Γενόσημο Φάρμακο: η Ελληνική Πραγματικότητα. Φ. Κοσμοπούλου Γενική Διευθύντρια Πανελλήνιας Ένωσης Φαρμακοβιομηχανίας

Transcript

1 Γενόσημο Φάρμακο: η Ελληνική Πραγματικότητα Φ. Κοσμοπούλου Γενική Διευθύντρια Πανελλήνιας Ένωσης Φαρμακοβιομηχανίας 3rd Marketing & Field Force Excellence Ledra Marriott : Σάββατο 12 Δεκεμβρίου 2013

2 Ταυτότητα της Eλληνικής φαρμακοβιομηχανίας 20 μονάδες παραγωγής όπου παράγονται κυρίως γενόσημα φάρμακα με εμπορική ονομασία (branded generics) Εξαγωγές σε πάνω από 85 χώρες του κόσμου Επενδύσεις σε υποδομές, πιστοποίηση διαδικασιών και συστήματα ποιοτικού ελέγχου > 90%. Συμμετοχή σε πάνω από 80 ερευνητικά προγράμματα σε συνεργασία και με τα Πανεπιστήμια. Θέσεις εργασίας περί τους εργαζόμενους ήτοι πάνω από το 50% της συνολικής απασχόλησης του κλάδου. Δημιουργία προστιθέμενων αξιών

3 Η αναπτυξιακή διάσταση της εγχώριας φαρμακοβιομηχανίας Κύκλος Εργασιών (εκατ. ) 1.036,6 949,1 720,2 ΦΠΑ-Φόροι-Εισφορές-Παράβολα Rebate (εκατ. ) 300,2 270,1 252,3 Εξαγωγές (εκατ. ) Πρόβλεψη εξαγωγών (2012) 250* Αριθμός χωρών στις οποίες γίνονται εξαγωγές 85 Επενδύσεις , (εκατ. ) 300 Επενδύσεις , (εκατ. ) 55 Ερευνητικά προγράμματα σε εξέλιξη 82 Θέσεις εργασίας > Πηγή : Στοιχεία ΠΕΦ

4 Δημόσια Φαρμακευτική Δαπάνη (bn ) Source: Foundation for Economic & Industrial Research (IOBE), General Secretariat of Social Security. 3rd Marketing & Field Force Excellence

5 Γενόσημα: Η ελληνική πραγματικότητα Α. Συνταγογράφηση με Δραστική Β. Τιμολόγηση 32,5% της τιμής του πρωτοτύπου σε περίοδο προστασίας 28-29% μετά από rebate και clawback Γ. Δυναμική Τιμολόγηση ΦΕΚ 3117/ : Για τα γενόσημα που έλαβαν άδεια κυκλοφορίας και έληξε και η πατέντα της αντίστοιχης δραστικής από την 1/1/2012 και μετά θα ισχύει δυναμική τιμολόγηση και συγκεκριμένα για κάθε πωλήσεις (ex factory) το προηγούμενο έτος οι τιμές θα μειώνονται κατά 1% Rebate και Δυναμική Τιμολόγηση για γενόσημα με ΛΤ>12 Δ. Διαδικασία Αμοιβαίας Αναγνώρισης (MRP) Ε. Rebates και Clawback ΣΤ. Απουσία ελέγχων στη συνταγογράφηση & η προκλητή ζήτηση

6 Γενόσημα: Η ελληνική πραγματικότητα Ζ. Υψηλός ρυθμός υποκατάστασης των παλαιών, εκτός πατέντου φαρμάκων από νεότερα ακριβότερα, για τις ίδιες ενδείξεις Η. Απουσία οδηγιών συνταγογράφησης και θεραπευτικών πρωτοκόλλων Θ. Ύπαρξη αντικινήτρων για τη χρήση οικονομικότερων επιλογών Ι. Διαγωνισμοί ΕΠΥ

7 % Market Share (values) Εισαγόμενα/Παραγόμενα/Συσκευαζόμενα (Greece, ) 90% 80% 70% --- Εισαγόμενα --- Εγχωρίως Παραγόμενα --- Συσκευαζόμενα 62% 67% 70% 73% 78% 80% 80% 80% 80% 80% 79% 60% 50% 55% 51% 48% 46% 46% 48% 51% 53% 57% 40% 30% 31% 35% 37% 38% 40% 42% 41% 38% 42% 35% 34% 31% 27% 24% 21% 19% 18% 18% 20% 17% 17% 17% 18% 18% 18% 10% 14% 15% 15% 15% 18% 17% 16% 16% 15% 15% 15% 12% 11% 10% 9% 4% 3% 3% 3% 2% 3% 3% 0% Source: IOBE, PEF 3rd Marketing & Field Force Excellence

8 Διατάξεις Τιμολόγησης On patent Off patent Generics , , : On patent 100% base of calculation change from average prices of Euro zone to average of the 3 lowest EU prices 2012: Nominal prices. With rebate (9%) and clawback (aver. 12%) included, the real price for generics is 31.6% 2013 : Currently real price for generics including rebate and anticipated clawback circa 28%-29% Source: FEK, rd Marketing & Field Force Excellence

9 Τιμές Γενοσήμων Εξέλιξη των τιμών των γενοσήμων από την πρώτη κυκλοφορία τους μέχρι 2 χρόνια μετά την είσοδό τους στην αγορά. Πηγή : CROSS-NATIONAL EVIDENCE ON GENERIC PHARMACEUTICALS Patricia M. Danzon, Michael F. Furukawa, March 2011 Σημείωση : Οι αρχικές τιμές των φαρμάκων στη χώρα μας εκκινούν από πολύ χαμηλό επίπεδο (μ.ο. των 3 φθηνοτέρων στην Ε.Ε.), σε αντίθεση με τις πολιτικές τιμολόγησης άλλων χωρών π.χ. ελεύθερη τιμολόγηση σε ΗΠΑ & Γερμανία

10 Τιμές Γενοσήμων Εξέλιξη του όγκου των γενοσήμων από την πρώτη κυκλοφορία τους μέχρι 2 χρόνια μετά την είσοδό τους στην αγορά. Πηγή : CROSS-NATIONAL EVIDENCE ON GENERIC PHARMACEUTICALS Patricia M. Danzon, Michael F. Furukawa, March 2011 Το μέγεθος της αγοράς και η διείσδυση (μερίδιο αγοράς) επηρεάζουν σημαντικά τις τιμές των γενοσήμων

11 Outpatient Sales Market Share by Value Outpatient Outpatient Sales Sales Market Market Share Segmentation by Value (Values) 100,0% 90,0% 80,0% 89,3% 88,3% 88,3% 87,3% 83,9% 83,0% 83,7% 70,0% 60,0% 50,0% 40,0% GENERIC ORIGINATOR 30,0% 20,0% 10,0% 10,6% 11,6% 11,6% 12,6% 15,8% 16,7% 15,8% 0,0% Note : Not including Uncategorized Products (annual market share: 0,1% - 0,4%) Source: IMS 3rd Marketing & Field Force Excellence

12 Outpatient Sales Market Share by Volume Outpatient Sales Market Segmentation (Volume) 100,0% 90,0% 80,0% 70,0% 60,0% 85,2% 84,5% 84,5% 83,6% 81,0% 80,6% 80,7% 50,0% 40,0% GENERIC ORIGINATOR 30,0% 20,0% 10,0% 14,6% 15,4% 15,4% 16,2% 18,7% 19,1% 19,0% 0,0% Note : Not including Uncategorized Products (annual market share: 0,1% - 0,3%) Source: IMS 3rd Marketing & Field Force Excellence

13 % Market Share (values) Φαρμακευτική καινοτομία & Συνολική Εξωνοσοκομειακή Κατανάλωση 80% 70% 60% 50% 40% 30% 20% 10% 0% % 23% 30% 39% 48% 55% 61% 67% 71% 75% Source: National School of Public Health 3rd Marketing & Field Force Excellence

14 Prescription Volume in Standard Units Αλλαγή σε νέες θεραπείες: Simvastatin 30,00 SIMVASTATIN 25, ,00 Upward trend 15,00 Downward trend 10,00 5,00 0,00 3rd Marketing & Field Force Excellence

15 Prescription Volume in Standard Units Αλλαγή σε νέες θεραπείες: Simvastatin + Ezetimibe 3,00 2,50 SIMVASTATIN + EZETIMIBE ,00 1,50 1,00 0,50 0,00 3rd Marketing & Field Force Excellence

16

17 , mil Pharmaceutical Trade Balance, Imports ,736 2,943 3,351 3,538 3,792 3,446 3, Exports , ,802-2,039-2,409-2,673-2,857-2,435-2, Trade Balance Source: IOBE 3rd Marketing & Field Force Excellence

18 Pharmaceutical trade balance in EU 2011 (mil. EUR) Greece presents the 3 rd larger pharmaceutical trade deficit among EU countries following Poland and Italy* *Note: Population of Greece 11 mil; Poland 37 mil; Italy 60mil. Source : EFPIA key figures rd Marketing & Field Force Excellence

19 Αναπτυξιακές προοπτικές της ελληνικής Φαρμακευτικής Βιομηχανίας Παραγωγή Η υψηλότερη μέση ετήσια αύξηση Ακαθάριστης Προστιθέμενης Αξίας (η μεγαλύτερη στην ΕΕ) σε σχέση με τους υπόλοιπους κλάδους της εγχώριας Μεταποίησης ( ). Η μεγαλύτερη αύξηση παραγωγής στην ΕΕ στην εγχώρια Μεταποίηση ( ). 10% της συνολικής μεταποιητικής παραγωγής (2010). Η 3η υψηλότερη αναλογία στην ΕΕ (1η:Σλοβενία, 2η: Δανία). Αγορά εργασίας Άμεση απασχόληση: 10,8 χιλιάδες θέσεις εργασίας. Εμμέσως σε συναφείς κλάδους : 13,4 χιλ. θέσεις, Προκαλούμενη απασχόληση : 29 χιλ. θέσεις ως αποτέλεσμα της καταναλωτικής δαπάνης από τους καταβαλλόμενους μισθούς. Συνολική επίδραση στην απασχόληση : 53,1 χιλ. θέσεις εργασίας. Ανταγωνιστικότητα Εξαγωγές Φαρμακευτικών προϊόντων : 4ο μεγαλύτερο μερίδιο στο σύνολο των εξαγωγών της ελληνικής Μεταποίησης. Η συμβολή του κλάδου στο ΑΕΠ της χώρας εκτιμάται στα 2,8 δισ. ευρώ. Για κάθε που δαπανώνται σε φάρμακα που παράγονται στην Ελλάδα, το ΑΕΠ της χώρας ενισχύεται κατά

20 mil. Gross Value Added Contribution to Total Manufacturing (Greece, ) GVA of Pharmaceutical Manufacturing, Left axis Ακαθάριστη :GVA (mil. Προστιθέμενη euro) Αξία (σε εκ. ) (αριστερός άξονας) Right % axis συμμετοχής : % contribution στο Σύνολο της to Μεταποίησης Total Manufacturing (δεξιός άξονας) 9,6% 12% 10% % 800 6% ,7% 4% 2% % Source: Foundation for Economic & Industrial Research (IOBE), 2013

21 Gross Value Added to Total Manufacturing in EU countries (2010). % contribution of pharmaceutical manufacturing to total Manufacturing GVA in EU countries (2010) Slovenia Σλοβενία 12,7% Denmark Δανία Greece Ελλάδα France Βέλγιο Hungary Γαλλία Ουγγαρία Eurozone-17 Ευρωζώνη-17 EU-27 ΕΕ-27 Austria Αυστρία Germany Γερμανία Spain Ισπανία Italy Ιταλία Φινλανδία Finland Πορτογαλία Portugal 6,0% 5,7% 5,6% 5,0% 4,7% 4,0% 4,0% 3,3% 2,9% 2,7% 7,5% 9,6% 10,4% Increase by 7 percentage units between Netherlands Ολλανδία 2,1% Czech Republic Τσεχία 2,1% Πολωνία Poland 1,3% 0% 2% 4% 6% 8% 10% 12% 14% Source: Foundation for Economic & Industrial Research (IOBE), 2013

22 Gross Value Added Contribution to economy in EU countries (2010) Contribution of pharmaceutical manufacturing to Total Economy GVA in EU countries, 2010 Σλοβενία Slovenia Denmark Δανία Ουγγαρία Hungary Belgium Βέλγιο Ευρωζώνη-17 Eurozone-17 Αυστρία Austria 0,9% 0,9% 1,1% 1,3% 1,3% 2,8% ΕΕ-27 EU-27 Ελλάδα Greece Czech Republic Τσεχία 0,8% 0,8% 0,7% Increase by 0,6 percentage units between Γαλλία France 0,7% Γερμανία Germany 0,7% Φινλανδία Finland 0,6% Ισπανία Spain 0,5% Ιταλία Italy 0,5% Πορτογαλία Portugal 0,4% Netherlands Ολλανδία 0,3% Πολωνία Poland 0,3% Σλοβακία Slovakia 0,3% Λιθουανία Lithuania Εσθονία Estonia 0,1% 0,1% Source: Foundation for Economic & Industrial Research (IOBE), ,0% 0,5% 1,0% 1,5% 2,0% 2,5% 3,0%

23 Gross Value Added Exports Κλάδοι της εγχώριας Μεταποίησης με τις υψηλότερες εξαγωγές (Μέσος όρος: ) The highest GAGR ( ) and the 4 rth largest share in total exports of domestic manufacturing Petroleum Διύλιση Πετρελαίου refining Precious Πολύτιμα metals μέταλλα Clothing Ενδύματα Φαρμακευτικά Pharmaceuticals προϊόντα Fruits Φρούτα-Λαχανικά & Vegetables Chemical Χημικά products Προϊόντα Plastic products Πλαστικά Improving the competitiveness of the pharmaceutical industry would have had a catalytic role in reducing the Manufacturing Trade Deficit Έλαια Oil και & fats Λίπη 344 Χάλυβας Steel 313 Απορρυπαντικά Detergents 263 Food Είδη products Διατροφής 246 Peltry-furs Γουναρικά 244 Σωλήνες Tubes 204 Dairy Γαλακτομικά products 200 Καλώδια Cables Mil. Source: Foundation for Economic & Industrial Research (IOBE), 2013

24 Ευκαιρίες Ανάπτυξη σε νέες Γεωγραφικές Περιοχές Ανάπτυξη σε Νέες Θεραπευτικές Κατηγορίες Ανάπτυξη Νέων Φαρμακευτικών Τεχνολογιών Επενδύσεις σε πρώιμες συνεργασίες και κλινικές μελέτες Εγχώρια Φαρμακευτική Βιομηχανία Λήξη Διπλωμάτων Ευρεσιτεχνίας Βιοτεχνολογικά Βιοομοειδή Φάρμακα Συνεργασίες με Πολυεθνικές Φαρμακευτικές Εταιρείες R&D Συνεργασίες με Ακαδημαϊκούς και άλλους Ερευνητικούς Φορείς

25 Ελληνική Φαρμακοβιομηχανία: μέρος του προβλήματος ή μέρος της λύσης? Η Ελληνική Φαρμακοβιομηχανία συμμετέχοντας μόλις με το 18% στη φαρμακευτική δαπάνη για το 2012: Απασχολεί 11,000 εργαζόμενους Φτάνει το 10% της συνολικής εγχώριας μεταποιητικής δραστηριότητας (3 η υψηλότερη στην ΕΕ μετά την Σλοβενία και τη Δανία) Εξάγει σε πάνω από 85 χώρες Σχόλια Η πολιτική των συνεχών και ανεξέλεγκτων μειώσεων θα οδηγήσει σε μειωμένη παραγωγική δραστηριότητα των επιχειρήσεων Πιθανές αποσύρσεις και ελλείψεις φαρμάκων από την αγορά Καμία επένδυση στην κυκλοφορία νέου γενοσήμου Πλήρης εξάρτηση από εισαγόμενες και ακριβότερες θεραπείες Συμπερασματικά... Είναι αναγκαία η παρουσία μιας δυναμικής και αναπτυξιακής εγχώριας φαρμακοβιομηχανίας μια και τα γενόσημα αποτελούν την οικονομικότερη και αποδοτικότερη επιλογή καθώς η ευρεία χρήση τους είναι αυτή που εξοικονομεί πόρους για το σύστημα υγείας 3rd Marketing & Field Force Excellence

26 3rd Marketing & Field Force Excellence

27 Σας ευχαριστώ! Φ. Κοσμοπούλου Γενική Διευθύντρια Πανελλήνιας Ένωσης Φαρμακοβιομηχανίας 3rd Marketing & Field Force Excellence Ledra Marriott : Σάββατο 12 Δεκεμβρίου 2013