ΘΕΜΑ: «Έγκριση προσωρινής διάθεσης στην αγορά στο φυτοπροστατευτικό προϊόν LASER 480 SC( εντοµοκτόνο) 1»

Μέγεθος: px

Εμφάνιση ξεκινά από τη σελίδα:

Download "ΘΕΜΑ: «Έγκριση προσωρινής διάθεσης στην αγορά στο φυτοπροστατευτικό προϊόν LASER 480 SC( εντοµοκτόνο) 1»"

Φαίδρα Δασκαλόπουλος
6 χρόνια πριν
Προβολές:

1 ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΗΜΟΚΡΑΤΙΑ Αθήνα ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΓΕΩΡΓΙΑΣ Αριθ. πρωτ.:90381 ΓΕΝΙΚΗ /ΝΣΗ ΦΥΤΙΚΗΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ /ΝΣΗ ΠΡΟΣΤΑΣΙΑΣ ΦΥΤ. ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΤΜΗΜΑ ΓΕΩΡΓΙΚΩΝ ΦΑΡΜΑΚΩΝ ΠΡΟΣ: Τ.Κ.: ΑΘΗΝΑ 1. ΕΛΑΝΚΟ ΕΛΛΑΣ ΑΕΒΕ Ταχ. /νση: Ιπποκράτους 3 5 Λ. Μεσογείων 335 Πληρ.: Χ. Παναγοπούλου ΤΚ , Χαλάνδρι Τηλέφωνο: (µε απόδειξη) FAX: Νοµαρχιακές Αυτοδιοικήσεις h.panagopoulou@minagr.gr α) ιευθύνσεις Γεωργίας Έδρες τους β) ιευθύνσεις Εµπορίου 3 Μπενάκειο Φυτοπαθολογικό Ινστιτούτο Τµήµα Ελέγχου Γεωργικών Φαρµάκων 4 Π.Κ.Π.Φ. & Π.Ε. Πειραιά Εργαστήριο Υπολειµµάτων Γεωργικών Φαρµάκων Σοφ. Βενιζέλου 1 Λυκόβρυση Αττικής 5 ΕΘΙΑΓΕ ιεύθυνση ιεθνών Σχέσεων Τεκµηρίωσης και Πληροφορικής Αιγιαλείας 19, Χαλεπά Μαρούσι 6 Εσωτερική διανοµ Τµήµατα Β, Γ, & Ε 7. Π.Κ. Π.Φ. και Π.Ε. Έδρες τους ΘΕΜΑ: «Έγκριση προσωρινής διάθεσης στην αγορά στο φυτοπροστατευτικό προϊόν LASER 480 SC( εντοµοκτόνο) 1» 1 Σε περίπτωση διεύρυνσης της προσωρινής έγκρισης το έντυπο παραµένει το ίδιο 1

2 AΠΟΦΑΣΗ Ο ΥΠΟΥΡΓΟΣ ΓΕΩΡΓΙΑΣ Έχοντας υπόψη 2 : 1. Τις διατάξεις του Π (ΦΕΚ 104/Α/ ) µε τίτλο «Έγκριση, διάθεση στην αγορά και έλεγχος φυτοπροστατευτικών προϊόντων, σε συµµόρφωση προς την οδηγία 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου όπως έχει συµπληρωθεί» και ειδικότερα το άρθρο 8 (1) αυτής. 2. Την Απόφαση του Υπ. Γεωργίας µε αριθ / (ΦΕΚ 599/Β/ ) όσον αφορά «τον καθορισµό και την τυποποίηση της σήµανσης και των προφυλάξεων των γεωργικών φαρµάκων» η οποία ισχύει σήµερα και την Απόφαση του Υπ. Οικονοµίας και Οικονοµικών µε αριθ. 265/ (ΦΕΚ 1214/Β/ ) ( περί «Ταξινόµησης, συσκευασίας και επισήµανσης των επικίνδυνων παρασκευασµάτων σε εναρµόνιση προς την Οδηγία 1999/45 (ΕΕ L 200 της ) του Ευ. Κοινοβουλίου και του Συµβουλίου και της Οδ. 2001/60/ΕΚ (ΕΕ L 226 της ) της Επιτροπής της Ευ. Κοινότητας η οποία θα αντικαταστήσει την προηγούµενη από Την υπ αριθ / εγκύκλιο µε την οποία καθορίζεται η διαδικασία και τα δικαιολογητικά για την χορήγηση προσωρινής έγκρισης κυκλοφορίας 4..Την υπ. αριθ / εγκύκλιο µε την οποία καθορίζεται η νέα µορφή των Υπουργικών Αποφάσεων για χορήγηση εγκρίσεων σε φυτοπροστατευτικό προϊόν σύµφωνα µε το Π. 115/97 5. Την Οδηγία 2000/210/EC της Επιτροπής της ΕΕ µε την οποία αναγνωρίζεται κατ αρχάς η πληρότητα του φακέλου για την δραστική ουσία Spinosad 6. Τη γνωµοδότηση για το 8 ο θέµα της 8 ης /2003 Συνεδρίασης του Α.ΣΥ.ΓΕ.Φ. 7. Τη µε αριθ / (Β 1479/ ) κοινή απόφαση του Πρωθυπουργού και του Υπουργού Γεωργίας για «Ανάθεση αρµοδιοτήτων στους Υφυπουργούς Γεωργίας Ευάγγελο Αργύρη και Φώτη Χατζηµιχάλη». 8. Την µε αριθ. Πρωτ / αίτηση της ενδιαφερόµενης εταιρείας ΑΠΟΦΑΣΙΖΟΥΜΕ Χορηγούµε έγκριση διάθεσης στην αγορά στο φυτοπροστατευτικό προϊόν µε τα ακόλουθα στοιχεία: 1 Νοµοθεσία Η παρούσα έγκριση χορηγείται σύµφωνα µε το άρθρο 8 παρ. 1 του Π 115/ Ταυτότητα του σκευάσµατος 2 Μπορούν να µεταβάλλονται ανάλογα µε την περίπτωση 2

3 2.1 Αριθµός Έγκρισης Κυκλοφορίας (ΑΕΚ)/Ηµεροµηνία λήξης 3 ΠΕ/ / Εµπορικό όνοµα LASER 2.3 Σκεύασµα (α) Μορφή του σκευάσµατος: 1) κατά GIFAP 2)ολογράφως 4 SC Πυκνό εναιώρηµα (β) Κοινή ονοµασία της δραστικής ουσίας ή κατά IUPAC, CAS: SPINOSAD (οµάδα σπινοσίνες) (γ) Περιεκτικότητα σε τεχνικά καθαρή δραστική ουσία: 850 g/l (δ) Παρασκευαστής της δ.ο.: Dow AgroSciences LLC, USA (ε) Εργοστάσιο παρασκευής της δ.ο. (στ) Τεχνικές προδιαγραφές της δραστικής ουσίας: Ονοµασία: Bold Corp. Περιοχή/χώρα: Ocilla, Ga.31775, ΗΠΑ Ταχ. /νση: PO Box 205 Τηλ.: FAX: τεχνικές προδιαγραφές της δραστικής ουσίας SPINOSAD όπως προσδιορίζονται στο Τµήµα 14 της αίτησης για προσωρινή έγκριση µε ηµεροµηνία (Αρ. Πρ. ΥΓ 91209) και παραµένουν στα αρχεία της Αρµόδιας Αρχής 3 Η έγκριση χορηγείται για τρία (3) χρόνια εκτός εάν υπάρξει παράταση µε απόφαση της Επιτροπής της ΕΕ. Στις περιπτώσεις µιγµάτων µε νέα δραστική ουσία που έχει καταχωρηθεί στο Παρ/µα Ι ισχύουν τα ανφεροµένα στην Εγκύλιο ΧΧΧΧ 4 π.χ. υδατοδιαλυτή σκόνη, υγρο γαλακτοποιήσιµο κ.λ.π. 3

4 (ζ) Κάτοχος της έγκρισης 5 : Dow AgroSciences Export SAS Buropolis 1240, route de Doilines Sophia Antipolis Cedex -France ΑΜE 6 : Τ.Κ. BP 229 Τηλ.: 33 (0) Fax: 33 (0) cmavrotas@dow.com Εκπρόσωπος (contact point): Γεώργιος Βασιλείου ντης Τεχνικού Τµήµατος ΕΛΑΝΚΟ ΕΛΛΑΣ ΑΕΒΕ Λ. Μεσογείων 335 ΤΚ , Χαλάνδρι Τηλ: Fax: Ε-mail: elanco@acci.gr (η) Εργοστάσιο παρασκευής του σκευάσµατος (θ) Εργοστάσια συσκευασίας του σκευάσµατος Εταιρεία: Dow AgroSciences Limited ιεύθυνση εργοστασίου: Estuary Road, King s Lynn, Norfolk, UK Ταχ. /νση: PE30 2JD Τηλ.: +44 (0) FAX:+44 (0) α) Εταιρεία: Κ&Ν Ευθυµιάδης ιεύθυνση εργοστασίου: ΒΙΠΕΘ Σίνδου Ταχ. /νση: TK Τηλ.: FAX: β) Εταιρεία: Dow AgroSciences Limited ιεύθυνση εργοστασίου: Estuary Road, King s Lynn, Norfolk, UK Ταχ. /νση: PE30 2JD Τηλ.: +44 (0) FAX:+44 (0) Είναι ο αιτών και έχει έδρα σε κάποιο ΚΜ της ΕΕ 6 Αριθµός Μητρώου Εταιρείας (ΑΜΕ) 4

5 (ι) Εγγυηµένη σύνθεση του σκευάσµατος Spinosad 48% β/ο Βοηθητικές ουσίες 51,1% όπως προσδιορίζεται στο Τµήµα 14 της αίτησης για προσωρινή έγκριση µε ηµεροµηνία (Αρ. Πρ. ΥΓ 91209) και παραµένει στα αρχεία της Αρµόδιας Αρχής 3 Υποβολή συµπληρωµατικών στοιχείων 3.1 Εάν απαιτούνται, αυτά γνωστοποιούνται στον ενδιαφερόµενο µαζί µε την παρούσα έγκριση κυκλοφορίας 3.2 Τελευταία ηµεροµηνία υποβολής των συµπληρωµατικών στοιχείων: 22/7/ Όροι και προϋποθέσεις για την διάθεση στην αγορά 4.1 H ετικέτα του σκευάσµατος είναι σύµφωνη µε το συνηµµένο σχέδιο στο Παρ/µα Ι, το οποίο αποτελεί αναπόσπαστο τµήµα της παρούσας 4.2 Συσκευασία(ες): Μέγεθος 100, 200, 250, 500 και 1000 κ.εκ Υλικό PET (polyethylene terephalate) Είδος Φιάλες σε χάρτινο κουτί 5 ιαφήµιση Η επιτρεπόµενη διαφήµιση του σκευάσµατος πρέπει να είναι σύµφωνη µε τους όρους έγκρισης του. 6 Ορθή Γεωργική Πρακτική Η Ορθή Γεωργική Πρακτική είναι σύµφωνη µε το συνηµµένο Παρ/µα ΙΙ το οποίο αποτελεί αναπόσπαστο τµήµα της παρούσας 7 Έξη (6) µήνες πριν την λήξη της έγκρισης 5

6 7 7.1 Μέγιστα Όρια Υπολειµµάτων (MRL s) Φυτά ή φυτικά προϊόντα / Ζωϊκά προϊόντα Σταφύλια (οινοποιήσιµα Προσωρινό mg/kg 0,3 και επιτραπέζια ) Τοµάτα 1 Πιπεριά 2 Μελιτζάνα 1 Αγγούρι 0,3 Φράουλα 0,3 Οριστικό Mg/kg 7.2 Τελευταία επέµβαση πριν την συγκοµιδή Καλλιέργεια/αποθηκευµένο Ηµέρες προϊόν Αµπέλι 14 Τοµάτες 3 Πιπεριές 3 Μελιτζάνες 3 Αγγούρια 3 Φράουλες 1 8 Ανάκληση της έγκρισης-παράταση της έγκρισης Η παρούσα έγκριση µπορεί να ανακληθεί οποιαδήποτε στιγµή εάν η δραστική ουσία spinosad δεν καταχωρηθεί στο Παρ/µα Ι της Οδηγίας 91/414/ΕΟΚ. Η διάρκεια ισχύος της παρούσας έγκρισης µπορεί να παραταθεί εάν µε την λήξη της δεν έχει ληφθεί ακόµη απόφαση από την Επιτροπή και υπάρχει σχετική απόφαση της Επιτροπής για παράταση των εγκρίσεων σκευασµάτων που περιέχουν την εν λόγω δραστική ουσία. Η παρούσα έγκριση µπορεί να ανακληθεί οποιαδήποτε στιγµή εάν οι όροι για την απόκτηση της έγκρισης δεν πληρούνται ή έπαψαν να πληρούνται ή παρασχέθηκαν πλαστά ή παραπλανητικά στοιχεία βάσει των οποίων χορηγήθηκε αυτή. 6

7 9 Γενικές υποχρεώσεις 9.1 Οι κάτοχοι των εγκρίσεων είναι υποχρεωµένοι σε οποιαδήποτε χρονική στιγµή να ενηµερώσουν την Αρµόδια Αρχή για οποιεσδήποτε δυσµενείς επιπτώσεις στον άνθρωπο ή/και το περιβάλλον που περιήλθε σε γνώση τους από την χρήση του προϊόντος. Τυχόν απόκρυψη µιας τέτοιας πληροφορίας αποτελεί παράπτωµα και διώκεται ποινικά ενώ παράλληλα ανακαλείται η έγκριση. 9.2 Οι κάτοχοι των εγκρίσεων θα πρέπει να διατηρούν συνεχώς ενηµερωµένους τους φακέλους µε βάση τα νεότερα επιστηµονικά δεδοµένα για οποιαδήποτε µελλοντική επανεξέταση. Συνηµµένα: Παραρτήµατα Ι και ΙΙ Ο ΥΦΥΠΟΥΡΓΟΣ ΓΕΩΡΓΙΑΣ Ε. ΑΡΓΥΡΗΣ 7

Σχετικά έγγραφα

AΠΟΦΑΣΗ Ο ΥΠΟΥΡΓΟΣ ΓΕΩΡΓΙΑΣ

AΠΟΦΑΣΗ Ο ΥΠΟΥΡΓΟΣ ΓΕΩΡΓΙΑΣ ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΗΜΟΚΡΑΤΙΑ ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΓΕΩΡΓΙΑΣ ΓΕΝΙΚΗ /ΝΣΗ ΦΥΤΙΚΗΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ /ΝΣΗ ΠΡΟΣΤΑΣΙΑΣ ΦΥΤ. ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΤΜΗΜΑ ΓΕΩΡΓΙΚΩΝ ΦΑΡΜΑΚΩΝ Ταχ. /νση: Ιπποκράτους 3-5 Τ.Κ.: 10164 ΑΘΗΝΑ Τηλέφωνο:210 212 4509 FAX: 210 36