ιρθρωσισ Α.Ε. ΠΡΟΣ ΓΕΝΙΚΟ ΠΑΝΑΡΚΑΔΙΚΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΤΡΙΠΟΛΗΣ «Η ΕΥΑΓΓΕΑΙΣΤΡΙΑ» Αθήνα, 23/03/2017 Αρ. Πρωτ.: 379/2017 Αξιότιμοι κύριοι,

Transcript

1 Ε: ΕΜΠΟΡΙΑ Α ιρθρωσισ Α.Ε. ΕΙΣΑΓΩΓΗ - ΙΑΤΡΙΚΩΝ ΕΙΔΩΝ ΠΡΟΣ ΓΕΝΙΚΟ ΠΑΝΑΡΚΑΔΙΚΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΤΡΙΠΟΛΗΣ «Η ΕΥΑΓΓΕΑΙΣΤΡΙΑ» Αθήνα, 23/03/2017 Αρ. Πρωτ.: 379/2017 Αξιότιμοι κύριοι, Με την παρούσα και κατόπιν ανακοίνωσης του Νοσοκομείου σας με Αρ. Πρωτ.: 4703/ περί σύνταξης τεχνικών προδιαγραφών, σας αποστέλλουμε τις προδιαγραφές της εταιρείας μας για την προμήθεια: 3. Ορθοπεδική Χειρουργική Τράπεζα (Κομπλέ), 4. Σκιαλυτικές Λυχνίες (με δορυφόρο) & 5. Σκιαλυτικές Αυχνίες (χωρίς δορυφόρο). Ως απαραίτητες Λειτουργικές Προδιαγραφές βάσει του Ν.4412/2016 και των Ευρωπαϊκών Οδηγιών 2014/24/Ε.Ε. και 2014/25/Ε.Ε. (άρθρο 54), είναι εκείνες που εξασφαλίζουν τη μεγαλύτερη δυνατή ευρύτητα και ισότιμη συμμετοχή στο διαγωνισμό. Τονίζουμε ότι οι παρατηρήσεις και οι προτάσεις αυτές προέκυψαν με γνώμονα την διαμόρφωση των ουσιαστικών προδιαγραφών που χαρακτηρίζουν τα Παρακάτω προϊόντα και όχι την περιγραφή μεμονωμένων, σπάνιων και μη ουσιωδών χαρακτηριστικών που τις Περισσότερες φορές προσδιορίζουν συγκεκριμένο είδος, Προκειμένου να προετοιμαστούν οι τελικές προδιαγραφές του διαγωνισμού. Διατελώντας στη διάθεσ4 σας για σιαδήποτε πληροφορία ή επεξήγηση. Ε(Αί Για την Α. Ε., Με εκτίμηση Λ Α.Ε. ΗΔΩΝ Γι:. 2ό:45 Η ΝΩΝ 1ίί Αριστείδης Τονικιδης Ηλεκτρονικός Μηχανικός ΊΕ. Τμήματος Τεχνικής Υποστήριξης Πάρνηθας 44, Μεταμόρφωση Αττικής Τηλ.: Γραφε[α Θεσ/νίκης: 17 Νοέμβρη 81, ΠυλαΓα, Τηλ.: Ε&χ:

2 3. ΟΡΘΟΠΕΔΙΚΗ ΧΕΙΡΟΥΡΓΙΚΗ ΤΡΑΠΕΖΑ για το ΧΕΙΡΟΥΡΓΕΙΟ 1. Να είναι κατάλληλη για ορθοπεδικές, τραυματιολογικές και επεμβάσεις ώμου. Η τράπεζα να είναι σύγχρονης ηλεκτρουδραυλικής τεχνολογίας, καινούργια, αμεταχείριστη και να πληροί τα Ευρωπαικά πρότυπα ασφαλείας. 2. Η επιφάνεια της χειρουργικής τράπεζας να είναι διαιρεμένη σε έξι (6) τμήματα: Πεταλοειδές τμήμα κεφαλής (Ενα (1) τμήμα) Τμήμα Πλάτης με αποσπόμενα τμήματα ώμων (Δύο (2) τμήματα) Τμήμα Λεκάνης (Ενα (1) τμήμα) Τμήμα Ποδιών (Δύο (2) τμήματα) 3. Ειδικότερα, τα τμήματα ορθοπεδικής έλξης και άνω τμήματος πλάτης να έχουν τα εξής χαρακτηριστικά: 1) Σύστημα ορθοπεδικής έλξης που να αποτελείται από: Α) Δύο μπάρες έλξης Β) Δύο μπάρες επιμηκύνσεως Γ) Μία άτρακτο ρυθμιζόμενη μικρομετρικά Δ) Εξάρτημα με υποδοχή για στήριγμα πέλματος ΣΤ) Ράβδο αντεφελκισμου Η) Δύο στηρίγματα πέλματος 2) Διαιρούμενο τμήμα ώμων τριών (3) τμημάτων κατάλληλο για επεμβάσεις και αρθροσκοπήσεις ώμου το οποίο Θα συνοδεύεται από πεταλοειδές τμήμα κεφαλής. 4. Η λειτουργία της τράπεζας να επιτυγχάνεται δια μέσου επαναφορτιζόμενων μ2ταταριών με δυνατότητα τουλάχιστον εξήντα (60) επεμβάσεων ανά φόρτιση. 5. Ο χειρισμός της Χειρουργικής Τράπεζας να γίνεται από ενσύρματο πληκτρολόγιο και επιπλέον να διαθέτει χειριστήριο με τις ίδιες λειτουργίες επί της κολώνας. Οι λειτουργίες που Θα πραγματοποιούνται από τα χειριστήρια πρέπει να είναι τουλάχιστον αυτές που αναφέρονται στην προδιαγραφή 6. Να υπάρχει δυνατότητα χειρισμού του τραπεζιού και μέσω ασύρματου πληκτρολογίου το οποίο να προσφερθεί προαιρετικά. 6. Να επιτυγχάνονται ήλεκτρουδραυλικά ή ηλεκτρομηχανικά οι κινήσεις: Α) Ρύθμιση ύψους από 700-Ι050ιιιιιι περίπου(με τα στρώματα). Β) Πλάγια κλίση -30 /±30 περίπου Γ) Ρύθμιση τμήματος πλάτης -30 /±80 περίπου Δ) Ττπ&1π[υτ/ ΤτκΙΙπ1υΓ 35 /35 περίπου 7. Η βάση της τράπεζας να είναι εργονομικού σχήματος «Τ» για την απρόσκοπτη εργασία και την προσέγγιση ακτινογραφικού / ακτινολογικού μηχανήματος 8. Η βάση να φέρει αντιστατικούς τροχούς, οι οποίοι να διαθέτουν κεντρικό φρένο που ενεργοποιείται / απενεργοποιείται μέσω ποδομοχλού ώστε να δύναται η μετακίνηση της Χειρουργικής Τράπεζας ακόμα και σε περίπτωση βλάβης είτε του ηλεκτρικού είτε του υδραυλικού συστήματος.

3 9. Η βάση και όλα τα μεταλλικά τμήματα της τράπεζας να είναι κατασκευασμένα από ανοξείδωτο χάλυβα. Να γίνει αναλυτική περιγραφή για το υλικό κατασκευής της. 10. Το Ασφαλές Φορτίο Λειτουργίας να είναι τουλάχιστον 220 κιλά. ΙΙ. Να συνοδεύεται με τα ακόλουθα εξαρτήματα: Τόξο αναισθησίας( Ι τεμάχιο) Στηρίγματα βραχίονα αναισθησίας αυξομειούμενου ύψους (2 τεμάχια) Ιμάντα πρόσδεσης σώματος (Ι τεμάχιο) Δίσκος ακτινολογικής κασέτας με χειρολαβή (Ι τεμάχιο) Όλα τα ανωτέρω εξαρτήματα να συνοδεύονται με τα αντίστοιχα πολλαπλών θέσεων (περιστροφικά) συνδετικά τους (όπου απαιτούνται) για την προσαρμογή τους στην χειρουργική τράπεζα. 12. Να υπάρχει εγγύηση καλής λειτουργίας για (2) έτη και επάρκεια ανταλλακτικών για τουλάχιστον δέκα (10) έτη. 13. Να κατατεθεί αναλυτικό φύλλο συμμόρφωσης προς τις ανωτέρω τεχνικές προδιαγραφές με αντίστοιχες παραπομπές στα φυλλάδια του κατασκευαστικού οίκου. 14. Η Η προμηθεύτρια εταιρεία θα πρέπει απαραίτητα να διαθέτει πιστοποίηση κατά & για εμπορία και τεχνική υποστήριξη. 15. Η προμηθεύτρια εταιρία να είναι ενταγμένη σε σύστημα εναλλακτικής διαχείρισης αποβλήτων ειδών ηλεκτρικού και ηλεκτρονικού εξοπλισμού (ΑΗΗΕ) σύμφωνα με το Ν.2939/2001 και το Π.Δ. 117/ κατασκευαστικός οίκος να είναι πιστοποιημένος με & και το προσφερόμενο είδος να φέρει πιστοποιητικό Ε.

4 4. ΣΚΙΑΛΥΤΙΚΕΣ ΛΥΧΝΙΕΣ (ΜΕ ΔΟΡΥΦΟΡΟ) για το ΧΕΙΡΟΥΡΓΕΙΟ Ι. Το σύστημα του Χειρουργικού Προβολέα Θα πρέπει να είναι τελευταίας τεχνολογίας, αμεταχείριστο, άριστης ποιότητας και αντοχής, κατάλληλο για χειρουργείο και σε πλήρη συμφωνία με τα ευρωπαϊκά πρότυπα για χειρουργικά φωτιστικά σώματα. 2. Το σύστημα να αποτελείται από τον κύριο πολυεστιακό προβολέα τεχνολογίας ΕΈΓ τελευταίας τεχνολογίας και από δορυφόρο όμοιας τεχνολογίας. 3. Η ποιότητα και η ισχύς του αποδιδόμενου φωτισμού τόσο του κύριου προβολέα όσο και του δορυφόρου να έχει τα εξής χαρακτηρίστηκα: Φωτεινή Ένταση (Εε): Ι60000Ευ ρυθμιζόμενη από 15% έως 100% Θερμοκρασία Χρώματος: Ρυθμιζόμενη από 3800Κ έως 4700Κ ή και περισσότερο Δείκτης Αποδιδόμενου Χρώματος (Ιι): Τουλάχιστον 93 Δείκτης Αποδιδόμενου Χρώματος του κόκκινου (Ι9): Τουλάχιστον Το πεδίο φωτισμού (ιιιο) τόσο του κύριου προβολέα όσο και του δορυφόρου να είναι ρυθμιζόμενο και η διάμετρος του να κυμαίνεται από περίπου 25Οιτιπι έως περίπου 35Οπιτυ. 5. Στον κύριο προβολέα και στον δορυφόρο να διατίθεται δυνατότητα έγχρωμου περιβάλλοντος φωτισμού (ιιπιίπ1 1ιΙι1) για χρήση σε λαπαροσκοπικά χειρουργεία ή σε επεμβάσεις με τη βοήθεια μικροσκοπίου. Η ένταση του να είναι ρυθμιζόμενη. 6. Να διαθέτει ηλεκτρονικό πίνακα αναρτημένο στο φωτιστικό σώμα του κύριου προβολέα και του δορυφόρου. Διά μέσου αυτού του πίνακα να ενεργοποιείται και να απενεργοποιείται ο φωτισμός και να δύνανται να πραγματοποιούνται όλες οι ρυθμίσεις των προαναφερθέντων χαρακτηριστικών, δηλαδή: Ρύθμιση της φωτεινής έντασης Ρύθμιση της θερμοκρασίας χρώματος Ενεργοποίηση και ρύθμιση της έντασης του έγχρωμου περιβάλλοντος φωτισμού (ιι ΙΙι1) Διακόπτης ΟΝ/ΟΡΕ 7. Το βάθος ομοιογενούς πεδίου φωτισμού (Ορώ οι ΙΙΙυιτώιι1ίοιι 11±12) να είναι μεγαλύτερο από Ι00ειιι

5 8. Η μετακίνηση του πεδίου εστίασης των προβολέων να επιτυγχάνεται μέσω αποστειρούμενων αποσπώμενων χειρολαβών σι οποίες να βρίσκονται στο κέντρο του προβολέα καθώς και από χειρολαβές επί του φωτιστικού σώματος περιμετρικά. Μέσω της αποσπώμενης χειρολαβής να είναι δυνατή η ρύθμιση της φωτεινής έντασης. 9. Το σύστημα να είναι σκιαλυτικό και να αποδίδει πεδία εστίασης ελεύθερων σκιάσεων. Να αναφερθεί προς αξιολόγηση η εναπομείνασα ακτινοβολία στις Παρακάτω περιπτώσεις σύμφωνα με το πρότυπο ΕΝ6Ο6Ο για τον κύριο προβολέα και τον δορυφόρο. Με μια μάσκα Με δύο μάσκες Με σωλήνα Με μια μάσκα και σωλήνα Με δύο μάσκες και σωλήνα Βέλτιστες φωτεινότητες κυρίου προβολέα και δορυφόρου Θα αξιολογηθούν θετικά. 10. Οι χρησιμοποιούμενες μονάδες 1ΕΕ να είναι μεγάλου χρόνου ζωής, άνω των ωρών. 11. Να έχει εργονομικό σχεδιασμό ώστε να ελαχιστοποιείται η όχληση της νηματικής ροής. 12. Να υπάρχει εγγύηση καλής λειτουργίας για (2) έτη και επάρκεια ανταλλακτικών για τουλάχιστον δέκα (10) έτη Να κατατεθεί αναλυτικό φύλλο συμμόρφωσης προς τις ανωτέρω τεχνικές προδιαγραφές με αντίστοιχες παραπομπές στα φυλλάδια του κατασκευαστικού οίκου. 14. Η Η προμηθεύτρια εταιρεία Θα πρέπει απαραίτητα να διαθέτει πιστοποίηση κατά 13Ο 9001 & για εμπορία και τεχνική υποστήριξη. 15. Η προμηθεύτρια εταιρία να είναι ενταγμένη σε σύστημα εναλλακτικής διαχείρισης αποβλήτων ειδών ηλεκτρικού και ηλεκτρονικού εξοπλισμού (ΑΗΗΕ) σύμφωνα με το Ν και το Π.Δ. 117/ κατασκευαστικός Οίκος να είναι πιστοποιημένος με & και το προσφερόμενο είδος να φέρει Πιστοποιητικό Ε.

6 5. ΣΚΙΑΛΥΤΙΚΕΣ ΛΥΧΝΙΕΣ (ΧΩΡΙΣ ΔΟΡΥΦΟΡΟ) για το ΧΕΙΡΟΥΡΓΕΙΟ 1. Το σύστημα του Χειρουργικού Προβολέα Θα πρέπει να είναι τελευταίας τεχνολογίας, αμεταχείριστο, άριστης ποιότητας και αντοχής, κατάλληλο για χειρουργείο και σε πλήρη συμφωνία με τα ευρωπαϊκά πρότυπα για χειρουργικά φωτιστικά σώματα. 2. Το σύστημα να αποτελείται από πολυεστιακό προβολέα τεχνολογίας ΕΕ]) τελευταίας τεχνολογίας. 3. Η ποιότητα και η ισχύς του αποδιδόμενου φωτισμού του προβολέα να έχει τα εξής χαρακτηρίστηκα: Φωτεινή Ένταση (Εε): ΙόΟΟΟΟΙυπ ρυθμιζόμενη από 15% έως 100% Θερμοκρασία Χρώματος: Ρυθμιζόμενη από 3800Κ έως 4700Κ ή και περισσότερο Δείκτης Αποδιδόμενου Χρώματος (Κα): Τουλάχιστον 93 Δείκτης Αποδιδόμενου Χρώματος του κόκκινου (Κ9): Τουλάχιστον Το Πεδίο φωτισμού ((110) τόσο του προβολέα να είναι ρυθμιζόμενο και η διάμετρος του να κυμαίνεται από Περίπου 250ιτιιιι έως Περίπου 35ϋπιιπ. 5. Να διατίθεται δυνατότητα έγχρωμου περιβάλλοντος φωτισμού (ιπι1ίιι1 Ιι1ι1) για χρήση σε λαπαροσκοπικά χειρουργεία ή σε επεμβάσεις με τη βοήθεια μικροσκοπίου. Η ένταση του να είναι ρυθμιζόμενη. 6. Να διαθέτει ηλεκτρονικό πίνακα αναρτημένο στο φωτιστικό σώμα προβολέα. Διά μέσου αυτού του πίνακα να ενεργοποιείται και να απενεργοποιείται ο φωτισμός και να δύνανται να πραγματοποιούνται όλες οι ρυθμίσεις των προαναφερθέντων χαρακτηριστικών, δηλαδή: Ρύθμιση της φωτεινής έντασης Ρύθμιση της θερμοκρασίας χρώματος Ενεργοποίηση και ρύθμιση της έντασης του έγχρωμου περιβάλλοντος φωτισμού (ιπψίιι1 1ί1ι1) Διακόπτης ΟΝ/ΟΡΕ 7. Το βάθος ομοιογενούς πεδίου φωτισμού (Γρώ οι ΙΙΙυιιύπι1οιι 11±12) να είναι μεγαλύτερο από Ι00ειιι

7 8. Η μετακίνηση του πεδίου εστίασης να επιτυγχάνεται μέσω αποστειρούμενης αποσπώμενης χειρολαβης η οποία να βρίσκεται στο κέντρο του προβολέα καθώς και από χειρολαβές επί του φωτιστικού σώματος περιμετρικά. Μέσω της αποσπώμενης χειρολαβής να είναι δυνατή η ρύθμιση της φωτεινής έντασης. 9. Το σύστημα να είναι σκιαλυτικό και να αποδίδει πεδία εστίασης ελεύθερων σκιάσεων. Να αναφερθεί προς αξιολόγηση η εναπομείνασα ακτινοβολία στις Παρακάτω περιπτώσεις σύμφωνα με το πρότυπο ΕΝ6Ο6ΟΙ-2-4. Με μια μάσκα Με δύο μάσκες Με σωλήνα Με μια μάσκα και σωλήνα Με δύο μάσκες και σωλήνα Βέλτιστες φωτεινότητες θα αξιολογηθούν θετικά. 10. Οι χρησιμοποιούμενες μονάδες ΕΕΓ να είναι μεγάλου χρόνου ζωής, άνω των ωρών. 11. Να έχει εργονομικό σχεδιασμό ώστε να ελαχιστοποιείται η όχληση της νηματικής ροής. 12. Να υπάρχει εγγύηση καλής λειτουργίας για (2) έτη και επάρκεια ανταλλακτικών για τουλάχιστον δέκα (10) έτη Να κατατεθεί αναλυτικό φύλλο συμμόρφωσης προς τις ανωτέρω τεχνικές προδιαγραφές με αντίστοιχες παραπομπές στα φυλλάδια του κατασκευαστικού οίκου. 14. Η Η προμηθεύτρια εταιρεία Θα πρέπει απαραίτητα να διαθέτει πιστοποίηση κατά & για εμπορία και τεχνική υποστήριξη. 15. Η προμηθεύτρια εταιρία να είναι ενταγμένη σε σύστημα εναλλακτικής διαχείρισης αποβλήτων ειδών ηλεκτρικού και ηλεκτρονικού εξοπλισμού (ΑΗΗΕ) σύμφωνα με το Ν.2939/2001 καιτοπ.δ. 117/ κατασκευαστικός οίκος να είναι πιστοποιημένος με & και το προσφερόμενο είδος να φέρει Πιστοποιητικό Ε.