ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΠΛΗΡΟΥΣ ΑΝΑΙΣΘΗΣΙΟΛΟΓΙΚΟΥ ΣΥΓΚΡΟΤΗΜΑΤΟΣ

Transcript

1 ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΥΓΕΙΑΣ 5η Υγειονομική Περιφέρεια Θεσσαλίας & Στερεάς Ελλάδας Π.Γ.Ν. ΛΑΡΙΣΑΣ-Γ.Ν. ΛΑΡΙΣΑΣ «ΚΟΥΤΛΙΜΠΑΝΕΙΟ&ΤΡΙΑΝΤΑΦΥΛΛΕΙΟ» ΟΡΓΑΝΙΚΗ ΜΟΝΑΔΑ ΤΗΣ ΕΔΡΑΣ ΛΑΡΙΣΑ ΠΑΝΕΠΙΣΤΗΜΙΑΚΟ ΓΕΝΙΚΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΛΑΡΙΣΑΣ Ταχ. Δ/νση: περιοχή Μεζούρλο, ΤΘ 1425,ΤΚ 41110, Λάρισα Διεύθυνση: Πληροφορίες: Τηλέφωνο: Επιτροπή προδιαγραφών. ΠΡΟΣ: Γρ. Προμηθειών Λάρισα 10/5/2018 Αρ. Πρωτ. 76 Θέμα: ΠΡΑΚΤΙΚΟ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ ΣΥΝΤΑΞΗΣ ΤΕΧΝΙΚΩΝ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΩΝ ΓΙΑ ΤΗΝ ΠΡΟΜΗΘΕΙΑ ΕΞΟΠΛΙΣΜΟΥ ΤΗΣ ΜΟΝΑΔΑΣ ΥΠΟΒΟΗΘΟΥΜΕΝΗΣ ΑΝΑΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΜΑΙΕΥΤΙΚΗΣ ΚΛΙΝΙΚΗΣ (μετα από την εξέταση των πρώτων παρατηρήσεων εταιριών Draeger Hellas, ΠΑΠΑΠΟΣΤΟΛΟΥ, ΠΡΩΤΟΝ ΑΕ,ΦΙΛΙΠΣ ΕΛΛΑΣ ΑΕΒΕ) Σύμφωνα με το αριθμ. Πρωτοκ /02/2018 έγγραφο του Διοικητή του Πανεπιστημιακού Γενικού Νοσοκομείου Λάρισας, οριστήκαμε μέλη της επιτροπής για τη σύνταξη τεχνικών προδιαγραφών για την προμήθεια εξοπλισμού της μονάδας υποβοηθούμενης αναπαραγωγής της Μαιευτικής κλινικής για τις ανάγκες του Πανεπιστημιακού Γενικού Νοσοκομείου Λάρισας. Μετά από συνεδρίαση των μελών της επιτροπής, σας ξαναυποβάλουμε εγγράφως, συνημμένα και σε ηλεκτρονική μορφή τις τροποποιημένες τεχνικές προδιαγραφές (μετα από την εξέταση των πρώτων παρατηρήσεων εταιριών Draeger Hellas, ΠΑΠΑΠΟΣΤΟΛΟΥ, ΠΡΩΤΟΝ ΑΕ,ΦΙΛΙΠΣ ΕΛΛΑΣ ΑΕΒΕ)): ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΠΛΗΡΟΥΣ ΑΝΑΙΣΘΗΣΙΟΛΟΓΙΚΟΥ ΣΥΓΚΡΟΤΗΜΑΤΟΣ ΓΕΝΙΚΑ 1. Η συσκευή θα πρέπει να είναι καινούρια, αμεταχείριστη, σύγχρονης τεχνολογίας, ανθεκτικής κατασκευής κατάλληλη για χρήση σε όλους τους χώρους του Νοσοκομείου,

2 ελεγχόμενο από μικροεπεξεργαστές, αμεταχείριστο και να παραδοθεί έτοιμο προς λειτουργία και να περιλαμβάνει όλα τα απαραίτητα εξαρτήματα για τη ορθή λειτουργία της. 2. Θα πρέπει να πληρεί τα διεθνή στάνταρτ ασφαλείας IEC και να διαθέτει CE σύμφωνα με την Οδηγία 93/42 της Ευρωπαϊκής Ένωσης και να διατίθεται από αποκλειστικό αντιπρόσωπο που έχει EN ISO 9001/00 & ISO 13485/03 (διακίνηση και τεχνική υποστήριξη ιατροτεχνολογικών προϊόντων),που πληρεί την Υ.Α. ΔΥ8δ/Γ.Π. οικ./1348/04 και είναι ενταγμένος σε πρόγραμμα εναλλακτικής διαχείρισης Α.Η.ΗΕ. ΒΑΣΗ ΤΟΥ π.δ.117/2004 και αυτό να αποδεικνύεται (με ποινή αποκλεισμού) με τα αντίστοιχα πιστοποιητικά που θα πρέπει να συνοδεύουν την προσφορά. 3. Όλα τα πιστοποιητικά και οι βεβαιώσεις που θα συνοδεύουν την Προσφορά, θα πρέπει να είναι μεταφρασμένα στην Ελληνική γλώσσα. 4. Να παρέχεται εγγύηση καλής λειτουργίας δυο (2) ετών και επάρκεια ανταλλακτικών για 10 έτη τουλάχιστον. 5. Στην προσφορά να υπάρχει φύλλο συμμόρφωσης προς όλες τις προδιαγραφές που ζητούνται και να τεκμηριώνονται με σαφείς παραπομπές μέσω του κύριου prospect της κατασκευάστριας εταιρείας που πρέπει να περιλαμβάνεται στην προσφορά, με ποινή αποκλεισμού. 6. Να συνοδεύεται από επίσημο εγχειρίδιο χρήσης του κατασκευαστικού οίκου στην Ελληνική γλώσσα (USER MANUAL) και επίσημο εγχειρίδιο συντήρησης του κατασκευαστικού οίκου (SERVICE MANUAL) στην Ελληνική ή Αγγλική γλώσσα 7. Να πραγματοποιηθεί επίσκεψη τεχνικού και να υπάρξει γραπτή επιβεβαίωση συμβατότητας με τον ήδη υπάρχοντα εξοπλισμό που χρησιμοποιείται. 8. Να είναι κατάλληλο για χρήση σε ενήλικες ασθενείς. 9. Να φέρεται σε τροχήλατη βάση με σύστημα πέδησης του ίδιου κατασκευαστικού οίκου και να διαθέτει αποθηκευτικό χώρο, επιφάνεια γραφής, πολύσπαστο βραχίονα στήριξης σωλήνων/καλωδίων, δυνατότητα σύνδεσης με άλλες ιατρικές συσκευές και Υ/Η και ρευματολήπτες για την τροφοδοσία περιφερικών συσκευών. Θα κριθεί θετικά η ύπαρξη ανεξάρτητης φωτεινής πηγής που να τροφοδοτείται από την μπαταρία του μηχανήματος σε περίπτωση διακοπής ρεύματος. 10. Να έχει δυνατότητα αναβάθμισης των λογισμικών όλων των επιμέρους τμημάτων του. 11. Να είναι προστατευμένο από παράσιτα χρήσης διαθερμίας και απινιδωτή 12. Να αποτελείται από τα ακόλουθα: a. Κυρίως μηχάνημα αναισθησίας b. Αναπνευστήρα c. Μόνιτορ αναπνευστικών παραμέτρων d. Mόνιτορ αιμοδυναμικών παραμέτρων

3 13.Όλα τα ανωτέρω να είναι του ιδίου κατασκευαστικού οίκου ή διαφορετικού αρκεί να πιστοποιείται εγγράφως η ομαλή συνεργασία μεταξύ των επιμέρους τμημάτων, να υπάρχει τεκμηριωμένη επικοινωνία μεταξύ των επιμέρους τμημάτων του συγκροτήματος και το συγκρότημα να προσφέρεται έτοιμο προς ενσωμάτωση σε δίκτυο επικοινωνίας Ethernet. a. ΚΥΡΙΩΣ ΜΗΧΑΝΗΜΑ ΑΝΑΙΣΘΗΣΙΑΣ 1. Να φέρει σωλήνες με μη ανταλλάξιμες συνδέσεις για τροφοδοσία από κεντρική παροχή αερίων Ο2, Ν2Ο και πεπιεσμένου αέρα με χρωματικό κώδικα ασφαλείας συμβατούς με το σύστημα παροχής αερίων του Νοσοκομείου. Επίσης, να φέρει εφεδρικό σύστημα τροφοδοσίας Ο2 και Ν2Ο και ισάριθμες εφεδρικές φιάλες με κωδικο-ποίηση Pin Index. 2. Να διαθέτει ψηφιακές ενδείξεις ή μανόμετρα, για την πληροφόρηση του χειριστή αναφορικά με τη σωστή τροφοδοσία του μηχανήματος από την κεντρική παροχή αερίων και το περιεχόμενο των εφεδρικών φιαλών. 3. Να διαθέτει ηλεκτρονικό σύστημα χορήγησης και ρύθμισης της ροής φρέσκων αερίων έως τουλάχιστον 15 lt/min περίπου, ικανό και για την κάλυψη των απαιτήσεων της Low και Minimal Flow αναισθησίας. Να διαθέτει ψηφιακά ροόμετρα για την επιπλέον ενημέρωση του χειριστή. 4. Να διαθέτει σύστημα εξασφάλισης ελάχιστης συγκέντρωσης Ο2 στα φρέσκα αέρια όχι μικρότερης του 25% όταν επιλέγεται μίγμα φρέσκων αερίων Ο2/Ν2Ο. Στην περίπτωση πτώσης της πίεσης του Ο2 το μηχάνημα να μεταπίπτει αυτόματα σε λειτουργία με αέρα. 5. Να διαθέτει αυτόματη ανάλυση των περιπτώσεων συναγερμών, αποκλίσεων ή δυσλειτουργιών και αυτόματη κατάταξη και απεικόνισή τους, ανάλογα με τη σπουδαιότητά τους. Να διαθέτει απαραιτήτως οπτικοακουστικό συναγερμό για: α). μη σωστή πίεση τροφοδοσίας Ο2 β). κατά λεπτό αερισμό γ). πίεση αεραγωγών δ). διαρροή 6. Να φέρει σύστημα προσαρμογής δύο (2) ενεργών εξαερωτήρων για χορήγηση αναισθητικών αερίων, με διάταξη ασφαλείας που να αποκλείει την ταυτόχρονη ενεργοποίηση και των δύο εξαερωτών. Να προσφερθούν προς επιλογή εξαερωτήρες ισοφλουρανίου, σεβοφλουρανίου και δεσφλουρανίου. 7. Να διαθέτει κύκλωμα επανεισπνοής: α. με κάνιστρο νατρασβέστου πολλαπλών χρήσεων β. κατά προτίμηση θερμαινόμενο για την αποφυγή συμπύκνωσης υδρατμών εντός αυτού κατά τη διάρκεια τόσο της κλασικής, όσο της Low και της Minimal Flow αναισθησίας. γ. με βαλβίδα ασφαλείας πίεσης ασθενή, κατά προτίμηση με δυνατότητα ταχείας εκτόνωσης δ. με δυνατότητα παράκαμψης της νατρασβέστου σε περίπτωση αλλαγής της διεγχειρητικά ε. ταχείας αποσυναρμολόγησης 8. Δυνατότητα χορήγησης 100% οξυγόνου με χειροκίνητο αερισμό μέσω διαβαθμισμένου μηχανικού ρυθμιστή ροής, σε περίπτωση πτώσης της ηλεκτρικής τροφοδοσίας και

4 εξάντλησης και της μπαταρίας. Η ροή να διέρχεται μέσα από τον εξαερωτήρα για χορήγηση και αναισθητικού αερίου. 9. Να ανιχνεύει, να αναγνωρίζει και να μετρά αυτόματα τη συγκέντρωση του χορηγούμενου πτητικού αναισθητικού. Να έχει δυνατότητα ταυτόχρονης ανίχνευσης δύο πτητικών με απεικόνιση των συγκεντρώσεών τους. 10. Για τον περιορισμό των καταναλισκομένων ποσοτήτων φρέσκων και πτητικών αερίων να έχει την δυνατότητα αυτόματης και ασφαλούς διαχείρισης της συνολικής ροής των φρέσκων αερίων σε επίπεδο χαμηλών και πολύ χαμηλών ροών με συνεχή παρακολούθηση και απεικόνιση τιμών, κυματομορφών και των παραμέτρων αερισμού. 11. Να πραγματοποιεί αυτοέλεγχο των ηλεκτρονικών και μηχανικών συστημάτων του και έλεγχο διαρροών πρίν τεθεί σε κανονική λειτουργία.θα αξιολογηθεί θετικά ο πλήρως αυτοματοποιημένος έλεγχος χωρίς καμία απολύτως παρέμβαση από τον χειριστή.επιθυμητό είναι να αναφέρεται κατά την έναρξη ο εκτιμώμενος χρόνος πραγματοποίησης του αυτοελέγχου. 12. Να διαθέτει έξοδο φρέσκων αερίων για σύνδεση εξωτερικών κυκλωμάτων μη επανεισπνοής (πχ.magill, Mapleson). 13. Να διαθέτει σύστημα απαγωγής αερίων (scavenging system) αποτελούμενο από δοχείο συλλογής αναισθητικών αερίων με ενσωματωμένο δείκτη της απορροφητικής ικανότητας της απαγωγής της αίθουσας. b. ΑΝΑΠΝΕΥΣΤΗΡΑΣ 1. Να είναι σύγχρονης τεχνολογίας, ηλεκτρονικά ελεγχόμενος και να λειτουργεί: α. ηλεκτρικά υπό τάση 220V/50Hz και πνευματικά με αέρα και O2 (τεχνολογία φισούνας) ή β. αμιγώς ηλεκτρικά υπό τάση 220V/50Hz (τεχνολογία εμβόλου ή τουρμπίνας) Να αναφερθεί η τεχνολογία του αναπνευστήρα. Να αναφερθεί το πρωτεύον και το δευτερεύον αέριο και η μέση κατανάλωση αερίου οδήγησης (για την πρώτη περίπτωση) ώστε να αξιολογηθεί οικονομοτεχνικά. Σε περίπτωση απώλειας του πρωτεύοντος οδηγού αερίου η πνευματική λειτουργία του αναπνευστήρα πρέπει να συνεχίζεται αυτόματα με το δευτερεύον οδηγό αέριο και να εμφανίζεται η αντίστοιχη ένδειξη. 2. Να διαθέτει ενσωματωμένη επαναφορτιζόμενη μπαταρία που να προσδίδει αυτονομία τουλάχιστο εξήντα (60) λεπτών τυπικής λειτουργίας.) 3. Τα μέρη που επιμολύνονται από εκπνεόμενα αέρια να αποστειρώνονται σε κλίβανο με θερμοκρασία άνω των 120 oc. 4. Να διαθέτει εξελιγμένη, εύχρηστη και ευδιάκριτη διάταξη ασκού, που αποσπάται με ευκολία στις περιπτώσεις καθαρισμού-αποστείρωσης, για την περίπτωση αναπνευστήρα τεχνολογίας φισούνας. 5. Να εκτελεί τουλάχιστον τους παρακάτω τρόπους αερισμού: α. αυθόρμητο (Spontaneous Breathing) και χειροκίνητο αερισμό (Manual Ventilation) β. μηχανικό αερισμό ελεγχόμενου όγκου (Volume Control Ventilation VCV) γ. μηχανικό αερισμό ελεγχόμενης πίεσης (Pressure Control Ventilation PCV)

5 Να διαθέτει δυνατότητα αναβάθμισης των μεθόδων αερισμού 6. Δυνατότητα ρύθμισης από το χρήστη: α. Αναπνευστικής συχνότητας έως 80 bpm τουλάχιστον β. Σχέσης εισπνοής προς εκπνοή (Ι : Ε) από 2:1 έως 1:4 τουλάχιστον. γ. Αναπνεόμενου όγκου (VT) από 100 ml έως 1100 ml τουλάχιστον. Οι διαβαθμίσεις του αναπνεόμενου όγκου να είναι της τάξης των 10 ml. δ. Πίεσης PEEP έως 20 cm H2O ε. Χρόνου Plateau έως 50 % τουλάχιστον στ. Μέγιστη εισπνευστική πίεση έως 60 cm H2O τουλάχιστον z. TRIGGER ροής από 0.3 lit/min 7. Θα εκτιμηθεί θετικά η ανεξαρτησία αποσύζευξη του παρεχόμενου ζωτικού όγκου από τις μεταβολές της ροής των φρέσκων αερίων. Σε αντίθετη περίπτωση ο αναπνευστήρας να διαθέτει οπωσδήποτε αυτόματη αντιστάθμιση του παρεχόμενου ζωτικού όγκου, παρακάμπτοντας τις μεταβολές ροής των αερίων και της ενδοτικότητας του ασθενή. 8. Να διαθέτει εύκολη αλλαγή από τη χειροκίνητη στην αυτόματη λειτουργία και αντιστρόφως. c. ΜΟΝΙΤΟΡ ΑΝΑΠΝΕΥΣΤΙΚΩΝ ΠΑΡΑΜΕΤΡΩΝ 1. Το κυρίως μηχάνημα αναισθησίας να διαθέτει ενσωματωμένη TFT-LCD ή LED ή IPS (γενικά νέας τεχνολογίας οθόνη) τουλάχιστον 12 που να απεικονίζει σε ψηφιακές ενδείξεις και /ή σε κυματομορφές τις παρακάτω αναπνευστικές παραμέτρους: α. συγκέντρωση εισπνεόμενου-εκπνεόμενου O2 β. χορηγούμενους όγκους ( MV, VT) και αναπνευστική συχνότητα γ. εφαρμοζόμενες πιέσεις (Peak, Plateau, Peep) δ. συγκέντρωση εισπνεόμενου-εκπνεόμενου Ν2Ο, CO2 και πτητικών αναισθητικών. Θα εκτιμηθεί θετικά η ύπαρξη απεικόνισης εξελιγμένου συστήματος καθοδήγησης του αναισθησιολόγου αναφορικά στην κατανάλωση φρέσκου αερίου, για την εξασφάλιση οικονομίας στα πτητικά αέρια. ε. Ευενδοτότητα (compliance) και κλειστούς βρόχους πίεσης/όγκου και ροής/όγκου στ. Κυψελιδική συγκέντρωση πτητικών αναισθητικών (MAC) 2. Να διαθέτει ρυθμιζόμενα όρια συναγερμού για τις μετρούμενες παραμέτρους και να απεικονίζει μηνύματα συναγερμού ταξινομημένα σε τρεις (3) κατηγορίες προτεραιότητας. 3. Οι μετρήσεις των πτητικών αναισθητικών, του Ν2Ο και του CO2 να πραγματοποιούνται με αισθητήρα υπέρυθρης ακτινοβολίας, του δε Ο2 μέσω παραμαγνητικού συστήματος για την αποφυγή αναλωσίμων αισθητήρων. d. ΜΟΝΙΤΟΡ ΑΙΜΟΔΥΝΑΜΙΚΩΝ ΠΑΡΑΜΕΤΡΩΝ 1. Να είναι κατάλληλο για χρήση σε χειρουργείο και να διαθέτει προστασία απινίδωσης και διαθερμίας. 2. Να διαθέτει νέας τεχνολογίας επίπεδη έγχρωμη οθόνη αφής τουλάχιστον 15 ιντσών, (επιθυμητή TFT-LCD ή LED ή IPS) και σε περίπτωση που διαθέτει ξεχωριστή την οθόνη να είναι νέας τεχνολογίας επίπεδη έγχρωμη οθόνη τουλάχιστον 15 ιντσών αφής ιατρικού τύπου (MEDICAL GRADE) με ταυτόχρονη απεικόνιση τουλάχιστον δέκα (10) καναλιών.

6 3. Να διαθέτει τις παρακάτω ενισχυτικές βαθμίδες: α. Ηλεκτροκαρδιογράφημα (ECG) β. Δύο αιματηρές πιέσεις (IBP) γ. Αναίμακτη πίεση (NIBP) στ. Δύο θερμοκρασίες (Τ1, Τ2) ζ. Παλμική Οξυμετρία (SpO2) 4. Να διαθέτει μνήμη (Trends) 48 ωρών για όλες τις μετρούμενες παραμέτρους. 5. Οπτικοακουστική διάταξη συναγερμού (Alarms) και ρυθμιζόμενα όρια για όλες τις παραμέτρους. 6. Nα είναι δυνατή η διαμερισματοποίηση της οθόνης (split screen) για την απεικόνιση αποθηκευμένων πληροφοριών σε τμήμα της οθόνης με παράλληλη συνέχιση απεικόνισης των τρεχουσών παραμέτρων (κυματομορφών και αριθμητικών τιμών) στο υπόλοιπο τμήμα της. 7. Να έχει δυνατότητα σύνδεσης με δίκτυο επικοινωνίας Ethernet. 8. Να διαθέτει διάφορες εξόδους όπως αναλογικές, USB, δικτύου για την σύνδεση διαφόρων συσκευών όπως περιφερειακές συσκευές, ηλεκτρονικός υπολογιστής κτλ..να περιγραφούν αναλυτικά οι δυνατότητες των εξόδων. 9. Να συνοδεύεται από τριπολικό και πενταπολικό καλώδιο ΗΚΓφήματος, αισθητήρα παλμικής οξυμετρίας δακτύλου πολλαπλών χρήσεων, τρεις περιχειρίδες (ενηλίκων και παίδων) διαφορετικών μεγεθών και δύο αισθητήρες θερμοκρασίας (οισοφάγειο και δέρματος). 10. Το μόνιτορ αιμοδυναμικών παραμέτρων να είναι συμβατό με το αναισθησιολογικό μηχάνημαηλεκτροκαρδιογράφημα (ΗΚΓ) 1. Να απεικονίζει ευδιάκριτα την καρδιακή συχνότητα, ακόμη και στις περιπτώσεις κακής σύνδεσης ή διακοπής του ηλεκτροδίου ΗΚΓ. 2. Να δίνει δυνατότητα επιλογής για συνεχή απεικόνιση οποιασδήποτε από τις απαγωγές καθώς και να απεικονίζει ταυτόχρονα και τις επτά απαγωγές που επιλέγονται από τον χειριστή. 3. Να έχει την δυνατότητα ανίχνευσης βηματοδότη.να απεικονίζεται στην οθόνη το σημείο του βηματοδοτικού παλμού 4. Να έχει την δυνατότητα ανίχνευσης των βασικών τύπων αρρυθμιών και ανάλυσηςψηφιακής ένδειξης του ST διαστήματος σε επτά απαγωγές όταν χρησιμοποιείται το 5- πολικό καλώδιο ΗΚΓφήματος. 5. Το καλώδιο ΗΚΓ να δίνει τη δυνατότητα απεικόνισης της κυματομορφής της αναπνοής και να υπάρχει ψηφιακή ένδειξη της συχνότητας των αναπνοών. Αιματηρές πιέσεις (ΙΒΡ) 1. Να έχει τη δυνατότητα ταυτόχρονης μέτρησης δύο αιματηρών πιέσεων. Να απεικονίζονται οι τιμές της συστολικής, διαστολικής και μέσης πίεσης, καθώς και οι κυματομορφές των πιέσεων.

7 Αναίμακτη πίεση (ΝΙΒΡ) 1. Να δίνει τη δυνατότητα χειροκίνητης και αυτόματης εκκίνησης της μέτρησης σε προκαθορισμένα χρονικά διαστήματα σε φάσμα από 1 min έως 1 Η. 2. Να απεικονίζονται οι τιμές συστολικής, διαστολικής και μέσης αρτηριακής πίεσης, με ξεχωριστά όρια συναγερμού για κάθε μία από αυτές. Θερμοκρασία (Τ) 1. Να μετρά ταυτόχρονα τη θερμοκρασία σε δύο διαφορετικά σημεία του σώματος (Τ1,Τ2), με όρια συναγερμού. Παλμική οξυμετρία (SpO2) 1. Να μετρά με αναίμακτη μέθοδο τον κορεσμό της αιμοσφαιρίνης σε οξυγόνο μέσω αισθητήρα δακτύλου (probe) πολλαπλών χρήσεων. 2. Να δίνει ψηφιακή ένδειξη του κορεσμού % και να απεικονίζει την πληθυσμογραφική καμπύλη SpO2. ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΕΓΧΡΩΜΟΥ ΥΠΕΡΗΧΟΤΟΜΟΓΡΑΦΟΥ ΜΑΙΕΥΤΙΚΗΣ/ΓΥΝΑΙΚΟΛΟΓΙΚΗΣ 1. Να προσφερθεί σε ενιαία τιμή προσφοράς ο ζητούμενος υπερηχοτομογράφος με την ακόλουθη σύνθεση : Α. Bασική διαγνωστική μονάδα η οποία να διαθέτει όλα τα επόμενα απαιτούμενα λειτουργικά και τεχνικά χαρακτηριστικά. Β. Ηχοβόλο κεφαλή 2D Convex με τεχνολογία μεγάλου εύρους συχνοτήτων ή (2.0 έως 8.0 MHZ) ή (1.0 έως 6.0 MHZ) ή (2.0 έως 6.0 MHZ) για εξετάσεις άνω και κάτω κοιλίας, μαιευτικές, γυναικολογικές κ.λ.π. Γ. Ηχοβόλο κεφαλή 2D MicroConvex ενδοκολπική με τεχνολογία μεγάλου εύρους συχνοτήτων από 4.0 έως 9.0MHz και τουλάχιστον 160Ο γωνίας σάρωσης για εξετάσεις ενδοκοιλωτικές, μαιευτικές, γυναικολογικές, κ.λ.π. Δ. Εγχρωμο Laser Printer 2. Επαναλαμβάνεται για καλύτερη εμπέδωση ότι ο υπερηχοτομογράφος θα πρέπει να περιλαμβάνει τις άνω κεφαλές και το έγχρωμο Laser Printer μέσα στο όλο σύστημα όταν θα μας παραδοθεί. 3. Η συσκευή θα πρέπει να είναι καινούρια, αμεταχείριστη, σύγχρονης τεχνολογίας, ανθεκτικής κατασκευής κατάλληλη για χρήση σε όλους τους χώρους του Νοσοκομείου, ελεγχόμενη από μικροεπεξεργαστές, αμεταχείριστη και να παραδοθεί έτοιμη προς

8 λειτουργία και να περιλαμβάνει όλα τα απαραίτητα εξαρτήματα για τη ορθή λειτουργία της. 1. Θα πρέπει να πληρεί τα διεθνή στάνταρτ ασφαλείας IEC και να διαθέτει CE σύμφωνα με την Οδηγία 93/42 της Ευρωπαϊκής Ένωσης και να διατίθεται από αποκλειστικό αντιπρόσωπο που έχει EN ISO 9001/00 & ISO 13485/03 (διακίνηση και τεχνική υποστήριξη ιατροτεχνολογικών προϊόντων),που πληρεί την Υ.Α. ΔΥ8δ/Γ.Π. οικ./1348/04 και είναι ενταγμένος σε πρόγραμμα εναλλακτικής διαχείρισης Α.Η.ΗΕ. ΒΑΣΗ ΤΟΥ π.δ.117/2004 και αυτό να αποδεικνύεται (με ποινή αποκλεισμού) με τα αντίστοιχα πιστοποιητικά που θα πρέπει να συνοδεύουν την προσφορά. 2. Όλα τα πιστοποιητικά και οι βεβαιώσεις που θα συνοδεύουν την Προσφορά, θα πρέπει να είναι μεταφρασμένα στην Ελληνική γλώσσα. 3. Να παρέχεται εγγύηση καλής λειτουργίας το ελάχιστο δυο (2) ετών και επάρκεια ανταλλακτικών για 10 έτη τουλάχιστον. 4. Στην προσφορά να υπάρχει φύλλο συμμόρφωσης προς όλες τις προδιαγραφές που ζητούνται και να τεκμηριώνονται με σαφείς παραπομπές μέσω του κύριου prospect της κατασκευάστριας εταιρείας που πρέπει να περιλαμβάνεται στην προσφορά, με ποινή αποκλεισμού. 5. Να συνοδεύεται από επίσημο εγχειρίδιο χρήσης του κατασκευαστικού οίκου στην Ελληνική γλώσσα (USER MANUAL) και επίσημο εγχειρίδιο συντήρησης του κατασκευαστικού οίκου (SERVICE MANUAL) στην Ελληνική ή Αγγλική γλώσσα 6. Η συσκευή να είναι κατασκευασμένη τροχήλατη από τον ίδιο τον εργοστασιακό οίκο (και όχι με επιπρόσθετες παρεμβάσεις). 7. Να διαθέτει σύγχρονο και ισχυρό ψηφιακό διαμορφωτή δέσμης με δυνατότητα αυξημένης απόδοσης. 8. Να είναι κατάλληλο για εξετάσεις με όλες τις απεικονιστικές τεχνικές σε όλο το φάσμα των κλινικών εφαρμογών όπως της μαιευτική / γυναικολογίας, Επιπρόσθετα να διαθέτει πλήρες μαιευτικό πρόγραμμα 1ου,2ου,3ου, τριμήνου, γυναικολογικό πρόγραμμα μήτρας, καρδιολογικό πρόγραμμα εμβρύου, καθώς και πρόγραμμα μετρήσεων στο φασματικό Doppler για όλα τα ανωτέρω. 9. Να διαθέτει δυνατότητα αναβάθμισης τόσο σε software όσο και σε hardware. 10. Να λειτουργεί με τάση δικτύου 220V/50Hz. 11. Nα διαθέτει σύγχρονο χειριστήριο φωτιζόμενο με δυνατότητα προσαρμογής ύψους και περιστροφής του χειριστηρίου.

9 12. Να διαθέτει τρεις ενσωματωμένες ενεργές θύρες για ταυτόχρονη σύνδεση ηλεκτρονικών ηχοβόλων κεφαλών σε όλες χωρίς περιορισμούς, απεικόνισης (B- Mode/PW/CFM/3D/4D) με δυνατότητα επιλογής τους από το χειριστήριο. 13. Να λειτουργεί με ποινή αποκλεισμού με ηλεκτρονικής σάρωσης ηχοβόλες κεφαλές Phased Array, Linear, Convex, εύρους συχνοτήτων τουλάχιστον (από 1 έως 20 MHZ),(ή από 1 έως 18MHZ).Να δέχεται και να προσφερθούν προς επιλογή κεφαλές διεγχειρητικές και λαπαροσκοπικές, ουρολογικές Bi-Plane. 14. Να λειτουργεί με τεχνικές απεικόνισης : Β-Mode (2B Mode-4B Mode), M-Mode, παλμικού Doppler (PW), συνεχούς Doppler (CW), έγχρωμου Doppler (CFM), Power Doppler. 15. Να διαθέτει με ποινή αποκλεισμού σύγχρονα πακέτα μετρήσεων, υπολογισμών και αναλύσεων για μαιευτικές, γυναικολογικές εφαρμογές καθώς και προγεννητικού ελέγχου, πολύδυμης κύησης κλπ σε όλα τα είδη των απεικονίσεων, τα οποία και να αναφερθούν αναλυτικά. Να διαθέτει οπωσδήποτε αυτόματη τεχνική λήψης μετρήσεων των αιμοδυναμικών παραμέτρων μέσω αυτόματης και συνεχούς πλανημέτρησης της κυματομορφής Doppler σε real-time και freeze.για κάθε ένα από τα παραπάνω να εξάγεται τελική αναφορά από το σύστημα και αναλυτικά γραφήματα (σε σταθμό εργασίας-αρχειοθέτησης, σε εκτυπωτή,pacs DICOM, Ε-mail κ.λ.π). 16. Να διαθέτει ενσωματωμένη κινηματογραφική μνήμη σειράς (2.000 ή 3.000frames) 2D εικόνων και cine memory(review,loop review) καθώς και μνήμη κυματομορφών Μ-Mode & Doppler (cine loop memory). 17. Να διαθέτει,τεχνική επεξεργασίας εικόνας σε επίπεδο pixel για την μείωση του θορύβου και βελτίωση της ορατότητας και της υφής ιστικών μοτίβων και αύξηση της ευκρίνειας τους με επιλογή από τον χειριστή. 18. Να διαθέτει στην βασική σύνθεση λογισμικό συνθετικής απεικόνισης (compound imaging) με δυνατότητα λειτουργίας στις σε όλες τις convex, microconvex και linear κεφαλές.. Να αναλυθεί ο τρόπος λειτουργίας της τεχνικής για να αξιολογηθεί. 19. Να διαθέτει με ποινή αποκλεισμού τεχνική αυτόματης βελτίωσης ΟΛΩΝ των παραμέτρων της 2D εικόνας αλλά και του Doppler (Baseline φάσματος, ταχύτητα ανίχνευσης) με το πάτημα ΕΝΟΣ ΜΟΝΟ πλήκτρου από τον χειριστή. 20. Να δέχεται και να προσφερθεί προς επιλογή τεχνική τρισδιάστατης απεικόνισης πραγματικού χρόνου (REAL TIME 3D/4D) μέσω ειδικών κεφαλών που σαρώνουν όγκο με μεγάλο εύρος σάρωσης.o ρυθμός σάρωσης να είναι οπωσδήποτε 30 vol/sec, επιλεγόμενος για βελτιστοποίηση της 3D/4D απεικόνισης από τον χειριστή.

10 21. Να υπάρχουν ειδικά προγράμματα για τη βέλτιστη 3D/4D απεικόνιση εμβρύων, οστών/σκελετικού, εκγεφάλου και άκρων Η τρισδιάστατη εικόνα που παράγεται από τον υπερηχοτομογράφο να μπορεί να αποθηκευτεί, να γίνει μεγέθυνση και να εκτυπωθεί σαν τρισδιάστατη εικόνα. 23. Στο σύστημα να υπάρχει η δυνατότητα προσαρμογής ενδοκοιλοτικής κεφαλής γωνίας τουλάχιστον Nα αναφερθούν τα όρια ηλεκτρονικής αυξομείωσης του συστήματος τα οποία να είναι τουλάχιστον Να απεικονίζει σε βάθος σάρωσης σε όλες τις ζητούμενες τεχνικές απεικόνισης ως 34cm τουλάχιστον, σε αναλογία με τις εκάστοτε ηχοβόλες κεφαλές και τις αντίστοιχες συχνότητες λειτουργίας. 25. Nα διαθέτει μεγάλης λεπτομέρειας τεχνική (B-mode) με δυνατότητα απεικόνισης σε υψηλό δυναμικό εύρος (Dynamic range) το οποίο και να αναφερθεί για εύκολη ανίχνευση μικρών και δυσδιάκριτων αλλοιώσεων στον παρεγχυματικό ιστό όπως ισοηχογενών όζων, ιστών με την ίδια υφή κλπ. 26. Να έχει ανανέωση της εικόνας με δυνατότητα μέγιστης λήψης τουλάχιστον 1400 εικόνες/δευτερόλεπτο στην 2D απεικόνιση. 27. Nα διαθέτει μεγάλη ψηφιακή μεγέθυνση σε πραγματικό χρόνο (real-time) oποιουδήποτε τμήματος της οθόνης με δυνατότητα μετακίνησης της περιοχής ενδιαφέροντος. 28. Να διαθέτει με ποινή αποκλεισμού επίπεδη έγχρωμη οθόνη τουλάχιστον 19 ιντσών TOUCH SCREEN τελευταίας τεχνολογίας μετακινούμενη ελεύθερα ανω κάτω και περιμετρικά με τηλεσκοπική ανάρτηση και με διπλή απεικόνηση ταυτόχρονης παρουσίασης πραγματικού χρόνου της δισδιάστατης ασπρόμαυρης εικόνας με την έγχρωμη (ή να έχει το χαρακτηριστικό TOUCH SCREEN σε επιπρόσθετη οθόνη από 12 ιντσών και άνω 29. Να διαθέτει ενσωματωμένο πρόγραμμα αρχειοθέτησης και ανάλυσης 2D, 3D,4D εικόνων με τη μέγιστη δυνατή χωρητικότητα στον ενσωματωμένο σκληρό δίσκο. Η επαναφορά να γίνεται σε παρουσίαση δύο και τεσσάρων διαφορετικών εικόνων στην ίδια οθόνη για δυνατότητα σύγκρισης παλαιοτέρων και νέων εξετάσεων.. Να διαθέτει ενσωματωμένες θύρες USB για εκτύπωση απευθείας σε line printer (COLOR Laser) από το σύστημα αρχειοθέτησης για φθηνό κόστος εκτύπωσης (εκτύπωση σε χαρτί A4). Να διαθέτει ενσωματωμένο DVD Drive. 30. Να μπορεί να συνδεθεί και να προσφερθεί προς επιλογή λογισμικό αρχειοθέτησης των εξετάσεων και επεξεργασίας των εικόνων σε εξωτερικό σταθμό εργασίας. 31. Να αναφερθούν αναλυτικά οι επιπλέον τεχνολογίες και όλες οι ηχοβόλες κεφαλές και όλες οι ζητούμενες προς επιλογή επεκτάσεις που διατίθενται οι οποίες και θα αξιολογηθούν.

11 32. Nα δέχεται και να προσφερθεί προς επιλογή, πρωτόκολλο επικοινωνίας DICOM 3.0 το οποίο να αποδεικνύεται από τα πρωτότυπα ξενόγλωσσα φυλλάδια. 33. Το έγχρωμο Laser Printer να εκτυπώνει σε Α4 χαρτί και να χρησιμοποιεί toner τα οποία να είναι εύκολα και οικονομικά προς αγορά απο την Ελληνική αγορά καθώς θα χρειάζονται συχνή αντικατάσταση. 34. Να διατεθούν επίσης επτά (7) επαναχρησιμοποιούμενοι μεταλλικοί οδηγοί βιοψίας για ενδοκολπική ηχοβόλο κεφαλή. ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΓΙΑ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑΚΟ ΨΥΓΕΙΟ 1. Η συσκευή θα πρέπει να είναι καινούρια, αμεταχείριστη, σύγχρονης τεχνολογίας, ανθεκτικής κατασκευής κατάλληλη για χρήση σε όλους τους χώρους του Νοσοκομείου, αμεταχείριστη και να παραδοθεί έτοιμο προς λειτουργία και να περιλαμβάνει όλα τα απαραίτητα εξαρτήματα για τη ορθή λειτουργία της. 2. Θα πρέπει να πληρεί τα διεθνή στάνταρτ ασφαλείας IEC και να διαθέτει CE σύμφωνα με την Οδηγία 93/42 της Ευρωπαϊκής Ένωσης και να διατίθεται από αποκλειστικό αντιπρόσωπο που έχει EN ISO 9001/00 & ISO 13485/03 (διακίνηση και τεχνική υποστήριξη ιατροτεχνολογικών προϊόντων),που πληρεί την Υ.Α. ΔΥ8δ/Γ.Π. οικ./1348/04 και είναι ενταγμένος σε πρόγραμμα εναλλακτικής διαχείρισης Α.Η.ΗΕ. ΒΑΣΗ ΤΟΥ π.δ.117/2004 και αυτό να αποδεικνύεται (με ποινή αποκλεισμού) με τα αντίστοιχα πιστοποιητικά που θα πρέπει να συνοδεύουν την προσφορά. 3. Όλα τα πιστοποιητικά και οι βεβαιώσεις που θα συνοδεύουν την Προσφορά, θα πρέπει να είναι μεταφρασμένα στην Ελληνική γλώσσα. 4. Να παρέχεται εγγύηση καλής λειτουργίας το ελάχιστο δυο (2) ετών και επάρκεια ανταλλακτικών για 10 έτη τουλάχιστον. 5. Να είναι (για νοσοκομείο) κάθετος εργαστηριακός ψυγειο-καταψύκτης για αντιδραστήρια. 6. Να έχει χωρητικότητα (χώρου ψύξης 140 ως 160 λίτρα) και (χώρου κατάψυξης 95 ως 120 λίτρα) 7. Οι εξωτερικές διαστάσεις να είναι μικρότερες από 180 x 70 x 70 cm (Ύψος x Πλάτος x Βάθος) 8. Η θερμοκρασία να μπορεί να ρυθμιστεί σε εύρος θερμοκρασίας +1 έως +11 βαθμούς Κελσίου για την ψύξη και -10 έως -30 για την κατάψυξη 9. Ο έλεγχος της θερμοκρασίας να γίνεται από μικροεπεξεργαστή

12 10. Να διαθέτει ψηφιακή ένδειξη της θερμοκρασίας με ανάλυση 0.1C 11. Να περιλαμβάνει τουλάχιστον τρία ράφια και δύο καλάθια στην ψύξη και ένα ράφι και δύο καλάθια στην κατάψυξη 12. Να διαθέτει συναγερμό για υπέρβαση ορίων θερμοκρασίας (υψηλή/χαμηλή) καθώς και συναγερμό για πόρτα ανοικτή. 13. Να διαθέτει δύο ξεχωριστές πόρτες. 14. Να έχει αυτόματη απόψυξη στην ψύξη και χειροκίνητη απόψυξη στην κατάψυξη 15. Να έχει τροφοδοσία: V / μονοφασικό/50hz. 16. Να έχει χαμηλή κατανάλωση κάτω από 1kWh/day για οικονομία ρεύματος. 17. Τόσο ο κατασκευαστής όσο και ο προμηθευτής πρέπει να διαθέτουν ISO9001 (η οποία να αποδειχθεί με έγγραφο). 18. Να είναι CFC free. 19. Στην προσφορά να υπάρχει φύλλο συμμόρφωσης προς όλες τις προδιαγραφές που ζητούνται και να τεκμηριώνονται με σαφείς παραπομπές μέσω του κύριου prospect της κατασκευάστριας εταιρείας που πρέπει να περιλαμβάνεται στην προσφορά, με ποινή αποκλεισμού. 20. Να συνοδεύεται από επίσημο εγχειρίδιο χρήσης του κατασκευαστικού οίκου στην Ελληνική γλώσσα (USER MANUAL) και επίσημο εγχειρίδιο συντήρησης του κατασκευαστικού οίκου (SERVICE MANUAL) στην Ελληνική ή Αγγλική γλώσσα Τα μέλη της Επιτροπής: 1. Βανακάρα Πολυξένη Επιμελήτρια Α Μαιευτικής/Γυναικολογικής κλιν. Π.Γ.Ν.Λ. 2. Κούκουρα Ουρανία Επιμελήτρια Α Μαιευτικής/Γυναικολογικής κλιν. Π..Γ.Ν.Λ. 3. Κούρτης Αλέξανδρος Τ.Ε. Μηχανικών (Ηλεκτρονικών) ΤΜΗΜΑ ΒΙΤ Π..Γ.Ν.Λ.

13