Παράρτημα 12. Παρουσία γενετικά τροποποιημένων οργανισμών σε τρόφιμα και συστατικά τροφίμων

Transcript

1 Παράρτημα 12 Παρουσία γενετικά τροποποιημένων οργανισμών σε τρόφιμα και συστατικά τροφίμων 1. Αντικείμενο της συνεργασίας Αντικείμενο της συνεργασίας είναι ο έλεγχος παρουσίας γενετικά τροποποιημένων οργανισμών (ΓΤΟ) σε τρόφιμα και συστατικά τροφίμων σύμφωνα με τους Κανονισμούς (ΕΚ) 1829/2003 και 1830/2003, όπως τροποποιήθηκαν και ισχύουν, τους Κανονισμούς (ΕΚ) 65/2004 και 641/2004, όπως έχει τροποποιηθεί και ισχύει, τη Σύσταση 2004/787/EK και την Εκτελεστική Απόφαση 2011/884/ΕΕ, όπως έχει τροποποιηθεί και ισχύει. 2. Σκοπός του ελέγχου Σκοπός του ελέγχου είναι η προστασία της υγείας και των συμφερόντων των καταναλωτών μέσω της παρακολούθησης της συμμόρφωσης με τους κανόνες της Ένωσης για την κυκλοφορία στην αγορά και την επισήμανση ορισμένων τροφίμων τα οποία είναι πιθανόν να αποτελούνται, περιέχουν, ή παράγονται από ΓΤΟ, ή περιέχουν συστατικά, τα οποία με τη σειρά τους αποτελούνται, περιέχουν, ή παράγονται από ΓΤΟ. Ο έλεγχος θα επικεντρωθεί σε πρώτες ύλες τροφίμων και ορισμένα προϊόντα που παράγονται εξ ολοκλήρου ή εν μέρει από σόγια, καλαμπόκι, ρύζι και παπάγια. 3. Μεθοδολογία ελέγχου Η δειγματοληψία πραγματοποιείται σύμφωνα με τις γενικές αρχές του ISO 24333:2009 για χύδην προϊόντα και τον Κώδικα Τροφίμων και Ποτών. Ειδικά στις περιπτώσεις των προσυσκευασμένων δειγμάτων προϊόντων ρυζιού θα πρέπει να ακολουθείται για τη δειγματοληψία η παράγραφος 2.2 του Παραρτήματος ΙΙ της Εκτελεστικής Απόφασης 2011/884/ΕΕ, όπως έχει τροποποιηθεί από την Εκτελεστική Απόφαση 2013/287/ΕΕ. Έλεγχοι θα γίνουν σε πρώτες ύλες τροφίμων και σε τελικά προϊόντα, τόσο χύδην όσο και προσυσκευασμένα. Ο έλεγχος αυτός περιλαμβάνει : 1. Διοικητικό έλεγχο των συνοδευτικών εγγράφων ή/και της επισήμανσης εφ όσον απαιτούνται ή υπάρχουν. 2. Εργαστηριακό έλεγχο δειγμάτων για την παρουσία ή μη ΓΤ σόγιας, ΓΤ αραβόσιτου, ΓΤ ρυζιού και ΓΤ παπάγιας. Η συμμόρφωση με τα ισχύοντα κατά περίπτωση όρια τυχαίας παρουσίας ιχνών εγκεκριμένων ΓΤΟ (σόγιας και αραβόσιτου στη συγκεκριμένη περίπτωση), θα διαπιστώνεται με τον παράλληλο έλεγχο των συνοδευτικών εγγράφων. Σημειώνεται ότι εν απουσία συνοδευτικών εγγράφων που θα αποδεικνύουν την τυχαία και τεχνικώς αναπόφευκτη παρουσία ιχνών εγκεκριμένων ΓΤΟ, δεν υφίστανται όρια ανοχής. Οι έλεγχοι αφορούν κατ' αρχήν τις Περιφερειακές Διευθύνσεις του ΕΦΕΤ. Σε περίπτωση που οι έλεγχοι θα διεξάγονται και από άλλες αρμόδιες ελεγκτικές υπηρεσίες αυτό θα καταστεί γνωστό με έγγραφο του ΕΦΕΤ. Οι αρμόδιες υπηρεσίες αναλαμβάνουν τον ανωτέρω διοικητικό έλεγχο, τη δειγματοληψία και την αποστολή στο ΓΧΚ των δειγμάτων μαζί με τα συνοδευτικά έγγραφα. Το ΓΧΚ αναλαμβάνει τις εργαστηριακές αναλύσεις και τις γνωματεύσεις. Προκειμένου το εργαστήριο να γνωματεύσει για δείγματα τυποποιημένων προϊόντων θα πρέπει να γνωρίζει την πλήρη επισήμανση και την τυχόν ύπαρξη και το περιεχόμενο των συνοδευτικών εγγράφων. Πρωτόκολλο Συνεργασίας ΕΦΕΤ Γ.Χ.Κ Παράρτημα 12 Σελίδα 1 από 5

2 Το εργαστήριο του ΓΧΚ είναι διαπιστευμένο σύμφωνα με το πρότυπο ΕΛΟΤ EN ISO Εγκαταστάσεις ελέγχου - Κατηγορίες προϊόντων που θα ελεγχθούν Χώροι δειγματοληψίας είναι αυτοί που αναφέρονται στο άρθρο 15 του κανονισμού (ΕΚ) 882/2004 «για τη διενέργεια επισήμων ελέγχων της συμμόρφωσης προς τη νομοθεσία περί ζωοτροφών και τροφίμων και προς τους κανόνες για την υγεία και την καλή διαβίωση των ζώων». Η δειγματοληψία θα διενεργηθεί σε τελικά σημεία πώλησης (συμπεριλαμβανομένων κινέζικων αγορών για την εφαρμογή της εκτελεστικής απόφασης 2011/884/ΕΕ), σε χώρους αποθήκευσης καθώς και σε μονάδες μαζικής εστίασης (πχ κινέζικα εστιατόρια για την εφαρμογή της Εκτελεστικής Απόφασης 2011/884/ΕΕ). Για τον αποτελεσματικότερο έλεγχο της αγοράς και την καλύτερη εφαρμογή της ισχύουσας νομοθεσίας στην περίπτωση της ΓΤ σόγιας και ΓΤ αραβόσιτου, συνιστάται η εστίαση των ελέγχων και των δειγματοληψιών στις πρώτες ύλες από χώρους παραγωγής και αποθήκευσης. Τα δείγματα ποπ-κορν θα πρέπει να είναι προέλευσης Αιγύπτου ή Αργεντινής. Τα προϊόντα ρυζιού, εκτός του ρυζιού basmati, θα είναι καταγωγής ή προέλευσης Κίνας (Εκτελεστική Απόφαση 2011/884/ΕE). Τα δείγματα πρωτογενούς ρυζιού θα πρέπει να είναι αυθεντικό ρύζι της ποικιλίας basmati καταγωγής Πακιστάν ή Ινδίας. Στην περίπτωση των προϊόντων ρυζιού από Κίνα (ρυζομακάρονα και σνακς), o έλεγχος και η δειγματοληψία θα πρέπει να εστιαστεί σε εισαγωγές στην ΕΕ στις οποίες δεν έχει πραγματοποιηθεί έλεγχος σύμφωνα με την εκτελεστική απόφαση 2011/884/ΕΕ. Τα δείγματα παπάγιας θα πρέπει να είναι αποξηραμένη παπάγια, κατά προτίμηση χωρίς ζάχαρη προέλευσης Ταϋλάνδης ή ΗΠΑ. Οι κατηγορίες προϊόντων που θα ελεγχθούν αναφέρονται παρακάτω: Πρώτες ύλες (οι οποίες προορίζονται είτε για μεταποίηση είτε για τον τελικό καταναλωτή): Σογιόσπορος Αλεύρι σόγιας Αλεύρι καλαμποκιού Τελικά προϊόντα: Ζυμαρικά σόγιας Ροφήματα σόγιας Κιμάς ή κεμπάπ σόγιας Tofu Τσιπς καλαμποκιού (Nachos) Ποπ-κορν (κόκκοι αραβοσίτου) Ρυζομακάρονα κάθε τύπου (vermicelli, noodles, sticks με ρύζι) Ρυζογκοφρέτες Παπάγια αποξηραμένη χωρίς ζάχαρη Ρύζι basmati Επίσης, στον έλεγχο αυτό δεν περιλαμβάνονται παρασκευασμένα (δηλ. μαγειρεμένα) προϊόντα από χώρους μαζικής εστίασης. Πρωτόκολλο Συνεργασίας ΕΦΕΤ Γ.Χ.Κ Παράρτημα 12 Σελίδα 2 από 5

3 5. Κατανομή δειγμάτων Ημερομηνίες δειγματοληψίας και αποστολής δειγμάτων. Το πρόγραμμα θα διεξαχθεί κατά τη χρονική διάρκεια από τον Μάιο του 2015 έως Δεκέμβριο του Η κατανομή των δειγμάτων θα γίνεται σύμφωνα με το συνημμένο Πίνακα, μετά από συνεννόηση με τον ΕΦΕΤ και το ΓΧΚ. Για την έναρξη των δειγματοληψιών θα πρέπει οπωσδήποτε να γίνει συνεννόηση εκ των προτέρων με το αρμόδιο εργαστήριο του ΓΧΚ. 6. Πολλαπλότητα δειγμάτων Πρωτόκολλα (έντυπα) δειγματοληψίας - Αποστολή δειγμάτων Όλα τα δείγματα θα λαμβάνονται εις διπλούν (Α και Β δείγμα). Η δειγματοληψία των χύδην αλεσμένων προϊόντων θα βασιστεί στις γενικές αρχές του ISO 24333:2009. Η δειγματοληψία των προσυσκευασμένων προϊόντων θα γίνει όπως περιγράφεται στον Κ.Τ.Π. Ειδικά στις περιπτώσεις των προσυσκευασμένων δειγμάτων προϊόντων ρυζιού (συμπεριλαμβανομένου του basmati) θα πρέπει να ακολουθείται για τη δειγματοληψία η παράγραφος 2.2 του Παραρτήματος ΙΙ της Εκτελεστικής Απόφασης (ΕΕ) 2011/884/ΕΕ, όπως έχει τροποποιηθεί και ισχύει. Ποσότητα δείγματος: α) για χύδην προϊόντα η ποσότητα του εργαστηριακού δείγματος θα είναι 2,5 kg (χωρισμένο σε α και β δείγμα από 1,25 kg) β) για προσυσκευασμένα προϊόντα θα είναι τουλάχιστον 300 g για κάθε εξέταση (Α και Β ). Στην περίπτωση των προσυσκευασμένων προϊόντων ρυζιού (όπως αναφέρεται ανωτέρω) το α και β δείγμα θα είναι 500 g. Οι αυτοτελείς συσκευασίες οι οποίες θα χρησιμοποιηθούν για τη συγκρότηση των δειγμάτων τόσο της Α όσο και της Β εξέτασης, θα προέρχονται όλες από την ίδια παρτίδα η οποία θα αναγράφεται υποχρεωτικά στο πρωτόκολλο δειγματοληψίας. Στην περίπτωση δειγματοληψίας σόγιας και προϊόντων της καθώς και αραβόσιτου και προϊόντων του, στο πρωτόκολλο δειγματοληψίας θα αναγράφεται: 1. αν η δειγματοληψία έγινε σε χώρους παραγωγής - αποθήκευσης ή σε σημεία τελικής κατανάλωσης. 2. πληροφορίες του επιθεωρητή σχετικά με τα μέτρα που έχουν ληφθεί από την επιχείρηση προκειμένου να αποφευχθεί η παρουσία ιχνών ΓΤΟ συμπεριλαμβανομένων και τυχόν εγγράφων στα οποία θα μπορεί να βασισθεί ο ισχυρισμός για την τυχαία και τεχνικώς αναπόφευκτη παρουσία ΓΤΟ (έγγραφα που αποδεικνύουν ότι δεν χρησιμοποιήθηκαν ΓΤ πρώτες ύλες και δεν υπήρξε σκόπιμη ανάμιξη κατά τη διαδικασία παραγωγής). Όλες οι ανωτέρω πληροφορίες είναι απαραίτητες για τη γνωμάτευση. Στο πρωτόκολλο δειγματοληψίας θα αναγράφονται όσα προβλέπονται από το έντυπο Ε.Υ/2.1/01.0. Στο είδος εξέτασης θα συμπληρώνεται: 1. εφόσον πρόκειται για ανίχνευση ΓΤ σόγιας, «Έλεγχος παρουσίας DNA ή πρωτεΐνης από εγκεκριμένη ποικιλία γενετικά τροποποιημένης σόγιας» 2. εφόσον πρόκειται για ανίχνευση ΓΤ αραβόσιτου, «Έλεγχος παρουσίας DNA ή πρωτεΐνης από εγκεκριμένη ποικιλία γενετικά τροποποιημένου αραβόσιτου» 3. εφόσον πρόκειται για ανίχνευση ΓΤ ρυζιού, «Έλεγχος παρουσίας DNA από τις μη εγκεκριμένες ποικιλίες γενετικά τροποποιημένου ρυζιού» Πρωτόκολλο Συνεργασίας ΕΦΕΤ Γ.Χ.Κ Παράρτημα 12 Σελίδα 3 από 5

4 4. εφόσον πρόκειται για ανίχνευση ΓΤ παπάγιας, «Έλεγχος παρουσίας DNA από τις μη εγκεκριμένες ποικιλίες γενετικά τροποποιημένης παπάγιας» Στο σημείο «Το δείγμα θα αναλυθεί:» θα επιλέγεται «Σύμφωνα με το πρωτόκολλο συνεργασίας έτους 2015 ΕΦΕΤ ΓΧΚ» και στις παρατηρήσεις θα αναφέρονται τυχόν πληροφορίες σχετικά με τα μέτρα που έχουν ληφθεί από την εγκατάσταση προκειμένου να αποφευχθεί η παρουσία ιχνών ΓΤΟ. Μαζί με το πρωτόκολλο δειγματοληψίας θα αποστέλλονται Η ετικέτα ή φωτ/φο της ετικέτας του προϊόντος με εμφανείς όλες τις ενδείξεις που αναγράφονται σε αυτή. Παραστατικά σχετικά με κάθε ένδειξη που σχετίζεται με την παρουσία ή μη ΓΤΟ όπου αυτά είναι δυνατό να προσκομιστούν. Έγγραφα στα οποία μπορεί να βασισθεί ο ισχυρισμός για τυχαία ή τεχνικώς αναπόφευκτη παρουσία ΓΤΟ, εφόσον είναι διαθέσιμα κατά τον έλεγχο. Τα δείγματα θα αποστέλλονται στο Β τμήμα της Α Χημικής Υπηρεσίας Αθηνών 7. Εξέταση δειγμάτων Γνωμάτευση Για την εξέταση των δειγμάτων θα χρησιμοποιηθεί κατά περίπτωση μία ή περισσότερες από τις παρακάτω μεθόδους: - Ποιοτικές μέθοδοι PCR και PCR σε πραγματικό χρόνο (real-time PCR) για την ανίχνευση ΓΤ σόγιας, ΓΤ αραβόσιτου, ΓΤ ρυζιού (όσον αφορά στο τελευταίο μέθοδοι που υποδεικνύονται στην Εκτελεστική Aπόφαση 2011/884/ΕE, όπως έχει τροποποιηθεί και ισχύει) και ΓΤ παπάγιας - Ποσοτικές μέθοδοι PCR σε πραγματικό χρόνο (real-time PCR) για τον ποσοτικό προσδιορισμό ΓΤ σόγιας και ΓΤ αραβόσιτου. Οι γνωματεύσεις θα γίνονται με βάση (α) τα αποτελέσματα των αναλύσεων, (β) τα απαραίτητα συνοδευτικά έγγραφα και (γ) την ισχύουσα νομοθεσία, κατά περίπτωση. 8. Χρόνοι αποστολής των απαντήσεων Οι απαντήσεις των εργαστηριακών ελέγχων θα αποστέλλονται στη δειγματίσασα αρχή το συντομότερο δυνατό και το πολύ μέσα σε διάστημα οκτώ ή τεσσάρων εβδομάδων (ανάλογα με το αν οι εργαστηριακές αναλύσεις αναφέρονται σε εγκεκριμένους ή μη ΓΤΟ, αντίστοιχα) από την παραλαβή των δειγμάτων από το ΓΧΚ. Στις περιπτώσεις που για οποιοδήποτε λόγο δεν είναι δυνατή η αποστολή των απαντήσεων μέσα στα παραπάνω χρονικά όρια, το ΓΧΚ θα ειδοποιεί σχετικά τη δειγματίσασα αρχή. Λόγω των ανειλημμένων υποχρεώσεων του εργαστηρίου του ΓΧΚ ως Εθνικό Εργαστήριο Αναφοράς για τους ΓΤΟ στο πλαίσιο του κανονισμού (ΕΚ) 882/2004 και του γεγονότος ότι ο πλήρης προγραμματισμός αυτών δεν έχει αποσταλεί από το αντίστοιχο Εργαστήριο Αναφοράς της Ευρωπαϊκής Ένωσης, το ΓΧΚ διατηρεί το δικαίωμα τροποποίησης της κατανομής και του αριθμού των δειγμάτων. Πρωτόκολλο Συνεργασίας ΕΦΕΤ Γ.Χ.Κ Παράρτημα 12 Σελίδα 4 από 5

5 ΦΥΤΙΚΟ ΕΙΔΟΣ/ ΜΗΝΑΣ ΕΛΕΓΧΟΥ ΕΙΔΟΣ ΤΡΟΦΙΜΟΥ Σύνολο ανά είδος τροφίμου ΣΥΝΟΛΟ ΔΕΙΓΜΑΤΩΝ ΣΟΓΙΑ ΑΡΑΒΟΣΙΤΟΣ ΡΥΖΙ Αλεύρι σόγιας 2 2 Ζυμαρικά σόγιας 1 1 Ροφήματα σόγιας 2 2 Tofu 2 2 Κιμάς ή κεμπάπ σόγιας 1 1 Σογιόσπορος 2 2 Αλεύρι καλαμποκιού Τσιπς καλαμποκιού (Nachos) 4 4 Ποπ-κορν (κόκκοι) 3 3 Ρύζι basmati Ρυζομακάρονα κάθε τύπου (Vermicelli, noodles, sticks) Ρυζογκοφρέτες 2 2 ΠΑΠΑΓΙΑ Παπάγια αποξηραμένη (κατά προτίμηση χωρίς ζάχαρη) ΣΥΝΟΛΟ Πρωτόκολλο Συνεργασίας ΕΦΕΤ Γ.Χ.Κ Παράρτημα 12 Σελίδα 5 από 6