Γ.Ν. Κ.Υ. ΚΑΛΥΜΝΟΥ «ΒΟΥΒΑΛΕΙΟ» - Γ.Ν. Κ.Υ. ΚΩ ΑΔΑ: «ΙΠΠΟΚΡΑΤΕΙΟ» Digitally signed by ΟΡΓΑΝΙΚΗ ΜΟΝΑΔΑ ΤΗΣ ΕΔΡΑΣ DEVELOPMEN ΡΟΔΟΣ «ΑΝΔΡΕΑΣ ΠΑΠΑΝΔΡΕΟΥ»

Transcript

1 Digitally signed by INFORMATICS INFORMATICS ΟΡΓΑΝΙΚΗ ΜΟΝΑΔΑ ΤΗΣ ΕΔΡΑΣ DEVELOPMEN ΡΟΔΟΣ «ΑΝΔΡΕΑΣ ΠΑΠΑΝΔΡΕΟΥ» DEVELOPMENT AGENCY T AGENCY ΔΙΑΚΗΡΥΞΗ Date: :03:32 EET Reason: Location: Athens ΗΛΕΚΤΡΟΝΙΚΟΥ ΤΑΚΤΙΚΟΥ ΑΝΟΙΚΤΟΥ ΔΙΑΓΩΝΙΣΜΟΥ (ΚΑΤΩ ΤΩΝ ΟΡΙΩΝ) ΜΕ ΚΡΙΤΗΡΙΟ ΚΑΤΑΚΥΡΩΣΗΣ ΤΗΝ ΠΛΕΟΝ ΣΥΜΦΕΡΟΥΣΑ ΑΠΟ ΟΙΚΟΝΟΜΙΚΗ ΑΠΟΨΗ ΠΡΟΣΦΟΡΑ ΜΟΝΟ ΒΑΣΕΙ ΤΙΜΗΣ (ΧΑΜΗΛΟΤΕΡΗ ΤΙΜΗ) ΓΙΑ ΤΗΝ «Προμήθεια ασκών συλλογής αίματος και φίλτρων λευκαφαίρεσης» ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΥΓΕΙΑΣ 2 Η ΥΓΕΙΟΝΟΜΙΚΗ ΠΕΡΙΦΕΡΕΙΑ ΠΕΙΡΑΙΩΣ & ΑΙΓΑΙΟΥ ΑΝΑΘΕΤΟΥΣΑ ΑΡΧΗ : Aρ. Διακήρυξης: Συστημικός αριθμός ΕΣΗΔΗΣ ΓΕΝΙΚΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΡΟΔΟΥ «ΑΝΔΡΕΑΣ ΠΑΠΑΝΔΡΕΟΥ» - Γ.Ν.-Κ.Υ. ΚΩ «ΙΠΠΟΚΡΑΤΕΙΟ» - Γ.Ν.-Κ.Υ. ΚΑΛΥΜΝΟΥ «ΒΟΥΒΑΛΕΙΟ» 90/ ΓΕΝΙΚΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΡΟΔΟΥ «ΑΝΔΡΕΑΣ ΠΑΠΑΝΔΡΕΟΥ» - Γ.Ν.-Κ.Υ. ΚΩ «ΙΠΠΟΚΡΑΤΕΙΟ» - Γ.Ν.-Κ.Υ. ΚΑΛΥΜΝΟΥ «ΒΟΥΒΑΛΕΙΟ» ΟΡΓΑΝΙΚΗ ΜΟΝΑΔΑ ΤΗΣ ΕΔΡΑΣ ΓΕΝΙΚΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΡΟΔΟΥ ΓΡΑΦΕΙΟ ΠΡΟΜΗΘΕΙΩΝ Προϋπολογισμός: Ημερομηνία διενέργειας διαγωνισμού : ,00 συμπεριλαμβανομένου Φ.Π.Α. 24% ,00 μη συμπεριλαμβανομένου Φ.Π.Α. 04/01/2017 Πληροφορίες: Κατσέλα Νικολίτσα Τηλ : Fax : Διεύθυνση: Άγιοι Απόστολοι Ε- mail : nkatsela@rhodes-hospital.gr ΨΗΦΙΑΚΑ ΥΠΟΓΕΓΡΑΜΜΕΝΗ Ο ΑΝΑΠΛΗΡΩΤΗΣ ΔΙΟΙΚΗΤΗΣ ΤΟΥ ΓΕΝΙΚΟΥ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟΥ ΡΟΔΟΥ Ψηφιακά υπογεγραμμένο από STAMATIOS VASILEIADIS Ημερομηνία: :52:24 EET ΣΤΑΜΑΤΙΟΣ ΒΑΣΙΛΕΙΑΔΗΣ 1

2 ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΑ Σελίδα 1) Βασικά στοιχεία διαγωνισμού ) Παραρτήματα διακήρυξης ) Σχετική νομοθεσία ) Σχετικές αποφάσεις. 7 5) Τόπος Χρόνος διενέργειας διαγωνισμού ) Ημερομηνία αποστολής της προκήρυξης προς δημοσίευση ανάρτηση ) Παράρτημα Α Είδη διακήρυξης ποσότητες 11 8) Παράρτημα Β - Τεχνικές Προδιαγραφές 12 9) Παράρτημα Γ - Γενικοί Όροι 9.1. Κατάρτιση και υποβολή προσφορών Τρόπος υποβολής προσφορών Περιεχόμενο προσφορών Περιεχόμενα (υπο)φακέλου «Δικαιολογητικά συμμετοχής-τεχνική προσφορά» Δικαιολογητικά συμμετοχής Τεχνική προσφορά Δικαιολογητικά που προσκομίζονται πρωτότυπα Περιεχόμενα (υπο)φακέλου «Οικονομική προσφορά» Τιμές Διαδικασία ηλεκτρονικής αποσφράγισης προσφορών Διαδικασία ηλεκτρονικής αξιολόγησης προσφορών Στάδια διαγωνισμού Ισχύ & Λόγοι απόρριψης προσφορών Διαδικασία ανάδειξης μειοδότη Κατακύρωση.25 Δικαιολογητικά κατακύρωσης Δικαιολογητικά που αποδεικνύουν ότι ο φορέας δεν εμπίπτει στους λόγους αποκλεισμού του άρθρου Φυσικά πρόσωπα Νομικά πρόσωπα Συνεταιρισμοί Ενώσεις προμηθευτών Δικαιολογητικά που αποδεικνύουν την καταλληλότητα για την άσκηση της επαγγελματικής δραστηριότητας

3 Δικαιολογητικά που αποδεικνύουν το ελάχιστο επίπεδο οικονομικής και χρηματοοικονομικής επάρκειας του προσφέροντος και τα όριά τους Δικαιολογητικά που αποδεικνύουν την τεχνική και επαγγελματική ικανότητα του προσφέροντος Ηλεκτρονική αποσφράγιση φακέλου «Δικαιολογητικά κατακύρωσης» Ανάδειξη μειοδότη Προδικαστικές προσφυγές Χρόνος και τρόπος πρόσβασης στα έγγραφα Κατακύρωση Ανακοίνωση αποτελεσμάτων διαγωνισμού Εγγυήσεις Σύμβαση Δυνατότητα ματαίωσης Παράδοση Παραλαβή υλικών Χρόνος παράδοσης υλικών Ανωτέρα βία Κυρώσεις Λύση Καταγγελία της σύμβασης Ζητήματα κυριότητας και πνευματικής ιδιοκτησίας Τρόπος πληρωμής Κρατήσεις Λοιπά στοιχεία Παράρτημα Δ Υποδείγματα εγγυητικών επιστολών Υπόδειγμα εγγυητικής επιστολής συμμετοχής Υπόδειγμα εγγυητικής επιστολής καλής εκτέλεσης Παράρτημα Ε Υποβολή δειγμάτων Παράρτημα ΣΤ ΤΕΥΔ Τυποποιημένο Έντυπο Υπεύθυνης Δήλωσης Παράρτημα Ζ Σχέδιο σύμβασης Προμήθειας

4 Α. Βασικά στοιχεία διαγωνισμού ΑΝΑΘΕΤΟΥΣΑ ΑΡΧΗ ΕΙΔΟΣ ΔΙΑΓΩΝΙΣΜΟΥ ΑΝΤΙΚΕΙΜΕΝΟ ΔΙΑΓΩΝΙΣΜΟΥ ΓΕΝΙΚΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΡΟΔΟΥ «ΑΝΔΡΕΑΣ ΠΑΠΑΝΔΡΕΟΥ» - Γ.Ν. Κ.Υ. ΚΑΛΥΜΝΟΥ «ΒΟΥΒΑΛΕΙΟ» - Γ.Ν. Κ.Υ. ΚΩ «ΙΠΠΟΚΡΑΤΕΙΟ» ΟΡΓΑΝΙΚΗ ΜΟΝΑΔΑ ΤΗΣ ΕΔΡΑΣ ΡΟΔΟΣ «ΑΝΔΡΕΑΣ ΠΑΠΑΝΔΡΕΟΥ» ΑΝΟΙΚΤΟΣ ΔΗΜΟΣΙΟΣ ΚΑΤΩ ΤΩΝ ΟΡΙΩΝ Προμήθεια ασκών συλλογής αίματος και φίλτρων λευκαφαίρεσης. ΚΩΔΙΚΟΣ CPV , ΣΥΝΟΛΙΚΟΣ ΠΡΟΫΠΟΛΟΓΙΣΜΟΣ ΔΑΠΑΝΗΣ ΔΙΑΡΚΕΙΑ ΤΗΣ ΣΥΜΒΑΣΗΣ ΚΡΙΤΗΡΙΟ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ ΤΟΠΟΣ ΠΑΡΑΔΟΣΗΣ ,00 (συμπεριλαμβανομένου ΦΠΑ) Ετήσια 1 χρόνο από την υπογραφή της. Πλέον συμφέρουσα από οικονομική άποψη προσφορά μόνο βάσει τιμής (χαμηλότερη τιμή) ΓΕΝΙΚΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΡΟΔΟΥ (ΝΗΣΟΣ ΡΟΔΟΣ Ν. ΔΩΔΕΚΑΝΗΣΟΥ) ΝΟΜΙΣΜΑ ΠΡΟΣΦΟΡΩΝ ΚΑΕ ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΠΟΣΦΡΑΓΙΣΗΣ ΔΙΑΓΩΝΙΣΜΟΥ ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΕΝΑΡΞΗΣ ΥΠΟΒΟΛΗΣ ΠΡΟΣΦΟΡΩΝ ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ ΥΠΟΒΟΛΗΣ ΠΡΟΣΦΟΡΩΝ ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΠΟΣΤΟΛΗΣ ΓΙΑ ΔΗΜΟΣΙΕΥΣΗ ΣΤΟ ΦΕΚ ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΠΟΣΤΟΛΗΣ ΓΙΑ ΔΗΜΟΣΙΕΥΣΗ ΣΤΟΝ ΗΜΕΡΗΣΙΟ ΤΥΠΟ ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΔΗΜΟΣΙΕΥΣΗΣ ΣΤΟ ΔΙΑΥΓΕΙΑ, ΤΟ ΚΗΜΔΗΣ ΚΑΙ ΣΤΗΝ ΙΣΤΟΣΕΛΙΔΑ ΤΟΥ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟΥ ΑΡΙΘΜΟΣ ΑΠΟΦΑΣΗΣ ΑΝΑΛΗΨΗΣ ΥΠΟΧΡΕΩΣΗΣ ΚΑΤΑΘΕΣΗ ΔΕΙΓΜΑΤΩΝ ΣΕ ΕΥΡΩ 1329 Η ΔΑΠΑΝΗ ΒΑΡΥΝΕΙ ΤΟΝ ΠΡΟΥΠΟΛΟΓΙΣΜΟ ΤΟΥ 2017 ΤΟΥ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟΥ 04/01/2017 και ώρα 10:00π.μ 08/12/ /01/2017 και ώρα 23:59:59 07/12/ /12/ /12/2016 ΑΠΟΦΑΣΗ 2884/ (ΑΔΑ: 7ΤΤΧ46907Κ-Φ19) ΝΑΙ 4

5 Β. Παραρτήματα διακήρυξης ΕΙΔΗ ΔΙΑΚΗΡΥΞΗΣ - ΠΟΣΟΤΗΤΕΣ ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Α ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Β ΓΕΝΙΚΟΙ ΟΡΟΙ ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Γ ΥΠΟΔΕΙΓΜΑΤΑ ΕΓΓΥΗΤΙΚΩΝ ΕΠΙΣΤΟΛΩΝ ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Δ ΥΠΟΒΟΛΗ ΔΕΙΓΜΑΤΩΝ ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ε ΤΕΥΔ ΤΥΠΟΠΟΙΗΜΕΝΟ ΕΝΤΥΠΟ ΥΠΕΥΘΥΝΗΣ ΔΗΛΩΣΗΣ ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΣΤ ΣΧΕΔΙΟ ΣΥΜΒΑΣΗΣ ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ζ Έχοντας υπόψη: Α. Τις διατάξεις όπως αυτές ισχύουν: 1. Του Ν.Δ. 496/1974 «Περί Λογιστικού των Νομικών Προσώπων Δημοσίου Δικαίου». 2. Του Ν. 2198/1994, άρθρο 24 (παρακράτηση φόρου στο εισόδημα από εμπορικές επιχειρήσεις). 3. Του Ν. 2286/1995 «Προμήθειες του Δημοσίου Τομέα και Ρυθμίσεις Συναφών Θεμάτων», όπως τροποποιημένος ισχύει για τις συμβάσεις που έχουν ενταχθεί στο ΠΠΥΦΥ Του Ν. 2362/1995 «Περί Δημοσίου Λογιστικού, ελέγχου των δαπανών του κράτους και άλλες διατάξεις». 5. Του Ν. 3310/2005 «Μέτρα για τη διασφάλιση της διαφάνειας και την αποτροπή καταστρατηγήσεων κατά τη διαδικασία σύναψης δημοσίων συμβάσεων», όπως αυτός έχει τροποποιηθεί με το Ν. 3414/ Του Ν. 3414/2005 «Τροποποίηση του ν. 3310/2005 «Μέτρα για τη διασφάλιση της διαφάνειας και την αποτροπή καταστρατηγήσεων κατά τη διαδικασία σύναψης δημοσίων συμβάσεων». 7. Του Ν. 2513/1997 «Κύρωση της συμφωνίας περί Δημοσίων συμβάσεων Προμηθειών». (ΦΕΚ Α 139/ ). 8. Του Ν. 2690/1999 «Κώδικας Διοικητικής Διαδικασίας». 9. Του Ν. 2889/2001 «Βελτίωση & Εκσυγχρονισμός του Εθνικού Συστήματος Υγείας και άλλες διατάξεις». 10. Του Ν. 2955/2001 «Προμήθειες Νοσοκομείων και λοιπών μονάδων υγείας των Πε.Σ.Υ. και άλλες διατάξεις», όπως τροποποιημένος ισχύει. 11. Του Ν. 3021/2002 «Περί υπαγωγής της σύμβασης που θα συναφθεί στη διαδικασία διασταύρωσης στοιχείων, που προβλέπονται στο άρθρο 4 αυτού». 12. Του Π.Δ. 63/05 «Κωδικοποίηση της νομοθεσίας για την Κυβέρνηση και τα κυβερνητικά όργανα» 13. Του Ν. 3329/2005 «Εθνικό σύστημα Υγείας και Κοινωνικής Αλληλεγγύης και λοιπές διατάξεις», όπως τροποποιημένος ισχύει. 14. Του Ν. 3377/2005 άρθρο 35 «Αρχές και κανόνες για την εξυγίανση της λειτουργίας και την ανάπτυξη βασικών τομέων του εμπορίου και της αγοράς Θέματα Υπουργείου Ανάπτυξης», και ειδικότερα του άρθρου 35 (καταβολή παραβόλου για την άσκηση ένστασης κατά το άρθρο 15 του Κ.Π.Δ.). 15. Του Ν. 3527/2007 «Κύρωση συμβάσεων υπέρ νομικών προσώπων εποπτευόμενων από το Υπουργείο Υγείας και Κοινωνικής Αλληλεγγύης και λοιπές διατάξεις». 16. Του Ν. 3548/2007 «Καταχώρηση δημοσιεύσεων των φορέων του Δημοσίου στο νομαρχιακό και τοπικό Τύπο και άλλες διατάξεις». 17. Του Ν. 3580/2007 «Προμήθειες Φορέων εποπτευόμενων από το Υπουργείο Υγείας και Κοινωνικής Αλληλεγγύης και άλλες διατάξεις». 5

6 18. Της απόφασης αριθμ. ΔΥ8δ/Γ.Π.οικ (ΦΕΚ 2198/Β/ Κοινή Υπουργική Απόφαση Οικονομίας και Οικονομικών Ανάπτυξης Υγείας και Κοινωνικής Αλληλεγγύης «Περί ιατροτεχνολογικών προϊόντων». 19. Την αριθμ. 4167/ απόφαση του Υπουργού Επικρατείας «Καθορισμός ημερήσιων και εβδομαδιαίων νομαρχιακών και τοπικών εφημερίδων που έχουν τη δυνατότητα καταχώρησης δημοσιεύσεων των φορέων του Δημοσίου». (ΦΕΚ 412/Β/ ). 20. Την με αριθ / απόφαση του Υπουργού Επικρατείας «Καθορισμός ημερησίων και εβδομαδιαίων νομαρχιακών εφημερίδων (πρώην επαρχιακών), ημερησίων και εβδομαδιαίων τοπικών εφημερίδων (πρώην επαρχιακών εντός των νομών Αττικής και Θεσσαλονίκης) που έχουν την δυνατότητα καταχώρησης δημοσιεύσεων των φορέων του Δημοσίου» (ΦΕΚ Β 1226/ ). 21. Του Ν. 4055/2012 (ΦΕΚ Α 51/ ) «Δίκαιη δίκη και εύλογη διάρκεια αυτής» 22. Του Ν. 4024/2011, άρθρο 26, (ΦΕΚ 226 Α ) για «Συνταξιοδοτικές ρυθμίσεις, ενιαίο μισθολόγιο βαθμολόγιο, εργασιακή εφεδρεία και άλλες διατάξεις εφαρμογής του μεσοπρόθεσμου πλαισίου δημοσιονομικής στρατηγικής ». 23. Του Ν. 4013/2011 (ΦΕΚ 204/Α/ ) «Σύσταση ενιαίας Αρχής Δημοσίων Συμβάσεων και Κεντρικού Ηλεκτρονικού Μητρώου Δημοσίων Συμβάσεων Αντικατάσταση του έκτου κεφαλαίου του ν.3588/2007 (πτωχευτικός κώδικας) Προπτωχευτική διαδικασία εξυγίανσης και άλλες διατάξεις όπως τροποποιήθηκε και ισχύει με το άρθρο 238 του ν. 4072/2012 (ΦΕΚ 86/Α/ ) και το Ν. 4146/2013 (ΦΕΚ 90/Α/ ), πλην της παρ. 3 του άρθρου 2 η οποία καταργήθηκε από τις διατάξεις της παρ.21 του άρθρου 377 του Ν.4412/ Του Ν. 3801/2009 άρθρο 4 (πληρωμές δαπάνες δημοσίευσης). 25. Του Ν. 3846/2010 άρθρο 24 «Εγγυήσεις για την εργασιακή ασφάλεια και άλλες διατάξεις». 26. Του Ν. 3833/2010 «Προστασία της Εθνικής Οικονομίας Επείγοντα μέτρα για την αντιμετώπιση της οικονομικής κρίσης» άρθρο 12 Αναπροσαρμογή Φ.ΠΑ. και άρθρο 20 3 «Έναρξη ισχύος» 27. Του Ν. 3867/2010 «Εποπτεία ιδιωτικής ασφάλισης, σύσταση εγγυητικού κεφαλαίου ιδιωτικής ασφάλισης ζωής, οργανισμοί αξιολόγησης πιστοληπτικής ικανότητας και άλλες διατάξεις αρμοδιότητας του Υπουργείου Οικονομικών». 28. Του Ν.3868/2010 άρθρο 22 «Συμβάσεις προμήθειας ιατροτεχνολογικού εξοπλισμού». 29. Του Ν. 3886/2010 Περί Δικαστικής προστασίας, όπως τροποποιείται με το Ν. 4055/2012 και όπως αυτές ισχύουν μέχρι 31/12/2016 σύμφωνα με τις διατάξεις της παραγράφου 27 του άρθρου 379 του Ν. 4412/ Του Ν. 3918/2011 «Διαρθρωτικές αλλαγές στο Σύστημα Υγείας & άλλες διατάξεις», πλην των παραγράφων 6 έως 8 και 10 του άρθρου 1 οι οποίες καταργήθηκαν με τις διατάξεις της παρ. 24 του άρθρου 377 του Ν. 4412/ Του Ν. 3959/2011 για τον ελεύθερο ανταγωνισμό. 32. Του Ν. 3979/2011 «Για την ηλεκτρονική διακυβέρνηση και λοιπές διατάξεις». 33. Το αριθμ. ΔΥ6α/Γ.Π.οικ / έγγραφο του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης σχετικά με τη «Συμμόρφωση με την απόφαση του Δικαστηρίου των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων στην υπόθεση C-489/2006.» 34. Του Ν.4052/2012 (άρθρα 7,8) «Νόμος αρμοδιότητας Υπουργείων Υγείας και Κοινωνικής Αλληλεγγύης και Εργασίας και Κοινωνικής Ασφάλισης για εφαρμογή του νόμου «Έγκριση των Σχεδίων Συμβάσεων Χρηματοδοτικής Διευκόλυνσης μεταξύ του Ευρωπαϊκού Ταμείου Χρηματοπιστωτικής Σταθερότητας (Ε.Τ.Χ.Σ.), της Ελληνικής Δημοκρατίας και της Τράπεζας της Ελλάδος, του Σχεδίου του Μνημονίου Συνεννόησης μεταξύ της Ελληνικής Δημοκρατίας, της Ευρωπαϊκής Επιτροπής και της Τράπεζας της Ελλάδος και άλλες επείγουσες διατάξεις για τη μείωση του δημοσίου χρέους και τη διάσωση της εθνικής οικονομίας» και άλλες διατάξεις» 35. Του Ν. 4152/2013, παρ. Ζ «ΠΡΟΣΑΡΜΟΓΗ ΤΗΣ ΕΛΛΗΝΙΚΗΣ ΝΟΜΟΘΕΣΙΑΣ ΣΤΗΝ ΟΔΗΓΙΑ 2011/7 ΤΗΣ 16ης ΦΕΒΡΟΥΑΡΙΟΥ 2011 ΓΙΑ ΤΗΝ ΚΑΤΑΠΟΛΕΜΗΣΗ ΤΩΝ ΚΑΘΥΣΤΕΡΗΣΕΩΝ ΠΛΗΡΩΜΩΝ ΣΤΙΣ ΕΜΠΟΡΙΚΕΣ ΣΥΝΑΛΛΑΓΕΣ», πλην της περίπτωσης 4 της υποπαραγράφου Δ.3 της παρ. Δ του άρθρου πρώτου, η οποία καταργήθηκε με τις διατάξεις της παραγράφου 14 του άρθρου 377 του Ν. 4412/

7 36. Του Ν. 4111/2013 (ΦΕΚ Α/18/ ) «Συνταξιοδοτικές ρυθμίσεις, τροποποιήσεις του ν. 4093/2012, κύρωση της Πράξης Νομοθετικού Περιεχομένου... και άλλες επείγουσες διατάξεις», πλην του εδαφίου δ της παρ. 2 του άρθρου 29 το οποίο καταργήθηκε με τις διατάξεις της παραγράφου 16 του άρθρου 377 του Ν. 4412/ Του Ν. 4155/2013 «Εθνικό Σύστημα Ηλεκτρονικών Δημοσίων Συμβάσεων και άλλες διατάξεις», πλην των άρθρων 1 έως 4 και 6 έως 9 τα οποία καταργήθηκαν με τις διατάξεις της παραγράφου 13 του άρθρου 377 του Ν. 4412/ Της Απόφασης Π1/2390/2013 (ΦΕΚ 2677/ Τ.Β.) «Τεχνικές λεπτομέρειες και διαδικασίες λειτουργίας του ΕΣΗΔΗΣ. 39. Του Ν. 4250/2014 άρθρα 1 & 3 που αφορούν τη μείωση διοικητικών βαρών απλούστευσης διαδικασιών. 40. Του Ν. 4254/2014 (ΦΕΚ Α/85/ ) «Μέτρα στήριξης και ανάπτυξης της ελληνικής οικονομίας στο πλαίσιο εφαρμογής του ν. 4046/2012 και άλλες διατάξεις». 41. Του Ν. 4281/2014 (Άρθρο 157 & Άρθρο 201 παρ. 5) «Μέτρα στήριξης και ανάπτυξης της ελληνικής οικονομίας, οργανωτικά θέματα Υπουργείου Οικονομικών και άλλες διατάξεις». 42. Της αρ /2565/ΔΟΣ (ΦΕΚ 1590/Β/2005) απόφαση του Υφυπουργού Οικονομίας και Οικονομικών με θέμα «Καθορισμός Χωρών στις οποίες λειτουργούν εξωχώριες εταιρείες». 43. Της αρ / (ΦΕΚ 1673/Β/2007) Κ.Υ.Α των Υπουργών Ανάπτυξης και Επικρατείας «Δικαιολογητικά για την τήρηση των μητρώων του ν. 3310/2005, όπως τροποποιήθηκε με το Ν. 3414/2005». 44. Της παραγράφου 1 του άρθρου 67 του Ν. 4270/2014 (ΦΕΚ 143/α/ ), όπως τροποποιήθηκε από τις διατάξεις του Ν. 4337/2015 (ΦΕΚ 129/α/ ) σύμφωνα με τις οποίες για την ανάληψη υποχρεώσεων από τους φορείς της Γενικής Κυβέρνησης που προβλέπεται ότι θα βαρύνουν είτε τμηματικά είτε εξ ολοκλήρου τα επόμενα οικονομικά έτη του Μεσοπρόθεσμου Πλαισίου Δημοσιονομικής Στρατηγικής Νοσοκομείων και ΔΥΠΕ, απαιτείται απόφαση έγκρισης του εποπτεύοντος υπουργού, εφόσον η αναλαμβανόμενη υποχρέωση υπερβαίνει το ποσό των Η αντίστοιχη έγκριση για μικρότερα ποσά παρέχεται με απόφαση του αρμόδιου διατάκτη. 45. Της παραγράφου 1 του άρθρου 73 του Ν. 4368/2016 (ΦΕΚ 21/α/ ) με τις οποίες παρέχεται η δυνατότητα στους Διοικητές των ΥΠΕ κατόπιν εξουσιοδότησης του Υπουργού Υγείας, η έγκριση ανάληψης υποχρεώσεων που προβλέπεται ότι θα βαρύνουν είτε τμηματικά είτε εξ ολοκλήρου τα επόμενα οικονομικά έτη του Μεσοπρόθεσμου Πλαισίου Δημοσιονομικής Στρατηγικής Νοσοκομείων και ΔΥΠΕ. 46. Του Ν. 4412/2016 (ΦΕΚ 147/α/ ) «Δημόσιες Συμβάσεις Έργων, Προμηθειών και Υπηρεσιών (προσαρμογή στις Οδηγίες 2014/24/ΕΕ και 2014/25/ΕΕ). Β. Τις αποφάσεις: 1. Την αριθμ.5804/ Κ.Υ.Α. με την οποία εγκρίθηκε το ΠΠΥΦΥ 2014 (ΦΕΚ 3261/β ). 2. Την αριθμ. 6484/ (ΦΕΚ 3693 Β/ ) απόφαση του Υπουργού Υγείας με την οποία εξουσιοδοτούνται οι Διοικητές των Υγειονομικών Περιφερειών να καθορίσουν το φορέα διενέργειας για τις λοιπές προμήθειες υλικών, υπηρεσιών και φαρμάκων, που περιλαμβάνονται στο εγκεκριμένο ΠΠΥΦΥ Την αριθμ.27409/ Απόφαση Διοικητή της 2 ης Υ.Πε. Πειραιώς και Αιγαίου με την οποία δίδεται εξουσιοδότηση για την διενέργεια διαγωνισμών του ΠΠΥΥ 2014 που αφορούν προμήθειες άνω των Την αριθμ. 3215/ (ΦΕΚ 1767/β/ ) με την οποία αποφασίσθηκε η παράταση του ΠΠΥΦΥ 2014 μέχρι τις , για την προκήρυξη των διαγωνισμών. 5. Την αριθμ. Β1β/οικ.42090/ Υπουργική Απόφαση (ΦΕΚ 1772/β/ ) «Παροχή εξουσιοδότησης του Υπουργού Υγείας στους Διοικητές των ΔΥΠΕ για την έγκριση ανάληψης 7

8 υποχρεώσεων που θα βαρύνουν τα επόμενα οικονομικά έτη του Μεσοπρόθεσμου Πλαισίου Δημοσιονομικής Στρατηγικής Νοσοκομείων και ΔΥΠΕ». 6. Την αριθμ. 27/ Θ3 (ΑΔΑ: ΩΓΨΠ46907Κ-5ΗΛ) απόφαση του Διοικητικού Συμβουλίου με την οποία εγκρίθηκε το σχέδιο της παρούσας και η δημοσίευση του διαγωνισμού. ΠΡΟΚΗΡΥΣΣΕΙ Ηλεκτρονικό Ανοικτό Δημόσιο Διαγωνισμό (κάτω των ορίων), σε ευρώ, με κριτήριο κατακύρωσης την πλέον συμφέρουσα από οικονομική άποψη προσφορά μόνο βάσει τιμής (χαμηλότερη τιμή) ανά είδος, για την «Προμήθεια Ασκών συλλογής αίματος και Φίλτρων λευκαφαίρεσης» προϋπολογιζόμενης δαπάνης ,00 συμπεριλαμβανομένου Φ.Π.Α. Οι προσφορές υποβάλλονται για κάθε είδος της διακήρυξης ενώ η κατακύρωση θα γίνει στο μειοδότη για κάθε είδος χωριστά. Υποχρεωτικά η προσφορά θα καλύπτει τη συνολική ποσότητα κάθε είδους. Κάθε προμηθευτής, επί ποινή απόρριψης, συμμετέχει με μια μόνο προσφορά. Αναλυτικά οι ζητούμενες ποσότητες κάθε είδους αναφέρονται στο ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Α της παρούσας, ενώ οι αντίστοιχες τεχνικές προδιαγραφές αυτών στο ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Β. ΤΟΠΟΣ ΧΡΟΝΟΣ ΔΙΕΝΕΡΓΕΙΑΣ ΔΙΑΓΩΝΙΣΜΟΥ Ο διαγωνισμός θα πραγματοποιηθεί με χρήση της πλατφόρμας του Εθνικού Συστήματος Ηλεκτρονικών Δημοσίων Συμβάσεων (ΕΣΗΔΗΣ) μέσω της διαδικτυακής πύλης ύστερα από κανονική προθεσμία τουλάχιστον είκοσι δύο (22) ημερών, από την ημερομηνία ανάρτησης της παρούσας στο ΚΗΜΔΗΣ. ΔΙΑΔΙΚΤΥΑΚΟΣ ΤΟΠΟΣ ΥΠΟΒΟΛΗΣ ΠΡΟΣΦΟΡΩΝ ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΡΤΗΣΗΣ ΤΗΣ ΔΙΑΚΗΡΥΞΗΣ ΣΤΗ ΔΙΑΔΙΚΤΥΑΚΗ ΠΥΛΗ ΕΣΗΔΗΣ ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΕΝΑΡΞΗΣ ΥΠΟΒΟΛΗΣ ΠΡΟΣΦΟΡΩΝ ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ ΥΠΟΒΟΛΗΣ ΠΡΟΣΦΟΡΩΝ Διαδικτυακή πύλη του Ε.Σ.Η.Δ.Η.Σ. 08/12/ /12/ /01/2017 Ώρα: 23:59:59 Μετά την παρέλευση της καταληκτικής ημερομηνίας και ώρας, δεν υπάρχει η δυνατότητα υποβολής προσφοράς στο Σύστημα. Η αναθέτουσα αρχή δε φέρει καμία ευθύνη σε περίπτωση που για οποιοδήποτε λόγο (πχ τεχνικής φύσεως) δεν κατάφερε κάποιος ενδιαφερόμενος να υποβάλλει ηλεκτρονικά την προσφορά του εμπρόθεσμα και η τυχόν προσφορά που θα κατατεθεί μόνο σε σφραγισμένο φάκελο απορρίπτεται. Ο χρόνος υποβολής της προσφοράς και οποιαδήποτε ηλεκτρονική επικοινωνία μέσω του συστήματος βεβαιώνεται αυτόματα από το σύστημα με υπηρεσίες χρονοσήμανσης σύμφωνα με τα οριζόμενα στην παρ. 3 του άρθρου 6 του Ν. 4155/13 και το άρθρο 6 της ΥΑ Π1-2390/2013 «Τεχνικές λεπτομέρειες και διαδικασίες λειτουργίας του Εθνικού Συστήματος Ηλεκτρονικών Δημοσίων Συμβάσεων (Ε.Σ.Η.ΔΗ.Σ.)» 8

9 Ο συστημικός αριθμός του ηλεκτρονικού διαγωνισμού της διακήρυξης είναι ο Ο προμηθευτής που θα συμμετέχει πρέπει να υποβάλλει αντίστοιχα και τα απαραίτητα δικαιολογητικά. Η διαδικασία αποσφράγισης των προσφορών περιγράφεται στο ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Γ. Δικαίωμα συμμετοχής στο διαγωνισμό έχουν φυσικά ή νομικά πρόσωπα ή ενώσεις/κοινοπραξίες αυτών ή συνεταιρισμοί ημεδαποί ή αλλοδαποί που πληρούν τους όρους που καθορίζονται στη συνέχεια της παρούσας. Για την συμμετοχή στο διαγωνισμό οι ενδιαφερόμενοι οικονομικοί φορείς (Προμηθευτές) απαιτείται να διαθέτουν ψηφιακή υπογραφή, χορηγούμενη από πιστοποιημένη αρχή παροχής ψηφιακής υπογραφής και να εγγραφούν στο ηλεκτρονικό σύστημα (Ε.Σ.Η.ΔΗ.Σ. - Διαδικτυακή πύλη: ακολουθώντας την κατωτέρω διαδικασία εγγραφής: Οι οικονομικοί φορείς - χρήστες αιτούνται μέσω του συστήματος την εγγραφή τους σε αυτό παρέχοντας τις απαραίτητες πληροφορίες και αποδεχόμενοι τους όρους χρήσης του ταυτοποιούμενοι ως εξής: 1. Όσοι από τους ανωτέρω διαθέτουν ελληνικό Αριθμό Φορολογικού Μητρώου (ΑΦΜ) ταυτοποιούνται με χρήση των διαπιστευτηρίων (όνομα χρήστη και κωδικό πρόσβασης) που αυτοί κατέχουν από το σύστημα TAXISNet της Γενικής Γραμματείας Πληροφοριακών Συστημάτων. Εφόσον γίνει η ταυτοποίηση, εγκρίνεται η εγγραφή του χρήστη από το Τμήμα Προγραμματισμού και Στοιχείων της Διεύθυνσης Πολιτικής Προμηθειών της Γενικής Διεύθυνσης Κρατικών Προμηθειών. 2. Οι οικονομικοί φορείς χρήστες των κρατών μελών της Ευρωπαϊκής Ένωσης οι οποίοι δεν διαθέτουν ελληνικό Αριθμό Φορολογικού Μητρώου (ΑΦΜ) αιτούνται την εγγραφή τους συμπληρώνοντας τον αριθμό ταυτότητας ΦΠΑ (VAT Ιdentification Number) και ταυτοποιούνται με χρήση των διαπιστευτηρίων που κατέχουν από το αντίστοιχο σύστημα. Εφόσον γίνει η ταυτοποίηση, εγκρίνεται η εγγραφή του χρήστη από το Τμήμα Προγραμματισμού και Στοιχείων της Διεύθυνσης Πολιτικής Προμηθειών της Γενικής Διεύθυνσης Κρατικών Προμηθειών. 3. Οι οικονομικοί φορείς χρήστες τρίτων χωρών αιτούνται την εγγραφή τους και ταυτοποιούνται από τη Γ.Γ.Ε. αποστέλλοντας: o είτε υπεύθυνη δήλωση ψηφιακά υπογεγραμμένη με επίσημη μετάφραση στην ελληνική. o είτε ένορκη βεβαίωση ή πιστοποιητικό σε μορφή αρχείου.pdf με επίσημη μετάφραση στην ελληνική και σύμφωνα με τους προβλεπόμενους όρους στο κράτος μέλος εγκατάστασης του οικονομικού φορέα, στα οποία να δηλώνεται / αποδεικνύεται η εγγραφή του σε επαγγελματικό ή εμπορικό μητρώο, προσκομιζόμενα εντός τριών (3) εργασίμων ημερών και σε έντυπη μορφή (πρωτότυπο ή ακριβές αντίγραφο) στην αρμόδια υπηρεσία. Το αίτημα εγγραφής υποβάλλεται από όλους τους υποψήφιους χρήστες ηλεκτρονικά μέσω του Συστήματος. Ο υποψήφιος χρήστης ενημερώνεται από το Σύστημα ή μέσω ηλεκτρονικού ταχυδρομείου σχετικά με την εξέλιξη του αιτήματος εγγραφής του. Εφόσον το αίτημα εγγραφής εγκριθεί, ο υποψήφιος χρήστης λαμβάνει σύνδεσμο ενεργοποίησης λογαριασμού ως πιστοποιημένος χρήστης και προβαίνει στην ενεργοποίηση του λογαριασμού του. Σε περίπτωση που ζητηθούν από τους ενδιαφερόμενους προμηθευτές συμπληρωματικές πληροφορίες, σχετικές με τα έγγραφα του διαγωνισμού, αυτές παρέχονται το αργότερο έξι (6) ημέρες προ της εκπνοής της προθεσμίας κατάθεσης προσφορών. Τα ανωτέρω αιτήματα υποβάλλονται ηλεκτρονικά στο δικτυακό τόπο του συγκεκριμένου διαγωνισμού μέσω της Διαδικτυακής πύλης του Ε.Σ.Η.ΔΗ.Σ. και φέρουν ψηφιακή υπογραφή. Αιτήματα παροχής πληροφοριών υποβάλλονται από εγγεγραμμένους 9

10 Προμηθευτές. Αιτήματα παροχής πληροφοριών που υποβάλλονται εκτός των ανωτέρω προθεσμιών δεν εξετάζονται. Κανένας διαγωνιζόμενος δεν μπορεί σε οποιαδήποτε περίπτωση να επικαλεστεί προφορικές απαντήσεις εκ μέρους της Α.Α. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΠΟΣΤΟΛΗΣ ΤΗΣ ΠΡΟΚΗΡΥΞΗΣ ΠΡΟΣ ΔΗΜΟΣΙΕΥΣΗ - ΑΝΑΡΤΗΣΗ Η Περίληψη της παρούσας Προκήρυξης του Διαγωνισμού στάλθηκε για δημοσίευση : 1. Στο «Τεύχος Διακηρύξεων Δημοσίων Συμβάσεων» της Εφημερίδας της Κυβέρνησης στις 07/12/ Στον ελληνικό τύπο στις 07/12/2016 Α) ΗΜΕΡΗΣΙΕΣ ΟΙΚΟΝΟΜΙΚΕΣ : 1. ΜΑΚΕΔΟΝΙΑ ΘΕΣ/ΚΗΣ 2. ΗΜΕΡΗΣΙΑ Β) ΗΜΕΡΗΣΙΕΣ ΤΟΠΙΚΕΣ Ν. ΔΩΔΕΚΑΝΗΣΟΥ : 1. ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΚΗ 3. Στο Επιμελητήριο Δωδεκανήσου. 4. Στην ιστοσελίδα Διαύγεια του Υπουργείου Διοικητικής Μεταρρύθμισης και Ηλεκτρονικής Διακυβέρνησης Πρόγραμμα 5. Η παρούσα διακήρυξη αναρτήθηκε στις 08/12/2016 στη διαδικτυακή πύλη Α. του νοσοκομείου Β. του Ε.Σ.Η.ΔΗ.Σ. Τα έξοδα δημοσίευσης στον Ελληνικό τύπο βαρύνουν τον ανάδοχο σύμφωνα με το άρθρο 46 του Ν.3801/09. Για περισσότερες πληροφορίες οι ενδιαφερόμενοι μπορούν να απευθυνθούν στο Οικονομικό Τμήμα του Γενικού Νοσοκομείου Ρόδου στον 1ο όροφο, στο τηλέφωνο: και Fax: , nkatsela@rhodes-hospital.gr αρμόδιος υπάλληλος: Κατσέλα Νικολίτσα. 10

11 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Α ΕΙΔΗ ΔΙΑΚΗΡΥΞΗΣ - ΠΟΣΟΤΗΤΕΣ α/α ΚΩΔΙΚΟΣ ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΕΙΔΟΥΣ ΚΑΕ ΠΟΣΟΤΗΤΑ Ασκοί συλλογής αίματος τύπου διπλών ασκών CPDA 450 ML για ερυθρά τριάντα πέντε (35) ημερών και με ειδικό δορυφορικό ασκό τουλάχιστον 300ml για αιμοπετάλια πέντε (5) ημερών Ασκοί συλλογής αίματος τύπου τριπλών ασκών CPDA 450 ML για ερυθρά σαράντα δυο (42) ημερών με προσθετικό ADSOL και ένα δορυφορικό ασκό τουλάχιστον 300ml για αιμοπετάλια πέντε (5) ημερών ΤΙΜΗ ΜΟΝΑΔΟΣ (ΧΩΡΙΣ ΦΠΑ) ΠΡΟΥΠΟΛΟΓΙΣΜΟΣ ΜΕ ΦΠΑ 24% , , , , Εργαστηριακά φίλτρα λευκαφαίρεσης , ,00 Συνολικός Προϋπολογισμός ,00 11

12 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Β ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ 1.Ασκοί συλλογής αίματος τύπου διπλών ασκών CPDA 450 ML για ερυθρά τριάντα πέντε (35) ημερών και με ειδικό δορυφορικό ασκό τουλάχιστον 300ml για αιμοπετάλια πέντε (5) ημερών. 2. Ασκοί συλλογής αίματος τύπου τριπλών ασκών CPDA 450 ML για ερυθρά σαράντα δύο (42) ημερών με προσθετικό ΑDSOL και ένα δορυφορικό ασκό τουλάχιστον 300ml για αιμοπετάλια πέντε (5) ημερών. ΠΟΙΟΤΗΤΑ - ΣΧΕΔΙΑΣΗ ΓΕΝΙΚΕΣ ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΣΥΣΤΗΜΑΤΩΝ ΑΣΚΩΝ ΣΥΛΛΟΓΗΣ ΑΙΜΑΤΟΣ Το πλαστικό των ασκών να είναι άριστης ποιότητας και υψηλής διαπερατότητας, απόλυτα διαυγές και άχρωμο. Οι πλαστικοί ασκοί πρέπει να είναι συμβατοί για τι ανάλογο παράγωγο αίματος που θα αποθηκευτεί. Ο σχεδιασμός του ασκού θα είναι πολύ προσεκτικός, ώστε να πληροί όλες τις απαιτήσεις χρήσης μιας σύγχρονης Τράπεζας Αίματος. Θα φέρει άριστες και ασφαλείς περιμετρικές συγκολλήσεις χωρίς περιττές απολήξεις πλαστικού πέριξ αυτών προς αποφυγή συγκέντρωσης μικροβίων (ISO ). Όλα τα συστήματα ασκών να είναι αποστειρωμένα και ελεύθερα πυρετογόνων ουσιών (ISO ) Εσωτερικά ο ασκός να μην παρουσιάζει ανωμαλίες του πλαστικού ή των συγκολλήσεων. Να είναι παντού κοίλος χωρίς γωνίες, για την άριστη συντήρηση και απρόσκοπτη μεταφορά του αίματος και των παραγόντων του καθώς και την αποφυγή θρόμβων. Ο πρωτεύων ασκός να φέρει ενσωματωμένη συσκευή αιμοληψίας από πλαστικό σωλήνα άριστης ποιότητας μήκους μεταξύ 80 εκ. κατ' ελάχιστο και 120 εκ. Περίπου, και εσωτερικής και εξωτερικής διαμέτρου σύμφωνα με το ISO Ο σωλήνας να καταλήγει σε βελόνη φλέβας 16G αναγραφόμενο στην ετικέτα του ασκού. Η βελόνη να φέρει πολύ λεπτά τοιχώματα, να είναι σιλικοναρισμένη και αποστειρωμένη και ατραυματική. Σύμφωνα και με τις οδηγίες της παραγράφου 4.7 του ISO 3826, η βελόνη αιμοληψίας θα είναι ενσωματωμένη και αναπόσπαστη από το σωλήνα συλλογής και θα καλύπτεται από προστατευτικό πώμα. Το προστατευτικό πώμα θα εμποδίζει τη διαρροή αντιπηκτικού, θα διατηρεί αποστειρωμένο τον αυλό, στεγνή από αντιπηκτικό τη βελόνη και θα αφαιρείται εύκολα. Το προστατευτικό πώμα δεν θα μπορεί να επαναχρησιμοποιηθεί, ή παραποιηθεί χωρίς αυτό να καθίσταται προδήλως εμφανές. Για τη στήριξη των σωλήνων, τουλάχιστον ο κύριος ασκός κάθε συστήματος να φέρει οπωσδήποτε από δύο (2) ανθεκτικά ανοίγματα σε κάθε κατά μήκος πλευρά του. Ο σωλήνας αιμοληψίας να αναγράφει ανεξίτηλα και ευανάγνωστα τον αναγνωριστικό του αριθμό ανά διαστήματα. Επί εκάστου ασκού του συστήματος θα υπάρχει ετικέτα του με τυπωμένα όλα τα απαραίτητα στοιχεία. Οι ετικέτες θα φέρουν ευκρινή και αναλλοίωτη εκτύπωση. Θα είναι ανθεκτικές και άριστης ποιότητας ώστε να μην αλλοιώνονται ή καταστρέφονται (οι ίδιες ή η εκτύπωσή τους) σε διάφορους χειρισμούς ή στην ψύξη/απόψυξη. Να καταστρέφονται και όχι να αποκολλούνται σε προσπάθεια αποκόλλησης (ISO και 7.4). Επί της ετικέτας κάθε ασκού, εκτός των λοιπών στοιχείων, θα αναγράφονται υποχρεωτικά το είδος και ο όγκος του αντιπηκτικού ή του συντηρητικού διαλύματος (πχ. CPDA-1, 63ml) καθώς και ο 12

13 όγκος αίματος ή παραγώγων που δέχεται ο αντίστοιχος ασκός ( πχ. 400 ή 300ml) - ISO b η περιγραφή περιεχομένου προϊόντος αίματος και ο καθορισμός της παρτίδας. Λαμβανομένης υπ' όψη της οδηγίας του ISO οι ετικέτες και το εσωτερικό των ασκών είναι απαραίτητο να έχουν τις κάτωθι διαστάσεις: ΟΝΟΜΑΣΤΙΚΗ ΧΩΡΗΤΙΚΟΤΗΤΑ (ml) ΕΣΩΤΕΡΙΚΟ ΠΛΑΤΟΣ (mm) ΕΣΩΤΕΡΙΚΟ ΜΗΚΟΣ (mm) ΜΕΓΕΘΟΣ ΕΤΙΚΕΤΑΣ (+/- 5mm) ΠΛΑΤΟΣ ΜΕΓΕΘΟΣ ΕΤΙΚΕΤΑΣ (+/- 5mm) ΥΨΟΣ Οι συνθέσεις των αντιπηκτικών και προσθετικών διαλυμάτων να είναι σύμφωνες με τις οδηγίες της Ευρωπαϊκής Φαρμακοποιίας (Eur. Ph) και να αναγράφονται αναλυτικά επί των ετικετών των αντίστοιχων ασκών (ISO b). Οι προδιαγραφές των ασκών σε αντοχή κατά τη φυγοκέντρηση να συμφωνούν με το ISO και (5000G X 30 λεπτά στους 4 και 37 C). Οι προδιαγραφές αντοχής του πλαστικού σε διάφορες θερμοκρασίες να συμφωνούν με το ISO (αποθήκευση σε -8 C για 24 ώρες). Τα στόμια εξόδου (outlet ports) όλων των ασκών ων παραγώγων θα είναι κατασκευασμένα σύμφωνα με την παράγραφο του ISO 3826 (οι πλαστικοί ασκοί θα διατίθενται με ένα ή περισσότερα στόμια εξόδου για την χορήγηση αίματος τα στόμια εξόδου θα αποφράσσονται στεγανά από το σύστημα διαπέρασης βλ. (ISO ). Κάθε στόμιο εξόδου θα φέρει ένα ερμητικό σφραγισμένο κλείσιμο ασφαλείας εύκολα αποσπώμενο και μη επανατοποθετούμενο, του οποίου κάθε παραβίαση μπορεί να είναι οφθαλμοφανής ούτως ώστε να διατηρείται αποστειρωμένη η εσωτερική επιφάνεια βλ. (ISO ). Τα συστήματα των ασκών να φέρουν ειδικό σύστημα λήψεως δειγμάτων αίματος εν κενώ σε κλειστό κύκλωμα το οποίο να εξασφαλίζει απόλυτη στειρότητα στο λαμβανόμενο αίμα για τη αποφυγή επιμολύνσεων στον περιβάλλοντα χώρο. Να φέρουν ενσωματωμένο σύστημα προστασίας του αιμολήπτη για τη αποφυγή πιθανών τρυπημάτων από τη βελόνη κατά τη διαδικασία απόρριψής της με άμεσο κίνδυνο τη μόλυνσή του. Τα δείγματα να λαμβάνονται από ενσωματωμένη συσκευή αίματος (μικρός ειδικός ασκός χωρητικότητας τουλάχιστον 30ml) στον οποίο συλλέγονται τα πρώτα ml αίματος από την κυρίως λήψη. ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Τα διάφορα συστήματα ασκών θα είναι τοποθετημένα σε ατομική συσκευασία εντός πλαστικού διάφανους ή από αλουμίνια ειδικού ασφαλούς και ανθεκτικού φακέλου, αποστειρωμένοι και ερμητικά σφραγισμένοι. Η συσκευασία των ασκών και των σωλήνων τους εντός του φακέλου θα είναι άνετη χωρίς να είναι διπλωμένοι ή να φέρουν τσακίσματα σε διάφορα σημεία τους. 13

14 Επί της ετικέτας του φακέλου από αλουμίνιο θα αναγράφονται, τουλάχιστον, οι περιεκτικότητες των ασκών του συστήματος πχ (450 x 450 x 300 ml) το είδος του αντιπηκτικού και του πρόσθετου διαλύματος καθώς και η ημερομηνία λήξης των ασκών. Οι φάκελοι των ασκών θα είναι τοποθετημένοι με άνεση και προσεκτικά, εντός ανθεκτικού και κλειστού κιβωτίου μικρού βάρους και εύκολης μεταφοράς. Επί του κιβωτίου μεταφοράς θα είναι επικολλημένη ετικέτα με ευκρινώς αναγραφόμενα τουλάχιστον τα κάτωθι απαραίτητα στοιχεία: εργοστάσιο και διεύθυνση, είδος συστήματος ασκών (διπλόςτριπλός κ.λ.π), περιεκτικότητα του συστήματος (πχ 450 x 450 x 300), το είδος του αντιπηκτικού και του πρόσθετου διαλύματος (CPDA-1 ή CPD/SAG-M κ.λ.π), η ημερομηνία λήξης των ασκών και η εμπεριεχόμενη εντός του κιβωτίου ποσότητα συστημάτων ασκών (ISO ). Εντός κάθε κιβωτίου μεταφοράς θα υπάρχουν υποχρεωτικά αναλυτικές οδηγίες χρήσης των ασκών στην ελληνική γλώσσα. Η διάρκεια ζωής των ασκών (shelf-life) θα είναι τουλάχιστον δύο (2) χρόνια από την ημερομηνία αποστείρωσης τους, σύμφωνα με το ISO ΒΑΣΙΚΕΣ ΥΠΟΧΡΕΩΣΕΙΣ Η όλη διαδικασία παραγωγής των ασκών θα είναι σύμφωνη με το G.M.P (Good Manufacturing Practice). Η πρώτη ύλη θα είναι Medical Grade. Θα τηρούνται όλες οι ανωτέρω ζητούμενες προδιαγραφές του ISO 3826/1993. Τα συστήματα θα φέρουν όλα την ένδειξη CE Mark και επί της ετικέτας εκάστου ασκού και επί του χαρτοκιβωτίου μεταφοράς τους. Υποχρεούνται δε οι μετέχοντες να καταθέσουν τα σχετικά πιστοποιητικά CE Mark. Να προσκομισθούν επιστήμες μελέτες και πιστοποιητικά περί των προσφερόμενων αντιπηκτικών και προσθετικών διαλυμάτων όπου θα επιβεβαιώνεται η συντήρηση των ερυθρών 35 ή 42 τουλάχιστον ημέρες αντίστοιχα. Οι ετικέτες όλων των ασκών και των κιβωτίων μεταφοράς καθώς και οι οδηγίες χρήσεως θα είναι στην ελληνική γλώσσα, όπως αυτό ισχύει από 12/7/1998 σε εφαρμογή της υπ' αριθμ. 93/42 οδηγίας της Ε.Ε. Σε έναν (1) εκ των δορυφορικών ασκών κάθε συστήματος, χωρητικότητας τουλάχιστον 300ml, των τύπων 3 4 και 7, θα αναγράφεται στην ετικέτα του ευκρινώς η ένδειξη "αιμοπετάλια πέντε (5) ημερών". Οι πλαστικοί ασκοί πρέπει να είναι συμβατοί για το ανάλογο παράγωγο αίματος που θα αποθηκευτεί. Να κατατεθούν τουλάχιστον τρία (3) δείγματα ασκών αίματος από κάθε προσφερόμενο τύπο. Επί πλέον, θεωρείται αυτονόητο πως οι προσφερόμενοι ασκοί θα είναι σε θέση να εξετασθούν - εάν κριθεί απαραίτητο - σύμφωνα με το ειδικό Chemical και Physical tests των Annex A' και Β' του ISO Εργαστηρικά φίλτρα λευκαφαίρεσης. Τα φίλτρα κατακράτησης λευκοκυττάρων να επιτυγχάνουν κατακράτηση λευκών κατά 99,999% από μία μονάδα ερυθρών αιμοσφαιρίων. Να συγκροτούνται από: Φίλτρο κατακράτησης λευκών 4ης γενεάς. Δύο ενσωματωμένους ασκούς μεταφοράς 600ml κατασκευασμένους από PVC με πλαστικοποιητή o ένας για την συλλογή του διηθήματος και o δεύτερος σαν ασκός αποβλήτων. 14

15 Ένα προφίλτρο κατακράτησης πηγμάτων (MESH 190μ). Δύο κώνους διάτρησης. Τέσσερις διακόπτες ροής. Γραμμή by-pass κλειστού κυκλώματος για την εκούσια εισαγωγή του ισότονου διαλύματος για πλύση των λευκαφαιρεμένων ερυθρών. Όλη η διαδικασία κατακράτησης των λευκών αιμοσφαιρίων να ολοκληρώνεται σε κλειστό κύκλωμα. Το σύστημα να διαθέτει γραμμή by-pass κλειστού κυκλώματος για την εκούσια μεταφορά του ισότονου διαλύματος για την πλύση των ερυθροκυττάρων. Μετά την εισαγωγή του ισότονου διαλύματος στα ήδη λευκαφαιρεμένα συμπυκνωμένα ερυθρά, να εφαρμόζεται φυγοκέντρηση και το υπερκείμενο διάλυμα προς απόρριψη να περνάει μέσω της βαλβίδας και του σωληνίσκου που συνδέει τους υπερκείμενους του φίλτρου ασκούς, στον ασκό αποβλήτων. Ο ασκός αποβλήτων να αποκόπτεται από το σύστημα. Η απώλεια ερυθρών αιμοσφαιρίων στο φίλτρο να είναι ελάχιστη, αιμοσφαιρίνη μετά τη λευκαφαίρεση τουλάχιστον 40 gr σύμφωνα με το Π.Δ.138. Στο προφίλτρο να γίνεται η μηχανική κατακράτηση των μικροπηγμάτων και οποιονδήποτε μικροσυναθροίσεων (συσσωματωμάτων πρωτεϊνών). Στο κυρίως φίλτρο να επιτελείται η κατακράτηση των λευκοκυττάρων σε ποσοστό % καθώς και των αιμοπεταλίων σε ποσοστό 99% μέσω της συγκόλλησης αυτών στις ίνες του φίλτρου. Ο αριθμός των μετά την διήθηση παραμενόντων λευκών αιμοσφαιρίων, ανεξάρτητα από τον προ της διήθησης υφιστάμενο αριθμό, να μην είναι μεγαλύτερος από 1x10 6 λευκά αιμοσφαίρια, σύμφωνα με το Π.Δ.138. Το ελάχιστα ζητούμενο επίπεδο επίδοσης του φίλτρου να είναι άνω του 4ου λογαρίθμου κατακράτησης στις δυσχερέστερες συνθήκες, το οποίο σε καμία μέτρηση να μην κατέρχεται. Η εφαρμογή της διαδικασίας να είναι ευχερής και να μην απαιτεί εξειδίκευση του χρήστη. Να μην παρουσιάζει δυσκολίες στους χειρισμούς. Να είναι αποστειρωμένα με διεθνώς αποδεκτή μέθοδο. Το ηλεκτρικό φορτίο του φίλτρου να είναι ουδέτερο έτσι ώστε να αποκλείεται η ύπαρξη ελεύθερων μορίων σε αυτό. Κάθε παρτίδα φίλτρων να συνοδεύεται από επίσημο πιστοποιητικό ελέγχου στο οποίο να φαίνεται ότι η παρτίδα υποβλήθηκε σε μικροβιολογική, βιολογική και. φυσικοχημική εξέταση. Όλα τα φίλτρα να φέρουν σήμα CE. Επίσης, το εργοστάσιο κατασκευής να είναι πιστοποιημένο κατά ISO 9001 και να πληροί διαδικασία παραγωγής σύμφωνη με το GMP (Good Manufacturing Practice) δηλαδή με την πρακτική καλής κατασκευής. Να προσκομισθούν σχετικές μελέτες που να τεκμηριώνουν τις επιδόσεις των προσφερομένων φίλτρων. 15

16 1. ΚΑΤΑΡΤΙΣΗ ΚΑΙ ΥΠΟΒΟΛΗ ΠΡΟΣΦΟΡΩΝ ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Γ ΓΕΝΙΚΟΙ ΟΡΟΙ 1.1. Τρόπος υποβολής προσφορών Οι προσφορές υποβάλλονται από τους οικονομικούς φορείς ηλεκτρονικά, μέσω της διαδικτυακής πύλης του Ε.Σ.Η.ΔΗ.Σ. μέχρι την καταληκτική ημερομηνία και ώρα που ορίζει η παρούσα διακήρυξη, στην Ελληνική γλώσσα, σε ηλεκτρονικό φάκελο, σύμφωνα με τα αναφερόμενα στο Ν.4155/13 (ΦΕΚ/Α/ ), στα άρθρα 36 και 37 του Ν. 4412/2016 (ΦΕΚ 147/α/ ) και στο άρθρο 11 της ΥΑ Π1/2390/2013 (ΦΕΚ/Β/2677/ ) «Τεχνικές λεπτομέρειες και διαδικασίες λειτουργίας του Εθνικού Συστήματος Ηλεκτρονικών Δημοσίων Συμβάσεων (Ε.Σ.Η.ΔΗ.Σ.)», καθώς και σύμφωνα με τις διατάξεις του άρθρου 36 του Ν. 4412/ Περιεχόμενο προσφορών Τα περιεχόμενα του ηλεκτρονικού φακέλου της προσφοράς ορίζονται ως εξής: (α) ένας (υπο)φάκελος* με την ένδειξη «Δικαιολογητικά Συμμετοχής-Τεχνική προσφορά» και (β) ένας (υπο)φάκελος* με την ένδειξη «Οικονομική Προσφορά». *(υπο)φάκελος: κατηγορία επισυναπτόμενων αρχείων στο σύστημα Κατά την υποβολή της προσφοράς από τον οικονομικό φορέα σημαίνονται από αυτόν με χρήση του σχετικού πεδίου του συστήματος τα στοιχεία εκείνα της προσφοράς του που έχουν εμπιστευτικό χαρακτήρα Περιεχόμενα (υπο)φακέλου «Δικαιολογητικά συμμετοχής-τεχνική προσφορά» Στον (υπο)φάκελο με την ένδειξη «Δικαιολογητικά Συμμετοχής-Τεχνική προσφορά» υποβάλλονται η εγγύηση συμμετοχής, και όλα τα απαιτούμενα κατά το στάδιο υποβολής της προσφοράς δικαιολογητικά καθώς και τα ΤΕΧΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ της προσφοράς. Ο προμηθευτής θα πρέπει τόσο στην ηλεκτρονική του προσφορά όσο και στον φάκελο που θα στείλει με όσα δικαιολογητικά ζητούνται πρωτότυπα, να συμπεριλάβει λίστα των δικαιολογητικών που έχει καταθέσει με την επισήμανση (ηλεκτρονικά) ή (πρωτότυπα) ανάλογα με τον τρόπο υποβολής του δικαιολογητικού. Συγκεκριμένα, στον προαναφερόμενο (υπο)φάκελο περιλαμβάνονται: Δικαιολογητικά συμμετοχής Οι προσφέροντες υποβάλουν ηλεκτρονικά μαζί με την προσφορά τους, εγκαίρως και προσηκόντως, επί ποινή αποκλεισμού, τα δικαιολογητικά, σε μορφή αρχείου.pdf σύμφωνα με το άρθρο 93 Περιεχόμενο φακέλου «Δικαιολογητικά Συμμετοχής» του Ν. 4412/2016, όπως αναλυτικά περιγράφονται κατωτέρω: Α) ΤΕΥΔ Τυποποιημένο Έντυπο Υπεύθυνης Δήλωσης, κατά τα προβλεπόμενα στο άρθρο 79 παρ. 4 ν. 4412/2016 Β) εγγύηση συμμετοχής, κατά τα προβλεπόμενα στο άρθρο 72 του Ν. 4412/2016, Γ) τα αποδεικτικά έγγραφα νομιμοποίησης του προσφέροντος ή του υποψήφιου νομικού προσώπου και Δ) παραστατικό εκπροσώπησης, αν οι οικονομικοί φορείς συμμετέχουν με αντιπρόσωπο τους. Οι ενώσεις οικονομικών φορέων που υποβάλλουν κοινή προσφορά, υποβάλλουν τα παραπάνω κατά περίπτωση δικαιολογητικά των περιπτώσεων α και β, για κάθε οικονομικό φορέα που συμμετέχει στην ένωση. 16

17 Αναλυτικότερα: ΓΕΝΙΚΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΡΟΔΟΥ «ΑΝΔΡΕΑΣ ΠΑΠΑΝΔΡΕΟΥ» - Α. ΤΕΥΔ Τυποποιημένο Έντυπο Υπεύθυνης Δήλωσης, κατά τα προβλεπόμενα στο άρθρο 79 παρ. 4 ν. 4412/2016. Συμπληρωμένο το ΤΕΥΔ Τυποποιημένο Έντυπο Υπεύθυνης Δήλωσης, το οποίο επισυνάπτεται στο παραρτήματος ΣΤ. Το ΤΕΥΔ θα κατατίθεται ηλεκτρονικά μέσω του ΕΣΗΔΗΣ υπογεγραμμένο ψηφιακά. Προς διευκόλυνση των συμμετεχόντων θα υπάρχει σε επεξεργάσιμη μορφή (word) στα συνημμένα του ηλεκτρονικού διαγωνισμού, αλλά και στην ιστοσελίδα της Ε.Α.Α.ΔΗ.ΣΥ. Β. Εγγυητική επιστολή συμμετοχής κατά τα προβλεπόμενα στο άρθρο 72 του Ν. 4412/2016 Εγγυητική Επιστολή Συμμετοχής στο διαγωνισμό για ποσό που αντιστοιχεί σε ποσοστό 2% επί της συνολικής προϋπολογισθείσας δαπάνης εκτός ΦΠΑ των προσφερόμενων ειδών. Σε περιπτώσεις που η προσφορά δεν αφορά όλα τα είδη του διαγωνισμού να επισυνάπτεται κατάσταση των προσφερόμενων ειδών από την οποία να προκύπτει ότι το 2% του προϋπολογισμού αυτών συμφωνεί με το ποσό της εγγυητικής. Η εγγύηση συμμετοχής πρέπει να ισχύει για τουλάχιστον τριάντα (30) ημέρες μετά τη λήξη του χρόνου ισχύος της προσφοράς. Η εγγυητική επιστολή συμμετοχής υποβάλλεται από τον προσφέροντα ηλεκτρονικά σε μορφή αρχείου pdf και προσκομίζεται από αυτόν στην Αρμόδια Υπηρεσία Διεξαγωγής του Διαγωνισμού σε έντυπη μορφή (πρωτότυπο) εντός τριών (3) εργασίμων ημερών από την ηλεκτρονική υποβολή. Γ. Αποδεικτικά έγγραφα νομιμοποίησης του προσφέροντος ή του υποψήφιου νομικού προσώπου α.α ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΔΙΚΑΙΟΛΟΓΗΤΙΚΟΥ 1. Διευκρινίζεται ότι οι απαιτούμενες κατά τα ανωτέρω υπεύθυνες δηλώσεις υπογράφονται από τους διαχειριστές, στις περιπτώσεις Ε.Π.Ε., Ο.Ε. και Ε.Ε. και από τον Πρόεδρο ή από τον Διευθύνοντα Σύμβουλο του Δ.Σ., στις περιπτώσεις Α.Ε. 2. Όλα τα νομιμοποιητικά έγγραφα κάθε συμμετέχοντος για την απόδειξη των ανωτέρω ιδιοτήτων και της εξουσίας έκδοσης παραστατικού εκπροσώπησης. Συγκεκριμένα: Τα νομικά πρόσωπα θα καταθέσουν τα κάτωθι δικαιολογητικά: Εάν ο προσφέρων είναι Α.Ε. πρέπει να προσκομίσει: Βεβαίωση της αρμόδιας Αρχής στην οποία υπάγεται η εταιρεία, όπου να αναφέρεται πότε τροποποιήθηκε για τελευταία φορά το καταστατικό της, καθώς και το ισχύον καταστατικό της το οποίο θα είναι ευκρινή φωτοαντίγραφο όπως ορίζεται στο άρθρο 1, παρ. 2β του Ν. 4250/2014, με το αντίστοιχο ΦΕΚ στο οποίο δημοσιεύτηκε, ή βεβαίωση ΓΕΜΗ. Βεβαίωση της αρμόδιας Αρχής στην οποία υπάγεται η εταιρεία, όπου να βεβαιώνεται το τελευταίο ΔΣ, το αντίστοιχο ΦΕΚ (Τεύχος ΑΕ-ΕΠΕ) και στην οποία βεβαίωση να αναφέρεται ο αριθμός του ΦΕΚ και ένα αντίγραφό του ή βεβαίωση ΓΕΜΗ στο οποίο υπάρχει δημοσιευμένη ολόκληρη η ανακοίνωση με το Διοικητικό Συμβούλιο και την εκπροσώπηση τη συγκεκριμένης εταιρείας. Εάν ο προσφέρων είναι Ε.Π.Ε. πρέπει να προσκομίσει: 17

18 Ευκρινή φωτοαντίγραφο του ισχύοντος καταστατικού όπως ορίζεται στο άρθρο 1, παρ. 2β του Ν. 4250/2014, με το αντίστοιχο ΦΕΚ στο οποίο δημοσιεύτηκε. Τελευταίο ΦΕΚ εκπροσώπησης Πιστοποιητικό Πρωτοδικείου περί τροποποιήσεων του καταστατικού Εάν ο προσφέρων είναι Ο.Ε, Ε.Ε. πρέπει να προσκομίζει: Ευκρινή φωτοαντίγραφο από το πρωτότυπο του τελευταίου ισχύοντος καταστατικού όπως ορίζεται στο άρθρο 1, παρ. 2β του Ν. 4250/2014. Πιστοποιητικό από Αρμόδια Αρχή περί των τροποποιήσεων του καταστατικού. Τα φυσικά πρόσωπα, θα καταθέσουν Έναρξη Επιτηδεύματος από την αντίστοιχη Δημόσια Οικονομική Υπηρεσία και τις μεταβολές του. Τα παραπάνω έγγραφα και στοιχεία πρέπει να αποδεικνύουν την εν γένει νομική κατάσταση του νομικού προσώπου και από αυτά πρέπει να προκύπτουν ο Πρόεδρος και Διευθύνων Σύμβουλος για τις ΑΕ, τα υπόλοιπα πρόσωπα που έχουν δικαίωμα να δεσμεύουν με την υπογραφή τους το νομικό πρόσωπο και τα έγγραφα της νομιμοποίησης αυτών, αν αυτό δεν προκύπτει ευθέως από το καταστατικό αναλόγως με τη νομική μορφή των εταιρειών ή κάθε άλλου νομικού προσώπου. Η μη έγκαιρη και προσήκουσα υποβολή των ανωτέρω δικαιολογητικών συνιστά λόγο αποκλεισμού του προμηθευτή από τον διαγωνισμό. Για τις περιπτώσεις όπου υπήρξε αίτηση καταχώρησης στο ΓΕΜΗ μετά την 1/1/2015 σύμφωνα με τις διατάξεις του Ν.4250/2014 (ΦΕΚ 74/α/ ) και την αριθμ.5285/ εγκύκλιο του Υπουργείου Ανάπτυξης και Ανταγωνιστικότητας έχει καταργηθεί η υποχρέωση να δημοσιεύεται στο ΦΕΚ, οπότε για τις περιπτώσεις αυτές υποβάλλεται βεβαίωση του ΓΕΜΗ. Για Αλλοδαπά νομικά πρόσωπα: Ανάλογα με τη μορφή τους, αντίστοιχα νομιμοποιητικά έγγραφα και πιστοποιητικά με αυτά που αναφέρονται ανωτέρω στις παραγράφους, τα οποία προβλέπονται από το δίκαιο της χώρας της έδρας ή λειτουργίας τους και από τα οποία αποδεικνύεται η νόμιμη σύσταση και λειτουργία τους, η εγγραφή στα προβλεπόμενα μητρώα εταιριών και το τελευταίο σε ισχύ καταστατικό, και οι λοιπές πληροφορίες και στοιχεία, που ζητούνται ανωτέρω για τους ημεδαπούς. Σε περίπτωση που το οικείο κράτος δεν εκδίδει κάποιο έγγραφο ή πιστοποιητικό, από τα απαιτούμενα ή που αυτό δεν καλύπτει όλες τις παραπάνω περιπτώσεις, αυτό μπορεί να αντικαθίσταται από ένορκη βεβαίωση του ενδιαφερόμενου ή στα κράτη μέλη όπου δεν προβλέπεται η ένορκη βεβαίωση από υπεύθυνη δήλωση ενώπιον αρμόδιας δικαστικής ή διοικητικής αρχής, συμβολαιογράφου ή αρμόδιου επαγγελματικού οργανισμού του κράτος καταγωγής ή προέλευσης. Η υποχρέωση αφορά όλες τις παραπάνω κατηγορίες υποψηφίων. Δ. Συνεταιρισμοί α.α ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΔΙΚΑΙΟΛΟΓΗΤΙΚΟΥ 1. Κατά περίπτωση, τα δικαιολογητικά που προβλέπονται αντιστοίχως ανωτέρω, καθώς και υπεύθυνη δήλωση όπου θα δηλώνεται ότι ο Συνεταιρισμός λειτουργεί νόμιμα. Διευκρινίζεται ότι: το προσκομιζόμενο απόσπασμα ποινικού μητρώου ή ισοδύναμο έγγραφο αφορά τον Πρόεδρο του Δ.Σ. του συνεταιρισμού και οι απαιτούμενες κατά τα ανωτέρω υπεύθυνες δηλώσεις υπογράφονται απ αυτόν. Ε. Ενώσεις προμηθευτών που υποβάλλουν κοινή προσφορά α.α ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΔΙΚΑΙΟΛΟΓΗΤΙΚΟΥ 1. Τα παραπάνω κατά περίπτωση δικαιολογητικά, για τον κάθε προμηθευτή, που συμμετέχει στην ένωση. 18

19 Επισημαίνεται ότι η εγγύηση συμμετοχής πρέπει να περιλαμβάνει τον όρο ότι η εγγύηση καλύπτει τις υποχρεώσεις όλων των μελών της ένωσης. 2. Δήλωση σύστασης ένωσης προμηθευτών, στην οποία θα φαίνεται το αντικείμενο των εργασιών του καθενός από τους συμμετέχοντες, η ποσότητα του υλικού ή το μέρος αυτού που αντιστοιχεί στον καθένα εξ αυτών επί του συνόλου της προσφοράς, ο εκπρόσωπος της ένωσης έναντι της Αναθέτουσας Αρχής και το πρόσωπο που ενδεχομένως τον αναπληρώνει. Δ) παραστατικό εκπροσώπησης, αν οι οικονομικοί φορείς συμμετέχουν με αντιπρόσωπο τους. Στο παραστατικό εκπροσώπησης θα αναφέρονται τα πλήρη στοιχεία του ατόμου που εξουσιοδοτείται (απαραίτητα ονοματεπώνυμο και αριθμός ταυτότητας) και θα υπογράφεται από τον νόμιμο εκπρόσωπο της εταιρείας. Οι υπεύθυνες δηλώσεις, τα στοιχεία και δικαιολογητικά για τη συμμετοχή του προσφέροντος στη διαγωνιστική διαδικασία υποβάλλονται από αυτόν ηλεκτρονικά σε μορφή αρχείου τύπου pdf. Όταν υπογράφονται από τον ίδιο φέρουν ψηφιακή υπογραφή και δεν απαιτείται σχετική θεώρηση. Υπεύθυνες δηλώσεις (συμπεριλαμβανομένου και του ΤΕΥΔ) που δεν φέρουν ψηφιακή υπογραφή απορρίπτονται. Ο προσφέρων υποβάλλει την εγγυητική επιστολή συμμετοχής ηλεκτρονικά σε μορφή αρχείο pdf και υποχρεούται να την υποβάλλει σε έντυπη μορφή (πρωτότυπο) σε προθεσμία που δεν υπερβαίνει τις (3) εργάσιμες ημέρες από την ηλεκτρονική υποβολή. 19

20 Τεχνική προσφορά Στον (υπό)φάκελο «Δικαιολογητικά Συμμετοχής Τεχνική Προσφορά», υποβάλλονται ηλεκτρονικά τα κάτωθι: Η Τεχνική Προσφορά. Συντάσσεται συμπληρώνοντας την αντίστοιχη ειδική ηλεκτρονική φόρμα του συστήματος. Στην συνέχεια, το σύστημα παράγει σχετικό ηλεκτρονικό αρχείο, σε μορφή pdf, το οποίο υπογράφεται ψηφιακά και υποβάλλεται από τον προσφέροντα. Τα στοιχεία που περιλαμβάνονται στην ειδική ηλεκτρονική φόρμα του συστήματος και του παραγόμενου ψηφιακά υπογεγραμμένου ηλεκτρονικού αρχείου πρέπει να ταυτίζονται. Σε αντίθετη περίπτωση, το σύστημα παράγει σχετικό μήνυμα και ο προσφέρων καλείται να παράγει εκ νέου το ηλεκτρονικό αρχείο pdf. Εφόσον οι τεχνικές προδιαγραφές δεν έχουν αποτυπωθεί στο σύνολό τους στις ειδικές ηλεκτρονικές φόρμες του συστήματος, ο προσφέρων επισυνάπτει ηλεκτρονικά ψηφιακά υπογεγραμμένα τα σχετικά ηλεκτρονικά αρχεία (ιδίως την ΤΕΧΝΙΚΗ ΠΡΟΣΦΟΡΑ του). Πιστοποιητικά ποιότητας (άρθρο 82 Ν. 4412/2016). Ο προσφέρων πρέπει, με ποινή αποκλεισμού της προσφοράς, να επισυνάψει στην συγκεκριμένη ενότητα της τεχνικής προσφοράς του και τα αντίστοιχα πιστοποιητικά διασφάλισης ποιότητας όπως αυτό ζητείται και στο Παράρτημα των τεχνικών προδιαγραφών. Διευκρινίζεται ότι η Αναθέτουσα Αρχή δεν απορρίπτει προσφορά προμηθευτή που πληροί ένα εθνικό πρότυπο, το οποίο αποτελεί μεταφορά ευρωπαϊκού προτύπου, μία ευρωπαϊκή τεχνική έγκριση, μία κοινή τεχνική προδιαγραφή, ένα διεθνές πρότυπο ή ένα τεχνικό πλαίσιο αναφοράς που έχει εκπονηθεί από ευρωπαϊκό οργανισμό τυποποίησης, εφόσον τα εν λόγω πρότυπα ή προδιαγραφές καλύπτουν τις επιδόσεις ή τις λειτουργικές απαιτήσεις που έχουν οριστεί με τη διακήρυξη. Σε αυτή την περίπτωση όμως, ο προσφέρων υποχρεούται να αποδεικνύει στην προσφορά του, κατά τρόπον ικανοποιητικό για την Αναθέτουσα Αρχή και με κάθε ενδεδειγμένο μέσο, ότι το έργο, προϊόν ή υπηρεσία, για το οποίο δηλώνει ότι πληροί το ανωτέρω πρότυπο, ανταποκρίνεται πράγματι (ή υπερκαλύπτει) τις επιδόσεις ή λειτουργικές απαιτήσεις που ορίζει η διακήρυξη. Τεχνικός φάκελος του κατασκευαστή ή έκθεση δοκιμών από αναγνωρισμένο οργανισμό μπορεί να συνιστά ενδεδειγμένο μέσο. Δικαιολογητικά 1. Οι προμηθευτές υποχρεούνται να δηλώνουν στις προσφορές τους τη χώρα παραγωγής του τελικού προϊόντος που προσφέρουν. 2. Ο προσφέρων, εφόσον κατασκευάζει ο ίδιος το τελικό προϊόν, πρέπει να δηλώνει στην προσφορά του την επιχειρηματική μονάδα στην οποία θα κατασκευάσει το προσφερόμενο προϊόν, καθώς και τον τόπο εγκατάστασής της. Προσφορά στην οποία δεν θα υπάρχει η ανωτέρω δήλωση, θα απορρίπτεται ως απαράδεκτη. 3. Όταν οι προσφέροντες δε θα κατασκευάσουν οι ίδιοι το τελικό προϊόν σε δική τους επιχειρηματική μονάδα, στην προσφορά τους δηλώνουν την επιχειρηματική μονάδα, στην οποία θα κατασκευαστεί το προσφερόμενο προϊόν και τον τόπο εγκατάστασής της. Επίσης, στην προσφορά τους πρέπει να επισυνάψουν και υπεύθυνη δήλωσή τους προς τον φορέα ότι η κατασκευή του τελικού προϊόντος θα γίνει από την επιχείρηση στην οποία ανήκει ή η οποία εκμεταλλεύεται ολικά ή μερικά την μονάδα κατασκευής του τελικού προϊόντος και ότι ο νόμιμος εκπρόσωπος της επιχείρησης αυτής έχει αποδεχθεί έναντι τους την εκτέλεση της συγκεκριμένης προμήθειας, σε περίπτωση κατακύρωσης στον προμηθευτή υπέρ του οποίου έγινε η αποδοχή. 20

21 4. Εάν διαπιστωθεί από την Υπηρεσία ανυπαρξία της επιχειρηματικής μονάδας που δηλώθηκε με την προσφορά, κατά την ημερομηνία διενέργειας του διαγωνισμού, η προσφορά απορρίπτεται. 5. Πριν και μετά τη σύναψη της σύμβασης, κατ αρχήν, δεν επιτρέπεται η αλλαγή της επιχειρηματικής μονάδας που δηλώθηκε με την προσφορά και με βάση την οποία έγινε η κατακύρωση. Κατ εξαίρεση, πριν τη σύναψη της σύμβασης, μπορεί να εγκριθεί η ανωτέρω αλλαγή μόνο λόγω ανωτέρας βίας ή διακοπής λειτουργίας του δηλωθέντος εργοστασίου για οποιονδήποτε λόγο ενώ, μετά τη σύναψη της σύμβασης, μπορεί να εγκριθεί η ανωτέρω αλλαγή, μετά από αιτιολογημένο αίτημα του προμηθευτή. Σε κάθε περίπτωση, απαιτείται απόφαση του αρμοδίου αποφασίζοντος οργάνου. 6. Τα κατατιθέμενα Prospectus θα πρέπει να είναι τα πρωτότυπα του κατασκευαστικού οίκου. Σε αντίθετη περίπτωση θα πρέπει τα κατατιθέμενα Prospectus να συνοδεύονται από υπεύθυνη δήλωση του προσφέροντος, ψηφιακά υπογεγραμμένη, στην οποία θα δηλώνεται ότι τα αναγραφόμενα σε αυτά στοιχεία ταυτίζονται με τα στοιχεία του Prospectus του κατασκευαστικού οίκου. Τα πρωτότυπα Prospectus θα προσκομιστούν στο Νοσοκομείο εντός τριών (3) εργάσιμων ημερών από την ηλεκτρονική υποβολή. Τα ανωτέρω στοιχεία και δικαιολογητικά της τεχνικής προσφοράς του προσφέροντος υποβάλλονται από αυτόν ηλεκτρονικά σε μορφή αρχείου τύπου pdf και προσκομίζονται (με διαβιβαστικό όπου θα αναφέρονται αναλυτικά τα προσκομιζόμενα δικαιολογητικά) κατά περίπτωση από αυτόν εντός τριών (3) εργάσιμων ημερών από την ηλεκτρονική υποβολή εκτός των εγγράφων που φέρουν ψηφιακή υπογραφή. Όταν υπογράφονται από τον ίδιο φέρουν ψηφιακή υπογραφή. Υπεύθυνες δηλώσεις που δεν φέρουν ψηφιακή υπογραφή απορρίπτονται. Οι δηλώσεις του παρόντος άρθρου υπογράφονται ψηφιακά από τους έχοντες υποχρέωση προς τούτο και δεν απαιτείται σχετική θεώρηση. Προσφορές που δεν είναι σύμφωνες με τα παραπάνω οριζόμενα απορρίπτονται ΔΙΚΑΙΟΛΟΓΗΤΙΚΑ ΠΟΥ ΠΡΟΣΚΟΜΙΖΟΝΤΑΙ ΠΡΩΤΟΤΥΠΑ Ο προσφέρων υποβάλλει μέσα σε προθεσμία που δεν υπερβαίνει τις τρεις (3) εργάσιμες ημέρες από την ηλεκτρονική υποβολή της προσφοράς του, τα παρακάτω πρωτότυπα δικαιολογητικά σε σφραγισμένο φάκελο: 1. Εγγυητική επιστολή συμμετοχής 2. Εκτύπωση της τεχνικής προσφοράς που παράγεται από το σύστημα ΕΣΗΔΗΣ από την οποία προκύπτουν τα προσφερόμενα είδη (η ίδια ακριβώς με αυτή που επισυνάπτεται στην ηλεκτρονική προσφορά). 3. Πρωτότυπα prospectus των προσφερομένων ειδών. Ο φάκελος θα πρέπει να αναγράφει εξωτερικά «ΔΙΚΑΙΟΛΟΓΗΤΙΚΑ ΔΙΑΓΩΝΙΣΜΟΥ», τα στοιχεία του διαγωνισμού και τα στοιχεία του προσφέροντος (ΕΠΩΝΥΜΙΑ, ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ, ΤΗΛΕΦΩΝΟ, FAX, ΑΦΜ ΚΑΙ ). 21

22 1.2.2 Περιεχόμενα (υπο)φακέλου «Οικονομική προσφορά» Στον (υπο)φάκελο με την ένδειξη «Οικονομική Προσφορά» περιλαμβάνεται η οικονομική προσφορά του οικονομικού φορέα. Η Οικονομική Προσφορά υποβάλλεται ηλεκτρονικά επί ποινή απορρίψεως στον (υπό)φάκελο «Οικονομική Προσφορά». Η οικονομική προσφορά, συντάσσεται συμπληρώνοντας την αντίστοιχη ειδική ηλεκτρονική φόρμα του συστήματος. Στην συνέχεια, το σύστημα παράγει σχετικό ηλεκτρονικό αρχείο, σε μορφή pdf, το οποίο υπογράφεται ψηφιακά και υποβάλλεται από τον προσφέροντα. Τα στοιχεία που περιλαμβάνονται στην ειδική ηλεκτρονική φόρμα του συστήματος και του παραγόμενου ψηφιακά υπογεγραμμένου ηλεκτρονικού αρχείου πρέπει να ταυτίζονται. Σε αντίθετη περίπτωση, το σύστημα παράγει σχετικό μήνυμα και ο προσφέρων καλείται να παράγει εκ νέου το ηλεκτρονικό αρχείο pdf. Εφόσον η οικονομική προσφορά δεν έχει αποτυπωθεί στο σύνολό της στις ειδικές ηλεκτρονικές φόρμες του συστήματος, ο προσφέρων επισυνάπτει ψηφιακά υπογεγραμμένα τα σχετικά ηλεκτρονικά αρχεία Τιμές 1. Με την προσφορά, η τιμή των προς προμήθεια ειδών δίνεται ανά μονάδα είδους, όπως καθορίζεται στη διακήρυξη. Οι τιμές θα εκφράζονται σε ευρώ συμπεριλαμβανομένων και των τυχόν υπέρ τρίτων κρατήσεων, ως και κάθε άλλη επιβάρυνση, εκτός από τον Φ.Π.Α., για παράδοση των υλικών και θα αναγράφονται δε ολογράφως και αριθμητικώς. 2. Οι τιμές θα αναφέρονται για κάθε είδος χωριστά και για το σύνολο των ποσοτήτων. 3. Προσφορές θα γίνονται δεκτές μόνο για το σύνολο των ποσοτήτων ανά είδος. 4. Η σύγκριση των προσφορών θα γίνει στη συνολική τιμή της οικονομικής προσφοράς ανά είδος χωρίς ΦΠΑ. 5. Κατά την ημερομηνία κατάθεσης των προσφορών, οι τιμές δεν επιτρέπεται να είναι ανώτερες από τις αντίστοιχες τιμές του Παρατηρητηρίου Τιμών. (Ν. 3918/2011 άρθρο 13, όπως αυτό τροποποιήθηκε με τον Ν. 4052/2012 άρθρο 14). 6. Σε περίπτωση που το υπό προμήθεια είδος δεν είναι καταχωρημένο στο Παρατηρητήριο Τιμών τότε οι τιμές δεν επιτρέπεται να είναι ανώτερες από την αντίστοιχη προϋπολογιζόμενη τιμή της διακήρυξης. 7. Προσφορές που δε δίνουν τις τιμές σε ΕΥΡΩ ή που καθορίζουν σχέση ΕΥΡΩ προς ξένο νόμισμα θα απορρίπτονται ως απαράδεκτες. 8. Η αναγραφή της τιμής σε ΕΥΡΩ, μπορεί να γίνεται με μέχρι δύο δεκαδικά ψηφία. 9. Εφόσον από την προσφορά δεν προκύπτει με σαφήνεια η προσφερόμενη τιμή, η προσφορά απορρίπτεται ως απαράδεκτη. 10. Η τιμή της προσφοράς δεν υπόκεινται σε μεταβολή κατά τη διάρκεια του χρόνου ισχύος της. Σε περίπτωση που ζητηθεί παράταση της διάρκειας ισχύος της προσφοράς, οι διαγωνιζόμενοι δε δικαιούνται, κατά την γνωστοποίηση της συγκατάθεσής τους, να υποβάλλουν νέο πίνακα με την τιμή προσφοράς. 11. Εάν στο διαγωνισμό οι προσφερόμενες τιμές είναι ασυνήθιστα χαμηλές θα εξετάζονται λεπτομερώς οι προσφορές πριν την έκδοση απόφασης κατακύρωσης. Για τον σκοπό αυτό θα ζητείται από τον υποψήφιο προμηθευτή έγγραφη αιτιολόγηση της ανάλυσης της Οικονομικής Προσφοράς. Εάν και μετά την παροχή της ανωτέρω αιτιολόγησης οι προσφερόμενες τιμές κριθούν ως ασυνήθιστα χαμηλές, η Προσφορά θα απορρίπτεται. 12. Προσφορά που θέτει όρο αναπροσαρμογής, χωρίς αυτό να προβλέπεται από τη διακήρυξη, απορρίπτεται ως απαράδεκτη. 13. Η Υπηρεσία διατηρεί το δικαίωμα να ζητήσει από τους συμμετέχοντες στοιχεία απαραίτητα για την τεκμηρίωση των προσφερομένων τιμών καθώς και συμβάσεις ή/και τιμολόγια πώλησης προς άλλες δημόσιες υπηρεσίες, οι δε προμηθευτές υποχρεούνται να παρέχουν αυτά. 22