ΠΡΟΣ: Το Ψυχιατρικό Νοσοκομείο Αττικής έχοντας υπόψη:

Transcript

1 ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ ΔΙΟΙΚΗΣΗ 2 ης ΥΓΕΙΟΝΟΜΙΚΗΣ ΠΕΡΙΦΕΡΕΙΑΣ ΠΕΙΡΑΙΩΣ & ΑΙΓΑΙΟΥ Ψ Υ Χ Ι Α Τ Ρ Ι Κ Ο Ν Ο Σ Ο Κ Ο Μ Ε Ι Ο Α Τ Τ Ι Κ Η Σ Τμήμα : Οικονομικό Γραφείο: Υλικού Χαϊδάρι, 4/10/2016 Αριθμ. πρωτ.: ΠΡΟΣ: Τους Ενδιαφερόμενους Προμηθευτές & Ενώσεις αυτών ΘΕΜΑ: ΔΙΕΝΕΡΓΕΙΑ ΔΗΜΟΣΙΑΣ ΔΙΑΒΟΥΛΕΥΣΗΣ ΤΩΝ ΤΕΧΝΙΚΩΝ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΩΝ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΝΑΔΕΙΞΗ ΧΟΡΗΓΗΤΗ ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΩΝ ΒΙΟΧΗΜΙΚΩΝ ΕΞΕΤΑΣΕΩΝ, ΠΡΟΣ ΚΑΛΥΨΗ ΤΩΝ ΑΝΑΓΚΩΝ ΤΟΥ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟΥ ΜΑΣ, με κωδικό CPV : Το Ψυχιατρικό Νοσοκομείο Αττικής έχοντας υπόψη: 1. Το Ν. 3329/2005 (ΦΕΚ 81/Α/ ) «Εθνικό Σύστημα Υγείας και Κοινωνικής Αλληλεγγύης και λοιπές διατάξεις» όπως ισχύει. 2. Το Ν.3580/2007 (ΦΕΚ 134/τ.Α'/ ) «Προμήθειες Φορέων εποπτευόμενων από το Υπουργείο Υγείας και Κοινωνικής Αλληλεγγύης και άλλες διατάξεις» όπως ισχύει. 3. Το Ν. 4412/ «Δημόσιες συμβάσεις Έργων, Προμηθειών και Υπηρεσιών» (προσαρμογή στις οδηγίες 2014/24/ΕΕ και 2014/25/ΕΕ). 4. Την αριθμ. πρωτ.: 4978/ Εγκύκλιο της Ε.Π.Υ με θέμα: «Εγκύκλιος αναφορικά με τη διαδικασία έγκρισης τεχνικών προδιαγραφών και προτύπων, όπως αυτή έχει καθορισθεί δυνάμει των αποφάσεων της Ολομέλειας της Ε.Π.Υ. που ελήφθησαν κατά την υπ αριθμ. 65/ / συνεδρίασή της (θέμα 1ο), (ΑΔΑ: Ψ11Η465ΦΥΟ-16Ψ) και την υπ αριθμ. 67/ / συνεδρίασή της (θέμα 1ο), (ΑΔΑ 73ΜΝ465ΦΥ0-Φ0Η)». 5. Το αριθμ.πρωτ.:234/ έγγραφο της Ε.Π.Υ με θέμα: «Απόσπασμα πρακτικού των με αριθμό 71 των & συνεδριάσεων της Επιτροπής Προμηθειών Υγείας». Α Ν Α Κ Ο Ι Ν Ω Ν Ε Ι Την διενέργεια δημόσιας διαβούλευσης των τεχνικών προδιαγραφών για την ΑΝΑΔΕΙΞΗ ΧΟΡΗΓΗΤΗ ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΩΝ ΒΙΟΧΗΜΙΚΩΝ ΕΞΕΤΑΣΕΩΝ, ΜΕ ΣΥΝΟΔΟ ΕΞΟΠΛΙΣΜΟ, ΠΡΟΣ ΚΑΛΥΨΗ ΤΩΝ ΑΝΑΓΚΩΝ ΤΟΥ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟΥ ΜΑΣ, σύμφωνα με τα εξής: 1

2 Κωδικός CPV Ιστοσελίδα φιλοξενίας της διαδικασίας διαβούλευσης των τεχνικών προδιαγραφών & προτύπων Ανάρτηση της παρούσας ανακοίνωσης καθώς και των υπό διαβούλευση τεχνικών προδιαγραφών Ενδιαφερόμενοι για υποβολή παρατηρήσεων/απόψεων επί των τεχνικών προδιαγραφών & προτύπων Χρονική διάρκεια διαβούλευσης Ημερομηνία έναρξης της Α Φάσης της διαβούλευσης Ημερομηνία λήξης της διαβούλευσης (Α Φάσης) Τρόποι υποβολής των παρατηρήσεων/απόψεων επί των τεχνικών προδιαγραφών & προτύπων, από τους προμηθευτές & τις ενώσεις αυτών Γλώσσα υποβολής των παρατηρήσεων/απόψεων επί των τεχνικών προδιαγραφών & προτύπων, από τους προμηθευτές & τις ενώσεις αυτών Ανάρτηση των παρατηρήσεων/απόψεων επί των τεχνικών προδιαγραφών & προτύπων, των προμηθευτών & των ενώσεων αυτών Αρμόδιο Γραφείο συλλογής των παρατηρήσεων/απόψεων επί των τεχνικών προδιαγραφών & προτύπων, των προμηθευτών & των ενώσεων αυτών Αρμόδιο όργανο διαβούλευσης και κατάρτισης του τελικού σχεδίου τεχνικών προδιαγραφών Χρονική διάρκεια διαβούλευσης Β Φάσης σχεδίου των τεχνικών προδιαγραφών Ανάρτηση του τελικού σχεδίου της Επιτροπής προδιαγραφών (σε περίπτωση τροποποίησης των υπό διαβούλευση τεχνικών προδιαγραφών) Στον ιστότοπο του Ψ.Ν.Α και συγκεκριμένα στο πεδίο: «ΔΙΑΒΟΥΛΕΥΣΗ ΤΕΧΝΙΚΩΝ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΩΝ» Στον ιστότοπο του Ψ.Ν.Α και συγκεκριμένα στο πεδίο: «ΔΙΑΒΟΥΛΕΥΣΗ ΤΕΧΝΙΚΩΝ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΩΝ» Προμηθευτές & επίσημοι φορείς ή/και ενώσεις των ιδίων προμηθευτών Είκοσι (20) ημέρες Η επομένη της ημερομηνίας ανάρτησης των υπό διαβούλευση τεχνικών προδιαγραφών στην ιστοσελίδα του Ψ.Ν.Α ήτοι την 05/10/ /11/2016 Σε ηλεκτρονική μορφή στην ηλεκτρονική διεύθυνση: ή με φαξ : /231 Ελληνική Στον ιστότοπο του Ψ.Ν.Α και συγκεκριμένα στο πεδίο: «ΔΙΑΒΟΥΛΕΥΣΗ ΤΕΧΝΙΚΩΝ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΩΝ» Γραφείο Υλικού του Ψ.Ν.Α, κα Κοταλακίδου Κάλλη, Τηλέφωνο επικοινωνίας: 213/ Ηλεκτρονική διεύθυνση: diav@psyhat.gr Επιτροπή Προδιαγραφών Πέντε (5) ημέρες από την επομένη ανάρτησης τους στον ιστότοπο και συγκεκριμένα στο πεδίο: «ΔΙΑΒΟΥΛΕΥΣΗ ΤΕΧΝΙΚΩΝ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΩΝ» Στον ιστότοπο του Ψ.Ν.Α και συγκεκριμένα στο πεδίο: «ΔΙΑΒΟΥΛΕΥΣΗ ΤΕΧΝΙΚΩΝ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΩΝ» ΤΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΔΕΝ ΔΕΣΜΕΥΕΤΑΙ ΝΑ ΥΙΟΘΕΤΗΣΕΙ ΤΙΣ ΠΡΟΤΑΣΕΙΣ - ΑΠΟΨΕΙΣ ΤΩΝ ΠΡΟΜΗΘΕΥΤΩΝ Η ΕΝΩΣΕΩΝ ΑΥΤΩΝ, ΠΟΥ ΘΑ ΥΠΟΒΛΗΘΟΥΝ. ΕΥΕΛΠΙΣΤΟΥΜΕ ΓΙΑ ΤΗΝ ΣΥΜΜΕΤΟΧΗ ΣΑΣ ΣΤΗΝ ΥΠΟΨΗ ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΑ, ΣΥΝΔΡΑΜΟΝΤΑΣ ΣΤΗΝ ΠΡΟΣΠΑΘΕΙΑ ΔΙΑΜΟΡΦΩΣΗΣ ΣΥΝΘΗΚΩΝ ΥΓΕΙΟΥΣ ΑΝΤΑΓΩΝΙΣΜΟΥ & ΒΕΛΤΙΣΤΟΠΟΙΗΣΗΣ ΤΩΝ ΤΕΧΝΙΚΩΝ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΩΝ Συνημμένα : Πίνακας τεχνικών Προδιαγραφών. ΑΚΡΙΒΕΣ ΑΝΤΙΓΡΑΦΟ Ο ΠΡΟΙΣΤΑΜΕΝΟΣ ΤΜΗΜ. ΓΡΑΜΜΑΤΕΙΑΣ Η Δ/ΝΤΡΙΑ ΧΡΙΣΤΙΝΑ ΡΑΙΚΟΥ 2

3 ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΑ ΒΙΟΧΗΜΙΚΩΝ ΕΞΕΤΑΣΕΩΝ ΜΕ ΤΑΥΤΟΧΡΟΝΗ ΠΑΡΑΧΩΡΗΣΗ ΣΥΝΟΔΟΥ ΕΞΟΠΛΙΣΜΟΥ (ΑΝΑΛΩΣΙΜΑ, ΑΝΑΛΥΤΕΣ) ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΑΝΑΛΥΤΗ (ΑΥΤΟΜΑΤΟΣ ΒΙΟΧΗΜΙΚΟΣ ΑΝΑΛΥΤΗΣ ) 1) Να είναι προηγμένης τεχνολογίας με τυχαία επιλογή δειγμάτων RANDOM ACCESS. 2) Να είναι υψηλής παραγωγικότητας 700 τουλάχιστον εξετάσεων ανά ώρα χωρίς να υπολογίζονται οι ηλεκτρολύτες. 3) Να υπάρχει σύστημα μέτρησης ηλεκτρολυτών Κ +, Να +,CL -, (ISE), με ιοντοεπιλλεκτικά ηλεκτρόδια και Li + με ηλεκτρόδια ή Βιοχημικά. Τα ηλεκτρόδια να είναι ανεξάρτητα μεταξύ τους και όχι ενωμένα σε μια μονάδα, ώστε να μην απαιτείται αλλαγή όλων των ηλεκτροδίων όταν καταστρέφεται ένα μόνο από αυτά. 4) Να έχει τη δυνατότητα εκτέλεσης μεγάλου αριθμού φωτομετρικών εξετάσεων ταυτόχρονα, πάνω από 40. 5).Να έχει ενσωματωμένο ψυγείο φύλαξης αντιδραστηρίων,με ενσωματωμένο σύστημα Barcode για την αναγνώριση των αντιδραστηρίων. 6.Η τροφοδοσία του αναλυτή σε δείγματα αίματος να γίνεται συνεχώς χωρίς τη διακοπή της λειτουργίας του και να εκτελεί ανά πάσα στιγμή επείγοντα δείγματα χωρίς τη διακοπή της ρουτίνας. 7.Τα επείγοντα δείγματα να εκτελούνται αμέσως μετά την ολοκλήρωση των εξετάσεων του δείγματος που αναλύεται τη στιγμή της φόρτωσής τους στον αναλυτή, χωρίς να απαιτείται η αφαίρεση δειγμάτων από το δειγματολήπτη, και να αναγνωρίζονται με αναγνώστες barcode ενσωματωμένο στους αναλυτές. 8.Η στάθμη όλων των υγρών ( δείγματα, αντιδραστήρια, απόβλητα, τυχόν απορρυπαντικά αντιδραστήρια ISE ) να ελέγχεται με σύστημα ελέγχου στάθμης ( όχι υπολογιστικά ) και να ειδοποιείται ο χειριστής. 9) Να διαθέτει πλήρες πρόγραμμα ελέγχου ποιότητας 10. Να έχει τη δυνατότητα να ανιχνεύει θρόμβους, ινική ή άλλους παράγοντες ακόμα κι αν δε φράσσει το ρύγχος. Να περιγραφεί ο τρόπος. 11. Το πρόγραμμα λειτουργίας να είναι φιλικό στο χρήστη 12. Να διαθέτει σύστημα αυτοελέγχου των ηλεκτρονικών μερών. 13) Τα αποτελέσματα να τυπώνονται συγκεντρωτικά και ανά ασθενή με εκτυπωτή υψηλής ταχύτητας και να υπάρχει σύστημα διαχείρισης και λεπτομερούς καταγραφής των στοιχείων του αριθμού και του είδους των εξετάσεων. 14) Να δέχεται προς ανάλυση απ ευθείας σωληνάρια αιμοληψίας καθώς και διάφορα Sample Cups. Να διαθέτει αναγνώστες bar code για αντιδραστήρια και δείγματα. 15) Να εκτελεί τις ζητούμενες εξετάσεις και πλέον αυτών. 16) Ο αναλυτής θα πρέπει να συνδέεται άμεσα με το δίκτυο αποχέτευσης αποβλήτων του τμήματος, έτσι ώστε να αποφεύγεται η απόρριψη αποβλήτων καθημερινά από το δοχείο του αναλυτή. 3

4 17) Το Service και τα ανταλλακτικά να βαρύνουν τον προμηθευτή, ο οποίος θα έχει και την υποχρέωση να εκπαιδεύσει τους χειριστές του οργάνου δωρεάν, στο χώρο του εργαστηρίου. 18) Ο αναλυτής θα πρέπει να συνδέεται με on line σύστημα διαχείρισης ασθενών στην Ελληνική. Η εταιρεία που θα παραχωρήσει το συνοδό εξοπλισμό υποχρεούται να αναλάβει το κόστος σύνδεσης του εξοπλισμού της με το πληροφοριακό σύστημα MEDILAB LIMS της CCS που χρησιμοποιεί το εργαστήριο. Το κόστος ανέρχεται το ανώτερο σε (έχει συμπεριληφθεί και ο Φ.Π.Α.). Σε περίπτωση που ο παραχωρημένος εξοπλισμός δεν συνδέεται ή δεν είναι συμβατός με το συγκεκριμένο σύστημα μηχανοργάνωσης είναι σημείο απόρριψης. 19) Ο αναλυτής θα πρέπει να συνοδεύεται από σταθεροποιητή τάσης ( U.P.S.) 20) Η κατακυρωθείσα εταιρεία να αναλάβει το κόστος του εξωτερικού ποιοτικού ελέγχου των εξετάσεων. ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΩΝ 1)Να είναι απολύτως συμβατά με τον προσφερόμενο εξοπλισμό. Η συμβατότητα των αντιδραστηρίων να τεκμηριώνεται από τα εσώκλειστα οδηγιών χρήσης των αντιδραστηρίων. 2) Να μη χρειάζονται ως επί το πλείστον καμιά προετοιμασία από το χειριστή για την εφαρμογή τους στον αναλυτή. 3)Να έχουν μεγάλο χρόνο λήξης από τη στιγμή που θα ανοιχτούν στον αναλυτή. 4) Οι συσκευασίες να είναι κατάλληλες για το μέγεθος του εργαστηρίου. 5) Να μη χρειάζονται συχνή βαθμονόμηση. 6) Η επιστημονική υποστήριξη, η εφαρμογή και επίδειξη των αντιδραστηρίων να είναι υποχρέωση της εταιρίας που θα προτιμηθεί. 7) Τα αντιδραστήρια να εξασφαλίζουν την υψηλότερη δυνατή ακρίβεια αποτελεσμάτων, επαναληψιμότητα, ευαισθησία και ειδικότητα στον προσφερόμενο αναλυτή. Τα παραπάνω στοιχεία να αναφέρονται στις κατατιθέμενες οδηγίες χρήσεως των αντιδραστηρίων 8) Να υποβληθεί κατάλογος χρηστών των συγκεκριμένων αντιδραστηρίων στην Ελλάδα. ΑΛΛΟΙ ΕΙΔΙΚΟΙ ΟΡΟΙ 1. Τιμές των προαναφερομένων αντιδραστηρίων, καθώς και των επιπρόσθετων υλικών όπως υλικά βαθμονόμησης και ελέγχου ( controls, calibrators) και λοιπών αναλωσίμων, ανά εμβαλάγιο συσκευασία, που απαιτούνται για την εκτέλεση των ανωτέρω εξετάσεων. 2.Την αντιστοιχία αντιδραστηρίων και παντός είδους απαιτούμενων αναλωσίμων για την διενέργεια της κάθε εξέτασης. 3. Δήλωση του συμμετέχοντος ότι μπορεί να λάβει όλα τα αναγκαία μέτρα απόσυρσης του προϊόντος από την αγορά, σε περίπτωση που η χρήση του θέτει σε κίνδυνο την υγεία ή και την ασφάλεια των ασθενών, των χρηστών ή ενδεχομένως, άλλων προσώπων, καθώς και την ασφάλεια πραγμάτων. 4

5 4. Τιμή ανά μονάδα εξέτασης.στην οικονομική προσφορά υποβάλλονται υποχρεωτικά και επί ποινή απόρριψης της προσφοράς συμπληρωμένοι οι πίνακες 1.2 και 3. Αντίγραφο τους χωρίς τιμές να επισυναφθεί και στην Τεχνική Προσφορά. Η υπηρεσία δεν θα δεχτεί ουδεμία διαφοροποίηση στις τιμές ανά εξέταση, που θα κατακυρωθούν από τα αποτελέσματα του διαγωνισμού, για ολόκληρο το χρονικό διάστημα ισχύος της σύμβασης και για οποιαδήποτε αιτία. Οι προμηθευτές πρέπει να καταθέσουν τιμές ως ακολούθως: α) Συνολική τιμή (κόστος) ανά εξέταση στήλη Γ, πίνακα 3, β) Τιμή για όλα τα προσφερόμενα υλικά βιολογικών και χημικών αντιδραστηρίων, καθώς και τα επιπρόσθετα υλικά, όπως οροί βαθμονόμησης και έλεγχου ( controls, calibrators) και λοιπά αναλώσιμα, με την εμπορική τους συσκευασία, τον κωδικό προμηθευτή και τον αναλογούντα ΦΠΑ Πίνακας 1, γ) Την αντιστοιχία των επιπρόσθετών υλικών, όπως υλικά βαθμονόμησης και ελέγχου (controls, calibrators) και λοιπών αναλωσίμων, με τον αριθμό συσκευασιών που απαιτούνται για την εκτέλεση των απαιτούμενων εξετάσεων, λαμβάνοντας υπόψη τη συχνότητα χρήσης, τις ημερομηνίες λήξεων καθώς και την συχνότητα βαθμονόμησης και ελέγχου ποιότητας αποτελεσμάτων, για τον υπολογισμό του κόστους ανά εξέταση Πίνακας 2, Να ληφθεί υπόψιν ότι η συχνότητα χρήσης των υλικών έλεγχου ποιότητας (Controls) είναι καθημερινή. Να υπολογισθούν ανάλογα οι ποσότητες των Controls και των απαιτουμένων για την εκτέλεση αυτών αντιδραστηρίων. δ) Την αντιστοιχία των αντιδραστηρίων με τον αριθμό συσκευασιών που απαιτούνται για την εκτέλεση των απαιτουμένων εξετάσεων, λαμβάνοντας υπόψη τις ημερομηνίες λήξεων σε σχέση με τον αριθμό εξετάσεων που θα διενεργούνται, για τον υπολογισμό του κόστους ανά εξέταση αντιδραστηρίου στήλη Α, πίνακα 3, το ετήσιο κόστος ανά εξέταση στήλη Α, πίνακα 3 καθώς και το συνολικό ετήσιο κόστος της ομάδας των απαιτούμενων εξετάσεων τελευταία γραμμή πίνακα3. Οι προμηθευτές που γνωρίζουν τα χαρακτηριστικά των προσφερομένων ειδών τους, οφείλουν να υπολογίσουν στον αριθμό των συσκευασιών που θα δηλώσουν και τον αριθμό των εξετάσεων που θα απαιτηθούν για τις βαθμονομήσεις και τον έλεγχο ποιότητας των αποτελεσμάτων, διότι το Νοσοκομείο δεν θα αποδεχτεί ποσότητες συσκευασιών σε αριθμό μεγαλύτερο των δηλούμενων από αυτούς. 5. Έλεγχοι απόρριψη υλικών αντικατάσταση. Το Νοσοκομείο διατηρεί το δικαίωμα να προβεί σε δειγματοληπτικό έλεγχο με εργαστηριακά δεδομένα όλων των παρτίδων των προϊόντων τόσο με την οριστική παραλαβή όσο και κατά τη διάρκεια χρήσεως, μετά από σχετική αναφορά του Δ/ντή του εργαστηρίου αρκούντως τεκμηριωμένη. Σε περίπτωση που απορριφθεί από την επιτροπή παραλαβής οριστικά ολόκληρη η συμβατική ποσότητα ή μέρος αυτής, ο προμηθευτής είναι υποχρεωμένος μέσα σε προθεσμία που καθορίζεται από τον αρμόδια φορέα, να αντικαταστήσει την ποσότητα που απορρίφθηκε με άλλη που καλύπτει τους όρους της σύμβασης. Τα είδη που απορρίφθηκαν επιστρέφονται στον προμηθευτή με φροντίδα και δαπάνες του, μέσα σε 10 ημέρες από την προσκόμιση των νέων ειδών. Για το επιπλέον χρονικό διάστημα που απαιτείται από τη λήξη του συμβατικού χρόνου παράδοσης, ή φόρτωσης ο προμηθευτής λογίζεται εκπρόθεσμος και υπόκειται στις κυρώσεις που προβλέπονται από το ΠΔ118/

6 Εάν τελικά ο προμηθευτής δεν προβεί στην αντικατάσταση των ειδών που απορρίφθηκαν μέσα στην προθεσμία που του δόθηκε, κηρύσσεται έκπτωτος. 6. Σε περίπτωση βλάβης το εκτός λειτουργίας χρονικό διάστημα αρχίζει από τη στιγμή της τηλεφωνικής ειδοποίησης προς τον προμηθευτή για τη βλάβη και λήγει με την παράδοση του συστήματος σε λειτουργία. Το χρονικό διάστημα δεν πρέπει να υπερβαίνει σε καμία περίπτωση τις 4 ώρες. Αν ο αναλυτής δεν επισκευάζεται σ αυτό το χρονικό διάστημα, ο προμηθευτής θα πρέπει να τον αντικαταστήσει με άλλον που θα χρησιμοποιεί τα ίδια αντιδραστήρια Σε αντίθετη περίπτωση ο προμηθευτής θα υποχρεούται να καταβάλει ποινική ρήτρα 30 /ώρα επιπλέον καθυστέρησης, για τις πρώτες 24 ώρες. Αν ο αναλυτής μένει εκτός λειτουργίας μετά την παρέλευση του 24 h ώρου η ποινική ρήτρα διπλασιάζεται (60 /ώρα καθυστέρησης). Πέραν της ποινικής ρήτρας, ο προμηθευτής υποχρεούται να καταβάλει και το ποσόν που τυχόν το Νοσοκομείο θα επιβαρυνθεί για την εκτέλεση των εξετάσεων σε άλλο εργαστήριο, έναντι των αντίστοιχων παραστατικών χρέωσης. 6

7 ΠΙΝΑΚΑΣ 1 ΠΡΟΣΦΕΡΟΜΕΝΑ ΕΙΔΗ Α/Α ΕΙΔΟΣ ΚΩΔΙΚΟΣ ΠΡΟΜΗΘΕΥΤΗ 1 ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΤΙΜΗ ΑΝΑ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΤΙΜΗ ΟΛΟΓΡΑΦΩΣ ΦΠΑ % ΠΙΝΑΚΑΣ 2 ΑΠΑΙΤΟΥΜΕΝΑ ΑΝΑΛΩΣΙΜΑ ΥΛΙΚΑ ΥΛΙΚΑ ΒΑΘΜΟΝΟΜΗΣΗΣ Α/Α ΕΙΔΟΣ ΚΩΔΙΚΟΣ ΠΡΟΜΗΘΕΥΤΗ ΤΙΜΗ ΑΝΑ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ 1 ΣΥΧΝΟΤΗΤΑ ΧΡΗΣΗΣ ΣΥΝΟΛΟ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΩΝ ΕΤΗΣΙΩΣ ΚΟΣΤΟΣ ΑΝΑ ΕΞΕΤΑΣΗ ΣΥΝΟΛΙΚΟ ΚΟΣΤΟΣ ΑΝΑ ΕΞΕΤΑΣΗ Α/ Α ΕΞΕΤΑΣ Η ΠΙΝΑΚΑΣ 3 ΑΝΑΛΥΤΙΚΟ ΣΥΝΟΛΙΚΟ ΕΤΗΣΙΟ ΚΟΣΤΟΣ ΟΜΑΔΑΣ ΒΙΟΧΗΜΙΚΩΝ ΕΞΕΤΑΣΕΩΝ ΕΤΗΣΙΟΣ ΑΡΙΘΜΟΣ ΕΞΕΤΑΣΕΩ Ν ΕΤΗΣΙΟΣ ΑΡΙΘΜΟΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΩ Ν Α. ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΑ Β. ΑΝΑΛΩΣΙΜ Α ΤΙΜΗ ΑΝΑ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙ Α ΕΤΗΣΙΟ ΚΟΣΤΟΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΩ Ν ΚΟΣΤΟΣ ΑΝΑ ΕΞΕΤΑΣ Η ΚΟΣΤΟΣ ΑΝΑ ΕΞΕΤΑΣΗ Γ. ΣΥΝΟΛΙΚ Ο ΚΟΣΤΟΣ ΑΝΑ ΕΞΕΤΑΣΗ Δ. ΕΤΗΣΙΟ ΚΟΣΤΟΣ ΑΝΑ ΕΞΕΤΑΣ Η ΣΥΝΟΛΙΚΟ ΕΤΗΣΙΟ ΚΟΣΤΟΣ ΟΜΑΔΑΣ ΠΑΡΑΓΡΑΦΟΙ ΠΑΡΑΡΤΗΜΑΤΟΣ Β ΥΠΟΔΕΙΓΜΑ ΦΥΛΛΟΥ ΣΥΜΜΟΡΦΩΣΗΣ ΣΥΜΦΩΝΙΑ Η ΜΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΠΡΟΣΦΕΡΟΜΕΝΟΥ ΥΛΙΚΟΥ ΠΑΡΑΠΟΜΠΕΣ ΣΤΑ ΕΓΧΕΙΡΙΔΙΑ 7

8 ΑΥΤΟΜΑΤΟΣ ΒΙΟΧΗΜΙΚΟΣ ΑΝΑΛΥΤΗΣ ΚΡΙΤΗΡΙΑ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ ΠΡΟΣΦΟΡΩΝ ΑΝΑΛΥΤΩΝ ΚΑΙ ΧΗΜΙΚΩΝ ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΝ ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΩΝ - ΒΑΘΜΟΛΟΓΙΑ Α/Α ΚΡΙΤΗΡΙΑ ΣΥΝΤΕΛΕΣΤΕΣ ΚΡΙΤΗΡΙΩΝ Α. ΟΜΑΔΑ 1. ΑΝΑΛΥΤΕΣ Α) Ποιότητα, Τεχνολογία, απόδοση, ταχύτητα, αξιοπιστία λειτουργίας. 30% Β) Απλότητα στον χειρισμό και στη λειτουργία του οργάνου, ύπαρξη συστήματος επικοινωνίας χειριστή οργάνου, ύπαρξη συστήματος, ασφαλείας προσωπικού και περιβάλλοντος. 1 2 ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΑ Α) Ποιότητα και πλήρης συμβατότητα με τα αντίστοιχα όργανα (αναλυτές) αξιοπιστία, ακρίβεια επαναληψιμότητα των αποτελεσμάτων 1 Β) Διάρκεια χρήσεως συνθήκες συντήρησης. Γ) Συσκευασία (καταλληλότητα σημάνσεις) ΣΥΝΟΛΟ ΒΑΘΜΟΛΟΓΙΑΣ Α ΟΜΑΔΑΣ 70% Β ΟΜΑΔΑ 3 Α)Εκπαίδευση προσωπικού χειριστών για τους αναλυτές Β) Εγγυήσεις για την τεχνική υποστήριξη σε ανταλλακτικά και εργασία για τους αναλυτές 10% Γ) Αξιοπιστία αντιπροσώπου Ελλάδος, προηγούμενη εμπειρία στη διάθεση παρόμοιων Αντιδραστηρίων και Αναλυτών σε άλλα Νοσοκομεία 1 ΣΥΝΟΛΟ ΒΑΘΜΟΛΟΓΙΑΣ Β ΟΜΑΔΑΣ 30% ΣΥΝΟΛΟ Α & Β ΟΜΑΔΑΣ 100% Λεωφόρος Αθηνών 374, Τ.Κ Χαϊδάρι Τηλ. 213/ FAX 213/ ylikou@psyhat.gr Πληροφορίες: Κοταλακίδου Κάλλη - Τηλ.εσωτ.:232 8

9 ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΜΙΚΡΟΥ ΑΝΑΛΥΤΗ ΕΠΕΙΓΟΝΤΩΝ ΓΙΑ ΜΕΤΡΗΣΗ HbA1c, μικρολευκωματίνης ούρων, ctni και b-hcg 1) Φορητός αναλυτής μικρών διαστάσεων, σύγχρονης τεχνολογίας και απλός στη χρήση. 2) Να μπορεί να μετρήσει ποσοτικά τουλάχιστον τις παρακάτω παραμέτρους : α) Γλυκοζυλιωμένη αιμοσφαιρίνη (HbA1c) β) Μικρολευκωματίνη (malb) γ) Τροπονίνη (ctni) και δ) β-χοριακή γοναδοτροπίνη (b-hcg) 3) Να απαιτείται όσο το δυνατόν μικρότερος όγκος δείγματος ( 120 μl oρού-πλάσματος και 180 μl ολικού αίματος). Να αναφέρεται ο τύπος του δείγματος και ο απαιτούμενος όγκος για όλες τις μετρούμενες παραμέτρους προς αξιολόγηση. 4) Να χρησιμοποιεί αντιδραστήρια έτοιμα προς χρήση σε μορφή κασέτας mono-test (ανοσοχρωματογραφία πάνω σε πλάκα). Τα αντιδραστήρια να διατίθενται σε μικρές συσκευασίες (20-25 tests) με μακρές ημερομηνίες λήξης και να αποθηκεύονται κατά προτίμηση σε θερμοκρασία περιβάλλοντος 25⁰ C. 5) Να μην απαιτεί βαθμονόμηση ή εφ όσον απαιτεί, αυτή να πραγματοποιείται με απ ευθείας εισαγωγή της καμπύλης μέσω κάρτας που να περιέχεται μέσα στη συσκευασία του αντιδραστηρίου. 6) Να μη χρειάζονται επιπλέον διαλύματα ρύθμισης και έκπλυσης του οργάνου για βαθμονόμηση και αυτοκαθαρισμό. 7) Η επώαση των αντιδραστηρίων, η οποία δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 15 min., να μπορεί να πραγματοποιηθεί μέσα ή έξω από τον αναλυτή. Η ανάγνωση του αποτελέσματος να γίνεται σε χρόνο που δεν θα ξεπερνά το 1 min. 8) Να διαθέτει ευκρινή οθόνη, στην οποία να προβάλλονται τα αποτελέσματα, καθώς και εσωτερικό εκτυπωτή για την εκτύπωση των αποτελεσμάτων. 9) Να έχει το μεγαλύτερο δυνατό εύρος μέτρησης και τις ενδεδειγμένες τιμές cut-off βάσει των διεθνών standards. Για το λόγο αυτό να αναφέρεται το εύρος μέτρησης και η τιμή cut-off για όλες τις μετρούμενες παραμέτρους προς αξιολόγηση. 10) To service και τα ανταλλακτικά θα βαρύνουν τον προμηθευτή, ο οποίος θα έχει και την υποχρέωση να εκπαιδεύσει τους χειριστές του οργάνου δωρεάν, στο χώρο του εργαστηρίου. 11) Η κατακυρωθείσα εταιρεία να αναλάβει το κόστος του εξωτερικού ποιοτικού ελέγχου των εξετάσεων. Λεωφόρος Αθηνών 374, Τ.Κ Χαϊδάρι Τηλ. 213/ FAX 213/ ylikou@psyhat.gr Πληροφορίες: Κοταλακίδου Κάλλη - Τηλ.εσωτ.:232 9

10 ΑΛΛΟΙ ΕΙΔΙΚΟΙ ΟΡΟΙ Η υπηρεσία δεν θα δεχθεί ουδεμία διαφοροποίηση στις τιμές, που θα κατακυρώσουν τα αποτελέσματα του διαγωνισμού, για ολόκληρο το χρονικό διάστημα της σύμβασης και για οποιαδήποτε αιτία. 1.Τιμές των προαναφερομένων αντιδραστηρίων, καθώς και των επιπρόσθετων υλικών όπως υλικά βαθμονόμησης και ελέγχου ( controls, calibrators) και λοιπών αναλωσίμων, ανά εμβαλάγιο συσκευασία, που απαιτούνται για την εκτέλεση των ανωτέρω εξετάσεων. 2. Την αντιστοιχία αντιδραστηρίων και παντός είδους απαιτούμενων αναλωσίμων για την διενέργεια της κάθε εξέτασης. 3. Δήλωση του συμμετέχοντος ότι μπορεί να λάβει όλα τα αναγκαία μέτρα απόσυρσης του προϊόντος από την αγορά, σε περίπτωση που η χρήση του θέτει σε κίνδυνο την υγεία ή και την ασφάλεια των ασθενών, των χρηστών ή ενδεχομένως, άλλων προσώπων, καθώς και την ασφάλεια πραγμάτων. 4. Τιμή ανά μονάδα εξέτασης. ( H τιμή να συμπεριλαμβάνει κόστος αντιδραστηρίου, calibrators, controls,αναλωσίμου, διαλυμάτων εργασίας). 5. Έλεγχοι απόρριψη υλικών αντικατάσταση. Το Νοσοκομείο διατηρεί το δικαίωμα να προβεί σε δειγματοληπτικό έλεγχο με εργαστηριακά δεδομένα όλων των παρτίδων των προϊόντων τόσο με την οριστική παραλαβή όσο και κατά τη διάρκεια χρήσεως, μετά από σχετική αναφορά του Δ/ντή του εργαστηρίου αρκούντως τεκμηριωμένη. Σε περίπτωση που απορριφθεί από την επιτροπή παραλαβής οριστικά ολόκληρη η συμβατική ποσότητα ή μέρος αυτής, ο προμηθευτής είναι υποχρεωμένος μέσα σε προθεσμία που καθορίζεται από τον αρμόδια φορέα, να αντικαταστήσει την ποσότητα που απορρίφθηκε με άλλη που καλύπτει τους όρους της σύμβασης. Τα είδη που απορρίφθηκαν επιστρέφονται στον προμηθευτή με φροντίδα και δαπάνες του, μέσα σε 10 ημέρες από την προσκόμιση των νέων ειδών. Για το επιπλέον χρονικό διάστημα που απαιτείται από τη λήξη του συμβατικού χρόνου παράδοσης, ή φόρτωσης ο προμηθευτής λογίζεται εκπρόθεσμος και υπόκεινται στις κυρώσεις που προβλέπονται από το ΠΔ394/96 ΚΠΔ. Εάν τελικά ο προμηθευτής δεν προβεί στην αντικατάσταση των ειδών που απορρίφθηκαν μέσα στην προθεσμία που του δόθηκε, κηρύσσεται έκπτωτος. 6. Σε περίπτωση βλάβης το εκτός λειτουργίας χρονικό διάστημα αρχίζει από τη στιγμή της τηλεφωνικής ειδοποίησης προς τον προμηθευτή για τη βλάβη και λήγει με την παράδοση του συστήματος σε λειτουργία. Το χρονικό διάστημα δεν πρέπει να υπερβαίνει σε καμία περίπτωση τις 4 ώρες. Αν ο αναλυτής δεν επισκευάζετε σε αυτό το χρονικό διάστημα ο προμηθευτής θα πρέπει να τον αντικαταστήσει με άλλον που θα χρησιμοποιεί τα ίδια αντιδραστήρια. Σε αντίθετη περίπτωση ο προμηθευτής θα υποχρεούται να καταβάλει ποινική ρήτρα 30 /ώρα επιπλέον καθυστέρησης, για τις πρώτες 24 ώρες. Αν ο αναλυτής μένει εκτός λειτουργίας μετά την παρέλευση του 24 h ώρου η ποινική ρήτρα διπλασιάζεται (60 /ώρα καθυστέρησης). Πέραν της ποινικής ρήτρας, ο προμηθευτής υποχρεούται να καταβάλει και το ποσόν που τυχόν το Νοσοκομείο θα επιβαρυνθεί για την εκτέλεση των εξετάσεων σε άλλο εργαστήριο, έναντι των αντίστοιχων παραστατικών χρέωσης. Λεωφόρος Αθηνών 374, Τ.Κ Χαϊδάρι Τηλ. 213/ FAX 213/ ylikou@psyhat.gr Πληροφορίες: Κοταλακίδου Κάλλη - Τηλ.εσωτ.:232 10

11 ΜΙΚΡΟΣ ΑΝΑΛΥΤΗΣ ΕΠΕΙΓΟΝΤΩΝ ΓΙΑ ΜΕΤΡΗΣΗ HbA1c, μικρολευκωματίνης ούρων, ctni και b-hcg ΚΡΙΤΗΡΙΑ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ ΠΡΟΣΦΟΡΩΝ ΑΝΑΛΥΤΩΝ ΚΑΙ ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΝ ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΩΝ ΒΑΘΜΟΛΟΓΙΑ Α/Α ΚΡΙΤΗΡΙΑ ΣΥΝΤΕΛΕΣΤΕΣ ΚΡΙΤΗΡΙΩΝ Α. ΟΜΑΔΑ 1. ΑΝΑΛΥΤΕΣ Α) Ποιότητα, Τεχνολογία, απόδοση, ταχύτητα, αξιοπιστία λειτουργίας. Β) Απλότητα στον χειρισμό και στη λειτουργία του οργάνου, ύπαρξη συστήματος επικοινωνίας χειριστή οργάνου, ύπαρξη συστήματος, ασφαλείας προσωπικού και 30% περιβάλλοντος. 2 ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΑ Α) Ποιότητα και πλήρης συμβατότητα με τα αντίστοιχα όργανα (αναλυτές) αξιοπιστία, ακρίβεια επαναληψιμότητα των αποτελεσμάτων Β) Διάρκεια χρήσεως συνθήκες συντήρησης. Γ) Συσκευασία (καταλληλότητα σημάνσεις) 1 1 ΣΥΝΟΛΟ ΒΑΘΜΟΛΟΓΙΑΣ Α ΟΜΑΔΑΣ 70% Β ΟΜΑΔΑ 3 Α)Εκπαίδευση προσωπικού χειριστών για τους αναλυτές Β) Εγγυήσεις για την τεχνική υποστήριξη σε ανταλλακτικά και εργασία για τους αναλυτές 10% Γ) Αξιοπιστία αντιπροσώπου Ελλάδος, προηγούμενη εμπειρία στη διάθεση παρόμοιων Αντιδραστηρίων και Αναλυτών σε άλλα Νοσοκομεία 1 ΣΥΝΟΛΟ ΒΑΘΜΟΛΟΓΙΑΣ β ΟΜΑΔΑΣ 30% ΣΥΝΟΛΟ Α & Β ΟΜΑΔΑΣ 100% Λεωφόρος Αθηνών 374, Τ.Κ Χαϊδάρι Τηλ. 213/ FAX 213/ ylikou@psyhat.gr Πληροφορίες: Κοταλακίδου Κάλλη - Τηλ.εσωτ.:232 11