ΕΥΡΩΠΑΪΚΟ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟ

Transcript

1 ΕΥΡΩΠΑΪΚΟ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟ Επιτροπή Βιοµηχανίας, Εξωτερικού Εµπορίου, Έρευνας και Ενέργειας 20 Νοεµβρίου 2002 ΠΡΟΣΩΡΙΝΟ 2002/0211(COD) ***I ΣΧΕ ΙΟ ΕΚΘΕΣΗΣ σχετικά µε την πρόταση απόφασης του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συµβουλίου που αφορά τη συµµετοχή της Κοινότητας σε πρόγραµµα έρευνας και ανάπτυξης µε σκοπό την ανάπτυξη νέων κλινικών παρεµβάσεων για την καταπολέµηση των ασθενειών HIV/AIDS, της ελονοσίας και της φυµατίωσης, χάρις σε µακροπρόθεσµη σύµπραξη µεταξύ της Ευρώπης και των αναπτυσσοµένων χωρών, από σειρά κρατών µελών και από τη Νορβηγία (COM(2002) 474 C5-0392/ /0211(COD)) Επιτροπή Βιοµηχανίας, Εξωτερικού Εµπορίου, Έρευνας και Ενέργειας Εισηγητής: Gérard Caudron Συντάκτης γνωµοδότησης (*): Ulla Margrethe Sandbæk, Επιτροπή Ανάπτυξης και Συνεργασίας (*) Ενισχυµένη διαδικασία Hughes PR\ doc PE

2 CODE1AM Υπόµνηµα για τα χρησιµοποιούµενα σύµβολα * ιαδικασία διαβούλευσης πλειοψηφία των ψηφισάντων **I ιαδικασία συνεργασίας (πρώτη ανάγνωση) πλειοψηφία των ψηφισάντων **II ιαδικασία συνεργασίας (δεύτερη ανάγνωση) πλειοψηφία των ψηφισάντων για έγκριση της κοινής θέσης πλειοψηφία των βουλευτών που αποτελούν το Κοινοβούλιο για απόρριψη ή τροποποίηση της κοινής θέσης *** Σύµφωνη γνώµη πλειοψηφία των βουλευτών που αποτελούν το Κοινοβούλιο εκτός από τις περιπτώσεις που µνηµονεύονται στα άρθρα 105, 107, 161 και 300 της Συνθήκης ΕΚ και στο άρθρο 7 της Συνθήκης ΕΕ ***I ιαδικασία συναπόφασης (πρώτη ανάγνωση) πλειοψηφία των ψηφισάντων ***II ιαδικασία συναπόφασης (δεύτερη ανάγνωση) πλειοψηφία των ψηφισάντων για έγκριση της κοινής θέσης πλειοψηφία των βουλευτών που αποτελούν το Κοινοβούλιο για απόρριψη ή τροποποίηση της κοινής θέσης ***III ιαδικασία συναπόφασης (τρίτη ανάγνωση) πλειοψηφία των ψηφισάντων για έγκριση του κοινού σχεδίου (Η ενδεικνυόµενη διαδικασία στηρίζεται στη νοµική βάση που πρότεινε η Επιτροπή) Τροπολογίες σε νοµοθετικό κείµενο Στις τροπολογίες του Κοινοβουλίου η σήµανση γίνεται µε έντονους πλάγιους χαρακτήρες. Η σήµανση µε απλά πλάγια απευθύνεται στις τεχνικές υπηρεσίες και αφορά στοιχεία του νοµοθετικού κειµένου για τα οποία προτείνεται διόρθωση εν όψει της επεξεργασίας του τελικού κειµένου (για παράδειγµα, στοιχεία εµφανώς λανθασµένα ή που έχουν παραλειφθεί σε µια γλωσσική έκδοση). Αυτές οι προτάσεις διόρθωσης υπόκεινται στη συγκατάθεση των αρµόδιων τεχνικών υπηρεσιών. PE /17 PR\ doc

3 ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΑ Σελίδα ΙΣΤΟΡΙΚΟ ΤΗΣ ΙΑ ΙΚΑΣΙΑΣ... 4 ΣΧΕ ΙΟ ΝΟΜΟΘΕΤΙΚΟΥ ΨΗΦΙΣΜΑΤΟΣ... 5 ΑΙΤΙΟΛΟΓΙΚΗ ΕΚΘΕΣΗ ΓΝΩΜΟ ΟΤΗΣΗ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ ΠΡΟΫΠΟΛΟΓΙΣΜΩΝ... ΓΝΩΜΟ ΟΤΗΣΗ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ ΑΝΑΠΤΥΞΗΣ ΚΑΙ ΣΥΝΕΡΓΑΣΙΑΣ (*)... ΓΝΩΜΟ ΟΤΗΣΗ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΙΚΑΙΩΜΑΤΩΝ ΤΩΝ ΓΥΝΑΙΚΩΝ ΚΑΙ ΙΣΩΝ ΕΥΚΑΙΡΙΩΝ... (*) Ενισχυµένη διαδικασία Hughes PR\ doc 3/17 PE

4 ΙΣΤΟΡΙΚΟ ΤΗΣ ΙΑ ΙΚΑΣΙΑΣ Με την από 28 Αυγούστου 2002 επιστολή της, η Επιτροπή υπέβαλε στο Κοινοβούλιο, σύµφωνα µε το άρθρο 251, παράγραφος 2, και τα άρθρα 169 και 172 της Συνθήκης ΕΚ, την πρόταση απόφασης του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συµβουλίου που αφορά τη συµµετοχή της Κοινότητας σε πρόγραµµα έρευνας και ανάπτυξης µε σκοπό την ανάπτυξη νέων κλινικών παρεµβάσεων για την καταπολέµηση των ασθενειών HIV/AIDS, της ελονοσίας και της φυµατίωσης, χάρις σε µακροπρόθεσµη σύµπραξη µεταξύ της Ευρώπης και των αναπτυσσοµένων χωρών, από σειρά κρατών µελών και από τη Νορβηγία (COM(2002) /0211 (COD)). Κατά τη συνεδρίαση της 2ας Σεπτεµβρίου 2002, o Πρόεδρος του Κοινοβουλίου ανακοίνωσε ότι παρέπεµψε την εν λόγω πρόταση, για εξέταση επί της ουσίας, στην Επιτροπή Βιοµηχανίας, Εξωτερικού Εµπορίου, Έρευνας και Ενέργειας και, για γνωµοδότηση, στην Επιτροπή Προϋπολογισµών, στην Επιτροπή Περιβάλλοντος, ηµόσιας Υγείας και Πολιτικής των Καταναλωτών, στην Επιτροπή Ανάπτυξης και Συνεργασίας καθώς και στην Επιτροπή ικαιωµάτων των Γυναικών και Ίσων Ευκαιριών (C5-0392/2002). Κατά τη συνεδρίαση της 24ης Οκτωβρίου 2002, o Πρόεδρος του Κοινοβουλίου ανακοίνωσε ότι η Επιτροπή Ανάπτυξης και Συνεργασίας, αρµόδια για γνωµοδότηση, θα συµµετάσχει στην εκπόνηση της έκθεσης σύµφωνα µε την ενισχυµένη διαδικασία Hughes. Κατά τη συνεδρίασή της στις 8 Οκτωβρίου 2002, η Επιτροπή Βιοµηχανίας, Εξωτερικού Εµπορίου, Έρευνας και Ενέργειας όρισε εισηγητή τον Gérard Caudron. Κατά τις συνεδριάσεις της στις 7 Οκτωβρίου, 11 Νοεµβρίου, 2 εκεµβρίου 2002 και 23 Ιανουαρίου 2003, η επιτροπή εξέτασε την πρόταση της Επιτροπής καθώς και το σχέδιο έκθεσης. Κατά την τελευταία ως άνω συνεδρίαση, η επιτροπή ενέκρινε το σχέδιο νοµοθετικού ψηφίσµατος µε... ψήφους υπέρ,... ψήφους κατά και... αποχή/ές/οµόφωνα. Ήσαν παρόντες κατά την ψηφοφορία οι βουλευτές... (πρόεδρος/ασκών/ασκούσα την προεδρία),... (αντιπρόεδρος),... (αντιπρόεδρος), Gérard Caudron (εισηγητής/ήτρια),...,... (αναπλ....),... (αναπλ...., σύµφωνα µε το άρθρο 153, παράγραφος 2, του Κανονισµού),... και.... Οι γνωµοδοτήσεις της Επιτροπής Προϋπολογισµών, της Επιτροπής Ανάπτυξης και Συνεργασίας και της Επιτροπής ικαιωµάτων των Γυναικών και Ίσων Ευκαιριών επισυνάπτονται στην παρούσα έκθεση η Επιτροπή Περιβάλλοντος, ηµόσιας Υγείας και Πολιτικής των Καταναλωτών αποφάσισε στις 9 Σεπτεµβρίου 2002 να µη γνωµοδοτήσει. Η έκθεση κατατέθηκε στις... PE /17 PR\ doc

5 ΣΧΕ ΙΟ ΝΟΜΟΘΕΤΙΚΟΥ ΨΗΦΙΣΜΑΤΟΣ Νοµοθετικό ψήφισµα του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου σχετικά µε την πρόταση απόφασης του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συµβουλίου που αφορά τη συµµετοχή της Κοινότητας σε πρόγραµµα έρευνας και ανάπτυξης µε σκοπό την ανάπτυξη νέων κλινικών παρεµβάσεων για την καταπολέµηση των ασθενειών HIV/AIDS, της ελονοσίας και της φυµατίωσης, χάρις σε µακροπρόθεσµη σύµπραξη µεταξύ της Ευρώπης και των αναπτυσσοµένων χωρών, από σειρά κρατών µελών και από τη Νορβηγία (COM(2002) 474 C5-0392/ /0211(COD)) ( ιαδικασία συναπόφασης: πρώτη ανάγνωση) Το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο, έχοντας υπόψη την πρόταση της Επιτροπής προς το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και το Συµβούλιο (COM(2002) ), έχοντας υπόψη το άρθρο 251, παράγραφος 2, και τα άρθρα 169 και 172 της Συνθήκης ΕΚ, σύµφωνα µε τα οποία του υποβλήθηκε η πρόταση από την Επιτροπή (C5-0392/2002), έχοντας υπόψη το άρθρο 67 του Κανονισµού του, έχοντας υπόψη την έκθεση της Επιτροπής Βιοµηχανίας, Εξωτερικού Εµπορίου, Έρευνας και Ενέργειας και τη γνωµοδότηση (τις γνωµοδοτήσεις) της Επιτροπής Προϋπολογισµών (καθώς και της...) (A5-0000/2002), 1. εγκρίνει την πρόταση της Επιτροπής όπως τροποποιήθηκε 2. ζητεί να του υποβληθεί εκ νέου η πρόταση σε περίπτωση που η Επιτροπή προτίθεται να της επιφέρει σηµαντικές τροποποιήσεις ή να την αντικαταστήσει µε νέο κείµενο 3. αναθέτει στoν Πρόεδρό του να διαβιβάσει τη θέση του Κοινοβουλίου στο Συµβούλιο και στην Επιτροπή. Κείµενο που προτείνει η Επιτροπή Τροποποιήσεις του Κοινοβουλίου Τροπολογία 1 Αιτιολογική σκέψη 6 (6) Στο πλαίσιο των ανακοινώσεών της προς το Συµβούλιο και το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο της 20ής Σεπτεµβρίου 2000 και της 21ης Φεβρουαρίου 2001, η Επιτροπή υπέβαλε πρόγραµµα δράσεως για την καταπολέµηση του παγκόσµιου (6) Στο πλαίσιο των ανακοινώσεών της προς το Συµβούλιο και το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο της 20ής Σεπτεµβρίου 2000 και της 21ης Φεβρουαρίου 2001, η Επιτροπή υπέβαλε πρόγραµµα δράσεως για την καταπολέµηση του παγκόσµιου 1 ΕΕ C εν δηµοσιεύθηκε ακόµη στην ΕΕ. PR\ doc 5/17 PE

6 προβλήµατος που συνιστούν οι ασθένειες HIV/AIDS, της ελονοσίας και της φυµατίωσης, καθορίζοντας διάφορες στρατηγικές υλοποίησης. Το εν λόγω πρόγραµµα δράσεως περιλαµβάνει κεφάλαιο «Έρευνα και Ανάπτυξη», µε στόχο, ιδίως, την ανάπτυξη, σε συντονισµό µε την εφαρµογή της παρούσας απόφασης, νέων κλινικών παρεµβάσεων για την καταπολέµηση των τριών ασθενειών, χάρις σε µακροπρόθεσµη σύµπραξη µεταξύ της Ευρώπης και των αναπτυσσοµένων χωρών. προβλήµατος που συνιστούν οι ασθένειες HIV/AIDS, της ελονοσίας και της φυµατίωσης, καθορίζοντας διάφορες στρατηγικές υλοποίησης. Το εν λόγω πρόγραµµα δράσεως περιλαµβάνει κεφάλαιο «Έρευνα και Ανάπτυξη», µε στόχο, ιδίως, την ανάπτυξη, σε συντονισµό µε την εφαρµογή της παρούσας απόφασης, νέων κλινικών παρεµβάσεων για την καταπολέµηση των τριών ασθενειών και οσάκις χρειάζεται των λοιµώξεων που συνδέονται στενά µε αυτές, χάρις σε µακροπρόθεσµη σύµπραξη µεταξύ της Ευρώπης και των αναπτυσσοµένων χωρών. Είναι µάλλον σκόπιµο να µην µπλοκάρονται υπέρµετρα οι έρευνες και να λαµβάνονται υπόψη ορισµένες από τις λοιµώξεις που συνδέονται στενά µε τις ασθένειες αυτές και παίζουν σηµαντικό ρόλο στην εξέλιξη των ασθενειών αυτών. Κάθε παρέµβαση που αποσκοπεί στην καταπολέµησή τους πρέπει να λαµβάνει υπόψη τις λοιµώξεις αυτές, εάν χρειάζεται, τόσο στο στάδιο της ανάπτυξή της όσο και στο στάδιο των κλινικών δοκιµών και στο στάδιο της αξιολόγησής τους. Τροπολογία 2 Αιτιολογική σκέψη 8 (8) Η Γερµανία, η Αυστρία, το Βέλγιο, η ανία, η Ισπανία, η Φινλανδία, η Γαλλία, η Ελλάς, η Ιρλανδία, η Ιταλία, η Νορβηγία, οι Κάτω Χώρες, η Πορτογαλία, το Ηνωµένο Βασίλειο και η Σουηδία (εν προκειµένω «τα συµµετέχοντα κράτη») αναλαµβάνουν κατά µόνας, σε εθνικό επίπεδο, προγράµµατα ή δραστηριότητες έρευνας και ανάπτυξης µε στόχο τη δηµιουργία νέων κλινικών παρεµβάσεων για την αντιµετώπιση του παγκόσµιου προβλήµατος που συνιστούν οι ασθένειες HIV/AIDS, της ελονοσίας και της φυµατίωσης. Τα εν λόγω προγράµµατα ή δραστηριότητες, για τα οποία διατίθενται οι αναγκαίοι χρηµατοδοτικοί πόροι, εντάσσονται σε µακροπρόθεσµη σύµπραξη µεταξύ της Επιτροπής και των (8) Η Γερµανία, η Αυστρία, το Βέλγιο, η ανία, η Ισπανία, η Φινλανδία, η Γαλλία, η Ελλάς, η Ιρλανδία, η Ιταλία, η Νορβηγία, οι Κάτω Χώρες, η Πορτογαλία, το Ηνωµένο Βασίλειο και η Σουηδία (εν προκειµένω «τα συµµετέχοντα κράτη») αναλαµβάνουν κατά µόνας, σε εθνικό επίπεδο, προγράµµατα ή δραστηριότητες έρευνας και ανάπτυξης µε στόχο τη δηµιουργία νέων κλινικών παρεµβάσεων για την αντιµετώπιση του παγκόσµιου προβλήµατος που συνιστούν οι ασθένειες HIV/AIDS, της ελονοσίας και της φυµατίωσης. Τα εν λόγω προγράµµατα ή δραστηριότητες, για τα οποία διατίθενται οι αναγκαίοι χρηµατοδοτικοί πόροι, εντάσσονται σε µακροπρόθεσµη σύµπραξη µεταξύ της Επιτροπής και των PE /17 PR\ doc

7 αναπτυσσοµένων χωρών. αναπτυσσοµένων χωρών και αποσκοπούν σε µια προοπτική ταχείας και σηµαντικής βελτίωσης της δηµόσιας υγείας των αναπτυσσοµένων χωρών. Με την τροπολογία αυτή η καταπολέµηση των ασθενειών αυτών εντάσσεται στο συνολικό πλαίσιο της βελτίωσης της δηµόσιας υγείας των αναπτυσσοµένων χωρών. Τροπολογία 3 Αιτιολογική σκέψη 9 (9) Σήµερα, τα προγράµµατα ή οι δραστηριότητες έρευνας και ανάπτυξης που έχουν αναληφθεί κατά µόνας σε εθνικό επίπεδο, δεν αποτελούν το αντικείµενο συντονισµού σε ευρωπαϊκή κλίµακα και δεν επιτρέπουν την υιοθέτηση µιας συνεκτικής προσέγγισης σε ευρωπαϊκό επίπεδο προκειµένου να αντιµετωπιστούν αποτελεσµατικά οι ασθένειες HIV/AIDS, η ελονοσία και η φυµατίωση. (9) Σήµερα, τα προγράµµατα ή οι δραστηριότητες έρευνας και ανάπτυξης που έχουν αναληφθεί κατά µόνας σε εθνικό επίπεδο, δεν αποτελούν το αντικείµενο συντονισµού σε ευρωπαϊκή κλίµακα και δεν επιτρέπουν την υιοθέτηση µιας συνεκτικής προσέγγισης σε ευρωπαϊκό επίπεδο προκειµένου να αντιµετωπιστούν αποτελεσµατικά οι ασθένειες HIV/AIDS, η ελονοσία και η φυµατίωση ούτε την εξεύρεση θεραπευτικών αγωγών προσαρµοσµένων στις συνθήκες των αναπτυσσοµένων χωρών. Οι συνθήκες ζωής, και εποµένως περίθαλψης και θεραπευτικής αγωγής, των ανθρώπων που προσβάλλονται από HIV/AIDS, ελονοσία και/ή φυµατίωση στις αναπτυσσόµενες χώρες µπορούν να είναι ριζικά διαφορετικές σε σχέση µε τις υπάρχουσες στις ανεπτυγµένες χώρες. Το κρίσιµο αυτό στοιχείο πρέπει να λαµβάνεται υπόψη σε όλα τα στάδια της διεργασίας Ε&Α που πρέπει να στοχεύει στο να δώσει απάντηση, µε κίνδυνο να λαµβάνονται τελικά προϊόντα άχρηστα επειδή δεν υπάρχει δυνατότητα να χρησιµοποιηθούν. Τα αποτελέσµατα Ε&Α για την περίθαλψη των ασθενών στις χώρες αυτές πρέπει να είναι ειδικά προσαρµοσµένα στις συνθήκες υπό τις οποίες θα χρησιµοποιηθούν, δηλαδή ότι πρέπει να είναι αποτελεσµατικά, προσαρµοσµένα στις δυνατές συνθήκες χορήγησης στις αναπτυσσόµενες χώρες και να είναι προσιτά από οικονοµική άποψη. PR\ doc 7/17 PE

8 Τροπολογία 4 Αιτιολογική σκέψη 10 (10) Τα συµµετέχοντα κράτη, επιθυµώντας να υιοθετήσουν µια συνεκτική προσέγγιση σε ευρωπαϊκή κλίµακα και να αντιµετωπίσουν αποτελεσµατικά το HIV/AIDS, την ελονοσία και τη φυµατίωση, συµφώνησαν στην δηµιουργία σύµπραξης, σχετικά µε τις κλινικές δοκιµές, µεταξύ των ευρωπαϊκών χωρών και των αναπτυσσοµένων χωρών, προκειµένου να επιτευχθεί µία κρίσιµη µάζα από πλευράς ανθρώπινων και χρηµατοδοτικών πόρων, καθώς και ο συντονισµός της τεχνογνωσίας και των περαιτέρω διαθέσιµων πόρων που υπάρχουν σε διάφορες ευρωπαϊκές χώρες. (10) Τα συµµετέχοντα κράτη, επιθυµώντας να υιοθετήσουν µια συνεκτική προσέγγιση σε ευρωπαϊκή κλίµακα και να αντιµετωπίσουν αποτελεσµατικά το HIV/AIDS, την ελονοσία και τη φυµατίωση στις αναπτυσσόµενες χώρες, συµφώνησαν στην δηµιουργία σύµπραξης, σχετικά µε τις κλινικές δοκιµές, µεταξύ των ευρωπαϊκών χωρών και των αναπτυσσοµένων χωρών, προκειµένου να επιτευχθεί µία κρίσιµη µάζα από πλευράς ανθρώπινων και χρηµατοδοτικών πόρων, καθώς και ο συντονισµός της τεχνογνωσίας και των περαιτέρω διαθέσιµων πόρων που υπάρχουν σε διάφορες ευρωπαϊκές χώρες. Βλέπε τροπολογία επί της αιτιολογικής σκέψεως 9. Η προστιθέµενη αξία της πρωτοβουλίας αυτής έγκειται στο γεγονός ότι απευθύνεται ειδικά στα προβλήµατα που συνδέονται µε τις ασθένειες HIV/AIDS, ελονοσία και φυµατίωση στις αναπτυσσόµενες χώρες. Το κείµενο της απόφασης αυτής δεν αφήνει καµιά αµφιβολία επί του θέµατος και η διάρθρωση του EDCTP θα πρέπει να εξασφαλίσει ενεργό συµµετοχή των αναπτυσσοµένων χωρών στις λήψεις αποφάσεων επί των προτεραιοτήτων και της ηµερησίας διατάξεως. Τροπολογία 5 Αιτιολογική σκέψη 12 (12) Το πρόγραµµα EDCTP, του οποίου το κόστος υπολογίζεται, από τα συµµετέχοντα κράτη, σε 600 εκατοµµύρια ευρώ για διάρκεια πέντε ετών, έχει ως στόχο την ταχεία ανάπτυξη νέων κλινικών παρεµβάσεων για την αντιµετώπιση του HIV/AIDS, της ελονοσίας και της φυµατίωσης, προς όφελος των αναπτυσσοµένων χωρών, ιδιαίτερα δε των χωρών της υπο-σαχαρικής Αφρικής. Στόχος του προγράµµατος EDCTP είναι η ενίσχυση της συνεργασίας και της δικτύωσης των εθνικών ευρωπαϊκών (12) Το πρόγραµµα EDCTP, του οποίου το κόστος υπολογίζεται, από τα συµµετέχοντα κράτη, σε 600 εκατοµµύρια ευρώ για διάρκεια πέντε ετών, έχει ως στόχο την ταχεία ανάπτυξη νέων κλινικών παρεµβάσεων για την αντιµετώπιση του HIV/AIDS, της ελονοσίας και της φυµατίωσης, προς όφελος των αναπτυσσοµένων χωρών, ιδιαίτερα δε των χωρών της υπο-σαχαρικής Αφρικής. Στόχος του προγράµµατος EDCTP είναι η ενίσχυση της συνεργασίας και της δικτύωσης των εθνικών ευρωπαϊκών PE /17 PR\ doc

9 προγραµµάτων, η επιτάχυνση των κλινικών δοκιµών νέων προϊόντων στις αναπτυσσόµενες χώρες, η προαγωγή της ενίσχυσης των δυνατοτήτων των αναπτυσσοµένων χωρών και η εξεύρεση συµπληρωµατικών πόρων για την αντιµετώπιση των εν λόγω ασθενειών. προγραµµάτων, η επιτάχυνση των κλινικών δοκιµών νέων προϊόντων, ιδιαίτερα φαρµάκων και εµβολίων, κατά του HIV/AIDS, της φυµατίωσης και της ελονοσίας και των λοιµώξεων που συνδέονται στενά µε τις ασθένειες αυτές στις αναπτυσσόµενες χώρες, η προαγωγή της ενίσχυσης των δυνατοτήτων των αναπτυσσοµένων χωρών και η εξεύρεση συµπληρωµατικών πόρων για την αντιµετώπιση των εν λόγω ασθενειών. Αυτή η ενίσχυση δυνατότητας κλινικών παρεµβάσεων θα µπορέσει σε δεύτερη φάση να δηµιουργήσει την απαιτούµενη ώθηση για την εντατικοποίηση των δραστηριοτήτων βασικής και προκλινικής έρευνας µε στόχο την καταπολέµηση των προβληµάτων δηµόσιας υγείας που συνδέονται µε τη φτώχεια. Πρόκειται για προσδιορισµό της έννοιας "προϊόντα". Πράγµατι, όταν µιλάµε για νέα "προϊόντα", πρόκειται κυρίως για φάρµακα και εµβόλια. Πρέπει να γίνει µνεία των λοιµώξεων που έχουν στενή σχέση µε τις ασθένειες αυτές. Βλέπε αιτιολόγηση για την τροπολογία 1. Αναµένεται ότι οι επενδύσεις αυτές θα αποτελέσουν έναυσµα για την προώθηση άλλων σταδίων έρευνας και για την καταπολέµηση άλλων προβληµάτων δηµόσιας υγείας. Τροπολογία 6 Άρθρο 1, παράγραφος 1α (νέα) 1α. Στόχος του προγράµµατος EDCTP είναι να αναπτυχθούν ταχέως νέες κλινικές παρεµβάσεις µε σκοπό την καταπολέµηση του HIV/AIDS, της ελονοσίας, της φυµατίωσης και των λοιµώξεων που συνδέονται στενά µε αυτές στις αναπτυσσόµενες χώρες, ιδίως της υπο-σαχαρικής Αφρικής. PR\ doc 9/17 PE

10 Έχει σηµασία να προσδιορίζεται στο άρθρο 1 ο στόχος της πρότασης της Επιτροπής των ΕΚ. Τροπολογία 7 Άρθρο 2, παράγραφος 2 2. Η χρηµατοδοτική συνεισφορά της Κοινότητας καταβάλλεται στη δοµή που συνιστάται από τα συµµετέχοντα κράτη για την εκτέλεση του προγράµµατος EDCTP (εν προκειµένω «κοινή δοµή») στην οποία αποδίδεται νοµική υπόσταση. 2. Η χρηµατοδοτική συνεισφορά της Κοινότητας καταβάλλεται στη δοµή που συνιστάται από τα συµµετέχοντα κράτη για την εκτέλεση του προγράµµατος EDCTP (εν προκειµένω «κοινή δοµή») στην οποία αποδίδεται νοµική υπόσταση. Το µοντέλο διαχείρισης που περιλαµβάνει την κοινή δοµή περιγράφεται στο παράρτηµα 1α. Είναι αναγκαίο να προσδιορίζεται µε περισσότερη ακρίβεια πώς λειτουργεί η δοµή. Για να αποφευχθεί η στρέβλωση της δοµής της απόφασης πρέπει να δοθούν οι διευκρινίσεις αυτές σε νέο παράρτηµα. Τροπολογία 8 Άρθρο 2, παράγραφος 3α (νέα) 3α. Οι κανόνες που θα θεσπισθούν σχετικά µε τα δικαιώµατα πνευµατικής ιδιοκτησίας θα πρέπει να αποσκοπούν στο να επιτρέπουν ότι τα αποτελέσµατα της έρευνας που λαµβάνονται από τις δραστηριότητες του προγράµµατος EDCTP θεωρούνται µέρος του δηµόσιου τοµέα και εξασφαλίζουν µε τον τρόπο αυτό εύκολη και οικονοµική πρόσβαση στα προϊόντα αυτά για τους πληθυσµούς που τα έχουν ανάγκη στις αναπτυσσόµενες χώρες. Η διαχείριση των δικαιωµάτων πνευµατικής ιδιοκτησίας θα είναι ουσιαστική: τα αποτελέσµατα των εργασιών του προγράµµατος EDCTP πρέπει να διατίθενται χωρίς περιορισµό για εύκολη και οικονοµική πρόσβαση στο τελικό προϊόν και/ή για τις µεταγενέστερες έρευνες. Ένα από τα σηµεία του προγράµµατος δράσης της ΕΚ για την καταπολέµηση του υιού VIH/ΑΙDS, της PE /17 PR\ doc

11 ελονοσίας και της φυµατίωσης αναφέρεται εξάλλου στην "ανάπτυξη των παγκόσµιων δηµόσιων αγαθών". Τα µελλοντικά αποτελέσµατα του προγράµµατος EDCTP πρέπει να εξετάζονται σε αυτό το πλαίσιο. Η πρωτοβουλία θα αποτύγχανε εάν τα προϊόντα που απορρέουν από το πρόγραµµα δεν ήταν τελικά διαθέσιµα για λόγους µονοπωλίου και υψηλών τιµών. Πέραν τούτου, επειδή το EDCTP είναι ουσιαστικά δηµόσια πρωτοβουλία, που συνεπάγεται δηµόσιες χρηµατοοικονοµικές επενδύσεις, τα αποτελέσµατά του θα πρέπει να εξυπηρετούν κατά προτεραιότητα το δηµόσιο συµφέρον και εν προκειµένω, την υγεία των πληθυσµών των αναπτυσσοµένων χωρών. Μια διαφανής προσέγγιση των δικαιωµάτων πνευµατικής ιδιοκτησίας µε στόχο το δηµόσιο συµφέρον, θα έπρεπε κατ' αρχήν να αποτελεί τη βάση όλων των δραστηριοτήτων του προγράµµατος EDCTP. Τροπολογία 9 Άρθρο 3 Τα συµµετέχοντα κράτη είναι εις ολόκληρον υπεύθυνα για την εκτέλεση των δραστηριοτήτων που περιγράφονται εν παραρτήµατι. Τα συµµετέχοντα κράτη είναι εις ολόκληρον υπεύθυνα για την εκτέλεση των δραστηριοτήτων που περιγράφονται στο παράρτηµα Ι. Η αλλαγή αυτή καθίσταται αναγκαία µετά την εισαγωγή του νέου παραρτήµατος Ια. Τροπολογία 10 Παράρτηµα, σηµείο 2 2. ραστηριότητες που συνδέονται άµεσα µε την ανάπτυξη νέων προϊόντων κατά των τριών ασθενειών (HIV/AIDS, ελονοσία και φυµατίωση): 2. ραστηριότητες που συνδέονται άµεσα µε την ανάπτυξη νέων προϊόντων, και µε τη βελτίωση των ήδη υφισταµένων, κατά των τριών ασθενειών (HIV/AIDS, ελονοσία και φυµατίωση): Υπάρχουν φάρµακα και θεραπευτικές αγωγές για ορισµένες των ασθενειών που εµπίπτουν στο πεδίο εφαρµογής της διακήρυξης. Η βελτίωση των χαρακτηριστικών ασφάλειας των φαρµάκων αυτών µπορεί να αποδειχθεί εξίσου χρήσιµη µε την ανάπτυξη νέων φαρµάκων για τη βελτίωση του επιπέδου δηµόσιας υγείας των αναπτυσσοµένων χωρών. PR\ doc 11/17 PE

12 Τροπολογία 11 Παράρτηµα, σηµείο 2, περίπτωση 2α (νέα) διευκόλυνση της πρόσβασης των αναπτυσσοµένων χωρών στα προϊόντα που αναπτύσσονται στο πλαίσιο του προγράµµατος EDCTP. Οι κλινικές δοκιµές αποτελούν απλώς ένα στάδιο της ανάπτυξης ενός φαρµάκου. Η απόφαση για έναρξη µιας κλινικής δοκιµής στο πλαίσιο του προγράµµατος EDCTP πρέπει επίσης να λαµβάνεται έχοντας υπόψη τη δυνατότητα πρόσβασης των ενδιαφεροµένων χωρών στις νέες θεραπευτικές αγωγές (παραγωγή, διανοµή, κ.λπ). Τροπολογία 12 Παράρτηµα Ια (νέο) Περιγραφή του µοντέλου διαχείρισης του προγράµµατος EDCTP, περιλαµβανοµένης της κοινής δοµής. Το µοντέλο αυτό περιλαµβάνει τα ακόλουθα στοιχεία: 1. Ένα "Συµβούλιο εταιρικής σχέσης", που καθορίζει, αναπτύσσει και σχεδιάζει την εφαρµογή στρατηγικής. Το Συµβούλιο περιλαµβάνει σταθµισµένο αριθµό εµπειρογνωµόνων των συµµετεχόντων ευρωπαϊκών κρατών και των αναπτυσσοµένων χωρών που συµµετέχουν στο πρόγραµµα. Πρέπει επίσης να περιλαµβάνει δύο εκπροσώπους της Επιτροπής των ΕΚ και εµπειρογνώµονες που προέρχονται από δηµόσιες ή ιδιωτικές δοµές οι οποίες συµµετέχουν στο πρόγραµµα και άλλα διεθνή προγράµµατα εφόσον υπάρχουν. 2. Το "Φόρουµ EDCTP", το οποίο παίζει συµβουλευτικό ρόλο έναντι του Συµβουλίου εταιρικής σχέσης και περιλαµβάνει αφενός ευρωπαϊκούς εθνικούς οργανισµούς έρευνας και PE /17 PR\ doc

13 αφετέρου µια "συντονιστική επιτροπή των αναπτυσσοµένων χωρών" (CCPD). 3. Τον Ευρωπαϊκό Όµιλο Οικονοµικού Σκοπού (EEIG), όπως ιδρύεται από τον Κανονισµό του Συµβουλίου (ΕΟΚ) αριθ. 2137/85 1, που είναι η κοινή δοµή. Ο EEIG του EDCTP είναι η εκτελεστική δοµή και αρµόδια για την είσπραξη, κατανοµή και παρακολούθηση των χρηµατοοικονοµικών εισφορών της Κοινότητας και διαχειρίζεται το Πρόγραµµα µέσω της γραµµατείας του. ιαθέτει δύο κύριες συνιστώσες: - τη "Συνέλευση" του EEIG που είναι η ύπατη αρχή του EEIG, - τη Γραµµατεία του EEIG που παρέχει διοικητική στήριξη στις εργασίες του Συµβουλίου εταιρικής σχέσης και στο Φόρουµ EDCTP, καθώς και στις εργασίες της συνέλευσης του EEIG. Κάθε κράτος ορίζει µια οργάνωση χρηµατοδοτούµενη από δηµόσια κονδύλια που λαµβάνει εντολή ή εξουσιοδοτείται από το κράτος µέλος, η οποία καθίσταται µέλος του EEIG. Τα δηµόσια αυτά ιδρύµατα υποβάλλονται σε έλεγχο ενός περιφερειακού ή εθνικού Ελεγκτικού Συνεδρίου. ΕΕ L 199 της , σ. 1. Είναι αναγκαίο να προσδιορίζεται µε περισσότερη ακρίβεια πώς λειτουργεί η δοµή. Για να αποφευχθεί η στρέβλωση της δοµής της απόφασης πρέπει να δοθούν οι διευκρινίσεις αυτές σε νέο παράρτηµα. PR\ doc 13/17 PE

14 ΑΙΤΙΟΛΟΓΙΚΗ ΕΚΘΕΣΗ Η πρόταση της Επιτροπής αποτελεί πρωτοπορία δεδοµένου ότι το άρθρο 169 που είναι µέρος των νέων µέσων του 6ου Προγράµµατος Πλαισίου Έρευνας και Ανάπτυξης δεν τέθηκε ποτέ σε εφαρµογή. Σύµφωνα µε το άρθρο αυτό η Κοινότητα µπορεί να προβλέπει συµµετοχή σε προγράµµατα έρευνας και ανάπτυξης που αναλαµβάνονται από περισσότερα κράτη µέλη. Εν προκειµένω η Επιτροπή προτείνει να χρησιµοποιηθεί το άρθρο αυτό για συνεργασία µεταξύ 14 κρατών µελών και της Νορβηγίας και επεσήµανε ήδη ότι το 15ο κράτος µέλος, το Λουξεµβούργο, επιθυµεί επίσης να συµµετάσχει. Θα µπορούσε κανείς να αναρωτηθεί κατά πόσο είναι ορθή η νοµική βάση. Η απάντηση έγκειται στο γεγονός ότι η πρόταση προβλέπει όχι µόνον χρηµατοοικονοµική συνεισφορά της ΕΕ ύψους 200 εκατ. ευρώ αλλά και 200 εκατ. ευρώ που προέρχονται από εθνικά προγράµµατα έρευνας διαφόρων κρατών που συµµετέχουν. Σε αυτά θα προστεθούν 200 εκατ. ευρώ του ιδιωτικού τοµέα τα οποία ακόµη δεν έχουν βρεθεί. ηλαδή 600 εκατ. ευρώ συνολικά όταν το 5ο Πρόγραµµα Πλαίσιο Έρευνας και Ανάπτυξης επένδυσε 100 εκατ. Ωστόσο, µπορεί η πρόταση αυτή να αποτελεί πρωτοπορία από την άποψη της νοµικής βάσης αλλά εντάσσεται σίγουρα σε µια µακροπρόθεσµη στρατηγική της Κοινότητας στην καταπολέµηση των τριών αυτών ασθενειών οι οποίες ας το υπενθυµίσουµε ευθύνονται για περισσότερους από 5 εκατοµµύρια θανάτους το χρόνο. Το AIDS: επί 40 εκατοµµυρίων ανθρώπων που έχουν προσβληθεί από τον ιό HIV, 90% ζουν σε αναπτυσσόµενη χώρα και, 70% από αυτούς στην υπο-σαχαρική Αφρική. Οι δραστηριότητες έρευνας υπάρχουν και καταλήγουν σε νέες θεραπείες των οποίων η αποτελεσµατικότητα είναι αναγνωρισµένη αλλά παραµένουν απρόσιτες από άποψη τιµής και χρησιµοποίησης για τους πληθυσµούς των αναπτυσσοµένων χωρών. Πρέπει εποµένως να δεκαπλασιασθούν τα µέσα που χρησιµοποιούνται και τούτο ταχέως! Πράγµατι, σύµφωνα µε τον Richard Feachem, ιευθυντή του Παγκόσµιου Ταµείου για την καταπολέµηση του HIV/AIDS, της φυµατίωσης και της ελονοσίας, όσα γίνονται µέχρι σήµερα έχουν ελάχιστο αντίκτυπο στην εξέλιξη της πανδηµίας αυτής. Σύµφωνα πάντα µε τον Richard Feachem, ο ιός HIV/AIDS θα φθάσει στο απόγειό του το 2025/26! Η ελονοσία: επανεµφανίσθηκε στη δεκαετία του 70. Προκαλεί περίπου 1 εκατοµµύριο θανάτους το χρόνο. εν της αποδίδεται η δέουσα σηµασία. Η φυµατίωση: βρίσκεται σε αναζωπύρωση ιδίως σε συνδυασµό µε την ανάπτυξη του HIV. ιαπιστώνονται 8 εκατοµµύρια κρουσµάτων φυµατίωσης στον κόσµο και 2 εκατοµµύρια θάνατοι το χρόνο. 95% των ασθενών βρίσκονται στις αναπτυσσόµενες χώρες. Και στη νόσο αυτή δεν αποδίδεται η δέουσα σηµασία. Κατά τη διάρκεια των 25 τελευταίων ετών παρήχθησαν µόνον τρία νέα φάρµακα. Στις περισσότερες περιπτώσεις εξακολουθούν να χορηγούνται φάρµακα που ανακαλύφθηκαν εδώ και µια δεκαετία. Οι τρεις αυτές ασθένειες παρεµποδίζουν την ανάπτυξη των χωρών τις οποίες πλήττουν και τις διατηρούν σε κατάσταση φτώχειας η οποία αυτή καθαυτή είναι απαγορευτική για την εγκαθίδρυση ενός συστήµατος υγείας άξιου του ονόµατός του. Η Κοινότητα θέλει να σπάσει τον φαύλο αυτό κύκλο και συµµεριζόµαστε τη βούλησή της. Το 2001 εγκρίθηκε πρόγραµµα δράσης σχετικά µε την "επίσπευση της καταπολέµησης του PE /17 PR\ doc

15 υιού VIH/ΑΙDS, της ελονοσίας και της φυµατίωσης στο πλαίσιο της µείωσης της φτώχειας". Επί του παρόντος εξετάζεται στο Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο πρόταση κανονισµού που αποσκοπεί στην εφαρµογή του προγράµµατος και προβλέπει µέτρα µε επίκεντρο παρεµβάσεις σχετικά µε τη συνεργασία για την ανάπτυξη, τις εµπορικές σχέσεις και την έρευνα προκειµένου να ανακαλυφθούν νέα φάρµακα. Στο τµήµα αυτό εντάσσεται η πρόταση που αποσκοπεί στη χρησιµοποίηση του άρθρου 169 στο πλαίσιο της καταπολέµησης του HIV/AIDS, της φυµατίωσης και της ελονοσίας. Εγκαθιδρύεται µια πραγµατική εταιρική σχέση Βορρά-Νότου για την ανάπτυξη κλινικών δοκιµών που αποσκοπούν στην τελειοποίηση νέων προϊόντων προσαρµοσµένων στις ανάγκες των πληθυσµών των χωρών αυτών. Εκφράζουµε την ικανοποίησή µας αφενός για τον συντονισµό, την εισαγωγή σε δίκτυο των εθνικών προγραµµάτων που θα επιτρέψουν να τεθεί τέλος στον κατακερµατισµό της έρευνας και έτσι να επιτευχθεί η απαραίτητη κρίσιµη µάζα για τη λήψη ταχέων αποτελεσµάτων και αφετέρου, για τη συµµετοχή των χωρών που έχουν ανάγκη στον καθορισµό των προτεραιοτήτων και στην υλοποίηση των δοκιµών. Η συµµετοχή αυτή θα εξασφαλισθεί µε την ενίσχυση των ικανοτήτων κλινικής έρευνας στις αναπτυσσόµενες χώρες. Τούτο αποτελεί απόδειξη της δέσµευσης σε µια µακροπρόθεσµη συνεργασία. Παρά το γεγονός ότι ο εισηγητής υποστηρίζει σαφώς την πρόταση αυτή, επιβάλλονται κάποιες παρατηρήσεις: 1. Η πρόταση της Επιτροπής είναι ιδιαίτερα σύντοµη: έξι άρθρα σε δύο σελίδες, ένα παράρτηµα µιας σελίδας και µερικές αιτιολογικές σκέψεις. Είναι λίγο και µάλιστα ανεπαρκές. Λείπουν πράγµατι πολλές σηµαντικές πτυχές περιλαµβανοµένου του προσδιορισµού του προγράµµατος. 2. Η οργάνωση της προβλεπόµενης διαχείρισης εµφαίνεται µετά βίας. Γίνεται µνεία ενός ξεχωριστού και µη νοµοθετικού εγγράφου, αποκαλούµενου "εγγράφου συναντίληψης" στο οποίο η Επιτροπή εξηγεί ότι το πρόγραµµα θα το διαχειρίζεται Ευρωπαϊκός Όµιλος Οικονοµικού Σκοπού ή EEIG (κανονισµός του Συµβουλίου αριθ. 2137/85 1 ). 3. Σε έναν Ευρωπαϊκό Όµιλο Οικονοµικού Σκοπού δεν µπορεί να γίνει µέλος ένα κράτος µέλος. Μόνον οι εταιρείες, τα φυσικά ή νοµικά πρόσωπα δηµοσίου ή ιδιωτικού δικαίου επιτρέπεται να συµµετέχουν. Πρέπει εποµένως να προσδιορισθεί υπό ποίες προϋποθέσεις τα κράτη µέλη θα µεταβιβάσουν τις αρµοδιότητές τους. Οι τροπολογίες του εισηγητή: Τροπολογίες 1, 2, 5 και 6: Όλοι οι συντελεστές του προγράµµατος EDCTP συµφωνούν ως προς το ότι το πρόγραµµα πρέπει να επικεντρώνεται στις τρεις αυτές ασθένειες που συνδέονται µε τη φτώχεια στις αναπτυσσόµενες χώρες. Αυτό δεν σηµαίνει όµως ότι µε την επικέντρωση της έρευνας στις τρεις αυτές ασθένειες "κλειδώνουµε" την έρευνα. Για το λόγο αυτό, πρέπει ως ένα βαθµό να ληφθούν υπόψη ορισµένες από τις λοιµώξεις που συνδέονται στενά µε τις ασθένειες αυτές και οι οποίες παίζουν σηµαντικό ρόλο στην εξέλιξή τους. Κάθε επέµβαση που αποσκοπεί 1 ΕΕ L 199 της PR\ doc 15/17 PE

16 στην καταπολέµησή τους πρέπει να λαµβάνει υπόψη, εάν χρειάζεται, τόσο στο στάδιο της ανάπτυξή της όσο και στο στάδιο των κλινικών δοκιµών και της εξέλιξής της. Αυτός είναι ο στόχος της τροπολογίας 1, να ενσωµατώσει δηλαδή τη σηµαντική αυτή πτυχή στην καταπολέµηση των τριών αυτών ασθενειών. Η τροπολογία 2 υπογραµµίζει µια σφαιρικότερη πτυχή των προγραµµάτων και δραστηριοτήτων έρευνας που διεξάγουν οι χώρες µέλη στον τοµέα αυτό. Η τροπολογία 5 προσδιορίζει ότι µιλάµε για νέα "προϊόντα", πρόκειται κατά το µεγαλύτερο µέρος για φάρµακα και εµβόλια. Η τροπολογία 6 εισάγει τον στόχο του προγράµµατος EDCTP στο πρώτο άρθρο της απόφασης, ενσωµατώνοντας την πτυχή των στενά συνδεδεµένων µε τις τρεις ασθένειες λοιµώξεων, καθώς και τις πτυχές που συγκεντρώνονται στην επόµενη οµάδα τροπολογιών. Τροπολογίες 3, 4, 5, 6, 8 και 11: Οι τροπολογίες αυτές αποσκοπούν στο να ενισχύσουν την ιδέα ότι η χρηµατοδοτούµενη από το εν λόγω πρόγραµµα έρευνα πρέπει να είναι ιδιαίτερα προσαρµοσµένη στην επίπτωση των τριών ασθενειών, στις ανάγκες των τοπικών πληθυσµών και στις ικανότητες των υφισταµένων δοµών των αναπτυσσοµένων χωρών. Πέραν τούτου, τα προϊόντα που θα προκύψουν από τις κλινικές δοκιµές που προβλέπονται στο πρόγραµµα πρέπει να είναι ευκόλως προσιτά στις αναπτυσσόµενες χώρες. Τούτο συνεπάγεται ότι τα προϊόντα αυτά θα διατίθενται στις ενδιαφερόµενες χώρες υπό προϋποθέσεις (τιµή, απαραίτητη επιτόπια πραγµατογνωµοσύνη και άλλες προϋποθέσεις σχετικές µε τις υποδοµές) που θα τα καθιστούν πραγµατικά προσιτά. Οι τροπολογίες 3 και 4 υπογραµµίζουν την πτυχή αυτή της έρευνας. Η τροπολογία 8 εντάσσει την πτυχή αυτή στο ευρύτερο πλαίσιο των προβληµάτων δηµόσιας υγείας που συνδέονται µε τη φτώχεια. Η βελτίωση της πρόσβασης των αναπτυσσοµένων χωρών στα προϊόντα που αναπτύσσονται στο πλαίσιο του προγράµµατος EDCTP περιλαµβάνεται ρητά ως µία από τις δραστηριότητες που συνδέονται µε την ανάπτυξη των νέων προϊόντων και οι οποίες συγκεντρώνονται στο Παράρτηµα (τροπολογία 11). Τροπολογία 10 Η τροπολογία αυτή αποσκοπεί στο να υπογραµµίσει τη σηµασία του να λαµβάνονται υπόψη οι πολλά υποσχόµενες υφιστάµενες επεµβάσεις και να διενεργούνται επενδύσεις για τη βελτίωσή τους κατά την ανάπτυξη νέων προϊόντων και τούτο προκειµένου να καλυφθεί η διαφορά φάσης µεταξύ της ανάπτυξης ενός νέου προϊόντος και της χρησιµοποίησής του για την γενική αντιµετώπιση µιας ασθένειας. Τροπολογίες 7, 9 και 12: Οι τροπολογίες αυτές, εκ των οποίων οι δύο πρώτες είναι καθαρά τεχνικής φύσης, καλύπτουν µια βασική αδυναµία του κειµένου της πρότασης εισάγοντας τις απαιτούµενες διευκρινίσεις σχετικά µε τη δοµή που θα διασφαλίσει τη διαχείριση του προγράµµατος EDCTP. Η δοµή αυτή και ο µηχανισµός δηµοσιονοµικού ελέγχου έχουν ακόµη µεγαλύτερη σηµασία στο βαθµό που η χρηµατοοικονοµική συνεισφορά της Κοινότητας αντιστοιχεί σε 17,3% των πιστώσεων που προβλέπονται στο 6ο πρόγραµµα πλαίσιο έρευνας για την θεµατική προτεραιότητα "Καταπολέµηση σηµαντικών ασθενειών". Εισάγει συγκεκριµένα νέο παράρτηµα που επαναλαµβάνει κατά µέγα µέρος τη δοµή διαχείρισης που επικυρώθηκε από την " ιοικούσα επιτροπή του EDCTP" κατά τη συνεδρίαση της 24ης Οκτωβρίου Προτείνεται εποµένως η δοµή διαχείρισης του προγράµµατος EDCTP να περιλαµβάνει συγκεκριµένα τα ακόλουθα στοιχεία: 1. Ένα "Συµβούλιο εταιρικής σχέσης", του οποίου καθήκον είναι να καθορίζει, αναπτύσσει PE /17 PR\ doc

17 και σχεδιάζει την εφαρµογή στρατηγικής για το πρόγραµµα. 2. Το "Φόρουµ EDCTP", το οποίο θα παίζει συµβουλευτικό ρόλο έναντι του Συµβουλίου εταιρικής σχέσης και θα περιλαµβάνει αφενός ευρωπαϊκούς εθνικούς οργανισµούς έρευνας και αφετέρου µια "συντονιστική επιτροπή των αναπτυσσοµένων χωρών" (CCPD). 3. Τον Ευρωπαϊκό Όµιλο Οικονοµικού Σκοπού (EEIG), όπως ιδρύεται από τον Κανονισµό του Συµβουλίου (ΕΟΚ) αριθ. 2137/85, που θα είναι η κοινή δοµή. Ο EEIG του EDCTP θα είναι η εκτελεστική δοµή και αρµόδια για την είσπραξη, κατανοµή και παρακολούθηση των χρηµατοοικονοµικών εισφορών της Κοινότητας και θα διαχειρίζεται το Πρόγραµµα µέσω της γραµµατείας του. Θα διαθέτει εποµένως δύο κύριες συνιστώσες: - τη "Συνέλευση" του EEIG που θα είναι η ύπατη αρχή του EEIG. - τη Γραµµατεία του EEIG που θα παρέχει διοικητική στήριξη στις εργασίες του Συµβουλίου εταιρικής σχέσης και στο Φόρουµ EDCTP, καθώς και στις εργασίες της συνέλευσης του EEIG. PR\ doc 17/17 PE