ΑΡΕΤΑΙΕΙΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ Αθήνα, 09-10-2018 ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΟΙΚΟΝΟΜΙΚΟΥ Αρ.πρωτ.: 12215 Δ/νση : Βασ. Σοφίας 76 Πληροφορίες : N Προκόπη Τηλ. : 210 7286411 FAX : 210 7211007 e-mail : nprokopi@aretaieio.uoa.gr Προς Όλους τους ενδιαφερόμενους ΘΕΜΑ: Πρόσκληση για υποβολή προσφοράς. Το Εθνικό και Καποδιστριακό Πανεπιστήμιο Αθηνών «Αρεταίειο Νοσοκομείο» έχοντας υπόψη την από 27-09-2018 απόφαση της Εφορείας αυτού καθώς και τις διατάξεις των άρθρων 2 (παρ. 1, περ. 31), 38, 79 (παρ. 2), 93, 118, 120 (παρ. 3) & 379 (παρ. 3) του ν.4412/2016 (ΦΕΚ 147/Α/08-08- 2016)] προβαίνει σε έρευνας αγοράς ανάδειξης προμηθευτών, με κριτήριο ανάθεσης την πλέον συμφέρουσα από οικονομική άποψη προσφορά βάσει τιμής, για την προμήθεια του κάτωθι υγειονομικού υλικού προς κάλυψη των αναγκών λειτουργίας του Νοσοκομείου και διασφάλισης της εύρυθμης λειτουργίας αυτού. Οι προσφορές των οικονομικών φορέων αποστέλλονται με κατάθεση σε σφραγισμένο φάκελο στο πρωτόκολλο του Νοσοκομείου μέχρι την 16-10-2018 ημέρα Τρίτη και ώρα 12:30 μ.μ. Οι οικονομικοί φορείς μπορούν να ζητούν πληροφορίες κατά τις εργάσιμες ημέρες και ώρες από την αρμόδια υπάλληλο του Τμήματος Προμηθειών κ. Ν. Προκόπη στο τηλέφωνο 210-7286411. Η Προϊσταμένη της Δ/νσης Οικονομικού ΚΟΙΝΟΠΟΙΗΣΗ: Τμήμα Προμηθειών ΟΙΚΟΝΟΜΟΥ ΣΕΒΑΣΜΙΑ
2 ΑΙΤΟΥΜΕΝΑ ΕΙΔΗ Α/Α ΕΙΔΟΥΣ 1 ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΕΙΔΟΥΣ Δοχεία απόρριψης αιχμηρών αντικειμένων 5 λίτρων περίπου 2 Τολύπια 8Χ8 εκ. (+/- 1%), ακτινοσκιερά μη αποστειρωμένα. Να είναι κατασκευασμένα από γάζα που πληροί τις προδιαγραφές του είδους με α/α 20 της παρούσας. 3 Τολύπια 30χ30εκ(+/- 1%), ακτινοσκιερά μη αποστειρωμένα. Να είναι κατασκευασμένα από γάζα που πληροί τις προδιαγραφές του είδους με α/α 20 της παρούσας 4 Στρόφιγγες 3way υψηλών πιέσεων, με δυνατότητα ελεύθερης περιστροφής μετά τη σύνδεση του σωλήνα. Να είναι λιποάντοχα. Νε εξασφαλίζει σταθερή σύνδεση, χωρίς διαρροές, σε κάθε περίπτωση. Να είναι κατάλληλα για εγχύσεις υπό πίεση. Αποστειρωμένα μ.χ., σε συσκευασία του ενός τεμαχίου. Σύνδεση lock, latex free, CE. (απαιτείται η προσκόμιση 3 δειγμάτων με την 5 Καθετήρες φλεβός με βαλβίδα & πτερύγια - Να διαθέτει βαλβίδα μη παλινδρόμησης. - Ο καθετήρας να έχει λεπτό τοίχωμα διατηρώντας τη μεγαλύτερη ωφέλιμη εσωτερική διάμετρο για να μην αυξομειώνεται η ροή και να μη δημιουργείται μηχανικός ερεθισμός ή θρομβοφλεβίτιδα. -Ο οδηγός - στυλεός να έχει πολύ καλή εφαρμογή με τον καθετήρα, ώστε να αποφεύγεται η συρρίκνωσή του, καθώς να επιτυγχάνεται η άμεση φλεβοκέντηση, χωρίς να χρειάζεται δεύτερη ή τρίτη προσπάθεια. - Να εξασφαλίζει τη δυνατότητα άμεσου οπτικού ελέγχου της παλινδρόμησης του αίματος, επιβεβαιώνοντας επιτυχή φλεβοκέντηση. - Ο καθετήρας να μπορεί να παραμένει στον ασθενή τουλάχιστον 48 ώρες χωρίς να χρειάζεται αλλαγή. - Το καπάκι (πώμα ) της βαλβίδας απαιτείται να έχει εγκοπή Luer Lock για ασφαλέστερη χορήγηση φαρμάκων - Να διαθέτει πτερύγια στήριξης, όχι πολύ μικρά σε μέγεθος, ώστε να δύναται να μπορεί να κρατηθεί σταθερά στο χέρι, και να τοποθετηθεί στη φλέβα του ασθενούς. - Να αποσυνδέεται με ευκολία η βελόνη από το ΠΟΣΟΤΗΤΑ ΠΡΟΥ/ΣΜΟΣ ΧΩΡΙΣ ΦΠΑ 500 τεμ. 265,00 20.000 τεμ. 120,00 10.000 τεμ. 230,00 3.000 τεμ. 1.140,00 5.900 τεμ. 2.124,00
3 πλαστικό. Να διατίθενται στις κάτωθι διαστάσεις: Ν.16: 400 Τεμάχια, Ν. 18: 2.000 Τεμάχια Ν. 20: 2.000 Τεμάχια & Ν. 22: 1.500 Τεμάχια (απαιτείται η προσκόμιση 5 δειγμάτων με την 6 Βελόνες τύπου huber κεκαμμένες για εμφυτεύσιμους 500 τεμ. 1.025,00 κώδωνες με πτερύγια για εύκολη τοποθέτηση. Οι βελόνες να έχουν επίσης προέκταση, διακόπτη ροής και καρό σύνδεσης luer lock, να είναι αποστειρωμένες και μιας χρήσης. Οι βελόνες να έχουν διαμετρήματα 19g και μήκος 25mm. 7 Καλυπτρίδες μασχαλιαίων θερμομέτρων GENIUS 2 1.000 τεμ. 70,00 8 Σύστημα Εμβρυουλκίας με αντλία χειρός μίας 30 τεμ. 1.470,00 χρήσεως και δυνατότητα ελέγχου της ελκτικής δύναμης που ασκείται Να διαθέτει ενσωματωμένη χειρ/κή αντλία κενού, με βαλβίδα απελευθερώσεως που ενεργοποιείται ε το δάκτυλο (μικρό) και με ακριβής ένδειξη μέτρησης κενού. Να διαθέτει δείκτη δυναμικής έλξης το οποίο νε μετρά τη δύναμη που ασκείται κατά τη διάρκεια της έλξης σε κιλά. 9 Ποδονάρια με λαστιχάκι μ.χ. πλαστικά απο pvc σε 15.000 τεμ. 225,00 μέγεθος xl, ώστε να καλύπτουν πλήρως όλο το πέλμα, αντιολισθητικά (σαγρέ), ανθεκτικά και αδιάβροχα 10 Βελόνες επισκληριδίου αναισθησίας με τα κάτωθι 75 τεμ. 667,50 χαρακτηριστικά: -Να φέρουν ατραυματικό άκρο -Να φέρουν αποσπώμενο πλαστικός στυλέο -Να φέρου αποσπώμενα πτερύγια -Να είναι βαθμονομημένος ανά 100mm -Να είναι αποστειρωμένες μίας χρήσεως -Να είναι Latex free -Στο σετ να περιλαμβάνεται πλαστική σύριγγα 10ml για εφαρμογή της τεχνικής απώλειας αντίστασης Ν. 19g - 25 τεμ., Ν.20g -25τεμ. & 21g 25τεμ.) 11 Λάμες χωρίς λαβή Ν.22 5.000 τεμ. 120,00 12 Καθετήρες σιτίσεως για μωρά από PVC ακτινοσκιεροί, ατραυματικοί, βαθμονομημένοι ανά εκατοστό από τα 5 έως τα 35cm, αποστειρωμένοι, Latex Free Dehp Free, κλειστού άκρου με δύο πλάγιες οπές και με καπάκι για το κλείσιμο του καθετήρα 6Fr.75mm 13 Συσκευή σίτισης soft cup, για σίτιση αδύναμων ή πρόωρων νεογνών, με επιστόμιο από μαλακή σιλικόνη σε σχήμα ωπέλου και δοχείο των 80 ml με 200 τεμ. 324,00 10 τεμ. 260,00
4 καμπυλόπυθμένα και διαβαθμίσεις. Να διαθέτει μεμβράνη βαλβίδας μονής κατεύθυνσης. Πολλαπλών χρήσεων. 14 Βελόνες αιμοκάθαρσης (fistula) με ιδιαίτερη ατραυματική βελόνα με back eye μήκος βελόνας 16g Χ 20mm και μήκος σωλήνα 15cm, που να διαθέτει ενσωματωμένο εύχρηστο κλιπ για τη διακοπή της αιματικής ροής για την ανάγκη ασθενών με σοβαρότατο πρόβλημα αιμόστασης λόγω τραυματικού αγγείου του μοσχεύματος 15 Σκούφιες γυναικείες χειρουργείου από υλικό non woven, υποαλλεργικες, ελεύθερες λατεξ, με λάστιχο πίσω, κατάλληλες για μακριά μαλλιά, αεροδιαπερατες για καλύτερο εξαερισμό και απορροφητικότητα και ανθεκτικές. Οι διαστάσεις να είναι τέτοιες ώστε να καλύπτουν εξολοκλήρου το τριχωτό της κεφαλής, με σωστή, ανατομική και άνετη εφαρμογή. 16 Καπέλα χειρουργείου δετά (ανδρών) από υλικό non woven, υποαλλεργικά, ελεύθερα λαστέξ, αεροδιαπερατά για καλύτερο εξαερισμό και απορροφητικότητα και ανθεκτικότητα. Να είναι δετά πίσω με επαρκή σε μήκος κορδόνια. Οι διαστάσεις να είναι τέτοιες ώστε να καλύπτουν εξολοκλήρου το τριχωτό της κεφαλής, με σωστή, ανατομική και άνετη εφαρμογή 17 Μητροσκόπια αποστειρωμένα Small 300 τεμ. & Medium- 500 τεμ 18 Αυτοκόλλητη, ακτινοδιαπερατή, υποαλλεργική ταινία μικροπορώδης πλάτους 2,50 εκ.από μη υφασμένο (no woven) μικροπορώδες υπόστρωμα. Να είναι πολύ πορώδης. Η μια όψη της ταινίας να έχει επίστρωση υποαλλεργικής συγκολλητικής ουσίας, που έχει σαν αποτέλεσμα να μην ερεθίζει και τις πιο ευαίσθητες επιδερμίδες, ενώ παρέχει ισχυρή και ασφαλή συγκόλληση και δεν αφήνει υπολείμματα κόλλας στο δέρμα. Να κόβεται εύκολα με το χέρι. 19 Αυτοκόλλητη υποαλλεργική ακτινοδιαπερατή μεταξωτή ταινία πλάτους 5cm -Να είναι από υφασμένο (woven) υπόστρωμα υψηλής αντοχής. -Να μην εμποδίζει την αναπνοή του δέρματος. -Η μια όψη της ταινίας να έχει επίστρωση υποαλλεργικής συγκολλητικής ουσίας, που έχει σαν αποτέλεσμα να μην ερεθίζει και τις πιο ευαίσθητες επιδερμίδες, ενώ παρέχει ισχυρή και ασφαλή 500 τεμ. 300,00 10.000 τεμ. 750,00 6.000 τεμ. 750,00 800 τεμ. 120,00 2.400 τεμ. 619,20 1.800 τεμ. 1.494,00
5 συγκόλληση και δεν αφήνει υπολείμματα κόλλας στο δέρμα. -Να κόβεται κατά μήκος και πλάτος με το χέρι. -Να είναι λευκού χρώματος. 20 Γάζα υδρόφιλη 0,90 εκ. Η απορροφητική γάζα βάμβακος είναι ύφασμα βάμβακος απλής ύφανσης που έχει υποστεί πλήρη λεύκανση και κάθαρση, μη αποστειρωμένη. Πρέπει να πληροί τους ορούς της ελληνικής φαρμακοποιίας iv και ειδικότερα να είναι τελείως λευκή, άοσμη, απαλλαγμένη από κόλλες, ελαττώματα της ύφανσης (σχίσματα, παραφασάδες, συσσωματώματα κλωστών κλπ) και να μην παρουσιάζει κατά τόπους ρυπαρη εμφάνιση από οποιεσδήποτε ουσίες (μηχανέλαια κλπ). Να είναι σιδερωμένη και να μην είναι ή να φαίνεται λοξοϋφασμενη (η γωνιά σύγκλισης του στήμονα με την κρόκη να είναι 90ο), ως προς τον αριθμό κλωστών ανά τετραγωνικό εκατοστόμετρο να ανήκει στον τέταρτο τύπο της ελληνικής φαρμακοποιίας iv ήτοι: αριθμός κλωστών ανά cm2 18 κλωστές κατά στήμονα ανά 10 εκατοστά 100+5 ελάχιστο φορτίο θραύσης σε newtons,ανα 5 εκ στη διεύθυνση του στήμονα 50 κλωστές κατά κρόκη ανά 10 εκατοστά 80+5 ελάχιστο φορτίο θραύσης σε newtons, ανά 5 εκ. στη διεύθυνση της κρόκης 30 ελάχιστη μάζα σε γραμμάρια ανά τετραγωνικό μέτρο (gr/m2) 24. Η γάζα θα έχει πλάτος 90 εκατοστά +/- 1% και μήκος 100 μέτρα +/- 1%, θα είναι συσκευασμένη σε πακέτα με μορφή αναδίπλωσης (ζικ-ζακ) του ενός μέτρου ή σε φύλλα με τη μια διάσταση 90 εκ. σε απαραβίαστη συσκευασία ανά πακέτο. τα υλικά συσκευασίας δεν πρέπει να επηρεάζουν το περιεχόμενο, πρέπει να παρέχουν προστασία από την υγρασία, τη ρύπανση και να αντέχουν στη μεταφορά. Επί του εξωτερικού περιβλήματος θα αναγράφονται τα παρακάτω: 1. τα στοιχεία του εργοστασίου παραγωγής (επωνυμία, πλήρη διεύθυνση) 2. το είδος του περιεχομένου 3. η ημερομηνία παραγωγής 4. ο αριθμός παρτίδας 5. οι διαστάσεις 6. η ένδειξη «Κρατικό Είδος» με ανεξίτηλη κόκκινη μελάνη 21 Πώματα 3way φλεβοκαθετήρων, luer-lock βιδωτά με ελαστική μεβράνη στο κέντρο (latex υποαλλεργικο) για πολλαπλά τρυπήματα. Να είναι μιας χρήσεως αποστειρωμένα σε συσκευασία του ενός τεμαχίου. (απαιτείται η προσκόμιση 3 δειγμάτων με την 15.000 τεμ. 1.230,00 5.000 τεμ. 375,00
6 22 Γαζάκια διπλωμένα 10Χ20 εκ. ακτινοσκιερά 12 PLY μη ακτινοσκιερά Να είναι κατασκευασμένα από γάζα που πληροί τις προδιαγραφές του είδους με α/α 20 της παρούσας 23 Γαζάκια διπλωμένα 10Χ10 εκ., 12PLY μη ακτινοσκιερά κατασκευασμένα από γάζα. Να είναι κατασκευασμένα από γάζα που πληροί τις προδιαγραφές του είδους με α/α 20 της παρούσας 24 Σετ καθετήρα περιφερικής φλέβας, ενός, δύο ή τριών αυλών από πολυουρεθάνη, με ελαστικό και εύκαμπτο άκρο απόλυτα ατραυματικό το οποίο να παρεκκλίνει όταν συναντά το αγγειακό τοίχωμα προστατεύοντας το από τραυματισμούς. Οι καθετήρες να είναι ειδικά σχεδιασμένοι για χρήση από περιφερικά αγγεία με δυνατότητα ταχείας έγχυσης (με υψηλές πιέσεις) από τουλάχιστον ένα (1) αυλό η οποία να μπορεί να φτάσει και τα 360 ml/λεπτό και με διαμετρο σταθερη σε όλο το μήκος του. Σε διαθεσιμα μεγεθη διαμετρου 4,5 και 6fr και με μηκος 40, 50 και 55cm. Να διατίθενται σε πλήρες σετ, σύμφωνα με τις κατευθυντήριες οδηγίες των κέντρων ελέγχου των λοιμώξεων όπου θα περιλαμβάνονται όλα τα απαραίτητα υλικά για την απόλυτα άσηπτη και προστατευόμενη τοποθέτηση του καθετήρα για τον εκμηδενισμό των ποσοστών λοιμώξεων, πάντα σε συνδυασμό με τον καθετήρα και τη σωστή συντήρηση του. 25 Ρινονηστιδικοί καθετήρες με οπή στο τελικό άκρο.να δέχονται σύρμα οδηγό 45.000 τεμ. 1.215,00 90.000 τεμ. 1.170,00 1 τεμ. 200,00 20 τεμ. 250,00 26 Τεστ κλιβάνου BOWIE DICK CHEMO -DBDS για 400 τεμ. 800,00 προσομοίωση κλασικού πακέτου 7Kg. Σύμφωνα με το ISO 11140-4 & έλεγχο σωληνωτών σύμφωνα με την ΕΝ 867-5 27 Προστατευτική κρέμα για πρόληψη ρήξης της 40 τεμ. 108,00 συνέχειας του δέρματος με ενυδατικούς παράγοντες και οξείδιο ψευδαργύρου 28 Μεμβράνη REFERENCE για αναλυτή αερίων ABL 1 τεμ. 442,40 725 29 INLET GASKET για αναλυτή αερίων ABL 735 1 τεμ. 44,00 30 Εξοκλείς αγκίστρων δέρματος (παπαγαλάκια) μεταλλικοί 50 τεμ. 250,00
7 31 Θήκες αποστείρωσης αυτοκόλλητες 300Χ400mm κατάλληλες για αποστείρωση ατμού και διοξειδίου του αιθυλενίου. Να μην ζαρώνουν μετά τον κλιβανισμό. Η πλαϊνή επιφάνεια συγκόλλησης να είναι ανθεκτική ώστε να μην ανοίγει από την πίεση που προκαλείται από το βάρος των εργαλείων 32 Ετικέτες ιχνηλασιμότητας σύμφωνα με τα ΕΝ 554 & ΕΝ 556. Η εταιρεία η οποία θα αναδειχθεί μειοδότρια υποχρεούται να παραδώσει στο Νοσοκομείο ένα μηχάνημα επικόλλησης ετικετών έως την απορρόφηση της ποσοτήτας των 20.000 τεμαχίων. 33 Ράμματα από μετάξι Νο 1 με βελόνη,3/8 κύκλου δέρματος (κόπτουσα) 50 mm μήκους 75 εκατοστών 34 Ράμματα συνθετικά απορροφήσιμα πολύκλωνα Ν. 3/0 με βελόνη,1/2 κύκλου, στρογγυλή 25 mm μήκους 75 εκατοστών. 35 Ράμματα συνθετικά απορροφήσιμα πολύκλωνα Ν.4/0 με βελόνη,1/2 κύκλου, στρογγυλή 20 mm μήκους 75 εκατοστών.. 36 Ράμματα συνθετικά απορροφήσιμα πολύκλωνα Ν. 2/0 με βελόνη,1/2 κύκλου, στρογγυλή 25 mm μήκους 75 εκατοστών. 37 Ράμματα ναυλον από μονόκλωνο πολυαιμίδιο N. 2/0 με βελόνη 3/8 κύκλου δέρματος κόπτουσα 30mm μήκους 75 εκατοστών 38 Ράμματα ναυλον από μονόκλωνο πολυαιμίδιο Ν. 4/0 με βελόνη 3/8 κύκλου δέρματος κόπτουσα 20mm μήκους 50 εκατοστών 39 Ράμματα ναυλον από μονόκλωνο πολυαιμίδιο Ν.3/0 με βελόνη 3/8 κύκλου δέρματος κόπτουσα 25mm μήκους 45 εκατοστών 40 Ράμματα από μετάξι Ν.0 με βελόνη ευθεία δέρματος (κόπτoυσα) 60mm, μήκους 75 εκ.. 41 Σετ ιματισμού μιας χρήσεως ουρολογικής χρήσης διουρηθρικών επεμβάσεων ( TUR) με αδιάβροχο δίχτυ 4.800 τεμ. 912,00 20.000 τεμ. 300,00 72 τεμ. 24,48 72 τεμ. 48,96 72 τεμ. 54,00 72 τεμ. 54,72 72 τεμ. 112,32 72 τεμ. 30,24 72 τεμ. 25,20 72 τεμ. 28,80 30 τεμ. 197,70 ΣΥΝΟΛΙΚΟ ΚΟΣΤΟΣ ΧΩΡΙΣ ΦΠ.Α. 19.946,52
8 ΓΕΝΙΚΟΙ ΚΑΙ ΕΙΔΙΚΟΙ ΟΡΟΙ ΠΡΟΜΗΘΕΙΑΣ 1. Στις προσφορές θα πρέπει να αναγράφεται ο αύξων αριθμός (α/α) του είδους για το οποίο υποβάλλεται προσφορά, πλήρης τεχνική περιγραφή του προσφερόμενου είδους καθώς και η προσφερόμενη τιμή του. Οι τιμές θα πρέπει να δίδονται σε ευρώ, ανά είδος και ανά ζητούμενη μονάδα μέτρησης, χωρίς το Φ.Π.Α., συμπεριλαμβανομένων των υπέρ τρίτων κρατήσεων και κάθε είδους δαπανών για την προμήθεια των ειδών, στρογγυλοποιημένες υποχρεωτικά στα δύο πρώτα δεκαδικά ψηφία. 2. Ποσοστό Φ.Π.Α. επί τοις εκατό, της ανωτέρω τιμής. 3. Η Υπηρεσία διατηρεί το δικαίωμα ανάθεσης για ολόκληρη ή μεγαλύτερη ή μικρότερη ποσότητα από την αιτούμενη μέχρι ποσοστού 30%, ανάλογα με τις ανάγκες του Νοσοκομείου. 4. Γίνονται δεκτές προσφορές για ένα, περισσότερα ή όλα τα είδη στο σύνολο της αιτούμενης ποσότητας αυτών. Προσφορά για μέρος της αιτούμενης ποσότητας απορρίπτεται ως απαράδεκτη. 5. Η ανάθεση τελικά γίνεται στον προμηθευτή του οποίου η προσφορά καλύπτει τις τεχνικές προδιαγραφές των υλικών και τους γενικούς και ειδικούς όρους της παρούσας, και παράλληλα η προσφερόμενη τιμή του είναι η χαμηλότερη ανά είδος για το σύνολο της αιτούμενης ποσότητας. 6. Σύμφωνα με τα οριζόμενα στο άρθρο 90 του Ν. 4412/2016 ισότιμες θεωρούνται οι προσφορές με την ίδια ακριβώς τιμή. Στην περίπτωση αυτή το Νοσοκομείο επιλέγει τον ανάδοχο με κλήρωση μεταξύ των οικονομικών φορέων που υπέβαλαν ισότιμες προσφορές. Η κλήρωση γίνεται ενώπιον του αρμοδίου συλλογικού οργάνου και παρουσία αυτών των οικονομικών φορέων. 7. Πέραν της κύριας προσφοράς δεν γίνονται δεκτές εναλλακτικές προσφορές 8. Για τα είδη στις τεχνικές προδιαγραφές των οποίων αναφέρεται ότι απαιτείται η προσκόμιση δειγμάτων, τα σχετικά δείγματα προσκομίζονται με την υποβολή της προσφοράς. Σε οποιοδήποτε στάδιο αξιολόγησης της παρούσας διαδικασίας της απευθείας ανάθεσης ζητηθεί η προσκόμιση δειγμάτων για την αξιολόγηση των προσφερομένων ειδών οι συμμετέχοντες είναι υποχρεωμένοι να προσκομίσουν τα σχετικά δείγματα άμεσα. Στην περίπτωση μη προσκόμιση δειγμάτων που αναφέρονται στις ανωτέρω περιπτώσεις η προσφορά απορρίπτεται ως απαράδεκτη. 9. Η παράδοση των υλικών θα είναι άμεση από την ημερομηνία υπογραφής της σχετικής σύμβασης ή της παραγγελίας των υλικών. 10. Η δαπάνη για την ανωτέρω προμήθεια έχει εκτιμηθεί στο ποσό των 19.946,52 ευρώ, πλέον του αναλογούντα Φ.Π.Α. ήτοι, 24.072,40 ευρώ, συμπεριλαμβανομένου του Φ.Π.Α. 11. Η προμήθεια βαρύνεται με τις προβλεπόμενες από το νόμο κρατήσεις. 12. Ο χρόνος ισχύος των προσφορών ορίζεται στις εξήντα (60) ημερολογιακές ημέρες, προσμετρούμενες από την επομένη της καταληκτικής ημερομηνίας υποβολής των προσφορών, δηλ. μέχρι την 15-12-2018. Προσφορά που ορίζει χρόνο ισχύος μικρότερο του παραπάνω αναφερομένου απορρίπτεται ως απαράδεκτη. 13. Κατά την εκτέλεση της σύμβασης ο ανάδοχος τηρεί τις υποχρεώσεις στους τομείς του περιβαλλοντικού, κοινωνικοασφαλιστικού και εργατικού δικαίου, που έχουν θεσπισθεί με το δίκαιο της Ένωσης, το εθνικό δίκαιο, συλλογικές συμβάσεις ή διεθνείς διατάξεις περιβαλλοντικού, κοινωνικοασφαλιστικού και εργατικού δικαίου, οι οποίες απαριθμούνται στο Παράρτημα X του Προσαρτήματος Α του Ν.4412/2016. Ο ανάδοχος υποχρεούται κατά την υπογραφή της σύμβασης και καθ όλη τη διάρκεια εκτέλεσης να τηρεί τις υποχρεώσεις των παραγράφων 2 και 11 του άρθρου 4β ή και της παρ. 1 του άρθρου 12 ή και της παρ. 1 του άρθρου 16 του ν. 2939/2001. 14.α Η εταιρεία στην οποία θα ανατεθεί η προμήθεια ενός ή περισσοτέρων υλικών από αυτά που περιγράφονται στην παρούσα υποχρεούται να προσκομίσει στο Τμήμα Προμηθειών του νοσοκομείου πριν την αποστολή της παραγγελίας ή την υπογραφή της σύμβασης Πιστοποιητικό CE ή δήλωση συμμόρφωσης για τα προς προμήθεια υλικά προς απόδειξη συμμόρφωσης αυτών με τις απαιτήσεις της Οδηγίας 93/42/ΕΟΚ, (ΔΥ8δ/Γ.Π.οικ.130648 Εναρμόνιση της εθνικής νομοθεσίας προς τις διατάξεις της Οδηγίας 93/42/ΕΟΚ «περί ιατροτεχνολογικών προϊόντων» - ΦΕΚ 2198/τευχ.Β/02-10-09).
9 14.β. Η εταιρεία στην οποία θα ανατεθεί η προμήθεια υλικών άνω των 2.500,00 ευρώ χωρίς τον αναλογούντα Φ.Π.Α. υποχρεούται να προσκομίσει στο Τμήμα Προμηθειών του νοσοκομείου, πριν την υπογραφή της σχετικής σύμβασης, τα κάτωθι έγγραφα και δικαιολογητικά: i. Τα αποδεικτικά έγγραφα νομιμοποίησης του οικονομικού φορέα. Πιο συγκεκριμένα, υποβάλλονται τα έγγραφα από τα οποία προκύπτουν: o Οι Διαχειριστές όταν ο οικονομικός φορέας είναι Ο.Ε., Ε.Ε., Ε.Π.Ε. και Ι.Κ.Ε. o Ο Διευθύνων Σύμβουλος καθώς και όλα τα μέλη του Δ.Σ. όταν ο οικονομικός φορέας είναι Α.Ε. o Ο νόμιμος εκπρόσωπος σε κάθε άλλη περίπτωση οικονομικού φορέα. ii. Απόσπασμα ποινικού μητρώου ή άλλο ισοδύναμο έγγραφο αρμόδιας διοικητικής ή δικαστικής αρχής του κράτους μέλους ή της χώρας καταγωγής ή της χώρας που είναι εγκατεστημένος ο οικονομικός φορέας, από το οποίο να προκύπτει ότι δεν βρίσκονται σε μία από τις καταστάσεις της παραγράφου 1 του άρθρου 73 του Ν. 4412/2016 (ΦΕΚ 147/Α/08-08-2016) Το απόσπασμα ποινικού μητρώου ή άλλο ισοδύναμο έγγραφο αρμόδιας διοικητικής ή δικαστικής αρχής του κράτους μέλους ή της χώρας καταγωγής ή της χώρας που είναι εγκατεστημένος ο εν λόγω οικονομικός φορέας αφορά: τους Διαχειριστές όταν το νομικό πρόσωπο είναι Ο.Ε, Ε.Ε, Ε.Π.Ε. και Ι.Κ.Ε., τον Διευθύνοντα Σύμβουλο καθώς και όλα τα μέλη του Διοικητικού Συμβουλίου όταν το νομικό πρόσωπο είναι Α.Ε., τους νόμιμους εκπροσώπους του σε κάθε άλλη περίπτωση νομικού προσώπου. iii. Πιστοποιητικό που εκδίδεται από την αρμόδια αρχή του οικείου κράτους μέλους ή χώρας, από το οποίο να προκύπτει ότι είναι ενήμεροι ως προς τις υποχρεώσεις τους που αφορούν τις εισφορές κοινωνικής ασφάλισης καθώς και ως προς τις φορολογικές υποχρεώσεις τους. iv. Πιστοποιητικό ή οποιοδήποτε άλλο αποδεικτικό στοιχείο εγγραφής στο Εθνικό Μητρώο Παραγωγών (ΕΜΠΑ), εφόσον αυτό απαιτείται, σύμφωνα με τα οριζόμενα στις ισχύουσες διατάξεις του Ν.2939/2001. Η Αρμόδια Υπάλληλος Ο Προϊστάμενος του Τμήματος Προμηθειών Η Προϊσταμένη της Δ/νσης Οικονομικού Νίκη Προκόπη Σταύρος Παπαμακάριος Οικονόμου Σεβασμία