Φ Α Ρ Μ Α Κ Ε Υ Τ Ι Κ Ο Σ Σ ΥΛ Λ Ο Γ Ο Σ ΑΤ Τ Ι Κ Η Σ

Transcript

1 Aπρίλιος 2009 Πρόσκληση στη Γενική Συνέλευση του Φ.ΣΑ. Φάρμακα υψηλού κόστους: οι νεότερες εξελίξεις Υπογραφή συλλογικής σύμβασης με ΟΠΑΔ από τον Π.Φ.Σ. Υπογραφή συλλογικής σύμβασης με ΕΤΑΑ από τον Π.Φ.Σ. Ταμείο εγγυοδοσίας: κεφάλαιο κίνησης και για τα φαρμακεία Hellas Pharm 2009 Ε Λ Λ Η Ν Ι Κ Η Δ Η Μ Ο Κ Ρ Α Τ Ι Α Ν. Π. Δ. Δ. Φ Α Ρ Μ Α Κ Ε Υ Τ Ι Κ Ο Σ Σ ΥΛ Λ Ο Γ Ο Σ Α Τ Τ Ι Κ Η Σ ΜΥΛΛΕΡΟΥ 1- ΑΘΗΝΑ ΤΗΛ.: , FAX: , AΡΙΘ. ΠΡΩΤ.: 1155

2 editorial Ζούμε και εργαζόμαστε σε ένα περιβάλλον αβεβαιότητας, ασάφειας και μεγάλου προβληματισμού. Όλες οι μέχρι σήμερα ενέργειες των αρμοδίων αποδεικνύουν ένα πράγμα: προχειρότητα. Από πού να ξεκινήσουμε και πού να τελειώσουμε (αν και το «να τελειώσουμε» αποτελεί σχήμα λόγου αφού η προχειρότητα τελειωμό δεν έχει)! Θέμα 1ον: Στο τέλος του 2008 ανακοινώθηκε επίσημα από τον Ε.Ο.Φ. ότι από την τα φάρμακα που διαθέτουν κουπόνια χρώματος καφέ είναι Μ.Υ.ΣΥ.ΦΑ., και συνεπώς δεν αποζημιώνονται από τα ασφαλιστικά ταμεία. Για τα υπόλοιπα χρωματιστά κουπόνια ας μην κάνουμε λόγο, αφού αρκετά φάρμακα άρχισαν να υπάγονται σε κατηγορίες που μέχρι τότε δεν ανήκαν, δημιουργώντας έκτοτε τεράστια σύγχυση. Όταν τελικά συνειδητοποίησαν αυτό που από πέρυσι τους λέγαμε ότι δεν γίνεται να εφαρμοστούν χρωματιστά κουπόνια χωρίς να δοθεί ικανός χρόνος εξαντλήσεως των αποθεμάτων των φαρμακείων που είχαν φάρμακα με τα παλιά άχρωμα κουπόνια αποφάσισαν να κάνουν κάτι. Και τι έκαναν; Προφορικά διαβεβαίωσαν τον Φ.Σ.Α. ότι θα βγει ανακοίνωση που θα καταργεί την απόφαση αυτή, και τελικά μόνο όσα φάρμακα διαφημίζονταν δεν θα αποζημιώνονται από τα ασφαλιστικά ταμεία. Αμέσως μετά θα συντασσόταν κατάλογος αυτών των φαρμάκων και θα αποστελλόταν από τον Ε.Ο.Φ. σε όλους τους εμπλεκόμενους φορείς. Όπως γνωρίζετε, μέχρι σήμερα κατάλογος δεν υπάρχει, παρά μόνο διαβεβαιώσεις ότι μέχρι τότε κανένα φάρμακο δεν θα περικοπεί από τα ασφαλιστικά ταμεία. Ίδωμεν. Θέμα 2ον: Η νέα υπουργική απόφαση περί των λεγόμενων «φαρμάκων υψηλού κόστους» έχει δημιουργήσει μεγάλη αναταραχή στο χώρο της υγείας, καθώς και προστριβές μεταξύ νοσοκομείων και φαρμακείων. Τα δύο συναρμόδια υπουργεία αδυνατούν να εκδώσουν κοινή εγκύκλιο περί αναβολής της ανεφάρμοστης απόφασης, με αποτέλεσμα να εκδίδονται αλλεπάλληλες εγκύκλιοι χωρίς κοινή γραμμή, επιτείνοντας τη σύγχυση. Το υπουργείο Υγείας, καταλαβαίνοντας ότι ο νόμος δεν εφαρμόζεται, τον αναστέλλει μέχρι , ώστε αν είναι δυνατόν να διορθωθεί! Το υπουργείο Απασχόλησης τον αναστέλλει μέχρι για να ενημερωθούν οι εμπλεκόμενοι φορείς περί του ανεφάρμοστου νόμου!!! Μετά από λίγες ημέρες το δεύτερο υπουργείο καταλαβαίνει το λάθος του και συμπλέει με το πρώτο, μεταφέροντας την εφαρμογή του νόμου για την και προσπαθώντας να κάνει ένα βήμα παραπάνω, εκδίδει εγκύκλιο σύμφωνα με την οποία όλα τα φάρμακα πλέον, κρατικά-νοσοκομειακά κτλ. δίνονται από τα φαρμακεία στην κανονική λιανική τιμή και χωρίς τη διαδικασία του «στερείται». Προσπαθήσαμε να μπούμε στο μυαλό των αρμοδίων και να διερευνήσουμε τις προθέσεις τους και να κατανοήσουμε τη λογική τους. Μάταιος κόπος. Πώς είναι δυνατόν εκεί που δεν θα δίναμε κανένα φάρμακο από τα κρατικά και τα 89 φάρμακα υψηλού κόστους, να τα δίνουμε όλα μέχρι μια ημερομηνία ; και τι θα γίνει μετά από αυτή; Θα δοθεί νέα παράταση; και για ποιο λόγο; Εάν ο νόμος δεν διορθώνεται, τότε γιατί δίνονται συνεχείς παρατάσεις; Ας τον καταργήσουν να τελειώνουμε. Όταν τα ασφαλιστικά ταμεία θα ελέγχουν τις συνταγές μας -μετά από πολλούς μήνες- θα υπάρξει τέτοιο μπέρδεμα με τις ημερομηνίες που πολύ πιθανόν να κόβονται χωρίς λόγο συνταγές, πάντα εις βάρος μας! Θέμα 3ον: Αλλά μήπως είμαστε σίγουροι ότι στο εγγύς μέλλον δεν θα υπάρξει πρόβλημα με τις πληρωμές μας από τα ασφαλιστικά ταμεία; Ο Φ.Σ.Α. καταβάλλει ήδη τεράστιες προσπάθειες για να συγκεντρώσει τα χρήματα από τα ασφαλιστικά ταμεία για τις πληρωμές των μελών του. Οι δικαιολογίες για τις καθυστερήσεις των ταμείων που μπορεί να είναι μεν ολιγοήμερες αλλά υπαρκτές, είναι πολλές και αστείες. Τη μία λείπει ο πάρεδρος για να υπογράψει το ένταλμα, την άλλη αρρωσταίνει ο πρόεδρος, κάποιες άλλες φορές το ένταλμα βρίσκεται «καθ οδόν». Στο μέλλον το πρόβλημα μπορεί να μεγαλώσει ή στο χορό των καθυστερήσεων να προστεθούν κι άλλα ασφαλιστικά ταμεία. Είναι προφανές ότι το περιβάλλον αβεβαιότητας και ασάφειας θα συνεχίσει να υφίσταται και μέσα σε αυτό θα πρέπει να επιβιώσουμε. Ο προβληματισμός μας για τους αρμοδίους που ψηφίζουν νόμους ανεφάρμοστους με προχειρότητα και βιασύνη, χωρίς λόγο, είναι έντονος. Θα συνεχίσουμε την προσπάθειά μας για την προάσπιση των συμφερόντων του κλάδου ενάντια σε κάθε τι και σε οποιονδήποτε βάλει εναντίον του. Ο Πρόεδρος Κωνσταντίνος Λουράντος Με εκτίμηση Για τον Φ.Σ.Α. Ο Γραμματέας Ηλίας Γιαννόγλου

3 περιεχόμενα Απρίλιος 2009 Εξώφυλλο: Είμαστε οι φαρμακοποιοί της Αττικής. Παλαιός Σιδηροδρομικός Σταθμός στο Μαρκόπουλο Φωτό: Άννα Χαραλαμπίδη ΤΟ Δ.Σ. ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΣΥΛΛΟΓΟΥ ΑΤΤΙΚΗΣ ΠΡΟΕΔΡΟΣ ΛΟΥΡΑΝΤΟΣ ΚΩΝΣΤΑΝΤΙΝΟΣ ( ) ANTIΠΡΟΕΔΡΟΣ ΜΠΟΓΔΑΝΟΥ - ΒΑΞΕΒΑΝΑΚΗ ΕΙΡΗΝΗ ( ) ΓΡΑΜΜΑΤΕΑΣ ΓΙΑΝΝΟΓΛΟΥ ΗΛΙΑΣ ( ) ΤΑΜΙΑΣ ΣΤΑΥΡΟΠΟΥΛΟΥ ΑΙΚΑΤΕΡΙΝΗ ( ) ΜΕΛΗ ΑΡΜΕΝΑΚΑ ΕΛΕΝΗ ( ) ΔΑΓΡΕΣ ΙΩΑΝΝΗΣ ( ) ΚΑΛΟΓΕΡΟΠΟΥΛΟΣ ΣΤΥΛΙΑΝΟΣ ( ) ΚΡΑΝΙΩΤΗΣ ΧΑΡΑΛΑΜΠΟΣ ( ) ΧΑΡΟΣ ΧΑΡΑΛΑΜΠΟΣ ( ) Σχεδιασμός εντύπου: Nατάσσα Σέρβου Επιμέλεια έκδοσης & εμπορική εκμετάλλευση: Κηφισίας 15 & Ελπίδος 2, Ν. Ηράκλειο Αττική τηλ.: fax: info@farmkosm.gr Editorial... 4 επαγγελματικά επίκαιρα Πρόσκληση στη Γενική Συνέλευση του Φ.ΣΑ... 8 Φάρμακα υψηλού κόστους: οι νεότερες εξελίξεις...10 Υπογραφή συλλογικής σύμβασης με ΟΠΑΔ από τον Π.Φ.Σ...12 Υπογραφή συλλογικής σύμβασης με ΕΤΑΑ από τον Π.Φ.Σ...15 Νέος πρόεδρος στον ΟΠΑΔ...16 Ψήφισμα Γενικής Συνέλευσης Π.Φ.Σ...16 Ταμείο εγγυοδοσίας: κεφάλαιο κίνησης και για τα φαρμακεία...16 Τιμολόγια ασφαλιστικών ταμείων...18 Οίκος Ναύτη: φορολογικές ενημερότητες...18 Γνωστοποίηση καταστατικών εταιρειών φαρμακείων...18 Φ.Σ.Α.: προϋπολογισμοί έτους 2009 και απολογισμοί έτους Θερινό ωράριο φαρμακείων...20 Φ.Ε.Ε. νέο Διοικητικό Συμβούλιο...20 Ενθουσιώδεις οι εντυπώσεις από τον ετήσιο χορό των μελών του Φ.Σ.Α...22 Τα παιδιά ξεφάντωσαν στον παιδικό χορό του Φ.Σ.Α...23 Έχω μια συνταγή: ΤΣΜΕΔΕ: χορήγηση αναλώσιμων για σακχαρώδη διαβήτη...24 ΤΥΠΕΤ ΥΕΝ ΤΑΥΤΕΚΩ: Διορθώσεις ημερολογίου του Φ.Σ.Α Ν. 3459/Ο6 Περί Ναρκωτικών...24 Προσοχή! συνέβη στο φαρμακείο...29 διακίνηση φαρμακευτικών προϊόντων Διακίνηση τσαγιού με απαγορευμένη ουσία μέσω ίντερνετ...30 ο Ε.Ο.Φ. ενημερώνει...32 επιστημονικά ενδιαφέροντα Hellas Pharm κοινωνική δράση Νέα από τους Φαρμακοποιούς του Κόσμου...44 προσκλήσεις Κάλεσμα: 9o Παγκρήτιο Φαρμακευτικό Συνέδριο...46 Κάλεσμα: Π.Ε.Φ. - 14ο Πανελλήνιο Φαρμακευτικό Συνέδριο της Π.Ε.Φ...46

4 επαγγελματικά επίκαιρα Πρόσκληση στη Γενική Συνέλευση του Φ.Σ.Α. Ο Φαρμακευτικός Σύλλογος Αττικής καλεί τα μέλη του σε Τακτική Γενική Συνέλευση στις 12 Απριλίου 2009 και ώρα 6 το απόγευμα, στο Ξενοδοχείο Κάραβελ (Βασ. Αλεξάνδρου 2). Σε περίπτωση που δεν υπάρξει απαρτία, η Τακτική Γενική Συνέλευση θα πραγματοποιηθεί την επόμενη ημέρα, 13 Απριλίου 2009, ημέρα Δευτέρα, την ίδια ώρα (6 το απόγευμα) και στον ίδιο χώρο (Ξενοδοχείο Κάραβελ). Θέματα ημερήσιας διάταξης: 1. Έγκριση προϋπολογισμού Ν.Π.Δ.Δ. για το έτος Κατάθεση απολογισμού και ισολογισμού Ν.Π.Δ.Δ Έγκριση προϋπολογισμού διανεμητικού λογαριασμού για το έτος Κατάθεση απολογισμού και ισολογισμού διανεμητικού λογαριασμού για το έτος Κατάθεση έκθεσης εξελεγκτικής επιτροπής για το έτος Τρέχοντα συνδικαλιστικά θέματα (Νοσοκομειακά φάρμακα υψηλού κόστους - Ασφαλιστικό - ΟΠΑΔ - Συλλογικές συμβάσεις - Καθυστερήσεις πληρωμών ταμείων κτλ.). Με συναδελφικούς χαιρετισμούς Ο Πρόεδρος Κωνσταντίνος Λουράντος Ο Γραμματέας Ηλίας Γιαννόγλου

5 επαγγελματικά επίκαιρα φάρμακα υψηλού κόστους οι νεότερες εξελίξεις Με την προηγούμενη Εγκύκλιο σας είχαμε ενημερώσει ότι αναμενόταν να μετατεθεί η ισχύς της υπουργικής απόφασης περί διακίνησης των φαρμάκων υψηλού κόστους, λόγω του ότι ήταν εντελώς ανεφάρμοστη και ασαφής. Στις 27 Φεβρουαρίου 2009, μία ημέρα πριν από την εφαρμογή του νόμου αυτού, ο Φαρμακευτικός Σύλλογος Αττικής, στην προσπάθειά του να αναστείλει τουλάχιστον την εφαρμογή της ανωτέρω απόφασης, ζήτησε άμεση συνάντηση με τους αρμόδιους του υπουργείου Υγείας. Το απόγευμα της ίδιας ημέρας πραγματοποιήθηκε η συνάντηση, στην οποία εκτός από τον πρόεδρο του Φ.Σ.Α. παρευρέθησαν και τα μέλη του Δ.Σ. κ. Γιαννόγλου και Χαρός. Εκεί δεν τέθηκε μόνο το παρόν ζήτημα, αλλά και όλα τα θέματα που ταλαιπωρούν τον κλάδο μας τον τελευταίο καιρό, όπως η υποχρέωση της αναγραφής επί της συνταγής της δοσολογίας των φαρμάκων, η υποχρεωτική συνταξιοδότηση στα 70 χρόνια, η διακίνηση των φαρμάκων που φέρουν χρωματιστά κουπόνια κτλ. Ο γενικός γραμματέας του υπουργείου Υγείας κ. Καλογερόπουλος παραδέχθηκε το δίκαιο όλων των αιτημάτων μας και υποσχέθηκε άμεση αναστολή της εφαρμογής του νόμου αυτού που επιβάλλει διακίνηση των φαρμάκων υψηλού κόστους από τα φαρμακεία μας με χονδρική τιμή συν 5%. Ωστόσο, όπως ακριβώς συμβαίνει τον τελευταίο καιρό, βγήκαν δύο αποφάσεις αναστολής της υπουργικής απόφασης!!! Μία από το υπουργείο Υγείας, που μετέθετε την ημερομηνία εφαρμογής του νόμου την , ώστε να υπάρξει «ένα ικανό μεταβατικό στάδιο για να ληφθούν οποιαδήποτε πρόσθετα μέτρα για τον καθορισμό τυχόν αναγκαίων ειδικότερων όρων και διαδικασιών» και μία από το υπουργείο Απασχόλησης και Κοινωνικής Προστασίας που μετέθετε την ημερομηνία εφαρμογής του νόμου την «για πληρέστερη ενημέρωση των εμπλεκόμενων μερών»!!! Ο παραλογισμός σε όλο του το μεγαλείο: για έναν νόμο να υπάρχουν δύο διαφορετικές αποφάσεις από δύο συναρμόδια υπουργεία. Σύμφωνα με τις αποφάσεις αυτές, από την θα ισχύει ο ανεφάρμοστος αυτός νόμος για όλα τα ασφαλιστικά ταμεία, πλην του ΟΠΑΔ που ανήκει στο υπουργείο Υγείας, ενώ για τον ΟΠΑΔ θα ισχύσει από Αποστείλαμε αμέσως έγγραφο προς το γραμματέα του υπουργείου Απασχόλησης κ. Μαμωνά, αναφέροντάς του όχι μόνο ότι επικαλείται εσφαλμένη αιτιολογία για την αναστολή του νόμου, αλλά και ότι η ημερομηνία ισχύος του νόμου αυτού είναι διαφορετική από την ημερομηνία που όρισε το καθ ύλην αρμόδιο υπουργείο Υγείας. Επίσης τον ενημερώσαμε για την αναστάτωση που έχει δημιουργηθεί εκ μέρους των ασφαλιστικών ταμείων και των νοσοκομείων για το τι τελικά ισχύει και για το τι πρόκειται να ισχύσει από ή Συγκεκριμένα, στο τέλος της επιστολής, αναφέραμε «γινόμαστε αποδέκτες, όλοι οι φαρμακοποιοί, μεγάλης αγανάκτησης και έντονης δυσφορίας των ασφαλισμένων οι οποίοι προσπαθούν, χωρίς αποτέλεσμα, από νοσοκομείο σε νοσοκομείο να βρουν τα φάρμακά τους. Παρά τις εντολές του Υπουργείου Υγείας να υπάρχει επάρκεια των φαρμάκων αυτών στα νοσοκομεία, τα νοσοκομεία ενόψει της λήξης της παράτασης σε κάποια από τις ανωτέρω ημερομηνίες, δεν προμηθεύονται φάρμακα και δεν τοποθετούν το «στερείται» στις συνταγές στις οποίες αναγράφονται φάρμακα που δεν έχουν, με αποτέλεσμα οι ασφαλισμένοι να στερούνται νοσοκομειακών φαρμάκων. Για όλα τα ανωτέρω παρακαλούμε όπως ορίσετε άμεση συνάντηση μαζί μας, ώστε να διευθετηθεί το πρόβλημα που έχει δημιουργηθεί και το οποίο πρόκειται να μεγιστοποιηθεί μετά την » Τελικά στις , ο γενικός γραμματέας του υπουργείου Απασχόλησης κ. Μαμωνάς, με έγγραφο που απέστειλε προς το Σύλλογο, αναφέρει ότι το υπουργείο Απασχόλησης εναρμονίζεται με το υπουργείο Υγείας και μεταθέτει την ημερομηνία εφαρμογής της εν λόγω εγκυκλίου για την Επίσης με το ίδιο έγγραφο καταργεί τη διαδικασία χορήγησης των κρατικών φαρμάκων με την ένδειξη «στερείται» αναφέροντας τα εξής:

6 «Τα εν λόγω ιδιοσκευάσματα, ως γνωστό, οι ασφαλισμένοι τα προμηθεύονταν από τα ιδιωτικά φαρμακεία, εάν αδυνατούσε το φαρμακείο του κρατικού νοσοκομείου να τους τα χορηγήσει και έθετε επί της συνταγής την ένδειξη «στερούμεθα». Το καθεστώς όμως αυτό δεν εφαρμόζεται, όπως προαναφέρθηκε, από τα φαρμακεία των κρατικών νοσοκομείων, με αποτέλεσμα οι ασφαλισμένοι να μην μπορούν να τα προμηθευτούν ούτε από τα κρατικά νοσοκομεία αλλά ούτε από τα ιδιωτικά φαρμακεία, αφού δεν υπάρχει πλέον η ένδειξη αυτή, απαραίτητη προϋπόθεση σύμφωνα με τα οριζόμενα στις προϊσχύουσες αποφάσεις». Τέλος επισημαίνεται ότι «...οι ασφαλιστικοί οργανισμοί θα πρέπει να εξοφλούν συνταγές που περιέχουν ιδιοσκευάσματα που δεν περιλαμβάνονται στη νέα Κ.Υ.Α., χωρίς να είναι υποχρεωτική πλέον η αναγραφή εκ μέρους του φαρμακείου του κρατικού νοσοκομείου της ένδειξης «στερούμεθα», αφού όπως προαναφέρθηκε, οι Κ.Υ.Α. που προέβλεπαν αυτό τον τρόπο προμήθειας των αναφερόμενων σε αυτές φαρμάκων από τα ιδιωτικά φαρμακεία έχουν ήδη καταργηθεί.» Συνεπώς, καταργείται το «στερείται» και από όλα τα ασφαλιστικά ταμεία χορηγούνται τα φάρμακα αυτά στη λιανική τιμή. Ο Πανελλήνιος Φαρμακευτικός Σύλλογος, ο Φαρμακευτικός Σύλλογος Αττικής, καθώς και ο Φαρμακευτικός Σύλλογος Θεσσαλονίκης έχουν καταθέσει αίτηση ακύρωσης και αναστολής του νόμου, η οποία είναι δικάσιμος στις Στις ο Φ.Σ.Α. συναντήθηκε με το γενικό γραμματέα του υπουργείου Υγείας κ. Καλογερόπουλο, από τον οποίο ζητήθηκε η ανωτέρω ρύθμιση για το «στερείται» να ισχύσει και για τον ΟΠΑΔ. Στη συνάντηση αυτή εκ μέρους του Φ.Σ.Α. παρευρέθησαν ο πρόεδρος κ. Λουράντος και τα μέλη του Δ.Σ. κ. Γιαννόγλου, κ. Χαρός και κ. Δαγρές. Ο γενικός γραμματέας συμφώνησε με το ανωτέρω αίτημα του Φ.Σ.Α. και έτσι όλα πλέον τα ασφαλιστικά ταμεία μέχρι την ακολουθούν την παραπάνω ρύθμιση. Παρ όλα αυτά θα βρεθούμε πάλι στο «παρά πέντε» να τρέχουμε να περισώσουμε ό,τι μπορούμε, επειδή οι αρμόδιοι δεν έχουν ακόμη καταλάβει ότι δεν δικαιούνται να ψηφίζουν στη Βουλή νόμους ανεφάρμοστους. Το ίδιο έγινε και πριν από τέσσερις μήνες, όταν ψηφίστηκε ο νόμος περί της είσπραξης του 3% από τη βιομηχανία μέσω των φαρμακείων, και τώρα δεν ξέρουν τι να κάνουν με αυτά που ψήφισαν. Ο νόμος δεν εφαρμόστηκε ποτέ, άλλες διατάξεις δεν μπορούν να εφαρμοστούν και επιπλέον υπογραφές των υπουργών δεν μπαίνουν. Όλα στον αέρα. Όπως είναι φυσικό, αν δεν υπάρξει αναβολή του νόμου επ αόριστον, μέχρις ότου ακυρωθεί εκ των πραγμάτων, θα δημιουργηθεί τεράστιο πρόβλημα όταν θα θέλουν να τον εφαρμόσουν. Διότι έχουμε αποφασίσει να μη χορηγήσουμε αυτά τα φάρμακα του καταλόγου με τον τρόπο που αναφέρει ο νόμος, ο οποίος ουσιαστικά ορίζει τη διακίνησή τους με τεράστια οικονομική ζημία των φαρμακοποιών. Επειδή έχει αποδειχθεί ότι όσα προβλήματα λύνονται, η λύση τους επιδιώκεται κυριολεκτικά στο «παρά πέντε» από τους αρμόδιους φορείς, για οτιδήποτε νεότερο προκύψει θα σας ενημερώσουμε, όπως πάντα, μέσω γραπτού μηνύματος στο κινητό σας τηλέφωνο. Σημείωση: Όσοι φαρμακοποιοί-μέλη δεν έχουν γνωστοποιήσει τον αριθμό του κινητού τηλεφώνου τους στη γραμματεία του Συλλόγου, παρακαλούμε να το πράξουν άμεσα, ώστε να μπορούν να λαμβάνουν τα ενημερωτικά μηνύματα.

7 επαγγελματικά επίκαιρα υπογραφή συλλογικής σύμβασης με τον ΟΠΑΔ από τον Π.Φ.Σ. Υπεγράφη από τον Πανελλήνιο Φαρμακευτικό Σύλλογο και ισχύει από η Συλλογική Σύμβαση μεταξύ των φαρμακοποιών και του ΟΠΑΔ. Σας αναφέρουμε περιληπτικά κάποια άρθρα της σύμβασης, τα οποία έχουν ιδιαίτερο ενδιαφέρον για τη λειτουργία του φαρμακείου μας. 1. Η σύμβαση συνάπτεται προς όφελος των ασφαλισμένων του ΟΠΑΔ, συμπεριλαμβανομένων και των ασφαλισμένων του ΤΥΔΚΥ. Αφορά όλα τα φαρμακεία που νόμιμα λειτουργούν στην περιφέρεια κάθε Φαρμακευτικού Συλλόγου της χώρας και διέπεται από τη Φαρμακευτική Δεοντολογία, τη Φαρμακευτική Νομοθεσία και το άρθρο 41 του ν. 3329/05, όπως ισχύει. 2. Όλοι οι φαρμακοποιοί-μέλη των Φαρμακευτικών Συλλόγων, οι οποίοι διατηρούν φαρμακείο σε νόμιμη λειτουργία, είναι υποχρεωμένοι, για το διάστημα που ίσχυε η παρούσα σύμβαση, να χορηγούν όλα τα εγκεκριμένα φάρμακα και ιδιοσκευάσματα που αναγράφονται στις προσκομιζόμενες από τους ασφαλισμένους του ΟΠΑΔ και του ΤΥΔΚΥ συνταγές, και μόνο στις εργάσιμες ημέρες και ώρες κατά τις οποίες έχουν κατά το νόμο ανοικτά τα φαρμακεία, καθώς συμμορφώνονται με τις διατάξεις της εκάστοτε ισχύουσας νομοθεσίας. Για την εκτέλεση των συνταγών θα προσκομίζεται υποχρεωτικά το βιβλιάριο υγειονομικής περίθαλψης του ασφαλισμένου. 3. Οι φαρμακοποιοί που δεν επιθυμούν να εκτελούν συνταγές των ασφαλισμένων του ΟΠΑΔ πρέπει να το δηλώσουν εγγράφως και αιτιολογημένα στον περιφερειακό τους Φαρμακευτικό Σύλλογο, μέσα σε ένα (1) μήνα από την έναρξη ισχύος της παρούσας σύμβασης ή από την έναρξη της λειτουργίας του φαρμακείου. Ο δε Σύλλογος θα κρίνει εάν οι λόγοι μη αποδοχής είναι πλήρως δικαιολογημένοι και εάν είναι, διαβιβάζει τη δήλωση στον ΟΠΑΔ. Οι φαρμακοποιοί αυτοί και ο ΟΠΑΔ δεν έχουν δικαίωμα υπογραφής ατομικής σύμβασης όσο είναι σε ισχύ η Συλλογική Σύμβαση. 4. Τα αναγραφόμενα στις συνταγές του ΟΠΑΔ και του ΤΥΔΚΥ φάρμακα θα χορηγούνται σύμφωνα με την αναγραφόμενη στην επίσημη Κρατική Διατίμηση (Αγορανομικά Δελτία) λιανική τιμή, χωρίς καμία έκπτωση υπέρ τρίτων (άρθρο 1 ν. 1132/81). 5. Απαγορεύεται η με οποιονδήποτε τρόπο, από διάφορα πρόσωπα, από γιατρούς και λοιπούς παρόχους υγείας, υπόδειξη στους ασφαλισμένους να κατευθύνονται σε ορισμένα φαρμακεία για την εκτέλεση των συνταγών τους. Συνυπεύθυνοι στην περίπτωση αυτή είναι και οι φαρμακοποιοί που συμπράττουν. 6. Η ποσότητα των φαρμάκων θα αναγράφεται αριθμητικώς και ολογράφως στις συνταγές από τους γιατρούς, οι οποίες θα είναι σύμφωνες με τις διατάξεις που ισχύουν. Οι γιατροί θα είναι αποκλειστικά υπεύθυνοι για την ποσότητα των αναγραφόμενων στις συνταγές φαρμάκων. Σε περίπτωση που δεν αναγράφεται ποσότητα, ο φαρμακοποιός θα εκτελεί μόνο μία (1) μονάδα. 7. Το ποσοστό συμμετοχής ορίζεται ενυπόγραφα με ευθύνη του θεράποντος γιατρού, ο οποίος την καθορίζει σύμφωνα με την αναγραφόμενη με ευκρίνεια διάγνωση και με τις διατάξεις της εκάστοτε ισχύουσας Φαρμακευτικής Νομοθεσίας. Σε περίπτωση που ο γιατρός δεν αναγράφει επί της συνταγής ποσοστό συμμετοχής, τότε ο φαρμακοποιός εισπράττει το ανώτατο κάθε φορά ποσοστό συμμετοχής που ισχύει επί της αξίας του φαρμάκου. Επειδή το ποσοστό συμμετοχής επί της συνταγής από το συνταγογράφο γιατρό τον δεσμεύει κατά την εκτέλεσή της, οποιαδήποτε διαφορά, κατά παρέκκλιση

8 της κείμενης νομοθεσίας δεν βαραίνει τον φαρμακοποιό, αλλά καταλογίζεται στο συνταγογράφο γιατρό. 8. Ο φαρμακοποιός που εκτελεί τη συνταγή είναι υποχρεωμένος να ελέγχει την τήρηση ή μη των όρων και των προϋποθέσεων της έκδοσής της από το θεράποντα γιατρό. Στην προκείμενη περίπτωση, ρητά συνομολογείται ότι τα στοιχεία που είναι υποχρεωμένος να ελέγχει ο φαρμακοποιός προτού εκτελέσει τη συνταγή είναι: Α) Όλα τα αναγραφόμενα επί της συνταγής στοιχεία, όπως αυτά προσδιορίζονται στην παρ. 2 του άρθ. 4 του Π.Δ. 121/08: Αριθμός Μητρώου ΤΣΑΥ, σφραγίδα και υπογραφή του γιατρού Στοιχεία ασφαλισμένου Σφραγίδα νοσοκομείου ή Κλινικής, όταν η συνταγή έχει εκδοθεί από αυτά Θεώρηση όπου αυτή απαιτείται. Β) Τα απαιτούμενα δικαιολογητικά για τη συνταγογράφηση ορισμένων φαρμάκων, που απαιτούν ειδική διαδικασία σύμφωνα με τις κείμενες διατάξεις. Τυχόν εκτέλεση συνταγής που δεν έχει συνταχθεί σύμφωνα με τις διατάξεις της νομοθεσίας, καθώς και η εκτέλεση συνταγής που δεν είναι θεωρημένη, όπου αυτό απαιτείται, στερεί από το φαρμακοποιό το δικαίωμα να εισπράξει την αξία της. 9. Ο υπεύθυνος φαρμακοποιός που εκτελεί τη συνταγή δεν φέρει καμία ευθύνη για την τύχη των χορηγούμενων βάσει της συνταγής φαρμάκων, εφόσον ο δικαιούχος ασφαλισμένος ή ο απεσταλμένος αυτού παραλήπτης βεβαιώνει, με την υπογραφή του στη συνταγή, την παραλαβή των φαρμάκων και μετά την αποχώρησή του από το φαρμακείο. 10. Η προθεσμία υποβολής του λογαριασμού του φαρμακοποιού φαρμακείου στην αρμόδια υπηρεσία του ΟΠΑΔ και του ΤΥΔΚΥ είναι η δέκατη πέμπτη (15) ημέρα του επόμενου μήνα. Εκπρόθεσμες υποβολές (πέραν των ως άνω δεκαπέντε ημερών) δεν γίνονται αποδεκτές, αλλά υποβάλλονται τον επόμενο μήνα. Οι λογαριασμοί των φαρμακοποιών φαρμακείων θα υποβάλλονται και σε ηλεκτρονική μορφή, εφόσον αυτό ζητηθεί από τον ΟΠΑΔ ΤΥΔΚΥ. 11. Στις αρμόδιες υπηρεσίες του ΟΠΑΔ ΤΥΔΚΥ οι λογαριασμοί υποβάλλονται είτε μέσω των Φ.Σ. είτε μέσω των διανεμητικών λογαριασμών αυτών, με σχετικό φάκελο στον οποίο θα περιέχονται οι πρωτότυπες εκτελεσθείσες συνταγές, αναλυτική κατάσταση, τιμολόγιο και φορολογική ενημερότητα, όπου αυτό απαιτείται. 12. Εντός των πρώτων δεκαπέντε (15) ημερών υποβάλλονται στις υπηρεσίες του ΟΠΑΔ ΤΥΔΚΥ από τους κατά τόπους Φαρμακευτικούς Συλλόγους οι λογαριασμοί εκάστου φαρμακοποιού φαρμακείου του προηγούμενου μήνα σε εσώκλειστο φάκελο. Οι λογαριασμοί θα συνοδεύονται από τη σχετική αίτηση του φαρμακοποιού φαρμακείου προς τον ΟΠΑΔ και το ΤΥΔΚΥ (εκτός φακέλου), το διαβιβαστικό του Φαρμακευτικού Συλλόγου και τις συγκεντρωτικές καταστάσεις αυτού. 13. Ο ΟΠΑΔ και το ΤΥΔΚΥ έχουν υποχρέωση να καταβάλουν στο φαρμακοποιό φαρμακείο το εκάστοτε πληρωτέο ποσό, σύμφωνα με τις κείμενες διατάξεις. Η εξόφληση των λογαριασμών από τον ΟΠΑΔ και το ΤΥΔΚΥ θα γίνεται σύμφωνα με τις ισχύουσες διατάξεις. Τα έξοδα εμβασμάτων εντολών εξοφλήσεως και λοιπά έξοδα δεν θα βαρύνουν το φαρμακοποιό. 14. Ο ΟΠΑΔ και το ΤΥΔΚΥ έχει το δικαίωμα να ενεργεί έλεγχο των φαρμακοποιών φαρμακείων, με δικά του εντεταλμένα όργανα, αλλά μόνο στις συνταγές αποκλειστικά των ασφαλισμένων τους, σύμφωνα με τις κείμενες διατάξεις. 15. Η καταγγελία της σύμβασης από ένα από τα συμβαλλόμενα μέρη, για τυχόν παράβαση όρου αυτής ή για άλλο σπουδαίο λόγο, είναι ενεργή με την πάροδο δύο (2) μηνών από την επίδοσή της με δικαστικό επιμελητή και ισχύει για το τέλος του ημερολογιακού μήνα. 16. Η διάρκεια ισχύος της σύμβασης αυτής ορίζεται σε δύο (2) χρόνια. Αν η σύμβαση που είναι σε ισχύ δεν καταγγελθεί εξήντα (60) ημέρες πριν από τη λήξη της από έναν από τους συμβαλλόμενους, η ισχύς της παρατείνεται για ισόχρονο χρονικό διάστημα κ.ο.κ. 17. Ο Πανελλήνιος Φαρμακευτικός Σύλλογος έχει την υποχρέωση να στείλει εγκύκλιο στα μέλη του (Φαρμακευτικούς Συλλόγους της χώρας), μέσα σε ένα (1) μήνα από την υπογραφή της παρούσας, ενημερώνοντας αυτά για τους όρους της, με κοινοποίηση και στον ΟΠΑΔ. Την αυτή υποχρέωση έχει και σε περίπτωση τυχόν τροποποιήσεων.

9 επαγγελματικά επίκαιρα Σημείωση: Για το Φαρμακευτικό Σύλλογο Αττικής εκκρεμεί ακόμη η συμφωνία μεταξύ του Συλλόγου μας και του ΟΠΑΔ όσον αφορά τον τρόπο υποβολής των λογαριασμών μας μέσω του Συλλόγου και την πληρωμή τους με ένα ένταλμα, όπως συμβαίνει με όλα τα υπόλοιπα ασφαλιστικά ταμεία. Επίσης, απόφαση του Δ.Σ. του Φ.Σ.Α. είναι η υπογραφή της σύμβασης αυτής και από το Υπουργείο Οικονομικών που είναι ο αρμόδιος φορέας για τις πληρωμές μας από τον ΟΠΑΔ. Στην ανωτέρω Συλλογική Σύμβαση έχει προσαρτηθεί παράρτημα με τα λάθη που παρατηρούνται κατά τον έλεγχο των συνταγών, σύμφωνα με το οποίο διορθώνονται ή απορρίπτονται οι συνταγές. Το παράρτημα παρατίθεται παρακάτω: «Παράρτημα Λάθη που παρατηρούνται κατά τον έλεγχο των συνταγών 1. Διόρθωση συνταγής χωρίς επιβεβαιωτική υπογραφή και σφραγίδα γιατρού: Α) στην ημερομηνία έκδοσης Β) στο είδος φαρμάκου Γ) στη φαρμακοτεχνική μορφή Δ) στην ποσότητα φαρμάκου Στην περίπτωση αυτή επιστρέφεται η συνταγή στην οποία γίνεται μνεία της αιτιολογίας απόρριψης και δεν υποβάλλεται ξανά. 2. Εκτέλεση συνταγής μετά την προβλεπόμενη από τη νομοθεσία ημερομηνία. Στην περίπτωση αυτή επιστρέφεται η συνταγή στην οποία γίνεται μνεία της αιτιολογίας απόρριψης και δεν υποβάλλεται ξανά. 3. Εκτέλεση επαναλαμβανόμενης συνταγής σε ημερομηνία που δεν επιτρέπεται από την οδηγία του ιατρού και τη νομοθεσία που ισχύει. Στην περίπτωση αυτή επιστρέφεται η συνταγή και δεν υποβάλλεται ξανά. 4. Λάθη κοστολόγησης φαρμάκων. Στην περίπτωση αυτή υπολογίζεται η τιμή της διατίμησης. Σε περίπτωση που συμβαίνει σε αρκετές εντολές του λογαριασμού, αποστέλλεται έγγραφο στο φαρμακοποιό. Η κατ εξακολούθηση λανθασμένη κοστολόγηση αποτελεί παραβατική συμπεριφορά. 5. Καταχώρηση λανθασμένου ποσού στην Κατάσταση Λογαριασμού φαρμακείου. Στην περίπτωση αυτή θα υπολογιστεί το σωστό ποσό. 6. Μη επικόλληση ταινιών γνησιότητας για αναγραφόμενα στη συνταγή φάρμακα, τα οποία έχουν κοστολογηθεί. Στην περίπτωση αυτή απορρίπτεται η αξία του συγκεκριμένου φαρμάκου. 7. Χορήγηση φαρμάκων και επικόλληση αντίστοιχων ταινιών γνησιότητας διαφορετικών των αναγραφόμενων στη συνταγή. Στην περίπτωση αυτή απορρίπτεται η συνταγή και η συμπεριφορά του φαρμακοποιού είναι παραβατική. 8. Χορήγηση φαρμάκων νοσοκομειακής χρήσης χωρίς την απαιτούμενη βεβαίωση. Στην περίπτωση αυτή δεν επιστρέφεται η συνταγή και απορρίπτεται. 9. Χορήγηση αντιβιοτικών υπό περιορισμό χωρίς αιτιολογημένη συνταγή. Στην περίπτωση αυτή δεν επιστρέφεται η συνταγή. 10. Λανθασμένη καταχώρηση συμμετοχής στο 25%, 10% ή 0%. Στην περίπτωση αυτή το ποσό θα καταχωρηθεί στη σωστή στήλη συμμετοχής. 11. Μη θεώρηση από ελεγκτή συνταγής που περιλαμβάνει ψυχότροπα ή ναρκωτικά ιδιοσκευάσματα του πίνακα Β ή της κατηγορίας Γ (Ν.1729/87 και όπως αυτός τροποποιήθηκε με το Ν. 3457/06, παρ. 1, αρ. 6) ανεξάρτητα από την αξία τους. Στην περίπτωση αυτή απορρίπτεται η αξία του ψυχοτρόπου φαρμάκου. 12. Αναγραφή φαρμάκων σε απλή συνταγή πλέον των 2 εμβαλλαγίων, χωρίς την ένδειξη «χρόνια πάθηση ή θεραπεία μηνός». Στην περίπτωση αυτή απορρίπτεται η αξία των επιπλέον εμβαλλαγίων. 13. Υποβολή συνταγής η οποία δεν φέρει στοιχεία εκτέλεσης από το φαρμακοποιό. Στην περίπτωση αυτή επιστρέφεται η συνταγή και υποβάλλεται ξανά. 14. Υποβολή συνταγής η οποία δεν φέρει υπογραφή παραλήπτη. Στην περίπτωση αυτή επιστρέφεται η συνταγή και υποβάλλεται ξανά.»

10 υπογραφή συλλογικής σύμβασης με ΕΤΑΑ από τον Π.Φ.Σ. Ο Φαρμακευτικός Σύλλογος Αττικής, όπως σας ενημερώσαμε σε προηγούμενη Εγκύκλιο, κατήγγειλε τη Συλλογική Σύμβαση που είχε συνάψει με το ταμείο των Δικηγόρων Αθηνών, λόγω προβλημάτων που δημιουργήθηκαν μετά από αναίτιες απορρίψεις συνταγών. Η καταγγελία της σύμβασης θα άρχιζε από τα μέσα Απριλίου. Εν τω μεταξύ, λόγω της ενοποίησης των ασφαλιστικών ταμείων, ο Πανελλήνιος Φαρμακευτικός Σύλλογος προχώρησε, στις , στην υπογραφή Συλλογικής Σύμβασης με το ταμείο του ΕΤΑΑ (Ενιαίο Ταμείο Ανεξάρτητα Απασχολούμενων), στο οποίο υπάγονται οι: α) Τομέας Υγείας Μηχανικών και Εργοληπτών Δημοσίων Έργων β) Τομέας Υγείας Υγειονομικών γ) Τομέας Υγείας Δικηγόρων Αθηνών δ) Τομέας Υγείας Δικηγόρων Πειραιά και Τομέας Υγείας Δικηγόρων Θεσσαλονίκης, στ) Τομέας Υγείας Δικηγόρων Επαρχιών και ζ) Τομέας Υγείας Συμβολαιογράφων. Η σύμβαση είναι σχεδόν ίδια με αυτή που σας προαναφέραμε ότι υπογράφτηκε μεταξύ Π.Φ.Σ. και ΟΠΑΔ και διαφέρει σε ελάχιστα σημεία. Το παράρτημα, που είναι και το σημαντικότερο σημείο της σύμβασης, είναι ακριβώς το ίδιο με εκείνο της σύμβασης με τον ΟΠΑΔ και είναι αυτό που καθορίζει τους λόγους για τους οποίους το ταμείο θα απορρίπτει συνταγές. Ως εκ τούτου συνεχίζουμε να εκτελούμε συνταγές Δικηγόρων Αθηνών, δεδομένου ότι η νέα σύμβαση, που μόλις υπογράφηκε, θα εξομαλύνει τις τεταμένες σχέσεις του Συλλόγου μας με το ταμείο, αφού καθορίζει με σαφήνεια τους λόγους που θα απορρίπτονται συνταγές από το ταμείο.

11 επαγγελματικά επίκαιρα νέος πρόεδρος στον ΟΠΑΔ Ραγδαίες υπήρξαν οι εξελίξεις στον ΟΠΑΔ, μετά τις «συγκρούσεις» του πρώην πλέον προέδρου του ΟΠΑΔ κ. Χιόνη με το Φαρμακευτικό Σύλλογο Αττικής. Η αντικατάσταση του κ. Χιόνη ήταν άμεση. Νέος πλέον πρόεδρος του ΟΠΑΔ είναι ο κ. Αθανάσιος Βλάχος, ο οποίος παλαιότερα υπήρξε υποδιοικητής του Ι.Κ.Α. Το προεδρείο του Φ.Σ.Α. συναντήθηκε ήδη με το νέο πρόεδρο για την άμεση ρύθμιση των χρεών του ΟΠΑΔ προς τα φαρμακεία και τη ρύθμιση επίσης του τρόπου κατάθεσης των λογαριασμών του ΟΠΑΔ, σύμφωνα με τη νέα σύμβαση που έχει υπογράψει ο Π.Φ.Σ. ψήφισμα Γενικής Συνέλευσης Π.Φ.Σ. Στις πραγματοποιήθηκε Γενική Συνέλευση του Πανελλήνιου Φαρμακευτικού Συλλόγου, κατά την οποία συζητήθηκε και το θέμα των φαρμάκων υψηλού κόστους. Ο Πανελλήνιος Φαρμακευτικός Σύλλογος εξέδωσε ψήφισμα της Γενικής Συνέλευσης, το οποίο σας παραθέτουμε προς ενημέρωσή σας: «Ψήφισμα Γενικής Συνέλευσης Πανελλήνιου Φαρμακευτικού Συλλόγου Η Γενική Συνέλευση του Πανελλήνιου Φαρμακευτικού Συλλόγου απεφάσισε να ζητήσει τόσο από το Υπουργείο Κοινωνικών Ασφαλίσεων όσο και από το Υπουργείο Υγείας (ΟΠΑΔ) ημερομηνία έναρξης εφαρμογής της Υπουργικής Απόφασης περί νοσοκομειακών φαρμάκων την 1η Σεπτεμβρίου Η Γενική Συνέλευση εκτιμά ότι το θέμα είναι πολύπλοκο με ιδιαίτερες προεκτάσεις τόσο στην ταλαιπωρία των ασφαλισμένων όσο και στον ορθολογισμό της φαρμακευτικής δαπάνης και ζητά: Α) Την εργώδη κοινή συνεργασία με τους αρμόδιους των Υπουργείων και του ΕΟΦ, ώστε να υπάρξει το άριστο αποτέλεσμα στην προσπάθεια κάλυψης των αναγκών της φαρμακευτικής περίθαλψης. Β) Να καθοριστεί με σαφήνεια ότι νοσοκομειακά φάρμακα είναι μόνο αυτά που έχουν αδειοδοτηθεί για χρήση σε νοσοκομειακό περιβάλλον. Όλα τα άλλα φάρμακα επιβάλλεται να διατίθενται από τα ιδιωτικά φαρμακεία χωρίς όρους και διαφοροποιήσεις. Γ) Να υπάρξει άμεσα η έκδοση του καταλόγου των διαφημιζόμενων φαρμάκων τα οποία δεν θα αποζημιώνονται από τα ασφαλιστικά ταμεία. Με τον κατάλογο αυτό οφείλουν να πειθαρχήσουν όλα τα ασφαλιστικά ταμεία. Δ) Να ζητηθεί η άμεση κατάργηση του άρθρου 15 του νόμου 3730/2008 που λειτουργεί χαριστικά υπέρ των κλινικών και μετατρέπει τους ιδιοκτήτες τους σε μεγαλεμπόρους φαρμάκων με προφανή ζημιά για τα ασφαλιστικά ταμεία». Ταμείο Εγγυοδοσίας: κεφάλαιο κίνησης και για τα φαρμακεία Αναδημοσιεύουμε το άρθρο για το Ταμείο Εγγυοδοσίας από το τεύχος του Ιανουαρίου 2009 της Εγκυκλίου, μετά από αίτημα αρκετών μελών μας. «Από το Δεκέμβριο 2008 στους δικαιούχους του Ταμείου Εγγυοδοσίας Μικρών και Πολύ Μικρών Επιχειρήσεων συγκαταλέγονται και τα φαρμακεία. Τα πλεονεκτήματα από την ένταξη των φαρμακείων στο Ταμείο είναι πολλά και σημαντικά, μεταξύ των οποίων η παροχή άτοκων δανείων για την ενίσχυση της ρευστότητάς τους και η αξιοποίηση χρημάτων και ακίνητης περιουσίας που ενδεχομένως ήταν δεσμευμένα ως κάλυψη για άλλα δάνεια ή που θα τα δέσμευε η Τράπεζα για το συγκεκριμένο δάνειο αν δεν είχαν την εγγύηση του Τ.Ε.Μ.Π.Μ.Ε. Για πληροφορίες και ενημερωτικά φυλλάδια απευθυνθείτε στη Γραμματεία του Φ.Σ.Α. στα τηλ.: , ».

12 επαγγελματικά επίκαιρα τιμολόγια ασφαλιστικών ταμείων Σας ενημερώνουμε για ακόμη μία φορά ότι το ποσό στα τιμολόγια που υποβάλλονται στα ταμεία για τις συνταγές πρέπει να είναι γραμμένα και αριθμητικώς και ολογράφως. Κάποιοι συνάδελφοι δεν τηρούν αυτή την υποχρέωση, με αποτέλεσμα να επιστρέφονται αρκετοί λογαριασμοί. οίκος ναύτη: φορολογικές ενημερότητες Εφιστούμε την προσοχή σας σχετικά με τις φορολογικές ενημερότητες που πρέπει να προσκομίζετε μαζί με την υποβολή των συνταγών σας, όταν αυτές ξεπερνούν τα ευρώ (αιτούμενο ποσό). Μόνο για το ταμείο του Οίκου Ναύτη, η φορολογική ενημερότητα θα επισυνάπτεται ΕΞΩ από το φάκελο των συνταγών. Σε περίπτωση που δεν προσκομίσετε φορολογική ενημερότητα, ενώ το αιτούμενο ποσό των συνταγών σας προς υποβολή ξεπερνά τα ευρώ (ή από λάθος η φορολογική ενημερότητα έχει τοποθετηθεί ΜΕΣΑ στον κλειστό φάκελο), τότε, όπως μας ενημέρωσε ο Οίκος Ναύτη, η εξόφληση του λογαριασμού σας θα καθυστερεί και θα εξοφλείται σε επόμενη πληρωμή. γνωστοποίηση καταστατικών εταιρειών φαρμακείων Σας υπενθυμίζουμε ότι βάσει του άρθ. 6 παρ. 4 του ν. 328/76, όσοι από εσάς συστήνετε εταιρείες φαρμακείων, έχετε υποχρέωση γνωστοποίησης επικυρωμένου αντιγράφου του καταστατικού, αλλά και τυχόν τροποποιήσεων αυτού στο Σύλλογο, και μάλιστα σε ένα μήνα από την καταχώρησή του στα βιβλία του Πρωτοδικείου Αθηνών. Παράβαση αυτής της υποχρέωσης συνεπάγεται την ακύρωση της άδειας ίδρυσης και διατηρήσεως του φαρμακείου (άρθ. 6 παρ. 5). Φ.Σ.Α.: προϋπολογισμοί έτους 2009 και απολογισμοί έτους 2008 Για τα παρακάτω θέματα σχετικά με τους προϋπολογισμούς έτους 2009 και τους απολογισμούς 2008 δείτε το φωτοτυπημένο έντυπο που σας έχουμε διανείμει ξεχωριστά από την Εγκύκλιο: 1. Έγκριση προϋπολογισμού Ν.Π.Δ.Δ. για το έτος Κατάθεση απολογισμού και ισολογισμού Ν.Π.Δ.Δ Έγκριση προϋπολογισμού διανεμητικού λογαριασμού για το έτος Κατάθεση απολογισμού και ισολογισμού διανεμητικού λογαριασμού για το έτος 2008

13 επαγγελματικά επίκαιρα θερινό ωράριο φαρμακείων Σας ενημερώνουμε ότι από την 1η Απριλίου 2009 τηρείται το θερινό ωράριο λειτουργίας των φαρμακείων, το οποίο είναι το εξής: Δευτέρα 08:00-14:30 Τρίτη 08:00-14:00 και 17:30 20:30 Τετάρτη 08:00-14:30 Πέμπτη 08:00-14:00 και 17:30 20:30 Παρασκευή 08:00-14:00 και 17:30 20:30. Φ.Ε.Ε. - νέο Διοικητικό Συμβούλιο Σας παραθέτουμε τη νέα σύνθεση του Διοικητικού Συμβουλίου της Φαρμακευτικής Εταιρείας Ελλάδος, προς ενημέρωσή σας: Πρόεδρος: Νικόλαος Βλασσόπουλος Αντιπρόεδρος: Γεώργιος Ραφτόπουλος Γ. Γραμματέας: Κωνσταντίνος Σταθόπουλος Ταμίας: Μάρκος Πετούνας Μέλη: Θεοφάνης Βασαγεώργης Άγγελος Κανιούρας Ιωάννης Ρουκουτάκης Επίσης, οι τρείς (3) υποψήφιοι που συγκέντρωσαν τους περισσότερους σταυρούς προτίμησης για την Εξελεγκτική Επιτροπή είναι οι: Επαμεινώνδας Γάζος Ιωάννης Γριμάνης Κωνσταντίνος Οικονόμου.

14 επαγγελματικά επίκαιρα Ενθουσιώδεις οι εντυπώσεις από τον ετήσιο χορό των μελών του Φ.Σ.Α. Από την εκδήλωση για την κοπή της πίτας του Φ.Σ.Α. Από αριστερά: Τα μέλη του Δ.Σ. του Φ.Σ.Α.: Ηλίας Γιαννόγλου (γραμματέας), Ρένα Μπογδάνου-Βαξεβανάκη (αντιπρόεδρος), Κωνσταντίνος Λουράντος (πρόεδρος), Κάτια Σταυροπούλου (ταμίας), Στυλιανός Καλογερόπουλος (μέλος Δ.Σ.), Χαράλαμπος Χαρός (μέλος Δ.Σ.). Με μεγάλη επιτυχία πραγματοποιήθηκε η κοπή της ετήσιας πίτας των μελών του Φαρμακευτικού Συλλόγου Αττικής (Φ.Σ.Α.) στις 16 Φεβρουαρίου 2009, στο ξενοδοχείο Intercontinental. Οι συνάδελφοι στην κυριολεξία κατέκλυσαν το χώρο, ο οποίος ήταν ιδιαίτερα προσεγμένος και ζεστός, και έμειναν όλοι ενθουσιασμένοι. Το βραζιλιάνικο γκρουπ με τους εκπληκτικούς χορευτές του, αλλά και τα ζευγάρια που διαγωνίστηκαν στο χορό σάμπα, μετέδωσαν αμέσως το κέφι στους παρευρισκόμενους, οι οποίοι γέμισαν ασφυκτικά την πίστα χορού και διασκέδασαν με την ψυχή τους μέχρι τις πρωινές ώρες. Νιώθουμε χαρά και ικανοποίηση που οι συνάδελφοί μας ανταποκρίθηκαν θετικά σε αυτό το κάλεσμά μας και που εμείς με τη σειρά μας φανήκαμε αντάξιοι στη συμμετοχή τους, παρέχοντάς τους μια καθ όλα τέλεια οργανωμένη εκδήλωση. Ήταν η πρώτη φορά που ο Σύλλογος διοργάνωσε με δικές του δυνάμεις την εκδήλωση αυτή. Στην επιτυχία της ήταν καθοριστική η συμβολή της Ρένας Μπογδάνου (αντιπρόεδρος Δ.Σ.) και της Κάτιας Σταυροπούλου (ταμίας Δ.Σ.) καθώς και των υπαλλήλων του Συλλόγου.

15 Τα παιδιά ξεφάντωσαν στον παιδικό χορό του Φ.Σ.Α. Ο κλόουν διασκεδάζει τα παιδιά των μελών του Φ.Σ.Α. Στις 22 Φεβρουαρίου 2009 ο Φαρμακευτικός Σύλλογος Αττικής (Φ.Σ.Α.) διοργάνωσε, όπως κάθε χρόνο, αποκριάτικο παιδικό χορό στο ξενοδοχείο Intercontinental. Το σέρβις και ο χώρος, που χρησιμοποιήθηκε για πρώτη φορά φέτος, ήταν εξαιρετικά. Όλοι οι παρευρισκόμενοι έμειναν ενθουσιασμένοι από την εκδήλωση. Τα παιδιά ξεφάντωσαν χορεύοντας και διασκεδάζοντας με τον ξυλοπόδαρο και τον κλόουν, καθώς και με διάφορα παιχνίδια που διοργάνωσε η εταιρεία που είχε αναλάβει τη διασκέδαση των παιδιών.

16 έχω μια συνταγή... ΤΣΜΕΔΕ χορήγηση αναλώσιμων για σακχαρώδη διαβήτη Το ΤΣΜΕΔΕ χορηγεί πλέον μέσω συνταγολογίου υλικά μέτρησης σακχάρου στο αίμα για τους πάσχοντες από σακχαρώδη διαβήτη (ΣΔ). Η απόφαση ισχύει από και είναι η παρακάτω: n Για τα άτομα με ΣΔ τύπου Ι: θα χορηγούνται 5 κουτιά των 50 τεμαχίων ή 3 κουτιά των 100 τεμαχίων ταινιών μετρήσεως και ο αντίστοιχος αριθμός σκαρφιστήρων (5 κουτιά των 50 τεμαχίων ή 3 κουτιά των 100 τεμαχίων). n Για τα άτομα με ΣΔ τύπου ΙΙ: θα χορηγούνται 2 κουτιά των 50 τεμαχίων ή 1 κουτί των 100 τεμαχίων ταινιών μετρήσεως και ο αντίστοιχος αριθμός σκαρφιστήρων (2 κουτιά των 50 τεμαχίων ή 1 κουτί των 100 τεμαχίων). n Για άτομα με ΣΔ τύπου ΙΙ που αντιμετωπίζονται με δισκία ή με δίαιτα: θα χορηγούνται 1 κουτί των 50 τεμαχίων ταινιών μετρήσεως και ο αντίστοιχος αριθμός σκαρφιστήρων (1 κουτί των 50 τεμαχίων). n Να γίνεται συνταγογράφηση στα συνταγολόγια των ασφαλισμένων (με έγκριση από ελεγκτή του ταμείου) και απευθείας προμήθεια από τα φαρμακεία. Διευκρινίσεις: n οι παραπάνω ποσότητες αφορούν τη μηνιαία αγωγή n τα αναλώσιμα υλικά (ταινίες, σύριγγες, βελόνες κτλ.) θα αναγράφονται σε ξεχωριστή συνταγή από τα φάρμακα. n οι συνταγές αυτές χρειάζονται έγκριση από ελεγκτή γιατρό του ταμείου πριν από την εκτέλεσή τους. ΤΥΠΕΤ ΥΕΝ ΤΑΥΤΕΚΩ Διορθώσεις ημερολογίου του ΦΣΑ 2009 n Στην προηγούμενη Εγκύκλιο (Μάρτιος 2009) επισημάναμε μια διόρθωση στις σελίδες 35 και 38 του ημερολογίου σχετικά με τη χορήγηση των «σκιαγραφικών», (η φράση «με απόδειξη» να αντικατασταθεί με τη φράση «με συνταγή»). Εκ παραδρομής δεν αναφέρθηκε το Ταμείο που χρειάζεται διόρθωση. Ως εκ τούτου η σωστή διόρθωση είναι στις σελίδες 35 και 38 μόνο στο ΤΥΠΕΤ, δηλαδή μόνο σε αυτό το ταμείο τα σκιαγραφικά εκτελούνται κανονικά σε συνταγή. n Άλλαξαν πρόσφατα τα στοιχεία του ταμείου ΥΕΝ (διόρθωση στις σελίδες 48 και 72 του ημερολογίου του ΦΣΑ 2009). Τα σωστά στοιχεία είναι: ΥΕΝ Α.Ν.Π. (Υπουργείο Εμπορικής Ναυτιλίας) Διεύθυνση: Ακτή Βασιλειάδη ΔΟΥ: Ε ΠΕΙΡΑΙΑ ΑΦΜ: n Στη σελίδα 43 του ημερολογίου ΦΣΑ 2009, διορθώστε τη ΔΟΥ του ταμείου Τ.Α.Υ.Τ.Ε.Κ.Ω. (ΤΑΠ ΟΤΕ) Ν.Π.Δ.Δ. Εκ παραδρομής έχει σημειωθεί ως ΔΟΥ η ΙΑ Αμαρουσίου, ενώ η σωστή ΔΟΥ είναι η: ΙΑ ΑΘΗΝΩΝ. Ν. 3459/06 ΠΕΡΙ ΝΑΡΚΩΤΙΚΩΝ υπαγωγή φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων Τα φαρμακευτικά ιδιοσκευάσματα LYSANXIA, PRAZENE και RELACTON-C υπάγονται στον πίνακα Δ του Ν. 3459/06 περί ναρκωτικών. Η απόφαση δημοσιεύθηκε στο ΦΕΚ 314Β / και έχει ως εξής: ονομασία φαρμάκου δραστικό συστατικό που υπάγεται στο Ν.3459/2006 πίνακας RELACTON C CARISOPRODOL Δ LYSANXIA PRAZEPAM Δ PRAZENE PRAZEPAM Δ

17 προσοχή! συνέβη στο φαρμακείο συνταγές με πλαστά στοιχεία γιατρού Φαρμακοποιός μέλος μας ενημέρωσε το Σύλλογο ότι κυκλοφορούν πλαστές συνταγές με το όνομα γιατρού: Πανόπουλος (παθολόγος). Μετά από έρευνα της ίδιας της φαρμακοποιού στο ΤΣΑΥ διαπιστώθηκε ότι δεν υπάρχει γιατρός με αυτά τα στοιχεία. κλοπή ειδικού συνταγολογίου του Ν.1729/87 Το Γενικό Νοσοκομείο «Η ΕΛΠΙΣ», με έγγραφό του, μας ενημέρωσε για την κλοπή ειδικού συνταγολογίου του Ν. 1729/87, μονόγραμμο και θεωρημένο από το εξωτερικό νευρολογικό ιατρείο του νοσοκομείου. Συστήνεται να μην εκτελεστούν συνταγές που θα αφορούν τα υπ αριθμ φύλλα του σχετικού συνταγολογίου. διαρρήξεις φαρμακείων Κατατέθηκε στο Σύλλογό μας αντίγραφο της δήλωσης στην αστυνομία της δεύτερης διάρρηξης του φαρμακείου του Ιωάννη Καραντώνη στην Καλλιθέα, στην οποία καταγράφεται απώλεια ναρκωτικών φαρμάκων που υπάγονται στον Ν. 1729/87, διαφόρων άλλων φαρμάκων καθώς και χρημάτων. Κατατέθηκε στο Σύλλογο μας αντίγραφο της δήλωσης στην αστυνομία της διάρρηξης του φαρμακείου Βασίλειου Καρακατσάνη στον Αγ. Δημήτριο, στην οποία καταγράφεται απώλεια ναρκωτικών φαρμάκων που υπάγονται στον Ν. 1729/87, καθώς και διαφόρων άλλων φαρμάκων. κλοπή ιατρικών σφραγίδων & συνταγολογίων Κατατέθηκε στο Σύλλογό μας ένα αντίγραφο της δήλωσης απώλειας αντικειμένων στην αστυνομία, με καταγεγραμμένη την απώλεια συνταγολογίων ναρκωτικών, ιατρικών σφραγίδων, ενός μπλοκ αποδείξεων παροχής υπηρεσιών, βιβλιαρίων καταθέσεων καθώς και άλλων προσωπικών αντικειμένων του γιατρού Παναγιώτη Χελά. πλαστή συνταγή του Ν.1729/87 Φαρμακοποιός-μέλος μας, μας ενημέρωσε ότι αντιλήφθηκε πως κυκλοφορεί πλαστή συνταγή του Ν. 1729/87 με αναγραφόμενο φάρμακο το Hipnosedon και στοιχεία γιατρού τα κάτωθι: ΠΑΠΑΔΗΜΗΤΡΙΟΥ ΚΩΝ. ΨΥΧΙΑΤΡΟΣ ΝΕΥΡΟΛΟΓΟΣ Πάρνηθος 93 Γαλάτσι ΑΦΜ ΔΥΟ Ε ΑΘΗΝΩΝ Σε έρευνα που έκανε ο φαρμακοποιός-μέλος μας για επαλήθευση των στοιχείων του γιατρού, διαπιστώθηκε ότι το τηλέφωνο ανήκει σε διαφορετικό πρόσωπο και ο αριθμός της οδού που αναφέρεται είναι ανύπαρκτος.

18 διακίνηση φαρμακευτικών προϊόντων διακίνηση τσαγιού με απαγορευμένη ουσία μέσω ίντερνετ Ο Ε.Ο.Φ. ανακοινώνει την παράνομη εισαγωγή στην ελληνική αγορά του προϊόντος αδυνατίσματος σε μορφή τσαγιού με την ονομασία PAIYOUJI που περιέχει τη φαρμακευτική ουσία Sibutramine, καθώς και την απαγορευμένη ουσία Phenolphthalein. Το προϊόν παράγεται στην Κίνα και εισάγεται στην Ευρώπη μέσω της Μ. Βρετανίας, αλλά διακινείται στο διαδίκτυο ως άκρως αποτελεσματικό για την απώλεια βάρους. Lamisil ONCE ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ (SmPC) 1. Εμπορική ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος Lamisil ONCE δερματικό διάλυμα 1% 2. Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση σε δραστικά συστατικά Κάθε γραμμάριο δερματικού διαλύματος περιέχει 10 mg τερβιναφίνης (ως υδροχλωρική) Για τα έκδοχα βλέπε παράγραφο Φαρμακευτική μορφή Δερματικό διάλυμα Διαυγές έως ελαφρά θολερό διάλυμα με μορφή γέλης. 4. Κλινικά στοιχεία 4.1 Θεραπευτικές ενδείξεις Θεραπεία για την δερματομυκητίαση ποδών (tinea pedis -πόδι του αθλητή).- βλέπε παράγραφο Δοσολογία και τρόπος χορήγησης Ενήλικες :μία και μόνη εφαρμογή. Το Lamisil ONCE θα πρέπει να εφαρμόζεται μία φορά και στα δύο πόδια, ακόμα και στην περίπτωση που οι βλάβες είναι ορατές μόνο στο ένα πόδι. Αυτό εξασφαλίζει την εξαφάνιση των μυκήτων (δερματόφυτα) οι οποίοι μπορεί να υπάρχουν σε περιοχές του ποδιού όπου δεν υπάρχουν ορατές βλάβες. Οι ασθενείς θα πρέπει να πλένουν και να στεγνώνουν και τα δύο πόδια και χέρια πριν την εφαρμογή του φαρμακευτικού προϊόντος. Πρώτα θα πρέπει να περιποιούνται το ένα πόδι και έπειτα το άλλο. Ξεκινώντας μεταξύ των δακτύλων των ποδιών, οι ασθενείς θα πρέπει να εφαρμόζουν ένα λεπτό στρώμα σε όλη την επιφάνεια ακόμα και μεταξύ των δακτύλων, καθώς και στα πέλματα και στα πλάγια του ποδιού έως και σε ύψος 1,5 cm. To φαρμακευτικό προϊόν θα πρέπει να εφαρμόζεται με τον ίδιο τρόπο και στο άλλο πόδι, ακόμα και αν το δέρμα φαίνεται υγιές. Το φαρμακευτικό προϊόν θα πρέπει να αφήνεται να στεγνώσει για 1-2 λεπτά για να σχηματιστεί ένα στρώμα (film). Οι ασθενείς θα πρέπει έπειτα να πλένουν τα χέρια τους. Δεν θα πρέπει να γίνεται μάλαξη του Lamisil ONCE στο δέρμα. Για καλύτερα αποτελέσματα, η υπό θεραπεία περιοχή δεν θα πρέπει να πλένεται για 24 ώρες μετά την εφαρμογή. Συνιστάται, επομένως, το Lamisil ONCE να εφαρμόζεται μετά το ντους ή το μπάνιο και να περιμένετε μέχρι την ίδια ώρα την επόμενη μέρα πριν να πλύνετε τα πόδια σας ξανά. μετά το πλύσιμο, τα πόδια πρέπει να στεγνώνονται με ήπιες κινήσεις Οι ασθενείς θα πρέπει να χρησιμοποιούν την απαιτούμενη ποσότητα για την κάλυψη και των δύο ποδιών, όπως εξηγείται παραπάνω. Οποιαδήποτε ποσότητα του φαρμάκου που δεν χρησιμοποιήθηκε θα πρέπει να πετιέται. H ανακούφιση από τα κλινικά συμπτώματα συμβαίνει συνήθως σε μερικές ημέρες. Αν δεν υπάρξουν σημεία βελτίωσης μετά από μία εβδομάδα, η διάγνωση πρέπει να αναθεωρείται και οι ασθενείς θα πρέπει να επισκέπτονται γιατρό. Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με επαναληπτική θεραπεία με το Lamisil ONCE. Επομένως, δεν συνιστάται δεύτερη θεραπεία για ένα συγκεκριμένο επεισόδιο δερματομυκητίασης ποδιού του αθλητή. Παιδιά και έφηβοι: Το Lamisil ONCE δεν έχει μελετηθεί στον παιδιατρικό πληθυσμό. Η χρήση του επομένως δεν συνιστάται σε ασθενείς ηλικίας μικρότερης των 18 ετών. Ηλικιωμένοι: Δεν απαιτείται διαφοροποίηση της δοσολογίας 4.3 Αντενδείξεις Υπερευαισθησία στην τερβιναφίνη ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα ( βλέπε παράγραφο 6.1 ). 4.4 Ιδιαίτερες προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση Το Lamisil ONCE δεν συνιστάται για την αντιμετώπιση της χρόνιας υπερκερατωτικής δερματομυκητίασης των πελμάτων (tinea pedis -τύπου moccasin). Το Lamisil ONCE προορίζεται μόνο για εξωτερική χρήση. Δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται στο πρόσωπο, καθώς ενδέχεται να προκαλέσει ερεθισμό στα μάτια. Σε περίπτωση τυχαίας επαφής με τα μάτια, ξεπλύνετε σχολαστικά τα μάτια με τρεχούμενο νερό. Στην περίπτωση αλλεργικής αντίδρασης, το στρώμα (φιλμ) θα πρέπει να αφαιρεθεί με έναν οργανικό διαλύτη όπως το μετουσιωμένο οινόπνευμα και τα πόδια να πλυθούν με ζεστό νερό και σαπούνι. Περιέχει αιθανόλη. Κρατήστε το μακριά από γυμνή φλόγα. 4.5 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης Δεν έχουν γίνει μελέτες αλληλεπίδρασης. Γι αυτό δεν συνιστάται η συν χορήγηση άλλων προϊόντων θεραπείας των ποδιών, ακόμη και δεν είναι γνωστές αντιδράσεις αλληλεπίδρασης από την παρακολούθηση μετά την κυκλοφορία στην αγορά των τοπικών μορφών Lamisil. 4.6 Κύηση και γαλουχία Κύηση Δεν υπάρχει κλινική εμπειρία με την τερβιναφίνη σε έγκυες γυναίκες. Έμβρυο τοξική δράση και μελέτες αναπαραγωγής σε ζώα δεν έδειξαν επιβλαβείς επιδράσεις (βλ. παράγραφο 5.3). Το Lamisil ONCE δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης εκτός αν είναι απολύτως απαραίτητο. Γαλουχία Η τερβιναφίνη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Το Lamisil ONCE δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τον θηλασμό. 4.7 Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων Η δερματική εφαρμογή του Lamisil ONCE δεν επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. 4.8 Ανεπιθύμητες ενέργειες Στις ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνονται ήπιες και προσωρινές αντιδράσεις στο σημείο εφαρμογής. Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, μπορεί να εκδηλωθούν αλλεργικές αντιδράσεις. Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού: Πολύ σπάνιες (<1/10,000, συμπεριλαμβανομένων και των μεμονωμένων αναφορών): αλλεργικές αντιδράσεις όπως εξάνθημα, κνησμός, δερματικές φυσαλίδες και κνίδωση. Γενικές διαταραχές και καταστάσεις στο σημείο χορήγησης Μη κοινές (>1/1,000, <1/100): αντιδράσεις στο σημείο εφαρμογής όπως ξηρότητα δέρματος, ερεθισμός δέρματος ή αίσθηση καύσου. 4.9 Υπερδοσολογία Υπερδοσολογία είναι απίθανο να συμβεί καθώς το φαρμακευτικό προϊόν προορίζεται για τη χρήση μίας και μόνο δόσης στο δέρμα και το σωληνάριο περιέχει την ποσότητα που είναι απαραίτητη για μία εφαρμογή. Η τυχαία κατάποση ενός σωληναρίου 4g του προϊόντος που περιέχει 40 mg τερβιναφίνης, είναι πολύ μικρότερη από ένα δισκίο Lamisil 250mg (μονάδα δόσης από του στόματος). Ωστόσο, σε περίπτωση κατάποσης αρκετών σωληναρίων, οι αναμενόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες είναι παρόμοιες με αυτές που παρατηρούνται κατά την υπερδοσολογία με δισκία Lamisil (π.χ. κεφαλαλγία, ναυτία, επιγαστρικό άλγος και ζάλη). 5. Φαρμακολογικές ιδιότητες 5.1 Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιμυκητιασικό για τοπική χρήση (κωδικός ATC D01 A E15) Η τερβιναφίνη είναι μία αλλυλαμίνη η οποία παρεμβαίνει ειδικώς σ ένα πρώϊμο στάδιο της βιοσύνθεσης της εργοστερόλης των μυκήτων. Αυτό οδηγεί σε ανεπάρκεια εργοστερόλης και σε ενδοκυττάρια συσσώρευση σκουαλενίου με αποτέλεσμα το θάνατο των κυττάρων των μυκήτων. Η τερβιναφίνη δρα αναστέλλοντας την εποξειδάση του σκουαλενίου στην κυτταρική μεμβράνη των μυκήτων. Το ένζυμο εποξειδάση του σκουαλενίου δεν συνδέεται με το σύστημα του κυττοχρώματος P 450. Η τερβιναφίνη δεν επηρεάζει τον μεταβολισμό των ορμονών ή άλλων φαρμάκων. Η τερβιναφίνη έχει ευρύ αντιμυκητιασικό φάσμα στις μυκητιάσεις του δέρματος που προκαλούνται από δερματόφυτα όπως Τrichophyton (π.χ. T.rubrum, T.mentagrophytes, T. verrucosum, T. Violaceum), Microsporum canis και επιδερμόφυτα όπως π.χ το Εpidermophyton floccosum. Σε χαμηλές συγκεντρώσεις η τερβιναφίνη είναι μυκητοκτόνος κατά των δερματόφυτων. Μελέτες σε ασθενείς έχουν δείξει ότι η εφαρμογή μιας μόνο δόσης του δερματικού διαλύματος Lamisil ONCE 1 % και στα δύο πόδια, ήταν αποτελεσματική σε ασθενείς με δερματομυκητίαση ποδών (tinea pedis -πόδι του αθλητή) που εμφανίζουν βλάβες μεταξύ των δακτύλων και εκτείνονται στις παρακείμενες δερματικές περιοχές στα πλάγια και στα πέλματα των ποδιών. Εν τούτοις, δεν έχει διεξαχθεί άμεση σύγκριση αποτελεσματικότητας με τις άλλες τοπικές μορφές Lamisil, γι αυτό και δεν μπορεί να κριθεί η σχετική αποτελεσματικότητα του δερματικού διαλύματος Lamisil ONCE 1 % συγκρινόμενο με τις άλλες τοπικές μορφές. 5.2 Φαρμακοκινητικές ιδιότητες Μετά την εφ άπαξ εφαρμογή στο δέρμα, το δερματικό διάλυμα Lamisil ONCE 1 % σχηματίζει ένα στρώμα(φιλμ) πάνω στο δέρμα. Η τερβιναφίνη φαίνεται να συνδέεται ή να συγκρατείται στο λιπιδικό στρώμα της κεράτινης στοιβάδας, η οποία μπορεί να έχει σχέση με τον μεγάλο χρόνο απομάκρυνσης (ημιζωής) του φαρμάκου από την στοιβάδα αυτή. Η τερβιναφίνη παραμένει στην κεράτινη στοιβάδα έως και 13 ημέρες, σε επίπεδα που υπερβαίνουν την in vitro Ελάχιστη Συγκέντρωση Αναστολής της τερβιναφίνης έναντι των δερματόφυτων. Το πλύσιμο του φίλμ ελάττωσε την συγκέντρωση της τερβιναφίνης στην κεράτινη στοιβάδα και γι αυτό πρέπει να αποφεύγεται το πλύσιμο κατά το πρώτο 24ωρο μετά την εφαρμογή, ώστε να επιτραπεί η όσο το δυνατόν μεγαλύτερη διείσδυση της τερβιναφίνης στην κεράτινη στοιβάδα Οι κλειστές συνθήκες, οι οποίες δύναται να προκύψουν κατά την θεραπεία, θα οδηγήσουν σε αύξηση της έκθεσης επί 2.7 φορές της κεράτινης στοιβάδας, στην τερβιναφίνη μετά από εφ άπαξ εφαρμογή του δερματικού διαλύματος Lamisil ONCE 1 %. Αν και δεν έχει μελετηθεί, η διείσδυση της τερβιναφίνης στην κερατίνη στοιβάδα ενδεχομένως να είναι υψηλότερη σε ασθενείς με πόδι του αθλητή παρά στην περιοχή της πλάτης σε υγιείς εθελοντές. Αυτό οφείλεται στην αποφρακτική δράση που δημιουργείται στις μεσοδακτύλιες περιοχές, η οποία μπορεί να αυξηθεί φορώντας υποδήματα, σε αντίθεση με το οποιοδήποτε αποτέλεσμα που προκαλείται σε μια προσβεβλημένη ακέραια περιοχή της κεράτινης στοιβάδας. Η συστηματική βιοδιαθεσιμότητα είναι πολύ χαμηλή σε υγιείς εθελοντές και ασθενείς. Μία εφαρμογή του δερματικού διαλύματος Lamisil ONCE 1 % στην ράχη, σε μία περιοχή 3 φορές μεγαλύτερη της περιοχής και των δύο ποδιών, οδήγησε σε έκθεση στην τερβιναφίνη μικρότερη του 0,5% της έκθεσης που ακολουθεί την από του στόματος χορήγηση δισκίου των 250 mg Προκλινικά δεδομένα ασφάλειας Σε μακροχρόνιες μελέτες (έως και 1 χρόνο) σε επίμυες και σκύλους δεν παρατηρήθηκαν σημαντικές τοξικές επιδράσεις σε κανένα από τα δύο είδη, για δόσεις από του στόματος έως και 100 mg/kg ημερησίως. Σε υψηλές δόσεις από του στόματος, το ήπαρ και πιθανότατα και οι νεφροί αναγνωρίστηκαν ως δυνητικά όργανα στόχοι. Σε μία μελέτη καρκινογένεσης διάρκειας δύο ετών με από του στόματος χορήγηση σε ποντίκια, δεν παρατηρήθηκαν νεοπλασματικά ή άλλα παθολογικά ευρήματα που θα μπορούσαν να αποδοθούν σε θεραπεία με δόσεις έως 130 (αρσενικά) και 156 (θηλυκά) mg/kg ημερησίως. Σε μία μελέτη καρκινογένεσης διάρκειας δύο ετών με από του στόματος χορήγηση σε επίμυες στο υψηλότερο επίπεδο δόσης, 69 mg/kg ημερησίως, παρατηρήθηκε αυξημένη συχνότητα εμφάνισης ηπατικών όγκων στα αρσενικά. Οι μεταβολές, οι οποίες μπορεί να σχετίζονται με αύξηση του υπεροξεισωματίου, έχει βρεθεί ότι είναι ειδικές για το είδος, καθώς δεν παρατηρήθηκαν στη μελέτη καρκινογένεσης στα ποντίκια ή σε άλλες μελέτες σε ποντίκια, σκύλους ή πιθήκους. Κατά τη διάρκεια των μελετών σε πιθήκους με υψηλές δόσεις τερβιναφίνης από του στόματος, παρατηρήθηκαν διαθλαστικές ανωμαλίες στον αμφιβληστροειδή στις υψηλότερες δόσεις (το μη τοξικό αποτελεσματικό επίπεδο ήταν 50 mg/kg). Αυτές οι ανωμαλίες συνδέθηκαν με την παρουσία ενός μεταβολίτη της τερβιναφίνης στον οφθαλμικό ιστό και εξαφανίστηκαν με τη διακοπή του φαρμάκου. Δεν συσχετίστηκαν με ιστολογικές μεταβολές. Μία καθιερωμένη σειρά in vitro και in vivo εξετάσεων γονιδιοτοξικότητας δεν κατέδειξε καμία ένδειξη πιθανής μεταλλαξογένεσης ή επίδρασης στη δομή των χρωμοσωμάτων για το φάρμακο. Δεν παρατηρήθηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες στην γονιμότητα ή σε άλλες αναπαραγωγικές παραμέτρους σε μελέτες σε επίμυες ή κονίκλους. Η επαναλαμβανόμενη δερματική εφαρμογή του δερματικού διαλύματος Lamisil ONCE 1 % σε επίμυες και μικρούς χοίρους, οδηγεί σε επίπεδα τερβιναφίνης στο πλάσμα τα οποία είναι τουλάχιστον φορές χαμηλότερα από τα επίπεδα χωρίς ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν καθιερωθεί σε μελέτες τοξικότητας της τερβιναφίνης σε ζώα και, επομένως, η χρήση του προϊόντος δεν αναμένεται να προκαλέσει οποιαδήποτε συστηματική ανεπιθύμητη ενέργεια. Το δερματικό διάλυμα Lamisil ONCE 1 % ήταν καλά ανεκτό σε μία ποικιλία μελετών ανοχής και δεν προκάλεσε ευαισθητοποίηση. Η ασφάλεια του συμπολυμερούς ακρυλικού/ οκτυλακρυλαμιδίου, ενός εκδόχου το οποίο χρησιμοποιείται προσφάτως στα δερματολογικά τοπικώς δρώντα φαρμακευτικά προϊόντα, έχει τεκμηριωθεί βάσει συμβατικών μελετών εφ άπαξ και επαναλαμβανόμενης τοξικότητας, γονιδιοτοξικότητας και τοπικές μελέτες ανοχής 6. Φαρμακευτικά στοιχεία 6.1 Κατάλογος με τα έκδοχα Συμπολυμερές ακρυλικών/ οκτυλακρυλαμίδης, υδροξυπροπυλκυτταρίνη, τριγλυκερίδια μέσης αλυσίδας, αιθανόλη. 6.2 Ασυμβατότητες Δεν εφαρμόζεται 6.3 Χρόνος ζωής 3 χρόνια. 6.4 Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη φύλαξη του προϊόντος Να φυλάσσεται στην αρχική συσκευασία για προστασία από το φως. Να μην φυλάσσεται σε θερμοκρασία άνω των 30οC. 6.5 Φύση και συστατικά του περιέκτη : Καλυμμένο με αλουμίνιο σωληνάριο (laminated) 4 g (πολυαιθυλένιο αλουμίνιο-πολυαιθυλένιο) με βιδωτό πώμα πολυαιθυλενίου. 6.6 Οδηγίες χρήσης/χειρισμού : Δεν υπάρχουν ιδιαίτερες απαιτήσεις. 7. Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας Novartis (Hellas) AEBE 8. Αριθμός άδειας κυκλοφορίας Ημερομηνία της πρώτης άδειας/ανανέωσης της άδειας κυκλοφορίας 09 / 05 / 2007 Λ.Τ.:10,99 -Χ.Τ.: 7,47