AΠΟΦΑΣΗ Ο ANAΠΛΗΡΩΤΗΣ ΥΠΟΥΡΓΟΣ ΑΓΡΟΤΙΚΗΣ ΑΝΑΠΤΥΞΗΣ ΚΑΙ ΤΡΟΦΙΜΩΝ

Transcript

1 ΑΝΑΡΤΗΤΕΑ ΣΤΟ ΙΑΥΓΕΙΑ ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΗΜΟΚΡΑΤΙΑ Αθήνα, ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ AΓΡΟΤΙΚΗΣ ΑΝΑΠΤΥΞΗΣ ΚΑΙ Αριθ. ρωτ: 8355/94870ΠΕ ΤΡΟΦΙΜΩΝ, ΓΕΝΙΚΗ /ΝΣΗ ΒΙΩΣΙΜΗΣ ΦΥΤΙΚΗΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ /ΝΣΗ ΠΡΟΣΤΑΣΙΑΣ ΦΥΤ. ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΤΜΗΜΑ ΦΥΤΟΠΡΟΣΤΑΤΕΥΤΙΚΩΝ ΚΑΙ ΒΙΟΚΤΟΝΩΝ ΠΡΟΪΌΝΤΩΝ Ταχ. /νση: Λ. Συγγρού 150 Προς: Dow Agrosciences Export SAS Ταχ. Κώδικας: TELEFAX: ΑΘΗΝΑ (δια τoυ Κ&Ν ΕΥΘΥΜΙΑ Η ΑBΕΕ ΒΙΠΕΘ ΤΚ 57022) Πληροφορίες: Μ. Γάσ αρη Τηλέφωνο: mgaspari@minagric.gr ΘΕΜΑ: «Χορήγηση οριστικής άδειας διάθεσης στην αγορά στο φυτο ροστατευτικό ροϊόν (µυκητοκτόνο) SYSTHANE ECOZOME 2,5 EW (δ.ο. myclobutanil)» AΠΟΦΑΣΗ Ο ANAΠΛΗΡΩΤΗΣ ΥΠΟΥΡΓΟΣ ΑΓΡΟΤΙΚΗΣ ΑΝΑΠΤΥΞΗΣ ΚΑΙ ΤΡΟΦΙΜΩΝ Έχοντας υ όψη 1. Τον Κανονισµό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 (L 309/ ) του Ευρω αϊκού Κοινοβουλίου και του Συµβουλίου της 21 ης Οκτωβρίου 2009 σχετικά τη διάθεση φυτο ροστατευτικών ροϊόντων στην αγορά και την κατάργηση των οδηγιών 79/117/ΕΟΚ και 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου και ειδικότερα τα άρθρα 32 και 33 αυτού. 2. Το Νόµο 4036/2012 (Α 8) «για την διάθεση γεωργικών φαρµάκων στην αγορά, ορθολογική χρήση αυτών και συναφείς διατάξεις» ό ως τρο ο οιήθηκε και ισχύει. 3. Τον Κανονισµό (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 Ευρω αϊκού Κοινοβουλίου και του Συµβουλίου της 16ης εκεµβρίου 2008 για την ταξινόµηση, την ε ισήµανση και τη συσκευασία των ουσιών και των ιγµάτων, την τρο ο οίηση και την κατάργηση των οδηγιών 67/548/EΟΚ και 1999/45/EΚ και την τρο ο οίηση του κανονισµού (EΚ) αριθ. 1907/ Τον Εκτελεστικό Κανονισµό (ΕΕ) αριθ. 540/2011 της Ε ιτρο ής της 25ης Μαΐου 2011 σχετικά την εφαρµογή του Κανονισµού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρω αϊκού Κοινοβουλίου και του Συµβουλίου όσον αφορά τον κατάλογο των εγκεκριµένων δραστικών ουσιών στον ο οίο συµ εριλαµβάνεται η δραστική ουσία myclobutanil. 5. Τον Κανονισµό (ΕΕ) αριθ. 546/2011 της Ε ιτρο ής της 8ης Ιουνίου 2011 για την εφαρµογή του Κανονισµού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρω αϊκού Κοινοβουλίου και

2 του Συµβουλίου όσον αφορά τις ενιαίες αρχές για την αξιολόγηση και την αδειοδότηση των φυτο ροστατευτικών ροϊόντων. 6. Τον Κανονισµό (ΕΕ) αριθ. 547/2011 της Ε ιτρο ής της 8ης Ιουνίου 2011 για την εφαρµογή του Κανονισµού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρω αϊκού Κοινοβουλίου και του Συµβουλίου όσον αφορά τις α αιτήσεις ε ισήµανσης για τα φυτο ροστατευτικά ροϊόντα 7. Τον Κανονισµό (ΕΕ) 396/2005 του Ευρω αϊκού Κοινοβουλίου και του Συµβουλίου της 23ης Φεβρουαρίου 2005 για τα ανώτατα όρια καταλοί ων φυτοφαρµάκων µέσα η άνω στα τρόφιµα και τις ζωοτροφές φυτικής και ζωικής ροέλευσης και για την τρο ο οίηση της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου, ό ως τρο ο οιήθηκε το SANCO doc.357 /rev.3/ Την α ό και έκθεση αξιολόγησης της αρµόδιας αρχής αξιολόγησης. 9. Την υ αρίθµ. 9379/119137/ (ΦΕΚ 2367Β / ), θέµα "Μεταβίβαση του δικαιώµατος υ ογραφής «εντολή Ανα ληρωτή Υ ουργού» στον Γενικό Γραµµατέα, σε Προϊσταµένους Γενικής ιεύθυνσης, Προϊσταµένους ιεύθυνσης και Προϊσταµένους Τµήµατος του Υ ουργείου Αγροτικής Ανά τυξης και Τροφίµων" 10..Τη αριθ. ρωτ. 6051/65403/ αίτηση της ενδιαφερόνης εταιρείας και τις α ό συµ ληρωµατικές ληροφορίες ΑΠΟΦΑΣΙΖΟΥΜΕ Α Χορηγού οριστική άδεια διάθεσης στην αγορά, σύµφωνα το άρθρο 33 του Κανονισµού 1107/2009, στο φυτο ροστατευτικό ροϊόν SYSTHANE ECOZOME 2,5 EW της εταιρείας Dow AgroSciences Export SAS, τα ακόλουθα στοιχεία : 1 Ταυτότητα του φυτο ροστατευτικού ροϊόντος Αριθµός Άδειας ιάθεσης στην Αγορά (ΑΑ Α) 1.1.α Ηροµηνία χορήγησης 1.1.β Ηροµηνία λήξης Φυτο ροστατευτικό ροϊόν 1.2.α Εµ ορικό όνοµα SYSTHANE ECOZOME 2,5 EW 1.2.β Μορφή: Εναιώρηµα, λάδι σε νερό (EW)

3 1.3 ραστική ουσία α)κοινή ονοµασία των δραστικών ουσών MYCLOBUTANIL κατά ISO β)περιεκτικότητα της τεχνικά καθαρής 92.5 % (β/β) min δραστικής ουσίας σε καθαρή δραστική ουσία γ) Χηµική οµάδα Τριαζόλες δ) Παρασκευαστής της δραστικής ουσίας Dow AgroSciences LLC 9330 Zionsville rd., Indianapolis, IN, 46268, USA Contact: Andrea T. Borucki (General Patent Counsel) Εmail: atborucki@dow.com Με εκ ρόσω ο στην Ευρώ η Dow AgroSciences Export-SAS Γαλλίας ftsali@dow.com ε) Εργοστάσιο αρασκευής της δ.ο. Myclobytanil Α) KemFine OY P.O.Box 566 FIN Kokkola, Finland Contact person :Mr. Kari Hellamaki Tel: +358 (0) Εmail: kari.hellamaki@kemfine.com στ) Τεχνικές ροδιαγραφές της δραστικής ουσίας: Β) DECCAN Fine Chemicals (India) Private Limited Plot No.74A, Road No 9, Jubilee Hills, Hyderabad , India. Tel: Contact : Mr G S Raju gsraju@deccanchemicals.com Έχουν υ οβληθεί την αίτηση της αρασκευάστριας εταιρείας της δραστικής ουσίας και αραµένουν στα αρχεία της αρµόδιας αρχής. 1.4 Πληροφορίες για το σκεύασµα α) Κάτοχος της άδειας: Dow AgroSciences Export SAS Γαλλίας 371 Rue Ludwig Van Beethoven Valbonne France ftsali@dow.com

4 Υ εύθυνος ε ικοινωνίας: β) Υ εύθυνος για την τελική διάθεση στην αγορά ( δεν ο κάτοχος δεν έχει έδρα στη χώρα) γ)παρασκευαστής σκευάσµατος: Κ&Ν ΕΥΘΥΜΙΑ Η ΑΒΕΕ ΒΙΠΕΘ ΘΕΣ/ΝΙΚΗΣ ΤΚ Τηλ ΑΜE :36299/62/Β/96/180 vellis@efthymiadis.gr Κ&Ν ΕΥΘΥΜΙΑ Η ΑΒΕΕ ΒΙΠΕΘ ΘΕΣ/ΝΙΚΗΣ ΤΚ Τηλ ΑΜE : 36299/62/Β/96/180 vellis@efthymiadis.gr Dow AgroSciences LLC 9330 Zionsville rd., Indianapolis, IN, 46268, USA Contact: Andrea T. Borucki (General Patent Counsel) Εmail: atborucki@dow.com Τηλ.: +01 (317) Εκ ρόσω ος στην Ευρώ η O κάτοχος της άδειας δ) Εργοστάσιο αρασκευής του σκευάσµατος Παρασκευάζεται στις εγκαταστάσεις της ε ιχείρησης: Diachem SPA S.S. 11 Padana Superiore Km Caravaggio (BG), Ιταλία Τηλ.: Mr. Pietro Casti Pietro.casti@diachemagro.com Dow AgroSciences Limited, Manufacturing site Estuary Road, King s Lynn, Norfolk, PE30 2JD,UK Τηλ.: + (44) Mr. P Berns cpberns@dow.com

5 ε) Εργοστάσιο(α) συσκευασίας του σκευάσµατος Συσκευάζεται στις εγκαταστάσεις της ε ιχείρησης: Κ&Ν ΕΥΘΥΜΙΑ Η ΑΒΕΕ ΒΙΠΕΘ ΘΕΣ/ΝΙΚΗΣ ΤΚ Diachem SPA S.S. 11 Padana Superiore Km Caravaggio (BG), Ιταλία Τηλ.: Mr. Pietro Casti Dow AgroSciences Limited, Manufacturing site Estuary Road, King s Lynn, Norfolk, PE30 2JD,UK Τηλ.: + (44) Mr. P Berns cpberns@dow.com στ) Εγγυηµένη σύνθεση του σκευάσµατος: 2 Συσκευασία(ες) 2.1 Συσκευασία(ες): ραστική ουσία Myclobutanil 2,5 % β/ο, Βοηθητικές ουσίες : 97,5 % β/β Η λήρης εγγυηµένη σύνθεση του σκευάσµατος ό ως αρουσιάζεται στο Παράρτηµα Ι της αρούσας. Είναι εµ ιστευτική ληροφορία και αραµένει στα αρχεία της ΣΕΑ Α/Α Είδος Μέγεθος Υλικό 1 Φιάλη ή δοχείο Μ ιτόνια 100, 120, 200, 240, 225, 250, 300, 450, 500, 600, 900 κ.εκ. και 1, 1.2, 1.25, 1.5, 2, 2.25, 2.4, 2.5, 3, 3.5, 4.5, 5, 6, 10, 15 και 20 λίτρα Μ ιτόνια 1.2, 1.25, 1.5, 2, 2.25, 2.4, 2.5, 3, 3.5, 4.5, 5, 6, 10, 15 και 20 λίτρα Vented HDPE /PA (COEX) ή vented F- HDPE Vented HDPE /PA (COEX) ή vented F- HDPE 3 Οδηγίες χρήσης: Προορίζεται µόνο για ε αγγελµατίες χρήστες.

6 Τρό ος εφαρµογής: Ψεκασµός φυλλώµατος. Τρό ος αρασκευής ψεκαστικού υγρού: Γεµίστε το δοχείο του ψεκαστικού µηχανήµατος µέχρι τη µέση νερό. Προσθέστε την α αιτούνη οσότητα σκευάσµατος αναδεύοντας και συµ ληρώστε το υ όλοι ο νερό συνεχίζοντας την ανάδευση Καθαρισµός ψεκαστικών µηχανηµάτων: Αδειάστε τελείως το δοχείο του ψεκαστικού. Ξε λύνετε τα µηχανήµατα εξωτερικά νερό. Ξε λύνετε το εσωτερικό του δοχείου του ψεκαστικού καθαρό νερό συµ εριλαµβανοµένων των σωληνώσεων και των µ εκ δύο έως τρείς φορές έως ότου α οµακρυνθεί ο αφρός και τα ορατά υ ολείµµατα. Οδηγίες για την ασφαλή α όσυρση του φυτο ροστατευτικού ροϊόντος και της συσκευασίας: Τα κενά υλικά συσκευασίας ξε λένονται υ ό ίεση ή γίνεται τρι λό ξέ λυµα (τα νερά του ξε λύµατος τα ρίχνου στο ψεκαστικό υγρό) και στη συνέχεια αφού καταστραφούν ροηγουµένως σχίσιµο, για τη διασφάλιση της µη εραιτέρω χρήσης, ενα οτίθενται σε σηία συλλογής για ανακύκλωση ή ανάκτηση ενέργειας. Συνδυαστικότητα: εν συνδυάζεται σκευάσµατα ου έχουν ισχυρή αλκαλική αντίδραση 4 Κατηγορία και τρό ος δράσης: Το myclobutanil είναι διασυστηµατικό µυκητοκτόνο ροστατευτική και θερα ευτική δράση της οµάδας DMI s (υ οοµάδα τριαζολών).

7 5 5.1 Φάσµα δράσης Πεδίο Εφαρµογής Μηλιά- Αχλαδιά Αµ έλι (ε ιτρα έζιο, οινο οιήσιµο) Ροδακινιά, Νεκταρινιά, Βερικοκιά, αµασκηνιά Στόχος Podosphaera leucotricha (Uncinula necator) Μαύρη σήψη (Guignardia bidwellii) (Sphaerotheca pannosa) Μονίλια Monilia sp όσεις σκευάσµατος κ.εκ / στρέµµ α (max) Όγκος ψεκ. υγρού λίτρα / στρέµ µα κ.εκ / 100 λίτρα νερό Τρό ος και χρόνος εφαρµογής Ψεκασµός φυλλώµατος α ό την αρχή της άνθισης Ψεκασµός φυλλώµατος α ό τo στάδιο ριν την αρχή της άνθισης Ψεκασµός φυλλώµατος α ό το στάδιο της άνθισης Ψεκασµός φυλλώµατος α ό τo στάδιο ριν την αρχή της άνθισης. Μέγιστος αριθµός εφαρµογών ανά καλλιεργητικ ή ερίοδο/ Μεσοδιάστη µα εφαρµογής (ηµέρες) ηµέρες 10 ηµέρες Μέχρι ηµέρες Μέχρι 2 10ηµέρες Τοµάτα Μελιτζάνα Πι εριά (Θ ) (Leveillula taurica) Ψεκασµός φυλλώµατος α ό την αρχή της βλάστησης 8 ηµέρες

8 Τοµάτα Μελιτζάνα (Y) Πε ονιά, καρ ουζιά (Y) Αγγουριά, Αγγουράκι (Gherkin) Κολοκύθακολοκυθάκι (Θ) Φράουλες (Υ, Θ ) Καρυδιά, Φουντουκιά Καλλω ιστικά δένδρα, θάµνοι, σε φυτώρια Καλλω ιστικά άνθη (Χρυσάνθεµα, Γαρύφαλλα, Τριαντάφυλλα) ( Υ, Θ ) (Leveillula taurica) (Erysiphe cichoracearum Sphaerotheca fuligenia) (Erysiphe cichoracearum Sphaerotheca fuligenia) (Sphaerotheca macularis) Ανθράκωση (Gnomonia leptostyla) Σκωρίαση (Erysiphae spp. Puccinia spp. Sphaerotheca spp, Drepanopeziza punctiformis.) Σκωρίαση (Erysiphae spp. Puccinia spp. Sphaerotheca spp., Uromyces spp Diplocarpon rosae) Ψεκασµός φυλλώµατος α ό την αρχή της βλάστησης Ψεκασµός φυλλώµατος α ό την αρχή της βλάστησης Ψεκασµός φυλλώµατος α ό την αρχή της βλάστησης Ψεκασµός φυλλώµατος α ό τo στάδιο ριν την αρχή της άνθισης Ψεκασµός φυλλώµατος α ό τo στάδιο ριν την αρχή της άνθισης Ψεκασµός φυλλώµατος α ό την αρχή της βλάστησης Ψεκασµός φυλλώµατος α ό την αρχή της βλάστησης 8 ηµέρες 8 ηµέρες 8 ηµέρες 7 ηµέρες 8 ηµέρες 10 ηµέρες 10 ηµέρες

9 Παρατηρήσεις: 1) Ο όγκος νερού στην καρυδιά- φουντουκιά ανά στρέµµα ρέ ει να ροσαρµόζεται ανάλογα ώστε η δόση ανά στρέµµα του σκευάσµατος να µην ξε ερνάει τα 300 κ.εκ. 2) Στις εριοχές ου εφαρµόζονται, να ακολουθούνται οι οδηγίες των ελτίων Γεωργικών Προειδο οιήσεων 3) Το εγκεκριµένο Έντυ ο Ορθής Γεωργικής Πρακτικής (GEP) αρουσιάζεται στο Παράρτηµα ΙΙ της αρούσας 4) Η χρήση στην ι εριά υ αίθρου και στην αγκινάρα θα χορηγηθεί σύµφωνα την αρακάτω ΟΓΠ όταν καθοριστούν αναθεωρηµένα MRLs για το myclobutanil σύµφωνα τον Κανονισµό 396/2005. Ο κάτοχος της έγκρισης υ οχρεούται να ενηρώσει άσα την αρµόδια αρχή. (Για την ι εριά υ αίθρου θα ρέ ει να έχουν υ οβληθεί και τα α αιτούνα ειράµατα α οτελεσµατικότητας). Πεδίο Εφαρµογής Πι εριά (Υ) Αγκινάρα Στόχος Leveillula taurica Leveillula taurica όσεις σκευάσµατος Κ.εκ./ στρέµµα Όγκος ψεκ. υγρού λίτρα / στρέµµα Τρό ος και χρόνος εφαρµογής Καθολικός ψεκασµός φυλλώµατος Καθολικός ψεκασµός φυλλώµατος Μέγιστος αριθµός εφαρµογών ανά καλλιεργητικ ή ερίοδο PHI (Tελευταία ε έµβα ση ριν τη συγκο- µιδή) Ειδικές συνθήκες γεωργικές, φυτοϋγείας ή εριβαντολλογικές υ ό τις ο οίες το σκεύασµα µ ορεί να χρησιµο οιηθεί ή να α οκλειστεί ιαχείριση ανθεκτικότητας: Εφαρµόστε το σκεύασµα ρολη τικά στα ρώτα στάδια ανά τυξης των ασθενειών Εφαρµόστε το σκεύασµα σε εναλλαγή µυκητοκτόνα άλλων οµάδων διαφορετικό τρό ο δράσης. Μέγιστος αριθµός εφαρµογών ανά καλλιεργητική ερίοδο: ό ως αναφέρονται στο φάσµα δράσης. Να µην ψεκάζετε εάν αναµένεται βροχό τωση εντός 6 ωρών 7 Χρονικό διάστηµα ασφαλείας ταξύ εφαρµογής και: - σ οράς ή φύτευσης της ροστατευόνης καλλιέργειας - σ οράς ή φύτευσης των καλλιεργειών ου ακολουθούν Μετά την εφαρµογή του

10 - της ρόσβασης του ανθρώ ου ή των ζώων στην καλλιέργεια στην ο οία έχει εφαρµοστεί το σκεύασµα ροϊόντος σε ετήσιες καλλιέργειες, συνιστάται οι καλλιέργειες ου ακολουθούν να εριοριστούν σε: καρότα, λυκοτρίβολα (lamb s lettuce), τοµάτες, ι εριές, φράουλες, ε όνια και αγγούρια. Να µην ε ιτρέ εται η είσοδος στις εριοχές ό ου έχει γίνει εφαρµογή το σκεύασµα ριν στεγνώσει το ψεκαστικό υγρό στην φυλλική ε ιφάνεια. 8 Στοιχεία φυτοτοξικότητας, ευαισθησίας οικιλιών και κάθε άλλης αρενέργειας στα φυτά ή τα ροϊόντα τους. εν είναι φυτοτοξικό στις ροτεινόνες καλλιέργειες και δόσεις εφαρµογής. Για τις καλλιέργειες της αχλαδιάς, της λιτζάνας, της φουντουκιάς και των καλλω ιστικών (εκτός α ό τριαντάφυλλα και χρυσάνθεµα) συνιστάται η δοκιµαστική εφαρµογή σε µικρή έκταση για έλεγχο φυτοτοξικότητας. 9 EIKONOΓΡΑΜΜΑΤΑ ΚΙΝ ΥΝΟΥ: GHS07 ΠΡΟΣΟΧΗ 10 ηλώσεις Ε ικινδυνότητας H319: Προκαλεί σοβαρό οφθαλµικό ερεθισµό H412 E ιβλαβές για τους τους υδρόβιους οργανισµούς, µακροχρόνιες ε ι τώσεις. ΕUH208 Περιέχει 1,2-benzisothiazolin-3-one.Μ ορεί να ροκαλέσει αλλεργική αντίδραση

11 11 ηλώσεις Προφύλαξης P405+P102 Φυλάσσεται κλειδωµένο και µακριά α ό αιδιά P270 Mην τρώτε ίνετε ή κα νίζετε όταν χρησιµο οιείτε αυτό το ροϊόν P280 Να φοράτε ροστατευτικά γάντια/ ροστατευτική ενδυµασία / µέσα ατοµικής ροστασία για τα µάτια/ ρόσω ο «Οι χειριστές να φορούν ροστατευτικά γάντια και µέσα ατοµικής ροστασίας για τα µάτια και το ρόσω ο κατά την ανάµιξη-φόρτωση, ενώ κατά την εφαρµογή του σκευάσµατος να φορούν ροστατευτική ενδυµασία, µ ότες και µέσα ατοµικής ροστασίας για τα µάτια και το ρόσω ο.» «Οι εργάτες ρέ ει να φορούν ροστατευτική ενδυµασία (µακρύ αντελόνι και ουκάµισο µακριά µανίκια) και κατάλληλα γάντια εάν εισέλθουν στο εδίο εφαρµογής λίγο τά τον ψεκασµό» Sp1 του. Μην ρυ αίνετε το νερό το σκεύασµα ή τη συσκευασία SPe3 Για να ροστατέψετε τους υδρόβιους οργανισµούς να αφήσετε µιαν αψέκαστη ζώνη ροστασίας α ό τα ε ιφανειακά ύδατα 14 µέτρων για τα µηλοειδή, τα υρηνόκαρ α, τα καλλω ιστικά δένδρα, την καρυδιά και τη φουντουκιά ( ρώις ). Στο αµ έλι και στους καλλω ιστικούς θάµνους η τελευταία εφαρµογή να γίνει µέχρι τέλος Αυγούστου. EUH 401 «Για να α οφύγετε τους κινδύνους για την ανθρώ ινη υγεία και το εριβάλλον, ακολουθήστε τις οδηγίες χρήσης.» 12 Πρώτες βοήθειες - Αντίδοτο είξτε αυτό το δοχείο ή την ετικέτα στο γιατρό ή στο Κέντρο δηλητηριάσεων εάν αισθανθείτε αδιαθεσία. Περιέχει αρωµατικούς υδρογονάνθρακες.

12 13 Προστασία των καταναλωτών P305/351/338 Σε ερί τωση ε αφής τα µάτια, ξε λύνετε ροσεκτικά νερό για αρκετά λε τά. Εάν φοράτε φακούς ε αφής αφαιρέστε τους, αν είναι εύκολο & συνεχίστε το ξέ λυµα. P337/P313 Eάν δεν υ οχωρεί ο οφθαλµικός ερεθισµός: Συµβουλευτείτε /Ε ισκεφτείτε γιατρό. Σε ερί τωση κατά οσης, Ζητήστε αµέσως ιατρική συµβουλή και δείξτε αυτό το δοχείο ή την ετικέτα. ώστε λίγο νερό εάν µ ορεί να κατα ιεί ο ασθενής. Μην ροκαλέσετε ετό εκτός εάν λάβετε τέτοια οδηγία α ό το κέντρο δηλητηριάσεων ή τον γιατρό. Μη δίνετε οτέ τί οτα α ό το στόµα σε άτοµο ου έχει χάσει τις αισθήσεις του. Σε ερί τωση ε αφής το δέρµα ξε λύντε άφθονο νερό και σα ούνι. Εάν αρατηρηθεί ερεθισµός του δέρµατος: ζητήστε ιατρική συµβουλή. Σε ερί τωση εισ νοής: Μεταφέρετε τον αθόντα στον καθαρό αέρα και αφήστε τον να ξεκουραστεί σε στάση ου διευκολύνει την ανα νοή. Συµβουλευτείτε/Ε ισκεφτείτε γιατρό. Για το γιατρό: ιατηρήστε ε αρκή αερισµό και οξυγόνωση του ασθενή. Μ ορεί να ροκληθούν συµ τώµατα (αντιδραστικοί αεραγωγοί) άσθµατος. Βρογχοδιασταλτικό α οχρεµ τικό, αντιβηχικό και κορτικοστεροειδή µ ορεί να φανούν χρήσιµα. Θερα εία υ οστηρικτική σύµφωνα τη γνώµη του γιατρού σχετικά τα συµ τώµατα του ασθενούς. εν υ άρχει ειδικό αντίδοτο. Τηλ. Κέντρου ηλητηριάσεων: (210) Για τις καλλιέργειες της ι εριάς υ αίθρου και της αγκινάρας, δεν έχουν καθοριστεί ρος το αρόν α ό την Ε ιτρο ή της ΕΕ κοινοτικά Ανώτατα Όρια Υ ολειµµάτων (MRLs) την αιτούνη Ο.Γ.Π. (Ορθή Γεωργική Πρακτική) 13.2 Τελευταία ε έµβαση ριν τη συγκοµιδή ή ριν τη διάθεση στην αγορά όταν ρόκειται για τασυλλεκτικές χρήσεις Καλλιέργειες Μηλιά, Αχλαδιά, Αµ έλι, Ροδακινιά, Νεκταρινιά, Βερικοκιά, αµασκηνιά, Ηµέρες 14 ηµέρες. 7 ηµέρες

13 Τοµάτα (Υ, Θ), Μελιτζάνα (Υ, Θ), Πι εριά (Θ), Αγγουριά (Θ), Κολοκύθα-Κολοκυθιά, (Θ), Φράουλες (Υ, Θ), Πε όνι (Υ) Καρ ούζι (Υ) Καρυδιά, Φουντουκιά Καλλω ιστικά δένδρα, θάµνοι (φυτώρια) Καλλω ιστικά άνθη (Χρυσάνθεµα, Γαρύφαλλα, Τριαντάφυλλα) 3 ηµέρες 60 ηµέρες Μη εφαρµόσιµο 14 Συνθήκες α οθήκευσης, χρονική σταθερότητα του σκευάσµατος. Το σκεύασµα διατηρείται για τουλάχιστον δύο (2) χρόνια, στην αρχική του κλειστή συσκευασία, σε χώρο δροσερό, ξηρό και καλά αεριζόνο σε θερµοκρασία κάτω α ό 40 o C. 15 Ανάκληση της έγκρισης/ αράταση της έγκρισης Η αρούσα άδεια διάθεσης στην αγορά µ ορεί να ανακληθεί ο οιαδή οτε στιγµή εάν οι όροι για την α όκτησή της δεν ληρούνται ή έ αψαν να ληρούνται ή αρασχέθηκαν λαστά ή αρα λανητικά στοιχεία βάσει των ο οίων χορηγήθηκε αυτή. 16 Κατάλογος ροστατευοµένων λετών Στο Παράρτηµα ΙΙΙ της αρούσας καταγράφονται οι λέτες στις ο οίες στηρίχθηκε η αρούσα α όφαση καθώς και η ερίοδος ροστασίας αυτών. Οι λέτες αυτές, λην των εµ ιστευτικών, αραµένουν στα αρχεία της ΣΕΑ στην διάθεση των ενδιαφεροµένων. Κατάθεση συµ ληρωµατικών στοιχείων/λετών 17 Ο κάτοχος της έγκρισης οφείλει εντός 2 ετών α ό την ηροµηνία έκδοσης της αρούσας να υ οβάλει στην ΣΕΑ και στο MΦΙ τα αρακάτω ό ως αναφέρονται στην έκθεση αξιολόγησης: - The 2 years storage stability (in the report information on the ambient temp. of the test and information on the low temp. stability after the storage at ambient temperature should be provided) and the interference screen for NMP analysis in the GF-2922, by method DECO ML , (study FOR-13-57). - The formulation does not fulfill the classification criteria for aspiration hazard, (see Part C). The applicant should re-address the issue based on the actual content of the co-solvent found at the end of the shelf-life study. - Further efficacy trials using high spray volumes in grapes -Confirmatory efficacy data for strawberries (outdoor) -Confirmatory efficacy data for tomato-aubergines (outdoor)

14 Β Γενικές υ οχρεώσεις 1. Ο κάτοχος της άδειας είναι υ οχρεωµένος σε ο οιαδή οτε χρονική στιγµή να ενηρώσει την ΣΕΑ για ο οιεσδή οτε δυσνείς ε ι τώσεις στον άνθρω ο ή/και το εριβάλλον ου εριήλθε σε γνώση τους α ό την χρήση του ροϊόντος. Τυχόν α όκρυψη µιας τέτοιας ληροφορίας α οτελεί αδίκηµα και διώκεται οινικά ενώ αράλληλα ανακαλείται η έγκριση. 2. Ο κάτοχος της έγκρισης θα ρέ ει να διατηρεί συνεχώς ενηρωµένους τους φακέλους του σκευάσµατος ου τηρούνται στην ΣΕΑ βάση τα νεότερα ε ιστηµονικά δεδοµένα για ο οιαδή οτε λλοντική ε ανεξέταση 3. Η ετικέτα του σκευάσµατος θα είναι σύµφωνη το άρθρο 65 του Κανονισµού 1107/2009 και την αρούσα α όφαση. 4. Η διαφήµιση του σκευάσµατος ε ιτρέ εται µόνο εφ όσον είναι σύµφωνη τους όρους της έγκρισης του σκευάσµατος και την ισχύουσα νοµοθεσία. 5. Να υ οβληθεί στην ΣΕΑ τελική ετικέτα µόνο ηλεκτρονικά ριν το ροϊόν την συγκεκριµένη συσκευασία διατεθεί στην αγορά. 6. Ο κάτοχος της άδειας οφείλει να τηρεί για τουλάχιστον έντε (5) χρόνια αρχείο των οσοτήτων ου εισάγει και διαθέτει στην αγορά του φυτο ροστατευτικού ροϊόντος στο ο οίο αναφέρεται η αρούσα α όφαση και να ροσκοµίσει τα στοιχεία αυτά στην ΣΕΑ ό οτε αυτά ζητηθούν. 7. Η ενδιαφερόνη εταιρεία έχει δικαίωµα να υ οβάλει ένσταση εντός τριάντα (30) ηρών α ό την ανάρτηση αυτής στην ΙΑΥΓΕΙΑ. Η Προϊσταµένη της Γενικής ιεύθυνσης Βιώσιµης Φυτικής Παραγωγής ΕΛΕΝΗ ΑΘΑΝΑΣΟΠΟΥΛΟΥ