Ι Α Κ Η Ρ Υ Ξ Η ΑΡΙΘΜ. 34/2014

ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΗΜΟΚΡΑΤΙΑ ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΥΓΕΙΑΣ 4 Η ΥΓΕΙΟΝΟΜΙΚΗ ΠΕΡΙΦΕΡΕΙΑ ΜΑΚΕ ΟΝΙΑΣ & ΘΡΑΚΗΣ ΑΝΤΙΚΑΡΚΙΝΙΚΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΘΕΣΣΑΛΟΝΙΚΗΣ «ΘΕΑΓΕΝΕΙΟ» ΤΜΗΜΑ: Οικονοµικού ΓΡΑΦΕΙΟ: Προµηθειών ΤΗΛΕΦΩΝΟ: 2310 898395 FAX: 2310 845514 ΑΡΜΟ ΙΟΣ: Αθανασιάδης Θεόδωρος Ι Α Κ Η Ρ Υ Ξ Η ΑΡΙΘΜ. 34/2014 ΠΡΟΧΕΙΡΟΥ ΜΕΙΟ ΟΤΙΚΟΥ ΙΑΓΩΝΙΣΜΟΥ ΓΙΑ ΤΗΝ ΠΡΟΜΗΘΕΙΑ ΥΟ(2) ΑΝΑΠΝΕΥΣΤΗΡΩΝ, ΓΙΑ ΤΙΣ ΑΝΑΓΚΕΣ ΤΟΥ ΑΝΑΙΣΘΗΣΙΟΛΟΓΙΚΟΥ ΤΜΗΜΑΤΟΣ ΤΟΥ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟΥ, ΜΕ ΚΡΙΤΗΡΙΟ ΕΠΙΛΟΓΗΣ ΤΗ ΧΑΜΗΛΟΤΕΡΗ ΤΙΜΗ. ΤΗΣ 18/11/2014 ΚΩ ΙΚΟΣ CPV 33157400-9 ΠΕΡΙΛΑΜΒΑΝΕΙ: 1. ΙΑΚΗΡΥΞΗ 2. Ο ΗΓΙΕΣ ΣΥΜΜΕΤΟΧΗΣ 3. ΠΡΟ ΙΑΓΡΑΦΕΣ ΘΕΣΣΑΛΟΝΙΚΗ, 30-10-2014 1

ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΗΜΟΚΡΑΤΙΑ ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΥΓΕΙΑΣ 4 η ΙΟΙΚΗΣΗ ΥΓΕΙΟΝΟΜΙΚΗΣ ΠΕΡΙΦΕΡΕΙΑΣ ΜΑΚΕ ΟΝΙΑΣ & ΘΡΑΚΗΣ Α.Ν.Θ. «ΘΕΑΓΕΝΕΙΟ» ΑΛ. ΣΥΜΕΩΝΙ Η 2 Τ.Κ. 54007 ΓΡ.ΠΡΟΜΗΘΕΙΩΝ ΤΗΛ. 2310898395 Πληροφορίες : Αθανασιάδης Θ. ΙΑΚΗΡΥΞΗ ΑΡΙΘΜ. 34/2014 ΠΡΟΧΕΙΡΟΥ ΜΕΙΟ ΟΤΙΚΟΥ ΙΑΓΩΝΙΣΜΟΥ ΓΙΑ ΤΗΝ ΠΡΟΜΗΘΕΙΑ ΥΟ(2) ΑΝΑΠΝΕΥΣΤΗΡΩΝ, ΓΙΑ ΤΙΣ ΑΝΑΓΚΕΣ ΤΟΥ ΑΝΑΙΣΘΗΣΙΟΛΟΓΙΚΟΥ ΤΜΗΜΑΤΟΣ ΤΟΥ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟΥ, ΜΕ ΚΡΙΤΗΡΙΟ ΕΠΙΛΟΓΗΣ ΤΗ ΧΑΜΗΛΟΤΕΡΗ ΤΙΜΗ. Συνολικός Προϋπολογισµός δαπάνης έως 45.000,00 Ευρώ συµπεριλαµβανοµένου του Φ.Π.Α. Απόφαση ιοικητή µε αριθµ. πρωτ. 13004/29-10-2014 Α Α: 7ΤΛΠ469Η Χ-ΛΘ4 Καταχωρήθηκε µε α/α 1545 στο βιβλίο Εγκρίσεων και Εντολών Πληρωµής του Νοσοκοµείου. Το Αντικαρκινικό Νοσοκοµείο Θεσσαλονίκης «ΘΕΑΓΕΝΕΙΟ» έχοντας υπόψη : Τις διατάξεις, όπως ισχύουν: 1.Το Ν.2286/95 «Προµήθειες του δηµόσιου τοµέα και ρυθµίσεις συναφών θεµάτων» (ΦΕΚ 19/Α/1-2-95 ). 2.Του Π.. 118/2007 «Κανονισµός Προµηθειών ηµοσίου (Κ.Π..)» (ΦΕΚ Α 150/10-7-2007). 3. Το Ν. 2955/2001 «Προµήθειες Νοσοκοµείων και λοιπών µονάδων υγείας των Πε.Σ.Υ.και άλλες διατάξεις» (Φ.Ε.Κ. Α 256/2-11-2001). 4. Το Ν. 3329/2005 «Εθνικό Σύστηµα Υγείας και Κοινωνικής Αλληλεγγύης και λοιπές διατάξεις» ( Φ.Ε.Κ. Α 81/4-4-2005), όπως τροποποιηµένος ισχύει. 5. Του Ν. 3377/2005 «Αρχές και Κανόνες για την εξυγίανση της λειτουργίας και την ανάπτυξη βασικών τοµέων του εµπορίου και της αγοράς- Θέµατα Υπουργείου Ανάπτυξης»(Φ.Ε.Κ. Α 202/19-8-2005), άρθρο 35 (Καταβολή παραβόλου για την άσκηση ένστασης κατά το άρθρο 15 του Κ.Π..). 6. Του Π.. 166/2003 «Προσαρµογή της ελληνικής νοµοθεσίας στην οδηγία 2000/35/29-6-2000 για την καταπολέµηση των καθυστερήσεων πληρωµών στις εµπορικές συναλλαγές» (Φ.Ε.Κ. Α 138/5-6-2003). 7. Του Ν. 3580/2007 «Προµήθειες Φορέων εποπτευόµενων από το Υπουργείο Υγείας και Κοινωνικής Αλληλεγγύης και άλλες διατάξεις».(φ.ε.κ. Α 134/18-6-2007). 8. Του Ν. 3867/τ.Α /3-8-2010 (ΦΕΚ 128/3-8-2010 ) άρθρο 27 «περί εξόφλησης προµηθειών νοσοκοµείων και ρυθµίσεις θεµάτων σχετικών διαγωνισµών». 9. Του Ν. 4281/8-8-2014 (ΦΕΚ 160/8-8-2014) «Μέτρα στήριξης και ανάπτυξης της Ελληνικής οικονοµίας, οργανωτικά θέµατα Υπουργείου Οικονοµικών και άλλες διατάξεις». 2

10. Την µε υπ. 16 η /28-08-2014 (θέµα 11 ο ) απόφαση του ιοικητικού Συµβουλίου του Νοσοκοµείου για διενέργεια διαγωνισµού. Προκηρύσσεται Πρόχειρος Μειοδοτικός ιαγωνισµός µε σφραγισµένες προσφορές για την Προµήθεια ύο(2) Αναπνευστήρων για τις ανάγκες του Αναισθησιολογικού τµήµατος του Νοσοκοµείου, µε κριτήριο επιλογής τη Χαµηλότερη Τιµή. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΙΕΝΕΡΓΕΙΑΣ : 18-11-2014 ΩΡΑ ΙΕΝΕΡΓΕΙΑΣ ΙΑΓ/ΜΟΥ : 10.00 π.µ. ΙΣΧΥΣ ΠΡΟΣΦΟΡΑΣ : 120 ηµέρες. ΧΡΟΝΟΣ ΠΑΡΑ ΟΣΗΣ : Η παράδοση των Αναπνευστήρων θα γίνει εντός εξήντα (60) εργάσιµων ηµερών από την υπογραφή της σύµβασης. ΤΟΠΟΣ ΙΕΝΕΡΓΕΙΑΣ : Το γραφείο Προµηθειών του Νοσοκοµείου. ΟΡΟΙ ΣΥΜΜΕΤΟΧΗΣ ΣΕ ΠΡΟΧΕΙΡΟΥΣ ΙΑΓΩΝΙΣΜΟΥΣ Η προσφορά υποβάλλεται σε σφραγισµένο φάκελο που θα περιέχει : Α ) Φάκελο της γραπτής Οικονοµικής προσφοράς εις διπλούν και κάθε σελίδα της θα έχει υπογραφή και σφραγίδα της εταιρείας. Β) Φάκελο της γραπτής Τεχνικής προσφοράς εις διπλούν και θα πρέπει να περιέχει πλήρη περιγραφή του είδους ( χώρα προέλευσης - εργοστάσιο κατασκευής τύπος µέγεθος χαρακτηριστικά συσκευασία και οτιδήποτε άλλο στοιχείο που θα βοηθήσει την επιτροπή αξιολόγησης ). Η προσφορά ( Oικονοµική και Τεχνική ) υποβάλλεται, δακτυλογραφηµένη, µε σφραγίδα της εταιρείας και υπογραφή και συνοδευόµενη από ένα αντίγραφο. Θα φέρει την φίρµα του προσφέροντα, θα απευθύνεται στο Αντικαρκινικό Νοσοκοµείο Θεσ/νίκης #Θεαγένειο# και θα φέρει σαν τίτλο την προµήθεια που αφορά και τον αριθµό διακήρυξης,στοιχεία που θα πρέπει να αναφέρονται και στο εξωτερικό του φακέλου που τον περιέχει. Η τιµή της προσφοράς θα είναι σύµφωνη µε το παρατηρητήριο τιµών της προηγουµένης της κατάθεσης της προσφοράς της εταιρείας και θα περιλαµβάνει όλες τις νόµιµες κρατήσεις σύµφωνα µε τους ισχύοντες κάθε φορά Νόµους και σχετικές Εγκυκλίους του Υπουργείου Οικονοµίας και Οικονοµικών καθώς και κράτηση 2% υπέρ των οργανισµών Ψυχικής Υγείας που εποπτεύονται από το Υ.Υ.Κ.Α., σύµφωνα µε την υπ. αριθµ. Υ6α/Γ.Π./ οικ. 36932/17-3-2009 Κ.Υ.Α. και κράτηση 0,10% για τις λειτουργικές ανάγκες της Ενιαίας Ανεξάρτητης Αρχής δηµοσίων συµβάσεων, σύµφωνα µε το Ν. 4013/2011 Ο Φ.Π.Α. θα υπολογίζεται στη συνολική τιµολογιακή αξία. Αντιπροσφορές, προσφορές αόριστες και ανεπίδεκτες εκτίµησης, εκπρόθεσµες, υπό αίρεση ή τέτοιες που τροποποιούν τους όρους της διακήρυξης δεν γίνονται δεκτές. Η παράδοση των αναπνευστήρων θα γίνει µέσα στο χρόνο που ορίζει η διακήρυξη µετά την υπογραφή της σύµβασης. Για το παραδεκτό της άσκησης ένστασης προσκοµίζεται παράβολο υπέρ του ηµοσίου, ποσού ίσου µε ποσοστό 0,10 επί τοις εκατό (0,10%) επί της προϋπολογιζόµενης αξίας της προµήθειας, το ύψος του οποίου δεν µπορεί να είναι µικρότερο των χιλίων (1.000) και µεγαλύτερο των πέντε χιλιάδων (5.000) ευρώ.(άρθρο 15 Π.. 118/2007). 3

Το παράβολο αποτελεί δηµόσιο έσοδο και καταχωρείται στον ειδικό αριθµό εσόδου (Κ.Α.Ε.) 3741 ( παράβολα από κάθε αιτία ). Αυτός που θα ανακηρυχθεί προµηθευτής είναι υποχρεωµένος µέσα σε 10 ηµέρες από την κοινοποίηση του σχετικού εγγράφου να προσέλθει για υπογραφή της σχετικής σύµβασης. Η πληρωµή του προµηθευτή θα γίνει σε εύλογο χρονικό διάστηµα (όχι πέρα των ύο (2) µηνών), µετά την παράδοση και οριστική παραλαβή των αναπνευστήρων µε χρηµατικό ένταλµα και βάση τα νόµιµα δικαιολογητικά και για το σύνολο της αξίας. Τα προσκοµισθέντα είδη θα είναι σύµφωνα µε την υπογραφείσα σύµβαση, σε διαφορετική περίπτωση ο προµηθευτής είναι υπόχρεος σε αντικατάστασή τους. Οι συµµετέχοντες στο διαγωνισµό θεωρείται, ότι αποδέχονται όλους τους όρους αυτού. Η προσφορά δεν πρέπει να υπερβαίνει σε αξία το ποσό των 45.000,00 µε Φ.Π.Α. Κατάθεση προσφορών έως την προηγουµένη εργάσιµη ηµέρα του διαγωνισµού δηλαδή έως 17-11-2014. ΕΙ ΙΚΟΙ ΟΡΟΙ Άρθρο 1 Ο προσφέρων υποχρεώνεται να καταθέσει υπεύθυνη δήλωση του Ν.1599/86 µε την οποία θα δηλώνει την ύπαρξη: α) Ανταλλακτικών για δέκα (10) τουλάχιστον χρόνια και διάθεσή τους σε κάθε ζήτηση από το Νοσοκοµείο. β) Αναλωσίµων, όπου απαιτείται και παράδοση σε κάθε ζήτηση. γ) Συνεργείο συντήρησης µε εκπαιδευµένους και έµπειρους τεχνικούς κατά προτίµηση στη Θεσσαλονίκη. Άρθρο 2 Η τιµή προσφοράς να περιλαµβάνει µεταφορά, εγκατάσταση και παράδοση σε λειτουργία. Άρθρο 3 Στην προσφορά πρέπει να γίνεται απαραίτητα αναφορά στην εγγύηση, καθώς και τι ακριβώς εννοεί ο χορηγητής µε τον όρο αυτό ( χρόνος, όροι, ανταλλακτικά κ.λ.π. ). Άρθρο 4 Ο προµηθευτής υποχρεώνεται µε την υπογραφή της σύµβασης να καταθέσει εγγυητική επιστολή ύψους 5% της αξίας του τιµήµατος, διάρκειας ίσης µε την προσφερόµενη εγγύηση και µε τη λήξη της θα επιστρέφεται, η οποία θα εξασφαλίζει την καλή εκτέλεση των όρων της. Άρθρο 5 Για τους όρους εγγύησης και τις άλλες υποχρεώσεις του προµηθευτή θα υπογραφεί σχετική σύµβαση. Άρθρο 6 Ο απαιτούµενος χρόνος προσφερόµενης εγγύησης να είναι κατ ελάχιστον δύο (2) χρόνια. 4

Άρθρο 7 Ο προµηθευτής θα εγγυάται την καλή λειτουργία των αναπνευστήρων για δύο (2) χρόνια, στη διάρκεια των οποίων υποχρεούται να το συντηρεί και να αποκαθιστά κάθε βλάβη ή διακοπή της λειτουργίας του από συνήθη χρήση, χωρίς το Νοσοκοµείο να υποχρεούται σε οποιαδήποτε αµοιβή ή αποζηµίωση της προµηθεύτριας εταιρείας. Η αποκατάσταση της βλάβης θα γίνεται σε εύλογο χρονικό διάστηµα από την προφορική ή γραπτή ειδοποίηση της προµηθεύτριας εταιρείας και δεν µπορεί να είναι µεγαλύτερο των 48 ωρών από την παραπάνω ειδοποίηση. Η δαπάνη µετακίνησης των τεχνικών του προµηθευτή δεν επιβαρύνει το Νοσοκοµείο. Για κάθε ηµέρα υπαιτίου υπερηµερίας της προµηθεύτριας εταιρείας, ως προς την αποκατάσταση της βλάβης, προβλέπεται ποινική ρήτρα ποσοστού 3 επί της συνολικής αξίας της Σύµβασης, εκτός εάν η εταιρεία αντικαταστήσει το προµηθευθέν είδος µε ίδιο ή παρόµοιο µέχρι να γίνει η επισκευή της βλάβης, ώστε να µην διαταραχθεί η λειτουργία του Νοσοκοµείου. Άρθρο 8 Οι προµηθευτές υποχρεούνται να αναφέρουν στην προσφορά τους την χώρα προέλευσης και κατασκευής, των προσφεροµένων. Επίσης τα προσφερόµενα είδη θα πρέπει απαραιτήτως να φέρουν τα προβλεπόµενα πιστοποιητικά ποιότητας CE τα οποία να είναι µεταφρασµένα στην Ελληνική Γλώσσα. Άρθρο 9 Ο προµηθευτής έχει υποχρέωση: 1. Να συνοδεύει την τεχνική του προσφορά µε οδηγίες χρήσης των προς προµήθεια ειδών στην Ελληνική γλώσσα, οι οποίες πρέπει να αποδίδουν πιστά το πρωτότυπο κείµενο και να φέρουν την έγκριση του κατασκευαστή. 2. Να παρέχει κατά την παράδοση του µηχανήµατος εκπαίδευση στο ιατρικό και νοσηλευτικό προσωπικό για τη χρήση του. 3. Να παρέχει κατά την παράδοση του συστήµατος τεχνικά εγχειρίδια συντήρησης επισκευής στην Ελληνική ή Αγγλική γλώσσα. Άρθρο 10 Το προσφερόµενο µηχάνηµα θα πρέπει να είναι µοντέλο τελευταίας τεχνολογίας. Άρθρο 11 Οι συµµετέχουσες εταιρείες πρέπει να προσκοµίσουν πιστοποιητικό ISO. Άρθρο 12 Οι συµµετέχουσες στο διαγωνισµό πρέπει να προσκοµίσουν πιστοποιητικό σύµφωνα µε την υπ αριθµ. Ε 3 / 833 (ΦΕΚ 1329/ Β 1999) όπως αυτή έχει τροποποιηθεί µε την υπ αριθµ. ΥΑ Υ 8δ/ΓΠ οικ/1348 (ΦΕΚ 32Β /2004) Κοινοτική Νοµοθεσία, σχετικά µε την διακίνηση Ιατροτεχνολογικών Προϊόντων. Θεσσαλονίκη 30.10.2014 Η ιοικητής ρ Ευαγγελία Κουρτέλη - Ξουρή 5

TEXNIKEΣ ΠΡΟ ΙΑΓΡΑΦΕΣ ΑΝΑΠΝΕΥΣΤΗΡΑ ΜΕΘ 1. Να είναι κατάλληλος για τεχνητό αερισµό µακράς διαρκείας ενήλικων και παιδιών και να διαθέτει δυνατότητα µελλοντικής αναβάθµισης για αερισµό νεογνών. 2. Να είναι σύγχρονης τεχνολογίας, ελεγχόµενος από µικροεπεξεργαστές και της πιο πρόσφατης εµπορικής σειράς του οίκου κατασκευής (να αναφερθεί το έτος πρώτης κυκλοφορίας αλλά και κατασκευής προς αξιολόγηση). 3. Να προβλέπεται η δυνατότητα µελλοντικής αναβάθµισης µέσω καρτών ή λογισµικού. 4. Να λειτουργεί τροφοδοτούµενος από την κεντρική παροχή αέρα και οξυγόνου του νοσοκοµείου και να δύναται να λειτουργήσει µε ασφάλεια και µε ένα µόνο αέριο σε περίπτωση διακοπής του άλλου (οποιουδήποτε εκ των δύο). 5. Να λειτουργεί µε ρεύµα δικτύου 220V/50Hz, µε ενσωµατωµένο τροφοδοτικό, καθώς και µε επαναφορτιζόµενη µπαταρία διάρκειας τουλάχιστον µίας ώρας (60 min). Να έχει δυνατότητα επέκτασης του χρόνου λειτουργίας µε επιπλέον επαναφορτιζόµενες µπαταρίες που να ενσωµατώνονται στον αναπνευστήρα, µε επιθυµητή τη δυνατότητα εναλλαγής τους µε φορτισµένες κατά τη διάρκεια της λειτουργίας, για µεγαλύτερη αυτονοµία. Να προσφερθεί προς επιλογή δυνατότητα επέκτασης επιπλέον ηλεκτρικής αυτονοµίας. 6. Να δύναται να τεθεί σε κατάσταση ετοιµότητας (Standby) και επαναφοράς σε ρυθµίσεις προηγούµενου ασθενή. 7. Να είναι τοποθετηµένος σε τροχήλατο του ιδίου οίκου κατασκευής µε σύστηµα φρένων και να συνοδεύεται από πλήρες κύκλωµα σωληνώσεων ασθενούς και βραχίονα στήριξης αυτών. 8. Να είναι εύχρηστος και απλός τόσο στην χρήση όσο και στην καθηµερινή φροντίδα και συντήρησή του. Τόσο η ρύθµιση των παραµέτρων όσο και των ορίων συναγερµού να γίνεται εύκολα και γρήγορα µε το µικρότερο δυνατό αριθµό παρεµβάσεων. Να διαθέτει αυτόµατη ρύθµιση ορίων συναγερµών και προ-ρύθµιση παραµέτρων αερισµού µε επιθυµητό το συσχετισµό µε ηλικιακά και σωµατοµετρικά στοιχεία του ασθενούς. 9. Να είναι αναπνευστήρας ελεγχόµενου όγκου και πίεσης και να εκτελεί επί ποινή αποκλεισµού όλους τους τύπους υποχρεωτικού και αυτόµατου αερισµού, οπωσδήποτε ως κάτωθι : Υποχρεωτικό αερισµό ελεγχόµενου όγκου Συγχρονισµένο υποχρεωτικό αερισµό ελεγχόµενου όγκου Υποχρεωτικό αερισµό ελεγχόµενης πίεσης Συγχρονισµένο διακοπτόµενο υποχρεωτικό αερισµό όγκου - SIMV Συγχρονισµένο διακοπτόµενο υποχρεωτικό αερισµό πίεσης-pressure SIMV Αερισµό απελευθέρωσης πίεσης αεραγωγών - APRV Αερισµό θετικής πίεσης δύο επιπέδων - BIPAP 6

Μη επεµβατικό αερισµό µε µάσκα NIV. Mε λειτουργία αυτόµατης αντιστάθµισης διαρροών τόσο στην εισπνοή όσο και στην εκπνοή, καθώς και ρυθµιζόµενη ευαισθησία έναρξης της εκπνοής σε κάθε αναπνοή. Επίσης να εγγυάται ελάχιστό αερισµό µε ρυθµιζόµενη συχνότητα ασφάλειας (σε περίπτωση διαρροής είτε στον εισπνευστικό κλάδο είτε στον εκπνευστικό κλάδο να εξασφαλίζεται ο αερισµός και κατά συνέπεια η ασφάλεια του ασθενή) Υποστήριξη Πίεσης - Pressure Support Αερισµό µε αντιστάθµιση ενδοτραχειακών αντιστάσεων Επίσης να διαθέτει τρόπους αερισµού, ώστε να εξασφαλίζεται η παροχή του επιθυµητού όγκου, µε ταυτόχρονο αυτόµατο περιορισµό της πίεσης στο κατώτερο δυνατό επίπεδο. (αερισµός προσαρµοζόµενης πίεσης µε εξασφάλιση χορήγησης επιθυµητού όγκου) Να διαθέτει πρόγραµµα αερισµού αυτόµατης προσαρµογής, µε συνδυασµό του υποχρεωτικού αερισµού µε την υποβοήθηση της αυθόρµητης αναπνοής, ώστε σε συνάρτηση µε την ικανότητα αναπνοής του ασθενούς, αλλά και µε τη µικρότερη δυνατή επιβάρυνσή του, να εξασφαλίζεται ο επιθυµητός κατά λεπτό όγκος αερισµού. Να διαφοροποιείτε ο όγκος αναπνοής (tidal volume), η συχνότητα αερισµού και η πίεση σύµφωνα µε τη µηχανική των πνευµόνων του ασθενούς και µε τον περιορισµό µέγιστης πίεσης αεραγωγών, που έχει επιλεγεί από το χρήστη. Το πρόγραµµα να παρακολουθεί συνεχώς και αυτόµατα τις µεταβολές των µηχανικών παραµέτρων του ασθενούς και να προσαρµόζει αυτόµατα την αναπνευστική υποστήριξη. 10. Να διαθέτει ρυθµιζόµενη ευαισθησία έναρξης της εκπνοής σε συνάρτηση της µέγιστης εισπνευστικής ροής για καλύτερη προσαρµογή στις ιδιαίτερες απαιτήσεις του ασθενή. Να ρυθµίζεται τουλάχιστον από 5 έως 50 % της µέγιστης εισπνευστικής ροής. 11. Σε περίπτωση άπνοιας να ενεργοποιείται αυτόµατα αερισµός άπνοιας. Είναι επιθυµητό, µε τη βελτίωση της κατάστασης του ασθενούς, ο αναπνευστήρας να επανέρχεται αυτόµατα στο προηγούµενο µοντέλο αερισµού. 12. Να ρυθµίζει άµεσα τις παρακάτω παραµέτρους µε όσο τον δυνατόν µικρότερα βήµατα ρύθµισης: Tidal Volume από 20 έως 2000 ml Συχνότητα αναπνοών έως 80 bpm Χρόνο εισπνοής τουλάχιστον από 0,1 έως 10 sec Ροή εισπνοής έως 180 Lt/min µε δυνατότητα επιλογής του σχήµατος της κυµατοµορφής ροής. Λόγο εισπνοής προς εκπνοή (Ι:E) Πίεση εισπνοής για αερισµό ελεγχόµενης πίεσης έως 95 cm H 2 O Πίεση υποστήριξης έως 95 cm H 2 O Trigger ροής σε µεγάλο εύρος (θα εκτιµηθεί η µεγαλύτερη ευαισθησία) Ράµπα ανόδου πίεσης PEEP/ CPAP έως 50 cm H 2 O Πυκνότητα χορηγούµενου οξυγόνου 21 100 % 13. Να διαθέτει έγχρωµη οθόνη αφής τουλάχιστον τεσσάρων διαύλων και διαγώνιου δεκαπέντε -15 - (ιντσών), για ταυτόχρονη απεικόνιση τουλάχιστον τριών κυµατοµορφών, πίεσης, ροής, όγκου σε συνάρτηση µε το χρόνο και αριθµητικών τιµών βασικών παραµέτρων. Σε περίπτωση λειτουργίας µονάδας 7

καπνογραφίας να απεικονίζεται ταυτόχρονα και η κυµατοµορφή etco 2. Η οθόνη να έχει δυνατότητα απόσπασης από το κυρίως σώµα του αναπνευστήρα για τοποθέτηση άνωθεν ή περιµετρικά της κλίνης ή εκτός του θαλάµου αποµόνωσης/αρνητικής πίεσης, προς διευκόλυνση του προσωπικού της µονάδας. 14. Να έχει επιπλέον δυνατότητες διαµόρφωσης της οθόνης µε συνδυασµούς: σύγχρονων γραφικών, αριθµητικών παραµέτρων, real time κυµατοµορφών και κλειστών διαγραµµάτων loops καθώς και ιστογραµµάτων trends. Να υπάρχει δυνατότητα παγώµατος (freeze) της οθόνης και δυνατότητα µετακίνησης δείκτη (cursor) επί των κυµατοµορφών για µέτρηση και µελέτη. 15. Υποχρεωτικό να διαθέτει απεικόνιση των παραµέτρων µηχανικής των πνευµόνων (αντίσταση, ενδοτικότητα) καθώς και της αυθόρµητης αναπνοής, µε τη µορφή σύγχρονων γραφικών σε πραγµατικό χρόνο (γραφικό πνεύµονα και βρογχικού δέντρου). Με αυτό τον τρόπο να επιτυγχάνεται η άµεση ενηµέρωση του χρήστη για την εξέλιξη της κατάστασης του ασθενή. 16. Να διαθέτει ενηµέρωση του χρήστη, ότι ο ασθενής πληρεί τα κριτήρια «απογαλακτισµού», που ορίζει ο χρήστης, για αποσύνδεση από τον αναπνευστήρα. 17. Απαραίτητα απεικόνιση των αριθµητικών τιµών των παρακάτω παραµέτρων : Όγκο ανά αναπνοή (Vt) Όγκο ανά λεπτό (MV) Συχνότητα αναπνοών Συχνότητα αυθόρµητων αναπνοών Μέγιστη, µέση, τελοεκπνευστική, plateau και ελάχιστη πίεση Όγκο διαρροής. Εκπνευστική ροή Αντίσταση - R (εισπνοής και εκπνοής) Ενδοτικότητα - C Επιθυµητή απεικόνιση σταθεράς χρόνου - RC Auto PEEP Πίεση σύγκλησης (Ρ0.1) είκτης ταχείας ρηχής αναπνοής (rapid shallow breathing index). Έργο αναπνοής (work of breathing) FiO 2 Λόγο Ι:E Θα εκτιµηθούν ιδιαίτερα επιπλέον παράµετροι σχετιζόµενοι µε τη µηχανική των πνευµόνων 18. Να απεικονίζει απαραίτητα ιστογράµµατα (Trends) των παραπάνω παραµέτρων για τουλάχιστον 24 ώρες (απεικόνιση επιπλέον ιστογραµµάτων παραµέτρων θα εκτιµηθεί ιδιαίτερα). 19. Να απεικονίζει απαραίτητα γραφικές παραστάσεις των βρόγχων (Loops) των παραµέτρων πίεσης, όγκου και ροής σε όλους τους πιθανούς συνδυασµούς. Η απεικόνιση να είναι σε πραγµατικό χρόνο και µε παραµονή στην οθόνη βασικών ενδείξεων (αριθµητικών και γραφικών). Να διαθέτει λειτουργία βρόγχου αναφοράς για µελέτη και διάγνωση (reference loop). 8

20. Να διαθέτει οπτικοακουστικούς συναγερµούς µε ρυθµιζόµενα όρια για τις παρακάτω παραµέτρους: Υψηλή και χαµηλή πίεση αεραγωγών Υψηλό και χαµηλό κατά λεπτό αερισµό Υψηλό και χαµηλό χορηγούµενο όγκο ανά αναπνοή Υψηλή και χαµηλή συχνότητα αναπνοών (ή αντίστοιχους) Επίσης να διαθέτει τουλάχιστον και συναγερµούς για: Τεχνικό πρόβληµα αναπνευστήρα ιακοπή ρεύµατος Χαµηλή φόρτιση µπαταρίας Χαµηλή πίεση αερίων τροφοδοσίας Αποσύνδεση Άπνοια 21. Να διαθέτει φωτεινή ένδειξη η οποία ανάλογα µε την σπουδαιότητα του συναγερµού να αλλάζει χρωµατισµό και να είναι ορατή για άµεσο εντοπισµό από το χρήστη. Να διαθέτει λειτουργία αυτόµατης προσαρµογής των ορίων συναγερµού στις απαιτήσεις του αερισµού. Εκτός από τον οπτικοακουστικό συναγερµό να εµφανίζει µήνυµα στην οθόνη για την αιτία που προκάλεσε τον συναγερµό και να διαθέτει µνήµη αποθήκευσης των συναγερµών µε χρονική σειρά. 22. Να διαθέτει ηµερολόγιο συµβάντων περιλαµβανοµένων και των αλλαγών ρυθµίσεων αερισµού, για την ενηµέρωση του χρήστη. 23. Να διαθέτει σύστηµα αυτόµατης αντιστάθµισης των διαρροών του κυκλώµατος ασθενούς 24. Να έχει δυνατότητα παράτασης της εισπνοής, της εκπνοής και χορήγηση χειροκίνητης αναπνοής. 25. Να έχει ξεχωριστό πλήκτρο για άµεση χορήγηση 100% Ο2, χωρίς να απαιτείται αλλαγή στη ρύθµιση του FiO2. 26. Να διαθέτει δυνατότητα µεταφοράς δεδοµένων και να διαθέτει απαραίτητα θύρες USB και D.V.I. 27. Να συνοδεύεται από νεφελοποιητή φαρµάκων ελεγχόµενο από τον αναπνευστήρα, για εκτέλεση συγχρονισµένης νεφελοποίησης χωρίς να επηρεάζει το χορηγούµενο όγκο αναπνοής (Tidal Volume). Να είναι πολλαπλών χρήσεων και να αποστειρώνεται. 28. Η εκπνευστική βαλβίδα να αποσυναρµολογείται εύκολα και να αποστειρώνεται. 29. Να διαθέτει πρόγραµµα (π.χ. Low flow PV loop), που µε απλούς, ασφαλείς και επαναλήψιµους χειρισµούς θα δίνουν την δυνατότητα του προσδιορισµού των High και Low Inflection Points (προς προσδιορισµό του κατάλληλου PEEP και του ανώτατου ορίου πίεσης αερισµού).επιπλέον και δυνατότητα αυτόµατης επαναστρατολόγησης των κλειστών κυψελίδων του πνεύµονα (lung recruitment). Να προσφερθεί το πρόγραµµα προς επιλογή του νοσοκοµείου. 9

30. Να διαθέτει δυνατότητα ενσωµάτωσης στον αναπνευστήρα µονάδας µέτρησης και απεικόνισης καπνογραφίας ( CO 2 ), τεχνολογίας mainstream πλήρως συνεργαζόµενου µε τον αναπνευστήρα (του ιδίου κατασκευαστικού οίκου). Με δυνατότητα για ενδείξεις των τιµών του εκπνεόµενου ποσοστού CO 2 (etco2), της ποσότητας του παραγόµενου CO 2 από τον άρρωστο, του όγκου κυψελιδικού αερισµού, ενδείξεις των νεκρών χώρων αεραγωγού και µε ταυτόχρονη απεικόνιση της κυµατοµοµορφής του καπνογραφήµατος στην οθόνη. Να προσφερθεί η δυνατότητα προς επιλογή του νοσοκοµείου. 31. Να συνδέεται µε υγραντήρα µε δυνατότητα ελέγχου της θερµοκρασίας και ενδείξεις επιλεγµένης και τρέχουσας θερµοκρασίας. Να προσφερθεί υγραντήρας προς επιλογή. 32. Να διαθέτει δυνατότητα ενσωµάτωσης στον αναπνευστήρα µονάδας µέτρησης και απεικόνισης κορεσµού οξυγόνου (SpO2), µε απεικόνιση των µετρούµενων τιµών, πλήρως συνεργαζόµενου µε τον αναπνευστήρα (του ιδίου κατασκευαστικού οίκου). Να προσφερθεί η δυνατότητα προς επιλογή του νοσοκοµείου. 33. Να υπάρχει τεχνική υποστήριξη από πιστοποιηµένους από τον κατασκευαστικό οίκο τεχνικούς. 34. Οι ρυθµίσεις και τα µηνύµατα του αναπνευστήρα να παρουσιάζονται απαραίτητα στην Ελληνική γλώσσα. 35. Οι προσφερόµενες συσκευές να διαθέτουν CE MARK και έγκριση FDA. 10