16PROC

Transcript

1 16PROC ΑΝΑΡΤΗΤΕΑ ΣΤΟ ΔΙΑΔΙΚΤΥΟ ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΗΜΟΚΡΑΤΙΑ Αγία Παρασκευή, ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΑΓΡΟΤΙΚΗΣ Αρ.Πρωτ: 8697 ΑΝΑΠΤΥΞΗΣ & ΤΡΟΦΙΜΩΝ /ΝΣΗ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΚΕΝΤΡΟΥ ΑΘΗΝΩΝ ΠΡΟΣ: ΠΙΝΑΚΑΣ ΙΑΝΟΜΗΣ TMHMA ΙΟΙΚΗΤΙΚΟ-ΟΙΚΟΝΟΜΙΚΟ Ταχ. /νση : Νεαπόλεως 25 Τ.Κ Αγία Παρασκευή Πληροφορίες: Φωκά Μαρία Τηλέφωνο: (εσωτ102,128) Fax: , kkial@otenet.gr ΘΕΜΑ: «Προκήρυξη ΠΡΟΧΕΙΡΟΥ ΜΕΙΟ ΟΤΙΚΟΥ ΙΑΓΩΝΙΣΜΟΥ για την Προµήθεια Βόειας και Ορνίθειας κεκαθαρµένης φυµατίνης (PPD), για τις ανάγκες της ιεύθυνσης Υγείας των Ζώων του Υπουργείου Αγροτικής Ανάπτυξης και Τροφίµων». ΑΠΟΦΑΣΗ Έχοντας υπόψη: 1. Τις διατάξεις: α)του Π.. 63/2005 ΦΕΚ 98/Α /2005 «Κωδικοποίηση νοµοθεσίας για την Κυβέρνηση και τα Κυβερνητικά Όργανα». β) Του Π 70/15 περί ανασυστάσεως Υπουργείου Αγροτικής Ανάπτυξης & Τροφίµων γ) Του Π..107/14 «Οργανισµός Υπουργείου Αγροτικής Ανάπτυξης & Τροφίµων» δ) Του Ν. 4412/2016 (A 147) «ηµόσιες Συµβάσεις Έργων, Προµηθειών και Υπηρεσιών (προσαρµογή στις Οδηγίες 2014/24/EE και 2014/25/EE)» και, ιδίως τα άρθρα 117 & 327 αυτού. Π.. 118/2007 (Α 150) «Κανονισµός Προµηθειών ηµοσίου (Κ.Π..)». 2. Την αριθ. 1677/65137/2016 Κ.Υ.Α. (Β 1639) «Έγκριση προγράµµατος οικονοµικών αποζηµιώσεων και ενισχύσεων, που προκύπτουν από την επιβολή κτηνιατρικών µέτρων εξυγίανσης του ζωικού κεφαλαίου, για το έτος 2016». 3. Το αριθ. 987/39205/ (16REQ ) έγγραφο της /νσης Υγείας των Ζώων, µε το οποίο ζητείται η δέσµευση πίστωσης συνολικού ύψους ,81 (πέντε εκατοµµυρίων εξακοσίων τριάντα χιλιάδων τριακοσίων σαράντα επτά ευρώ και ογδόντα ενός λεπτών) για την υλοποίηση του περιγραφόµενου στην ανωτέρω Κ.Υ.Α. προγράµµατος εξυγίανσης του ζωικού κεφαλαίου της χώρας, για το έτος Την αριθ. 2/45039/ ΠΓΚ/ (Α Α: 6ΩΛ Η-Χ0Υ) απόφαση έγκριση ανάληψης πολυετούς υποχρέωσης της /νσης Προϋπολογισµού Γενικής Κυβέρνησης του Υπουργείου Οικονοµικών. 5. Την αριθ. 1170/39207/ / Ε.Α..: 622 (16REQ , Α Α: 6ΟΑΨ4653ΠΓ-Ξ09) απόφαση της /νσης Προϋπολογισµού και ηµοσιονοµικών Αναφορών, µε α.α στο Βιβλίο Εγκρίσεων και Εντολών Πληρωµής, για την έγκριση δέσµευσης πίστωσης ύψους ,81 (πέντε εκατοµµυρίων τριακοσίων ενενήντα οχτώ χιλιάδων εκατόν σαράντα επτά ευρώ και ογδόντα ενός λεπτών) για την κάλυψη δαπανών στο πλαίσιο υλοποίησης του στο σηµείο 3 µνηµονευόµενου προγράµµατος. 6. Την αριθµ.2608/87443/ (α Α: 6ΩΗ04653ΠΓ-Υ Η) καθώς και την τροποποίηση αυτής 2613/87692/ (Α Α: ΩΤΜΧ4653ΠΓ-ΥΝΡ) Απόφαση της /νσης Προµηθειών 1

2 ιαχείρισης Υλικού και Υποδοµών του ΥΠΑΑΤ σύµφωνα µε την οποία µας δόθηκε εξουσιοδότηση διενέργειας πρόχειρου διαγωνισµού 16PROC Την αριθ. 9328/118691/2015 (Β 2366) απόφαση (Υ.Α.) του Υπουργού Αγροτικής Ανάπτυξης και Τροφίµων «Μεταβίβαση του δικαιώµατος υπογραφής µε εντολή Υπουργού στον Γενικό Γραµµατέα, Γενικό Γραµµατέα Αγροτικής Πολιτικής και ιαχείρισης Κοινοτικών Πόρων, σε Προϊσταµένους Γενικής ιεύθυνσης, Προϊσταµένους ιεύθυνσης, Προϊσταµένους Τµήµατος και Υπεύθυνους Γραφείου, του Υπουργείου Αγροτικής Ανάπτυξης και Τροφίµων». ΑΠΟΦΑΣΙΖΟΥΜΕ Προκηρύσσουµε πρόχειρο µειοδοτικό διαγωνισµό, σε ευρώ, µε γραπτές σφραγισµένες προσφορές και µεκριτήριο κατακύρωσης τη χαµηλότερη τιµή για την προµήθεια βόειων ( δόσεις) και ορνίθιων ( δόσεις) φυµατινών, για τις ανάγκες της /νσης Υγείας των Ζώων ( cpv : ) Η προϋπολογισθείσα δαπάνη για την προµήθεια των προαναφερόµενων ειδών ανέρχεται, συµπεριλαµβανοµένου του Φ.Π.Α., σε ,00 (τριάντα τέσσερις χιλιάδες εξακόσια πενήντα οκτώ ευρώ και µηδένλεπτά). Η καθαρή αξία υπόκειται σε κρατήσεις ποσοστού 0,10% υπέρ της Ε.Α.Α. Η.ΣΥη οποία υπόκειται σε τέλος χαρτοσήµου 3% (πλέον 20% εισφοράς υπέρ ΟΓΑ επ αυτού). Κατά την εξόφληση θα παρακρατείται φόρος 4% επί της καθαρής αξίας (χωρίς Φ.Π.Α) σύµφωνα µε το Ν.2198/94 Η συνολική δαπάνη για την προµήθεια των ειδών ανέρχεται σε ,00 µε Φ.Π.Α. και θα βαρύνει τις πιστώσεις του Τακτικού Προϋπολογισµού, Ειδικός Φορέας ,Κ.Α.Ε και αναλύεται ως εξής: ,00, συµπεριλαµβανοµένου Φ.Π.Α., για την προµήθεια (διακοσίων χιλιάδων) δόσεων βόειων φυµατινών, και ,00, συµπεριλαµβανοµένου Φ.Π.Α., για την προµήθεια (δέκα πέντε χιλιάδων) δόσεων ορνίθιων φυµατινών. Προσφορές γίνονται δεκτές έως την ευτέρα 03/10/2016 και ώρα 11:00 π.µ., και όσοι επιθυµούν να λάβουν µέρος στο διαγωνισµό πρέπει να υποβάλλουν ή να αποστείλουν τις έγγραφες προσφορές τους, το αργότερο µέχρι την προαναφερθείσα ηµεροµηνία και ώρα στα γραφεία της ιεύθυνσης του Κτηνιατρικού Κέντρου Αθηνών (Νεαπόλεως 25, Τµήµα ιοικητικό-οικονοµικό-γραφείο 3) Χρόνος ισχύος των προσφορών είναι δύο µήνες Εγγύηση συµµετοχής δεν απαιτείται. Ορίζουµε επιτροπή αποσφράγισης και αξιολόγησης των προσφορών και προτάσεως στο αποτέλεσµα αυτού που θα υποβληθούν στο διαγωνισµό αυτή που συγκροτήθηκε µε την αρίθµ 2613/87692/ Α Α:ΩΤΜΧ4653ΠΓ-ΥΝΡ) απόφαση της /νσης Προµηθειών, ιαχειριστικού Υλικού & Υποδοµών, Τµήµα Κατάρτισης και εκτέλεσης προγράµµατος προµηθειών του ΥΠΑΑΤ Η υποβολή της προσφοράς γίνεται από τους ενδιαφερόµενους, µέχρι την προαναφερόµενη ηµεροµηνία και ώρα αυτοπροσώπως ή µε εκπρόσωπό τους ή αποστέλλοντας τον ταχυδροµικά µε συστηµένη επιστολή ή courrier στην ως άνω /νση ( /νση Κτηνιατρικού Κέντρου Αθηνών-Τµήµα Οικονοµικό- ιοικητικό-γραφείο 3).Η Υπηρεσία µας ουδεµία ευθύνη φέρει για το χρόνο παραλαβής των φακέλων προσφοράς που θα αποσταλούν Προσφορές που κατατίθενται µετά την παραπάνω ηµεροµηνία και ώρα, είναι εκπρόθεσµες και επιστρέφονται. Πληροφορίες και αντίγραφο των τεχνικών προδιαγραφών δίνονται από την ανωτέρω ιεύθυνση, κάθε ηµέρα από τις µ.µ. (τηλ εσωτ 102,128 ). Η απόφαση αυτή θα αναρτηθεί και στην ιστοσελίδα (KHM ΗΣ) O Προϊστάµενος /νσης Μιχαήλ Πατακάκης Κτηνίατρος, M.Sc.Ph.d 2

3 16PROC Πίνακας ιανοµής 1. Μέλη επιτροπής Τακτικά μέλη α. Κυρμά Άννα, πρόεδρος (Δ/νση Κτηνιατρικού Κέντρου Αθηνών), β. Ζαφειροπούλου Κορνηλία, μέλος (Δ/νση Κτηνιατρικού Κέντρου Αθηνών), γ. Μαντούβαλου Σταυρούλα, μέλος (Δ/νση Υγείας των Ζώων). Αναπληρωματικά μέλη α. Μαρία- Λασκαρίνα Κορού, αναπληρωματική πρόεδρος (Δ/νση Υγείας των Ζώων). β. Αικατερίνη Μαρίνου, μέλος (Δ/νση Προστασίας των Ζώων, Φαρμάκων και κτηνιατρικών Εφαρμογών), γ.χαληγιάννης Ηλίας, μέλος (Δ/νση Κτηνιατρικού Κέντρου Θεσσαλονίκης). 2. Εµπορικό και Βιοµηχανικό Επιµελητήριο( µε την παράκληση να αναρτηθεί στην ιστοσελίδα το 3. Τοπικά Επιµελητήρια 4. /νση Υγείας των Ζώων, 3

4 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I «ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟ ΙΑΓΡΑΦΕΣ» 16PROC Α. Τεχνική Προδιαγραφή Βόειας Φυματίνης Είδος: Βόεια κεκαθαρμένη φυματίνη (PPD). Σκοπός: Εκτέλεση ενδοδερμικού φυματινισμού στα βοοειδή. Ανάλυση Ποσότητα: δόσεις (σε φιαλίδια των 50 δόσεων) Αξία: ,00 χωρίς ΦΠΑ Υπηρεσία Παράδοσης- Παραλαβής: Αποθήκη Κτηνιατρικών Εφοδίων Αθηνών, Αιτωλίας 27, Τ.Κ.: Αγία Παρασκευή, τηλ.: Επιθυμητή ημερομηνία παράδοσης: Έως δύο (2) μήνες από την υπογραφή της σύμβασης. Κριτήριο αξιολόγησης προσφορών: Η χαμηλότερη προσφορά, η οποία βέβαια ανταποκρίνεται στις απαιτήσεις της τεχνικής προδιαγραφής και καλύπτει τους όρους της διακήρυξης. Περιεχόμενο Τεχνικής Προδιαγραφής Περιγραφή: Βόεια κεκαθαρμένη φυματίνη (P.P.D.), παρασκεύασμα θερμικώς κατεργασμένων προϊόντων καλλιέργειας, σε υγρό συνθετικό υπόστρωμα και λύσης στελέχους Mycobacterium bovis, ικανή να αποκαλύψει καθυστερημένου τύπου υπερευαισθησία σε ζώο ευαισθητοποιημένο σε μικροοργανισμούς του ίδιου είδους. Να είναι στείρο, απαλλαγμένο μυκοβακτηριδίων, να μην περιέχει τοξικές και ερεθιστικές ουσίες, να είναι συσκευασμένο σε γυάλινους περιέκτες σφραγισμένους. Εάν έχει προστεθεί μικροβιοκτόνο συντηρητικό μέσο, αυτό να μην προκαλεί ψευδώς θετικές αντιδράσεις. Εάν έχει προστεθεί φαινόλη, να έχει ανώτατη συγκέντρωση 0,5% m/v. Να έχει ph 6,5-7,5. Η κάθε δόση ενιεμένης φυματίνης να έχει όγκο έως 0,2 ml και να περιέχει τουλάχιστον Διεθνείς Μονάδες βόειας φυματίνης. Η δηλούμενη δραστικότητα να είναι τουλάχιστον Διεθνείς Μονάδες/ml και η εκτιμούμενη δραστικότητα να είναι τουλάχιστον 66% και το πολύ 150% της δηλούμενης. Να μην προκαλεί ευαισθητοποίηση του ζώου στην περίπτωση επόμενου ενδοδερμικού φυματινισμού. Η ετικέτα πρέπει να δηλώνει: 1. Το όνομα και την ποσότητα κάθε πρόσθετης ουσίας. 2. Τη δραστικότητα σε Διεθνείς Μονάδες ανά χιλιοστόλιτρο. 3. Στην περίπτωση λυοφιλοποιημένου παρασκευάσματος: την ονομασία και τον όγκο του υγρού που πρέπει να προστεθεί κατά την ανασύσταση και ότι το προϊόν πρέπει να χρησιμοποιηθεί αμέσως μετά την ανασύσταση. Ιδιαίτερες απαιτήσεις Το προϊόν πρέπει να διαθέτει είτε άδεια κυκλοφορίας από τον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΟΦ), είτε κεντρική άδεια κυκλοφορίας, σύμφωνα με τον Κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 726/2004. Σε περίπτωση u960 που δεν πληρείται ο παραπάνω όρος, το εμβόλιο πρέπει να έχει άδεια κυκλοφορίας από άλλο Κράτος- Μέλος, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της Οδηγίας 2001/82, όπως τροποποιήθηκε με την Οδηγία 2004/28. Κατά την παράδοση των παρτίδων του προϊόντος, να υφίσταται περιθώριο χρόνου ισχύος 18 μήνες ως ελάχιστο όριο. 5 Κάθε φιαλίδιο μπορεί να περιέχει 10 ή 20 ή 50 δόσεις. Εφόσον οι προσφερόμενες συσκευασίες δεν είναι όμοιες, η οικονομική προσφορά θα αξιολογηθεί βάσει της τιμής της δόσης. Κάθε φιαλίδιο να συνοδεύεται από έντυπες οδηγίες χρήσης και ερμηνείας του αποτελέσματος. 4

5 Κατά την παράδοση, το προϊόν θα πρέπει να συνοδεύεται από αναλυτικό πρωτόκολλο των ελέγχων που πραγματοποιήθηκαν από τον προμηθευτή. Αναλυτικά θα πρέπει να 16PROC αναφέρονται έλεγχοι: i. Ευαισθητοποιητικής επίδρασης. ii. Τοξικότητας. iii. Στειρότητας. iv. ph και συγκέντρωσης φαινόλης. v. Δραστικότητας προσδιοριζόμενης συγκριτικά με αντίδραση προκαλούμενη από κοινοτικό πρότυπο αναφοράς βόειας φυματίνης (PPD). Οι παρτίδες του προϊόντος που παραδίδονται να ανταποκρίνονται στις απαιτήσεις του Κανονισμού 1226/2002 της Ε.Ε. Η οριστική παραλαβή του προϊόντος θα πραγματοποιηθεί εφόσον αποβούν ικανοποιητικοί οι έλεγχοι που θα διενεργηθούν από το αρμόδιο εργαστήριο. Για τους ελέγχους αυτούς απαιτούνται 20 επιπλέον φιαλίδια ανά παρτίδα προϊόντος. Η παραλαβή του προϊόντος είναι δυνατόν να πραγματοποιηθεί χωρίς έλεγχο από το αρμόδιο εργαστήριο στην Ελλάδα, εφόσον η Επιτροπή Παραλαβής κρίνει ότι δεν είναι αναγκαίο. Η τεχνική προσφορά θα συνοδεύεται από έντυπες οδηγίες χρήσης του προϊόντος και ερμηνείας του αποτελέσματος στα ελληνικά. Ο Ανάδοχος αναλαμβάνει με δικές του δαπάνες: α) τη μεταφορά των εμβολίων στην Υπηρεσία Παράδοσης- Παραλαβής, β) την παραλαβή, μεταφορά και καταστροφή των εμβολίων που δε χρησιμοποιήθηκαν και έληξαν, από την υπηρεσία Παράδοσης- Παραλαβής σε εγκεκριμένες εγκαταστάσεις διαχείρισης επικίνδυνων αποβλήτων, σύμφωνα με τις διατάξεις της ισχύουσας νομοθεσίας. Β. Τεχνική Προδιαγραφή Ορνίθιας Φυματίνης Είδος: Ορνίθια κεκαθαρμένη φυματίνη (PPD). Σκοπός: Εκτέλεση συγκριτικού ενδοδερμικού φυματινισμού στα βοοειδή. Ανάλυση Ποσότητα: δόσεις (σε φιαλίδια των 50 δόσεων) Αξία: 1.950,00 χωρίς ΦΠΑ Υπηρεσία Παράδοσης- Παραλαβής: Αποθήκη Κτηνιατρικών Εφοδίων Αθηνών, Αιτωλίας 27, Τ.Κ.: Αγία Παρασκευή, τηλ.: Επιθυμητή ημερομηνία παράδοσης: Έως δύο (2) μήνες από την υπογραφή της σύμβασης. Κριτήριο αξιολόγησης προσφορών: Η χαμηλότερη προσφορά, η οποία βέβαια ανταποκρίνεται στις απαιτήσεις της τεχνικής προδιαγραφής και καλύπτει τους όρους της διακήρυξης. Περιεχόμενο Τεχνικής Προδιαγραφής Περιγραφή: Ορνίθια κεκαθαρμένη φυματίνη (PPD), παρασκεύασμα θερμικώς κατεργασμένων προϊόντων καλλιέργειας, σε υγρό συνθετικό υπόστρωμα και λύσης στελέχους Mycobacterium Avium, ικανή να αποκαλύψει καθυστερημένου τύπου υπερευαισθησία σε ζώο ευαισθητοποιημένο σε μικροοργανισμούς του ίδιου είδους. Να είναι στείρο, απαλλαγμένο μυκοβακτηριδίων, να μην περιέχει τοξικές και ερεθιστικές ουσίες, να είναι συσκευασμένο σε γυάλινους περιέκτες σφραγισμένους. Εάν έχει προστεθεί μικροβιοκτόνο συντηρητικό μέσο, αυτό να μην προκαλεί ψευδώς θετικές αντιδράσεις. Εάν έχει προστεθεί φαινόλη, να έχει ανώτατη συγκέντρωση 0,5% m/v. Να έχει ph 6,5-7,5. Η κάθε δόση ενιέμενης φυματίνης να έχει όγκο έως 0,2 ml και να περιέχει τουλάχιστον Διεθνείς Μονάδες ορνίθιας φυματίνης. Η δηλούμενη δραστικότητα να είναι τουλάχιστον Διεθνείς Μονάδες/ml και η εκτιμώμενη δραστικότητα να είναι τουλάχιστον 75% και το πολύ 133% της δηλούμενης. 5

6 Να μην προκαλεί ευαισθητοποίηση του ζώου στην περίπτωση επόμενου ενδοδερμικού φυματινισμού. 16PROC Η ετικέτα πρέπει να δηλώνει: 1. Το όνομα και την ποσότητα κάθε πρόσθετης ουσίας. 2. Τη δραστικότητα σε Διεθνείς Μονάδες ανά χιλιοστόλιτρο. 3. Στην περίπτωση λυοφιλοποιημένου παρασκευάσματος: την ονομασία και τον όγκο του υγρού που πρέπει να προστεθεί κατά την ανασύσταση και ότι το προϊόν πρέπει να χρησιμοποιηθεί αμέσως μετά την ανασύσταση. Ιδιαίτερες απαιτήσεις Το προϊόν πρέπει να διαθέτει είτε άδεια κυκλοφορίας από τον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΟΦ), είτε κεντρική άδεια κυκλοφορίας, σύμφωνα με τον Κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 726/2004. Σε περίπτωση που δεν πληρείται ο παραπάνω όρος, το εμβόλιο πρέπει να έχει άδεια κυκλοφορίας από άλλο Κράτος- Μέλος, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της Οδηγίας 2001/82, όπως τροποποιήθηκε με την Οδηγία 2004/28. Κατά την παράδοση των παρτίδων του προϊόντος, να υφίσταται περιθώριο χρόνου ισχύος 15 μήνες ως ελάχιστο όριο. Κάθε φιαλίδιο μπορεί να περιέχει 10 ή 20 ή 50 δόσεις. Εφόσον οι προσφερόμενες συσκευασίες δεν είναι όμοιες, η οικονομική προσφορά θα αξιολογηθεί βάσει της τιμής της δόσης. Κάθε φιαλίδιο να συνοδεύεται από έντυπες οδηγίες χρήσης και ερμηνείας του αποτελέσματος. Κατά την παράδοση, το προϊόν θα πρέπει να συνοδεύεται από αναλυτικό πρωτόκολλο των ελέγχων που πραγματοποιήθηκαν από τον προμηθευτή. Αναλυτικά θα πρέπει να αναφέρονται έλεγχοι: i. Ευαισθητοποιητικής επίδρασης. ii. Τοξικότητας. iii. Στειρότητας. iv. ph και συγκέντρωσης φαινόλης. v. Δραστικότητας προσδιοριζόμενης συγκριτικά με αντίδραση προκαλούμενη από κοινοτικό πρότυπο αναφοράς ορνίθιας φυματίνης (PPD). Οι παρτίδες του προϊόντος που παραδίδονται να ανταποκρίνονται στις απαιτήσεις του Κανονισμού 1226/2002 της Ε.Ε. Η οριστική παραλαβή του προϊόντος θα πραγματοποιηθεί εφόσον αποβούν ικανοποιητικοί οι έλεγχοι που θα διενεργηθούν από το αρμόδιο εργαστήριο. Για τους ελέγχους αυτούς απαιτούνται 20 επιπλέον φιαλίδια ανά παρτίδα προϊόντος. Η παραλαβή του προϊόντος είναι δυνατόν να πραγματοποιηθεί χωρίς έλεγχο από το αρμόδιο εργαστήριο στην Ελλάδα, εφόσον η Επιτροπή Παραλαβής κρίνει ότι δεν είναι αναγκαίο. Η τεχνική προσφορά θα συνοδεύεται από έντυπες οδηγίες χρήσης του προϊόντος και ερμηνείας του αποτελέσματος στα ελληνικά. Ο Ανάδοχος αναλαμβάνει με δικές του δαπάνες: α) τη μεταφορά των εμβολίων στην Υπηρεσία Παράδοσης- Παραλαβής, β) την παραλαβή, μεταφορά και καταστροφή των εμβολίων που δε χρησιμοποιήθηκαν και έληξαν, από την υπηρεσία Παράδοσης- Παραλαβής σε εγκεκριμένες εγκαταστάσεις διαχείρισης επικίνδυνων αποβλήτων, σύμφωνα με τις διατάξεις της ισχύουσας νομοθεσίας. 6