Φ Α Ρ Μ Α Κ Ε Υ Τ Ι Κ Ο Σ Σ ΥΛ Λ Ο Γ Ο Σ ΑΤ Τ Ι Κ Η Σ

Transcript

1 Σεπτέμβριος 2009 Πώς χορηγούνται τα αντι-ιικά φάρμακα και το εμβόλιο κατά του πνευμονιόκοκκου Οδηγίες του Ε.Ο.Φ. για την αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών των αντι-ιικών φαρμάκων και των νέων εμβολίων για τον ιό της γρίπης Α (H1N1) Διακίνηση επικίνδυνων προϊόντων για τη νέα γρίπη μέσω internet ΙΚΑ: Νέος κατάλογος φαρμάκων που χορηγούνται μόνο από τα φαρμακεία του Ιδρύματος Ε Λ Λ Η Ν Ι Κ Η Δ Η Μ Ο Κ Ρ Α Τ Ι Α Ν. Π. Δ. Δ. Φ Α Ρ Μ Α Κ Ε Υ Τ Ι Κ Ο Σ Σ ΥΛ Λ Ο Γ Ο Σ Α Τ Τ Ι Κ Η Σ ΜΥΛΛΕΡΟΥ 1- ΑΘΗΝΑ ΤΗΛ.: , FAX: , AΡΙΘ. ΠΡΩΤ.: 3787

2 editorial Αγαπητοί συνάδελφοι, Ο φετινός Σεπτέμβρης μάς βρίσκει με τα ίδια ζητήματα να απασχολούν τον κλάδο και με την ανησυχία της κοινής γνώμης για την ενδεχόμενη πανδημία της νέας γρίπης Α (Η1Ν1) να αυξάνεται ολοένα και περισσότερο. Ποια είναι η δική μας απάντηση; Συσπείρωση και δράση για την επίλυση των ήδη υπαρχόντων και όποιων τυχόν νέων προβλημάτων του κλάδου. Ψυχραιμία και υπευθυνότητα για να καθησυχάσουμε τον πολίτη και να συμβάλουμε στην αντιμετώπιση της νέας γρίπης στο φαρμακείο μας. Με αυτό το πνεύμα έχει συνταχθεί και το τεύχος της «Εγκυκλίου» που κρατάτε στα χέρια σας. Έτσι, στα επαγγελματικά επίκαιρα ενημερωθείτε για την έγγραφη εντολή του Ε.Ο.Φ. προς τον ΟΠΑΔ που ορίζει ρητά ότι τα ασφαλιστικά ταμεία θα πρέπει να αποζημιώνουν συνταγές που φέρουν κουπόνια καφέ χρώματος (Μ.Υ.ΣΥ.ΦΑ.), μια νίκη που πέτυχε ο Σύλλογός μας μετά από συντονισμένες ενέργειες προς τον Ε.Ο.Φ. και τα αρμόδια υπουργεία. Ακόμη στο Προσοχή! συνέβη στο φαρμακείο διαβάστε για την απάτη που έγινε εις βάρος μέλους μας κατά τη χορήγηση υλικών κατακλίσεων, γεγονός που πρέπει να μας κάνει ακόμη πιο προσεκτικούς στην τήρηση όλων των νόμιμων διαδικασιών στη διακίνηση φαρμακευτικών και παραφαρμακευτικών υλικών, για να μην αποβαίνει τελικά εις βάρος μας η καλή μας πίστη. Επίσης, μην αμελήσετε να αντικαταστήσετε από 1/10/2009 τον πίνακα 5 του ημερολογίου του Φ.Σ.Α. με τον νέο κατάλογο φαρμάκων που χορηγούνται μόνο από τα φαρμακεία του ΙΚΑ (σελ ), αφού διαβάσετε προσεκτικά τις παρατηρήσεις και τις σημειώσεις του. Αναφορικάμε την αντιμετώπιση της νέας γρίπης Α (Η1Ν1) στο φαρμακείο μας σάς ενημερώνουμε ότι τα αντι-ιικά φάρμακα Tamiflu και Relenza, καθώς και το εμβόλιο κατά του πνευμονιόκοκκου, χορηγούνται μόνο με αιτιολογημένη ιατρική γνωμάτευση συνοδευόμενη από συνταγή. Στα σχετικά άρθρα θα βρείτε και υπόδειγμα των γνωματεύσεων που θα πρέπει να συνοδεύουν τις συνταγές. Δυστυχώς οι γιατροί δεν είναι ενημερωμένοι και έχει δημιουργηθεί τεράστιο πρόβλημα τόσο για τα μέλη του Φ.Σ.Α. όσο και για τους ασφαλισμένους. Τέλος, διαβάστε τις οδηγίες του Ε.Ο.Φ. για την αναφορά των ανεπιθύμητων ενεργειών των αντι-ιικών φαρμάκων και εμβολίων για τη νέα γρίπη, ώστε να συμμετέχουμε και εμείς ως επιστήμονες υγείας στο πολύ σημαντικό έργο της φαρμακοεπαγρύπνησης των φαρμάκων αυτών, συμβάλλοντας καίρια με αυτόν τον τρόπο στην ασφάλεια του κοινωνικού συνόλου. Κλείνοντας, τονίζουμε ότι εμείς είμαστε εδώ, είμαστε αισιόδοξοι και ανανεωμένοι για τη χρονιά που έρχεται και θα συνεχίσουμε συσπειρωμένοι να αγωνιζόμαστε για τα αιτήματα του κλάδου, αλλά και να υπηρετούμε από τη θέση μας την υγεία των συμπολιτών μας. Με εκτίμηση Για τον Φ.Σ.Α. Ο Πρόεδρος Ο Γραμματέας Κωνσταντίνος Λουράντος Ηλίας Γιαννόγλου

3 επαγγελματικά επίκαιρα έγγραφο στον ΟΠΑΔ για την εξόφληση φαρμάκων με καφέ κουπόνι Τον τελευταίο καιρό παρουσιάστηκαν διάφορα φαινόμενα απορρίψεων συνταγών από κάποια ασφαλιστικά ταμεία (ελάχιστα βέβαια), με την αιτιολογία ότι περιείχαν φάρμακα με καφέ κουπόνι τα οποία βάσει νόμου δεν εξοφλούνται από τα ασφαλιστικά ταμεία. Μετά από διαμαρτυρίες του Συλλόγου μας προς τα αρμόδια υπουργεία, κυρίως όμως προς τον Ε.Ο.Φ., ο Ε.Ο.Φ. απέστειλε έγγραφο στον ΟΠΑΔ όπου όριζε ότι μέχρι την κατάρτιση συγκεκριμένου καταλόγου, και προς αποφυγή σύγχυσης, τα ταμεία θα πρέπει να αποζημιώνουν συνταγές που φέρουν κουπόνια καφέ χρώματος. Την επιστολή αυτή του Ε.Ο.Φ. ο ΟΠΑΔ τη διαβίβασε σε όλες τις ΥΠΑΔ προς ενημέρωσή τους. ορθά στοιχεία τιμολογίου Τ.Α.Υ.Τ.Ε.Κ.Ω. - Τομέας Ασθένειας Προσωπικού Εμπορικής Τράπεζας Σας παραθέτουμε επισήμανση που μας απέστειλε το Ταμείο Ασφάλισης Υπαλλήλων Τραπεζών & Επιχειρήσεων Κοινής Ωφέλειας (Τ.Α.Υ.Τ.Ε.Κ.Ω.) - Τομέας Ασθένειας Προσωπικού Εμπορικής Τράπεζας προς ενημέρωσή σας: «Εντοπίζουμε συνέχεια λάθη στα τιμολόγια των φαρμακείων σχετικά με τα στοιχεία της επωνυμίας, Α.Φ.Μ. κ.λπ., με επακόλουθο την καθυστέρηση της εκκαθάρισης και πληρωμής τους. Ως εκ τούτου σας εφιστούμε την προσοχή, ώστε τα παραστατικά που θα υποβληθούν στο Ταμείο μας να αναφέρουν τη νέα επωνυμία και το νέο Α.Φ.Μ. όπως αυτά ισχύουν από 01/10/2008 και αναγράφονται παρακάτω: Τ.Α.Υ.Τ.Ε.Κ.Ω ΤΑΜΕΙΟ ΑΣΦΑΛΙΣΗΣ ΥΠΑΛΛΗΛΩΝ ΤΡΑΠΕΖΩΝ & ΕΠΙΧΕΙΡΗΣΕΩΝ ΚΟΙΝΗΣ ΩΦΕΛΕΙΑΣ Τομέας Ασθένειας Προσωπικού Εμπορικής Τράπεζας Α.Φ.Μ Δ.Ο.Υ. ΙΑ ΑΘΗΝΩΝ» ανακοίνωση για έλλειψη φαρμάκου με δραστικό συστατικό σισπλατίνη Αναφορικά με δημοσιεύματα για την έλλειψη φαρμάκου κατά του καρκίνου με δραστικό συστατικό τη σισπλατίνη, ο Ε.Ο.Φ. διευκρινίζει τα εξής: Μία από τις εταιρείες που διέθετε στην αγορά το προϊόν αυτό διέκοψε την κυκλοφορία του παγκοσμίως για εμπορικούς λόγους, με αποτέλεσμα να αυξηθεί κατακόρυφα η ζήτηση σισπλατίνης άλλων εταιρειών. Ο Ε.Ο.Φ. ενημερώθηκε για την αυξημένη ζήτηση και ενέκρινε άμεσα την έκτακτη εισαγωγή από την Ιταλία του ίδιου προϊόντος με ξενόγλωσση συσκευασία. Η έκτακτη εισαγωγή έχει ολοκληρωθεί (αποδέσμευση παρτίδας τεμαχίων από το εξωτερικό, επικόλληση ταινίας γνησιότητας στο προϊόν κτλ.) και έχει ήδη ξεκινήσει η διάθεση του προϊόντος στην αγορά, η οποία σύμφωνα με τον Ε.Ο.Φ. θα ολοκληρωνόταν μέχρι τις 22 Αυγούστου 2009.

4 επαγγελματικά επίκαιρα ρύθμιση θεμάτων φαρμακευτικών προϊόντων φυτικής προέλευσης για ανθρώπινη χρήση Σας παραθέτουμε εγκύκλιο του Ε.Ο.Φ. με θέμα «Ρύθμιση θεμάτων φαρμακευτικών προϊόντων φυτικής προέλευσης για ανθρώπινη χρήση» προς ενημέρωσή σας: «Επισημαίνουμε στους Κατόχους Αδειών Κυκλοφορίας Προϊόντων Φυτικής Προέλευσης ότι σύμφωνα με το άρθρο 29 της Υπουργικής Απόφασης ΔΥΓ 3α/83567/ (ΦΕΚ Β 59) «Εναρμόνιση της Ελληνικής Νομοθεσίας προς την αντίστοιχη Κοινοτική στον τομέα της παραγωγής και της κυκλοφορίας φαρμάκων που προορίζονται για την ανθρώπινη χρήση, σε συμμόρφωση με την υπ αριθ. 2001/1983/ΕΚ Οδηγία περί Κοινοτικού Κώδικα για τα φάρμακα που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση», ο Ε.Ο.Φ. εκδίδει για τα παραδοσιακά φάρμακα φυτικής προέλευσης, που αναφέρονται στο άρθρο 21 της εν λόγω απόφασης, τα οποία νομίμως κυκλοφορούσαν στην ελληνική αγορά την 30/4/2004, εφόσον πληρούνται οι σχετικοί όροι που ορίζονται στα άρθρα 21 έως και 27 της παρούσας, άδεια παραδοσιακής χρήσης, εντός 7 ετών από την έναρξη ισχύος της παρούσας, ύστερα από αίτημα του κατόχου της άδειας κυκλοφορίας και υποβολή του σχετικού φακέλου. Οι ειδικές διατάξεις που ισχύουν για τα παραδοσιακά φάρμακα φυτικής προέλευσης σε σχέση με τη διαδικασία έγκρισης, αναφέρονται αναλυτικά στο κεφάλαιο 2α, άρθρο 21, 22, 23, 24, 25, 26 (2) της Απόφασης ΔΥΓ3α/83567/ (ΦΕΚ Β 59). Η επισήμανση και διαφήμιση των προϊόντων φυτικής προέλευσης πρέπει να ακολουθεί τα αναφερόμενα στην Απόφαση ΔΥΓ3α/83567/ (ΦΕΚ Β 59) (Άρθρο 27 παρ. 2 & 3) Ως εκ τούτου καλούνται οι Κάτοχοι Αδειών Κυκλοφορίας προϊόντων φυτικής προέλευσης να καταθέσουν έως την 31/7/2010 αίτηση τροποποίησης τύπου ΙΙα μαζί με σχετική τεκμηρίωση, όπως ορίζεται από τα άρθρα 21,22,23 της ΔΥΓ3α/83567/ (ΦΕΚ Β 59) για ένταξή τους στα: l παραδοσιακά φάρμακα φυτικής προέλευσης (traditional use) (άρθρο 21,22,23 ΔΥΓ3α/83567/ (ΦΕΚ Β 59) ή l φάρμακα καλώς καθιερωμένης χρήσης (well-established use) Η μεταβατική περίοδος ορίζεται από το άρθρο 29 της παρούσας ΔΥΓ και λήγει την Για όσα από τα παραπάνω προϊόντα δεν κατατεθεί αίτηση τροποποίησης θα επακολουθήσει ανάκληση της άδειας κυκλοφορίας μετά τη λήξη της μεταβατικής περιόδου. Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων <

5 επαγγελματικά επίκαιρα ρυθμίσεις για τη διαφήμιση συμπληρωμάτων διατροφής Σας παραθέτουμε εγκύκλιο του Ε.Ο.Φ. με θέμα τη «διαφήμιση συμπληρωμάτων διατροφής», προς ενημέρωσή σας: 1. Τα συμπληρώματα διατροφής είναι βιομηχανικά προϊόντα. Αποτελούν συμπυκνωμένες πηγές θρεπτικών συστατικών ή άλλων ουσιών με θρεπτικές ή φυσιολογικές επιδράσεις, διατιθέμενα σε δοσιμετρικές μορφές, με σκοπό τη συμπλήρωση της συνήθους δίαιτας. Δεν επιτρέπεται να έχουν ή να προβάλλουν προληπτικές ή θεραπευτικές ενδείξεις, που προσιδιάζουν μόνο σε φάρμακα. 2. Να καθίσταται σαφές στον καταναλωτή ότι το διαφημιζόμενο προϊόν δεν υποκαθιστά τη «συνήθη δίαιτα», δηλαδή την ενδεδειγμένη και ισορροπημένη διατροφή, αλλά τη συμπληρώνει. Τούτο επιτυγχάνεται, για παράδειγμα, με ευκρινείς και ευανάγνωστες επισημάνσεις, όπως «το παρόν δεν υποκαθιστά την ισορροπημένη διατροφή». 3. Η ύπαρξη συστατικών φυτικής προέλευσης ή βιταμινών ή άλλων ουσιών σε συμπλήρωμα διατροφής δεν το καθιστούν αυτοδικαίως «φυσικό και ακίνδυνο» προϊόν. Εάν το προϊόν περιέχει δραστική ουσία φυτικής προέλευσης, δεν αποτελεί συμπλήρωμα διατροφής αλλά φάρμακο, το οποίο δύναται να κυκλοφορήσει νόμιμα, μόνο κατόπιν άδειας κυκλοφορίας φαρμάκου. 4. Τα συμπληρώματα διατροφής δεν υπόκεινται σε έγκριση, δηλαδή προηγούμενη αξιολόγηση και αδειοδότηση, αλλά σε γνωστοποίηση και κατασταλτικό έλεγχο. Οποιαδήποτε αναφορά εμφανίζει το προϊόν ως «εγκεκριμένο» από τον Ε.Ο.Φ. είναι μη νόμιμη και παραπλανητική. Αντίθετα, απαιτείται η αναγραφή, σε κάθε διαφήμιση, του αριθμού γνωστοποίησης στον Ε.Ο.Φ. 5. Απαγορεύεται η χρήση συμβόλων όπως CE, EU και οποιωνδήποτε άλλων σημείων που δημιουργούν στον μέσο καταναλωτή την εντύπωση ότι πιστοποιούν την «αποτελεσματικότητα», «ποιότητα», «ασφάλεια» κ.λπ. του προϊόντος. Τέτοια σύμβολα χαρακτηρίζουν άλλης κατηγορίας προϊόντα για άλλες χρήσεις και δεν προβλέπονται για τα συμπληρώματα διατροφής. 6. Κάθε διαφήμιση που δεν συμμορφώνεται με τα παραπάνω απαγορεύεται. Το ίδιο ισχύει και για κάθε παραπλανητική διαφήμιση, όπως πχ. η χρήση προσώπων τα οποία λόγω του περιβάλλοντος (π.χ. εσωτερικό φαρμακείου) ή της ενδυμασίας τους, υποβάλλουν στον καταναλωτή ότι το προϊόν συνιστούν ή εμπιστεύονται γιατροί ή φαρμακοποιοί ή άλλοι υγειονομικοί επιστήμονες ή η πρόκληση της εντύπωσης ότι ο χρήστης του διαφημιζόμενου προϊόντος καθίσταται «υπεράνθρωπος» ή η παρότρυνση της χρήσης του από ανήλικους κ.λπ. 7. Η διάθεση συμπληρωμάτων διατροφής στο κοινό επιτρέπεται μόνο από τα φαρμακεία και αυτό θα πρέπει να αναγράφεται στις διαφημιστικές καταχωρήσεις, άμεσες ή έμμεσες (advertorial, publi κτλ.). Απαγορεύεται κάθε διαφήμιση διάθεσης με οποιονδήποτε άλλο τρόπο («πόρταπόρτα», τηλεφωνικώς κ.λπ.). 8. Κάθε διαφήμιση πρέπει να περιέχει τα πλήρη στοιχεία της επιχείρησης που γνωστοποιήθηκε στον Ε.Ο.Φ. για το εν λόγω προϊόν και να υπάρχει ταύτιση υποβάλλοντος τη γνωστοποίηση και διαφημιζομένου. Η φιλοξενία διαφήμισης χωρίς τα πλήρη στοιχεία της επιχείρησης που διακινεί το προϊόν στην Ελλάδα συνεπάγεται κυρώσεις και για τα μέσα που τις φιλοξενούν. <

6 προσοχή! συνέβη στο φαρμακείο απάτη εις βάρος μελών μας κατά τη χορήγηση υλικών κατακλίσεων Συνέβη και αυτό στο φαρμακείο: Εμφανίστηκε πολίτης ο οποίος παρακάλεσε το φαρμακοποιό να εκτελέσει συνταγή ασφαλιστικού ταμείου με κολοστομίες χωρίς να καταβάλει το αντίστοιχο ποσό επειδή είχε οικονομικό πρόβλημα. Έπεισε το φαρμακοποιό να του δώσει την απόδειξη να πάει στο ταμείο να εισπράξει τα χρήματα και μετά να παραλάβει τις κολοστομίες όταν θα τις εξοφλούσε στο φαρμακοποιό. Ο πολίτης πήρε την απόδειξη, προφανώς πήγε στο ασφαλιστικό ταμείο και εξαφανίστηκε χωρίς να παραλάβει τα υλικά από το φαρμακείο. Σας εφιστούμε την προσοχή να τηρείτε όλες τις νόμιμες διαδικασίες αναφορικά με τη διακίνηση φαρμακευτικών, άλλα και παραφαρμακευτικών υλικών, καθώς σε αντίθετη περίπτωση μπορεί να αποβεί εις βάρος σας! κλοπή σφραγίδας φαρμακείου Η φαρμακοποιός-μέλος μας Παναγιώτα Ζερβού μας ενημέρωσε ότι στις 27/7/09 κλάπηκε η σφραγίδα του φαρμακείου της. διάρρηξη φαρμακείου Η φαρμακοποιός-μέλος μας Μαριλένα Λίτου με έγγραφό της ενημέρωσε το Σύλλογο ότι στις 12/7/09 άγνωστοι διέρρηξαν το φαρμακείο της στην περιοχή του Χαλανδρίου, παίρνοντας φάρμακα του ν.1729/87, καθώς και ένα φορητό υπολογιστή, έναν εκτυπωτή, ένα σκάνερ και κάποιο χρηματικό ποσό από το ταμείο. πλαστές συνταγές Το ΙΚΑ με έγγραφό του μας ενημέρωσε ότι διαπιστώθηκε η ύπαρξη πλαστών συνταγών του ν. 3459/06 με λογότυπο του ΙΚΑ-ΕΤΑΜ, οι οποίες φέρουν στοιχεία ανύπαρκτου γιατρού «ΚΥΡ. ΠΑΠΟΥΛΑΚΟΥ ΨΥΧΙΑΤΡΟΣ ΝΕΥΡ. ΝΡ ». απώλεια σφραγίδας - συνταγολογίων - παραπεμπτικών γιατρού Το ΙΚΑ-ΕΤΑΜ με έγγραφό του μας ενημέρωσε ότι χάθηκαν: l η σφραγίδα του γιατρού Δημητρίου Σαμαρτζή (καρδιολόγος ΚΓ ) που υπηρετεί στην Τοπική Μονάδα Υγείας Αλεξάνδρας l το υπ αριθμ συνταγολόγιο με κενές συνταγές l το ειδικό συνταγολόγιο αιτιολογημένων φαρμάκων (κινολονών) με κενές συνταγές (περίπου) και l το υπ αρίθμ. 8Α 15508, συνταγολόγιο του ν. 3459/06 (περί ναρκωτικών) με κενές συνταγές (περίπου).

7 έχω μια συνταγή... IKA νέος κατάλογος φαρμάκων που χορηγούνται μόνο από τα φαρμακεία του Ιδρύματος (αντικατάσταση του πίνακα 5 του Ημερολογίου του Φ.Σ.Α.) Το ΙΚΑ μάς απέστειλε το υπ. αριθ. Γ55/703/ έγγραφό του, με το οποίο μάς ανακοίνωσε την ανανέωση του καταλόγου των φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων που χορηγούνται από τα φαρμακεία του Ιδρύματος. ΠΡΟΣΟΧΗ! Ο κατάλογος αυτός θα ισχύσει από , άρα από θα αντικαταστήσετε τον πίνακα 5 του ημερολογίου με τον πίνακα που περιλαμβάνει το ακόλουθο έγγραφο, το οποίο θα πρέπει να διαβάσετε προσεκτικά μαζί με τις παρατηρήσεις και τις σημειώσεις του: «ΘΕΜΑ: «Ανανέωση Καταλόγου Φαρμακευτικών Ιδιοσκευασμάτων που χορηγούνται από τα φαρμακεία του Ιδρύματος» Σύμφωνα με το άρθρο 8 του Κανονισμού Φαρμακευτικής Περίθαλψης ΙΚΑ-ΕΤΑΜ (κατά εξουσιοδότηση του νόμου Α.Ν. 1846/51, άρθρο 31, παρ.8) «ο Διοικητής του Ιδρύματος καθορίζει με εγκυκλίους και οδηγίες τον τρόπο, το χρόνο και τους όρους παροχής Φαρμακευτικής Περίθαλψης». Κατόπιν αυτών και με αφορμή την κυκλοφορία των νέων Δελτίων Τιμών, σας αποστέλλουμε Νέο Κατάλογο των φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων που χορηγούνται από τα Φαρμακεία του Ιδρύματος σε ασθενείςασφαλισμένους του ΙΚΑ-ΕΤΑΜ. Ο κατάλογος αυτός αντικαθιστά όλους τους προηγούμενους σχετικούς καταλόγους. Όλα τα ιδιοσκευάσματα με την ίδια δραστική και τις ίδιες θεραπευτικές ενδείξεις με εκείνα που συμπεριλαμβάνονται στον ανωτέρω κατάλογο και που ενδεχομένως να κυκλοφορήσουν στο μέλλον, εξυπακούεται ότι θα χορηγούνται από τα αντίστοιχα φαρμακεία του Ιδρύματος. Όλα τα ιδιοσκευάσματα που κυκλοφορούν ή θα κυκλοφορήσουν στο μέλλον με δραστική OXALIPLATIN, PACLITAXEL ή MITOXANΤRONE θα χορηγούνται από το 6ο και από το 2ο θεραπευτήριο του ΙΚΑ-ΕΤΑΜ. Τα ανωτέρω ιδιοσκευάσματα δεν αναφέρονται στον κατωτέρω κατάλογο λόγω του μεγάλου τους αριθμού. Τα ιδιοσκευάσματα τα οποία προορίζονται για την αντιμετώπιση ναυτίας και εμέτου που προκαλούνται από χημειοθεραπεία ή ακτινοθεραπεία (π.χ. ZOFRON και τα όμοιά του) δεν συμπεριλαμβάνονται στον παρόντα κατάλογο και ως εκ τούτου μπορούν να χορηγούνται από τα Ιδιωτικά φαρμακεία. Τα ιδιοσκευάσματα αυξητικής ορμόνης και οι παράγοντες αποσιδήρωσης (π.χ. DESFERAL, EXJADE) δεν συμπεριλαμβάνονται στον εν λόγω κατάλογο των φαρμάκων που χορηγούνται από τα φαρμακεία του ΙΚΑ-ΕΤΑΜ διότι με το Γ55/674/ έγγραφό μας ορίστηκε να χορηγούνται πλέον από τα φαρμακεία των νοσοκομείων όπου παρακολουθούνται οι ασφαλισμένοι. Σημειώνεται ότι τα φάρμακα για την επίκτητη ανοσολογική ανεπάρκεια (AIDS) διατίθενται από τα φαρμακεία των Κρατικών Νοσοκομείων που διαθέτουν Μονάδα Ειδικών Λοιμώξεων καθώς και από το 1ο Νοσοκομείο του ΙΚΑ- ΕΤΑΜ με τη σύμφωνη γνώμη του Κέντρου Ελέγχου Ειδικών Λοιμώξεων.

8 έχω μια συνταγή... ΚΑΤΑΛΟΓΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΙΔΙΟΣΚΕΥΑΣΜΑΤΩΝ ΠΟΥ ΧΟΡΗΓΟΥΝΤΑΙ ΑΠΟ ΤΑ ΦΑΡΜΑΚΕΙΑ ΤΟΥ ΙΚΑ-ΕΤΑΜ Α/Α ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΙΔΙΟΣΚΕΥΑΣΜΑ ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΚΑΤΗΓΟΡΙΑ ΥΠ/ΚΗΣ ΑΠ/ΣΗΣ ΦΑΡΜΑΚΕΙΟ ΙΚΑ-ΕΤΑΜ 1 Abseamed epoetin alfa ερυθροποιητικοί 1o, 2o, 3o, 6o, Κ.Φ. παράγοντες 2 Advagraf tacrolimus ανοσοκατασταλτικά Κ.Φ., 2o 3 Alimta pemetrexed disodium αντινεοπλασματικά Υ.Α. 6o, 2o 4 Altermon urofollitropin γοναδοτροπίνες 6o, 2o 5 Aranesp darbepoetin alfa ερυθροποιητικοί παράγοντες Υ.Α. 1o, 2o, 3o, 6o, Κ.Φ. 6 Atostan somatostatin acetate ανταγωνιστές αυξητικής ορμόνης 7o, 2ο 7 Atriance nelarabine αντινεοπλασματικά 6o, 2o 8 Atryn 1 antithrombin alpha αντιθρομβωτικοί παράγοντες Κ.Φ., 2o 9 Avastin bevacizumab αντινεοπλασματικά Υ.Α. 6o, 2o 10 Avonex interferon beta-1a ανοσορρυθμιστικά Υ.Α. Κ.Φ., 2o 11 Berinert-p c1 esterase inhibitor φάρμακα για θεραπεία οξέων Κ.Φ., 2o ή ιδιωτικό φαρμακείο επεισοδίων κληρονομικού αγγειοοιδήματος 12 Beromun tasonermin ανοσοδιεγερτικά Υ.Α. 6o, 2o 13 Betaferon interferon beta-1b, recombinant ανοσορρυθμιστικά Υ.Α. Κ.Φ., 2o 14 Binocrit epoetin alfa ερυθροποιητικοί παράγοντες 1o, 2o, 3o, 6o, Κ.Φ. 15 Bondronat ibandronic acid διφωσφονικά 6o, 2o 16 Botox clostridium botulinum type a μυοχαλαρωτικά 7o, 2ο neurotoxin complex 17 Bravelle urofollitropin γοναδοτροπίνες 6o, 2o 18 Caelyx doxorubicin hydrochloride αντινεοπλασματικά Υ.Α. 6o, 2o 19 Campto irinotecan hydrochloride αντινεοπλασματικά Υ.Α. 6o, 2o 20 Copaxone glatiramer acetate ανοσοκατασταλτικά Υ.Α. Κ.Φ., 2o 21 Cymevene ganciclovir sodium φάρμακα χορηγούμενα σε λοιμώξεις από κυτταρομεγαλοϊό Υ.Α. 1o, 2o 22 Duodopa carbidopa+levodopa αντιπαρκινσονικά Κ.Φ., 2o 23 Dysport clostridium botulinum type a μυοχαλαρωτικά 7o, 2ο toxin haemaglutinin complex 24 Eklivan somatostatin acetate ανταγωνιστές αυξητικής ορμόνης 7o, 2ο 25 Eprex epoetin alfa ερυθροποιητικοί παράγοντες Υ.Α. 1o, 2o, 3o, 6o, Κ.Φ. 26 Erbitux 2 cetuximab αντινεοπλασματικά 6o, 2o 27 Ethyol amifostine trihydrate αντίδοτα αντινεοπλασματικών Υ.Α. 6o, 2o 28 Evoltra clofarabine αντινεοπλασματικά μετά από εφάπαξ έγκριση επιτροπής 1ο, 3o,2o 29 Extavia interferon beta-1b, recombinant ανοσορρυθμιστικά Κ.Φ., 2o 30 Firazyr icatibant φάρμακα για θεραπεία οξέων Κ.Φ., 2o ή επεισοδίων κληρονομικού από ιδιωτικό φαρμακείο αγγειοοιδήματος 31 Flebogamma human normal immunoglobulin ανοσοσφαιρίνες Υ.Α. 7o, 2ο 32 Flolan epoprostenol sodium φάρμακα για την πνευμονική υπέρταση Κ.Φ., 2o 33 Forsteo teriparatide φάρμακα επιδρώντα στο μεταβολισμό μετά από έγκριση επιτροπής των οστών Κ.Φ., 2o ή από ιδιωτικό φαρμακείο 34 Foscan temoporfin αντινεοπλασματικά Κ.Φ., 2o 35 Gaminex human normal immunoglobulin ανοσοσφαιρίνες 7o, 2ο 36 Gammagard sd human normal immunoglobulin ανοσοσφαιρίνες Υ.Α. 7o, 2ο

9 έχω μια συνταγή... Α/Α ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΙΔΙΟΣΚΕΥΑΣΜΑ ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΚΑΤΗΓΟΡΙΑ ΥΠ/ΚΗΣ ΑΠ/ΣΗΣ ΦΑΡΜΑΚΕΙΟ ΙΚΑ-ΕΤΑΜ 37 Gliadel carmustine αντινεοπλασματικά Κ.Φ., 2o 38 Glivec imatinib mesilate αντινεοπλασματικά Κ.Φ., 2o 39 Gonal-f follitropin alfa γοναδοτροπίνες 6o, 2o 40 Granocyte lenograstim φάρμακα για την ουδετεροπενία Υ.Α. 3o, 6o, 2o 41 Granulokine filgrastim φάρμακα για την ουδετεροπενία Υ.Α. 3o, 6o, 2o 42 Hepatitis Β human antihepatitis Β ανοσοσφαιρίνες 7o, Κ.Φ., 2ο (ή Ιgantibe ή immunoglobulin Ιmmuno hbs) 43 Herceptin trastuzumab αντινεοπλασματικά Υ.Α. 6o, 2o 44 Hycamptin topotecan hydrocloride αντινεοπλασματικά Υ.Α. 6o, 2o 45 Ig vena human normal immunoglobulin ανοσοσφαιρίνες 7o, 2ο 46 Ilomedin iloprost αντιπηκτικά Κ.Φ., 2o 47 Imukin interferon gamma1b recombinant ανοσοδιεγερτικά 6o, 2o 48 Intraglobin f human normal immunoglobulin ανοσοσφαιρίνες Υ.Α. 7o, 2ο 49 Intratect human normal immunoglobulin ανοσοσφαιρίνες Υ.Α. 7ο, 2ο 50 Introna interferon alfa-2b, recombinant ανοσοδιεγερτικά Υ.Α. 6o, 2o, Κ.Φ. 51 Kepivance palifermin παράγοντες για τη μείωση της τοξικό- μετά από έγκριση επιτροπής τητας της κυτταροστατικής θεραπείας Υ.Α. Κ.Φ., 2o 52 Kiovig human normal immunoglobulin ανοσοσφαιρίνες Υ.Α. 7o, 2ο 53 Kuvan sapropterin dihydrochloride μεταβολικά νοσήματα Κ.Φ., 2o 54 Leustatin cladribine αντινεοπλασματικά Υ.Α. 6o, 2o 55 Litak cladribine αντινεοπλασματικά 6o, 2o 56 Lucentis ranibizumab οφθαλμολογικά φάρμακα Υ.Α. Κ.Φ., 2o 57 Luveris lutropin alpha γοναδοτροπίνες 6o, 2o 58 Lysodren mitotane αντινεοπλασματικά 6o, 2o 59 Mab campath alemtuzumab αντινεοπλασματικά Υ.Α. μετά από έγκριση επιτροπής Κ.Φ., 2o 60 Mabthera rituximab αντινεοπλασματικά Υ.Α. Κ.Φ., 2o 61 Macugen pegaptanib sodium οφθαλμολογικά φάρμακα Υ.Α. Κ.Φ., 2o 62 Megalotect human anticytomegalovirus ανοσοσφαιρίνες 7o, 2ο immunoglobulin 63 Menogon menotrophine γοναδοτροπίνες 6o, 2o 64 Menopur menotrophine γοναδοτροπίνες 6o, 2o 65 Merional menotrophine γοναδοτροπίνες 6o, 2o 66 Mircera methoxy polyethylene glycol ερυθροποιητικοί παράγοντες Υ.Α. 1ο, 2ο, 3ο, 6ο, Κ.Φ. epoetin beta 67 Myocet doxorubicin hydrochloride αντινεοπλασματικά Υ.Α. 6o, 2o 68 Navelbine vinorelbine ditartrate αντινεοπλασματικά Υ.Α. 6o, 2o 69 Neorecormon epoetin beta ερυθροποιητικοί παράγοντες Υ.Α. 1o, 2o, 3o, 6o, Κ.Φ. 70 Neulasta pegfilgrastim φάρμακα για την ουδετεροπενία Υ.Α. 3o, 6o, 2o 71 Nexavar 3 sorafenib αντινεοπλασματικά Υ.Α. Κ.Φ., 2o 72 Noxafil posaconazole συστηματικά αντιμηκυτιασικά Κ.Φ., 2o 73 Nplate romiplostin αντιαιμορραγικά φάρμακα 1o, 3ο, 2o 74 Octagam human normal immunoglobulin ανοσοσφαιρίνες Υ.Α. 7o, 2ο 75 Orgaran danaparoid sodium αντιθρομβωτικοί παράγοντες Κ.Φ., 2o 76 Pegasys peginterferon alfa-2a ανοσορρυθμιστικά Υ.Α. Κ.Φ., 2o 77 Pegintron peginterferon alfa-2b ανοσορρυθμιστικά Υ.Α. Κ.Φ., 2o 78 Pentacarinat pentamidine isethionate αντιπαρασιτικά φάρμακα 1ο, 2ο 79 Pentaglobin human plasma protein/ ανοσοσφαιρίνες Υ.Α. 7o, 2ο human immunoglobulins

10 έχω μια συνταγή... Α/Α ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΙΔΙΟΣΚΕΥΑΣΜΑ ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΚΑΤΗΓΟΡΙΑ ΥΠ/ΚΗΣ ΑΠ/ΣΗΣ ΦΑΡΜΑΚΕΙΟ ΙΚΑ-ΕΤΑΜ 80 Pergoveris follitropin alfa / lutropin alfa γοναδοτροπίνες 6o, 2o 81 Polyglobin human normal immunoglobulin ανοσοσφαιρίνες 7o, 2ο 82 Preotact parathyroid hormone φάρμακα επιδρώντα στο μεταβολισμό μετά από έγκριση επιτροπής Κ.Φ., των οστών 2o ή από ιδιωτικό φαρμακείο 83 Privigen human normal immunoglobulin ανοσοσφαιρίνες 7o, 2ο 84 Prograf tacrolimus ανοσοκατασταλτικά Υ.Α. Κ.Φ., 2o 85 Proleukin aldesleukin ανοσοδιεγερτικά 6o, 2o 86 Pulmozyme dornase alfa βλεννολυτικα Κ.Φ., 2o 87 Puregon follitropin beta γοναδοτροπίνες 6o, 2o 88 Rebif interferon beta-1a ανοσοδιεγερτικά Υ.Α. Κ.Φ., 2o 89 Remodulin treprostinil sodium φάρμακα για πνευμονική υπέρταση Υ.Α. μετά από έγκριση επιτροπής Κ.Φ., 2o 90 Retacrit epoetin zeta ερυθροποιητικοί παράγοντες Υ.Α. 1o, 2o, 3o, 6o, Κ.Φ. 91 Revatio sildenafil φάρμακα για πνευμονική υπέρταση Υ.Α. Κ.Φ., 2ο 92 Rilutek riluzole φάρμακα του Κεντρικού Νευρικού Συστήματος Υ.Α. Κ.Φ.,2o 93 Roferon-a interferon alfa-2a ανοσοδιεγερτικά Υ.Α. Κ.Φ., 6o, 2o 94 Sadolin somatostatin acetate hydrate ανταγωνιστές αυξητικής ορμόνης 7o, 2ο 95 Sandoglobulin human normal immunoglobulin ανοσοσφαιρίνες Υ.Α. 7o, 2ο 96 Sandostatin octreotide ανταγωνιστές αυξητικής ορμόνης 6o, 7o, 2o 97 Sandostatin lar octreotide acetate ανταγωνιστές αυξητικής ορμόνης Υ.Α. 6o, 7o, 2o 98 Savene dextrazoxane αντίδοτα αντινεοπλασματικών 6o, 2o 99 Siklos hydroxycarbamide αντινεοπλασματικά 1o, 3o, 6ο, 2o 100 Simdax levosimendan καρδιοδιεγερτικά Κ.Φ., 2ο 101 Simulect basiliximab ανοσοκατασταλτικά Υ.Α. Κ.Φ., 2o 102 Somabion somatostatin acetate ανταγωνιστές αυξητικής ορμόνης 7o, 2ο 103 Somargen somatostatin acetate ανταγωνιστές αυξητικής ορμόνης 7o, 2ο 104 Somaritin somatostatin acetate hydrate ανταγωνιστές αυξητικής ορμόνης 7o, 2ο 105 Somastin somatostatin ανταγωνιστές αυξητικής ορμόνης 7o, 2ο 106 Somatostatin somatostatin acetate hydrate ανταγωνιστές αυξητικής ορμόνης 7o, 2ο 107 Somatuline lanreotide ανταγωνιστές αυξητικής ορμόνης 6o, 7o, 2ο 108 Somavert pegvisomant ανταγωνιστές αυξητικής ορμόνης 7o, 2ο 109 Sonafrine somatostatin ανταγωνιστές αυξητικής ορμόνης 7o, 2ο 110 Sprycel dasatinib αντινεοπλασματικά Υ.Α. μετά από έγκριση επιτροπής Κ.Φ., 2o 111 Stilamin somatostatin acetate ανταγωνιστές αυξητικής ορμόνης 7o, 2ο 112 Subcuvia human normal immunoglobulin ανοσοσφαιρίνες Υ.Α. 7o, 2ο 113 Sutent 3 sunitinib malate αντινεοπλασματικά Υ.Α. Κ.Φ., 2o 114 Synagis palivizumab ειδικές ανοσοσφαιρίνες για νόσο μετά από έγκριση επιτροπής οφειλόμενη στον αναπνευστικό Κ.Φ., 2o συγκυτιακό ιό (rsv) 115 Talinac teicoplanin συστηματικά αντιβιοτικά Κ.Φ., 2o 116 Tarceva 3 erlotinib αντινεοπλασματικά Υ.Α. Κ.Φ., 2o 117 Targocid teicoplanin συστηματικά αντιβιοτικά Κ.Φ., 2o 118 Targoplanin teicoplanin συστηματικά αντιβιοτικά Κ.Φ., 2o 119 Tasigna nilotinib αντινεοπλασματικά Υ.Α. μετά από έγκριση επιτροπής Κ.Φ., 2o 120 Taxotere docetaxel αντινεοπλασματικά Υ.Α. 6o, 2o 121 Temodal temozolomide αντινεοπλασματικά Υ.Α. 6o, 2o 122 Τevagrastim filgrastim φάρμακα για την ουδετεροπενία 3o, 6o, 2o

11 έχω μια συνταγή... Α/Α ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΙΔΙΟΣΚΕΥΑΣΜΑ ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΚΑΤΗΓΟΡΙΑ ΥΠ/ΚΗΣ ΑΠ/ΣΗΣ ΦΑΡΜΑΚΕΙΟ ΙΚΑ-ΕΤΑΜ 123 Thelin sitaxentan sodium φάρμακα για την πνευμονική υπέρταση Υ.Α. Κ.Φ., 2o 124 Thyrogen thyrotropin alfa έλεγχος θυρεοειδικής λειτουργίας Κ.Φ., 2o 125 Torisel temsirolimus αντινεοπλασματικά Υ.Α. μετά από έγκριση επιτροπής Κ.Φ., 2o 126 Tracleer bosentan φάρμακα για την πνευμονική υπέρταση Υ.Α. Κ.Φ., 2o 127 Tysabri 1 natalizumab ανοσοκατασταλτικά Υ.Α. 1o, Κ.Φ., 2o 128 Tyverb 4 lapatinib ditosylate monohydrate αντινεοπλασματικά Υ.Α. 6o, 2o 129 Uft tegafur+uracile αντινεοπλασματικά 6o, 2o 130 Valcyte valganciclovir hydrochloride φάρμακα χορηγούμενα σε λοιμώξεις 1o, Κ.Φ., 2o από κυτταρομεγαλοϊό 131 Vectibix 2 panitumumab αντινεοπλασματικά Υ.Α. 6o, 2o 132 Ventavis iloprost αντιπηκτικά Υ.Α. Κ.Φ., 2o 133 Versatis lidocaine τοπικά αναισθητικά Κ.Φ., 2o 134 Vfend voriconazole συστηματικά αντιμυκητιασικά Κ.Φ., 2o 135 Vidaza azacitidine αντινεοπλασματικά 1o, 3o, 2o 136 Vistide cidofovir φάρμακα χορηγούμενα σε λοιμώξεις 1o, 2o από κυτταρομεγαλοϊο 137 Visudyne verteporfin οφθαλμολογικά φάρμακα Κ.Φ., 2o 138 Vivaglobin human normal immunoglobulin ανοσοσφαιρίνες Υ.Α. 7o, 2ο 139 Volibris ambrisertan φάρμακα για την πνευμονική υπέρταση Υ.Α. Κ.Φ., 2ο 140 Wellvone atovaquone αντιπαρασιτικά φάρμακα 1o, 2o 141 Xagrid anagrelide αναστολείς σχηματισμού αιμοπεταλίων Κ.Φ., 2o 142 Xeloda capecitabine αντινεοπλασματικά 6o, 2o 143 Xolair omalizumab φάρμακα χορηγούμενα στην Κ.Φ., 2o αποφρακτική πνευμονοπάθεια 144 Yondelis trabectedin αντινεοπλασματικά Υ.Α. μετά από έγκριση επιτροπής Κ.Φ., 2o 145 Zavedos idarubicin hydrochloride αντινεοπλασματικά 6o, 2o 146 Zavesca miglustat μεταβολικά νοσήματα Υ.Α. μετά από έγκριση επιτροπής Κ.Φ., 2o 147 Zometa zolendronic acid monohydrate διφωσφονικά 6o, 2o 148 Zyvoxid linezolid συστηματικά αντιβιοτικά Κ.Φ., 2o 1 Στις περιπτώσεις που η θεραπεία πρόκειται να γίνει σε ιδιωτική κλινική. 2 Η διάθεση των φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων Erbitux & Vectibix απαιτεί την προσκόμιση αντίγραφου εξέτασης (όπου εφαρμόζεται) που αποδεικνύει την έκφραση του επιδερμικού αυξητικού παράγοντα (EGFR) με μη μεταλλαγμένο (φυσιολογικό) γονίδιο KRAS. 3 H διάθεση των φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων Nexavar, Sutent, Tarceva απαιτεί την προσκόμιση πορίσματος βιοψίας (όπου είναι εφικτή η πραγματοποίησή της). 4 H διάθεση του φαρμακευτικού ιδιοσκευάσματος Tyverb απαιτεί την προσκόμιση αντίγραφου εξέτασης που αποδεικνύει την υπερέκφραση του ErbB2 (HER 2).

12 έχω μια συνταγή... ΔΙΕΥΚΡΙΝΙΣΕΙΣ ΑΝΑΓΝΩΣΗΣ ΤΟΥ ΚΑΤΑΛΟΓΟΥ Στον εν λόγω κατάλογο αναγράφονται: 2η στήλη: Το όνομα όλων των φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων που χορηγούνται από τα φαρμακεία του Ιδρύματος με αλφαβητική σειρά. Σημειώνεται ότι το Ίδρυμα θα χορηγεί όλες τις μορφές και τις περιεκτικότητές τους. 3η στήλη: Η δραστική ουσία των φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων. 4η στήλη: Η περιγραφή της θεραπευτικής κατηγορίας κάθε ιδιοσκευάσματος. 5η στήλη: Με την επισήμανση Υ.Α. χαρακτηρίζονται τα φάρμακα που έχουν περιληφθεί στην Κ.Υ.Α. αριθμ. ΔΥΓ3/ ΓΠ/151509/ (ΦΕΚ Β 2717/ ) 6η στήλη: To φαρμακείο ΙΚΑ-ΕΤΑΜ όπου μπορεί να εκτελείται η συνταγή με το φάρμακο αυτό: l Κεντρικό Φαρμακείο ΙΚΑ-ΕΤΑΜ (Κ.Φ.), Αγίου Κωνσταντίνου 16, Αθήνα l Φαρμακείο του Ογκολογικού Νοσοκομείου ΙΚΑ-ΕΤΑΜ Αθήνας (6ο ), Παράσχου 23, Γκύζη l Φαρμακείο του 7ου Νοσοκομείου ΙΚΑ-ΕΤΑΜ Αθήνας (7ο), Αγίου Λουκά 53, Αθήνα l Φαρμακείο του 3ου Νοσοκομείου Βραχείας Νοσηλείας (3ο), Καποδιστρίου 4, , Πλ. Κάνιγγος Αθήνα l Φαρμακείο του 1ου Νοσοκομείου ΙΚΑ-ΕΤΑΜ Αθηνών (1ο), Τέρμα Ζαΐμη, Μελίσσια Αττικής l Φαρμακείο του 2ου Νοσοκομείου ΙΚΑ-ΕΤΑΜ Θεσσαλονίκης (2ο), Ν. Πλαστήρα 22, Νέα Κρήνη, Καλαμαριά l Παράρτημα Κεντρικού Φαρμακείου ΙΚΑ-ΕΤΑΜ (Κ.Φ. Παράρτημα), Πειραιώς 167, Ρέντης Οι συνταγές από την επαρχία θα εκτελούνται στο Παράρτημα του Κεντρικού Φαρμακείου και τα φάρμακα θα αποστέλλονται στο Υποκατάστημα που έχει στείλει τη συνταγή. Εξαιρούνται τα φάρμακα σκλήρυνσης κατά πλάκας (Avonex, Betaferon, Rebif και Extavia) που αποστέλλονται από το Κεντρικό Φαρμακείο. I. Οι ιατροί που συνταγογραφούν φάρμακα του Καταλόγου αυτού (ΙΚΑ-ΕΤΑΜ, Κ.Υ., Π.Ι.) οφείλουν: n Να τα συνταγογραφούν ΜΟΝΟ για τις εγκεκριμένες από τον ΕΟΦ ενδείξεις (Διαφορετικά θα παραπέμπουν το περιστατικό στην Ειδική Επιτροπή Αθήνας- Θεσσαλονίκης με αναλυτική γνωμάτευση). n Να μην αναγράφουν τα ιδιοσκευάσματα του καταλόγου στην ίδια συνταγή με φάρμακα που χορηγούνται από τα ιδιωτικά φαρμακεία. n Να μην αναγράφουν στην ίδια συνταγή φάρμακα που χορηγούνται από διαφορετικά φαρμακεία νοσοκομείων του Ιδρύματος αλλά σε διαφορετικές. n Να σφραγίζουν τη συνταγή (ή κάθε φύλλο της επαναλαμβανόμενης συνταγής, όπου απαιτείται) με τη σφραγίδα «ΧΟΡΗΓΕΙΤΑΙ από το ΦΑΡΜΑΚΕΙΟ ΤΟΥ ΙΚΑ-ΕΤΑΜ». Επίσης οφείλουν: n Να καθοδηγούν τον ασφαλισμένο σε ποιο φαρμακείο του ΙΚΑ-ΕΤΑΜ θα απευθυνθεί για την εκτέλεση της συνταγής και αν χρειάζεται να εξεταστεί το περιστατικό από την Ειδική Επιτροπή, ώστε να μην ταλαιπωρούνται οι ασφαλισμένοι. n Να επισυνάπτουν στη συνταγή ΙΚΑ-ΕΤΑΜ τη γνωμάτευση ιατρού της αντίστοιχης ειδικότητας, σε περίπτωση που η θεραπεία έχει οριστεί από Νοσοκομείο ή Ιδιωτική Κλινική ή του ιδίου εάν είναι συγχρόνως και θεράπων ιατρός. n Όλες οι διατάξεις και οδηγίες που έχουν δοθεί, π.χ. για την «αιτιολογημένη συνταγή», για τα ιδιοσκευάσματα «Νοσοκομειακής Χρήσης», «Εξωσωματικής Γονιμοποίησης και Πρόκλησης Ωοθυλακιορρηξίας» κ.λπ. της φαρμακευτικής νομοθεσίας παραμένουν σε ισχύ και πρέπει να εφαρμόζονται. n Παράβαση των ανωτέρω οδηγιών θα επισύρει την κίνηση πειθαρχικής διαδικασίας κατά των ιατρών. ΙΙ. Η ισχύς του εγγράφου θα είναι από την 01/10/2009. Mέχρι τότε, ισχύει ο προηγούμενος κατάλογος και τα συμπληρώματά του. H ημερομηνία έναρξης ισχύος αφορά αποκλειστικά στην εξόφληση συνταγών που πιθανόν έχουν εκτελεστεί σε Ιδιωτικά Φαρμακεία με τα νέα φαρμακευτικά ιδιοσκευάσματα, προκειμένου να ενημερωθούν οι φαρμακοποιοί για τα νεοδεσμευθέντα φάρμακα. Τα φαρμακεία του Ιδρύματος πρέπει να θέσουν άμεσα σε εφαρμογή τα παραπάνω εφοδιαζόμενα με τα εν λόγω ιδιοσκευάσματα. Οι συνταγές με τα φάρμακα του καταλόγου που θα εκτελεστούν μετά την παραπάνω ημερομηνία (01/10/2009) από Ιδιωτικά Φαρμακεία, μπορούν να εξοφληθούν μόνο όταν υπάρχουν οι εξής προϋποθέσεις: 1. Σημείωση επί της συνταγής της λέξης ΕΠΕΙΓΟΝ από τον γιατρό, κατά προτίμηση με κόκκινο μελάνι, με λεπτομερή αιτιολόγηση σε χωριστή ιατρική γνωμάτευση και 2. Η ένδειξη «στερούμεθα» από τον αρμόδιο υπάλληλο του Φαρμακείου του ΙΚΑ-ΕΤΑΜ.» <

13 έχω μια συνταγή... ΠΙΝΑΚΑΣ Δ & Γ ΝΑΡΚΩΤΙΚΩΝ υπαγωγή φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων στις διατάξεις του ν. 3459/06 περί ναρκωτικών Στο ΦΕΚ 1393/Β/ δημοσιεύθηκε η υπαγωγή του φαρμακευτικού ιδιοσκευάσματος Midazolam/B.Braun που περιέχει την ουσία midazolam, στον Πίνακα Δ της παρ. 2 του άρθρου 1 του ν. 3459/2006 (παλαιός νόμος ναρκωτικών 1729/87). Επίσης, στο ίδιο ΦΕΚ δημοσιεύτηκε η υπαγωγή των φαρμακευτικών ιδιοσκευάσματων Abstral και Demogyl, που περιέχουν την ουσία Fentanyl, στον Πίνακα Γ της παρ. 2 του άρθρου 1 του ν. 3459/2006. Παρακαλούμε να ενημερώσετε τον πίνακα 6 του ημερολογίου Φ.Σ.Α. ΠΩΣ ΧΟΡΗΓΟΥΝΤΑΙ ΤΑ ΑΝΤΙ-ΙΙΚΑ ΦΑΡΜΑΚΑ ΚΑΙ ΤΟ ΕΜΒΟΛΙΟ ΚΑΤΑ ΤΟΥ ΠΝΕΥΜΟΝΙΟΚΟΚΚΟΥ Τα αντι-ιικά φάρμακα Tamiflu και Relenza, καθώς επίσης και τα εμβόλια κατά του πνευμονιόκοκκου, χορηγούνται από τα φαρμακεία μόνο με Αιτιολογημένη ιατρική γνωμάτευση συνοδευόμενη από συνταγή. Η αιτιολογημένη ιατρική γνωμάτευση και η συνταγή φυλάσσονται επί διετία στα φαρμακεία και είναι διαθέσιμες ανά πάσα στιγμή για έλεγχο. Τονίζεται ότι η χορήγηση των ανωτέρω χωρίς αιτιολογημένη ιατρική γνωμάτευση και συνταγή αποτελεί παράβαση της φαρμακευτικής νομοθεσίας. Παρατίθεται υπόδειγμα των γνωματεύσεων που πρέπει να συνοδεύουν τις συνταγές που περιέχουν τα ανωτέρω φάρμακα, ανάλογα με το αν έχουν συνταγογραφηθεί εμβόλιο πνευμονιόκοκκου ή αντι-ιικά.

14 έχω μια συνταγή... ΑΙΤΙΟΛΟΓΗΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΓΝΩΜΑΤΕΥΣΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ ΕΜΒΟΛΙΟΥ ΚΑΤΑ ΤΟΥ ΠΝΕΥΜΟΝΙΟΚΟΚΚΟΥ Ονοματεπώνυμο Ιατρού/ Ειδικότητα/ Αρ. Μητρώου ΤΣΑΥ: Νοσοκομείο Κέντρο Υγείας: Ιδιωτικό Θεραπευτήριο: Ιδιωτικό Ίδρυμα: Ιδιωτικό Ιατρείο: Διεύθυνση/ Τηλ.: Ονοματεπώνυμο ατόμου για εμβολιασμό: Διεύθυνση κατοικίας/τηλέφωνο: ΑΙΤΙΟΛΟΓΗΣΗ Αναγράψτε την ομάδα αυξημένου κινδύνου (*) για σοβαρές πνευμονιοκοκκικές λοιμώξεις, στην οποία ανήκει το άτομο που κρίνετε ότι πρέπει να εμβολιασθεί: Υπογραφή και Σφραγίδα Ιατρού Ημερομηνία Η Αιτιολογημένη Ιατρική Γνωμάτευση και Συνταγή φυλάσσονται επί διετία στα φαρμακεία και είναι διαθέσιμες ανά πάσα στιγμή για έλεγχο (*) Άτομα με αυξημένο κίνδυνο για σοβαρές πνευμονιοκοκκικές λοιμώξεις: l Παιδιά ηλικίας 2 μηνών μέχρι 5 ετών (που δεν έχουν ήδη εμβολιασθεί σύμφωνα με το Εθνικό Πρόγραμμα Εμβολιασμών. Σημειώνεται ότι σε αυτές τις ηλικίες χορηγείται μόνο το συζευγμένο πνευμονιοκοκκικό εμβόλιο). l Στις ακόλουθες κατηγορίες ατόμων αυξημένου κινδύνου ηλικίας > 5 ετών χορηγείται το 23δύναμο μη συζευγμένο πνευμονιοκοκκικό εμβόλιο: n Άτομα που έχουν μολυνθεί με τον ιό HIV n Άτομα με επίκτητη ανοσοκαταστολή εξαιτίας νοσήματος ή θεραπείας n Άτομα με συγγενή ανοσολογική ανεπάρκεια n Άτομα με λειτουργική ή ανατομική ασπληνία, π.χ. δρεπάνωση, μικροδρεπανοκυτταρική αναιμία, σπληνεκτομή n Άτομα με χρόνια νεφρική ανεπάρκεια n Άτομα με χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια n Άτομα με χρόνιες πνευμονοπάθειες n Άτομα με χρόνια ηπατική ανεπάρκεια n Άτομα με σακχαρώδη διαβήτη n Άτομα με διαφυγή εγκεφαλονωτιαίου υγρού από συγγενείς ή επίκτητες αιτίες n Άτομα με κοχλιακό εμφύτευμα (σε παιδιά ηλικίας <5 ετών χορηγείται το συζευγμένο πνευμονιοκοκκικό εμβόλιο) l Άτομα ηλικίας > 60 ετών (χορηγείται το 23δύναμο μη συζευγμένο πνευμονιοκοκκικό εμβόλιο).

15 έχω μια συνταγή... ΑΙΤΙΟΛΟΓΗΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΓΝΩΜΑΤΕΥΣΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ ΟΣΕΛΤΑΜΙΒΙΡΗΣ (ΤΑMIFLU ) KAI ZANAMIBIΡΗΣ (RELENZA ) ΓΙΑ ΘΕΡΑΠΕΙΑ ΛΟΙΜΩΞΕΩΝ ΑΠΟ ΠΑΝΔΗΜΙΚΟ ΣΤΕΛΕΧΟΣ ΓΡΙΠΗΣ Α(Η1Ν1) Ονοματεπώνυμο Ιατρού/ Ειδικότητα/ Αρ. Μητρώου ΤΣΑΥ: Νοσοκομείο Κέντρο Υγείας: Ιδιωτικό Θεραπευτήριο: Ιδιωτικό Ίδρυμα: Ιδιωτικό Ιατρείο: Διεύθυνση/ Τηλ.: Ονοματεπώνυμο Ασθενούς: Διεύθυνση κατοικίας/τηλέφωνο: ΑΙΤΙΟΛΟΓΗΣΗ 1. Θεραπεία ασθενούς με συμπτώματα γρίπης που έχει σοβαρές εκδηλώσεις ή επιπλοκές. 2. Θεραπεία ασθενούς με συμπτώματα γρίπης που ανήκει σε ομάδες υψηλού κινδύνου για σοβαρή νόσηση. 3. Προφύλαξη σε άτομο υψηλού κινδύνου για σοβαρή νόσηση που έχει έλθει σε στενή επαφή με ασθενή με γρίπη. 4. Προφύλαξη σε επαγγελματία υγείας που ήλθε σε στενή επαφή με ασθενή με συμπτώματα γρίπης χωρίς επαρκή εφαρμογή μέτρων ατομικής προστασίας. Υπογραφή και Σφραγίδα Ιατρού Ημερομηνία Σημείωση: οι ανωτέρω ορισμοί αναγράφονται στις οδηγίες του ΚΕ.ΕΛ.Π.ΝΟ. (διαθέσιμες στο www. keelpno.gr) Φωτοτυπίες των αιτιολογημένων ιατρικών γνωματεύσεων θα πρέπει να αποστέλλονται εβδομαδιαίως από τα φαρμακεία στο Γραφείο Νοσοκομειακών Λοιμώξεων του ΚΕ.ΕΛ.Π.ΝΟ. στο fax: (πληροφορίες στα τηλ.: ). Η Αιτιολογημένη Ιατρική Γνωμάτευση και Συνταγή φυλάσσονται επί διετία στα φαρμακεία και είναι διαθέσιμες ανά πάσα στιγμή για έλεγχο. Τέλος σας ανακοινώνουμε ότι η Γενική Γραμματεία Κοινωνικών Ασφαλίσεων μας απέστειλε έγγραφο σχετικά με το Εθνικό Πρόγραμμα Εμβολιασμών - Εμβόλιο κατά του Πνευμονιόκοκκου, προς ενημέρωσή σας: «Α. Ενόψει της κυκλοφορίας νέου δεκαδύναμου συζευγμένου εμβολίου κατά του πνευμονιόκοκκου και σε αναμονή κυκλοφορίας και νέων εμβολίων με πλέον των δέκα οροτύπων, στους υποχρεωτικούς εμβολιασμούς συμπεριλαμβάνονται όλα τα συζευγμένα εμβόλια κατά του στρεπτόκοκκου της πνευμονίας, ανεξαρτήτως αριθμού οροτύπων. Β. Για κάθε εμβόλιο του Εθνικού Προγράμματος Εμβολιασμών, οι δόσεις που απαιτούνται για το βασικό εμβολιασμό πρέπει να γίνονται με προϊόν της ίδιας φαρμακευτικής εταιρείας, για λόγους ασφαλείας και αποτελεσματικότητας. Ο επαναληπτικός εμβολιασμός μπορεί να γίνει και με προϊόν διαφορετικής φαρμακευτικής εταιρείας απ αυτήν που χρησιμοποιήθηκε στο βασικό εμβολιασμό». <

16 φαρμακοεπαγρύπνηση! οδηγίες του Ε.Ο.Φ. για την αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών των αντι-ιικών φαρμάκων και των νέων εμβολίων για τον ιό της γρίπης Α (Η1Ν1) Όπως ήδη γνωρίζετε, η Πολιτεία έχει φροντίσει για την επάρκεια αντι-ιικών φαρμάκων, καθώς και για την προμήθεια νέου εμβολίου για την αντιμετώπιση της πανδημίας από το νέο ιό γρίπης Α(Η1Ν1). Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων σάς καλεί να συμμετέχετε ενεργά στο έργο της φαρμακοεπαγρύπνησης κατά τη διάρκεια της πανδημίας από το νέο ιό γρίπης Α(Η1Ν1) αναφέροντας τις ανεπιθύμητες ενέργειες των αντι-ιικών φαρμάκων και του αναμενόμενου νέου εμβολίου. Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων είναι ο αρμόδιος φορέας για την παρακολούθηση της ασφάλειας όλων των φαρμακευτικών προϊόντων που κυκλοφορούν στην Ελλάδα, προκειμένου να εξασφαλίσει ότι τα οφέλη από τη χρήση τους υπερτερούν από τους ενδεχόμενους κινδύνους. Κάποιοι κίνδυνοι είναι γνωστοί κατά την έγκριση του φαρμάκου, ενώ κάποιοι άλλοι αναδεικνύονται μόνο μετά την ευρεία χρήση ενός φαρμάκου από το γενικό πληθυσμό. Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων εφιστά την προσοχή όλων των επαγγελματιών υγείας και συνιστά την άμεση αναφορά των ανεπιθύμητων ενεργειών συμβάλλοντας στο έργο της φαρμακοεπαγρύπνησης στη χώρα. Γιατί να αναφέρετε τις ανεπιθύμητες ενέργειες των αντι-ιικών φαρμάκων και εμβολίων για τη νέα γρίπη Έως τώρα σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες από τη χρήση των αντι-ιικών φαρμάκων είναι σπάνιες. Εντούτοις, κατά τη διάρκεια μιας πανδημίας είναι αναγκαίο να υπάρχει καταγραφή και επιτήρηση για ανεπιθύμητες ενέργειες αφενός λόγω της ευρείας χορήγησης αυτών των προϊόντων και αφετέρου επειδή πρόκειται για νέα φάρμακα. Αυτές οι πληροφορίες θα είναι εξαιρετικής σημασίας για τη συνέχιση της ασφαλούς και αποτελεσματικής χρήσης

17 φαρμακοεπαγρύπνηση! των αντι-ιικών φαρμάκων και πανδημικών εμβολίων σε μια περίοδο κρίσης όπως η πανδημία. Στην Ελλάδα οι αναφορές των ανεπιθύμητων ενεργειών θα αποστέλλονται στον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων (Ε.Ο.Φ.), ο οποίος έχει την ευθύνη της συγκέντρωσης, αξιολόγησης και κοινοποίησης οποιασδήποτε πληροφορίας στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΜΕΑ) που αφορά την ασφάλεια των αντι-ιικών φαρμάκων και εμβολίων. Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων βρίσκεται για το θέμα αυτό σε συνεχή συνεργασία με τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων, στην κεντρική βάση δεδομένων του οποίου καταχωρούνται όλες οι αναφορές ανεπιθύμητων ενεργειών (Eudravigilance). Πώς να αναφέρετε τις πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Συμπληρώνοντας την κίτρινη κάρτα και αποστέλλοντάς την στον Ε.Ο.Φ. Τι να αναφέρετε Όλες οι ύποπτες ανεπιθύμητες ενέργειες που συμβαίνουν μετά τη χορήγηση των αντι-ιικών φαρμάκων και των νέων εμβολίων πρέπει να καταγράφονται στην κίτρινη κάρτα και να αποστέλλονται στον Ε.Ο.Φ. (βλ. Παρακαλούμε να συμπληρώνετε μία κίτρινη κάρτα για κάθε ατομικό περιστατικό περιλαμβάνοντας: l περιγραφή ανεπιθύμητης ενέργειας: έναρξη-λήξη (ή διάρκεια), έκβαση l σοβαρότητα ανεπιθύμητων ενεργειών (σημειώστε το/τα κριτήρια σοβαρότητας) l εμπορικό όνομα φαρμακευτικού προϊόντος (αντι-ιικού ή εμβολίου) και, εφόσον είναι γνωστή, την παρτίδα l ημερομηνία έναρξης-λήξης (ή διάρκεια) χορήγησης του προϊόντος Οι παρακάτω πληροφορίες είναι ιδιαιτέρως χρήσιμες: l ηλικία και φύλο του ασθενούς l ένδειξη χορήγησης (προφύλαξη ή θεραπεία) l παράγοντες κινδύνου για επιπλοκές από τη γρίπη l άλλες πληροφορίες για τον ασθενή ή πρόσθετα κλινικά δεδομένα που είναι χρήσιμα για την αξιολόγηση του περιστατικού (π.χ. ιστορικό συνυπαρχουσών νόσων, συγχορηγούμενα φάρμακα, εργαστηριακά ευρήματα κτλ.). Πού θα βρείτε την κίτρινη κάρτα l Μπορείτε να εκτυπώσετε την κίτρινη κάρτα από την ιστοσελίδα του Ε.Ο.Φ.: l Απευθυνόμενοι στον Ε.Ο.Φ. στο Τμήμα Ανεπιθύμητων Ενεργειών στα τηλ.: , , και fax: l Στο Εθνικό Συνταγολόγιο l Στα φαρμακεία των νοσοκομείων Πώς θα γίνεται η αναφορά l Με τη συμπλήρωση της κίτρινης κάρτας και την αποστολή της στον Ε.Ο.Φ. μέσω fax στον αριθμό: ή εναλλακτικά με ταχυδρομείο (προπληρωμένο τέλος από τον Ε.Ο.Φ.). l Με τη συμπλήρωση της κίτρινης κάρτας ηλεκτρονικά μέσω της διαδικτυακής πύλης του Ε.Ο.Φ. Χρήσιμες πληροφορίες για την ορθή χρήση των αντι-ιικών φαρμάκων Η Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ) και το Φύλλο Οδηγιών Χρήσης (ΦΟΧ) για το Tamiflu (oseltamivir) και το Relenza (zanamivir) βρίσκονται στην ιστοσελίδα του Ε.Ο.Φ.: <

18 διακίνηση φαρμακευτικών προϊόντων διακίνηση επικίνδυνων προϊόντων για τη νέα γρίπη μέσω internet Ο Ε.Ο.Φ. ανακοίνωσε ότι, σύμφωνα με ενημέρωση των Ευρωπαϊκών Αρμόδιων Αρχών, παράνομες ομάδες επωφελούνται από το ξέσπασμα της πανδημίας της νέας γρίπης και διακινούν στην Ευρώπη μέσω internet, πλαστά, νοθευμένα ή μη εγκεκριμένα φάρμακα και εμβόλια. Τα προϊόντα αυτά θέτουν την υγεία του καταναλωτή και της οικογένειάς του σε άμεσο κίνδυνο. Παράλληλα, εμφανίστηκαν στο εμπόριο και άλλα παραπλανητικά προϊόντα για τη διάγνωση, την πρόληψη και τη θεραπεία της νέας γρίπης. Εφιστάται η προσοχή των καταναλωτών, ώστε σε περίπτωση που έρθει στην κατοχή τους προϊόν με τα ανωτέρω χαρακτηριστικά, να μην το χρησιμοποιήσουν και να ενημερώσουν άμεσα τον Ε.Ο.Φ. πλαστές σύριγγες 31G NovoFine Ο Ε.Ο.Φ. ανακοινώνει ότι, σύμφωνα με ενημέρωση της εταιρείας Novo Nordisk Hellas η οποία είναι υπεύθυνη για την κυκλοφορία των βελόνων ινσουλίνης NovoFine, εντοπίστηκαν στην ευρωπαϊκή επικράτεια (Ηνωμένο Βασίλειο, Ολλανδία και Πολωνία) πλαστές βελόνες, απομιμήσεις των βελόνων 31G NovoFine. Σύμφωνα με την ενημέρωση της εταιρείας στην ελληνική επικράτεια δεν εντοπίσθηκαν πλαστές βελόνες. Τα χαρακτηριστικά που διαφοροποιούν τις πλαστές βελόνες από τις αυθεντικές είναι τα ακόλουθα: l Το πλαστό προϊόν έχει αριθμό παρτίδας 08J02S. l Η βελόνα του πλαστού μπορεί να μην προσαρτάται καλά στη συσκευή, καθώς το σπείρωμα είναι κατώτερης ποιότητας. l Στο εξωτερικό κουτί δεν υπάρχει ελληνική επισήμανση, γραμμωτός κώδικας (barcode) και απουσιάζει μια γραμμή κάτω από το λογότυπο CE. Εφιστάται η προσοχή των καταναλωτών και των φαρμακοποιών, ώστε σε περίπτωση που έρθει στην κατοχή τους προϊόν με τα ανωτέρω χαρακτηριστικά να μην το χρησιμοποιήσουν και να ενημερώσουν άμεσα τον Ε.Ο.Φ. ανακοίνωση για εντοπισμό πλαστών προφυλακτικών Durex Ο Ε.Ο.Φ. ανακοινώνει ότι, σύμφωνα με ενημέρωση της εταιρείας SSL Hellas S.A., εντοπίστηκαν στην ελληνική αγορά πλαστά προφυλακτικά Durex σε κουτιά τριών τεμαχίων. Τα προφυλακτικά αυτά είναι αγνώστου προέλευσης και αμφιβόλου ποιότητας. Φέρουν τρύπες και έχουν κακή ποιότητα κατασκευής, με αποτέλεσμα να αποτελούν ενδεχόμενη απειλή για τη δημόσια υγεία. Τα χαρακτηριστικά που διαφοροποιούν τα πλαστά προφυλακτικά από τα αυθεντικά είναι τα εξής: l Η εξωτερική επισήμανση και το φυλλάδιο οδηγιών χρήσης είναι στα ουγγρικά ή κροατικά. l Είναι κακή η εκτύπωση των συσκευασιών και του φυλλαδίου οδηγιών χρήσης (φθορές, γραμμές, κακή ποιότητα χαρτιού). l Το κουτί και η αλουμινένια ατομική συσκευασία αναγράφουν διαφορετικούς αριθμούς παρτίδων (lot number). l Οι συσκευασίες εσωτερικά είναι ενωμένες, ενώ στην περίπτωση των αυθεντικών είναι χωρισμένες ανά μία.

19 διακίνηση φαρμακευτικών προϊόντων είδος όνομα περιγραφή περιεκτικότητα παρτίδα-κωδικός ημ. λήξης Alfuzin (alfuzosin hcl) f.c. tab 2,5mg /tab Alfuzosin / Norma f.c. tab 2,5mg /tab (alfuzosin hcl) Alfuzosin / Vianex f.c. tab 2,5mg /tab (alfuzosin hcl) Aunativ SD inj. sol 200iu / 1ml amp Azithrin f.c. tab 500mg/tab BTx6 (BLIST 1x6) ΦΑΡΜΑΚΟ Aziturec f.c. tab 500mg/tab BTx6 (BLIST 2x3) Bezanin f.c. tab 500mg/tab BTx6 (BLIST 2x3) Cabergoline/Teva tab. 0.5 mg/tab Citalopram / Teva f.c. tab 10mg/tab mg/tab mg/tab Disipal BTx1000 fc.tab 50mg/tab (BLIST 100x10) Engerix B 10 Hepatitis B surface 10 mcg AHBVB598 10/2010 antigen (HBsAg) AGAHBVB598AF suspension AHBVB598AC for injection AHBVB598AA AHBVB598AB Fanhdi κόνις και διαλύτης 250 iu/vial ΒΤ x1vial + για ενέσιμο διάλυμα 500 iu/vial BT x1amp x 10ml 1000 iu/vial (σε μια θήκη) Figothrom f.c. tab 500mg/tab BT x 9 (BLIST 1x9)

20 ο Ε.Ο.Φ. ενημερώνει υπεύθυνος κυκλοφορίας απόφαση Ε.Ο.Φ. αιτιολογία Biomedica Chemica Αναστολή άδειας κυκλο- Διαπιστώθηκε ότι «από τα στοιχεία των αρχείων που δόθηκαν από φορίας του προϊόντος. την κλινική που διεξήχθη η μελέτη και το αναλυτικό εργαστήριο, και σε συνδυασμό με τα υποβληθέντα στοιχεία, δεν ήταν δυνατόν να επιβεβαιωθεί εάν η μελέτη διεξήχθη σύμφωνα με του Κανόνες Ορθής Κλινικής Πρακτικής ούτε εάν τα δεδομένα ήταν αξιόπιστα, ακριβή και ολοκληρωμένα. Νόρμα Ελλάς Α.Ε. Αναστολή άδειας κυκλο- Διαπιστώθηκε ότι «από τα στοιχεία των αρχείων που δόθηκαν από φορίας του προϊόντος. την κλινική που διεξήχθη η μελέτη και το αναλυτικό εργαστήριο, και σε συνδυασμό με τα υποβληθέντα στοιχεία, δεν ήταν δυνατόν να επιβεβαιωθεί εάν η μελέτη διεξήχθη σύμφωνα με του Κανόνες Ορθής Κλινικής Πρακτικής ούτε εάν τα δεδομένα ήταν αξιόπιστα, ακριβή και ολοκληρωμένα. Βιανέξ Α.Ε. Αναστολή άδειας Διαπιστώθηκε ότι: «από τα στοιχεία των αρχείων που δόθηκαν από κυκλοφορίας του την κλινική που διεξήχθη η μελέτη και το αναλυτικό εργαστήριο, φαρμακευτικού προϊόντος. και σε συνδυασμό με τα υποβληθέντα στοιχεία, δεν ήταν δυνατόν να επιβεβαιωθεί εάν η μελέτη διεξήχθη σύμφωνα με του Κανόνες Ορθής Κλινικής Πρακτικής ούτε εάν τα δεδομένα ήταν αξιόπιστα, ακριβή και ολοκληρωμένα. Octapharma Hellas A.E. Ανάκληση άδειας κυκλο- Μετά από σχετική αίτηση της εταιρείας. φορίας του προϊόντος. Alet Pharmaceuticals ABEE Ανάκληση άδειας κυκλο- Δεν είναι εγκεκριμένη για το προϊόν αναφοράς. φορίας μόνο ως προς τη Δεν δικαιολογείται από το εγκεκριμένο δοσολογικό σχήμα. συσκευασία του προϊόντος. Zwitter Pharmaceuticals ΕΠΕ Ανάκληση άδειας κυκλο- Δεν είναι εγκεκριμένη για το προϊόν αναφοράς. φορίας μόνο ως προς τη Δεν δικαιολογείται από το εγκεκριμένο δοσολογικό σχήμα. συσκευασία του προϊόντος. Farmanic Chemipharma S.A. Ανάκληση άδειας κυκλο- Δεν είναι εγκεκριμένη για το προϊόν αναφοράς. φορίας μόνο ως προς τη Δεν δικαιολογείται από το εγκεκριμένο δοσολογικό σχήμα. συσκευασία του προϊόντος. Teva Pharma B.V. The Netherlands Ανάκληση άδειας κυκλο- Μετά από σχετική αίτηση της εταιρείας. φορίας του προϊόντος. Teva Pharma B.V., Ανάκληση άδειας κυκλο- Μετά από σχετική αίτηση της εταιρείας. Utrecht, The Netherlands φορίας του προϊόντος. Π.Ν.Γ. Γερολυμάτος ΑΕΒΕ Ανάκληση άδειας κυκλο- Μετά από την αριθμ / εγκύκλιο του ΕΟΦ φορίας μόνο ως προς τη σύμφωνα με την οποία οι συσκευασίες αποκλειστικά για συσκευασία αποκλειστικά εξαγωγή είναι αρμοδιότητα της Δ/νης Ελέγχου Παραγωγής για εξαγωγή του προϊόντος. και Κυκλοφορίας Προϊόντων. GlaxoSmith Kline Ανάκληση των παρτίδων Σε ένα από τα φιαλίδια του ενέσιμου προϊόντος βρέθηκε του προϊόντος. ξένο σώμα κόκκινου χρώματος. Demo ABEE Ανάκληση άδειας κυκλοφο- Μετά από σχετική αίτηση της εταιρείας. ρίας μόνο ως προς τη συσκευασία του φαρμακευτικού προϊόντος. Χρίσπα Άλφα Φαρμ/κη Α.Ε. Ανάκληση άδειας κυκλοφο- Δεν είναι εγκεκριμένη για το προϊόν αναφοράς. ρίας μόνο ως προς τη Δεν δικαιολογείται από το εγκεκριμένο δοσολογικό σχήμα. συσκευασία του προϊόντος.

21 διακίνηση φαρμακευτικών προϊόντων είδος όνομα περιγραφή περιεκτικότητα παρτίδα-κωδικός ημ. λήξης Frexocel f.c. tab 100mg/tab Fungiheal sol. ext. us Gliclazide / Teva con. r. tab 30 mg/tab Glimepiride/Winthrop tab 1mg/tab, 2mg/tab , , 3mg/tab, 4mg/tab , , 6mg/tab , Goldamycin f.c. tab 500mg/tab BTx6 (BLIST 2x3) Gramokil f.c. tab 500mg/tab BT x 6 (BLIST 2x3) Innosensitive f.c. tab 2,5mg/tab (alfuzosin hcl) ΦΑΡΜΑΚΟ Iodosorb oint. ext.us. 0,9% pd. ext.us Isatori Hardcore 1961, 1962, Energize Bullet 1963, 1794 Levodopa + caps ( ) mg/cap, , , Benserazide / Teva (100+25) mg/cap, (200+50) mg/cap Lonarid N tab ( ) mg/tab BT x 2400 Megion pd.i.s.inf 1g/vial, 2g/vial , Metformin / Teva f.c. tab 1000 mg/tab Moxacef pr. ora. sus. 250mg / 5ml Mucosolvan syr. fl x100 ml 30mg/ 5ml bt x 30 fl x 100ml Mucothiol Παιδιατρικό σιρόπι 100mg / 5 ml χωρίς ζάχαρη

22 ο Ε.Ο.Φ. ενημερώνει υπεύθυνος κυκλοφορίας απόφαση Ε.Ο.Φ. αιτιολογία Novartis Hellas AEBE Ανάκληση άδειας Μετά από σχετικές αιτήσεις της εταιρείας και αποφάσεις της κυκλοφορίας Επιτροπής των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων. φαρμακευτικού προϊόντος. Kαλύβης Ν. Ανάκληση άδειας κυκλοφο- Η άδειά του έληξε την 31/12/1989 και έκτοτε δεν ζητήθηκε ρίας του προϊόντος. η ανανέωσή της. Teva Pharma B.V., Utrecht, Ανάκληση άδειας κυκλοφο- Μετά από σχετική αίτηση της εταιρείας. The Netherlands ρίας του προϊόντος. Sanofi Aventis AEBE Ανάκληση άδειας κυκλοφο- Μετά από σχετική αίτηση της εταιρείας. ρίας του προϊόντος. Παναγιώτης Λέων & ΣΙΑ Ε.Ε. Ανάκληση άδειας κυκλοφο- Δεν είναι εγκεκριμένη για το προϊόν αναφοράς. ρίας μόνο ως προς τη Δεν δικαιολογείται από το εγκεκριμένο δοσολογικό σχήμα. συσκευασία του προϊόντος. Santa Pharma A.E. Ανάκληση άδειας κυκλοφο- Δεν είναι εγκεκριμένη για το προϊόν αναφοράς. ρίας μόνο ως προς τη Δεν δικαιολογείται από το εγκεκριμένο δοσολογικό σχήμα. συσκευασία προϊόντος. Φαράν Α.Β.Ε.Ε. Αναστολή άδειας κυκλοφο- Διαπιστώθηκε ότι «από τα στοιχεία των αρχείων που δόθηκαν από Παραγωγής & Εμπορίας ρίας του προϊόντος. την κλινική που διεξήχθη η μελέτη και το αναλυτικό εργαστήριο, και σε συνδυασμό με τα υποβληθέντα στοιχεία, δεν ήταν δυνατόν να επιβεβαιωθεί εάν η μελέτη διεξήχθη σύμφωνα με τους Κανόνες Ορθής Κλινικής Πρακτικής ούτε εάν τα δεδομένα ήταν αξιόπιστα, ακριβή και ολοκληρωμένα. T.J. Smith & Nephew LTD U.K. Ανάκληση άδειας κυκλοφο- Tο προϊόν αποχαρακτηρίζεται από φαρμακευτικό σε ρίας του προϊόντος. ιατροτεχνολογικό προϊόν (medical device) κατηγορίας ΙΙΙ. Protica Nutritional Απαγόρευση διάθεσης Σε ορισμένα φιαλίδια βρέθηκαν τμήματα μεταλλικών λεπίδων. Research INC. USA και διακίνησης παρτίδων του προϊόντος. Teva Pharma B.V., Ανάκληση άδειας κυκλοφο- Μετά από σχετική αίτηση της εταιρείας. The Netherlands ρίας του προϊόντος. Boehringer Ingelheim Ελλάς Α.Ε. Ανάκληση άδειας κυκλοφο- Μετά από την αριθμ / εγκύκλιο του ΕΟΦ ρίας ως προς τη συσκευασία σύμφωνα με την οποία οι συσκευασίες αποκλειστικά για εξαγωγή αποκλειστικά για εξαγωγή είναι αρμοδιότητα της Δ/νης Ελέγχου Παραγωγής του προϊόντος. και Κυκλοφορίας Προϊόντων. Sandoz GMBH Kyndl, Austria Ανάκληση άδειας κυκλοφο- Μετά από σχετική αίτηση της εταιρείας ρίας του προϊόντος. Teva Pharma B.V., Utrecht, Ανάκληση άδειας κυκλοφο- Μετά από σχετική αίτηση της εταιρείας. The Netherlands ρίας του προϊόντος. Bristol Myers Squibb A.E. Ανάκληση άδειας κυκλοφο- Μετά από σχετική αίτηση της εταιρείας. ρίας του προϊόντος. Boehringer Ingelheim Ελλάς Α.Ε. Ανάκληση ως προς τη Μετά την με αριθμ / εγκύκλιο του ΕΟΦ, σύμφωνα με συσκευασία αποκλειστικά την οποία οι συσκευασίες αποκλειστικά για εξαγωγή είναι αρμοδιόγια εξαγωγή του προϊόντος. τητα της Δ/νσης Ελέγχου Παραγωγής και Κυκλοφορίας Προϊόντων. Sanofi Aventis Ανάκληση του Κατά την ανάλυση του δείγματος από τις Ελβετικές αρχές ιδιοσκευάσματος. προέκυψαν αποτελέσματα εκτός ορίων για το συντηρητικό methyl paraben και εντοπίστηκαν οι ουσίες phenol και hydroxyl benzoic acid, προϊόντα διάσπασής του.