Οδηγίες χρήσης Ρυθμιστικές πληροφορίες, Προδιαγραφές και Εγγύηση

Transcript

1 Οδηγίες χρήσης Ρυθμιστικές πληροφορίες, Προδιαγραφές και Εγγύηση Εισαγωγή Το παρόν έγγραφο περιέχει τις απαιτούμενες ρυθμιστικές πληροφορίες και προδιαγραφές για τα προϊόντα A dec. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν υπερισχύουν έναντι των ρυθμιστικών πληροφοριών που περιέχονται σε οποιοδήποτε άλλο έγγραφο που συνόδευε το προϊόν της A-dec. Πολιτική τροποποιήσεων εξοπλισμού Ορισμένες τροποποιήσεις ή μετατροπές του εξοπλισμού A-dec που επεκτείνουν τη χρήση του εξοπλισμού A dec πέρα από την αρχική του σχεδίαση και σκοπό ή που παρακάμπτουν οποιοδήποτε χαρακτηριστικό ασφαλείας του εξοπλισμού A-dec μπορεί να θέσουν σε κίνδυνο την ασφάλεια του ιατρού, του ασθενούς ή του προσωπικού. Οι μετατροπές στο χώρο εργασίας που τροποποιούν την ηλεκτρική ή και μηχανική ασφάλεια των οδοντιατρικών συσκευών, αντικρούουν τις κατασκευαστικές προϋποθέσεις της Underwriters Laboratory (UL) και δεν εγκρίνονται από την A-dec. Τα παραδείγματα τροποποιήσεων ιατρείου που μειώνουν το σχεδιασμό ασφαλείας περιλαμβάνουν, μεταξύ άλλων, πρόσβαση στον αγωγό ηλεκτρικής τάσης χωρίς τη χρήση εργαλείων, τροποποίηση υποστηριζόμενων στοιχείων που αυξάνουν ή μεταβάλλουν τα χαρακτηριστικά φόρτωσης και την προσθήκη οποιασδήποτε ηλεκτροδοτούμενης συσκευής που υπερβαίνει τα όρια σχεδιασμού του οδοντιατρικού συστήματος. Η χρήση βοηθητικού εξοπλισμού που δεν συμμορφώνεται με τις σχετικές απαιτήσεις ασφαλείας του εξοπλισμού A-dec μπορεί να οδηγήσει σε μείωση των επιπέδων ασφαλείας του προκύπτοντος συστήματος. Αποτελεί ευθύνη του διανομέα του εξοπλισμού και του εγκαταστάτη να εξασφαλίσουν ότι η εγκατάσταση συμμορφώνεται με όλες τις απαιτήσεις του οικοδομικού κώδικα. Υπεύθυνο να κρίνει εάν μια τροποποίηση ή μετατροπή του εξοπλισμού A-dec εμπίπτει στους εν λόγω περιορισμούς είναι το άτομο (ή τα άτομα) που ξεκινά, εγκρίνει ή/και πραγματοποιεί την τροποποίηση ή τη μετατροπή. Η A-dec δεν θα απαντά σε μεμονωμένα ερωτήματα. Το εν λόγω άτομο (ή τα άτομα) θα θεωρηθεί ότι αναλαμβάνει την ευθύνη για όλους τους κινδύνους που σχετίζονται με την εκάστοτε τροποποίηση ή μετατροπή και δεν θα εγείρει οποιαδήποτε απαίτηση εναντίον της A-dec για τυχόν παρεπόμενες αξιώσεις, συμπεριλαμβανομένων τυχόν αξιώσεων που σχετίζονται με τη νομική ευθύνη για το προϊόν. Επιπλέον, οποιαδήποτε τέτοια τροποποίηση ή μεταβολή θα καταστήσει άκυρη την εγγύηση της A-dec και μπορεί να ακυρώσει την έγκριση της UL ή άλλης ρυθμιστικής υπηρεσίας. Γενικές προφυλάξεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση εργαλείων ΠΡΟΣΟΧΗ Οι τοπικοί κανονισμοί απαιτούν την εγκατάσταση των παροχών από εξουσιοδοτημένους υδραυλικούς και ηλεκτρολόγους. Όλες οι παροχές και οι υδραυλικές εγκαταστάσεις πρέπει να συμμορφώνονται με τους ισχύοντες τοπικούς κώδικες. ΠΡΟΣΟΧΗ Ο τρόπος και η μέθοδος για την πρόσβαση στις παροχές εντός του τοίχου αποτελεί ευθύνη του αντιπροσώπου του οδοντιατρικού εξοπλισμού, των αρχιτεκτονικών υπηρεσιών ή και των εργολάβων. Οι παροχές πρέπει να είναι προσβάσιμες χωρίς τη χρήση εργαλείων. ΠΡΟΣΟΧΗ Το υπερηχητικό εργαλείο καθαρισμού πέτρας μπορεί να φτάσει σε θερμοκρασία έως 62,5 C (144,5 F), όταν χρησιμοποιείται χωρίς ψυκτικό νερού. Η λαβή της σύριγγας ζεστού νερού και το εξερχόμενο νερό μπορούν να φτάσουν σε θερμοκρασία έως 56 C (133 F), όταν έχει επιλεγεί η μέγιστη ρύθμιση θερμοκρασίας του εξερχόμενου νερού. Οι λυχνίες LED των ενδοστοματικών καμερών μπορούν να φτάσουν σε θερμοκρασία έως 49 C (120 F). Το ηλεκτρικό μοτέρ και το προσάρτημα μπορούν να φτάσουν σε θερμοκρασία έως 46 C (114 F). Το άκρο του φωτός πολυμερισμού μπορεί να φτάσει σε θερμοκρασία έως 46 C (114 F). ΠΡΟΣΟΧΗ Κατά την αφαίρεση ή την αντικατάσταση των καλυμμάτων, προσέχετε να μην προκληθεί ζημιά σε τυχόν καλωδίωση ή σωλήνωση. Επαληθεύστε ότι τα καλύμματα έχουν ασφαλίσει καλά μετά την επανατοποθέτησή τους Rev AA

2 Ρυθμιστικές πληροφορίες, Προδιαγραφές και Εγγύηση - Οδηγίες χρήσης Ζητήματα ασφαλείας σχετικά με τη χρήση βοηθητικού εξοπλισμού Η χρήση βοηθητικού εξοπλισμού που δεν ανταποκρίνεται στις ισοδύναμες απαιτήσεις ασφαλείας του παρόντος εξοπλισμού μπορεί να οδηγήσει σε μειωμένα επίπεδα ασφαλείας του προκύπτοντος συστήματος. Απαιτείται προσοχή κατά τη σύνδεση ιατρικών προϊόντων σε πολύπριζα, λόγω των ρευμάτων διαρροής που δημιουργούνται ανάμεσα στα προϊόντα, όταν η σύνδεση γείωσης προς το κτίριο είναι κατεστραμμένη ή αποσυνδεδεμένη. Πριν αποφασιστεί η χρήση βοηθητικού εξοπλισμού, θα πρέπει να ληφθεί υπόψη εάν υπάρχουν τεκμήρια πιστοποίησης ασφαλείας του βοηθητικού εξοπλισμού σύμφωνα με το πρότυπο IEC σε συνδυασμό με τυχόν εθνικές αποκλίσεις. Καλώδια επικοινωνίας χαμηλής τάσης (USB, Ethernet, κ.λπ.), τα οποία είτε παρέχονται από την A-dec είτε είναι εγκατεστημένα στο οδοντιατρείο, θα πρέπει να τοποθετούνται μακριά από μονωμένους ή μη μονωμένους διακόπτες τάσης ( VAC). Δεν επιτρέπονται οι ηλεκτρικές συνδέσεις στο οδοντιατρικό σύστημα A-dec, εκτός εάν ο συνδυασμός του βοηθητικού εξοπλισμού και του οδοντιατρικού συστήματος A-dec έχει αξιολογηθεί σύμφωνα με το πρότυπο IEC σε συνδυασμό με τυχόν εθνικές αποκλίσεις. Όλες οι διαμορφώσεις θα συμμορφώνονται με το πρότυπο συστήματος IEC ή IEC :2005. Κάθε άτομο που συνδέει συμπληρωματικό εξοπλισμό στο σημείο εισόδου του σήματος ή εξόδου του σήματος διαμορφώνει ένα ιατρικό σύστημα και, συνεπώς, οφείλει να διασφαλίζει ότι το σύστημα συμμορφώνεται με τις απαιτήσεις των προτύπων περί ηλεκτροϊατρικών συστημάτων IEC ή IEC :2005. Δεν επιτρέπεται η απευθείας σύνδεση μη ιατρικού εξοπλισμού στο ρεύμα δικτύου, εάν ο μη ιατρικός εξοπλισμός πρόκειται να απομονωθεί από τον ιατρικό εξοπλισμό με μετασχηματιστή απομόνωσης ιατρικού τύπου. Για τη διασφάλιση της συμμόρφωσης με το πρότυπο IEC , τα ηλεκτρικά μοτέρ πρέπει να είναι ηλεκτρικά απομονωμένα από όλα τα άλλα εξαρτήματα που έρχονται σε απευθείας επαφή με τους ασθενείς. Αν το τροφοδοτικό σας A-dec δεν περιλαμβάνει ειδική απομονωμένη έξοδο 24 VAC για ηλεκτρικά μοτέρ, θα πρέπει να το αντικαταστήσετε με ένα άλλο τροφοδοτικό της A-dec το οποίο να περιλαμβάνει ειδική απομονωμένη έξοδο 24 VAC. Εάν έχετε οποιαδήποτε ερώτηση ή προβληματισμό, επικοινωνήστε με την εξυπηρέτηση πελατών της A-dec ή με τον εξουσιοδοτημένο τοπικό αντιπρόσωπο ή διανομέα της A-dec. Προληπτική επιθεώρηση οδοντιατρικού εξοπλισμού A-dec Η φυσιολογική φθορά που επέρχεται με την πάροδο του χρόνου μπορεί να επηρεάσει την απόδοση του εξοπλισμού. Επιθεωρείτε περιοδικά τους σωλήνες νερού και αέρα για εμφανείς ρωγμές ή κοψίματα στη σωλήνωση που μπορεί να προκαλέσουν διαρροές. Επιθεωρείτε για κατεστραμμένους δακτυλίους Ο και χαλαρά εξαρτήματα και ελέγχετε για τυχόν χαλαρές βίδες. Για την αποτροπή τυχόν προβλημάτων, να αντικαθιστάτε τη σωλήνωση και τους δακτυλίους Ο και να σφίγγετε τις βίδες και τα εξαρτήματα όταν είναι απαραίτητο. Αναμενόμενη διάρκεια ζωής Με την κατάλληλη συντήρηση και επισκευή, τα προϊόντα A-dec και A-dec W&H είναι σχεδιασμένα για καθορισμένη «διάρκεια ζωής»* υπό συνθήκες φυσιολογικής χρήσης (περίπου 50 ασθενείς εβδομαδιαίως): Κατηγορία προϊόντων Όλες οι οδοντιατρικές έδρες, τα σκαμνιά χειριστή και βοηθού, οι οδοντιατρικοί προβολείς, τα συστήματα παροχής, τα συστήματα υποστήριξης, τα στηρίγματα προσαρμογής οθόνης, τα οδοντιατρικά έπιπλα και τα συναφή εξαρτήματα της A-dec, εκτός από τα εξαρτήματα που παρατίθενται ξεχωριστά παρακάτω Διάρκεια ζωής (έτη) 20 Θερμαινόμενες σύριγγες A-dec 10 Ηλεκτρικά μοτέρ, σωλήνωση μοτέρ και μονάδες ελέγχου A-dec 7 A-dec W&H Synea, Proxeo, Endea, Alegra, αεροκινητήρες και προϊόντα 7 Assistina Η πραγματική διάρκεια ζωής των προϊόντων A-dec και A-dec W&H μπορεί να επηρεαστεί από παράγοντες όπως το περιβάλλον, ο βαθμός χρήσης, η συχνότητα καθαρισμού και συντήρησης, καθώς και η συχνότητα προληπτικής συντήρησης. Στο τέλος της διάρκειας ζωής, όλα τα προϊόντα θα πρέπει να επιθεωρούνται από έναν εκπαιδευμένο τεχνικό σέρβις, πριν από τη συνέχιση της χρήσης, και μετά να επιθεωρούνται σε κατάλληλα χρονικά διαστήματα. Πρόσθετες πληροφορίες σχετικά με τον καθαρισμό, την ασηψία, τη συντήρηση και την προληπτική συντήρηση των προϊόντων A-dec και A-dec W&H διατίθενται στην ενότητα Document Library (Συλλογή εγγράφων) στη διεύθυνση * Διάρκεια ζωής είναι το αναμενόμενο όριο λειτουργικής χρήσης και βασίζεται στους σχεδιαστικούς στόχους του προϊόντος. Η διάρκεια ζωής δεν περιλαμβάνει τα ανταλλακτικά που φθείρονται και είναι ξεχωριστή από την περίοδο εγγύησης. Δεν υφίστανται σιωπηρές ή ρητές επεκτάσεις της περιόδου εγγύησης (για περισσότερες λεπτομέρειες, ανατρέξτε στην ενότητα «Εγγύηση» στη σελίδα 11). Η διαθεσιμότητα των ανταλλακτικών μπορεί να διαφέρει. 2

3 Σειριακός αριθμός Κάθε φορά που ζητάτε πληροφορίες σέρβις, παρακαλείσθε να παρέχετε το σειριακό αριθμό (S/N) που αναγράφεται στην ετικέτα σειριακού αριθμού του προϊόντος. Ο κωδικός S/N ενδέχεται να εμφανίζεται με τρεις διαφορετικές μορφές: S/N: 15A311-B12345 Έτος/μήνας Μοντέλο και έκδοση S/N: 11H12345 Μήνας/έτος S/N: L Μοναδικός αριθμός Μοναδικός αριθμός Γράμμα Μήνας Γράμμα Μήνας A Ιανουάριος G Ιούλιος Β Φεβρουάριος H Αύγουστος C Μάρτιος I Σεπτέμβριος D Απρίλιος J Οκτώβριος E Μάιος K Νοέμβριος F Ιούνιος L Δεκέμβριος Αναθεώρηση διάταξης πίνακα κυκλώματος Για νεότερα προϊόντα, οι πρώτοι τρεις χαρακτήρες του σειριακού αριθμού υποδεικνύουν το έτος και τον μήνα που κατασκευάστηκε το προϊόν. Για παλαιότερα προϊόντα, οι πρώτοι δύο χαρακτήρες υποδεικνύουν τον μήνα και το έτος που κατασκευάστηκε το προϊόν (π.χ. L3=Δεκέμβριος 2003). Όταν καλείτε το τμήμα εξυπηρέτησης πελατών της A-dec σχετικά με ζητήματα του πίνακα κυκλώματος, παρακαλούμε να έχετε διαθέσιμο τον αριθμό έκδοσης της διάταξης. Ο αριθμός αναθεώρησης της διάταξης βρίσκεται στην ετικέτα γραμμοκώδικα σε κάθε πίνακα κυκλώματος που περιέχει λογισμικό. Τύπος πίνακα Σειριακός αριθμός Αναθεώρηση διάταξης Ημερομηνία Εκδόσεις προϊόντων Οι προδιαγραφές για τις διάφορες εκδόσεις ενός μοντέλου προϊόντος είναι οι ίδιες, εκτός και αν έχει σημειωθεί διαφορετικά. Αναθεωρήσεις λογισμικού Το λογισμικό δεν μπορεί να αναβαθμιστεί στο χώρο εργασίας. Συμβουλευτείτε την A-dec για ερωτήσεις σχετικά με θέματα συμβατότητας, αναβάθμισης ή αναθεώρησης λογισμικού (που απορρέει από τον αριθμό έκδοσης όπως αυτός εμφανίζεται στην πλακέτα κυκλωμάτων). Για πληροφορίες σχετικά με τις αναθεωρήσεις λογισμικού, δείτε την παρακάτω λίστα: Κωδικός είδους Όνομα πίνακα Αναθεώρηση λογισμικού Τυπικό πληκτρολόγιο αφής Μονάδα ρελέ A-dec Έδρα A-dec Ρελέ οδοντιατρικού προβολέα Χειριστήριο έκπλυσης με αναρρόφηση Ελεγκτής θερμαντήρα νερού Χειριστήριο στεγνωτήρα Preference ICC /A-dec Inspire Πληκτρολόγιο αφής A-dec 500 Deluxe Πληκτρολόγιο αφής A-dec 300 Deluxe Πτυελοδοχείο Οδοντιατρικός προβολέας λυχνίας LED 57L QVIOLS Κεφαλή ελέγχου Έδρα A-dec 311 και A-dec Οδοντιατρικός προβολέας λυχνίας LED 37L Έδρα A-dec 200, Performer 8000, Decade Plus 1221, Cascade ΣΗΜΕΙΩΣΗ Η μορφή του κωδικού αναθεώρησης λογισμικού είναι Y., όπου το Y υποδηλώνει μείζονα αναθεώρηση και το υποδηλώνει ήσσονα αναθεώρηση Rev AA 3

4 Ρυθμιστικές πληροφορίες, Προδιαγραφές και Εγγύηση - Οδηγίες χρήσης Μηνύματα πληκτρολογίου deluxe Αρ. στοιχείου Μήνυμα οθόνης 1 Power loss during use. Settings may have changed. Press a button to continue. (Απώλεια ισχύος κατά τη χρήση. Οι ρυθμίσεις μπορεί να έχουν αλλάξει. Πατήστε ένα κουμπί για να συνεχίσετε.) 2 This touchpad is not calibrated. Call for service. Press any button. (Το πληκτρολόγιο αφής δεν έχει βαθμονομηθεί. Καλέστε την τεχνική υποστήριξη. Πατήστε οποιοδήποτε κουμπί.) 3 This button is disabled. (Αυτό το κουμπί είναι απενεργοποιημένο.) 4 Too many handpieces in use: Control Head Assistant's (Χρησιμοποιούνται πολλά εργαλεία χειρός: Κεφαλή χειρισμού, Εξοπλισμός βοηθού) 5 Too many handpieces in use: Control Head Assistant's (Χρησιμοποιούνται πολλά εργαλεία χειρός: Κεφαλή χειρισμού Εξοπλισμός βοηθού 1 2 3) 6 Chair will not move while Foot Control is in use. (Η έδρα δεν θα κινηθεί ενόσω χρησιμοποιείται ο ποδοδιακόπτης.) 7 Chair in Factory Default mode. (Η έδρα βρίσκεται στην προεπιλεγμένη εργοστασιακή λειτουργία.) Συνθήκες υπό τις οποίες εμφανίζεται το μήνυμα Το πληκτρολόγιο αφής ενεργοποιήθηκε και διαπιστώθηκε ότι είχε απενεργοποιηθεί με ένα εργαλείο χειρός εκτός της βάσης του. Το μήνυμα αυτό ειδοποιεί τον γιατρό πώς τυχόν αλλαγές που έγιναν στη ρύθμιση του εργαλείου χειρός πριν από τη διακοπή ρεύματος μπορεί να μην έχουν αποθηκευτεί και οι τρέχουσες ρυθμίσεις μπορεί να μην είναι οι αναμενόμενες. Ο αισθητήρας πίεσης αέρα του πληκτρολογίου αφής δεν έχει βαθμονομηθεί. Εμφανίζεται μόνο όταν ο χρήστης μεταβαίνει στην οθόνη Air Pressure (Πίεση αέρα). Το πληκτρολόγιο αφής θα συνεχίσει να λειτουργεί, αλλά το εργαλείο χειρός μπορεί να μην λειτουργεί με τη σωστή ταχύτητα. Ο χρήστης πάτησε ένα κουμπί που είχε απενεργοποιηθεί μέσω της διάταξης γεφύρωσης EN/DIS στον πίνακα κυκλώματος της έδρας. Πάρα πολλά εργαλεία χειρός έχουν αφαιρεθεί από τις βάσεις τους ή δεν εφαρμόζουν πλήρως στις βάσεις τους στην κεφαλή ελέγχου ή στον εξοπλισμό βοηθού. Πάρα πολλά εργαλεία χειρός έχουν αφαιρεθεί από τις βάσεις τους ή δεν εφαρμόζουν πλήρως στις βάσεις τους στην κεφαλή ελέγχου ή στον εξοπλισμό βοηθού. Οι αριθμοί αντιστοιχούν στις θέσεις των βάσεων από τις οποίες έχουν αφαιρεθεί τα εργαλεία. Ο χρήστης προσπάθησε να μετακινήσει την έδρα ενώ ήταν πατημένος ο δίσκος του ποδοδιακόπτη ή ο ποδοδιακόπτης πατήθηκε ενώ ο χρήστης μετακινούσε την έδρα. Εμφανίζεται όταν η διάταξη γεφύρωσης στον πίνακα κυκλώματος της έδρας βρίσκεται στη θέση Factory Default (Προεπιλεγμένη εργοστασιακή θέση), είτε η διάταξη βρίσκεται σε λειτουργία είτε όχι. Πληκτρολόγιο αφής A-dec 300 Πληκτρολόγιο αφής A-dec 500 Αρ. στοιχείου Μήνυμα οθόνης 8 Chair in Factory Default mode RUNNING. (Έδρα σε προεπιλεγμένη εργοστασιακή λειτουργία ΣΕ ΛΕΙΤΟΥΡΓΙΑ.) 9 Chair in Factory Default mode PASSED. (Έδρα σε προεπιλεγμένη εργοστασιακή λειτουργία ΟΛΟΚΛΗΡΩΘΗΚΕ.) 10 Chair in Factory Default mode FAILED. (Έδρα σε προεπιλεγμένη εργοστασιακή λειτουργία ΑΠΕΤΥΧΕ.) 11 Chair in Enable/Disable mode. (Έδρα σε λειτουργία Ενεργοποίησης/ Απενεργοποίησης.) 12 Chair disabled by a chair stop switch. (Η έδρα απενεργοποιήθηκε από έναν ανασταλτικό διακόπτη της έδρας.) 13 Chair disabled by cuspidor stop function. (Η έδρα έχει απενεργοποιηθεί λόγω διακοπής της λειτουργίας του πτυελοδοχείου.) 14 Chair is already at that position. (Η έδρα βρίσκεται ήδη σε αυτήν τη θέση.) 15 Function halted by additional button press. (Η λειτουργία διακόπηκε από το επιπλέον πάτημα κάποιου κουμπιού.) 16 Chair back reached time limit. Please wait. (Υπέρβαση του χρονικού ορίου της πλάτης της έδρας. Περιμένετε.) Συνθήκες υπό τις οποίες εμφανίζεται το μήνυμα Εμφανίζεται όταν εκτελείται η προεπιλεγμένη εργοστασιακή λειτουργία. Εμφανίζεται όταν ολοκληρωθεί επιτυχώς η προεπιλεγμένη εργοστασιακή λειτουργία. Επισημαίνει την αποτυχία ολοκλήρωσης της προεπιλεγμένης εργοστασιακής λειτουργίας. Προβείτε στις κατάλληλες ενέργειες αντιμετώπισης του προβλήματος. Εμφανίζεται όταν η διάταξη γεφύρωσης στον πίνακα κυκλώματος της έδρας βρίσκεται στη θέση Enable/Disable (Ενεργοποίηση/Απενεργοποίηση). Έχει ενεργοποιηθεί ο ανασταλτικός διακόπτης της έδρας και δεν επιτρέπεται η μετακίνηση της έδρας προς την επιλεγμένη κατεύθυνση. Έχει ενεργοποιηθεί ο ανασταλτικός διακόπτης του πτυελοδοχείου και δεν επιτρέπεται η μετακίνηση της έδρας προς την επιλεγμένη κατεύθυνση. Η έδρα βρισκόταν ήδη στη θέση και ο χρήστης πάτησε το κουμπί της θέσης. Η έδρα είχε αρχίσει να μετακινείται προς τη θέση και ο χρήστης πάτησε κάποιο κουμπί του μηχανισμού κίνησης της έδρας, με αποτέλεσμα να σταματήσει η μετακίνηση της έδρας. Ο κύκλος λειτουργίας της πλάτης των εδρών A-dec 311 και A-dec 411 έχει περιοριστεί στο 50 τοις εκατό. Ο χρήστης μετακίνησε την πλάτη της έδρας πολλές φορές και πρέπει να περιμένει πριν δοκιμάσει ξανά. Πληκτρολόγιο αφής A-dec 300 Πληκτρολόγιο αφής A-dec 500 4

5 Δήλωση περί προοριζόμενης εφαρμογής και χρήσης Βοηθητικές συσκευές Οι βοηθητικές συσκευές (εργαλεία χειρός, εργαλεία καθαρισμού πέτρας, φώτα πολυμερισμού, ενδοστοματικές κάμερες, κ.λπ.) προορίζονται για χρήση σε οδοντιατρικούς ασθενείς, κατά τη διάρκεια διαγνωστικών ελέγχων και θεραπείας από εξουσιοδοτημένους επαγγελματίες υγείας. Διατάξεις εκκένωσης μεγάλου όγκου (HVE) Η διάταξη εκκένωσης μεγάλου όγκου προορίζεται για την απομάκρυνση υγρών και υπολειμμάτων από τη στοματική κοιλότητα κατά τη διάρκεια διαγνωστικών ελέγχων και θεραπείας από εξουσιοδοτημένους επαγγελματίες υγείας. Εξοπλισμός βοηθού Ο εξοπλισμός βοηθού προορίζεται για την παροχή ενός χώρου στήριξης, καθώς και για την παροχή αέρα, νερού, αναρρόφησης και ηλεκτρικής ισχύος στις οδοντιατρικές συσκευές κατά τη διάρκεια διαγνωστικών ελέγχων και θεραπείας από εξουσιοδοτημένους επαγγελματίες υγείας. Ο εξοπλισμός βοηθού μπορεί να τοποθετηθεί σε οδοντιατρικές έδρες, τροχήλατα, ερμάρια και στον τοίχο. ICV Το ICV προορίζεται για τον ευκολότερο καθαρισμό των εργαλείων που λειτουργούν με αναρρόφηση, τα οποία χρησιμοποιούνται σε οδοντιατρικούς ασθενείς κατά τη διάρκεια διαγνωστικών ελέγχων και θεραπείας από εξουσιοδοτημένους επαγγελματίες υγείας. IC Τα δισκία IC της A-dec έχουν ειδική σύνθεση που αποσκοπεί στη συντήρηση των αγωγών νερού της οδοντιατρικής μονάδας, εμποδίζοντας τη συσσώρευση βακτηριδίων. Κέντρα αποστείρωσης Το κέντρο αποστείρωσης προορίζεται ως αποθηκευτικός χώρος για εξοπλισμό καθαρισμού και αποστείρωσης, καθώς και για αναλώσιμα που χρησιμοποιούνται στον καθαρισμό και την αποστείρωση ιατρικών προϊόντων. Κουτιά δαπέδου Το κουτί δαπέδου προορίζεται ως αποθηκευτικός χώρος για τις βαλβίδες χειροκίνητης διακοπής της παροχής αέρα και νερού, τα φίλτρα, τους προρυθμιστές πίεσης, την αποστράγγιση με αναρρόφηση ή μέσω βαρύτητας, τις ηλεκτρικές πρίζες και τα τροφοδοτικά ιατρικού τύπου. Οδοντιατρικά ερμάρια Το οδοντιατρικό ερμάριο προορίζεται ως αποθηκευτικός χώρος για οδοντιατρικό εξοπλισμό και αναλώσιμα, καθώς και ως χώρος τοποθέτησης οδοντιατρικών προϊόντων που χρησιμοποιούνται κατά τη διάρκεια διαγνωστικών ελέγχων και θεραπείας από εξουσιοδοτημένους επαγγελματίες υγείας. Οδοντιατρικά σκαμνιά Το οδοντιατρικό σκαμνί προορίζεται για χρήση ως κάθισμα για τα μέλη της οδοντιατρικής ομάδας κατά τη διάρκεια διαγνωστικών ελέγχων και θεραπείας από εξουσιοδοτημένους επαγγελματίες υγείας. Οδοντιατρικές έδρες Η οδοντιατρική έδρα προορίζεται για τη στήριξη του ασθενούς κατά τη διάρκεια διαγνωστικών ελέγχων και θεραπείας από εξουσιοδοτημένους επαγγελματίες υγείας. Οδοντιατρικοί προβολείς Ο οδοντιατρικός προβολέας προορίζεται για το φωτισμό των στοματικών δομών και των περιοχών επέμβασης σε οδοντιατρικούς ασθενείς κατά τη διάρκεια διαγνωστικών ελέγχων και θεραπείας από εξουσιοδοτημένους επαγγελματίες υγείας. Προσομοιωτές Ο οδοντιατρικός προσομοιωτής προορίζεται για την παροχή εργαστηριακής καθοδήγησης. Πτυελοδοχεία Το οδοντιατρικό πτυελοδοχείο προορίζεται για την παροχή ενός χώρου στο πλάι της έδρας, όπου οι ασθενείς μπορούν να ξεπλένουν το στόμα τους κατά τη διάρκεια διαγνωστικών ελέγχων και θεραπείας από εξουσιοδοτημένους επαγγελματίες υγείας. Συστήματα παροχής Το σύστημα παροχής προορίζεται για την παροχή ενός χώρου στήριξης, καθώς και για την παροχή αέρα, νερού, αναρρόφησης και ηλεκτρικής ισχύος στις οδοντιατρικές συσκευές κατά τη διάρκεια διαγνωστικών ελέγχων και θεραπείας από εξουσιοδοτημένους επαγγελματίες υγείας. Τα συστήματα παροχής μπορούν να τοποθετηθούν σε οδοντιατρικές έδρες, σε τροχήλατα, σε ερμάρια και στον τοίχο. Συστήματα υποστήριξης Το σύστημα υποστήριξης προορίζεται ως αποθηκευτικός χώρος για βοηθητικά προϊόντα, καθώς και για τη σύνδεση της παροχής αέρα, νερού και ηλεκτρικού ρεύματος με το βοηθητικό εξοπλισμό που χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια διαγνωστικών ελέγχων και θεραπείας από εξουσιοδοτημένους επαγγελματίες υγείας. Σύριγγες αέρα/νερού Οι σύριγγες αέρα/νερού προορίζονται για την παροχή πεπιεσμένου αέρα, νερού ή σπρέι (συνδυασμού αέρα/νερού) στις στοματικές δομές και στις περιοχές επέμβασης σε οδοντιατρικούς ασθενείς, κατά τη διάρκεια διαγνωστικών ελέγχων και θεραπείας από εξουσιοδοτημένους επαγγελματίες υγείας. Στηρίγματα προσαρμογής οθόνης Ένα στήριγμα προσαρμογής οθόνης προορίζεται για την υποστήριξη και την τοποθέτηση μιας επίπεδης οθόνης ιατρικού ή ισοδύναμου τύπου. Σιελαντλίες Η σιελαντλία προορίζεται για την απομάκρυνση υγρών και υπολειμμάτων από τη στοματική κοιλότητα κατά τη διάρκεια διαγνωστικών ελέγχων και θεραπείας από εξουσιοδοτημένους επαγγελματίες υγείας Rev AA 5

6 Ρυθμιστικές πληροφορίες, Προδιαγραφές και Εγγύηση - Οδηγίες χρήσης Αναγνώριση συμβόλων Αυτά τα σύμβολα εμφανίζονται πάνω στο προϊόν ή χρησιμοποιούνται στα συνοδευτικά εγχειρίδια για να επιστήσουν την προσοχή του χρήστη σε συστάσεις προσοχής, προειδοποιήσεις, κινδύνους ή συμβουλές. Σύμβολο Περιγραφή Αναγνώριση από την Underwriters Laboratories Inc. όσον αφορά τους κινδύνους ηλεκτροπληξίας, πυρκαγιάς και μηχανικούς κινδύνους μόνο σύμφωνα με το πρότυπο ANSI/AAMI ES , CAN/CSA C22.2 Αρ , και Τροποποίηση 1. Ταξινόμηση από την Underwriters Laboratories Inc. όσον αφορά τους κινδύνους ηλεκτροπληξίας, πυρκαγιάς και μηχανικούς κινδύνους μόνο σύμφωνα με το πρότυπο ANSI/AAMI ES , CAN/CSA C22.2 Αρ , Τροποποίηση 1, και ICV & Preference ICC: ελεγμένα από την UL σύμφωνα με το πρότυπο ασφάλειας UL 61010A-1 και το πρότυπο ασφάλειας Καναδά CAN/CSA C22.2, Αρ Προσομοιωτής: ελεγμένος από την UL σύμφωνα με τα πρότυπα ασφάλειας UL (3η έκδοση), BS EN (3η έκδοση) και το πρότυπο ασφάλειας Καναδά CAN/CSA C22.2, Αρ (3η έκδοση). Συμμορφώνεται με τις ισχύουσες ευρωπαϊκές οδηγίες (ανατρέξτε στη δήλωση συμμόρφωσης). Συμμορφώνεται με την οδηγία 93/42/ΕΟΚ περί ιατροτεχνολογικών προϊόντων για συσκευές κλάσης IIa Προστατευτική γείωση. Λειτουργική γείωση. Εξάρτημα τύπου B (απευθείας σύνδεση με ασθενείς). Προσοχή: Πολύ ζεστή επιφάνεια. Ηλεκτρικά και ηλεκτρονικά απόβλητα. Να μην απορρίπτονται μαζί με τα οικιακά απορρίμματα. Ημερομηνία κατασκευής. Κατασκευαστής εξοπλισμού. Σύμβολο Περιγραφή Γενικό σύμβολο υποχρεωτικής ενέργειας. Δεν πρόκειται για σύσταση προσοχής. Λάβετε υπόψη τις επιπρόσθετες σημαντικές οδηγίες. Π.χ. ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Συναρμολογήστε τα εξαρτήματα όπως φαίνεται στην εικόνα. Συνιστάται να συμβουλευτείτε τα συνοδευτικά έγγραφα. Π.χ. ΣΗΜΑΝΤΙΚΟ: Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στον Οδηγό ασηψίας εξοπλισμού A-dec (Α/Ε ). Πρέπει να συμβουλευτείτε το εγχειρίδιο. Π.χ. ΣΗΜΑΝΤΙΚΟ: Κατά την εγκατάσταση αυτού του προβολέα σε ένα στύλο προβολέα A-dec 311, να χρησιμοποιείτε τις οδηγίες που συνόδευαν το στύλο αντί του παρόντος οδηγού. Προσοχή. Η μη τήρηση των οδηγιών μπορεί να προκαλέσει ζημιά στο προϊόν ή μικροτραυματισμό. Π.χ. ΠΡΟΣΟΧΗ: Μη σφίγγετε υπερβολικά τη ρυθμιζόμενη βίδα. Η υπερβολική σύσφιξη μπορεί να προκαλέσει θραύση της βίδας. Βιολογικός κίνδυνος. Η μη τήρηση των οδηγιών μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο λοίμωξης. Π.χ. ΚΙΝΔΥΝΟΣ: Πιθανή παρουσία λοιμογόνων αποβλήτων. Εφαρμόστε πρωτόκολλο ασηψίας για την αποτροπή της επιμόλυνσης. Κίνδυνος. Εάν δεν απενεργοποιήσετε την ηλεκτρική τροφοδοσία πριν ξεκινήσετε αυτήν τη διαδικασία, μπορεί να προκληθεί ηλεκτροπληξία. Π.χ. ΚΙΝΔΥΝΟΣ: Αποσυνδέστε την ηλεκτρική τροφοδοσία ή κλείστε τον κύριο ηλεκτρικό διακόπτη πριν την εκτέλεση εργασιών σέρβις. Εάν δεν απενεργοποιήσετε την ηλεκτρική τροφοδοσία πριν αρχίσετε αυτή τη διαδικασία, μπορεί να προκληθεί ηλεκτροπληξία. Προειδοποίηση. Εάν δεν τηρήσετε τις οδηγίες, θα μπορούσε να προκληθεί ζημιά στο προϊόν ή σοβαρός τραυματισμός ή θάνατος. Π.χ. ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Απενεργοποιήστε την ηλεκτρική τροφοδοσία πριν αφαιρέσετε το κάλυμμα της αντλίας. Εάν δεν απενεργοποιήσετε την ηλεκτρική τροφοδοσία πριν ξεκινήσετε αυτήν τη διαδικασία, μπορεί να προκληθεί ζημιά στο προϊόν, σοβαρός τραυματισμός ή θάνατος. Προσοχή. Η μη τήρηση των οδηγιών μπορεί να οδηγήσει σε βλάβη του προϊόντος. Π.χ. ΠΡΟΣΟΧΗ: Οι πίνακες κυκλώματος είναι ευαίσθητοι στον στατικό ηλεκτρισμό. Απαιτείται η λήψη προφυλάξεων ως προς την ηλεκτροστατική εκφόρτιση (ESD) όταν αγγίζετε έναν πίνακα κυκλώματος ή πραγματοποιείτε συνδέσεις προς ή από τον πίνακα κυκλώματος. Οι πίνακες κυκλώματος θα πρέπει να τοποθετούνται μόνον από ηλεκτρολόγο ή ειδικευμένο τεχνικό σέρβις. Διαβάστε το. Υποδεικνύει ότι πρέπει να ληφθεί απόφαση σχετικά με το ποιες οδηγίες πρέπει να ακολουθηθούν. Π.χ. ΔΙΑΒΑΣΤΕ ΤΟ! Εάν πρόκειται να εγκαταστήσετε έναν προβολέα LED, ακολουθήστε τις οδηγίες που συνοδεύουν τον προβολέα LED αντί για την ακόλουθη ενότητα. Μπορεί να αποστειρωθεί σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει την αναγραφόμενη. Για μία μόνο χρήση. Π.χ. ΠΡΟΣΟΧΗ: Τα αναλώσιμα ρύγχη της διάταξης εκκένωσης μεγάλου όγκου (HVE) και της σιελαντλίας δεν μπορούν να αποστειρωθούν και δεν θα πρέπει να επαναχρησιμοποιούνται. Σύμβολο VAC. Όρια θερμοκρασίας αποστολής και φύλαξης. Σύμβολο VDC. Όρια σχετικής υγρασίας αποστολής και αποθήκευσης. Σύμβολο VAC/VDC. REF Αριθμός μοντέλου (αριθμός καταλόγου). SN or S/N Σειριακός αριθμός. PN or P/N Αριθμός είδους. Αυτή η πλευρά προς τα επάνω. Εύθραυστο. Διατηρείτε το στεγνό. 6

7 Περιβαλλοντικές προδιαγραφές Θερμοκρασία/Υγρασία Θερμοκρασία αποθήκευσης/ μεταφοράς Προδιαγραφή -29 C έως 50 C (-20 F έως 122 F) - Σχετική υγρασία: 10 95%. Θερμοκρασία λειτουργίας 10 C έως 40 C (50 F έως 104 F) - Σχετική υγρασία: 10 95%. Χρήση σε εσωτερικό χώρο Υψόμετρο έως μ. (6.563 πόδια), κατηγορία εγκατάστασης II, βαθμός μόλυνσης περιβάλλοντος 2. Κατηγοριοποίηση του εξοπλισμού (EN IEC ) Τύπος/Λειτουργία Τύποι προστασίας από την ηλεκτροπληξία Βαθμός προστασίας από την ηλεκτροπληξία Βαθμός προστασίας από την εισχώρηση νερού Τρόπος λειτουργίας Εύφλεκτα αέρια Ταξινόμηση ΕΞΟΠΛΙΣΜΟΣ ΚΛΑΣΗΣ I: Όλα τα προϊόντα της A-dec με τάση δικτύου. ΕΞΑΡΤΗΜΑ ΤΥΠΟΥ B (σε απευθείας επαφή με ασθενείς): Όλα τα προϊόντα της A-dec με εξαρτήματα που έρχονται σε απευθείας επαφή με ασθενείς. Σημείωση: Για τις βοηθητικές συσκευές, ανατρέξτε στις οδηγίες χρήσης που συνόδευαν το προϊόν. Πεντάλ: IP1 Όλα τα άλλα προϊόντα: IP0 ΣΥΝΕΧΗΣ ΛΕΙΤΟΥΡΓΙΑ: Όλα τα μοντέλα εκτός από τις οδοντιατρικές έδρες. ΣΥΝΕΧΗΣ ΛΕΙΤΟΥΡΓΙΑ ΜΕ ΔΙΑΛΕΙΠΟΝ ΦΟΡΤΙΟ: Οδοντιατρικές έδρες A-dec - 5% του κύκλου λειτουργίας (ο μέγιστος χρόνος ενεργοποίησης [ON] είναι 20 δευτερόλεπτα). Σημείωση: Για τις βοηθητικές συσκευές, ανατρέξτε στις οδηγίες χρήσης που συνοδεύουν το εκάστοτε προϊόν. Εξοπλισμός ακατάλληλος για χρήση σε περίπτωση παρουσίας εύφλεκτων αναισθητικών αναμεμειγμένων με αέρα, οξυγόνο ή υποξείδιο του αζώτου, σε χώρους όπου η συγκέντρωση αυτών των αερίων μπορεί να αυξηθεί (κλειστοί χώροι). Κατηγοριοποίηση του εξοπλισμού (EN IEC ) Τύπος/Λειτουργία Τύποι προστασίας από την ηλεκτροπληξία Ταξινόμηση ΕΞΟΠΛΙΣΜΟΣ ΚΛΑΣΗΣ I: (γειωμένος) προσομοιωτής, Preference ICC και ICV. ΣΗΜΕΙΩΣΗ Επιτρεπόμενες διακυμάνσεις τάσης δικτύου ± 10% της ονομαστικής τάσης. Ονομαστικές τιμές ηλεκτρικής ισχύος Προϊόν της A-dec Οδοντιατρικές έδρες A-dec 200, Cascade 1040, Decade Plus 1221 και Performer 8000 A-dec 311, A-dec 411 και A-dec 511 (οι ονομαστικές τιμές για τις έδρες περιλαμβάνουν προαιρετικές μονάδες που τροφοδοτούνται με ρεύμα από την έδρα) Συχνότητα (Hz) Εύρος τάσης (VAC) / / / / Συστήματα παροχής, εξοπλισμός βοηθού και πτυελοδοχεία Συστήματα με τροφοδοτικό 300 W, συμπεριλαμβανομένων των: A-dec 200, Performer 8100/8200/8500, 2671/2615, 2561/2562, 4631/4635, 3072, 7004 και A-dec 342 Μονάδες για οδοντιατρεία και νοσοκομεία 3420 Pac 1, Μονάδα χειρισμού πάγκου N57D, N74 M.O.M / / ,6 Οδοντιατρικοί προβολείς αλογόνου (τάση δικτύου) Με στήριξη οροφής, στήριξη σε / / 3,1/2,8/1,4 στύλο, τοίχο, τροχιά και ερμάρι A-dec Μοντέλο μονής τροχιάς / 2,8/1,4 γενικής εργαστηριακής χρήσης A-dec Μοντέλο διπλής τροχιάς γενικής εργαστηριακής χρήσης / ,6/2,8 Οδοντιατρικοί προβολείς αλογόνου (χαμηλή τάση) Performer για στήριξη στην έδρα ,8/12,1 4,4 A-dec 571/572 για στήριξη στην έδρα ,1/16/17 5,5 A-dec 200 για στήριξη στην έδρα και 371/372 Προσομοιωτής A-dec ενσωματωμένος σε πάγκο και στατικός Προσομοιωτής A-dec ενσωματωμένος σε πάγκο και στατικός με έλεγχο έντασης ,1/17 5, , ,1/16/17 5,5 Μέγιστη ένταση ρεύματος (Αμπέρ) Είσοδος = 10/10/10 Έξοδος Duplex = 10 A το μέγιστο Έξοδος πίνακα κυκλώματος έδρας = 2 A το μέγιστο Τυπική αντλία έδρας = 4/4/2 Είσοδος = 10/10/10 Έξοδος Duplex = 10 A το μέγιστο Τροφοδοτικό έδρας 511 = 4 A το μέγιστο Τυπική αντλία έδρας = 4/4/2 Είσοδος = 3,1/2,8/1,4 Έξοδος με προαιρετική διπλή πρίζα στα μοντέλα 2671/2615, 2561/2562 = 7 A το μέγιστο Rev AA 7

8 Ρυθμιστικές πληροφορίες, Προδιαγραφές και Εγγύηση - Οδηγίες χρήσης Ονομαστικές τιμές ηλεκτρικής ισχύος (συνέχεια) Προϊόν της A-dec Συχνότητα (Hz) Οδοντιατρικοί προβολείς λυχνίας LED (τάση δικτύου) A-dec 573L για προσαρμογή σε στύλο, A-dec 374L, 574L για προσαρμογή σε ερμάριο, A-dec 375L, 575L για τοποθέτηση στον τοίχο, A-dec 376L, 576L για στήριξη οροφής και A dec 377L, 577L για προσαρμογή σε τροχιά. A-dec 378L, 578L καθολικής χρήσης μονός A-dec 578L Μοντέλο διπλής τροχιάς γενικής χρήσης Οδοντιατρικοί προβολείς λυχνίας LED (χαμηλή τάση) A-dec 570L ανταλλακτική κεφαλή, A-dec 371L/372L/571L/572L για στήριξη στην έδρα, A dec 378L, 578L στατικός/ ενσωματωμένος σε πάγκο προσομοιωτή Τροφοδοτικά Εύρος τάσης (VAC) , , (AC ή DC) 1,5 Τροφοδοτικό 24 VDC/Λυχνία LED ,25 Τροφοδοτικό 24 VDC (μικρού μεγέθους)/ ερμάρια Τροφοδοτικό 24 VDC (μεγάλου μεγέθους)/ ερμάρια , ,5 Τροφοδοτικό 24 VDC (60 W)/καρότσια ,6 Μέγιστη ένταση ρεύματος (Αμπέρ) Τροφοδοτικό 25 W / / ,3/0,3/0,15 Τροφοδοτικό 80 W / / ,9/0,8/0,4 Τροφοδοτικό 300 W / / ,1/2,8/1,4 Οδοντιατρικά έπιπλα Preference Collection Preference ICC ICV / ,5/0,5 Οδοντιατρικές εργαλειοθήκες A-dec Inspire, μοντέλα 591, 592, 593, 594 και Κουτί διανομής A-dec Inspire Έξοδος Duplex = 7 A το μέγιστο Κουτί τροφοδοσίας A-dec Inspire Προϊόν της A-dec Διάφορα Συχνότητα (Hz) Εύρος τάσης (VAC) Μέγιστη ένταση ρεύματος (Αμπέρ) Προσομοιωτής 41L και 42L / / /10/5 Έξοδος Duplex = 7 A το μέγιστο Πρόγραμμα προβολής ακτινογραφιών δήξεως Στηρίγματα προσαρμογής οθόνης Performer 880, 381, 382, 482, 581, 584, 585, 586 και , ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ Για την αποφυγή του κινδύνου ηλεκτροπληξίας, αυτός ο εξοπλισμός πρέπει να συνδέεται μόνο σε κεντρικό δίκτυο ρεύματος με προστατευτική γείωση. Δεν επιτρέπεται να συνδέονται μπαλαντέζες ή πολύπριζα στο οδοντιατρικό σύστημα, καθώς ενδέχεται να μειωθεί η συνολική ασφάλεια του οδοντιατρικού συστήματος. ΣΗΜΕΙΩΣΗ Στα προϊόντα που είναι μόνιμα συνδεδεμένα σε σταθερή καλωδίωση (χωρίς φις ηλεκτρικού καλωδίου), θα πρέπει να χρησιμοποιείται απλός διακόπτης ή διακόπτης κυκλώματος για την αποσύνδεση του προϊόντος από το ρεύμα δικτύου. Οι συνδέσεις στο ηλεκτρικό δίκτυο θα πρέπει να γίνονται από εξουσιοδοτημένο προσωπικό, σύμφωνα με τους τοπικούς οικοδομικούς και ηλεκτρολογικούς κώδικες. ΣΗΜΕΙΩΣΗ Σε χώρες που χρησιμοποιούν φις διαφορετικού τύπου από αυτά των Η.Π.Α. (π.χ. Αυστραλία, Δανία, Ελβετία, κ.λπ.) θα πρέπει να χρησιμοποιείται φις με την κατάλληλη ονομαστική τάση και ένταση για το προϊόν. Για προϊόντα που αποσυνδέονται από το κεντρικό δίκτυο με το φις (προϊόντα χωρίς κύριο διακόπτη ενεργοποίησης/απενεργοποίησης), τοποθετήστε τον εξοπλισμό έτσι ώστε η πρόσβαση στο φις να είναι εύκολη. 8

9 Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα Αυτός ο εξοπλισμός έχει ελεγχθεί και έχει διαπιστωθεί ότι συμμορφώνεται με τα όρια για τις ιατρικές συσκευές, σύμφωνα με το πρότυπο IEC Αυτά τα όρια έχουν σχεδιαστεί για να παρέχουν εύλογη προστασία έναντι των επικίνδυνων παρεμβολών σε μια τυπική ιατρική εγκατάσταση. Σε περίπτωση παρεμβολής, ηλεκτροδοτήστε τις συσκευές από διαφορετικές γραμμές παροχής ρεύματος ή/και αυξήστε τη φυσική απόσταση μεταξύ των συσκευών. Για οποιαδήποτε απορία, επικοινωνήστε με την εξυπηρέτηση πελατών της A-dec. Ηλεκτρομαγνητικές εκπομπές Έλεγχος εκπομπών Εκπομπές ραδιοσυχνοτήτων CISPR 11 Εκπομπές αρμονικών IEC Διακυμάνσεις τάσης/εκπομπές διακυμάνσεων IEC Ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον - Οδηγίες Ο οδοντιατρικός εξοπλισμός της A-dec είναι κατάλληλος για χρήση σε όλες τις τοποθεσίες. Ηλεκτρομαγνητική ατρωσία Έλεγχος ατρωσίας Ηλεκτροστατική εκφόρτιση (ESD) IEC Ατρωσία σε εκπεμπόμενες ραδιοσυχνότητες IEC Ηλεκτρικά ταχέα μεταβάσματα/ριπές IEC Υπέρταση IEC Ατρωσία σε αγώγιμες ραδιοσυχνότητες IEC Μαγνητικό πεδίο ηλεκτρικής συχνότητας (50-60 Hz) IEC Πτώσεις τάσης, βραχείες διακοπές και διαφοροποιήσεις τάσης στους αγωγούς εισόδου ηλεκτρικής τροφοδοσίας IEC Επίπεδο ελέγχου IEC ±8 kv σε επαφή ±2, 4, 8, 15 kv χωρίς επαφή 10 V/m 80% AM στα 1 khz 80 MHz MHz ±2 kv για αγωγούς ηλεκτροδότησης ±1 kv για αγωγούς εισόδου/ εξόδου ±1 kv αγωγός/-οί προς αγωγό/-ούς ±2 kv αγωγός/-οί προς γείωση 6 V 80% AM στα 1 khz 150 khz - 80 MHz Ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον - Οδηγίες Τα δάπεδα πρέπει να είναι κατασκευασμένα από ξύλο, τσιμέντο ή κεραμικά πλακάκια. Εάν τα δάπεδα είναι καλυμμένα με συνθετικό υλικό, η σχετική υγρασία θα πρέπει να είναι τουλάχιστον 30%. Η ποιότητα του ρεύματος δικτύου πρέπει να είναι αυτή ενός τυπικού εμπορικού ή νοσοκομειακού περιβάλλοντος. Η ποιότητα του ρεύματος δικτύου πρέπει να είναι αυτή ενός τυπικού εμπορικού ή νοσοκομειακού περιβάλλοντος. 30 A/m Τα μαγνητικά πεδία ηλεκτρικής συχνότητας πρέπει να κυμαίνονται σε επίπεδα χαρακτηριστικά ενός τυπικού εμπορικού ή νοσοκομειακού περιβάλλοντος. 100% πτώση για 0,5 κύκλο 100% πτώση για 1 κύκλο 30% πτώση για 25 κύκλους 100% πτώση για 250 κύκλους (5 δευτερόλεπτα) Η ποιότητα του ρεύματος δικτύου πρέπει να είναι αυτή ενός τυπικού εμπορικού ή νοσοκομειακού περιβάλλοντος. Εάν ο χρήστης του οδοντιατρικού εξοπλισμού απαιτεί συνεχόμενη λειτουργία κατά τη διάρκεια διακοπών του ρεύματος, συνιστάται η τροφοδοσία του οδοντιατρικού εξοπλισμού από μονάδα αδιάλειπτης παροχής ισχύος (UPS) ή μπαταρία. ΣΗΜΕΙΩΣΗ U T είναι η τάση AC του ηλεκτρικού δικτύου πριν την εφαρμογή του επιπέδου ελέγχου Rev AA 9

10 Ρυθμιστικές πληροφορίες, Προδιαγραφές και Εγγύηση - Οδηγίες χρήσης Μέγιστη αντοχή βάρους έδρας Έδρα Βάρος ασθενούς Φορτίο εξαρτήματος στήριξης έδρας (αντισταθμιστικό) A-dec κ. (250 λίβρες) δ/υ A-dec 411 με προσαρμογή στο στύλο με προσαρμογή τύπου Radius με προσαρμογή σε σύνδεσμο υποστήριξης A-dec 311, Έκδοση B με προσαρμογή στο στύλο με προσαρμογή τύπου Radius με προσαρμογή σε βάθρο με προσαρμογή σε σύνδεσμο υποστήριξης A-dec 311, Έκδοση Α με προσαρμογή σε βάση με προσαρμογή τύπου Radius 77 κ. (170 λίβρες) στα 105 εκ. (41,5 ίντσες) 52 κ. (115 λίβρες) στα 116 εκ. (45,5 ίντσες) 31 κ. (70 λίβρες) στα 58,4 εκ. (23 ίντσες) 77 κ. (170 λίβρες) στα 105 εκ. (41,5 ίντσες) 52 κ. (115 λίβρες) στα 116 εκ. (45,5 ίντσες) 67 κ. (149 λίβρες) στα 71 εκ. (28 ίντσες) 31 κ. (70 λίβρες) στα 58,4 εκ. (23 ίντσες) 72 κ. (160 λίβρες) στα 61 εκ. (24 ίντσες) 24 κ. (75 λίβρες) στα 61 εκ. (24 ίντσες) Εφαρμοζόμενη ροπή στηρίγματος έδρας 797 N m (588 πόδια-λίβρες) 587 N m (433 πόδια-λίβρες) 169 N m (125 πόδια-λίβρες) 797 N m (588 πόδια-λίβρες) 587 N m (433 πόδια-λίβρες) 470 N m (347 πόδια-λίβρες) 169 N m (125 πόδια-λίβρες) 434 N m (320 πόδια-λίβρες) 203 N m (150 πόδια-λίβρες) A-dec κ. (184 λίβρες) στα 40,6 εκ. (16 ίντσες) 332 N m (245 πόδια-λίβρες) Performer 8000, Έκδοση B με εξάρτημα εμπρόσθιας προσαρμογής ή προσαρμογής πλάτης Radius με προσαρμογή στο στύλο με οπίσθια προσαρμογή Performer 8000, Έκδοση A με εξάρτημα εμπρόσθιας προσαρμογής ή προσαρμογής πλάτης Radius με προσαρμογή στο στύλο με οπίσθια προσαρμογή 28 κ. (61 λίβρες) στα 72 εκ. (28,5 ίντσες) 38 κ. (83 λίβρες) 5,26 κ. (11,6 λίβρες) στα 36,6 εκ. (14,4 ίντσες) 18 κ. (40 λίβρες) στα 72 εκ. (28,5 ίντσες) 38 κ. (83 λίβρες) 5,26 κ. (11,6 λίβρες) στα 36,6 cm (14,4 ίντσες) Decade Plus κ. (150 λίβρες) δ/υ Μεταφορά του οδοντιατρικού συστήματος 197 N m (145 πόδια-λίβρες) 176 N m (130 πόδια-λίβρες) 19 N m (14 πόδια-λίβρες) 129 N m (95 πόδια-λίβρες) 176 N m (130 πόδια-λίβρες) 19 N m (14 πόδια-λίβρες) Όταν μεταφέρετε το οδοντιατρικό σύστημα: Η βάση της οδοντιατρικής έδρας θα πρέπει να είναι εντελώς κατεβασμένη και η πλάτη της εντελώς ανεβασμένη. Ο βασικός κορμός της έδρας θα πρέπει να είναι ασφαλισμένος στην πλάκα βάσης της έδρας. Το σύστημα παροχής πρέπει να είναι τοποθετημένο επάνω από το κάθισμα. Η ταπετσαρία πρέπει να αφαιρεθεί και κατόπιν να κεντραριστεί και να στερεωθεί μαζί με τον προβολέα επάνω από την έδρα. Το σύστημα παροχής και ο προβολέας πρέπει να είναι καλά στερεωμένα ώστε να μη μετακινούνται. Το οδοντιατρικό σύστημα πρέπει να είναι καλά στερεωμένο στο όχημα μεταφοράς. Προδιαγραφές και απαιτήσεις εγκατάστασης Αέρας Πίεση/Κενό Ροή Άλλες απαιτήσεις KPa ( psi) 2,5 scfm (71 sl/λεπτό) κατ' ελάχιστον κατά τη φυσιολογική χρήση, 7,5 scfm (210 sl/λεπτό) μέγιστη διαλείπουσα ροή Νερό 410±140 KPa (60±20 psi) 1,5 gpm (5,7 L/λεπτό) κατ' ελάχιστο, να μην υπερβαίνει τους 40 C (104 F) Κενό Υγρών: 34±7 kpa (10±2 ίντσες στήλης υδραργύρου) κατ' ελάχιστο Στερεών: 16±3,5 kpa (4,5±1 ίντσα στήλης υδραργύρου) κατ' ελάχιστο 9 scfm (255 sl/λεπτό) κατ' ελάχιστο 12 scfm (340 sl/λεπτό) κατ' ελάχιστο Η ποιότητα αέρα πρέπει να συμμορφώνεται με την προδιαγραφή ANSI/ADA #94. Όριο υγρασίας: σημείο δρόσου 20 C υπό ατμοσφαιρική πίεση) Όριο εισροής ελαίου: 0,5 mg/m 3 Όριο εισροής σωματιδίων: 100 σωματίδια ανά κυβικό μέτρο για σωματίδια μεγέθους 1-5 μm Το νερό πρέπει να πληροί τις απαιτήσεις των κατευθυντήριων οδηγιών του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας σχετικά με την ποιότητα του πόσιμου νερού. Η τροφοδοσία νερού πρέπει να πληροί τις απαιτήσεις των τοπικών κωδίκων σχετικά με τους αγωγούς αποχέτευσης, συμπεριλαμβανομένης της πρόληψης αντίστροφης ροής. Όρια ph μεταξύ 6,5 και 8,5 Μέγιστο μέγεθος σωματιδίων <100 μm Σημείωση: Για επιπλέον προδιαγραφές εγκατάστασης που απαιτούνται πριν από την τοποθέτηση, ανατρέξτε στον Οδηγό προετοιμασίας τοποθέτησης του προϊόντος που διαθέτετε. 10

11 Εγγύηση Πεδίο εφαρμογής Η A-dec εγγυάται για την απουσία ελαττωμάτων στα υλικά ή στην εργασία για όλα τα προϊόντα που αναφέρονται παρακάτω, υπό τη φυσιολογική προβλεπόμενη χρήση μετά την αγορά του προϊόντος από την A-dec ή από εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπο της A-α Η μόνη υποχρέωση της A-dec στο πλαίσιο της εγγύησης είναι να παρέχει ανταλλακτικά για την επισκευή οποιουδήποτε ελαττωματικού εξαρτήματος ή την αντικατάσταση οποιουδήποτε ελαττωματικού εξαρτήματος με αντίστοιχο σε επίπεδο απόδοσης. Η παρούσα εγγύηση αντικαθιστά κάθε άλλη εγγύηση ή υποχρέωση, ρητή ή σιωπηρή. Η A-dec αποποιείται ρητά κάθε σιωπηρή εγγύηση εμπορευσιμότητας ή καταλληλότητας για συγκεκριμένο σκοπό. Σε καμία περίπτωση η A-dec δεν θα είναι υπεύθυνη για οποιουδήποτε είδους έμμεσες, ειδικές, συμπτωματικές, παραδειγματικές ή αποθετικές ζημίες. Η επισκευή ή η αντικατάσταση εξαρτημάτων εξαρτάται από τις επιλογές σχεδίων και χρωμάτων της A-dec οι οποίες είναι διαθέσιμες κατά τη χρονική στιγμή της αξίωσης εγγύησης. Αν μια αξίωση εγγύησης υποβληθεί μετά τη διακοπή της κυκλοφορίας ενός προϊόντος ή χρώματος, η A-dec διατηρεί το δικαίωμα να τηρήσει την εγγύηση με έναν από τους ακόλουθους τρόπους: 1. Να αντικαταστήσει το επηρεαζόμενο εξάρτημα με νέο εξάρτημα ίδιου σχεδίου ή/και χρώματος. 2. Να αντικαταστήσει το επηρεαζόμενο εξάρτημα και άλλα εξαρτήματα του προϊόντος στο οδοντιατρείο με ένα σχέδιο ή/και χρώμα προϊόντος παρόμοιο με το σχέδιο ή/και χρώμα που αγοράστηκε αρχικά. Ο αγοραστής δεν έχει κανένα άλλο δικαίωμα αποζημίωσης. Οι εγγυήσεις που διατυπώνονται στο παρόν παρέχουν συγκεκριμένα νομικά δικαιώματα. Ενδέχεται να υφίστανται πρόσθετα δικαιώματα, ανάλογα με την περιοχή αγοράς και χρήσης του προϊόντος, στο βαθμό που τα δικαιώματα αυτά αφορούν την παρούσα συμφωνία. Στις παρακάτω ενότητες καθορίζονται οι εξαιρέσεις της εγγύησης. Η γραπτή κοινοποίηση της βλάβης του προϊόντος πρέπει να παραδίδεται στην A-dec εντός της περιόδου εγγύησης. Περίοδος Η περίοδος εγγύησης, που ξεκινάει από την ημερομηνία παράδοσης, θα είναι η εξής: Προϊόντα Υδραυλικός κύλινδρος οδοντιατρικής έδρας Όλες οι οδοντιατρικές έδρες, τα σκαμνιά χειριστή και βοηθού, οι οδοντιατρικοί προβολείς, τα συστήματα παροχής, τα στηρίγματα προσαρμογής οθόνης, τα έπιπλα οδοντιατρείου και ο σχετικός εξοπλισμός Ηλεκτρικό μοτέρ, σωληνώσεις και μονάδες ελέγχου A-dec EA-53, A-dec W&H Synea, Proxeo, Endea, αεροκινητήρες και προϊόντα Assistina (εγγύηση σύμφωνα με το σημείο V. στην ενότητα «Εξαιρέσεις») Προϊόντα A-dec W&H Alegra (εγγύηση σύμφωνα με το σημείο V. στην ενότητα «Εξαιρέσεις») Ηλεκτρικά μοτέρ και μονάδες ελέγχου A-dec NL και NLZ (εγγύηση σύμφωνα με το σημείο V. στην ενότητα «Εξαιρέσεις») Εγγύηση 10 έτη 5 έτη 2 έτη 1 έτος 1 έτος Εξαρτήματα που έχουν αντικατασταθεί στο πλαίσιο της εγγύησης ή αγοραστεί διατηρούν το υπόλοιπο της εγγύησης του αρχικού προϊόντος ή καλύπτονται από εγγύηση 1 έτους μετά την παράδοση (όποιο χρονικό διάστημα από τα δύο είναι μεγαλύτερο). Εξαιρέσεις Η εγγύηση δεν καλύπτει: I. Ζημία που προκύπτει από ακατάλληλη εγκατάσταση ή συντήρηση, ατύχημα, λανθασμένη χρήση, κατάχρηση, αμέλεια, τροποποιήσεις, ζημιά φορτίου ή φυσική καταστροφή. II. Ζημία που προκύπτει από τη χρήση χημικών ουσιών και την επεξεργασία για καθαρισμό, απολύμανση ή αποστείρωση. III. Συνήθη αναλώσιμα υλικά όπως (ενδεικτικά): καλύμματα φωτισμού, λυχνίες φωτισμού, φίλτρα, στεγανοποιητικούς δακτυλίους, σωλήνωση εργαλείου χειρός και φύσιγγες νερού. Επίσης, δεν καλύπτεται η φυσιολογική φθορά. IV. Αναλώσιμα προϊόντα που διατηρούνται και πέρα από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία. V. Όλα τα άλλα προϊόντα που δεν κατασκευάζονται από την A-dec, συμπεριλαμβανομένων των προϊόντων OEM, καλύπτονται από την εγγύηση του αρχικού κατασκευαστή και όχι από την εγγύηση της A-dec. Ενδεικτικά παραδείγματα αυτών των προϊόντων είναι: αποστειρωτές, εξοπλισμός συντήρησης, κάμερες, φώτα πολυμερισμού, εξοπλισμός υπερήχων, μονάδες ελέγχου, ηλεκτρικά μοτέρ, προσαρτήματα, εργαλεία χειρός και τουρμπίνες. Για συγκεκριμένες πληροφορίες εγγύησης, επικοινωνήστε με την Εξυπηρέτηση πελατών της A-dec. Σε περίπτωση μη τήρησης των οδηγιών χρήσης της A-dec (οδηγίες χειρισμού και συντήρησης) η εγγύηση θα κατασταθεί άκυρη. ΠΡΟΣΟΧΗ Η ομοσπονδιακή νομοθεσία των Η.Π.Α. περιορίζει την πώληση αυτής της συσκευής μόνο από ή κατόπιν εντολής οδοντιάτρου, ιατρού ή άλλου επαγγελματία με σχετική άδεια σύμφωνα με τη νομοθεσία της Πολιτείας στην οποία εξασκεί το επάγγελμά του/της, για χρήση ή εντολή χρήσης αυτής της συσκευής Rev AA 11

12 Απόσυρση και απόρριψη του εξοπλισμού A-dec Ο οδοντιατρικός εξοπλισμός της A-dec που τίθεται εκτός χρήσης πρέπει να αποσύρεται σύμφωνα με τις τοπικές ρυθμιστικές απαιτήσεις. Οι πίνακες κυκλωμάτων και οι ηλεκτρικές καλωδιώσεις θα πρέπει να ανακυκλώνονται ως ηλεκτρικά απορρίμματα. Τα εξαρτήματα αλουμινίου, ορείχαλκου, σιδήρου και χάλυβα πρέπει να ανακυκλώνονται ως μεταλλικά απορρίμματα. Τα διαμορφωμένα πλαστικά εξαρτήματα περιλαμβάνουν ανάγλυφες ενδείξεις που υποδεικνύουν τον τύπο του πλαστικού και θα πρέπει να ανακυκλώνονται καταλλήλως. Το πτυελοδοχείο, οι αγωγοί αποβλήτων από το πτυελοδοχείο και οι αγωγοί εκβολής θα πρέπει να αντιμετωπίζονται ως βιολογικώς μολυσμένα υλικά και ο χειρισμός τους κατά την αποσυναρμολόγηση θα πρέπει να γίνεται με τις κατάλληλες προφυλάξεις. Οποιαδήποτε υλικά δεν ενδείκνυνται για ανακύκλωση θα πρέπει να απορρίπτονται καταλλήλως. Για συγκεκριμένες ερωτήσεις σχετικά με τον τύπο των υλικών, επικοινωνήστε με την εξυπηρέτηση πελατών της A-dec. Για πληροφορίες σχετικά με την απόσυρση σχετιζόμενου εξοπλισμού άλλων κατασκευαστών, ανατρέξτε στα εγχειρίδια των κατασκευαστών. Νόμος «Proposition 65» της Πολιτείας της Καλιφόρνια Προειδοποίηση: Αυτό το προϊόν περιέχει χημικές ουσίες που είναι γνωστές στην Πολιτεία της Καλιφόρνια ως ικανές να προκαλέσουν καρκίνο, συγγενείς ανωμαλίες και άλλες βλάβες στο αναπαραγωγικό σύστημα. RoHS/REACH Τα προϊόντα και οι διαδικασίες της A-dec συμμορφώνονται με τους παρακάτω κανονισμούς που σχετίζονται με δηλώσεις υλικών και περιορισμούς ουσιών: RoHS 2 (2011/65/ΕΕ) REACH (Κανονισμός [ΕΚ] αρ. 1907/2006), Κανονισμός (ΕΚ) αρ. 765/2008 Η A-dec δεν συμπεριλαμβάνει εκ προθέσεως στα προϊόντα της καμία εκ των ουσιών που προκαλούν πολύ μεγάλη ανησυχία (SVHC), όπως αυτές ορίζονται στον κανονισμό REACH. Σύμφωνα με το Άρθρο 33 του κανονισμού REACH, η A-dec υποχρεούται να ενημερώνει τους πελάτες της για τις SVHC που υπάρχουν στα προϊόντα της σε συγκέντρωση μεγαλύτερη από 0,1% του μεικτού βάρους. Πρόκειται για τις εξής: φθαλικός δις(2-αιθυλεξυλ) εστέρας, αριθ. CAS (DEHP): υπάρχει σε ορισμένους εύκαμπτους σωλήνες και δακτυλίους στεγανοποίησης 1,3,5-τρις(οξιρανυλομεθυλο)-1,3,5-τριαζινο-2,4,6(1H,3H,5H)-τριόνη, αριθ. CAS (TGIC): υπάρχει σε ορισμένες επιστρώσεις τριοξείδιο του διβορίου, αριθ. CAS : υπάρχει σε ορισμένα ηλεκτρικά μέρη Πληροφορίες επικοινωνίας Εάν έχετε ερωτήσεις για ζητήματα που δεν θίγονται στο παρόν έγγραφο, επικοινωνήστε με την εξυπηρέτηση πελατών της A-dec σε έναν από τους παρακάτω τηλεφωνικούς αριθμούς: εντός Η.Π.Α./Καναδά εκτός Η.Π.Α./Καναδά Η εξυπηρέτηση πελατών είναι διαθέσιμη από Δευτέρα έως Παρασκευή, από τις 5 π.μ. έως τις 5 μ.μ. - Χειμερινή Ώρα Ειρηνικού (PST). Κεντρικά γραφεία της A-dec 2601 Crestview Drive Newberg, Oregon Ηνωμένες Πολιτείες Τηλ.: εντός Η.Π.Α./Καναδά Τηλ.: εκτός Η.Π.Α./Καναδά Φαξ: Οι ονομασίες Synea, Proxeo, Endea και Alegra είναι σήματα κατατεθέντα της W&H Dentalwerk Bürmoos GmbH (Αυστρία). A-dec Αυστραλίας Unit Ricketty Street Mascot, NSW 2020 Αυστραλία Τηλ.: εντός Αυστραλίας Τηλ.: +61(0) εκτός Αυστραλίας A-dec Κίνας A-dec (Hangzhou) Dental Equipment Co., Ltd. 528 Shunfeng Road Qianjiang Economic Development Zone Hangzhou , Zheijiang, Κίνα Τηλ.: εντός Κίνας Τηλ.: εκτός Κίνας A-dec Ηνωμένου Βασιλείου Εξουσιοδοτημένος αντιπρόσωπος για την Ε.Ε. Austin House, 11 Liberty Way Nuneaton, Warwickshire CV11 6RZ Αγγλία Τηλ.: 0800.ADEC.UK ( ) εντός Ηνωμένου Βασιλείου Τηλ.: +44.(0) εκτός Ηνωμένου Βασιλείου Rev AA Πνευματικά δικαιώματα 2018 A-dec Inc. Με την επιφύλαξη παντός δικαιώματος. IFUself1