Δ Ι Α Κ Η Ρ Υ Ξ Η ΑΡΙΘΜ. 20/2015

Transcript

1 ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΥΓΕΙΑΣ 4 Η ΥΓΕΙΟΝΟΜΙΚΗ ΠΕΡΙΦΕΡΕΙΑ ΜΑΚΕΔΟΝΙΑΣ & ΘΡΑΚΗΣ ΑΝΤΙΚΑΡΚΙΝΙΚΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΘΕΣΣΑΛΟΝΙΚΗΣ «ΘΕΑΓΕΝΕΙΟ» ΤΜΗΜΑ: Οικονομικού ΓΡΑΦΕΙΟ: Προμηθειών ΤΗΛΕΦΩΝΟ: FAX: ΑΡΜΟΔΙΟΣ: Αθανασιάδης Θεόδωρος Δ Ι Α Κ Η Ρ Υ Ξ Η ΑΡΙΘΜ. 20/2015 ΠΡΟΧΕΙΡΟΥ ΜΕΙΟΔΟΤΙΚΟΥ ΕΠΑΝΑΛΗΠΤΙΚΟΥ ΔΙΑΓΩΝΙΣΜΟΥ ΓΙΑ ΤΗΝ ΠΡΟΜΗΘΕΙΑ ΧΙΛΙΩΝ ΤΕΤΡΑΚΟΣΙΩΝ (1.400) ΠΑΡΑΚΛΙΝΙΩΝ ΦΙΛΤΡΩΝ (BED SIDE) ΓΙΑ ΤΗ ΛΕΥΚΑΦΑΙΡΕΣΗ ΕΡΥΘΡΩΝ ΑΙΜΟΣΦΑΙΡΙΩΝ ΚΑΙ ΔΙΑΚΟΣΙΩΝ (200) ΠΑΡΑΚΛΙΝΙΩΝ ΦΙΛΤΡΩΝ (BED SIDE) ΓΙΑ ΤΗ ΛΕΥΚΑΦΑΙΡΕΣΗ ΑΙΜΟΠΕΤΑΛΙΩΝ, ΜΕ ΚΡΙΤΗΡΙΟ ΕΠΙΛΟΓΗΣ ΤΗ ΧΑΜΗΛΟΤΕΡΗ ΤΙΜΗ, ΓΙΑ ΤΙΣ ΑΝΑΓΚΕΣ ΤΗΣ ΑΙΜΑΤΟΛΟΓΙΚΗΣ ΚΛΙΝΙΚΗΣ ΚΑΙ ΤΗΣ ΜΟΝΑΔΑΣ ΕΝΤΑΤΙΚΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΤΟΥ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟΥ ΓΙΑ ΕΝΑ (1) ΕΤΟΣ, ΜΕ ΚΡΙΤΗΡΙΟ ΕΠΙΛΟΓΗΣ ΤΗ ΧΑΜΗΛΟΤΕΡΗ ΤΙΜΗ. ΤΗΣ 05/03/2015 ΚΩΔΙΚΟΣ CPV ΠΕΡΙΛΑΜΒΑΝΕΙ: 1. ΔΙΑΚΗΡΥΞΗ 2. ΟΔΗΓΙΕΣ ΣΥΜΜΕΤΟΧΗΣ 3. ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΘΕΣΣΑΛΟΝΙΚΗ,

2 ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΥΓΕΙΑΣ ΑΝΤΙΚΑΡΚΙΝΙΚΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΘΕΣΣΑΛΟΝΙΚΗΣ «ΘΕΑΓΕΝΕΙΟ» ΔΙΑΚΗΡΥΞΗ ΑΡΙΘΜ. 20/2015 ΠΡΟΧΕΙΡΟΥ ΜΕΙΟΔΟΤΙΚΟΥ ΕΠΑΝΑΛΗΠΤΙΚΟΥ ΔΙΑΓΩΝΙΣΜΟΥ ΓΙΑ ΤΗΝ ΠΡΟΜΗΘΕΙΑ ΧΙΛΙΩΝ ΤΕΤΡΑΚΟΣΙΩΝ (1.400) ΠΑΡΑΚΛΙΝΙΩΝ ΦΙΛΤΡΩΝ (BED SIDE) ΓΙΑ ΤΗ ΛΕΥΚΑΦΑΙΡΕΣΗ ΕΡΥΘΡΩΝ ΑΙΜΟΣΦΑΙΡΙΩΝ ΚΑΙ ΔΙΑΚΟΣΙΩΝ (200) ΠΑΡΑΚΛΙΝΙΩΝ ΦΙΛΤΡΩΝ (BED SIDE) ΓΙΑ ΤΗ ΛΕΥΚΑΦΑΙΡΕΣΗ ΑΙΜΟΠΕΤΑΛΙΩΝ, ΜΕ ΚΡΙΤΗΡΙΟ ΕΠΙΛΟΓΗΣ ΤΗ ΧΑΜΗΛΟΤΕΡΗ ΤΙΜΗ, ΓΙΑ ΤΙΣ ΑΝΑΓΚΕΣ ΤΗΣ ΑΙΜΑΤΟΛΟΓΙΚΗΣ ΚΛΙΝΙΚΗΣ ΚΑΙ ΤΗΣ ΜΟΝΑΔΑΣ ΕΝΤΑΤΙΚΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΤΟΥ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟΥ ΓΙΑ ΕΝΑ (1) ΕΤΟΣ, ΜΕ ΚΡΙΤΗΡΙΟ ΕΠΙΛΟΓΗΣ ΤΗ ΧΑΜΗΛΟΤΕΡΗ ΤΙΜΗ. Προϋπολογισμού δαπάνης ποσού έως ,00 Ευρώ συμπεριλαμβανομένου Φ.Π.Α Ανάληψη υποχρέωσης πίστωσης : Απόφαση Διοικητή με αριθμ. πρωτ. 2169/ ΑΔΑ: Ψ651469ΗΔΧ-Δ2Γ Καταχωρήθηκε με α/α 528 στο βιβλίο Εγκρίσεων και Εντολών Πληρωμής του Νοσοκομείου. Έχοντας υπόψη: Τις διατάξεις όπως αυτές ισχύουν: 1.Το Ν.2286/95 «Προμήθειες του δημόσιου τομέα και ρυθμίσεις συναφών θεμάτων» (ΦΕΚ 19/Α/ ). 2.Του Π.Δ. 118/2007 «Κανονισμός Προμηθειών Δημοσίου (Κ.Π.Δ.)» (ΦΕΚ Α 150/ ). 3. Το Ν. 2955/2001 «Προμήθειες Νοσοκομείων και λοιπών μονάδων υγείας των Πε.Σ.Υ.και άλλες διατάξεις» (Φ.Ε.Κ. Α 256/ ). 4. Το Ν. 3329/2005 «Εθνικό Σύστημα Υγείας και Κοινωνικής Αλληλεγγύης και λοιπές διατάξεις» ( Φ.Ε.Κ. Α 81/ ), όπως τροποποιημένος ισχύει. 5. Του Ν. 3377/2005 «Αρχές και Κανόνες για την εξυγίανση της λειτουργίας και την ανάπτυξη βασικών τομέων του εμπορίου και της αγοράς- Θέματα Υπουργείου Ανάπτυξης»(Φ.Ε.Κ. Α 202/ ), άρθρο 35 (Καταβολή παραβόλου για την άσκηση ένστασης κατά το άρθρο 15 του Κ.Π.Δ.). 6. Του Π.Δ. 166/2003 «Προσαρμογή της ελληνικής νομοθεσίας στην οδηγία 2000/35/ για την καταπολέμηση των καθυστερήσεων πληρωμών στις εμπορικές συναλλαγές» (Φ.Ε.Κ. Α 138/ ). 7. Του Ν. 3580/2007 «Προμήθειες Φορέων εποπτευόμενων από το Υπουργείο Υγείας και Κοινωνικής Αλληλεγγύης και άλλες διατάξεις».(φ.ε.κ. Α 134/ ). 8. Του Ν. 3867/τ.Α / (ΦΕΚ 128/ ) άρθρο 27 «περί εξόφλησης προμηθειών νοσοκομείων και ρυθμίσεις θεμάτων σχετικών διαγωνισμών». 9. Του Ν. 4281/ (ΦΕΚ 160/ ) «Μέτρα στήριξης και ανάπτυξης της Ελληνικής οικονομίας, οργανωτικά θέματα Υπουργείου Οικονομικών και άλλες διατάξεις». 10. Την με υπ. 17 η / (θέμα 18 ο ) απόφαση του Διοικητικού Συμβουλίου του Νοσοκομείου για διενέργεια διαγωνισμού. 11. Την με υπ. 20 η / (θέμα 17 ο ) απόφαση του Διοικητικού Συμβουλίου του Νοσοκομείου για έγκριση των τεχνικών προδιαγραφών. 2

3 12. Την με υπ. 6 η / (θέμα 21 ο ) απόφαση του Διοικητικού Συμβουλίου του Νοσοκομείου για επανάληψη του διαγωνισμού. 13. Την με υπ. 24 η / (θέμα 69 ο ) απόφαση του Διοικητικού Συμβουλίου του Νοσοκομείου για επαναπροκήρυξη του διαγωνισμού για ένα (1) έτος και προϋπολογισμό ,00 με ΦΠΑ. 14. Την με υπ. 8 η / (θέμα 22 ο ) απόφαση του Διοικητικού Συμβουλίου του Νοσοκομείου για επανάληψη του διαγωνισμού μετά την έγκριση των νέων τεχνικών προδιαγραφών από το ΕΚΑΠΤΥ. 15. Την υπ αριθμ. πρωτ / έγκριση των τεχνικών προδιαγραφών από το ΕΚΑΠΤΥ. Προκηρύσσεται Πρόχειρος Μειοδοτικός Επαναληπτικός Διαγωνισμός με σφραγισμένες προσφορές για την Προμήθεια χιλίων τετρακοσίων (1.400) παρακλίνιων φίλτρων (bed side) για τη λευκαφαίρεση ερυθρών αιμοσφαιρίων και διακοσίων (200) παρακλίνιων φίλτρων (bed side) για τη λευκαφαίρεση αιμοπεταλίων, με κριτήριο επιλογής τη Χαμηλότερη Τιμή, για τις ανάγκες της Αιματολογικής Κλινικής και της Μονάδας Εντατικής Θεραπείας του Νοσοκομείου για ένα (1) έτος. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΔΙΕΝΕΡΓΕΙΑΣ : ΩΡΑ ΔΙΕΝΕΡΓΕΙΑΣ ΔΙΑΓ/ΜΟΥ : π.μ. ΙΣΧΥΣ ΠΡΟΣΦΟΡΑΣ : 120 ημέρες. ΧΡΟΝΟΣ ΠΑΡΑΔΟΣΗΣ : Η παράδοση των φίλτρων θα γίνεται τμηματικά, ανάλογα με τις ανάγκες του Νοσοκομείου, κατόπιν παραγγελιών που θα διαβιβάζονται στον προμηθευτή μέσω του αρμοδίου Τμήματος. ΤΟΠΟΣ ΔΙΕΝΕΡΓΕΙΑΣ : Το γραφείο Προμηθειών του Νοσοκομείου. ΟΡΟΙ ΣΥΜΜΕΤΟΧΗΣ ΣΕ ΠΡΟΧΕΙΡΟΥΣ ΔΙΑΓΩΝΙΣΜΟΥΣ Η προσφορά υποβάλλεται σε σφραγισμένο φάκελο που θα περιέχει : Α ) Φάκελο της γραπτής Οικονομικής προσφοράς εις διπλούν και κάθε σελίδα της θα έχει υπογραφή και σφραγίδα της εταιρείας. Β) Φάκελο της γραπτής Τεχνικής προσφοράς εις διπλούν και θα πρέπει να περιέχει πλήρη περιγραφή του είδους ( χώρα προέλευσης - εργοστάσιο κατασκευής τύπος μέγεθος χαρακτηριστικά συσκευασία και οτιδήποτε άλλο στοιχείο που θα βοηθήσει την επιτροπή αξιολόγησης ). Η προσφορά ( Oικονομική και Τεχνική ) υποβάλλεται, δακτυλογραφημένη, με σφραγίδα της εταιρείας και υπογραφή και συνοδευόμενη από ένα αντίγραφο. Θα φέρει την φίρμα του προσφέροντα, θα απευθύνεται στο Αντικαρκινικό Νοσοκομείο Θεσ/νίκης #Θεαγένειο# και θα φέρει σαν τίτλο την προμήθεια που αφορά και τον αριθμό διακήρυξης,στοιχεία που θα πρέπει να αναφέρονται και στο εξωτερικό του φακέλου που τον περιέχει. Η τιμή της προσφοράς θα είναι σύμφωνη με το παρατηρητήριο τιμών της προηγουμένης της κατάθεσης της προσφοράς της εταιρείας και θα περιλαμβάνει όλες τις νόμιμες κρατήσεις σύμφωνα με τους ισχύοντες κάθε φορά Νόμους και σχετικές Εγκυκλίους του Υπουργείου Οικονομίας και Οικονομικών καθώς και κράτηση 2% υπέρ των οργανισμών Ψυχικής Υγείας που εποπτεύονται από το Υ.Υ.Κ.Α., σύμφωνα με την υπ. αριθμ. ΔΥ6α/Γ.Π./ οικ / Κ.Υ.Α. και κράτηση 0,10% για τις λειτουργικές ανάγκες της Ενιαίας Ανεξάρτητης Αρχής δημοσίων συμβάσεων, σύμφωνα με το Ν. 4013/2011 Ο Φ.Π.Α. θα υπολογίζεται στη συνολική τιμολογιακή αξία. 3

4 Αντιπροσφορές, προσφορές αόριστες και ανεπίδεκτες εκτίμησης, εκπρόθεσμες, υπό αίρεση ή τέτοιες που τροποποιούν τους όρους της διακήρυξης δεν γίνονται δεκτές. Η παράδοση των Φίλτρων θα γίνεται μέσα στο χρόνο που ορίζει η διακήρυξη μετά την υπογραφή της σύμβασης. Για το παραδεκτό της άσκησης ένστασης προσκομίζεται παράβολο υπέρ του Δημοσίου, ποσού ίσου με ποσοστό 0,10 επί τοις εκατό (0,10%) επί της προϋπολογιζόμενης αξίας της προμήθειας, το ύψος του οποίου δεν μπορεί να είναι μικρότερο των χιλίων (1.000) και μεγαλύτερο των πέντε χιλιάδων (5.000) ευρώ. Το παράβολο αποτελεί δημόσιο έσοδο και καταχωρείται στον ειδικό αριθμό εσόδου (Κ.Α.Ε.) 3741 ( παράβολα από κάθε αιτία ). Αυτός που θα ανακηρυχθεί προμηθευτής είναι υποχρεωμένος μέσα σε 10 ημέρες από την κοινοποίηση του σχετικού εγγράφου να προσέλθει για υπογραφή της σχετικής σύμβασης. Η πληρωμή του προμηθευτή θα γίνει σε εύλογο χρονικό διάστημα (όχι πέρα των Δύο (2) μηνών), μετά την παράδοση και οριστική παραλαβή των υλικών με χρηματικό ένταλμα και βάση τα νόμιμα δικαιολογητικά και για το σύνολο της αξίας. Τα προσκομισθέντα είδη θα είναι σύμφωνα με την υπογραφείσα σύμβαση, σε διαφορετική περίπτωση ο προμηθευτής είναι υπόχρεος σε αντικατάσταση τους. Οι συμμετέχοντες στον διαγωνισμό θεωρείται, ότι αποδέχονται όλους τους όρους αυτού. Η προσφορά δεν πρέπει να υπερβαίνει σε αξία το ποσό των ,00 με Φ.Π.Α. Κατάθεση προσφορών έως την προηγουμένη εργάσιμη ημέρα του διαγωνισμού δηλαδή έως ΕΙΔΙΚΟΙ ΟΡΟΙ Άρθρο 1 Η τιμή προσφοράς να περιλαμβάνει μεταφορά και παράδοση των Φίλτρων στη Διαχείριση του Νοσοκομείου. Άρθρο 2 Ο προμηθευτής υποχρεώνεται με την υπογραφή της σύμβασης να καταθέσει εγγυητική επιστολή ύψους 5% της αξίας του τιμήματος και με τη λήξη της θα επιστρέφεται, η οποία θα εξασφαλίζει την καλή εκτέλεση των όρων της. Άρθρο 3 Για τους όρους εγγύησης και τις άλλες υποχρεώσεις του προμηθευτή θα υπογραφεί σχετική σύμβαση. Η διάρκεια της σύμβασης θα είναι για Ένα (1) έτος από την ημέρα υπογραφή της και θα μπορεί να παραταθεί έως και Τρείς (3) επί πλέον μήνες με τους ίδιους όρους, με μονομερή απόφαση του Διοικητικού Συμβουλίου του Νοσοκομείου. Άρθρο 4 Οι προμηθευτές υποχρεούνται να αναφέρουν στην προσφορά τους την χώρα προέλευσης και κατασκευής, των προσφερομένων υλικών. Επίσης τα προσφερόμενα είδη θα πρέπει απαραιτήτως να φέρουν τα προβλεπόμενα πιστοποιητικά ποιότητας CE. Άρθρο 5 4

5 Τα ζητούμενα Φίλτρα θα παραδίδονται το αργότερο μέσα σε σαράντα οκτώ (48) ώρες από την διαβίβαση της αντίστοιχης γραπτής ή τηλεφωνικής παραγγελίας της Διαχείρισης του Νοσοκομείου προς τον προμηθευτή. Η παράδοση των Φίλτρων, τα οποία θα πρέπει να είναι απολύτως κατάλληλα για την χρήση που προορίζονται, θα γίνεται με έξοδα και ευθύνη του Προμηθευτή. Ο προμηθευτής φέρει τον κίνδυνο μέχρι της οριστικής παράδοσης των υπό προμήθεια Φίλτρων εκτός αν η φθορά ή καταστροφή προέλθει αποδεδειγμένα από υπαιτιότητα των εκπροσώπων ή υπαλλήλων του Νοσοκομείου. Προϋπόθεση για την παραλαβή των είναι η διενέργεια των απαραίτητων ποιοτικών ελέγχων, η διαπίστωση της καλής τους κατάστασης και της συμφωνίας των τεχνικών τους χαρακτηριστικών προς τις τεχνικές προδιαγραφές της παρούσας και τους όρους της σύμβασης και η διεξαγωγή τυχόν απαιτούμενων μετρήσεων που αφορούν την ιατρική ασφάλεια, τα τεχνικά χαρακτηριστικά και τις ιδιότητες των υλικών, για όσες ημέρες παραστεί αναγκαίο. Η παράδοση των υλικών θα γίνεται τμηματικά, ανάλογα με τις ανάγκες του Νοσοκομείου, κατόπιν παραγγελιών που θα διαβιβάζονται στον προμηθευτή μέσω του αρμοδίου Τμήματος. Άρθρο 6 Οι συμμετέχουσες εταιρείες πρέπει να προσκομίσουν πιστοποίηση από ανεξάρτητο διαπιστευμένο φορέα για τη διαχείριση της ποιότητας σύμφωνα με το διεθνές πρότυπο EN ISO 9001:2000 ή ισοδύναμο. Άρθρο 7 Οι συμμετέχουσες στο διαγωνισμό πρέπει να προσκομίσουν πιστοποιητικό σύμφωνα με την υπ αριθμ. Ε 3 / 833 (ΦΕΚ 1329/ Β 1999) όπως αυτή έχει τροποποιηθεί με την υπ αριθμ. ΥΑ ΔΥ 8δ/ΓΠ οικ/1348 (ΦΕΚ 32Β /2004) Κοινοτική Νομοθεσία, σχετικά με την διακίνηση Ιατροτεχνολογικών Προϊόντων. Θεσσαλονίκη Η Διοικητής Δρ Ευαγγελία Κουρτέλη - Ξουρή 5

6 ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΦΙΛΤΡΩΝ ΛΕΥΚΑΦΑΙΡΕΣΗΣ ΠΑΡΑ ΤΗΝ ΚΛΙΝΗ (BED SIDE) ΓΙΑ ΜΕΤΑΓΓΙΣΗ ΜΙΑΣ ΜΟΝΑΔΑΣ ΣΥΜΠΥΚΝΩΜΕΝΩΝ ΕΡΥΘΡΩΝ. Περιγραφή συστήματος Το σύστημα πρέπει να είναι κατάλληλο για υψηλή λευκαφαίρεση μίας μονάδας ερυθρών ή ολικού αίματος. Θα πρέπει να περιλαμβάνει ρύγχος σύνδεσης με τον ασκό του αίματος, προφίλτρο κατακράτησης μικροπηγμάτων, σταγονομετρικό θάλαμο, και ένα φίλτρο υψηλής απόδοσης. Τεχνικά χαρακτηριστικά 1. Μετά τη λευκαφαίρεση ο αριθμός των υπολειπόμενων λευκοκυττάρων να είναι μικρότερος από 2x Η ανάκτηση των ερυθροκυττάρων να είναι μεγαλύτερη του 91%. 3. Να είναι έτοιμα εύκολα και εύχρηστα 4. Όλα τα επιμέρους τμήματα να είναι άρρηκτα συνδεδεμένα με το κυρίως φίλτρο. 5. Τα υλικά κατασκευής να είναι απόλυτα βιοσυμβατά σύμφωνα με το ISO Να είναι αποστειρωμένα με γ-ακτινοβολία η άλλη αποδεκτή διεθνώς μέθοδο απαλλαγμένη αντιδράσεων έτοιμα προς χρήση. 7. Να μην απαιτείται έκπλυση ή ενεργοποίηση των φίλτρων με φυσιολογικό ορό. 8. Να έχουν έγκριση κυκλοφορίας από τις αρχές της Ευρωπαϊκής Ένωσης (CE Mark) και να συνοδεύονται από πιστοποιητικό ποιότητας ISO. 9. Να συνοδεύονται από οδηγίες χρήσης στα ελληνικά εντός του κιβωτίου μεταφοράς. 10. Η προσφορά να συνοδεύεται από ανεξάρτητες μελέτες, δημοσιευμένες σε διεθνή περιοδικά που να τεκμηριώνουν τις επιδόσεις των φίλτρων. 11. Να έχουν μονή συσκευασία με όλες τις απαραίτητες εγκρίσεις κυκλοφορίας και ενδείξεις και η παρτίδα του υλικού να αναγράφεται στο σώμα του φίλτρου. 12. Το σύστημα να περιλαμβάνει ειδικούς αντιμικροβιακούς αεραγωγούς αποστράγγισης με σκοπό το τέλειο άδειασμα του φίλτρου έτσι ώστε να υπάρχει η μικρότερη δυνατή απώλεια ερυθροκυττάρων. 6

7 ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΓΙΑ ΦΙΛΤΡΑ ΑΙΜΟΠΕΤΑΛΙΩΝ ΠΑΡΑ ΤΗΝ ΚΛΙΝΗ (BED SIDE) Περιγραφή συστήματος Το σύστημα να είναι κατάλληλο για λευκαφαίρεση 5-6 μονάδων αιμοπεταλίων πολλαπλών δοτών ή 1 μονάδας αιμοπεταλιαφαίρεσης και να περιλαμβάνει: ρύγχος σύνδεσης με τον ασκό των αιμοπεταλίων, προφίλτρο κατακράτησης μικροπηγμάτων, σταγονομετρικό θάλαμο, φίλτρο υψηλής απόδοσης. Τεχνικά χαρακτηριστικά 1. Μετά τη λευκαφαίρεση ο αριθμός των υπολειπόμενων λευκοκυττάρων να είναι κάτω από 2x Να εξασφαλίζεται ανάκτηση αιμοπεταλίων άνω του 90%. 3. Να συνοδεύονται από οδηγίες χρήσης στα ελληνικά εντός της κάθε συσκευασίας και του κιβωτίου μεταφοράς. 4. Να μην απαιτείται έκπλυση ή ενεργοποίηση των φίλτρων με φυσιολογικό ορό. 5. Τα υλικά κατασκευής να είναι απόλυτα βιοσυμβατά σύμφωνα με το ISO Η προσφορά να συνοδεύεται από μελέτες που να τεκμηριώνουν τις επιδόσεις των φίλτρων. 7. Να έχουν μονή συσκευασία με όλες τις απαραίτητες εγκρίσεις κυκλοφορίας και ενδείξεις και η παρτίδα του υλικού να αναγράφεται στο σώμα του φίλτρου. 8. Να είναι αποστειρωμένα με γ-ακτινοβολία ή άλλη αποδεκτή διεθνώς μέθοδο απαλλαγμένη αντιδράσεων. 9. Να έχουν το μικρότερο δυνατό όγκο για ελαχιστοποίηση της απώλειας αιμοπεταλίων. 10. Το σύστημα να περιλαμβάνει ειδικούς αντιμικροβιακούς αεραγωγούς αποστράγγισης με σκοπό το τέλειο άδειασμα του φίλτρου έτσι ώστε να υπάρχει η μικρότερη δυνατή απώλεια αιμοπεταλίων 7