ΕΠΙΣΗΜΗ ΕΦΗΜΕΡΙΔΑ ΤΗΣ ΚΥΠΡΙΑΚΗΣ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑΣ ΚΥΡΙΟ ΜΕΡΟΣ ΤΜΗΜΑ Β. Αριθμός 4655 Τετάρτη, 20 Μαρτίου

Transcript

1 ΕΠΙΣΗΜΗ ΕΦΗΜΕΡΙΔΑ ΤΗΣ ΚΥΠΡΙΑΚΗΣ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑΣ ΚΥΡΙΟ ΜΕΡΟΣ ΤΜΗΜΑ Β Αριθμός 4655 Τετάρτη, 20 Μαρτίου Αριθμός 1506 ΑΔΕΙΕΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΠΟΥ ΕΧΟΥΝ ΕΚΔΟΘΕΙ ΑΠΟ ΤΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΦΑΡΜΑΚΩΝ Το Συμβούλιο Φαρμάκων, σύμφωνα με τις πρόνοιες του Αρθρου 9 των περί Φαρμάκων Ανθρώπινης Χρήσης (Ελεγχος Ποιότητας, Προμήθειας και Τιμών) Νόμων του 2001 έως 2007 και σύμφωνα με τα στοιχεία που υπέβαλαν οι αιτητές, εκδίδει Αδειες Φαρμακευτικών Προϊόντων με τα πιο κάτω στοιχεία: Αρ. Άΰοας Ονομα ΦορμακΕίπικαύ ΠροΒντος Δραστικά ΐιισΊαιικα Κάτοχος Αθεΐας Ημερομηνία KuiAapoobc EltUDOTIC AOEKK 021STB AIRCASTTABLET.CHEWABLE4MG MONTELUKAST SODIUM TERIX LABS LTD 11/02/ A1RCAST TABLET, CHEWABLE5MG MONTELUKAST SODIUM TERIX LABS LTD 11/02( Β0 AIRCAST TABLET, FILM COATED 10MB M0NTELUKA5T SODIUM TERIX LABS LTD 11102/ AMLODIP1NE/IASIS HARD CAPSULES AMLOD1PINE IASIS PHARMA 21/12/ MG AMLODIPINE/1AS1S HARD CAPSULES AMLODIPINE IASIS PHARMA 21/12(2012 SMG 02162Β BACANERO TABLET. 6ASTRO- RABEPRA7DLE SODIUM TERIX LABS LTD 12/12)2012 RESISTANT 10MG BACAHERO TABLET, GA3TR0- RABEPRAHOLE SODIUM TERIX LABS LTD 12/12/2012 RESISTANT 2DHG BENYLIN MUCUS COUGH ORAL GUAIFENESIN JOHNSON & JOHNSON HELLAS 11/01O011 SOLUTION 100MG/SML CONSUMER AE BENYLIN MUCUS COUGH WARM HONEY GUAIFENESIN JOHNSON & JOHNSON HELLAS 11» 1/ LEMON FLAVOUR SYRUP 100MG/5ML CONSUMER AE BETAHISTINE MC TABLETS 16MG BETAHISTINE DIHYDROCHLORIDE MEDOCHEMIE LTD 01/11/ BETAHISTINE MC TABLETS 24 MG BETAHISTINE DIHYDROCHLORIDE MEDOCHEMIE LTD 01/11/ BETAH1STINE MC TABLETS BMG BETAHISTINE DIHYDROCHLORIDE MEDOCHEMIE LTD 01111/ BINAFIN 125MGTABLET5 TERBINAFINE HYDROCHLORIDE CDL PHATlMACEUTICAL PRODUCTS 03/10/2012 LTD BINAFIN250MG TABLETS TERBINAFINE HYDROCHLORIDE CDL PHAR 1 (ACEUTICAL PRODUCTS 03/10/2012 LTD BRONCHOVENT POWDER FOR FORMOTEROLE MEDOCHEMIE LTD 01/11/2012 INHALATION 12MCG/DOSE 215Β5 BRONCHOVENT POWDER FOR FORMOTEROLE MEDOCHEMIE LTD 01/11/2012 INHALATION 6MCG/DOSE CAPECITABINE ARROWTABLET. FILM CAPECITABINE ARROW GENERICS LIMITED I4/01/2D13 COATED 15DMG CAPECITABINE ARROWTABLET. FILM CAPECITABINE ARROW GENERICS LIMITED 11/01/2013 COATED 50CMG CEFUROX1ME-SYNTO FILM COATED CEFUROXIME CODAL-SYNTO LTD 01/11/2012 TABLETS 260MG CEFUROXIME-5YNTO FILM COATED TABLETS 50DMG CEFUROXIME CODAL-SYNTO LTD 01/11/2012

2 CEHADO CAPSULE, SOFT 10MG ALITRETINOIN BASILEA MEDICAL LTD 12/11/ CEHADO CAPSULE, SOFT30MG ALITRETINOIN BASILEA MEDICAL LTD 12/11/ CIPROFLOXACIN PFIZER SOLUTION CIPROFLOXACIN LACTATE PFIZER HELLAS AE 13/12/2012 FOR INFUSION 2MG/ML COCARDAX TABLETS 16/12.5MG CANDESARTAN CILEXETIL/ AEGIS LTD 06/01/2013 HYDROCHLOROTHIAZIDE COCARDAX TABLETS 32/12.5MG CANDESARTAN CILEXETIL/ AEGIS LTD 06/01/2013 HYDROCHLOROTHIAZIDE COCARDAX TABLETS 32/25MG CANDESARTAN CILEXETIL/ AEGIS LTD 06/01/2013 HYDROCHLOROTHIAZIDE COCARDAX TABLETS 8/12.5MG CANDESARTAN CILEXETIL/ AEGIS LTD 06/01/2013 HYDROCHLOROTHIAZIDE COCARDAX TABLETS 8/12.5MG CANDESARTAN CILEXETIL/ AEGIS LTD 06/01/2013 HYDROCHLOROTHIAZIDE CURTEGA EMULSION FOR INJECTION / PROPOFOL PFIZER HELLAS AE 31/12/2012 INFUSION 10MG/ML CURTEGA EMULSION FOR INJECTION / PROPOFOL PFIZER HELLAS AE 31/12/2012 INFUSION 20MG/ML DELTACEF POWDER FOR SOLUTION CEFEPIME MEDOCHEMIE LTD 01/11/2012 FOR INJECTION 1G/VIAL DELTACEF POWDER FOR SOLUTION CEFEPIME MEDOCHEMIE LTD 01/11/2012 FOR INJECTION 2G/VIAL DELTACEF POWDER FOR SOLUTION CEFEPIME MEDOCHEMIE LTD 01/11/2012 FOR INJECTION 500MG/VIAL DOCEL CONCENTRATE FOR SOLUTION DOCETAXEL ANHYDROUS AEGIS LTD 06/01/2013 FOR INFUSION 20MG/ML DOCEL CONCENTRATE FOR SOLUTION DOCETAXEL ANHYDROUS AEGIS LTD 06/01/2013 FOR INFUSION 80MG/ML D0NEPE2IL PHARMAS1N FILM COATED DONEPEZIL PHARMASIN LTD 24/12/2012 TABLETS 10MG DONEPEZIL PHARMASIN FILM COATED DONEPEZIL PHARMASIN LTD 24/12/2012 TABLETS 5MG DOTEX POWDER FOR SOLUTION FOR GEMCITABINE HYDROCHLORIDE AEGIS LTD 06/01/2013 INFUSION 1000mg DOTEX POWDER FOR SOLUTION FOR GEMCITABINE HYDROCHLORIDE AEGIS LTD 06/01/2013 INFUSION 200mq DULSANA EXPECTORANT LIQUID EPHEDRINE HYDROCHLORIDE, CARBINOXAMINE M.SJACOVIDES & CO LTD 19/12/2012 MALEATE, AMMONIUM CHLORIDE DULSANA MILD LIQUID EPHEDRINE HYDROCHLORIDE, SODIUM CITRATE, M.S.JACOVIDES & CO LTD 19/12/2012. CARBINOXAMINE MALEATE, AMMONIUM CHLORIDE DULSANA WITH CODEINE LIQUID EPHEDRINE HYDROCHLORIDE, CARBINOXAMINE MALEATE, AMMONIUM CHLORIDE, CODEINE M.SJACOVIDES & CO LTD 19/12/2012

3 PHOSPHATE FAIRLIM FC TABLETS 250MG LEVOFLOXACIN HEMIHYDRATE TERIX LABS 04/01/ FAIRLIM FC TABLETS 500MG LEVOFLOXACIN HEMIHYDRATE TERIX LABS 04/01/ FERROVIN CONCENTRATE FOR IRON (III) HYDROXIDE SUCROSE COMPLEX RAFARM SA 09/01/2013 SOLUTION FOR INFUSION 100MG/5 ML FLUNOL HARD CAPSULES 100MG ITRACONAZOLE PHARMA Q 27/12/ FORAVATE FC TABLETS 5MG FINASTERIDE AEGIS LTD 06/01/ FUGENTIN POWDER FOR ORAL CLAVULANATE POTASSIUM/AMOXICILLIN COSTAKIS TSISIOS & CO LTD 09/08/2012 SUSPENSION 1G TRI HYDRATE GEMOT TABLET, FILM COATED 150MG IRBESARTAN TERIX LABS LTD 17/01/ GEMOT TABLET, FILM COATED 300MG IRBESARTAN TERIX LABS LTD 17/01/ GEMOT TABLET, FILM COATED 75MG IRBESARTAN TERIX LABS LTD 17/01/ GROWFIN FC TABLETS1MG FINASTERIDE AEGIS LTD 06/01/ IBANDRONIC ACID TEVA SOLUTION FOR IBANDRONIC SODIUM MONOHYDRATE TEVA PHARMA BV 11/02/2013 INFUSION, CONCENTRATE FOR 2MG IBANDRONIC ACID TEVA SOLUTION FOR IBANDRONIC SODIUM MONOHYDRATE TEVA PHARMA BV 11/02/2013 INFUSION, CONCENTRATE FOR 6MG IBANDRONIC ACID TEVA SOLUTION FOR IBANDRONIC SODIUM MONOHYDRATE TEVA PHARMA BV 11/02/2013 INJECTION 3MG/SYRINGE IMATINIBZENTIVA TABLET, FILM IMATINIB MESYLATE SANOFI-AVENTIS CYPRUS LTD COATED 100MG IMATINIBZENTIVA TABLET, FILM IMATINIB MESYLATE SANOFI-AVENTIS CYPRUS LTD COATED 400MG IRBESARTAN ACCORD TABLET, FILM IRBESARTAN ACCORD HEALTHCARE LIMITED 16/01/2013 COATED 150MG IRBESARTAN ACCORD TABLET, FILM IRBESARTAN ACCORD HEALTHCARE LIMITED 16/01/2013 COATED 300MG IRBESARTAN ACCORD TABLET, FILM IRBESARTAN ACCORD HEALTHCARE LIMITED 16/01/2013 COATED 75MG KAPETRAL FILM COATED TABLETS CAPECITABINE REMEDICA LTD 20/12/ MG KAPETRAL FILM COATED TABLETS CAPECITABINE REMEDICA LTD 20/12/ MG LAMOTRIGINE P1L TABLETS 100MG LAMOTRIGINE PHARMASCIENCE INTERNATIONAL 11/01/2013 LTD LAMOTRIGINE PIL TABLETS 200MG LAMOTRIGINE PHARMASCIENCE INTERNATIONAL 11/01/2013 LTD LAMOTRIGINE PIL TABLETS 25MG LAMOTRIGINE PHARMASCIENCE INTERNATIONAL LTD 11/01/2013

4 LAMOTRIGINE PIL TABLETS 50MG LAMOTRIGINE PHARMASCIENCE INTERNATIONAL 11/01/2013 LTD MEROPENEM VENUS POWDER FOR MEROPENEM TRIHYDRATE VENUS PHARMA GMBH 23/01/2013 SOLUTION FOR INJECTION/INFUSION 1000MG/VIAL MEROPENEM VENUS POWDER FOR MEROPENEM TRIHYDRATE VENUS PHARMA GMBH 23/01/2013 SOLUTION FOR INJECTION/INFUSION 500MG/VIAL METHOTREXATE ACCORD SOLUTION METHOTREXATE ACCORD HEALTHCARE LIMITED 16/01/2013 FOR INJECTION 25MG/ML NASOXYL NASAL DROPS 0.5MG/ML XYLOMETAZOLINE HYDROCHLORIDE SAPIENS PHARMACEUTICALS LTD 09/01/ NASOXYL NASAL DROPS 01MG/ML XYLOMETAZOLINE HYDROCHLORIDE SAPIENS PHARMACEUTICALS LTD 09/01/ NASOXYL NASAL SPRAY 01MG/ML XYLOMETAZOLINE HYDROCHLORIDE SAPIENS PHARMACEUTICALS LTD 09/01/ OPTIVATE POWDER AND SOLVENT FOR VON WILLEBRAND FACTOR & FACTOR VIII BIO PRODUCTS LABORATORY, UK 10/12/2012 SOLUTION FOR INJECTION (ANTIHAEMOFILIC FACTOR) OROSPAR ORAL SOLUTION 1MG/ML RISPERIDONE AEGIS LTD 06/01/ PINEXEL PR CAPSULE, HARD, TAMSULOSIN HYDROCHLORIDE WOCKHARDTUKLTD 21/02/2013 PROLONGED-RELEASE 400MCG PIRIGLIM1MG TABLETS GLIMEPIRIDE CODALSYNTO LTD 26/12/ PIRIGLIM2MG TABLETS GLIMEPIRIDE CODALSYNTO LTD 26/12/ PIRIGLIM 3MG TABLETS GLIMEPIRIDE CODALSYNTO LTD 26/12/ PIRIGLIM4MG TABLETS GLIMEPIRIDE CODALSYNTO LTD 26/12/ PROCURE TABLET, FILM COATED 50MG BICALUTAMIDE PHARMATHEN SA, GREECE 30/01/ PROKAM POWDER FOR SOLUTION FOR CEFUROXIME SODIUM LABORATOIRES THEA 30/01/2013 INJECTION 50MG PROPRANOLOL ACCORD TABLET, FILM PROPRANOLOL HYDROCHLORIDE ACCORD HEALTHCARE LIMITED 16/01/2013 COATED 10MG PROPRANOLOL ACCORD TABLET, FILM PROPRANOLOL HYDROCHLORIDE ACCORD HEALTHCARE LIMITED 16/01/2013 COATED 40MG QUETIAPINE FAIR-MED STARTERPACK QUETIAPINE FUMARATE FAIR-MED HEALTHCARE GMBH 21/01/2013 TABLET. FILM COATED QUETIAPINE FAIR-MED TABLET, FILM QUETIAPINE FUMARATE FAIR-MED HEALTHCARE GMBH 21/01/2013 COATED 100MG QUETIAPINE FAIR-MED TABLET, FILM QUETIAPINE FUMARATE FAIR-MED HEALTHCARE GMBH 21/01/2013 COATED 200MG QUETIAPINE FAIR-MED TABLET, FILM QUETIAPINE FUMARATE FAIR-MED HEALTHCARE GMBH 21/01/2013 COATED 25MG QUETIAPINE FAIR-MED TABLET, FILM QUETIAPINE FUMARATE FAIR-MED HEALTHCARE GMBH 23/01/2013 COATED 300MG RAMIPRIL MEDILINK CAPSULES 10MG RAMIPRIL MEDILINK PHARMACEUTICALS LTD 18/12/ RAMIPR1L MEDILINK CAPSULES 2.5MG RAMIPRIL MEDILINK PHARMACEUTICALS LTD 18/12/2012

5 21586 RAMIPRIL MEDILINK CAPSULES 5MG RAMIPRIL MEDILINK PHARMACEUTICALS LTD 18/12/ RANITIDINE ACCORD TABLET, FILM RANITIDINE HYDROCHLORIDE ACCORD HEALTHCARE LIMITED 16/01/2013 COATED 150MG RANITIDINE ACCORD TABLET, FILM RANITIDINE HYDROCHLORIDE ACCORD HEALTHCARE LIMITED 16/01/2013 COATED 300MG RAPEXOLE TABLETS 0.088MG PRAMIPEXOLE RAFARM SA 09/08/ RAPEXOLE TABLETS 0.18MG PRAMfPEXOLE RAFARM SA 09/08/ RAPEXOLE TABLETS 0.35MG PRAMIPEXOLE RAFARM SA 09/08/ RAPEXOLE TABLETS 0.70MG PRAMIPEXOLE RAFARM SA 09/08/ REPRAT GAST GASTRORESISTANT PANTOPRAZOLE SODIUM SESQUIHYDRATE AEGIS LTD 06/01/2013 TABLETS 20MG RISEDRONATE SODIUM PHARMASIN RISEDRONATE PHARMASIN LTD 24/12/2012 FILM COATED TABLETS 30MG RISEDRONATE SODIUM PHARMASIN RISEDRONATE PHARMASIN LTD 24/12/2012 FILM COATED TABLETS 35MG ROLENIUM INHALATION POWDER, FLUTICASONE PROPIONATE/ SALMETEROL COSTAKIS TSISIOS & CO LTD 06/06/2012 PRE-DISPENSED (100+50)MCG/DOSE XINAFOATE SILDENAFIL ARROW TABLET, FILM SILDENAFIL CITRATE ARROW GENERICS LIMITED 16/01/2013 COATED 100MG SILDENAFIL ARROW TABLET, FILM SILDENAFIL CITRATE ARROW GENERICS LIMITED 16/01/2013 COATED 25MG SILDENAFIL ARROW TABLET, FILM SILDENAFIL CITRATE ARROW GENERICS LIMITED 16/01/2013 COATED 50MG SILDENAFIL PFIZER TABLET, FILM SILDENAFIL CITRATE PFIZER HELLAS AE 28/01/2013 COATED 100MG SILDENAFIL PFIZER TABLET, FILM SILDENAFIL CITRATE PFIZER HELLAS AE 28/01/2013 COATED 25MG SILDENAFIL PFIZER TABLET, FILM SILDENAFIL CITRATE PFIZER HELLAS AE 28/01/2013 COATED 50MG STREPSILS COOL LOZENGE AMYLMETACRESOL/ 2,4-DtCHLORBENZYL RECKITT BENCK1SER HELLAS 08/08/2012 ALCOHOL CHEMICAL ABEE STREPSILS HONEY & LEMON LOZENGE AMYLMETACRESOL/ 2,4-DICHLORBENZYL RECKITT BENCKISER HELLAS 08/08/2012 ALCOHOL CHEMICAL ABEE STREPSILS LEMON SUGAR FREE AMYLMETACRESOL/ 2,4-DICHLORBENZYL RECKITT BENCKISER HELLAS 08/08/2012 LOZENGE ALCOHOL CHEMICAL ABEE STREPSILS ORANGE WITH VITAMIN C AMYLMETACRESOL/ 2,4-DICHLORBENZYL RECKITT BENCKISER HELLAS 08/06/2012 LOZENGE ALCOHOL/ ASCORBIC ACID/ SODIUM ASCORBATE CHEMICAL ABEE STREPSILS ORIGINAL LOZENGE AMYLMETACRESOL/ 2,4-DICHLORBENZYL ALCOHOL RECKITT BENCKISER HELLAS CHEMICAL ABEE 08/08/2012

6 CD ΟΙ σι STREPSILS STRAWBERRY SUGAR FREE AMYLMETACRESOL/ 2,4-DICHLORBENZYL RECKITT BENCKISER HELLAS 08/03/2012 LOZENGE ALCOHOL CHEMICAL ABEE SYNTOCIL CAPSULE, HARD 250MG AMPICILLIN TRIHYDRATE MEDOCHEMIE LTD 20/08/ SYNTOCIL CAPSULE. HARD 500MG AMPIC1LLIN TRIHYDRATE MEDOCHEMIE LTD 20/08/ SYNTOCLAV POWDER FOR SOLUTION CLAVULANATE POTASSIUM/AMOXICILLIN CODAL SYNTO LTD 20/08/2012 FOR INJECTION/INFUSION 1000MG/200MG TRIHYDRATE SYNTOCLAV TABLET, FILM COATED CLAVULANATE POTASSIUM/AMOXICILLIN CODAL SYNTO LTD 20/06/ /125MG TRIHYDRATE TOPOTECAN ACCORD SOLUTION FOR TOPOTECAN HYDROCHLORIDE ACCORD HEALTHCARE LIMITED 11/02/2013 INFUSION, CONCENTRATE FOR 1MG/ML TRENEL FC TABLETS 50MG SERTRALINE AEGIS LTD 06/01/ TRENEL FC TABLETS 50MG SERTRALINE AEGIS LTD 06/01/ UFEXIL SOLUTION FOR INFUSION CIPROFLOXACIN LACTATE THE STAR MEDICINES IMPORTERS 02/11/2012 2MG/ML & CO LTD VILLAMOS FILM-COATED TABLETS OLANZAPINE COSTAKIS TSISIOS & CO LTD 31/10/ MG VILLAMOS FILM-COATED TABLETS OLANZAPINE COSTAKIS TSISIOS & CO LTD 31/10/ MG VILLAMOS FILM-COATED TABLETS OLANZAPINE COSTAKIS TSISIOS & CO LTD 31/10/ MG VILLAMOS FILM-COATED TABLETS OLANZAPINE COSTAKIS TSISIOS & CO LTD 31/10/ MG VILLAMOS FILM-COATED TABLETS 5MG OLANZAPINE COSTAKIS TSISIOS & CO LTD 31/10/ VILLAMOS OD ORODISPERSIBLE OLANZAPINE COSTAKIS TSISIOS & CO LTD 31/10/2012 TABLETS 10MG VILLAMOS OD ORODISPERSIBLE OLANZAPINE COSTAKIS TSISIOS & CO LTD 31/10/2012 TABLETS 15MG VILLAMOS OD ORODISPERSIBLE OLANZAPINE COSTAKIS TSISIOS & CO LTD 31/10/2012 TABLETS 20MG VILLAMOS OD ORODISPERSIBLE OLANZAPINE COSTAKIS TSISIOS & CO LTD 31/10/2012 TABLETS 5MG ZEMPLAR SOLUTION FOR INJECTION PARICALCITOL LIFEPHARMA (Z..A.M.) LTD 14/12/2012 2MCG/ML ZOLEDRONIC ACID WOCKHARDT SOLUTION FOR INFUSION, CONCENTRATE FOR 4MG/5ML ZOLEDRONIC ACID MONOHYDRATE WOCKHARDT UK LTD 24/01/2013

7 Αριθμός 1507 ΑΝΑΝΕΩΣΕΙΣ ΑΔΕΙΩΝ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΠΟΥ ΕΧΟΥΝ ΕΓΚΡΙΘΕΙ ΑΠΟ ΤΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΦΑΡΜΑΚΩΝ Το Συμβούλιο Φαρμάκων, - σύμφωνα με τις πρόνοιες του άρθρου 34 των Περί Φαρμάκων Ανθρώπινης Χρήσης (Ελεγχος Ποιότητας, Προμήθειας και Τιμών) Νόμων του 2001 έως 2007, - σύμφωνα με τα στοιχεία που υπέβαλαν οι αιτητές με τις αρχικές τους αιτήσεις, και - σύμφωνα με τις τροποποιήσεις που υποβλήθηκαν στο μεταξύ διάστημα και έγιναν αποδεκτές, ανανεώνει την ισχύ των Αδειών Φαρμακευτικών Προϊόντων με τα πιο κάτω στοιχεία: Αρ. Άδειας Ονομα Φαρμακευτικού Κάτοχος Αδείας ΙσγύςΆδειας Spiriva Respimat 2.5mcq/puff solution for Inhalation Boehringer Ingelheim International GmbH 12/03/ Perofen 400mg film coated tablets Επ 'αόριστον Doloproct rectal cream Intendis GmbH Επ'αόριστον Oroperidys 10mq orodispersible tablets Pierre Fabre Medicament Επ'αόριστον Medolin 2mq tablets Medochemie Ltd Επ'αόριστον Ticevis tablets 10mg Medochemie Ltd Επ'αόριστον Gabenil 300mq capsules Επ'αόριστον Gabenil 400mq capsules Επ'αόριστον Gabenil 100mq capsules Επ'αόριστον Zepelin 500mq powder for solution for injection or infusion Medochemie Ltd Επ'αόριστον Methycobal 500μρ injection Medilink Pharmaceuticals Ltd Επ'αόριστον Dexa-Gentamicin Eva drops Μ Κ Stavrinos Ltd Επ'αόριστον Amlorine 5 tablets 5mq Επ'αόριστον 7727 Perazone 0.5 tablets 0.5mq Επ'αόριστον Pizogran 0.5 film coated tablets 0.5mq Επ'αόρίοτον Mundisal Ge! 8.71%w/w Mundipharma Pharmaceuticals Ltd Επ'αόριστον Aqrippal Suspension for injection 0.5ml sinqle dose Novartis Vaccines and Diaqnostics Επ'αόριστον Penhexal Syrup 80 OOOIU/m! Hexal AG Επ'αόριστον Forcid solutab 875mq/125mq dispersible tablets Astellas Pharmaceuticals AEBE Επ'αόριστον Eliqard 7.5mq powder & solvent for solution for injection Astellas Pharmaceuticals AEBE Επ'αόριστον Eliqard 22.5mq powder & solvent for solution for injection Astellas Pharmaceuticals AEBE Επ'αόριστον Eliqard 45mq powder & solvent for solution for injection Astellas Pharmaceuticals AEBE Επ'αόριστον Actonel OAW 35mg film coated tablets Sanofi-Aventis Cyprus Ltd Επ'αόριστον Cemevit Powder for Solution for Injection Baxter (Hellas) EPE Επ'αόριστον Ditropan Tablet 5mq Sanofi Aventis Cyprus Ltd Επ'αόριστον Temelin Film Coated Tablets 10mq Medochemie Ltd Επ'αόριστον Actonel Film coated tablets 75mq Sanofi-Aventis Cyprus Ltd Επ'αόριστον Modiodal 100mq tablets Genesis Pharma (Cyprus) Ltd Επ'αόριστον Atehexal Film Coated Tablets 50mq Hexal AG Επ'αόριστον Falcistat Tablet 500mq/25mq Επ'αόριστον Methycobal Tablets 500pq Medilink Pharmaceuticals Ltd Επ'αόριστον Zirex Film Coated Tablets 10mg Επ'αόριστον Benzhexol 5 Tablets 5mq Επ'αόριστον Αρ. Άδειας Ονομα Φαρμακευτικού Benzhexol 2 Tablets 2mg Κάτοχος Άδειας Ισχύς Άδειας Επ'αόριστον m g Μ ι m θ m > -1 Ι Μ Ν Ο -η > α Η Ο -< ΓΟ ο

8 Αριθμός 1508 ΕΙΔΙΚΕΣ ΑΔΕΙΕΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΠΟΥ ΕΧΟΥΝ ΕΚΔΟΘΕΙ ΑΠΟ ΤΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΦΑΡΜΑΚΩΝ Το Συμβούλιο Φαρμάκων, σύμφωνα με τις πρόνοιες του άρθρου 13Α των Περί Φαρμάκων Ανθρώπινης Χρήσης (Ελεγχος Ποιότητας, Προμήθειας και Τιμών) Νόμων, και σύμφωνα με τα στοιχεία που υπέβαλαν οι αιππές, εκδίδει Ειδικές Αδειες Φαρμακευτικών Προϊόντων με τα πιο κάτω στοιχεία: αϊ 5 > D3 Αρ. Ειδικής Άδειας Ονομα Φαρμακευτικού Δραστικά Συστατικά Κάτοχος Ειδικής Άδειας Ημερομηνία Έκδοσης Ειδικής Άδειας S00889 Amiloride 5mq tabs - Amiloride hydrochloride dihydrate Accord Healthcare Ltd 22/12/2012 S00855 Atropine 1% eve drops - Atropine sulphate Martindale Pharmaceuticals Ltd 19/12/2012 S00877 Atropine sulphate 600mcg/ml - Atropine sulphate Hameln Pharmaceuticals Ltd 19/12/2012 solution for inj S00881 Biofactor Streptokinase - Streptokinase purified Beacon Pharmaceuticals Ltd 19/12/ IU/vial powder for solution for infusion S00880 Biofactor Streptokinase - Streptokinase purified Beacon Pharmaceuticals Ltd 19/12/ OIU/vial powder for solution for infusion S00893 Biosonide 10Omcg/dose nasal - Budesonide Montechem Pharma Ltd 22/12/2012 spray, suspension S00897 Bron-Hal 0.8mq/ml syrup - Bromhexine hydrochloride Montechem Pharma Ltd 22/12/2012 S00850 Cisplatin 1mg/ml concentrate for - Cisplatin Accord Healthcare Ltd 22/12/2012 solution for infusion S00878 Clomethiazole 192mq caps - Clomethiazole Intrapharm Laboratories Ltd 19/12/2012 S00884 Co-Amoxiclav 600mg/vial powder -Amoxicillin Wockhardt UK Ltd 19/12/2012 for solution for inj./inf. - Clavulanic acid S00885 Cytamen 1000mcg/ml solution for - Cyanocobalamin RPH Pharmaceuticals AB 19/12/2012 ini. S00882 Diazepam RecTubes 2mg/ml rectal - Diazepam Wockhardt UK Ltd 19/12/2012 solution S00883 Diazepam RecTubes 4mg/ml rectal - Diazepam Wockhardt UK Ltd 19/12/2012 solution S00866 Errkes 5mg/ml eye drops, solution - Ketorolac trometamol Verisfield (UK) Ltd 08/01/2013 S00854 Fersamal 140mq/5ml syrup - Ferrous fumarate C.APapaellinas & Co Ltd 08/01/2013 S00863 Fysiofer 53.33mq/ml oral solution - Iron protein succinylate 1TF Hellas A.E. 21/12/2012 S00864 Fysiofol powder and solvent for - Iron protein succinylate ITF Hellas A.E. 21/12/2012 oral solution - Calcium folinate pentahydrate S00874 Glizofar15mqtabs - Pioqlitazone Arrow Generics Ltd 19/12/2012 S00858 Glizofar 30mq tabs - Pioqlitazone Arrow Generics Ltd 19/12/2012 S00859 Glizofar 45mq tabs - Pioqlitazone Arrow Generics Ltd 19/12/2012 S00860 Glyceryl trinitrate 1mg/ml solution for infusion - Glyceryl trinitrate Hameln Pharmaceuticals Ltd 19/12/2012

9 Αρ. Ειδικής Αδειας Όνομα Φαρμακευτικού Δραστικά Συστατικά Κάτοχος Ειδικής Άδειας Ημερομηνία Έκδοσης Ειδικής Αδειας S00876 Halothane 100% liquid for - Halothane Medilink Pharmaceuticals Ltd 19/12/2012 inhalation S00857 Isoket Retard 40mg prolonged - Isosorbidedinitrate UCB Pharma Ltd 19/12/2012 release tabs S00S72 Kwells 300mcq tabs - Hvoscine hydrobromide Bayer pic 02/01/2013 S00871 Kwells Kids 150mcq tabs - Hvoscine hydrobromide Bayer pic 02/01/2013 S00879 Lactulose 10q/sachet oral solution - Lactulose Intrapharm Laboratories Ltd 19/12/2012 S00902 Leuprol 11.25mg/vial powder and - Leuprorelin acetate Pharmazac S.A. 22/12/2012 solvent for suspension for ini. S00901 Leuprol 3.75mg/vial powder and - Leuprorelin acetate Pharmazac S.A. 22/12/2012 solvent for suspension for inj. $00851 Lidocaine hydrochloride 2% - Lidocaine hydrochloride Hameln Pharmaceuticals Ltd 19/12/2012 solution for ini. S00852 Lidocaine/Prilocaine Aguettant - Lidocaine Laboratoire Aguettant 04/01/2013 cream - Prilocaine S00865 Medijel oral gel - Lidocaine hydrochloride DDD Ltd 19/12/ Aminoacridine hydrochloride S00892 Meni-Drops 0.25mg/ml eye drops, - Ketotifen hydrogen fumarate Pharmex A.E. 22/12/2012 solution S00867 Methadone Martindale Pharma - Methadone hydrochloride Martindale Pharmaceuticals Ltd 19/12/2012 2mq/ml oral solution S00875 Methylprednisolone 1g/vial powder - Methylprednisolone sodium succinate Beacon Pharmaceuticals Ltd 19/12/2012 and solvent for solution for inj./inf. S008B7 Nebivolol 5mq tabs - Nebivolol hydrochloride Glenmark Generics (Europe) Ltd 22/12/2012 S00856 Neostigmine 2.5mg/ml solution for - Neostigmine metilsulphate C.A.Papaellinas&CoLtd 08/01/2013 ini. S00899 Optobet 1mg/ml eye drops, - Diclofenac sodium Vilco S.A. 22/12/2012 solution S0089O Pharmexin 2mg/ml eye drops, - Brimonidine tartrate Pharmex A.E. 22/12/2012 solution S00886 Phenylephrine 10mg/ml solution for - Phenylephrine hydrochloride Beacon Pharmaceuticals Ltd 19/12/2012 ini./inf. SO0853 Phorpain Maximum Strength 10% - lbuprofen CAPapaellinas&CoLtd 08/01/2013 qel S00873 Quinoric 200mq f.c. tabs - Hydroxychloroquine sulphate Bristol Laboratories Ltd 19/12/2012 SO0869 Rennie Deflatine tabs - Calcium carbonate Bayer pic 11/01/ Heavy magnesium carbonate - Simethicone S0087O Salofalk Granu-Stix gastroresistant prolonged release qranules for oral suspension - Mesalazine Dr. Falk Pharma GmbH 20/12/2012

10 Αρ. Ειδικής Αδειας Όνομα Φαρμακευτικού Δραστικά Συστατικά Κάτοχος Ειδικής Άδειας Ημερομηνία Έκδοσης Ειδικής Άδειας S0088S Saocin-D eye ointment - Neomycin sulphate PharmexA.E. 22/12/ Dexamethasone sodium phosphate S00891 Setanol 3mq/ml eye drops, solution - Norfloxacin VilcoA.E. 22/12/2012 S00B62 Talgan 100mcg/dose nasal spray, - Budesonide Antarm Hellas S.A. 10/01/2013 suspension S00903 Terazosin 5mq tabs - Terazosin Accord Healthcare Ltd 22/12/2012 S00B68 Terbiprol 10mg/ml cutaneous - Terbinafine hydrochloride Novendia Pharmaceuticals Ltd 21/12/2012 spray, solution S00861 Tetmodis 25mg tabs - Tetrabenazine Beacon Phrmaceuticals Ltd 19/12/2012 SQ089S Thilocof 10mg/ml eye drops, - Azidamfenicol PharmexS.A 22/12/2012 solution S00895 Thilodexine 1mg/ml eye drops, - Dexamethasone sodium phosphate Pharmex S.A. 22/12/2012 solution S00898 Thilol 10mq/ml eye drops, solution -Trifl uridine Pharmex S.A. 22/12/2012 S00894 Titus 2.5mg tabs - Lo razepam Montechem Pharma Ltd 22/12/2012 S00900 Zaolin 10mg/ml solution for - Vinorelbine ditartrate Pharmazac S.A. 22/12/2012 infusion S00904 Zidovudine 100mq hard caps - Zidovudine Aurobindo Pharma Ltd 22/12/2012 S00905 Zidovudine 250mq hard caps - Zidovudine Aurobindo Pharma Ltd 22/12/2012

11 Αριθμός 1509 ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΕΙΣ ΑΔΕιΩΜ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΠΟΥ ΕΧΟΥΝ ΕΓΚΡΙΘΕΙ ΑΠΟ TQ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΦΑΡΜΑΚΩΝ Το Συμβούλιο Φαρμάκων, σύμφωνα με τις πρόνοιες του άρθρου 31 των Περί Φαρμάκων Ανθρώπινης Χρήσης (Έλεγχος Ποιότητας, Προμήθειας και Τιμών) Νόμων του 2001 έως 2007, ενέκρινε τις πιο κάτω τροποποιήσεις: Όνομα Φαρμακευτικού Gyno-daktarin vaginal cream 2% Αρ. Άδειας Κυκλοφορία!; Αρ. Τροποποίησης Κάτοχος Άδειας Περιγραφή Τροποποίησης Ημερομηνία Janssen-Cilag International NV, 1. Αναθεώρηση της Π.Χ.Π 03/01/2013 Belgium Gyno-daktarin capsules 400mg vaginal Janssen-Cilag International NV, Belgium 1. Αναθεώρηση της Π.Χ.Π 03/01/2013 Vastarel film coated tablets Les Laboratoires Servier 1. Αναθεώρηση της Π Χ.Π και του Φ.Ο.Χ σύμφωνα με το Αρθρο 31 03/01/2013 Vastarel modified release tablets 35mg Les Laboratoires Servier 1. Αναθεώρηση της Π.Χ.Π και του Φ.Ο.Χ σύμφωνα με το Αρθρο 31 03/01/2013 Alfoxan fc tablets 500mg Bemedica Ltd 1. Υποβολή αναθεωρημένου πιστοποιητικού καταλληλότητας της Ευρωπαϊκής Φαρμακοποιίας 04/01/2013 Alfoxan capsules 250mg Υποβολή αναθεωρημένου πιστοποιητικού καταλληλότητας της Ευρωπαϊκής Φαρμακοποιίας 04/01/2013 Alfoxan syrup 50m/5ml Υποβολή αναθεωρημένου πιστοποιητικού καταλληλότητας της Ευρωπαϊκής Φαρμακοποιίας 04/01/2013 Emla cream 5% AstraZeneca AB, Sweden 1. Προσθήκη νέας παραμέτρου στις προδιαγραφές 04/01/2013 του τελικού προϊόντος 04/01/ Υποβολή αναθεωρημένου πιστοποιητικού 04/01/2013 καταλληλότητας της Ευρωπαϊκής Φαρμακοποιίας 04/01/ Υποβολή αναθεωρημένου πιστοποιητικού καταλληλότητας της Ευρωπαϊκής Φαρμακοποιίας 4. Υποβολή αναθεωρημένου πιστοποιητικού καταλληλότητας της Ευρωπαϊκής Φαρμακοποιίας Nurofen fc tablets 200mg Reckitt Benckiser Hellas ABEE 1. Αλλαγή του προμηθευτή του μελανιού για το τελικό προϊόν 07/01/2013

12 σι Ονομα Φαρμακευτικού Nurofen cold & flu fc tablets Αρ. Άδειας Αρ. Τροποποίησης Κάτοχος Άδειας Περιγραφή Τροποποίησης Ημερομηνία Reckitt Benckiser Hellas ABEE 1. Αλλαγή του προμηθευτή του μελανιού για το 07/01/2013 τελικό προϊόν Tazepen powder for solution for injection (2+0.25)g/vial Tazepen powder for solution for injection (4+0.6)g/vial Eprex solution for injection 2000iu/ml Costakis Tsisios & Co Ltd 1. Προσθήκη παρασκευαστή του δραστικού 07/01/2013 συστατικού 08/01/ Αλλαγή του ονόματος του παρασκευαστή του δραστικού συστατικού Costakis Tsisios & Co Ltd 1. Προσθήκη παρασκευαστή του δραστικού συστατικού 2. Αλλαγή του ονόματος του παρασκευαστή του δραστικού συστατικού Janssen-Cilag International NV, Blgium 1. Αλλαγή στη διαδικασία παρασκευής του δραστικού συστατικού 2. Αλλαγή του παρασκευαστή του δραστικού 1 συστατικού 3. Αλλαγή του μεγέθους παρτίδας του δραστικού συστατικού 4. Επιβολή αυστηρότερων ορίων κατά ΤΓ διαδικασία παρασκευής του δραστικού συστατικού 5. Προσθήκη επιπρόσθετων ελέγχων κατά τη διαδικασία παρασκευής του δραστικού συστατικού 6. Διαγραφή ενός ελέγχου κατά τη διαδικασία παρασκευής του δραστικού συστατικού 7. Υποβολή, αναθεωρημένου TSE πιστοποιητικού καταλληλότητας της Ευρωπαϊκής Φαρμακοποιίας 8. Υποβολή αναθεωρημένου TSE πιστοποιητικού καταλληλότητας της Ευρωπαϊκής Φαρμακοποιίας 9. Αλλαγή του ονόματος του παρασκευαστή του δραστικούσυσταστικού 10. Υποβολή αναθεωρημένου πιστοποιητικού καταλληλότητας της Ευρωπαϊκής Φαρμακοποιίας 11. Υποβολή αναθεωρημένου πιστοποιητικού καταλληλότητας της Ευρωπαϊκής Φαρμακοποιίας 12. Προσθήκη παρασκευαστή του δραστικού συσταστικού 13. Αλλαγή στη διαδικασία ελέγχου του δραστικού συστατικού 07/01/ /01/ /01/ /01/ /01/ /01/ /01/ /01/ /01/ /01/ /01/ /01/ /01/ /01/ /01/2013

13 Όνομα Φαρμακευτικού Αρ. Αδειας Αρ. Τροποποίησης Κάτοχος Άδειας Περιγραφή Τροποποίησης Ημερομηνία Eprex solution for Janssen-Cilag International NV, 1. Αλλαγή στη διαδικασία παρασκευής του 09/01/2013 injection 4000iu/mi Bigium δραστικού συστατικού 09/01/ Αλλαγή του παρασκευαστή του δραστικού 09/01/ συστατικού 09/01/ Αλλαγή του μεγέθους παρτίδας του δραοτικού 09/01/ συστατικού 09/01/ Επιβολή αυστηρότερων ορίων κατά τη 09/01/ διαδικασία παρασκευής του δραστικού συστατικού 09/01/ Προσθήκη επιπρόσθετων ελέγχων κατά τη 09/01/ διαδικασία παρασκευής του δραστικού συστατικού 09/01/ Διαγραφή ενός ελέγχου κατά τη διαδικασία 09/01/ παρασκευής του δραστικού συστατικού 10/01/ Υποβολή αναθεωρημένου TSE πιστοποιητικού 10/01/2013 καταλληλότητας της Ευρωπαϊκής Φαρμακοποιίας 8. Υποβολή αναθεωρημένου TSE πιστοποιητικού καταλληλότητας της Ευρωπαϊκής Φαρμακοποιίας 9. Αλλαγή του ονόματος του παρασκευαστή του δραστικού συσταστικού 10. Υποβολή αναθεωρημένου πιστοποιηπκού καταλληλότητας της Ευρωπαϊκής Φαρμακοποιίας 11. Υποβολή αναθεωρημένου πιστοποιητικού καταλληλότητας της Ευρωπαϊκής Φαρμακοποιίας 12. Προσθήκη παρασκευαστή του δραστικού συσταστικού 13. Αλλαγή στη διαδικασία ελέγχου του δραοτικού συστατικού

14 -1 to a -c X > CD Όνομα Φαρμακευτικού Αρ. Άδειας Αρ. Τροποποίησης Κάτοχος Αδειας Περιγραφή Τροποποίησης Ημερομηνία Eprex solution for Janssen-Cilag International NV, 1. Αλλαγή στη διαδικασία παρασκευής του 09/01/2013 injection 10000iu/ml Blgium δραστικού συστατικού 09/01/ Αλλαγή του παρασκευαστή του δραστικού 09/01/ συστατικού 09/01/ Αλλαγή του μεγέθους παρτίδας του δραστικού 09/01/ συστατικού 09/01/ Επιβολή αυστηρότερων ορίων κατά τη 09/01/ διαδικασία παρασκευής του δραστικού συστατικού 09/01/ Προσθήκη επιπρόσθετων ελέγχων κατά τη 09/01/ διαδικασία παρασκευής του δραστικού συστατικού 09/01/ Διαγραφή ενός ελέγχου κατά τη διαδικασία 09/01/ παρασκευής του δραστικού συστατικού 10/01/ Υποβολή αναθεωρημένου TSE πιστοποιητικού 10/01/2013 καταλληλότητας της Ευρωπαϊκής Φαρμακοποιίας 8. Υποβολή αναθεωρημένου TSE πιστοποιητικού καταλληλότητας της Ευρωπαϊκής Φαρμακοποιίας 9. Αλλαγή του ονόματος του παρασκευαστή του δραστικού συσταστικού 10. Υποβολή αναθεωρημένου πιστοποιητικού καταλληλότητας της Ευρωπαϊκής Φαρμακοποιίας 11. Υποβολή αναθεωρημένου πιστοποιητικού καταλληλότητας της Ευρωπαϊκής Φαρμακοποιίας 12. Προσθήκη παρασκευαστή του δραστικού συσταστικού 13 Αλλαγή στη διαδικασία ελέγχου του δραστικού συστατικού m Μ ι m θ m > Η Μ ΓΟ ο > τι Η Ο -ί ΓΟ ο

15 Όνομα Φαρμακευτικού Eprex solution for injection 40Q00iu/ml Moxilen forte powder for oral suspension 125mg/5ml Moxilen forte powder for oral suspension 250mg/5ml Rupan max fc tablets 200mg Αρ. Αδειας Αρ. Τροποποίησης Κάτοχος Αδειας Περιγραφή Τροποποίησης Ημερομηνία Janssen-Cilag International NV, 1. Αλλαγή στη διαδικασία παρασκευής του 09/01/ BIgium δραστικού συστατικού 09/01/ Αλλαγή του παρασκευαστή του δραστικού 09/01/ συστατικού 09/01/ Αλλαγή του μεγέθους παρτίδας του δραστικού 09/01/ συστατικού 09/01/ Επιβολή αυστηρότερων ορίων κατά τη 09/01/ διαδικασία παρασκευής του δραστικού συστατικού 09/01/ Προσθήκη επιπρόσθετων ελέγχων κατά τη 09/01/ διαδικασία παρασκευής του δραστικού συστατικού 09/01/ /01/ Διαγραφή ενός ελέγχου κατά τη διαδικασία /01/2013 παρασκευής του δραστικού συστατικού /01/ Υποβολή αναθεωρημένου TSE πιστοποιητικοί καταλληλότητας της Ευρωπαϊκής Φαρμακοποιίας 8. Υποβολή αναθεωρημένου TSE πιστοποιητικού καταλληλότητας της Ευρωπαϊκής Φαρμακοποιίας 9. Αλλαγή του ονόματος του παρασκευαστή του δραστικού συσταστικού 10. Υποβολή αναθεωρημένου πιστοποιητικού καταλληλότητας της Ευρωπαϊκής Φαρμακοποιίας 11. Υποβολή αναθεωρημένου πιστοποιητικού καταλληλότητας της Ευρωπαϊκής Φαρμακοποιίας 12. Προσθήκη παρασκευαστή του δραστικού συσταστικού 13. Αλλαγή στη διαδικασία ελέγχου του δραστικού συστατικού Medochemie Ltd 1. Αλλαγή στις συνθήκες φύλαξης του τελικού 14/01/2013 προϊόντος Medochemie Ltd 1. Αλλαγή στις συνθήκες φύλαξης του τελικού προϊόντος Medochemie Ltd 1. Αλλαγή στις συνθήκες φύλαξης του τελικού προϊόντος 14/01/ /01/2013 Alverix tablets 5mg Αλλαγή της διεύθυνσης του παρασκευαστή του δραστικού συστατικού 14/01/2013

16 Ονομα Φαρμακευτικού Αρ. Άδειας Αρ. Τροποποίησης Κάτοχος Άδειας Περιγραφή Τροποποίησης Ημερομηνία Nyolol eye drops 0.5% Alcon Laboratories Hellas 1. Μεταφορά του ΚΑΚ 14/01/ Commercial & Industrial SA 2. Προσθήκη νέου παρασκευαστή του τελικού 14/01/2013 προϊόντος υπεύθυνου για απελευθέρωση παρτίδας Velorin fc tablets 25mg Αναθεώρηση της Π.Χ.Π και ΦΟΧ 14/01/2013 Ί CD Velorin fc tablets 50mg Αναθεώρηση της Π.Χ.Π και ΦΟΧ 14/01/2013 Velorin fc tablets 1O0mg Αναθεώρηση της Π.Χ.Π και ΦΟΧ 14/01/2013 Amodiaquine 200mg tablets Αναθεώρηση της Π.Χ.Π και ΦΟΧ 14/01/2013 Amvestin fc tablets 5mg Aegis Ltd 1. Αλλαγή του υπεύθυνου του συστήματος φαρμσκοεπαγρύπνησης Amvestin fc tablets 10mg Aegis Ltd 1. Αλλαγή του υπεύθυνου του συστήματος Amvestin fc tablets 20mg Aegis Ltd 1. Αλλαγή του υπεύθυνου ταυ συστήματος ιραρμσκοεπαγρύπνησης Amvestin fc tablets 40mg Aegis Ltd 1. Αλλαγή του υπεύθυνου του συστήματος 17/01/ /01/ /01/ /01/2013 ΓΠ =ι Μ Χ Χ ΓΠ θ χ Ξ m τ: > χ Μ Κ) Ο = Λ S. > -ο Η Ο < IV) ο ω Virucid tablets 200mg Aegis Ltd 1. Αλλαγή του υπεύθυνου του συστήματος 17/01/2013 Virucid tablets 400mg Aegis Ltd 1. Αλλαγή του υπεύθυνου του συστήματος φαρμακοεπσγρύπνησης 17/01/2013

17 Όνομα Φαρμακευτικού Αρ. Άδειας Αρ. Τροποποίησης Κάτοχος Άδειας Περιγραφή Τροποποίησης Ημερομηνία Virucid tablets 800mg Aegis Ltd 1. Αλλαγή του υπεύθυνου του συστήματος 17/01/2013 φαρμακοεπσγρύπνησης Zolaram tablets 0.25mg Aegis Ltd 1. Αλλαγή του υπεύθυνου του συστήματος 17/01/2013 Zolaram tablets 0.5mg Aegis Ltd 1. Αλλαγή του υπεύθυνου του συστήματος 17/01/2013 Zolaram tablets 1mg Aegis Ltd 1. Αλλαγή του υπεύθυνου του συστήματος 1 17/01/2D13 Ormal tablets 10mg Aegis Ltd 1. Αλλαγή του υπεύθυνου του συστήματος 17/01/2013 Ormal tablets 25mg Aegis Ltd 1. Αλλαγή του υπεύθυνου του συστήματος 17/01/2013 Ormal tablets 50mg Aegis Ltd 1. Αλλαγή του υπεύθυνου του συστήματος φαρμακοεπαγρύττνησης 17/01/2013 Amdip tablets 5mg Aegis Ltd 1. Αλλαγή του υπεύθυνου του συστήματος φαρμοκοεπαγρύπνησης 17/01/2013 Amdip tablets 10mg Aegis Ltd 1. Αλλαγή του υπεύθυνου του συστήματος φσρμακοεπαγρύπνησης 17/01/2013 Moxen capsules 250mg Aegis Ltd 1. Αλλαγή του υπεύθυνου του συστήματος φαρμοκοεπαγρύπνησης 17/01/2013 Moxen capsules 500mg Aegis Ltd 1. Αλλαγή του υπεύθυνου του συστήματος φα ρ μ α κο επαγ ρ ύπνη ση ς 17/01/2013

18 Ονομα Φαρμακευτικού Αρ. Άδειας Αρ. Τροποποίησης Κάτοχος Αδειας Περιγραφή Τροποποίησης Ημερομηνία Valex fc tablets 1 mg Aegis Ltd 1. Αλλαγή του υπεύθυνου του συστήματος 17/01/2013 Ί CO Troval fc tablets 40mg Aegis Ltd 1. Αλλαγή του υπεύθυνου φαρμακοεπαγρύττνησης του συστήματος 17/01/2013 Troval fc tablets 80mg Aegis Ltd 1. Αλλαγή του υπεύθυνου φσρμακοεπαγρύπνησης Troval fc tablets 160mg Aegis Ltd 1. Αλλαγή του υπεύθυνου φαρμακοεπαγ ρύπν η ση ς Troval fc tablets 320mg Aegis Ltd 1. Αλλαγή του υπεύθυνου Tramadex 50 mg capsules Aegis Ltd 1. Αλλαγή του υπεύθυνου του συστήματος 17/01/2013 του συστήματος 17/01/2013 του συστήματος 17/01/2013 του συστήματος 17/01/2013 m χ Μ χ Ξ χ m θ χ Ξ m > Η Χ Μ Ο Deprixol prolonged release capsules 37.5mg Depnxol prolonged release capsules 75mg Deprixol prolonged release capsules 150mg Aegis Ltd 1. Αλλαγή του υπεύθυνου φσρμακοεπαγρύπνησης Aegis Ltd 1. Αλλαγή του υπεύθυνου Aegis Ltd 1. Αλλαγή του υπεύθυνου του συστήματος 17/01/2013 του συστήματος 17/01/2013 του συστήματος 17/01/2013 Ξ > -ο Η Ο -< ΓΟ ο w Cardax tablets 2mg Aegis Ltd 1. Αλλαγή του υπεύθυνου του συστήματος 17/01/2013 Cardax tablets 4mg Aegis Ltd 1. Αλλαγή του υπεύθυνου του συστήματος 17/01/2013

19 Όνομα Φαρμακευτικού Αρ. Αδειας Κυκλοφοοίας Αρ. Τροποποίησης Κάτοχος Άδειας Περιγραφή Τροποποίησης Ημερομηνία Cardax tablets 8mg Aegis Ltd 1. Αλλαγή του υπεύθυνου του συστήματος 17/01/2013 Cardax tablets 16mg Aegis Ltd 1. Αλλαγή του υπεύθυνου του συστήματος φαρμακοεπαγρύττνησης 17/01/2013 Cardax tablets 32mg Aegis Ltd 1. Αλλαγή του υπεύθυνου του συστήματος 17/01/2013 Clomentin fc tablets 5mg Aegis Ltd 1. Αλλαγή ταυ υπεύθυνου του συστήματος 17/01/2013 Clomentin fc tablets 10mg Aegis Ltd 1. Αλλαγή του υπεύθυνου του συστήματος φαρμακοεπαγρϋπνησης 17/01/2013 Clomentin fc tablets 15mg Aegis Ltd 1. Αλλαγή του υπεύθυνου του συστήματος 17/01/2013 Clomentin fc tablets 20mg Aegis Ltd 1. Αλλαγή του υπεύθυνου του συστήματος φαρμακοεπαγ ρύττν η σης 17/01/2013 Faverin film coated tablets 50mg Vamavas Hadjipanayis Ltd 1. Αναθεώρηση της Π.Χ.Π και ΦΟΧ σύμφωνα με την απόφαση της CMDh/PHVWP. 18/01/2013 Faverin film coated tablets 100mg Varnavas Hadjipanayis Ltd 1. Αναθεώρηση της Π.Χ.Π και ΦΟΧ σύμφωνα με την σπόφαστ] της CMDh/PHVWP 18/01/2013 Nyolol gel 1.37mg/g Novartis Pharmaceuticals UK Ltd 1. Μείωση του χρόνου ζωής του τελικού προϊόντος. 18/01/2013 Tegretol tablets 200mg Novartis Pharmaceuticals UK Ltd 1. Αλλαγή της σύνθεσης της άμεσης συσκευασίας του τελικού προϊόντος 2. Μείωση του χρόνου ζωής του τελικού προϊόντος. 18/01/ /01/2013

20 Όνομα Φαρμακευτικού Αρ. Άδειας Αρ. Τροποποίησης Κάτοχος Άδειας Περιγραφή Τροποποίησης Ημερομηνία Vacontil capsules 2mg Medochemie Ltd 1. Προσθήκη παρασκευαστή του δραστικού 18/01/2013 συστατικού με την υποβολή πιστοποιητικού καταλληλότητας της Ευρωπαϊκής Φαρμακοποιίας Vacontil tablets 2mg Medochemie Ltd 1. Προσθήκη παρασκευαστή του δραστικού συστατικού με την υποβολή πιστοποιητικού καταλληλότητας της Ευρωπαϊκής Φαρμακοποιίας Epsitron tablets 25mg ???? 1. Υποβολή αναθεωρημένου πιστοποιητικού καταλληλότητας της Ευρωπαϊκής Φαρμακοποιίας 18/01/ /01/2013 Epsitron 50 tablets 50mg Υποβολή αναθεωρημένου πιστοποιητικού καταλληλότητας της Ευρωπαϊκής Φαρμακοποιίας 18/01/2013 Acrodin tablets 25mg Interpak Ltd 1. Υποβολή αναθεωρημένου πιστοποιητικού καταλληλότητας της Ευρωπαϊκής Φαρμακοποιίας 18/01/2013 D-gam injection 250iu/ml Nootropil fc tablets aoomg Nootropil fc tablets 1200mg Nootropil oral solution 200mg/ml Nootropil solution for injection 1g/5ml Pharmaceutical Trading Co Ltd UCB Pharma SA, Belgium UCB Pharma SA, Belgium UCB Pharma SA, Belgium UCB Pharma SA, Belgium 1. Αλλαγή στη διαδικασία ελέγχου του τελικού προϊόντος 2. Αναθεώρηση της Π.Χ.Π 1. Αλλαγή στη διαδικασία ελέγχου της δραστικής ουσίας 2 Αλλαγή στις συνθήκες φύλαξης του τελικού προϊόντος 1. Αλλαγή στη διαδικασία ελέγχου της δραστικής ουσίας 2. Αλλαγή στις συνθήκες φύλσξης του τελικού προϊόντος 1. Αλλαγή στη διαδικασία ελέγχου της δραστικής ουσίας 2. Αλλαγή στη διαδικασία ελέγχου του τελικού προϊόντος 3. Αλλαγή στις συνθήκες φύλαξης του τελικού προϊόντος 1. Αλλαγή στη διαδικασία ελέγχου της δραστικής ουσίας 2. Αλλαγή του ονόματος του παρασκευαστή του δραστικού συστατικού 18/01/ /01/ /01/ /01/ /01/ /01/ /01/ /01/ /01/ /01/ /01/2013

21 Όνομα Φαρμακευτικού Nootropil injection 3g/15ml Nexium gastro-resistant tablets 20mg Nexium gastro-resistant tablets 40 mg Αρ. Άδειας Αρ. Τροποποίησης Κάτοχος Άδειας Περιγραφή Τροποποίησης Ημερομηνία 13Θ UCB Pharma SA, Belgium 1. Αλλαγή στη διαδικασία ελέγχου της δραστικής 18/01/ ουσίας 18/01/ Αλλαγή του ονόματος του παρασκευαστή του δραστικού συστατικού AstraZeneca ΑΒ 1. Αναθεώρηση της Π.Χ.Π και ΦΟΧ 21/01/ Αναθεώρηση της Π.Χ.Π και ΦΟΧ. 21/01/ Αναθεώρηση της Π.Χ.Π και ΦΟΧ σύμφωνα με 21/01/ την απόφαση της CMDh/PHVWP 21/01/ Αναθεώρηση της Π.Χ.Π και ΦΟΧ σύμφωνα με την απόφαση της CMDh/PHVWP AstraZeneca ΑΒ 5. Αναθεώρηση της Π.Χ.Π και ΦΟΧ 6. Αναθεώρηση της Π.Χ.Π και ΦΟΧ. 7. Αναθεώρηση της Π.Χ.Π και ΦΟΧ σύμφωνα με την απόφαση της CMDh/PHVWP 8. Αναθεώρηση της Π.Χ.Π και ΦΟΧ σύμφωνα μι την απόφαση της CMDh/PHVWP Ntin capsules 100mg Aegis Ltd 1. Αλλαγή του υπεύθυνου του συστήματος φσρ μακοεπσγρ ύπνησης 21/01/ /01/ /01/ /01/ /01/2013 Ntin capsules 2QQmg Aegis Ltd 1 Αλλαγή του υπεύθυνου του συστήματος φσρμακοεπαγρύπνησης 21/01/2013 Ntin capsules 300mg Aegis Ltd 1. Αλλαγή του υπεύθυνου του συστήματος 21/01/2013 Zentan fc tablets 4mg Aegis Ltd 1. Αλλαγή του υπεύθυνου του συστήματος φαρμακοεπαγρύττνησης 21/01/2013 Zentan fc tablets 8mg Aegis Ltd 1. Αλλαγή του υπεύθυνου του συστήματος 21/01/2013 Zentan fc tablets 12mg Aegis Ltd 1. Αλλαγή του υπεύθυνου του συστήματος 21/01/2013 Nafuril 1 tabs 1mg Θ Aegis Ltd 1. Αλλαγή του υπεύθυνου του συστήματος 21/01/2013

22 Όνομα Φαρμακευτικού Αρ. Άδειας Αρ. Τροποποίησης Κάτοχος Άδειας Περιγραφή Τροποποίησης Ημερομηνία Nafuril2tabs2mg Aegis Ltd 1. Αλλαγή του υπεύθυνου του συστήματος 21/01/2013 φαρμσκοεπαγρύπνησης ΓΟ Nafuril 3 tabs 3mg Aegis Ltd 1. Αλλαγή του υπεύθυνου φαρμσκοεπαγρύττνησης του συστήματος 21/01/2013 Nafuril 4 tabs 4mg Aegis Ltd 1. Αλλαγή του υπεύθυνου φαρμακοεπσγρύπνησης του συστήματος 21/01/2013 Grisal tablets 125mg Aegis Ltd 1. Αλλαγή του υπεύθυνου του συστήματος 21/01/2013 Grisal tablets 250mg Aegis Ltd 1. Αλλαγή του υπεύθυνου του συστήματος 21/01/2013 Grisal tablets 500mg Aegis Ltd 1. Αλλαγή του υπεύθυνου φ α ρ μ ακοεπαγρύπνη σης του συστήματος 21/01/2013 Rycardon fc tablets 75mg Aegis Ltd 1. Αλλαγή του υπεύθυνου φαρμσκοεπαγρύπνησης του συστήματος 21/01/2013 Rycardon fc tablets 150mg Aegis Ltd 1. Αλλαγή του υπεύθυνου φα ρ μ α κο επα γρ ύττν η ση ς του συστήματος 21/01/2013 Rycardon fc tablets 300mg Aegis Ltd 1. Αλλαγή ταυ υπεύθυνου του συστήματος 21/01/2013 Corycardon fc tablets 150/12.5mg Aegis Ltd 1. Αλλαγή του υπεύθυνου του συστήματος 21/01/2013 Corycardon fc tablets 300/12.5mg Aegis Ltd 1. Αλλαγή του. υπεύθυνου φσρ μακοεπαγρύπνησης του συστήματος 21/01/2013

23 Όνομα Φαρμακευτικού Corycardon fc tablets 300/25mg Αρ. Αδειας Αρ. Τροποποίησης Κάτοχος Άδειας Περιγραφή Τροποποίησης Ημερομηνία Aegis Ltd 1. Αλλαγή του υπεύθυνου του συστήματος 21/01/2013 φαρμακοεπσγρύπνησης Ketozal tablets 2O0mg Aegis Ltd 1. Αλλαγή του υπεύθυνου του συστήματος 21/01/2013 Lasoprol capsules 15mg Aegis Ltd 1. Αλλαγή του υπεύθυνου του συστήματος 21/01/2013 Lasopro! capsules 30mg Aegis Ltd 1. Αλλαγή του υπεύθυνου φαρμσκοεπαγρύπνησης του συστήματος 21/01/2013 Arotan fc tablets 10mg Aegis Ltd 1. Αλλαγή του υπεύθυνου του συστήματος 21/01/2013 Arotan fc tablets 20mg Aegis Ltd 1. Αλλαγή του υπεύθυνου του συστήματος 21/01/2013 Saderon fc tablets 2.5mg Aegis Ltd 1. Αλλαγή του υπεύθυνου του συστήματος 21/01/2013 Zobral fc tablets 5mg Aegis Ltd 1 Αλλαγή του υπεύθυνου φσρμακοεπσγρύπνησης του συστήματος 21/01/2013 Domtab extended release tablets 200mg/50mg Aegis Ltd 1. Αλλαγή του υπεύθυνου φα ρ μακοεπαγρύπ νη σης του συστήματος 21/01/2013 Floxaval fc tablets 250mg Aegis Ltd 1. Αλλαγή του υπεύθυνου φσρμακοεπαγρύττνησης του συστήματος 21/01/2013 Floxaval fc tablets 50Omg Aegis Ltd 1. Αλλαγή του υπεύθυνου του συστήματος 21/01/2013

24 ID -1 β Όνομα Φαρμακευτικού Αρ. Άδειας Αρ. Τροποποίησης Κάτοχος Άδειας Περιγραφή Τροποποίησης Ημερομηνία Enlisin tablets 2.5mg Aegis Ltd 1. Αλλαγή του υπεύθυνου του συστήματος 21/01/2013 φαρμακοεπαγρύπνηοης Enlisin tablets 5mg Aegis Ltd 1. Αλλαγή του υπεύθυνου του συστήματος 21/01/2013 Enlisin tablets 10mg Aegis Ltd 1. Αλλαγή του υπεύθυνου του συστήματος φαρμακαεπαγρύττνησης 21/01/2013 Enlisin tablets 20mg Aegis Ltd 1. Αλλαγή του υπεύθυνου του συστήματος 21/01/2013 "Lorytec tablets 10mg Aegis Ltd 1. Αλλαγή του υπεύθυνου του συστήματος 21/01/2013 Tovetol fc tablets 50mg Aegis Ltd 1. Αλλαγή του υπεύθυνου του συστήματος 21/01/2013 Tovetol fc tablets 100mg Aegis Ltd 1. Αλλαγή του υπεύθυνου του συστήματος φαρμακοεπαγρύττνησης 21/01/2013 Cotovetol fc tablets 50/12.5mg Aegis Ltd 1. Αλλαγή του υπεύθυνου του συστήματος φαρμακοεπσγρύπνησης 21/01/2013 Cotovetol fc tablets 100/25mg Aegis Ltd 1. Αλλαγή του υπεύθυνου του συστήματος φαρ μακοεπαγρύπνησης 21/01/2013 Re prat g astro-resistant tablets 20mg Aegis Ltd 1. Αλλαγή του υπεύθυνου του συστήματος φσρμακοεπαγρύπνησης 28/01/2013 Re ρ rat g astro- resistant tablets 40mg Aegis Ltd 1. Αλλαγή του υπεύθυνου του συστήματος 1 28/01/2013

25 Όνομσ Φαρμακευτικού Αρ. Άδειος Αρ. Τροποποίησης Κάτοχος Αδειας Περιγραφή Τροποποίησης Ημερομηνία Paracen tablets 500mg Aegis Ltd 1. Αλλαγή του υπεύθυνου του συοτήματος 28/01/2013 Parcoten tablets 500mg/10mg Aegis Ltd 1. Αλλαγή του υπεύθυνου φαρ μακοεπαγρύπνησης του συστήματος 26/01/2013 Pyrantin fc tablets 20mg Aegis Ltd 1. Αλλαγή του υπεύθυνου φσρμακοεπαγρύπνησης του συστήματος 28/01/2013 Prenol tablets 5mg Aegis Ltd 1. Αλλαγή του υπεύθυνου του συστήματος 28/01/2013 Tomel fc tablets 25mg Aegis Ltd 1. Αλλαγή του υπεύθυνου του συστήματος 28/01/2013 Tomel fc tablets 10Omg Aegis Ltd 1. Αλλαγή του υπεύθυνου του συστήματος 28/01/2013 Tomel fc tablets 150mg Aegis Ltd 1. Αλλαγή του υπεύθυνου φαρμακοεπσγρύπνησης του συστήματος 28/01/2013 Tomel fc tablets 2Q0mg Aegis Ltd 1. Αλλαγή του υπεύθυνου φαρμακοεπαγρύπνηοης του συστήματος 28/01/2013 Tomel fc tablets 30Omg Aegis Ltd 1. Αλλαγή του υπεύθυνου του συστήματος 28/01/2013 Fadren gastro-resistant tablets 10mg 211B Aegis Ltd 1. Αλλαγή του υπεύθυνου του συστήματος 28/01/2013 Fodren g astro-resistant tablets 20mg Aegis Ltd 1. Αλλαγή του υπεύθυνου του συστήματος 28/01/2013 -J > CD

26 Ονομα Φαρμακευτικού Sonetac tablets 2.5/12.5mg Αρ. Άδειας Αρ. Τροποποίησης Κάτοχος Άδειας Περιγραφή Τροποποίησης Ημερομηνία Aegis Ltd 1. Αλλαγή του υπεύθυνου του συστήματος 28/01/2013 Sonetac tablets 5/25mg Aegis Ltd 1. Αλλαγή του υπεύθυνου του συστήματος φαρμακοεπαγρύττνησης 28/01/2013 Reglin tablets 0.5mg Aegis Ltd 1. Αλλαγή του υπεύθυνου του συστήματος φσρμακσεπαγρύπνησης 28/01/2013 Reglin tablets 1mg Aegis Ltd 1. Αλλαγή του υπεύθυνου του συστήματος φαρμακοεπαγρύττνησης 28/01/2013 Reglin tablets 2mg Aegis Ltd 1. Αλλαγή του υπεύθυνου του συστήματος φαρμακοεπαγρύττνησης 28/01/2013 Vispring eye drops 0.05% Johnson & Johnson Hellas AEBE 1. Αλλαγή στην διαδικασία παρασκευής του δραστικού συστατικού 30/01/2013 Merobact powder for solution for injection/infusion 1OOOmg/vial Merobact powder for solution for injection/infusion 500mq/vial Costakis Tsisios & Co Ltd Zocor fc tablets 10mg Merck Sharp a Dohme BV, The Netherlands 1. Αλλαγή των διαστάσεων του περιέκτη του τελικού προϊόντος 2. Αλλαγή της άμεσης συσκευασίας του τελικού προϊόντος 3. Προσθήκη παρασκευαστή του δραστικού συστατικού 4. Προσθήκη παρασκευαστή του ενδιάμεσου για το δραστικό συστατικό Costakis Tsisios & Co Ltd 1. Προσθήκη παρασκευαστή του δραστικού συστατικού 2. Προσθήκη παρασκευαστή του ενδιάμεσου για το δραστικό συστατικό 1. Προσθήκη παρασκευαστή του δραστικού συστατικού 31/01/ /01/ /01/ /01/ /01/ /01/ /01/2013 Zocor fc tablets 20mg S5 Merck Sharp & Dohme BV, The Netherlands 1. Προσθήκη παρασκευαστή του δραστικού συστατικού 31/01/2013

27 Όνομα Φαρμακευτικού Αρ. Αδειας Αρ. Τροποποίησης Κάτοχος Άδειας Περιγραφή Τροποποίησης Ημερομηνία Zocor fc tablets 40mg Merck Sharp & Dohme BV, The 1. Προσθήκη παρασκευαστή του δραστικού 31/01/2013 Netherlands συστατικού Visipaque Injection 270mg/ml Visipaque injection 320mg/ml Orospar 0.5 fc tablets 0.5mg B Phadisco Ltd 1. Αντικατάσταση προμηθευτή του υλικού 29/01/2013 συσκευασίας 29/01/ Αντικατάσταση προμηθευτή του υλικού 29/01/2013 συσκευασίας 29/01/ Αλλαγή στη διεύθυνση του παρασκευαστή του 29/01/2013 δραστικού συστατικού 29/01/ Προσθήκη εναλλακτικής συσκευασίας στο τελικό 29/01/2013 προϊόν 29/01/ Προσθήκη εναλλακτικού προμηθευτή του υλικού συσκευασίας 6. Αλλαγή στη διαδικασία παρασκευής του τελικού προϊόντος 7. Προσθήκη μιας παραμέτρου στις προδιαγραφλες του τελικού προϊόντος 8. Προσθήκη μιας παραμέτρου στις προδιαγραφλες του τελικού προϊόντος Phadisco Ltd 1. Αντικατάσταση προμηθευτή του υλικού συσκευασίας 2. Αντικατάσταση προμηθευτή του υλικού συσκευασίας 3. Αλλαγή στη διεύθυνση του παρασκευαστή του δραστικού συστατικού 4. Προσθήκη εναλλακτικής συσκευασίας στο τελικό προϊόν 5. Προσθήκη εναλλακτικού προμηθευτή του υλικοί συσκευασίας 6. Αλλαγή στη διαδικασία παρασκευής του τελικού προϊόντος 7. Προσθήκη μιας παραμέτρου στις προδιαγραφλες του τελικού προϊόντος 8. Προσθήκη μιας παραμέτρου στις προδιαγραφλες του τελικού προϊόντος Aegis Ltd 1. Αλλαγή του υπεύθυνου του συστήματος 29/01/ /01/ /01/ /01/ /01/ /01/ /01/ /01/ /02/2013

28 Ονομα Φαρμακευτικού Αρ. Άδειας Αρ. Τροποποίησης Κάτοχος Αδειας Περιγραφή Τροποποίησης Ημερομηνία Orospar 1 fc tablets 1mg Aegis Ltd 1. Αλλαγή του υπεύθυνου του συστήματος 01/02/2013 Orospar 2 fc tablets 2mg Aegis Ltd 1. Αλλαγή του υπεύθυνου φαρμακοεπαγρύττνησης του συστήματος 01/02/2013 Orospar 3 fc tablets 3mg Aegis Ltd 1. Αλλαγή του υπεύθυνου φαρμακοεπαγρύττνησης του συστήματος 01/02/2013 Orospar 4 fc tablets 4mg Aegis Ltd 1. Αλλαγή του υπεύθυνου φαρμσκοεπαγρύπνησης του συστήματος 01/02/2013 Orospar 6 fc tablets 6mg Aegis Ltd 1. Αλλαγή του υπεύθυνου φαρμακοεπαγρΰπνησης του συστήματος 01/02/2013 Rebetin capsules 1.5mg Aegis Ltd 1. Αλλαγή του υπεύθυνου του συστήματος 01/02/2013 Rebetin capsules 3mg Aegis Ltd 1. Αλλαγή του υπεύθυνου του συστήματος 01/02/2013 Rebetin capsules 4.5mg Aegis Ltd 1. Αλλαγή του υπεύθυνου του συστήματος 01/02/2013 Rebetin capsules 6mg Aegis Ltd 1 Αλλαγή του υπεύθυνου του ουστήματος 01/02/2013 Rebetin oral solution 2mg/ml Aegis Ltd 1. Αλλαγή του υπεύθυνου του συστήματος 01/02/2013 Roteqfc tablets 0.25mg Aegis Ltd 1. Αλλαγή του υπεύθυνου του συστήματος 01/02/2013