται µε τους τρόπους που ορίζονται από την παρ. 3 του παραρτήµατος Ι της υπ αριθ. Υ8δ/Γ.Π.οικ (ΦΕΚ 298/ Β/ ). 4. Στην επιφάνεια του τελικού περιέκτη όλων των προσφεροµένων ραµµάτων πρέπει να αναγράφονται µε ευκρινή και ευανάγνωστο τρόπο τουλάχιστον τα παρακάτω στοιχεία: α) Ο κωδικός καταλόγου που χρησιµοποιείται από τον κατασκευαστή. β) Η χηµική σύσταση του υλικού κατασκευής του νήµατος. γ) Η χηµική σύσταση του υλικού το οποίο ενδεχοµένως χρησιµοποιείται για την επικάλυψη του νήµατος. δ) Η κατασκευαστική δοµή (πλεκτό πολύκλωνο, περιελιγµένο πολύκλωνο, µονόκλωνο κ.ο.κ.) και το χρώµα του νήµατος. ε) Η διάµετρος και το µήκος του νήµατος στο µετρικό σύστηµα. στ) Το µήκος της βελόνης στο µετρικό σύστηµα, ο τύπος της διατοµής της καθώς και ο βαθµός κάµψης της βελόνη ς σε µοίρες ή σε κλάσµα περιφέρειας κύκλου. ζ) Η ένδειξη «στείρο», η µέθοδος αποστείρωσης, ο αριθµός της κατασκευαστικής παρτίδας, η οριακή ηµεροµηνία ασφαλούς χρήσης εκφρασµένη σε έτος και µήνα και η ένδειξη ότι το προϊόν προορίζεται για µία και µόνο χρήση, (σηµ. τα στοιχεία αυτά µπορεί να παρέχονται και µε την χρήση των ειδικών συµβόλων που προβλέπονται στις σχετικές οδηγίες). 5. Το µήκος των προσφεροµένων ατραυµατικών ραµµάτων, (ράµµατα µε προσαρµοσµένη βελόνη) µπορεί να είναι έως και 0% µικρότερο από το ζητούµενο µήκος της πρόσκλησης. Ατραυµατικά ράµµατα µε µήκος µεγαλύτερο από το ζητούµενο θεωρούνται ως συµµορφούµενα και δεν απορρίπτονται. 6. Το µήκος των προσφεροµένων βελονών µπορεί να είναι έως χιλ µικρότερο ή µεγαλύτερο για βελόνες µικρότερες ή ίσες των 30 χιλ και έως 2 χιλ µικρότερο ή µεγαλύτερο για βελόνες µεγαλύτερες των 30 χιλ 7. Στα προσφερόµενα ατραυµατικά ράµµατα, (ράµµατα µε βελόνη), οι βελόνες πρέπει να είναι τρυπανισµένου οπισθίου άκρου, (βελόνες στις οποίες η συγκράτηση του νήµατος γίνεται µε είσοδό του σε οπή στο οπίσθιο τµήµα της βελόνης και µηχανική σύσφιξη). Ατραυµατικά ράµµατα µε βελόνες που διαθέτουν οπίσθιο άκρο ανοικτού τύπου, (βελόνες στις οποίες η συγκράτηση του νήµατος γίνεται µε εγκλωβισµό εντός αναδιπλούµενου πεπλατυσµένου άκρου), δεν γίνονται αποδεκτά και απορρίπτονται ως απαράδεκτα. 8. Το µήκος των προσφεροµένων ελευθέρων ραµµάτων, (απολινώσεων), µπορεί να είναι έως και 0% µικρότερο ή µεγαλύτερο από το µήκος που ζητείται στην πρόσκληση. Προσφορές ραµµάτων µε µεγαλύτερη απόκλιση απορρίπτονται ως απαράδεκτες. Φ5 7/

8 9. Οι συµµετέχοντες στον διαγωνισµό πρέπει να δηλώσουν στην τεχνική τους προσφορά το εργοστάσιο κατασκευής των ραµµάτων καθώς και τον τόπο εγκατάστασής του. 0. Κατά την διάρκεια εκτέλεσης των συµβάσεων η ηµεροµηνία παράδοσης των ραµµάτων δεν θα πρέπει να απέχει περισσότερο από 2 µήνες από την ηµεροµηνία παραγωγής τους.. ιευκρίνιση η : ως τελικός περιέκτης νοείται το τελικό µέρος της συνολικής συσκευασίας του χειρουργικού ράµµατος το άνοιγµα του οποίου εκθέτει το ράµµα σε µη στείρο περιβάλλον ή άλλως το µέρος εκείνο της συσκευασίας που δεν µπορεί να ανοιχθεί ή να καταστραφεί µε οποιονδήποτε τρόπο χωρίς την ταυτόχρονη απώλεια της στειρότητας του ράµµατος. 2. ιευκρίνιση 2η : η τοποθέτηση των επισηµάνσεων της συσκευασίας, που αναφέρονται παραπάνω και θεωρούνται ουσιώδεις προϋποθέσεις για την αποδοχή των προσφεροµένων ραµµάτων, ή όποιων άλλων επισηµάνσεων, πρέπει να έχει γίνει αποκλειστικά και µόνον από το πρόσωπο ή την επιχείρηση που θεωρείται κατασκευαστής των προϊόντων σύµφωνα µε τις διατάξεις της οδηγίας 93/42/ΕΟΚ, ( Υ8δ/Γ.Π.οικ ΦΕΚ 298/τευχ. Β/ ). Προσφορές ραµµάτων που φέρουν επισηµάνσεις πάσης φύσεως που έχουν τοποθετηθεί, σε οποιοδήποτε µέρος της συσκευασίας τους, από τρίτους, ακόµη και εάν οι τρίτοι αυτοί διαθέτουν την ιδιότητα του διανοµέα, εισαγωγέα ή εξουσιοδοτηµένου αντιπροσώπου, απορρίπτονται ως απαράδεκτες. Τυχόν παράβαση του όρου αυτού κατά την διάρκεια εκτέλεσης των συµβάσεων θα αποτελεί λόγο µη αποδοχής των παραδιδόµενων υλικών. 3. ιευκρίνιση 3η :Ο προσανατολισµός της κορυφής του τριγώνου των βελονών τριγωνικής διατοµής, (βελόνες ή βελόνες κόπτουσες), δεν αποτελεί κριτήριο αξιολόγησης. Υπό την έννοια αυτή οι τριγωνικές βελόνες εσωτερικής και εξωτερικής κορυφής, (ή άλλως βελόνες συµβατικώς κόπτουσες και βελόνες αναστρόφως κόπτουσες), θεωρούνται όµοιες και κατατάσσονται σε µία ενιαία κατηγορία. 4. ιευκρίνιση 4η :Ο αριθµός ατραυµατικών ραµµάτων, (ράµµατα µε βελόνη), ανά τελικό περιέκτη δεν αποτελεί ουσιώδες κριτήριο αξιολόγησης και δε επιτρέπεται να συνιστά λόγο ειδικής προτίµησης ή απόρριψης προσφορών. Για την οικονοµική αξιολόγηση προσφορών µε διαφορετικό αριθµό ατραυµατικών ραµµάτων ανά τελικό περιέκτη λαµβάνεται υπ όψη η ανά ράµµα τιµή. 5. ιευκρίνιση 5 η : Ο αριθµός ελευθέρων ραµµάτων, (απολινώσεων), ανά τελικό περιέκτη µπορεί να είναι έως και 30% µικρότερος ή µεγαλύτερος από τον αριθµό που ζητά η πρόσκληση. Για την οικονοµική αξιολόγηση προσφορών που είναι αποδεκτές σύµφωνα µε τον παραπάνω όρο αλλά περιέχουν διαφορετικό αριθµό ραµµάτων ανά τελικό περιέκτη λαµβάνεται υπ όψη η ανά ράµµα τιµή. 6. ιευκρίνιση 6 η : Το χρώµα των χειρουργικών ραµµάτων, είτε αυτά είναι ατραυµατικά, (ράµµατα µε προσαρµοσµένη βελόνη), είτε ελεύθερα, (απολινώσεις), δεν αξιολογείται και δεν αποτελεί κριτήριο ειδικής προτίµησης ή απόρριψης. 7. Καθ όλη τη διάρκεια της σύµβασης δείγµατα των προϊόντων δύναται να ελέγχονται ως προς τη στειρότητα και τη συµµόρφωσή τους µε τη φαρµακοποιία. Τυχόν µη συµµόρφωση θα αποτελεί λόγο µη αποδοχής των παραδιδόµενων υλικών. Φ5 8/

9 ΙΙ) ΕΙ ΙΚΑ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΑ. ΚΑΤΗΓΟΡΙΑ Α. ΣΥΝΘΕΤΙΚΑ ΑΠΟΡΡΟΦΗΣΙΜΑ ΠΟΛΥΚΛΩΝΑ ΜΕΣΗΣ ΑΠΟΡΡΟΦΗΣΗΣ.. Πολύκλωνα συνθετικά απορροφήσιµα ράµµατα από πολυγλυκολικό οξύ ή πολυγλακτίνη ή παρόµοιο, επικαλλυµένα µε ίδιο ή παρόµοιο υλικό..2 Να διατηρούν στο µέγιστο δυνατό την αντοχή τάσης τους για τις είκοσι µία έως είκοσι οκτώ (2 28), περίπου, πρώτες µετεγχειρητικές ηµέρες.3 Να απορροφούνται πλήρως από τον οργανισµό, κατά µέσο όρο µετά από εξήντα (60) ηµέρες.4 Να διατίθενται στα αντίστοιχα µεγέθη κατά U.S.P. µε βελόνη, όπως περιγράφεται στη συνηµµένη κατάσταση 2. ΚΑΤΗΓΟΡΙΑ Β. ΣΥΝΘΕΤΙΚΑ ΑΠΟΡΡΟΦΗΣΙΜΑ ΠΟΛΥΚΛΩΝΑ ΤΑΧΕΙΑΣ ΑΠΟΡΡΟΦΗΣΗΣ. 2. Πολύκλωνα συνθετικά απορροφήσιµα ράµµατα από, πολυγλυκολικό οξύ ή πολυγλακτίνη, ή παρόµοιο, επικαλλυµένα µε ίδιο ή παρόµοιο υλικό. 2.2 Να διατηρεί το µέγιστο της αντοχής του στους ιστούς για δέκα (0) περίπου ηµέρες µετά την εµφύτευση 2.3 Να απορροφούνται πλήρως µετά από 5 6 εβδοµάδες (30 45 ηµέρες) 2.4 Η επικάλυψη του ράµµατος να είναι από ίδιο ή παρόµοιο υλικό ώστε να µη φθείρεται κατά την τοποθέτηση των κόµβων 3. ΚΑΤΗΓΟΡΙΑ Γ. ΠΛΕΚΤΗ ΜΕΤΑΞΑ ΜΕ ΚΑΙ ΧΩΡΙΣ ΒΕΛΟΝΗ. 3. Φυσικά µη απορροφήσιµα πολύκλωνα ράµµατα µέταξας επικαλυµµένα. 4. ΚΑΤΗΓΟΡΙΑ. ΣΥΝΘΕΤΙΚΑ ΜΗ ΑΠΟΡΡΟΦΗΣΙΜΑ ΡΑΜΜΑΤΑ ΠΟΛΥΠΡΟΠΥΛΕΝΙΟΥ Ή ΠΑΡΟΜΟΙΑ 4. Μονόκλωνα συνθετικά µη απορροφήσιµα ράµµατα από πολυπροπυλένιο. 5. ΚΑΤΗΓΟΡΙΑ Ε. ΣΥΝΘΕΤΙΚΑ ΜΗ ΑΠΟΡΡΟΦΗΣΙΜΑ ΡΑΜΜΑΤΑ ΜΟΝΟΚΛΩΝΑ ΠΟΛΥΑΜΙ ΙΟΥ. 5. Μονόκλωνα συνθετικά µη απορροφήσιµα ράµµατα από πολυαµίδιο (NYLON). III) ΑΞΙΟΠΙΣΤΙΑ. Στην προσφορά να γίνεται υποχρεωτική αναφορά στο σύστηµα αξιοπιστίας που εφαρµόζει ο οίκος κατασκευής (εργοστάσιο) για το προς προµήθεια είδος υπό µορφή βεβαίωσης του οίκου ή υπεύθυνη δήλωση του προµηθευτή στην οποία να βεβαιώνονται ή να δηλώνονται τα παρακάτω:. Ότι το εργοστάσιο κατασκευής του υπό προµήθεια είδους είναι πιστοποιηµένο ή ότι βρίσκεται στο στάδιο της πιστοποίησης κατά ISO 900 ή ISO 9002, ή ISO 9003, ή AQAP 0, ή AQAP 20, ή AQAP 30, ή AQAP 3, ή CE, ή ότι δεν είναι πιστοποιηµένο, ή ότι δεν βρίσκεται στο στάδιο πιστοποίησης..2 Η χρήση των ραµµάτων να είναι δυνατή τουλάχιστον για τρία χρόνια από την ηµεροµηνία παραδόσεως στο Νοσοκοµείο, µε ανάλογη διάρκεια χρόνου 2. ιευκρινίζεται ότι στην παραπάνω βεβαίωση ή υπεύθυνη δήλωση πρέπει κατά περίπτωση να φαίνεται: Φ5 9/

10 2. Για πιστοποιηµένο εργοστάσιο: Ο φορέας που πραγµατοποίησε την πιστοποίηση. Η χρονολογία πιστοποίησης του εργοστασίου. Ο χρόνος λήξης της πιστοποίησης. Ο αριθµός της πιστοποίησης. Ονοµατεπώνυµο του υπεύθυνου του φορέα, που πραγµατοποίησε την πιστοποίηση του εργοστασίου, µε την διεύθυνση του, τον αριθµό του τηλεφώνου και του FAX. 2.2 Για εργοστάσιο που βρίσκεται στην διαδικασία πιστοποίησης Ο φορέας που πραγµατοποιεί την πιστοποίηση. Το στάδιο της διαδικασίας στο οποίο βρίσκεται. Η χρονολογία έναρξης της πιστοποίησης. Το ονοµατεπώνυµο του υπεύθυνου του φορέα, που πραγµατοποιεί την πιστοποίηση του εργοστασίου, µε την διεύθυνση του, τον αριθµό του τηλέφωνο και του FAX. IV) ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Η συσκευασία των ραµµάτων να είναι διπλή. ηλαδή το κάθε ράµµα να συσκευάζεται εντός αποστειρωµένου φακελίσκου ο οποίος να εµπεριέχεται σε άλλον εξωτερικό για να υπάρχει προστασία από οιοσδήποτε αιτιολογίας επιµόλυνση και καταστροφή της αποστείρωσης. Εν γένει τα υλικά συσκευασίας να µην επηρεάζουν το περιεχόµενο, να παρέχουν προστασία από εξωγενείς παράγοντες (υγρασία, σκόνη κτλ) και να εξασφαλίζουν την ασφαλή µεταφορά, καθώς και την καλή συντήρηση του σε περίπτωση µακροχρόνιας αποθήκευσης. V) Ι ΙΑΙΤΕΡΕΣ ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ.. Σε περίπτωση που θα παρατηρηθεί αλλοίωση του προϊόντος εντός του ορίου ζωής του, η οποία αποδεδειγµένα δεν οφείλεται σε κακή συντήρηση (γεγονός που θα αποδεικνύεται από την ποιότητα του αντιδείγµατος), ο προµηθευτής είναι υποχρεωµένος να αντικαταστήσει όλη την αλλοιωµένη ποσότητα µε νέας παραγωγής προϊόν της ίδιας κατασκευάστριας εταιρείας που θα πλήρη τους όρους της παρούσης περιγραφής. Την υποχρέωση αυτή αναλαµβάνει µε έγγραφη δήλωση του ο προµηθευτής στην προσφορά του στο διαγωνισµό. VI) ΕΛΕΓΧΟΣ ΠΟΙΟΤΗΤΑΣ ΟΡΟΙ ΑΠΟ ΟΧΗΣ. Υποχρεώσεις προµηθευτή.. Υποβολή εγγράφων για αξιολόγηση Κάθε προµηθευτής υποχρεούται να καταθέσει µαζί µε την προσφορά του, τα παρακάτω έντυπα και πιστοποιητικά:.. Πλήρη περιγραφή του προς προµήθεια είδους µαζί µε πλήρη τεχνικά χαρακτηριστικά, καθώς και οποιοδήποτε άλλο στοιχείο που προσδιορίζει ακριβώς το είδος...2 Γνήσιοι Εργοστασιακοί Κατάλογοι των ραµµάτων...3 Έγγραφη δήλωση του προµηθευτή ή του κατασκευαστή ή του νόµιµου εκπρόσωπου αυτού, στην οποία να δηλώνεται: Α. Ο τρόπος αποστείρωσης ενός εκάστου είδους ράµµατος. Β. Ο χώρος αναγραφής της ηµεροµηνίας λήξης. Γ. Ο αριθµός των τεµαχίων ανά µονάδα συσκευασίας.. Ότι το εργοστάσιο κατασκευής του υπό προµήθεια είδους και των επί µέρους συγκροτηµάτων είναι πιστοποιηµένο ή βρίσκεται στο στάδιο της πιστοποίησης, σύµφωνα µε τα στοιχεία που καθορίζονται στην παράγραφο IV. Ε. Ο χρόνος προσκοµίσεως και παράδοσης του εν λόγω είδους στον τόπο που θα υποδείξει η υπηρεσία. Φ5 0/

11 ΣΤ. Σύντοµο ιστορικό του προµηθευτή και του κατασκευαστή (αν αυτός είναι άλλος), καθώς και κατάλογο πελατών (Νοσοκοµεία, Οργανισµοί, Εταιρείες στην Ελλάδα και το Εξωτερικό) µε πλήρη στοιχεία ( ιευθύνσεις, τηλέφωνα κτλ) που έχουν αγοράσει από τον εν λόγω προµηθευτή ή κατασκευαστικό οίκο παρόµοια είδη. Η επιτροπή τεχνικής αξιολόγησης µπορεί κατά την κρίση της να ζητήσει από κάθε συµµετέχοντα προµηθευτή έγγραφες διευκρινήσεις επί των αναγραφοµένων στην προσφορά του, καθώς και οποιοδήποτε συµπληρωµατικό στοιχείο για την εξακρίβωση των τεχνικών χαρακτηριστικών και των δυνατοτήτων του υπό προµήθεια είδους..2 Παράδοση υλικών για την οριστική παραλαβή. Για την οριστική παραλαβή:.2. Ο προµηθευτής καταθέτει δυο (2) τεµάχια δείγµατος και αντιδείγµατος στην αποθήκη Αναλωσίµων από τις παρτίδες ραµµάτων που προσκόµισε (η ποσότητα δειγµάτων και αντιδειγµάτων βαρύνει τον προµηθευτή)..2.2 Παρουσία του προµηθευτή ή εξουσιοδοτηµένου εκπροσώπου του, λαµβάνει χώρα µακροσκοπικός έλεγχος για την διαπίστωση συµφωνίας του προϊόντος προς την παρούσα προδιαγραφή και τους λοιπούς όρους συµφωνιών του διαγωνισµού ή της συµβάσεως..2.3 Η υπηρεσία έχει την δυνατότητα να προβαίνει σε εργαστηριακό έλεγχο των δειγµάτων όλων των παρτίδων του προϊόντος που θα προσκοµισθεί. Οι εργαστηριακοί έλεγχοι γίνονται στον ΕΟΦ ή σε άλλο εξουσιοδοτηµένο από τη Νοµοθεσία εργαστήριο, για τη διαπίστωση της καλύψεως των απαιτήσεων του Νοσοκοµείου που ορίζονται στην παρούσα. Τα έξοδα ελέγχου βαρύνουν τον προµηθευτή. Οι ποσότητες των αντιδειγµάτων παραµένουν και φυλάσσονται στο Νοσοκοµείο, για την περίπτωση που ανακύψει πρόβληµα. Φ5 /