ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΠΑΡΟΧΗΣ ΥΠΗΡΕΣΙΩΝ ΕΠΙΣΚΕΥΗΣ & ΣΥΝΤΗΡΗΣΗΣ(ΑΚΤΙΝΟΠΡΟΣΤΑΣΙΑ)

Transcript

1 ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΠΑΡΟΧΗΣ ΥΠΗΡΕΣΙΩΝ ΕΠΙΣΚΕΥΗΣ & ΣΥΝΤΗΡΗΣΗΣ(ΑΚΤΙΝΟΠΡΟΣΤΑΣΙΑ) Η παρούσα τεχνική προδιαγραφή αφορά την υπογραφή ετήσιας σύμβασης με φυσικό πρόσωπο ή εταιρία παροχής υπηρεσιών ακτινοπροστασίας η οποία θα αναλάβει τις απορρέουσες υποχρεώσεις σύμφωνα με την Ελληνική και Κοινοτική νομοθεσία που αφορούν τα ακτινολογικά εργαστήρια του Γ.Ν. Θήβας (κατηγορία Χ-2) και του Κ.Υ. Σχηματαρίου (κατηγορία Χ1). Οι υπηρεσίες που θα κληθεί να παράσχει το φυσικό πρόσωπο - εταιρία αφορούν: Γ.Ν. Θήβας Ένα κλασσικό ακτινογραφικό μηχάνημα με ορθοστάτη κασετών (GMM, OPERA G 800) Ένα κλασσικό ακτινογραφικό μηχάνημα με ορθοστάτη κασετών (GMM, CPI INDICO 100 RAD) Ένα τηλεχειριζόμενο ακτινοσκοπικό μηχάνημα (GMM, OPERA G 800) Ένα ψηφιακό τηλεχειριζόμενο ακτινοσκοπικό μηχάνημα με ορθοστάτη κασετών (GMM, OPERA Τ90ce) Έναν μαστογράφο (IMS / GIOTO) Πέντε φορητά ακτινογραφικά μηχανήματα (SMAM, MOBILDRIVE) Ένα μηχάνημα μέτρησης οστικής μάζας (DMS / CHRONOS) Ένα οδοντιατρικό ακτινογραφικό μηχάνημα (BLUE X, INTRA OS 70) Δύο εμφανιστήρια σκοτεινού θαλάμου (Agfa) Δύο συστήματα ψηφιοποίησης (CR) με δύο μόνιτορ ( AGFA, CRX-85) Μία Laser camera ξηρής εκτύπωσης (AGFA) Δώδεκα διαφανοσκόπεια Κ.Υ. Σχηματαρίου Ένα κλασσικό ακτινογραφικό μηχάνημα με ορθοστάτη κασετών (MEDICOR, EDR 750B) Ένα οδοντιατρικό ακτινογραφικό μηχάνημα (FIAD, DR 508) Ένα εμφανιστήριο σκοτεινού θαλάμου (AGFA) Έξι διαφανοσκόπεια Για όλο το χρονικό διάστημα της σύμβασης θα καλύπτονται με τακτικές επισκέψεις όλες οι προβλεπόμενες από τη νομοθεσία απαιτήσεις για τη σωστή λειτουργία των εργαστηρίων. Θα ορίσει συγκεκριμένο άτομο ως Υπεύθυνο Ακτινοπροστασίας του Νοσοκομείου (στην περίπτωση φυσικού προσώπου ο ίδιος) ο οποίος ενδεικτικά θα αναλάβει: Α. Ελέγχους Ακτινοπροστασίας (Προσωπικού, Εξεταζομένων, Γενικού κοινού) α. Ελέγχους επάρκειας θωράκισης των ακτινολογικών θαλάμων και ικανοποίησης των ισχυόντων ορίων δόσεων του Ελληνικού Κανονισμού Ακτινοπροστασίας. β. Δοσιμέτρηση προσωπικού, αρχεία δοσιμετρίας γ. Επάρκεια και έλεγχος ακτινοπροστατευτικών μέσων

2 Β. Ελέγχους καλής και ασφαλούς λειτουργίας κλασικών ακτινολογικών μηχανημάτων α. Έλεγχος παραμέτρων ασφαλούς λειτουργίας γεννητριών, ήτοι: - ανόρθωση με δυνατότητα απεικόνισης των κυματομορφών υψηλής τάσης - ακρίβεια και επαναληψιμότητα του χρονόμετρου - ακρίβεια της υψηλής τάσης ακτινογράφησης και ακτινοσκόπησης (για τον μαστογράφο δυνατότητα μέτρησης σε όλους τους συνδυασμούς ανόδου-φίλτρου Mo,Rh,) - γραμμικότητα και επαναληψιμότητα ακτινογραφικής έκθεσης - μέτρηση δόσης (από 1 μgy), ρυθμού δόσης και δόσης εισόδου ενισχυτού εικόνας β. Έλεγχος παραμέτρων ασφαλούς λειτουργίας ακτινογραφικών λυχνιών, εξεταστικών τραπεζών και ορθοστατών κασετών, ήτοι: -διαρροή από το κέλυφος των λυχνιών -ολικό φίλτρο -σύμπτωση φωτεινού πεδίου και πεδίου ακτινοβολίας -επικέντρωση της δέσμης -καθετότητας της δέσμης στην τράπεζα και τον ορθοστάτη -ευθυγράμμιση και ομοιογένεια Bucky -ακρίβεια κλασικής τομογραφίας -έλεγχος καλής λειτουργίας A.E.C (γραμμικότητα απόκρισης θαλάμων, συσχετισμός) γ. Έλεγχος παραμέτρων ασφαλούς λειτουργίας ακτινοσκοπικών λυχνιών και εξεταστικών τραπεζών ήτοι: -διαρροή από το κέλυφος των λυχνιών -ολικό φίλτρο -διακριτική ικανότητα HCR και LCR συστήματος ενισχυτή εικόνας τηλεόρασης κατάλληλο για αναλογικά και ψηφιακά συστήματα -έλεγχος παραμόρφωσης εικόνας ακτινοσκοπικών συστημάτων -διακόπτη λειτουργίας Dead man -χρονόμετρο ακτινοσκοπικού χρόνου -λειτουργία σεριογράφου -μέτρηση δόσης σε παλμική ακτινοσκόπηση - μέτρηση δόσης, ρυθμού δόσης και δόσης εισόδου ενισχυτού εικόνας δ. Έλεγχος ποιότητας απεικόνισης μαστογράφου, ήτοι: -Μέτρηση δόσης εισόδου μαστογραφικών λήψεων, δόσης αδένα -Εκτίμηση της απεικονιστικής ικανότητας του μαστογράφου χαμηλής διακριτικής ικανότητας με πρότυπο ομοίωμα μαστού μέσης σύστασης - Διακριτική ικανότητα υψηλής αντίθεσης του μαστογράφου - Έλεγχος καλής λειτουργίας A.E.C. (γραμμικότητα απόκρισης θαλάμου με το πάχος του μαστού) Γ. Έλεγχους καλής λειτουργίας εμφανιστηρίων, ψηφιακών εκτυπωτικών μέσων, μέσων διάγνωσης ακτινογραφιών, μέσων ψηφιακής απεικόνισης, ήτοι: -Ευαισθησιομετρικούς ελέγχους αυτόματων εμφανιστηρίων -Ελέγχους εκτίμησης της αντίθεσης συνδυασμού φιλμ-ενισχυτικών πινακίδων -Μέτρηση θερμοκρασίας χημικών υγρών -Μέτρηση ελάχιστης μέγιστης φωτεινότητας μόνιτορ απεικόνισης -Μέτρηση επιπέδου φωτισμού περιβάλλοντος στους χώρους των μόνιτορ απεικόνισης -Μέτρηση ομοιομορφίας φωτεινότητας μόνιτορ απεικόνισης -Μέτρηση παραμόρφωσης εικόνας μόνιτορ Γεωμετρικές αλλοιώσεις - Αξιολόγηση πρότυπης εικόνας SMPTE 2

3 -Έλεγχος κατοπτρικής ανάκλασης μόνιτορ - Η ένταση φωτεινού πεδίου και ομοιογένεια διαφανοσκοπείων - Φωτισμός περιβάλλοντος χώρου - Απόκριση φωτοευπαθούς επιφάνειας των κασετών CR σε σχέση με την έκθεση Δ. Την οργάνωση και επίβλεψη προγραμμάτων διασφάλισης ποιότητας σε συνεργασία με τον υπεύθυνο του εργαστηρίου Ε. Παροχή συμβουλών στο εργαστήριο επί θεμάτων ακτινοπροστασίας ΣΤ. Την εκπαίδευση και επιμόρφωση του προσωπικού σε θέματα ακτινοπροστασίας Ζ. Την οργάνωση και εκτέλεση προγραμμάτων καθορισμού δόσεων αναφοράς Η. Την πρόταση νέων μεθόδων ή τροποποίηση των εφαρμοζομένων μεθόδων για τη μείωση της δόσης στους εξεταζομένους και τη βελτιστοποίηση της απεικονιστικής. Όργανα μέτρησης Εξοπλισμός Ο εξοπλισμός θα περιλαμβάνει τουλάχιστον τα ακόλουθα: 1. Όργανο μέτρησης υψηλής τάσης kvp κατάλληλο για ακτινογραφικά - ακτινοσκοπικά συστήματα που θα απεικονίζει και θα αναλύει τις κυματομορφές εξόδου των λυχνιών και θα μετρά σε παλμική λειτουργία 2. Όργανο μέτρησης υψηλής τάσης kvp κατάλληλο για μαστογράφο με δυνατότητα μέτρησης σε όλους τους συνδυασμούς ανόδου-φίλτρου Μο, Rh που θα απεικονίζει και θα αναλύει τις κυματομορφές εξόδου της λυχνίας 3. Δοσίμετρο κατάλληλο για κλασσικά ακτινογραφικά -ακτινοσκοπικά συστήματα που θα μετρά και σε παλμική λειτουργία 4. Δοσίμετρο κατάλληλο για μαστογράφο 5. Δοσίμετρο κατάλληλο για τη μέτρηση του ρυθμού δόσης εισόδου στον ενισχυτή εικόνας ακτινοσκοπικών συστημάτων 6. Δοσίμετρο κατάλληλο για την μέτρηση δόσης εισόδου στην επιφάνεια της κασέτας εντός Bucky με δυνατότητα ελάχιστης μέτρησης 1 μgy 7. Ηλεκτρονικό όργανο μέτρησης του χρόνου έκθεσης ακτινολογικών συστημάτων με δυνατότητα μέτρησης από 1 msec 8. Όργανο μέτρησης ακτινοβολίας χώρου 9. Όργανο μέτρησης οπτικής πυκνότητας (Densitometer) για τον ποιοτικό έλεγχο αυτόματων εμφανιστηρίων, εκτυπωτών Laser και συστημάτων αυτόματης διακοπής έκθεσης ακτινολογικών μηχανημάτων (A.E.C). 10. Όργανο πρότυπης έκθεσης φιλμ (Sensitometer) για τον έλεγχο αυτόματων εμφανιστηρίων 3

4 11. Θερμόμετρο ειδικών προδιαγραφών για τη μέτρηση της θερμοκρασίας των υγρών εμφάνισης και στερέωσης αυτόματων εμφανιστηρίων 12. Όργανο μέτρησης φωτεινότητας (cd/m 2 ) για τον έλεγχο της απόκριση της φωτεινής ροής και της ομοιογένειας φωτεινότητας των μόνιτορ των ψηφιοποιητών, της ορθής ρύθμισης των εκτυπωτών Laser σε σχέση με την εικόνα στις οθόνες των συστημάτων (καμπύλες οθόνηςφιλμ), της μέγιστης φωτεινότητας και ομοιογένειας των χρησιμοποιούμενων διαφανοσκοπείων των εργαστηρίων κ.α. 13. Όργανο μέτρησης φωτεινής έντασης (σε μονάδες lux) για τον έλεγχο του διάχυτου φωτισμού στις οθόνες διάγνωσης και στα διαφανοσκόπεια (Φωτεινότητα υποβάθρου) και για την αξιολόγηση των συνθηκών διάγνωσης των ακτινογραφικών φιλμ 14. Ομοίωμα ποιοτικού ελέγχου σύμπτωσης φωτεινού πεδίου με πεδίο ακτινοβολίας 15. Ομοίωμα ελέγχου καθετότητας δέσμης ακτίνων-χ σε σχέση με την κασέτα σε ακτινολογικές τράπεζες και ορθοστάτες κασετών. 16. Ομοίωμα ελέγχου διακριτικής ικανότητας υψηλής αντίθεσης συστημάτων ενισχυτή εικόνας-μόνιτορ απεικόνισης ακτινοσκοπικών μηχανημάτων 17. Ομοίωμα ελέγχου διακριτικής ικανότητας υψηλής αντίθεσης μαστογράφου 18. Ομοίωμα ελέγχου διακριτικής ικανότητας χαμηλής αντίθεσης συστημάτων ενισχυτή εικόνας-μόνιτορ απεικόνισης ακτινοσκοπικών μηχανημάτων με κατάλληλους απορροφητές 19. Ομοίωμα ελέγχου γεωμετρικής παραμόρφωσης εικόνας ακτινοσκοπικών συστημάτων, μέτρησης διαμέτρου ενισχυτών εικόνας. 20. Ομοίωμα εκτίμησης της ακτινογραφικής αντίθεσης συνδυασμού φιλμ-ενισχυτικής πινακίδας. 21. Ομοίωμα για τον έλεγχο των ακτινογραφικών κασετών (καλή επαφή ενισχυτικής πινακίδας -φιλμ, πιθανά σφάλματα). 22. Ομοιώματα ΡΜΜΑ ποιοτικού ελέγχου συστημάτων αυτόματης διακοπής έκθεσης μαστογράφων 23. Ομοίωμα μαστού ελέγχου απεικονιστικής ικανότητας μαστογραφικού συστήματος (με προσομοιώσεις: -μικρο-ασβεστοποιήσεων, ινώσεων και κύστεων διαφόρων μεγεθών) 24. Ομοιώματα για τον έλεγχο συστημάτων αυτόματης διακοπής έκθεσης ακτινολογικών μηχανημάτων 25. Φίλτρο Cu κατάλληλων προδιαγραφών για τον ποιοτικό έλεγχο των ψηφιοποιητών 26. Ομοιώματα μέτρησης μεγέθους εστίας κλασσικών και μαστογραφικών λυχνιών 27. Φίλτρα αλουμινίου τύπου 1100 Ο ανάδοχος - υπεύθυνος ακτινοπροστασίας θα διαθέτει και θα καταθέσει Άδεια Άσκησης Επαγγέλματος Ακτινοφυσικού. 4

5 Ο ανάδοχος θα πρέπει να καταθέσει (επί ποινή απόρριψης) υπεύθυνη δήλωση σύμφωνα με το άρθρο 8 του Ν.1599/1986 που θα αναφέρει τον ιδιοκτήτη του επιστημονικού εξοπλισμού που θα χρησιμοποιήσει, θα βεβαιώνει την επάρκεια του εξοπλισμού που διαθέτει και την πλήρη συμμόρφωση του με την παρούσα τεχνική προδιαγραφή καθώς και το αληθές της συνημμένης με την υπεύθυνη δήλωση αναλυτικής κατάστασης των οργάνων και ομοιωμάτων (με τα αντίστοιχα Serial Numbers) που θα χρησιμοποιηθούν. Τα όργανα μέτρησης - ελέγχου που θα χρησιμοποιούνται θα είναι σύγχρονα και θα φέρουν Πιστοποιητικά από Εργαστήριο Βαθμονόμησης. Το φυσικό πρόσωπο ή ο εκπρόσωπος της εταιρίας θα πρέπει (επί ποινή απόρριψης) να καταθέσει τα πιστοποιητικά βαθμονόμησης των οργάνων μέτρησης - ελέγχου που διαθέτει στο σύνολο του (μέγιστος χρόνος ισχύος τα δύο έτη από την ημερομηνία έκδοσης τους). Ο ανάδοχος θα πρέπει (επί ποινή απόρριψης) να καταθέσει υπεύθυνη δήλωση σύμφωνα με το άρθρο 8 του Ν.1599/1986 ότι δεν κατέχει (καθώς και τα μέλη της εταιρείας) θέση σε Μονάδα Υγείας του Δημοσίου και ότι δεν δεσμεύεται από συμβόλαιο αποκλειστικής συνεργασίας με οποιανδήποτε φορέα του ιδιωτικού τομέα. Ο ανάδοχος θα πρέπει να διαθέτει πείρα από αντίστοιχα έργα που έχει αναλάβει στο παρελθόν ήτοι εμπειρία τουλάχιστον τριών (3) ετών ως υπεύθυνος ακτινοπροστασίας εργαστηρίου κατηγορίας Χ2 δημόσιου Νοσοκομείου. Ο ανάδοχος θα καταθέσει (επί ποινή απόρριψης) υπεύθυνη δήλωση σύμφωνα με το άρθρο 8 του Ν.1599/1986 όπου θα αναφέρεται η σχετική προϋπηρεσία - εμπειρία και η διάρκεια της ως υπεύθυνος ακτινοπροστασίας σε άλλα δημόσια Νοσοκομεία κατηγορίας Χ2 με αντίστοιχο εξοπλισμό. Η εμπειρία και η ικανότητα του αναδόχου στην παροχή των ζητούμενων υπηρεσιών θα τεκμηριώνεται με τουλάχιστον 3 συστάσεις-αξιολογήσεις από Διοικήσεις Δημόσιων Νοσηλευτικών Ιδρυμάτων (επί ποινή απόρριψης). Επίσης, θα κατατεθεί βιογραφικό σημείωμα προς αξιολόγηση της εμπειρίας του αναδόχου. Ο ανάδοχος θα πρέπει να διαθέτει γραπτά πρωτόκολλα ελέγχων ποιότητας και ασφαλούς λειτουργίας για τα μηχανήματα παραγωγής και ανίχνευσης ιοντιζουσών ακτινοβολιών αλλά και βοηθητικού εξοπλισμού (συστήματα ψηφιοποίησης, μόνιτορ, εκτυπωτές Laser, διαφανοσκόπεια κ.α.), τα οποία θα καταθέσει (επί ποινή απόρριψης) στην προσφορά του. Ο ανάδοχος θα πρέπει να καταθέσει (επί ποινή απόρριψης) το Πρόγραμμα διασφάλισης Ποιότητας (Ε.Κ.Α. άρθρα , 3.4.3, ) που θα εφαρμόσει στο οποίο θα αναπτύσσεται ο τρόπος (μεθοδολογία και διεργασίες) με τον οποίον ο ανάδοχος θα παρέχει τις υπηρεσίες του, οι διαδικασίες που θα εφαρμόζονται και θα περιγράφονται οι αλληλεπιδράσεις μεταξύ των διεργασιών (αρμοδιότητες και υπευθυνότητες) ώστε να τεκμηριώνονται οι ζητούμενες υπηρεσίες και να δεσμεύεται ως προς αυτές. Οι τακτικές επισκέψεις του φυσικού προσώπου - εταιρίας στους χώρους του ακτινολογικού εργαστηρίου κατά τη διάρκεια της σύμβασης καθορίζονται στην από 11/2006 σχετική εγκύκλιο της Ε.Ε.Α.Ε., και θα είναι 6 για το Νοσοκομείο και 2 για το Κ.Υ.. Έκτακτες επισκέψεις θα γίνονται όποτε αυτό κρίνεται απαραίτητο από τη Διοίκηση του Νοσοκομείου σε συμφωνία με το φυσικό πρόσωπο εταιρία. 5