TEXNIKEΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΑΡΘΡΟΣΚΟΠΙΚΟΥ ΠΥΡΓΟΥ Posted by RONTIS HELLAS AEBE - 24 Jan :58

Transcript

1 TEXNIKEΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΑΡΘΡΟΣΚΟΠΙΚΟΥ ΠΥΡΓΟΥ Posted by RONTIS HELLAS AEBE - 24 Jan :58 ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΑΡΘΡΟΣΚΟΠΙΚΟΥ ΠΥΡΓΟΥ HIGH DEFINITION 1. ΕΝΔΟΣΚΟΠΙΚΗ ΚΑΜΕΡΑ ΤΕΛΕΥΤΑΙΑΣ ΤΕΧΝΟΛΟΓΙΑΣ Μονάδα ελέγχου κάμερας Είναι σύγχρονης τεχνολογίας, ψηφιακή ενδοσκοπική camera τεχνολογίας 3-CMOS High Definition (τέταρτης Γενιάς High definition) με πρωτεύουσα ανάλυση 1920 x 1080 pixels progressive scan (1080p) αποτελούμενη από κεφαλή γενικής χρήσεως και κεντρική επεξεργαστική μονάδα. Η κάμερα διαθέτει σύστημα χρώματος PAL. Είναι σε θέση να λειτουργεί με VAC, ισχύς εισόδου 50/60 Hz. Διαθέτει αυτόματη ρύθμιση διαφράγματος. Ο λόγος σήματος προς θόρυβο, ο οποίος καθορίζει την συνολική ποιότητα της εικόνας είναι 65 db. Διαθέτει ψηφιακές και αναλογικές εξόδους σήματος Video. Συνδέεται με USB η μονάδα της κάμερας με την πηγή ψυχρού φωτισμού για καλύτερο έλεγχο και ρύθμιση φωτός και φωτεινότητας. Αυτό δίνει την δυνατότητα των δύο παρακάτω σημαντικών ειδικά για αρθροσκόπηση λειτουργιών: Διαθέτει την λειτουργία DRE (Dynamic Range Enhancement) ώστε να εξαλείψει το φαινόμενο της σκοτεινής εικόνας στο βάθος, στα οπίσθια τμήματα του κνημιαίου πλατό για παράδειγμα. Η λειτουργία αυτή μπορεί να ενεργοποιείται από τον χειρουργό από τα εύχρηστα κουμπιά της κεφαλή της κάμερας Διαθέτει λειτουργία Strobe light (Στροβοσκοπικό φώς). Μειώνει το φαινόμενο αντανάκλασης στα μεταλλικά εργαλεία, το οποίο παρατηρείται κυρίως στα shavers τύπου burs. Υπάρχουν προρρυθμισμένες 9 χειρουργικές ειδικότητες και η δυνατότητα διαμόρφωσης όπως την επιθυμεί ο χειρίστης, Αρθροσκόπηση 1 / 9

2 Λαπαροσκόπηση Τυπική Κυστεοσκόπηση Υστεροσκόπηση ΩΡΛ/Κρανίο Εύκαμπτο Ενδοσκόπιο Μικροσκόπιο Λέιζερ Έχει την δυνατότητα αλλαγής παραμέτρων χρωματικής απόδοσης και φωτεινότητας. Διαθέτει δύο εξόδους ενσύρματου τηλεχειριστηρίου για έλεγχο ιατρικών συσκευών καταγραφής από τη κεφαλή της κάμερας. Δίνεται η δυνατότητα ψηφιακής επεξεργασίας σήματος και βελτιστοποίησης της εικόνας ανάλογα με την εφαρμογή. Διαθέτει ειδικό λογισμικό, για σύνδεση με εύκαμπτα ενδοσκόπια με ίνες, για την εξαφάνιση του συνδρόμου του moiré. Η συσκευή διαθέτει πλήκτρα ελέγχου και ρύθμισης του «White Balance» και της έντασης του φωτισμού, στην κεντρική μονάδα ελέγχου και στην κεφαλή της κάμερας: Αυτόματη συνεχή ρύθμιση φωτισμού Αυτόματη συνεχή ρύθμιση ισορροπίας λευκού χρώματος Δυνατότητα επιλογής μεγέθους ζώνης φωτομέτρησης Αυτόματη ρύθμιση διαφράγματος. Ενίσχυση ευκρίνειας εικόνας (Enhancement) 8 επιπέδων. Η κεφαλή της κάμερας Η κεφαλή της κάμερας φέρει ενσωματωμένο φακό στη κεφαλή της camera με δυνατότητα ηλεκτρονικής μεγέθυνσης (zoom) από πλήκτρα επί της κεφαλής. Η camera να αποστειρώνεται σε όλες τις σύγχρονες μεθόδους αποστείρωσης χαμηλής θερμοκρασίας, συμπεριλαμβανομένων και των υγρών μεθόδων. Είναι συμπαγούς κατασκευής. 2 / 9

3 Διαθέτει σύστημα σύνδεσης με όλες τις οπτικές της αγοράς, ανεξαρτήτως κατασκευαστή. Υπάρχει δε και η δυνατότητα να τοποθετηθεί κεφαλή με οπτική εστίαση εκτός από ψηφιακή (προσθέτοντας νέο Coupler). Διαθέτει εύχρηστο σύστημα εστίασης (focus). Η κεφαλή της κάμερας πρέπει να είναι συμβατή με τα ακόλουθα προηγμένα χαρακτηριστικά απεικόνισης. 1. Ομογενή φωτισμό των σκοτεινών σημείων για κοιλότητας 2. Φέρει τη δυνατότητα να ενισχυθεί η αντίθεση χρωμάτων, η οποία επιτρέπει κόκκινο χρώμα ή υφή για να διατηρηθεί σε φυσικά χρώματα και να εμφανιστεί πιο καθαρά από την αύξηση της αντίθεσης χρωμάτων. Διαθέτει προγραμματιζόμενα πλήκτρα (ανάλογα με τις προτιμήσεις του χειριστή) στην κεφαλή της κάμερας για τηλε-έλεγχο λειτουργιών όπως Zoom/Light, Gain, White Balance, Record (βιντεοσκόπηση), Image Capture (φωτογράφηση), DRE, Strobe. Υπάρχει δε η δυνατότητα προγραμματισμού για τον έλεγχο περιφερικών συσκευών από την κεφαλή της κάμερας ή από την οθόνη αφής. 2. ΠΗΓΗ ΨΥΧΡΟΥ ΦΩΤΙΣΜΟΥ Είναι σχεδιασμένη για κάθε ενδοσκοπική χρήση και έχει τη δυνατότητα παραμονής σε κατάσταση αναμονής (Stand By). Είναι τεχνολογίας Led με μηδενικό κόστος αντικατάστασης Λάμπας. Διαθέτει είσοδο Universal, όπου μπορούν να συνδεθούν καλώδια ψυχρού φωτισμού με οποιοδήποτε άκρο. Ο μετρητής του χρόνου ζωής της λυχνίας να είναι ψηφιακός, με ιδιαίτερη ένδειξη στην πρόσοψη για έγκαιρη προειδοποίηση. Η φωτεινή πηγή είναι σε θέση να λειτουργεί με VAC, 50/60 Hz ηλεκτρικής εισόδου. Η Πηγή φωτός είναι συμβατή με τη λειτουργεία Advanced Imaging, ακολουθούν αναλυτικά τα χαρακτηριστικά: 1. Ομογενή φωτισμό των σκοτεινών σημείων για την οπίσθια κοιλότητα 2. Χρωματική αντίθεση που επιτρέπει κόκκινο χρώμα ή υφές που θα εμφανίζονται με μεγαλύτερη σαφήνεια από τη διατήρηση των φυσικών χρωμάτων και την αύξηση της αντίθεσης χρωμάτων. 3 / 9

4 3. MONITOR ΥΨΗΛΗΣ ΕΥΚΡΙΝΕΙΑΣ ΤΕΧΝΟΛΟΓΙΑΣ LED Συνοδεύεται από Νέα ειδική έγχρωμη οθόνης τύπου Led (χαμηλής κατανάλωσης ενέργειας) υψηλής τεχνολογίας με ψηφιακή είσοδο DVI για την ψηφιακή σύνδεση με τη camera 1080 p. Διαθέτει προστατευτικό στρώμα στην επιφάνια της οθόνης για την μείωση της πιθανότητας καταστροφής από ατύχημα. Διαθέτει μια ειδική διπλή στρώση, για την μείωση των αντανακλάσεων και της θαμπάδας που μπορεί να συμβούν κατά την διάρκεια του χειρουργείου. Να διαθέτει τια ακόλουθες εξόδους: 1 DVI 1 VGA 1 3G SD-SDI 1 C-Video 1 x SOG 1 S-Video 1 Component (Y/G, Pb/B, Pr/R, H/CS, VS) Είναι συμβατό με τα υπόλοιπα Λαπαροσκοπικά μηχανήματα Να έχει προρρυθμισμένες 9 χειρουργικές ειδικότητες. 4. ΑΡΘΡΟΣΚΟΠΙΟ High Definition Να είναι νέας σύγχρονης τεχνολογίας κατάλληλη για χρήση με συστήματα εικόνας High Definition 1080p. Να είναι διαμέτρου 4mm, κατάλληλη για αρθροσκοπική χρήση, κατασκευασμένη από ειδικά κράματα μετάλλων, υψηλής αντοχής, γωνίας οράσεως 30 μοιρών με πεδίο οράσεως 105º, κατασκευασμένη 4 / 9

5 με κρυστάλλους από SAPPHIRE για αποφυγή χάραξης και καταστροφής της οπτικής. Να διαθέτει τριπλό μεταλλικό περίβλημα για αυξημένη αντοχή στην κάμψη και προς αποφυγή θραύσης των κρυστάλλων. Η συγκόλληση και στεγανοποίηση να γίνεται με τεχνολογία laser για να διαολισθεί στεγανότητα κατά την αποστείρωση στον υγρό κλίβανο. Να διαθέτει ευθείς φακούς τεχνολογίας rod lens (ευθύς φακός) ώστε να μην γίνεται παραμόρφωση της εικόνας στις άκρες λόγω της κυρτότητας του φακού και της διάθλασης του φωτός. Να αποστειρώνονται με όλους τους γνωστούς και εγκεκριμένους τρόπους αποστείρωσης και σε υγρό κλίβανο στους 134ºC. Να διαθέτει ειδικά «κανάλια» αποσυμπίεσης, χωρίς να επηρεάζεται η αντοχή της, ώστε να αντέχει επαναλαμβανόμενους κύκλους αποστείρωσης σε υγρό κλίβανο και να μειώνεται η πιθανότητα φθοράς. Να προσφερθεί μαζί με το κατάλληλη κάνουλα με δύο βρυσάκιια (inflow/outflow) και ένα αμβλύ τροκάς. Η εταιρία που προσφέρει τα παραπάνω είδη να διαθέτει οργανωμένο εξουσιοδοτημένο τμήμα service στην Αθήνα για την καλύτερη εξυπηρέτηση σε περίπτωση βλάβης. Όλα τα εργαλεία να διαθέτουν σήμανση CE και να προσκομιστούν και τα σχετικά ISO της εταιρίας. 5. ΣΥΣΚΕΥΗ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ ΕΝΔΟΑΡΘΡΙΚΗΣ ΠΙΕΣΗΣ Τελευταίας τεχνολογίας αρθροσκοπική περισταλτική αντλία με εύχρηστη έγχρωμη ψηφιακή touch screen οθόνη της πρόσοψης. Στην οθόνη απεικονίζονται όλες οι ενδείξεις (πίεση, ροή, πραγματική πίεση στην άρθρωση, αναρρόφηση, αποθηκευμένες ρυθμίσεις κλπ.) Υπάρχει απεικόνιση της πραγματικής πίεσης στην άρθρωση σε πραγματικό χρόνο ώστε να μπορεί να αποφευχθεί οποιαδήποτε επιπλοκή. Υπάρχει δυνατότητα να προεπιλεγούν τόσο η επιθυμητή πίεση όσο και η επιθυμητή αναρρόφηση, με κατάλληλες ενδείξεις στην πρόσοψη της συσκευής, από ειδικούς διακόπτες αφής. Δύναται να μεταβάλλεται η πίεση από mmhg. Υπάρχει δυνατότητα προγραμματισμού των ρυθμίσεων ανάλογα με τις ανάγκες και απαιτήσεις του επεμβαίνοντα ιατρού και να μπορεί να αποθηκευτούν. Υπάρχει δυνατότητα λειτουργίας έκπλυσης Wash. Υπάρχει δυνατότητα λειτουργίας αποστράγγισης (Drain) της άρθρωσης όταν τελειώσει η επέμβαση ώστε να μην μείνουν μετεγχειρητικά υγρά στην άρθρωση. 5 / 9

6 Είναι διπλής ενέργειας Inφlow/outflow κατάλληλη για όλες τις αρθροσκοπικές επεμβάσεις. Κατά επιλογή μπορεί να χρησιμοποιηθεί και ως μονής ενέργειας, διαθέτει το κατάλληλο λειτουργικό. Συνδέεται και επικοινωνούν και συνεργάζονται τα λειτουργικά τους με την συσκευή shaver & αρθροσκοπικής διαθερμίας ώστε να διασφαλιστεί σταθερή ροή και πίεση στην άρθρωση ανάλογα με τις στροφές του shaver, την αναρρόφηση του, την ενέργεια τις διαθερμίας κλπ. Ο έλεγχος των λειτουργιών γίνεται είτε από την οθόνη αφής, είτε από το ενσύρματο τηλεχειριστήριο που δύναται να αποστειρωθεί ακόμα και στον ατμό στους 134ºC, είτε από τον ποδοδιακόπτη. Ποδοδιακόπτης μπορεί και ελέγχει λειτουργίες όπως αύξηση και μείωση της πίεσης και της ροής, λειτουργία wash & drain, λειτουργία vacuum απομάκρυνσης ιστών και ελευθέρων σωμάτων από την άρθρωση χωρίς την χρήση του shaver. Έχει την δυνατότητα να προγραμματιστεί ανάλογα με την ανάγκες του χειρουργού. Υπάρχει δυνατότητα σύνδεσης με ασύρματο ποδοδικόπτη. Η αντλία διαθέτει εσωτερικά τα περισταλτικά μοτέρ προς αποφυγή ακούσιων τραυματισμών ή ζημιών στις αναλώσιμες σωληνώσεις είτε κατά την εισαγωγή τους είτε κατά την χρήση τους που μπορούν να θέσουν σε κίνδυνο την στειρότητας του συστήματος. Τα αναλώσιμα είναι συμπαγές και πολύ εύκολα στην χρήση. Διαθέτει ξεχωριστό αναλώσιμα για inflow και ξεχωριστό για outflow και έχουν χρωματικό διαχωρισμό για την αποφυγή λάθους. Ταυτόχρονα όλες οι άκρες των σωληνώσεων φέρουν σήμανση για το που συνδέονται (π.χ. shaver, διαθερμία κλπ.) Όλες σωληνώσεις είναι προεγκαταστημένες σε εύχρηστες «κασέτες» οι οποίες συνδέονται με την αντλία εύκολα, με μία κίνηση, ασφαλίζουν και εφαρμόζουν χωρίς περιθώριο λάθους εγκατάστασης. Συμμορφώνεται με οδηγία IEC :2001 ηλεκτρομαγνητικής συμβατότητας. 6. ΣΥΣΚΕΥΗ ΑΡΘΡΟΣΚΟΠΙΚΟΥ SHAVER & ΔΙΠΟΛΙΚΗΣ ΔΙΑΘΕΡΜΙΑΣ Ειδική συσκευή αρθοσκοπικού Shaver και αρθροσκοπικής διαθερμίας τελευταίας τεχνολογίας με έναν κοινό επεξεργαστή ( κεντρική κονσόλα) για την εξοικονόμηση κόστους και χώρου πάνω σε ειδικό τροχήλατο αρθροσκοπικού πύργου. Η κεντρική μονάδα να διαθέτει μεγάλη έγχρωμη ψηφιακή οθόνη και πλήκτρα αφής για εύκολο έλεγχο. Η κεντρική μονάδα να είναι πλήρως προγραμματιζόμενη και να έχει την δυνατότητα να αποθηκεύει ρυθμίσεις ανάλογα με τις ανάγκες του κάθε χρήστη. Στην κεντρική μονάδα να συνδέεται κλιβανηζόμενη χειρολαβή του Shaver. Να υπάρχει επιλογή ελέγχου των λειτουργιών του shaver είτε από την χειρολαβή είτε από τον ποδοδιακόπτη. Η χειρολαβή του shaver να μπορεί να χρησιμοποιείτε τόσο για μεγάλες όσο και για μικρές αρθρώσεις με την χρήση του κατάλληλου κοπτικού χωρίς να χρειάζεται αλλαγή χειρολαβής ή χρήση προσαρμογέα. Να προσφερθούν όλα τα κοπτικά προς επιλογή. 6 / 9

7 Η χειρολαβή του shaver να είναι εργονομική, μικρού βάρους με δυνατότητα να φτάνει έως και rpm. Να διαθέτει περιστρεφόμενο σύστημα σύνδεσης με την σωλήνα αναρρόφησης ώστε να ανταποκρίνεται άμεσα στις κινήσεις του χεριού του χειρουργού και να μην τις περιορίζει. Η χειρολαβή του shaver να δίδεται να αποστειρωθεί με όλους τους γνωστούς τρόπους αποστείρωσης, σε ατμό και στους 134ºC, σε πλάσμα, αέριο ακόμα και αν υπάρχει δυνατότητα υψηλής απολύμανσης σε υγρό Cidex. Να συνδέεται ταυτόχρονα και αναλώσιμο ηλεκτρόδιο διπολικής διαθερμίας με απόδοση μέχρι 400Watt. Να προσφερθούν όλα τα αναλώσιμα ηλεκτρόδια προς επιλογή με και χωρίς αναρρόφηση. Τα αναλώσιμα ηλεκτρόδια να είναι συμπαγές, αποστειρωμένα με ενσωματωμένο καλώδιο σύνδεσης. Η αρθροσκοπική διαθερμία να είναι κατάλληλη για εξάχνωση και συρρίκνωση ιστών όπως και για την αιμόσταση. Να υπάρχει δυνατότητα επιλογής σε 12 διαφορετικά επίπεδα εξάχνωσης και 3 διαφορετικά επίπεδα αιμόστασης. Τα αναλώσιμα ηλεκτρόδια να έχουν την δυνατότητα ελέγχου είτε από την χειρολαβή με ενσωματωμένα κουμπιά είτε με τον ποδοδιακόπτη. Να διαθέτει ειδικό ποδοδιακόπτη ελέγχου και των δύο λειτουργιών, του shaver και της διαθερμίας. Να έχει την δυνατότητα όχι μόνο ελέγχου εναλλαγής μεταξύ του shaver και διαθερμίας αλλά και εναλλαγής μεταξύ των λειτουργιών, π.χ. από forward σε reverse ή oscillate, έλεγχος της ταχύτητας κλπ. Να υπάρχει δυνατότητα επιλογή και ασύρματου ποδοδιακόπτη. Συμπεριλαμβάνεται χειρολαβή shaver με κουμπιά ελέγχου και ποδοδιακόπτης. Να συμμορφώνεται με οδηγία IEC :2001 ηλεκτρομαγνητικής συμβατότητας. 7. ΣΥΣΤΗΜΑ ΚΑΤΑΓΡΑΦΗΣ ΚΑΙ ΔΙΑΧΕΙΡΗΣΗΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΩΝ (ΕΙΚΟΝΑΣ ΚΑΙ ΒΙΝΤΕΟ) Το προσφερόμενο σύστημα καταγραφής και διαχείρισης εικόνας και ήχου είναι High Definition και έχει την δυνατότητα να αρχειοθετεί και να ενσωματώνει video, ψηφιακές εικόνες, σχόλια και ήχο από ενδοσκοπικές επεμβάσεις. Ταυτόχρονα έχει και την δυνατότητα να αρχειοθετεί δεδομένα από άλλες ιατρικές συσκευές όπως μαγνητικός ή αξονικός τομογράφος και να δημιουργεί φακέλους του ασθενούς. Μπορεί να αποθηκεύει video, φωτογραφιών και ήχου (με πολύ εύχρηστο μενού) στα παρακάτω ψηφιακά μέσα: CD DVD Κάρτες Compact flash Μονάδες σκληρού δίσκου USB 7 / 9

8 Συσκευές αποθήκευσης USB Δίκτυο IP μέσω πρωτοκόλλου FTP Δίκτυο PASC μέσω πρωτοκόλλου ιατρικής ψηφιακής εικόνας DICOM bi-directional Συσκευή ipad Επίσης μπορεί να αποθηκεύει τις εικόνες / Βίντεο και φέρει τη δυνατότητα καταγραφής δύο σημάτων video ταυτόχρονα (για δύο ξεχωριστές επεμβάσεις ταυτόχρονα) τόσο σε High Definition τόσο σε Standard Definition. Τέλος μπορεί να αποθήκευση μέχρι και 500 διαφορετικές επεμβάσεως με μέγιστη δυνατότητα αποθήκευσης περιστατικού μέχρι 45GB και συνολική χωρητικότητα του σκληρού δίσκου 1TB 8. ΕΙΔΙΚΟ ΤΡΟΧΗΛΑΤΟ ΜΕ ΒΡΑΧΙΟΝΑ Ειδικό τροχήλατο τοποθέτησης ενδοσκοπικού πύργου με τέσσερα ράφια κατάλληλα για την τοποθέτηση και φύλαξη μηχανημάτων αρθροσκοπήσεων. Φέρει τέσσερις περιστρεφόμενους τροχούς εκ των οποίων δύο διαθέτουν φρένο. Περιλαμβάνει ένα ράφι κατάλληλο για την φύλαξη εξαρτημάτων ή και αναλωσίμων του πύργου. Διαθέτει μετασχηματιστή απομόνωσης 2000VA. Διαθέτει χειρολαβή ώθησης και ειδική υποδοχή ανάρτησης κεφαλής κάμερας. Διαθέτει κεντρικό αρθρωτό βραχίονα ανάρτησης μόνιτορ ικανό να φιλοξενήσει μόνιτορ τουλάχιστον 26 αποτελούμενο από δύο μέρη. 9. ΑΡΘΡΟΣΚΟΠΙΚΑ ΕΡΓΑΛΕΙΑ ΧΕΙΡΟΣ Να είναι κατασκευασμένα από άριστης ποιότητας μέταλλα με την μέθοδο Ηλεκτροδιάβρωσης (Electrical Discharge Machining) για να εξασφαλίζεται μεγάλη αντοχή των εργαλείων στην κόπωση. Να είναι επιχρωμιωμένα για επιπλέον αντοχή και προστασία τους. 8 / 9

9 Να διαθέτουν εργονομική λαβή για μεγαλύτερη ευχρηστία στον χειρισμό τους. Να είναι ισχυρά, διαμέτρου τουλάχιστον 3,4mm αλλά ταυτόχρονα χαμηλού προφίλ στην άκρη κοπής για να διευκολύνουν των χειρουργό να φτάνει και στο πιο στενό σημείο της άρθρωσης. Το κινητό άκρο κοπής τους να διαθέτει «δοντάκια» για καλύτερη αρπαγή του μηνίσκου και μαλακών μορίων και μεγαλύτερη αποτελεσματικότητα κατά την κοπή. Να διατίθενται σε μεγάλη ποικιλία άκρων κοπής. Να προσφερθούν οπωσδήποτε τα παρακάτω: Ευθεία λαβίδα τύπου πάπιας με φαρδύ άκρο 15º προς τα πάνω Λαβίδα τύπου πάπιας με φαρδύ άκρο 90º δεξιά Λαβίδα τύπου πάπιας με φαρδύ άκρο 90º αριστερά Λαβίδα ψαλιδιού τύπου πάπιας Λαβίδα συλληπτική μαλακών μορίων με μηχανισμό κλειδώματος Probe 4mm ΓΕΝΙΚΑ Όλα τα ηλεκτρονικά συστήματα να είναι κατά προτίμηση του ιδίου Οίκου κατασκευής έτσι ώστε να εξασφαλίζεται η πλήρης συνεργασία και ομοιογένεια. Η προσφερθείσα εταιρία διαθέτει πλήρες, οργανωμένο και εξουσιοδοτημένο κέντρο service στην Ελλάδα. Σε περίπτωση ακινητοποίησης του μηχανήματος ή και μέρους αυτού για περισσότερο από 72 ώρες υπάρχει δυνατότητα διάθεσης αντικατάστασης ώσπου να επισκευαστεί. Άπαντα τα μέρη διαθέτουν πιστοποιητικό CE για Medical Devices. ============================================================================ 9 / 9