Ημερομηνία έκδοσης: 31/05/2017 ενημέρωση: 15/01/2018 Αντικαθιστά το Δελτίο: 31/05/2017 εκδοχή: 2.0 ΤΜΗΜΑ 1: Αναγνωριστικός κωδικός ουσίας/μείγματος και εταιρείας/επιχείρησης 1.1. Αναγνωριστικός κωδικός προϊόντος Μορφή προϊόντος Όνομα ουσίας Χημική Ονομασία Νο. καταλόγου : Ουσία : Nicotine salts : άλατα νικοτίνης : 614-002-00-X Κωδικός προϊόντος : 201600630 Άλλα μέσα ταυτοποίησης : Ph.Eur. 2599 1.2. Συναφείς προσδιοριζόμενες χρήσεις της ουσίας ή του μείγματος και αντενδεικνυόμενες χρήσεις 1.2.1. Σχετικές προβλεπόμενες χρήσεις Κύρια κατηγορία χρήσης Χρήση της ουσίας/του μείγματος Κατηγορία λειτουργίας ή χρήσης : Το προϊόν προορίζεται για την έρευνα και ανάπτυξη και την επαγγελματική εκπαίδευση. : Μόνο για επαγγελματική χρήση : Χημικά εργαστηρίου 1.2.2. Δεν συνιστώνται χρήσεις σε Περιορισμοί στη χρήση 1.3. Στοιχεία του προμηθευτή του δελτίου δεδομένων ασφαλείας European Directorate for the Quality of Medicines & Healthcare EDQM, Council of Europe 7, Allée Kastner, CS30026 67081 Strasbourg - France T +33(0)388412035 - F +33(0)388412771 sds@edqm.eu - www.edqm.eu 1.4. Αριθμός τηλεφώνου επείγουσας ανάγκης Αριθμός τηλεφώνου επείγουσας ανάγκης : +33(0)390215608 ΤΜΗΜΑ 2: Προσδιορισμός επικινδυνότητας 2.1. Ταξινόμηση της ουσίας ή του μείγματος Κατάταξη σύμφωνα με την οδηγία 1272/2008 ΕΚ [CLP] Οξεία τοξικότητα (διά της εισπνοής), κατηγορία 2 Οξεία τοξικότητα (διά του δέρματος), κατηγορία 1 Οξεία τοξικότητα (από του στόματος), κατηγορία 2 Επικίνδυνο για το υδάτινο περιβάλλον Χρόνιος κίνδυνος, κατηγορίας 2 H330 H310 H300 H411 Πλήρες κείμενο αναφορών σε κινδύνους : βλέπε Ενότητα 16 : Μη χρησιμοποιείτε : Κατάποση, Εισπνοή, Δερματικό Ανεπιθύμητες φυσικοχημικές επιδράσεις, καθώς και επιδράσεις στην ανθρώπινη υγεία και στο περιβάλλον Απόφαση μέσω κρίσης εμπειρογνωμόνων και αποδεικτικής ισχύος. 2.2. Στοιχεία επισήμανσης Χαρακτηρισμός σύμφωνα με τον Kανονισμό (ΕΕ) Αρ. 1272/2008 [CLP] Ανάρτηση συμπληρωματικής σήμανσηςανάρτηση συμπληρωματικής πιστοποίησης Εικονογράμματα κινδύνου (CLP) : Προειδοποιητική λέξη (CLP) Δηλώσεις επικινδυνότητας (CLP) Δηλώσεις προφυλάξεων (CLP) GHS06 : Κίνδυνος GHS09 : H330 - Θανατηφόρο σε περίπτωση εισπνοής H310 - Θανατηφόρο σε επαφή με το δέρμα H300 - Θανατηφόρο σε περίπτωση κατάποσης H411 - Τοξικό για τους υδρόβιους οργανισμούς, με μακροχρόνιες επιπτώσεις : P280 - Να φοράτε προστατευτικά γάντια, προστατευτικά ενδύματα, προστατευτικά πρόσωπο. P301+P310 - ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΚΑΤΑΠΟΣΗΣ: καλέστε αμέσως το ΚΕΝΤΡΟ ΔΗΛΗΤΗΡΙΑΣΕΩΝ/γιατρό P330 - Ξεπλύνετε το στόμα. 23/04/2018 EL (ελληνικά) 1/7
P302+P352 - ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΟ ΔΕΡΜΑ: Πλύντε με άφθονο νερό/ P304+P340 - ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΙΣΠΝΟΗΣ: Μεταφέρατε τον παθόντα στον καθαρό αέρα και αφήστε τον να ξεκουραστεί σε στάση που διευκολύνει την αναπνοή. Σήμανση σύμφωνα με: εξαιρείται η εσωτερική συσκευασία, τα περιεχόμενα της οποίας δεν υπερβαίνουν τα 10ml Εικονογράμματα κινδύνου (CLP) : GHS06 2.3. Άλλοι κίνδυνοι ΤΜΗΜΑ 3: Σύνθεση/πληροφορίες για τα συστατικά 3.1. Ουσίες Όνομα Αναγνωριστικός κωδικός προϊόντος % Κατάταξη σύμφωνα με την οδηγία 1272/2008 ΕΚ [CLP] Nicotine salts (Νο. καταλόγου) 614-002-00-X <= 100 Acute Tox. 2 (Inhalation), H330 Acute Tox. 1 (Dermal), H310 Acute Tox. 2 (Oral), H300 Aquatic Chronic 2, H411 Κείμενα των φράσεων Η: βλέπε ενότητα 16. 3.2. Μείγματα Μη εφαρμόσιμος ΤΜΗΜΑ 4: Μέτρα πρώτων βοηθειών 4.1. Περιγραφή των μέτρων πρώτων βοηθειών Μέτρα πρώτων βοηθειών μετά από εισπνοή Μέτρα πρώτων βοηθειών μετά από επαφή με το δέρμα Μέτρα πρώτων βοηθειών μετά από επαφή με τα μάτια Μέτρα πρώτων βοηθειών μετά από κατάποση : Βγάλτε τον παθόντα στον καθαρό αέρα. Φροντίστε ο παθόντας να αναπνεύσει καθαρό αέρα. : Καθαρίστε τη μεγαλύτερη δυνατή ποσότητα σκουπίζοντάς τη (καθαρό και μαλακό απορροφητικό πανί). Πλύνετε με άφθονο νερό και απορρυπαντικό. : Ξεπλύνετε με νερό κρατώντας τα βλέφαρα καλά ανοιχτά. 4.2. Σημαντικότερα συμπτώματα και επιδράσεις, άμεσες ή μεταγενέστερες Συμπτώματα/επιδράσεις μετά από εισπνοή Συμπτώματα/επιδράσεις μετά από επαφή με το δέρμα Συμπτώματα/επιδράσεις μετά από επαφή με τα μάτια : Ξεπλύνετε το στόμα. Καλέστε αμέσως το ΚΕΝΤΡΟ ΔΗΛΗΤΗΡΙΑΣΕΩΝ/γιατρό. : Ανεπαρκή δεδομένα. : Ανεπαρκή δεδομένα. : Ανεπαρκή δεδομένα. 4.3. Ένδειξη οποιασδήποτε απαιτούμενης άμεσης ιατρικής φροντίδας και ειδικής θεραπείας Συμβουλευθείτε/Επισκεφθείτε γιατρό. Εάν είναι δυνατό δείξτε αυτό το φύλλο ασφαλείας, κι αν όχι, δείξτε τη συσκευασία ή την ετικέτα. ΤΜΗΜΑ 5: Μέτρα για την καταπολέμηση της πυρκαγιάς 5.1. Πυροσβεστικά μέσα Κατάλληλα πυροσβεστικά υλικά : Κουβέρτα πυρόσβεσης. 5.2. Ειδικοί κίνδυνοι που προκύπτουν από την ουσία ή το μείγμα Κίνδυνος πυρκαγιάς : Βλέπε τμήμα 2.2. 5.3. Συστάσεις για τους πυροσβέστες Μέτρα για την καταπολέμηση της πυρκαγιάς : Χρησιμοποιήστε μέσα κατάσβεσης κατάλληλα για την περιβάλλουσα πυρκαγιά. ΤΜΗΜΑ 6: Μέτρα για την αντιμετώπιση τυχαίας έκλυσης 6.1. Προσωπικές προφυλάξεις, προστατευτικός εξοπλισμός και διαδικασίες έκτακτης ανάγκης Γενικά μέτρα 6.1.1. Για προσωπικό μη έκτακτης ανάγκης : Αποφύγετε την άμεση επαφή με το προϊόν. Μην αναπνέετε σκόνη/αναθυμιάσεις/αέρια/σταγονίδια/ατμούς/εκνεφώματα. 23/04/2018 EL (ελληνικά) 2/7
6.1.2. Για άτομα που προσφέρουν πρώτες βοήθειες 6.2. Περιβαλλοντικές προφυλάξεις 6.3. Μέθοδοι και υλικά για περιορισμό και καθαρισμό Μέθοδοι καθαρισμού 6.4. Παραπομπή σε άλλα τμήματα ΤΜΗΜΑ 7: Χειρισμός και αποθήκευση 7.1. Προφυλάξεις για ασφαλή χειρισμό Επιπλέον κίνδυνοι κατά την επεξεργασία Προφυλάξεις για ασφαλή χειρισμό Μέτρα υγιεινής : Σιγουρέψτε, ότι τα απορρίματα θα περισυλλεγούν και θα αποθηκευτούν ασφαλές. Καθαρίστε προσεκτικά. : Εφιστάται επίσης η προσοχή του χρήστη στους πιθανούς κινδύνους που ενυπάρχουν στην περίπτωση που το προϊόν χρησιμοποιηθεί με τρόπο που ορίζεται από τις κατασκευαστικές προδιαγραφές. : Χρησιμοποιήστε το προϊόν με προσοχή. Αποφύγετε την άμεση επαφή με το προϊόν. : Χρήση του προϊόντος με ορθή βιομηχανική υγιεινή και διαδικασίες ασφαλείας. 7.2. Συνθήκες ασφαλούς φύλαξης, συμπεριλαμβανομένων τυχόν ασυμβίβαστων καταστάσεων Τεχνικά μέτρα Συνθήκες φύλαξης 7.3. Ειδική τελική χρήση ή χρήσεις Βλέπε τμήμα 1. : Συμμορφωθείτε με τους ισχύοντες κανονισμούς. : Φυλάσσεται κλειδωμένο. ΤΜΗΜΑ 8: Έλεγχος της έκθεσης/ατομική προστασία 8.1. Παράμετροι ελέγχου 8.2. Έλεγχοι έκθεσης Κατάλληλοι μηχανικοί έλεγχοι: Διατηρήστε σε καλά εξαεριζόμενο χώρο. Χρησιμοποιείτε αποκλειστικά σε κλειστή χοάνη με ενσωματωμένο φίλτρο. Φίλτρο αεροσωματιδίων υψηλής αποτελεσματικότητας (HEPA filter). Προστασία των χεριών: Προστατευτικά γάντια ανθεκτικά σε χημικά προϊόντα. EN 374 Προστασία οφθαλμών: Προστατευτικά γυαλιά. DIN EN 166 Προστασία του δέρματος: Χρησιμοποιείστε προστατευτικό ρουχισμό για χημικά. DIN EN 13034 Προστασία των αναπνευστικών οδών: Σε περίπτωση απελευθέρωσης σκόνης : μάσκες με φίλτρο για σκόνες Ρ3. DIN EN 140 & 149. Υγρό προϊόν : Μάσκα αερολύματος. Φοράτε αναπνευστική συσκευή σε περίπτωση έκθεσης σε ατμούς/σκόνες/αερολύματα ΤΜΗΜΑ 9: Φυσικές και χημικές ιδιότητες 9.1. Στοιχεία για τις βασικές φυσικές και χημικές ιδιότητες Μορφή χρώμα Οσμή ΙΌριο οσμών ph Σχετική ταχύτητα εξάτμισης (βουτυλεστέρα=1) σημείο τήξης / περιοχή τήξης Σημείο στερεοποίησης Σημείο βρασμού Σημείο ανάφλεξης Θερμοκρασία αυτανάφλεξης : Στερεό : Μη εφαρμόσιμος. 23/04/2018 EL (ελληνικά) 3/7
Θερμοκρασία διάσπασης Ανάφλεξη (στερεό, αέριο) Πίεση ατμού Σχετική πυκνότητα ατμών στους 20 C Σχετική πυκνότητα Διαλυτότητα Log Pow ιξώδες, κινεματικός (ή) ξώδες, δυναμικό Εκρηκτικές ιδιότητες Οξειδωτικά χαρακτηριστικά Όρια κινδύνου εκρήξεως : Νερό: 33,3-100 g/l 9.2. Άλλες πληροφορίες ΤΜΗΜΑ 10: Σταθερότητα και αντιδραστικότητα 10.1. Αντιδραστικότητα Σταθερό υπό κανονικές συνθήκες. 10.2. Χημική σταθερότητα 10.3. Πιθανότητα επικίνδυνων αντιδράσεων 10.4. Συνθήκες προς αποφυγήν 10.5. Μη συμβατά υλικά Καμία σε κανονική χρήση. Βλέπε τμήμα 7. 10.6. Επικίνδυνα προϊόντα αποσύνθεσης Όταν θερμαίνεται μέχρι του σημείου διάσπασης, εκπέμπει επικίνδυνους καπνούς. ΤΜΗΜΑ 11: Τοξικολογικές πληροφορίες 11.1. Πληροφορίες για τις τοξικολογικές επιπτώσεις Οξεία τοξικότητα (από στόματος) : Στοματικό: Θανατηφόρο σε περίπτωση κατάποσης. Οξεία τοξικότητα (δερματική) : Δερματικό: Θανατηφόρο σε επαφή με το δέρμα. Οξεία τοξικότητα (αναπνοή) : Εισπνοή: Θανατηφόρο σε περίπτωση εισπνοής. διάβρωση και ερεθισμός του δέρματος σοβαρή ζημία/ερεθισμός των ματιών ευαισθητοποίηση του αναπνευστικού ή ευαισθητοποίηση του δέρματος μεταλλαξιγένεση βλαστικών κυττάρων Kαρκινογένεση Tοξικότητα για την αναπαραγωγή ειδική τοξικότητα στα όργανα-στόχους (STOT) εφάπαξ έκθεση ειδική τοξικότητα στα όργανα-στόχους (STOT) επανειλημμένη έκθεση Tοξικότητα αναρρόφησης ΤΜΗΜΑ 12: Οικολογικές πληροφορίες 12.1. Τοξικότητα Οικολογία - γενικά : Επικίνδυνα απόβλητα. Χρησιμοποιείτε κατάλληλα δοχεία απόρριψης. Οξεία τοξικότητα για το υδάτινο περιβάλλον Χρόνια τοξικότητα για το υδάτινο περιβάλλον : Τοξικό για τους υδρόβιους οργανισμούς, με μακροχρόνιες επιπτώσεις. 23/04/2018 EL (ελληνικά) 4/7
12.2. Ανθεκτικότητα και ικανότητα αποδόμησης 12.3. Δυνατότητα βιοσυσσώρευσης 12.4. Κινητικότητα στο έδαφος 12.5. Αποτελέσματα της αξιολόγησης ΑΒΤ και αααβ 12.6. Άλλες αρνητικές επιπτώσεις ΤΜΗΜΑ 13: Στοιχεία σχετικά με τη διάθεση 13.1. Μέθοδοι διαχείρισης αποβλήτων Τοπική νομοθεσία (απόβλητα) Συστάσεις σχετικά με την απόρριψη προϊόντων/συσκευασιών ΤΜΗΜΑ 14: Πληροφορίες σχετικά με τη μεταφορά Σύμφωνα με ADR / IATA / IMDG : Καταστρέψτε με ασφαλή τρόπο σύμφωνο με τους τοπικούς/ εθνικούς κανονισμούς. : Μην απορρίπτετε τα υπολείμματα στον υπόνομο, δώστε το προϊόν και τη συσκευασία του σε ειδικό σημείο συλλογής επικίνδυνων ή ειδικών απορριμμάτων. ADR IMDG IATA 14.1. Αριθμός ΟΗΕ 1659 1659 1659 14.2. Οικεία ονομασία αποστολής ΟΗΕ ΤΡΥΓΙΚΗ ΝΙΚΟΤΙΝΗ NICOTINE TARTRATE Nicotine tartrate Περιγραφή εγγράφων μεταφοράς UN 1659 ΤΡΥΓΙΚΗ ΝΙΚΟΤΙΝΗ, 6.1, II, (D/E), ΕΠΙΚΊΝΔΥΝΑ ΓΙΑ ΤΟ ΠΕΡΙΒΆΛΛΟΝ UN 1659 NICOTINE TARTRATE, 6.1, II, MARINE POLLUTANT/ENVIRONMENTALLY HAZARDOUS UN 1659 Nicotine tartrate, 6.1, II, ENVIRONMENTALLY HAZARDOUS 14.3. Τάξη/-εις κινδύνου κατά τη μεταφορά 6.1 6.1 6.1 14.4. Ομάδα συσκευασίας II II II 14.5. Περιβαλλοντικοί κίνδυνοι Επικίνδυνο για το περιβάλλον : Ναι 14.6. Ειδικές προφυλάξεις για τον χρήστη - Επίγεια μεταφορά Κώδικας ταξινόμησης (ADR) Περιορισμένες ποσότητες (ADR) Εξαιρούμενες ποσότητες (ADR) Οδηγίες συσκευασίας (ADR) Διατάξεις για τις μεικτές συσκευασίες (ADR) Οδηγίες για κινητές δεξαμενές και χύδην περιέκτες (ADR) Ειδικές διατάξεις για κινητές δεξαμενές και χύδην περιέκτες (ADR) Κωδικός δεξαμενής (ADR) Ειδικές διατάξεις για δεξαμενές (ADR) Όχημα για τη μεταφορά σε βυτίο Επικίνδυνο για το περιβάλλον : Ναι Μολυσματικός παράγοντας για το υδάτινο περιβάλλον : Ναι Δεν υπάρχουν επιπλέον διαθέσιμες πληροφορίες : T2 : 500g : E4 : P002, IBC08 : MP10 : T3 : TP33 : SGAH, L4BH : TU15, TE19 : AT Μεταφορική κατηγορία (ADR) : 2 Επικίνδυνο για το περιβάλλον : Ναι 23/04/2018 EL (ελληνικά) 5/7
Ειδικές διατάξεις για τη μεταφορά - Δέματα (ADR) Ειδικές διατάξεις για τη μεταφορά - Φόρτωση, εκφόρτωση και χειρισμός (ADR) Ειδικές διατάξεις για τη μεταφορά - Εκμετάλλευση (ADR) Κωδικός χαρακτηρισμού επικίνδυνων υλικών (Νο Κέμλερ) Πορτοκαλί δίσκοι : : V11 : CV13, CV28 : S9, S19 : 60 Κωδικός περιορισμού σήραγγας (ADR) - μεταφορά μέσω θαλάσσης Περιορισμένες ποσότητες (IMDG) Εξαιρούμενες ποσότητες (IMDG) Οδηγίες συσκευασίας (IMDG) Οδηγίες συσκευασίας εμπορευματοκιβωτίωνδεξαμενών (κώδικας IMDG) Ειδικές διατάξεις IBC (IMDG) Οδηγίες για δεξαμενές (IMDG) Ειδικές διατάξεις για δεξαμενές (IMDG) Αριθμός EmS (Πυρκαγιά) Αριθμός EmS (Διαρροή) Κατηγορίες φορτίων (IMDG) Ιδιότητες και παρατηρήσεις (IMDG) - Εναέρια μεταφορά PCA Εξαιρούμενες ποσότητες (IATA) PCA Περιορισμένες ποσότητες (IATA) Καθαρή μέγιστη ποσότητα για περιορισμένη ποσότητα επιτρεπόμενη για επιβατηγά αεροσκάφη και για αεροσκάφη μεταφοράς φορτίου (ΙΑΤΑ) Οδηγίες συσκευασίας για επιβατηγά αεροσκάφη (ΙΑΤΑ) Καθαρή μέγιστη ποσότητα για επιβατηγά αεροσκάφη και για αεροσκάφη μεταφοράς φορτίου (ΙΑΤΑ) Οδηγίες συσκευασίας μόνο για αεροσκάφη μεταφοράς φορτίου (ΙΑΤΑ) Μέγιστη ποσότητα μεταφοράς αποκλειστικά από αεροσκάφη μεταφοράς φορτίου Κωδικός ERG (IATA) : D/E : 500 g : E4 : P002 : IBC08 : B2, B4 : T3 : TP33 : F-A : S-A : A : White crystals. Soluble in water. Toxic if swallowed, by skin contact or by dust inhalation. : E4 : Y644 : 1kg : 669 : 25kg : 676 : 100kg : 6L 14.7. Χύδην μεταφορά σύμφωνα με το παράρτημα II της σύμβασης MARPOL και τον κώδικα IBC Μη εφαρμόσιμος ΤΜΗΜΑ 15: Στοιχεία νομοθετικού χαρακτήρα 15.1. Κανονισμοί/νομοθεσία σχετικά με την ασφάλεια, την υγεία και το περιβάλλον για την ουσία ή το μείγμα 15.1.1. κανονισμοί ΕΕ Κανένας περιορισμός σύμφωνα με το παράρτημα XVII του REACH Nicotine salts δεν βρίσκεται στη λίστα υποψήφιων ουσιών REACH Nicotine salts δεν συμπεριλαμβάνεται στη λίστα του Παραρτήματος XIV του REACH 15.1.2. Eθνικές διατάξεις 15.2. Αξιολόγηση χημικής ασφάλειας 23/04/2018 EL (ελληνικά) 6/7
ΤΜΗΜΑ 16: Άλλες πληροφορίες Επισήμανση αλλαγών: Τμημα Τροποποιημένο στοιχείο Τροποποίηση Παρατηρήσεις 1.1 Όνομα του προϊόντος Εμπορική Ονομασία Τροποποιήθηκε Name modification according to Regulation (EC) No 1272/2008 2.1 Κατάταξη σύμφωνα με την Προστέθηκε H330 & H300 οδηγία 1272/2008 ΕΚ [CLP] 2.1 Κατάταξη σύμφωνα με την οδηγία 1272/2008 ΕΚ [CLP] Αφαιρέθηκε H301 Πλήρες κείμενο φράσεων Η και EUH: Acute Tox. 1 (Dermal) Οξεία τοξικότητα (διά του δέρματος), κατηγορία 1 Acute Tox. 2 (Inhalation) Οξεία τοξικότητα (διά της εισπνοής), κατηγορία 2 Acute Tox. 2 (Oral) Οξεία τοξικότητα (από του στόματος), κατηγορία 2 Aquatic Chronic 2 Επικίνδυνο για το υδάτινο περιβάλλον Χρόνιος κίνδυνος, κατηγορίας 2 H300 H310 H330 H411 Θανατηφόρο σε περίπτωση κατάποσης Θανατηφόρο σε επαφή με το δέρμα Θανατηφόρο σε περίπτωση εισπνοής Τοξικό για τους υδρόβιους οργανισμούς, με μακροχρόνιες επιπτώσεις ΔΔΑ ΕΕ (Παράρτημα ΙΙ REACH) ΑΠΟΠΟΙΗΣΗ ΕΥΘΝΗΣ Οι πληροφορίες που περιέχονται σε αυτό το δελτίο προέρχονται από πηγές τις οποίες θεωρούμε αξιόπιστες. Παρόλα αυτά, δίνονται χωρίς καμία εγγύηση, ρητή ή άρρητη, για την ακρίβειά τους. 23/04/2018 EL (ελληνικά) 7/7