Παρακαλούμε σημειώστε ότι έχουμε εντοπίσει ένα ζήτημα με το RespiFast RG Panel CE (ΚΩΔ ) (ΚΩΔ., αρ. καταλ.

HTML
DOWNLOAD

Μέγεθος: px

Εμφάνιση ξεκινά από τη σελίδα:

Download "Παρακαλούμε σημειώστε ότι έχουμε εντοπίσει ένα ζήτημα με το RespiFast RG Panel CE (ΚΩΔ ) (ΚΩΔ., αρ. καταλ."

Ευδοκία Μιχαηλίδης
8 χρόνια πριν
Προβολές:

1 Σημαντική σημείωση Απρίλιος 2016 Αξιότιμε πελάτη του, Παρακαλούμε σημειώστε ότι έχουμε εντοπίσει ένα ζήτημα με το (ΚΩΔ ). Επισκόπηση του επηρεαζόμενου υλικού Όνομα προϊόντος Κωδικός προϊόντος Αρ. παρτίδας Διανομέας Νόμιμος κατασκευαστής Λεπτομερής περιγραφή (ΚΩΔ., αρ. καταλ. QIAGEN ) Όλοι QIAGEN GmbH, Qiagen Strasse 1, Hilden, ΓΕΡΜΑΝΙΑ PathoFinder B.V., Randwycksingel 45, 6229 EG Maastricht, ΚΑΤΩ ΧΩΡΕΣ (ΟΛΛΑΝΔΙΑ) Οι κορυφές τήξης για το στοιχείο κορωναϊού (CoV) 229E του θετικού μάρτυρα του μπορεί να βρίσκονται πάνω από το εύρος που υποδεικνύεται στο εγχειρίδιο του κιτ. Αυτές οι κορυφές ανιχνεύονται στο κανάλι FAM /Cy 5 της αντίδρασης του με το μείγμα 2. Λόγω της κανονικοποίησης του σήματος Cy5 για ROX και Red υπό την παρουσία της κορυφής τήξης για το στοιχείο PIV2 του θετικού μάρτυρα στο κανάλι ROX (βλ. Εικόνα 1), προκαλείται μια μετατόπιση της T m. Παρακαλείσθε να έχετε υπόψη ότι η μετατόπιση της T m του 229E μπορεί επίσης να προκύψει σε κλινικές διπλές λοιμώξεις με τον ιό της παραγρίπης τύπου 2 (PIV2) και τον κορωναϊό 229E (229E) (Εικόνα 2), εκτιμώντας ότι αυτές λοιμώξεις είναι σπάνιες. Για να διατηρηθεί ο επαρκής καθορισμός των κορυφών τήξης για 229E, το εύρος της T m για 229E έχει αλλάξει από 58,5 61,5 C σε 58,5 C 63,5 C. Sample to Insight

2 Εικόνα 1. Κορυφή τήξης για CoV 229E στο κανονικοποιημένο κανάλι Cy5 μιας μεμονωμένης λοίμωξης με κορωναϊό 229E (μαύρο) και μιας διπλής λοίμωξης με PIV2 και 229E (κόκκινο). Η T m της λοίμωξης με 229E καθορίζεται στους 60,5 C. Αυτό εμπίπτει στο εύρος T m 58,5 61,5 C στο εγχειρίδιο του κιτ, καθώς και στο προσαρμοσμένο εύρος T m 58,5 63,5 C. Η κορυφή τήξης για 229E των δειγμάτων διπλής λοίμωξης μετατοπίζεται λόγω κανονικοποίησης, και καθορίζεται στους 61,8 C. Το τελευταίο βρίσκεται πάνω από το εύρος T m που υποδεικνύεται στο εγχειρίδιο του κιτ, αλλά καθορίζεται ως θετικό για τον κορωναϊό 229E εάν εφαρμοστεί το προσαρμοσμένο εύρος T m. Εικόνα 2. Το κανάλι ROX των ίδιων δειγμάτων (λοίμωξη με CoV 229E και διπλή λοίμωξη με PIV2 και 229E). Η κορυφή τήξης για PIV2 στο δείγμα διπλής λοίμωξης (κόκκινο) είναι παρούσα στους 59 C. Στο δείγμα μεμονωμένης λοίμωξης με 229E (μαύρο) δεν υπάρχει κορυφή στο ROX. Επιπλέον, η κορυφή τήξης για Legionella pneumophila ορισμένες φορές εμφανίζεται ως διπλή κορυφή (βλ. υποσημείωση στους Πίνακες 2 και 14 του εγχειριδίου του κιτ), γεγονός το οποίο μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα μια T m κάτω από το υποδεικνυόμενο εύρος όταν χρησιμοποιείται αυτόματος καθορισμός της T m (Εικόνες 3 και 4). Για να διατηρηθεί ο επαρκής καθορισμός των κορυφών τήξης για L. pneumophila, το εύρος της T m για L. pneumophila έχει αλλάξει από 50,5 53,5 C σε 49,5 53,5 C. Σημαντι 04/2016 κή σημεί ωση 2

3 Εικόνα 3. Κορυφή τήξης για L. pneumophila που εμφανίζεται ως πλατιά μεμονωμένη κορυφή η οποία καθορίζεται αυτόματα στους 51,2 C. Αυτό εμπίπτει στο εύρος στο εγχειρίδιο του κιτ (50,5 53,5 C) και επίσης στο προσαρμοσμένο εύρος T m 49,5 53,5 C. Το δείγμα είναι θετικό για L. pneumophila και στα δύο εύρη T m. Εικόνα 4. Η κορυφή τήξης για L. pneumophila εμφανίζεται ως διπλή κορυφή με το αριστερό μέρος να καθορίζεται αυτόματα, στους 50,0 C. Αυτό βρίσκεται κάτω από το εύρος στο εγχειρίδιο του κιτ (50,5 53,5 C). Ωστόσο, με το προσαρμοσμένο εύρος T m 49,5 53,5 C, αυτό το δείγμα βαθμολογήθηκε ως θετικό για L. pneumophila. Μέχρι να δημοσιευθεί μια επίσημη νέα έκδοση του εγχειριδίου του κιτ, παρακαλείσθε να ακολουθείτε τις κατευθυντήριες γραμμές στην παρούσα σημαντική σημείωση όσον αφορά την ερμηνεία των αποτελεσμάτων για κορωναϊό 229E και L. pneumophila κατά τη χρήση του κιτ. Μεταφράσεις του εγχειριδίου Kit Handbook (κιτ ) και της παρούσας σημαντικής σημείωσης βρίσκονται online στην ακόλουθη ιστοσελίδα της QIAGEN που παρατίθεται παρακάτω. Τα έγγραφα βρίσκονται στην καρτέλα «Product Resources» (πόροι προϊόντων), κάτω από τον τίτλο «Kit Handbooks» (εγχειρίδια κιτ). Κιτ : 3 Σημαντι 04/2016 κή σ

4 Εάν έχετε περαιτέρω ερωτήσεις, παρακαλούμε επικοινωνήστε με το τμήμα τεχνικής εξυπηρέτησης της QIAGEN (βλ. οπισθόφυλλο για τα εγχειρίδιά μας ή επισκεφθείτε το Με τιμή, Η ομάδας σας QIAGEN Εμπορικά σήματα: QIAGEN, Sample to Insight (Όμιλος QIAGEN) Cy (GE Healthcare) FAM, ROX (Life Technologies Corporation). HB-2081-EL / QIAGEN, με την επιφύλαξη παντός δικαιώματος. Σημαντι 04/2016 κή σημεί ωση 4

5 Παραγγελίες Τεχνική υποστήριξη support.qiagen.com Δικτυακός τόπος Σημαντι 04/2016 κή σ

Σχετικά έγγραφα

Οδηγός γρήγορης έναρξης GIST RapidScreen Pyro Plug-in

Οδηγός γρήγορης έναρξης GIST RapidScreen Pyro Plug-in Φεβρουάριος 2017 Για εγκατάσταση και χρήση με όργανα PyroMark Q24 και λογισμικό PyroMark Q24, έκδοση 2.0 Sample to Insight Σχετικά με το GIST RapidScreen