ΑΝΑΡΤΗΤΕΑ ΣΤΟ ΔΙΑΔIΚΤYΟ

Transcript

1 ΑΔΑ: ΑΝΑΡΤΗΤΕΑ ΣΤΟ ΔΙΑΔIΚΤYΟ ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ Αθήνα, ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΑΓΡΟΤΙΚΗΣ ΑΝΑΠΤΥΞΗΣ Αριθ. πρωτ.: 940/29510 ΚΑΙ ΤΡΟΦΙΜΩΝ ΓΕΝΙΚΗ Δ/ΝΣΗ ΓΕΩΡΓΙΑΣ Δ/ΝΣΗ ΠΡΟΣΤΑΣΙΑΣ ΦΥΤ. ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΤΜΗΜΑ ΒΙΟΚΤΟΝΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ Ταχ. Δ/νση: Λ. Συγγρού 150 Ταχ. Κώδικας: ΑΘΗΝΑ TELEFAX: Τηλέφωνο: ΠΡΟΣ: Russell IPM Europe Limited Bond House, 9/10 Bridge Street Lower, Dublin 8, Ιρλανδία ΘΕΜΑ: «Διάθεση στην αγορά, με την απλουστευμένη διαδικασία, του βιοκτόνου (προσελκυστικού) σκευάσματος DISMATE PE» ΑΠΟΦΑΣΗ Ο ΠΡΟΪΣΤΑΜΕΝΟΣ ΤΗΣ ΓΕΝΙΚΗΣ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗΣ ΓΕΩΡΓΙΑΣ Έχοντας υπόψη: 1. Τoν Κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 528/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου της 22ας Μαΐου 2012 σχετικά με τη διάθεση στην αγορά και τη χρήση βιοκτόνων και συγκεκριμένα τα άρθρα 25, 26 και 27(1). 2. Τον Κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου της 16 ης Δεκεμβρίου 2008, «για την ταξινόμηση, την επισήμανση και τη συσκευασία των ουσιών και των μειγμάτων, την τροποποίηση και την κατάργηση των οδηγιών 67/548/ΕΟΚ και την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006», όπως τροποποιήθηκε και ισχύει. 3. Τις διατάξεις της Κ.Υ.Α. 4616/52519 (B 1367/ ) «Καθορισμός συμπληρωματικών μέτρων για την εφαρμογή του Κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 22ας Μαΐου 2012, σχετικά με τη διάθεση στην αγορά και τη χρήση βιοκτόνων». 4. Τις διατάξεις του Ν. 4622/Α 133/2019 με θέμα «Επιτελικό Κράτος: οργάνωση, λειτουργία και διαφάνεια της Κυβέρνησης, των κυβερνητικών οργάνων και της κεντρικής δημόσιας διοίκησης» και ειδικότερα το άρθρο 109 παρ Το άρθ. 87 του ν. 3528/Α 26/2007 με θέμα «Κύρωση του Κώδικα Κατάστασης Δημοσίων Πολιτικών Διοικητικών Υπαλλήλων και Υπαλλήλων Ν.Π.Δ.Δ», όπως ισχύει. 6. Τη με αριθ. 1881/ (Β 4612/ ) Y.A. μεταβίβασης της εξουσίας υπογραφής «με εντολή Προϊσταμένου/-ης Γενικής Διεύθυνσης» του Υπουργείου Αγροτικής Ανάπτυξης και Τροφίμων, σε Προϊσταμένους ιεραρχικώς κατώτερων οργανικών μονάδων που υπάγονται στην οικεία Γενική Διεύθυνση. \\dpfp-srv-1\biocides\εγκρισεισ\κανονισμοσ\εγκρισεισ\mrp\companies\russell IPM\DISMATE PE_SIMPLIFIED\ΕΓΚΡΙΣΗ\DISMATE PE_SN-NOT.doc

2 ΑΔΑ: 7. Το από 18/1/2021 εισηγητικό σημείωμα του Μπενακείου Φυτοπαθολογικού Ινστιτούτου (αρ. πρωτ. 940/29510/ ). 8. Την αίτηση BC-JU της ενδιαφερόμενης εταιρίας στο μητρώο των βιοκτόνων (R4BP3). Α π ο φ α σ ί ζ ο υ μ ε I. Επιτρέπεται η διάθεση στην αγορά, σύμφωνα με την απλουστευμένη διαδικασία των άρθρων 25, 26 και 27(1) του Κανονισμού (ΕΕ) Νο: 528/2012, του βιοκτόνου (προσελκυστικό-τπ19) σκευάσματος με αριθμό έγκρισης EU (R4BP3 ASSET No: EU ) και με τα ακόλουθα στοιχεία: 1. Εμπορικό όνομα: DISMATE PE 2. Mορφή: Προϊόν απελευθέρωσης ατμών (VP) 3. Εγγυημένη σύνθεση: Οξικό δεκατετρα-9,12-διενύλιο (ισομερή Z,E): 0,837% Βοηθητικές ουσίες: 99,163% 4. Ελάχιστη περιεκτικότητα της τεχνικά καθαρής δραστικής ουσίας, σε καθαρή δραστική ουσία: 97,7% 5. Παρασκευαστές των δ.ο: AEROXON INSECT CONTROL GmbH, Γερμανία 6. Κάτοχος της έγκρισης: Russell IPM Europe Limited, Bond House, 9/10 Bridge Street, Lower, Dublin 8 Ιρλανδία 7. Παρασκευαστής του σκευάσματος: Russell IPM, Ηνωμένο Βασίλειο 8. Εργοστάσιο παρασκευής του σκευάσματος: Russell IPM, Ηνωμένο Βασίλειο Εργοστάσιο συσκευασίας του σκευάσματος: Russell IPM, Ηνωμένο Βασίλειο ΙΙ. Επισυνάπτεται η Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος και αποτελεί αναπόσπαστο μέρος της παρούσης απόφασης. ΙΙΙ. Καταστήματα πώλησης : To προϊόν θα πρέπει να πωλείται μόνο σε συνεργεία με άδεια καταπολέμησης εντόμων και τρωκτικών από το Υπ. Αγροτικής Ανάπτυξης και Τροφίμων και θα πρέπει να αναφέρουν επί της ετικέτας τη φράση «Επιτρέπεται η πώλησή του σε συνεργεία με άδεια καταπολέμησης εντόμων και τρωκτικών από το Υπ. Αγροτικής Ανάπτυξης και Τροφίμων». IV. ΗΜ. ΛΗΞΗΣ ΟΡΟΙ ΑΝΑΚΛΗΣΗΣ ΠΡΟΣΤΑΣΙΑ ΔΕΔΟΜΕΝΩΝ α. Η παρούσα έγκριση ισχύει μέχρι 19/03/2031. \\dpfp-srv-1\biocides\εγκρισεισ\κανονισμοσ\εγκρισεισ\mrp\companies\russell IPM\DISMATE PE_SIMPLIFIED\ΕΓΚΡΙΣΗ\DISMATE PE_SN-NOT.doc

3 ΑΔΑ: β. Πριν τη λήξη της παρούσας έγκρισης, υποβάλλεται από τον κάτοχο αυτής, εφ όσον ενδιαφέρεται, αίτηση ανανέωσης, σύμφωνα με το άρθρο 31 του Κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012 και σύμφωνα με τον κατ εξουσιοδότηση Κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 492/2014. γ. Για την προστασία και κοινοχρησία των δεδομένων εφαρμόζονται τα άρθρα 59 έως και 64 του Κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012. δ. Η παρούσα έγκριση μπορεί να ανακληθεί οποιαδήποτε στιγμή εάν οι όροι για την απόκτηση της έγκρισης δεν πληρούνται ή έπαψαν να πληρούνται ή παρασχέθηκαν πλαστά ή παραπλανητικά στοιχεία βάσει των οποίων χορηγήθηκε αυτή. V. ΓΕΝΙΚΕΣ ΥΠΟΧΡΕΩΣΕΙΣ 1. Ο κάτοχος της έγκρισης είναι υποχρεωμένος σε οποιαδήποτε χρονική στιγμή να ενημερώνει την Αρμόδια Αρχή για οποιεσδήποτε δυσμενείς επιδράσεις στον άνθρωπο ή/ και το περιβάλλον που περιήλθαν σε γνώση του από την χρήση του προϊόντος. Τυχόν απόκρυψη μιας τέτοιας πληροφορίας αποτελεί αδίκημα και διώκεται ποινικά ενώ παράλληλα ανακαλείται η έγκριση. 2. Ο κάτοχος της έγκρισης θα πρέπει να διατηρεί συνεχώς ενημερωμένους τους φακέλους του σκευάσματος που τηρούνται στην Αρμόδια Αρχή με βάση τα νεότερα επιστημονικά δεδομένα για οποιαδήποτε μελλοντική επανεξέταση. 3. Η διαφήμιση του σκευάσματος επιτρέπεται μόνο εφόσον είναι σύμφωνη με τους όρους της έγκρισης του σκευάσματος και την ισχύουσα νομοθεσία. 4. Η ετικέτα θα πρέπει να είναι σύμφωνη με το άρθρο 69 του Κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012 και με την συνημμένη Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος που αποτελεί αναπόσπαστο κομμάτι της παρούσας απόφασης Στους παραβάτες της παρούσας επιβάλλονται οι ποινικές και διοικητικές κυρώσεις που προβλέπονται από τα άρθρα 8 και 9 της 4616/52519 (B 1367/ ) K.Y.A.. «Με εντολή Προϊσταμένου Γενικής Δ/νσης Γεωργίας» H ΠΡΟΪΣΤΑΜΕΝΗ ΤΗΣ Δ/ΝΣΗΣ Δρ Α. ΜΑΥΡΙΔΟΥ \\dpfp-srv-1\biocides\εγκρισεισ\κανονισμοσ\εγκρισεισ\mrp\companies\russell IPM\DISMATE PE_SIMPLIFIED\ΕΓΚΡΙΣΗ\DISMATE PE_SN-NOT.doc

4 Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος DISMATE PE Στην παράγραφο 1.1 μπορεί να αναφέρονται περισσότερες εμπορικές ονομασίες Σελίδα 4 από 8

5 1. Διοικητικές πληροφορίες 1.1 Εμπορική ονομασία του προϊόντος Εμπορική ονομασία DISMATE PE Χώρα (κατά περίπτωση) Ελλάδα 1.2 Κάτοχος της άδειας Όνομα και διεύθυνση του κατόχου της έγκρισης Αριθμός έγκρισης Όνομα Διεύθυνση EU Ημερομηνία έκδοσης Ημερομηνία λήξης έγκρισης Russell IPM Europe Limited Bond House, 9/10 Bridge Street, Lower, Dublin 8 Ιρλανδία 1.3 Παρασκευαστής του προϊόντος Όνομα παρασκευαστή Διεύθυνση παρασκευαστή Διεύθυνση εργοστασίου παρασκευής Russell IPM Unit 45 First Avenue, Deeside Industrial Park, Deeside, CH5 2NU Flintshire Ηνωμένο Βασίλειο Unit 45 First Avenue, Deeside Industrial Park, Deeside, CH5 2NU Flintshire Ηνωμένο Βασίλειο 1.4 Παρασκευαστής (ές) της (των) δραστικής (ών) ουσίας (ιών) Δραστική ουσία Οξικό δεκατετρα-9,12-διενύλιο (ισομερή Z,E) Όνομα παρασκευαστή AEROXON INSECT CONTROL GmbH Διεύθυνση παρασκευαστή Bahnhofstr. 35 D Waiblingen, Γερμανία Διεύθυνση εργοστασίου Bahnhofstr. 35 παρασκευής D Waiblingen, Γερμανία 2. Σύνθεση προϊόντος και τύπος σκευάσματος 2.1 Ποιοτικές και ποσοτικές πληροφορίες για την σύνθεση του προϊόντος Κοινό όνομα Οξικό δεκατετρα-9,12- διενύλιο (ισομερή Z,E) Ονομασία κατά IUPAC Δράση Δραστική ουσία CAS number EC number Περιεκτικότητα (%) 0, Τύπος σκευάσματος VP - Προϊόν απελευθέρωσης ατμών Σελίδα 5 από 8

6 3. Δηλώσεις επικινδυνότητας και προφύλαξης Ταξινόμηση και επισήμανση του προϊόντος σύμφωνα με τον Κανονισμό (ΕΚ) 1272/2008 Ταξινόμηση Επισήμανση -- Προειδοποιητική λέξη -- Δηλώσεις επικινδυνότητας -- Δηλώσεις προφύλαξης -- Παρατήρηση - 4. Εγκεκριμένες χρήσεις Πίνακας 1. Χρήση #1 Για επαγγελματική χρήση Τύπος προϊόντος TΠ14 - Απωθητικά και προσελκυστικά Όπου είναι σχετικό, ακριβής περιγραφή της εγκεκριμένης χρήσης Στόχος (συμπεριλαμβανομένου και του σταδίου ανάπτυξης) Πεδίο εφαρμογής Μέθοδος (οι) εφαρμογής - Επιστημονική ονομασία: Plodia interpunctella Κοινή ονομασία: Σκώρος ξηρών καρπών Στάδιο ανάπτυξης: Ακμαία Επιστημονική ονομασία: Ephestia khueniella Κοινή ονομασία: Εφέστια των αλεύρων Στάδιο ανάπτυξης: Ακμαία Εσωτερικοί χώροι όπου αποθηκεύονται συσκευασμένα τρόφιμα Διανομέας ατμού (vaporizing dispenser) Προσελκυστικό για επαγγελματική χρήση εναντίον λεπιδοπτέρων που προσβάλλουν συσκευασμένα τρόφιμα. Ενεργεί διαταράσσοντας τη σύζευξη μεταξύ αρσενικών και θηλυκών ακμαίων λεπιδοπτέρων. Ο πληθυσμός των οργανισμών στόχων μειώνεται, καθώς τα ενήλικα έντομα πεθαίνουν και δεν αντικαθίστανται από την επόμενη γενιά. Σελίδα 6 από 8

7 Δόση και συχνότητα εφαρμογής Κατηγορία (ες) χρηστών Μέγεθος και είδος συσκευασίας Το προϊόν εφαρμόζεται σε σακίδια που περιέχουν το διανεμητή ατμού (dispenser) και είναι έτοιμα προς χρήση. Τα σακίδια πρέπει να τοποθετούνται μία μονάδα σε κάθε m 3. Για χρήση από εξειδικευμένο προσωπικό και όχι από το ευρύ κοινό. Πακέτο, φύλλου αλουμινίου, 329mm μήκος x 142mm πλάτος 5 ή 100 πακέτα φύλλου αλουμινίου 329mm μήκος x 142mm πλάτος Οδηγίες χρήσης ανά χρήση Πριν την τοποθέτηση των σακιδίων σχεδιάστε κατά προσέγγιση την διάταξη τους στο χώρο. Τα σακίδια πρέπει να τοποθετούνται μία μονάδα σε κάθε m 3. Όπου υπάρχουν εμπόδια ή φραγμοί, τα σακίδια μπορούν να τοποθετηθούν με τρόπο που είναι προσαρμοσμένος στη ροή του αέρα στον χώρο. Κρατήστε τα σακίδια σφραγισμένα στην εξωτερική τους συσκευασία από φύλλο αλουμινίου μέχρι τη χρήση τους. Τα σακίδια πρέπει να τοποθετούνται 2-3 μέτρα πάνω από το δάπεδο και να στερεώνονται με ασφάλεια. Συνιστάται να χρησιμοποιήσετε παγίδες παρακολούθησης πριν, κατά τη διάρκεια και μετά το πέρας της εφαρμογής για την εκτίμηση των πληθυσμών των ενηλίκων εντόμων ως μέρος ενός προγράμματος διαχείρισης των επιβλαβών οργανισμών. Τα σακίδια πρέπει να αντικαθίστανται κάθε 3 μήνες. Το προϊόν δρα με αργό τρόπο και προορίζεται για μακροχρόνια χρήση. Ο έλεγχος του πληθυσμού των λεπιδοπτέρων στόχων μπορεί να μη συμβεί άμεσα (διάστημα μεγαλύτερο του 1 έτους) και επιτυγχάνεται με τη συνεχή και μακροχρόνια χρήση του προϊόντος Μέτρα μετριασμού κινδύνου ανά χρήση Μόνο για χρήση από εξειδικευμένο προσωπικό. Για χρήση μόνο ως προσελκυστικό. Για να αποφύγετε τους κινδύνους για την ανθρώπινη υγεία και το περιβάλλον, ακολουθήστε τις οδηγίες χρήσης. Μη μολύνετε τα τρόφιμα, τα σκεύη φαγητού ή τις επιφάνειες που έρχονται σε επαφή με τρόφιμα. Πλένετε επιμελώς τα χέρια καθώς και το εκτεθειμένο δέρμα μετά τον χειρισμό Στοιχεία των πιθανών άμεσων ή έμμεσων επιπτώσεων, οδηγίες πρώτων βοηθειών και επείγοντα μέτρα για την προστασία του περιβάλλοντος που σχετίζονται με τη χρήση ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΑ ΜΑΤΙΑ: Σε περίπτωση εμφάνισης συμπτωμάτων, ξεπλύνετε με νερό. Εάν υπάρχουν φακοί επαφής, αφαιρέστε τους, εφόσον είναι εύκολο. Καλέστε το ΚΕΝΤΡΟ ΔΗΛΗΤΗΡΙΑΣΕΩΝ ή έναν γιατρό. Σελίδα 7 από 8

8 ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΙΣΠΝΟΗΣ: Σε περίπτωση εμφάνισης συμπτωμάτων, καλέστε το ΚΕΝΤΡΟ ΔΗΛΗΤΗΡΙΑΣΕΩΝ ή έναν γιατρό. ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΟ ΔΕΡΜΑ: Πλύνετε το δέρμα με νερό. Σε περίπτωση εμφάνισης συμπτωμάτων, καλέστε το ΚΕΝΤΡΟ ΔΗΛΗΤΗΡΙΑΣΕΩΝ ή έναν γιατρό. ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΚΑΤΑΠΟΣΗΣ: Σε περίπτωση εμφάνισης συμπτωμάτων, καλέστε το ΚΕΝΤΡΟ ΔΗΛΗΤΗΡΙΑΣΕΩΝ ή έναν γιατρό. Τηλ. Κέντρου Δηλητηριάσεων: Οδηγίες για την ασφαλή τελική διάθεση του προϊόντος και της συσκευασίας του που σχετίζονται με τη χρήση Διάθεση του περιεχομένου/περιέκτη σύμφωνα με τους εθνικούς κανονισμούς Συνθήκες αποθήκευσης και τη διάρκεια ζωής του προϊόντος υπό κανονικές συνθήκες Αποθηκεύεται σε θερμοκρασίες που δεν υπερβαίνουν τους 4 C. Διάρκεια ζωής έως 2 χρόνια. Τα σακίδια πρέπει να αντικαθίστανται κάθε 3 μήνες. 5. Οδηγίες για τη χρήση 5.1 Οδηγίες χρήσης 5.2 Μέτρα μετριασμού κινδύνου 5.3 Αναλυτικά στοιχεία για τις πιθανές άμεσες ή έμμεσες παρενέργειες και για τις οδηγίες πρώτων βοηθειών καθώς και για έκτακτα μέτρα προστασίας του περιβάλλοντος 5.4 Οδηγίες για την ασφαλή διάθεση του προϊόντος και της συσκευασίας του 5.5 Συνθήκες αποθήκευσης και χρόνος ζωής του προϊόντος υπό κανονικές συνθήκες αποθήκευσης 6. Άλλες πληροφορίες - Σελίδα 8 από 8