ΙΑΤΡΙΚΗ ΓΑΖΑ ΕΙΔΗ - ΠΟΣΟΤΗΤΕΣ. 1) τεμάχια γάζα λαπαροτομίας, διαστάσεων 40Χ40cm, πιθανής δαπάνης 9.000,00 ΕΥΡΩ συμπ/νου του ΦΠΑ

Transcript

1 ΙΑΤΡΙΚΗ ΓΑΖΑ ΕΙΔΗ - ΠΟΣΟΤΗΤΕΣ 1) τεμάχια γάζα λαπαροτομίας, διαστάσεων 40Χ40cm, πιθανής δαπάνης 9.000,00 ΕΥΡΩ συμπ/νου του ΦΠΑ 2) τεμάχια γάζα λαπαροτομίας, διαστάσεων 45Χ45cm, πιθανής δαπάνης 3.500,00 ΕΥΡΩ συμπ/νου του ΦΠΑ 3) μέτρα γάζα ταμπόν, πιθανής δαπάνης 2.500,00 ΕΥΡΩ συμπ/νου του ΦΠΑ 4) 380 τεμάχια γάζα αιμοστατική, πιθανής δαπάνης 9.000,00 ΕΥΡΩ συμπ/νου του ΦΠΑ 5) 100 τεμάχια γάζα αντισυμφυτική, πιθανής δαπάνης ,85 ΕΥΡΩ συμπ/νου του ΦΠΑ 6) τεμάχια αυτοκόλλητα επιθέματα γάζας, διαστάσεων 10Χ8cm, πιθανής δαπάνης 300,00 ΕΥΡΩ συμπ/νου του ΦΠΑ 7) τεμάχια αυτοκόλλητα επιθέματα γάζας, διαστάσεων 10Χ10cm, πιθανής δαπάνης 390,00 ΕΥΡΩ συμπ/νου του ΦΠΑ 8) τεμάχια αυτοκόλλητα επιθέματα γάζας, διαστάσεων 10Χ20cm, πιθανής δαπάνης ,00 ΕΥΡΩ συμπ/νου του ΦΠΑ 9) τεμάχια αιμοστατικός σπόγγος, διαστάσεων 7Χ5Χ1cm, πιθανής δαπάνης 8.500,00 ΕΥΡΩ συμπ/νου του ΦΠΑ 10) μέτρα γάζα βάμβακος υδρόφιλη απορροφητική, πιθανής δαπάνης 8.100,00 ΕΥΡΩ συμπ/νου του ΦΠΑ 11) μέτρα γάζα βάμβακος υδρόφιλη ακτινοσκιερή, πιθανής δαπάνης 850,00 ΕΥΡΩ συμπ/νου του ΦΠΑ

2 ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΓΑΖΑ ΛΑΠΑΡΟΤΟΜΙΑΣ (α/α 1, α/α 2) 1. Είναι υδρόφιλη αρίστης ποιότητας 10% βαμβάκι 2. Είναι υψηλής απορροφητικότητας και άοσμη 3. Η πυκνότητα είναι 18 κλωστών και βάρους τουλάχιστον 24gr/m2 4. Φέρουν βαριούχο ακτινοσκιερό νήμα περιεκτικότητας τουλάχιστον 40-50% θεϊκού βαρίου πλεγμένο κατά μήκος της γάζας και είναι ορατό ακόμη και σε μικρές δόσεις ακτινοβολίας 5. Φέρουν συσκευασία ασφαλή και πρακτική 6. Φέρουν κωδικό παρτίδας και ημερομηνία παραγωγής 7. Είναι κομμένες ισομετρικά χωρίς ξέφτια με μεγάλη εσωτερική αναδίπλωση 8. Η συσκευασία είναι εύχρηστη 100 τεμάχια ανά πακέτο 9. Στο πακέτο αναφέρεται η ποσότητα των τεμαχίων 10. Η ύφανση είναι ορθογωνισμένη και όχι λοξή 11. Το πάχος της κλωστής είναι ισομετρικό σε όλη την ύφανση 12. Είναι σύμφωνα με την ευρωπαϊκή και ελληνική φαρμακολογία 13. Φέρουν σήμανση CE ΔΙΑΣΤΑΣΕΙΣ 40Χ40, 8-PLY, με λουρί 18 cm 45Χ45, 8-PLY, με λουρί 18 cm ΤΑΜΠΟΝ ΓΑΖΑΣ ΓΥΝΑΙΚΟΛΟΓΙΚΑ (α/α 3) Ταμπόν γάζας γυναικολογικά κλωστών/cm2 και βάρους έως 27gr/m2. Το πλάτος τους να είναι 6-8 εκατοστά, ενώ το μήκος τους 100 μέτρα τυλιγμένα κυλινδρικά. Είναι τεσσάρων διπλώσεων (4 ply) κομμένα και εσωτερικά διπλωμένα χωρίς ατέλειες (ξέφτια ή χνούδια). Απορροφούν πολύ γρήγορα τα υγρά, διατηρώντας υψηλά επίπεδα απορροφητικότητας. Είναι κατασκευασμένα από 100% βαμβακερά υδρόφιλα νήματα εξαιρετικής ποιότητας και αντοχής, σύμφωνα με τους κανόνες και τους όρους της ελληνικής και ευρωπαϊκής φαρμακολογίας. Είναι συσκευασμένα σε ασφαλή χάρτινη συσκευασία. ΑΙΜΟΣΤΑΤΙΚΗ ΓΑΖΑ (10Χ20 CM) (α/α 4) Nα είναι απορροφήσιμη Να επιφέρει τοπική αιμόσταση μικρών αγγείων στις περισσότερες χειρουργικές επεμβάσεις Να απορροφάται γρήγορα Να έχει άριστη παρεμβολή στη διαδικασία επούλωσης Να έχει βακτηριοστατική δράση έναντι των κλινικά σημαντικότερων βακτηρίων Να είναι εύχρηστη και εύπλαστη Να υπάρχουν επιστημονικές εργασίες με τη συγκεκριμένη αιμοστατική γάζα Να έχει CE MARK

3 ΑΠΟΡΡΟΦΗΣΙΜΟ ΑΝΤΙΣΥΜΦΥΤΙΚΟ ΣΚΕΥΑΣΜΑ ΣΤΑΘΕΡΑΣ ΜΟΡΦΗΣ ΑΠΟ ΚΥΤΤΑΡΙΝΗ ΓΙΑ ΤΟΠΙΚΗ ΧΡΗΣΗ (7,5 cm X 10 cm) (α/α 5) Να απορροφάται πλήρως σε (4) εβδομάδες Να είναι εύχρηστο και να μη δημιουργεί προβλήματα κατά την τοποθέτησή του Να υποστηρίζεται από επαρκείς μακροχρόνιες κλινικές μελέτες ΑΥΤΟΚΟΛΛΗΤΑ ΕΠΙΘΕΜΑΤΑ ΓΑΖΑΣ (α/α 6, α/α 7, α/α 8) Επιθέματα γάζας μετεγχειρητικά Να είναι αποστειρωμένα αυτοκόλλητα Να είναι από NON-WONEN Να είναι υποαλλεργικα, αδιάβροχα Να παρέχουν μικροβιακή προστασία του τραύματος Να είναι πιστοποιημένα για την εφαρμογή των CE Να έχουν διαστάσεις 10cmX20cm, 10cmX10cm, 10cmX8cm ΑΙΜΟΣΤΑΤΙΚΑ ΕΠΙΘΕΜΑΤΑ-ΣΠΟΓΓΟΣ (α/α 9) Αιμοστατικά επιθέματα κολλαγόνου ίππιας προέλευσης, απορροφήσιμο σε έως (4) εβδομάδες, με υψηλή βιοσυμβατότητα, απορροφητική ικανότητα πολλαπλάσια του όγκου του, γρήγορη και αξιόπιστη αιμόσταση, να μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως φορέας στεγανοποιητικών μέσων και αντιβιοτικών και ένδειξη για κάλυψη χειρουργικών ελλειμμάτων ΓΑΖΑ ΒΑΜΒΑΚΟΣ ΑΠΟΡΡΟΦΗΤΙΚΗ (ΥΔΡΟΦΙΛΟΣ) (α/α 10) ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ Η απορροφητική γάζα βάμβακος, είναι ύφασμα απλής ύφανσης που έχει υποστεί πλήρη λεύκανση και κάθαρση ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΑ Η υπό προμήθεια γάζα θα πρέπει να πληροί τους όρους του εναρμονισμένου προτύπου ΕΝ 14079:2003 και ειδικότερα να είναι τελείως λευκή, άοσμη, απαλλαγμένη από κόλλες, ελαττώματα της ύφανσης (σχίσματα, παραφασάδες, συσσωματώματα κλωστών κλπ) και να μη παρουσιάζει κατά τόπους ρυπαρή εμφάνιση από οποιεσδήποτε ουσίες (μηχανέλαια κλπ). Να είναι σιδερωμένη και να μην είναι ή να φαίνεται λοξοϋφασμένη (η γωνία σύγκλισης του στήμονα με την κρόκη να είναι 90º μοίρες). Ως προς τον αριθμό κλωστών ανά τετραγωνικό εκατοστόμετρο να ανήκει στον πέμπτο τύπο του Πίνακα 1 του προτύπου ΕΝ14079:2003, ήτοι: Αριθμός κλωστών, ανά τετραγωνικό εκατοστόμεντρο (cm2), 18 Κλωστές κατά στήμονα ανά 10 εκατοστά (cm), 100±5 Eλάχιστο φορτίο θραύσης σε Newtons, ανά 5 εκατοστά (cm) στη διεύθυνση του στίμονα, 50 Κλωστές κατά κρόκη ανά 10 εκατοστά (cm), 80±5 Eλάχιστο φορτίο θραύσης σε Newtons, ανά 5 εκατοστά (cm) στη διεύθυνση της κρόκης, 30 Ελάχιστη μάζα σε γραμμάρια ανά τετραγωνικό μέτρο (gr/m2), 24

4 ΔΙΑΣΤΑΣΕΙΣ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Οι γάζες θα έχουν πλάτος 90 (+-1%) εκατοστά (cm) και μήκος 100(+-1%) μέτρων (m). Οι γάζες θα είναι συσκευασμένες σε πακέτα με μορφή αναδίπτωσης (ΖΙΚ- ΖΑΚ) του ενός (1) μέτρου ή σε φύλλα με τη μία διάσταση 90 cm σε απαραβίαστη συσκευασία ανά πακέτο. Tα υλικά συσκευασίας δεν πρέπει να επηρεάζουν το περιεχόμενο, πρέπει να παρέχουν προστασία από την υγρασία, τη ρύπανση και να αντέχουν στη μεταφορά. Επί του εξωτερικού περιβλήματος θα αναγράφονται τα παρακάτω: 1. Τα στοιχεία του εργοστασίου παραγωγής 2. Το είδος του περιεχομένου 3. Η ημερομηνία παραγωγής 4. Ο αριθμός παρτίδας 5. Οι διαστάσεις (μήκος και πλάτος) 6. Ο αριθμός της σύμβασης και ο φορέας 7. Η ένδειξη ΚΡΑΤΙΚΟ ΕΙΔΟΣ με ανεξίτηλη μελάνη 8. Η σήμανση πιστότητας CE ΕΛΕΓΧΟΙ Η ταυτοποίηση της απορροφητικής γάζας βάμβακος καθώς και οι έλεγχοι θα γίνονται σύμφωνα με τα αναφερόμενα στο εναρμονισμένο πρότυπο ΕΝ 14079:2003 που αποτελούν αναπόσπαστο μέρος της παρούσας προδιαγραφής. ΓΑΖΑ ΥΔΡΟΦΙΛΗ ΑΚΤΙΝΟΣΚΙΕΡΗ (α/α 11) Ισχύουν τα αναφερόμενα στην τεχνική προδιαγραφή της βαμβακερής απορροφητικότητας γάζας (υδρόφιλης), με την ακόλουθη προσθήκη: Να φέρει μία ακτινοσκιερή κλωστή, περιεκτικότητας τουλάχιστον 45% θεϊκού βαρίου, ανά τριάντα (30) εκατοστά (cm) υφάσματος ΥΠΟΧΡΕΩΣΕΙΣ ΠΡΟΜΗΘΕΥΤΩΝ 1. Οι προμηθευτές με την προσφορά τους πρέπει να δηλώνουν τα στοιχεία (επωνυμία, τόπος) του εργοστασίου κατασκευής του επιδεσμικού υλικού που θα πραγματοποιήσει την ύφανση και τις λοιπές επεξεργασίες (υδροφιλία, λεύκανση, ξήρανση κλπ) και το οποίο θα διαθέτει άδεια-βεβαίωση δυνατότητας παραγωγής επιδεσμικού υλικού από τον Ε.Ο.Φ. ή αντίστοιχης επίσημης Αρχής και βεβαίωση από τον κοινοποιημένο οργανισμό ότι τα προϊόντα του προμηθευτή κυκλοφορούν στο εμπόριο με τη σήμανση CE. Αντίγραφο της ανωτέρω άδειας και βεβαίωσης θα κατατίθεται με την προσφορά. 2. Να καταθέσουν πιστοποιητικό εκδοθέν από πιστοποιημένο οργανισμό (όπου θα αναγράφεται η ημερομηνία ισχύος αυτού) ότι τα προϊόντα της κατασκευάστριας εταιρείας ΙΙα γάζες απλές και γάζες ακτινοσκιερές είναι σύμφωνα με την οδηγία 93/42 ΕΟΚ και μπορούν να φέρουν τη σήμανση CE. 3. Να καταθέσουν επίσημο κατάλογο του πιστοποιημένου οργανισμού όπου θα αναγράφεται η κατασκευάστρια εταιρεία, υπέρ της οποίας έχει εκδοθεί το

5 πιστοποιητικό και το είδος του προϊόντος για το οποίο έχει εκδώσει το εν λόγω πιστοποιητικό. Τα σημεία 1,2,3 και 4 της παραγράφου αυτής θεωρούνται «απαράβατοι όροι». 4. Να καταθέσουν ως δείγμα μία αυτοτελή συσκευασία από κάθε προσφερόμενο είδος γάζας. 5. Μετά την κατακύρωση, με την πρώτη παραλαβή που θα γίνεται, το Νοσοκομείο θα στέλνει δείγμα στον ΕΟΦ για εργαστηριακό έλεγχο με ΕΞΟΔΑ ΤΩΝ ΠΡΟΜΗΘΕΥΤΩΝ. 6. Μετά την υπογραφή των συμβάσεων, όταν προσκομισθεί στο Νοσοκομείο προϊόν που είναι ποιοτικά εκτρεπόμενο και θα αποδεικνύεται από δειγματοληψία, θα υπάρχει ποινική ρήτρα μέχρι του ποσού των 3.000,00 ΕΥΡΩ.