ΤΜΗΜΑ: ΟΙΚΟΝΟΜΙΚΟΥ ΓΡΑΦΕΙΟ: ΠΡΟΜΗΘΕΙΩΝ Αρ.Πρωτ.: 7932 ΣΙΣΜΑΝΟΓΛΟΥ 45 Τρίκαλα, 09 Οκτωβρίου 2015 Τ.Κ ,ΚΟΜΟΤΗΝΗ

Transcript

1 ΠΡΟΣ ΤΟ : Γ. Ν. ΚΟΜΟΤΗΝΗΣ «ΣΙΣΜΑΝΟΓΛΕΙΟ» ΤΜΗΜΑ: ΟΙΚΟΝΟΜΙΚΟΥ ΓΡΑΦΕΙΟ: ΠΡΟΜΗΘΕΙΩΝ Αρ.Πρωτ.: 7932 ΣΙΣΜΑΝΟΓΛΟΥ 45 Τρίκαλα, 09 Οκτωβρίου 2015 Τ.Κ ,ΚΟΜΟΤΗΝΗ ΘΕΜΑ: Τεχνικές Προδιαγραφές για τον Διαγωνισμό της 30/10/2015 για την προμήθεια: «ΙΑΤΡΟΤΕΧΝΟΛΟΓΙΚΟΥ ΕΞΟΠΛΙΣΜΟΥ ΓΙΑ ΤΙΣ ΑΝΑΓΚΕΣ ΤΩΝ ΧΕΙΡΟΥΡΓΕΙΩΝ ΤΟΥ Γ.Ν.ΚΟΜΟΤΗΝΗΣ» ΣΧΕΤΙΚΑ: Η υπ αριθμ.πρωτ.: «7295/ » ΔΙΑΚΗΡΥΞΗ: ΑΡ. ΠΡΩΤ.: Γ.Ν. ΚΟΜΟΤΗΝΗΣ ΣΙΣΜΑΝΟΓΛΕΙΟ ΑΡ. ΠΡΩΤ.: Αντλίες ενδοφλέβιας έγχυσης υγρών PERFUSOR SPACE( G) ( G) INFUSOMAT SPACE ( G) ( G) ΒΙΟΣΕΡ Α.Ε. ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΑ ΠΑΡΕΝΤΕΡΙΚΩΝ ΔΙΑΛΥΜΑΤΩΝ Περιγραφή Αντλία έγχυσης Σύριγγας ΕΝΔΕΙΚΤΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ ΕΞΟΠΛΙΣΜΟΥ Ονομασία Προσφερόμενου Είδους Perfusor Space B BRAUN MELSUGEN AG Κωδικός Αριθμός Είδους G Διαστάσεις (μ x π x υ) (mm) 249 x 68 x 152 mm Βάρος (Kg) 1.4 Kg

2 2 Τεχνικά Χαρακτηριστικά Τύπος Συσκευής Ταξινόμηση Προστασία από την υγρασία Αντλία έγχυσης, μέσω Σύριγγας CF, μονωμένη έναντι απινιδισμού, προστασία κατηγορία II IP 22 (προστατευόμενη από οριζόντια πτώση σταγόνων) Πιστοποιητικά EMV IEC/EN , IEN/EN , EN Συνθήκες Λειτουργίας Διαστάσεις, Βάρος ο C Σχετική υγρασία: 30% 90% (χωρίς συμπύκνωση), Ατμοσφαιρική Πίεση mbar (πλάτος x ύψος x μήκος) 249x68x152 mm, περίπου 1.4 kg Φάσμα Λειτουργίας Πιστοποιημένα / Εγκεκριμένα Αναλώσιμα Ρυθμός Έγχυσης Τύπος Σύριγγας: B. Braun Perfusor / Omnifix B-D, Terumo, Monoject Μεγέθη: 2/ 3, 5, 10, 20, 30, 50/ 60 ml ml/h ml/h, με βήμα των 0.01 ml/h ml/h, με βήμα των 0.1 ml/h Δυνατότητα αλλαγής ρυθμού έγχυσης χωρίς διακοπή χορήγησης Ακρίβεια ρυθμού χορήγησης Σε διάστημα + 2% σύμφωνα με το IEC/EN Χορήγηση Bolus Η χορήγηση BOLUS μπορεί να γίνει με τρείς τρόπους Bolus κατά επιλογή Bolus με προκαθορισμένο όγκο/ δόση Bolus κατά διαστήματα Μέγιστος Όγκος Bolus: m Ρυθμός Χορήγησης: ml /h

3 3 Προκαθορισμένος Όγκος Προκαθορισμένος Χρόνος Υπολογισμός Ρυθμού Χορήγησης Υπολογισμός Δοσολογίας KOR Keep Open Rate Διατήρηση Ανοικτής Γραμμής Χορήγησης Λειτουργία Αναμονής της Αντλίας Λίστα Φαρμάκων 99 ml ml, με βήμα των 0.01 ml ml, με βήμα των 0.1 ml ml, με βήμα των 1 ml 1 min - 99 h 59 min Αυτόματος υπολογισμός του ρυθμού χορήγησης διαιρώντας όγκο δια χρόνο ή βάση της καθοριζόμενης δόσης Αυτόματος υπολογισμός του ρυθμού χορήγησης βασιζόμενος στην εισαγωγή της δόσης σε mg, μg, IE ή mmol, βάρος και/ή συναφής χρόνος (π.χ. mg ανα kg/min; mg/kg/h; mg/kg/24h), εφαρμογή bolus σε mg, μg, IE, mmol ανά kg και/ ή ανά μονάδα χρόνου (min) με αυτόματο υπολογισμό του ρυθμού bolus για μια bolus χορήγηση Προκαθορισμένες ρυθμίσεις Για ρυθμό χορήγηςης: > 10 ml/h: KOR Ρυθμός 3 ml/h < 10 ml/h: KOR Ρυθμός 1 ml/h < 1 ml/h: KOR Ρυθμός = αντίστοιχο καθορισμένο ρυθμό χορήγησης Ο χρήστης έχει την δυνατότητα να ενεργοποιήσει ή να απενεργοποιήσει την λειτουργία διατήρησης ανοιχτής γραμμής Επιλογή πατώντας το ON/ OFF πλήκτρο Ο χρόνος αναμονής προσαρμόζεται από 1 min μέχρι 24 ώρες με βήμα του 1 min Επιλογή φαρμάκων από το μενού έναρξης ή από τις επιλογές 300 φάρμακα με διάφορες παραμέτρους για το κάθε φάρμακο Μέχρι και 10 κατηγόριες φαρμάκων καθορισμένες από τον χρήστη Αποφυγή λάθους στη θεραπεία με τη χρήση εγκεκριμένων δόσεων ανά φάρμακο που είναι προκαθορισμένα στην λίστα φαρμάκων Σύστημα Ασφάλειας Προστασία Ελεύθερης ροής Συναγερμός Έμφραξης Μείωση Bolus Κλείδωμα Δεδομένων Ένδειξης Συναγερμών Συναγερμοί Προ-συναγερμοί Ενσωματωμένο πιστόνι/ φρένο το οποίο αποτρέπει την ελεύθερη ροή κατά την διάρκεια αλλαγής της σύριγγας 9 επίπεδα έμφραξης της πίεσης (περίπου bar) Αυτόματη μείωση Bolus η οποία ενεργοποιείται από τον συναγερμό έμφραξης. Κλείδωμα δεδομένων με 2 επίπεδα ασφάλειας (κλείδωμα παραμέτρων & αναλωσίμου) Οπτικό σήμα συναγερμού με την εμφάνιση κειμένου στην οθόνη Διπλοκάναλο ακουστικό σύστημα συναγερμού για μέγιστη ασφάλεια Ακουστικός συναγερμός για το επιλεγμένο φάρμακο Άδεια σύριγγα, Συναγερμός υπενθύμισης, Υψηλή πίεση, Άδεια μπαταρία, Αναμονή, Συναγερμός ανοικτής ασφάλειας στήριξης, Συναγερμός μη σωστής τοποθέτησης σύριγγας, Συναγερμός τεχνικού προβλήματος κ.τ.λ. Προ-συναγερμός όταν η σύριγγα είναι σχεδόν άδεια Προ-συναγερμός 3 λεπτά πριν τη λήξη χορήγησης του προκαθορισμένου όγκου Προ-συναγερμός όταν η μπαταρία έχει σχεδόν αδειάσει

4 4 Πηγές Ενέργειας Καλώδιο Ρεύματος Μπαταρία Χρόνος Λειτουργίας της Μπαταρίας Χρόνος Επαναφόρτισης της Μπαταρίας Το ρεύμα τροφοδοτείται από το B.Braun SpaceStation ή εναλλακτικά από AC μετασχηματιστή (τάσεως V AC, 50/ 60 Hz) για χρήση της αντλίας μεμονωμένα Επαναφορτιζόμενη μπαταρία NiMH, γρήγορη και εύκολη αλλαγή χωρίς αποσυναρμολόγηση της συσκευής Περίπου 8 ώρες με ρυθμό χορήγησης 25 ml/h, με σύριγγα των 50 ml Ένδειξη μπαταρίας σε h & min στην οθόνη της αντλίας Περίπου 6 ώρες Ειδικές Λειτουργίες Υπολογισμός Δοσολογίας TCI PCA SGC Space One View Αυτόματος υπολογισμός του ρυθμού χορήγησης βασιζόμενος στην εισαγωγή της δόσης σε mg, μg, IE ή mmol, βάρος και/ή συναφής χρόνος (π.χ. mg ανα kg/min; mg/kg/h; mg/kg/24h), εφαρμογή σε bolus mg, μg, IE, mmol ανά kg και/ ή ανά μονάδα χρόνου (min) με αυτόματο υπολογισμό του ρυθμού bolus για μια bolus χορήγηση Target Controlled Infusion / Στοχευόμενη Ελεγχόμενη Έγχυση Patient Controlled Analgesia / Αναλγησία Ελεγχόμενη από τον Ασθενή Space Glucose Control / Αυτόματος Έλεγχος Γλυκόζης Alarm Management Software / Λογισμικό Διαχείρισης Συναγερμών Ιστορικά στοιχεία & Τρόποι σύνδεσης Ιστορία Τύπος Σύνδεσης Κλήση Προσωπικού Τα τελευταία 1000 περιστατικά μπορούν να αποθηκευτούν στην μνήμη CAN bus για σύνδεση του B.Braun SpaceStation με το SpaceCom/ B.BraunControl/ PC με USB σύνδεση Σύστημα κλήσης προσωπικού με γραμμή σύνδεσης (max. 24V/ 0.5A/ 24VA; σύμφωνα με το VDE 0834) Εγγύηση, Τεχνικός Έλεγχος Ασφαλείας Εγγύηση Μεσοδιάστημα Τεχνικού Ελέγχου Ασφάλειας 2 χρονιά 2-3 χρόνια Η εταιρεία ΒΙΟΣΕΡ Α.Ε. διαθέτει στη Θεσσαλονίκη μόνιμα κατάλληλα εκπαιδευμένο προσωπικό το οποίο είναι πιστοποιημένο με ειδική εκπαίδευση και εξουσιοδότηση από τον μητρικό κατασκευαστικό οίκο για την συντήρηση και επιδιόρθωση των βλαβών του υπό προμήθεια εξοπλισμού.

5 5 ΒΙΟΣΕΡ Α.Ε. ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΑ ΠΑΡΕΝΤΕΡΙΚΩΝ ΔΙΑΛΥΜΑΤΩΝ B BRAUN MELSUGEN AG Περιγραφή Αντλία έγχυσης ογκομετρική Διπλής εναλλάξ χορήγησης Ονομασία Προσφερόμενου Είδους Infusomat Space Κωδικός Αριθμός Είδους G ΕΝΔΕΙΚΤΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ ΕΞΟΠΛΙΣΜΟΥ Διαστάσεις (Μ x Π x Υ) (mm) 214 x 68 x 124 mm Βάρος (Kg) 1.4 Kg ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ Τύπος Συσκευής Ταξινόμηση Προστασία Από Την Υγρασία Αντλία έγχυσης, Ογκομετρική διπλής εναλλάξ χορήγησης CF, μονωμένη έναντι απινιδισμού, προστασία κατηγορία II IP 22 (προστατευόμενη από οριζόντια πτώση σταγόνων) Πιστοποιητικά EMV IEC/EN , IEN/EN Συνθήκες Λειτουργίας Αποθήκευσης Θερμοκρασία: O C Σχετική υγρασία: 30% 90% (χωρίς συμπύκνωση), Ατμοσφαιρική Πίεση mbar Θερμοκρασία: , Σχετική υγρασία: 30% 90%

6 6 Φάσμα Λειτουργίας Επιλογή Αναλωσίμων Ρυθμός Έγχυσης Original - Infusomat Space Line/ Original Perfusor syringe ml/h ml/h, με βήμα των 0.01 ml/h ml/h, με βήμα των 0.1 ml/h ml/h, με βήμα των 1 ml/h Δυνατότητα αλλαγής ρυθμού έγχυσης χωρίς διακοπή χορήγησης Ακρίβεια ρυθμού χορήγησης + 5% σε διάστημα άνω των 96 ωρών με την Original Infusomat Space Line Χορήγηση Bolus Η χορήγηση BOLUS μπορεί να γίνει με τρείς τρόπους Bolus κατά επιλογή Bolus με προκαθορισμένο όγκο/ δόση Bolus κατά διαστήματα Ρυθμός Χορήγησης: ml /h Μέγιστος Όγκος Bolus: m Προκαθορισμένος Όγκος Προκαθορισμένος Χρόνος Υπολογισμός Ρυθμού Χορήγησης KVO Keep Vein Open Διατήρηση Ανοικτής Γραμμής Χορήγησης Λειτουργία Αναμονής της Αντλίας Σύστημα Ασφάλειας Προστασία Ελεύθερης ροής Συναγερμός Έμφραξης Μείωση Bolus Ελεγκτής Σταγόνων Κλείδωμα Δεδομένων ml ml, με βήμα των 0.01 ml ml, με βήμα των 0.1 ml ml, με βήμα των 1 ml 00:01 99:59 h Αυτόματος υπολογισμός του ρυθμού χορήγησης διαιρώντας όγκο δια χρόνο ή βάση της καθοριζόμενης δόσης. Προκαθορισμένες ρυθμίσεις Για ρυθμό χορήγησης : > 10 ml/h: KVO Ρυθμός 3 ml/h < 10 ml/h: KVO Ρυθμός 1 ml/h < 1 ml/h: KVO Ρυθμός = καθορισμένος ρυθμό χορήγησης Ο χρήστης έχει την δυνατότητα να ενεργοποιήσει ή να απενεργοποιήσει την λειτουργία διατήρησης ανοιχτής γραμμής Επιλογή πατώντας το ON/ OFF πλήκτρο. Ο χρόνος αναμονής προσαρμόζεται από 1 min μέχρι 24 ώρες με βήμα του 1 min. Διακόπτης ελεύθερης ροής για μέγιστη ασφάλεια όταν η πόρτα της αντλίας ανοίγει ή όταν το σύστημα χορήγησης απομακρύνεται. 9 επίπεδα έμφραξης της πίεσης ( bar) Αυτόματη μείωση Bolus η οποία ενεργοποιείται από τον συναγερμό έμφραξης. Λειτουργία με ή χωρίς αισθητήρα σταγόνων. Κλείδωμα δεδομένων με 3 επίπεδα ασφάλειας (κλείδωμα παραμέτρων & αναλώσιμου)

7 Ένδειξη Συναγερμών 7 Οπτικό σήμα συναγερμού με την εμφάνιση κειμένου στην οθόνη Διπλοκάναλο ακουστικό σύστημα συναγερμού για μεγαλύτερη ασφάλεια Ακουστικός συναγερμός για το επιλεγμένο φάρμακο Συναγερμοί Συναγερμός έμφραξης της πίεσης,, Συναγερμός αέρα, Συναγερμός KVO, Συναγερμός υπενθύμισης, Συναγερμός άδειας μπαταρίας, Συναγερμός λάθους τοποθέτησης αναλώσιμου, Συναγερμός τεχνικής βλάβης, Συναγερμός λανθασμένης δόσης Προ-συναγερμοί Προ-συναγερμός για προεπιλεγμένο όγκο και προεπιλεγμένο χρόνο, πριν το τέλος έγχυσης Προ-συναγερμός μπαταρίας Πηγές Ενέργειας Εξωτερική τροφοδοσία ρεύματος Μπαταρία Χρόνος Λειτουργίας της Μπαταρίας Χρόνος Επαναφόρτισης της Μπαταρίας Η αντλία τροφοδοτείται από το B.Braun SpaceStation ή εναλλακτικά από μετασχηματιστή τάσεως 240V AC,/ 12V DC / 1,4 A για μεμονωμένη χρήση της αντλίας Επαναφορτιζόμενη μπαταρία NiMH, γρήγορη και εύκολη αλλαγή χωρίς αποσυναρμολόγηση της συσκευής Περίπου 4 ώρες με ρυθμό χορήγησης 100 ml/h Ένδειξη μπαταρίας σε h & min στην οθόνη της αντλίας Περίπου 6 ώρες Ιστορικά στοιχεία & Τρόποι σύνδεσης Ιστορικό Τα τελευταία 1000 περιστατικά μπορούν να αποθηκευτούν στην μνήμη. Τύποι Σύνδεσης Δυνατότητα ασύρματης και ενσύρματης ( μέσω θυρών Ethernet, PS/2, RS232, USB ) σύνδεσης Κλήση Προσωπικού Σύστημα κλήσης προσωπικού με γραμμή σύνδεσης (max. 24V/ 0.5A/ 24VA; σύμφωνα με το VDE 0834) Ειδικές Λειτουργίες Λίστα Φαρμάκων Υπολογισμός Δοσολογίας Επιλογή φαρμάκων από το μενού έναρξης ή από τις επιλογές 720 φάρμακα με διάφορες παραμέτρους για το κάθε φάρμακο. Μέχρι και 10 κατηγόριες φαρμάκων καθορισμένες από τον χρήστη. Αποφυγή λάθους στη θεραπεία με τη χρήση εγκεκριμένων δόσεων ανά φάρμακο που είναι προκαθορισμένα στην λίστα φαρμάκων. Αυτόματος υπολογισμός του ρυθμού χορήγησης βασιζόμενος στην εισαγωγή της δόσης σε mg, μg, IE ή mmol, βάρος και/ή συναφής χρόνος (π.χ. mg ανα kg/min; mg/kg/h; mg/kg/24h), εφαρμογή σε bolus mg, μg, IE, mmol ανά kg και/ ή ανά μονάδα χρόνου (min) με αυτόματο υπολογισμό του ρυθμού bolus για μια bolus χορήγηση

8 8 TCI PCA SGC Space One View Target Controlled Infusion / Στοχευόμενη Ελεγχόμενη Έγχυση Patient Controlled Analgesia / Αναλγησία Ελεγχόμενη από τον Ασθενή Space Glucose Control / Αυτόματος Έλεγχος Γλυκόζης Alarm Management Software / Λογισμικό Διαχείρισης Συναγερμών Εγγύηση, Τεχνικός Έλεγχος Ασφαλείας Εγγύηση Μεσοδιάστημα Τεχνικού ελέγχου ασφάλειας 2 χρόνια 2-3 χρόνια Η εταιρεία ΒΙΟΣΕΡ Α.Ε. διαθέτει στη Θεσσαλονίκη μόνιμα κατάλληλα εκπαιδευμένο προσωπικό το οποίο είναι πιστοποιημένο με ειδική εκπαίδευση και εξουσιοδότηση από τον μητρικό κατασκευαστικό οίκο για την συντήρηση και επιδιόρθωση των βλαβών του υπό προμήθεια εξοπλισμού. Με τιμή,