ΤΡΟΠΟΛΟΓΙΕΣ EL Eνωμένη στην πολυμορφία EL 2013/0049(COD) Σχέδιο έκθεσης Christel Schaldemose (PE v02-00)

Transcript

1 ΕΥΡΩΠΑΪΚΟ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟ Επιτροπή Εσωτερικής Αγοράς και Προστασίας των Καταναλωτών 2013/0049(COD) ΤΡΟΠΟΛΟΓΙΕΣ Σχέδιο έκθεσης Christel Schaldemose (PE v02-00) σχετικά με πρόταση κανονισμού του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου για την ασφάλεια των καταναλωτικών προϊόντων και την κατάργηση της οδηγίας 87/357/EΟΚ του Συμβουλίου και της οδηγίας 2001/95/EΚ (COM(2013)0078 C7-0042/ /0049(COD) AM\ doc PE v03-00 Eνωμένη στην πολυμορφία

2 AM_Com_LegReport PE v /177 AM\ doc

3 76 Sergio Gaetano Cofferati, Marc Tarabella Αιτιολογική σκέψη 6 (6) Ο παρών κανονισμός δεν θα πρέπει να καλύπτει τις υπηρεσίες. Ωστόσο, για να εξασφαλιστεί η επίτευξη της προστασίας της υγείας και της ασφάλειας των καταναλωτών, θα πρέπει να εφαρμόζεται στα προϊόντα που παρέχονται ή διατίθενται στους καταναλωτές στο πλαίσιο της παροχής υπηρεσιών, συμπεριλαμβανομένων των προϊόντων στα οποία οι καταναλωτές εκτίθενται άμεσα κατά τη διάρκεια της παροχής υπηρεσιών. Οι εξοπλισμοί με τους οποίους κυκλοφορούν ή ταξιδεύουν οι καταναλωτές και τους οποίους χειρίζονται οι πάροχοι υπηρεσιών θα πρέπει να εξαιρεθούν από το πεδίο εφαρμογής του παρόντος κανονισμού, δεδομένου ότι πρέπει να εξετάζονται σε συνδυασμό με την ασφάλεια της παρεχόμενης υπηρεσίας. (6) Ο παρών κανονισμός δεν θα πρέπει να καλύπτει τις υπηρεσίες. Ωστόσο, για να εξασφαλιστεί η επίτευξη της προστασίας της υγείας και της ασφάλειας των καταναλωτών, θα πρέπει να εφαρμόζεται στα προϊόντα που παρέχονται ή διατίθενται στους καταναλωτές στο πλαίσιο της παροχής υπηρεσιών, συμπεριλαμβανομένων των προϊόντων στα οποία οι καταναλωτές εκτίθενται άμεσα κατά τη διάρκεια της παροχής υπηρεσιών. Or. it 77 Ashley Fox Αιτιολογική σκέψη 7 (7) Παρά την ανάπτυξη τομεακής εναρμονιστικής νομοθεσίας της Ένωσης η οποία καλύπτει τις πτυχές ασφάλειας (7) Παρά την ανάπτυξη τομεακής εναρμονιστικής νομοθεσίας της Ένωσης η οποία καλύπτει τις πτυχές ασφάλειας AM\ doc 3/177 PE v03-00

4 συγκεκριμένων προϊόντων ή κατηγοριών προϊόντων, είναι πρακτικά αδύνατον να θεσπιστεί νομοθεσία της Ένωσης για όλα τα καταναλωτικά προϊόντα που υπάρχουν ή ενδέχεται να αναπτυχθούν. Κατά συνέπεια, εξακολουθεί να υπάρχει ανάγκη για ένα νομοθετικό πλαίσιο οριζόντιου χαρακτήρα που θα καλύπτει τα κενά και θα εξασφαλίζει την προστασία των καταναλωτών η οποία δεν εξασφαλίζεται διαφορετικά, ιδίως με σκοπό να επιτευχθεί υψηλό επίπεδο προστασίας της υγείας και της ασφάλειας των καταναλωτών, όπως απαιτείται από το άρθρο 114 και το άρθρο 169 της ΣΛΕΕ. συγκεκριμένων προϊόντων ή κατηγοριών προϊόντων, είναι πρακτικά αδύνατον να θεσπιστεί νομοθεσία της Ένωσης για όλα τα καταναλωτικά προϊόντα που υπάρχουν ή ενδέχεται να αναπτυχθούν. Κατά συνέπεια, εξακολουθεί να υπάρχει ανάγκη για ένα νομοθετικό πλαίσιο οριζόντιου χαρακτήρα που θα καλύπτει τα κενά, ιδίως με σκοπό να επιτευχθεί υψηλό επίπεδο προστασίας της υγείας και της ασφάλειας των καταναλωτών, όπως απαιτείται από το άρθρο 114 και το άρθρο 169 της ΣΛΕΕ. 78 Jürgen Creutzmann Αιτιολογική σκέψη 8 (8) Όσον αφορά τα καταναλωτικά προϊόντα που υπόκεινται στον παρόντα κανονισμό, το πεδίο εφαρμογής των διαφόρων μερών του θα πρέπει να είναι σαφώς οριοθετημένο σε σχέση με την τομεακή εναρμονιστική νομοθεσία της Ένωσης. Ενώ η γενική απαίτηση ασφάλειας των προϊόντων και οι σχετικές διατάξεις θα πρέπει να ισχύουν για όλα τα καταναλωτικά προϊόντα, οι υποχρεώσεις των οικονομικών φορέων δεν θα πρέπει να εφαρμόζονται όταν η εναρμονιστική νομοθεσία της Ένωσης περιλαμβάνει ισοδύναμες υποχρεώσεις, όπως η νομοθεσία της Ένωσης για τα καλλυντικά, τα παιχνίδια, τις ηλεκτρικές συσκευές ή τα προϊόντα του τομέα των δομικών κατασκευών. (8) Όσον αφορά τα καταναλωτικά προϊόντα που υπόκεινται στον παρόντα κανονισμό, το πεδίο εφαρμογής του θα πρέπει να είναι σαφώς οριοθετημένο σε σχέση με την τομεακή εναρμονιστική νομοθεσία της Ένωσης. Ο κανονισμός δεν θα πρέπει συνεπώς να ισχύει για προϊόντα που υπόκεινται σε εναρμονιστική νομοθεσία της Ένωσης, όπως η νομοθεσία της Ένωσης για τα καλλυντικά, τα παιχνίδια, τις ηλεκτρικές συσκευές ή τα προϊόντα του τομέα των δομικών κατασκευών. PE v /177 AM\ doc

5 (βλέπε τις τροπολογίες των άρθρων 2, 5 και 6 από τον ίδιο συντάκτη) Ο κανονισμός δεν θα πρέπει να εφαρμόζεται στα εναρμονισμένα προϊόντα ώστε να αποφεύγονται οι αλληλοεπικαλύψεις και οι πλεονασμοί, δεδομένου ότι τα βασικά στοιχεία του κεφαλαίου 1 καλύπτονται ήδη από εναρμονιστική νομοθεσία. Ο σαφής διαχωρισμός μεταξύ της νομοθεσίας για τα εναρμονισμένα καταναλωτικά προϊόντα και της νομοθεσίας για τα μη εναρμονισμένα καταναλωτικά προϊόντα θα απλοποιούσε τις απαιτήσεις συμμόρφωσης των οικονομικών φορέων με τους κανόνες για τα προϊόντα και θα διευκόλυνε την επιβολή των εν λόγω κανόνων από τις αρχές εποπτείας της αγοράς. 79 Pablo Arias Echeverría Αιτιολογική σκέψη 10 (10) Το πεδίο εφαρμογής του παρόντος κανονισμού δεν θα πρέπει να περιορίζεται σε καμία τεχνική πώλησης καταναλωτικών προϊόντων και, συνεπώς, θα πρέπει να καλύπτονται και οι πωλήσεις εξ αποστάσεως. (10) Το πεδίο εφαρμογής του παρόντος κανονισμού δεν θα πρέπει να περιορίζεται σε καμία τεχνική πώλησης καταναλωτικών προϊόντων και, συνεπώς, θα πρέπει να καλύπτονται και οι πωλήσεις εξ αποστάσεως όπως, μεταξύ άλλων, οι ηλεκτρονικές πωλήσεις, οι διαδικτυακές πωλήσεις και οι ηλεκτρονικές πλατφόρμες πώλησης κ.λπ. Or. es Στην πρόταση πρέπει να επισημαίνεται σαφώς ότι ο κανονισμός αφορά και τις πωλήσεις μέσω διαδικτύου. Μολονότι στην παρούσα αιτιολογική σκέψη αναφέρεται ότι ο κανονισμός δεν περιορίζεται σε κανένα είδος πώλησης, στην αιτιολογική σκέψη 7 της οδηγίας για τη γενική ασφάλεια των προϊόντων (ΟΓΑΠ), εκτός από τις πωλήσεις εξ αποστάσεως γινόταν αναφορά και στην ειδική περίπτωση των ηλεκτρονικών πωλήσεων, η οποία στην παρούσα πρόταση απαλείφεται. 80 Josef Weidenholzer, Jörg Leichtfried AM\ doc 5/177 PE v03-00

6 Αιτιολογική σκέψη 10 α (νέα) (10α) Όσον αφορά τις διαδικτυακές συναλλαγές, πρέπει να δοθεί μεγαλύτερη προσοχή στις δυσκολίες που αντιμετωπίζουν οι αρχές εποπτείας της αγοράς όταν λαμβάνουν μέτρα κατά των επικίνδυνων προϊόντων που πωλούνται στο διαδίκτυο. Αυτό έχει ιδιαίτερη σημασία, διότι αυξάνεται ο αριθμός των προϊόντων που αγοράζονται από τρίτες χώρες και δεν πληρούν τα ευρωπαϊκά πρότυπα, συνεπώς τίθεται σε κίνδυνο η υγεία και η ασφάλεια των καταναλωτών. Για την αντιμετώπιση αυτών των προκλήσεων, πρέπει να αναπτυχθούν κατάλληλες μορφές και δυνατότητες ελέγχου όσον αφορά τα εισαγόμενα εμπορεύματα. Πρέπει να αναπτυχθούν ειδικές μέθοδοι για τις τελωνειακές αρχές και να προαχθεί η στενότερη συνεργασία μεταξύ των εν λόγω αρχών και των διαχειριστικών οργάνων. Οι τελωνειακοί έλεγχοι και η εποπτεία της αγοράς προϊόντων που αγοράζονται στο διαδίκτυο πρέπει να αυξηθούν και να τυποποιηθούν. Or. de 81 Ashley Fox Αιτιολογική σκέψη 12 (12) Ο παρών κανονισμός θα πρέπει να εφαρμόζεται επίσης στα καταναλωτικά προϊόντα τα οποία, αν και δεν είναι τρόφιμα, μοιάζουν με τρόφιμα και είναι (12) Ο παρών κανονισμός θα πρέπει να εφαρμόζεται επίσης στα καταναλωτικά προϊόντα τα οποία, αν και δεν είναι τρόφιμα, μοιάζουν με τρόφιμα και είναι PE v /177 AM\ doc

7 δυνατόν να εκληφθούν ως τρόφιμα κατά τρόπον ώστε να υπάρχει ενδεχόμενο οι καταναλωτές, ειδικά τα παιδιά, να τα βάλουν στο στόμα τους, να τα γλείψουν ή να τα καταπιούν, με κίνδυνο να προκληθεί π.χ. ασφυξία, δηλητηρίαση, διάτρηση ή απόφραξη του πεπτικού συστήματος. Τα εν λόγω προϊόντα απομίμησης τροφίμων ρυθμίζονται μέχρι σήμερα από την οδηγία 87/357/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 25ης Ιουνίου 1987, για την προσέγγιση των νομοθεσιών των κρατών μελών που αφορούν τα προϊόντα που, επειδή δεν εμφανίζονται υπό την πραγματική τους μορφή, θέτουν σε κίνδυνο την υγεία ή την ασφάλεια των καταναλωτών, η οποία θα πρέπει να καταργηθεί. δυνατόν οι άνθρωποι, ειδικότερα τα μικρά παιδιά, να τα εκλάβουν ως τρόφιμα και κατά συνέπεια να τα βάλουν στο στόμα τους, να τα γλείψουν ή να τα καταπιούν, με κίνδυνο να προκληθεί θάνατος ή τραυματισμός. Τα εν λόγω προϊόντα απομίμησης τροφίμων ρυθμίζονται μέχρι σήμερα από την οδηγία 87/357/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 25ης Ιουνίου 1987, για την προσέγγιση των νομοθεσιών των κρατών μελών που αφορούν τα προϊόντα που, επειδή δεν εμφανίζονται υπό την πραγματική τους μορφή, θέτουν σε κίνδυνο την υγεία ή την ασφάλεια των καταναλωτών, η οποία θα πρέπει να καταργηθεί. 82 Heide Rühle Αιτιολογική σκέψη 12 α (νέα) (12α) Τα προϊόντα δεν είναι πιθανόν να χρησιμοποιηθούν από τους καταναλωτές εάν προορίζονται, υπό ευλόγως προβλέψιμες συνθήκες, για αποκλειστική χρήση από επαγγελματίες και φέρουν ρητή σήμανση και παρουσιάζονται ως προϊόντα που προορίζονται για αποκλειστική χρήση από επαγγελματίες. 83 Christel Schaldemose AM\ doc 7/177 PE v03-00

8 Αιτιολογική σκέψη 12 α (νέα) (12α) Ο παρών κανονισμός πρέπει να συμμορφώνεται με την απαγόρευση εμπορίας καλλυντικών προϊόντων και συστατικών αυτών, ιδίως όσον αφορά τις δοκιμές σε ζώα. 84 Jürgen Creutzmann Αιτιολογική σκέψη 13 (13) Η ασφάλεια των προϊόντων θα πρέπει να αξιολογείται με βάση όλες τις σχετικές πτυχές, ιδίως τα χαρακτηριστικά και την παρουσίασή τους, καθώς και τις κατηγορίες των καταναλωτών που ενδέχεται να χρησιμοποιήσουν τα προϊόντα, συνεκτιμώντας τον ευάλωτο χαρακτήρα των εν λόγω κατηγοριών, ιδίως των παιδιών, των ηλικιωμένων και των ατόμων με αναπηρία. (13) Η ασφάλεια των προϊόντων θα πρέπει να αξιολογείται με βάση όλες τις σχετικές πτυχές, ιδίως τα χαρακτηριστικά και την παρουσίασή τους, καθώς και τις κατηγορίες των καταναλωτών που ενδέχεται να χρησιμοποιήσουν τα προϊόντα, υπό ευλόγως προβλέψιμες συνθήκες, συνεκτιμώντας τον ευάλωτο χαρακτήρα των εν λόγω κατηγοριών, ιδίως των παιδιών, των ηλικιωμένων και των ατόμων με αναπηρία. Κατά την αξιολόγηση των κινδύνων για τους ευάλωτους καταναλωτές, πρέπει να λαμβάνονται δεόντως υπόψη οι εφαρμογές που προορίζονται για αυτούς και περιγράφονται αντίστοιχα από τον κατασκευαστή στις οδηγίες ασφαλείας του προϊόντων καθώς και οι αρμοδιότητες και οι υποχρεώσεις εποπτείας και κατάρτισης που υπέχουν τα μέλη της οικογενείας, οι πάροχοι υπηρεσιών ή οι εργοδότες. PE v /177 AM\ doc

9 (βλέπε την τροπολογία του άρθρου 6 παράγραφος 1 στοιχείο δ) από τον ίδιο συντάκτη) Η έννοια των ευάλωτων καταναλωτών καλύπτει ευρύ φάσμα καταστάσεων που δεν συμπεριλαμβάνονται στις συνήθεις προϋποθέσεις ευθύνης. Συνεπώς, οι κίνδυνοι για τους ευάλωτους καταναλωτές πρέπει να αξιολογούνται ανάλογα με την πιθανότητα χρήσης ενός προϊόντος από ευάλωτους καταναλωτές υπό ευλόγως προβλέψιμες συνθήκες. 85 Matteo Salvini Αιτιολογική σκέψη 13 (13) Η ασφάλεια των προϊόντων θα πρέπει να αξιολογείται με βάση όλες τις σχετικές πτυχές, ιδίως τα χαρακτηριστικά και την παρουσίασή τους, καθώς και τις κατηγορίες των καταναλωτών που ενδέχεται να χρησιμοποιήσουν τα προϊόντα, συνεκτιμώντας τον ευάλωτο χαρακτήρα των εν λόγω κατηγοριών, ιδίως των παιδιών, των ηλικιωμένων και των ατόμων με αναπηρία. (13) Η ασφάλεια των προϊόντων θα πρέπει να αξιολογείται με βάση όλες τις σχετικές πτυχές, ιδίως τα χαρακτηριστικά, τη σύνθεση και την παρουσίασή τους, καθώς και τις κατηγορίες των καταναλωτών που ενδέχεται να χρησιμοποιήσουν τα προϊόντα, συνεκτιμώντας τον ευάλωτο χαρακτήρα των εν λόγω κατηγοριών, ιδίως των παιδιών, των ηλικιωμένων και των ατόμων με αναπηρία. Or. it Η σύνθεση του προϊόντος αποτελεί ένα από τα βασικά στοιχεία για την αξιολόγηση της ασφάλειάς του. 86 Constance Le Grip Αιτιολογική σκέψη 13 (13) Η ασφάλεια των προϊόντων θα πρέπει να αξιολογείται με βάση όλες τις σχετικές (13) Η ασφάλεια των προϊόντων θα πρέπει να αξιολογείται με βάση όλες τις σχετικές AM\ doc 9/177 PE v03-00

10 πτυχές, ιδίως τα χαρακτηριστικά και την παρουσίασή τους, καθώς και τις κατηγορίες των καταναλωτών που ενδέχεται να χρησιμοποιήσουν τα προϊόντα, συνεκτιμώντας τον ευάλωτο χαρακτήρα των εν λόγω κατηγοριών, ιδίως των παιδιών, των ηλικιωμένων και των ατόμων με αναπηρία. πτυχές, ιδίως τα χαρακτηριστικά, τη γνησιότητα και την παρουσίασή τους, καθώς και τις κατηγορίες των καταναλωτών που ενδέχεται να χρησιμοποιήσουν τα προϊόντα, συνεκτιμώντας τον ευάλωτο χαρακτήρα των εν λόγω κατηγοριών, ιδίως των παιδιών, των ηλικιωμένων και των ατόμων με αναπηρία. Or. fr Η γνησιότητα συνιστά εγγύηση ασφαλείας για τον καταναλωτή, συμβάλλει στη διασφάλιση της καταγωγής και της συμμόρφωσης ενός προϊόντος και, ως εκ τούτου, θα πρέπει να αποτελεί αναπόσπαστο μέρος των κριτηρίων αξιολόγησης της ασφάλειας των προϊόντων. 87 Heide Rühle Αιτιολογική σκέψη 13 α (νέα) (13α) Πρέπει να θεωρείται ότι συμμορφώνονται προς τη γενική απαίτηση ασφάλειας προϊόντα που υπόκεινται σε ενωσιακή εναρμονιστική νομοθεσία η οποία δεν προβλέπει ουσιώδεις απαιτήσεις, αλλά μέσω ή δυνάμει της οποίας λαμβάνονται υπόψη πτυχές υγείας και ασφάλειας που σχετίζονται με τη χρήση των εν λόγω προϊόντων, υπό τον όρο ότι συμμορφώνονται με την εν λόγω νομοθεσία. 88 Morten Løkkegaard PE v /177 AM\ doc

11 Αιτιολογική σκέψη 13 α (νέα) (13α) Ο παρών κανονισμός θα πρέπει να λαμβάνει υπόψη τα «ελκυστικά για τα παιδιά» προϊόντα, η σχεδίαση των οποίων μοιάζει ξεκάθαρα με παιχνίδι και, παρότι δεν πρόκειται για παιχνίδια, είναι πιθανόν να είναι ιδιαιτέρως ελκυστικά για τα παιδιά. Οποιοδήποτε προϊόν μπορεί να είναι «ελκυστικό για τα παιδιά» για τον απλούστατο λόγο ότι τα παιδιά συχνά επιδεικνύουν ενδιαφέρον για αντικείμενα που χρησιμοποιούν οι ενήλικες. Το γεγονός αυτό δυσχεραίνει τη διαδικασία αξιολόγησης της ελκυστικότητας ενός προϊόντος για τα παιδιά. Ως εκ τούτου, μόνον όταν η εμφάνιση του προϊόντος θυμίζει ξεκάθαρα παιχνίδι πρέπει να εξετάζονται από τον κατασκευαστή ειδικές προφυλάξεις/προειδοποιήσεις. 89 Josef Weidenholzer Αιτιολογική σκέψη 13 α (νέα) (13α) Η ασφάλεια των προϊόντων περιλαμβάνει, επίσης, την προστασία δεδομένων προσωπικού χαρακτήρα και συναφείς πτυχές (π.χ.: προστασία της ιδιωτικής ζωής ήδη από το στάδιο του σχεδιασμού). Or. de 90 Ashley Fox AM\ doc 11/177 PE v03-00

12 Αιτιολογική σκέψη 13 α (νέα) (13α) Τα προϊόντα που προορίζονται συγκεκριμένα για παιδιά πρέπει να αξιολογούνται ως προς το επίπεδο επικινδυνότητάς τους και να λαμβάνονται κατάλληλα μέτρα για τον μετριασμό της εν λόγω επικινδυνότητας. 91 Jürgen Creutzmann Αιτιολογική σκέψη 14 (14) Για να αποφευχθεί η αλληλεπικάλυψη των απαιτήσεων ασφάλειας και η μη συμβατότητα με τη λοιπή νομοθεσία της Ένωσης, ένα προϊόν που συμμορφώνεται με την τομεακή εναρμονιστική νομοθεσία της Ένωσης η οποία έχει στόχο την προστασία της υγείας και της ασφάλειας των προσώπων θα πρέπει να τεκμαίρεται ότι είναι ασφαλές βάσει του παρόντος κανονισμού. (14) Για να αποφευχθεί η αλληλεπικάλυψη των απαιτήσεων ασφάλειας και η μη συμβατότητα με τη λοιπή νομοθεσία της Ένωσης, ένα προϊόν που υπόκειται σε τομεακή εναρμονιστική νομοθεσία της Ένωσης η οποία έχει στόχο την προστασία της υγείας και της ασφάλειας των προσώπων θα πρέπει να εξαιρείται από το πεδίο εφαρμογής του παρόντος κανονισμού. (βλέπε τις τροπολογίες στα άρθρα 5 και 6 από τον ίδιο συντάκτη) Ο κανονισμός δεν θα πρέπει να εφαρμόζεται στα εναρμονισμένα προϊόντα ώστε να αποφεύγονται οι αλληλοεπικαλύψεις και οι πλεονασμοί, δεδομένου ότι τα βασικά στοιχεία του κεφαλαίου 1 καλύπτονται ήδη από εναρμονιστική νομοθεσία. Ο σαφής διαχωρισμός μεταξύ της νομοθεσίας για τα εναρμονισμένα καταναλωτικά προϊόντα και της νομοθεσίας για τα μη εναρμονισμένα καταναλωτικά προϊόντα θα απλοποιούσε τις απαιτήσεις συμμόρφωσης των οικονομικών φορέων με τους κανόνες που ισχύουν για τα προϊόντα καθώς και την επιβολή των εν λόγω κανόνων από τις αρχές εποπτείας της αγοράς. PE v /177 AM\ doc

13 92 Marc Tarabella, Sergio Gaetano Cofferati Αιτιολογική σκέψη 18 α (νέα) (18α) Ο διανομέας θα πρέπει να εξασφαλίζει ότι ο κατασκευαστής και ο εισαγωγέας έχουν συμμορφωθεί προς τις υποχρεώσεις τους, δηλαδή να επαληθεύει ότι στο προϊόν ή στη συσκευασία του υπάρχει το όνομα, το μοντέλο, το εμπορικό σήμα ή η διεύθυνση επικοινωνίας με τον κατασκευαστή ή τον εισαγωγέα, και ότι υπάρχει επίσης ο αριθμός παρτίδας, ο αριθμός σειράς ή άλλο στοιχείο του κατασκευαστή, που επιτρέπει την ταυτοποίηση του προϊόντος. Ο διανομέας δεν θα πρέπει να ελέγχει κάθε προϊόν μεμονωμένα, εκτός αν θεωρεί ότι ο κατασκευαστής ή ο εισαγωγέας δεν έχουν ανταποκριθεί στις απαιτήσεις. 93 Wim van de Camp Αιτιολογική σκέψη 18 α (νέα) (18α) Ο διανομέας θα πρέπει να εξασφαλίζει ότι ο κατασκευαστής και ο εισαγωγέας έχουν συμμορφωθεί προς τις υποχρεώσεις τους, δηλαδή να επαληθεύει ότι στο προϊόν ή στη συσκευασία του υπάρχει το όνομα, το μοντέλο, το εμπορικό σήμα ή η διεύθυνση επικοινωνίας με τον κατασκευαστή ή τον AM\ doc 13/177 PE v03-00

14 εισαγωγέα, και ότι υπάρχει επίσης ο αριθμός παρτίδας, ο αριθμός σειράς ή άλλο στοιχείο του κατασκευαστή, που επιτρέπει την ταυτοποίηση του προϊόντος. Ο διανομέας δεν θα πρέπει να ελέγχει κάθε προϊόν μεμονωμένα, εκτός αν θεωρεί ότι ο κατασκευαστής ή ο εισαγωγέας δεν έχουν ανταποκριθεί στις απαιτήσεις. 94 Raffaele Baldassarre Αιτιολογική σκέψη 18 α (νέα) (18α) Ο διανομέας θα πρέπει να εξασφαλίζει ότι ο κατασκευαστής και ο εισαγωγέας έχουν συμμορφωθεί προς τις υποχρεώσεις τους, δηλαδή να επαληθεύει ότι στο προϊόν ή στη συσκευασία του υπάρχει το όνομα, το μοντέλο, το εμπορικό σήμα ή η διεύθυνση επικοινωνίας με τον κατασκευαστή ή τον εισαγωγέα, και ότι υπάρχει επίσης ο αριθμός παρτίδας, ο αριθμός σειράς ή άλλο στοιχείο του κατασκευαστή, που επιτρέπει την ταυτοποίηση του προϊόντος. Πρέπει να διευκρινιστεί ότι ο διανομέας μπορεί να επαληθεύσει μόνο την παρουσία των εν λόγω στοιχείων και όχι την αλήθεια τους. 95 Lara Comi PE v /177 AM\ doc

15 Αιτιολογική σκέψη 18 α (νέα) (18α) Είναι σκόπιμο ο διανομέας να διασφαλίσει ότι ο κατασκευαστής και ο εισαγωγέας έχουν τηρήσει τις υποχρεώσεις τους, επαληθεύοντας, στον βαθμό που δεν καθίσταται αντικειμενικά αδύνατο ή υπερβολικά επαχθές, την παρουσία πάνω στο προϊόν ή στη συσκευασία, του ονόματος, της εμπορικής επωνυμίας ή της διεύθυνσης επικοινωνίας με τον κατασκευαστή ή τον εισαγωγέα, καθώς και την αναγραφή της παρτίδας ή της σειράς ή κάποιου άλλου στοιχείου χρήσιμου για την ταυτοποίηση του προϊόντος. Ο διανομέας δεν οφείλει να ελέγχει κάθε προϊόν μεμονωμένα, εκτός εάν θεωρεί ότι ο κατασκευαστής ή ο εισαγωγέας δεν έχουν ανταποκριθεί στις υποχρεώσεις τους. Or. it 96 Matteo Salvini Αιτιολογική σκέψη 18 α (νέα) (18α) Είναι σκόπιμο ο διανομέας να διασφαλίσει ότι ο κατασκευαστής και ο εισαγωγέας έχουν τηρήσει τις υποχρεώσεις τους, επαληθεύοντας, στον βαθμό που δεν καθίσταται αντικειμενικά αδύνατο ή υπερβολικά επαχθές, την παρουσία πάνω στο προϊόν ή στη συσκευασία, του ονόματος, της εμπορικής επωνυμίας ή της διεύθυνσης επικοινωνίας με τον κατασκευαστή ή τον εισαγωγέα, καθώς και την αναγραφή της παρτίδας ή της σειράς ή κάποιου άλλου AM\ doc 15/177 PE v03-00

16 στοιχείου χρήσιμου για την ταυτοποίηση του προϊόντος. Ο διανομέας δεν οφείλει να ελέγχει κάθε προϊόν μεμονωμένα, εκτός εάν θεωρεί ότι ο κατασκευαστής ή ο εισαγωγέας δεν έχουν ανταποκριθεί στις υποχρεώσεις τους. Or. it 97 Josef Weidenholzer, Jörg Leichtfried Αιτιολογική σκέψη 20 (20) Η διασφάλιση της ταυτοποίησης και της ιχνηλασιμότητας των προϊόντων σε ολόκληρη την αλυσίδα εφοδιασμού συμβάλλει στην ταυτοποίηση των οικονομικών φορέων και στην εφαρμογή αποτελεσματικών διορθωτικών μέτρων κατά των μη ασφαλών προϊόντων, όπως οι στοχευμένες ανακλήσεις προϊόντων. Συνεπώς, η ταυτοποίηση και η ιχνηλασιμότητα των προϊόντων εξασφαλίζουν ότι οι καταναλωτές και οι οικονομικοί φορείς λαμβάνουν ακριβείς πληροφορίες σχετικά με τα μη ασφαλή προϊόντα, πράγμα που ενισχύει την εμπιστοσύνη στην αγορά και εξασφαλίζει την αποφυγή άσκοπων διαταραχών στις εμπορικές συναλλαγές. Συνεπώς, τα προϊόντα θα πρέπει να φέρουν πληροφορίες που επιτρέπουν την ταυτοποίησή τους και τον προσδιορισμό του κατασκευαστή τους και, κατά περίπτωση, του εισαγωγέα τους. Οι κατασκευαστές θα πρέπει να καταρτίζουν επίσης τεχνική τεκμηρίωση όσον αφορά τα προϊόντα τους, για την οποία θα πρέπει να επιλέγουν τον πιο κατάλληλο και μη δαπανηρό τρόπο, όπως τα ηλεκτρονικά μέσα. Επιπλέον, οι οικονομικοί φορείς θα πρέπει να υποχρεούνται να δηλώνουν τους (20) Είναι επιτακτική ανάγκη να είναι ασφαλή όλα τα προϊόντα που διατίθενται στην ευρωπαϊκή εσωτερική αγορά, για την εξασφάλιση υψηλού επιπέδου προστασίας των καταναλωτών. Η διασφάλιση της ταυτοποίησης, της ένδειξης καταγωγής και της ιχνηλασιμότητας των προϊόντων σε ολόκληρη την αλυσίδα εφοδιασμού συμβάλλει στην ταυτοποίηση των οικονομικών φορέων και στην εφαρμογή αποτελεσματικών διορθωτικών μέτρων κατά των μη ασφαλών προϊόντων, όπως οι στοχευμένες ανακλήσεις προϊόντων. Συνεπώς, η ταυτοποίηση και η ιχνηλασιμότητα των προϊόντων εξασφαλίζουν ότι οι καταναλωτές και οι οικονομικοί φορείς λαμβάνουν ακριβείς πληροφορίες σχετικά με τα μη ασφαλή προϊόντα, πράγμα που ενισχύει την εμπιστοσύνη στην αγορά και εξασφαλίζει την αποφυγή άσκοπων διαταραχών στις εμπορικές συναλλαγές. Συνεπώς, τα προϊόντα θα πρέπει να φέρουν πληροφορίες που επιτρέπουν την ταυτοποίησή τους και τον προσδιορισμό του κατασκευαστή τους και, κατά περίπτωση, του εισαγωγέα τους. Οι κατασκευαστές θα πρέπει να καταρτίζουν PE v /177 AM\ doc

17 επιχειρηματίες που τους προμήθευσαν καθώς και εκείνους στους οποίους αυτοί προμήθευσαν το προϊόν. Η οδηγία 95/46/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 24ης Οκτωβρίου 1995, για την προστασία των φυσικών προσώπων έναντι της επεξεργασίας δεδομένων προσωπικού χαρακτήρα και για την ελεύθερη κυκλοφορία των δεδομένων αυτών εφαρμόζεται στην επεξεργασία δεδομένων προσωπικού χαρακτήρα στο πλαίσιο του παρόντος κανονισμού. επίσης τεχνική τεκμηρίωση όσον αφορά τα προϊόντα τους, για την οποία θα πρέπει να επιλέγουν τον πιο κατάλληλο τρόπο, όπως τα ηλεκτρονικά μέσα. Στο πλαίσιο αυτό, η Επιτροπή πρέπει, σύμφωνα με την αναγκαία τήρηση περί εμπιστευτικότητας, να δημιουργήσει δημόσια βάση δεδομένων για την ασφάλεια των προϊόντων, προκειμένου να ενισχυθεί σε διασυνοριακό επίπεδο η επίγνωση όσον αφορά τα επικίνδυνα προϊόντα στην εσωτερική αγορά. Η Επιτροπή πρέπει να καθιστά διαθέσιμες όλες τις σχετικές πληροφορίες στις οργανώσεις προστασίας των καταναλωτών, σε λοιπούς εμπειρογνώμονες και στις εθνικές αρχές. Επιπλέον, οι οικονομικοί φορείς θα πρέπει να υποχρεούνται να δηλώνουν τους επιχειρηματίες που τους προμήθευσαν καθώς και εκείνους στους οποίους αυτοί προμήθευσαν το προϊόν. Η οδηγία 95/46/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 24ης Οκτωβρίου 1995, για την προστασία των φυσικών προσώπων έναντι της επεξεργασίας δεδομένων προσωπικού χαρακτήρα και για την ελεύθερη κυκλοφορία των δεδομένων αυτών εφαρμόζεται στην επεξεργασία δεδομένων προσωπικού χαρακτήρα στο πλαίσιο του παρόντος κανονισμού. Or. de 98 Jürgen Creutzmann Αιτιολογική σκέψη 20 (20) Η διασφάλιση της ταυτοποίησης και της ιχνηλασιμότητας των προϊόντων σε ολόκληρη την αλυσίδα εφοδιασμού συμβάλλει στην ταυτοποίηση των (20) Η διασφάλιση της ταυτοποίησης και της ιχνηλασιμότητας των προϊόντων σε ολόκληρη την αλυσίδα εφοδιασμού συμβάλλει στην ταυτοποίηση των AM\ doc 17/177 PE v03-00

18 οικονομικών φορέων και στην εφαρμογή αποτελεσματικών διορθωτικών μέτρων κατά των μη ασφαλών προϊόντων, όπως οι στοχευμένες ανακλήσεις προϊόντων. Συνεπώς, η ταυτοποίηση και η ιχνηλασιμότητα των προϊόντων εξασφαλίζουν ότι οι καταναλωτές και οι οικονομικοί φορείς λαμβάνουν ακριβείς πληροφορίες σχετικά με τα μη ασφαλή προϊόντα, πράγμα που ενισχύει την εμπιστοσύνη στην αγορά και εξασφαλίζει την αποφυγή άσκοπων διαταραχών στις εμπορικές συναλλαγές. Συνεπώς, τα προϊόντα θα πρέπει να φέρουν πληροφορίες που επιτρέπουν την ταυτοποίησή τους και τον προσδιορισμό του κατασκευαστή τους και, κατά περίπτωση, του εισαγωγέα τους. Οι κατασκευαστές θα πρέπει να καταρτίζουν επίσης τεχνική τεκμηρίωση όσον αφορά τα προϊόντα τους, για την οποία θα πρέπει να επιλέγουν τον πιο κατάλληλο και μη δαπανηρό τρόπο, όπως τα ηλεκτρονικά μέσα. Επιπλέον, οι οικονομικοί φορείς θα πρέπει να υποχρεούνται να δηλώνουν τους επιχειρηματίες που τους προμήθευσαν καθώς και εκείνους στους οποίους αυτοί προμήθευσαν το προϊόν. Η οδηγία 95/46/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 24ης Οκτωβρίου 1995, για την προστασία των φυσικών προσώπων έναντι της επεξεργασίας δεδομένων προσωπικού χαρακτήρα και για την ελεύθερη κυκλοφορία των δεδομένων αυτών εφαρμόζεται στην επεξεργασία δεδομένων προσωπικού χαρακτήρα στο πλαίσιο του παρόντος κανονισμού. οικονομικών φορέων και στην εφαρμογή αποτελεσματικών διορθωτικών μέτρων κατά των μη ασφαλών προϊόντων, όπως οι στοχευμένες ανακλήσεις προϊόντων. Συνεπώς, η ταυτοποίηση και η ιχνηλασιμότητα των προϊόντων εξασφαλίζουν ότι οι καταναλωτές και οι οικονομικοί φορείς λαμβάνουν ακριβείς πληροφορίες σχετικά με τα μη ασφαλή προϊόντα, πράγμα που ενισχύει την εμπιστοσύνη στην αγορά και εξασφαλίζει την αποφυγή άσκοπων διαταραχών στις εμπορικές συναλλαγές. Συνεπώς, τα προϊόντα θα πρέπει να φέρουν πληροφορίες που επιτρέπουν την ταυτοποίησή τους και τον προσδιορισμό του κατασκευαστή τους ή, κατά περίπτωση, του εισαγωγέα τους. Οι κατασκευαστές θα πρέπει να καταρτίζουν επίσης τεχνική τεκμηρίωση όσον αφορά τα προϊόντα τους, για την οποία θα πρέπει να επιλέγουν τον πιο κατάλληλο και μη δαπανηρό τρόπο, όπως τα ηλεκτρονικά μέσα. Επιπλέον, οι οικονομικοί φορείς θα πρέπει να υποχρεούνται να δηλώνουν τους επιχειρηματίες που τους προμήθευσαν καθώς και εκείνους στους οποίους αυτοί προμήθευσαν το προϊόν. Η οδηγία 95/46/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 24ης Οκτωβρίου 1995, για την προστασία των φυσικών προσώπων έναντι της επεξεργασίας δεδομένων προσωπικού χαρακτήρα και για την ελεύθερη κυκλοφορία των δεδομένων αυτών εφαρμόζεται στην επεξεργασία δεδομένων προσωπικού χαρακτήρα στο πλαίσιο του παρόντος κανονισμού. (βλέπε τις τροπολογίες στα άρθρα 8 και 10 από τον ίδιο συντάκτη) Εάν ήταν υποχρεωτική η αναγραφή σε εισαγόμενο προϊόν του ονόματος και της διεύθυνσης ενός κατασκευαστή που δεν δραστηριοποιείται στην ΕΕ, οι εν λόγω πληροφορίες θα γνωστοποιούνταν στους ανταγωνιστές και τις επιχειρήσεις-πελάτες του εισαγωγέα, με αποτέλεσμα να υπάρχει το ενδεχόμενο παράκαμψης του εν λόγω εισαγωγέα στο μέλλον και PE v /177 AM\ doc

19 αγοράς του προϊόντος απευθείας από τον κατασκευαστή εκτός της ΕΕ. Το γεγονός αυτό θα αποθάρρυνε τις ΜΜΕ από την πραγματοποίηση εισαγωγών και θα οδηγούσε σε σοβαρή στρέβλωση του ανταγωνισμού. Ως εκ τούτου, προτείνεται η συμπερίληψη των εν λόγω πληροφοριών στον τεχνικό φάκελο. 99 Markus Pieper, Markus Ferber Αιτιολογική σκέψη 21 (21) Η ένδειξη καταγωγής συμπληρώνει τις βασικές απαιτήσεις ιχνηλασιμότητας σχετικά με το όνομα και τη διεύθυνση του κατασκευαστή. Ειδικότερα, η ένδειξη της χώρας καταγωγής βοηθά στον προσδιορισμό του πραγματικού τόπου κατασκευής σε όλες εκείνες τις περιπτώσεις στις οποίες ο κατασκευαστής δεν μπορεί να εντοπιστεί ή η αναγραφόμενη διεύθυνσή του διαφέρει από τον πραγματικό τόπο κατασκευής. Οι πληροφορίες αυτές μπορούν να διευκολύνουν το έργο των αρχών εποπτείας της αγοράς κατά τον προσδιορισμό του πραγματικού τόπου κατασκευής του προϊόντος και να επιτρέψουν την επαφή με τις αρχές των χωρών καταγωγής στο πλαίσιο της διμερούς ή πολυμερούς συνεργασίας για την ασφάλεια των καταναλωτικών προϊόντων, ώστε να μπορούν να αναληφθούν οι ενδεδειγμένες ενέργειες παρακολούθησης. διαγράφεται Or. de Η ένδειξη καταγωγής για την ιχνηλασιμότητα είναι περιττή και δυσανάλογη. Δεν υπάρχει κανένα επιπλέον όφελος για τον καταναλωτή, καθώς είναι υποχρεωτικό να αναγράφονται το όνομα και η διεύθυνση του κατασκευαστή. AM\ doc 19/177 PE v03-00

20 100 Jürgen Creutzmann, Morten Løkkegaard Αιτιολογική σκέψη 21 (21) Η ένδειξη καταγωγής συμπληρώνει τις βασικές απαιτήσεις ιχνηλασιμότητας σχετικά με το όνομα και τη διεύθυνση του κατασκευαστή. Ειδικότερα, η ένδειξη της χώρας καταγωγής βοηθά στον προσδιορισμό του πραγματικού τόπου κατασκευής σε όλες εκείνες τις περιπτώσεις στις οποίες ο κατασκευαστής δεν μπορεί να εντοπιστεί ή η αναγραφόμενη διεύθυνσή του διαφέρει από τον πραγματικό τόπο κατασκευής. Οι πληροφορίες αυτές μπορούν να διευκολύνουν το έργο των αρχών εποπτείας της αγοράς κατά τον προσδιορισμό του πραγματικού τόπου κατασκευής του προϊόντος και να επιτρέψουν την επαφή με τις αρχές των χωρών καταγωγής στο πλαίσιο της διμερούς ή πολυμερούς συνεργασίας για την ασφάλεια των καταναλωτικών προϊόντων, ώστε να μπορούν να αναληφθούν οι ενδεδειγμένες ενέργειες παρακολούθησης. διαγράφεται (βλέπε την τροπολογία του άρθρου 7 από τον ίδιο συντάκτη) Η απαίτηση της ένδειξης της καταγωγής των καταναλωτικών προϊόντων ούτε εξετάστηκε κατά την εκτίμηση αντικτύπου ούτε προβλέπεται στο νέο νομοθετικό πλαίσιο. Η εν λόγω απαίτηση δεν θα βελτίωνε την ασφάλεια των καταναλωτών ή την ιχνηλασιμότητα των προϊόντων, τα οποία ήδη διασφαλίζονται με άλλα μέσα που προβλέπονται στην εναρμονιστική νομοθεσία και στον κανονισμό για την ασφάλεια των καταναλωτικών προϊόντων (CPSR). Θα παραπλανούσε επίσης τους καταναλωτές προϊόντων που προκύπτουν από μια σύνθετη παγκόσμια αλυσίδα εφοδιασμού. Τέλος, η εφαρμογή της θα ήταν δαπανηρή για τους οικονομικούς φορείς και τις δημόσιες αρχές. PE v /177 AM\ doc

21 101 Anja Weisgerber, Angelika Niebler Αιτιολογική σκέψη 21 (21) Η ένδειξη καταγωγής συμπληρώνει τις βασικές απαιτήσεις ιχνηλασιμότητας σχετικά με το όνομα και τη διεύθυνση του κατασκευαστή. Ειδικότερα, η ένδειξη της χώρας καταγωγής βοηθά στον προσδιορισμό του πραγματικού τόπου κατασκευής σε όλες εκείνες τις περιπτώσεις στις οποίες ο κατασκευαστής δεν μπορεί να εντοπιστεί ή η αναγραφόμενη διεύθυνσή του διαφέρει από τον πραγματικό τόπο κατασκευής. Οι πληροφορίες αυτές μπορούν να διευκολύνουν το έργο των αρχών εποπτείας της αγοράς κατά τον προσδιορισμό του πραγματικού τόπου κατασκευής του προϊόντος και να επιτρέψουν την επαφή με τις αρχές των χωρών καταγωγής στο πλαίσιο της διμερούς ή πολυμερούς συνεργασίας για την ασφάλεια των καταναλωτικών προϊόντων, ώστε να μπορούν να αναληφθούν οι ενδεδειγμένες ενέργειες παρακολούθησης. διαγράφεται Or. de Η υποχρεωτική ένδειξη καταγωγής δεν θα αυξήσει την ασφάλεια των προϊόντων. Η διεύθυνση του κατασκευαστή και ο αριθμός ταυτοποίησης είναι ήδη υποχρεωτικό να αναγράφονται στα προϊόντα για τη διασφάλιση της ιχνηλασιμότητας. Ενδεχόμενη σύνδεση της ασφάλειας των προϊόντων με τις διατάξεις του τελωνειακού κώδικα αντιπροσωπεύει σημαντική δαπάνη κόστους και χρόνου για τις ενδιαφερόμενες επιχειρήσεις. 102 Andreas Schwab, Othmar Karas AM\ doc 21/177 PE v03-00

22 Αιτιολογική σκέψη 21 (21) Η ένδειξη καταγωγής συμπληρώνει τις βασικές απαιτήσεις ιχνηλασιμότητας σχετικά με το όνομα και τη διεύθυνση του κατασκευαστή. Ειδικότερα, η ένδειξη της χώρας καταγωγής βοηθά στον προσδιορισμό του πραγματικού τόπου κατασκευής σε όλες εκείνες τις περιπτώσεις στις οποίες ο κατασκευαστής δεν μπορεί να εντοπιστεί ή η αναγραφόμενη διεύθυνσή του διαφέρει από τον πραγματικό τόπο κατασκευής. Οι πληροφορίες αυτές μπορούν να διευκολύνουν το έργο των αρχών εποπτείας της αγοράς κατά τον προσδιορισμό του πραγματικού τόπου κατασκευής του προϊόντος και να επιτρέψουν την επαφή με τις αρχές των χωρών καταγωγής στο πλαίσιο της διμερούς ή πολυμερούς συνεργασίας για την ασφάλεια των καταναλωτικών προϊόντων, ώστε να μπορούν να αναληφθούν οι ενδεδειγμένες ενέργειες παρακολούθησης. διαγράφεται Or. de 103 Josef Weidenholzer, Jörg Leichtfried Αιτιολογική σκέψη 21 (21) Η ένδειξη καταγωγής συμπληρώνει τις βασικές απαιτήσεις ιχνηλασιμότητας σχετικά με το όνομα και τη διεύθυνση του κατασκευαστή. Ειδικότερα, η ένδειξη της χώρας καταγωγής βοηθά στον προσδιορισμό του πραγματικού τόπου κατασκευής σε όλες εκείνες τις (21) Είναι ιδιαίτερα σημαντική και απαραίτητη η διασφάλιση της ιχνηλασιμότητας ενός προϊόντος σε όλο τον κύκλο ζωής του, καθώς και οι επισημάνσεις ιχνηλασιμότητας για τον προσδιορισμό της χώρας καταγωγής και του υπεύθυνου κατασκευαστή. PE v /177 AM\ doc

23 περιπτώσεις στις οποίες ο κατασκευαστής δεν μπορεί να εντοπιστεί ή η αναγραφόμενη διεύθυνσή του διαφέρει από τον πραγματικό τόπο κατασκευής. Οι πληροφορίες αυτές μπορούν να διευκολύνουν το έργο των αρχών εποπτείας της αγοράς κατά τον προσδιορισμό του πραγματικού τόπου κατασκευής του προϊόντος και να επιτρέψουν την επαφή με τις αρχές των χωρών καταγωγής στο πλαίσιο της διμερούς ή πολυμερούς συνεργασίας για την ασφάλεια των καταναλωτικών προϊόντων, ώστε να μπορούν να αναληφθούν οι ενδεδειγμένες ενέργειες παρακολούθησης. Ταυτόχρονα, τα αντίστοιχα μέτρα δεν πρέπει να επιφέρουν δυσανάλογα υψηλή διοικητική επιβάρυνση. Η ένδειξη καταγωγής συμπληρώνει τις βασικές απαιτήσεις ιχνηλασιμότητας σχετικά με το όνομα και τη διεύθυνση του κατασκευαστή. Ειδικότερα, η ένδειξη της χώρας καταγωγής βοηθά στον προσδιορισμό του πραγματικού τόπου κατασκευής σε όλες εκείνες τις περιπτώσεις στις οποίες ο κατασκευαστής δεν μπορεί να εντοπιστεί ή η αναγραφόμενη διεύθυνσή του διαφέρει από τον πραγματικό τόπο κατασκευής. Παράλληλα, η ένδειξη καταγωγής μπορεί να βοηθήσει τους καταναλωτές να ενημερωθούν αφενός για τη βιωσιμότητα ενός προϊόντος σε σχέση με κοινωνικά και περιβαλλοντικά πρότυπα, και αφετέρου για τη γενική ασφάλεια και ποιότητα. Οι πληροφορίες αυτές μπορούν να διευκολύνουν το έργο των αρχών εποπτείας της αγοράς κατά τον προσδιορισμό του πραγματικού τόπου κατασκευής του προϊόντος και να επιτρέψουν την επαφή με τις αρχές των χωρών καταγωγής στο πλαίσιο της διμερούς ή πολυμερούς συνεργασίας για την ασφάλεια των καταναλωτικών προϊόντων, ώστε να μπορούν να αναληφθούν οι ενδεδειγμένες ενέργειες παρακολούθησης. Συνεπώς πρέπει και η Επιτροπή να διαδραματίσει πιο ενεργό ρόλο ως προς τον συντονισμό των δραστηριοτήτων των ευρωπαϊκών αρχών εποπτείας της αγοράς, των τελωνειακών αρχών και άλλων αρμόδιων αρχών των κρατών μελών και τρίτων χωρών. Or. de 104 Gino Trematerra Αιτιολογική σκέψη 21 AM\ doc 23/177 PE v03-00

24 (21) Η ένδειξη καταγωγής συμπληρώνει τις βασικές απαιτήσεις ιχνηλασιμότητας σχετικά με το όνομα και τη διεύθυνση του κατασκευαστή. Ειδικότερα, η ένδειξη της χώρας καταγωγής βοηθά στον προσδιορισμό του πραγματικού τόπου κατασκευής σε όλες εκείνες τις περιπτώσεις στις οποίες ο κατασκευαστής δεν μπορεί να εντοπιστεί ή η αναγραφόμενη διεύθυνσή του διαφέρει από τον πραγματικό τόπο κατασκευής. Οι πληροφορίες αυτές μπορούν να διευκολύνουν το έργο των αρχών εποπτείας της αγοράς κατά τον προσδιορισμό του πραγματικού τόπου κατασκευής του προϊόντος και να επιτρέψουν την επαφή με τις αρχές των χωρών καταγωγής στο πλαίσιο της διμερούς ή πολυμερούς συνεργασίας για την ασφάλεια των καταναλωτικών προϊόντων, ώστε να μπορούν να αναληφθούν οι ενδεδειγμένες ενέργειες παρακολούθησης. (21) Η ένδειξη καταγωγής συμπληρώνει τις βασικές απαιτήσεις ιχνηλασιμότητας σχετικά με το όνομα και τη διεύθυνση του κατασκευαστή. Ειδικότερα, η ένδειξη της χώρας καταγωγής βοηθά στον προσδιορισμό του πραγματικού τόπου κατασκευής σε όλες εκείνες τις περιπτώσεις στις οποίες ο κατασκευαστής δεν μπορεί να εντοπιστεί ή η αναγραφόμενη διεύθυνσή του διαφέρει από τον πραγματικό τόπο κατασκευής. Οι σύγχρονες εμπορικές διαδικασίες αγοράς και επεξεργασίας των υλικών είναι τέτοιες ώστε η ένδειξη της χώρας καταγωγής του τελικού προϊόντος δεν επαρκεί για να παράσχει στον καταναλωτή ολοκληρωμένες και ακριβείς πληροφορίες σχετικά με την πραγματική προέλευσή του. Η ένδειξη της χώρας καταγωγής των υλικών σύνθεσης του προϊόντος διασφαλίζει το δικαίωμα του καταναλωτή να πραγματοποιήσει συνειδητές επιλογές αγοράς. Οι πληροφορίες αυτές μπορούν να διευκολύνουν το έργο των αρχών εποπτείας της αγοράς κατά τον προσδιορισμό του πραγματικού τόπου κατασκευής του προϊόντος και να επιτρέψουν την επαφή με τις αρχές των χωρών καταγωγής στο πλαίσιο της διμερούς ή πολυμερούς συνεργασίας για την ασφάλεια των καταναλωτικών προϊόντων, ώστε να μπορούν να αναληφθούν οι ενδεδειγμένες ενέργειες παρακολούθησης. Or. it 105 Sergio Gaetano Cofferati, Marc Tarabella Αιτιολογική σκέψη 21 α (νέα) PE v /177 AM\ doc

25 (21α) Η ένδειξη καταγωγής των προϊόντων αποτελεί το μοναδικό μέσο για να διασφαλιστεί η παροχή ακριβούς πληροφόρησης στους καταναλωτές σχετικά με την πραγματική προέλευση του προϊόντος. Η ένδειξη και μόνο του ονόματος του κατασκευαστή, όπως προβλέπεται στις υποχρεώσεις των οικονομικών φορέων, δεν προσδιορίζει αναγκαστικά τον τόπο παραγωγής και ενδέχεται να παραπλανήσει τους καταναλωτές. Συνεπώς, η ένδειξη καταγωγής πρέπει να τοποθετείται κατά τρόπο σαφή και ορατό καθώς διευκολύνει μια πιο συνειδητή συμπεριφορά των καταναλωτών κατά την αγορά προϊόντων οι οποίοι, όταν διαθέτουν περισσότερες πληροφορίες, μπορούν να λαμβάνουν υπόψη επιπλέον χαρακτηριστικά αξιολόγησης που αφορούν την αλυσίδα παραγωγής ή υψηλά πρότυπα ποιοτικού, κοινωνικού και περιβαλλοντικού χαρακτήρα. Or. it 106 Jürgen Creutzmann Αιτιολογική σκέψη 24 (24) Οι διαδικασίες έκδοσης αιτημάτων για ευρωπαϊκά πρότυπα προς υποστήριξη του παρόντος κανονισμού και οι διαδικασίες προβολής επίσημων αντιρρήσεων σχετικά με τα πρότυπα αυτά θα πρέπει να ορίζονται στον παρόντα κανονισμό και να ευθυγραμμίζονται με τις διατάξεις του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1025/2012. (24) Οι διαδικασίες έκδοσης αιτημάτων για ευρωπαϊκά πρότυπα προς υποστήριξη του παρόντος κανονισμού και οι διαδικασίες προβολής επίσημων αντιρρήσεων σχετικά με τα πρότυπα αυτά θα πρέπει να ορίζονται στον παρόντα κανονισμό και να ευθυγραμμίζονται με τις διατάξεις του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1025/2012. AM\ doc 25/177 PE v03-00

26 Συνεπώς, για να διασφαλιστεί η συνολική συνεκτικότητα σε θέματα ευρωπαϊκής τυποποίησης, τα αιτήματα για ευρωπαϊκά πρότυπα ή οι αντιρρήσεις σχετικά με ένα ευρωπαϊκό πρότυπο θα πρέπει να παραπέμπονται στην επιτροπή που συστάθηκε με τον εν λόγω κανονισμό, έπειτα από κατάλληλη διαβούλευση με εμπειρογνώμονες των κρατών μελών στον τομέα της ασφάλειας των καταναλωτικών προϊόντων. Συνεπώς, για να διασφαλιστεί η συνολική συνεκτικότητα σε θέματα ευρωπαϊκής τυποποίησης, τα αιτήματα για ευρωπαϊκά πρότυπα ή οι αντιρρήσεις σχετικά με ένα ευρωπαϊκό πρότυπο θα πρέπει να παραπέμπονται στην επιτροπή που συστάθηκε με τον εν λόγω κανονισμό, έπειτα από κατάλληλη διαβούλευση με εμπειρογνώμονες των κρατών μελών στον τομέα της ασφάλειας των καταναλωτικών προϊόντων και αρμόδια ενδιαφερόμενα μέρη. (βλέπε την τροπολογία στο άρθρο 16 παράγραφος 1 από τον ίδιο συντάκτη) Κατά τον καθορισμό του περιεχομένου νέων ευρωπαϊκών προτύπων ασφάλειας, η Επιτροπή θα πρέπει, εφόσον κρίνεται σκόπιμο, να λαμβάνει υπόψη τη γνώμη των σχετικών ενδιαφερόμενων μερών ώστε να διασφαλίζει ότι τα εν λόγω πρότυπα είναι σχετικά, αναλογικά και αποτελεσματικά. 107 Jürgen Creutzmann Αιτιολογική σκέψη 27 (27) Για να εξασφαλιστούν ενιαίοι όροι εφαρμογής του παρόντος κανονισμού, ενδείκνυται να εκχωρηθούν στην Επιτροπή εκτελεστικές αρμοδιότητες όσον αφορά την απαλλαγή από την υποχρέωση ενημέρωσης των αρχών εποπτείας της αγοράς σχετικά με τα προϊόντα που παρουσιάζουν κίνδυνο, όσον αφορά τον τύπο του φορέα δεδομένων και την τοποθέτησή του στο προϊόν για τους σκοπούς του συστήματος ιχνηλασιμότητας, όσον αφορά τα αιτήματα τυποποίησης σε ευρωπαϊκούς οργανισμούς τυποποίησης και όσον αφορά τις αποφάσεις για (27) Για να εξασφαλιστούν ενιαίοι όροι εφαρμογής του παρόντος κανονισμού, ενδείκνυται να εκχωρηθούν στην Επιτροπή εκτελεστικές αρμοδιότητες όσον αφορά την απαλλαγή από την υποχρέωση ενημέρωσης των αρχών εποπτείας της αγοράς σχετικά με τα προϊόντα που παρουσιάζουν κίνδυνο, όσον αφορά τον τύπο του φορέα δεδομένων και την τοποθέτησή του στο προϊόν για τους σκοπούς του συστήματος ιχνηλασιμότητας και όσον αφορά τις αποφάσεις για επίσημες αντιρρήσεις σχετικά με ευρωπαϊκά πρότυπα. Οι αρμοδιότητες PE v /177 AM\ doc

27 επίσημες αντιρρήσεις σχετικά με ευρωπαϊκά πρότυπα. Οι αρμοδιότητες αυτές θα πρέπει να ασκούνται σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 182/2011 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 16ης Φεβρουαρίου 2011, για τη θέσπιση κανόνων και γενικών αρχών σχετικά με τους τρόπους ελέγχου από τα κράτη μέλη της άσκησης των εκτελεστικών αρμοδιοτήτων από την Επιτροπή. αυτές θα πρέπει να ασκούνται σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 182/2011 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 16ης Φεβρουαρίου 2011, για τη θέσπιση κανόνων και γενικών αρχών σχετικά με τους τρόπους ελέγχου από τα κράτη μέλη της άσκησης των εκτελεστικών αρμοδιοτήτων από την Επιτροπή. (βλέπε την τροπολογία στο άρθρο 16 παράγραφος 1 από τον ίδιο συντάκτη) Τα νέα ευρωπαϊκά πρότυπα ασφάλειας για τα καταναλωτικά προϊόντα βάσει του άρθρου 4 θα πρέπει να θεωρούνται συμπληρωματικά στη βασική πράξη και να προσθέτουν μη ουσιώδη στοιχεία σύμφωνα με το άρθρο 290 της ΣΛΕΕ. Δεδομένου του ιδιαίτερα γενικού χαρακτήρα του άρθρου 4, το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και το Συμβούλιο θα πρέπει να έχουν τη δυνατότητα να ανακαλούν εντολές της Επιτροπής για νέα πρότυπα και να προβάλλουν αντιρρήσεις σχετικά με αυτά. Ως εκ τούτου, κρίνεται σκόπιμη η έγκριση της εντολής με κατ εξουσιοδότηση πράξη. 108 Lara Comi Αιτιολογική σκέψη 29 (29) Για να διατηρηθεί ένα υψηλό επίπεδο προστασίας της υγείας και της ασφάλειας των καταναλωτών, θα πρέπει να εκχωρηθεί στην Επιτροπή η αρμοδιότητα έκδοσης πράξεων, σύμφωνα με το άρθρο 290 της ΣΛΕΕ, όσον αφορά τα προϊόντα για τα οποία το όνομα και η διεύθυνση του κατασκευαστή και του εισαγωγέα δεν χρειάζεται να αναγράφονται επάνω στο ίδιο το προϊόν, λόγω της χαμηλής επικινδυνότητας των προϊόντων αυτών, και όσον αφορά με την ταυτοποίηση και την ιχνηλασιμότητα των προϊόντων που διαγράφεται AM\ doc 27/177 PE v03-00

28 ενδέχεται να εγκυμονούν σοβαρό κίνδυνο για την υγεία και την ασφάλεια. Έχει ιδιαίτερη σημασία να προβαίνει η Επιτροπή σε κατάλληλες διαβουλεύσεις κατά τη διάρκεια των προπαρασκευαστικών εργασιών της, μεταξύ άλλων και σε επίπεδο εμπειρογνωμόνων. Κατά την προετοιμασία και τη σύνταξη κατ εξουσιοδότηση πράξεων, η Επιτροπή θα πρέπει να διασφαλίζει την ταυτόχρονη, έγκαιρη και κατάλληλη διαβίβαση των σχετικών εγγράφων στο Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και το Συμβούλιο. Η ταυτοποίηση προϊόντων και οικονομικών φορέων, καθώς και η ιχνηλασιμότητα των προϊόντων, είναι καίριας σημασίας. Προκειμένου να διασφαλίζεται η ασφάλεια των προϊόντων που κυκλοφορούν στην αγορά, είναι ουσιώδους σημασίας ο σαφής προσδιορισμός και ορισμός των υποχρεώσεων και των ρόλων των επιμέρους αντιπροσώπων. 109 Sergio Gaetano Cofferati, Marc Tarabella Αιτιολογική σκέψη 29 (29) Για να διατηρηθεί ένα υψηλό επίπεδο προστασίας της υγείας και της ασφάλειας των καταναλωτών, θα πρέπει να εκχωρηθεί στην Επιτροπή η αρμοδιότητα έκδοσης πράξεων, σύμφωνα με το άρθρο 290 της ΣΛΕΕ, όσον αφορά τα προϊόντα για τα οποία το όνομα και η διεύθυνση του κατασκευαστή και του εισαγωγέα δεν χρειάζεται να αναγράφονται επάνω στο ίδιο το προϊόν, λόγω της χαμηλής επικινδυνότητας των προϊόντων αυτών, και όσον αφορά με την ταυτοποίηση και την ιχνηλασιμότητα των προϊόντων που ενδέχεται να εγκυμονούν σοβαρό κίνδυνο διαγράφεται PE v /177 AM\ doc

29 για την υγεία και την ασφάλεια. Η Επιτροπή επιβάλλεται να προβεί στις κατάλληλες διαβουλεύσεις, και σε επίπεδο εμπειρογνωμόνων, κατά τις προπαρασκευαστικές εργασίες της. Η Επιτροπή, κατά την προετοιμασία και κατάρτιση των κατ εξουσιοδότηση πράξεων, θα πρέπει να διασφαλίζει την ταυτόχρονη, έγκαιρη και ενδεδειγμένη διαβίβαση των σχετικών εγγράφων στο Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και το Συμβούλιο. Or. it 110 Josef Weidenholzer Αιτιολογική σκέψη 29 (29) Για να διατηρηθεί ένα υψηλό επίπεδο προστασίας της υγείας και της ασφάλειας των καταναλωτών, θα πρέπει να εκχωρηθεί στην Επιτροπή η αρμοδιότητα έκδοσης πράξεων, σύμφωνα με το άρθρο 290 της ΣΛΕΕ, όσον αφορά τα προϊόντα για τα οποία το όνομα και η διεύθυνση του κατασκευαστή και του εισαγωγέα δεν χρειάζεται να αναγράφονται επάνω στο ίδιο το προϊόν, λόγω της χαμηλής επικινδυνότητας των προϊόντων αυτών, και όσον αφορά με την ταυτοποίηση και την ιχνηλασιμότητα των προϊόντων που ενδέχεται να εγκυμονούν σοβαρό κίνδυνο για την υγεία και την ασφάλεια. Η Επιτροπή επιβάλλεται να προβεί στις κατάλληλες διαβουλεύσεις, και σε επίπεδο εμπειρογνωμόνων, κατά τις προπαρασκευαστικές εργασίες της. Η Επιτροπή, κατά την προετοιμασία και κατάρτιση των κατ εξουσιοδότηση πράξεων, θα πρέπει να διασφαλίζει την ταυτόχρονη, έγκαιρη και ενδεδειγμένη (29) Για να διατηρηθεί ένα υψηλό επίπεδο προστασίας της υγείας και της ασφάλειας των καταναλωτών, θα πρέπει να εκχωρηθεί στην Επιτροπή η αρμοδιότητα έκδοσης πράξεων, σύμφωνα με το άρθρο 290 της ΣΛΕΕ, όσον αφορά τα προϊόντα για τα οποία το όνομα και η διεύθυνση του κατασκευαστή και του εισαγωγέα δεν χρειάζεται να αναγράφονται επάνω στο ίδιο το προϊόν, λόγω της χαμηλής επικινδυνότητας των προϊόντων αυτών, και όσον αφορά με την ταυτοποίηση και την ιχνηλασιμότητα των προϊόντων που ενδέχεται να εγκυμονούν σοβαρό κίνδυνο για την υγεία και την ασφάλεια. Η Επιτροπή επιβάλλεται να προβεί στις κατάλληλες διαβουλεύσεις, και σε επίπεδο εμπειρογνωμόνων, κατά τις προπαρασκευαστικές εργασίες της, ιδίως στο πλαίσιο της συμμετοχής οργανώσεων προστασίας των καταναλωτών. Η Επιτροπή, κατά την προετοιμασία και κατάρτιση των κατ εξουσιοδότηση AM\ doc 29/177 PE v03-00

30 διαβίβαση των σχετικών εγγράφων στο Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και το Συμβούλιο. πράξεων, θα πρέπει να διασφαλίζει την ταυτόχρονη, έγκαιρη και ενδεδειγμένη διαβίβαση των σχετικών εγγράφων στο Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και το Συμβούλιο. Or. de 111 Ashley Fox Άρθρο 1 τίτλος Αντικείμενο Αντικείμενο και στόχος 112 Ashley Fox Άρθρο 1 Ο παρών κανονισμός θεσπίζει κανόνες σχετικά με την ασφάλεια των καταναλωτικών προϊόντων που διατίθενται ή καθίστανται διαθέσιμα στην αγορά της Ένωσης. Στόχος του παρόντος κανονισμού είναι η διασφάλιση της ορθής λειτουργίας της εσωτερικής αγοράς, διατηρώντας παράλληλα ένα υψηλό επίπεδο υγείας, ασφάλειας και προστασίας των καταναλωτών. Ο παρών κανονισμός θεσπίζει κανόνες σχετικά με την ασφάλεια των καταναλωτικών προϊόντων που διατίθενται ή καθίστανται διαθέσιμα στην αγορά της Ένωσης. PE v /177 AM\ doc

31 Η παρούσα τροπολογία ορίζει με σαφήνεια τον στόχο του κανονισμού, συνδέοντάς τον με το άρθρο 114 της ΣΛΕΕ. 113 Pablo Arias Echeverría Άρθρο 1 Ο παρών κανονισμός θεσπίζει κανόνες σχετικά με την ασφάλεια των καταναλωτικών προϊόντων που διατίθενται ή καθίστανται διαθέσιμα στην αγορά της Ένωσης. Ο παρών κανονισμός θεσπίζει κανόνες σχετικά με την ασφάλεια των καταναλωτικών προϊόντων που διατίθενται ή καθίστανται διαθέσιμα στην αγορά της Ένωσης και πρωταρχικός του σκοπός είναι να διασφαλίζεται ότι τα εν λόγω προϊόντα είναι ασφαλή για τους καταναλωτές. Or. es 114 Raffaele Baldassarre Άρθρο 2 παράγραφος 1 στοιχείο β β) είναι πιθανό, υπό ευλόγως προβλέψιμες συνθήκες, να χρησιμοποιούνται από καταναλωτές ακόμη και αν δεν προορίζονται για χρήση από αυτούς β) είναι πιθανό, υπό ευλόγως προβλέψιμες συνθήκες, να χρησιμοποιούνται από καταναλωτές ακόμη και αν δεν προορίζονται για χρήση από αυτούς τα προϊόντα δεν είναι πιθανόν να χρησιμοποιηθούν από τους καταναλωτές εάν προορίζονται, υπό ευλόγως προβλέψιμες συνθήκες, για αποκλειστική χρήση από επαγγελματίες και φέρουν ρητή σήμανση και παρουσιάζονται ως προϊόντα που προορίζονται για αποκλειστική χρήση από επαγγελματίες AM\ doc 31/177 PE v03-00

32 Η παρούσα τροπολογία θα συνέβαλλε στη διασφάλιση της απαιτούμενης ασφάλειας δικαίου για τους κατασκευαστές επαγγελματικών προϊόντων, οι οποίοι υποδεικνύουν με σαφήνεια στις πληροφορίες για την ασφάλεια και στις οδηγίες χρήσης ότι τα εν λόγω προϊόντα προορίζονται για χρήση από επαγγελματίες υπό συγκεκριμένες προϋποθέσεις, παραδείγματος χάρη από εκπαιδευμένους ενήλικες, υπό την εποπτεία του εργοδότη τους. Θα μπορούσαν να περιλαμβάνουν, λόγου χάρη, επαγγελματικά εργαλεία και εξοπλισμό εγκατάστασης, που δεν προορίζονταν ποτέ να τεθούν προς πώληση σε καταστήματα λιανικής ιδιοκατασκευών ή η πώλησή τους σε καταστήματα ιδιοκατασκευών επιτρεπόταν μόνο υπό ιδιαίτερους όρους εμφανίσεως από τον κατασκευαστή. 115 Jürgen Creutzmann Άρθρο 2 παράγραφος 1 στοιχείο β β) είναι πιθανό, υπό ευλόγως προβλέψιμες συνθήκες, να χρησιμοποιούνται από καταναλωτές ακόμη και αν δεν προορίζονται για χρήση από αυτούς β) είναι πιθανό, υπό ευλόγως προβλέψιμες συνθήκες, να χρησιμοποιούνται από καταναλωτές ακόμη και αν δεν προορίζονται, κατά τη διάθεση στην αγορά, για χρήση από καταναλωτές Or. de Αφορά κυρίως τη γερμανική μετάφραση: Πρέπει να διευκρινιστεί ότι το άρθρο 2 παράγραφος 1 στοιχείο β) της πρότασης έχει ως αποκλειστικό σκοπό τα προϊόντα, τα οποία χρησιμοποιούνται και από τους καταναλωτές υπό ευλόγως προβλέψιμες συνθήκες, να εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του κανονισμού. Σκοπός σε αυτό το σημείο δεν είναι η ρύθμιση καταχρηστικών εφαρμογών των προϊόντων από τους καταναλωτές. 116 Ashley Fox Άρθρο 2 παράγραφος 1 στοιχείο γ PE v /177 AM\ doc

33 γ) οι καταναλωτές εκτίθενται σ αυτά στο πλαίσιο μιας υπηρεσίας που τους παρέχεται. γ) παρέχονται στους καταναλωτές κατά την παροχή μιας υπηρεσίας, είτε το προϊόν χρησιμοποιείται από τον ίδιο τον καταναλωτή είτε όχι. 117 Lara Comi Άρθρο 2 παράγραφος 2 2. Ο παρών κανονισμός δεν εφαρμόζεται σε προϊόντα που πρέπει να επισκευαστούν ή να ανασυσκευαστούν πριν από τη χρήση τους, όταν τα εν λόγω προϊόντα καθίστανται διαθέσιμα στην αγορά με τη μορφή αυτή. 2. Ο παρών κανονισμός δεν εφαρμόζεται σε προϊόντα που πρέπει να επισκευαστούν ή να ανασυσκευαστούν πριν από τη χρήση τους, όταν τα εν λόγω προϊόντα καθίστανται διαθέσιμα στην αγορά με τη μορφή αυτή ούτε σε μεταχειρισμένα προϊόντα που τοποθετήθηκαν για πρώτη φορά στην αγορά πριν από τη θέση σε ισχύ του παρόντος κανονισμού. Πρέπει να αποφευχθεί η αναδρομικότητα της νομοθεσίας όσον αφορά τα μεταχειρισμένα προϊόντα. 118 Catherine Stihler Άρθρο 2 παράγραφος 3 στοιχείο α α) στα φάρμακα που προορίζονται για α) στα φάρμακα και τα ιατροτεχνολογικά AM\ doc 33/177 PE v03-00

34 χρήση από τον άνθρωπο ή για κτηνιατρική χρήση προϊόντα που προορίζονται για χρήση από τον άνθρωπο ή για κτηνιατρική χρήση 119 Bernadette Vergnaud Άρθρο 2 παράγραφος 3 στοιχείο γ γ) στα υλικά και τα αντικείμενα που προορίζονται να έρθουν σε επαφή με τρόφιμα, εφόσον οι κίνδυνοι που συνδέονται με τα προϊόντα αυτά καλύπτονται από τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1935/2004 ή από άλλη νομοθεσία της Ένωσης που ισχύει για τα τρόφιμα διαγράφεται Or. fr Δεδομένου ότι τα εν λόγω προϊόντα αποτελούν αντικείμενο ενός κανονισμού εναρμόνισης ((ΕΚ) αριθ. 1953/2004), θα ήταν πιο λογικό να καλύπτονται από τις διατάξεις του άρθρου 2 παράγραφος 4, όπως τα υπόλοιπα προϊόντα που υπόκεινται σε ειδικές εναρμονισμένες απαιτήσεις οι οποίες αποσκοπούν στην προστασία της ανθρώπινης υγείας και ασφάλειας. Επιπλέον, ο πλήρης αποκλεισμός των εν λόγω προϊόντων από το πεδίο εφαρμογής θα είχε ως αποτέλεσμα την απαλλαγή των φορέων από τις υποχρεώσεις τους όσον αφορά την παροχή πληροφοριών σε σχέση κυρίως με την καταγωγή. 120 Andreas Schwab, Birgit Collin-Langen, Sabine Verheyen Άρθρο 2 παράγραφος 3 στοιχείο δ α (νέο) δ α) στα ιατροτεχνολογικά προϊόντα, σύμφωνα με την οδηγία 93/42/ΕΟΚ του Συμβουλίου περί των ιατροτεχνολογικών PE v /177 AM\ doc