1 ΠΡΑΚΤΙΚΟ ΣΥΝΕ ΡΙΑΣΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ ΠΡΟ ΙΑΓΡΑΦΩΝ ΚΑΤΑΡΤΗΣΗΣ ΤΕΧΝΙΚΩΝ ΠΡΟ ΙΑΓΡΑΦΩΝ ΓΙΑ ΤΗ ΙΕΝΕΡΓΕΙΑ ΠΡΟΧΕΙΡΟΥ ΗΜΟΣΙΟΥ ΑΝΟΙΚΤΟΥ ΙΑΓΩΝΙΣΜΟΥ ΓΙΑ ΤΗΝ ΠΡΟΜΗΘΕΙΑ ΥΠΕΡΗΧΟΤΟΜΟΓΡΑΦΟΥ ΓΙΑ ΤΗN ΠΑΙ ΙΑΤΡΙΚΗ ΚΛΙΝΙΚΗ ΠΑΓΝΗ (ΑΠΟΦΑΣΗ 1297, ΣΥΝΕ ΡΙΑΣΗ 32/29-11-2017) ΠΡΟΤΕΙΝΟΜΕΝΕΣ ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟ ΙΑΓΡΑΦΕΣ ΣΥΓΧΡΟΝΟΥ ΣΥΣΤΗΜΑΤΟΣ ΥΠΕΡΗΧΟΤΟΜΟΓΡΑΦΙΑΣ ΠΑΙ ΙΑΤΡΙΚΗΣ ΓΕΝΙΚΑ -ΣΥΝΘΕΣΗ ΜΗΧΑΝΗΜΑΤΟΣ Σύστηµα υπερηχοτοµογραφίας γενικής παιδιατρικής / νεογνολογικής και παιδοκαρδιολογικής χρήσης, προηγµένης σύγχρονης (ψηφιακής) τεχνολογίας, µικρού όγκου και βάρους και συνεπώς ευέλικτο για εύκολη µετακίνηση στους χώρους του Νοσοκοµείου το οποίο να αποτελείται από τα κάτωθι : ΒΑΣΙΚΗ ΜΟΝΑ Α Βασική µονάδα, (όπως αναλυτικά προδιαγράφεται πιο κάτω) µε έµφαση τη δυνατότητα κάλυψης πλήρους εύρους εφαρµογών υπερηχογραφικών µελετών, από τη νεογνική ως την εφηβική ηλικία, γενικής παιδιατρικής και υποειδικοτήτων της περιλαµβανόµενων των παιδοκαρδιολογικών. Η βασική µονάδα θα πρέπει να χαρακτηρίζεται από εργονοµική, ανθεκτική κατασκευή, µικρό βάρος και ευκολία στη µετακίνησή της στους χώρους του νοσοκοµείου. ΗΧΟΒΟΛΕΣ ΚΕΦΑΛΕΣ. Προσφορά του συνόλου των κατωτέρω κεφαλών, µε αποκλεισµό προτάσεων που δεν περιλαµβάνουν όλες τις κάτωθι κεφαλές: 1. Hχοβόλο κεφαλή Convex, ευρέος φάσµατος θεµελιωδών συχνοτήτων απεικόνισης στις δύο διαστάσεις (2D) από 2.0 MHZ έως 5.0 MHZ, κατάλληλη για εξετάσεις άνω κάτω κοιλίας, εξετάσεις εν τω βάθει αγγείων, ουρολογίας, γυναικολογίας κ.λπ. Η κεφαλή να διαθέτει και αρµονικές συχνότητες, να υποστηρίζει PW, Color Doppler µετρήσεις και να είναι κατάλληλη για απεικόνιση αρµονικών συχνοτήτων που
2 προέρχονται από παράγοντες αντίθεσης (Contrast Harmonic Imaging). Nεώτερη τεχνολογία της κεφαλής µε πρόσθετες δυνατότητες (όπως Power Doppler, κτλ) θα εκτιµηθεί θετικά. Η δυνατότητα να δέχεται σύστηµα (οδηγό) κατευθυνόµενης βιοψίας θα εκτιµηθεί επίσης θετικά. 3. Ηχοβόλο κεφαλή micro-convex, 2D, συχνοτήτων από 6 MHz έως 8 MHz, κατάλληλη για εξετάσεις εγκεφάλου νεογνών, κοιλίας νεογνών και νηπίων. Η κεφαλή να διαθέτει και αρµονικές συχνότητες και να υποστηρίζει PW, Power Doppler µετρήσεις. Nεώτερη τεχνολογία της κεφαλής µε πρόσθετες δυνατότητες (όπως Power Doppler, CW κτλ) και ιδίως µεγαλύτερο εύρος συχνοτήτων (>8MHz) θα εκτιµηθούν θετικά. 4. Ηχοβόλο κεφαλή phased Array, κατάλληλη για καρδιολογικές εξετάσεις εύρους συχνοτήτων από 2-5 MΗz. Η κεφαλή να διαθέτει και αρµονικές συχνότητες και να υποστηρίζει PW, CW, Color, TDI µετρήσεις. Nεώτερη τεχνολογία της κεφαλής µε πρόσθετες δυνατότητες (όπως Power Doppler, 2D strain κτλ) θα εκτιµηθεί θετικά. 5.Ηχοβόλο κεφαλή phased Array, κατάλληλη για καρδιολογικές εξετάσεις νεογνών και παιδιών εύρους συχνοτήτων από 5-10 MΗz, Η κεφαλή να διαθέτει και αρµονικές συχνότητες και να υποστηρίζει PW, CW, Color, TDI µετρήσεις. Nεώτερη τεχνολογία της κεφαλής µε πρόσθετες δυνατότητες (όπως Power Doppler, 2D strain κτλ) θα εκτιµηθεί θετικά. Σηµείωση: Αναφορικά µε τις κεφαλές 4 και 5, προσφορές που καλύπτουν πλήρως το αναφερόµενο εύρος συχνοτήτων µε περισσότερες της µιας κεφαλές διαφορετικών επιµέρους συχνοτήτων από τις αναφερθείσες, ακόµα και αν επικαλύπτονται εν µέρει ως συχνότητες, γίνονται αποδεκτές, υπό την προυπόθεση της πλήρωσης και των τεχνικών προδιαγραφών των µεµονωµένων κεφαλών (πχ 2 κεφαλές εύρους 2-6 και 5-10 ΜΗz, 3 κεφαλές 2-4, 4-7, 7-12MΗz). 6. Τουλάχιστον µία ηχοβόλο κεφαλή Linear (γραµµική), ευρέος φάσµατος θεµελιωδών συχνοτήτων απεικόνισης στο 2D που να καλύπτουν φάσµα συχνοτήτων από 5.0 MHZ έως 12 MHZ (ελάχιστο εύρος συχνοτήτων), κατάλληλη για εξετάσεις περιφερικών αγγείων, αγγείων τραχήλου, επεµβατικών εφαρµογών, µυοσκελετικών εξετάσεων, παιδιατρικού πνεύµονα κλπ. Μεγαλύτερη ευρύτητα φάσµατος (π.χ. 4-18 ΜΗΖ) όπως και επιπλέον αριθµός κεφαλών, θα εκτιµηθούν θετικά. Να είναι κατάλληλη για απεικόνιση αρµονικών συχνοτήτων. Η δυνατότητα να δέχεται σύστηµα (οδηγό) κατευθυνόµενης βιοψίας θα εκτιµηθεί θετικά ΕΚΤΥΠΩΤΕΣ
3 Έγχρωµο laser printer εκτύπωσης σε χαρτί Α4 και ασπρόµαυρος θερµικός εκτυπωτής. ΕΓΧΕΙΡΙ ΙΟ Να συνοδεύεται από πλήρες, επίσηµο, εγχειρίδιο χρήσης του κατασκευαστικού οίκου στην Ελληνική γλώσσα (USER MANUAL) και επίσηµο εγχειρίδιο συντήρησης του κατασκευαστικού οίκου (SERVICE MANUAL) στην Ελληνική ή Αγγλική γλώσσα. Τα εγχειρίδια θα παραδοθούν και σε ηλεκτρονική µορφή στο Τµήµα Βιοϊατρικής Τεχνολογίας. ΙΕΥΚΡΙΝΙΣΗ: Όταν στην προδιαγραφή έχει αναφερθεί η λέξη "ΝΑΙ" η προδιαγραφή θα πρέπει να προσφέρεται µε ποινή αποκλεισµού. Όταν αναγράφεται η λέξη "επιθυµητό" η προδιαγραφή είναι προαιρετική, θα πρέπει να υπάρχει δυνατότητα προσφοράς της και θα αξιολογηθεί θετικά αν περιληφθεί στην προσφορά. Όταν αναγράφεται η λέξη "προς επιλογή" η προδιαγραφή είναι προαιρετική, είναι προαιρετική η δυνατότηταα απόκτησης στο µέλλον ή στην παρούσα προσφορά και θα αξιολογηθεί θετικά αν περιληφθεί στην προσφορά. Σ.Β.= Συντελεστής Βαρύτητας για τη διενέργεια των διαγωνισµών µε κριτήριο την πιο συµφέρουσα προσφορά ΨΗΦΙΑΚΟΣ ΙΑΜΟΡΦΩΤΗΣ ΕΣΜΗΣ Ψηφιακός διαµορφωτής δέσµ µης (Digital beam former) να περιγραφεί η τεχνολογία του προς αξιολόγηση. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΕΦΑΡΜΟΓΕΣ Εφαρµογές για την κάλυψη των παιδιατρικών περιστατικών (και εξειδικευµένων παιδιατρικών χρήσεων π.χ. νεογνολογία, καρδιολογία, ουρολογία, νευρολογία) ΤΥΠΟΙ ΗΧΟΒΟΛΩΝ ΚΕΦΑΛΩΝ Σ.Β =20% Ηχοβόλες κεφαλές ευρέος φάσµατος NAI, να περιλαµβάνεται και αναλυτικά η τεχνολογία και καναλιών. Μεγαλύτερος αριθµ µός θα εκτιµηθεί θετικά. Σ.Β=7% NAI, να περιγράφονται αναλυτικά οι τύποι των διαθέσιµων εφαρµογών (π.χ Παιδοκαρδιολογία, Νεογνολογία, Εντατικολογία κ.λ.π.). Η προσφορά περισσότερων εφαρµογών θα εκτιµηθεί θετικά. Σ.Β=8% να περιγραφεί ο αριθµός των Παιδιατρική, ΝΑΙ. Το φάσµα συχνοτήτων να κυµαίνεται από
4 συχνοτήτων µε µεγάλο συνολικά εύρος και σύγχρονης τεχνολογίας Ανθεκτικότητα στην χρήση και συµβατότητα µε υγρά υλικά αποστείρωσης κεφαλών. 2MHZ έως 12MHZ. Μεγαλύτερο εύρος θα εκτιµηθεί ιδιαιτέρως θετικά. Συµβατότητα κεφαλών και µε άλλα συστήµατα υπερήχων θα πρέπει να αναγράφεται στην προσφορά και θα εκτιµηθεί θετικά Η ανθεκτικότητα της κατασκευής των κεφαλών, η εγγύηση καλής µακροχρόνιας λειτουργίας της επιφάνειας επαφής µε σώµα ασθενούς (µη αποκόλληση), αλλά και η συµβατότητά τους µε υγρά-µέσα αποστείρωσης (και η δυνατότητα αποστείρωσης- ή άσηπτης τεχνικά χρήσης) θα αναφερθούν χωριστά για κάθε κεφαλή και θα αξιολογηθούν ως ιδιαίτερα σηµαντικά. Ηχοβόλες κεφαλές Convex NAI, να περιλαµβάνεται, από 2 έως 5 MHz. Μεγαλύτερο εύρος θα εκτιµηθεί θετικά. Ηχοβόλες κεφαλές Linear NAI, να περιλαµβάνεται, από 5 έως 12 MHz. Μεγαλύτερο εύρος θα εκτιµηθεί θετικά. Ηχοβόλες κεφαλές Sector Phased Array Επιθυµητό, από 2 έως 10 MHz. Μεγαλύτερο εύρος θα εκτιµηθεί θετικά. Microconvex Array για παιδιατρικές, νεογνικές εξετάσεις ΝΑΙ, από 6 έως 10 MHz. Μεγαλύτερο εύρος θα εκτιµηθεί θετικά. Linear Array ειδικού σχήµατος Ι ή Τα ή Hockey Stick ή Pencil για πρόσβαση σε αγγεία (για τοποθέτηση καθετήρων σε αυτά) σε µικρές Επιθυµητό, από 7 έως 14 MHz. επιφάνειες όπως αγγεία σε νεογνά / βρέφη. Άλλες ηχοβόλες κεφαλές (όπως Να προσφερθούν προς επιλογή τυχόν επιπλέον ηχοβόλες κεφαλές. Να περιγραφεί το εύρος Microconvex Array ενδοκοιλοτική συχνοτήτων, η τεχνολογία τους προς αξιολόγηση. (ενδοκολπική διορθική), 4D, MATRIX Linear Array, κλπ Υποχρεωτικά να αναφερθούν οι διαθέσιµοι τύποι απεικόνισης, η τεχνολογία απεικόνισης καθώς και κάθε νέα τεχνική ή τεχνολογία. ΜΕΘΟ ΟΙ ΑΠΕΙΚΟΝΙΣΗΣ Σ.Β =15%
5 B-mode M-Mode, Anatomical M-Mode Παλµικό (PW) και υψηλά παλµικό (HPRF) φασµατικό Doppler Συνεχές (CW) και κατευθυνόµενο φασµατικό Doppler Έγχρωµο Color ή CFM Doppler Έγχρωµο Doppler ισχύος ή ενέργειας PowerDoppler/Energy Doppler/Color Angio Κατευθυντικό Έγχρωµο Doppler ισχύος ή ενέργειας directional PowerDoppler/Energy Doppler/Color Angio Tissue Harmonic imaging Τραπεζοειδής Απεικόνιση (Trapezoid scan ) Triplex mode (ταυτόχρονη απεικόνιση σε πραγµατικό χρόνο εικόνας B- mode, παλµικού Doppler και εγχρώµου Doppler NAI, να περιλαµβάνεται NAI, να περιλαµβάνεται. Color M Mode θα εκτιµηθεί θετικά. NAI, να περιλαµβάνεται NAI, να περιλαµβάνεται NAI, να περιλαµβάνεται και να προσφέρεται τουλάχιστον µία από τις 2 επιλογές, να περιγραφεί η τεχνολογία προς αξιολόγηση. Επιθυµητό Επιθυµητό (να περιγραφεί αναλυτικά) NAI, να περιλαµβάνεται απεικόνιση 2ης αρµονικής συχνότητας από τους ιστούς (THI) σε όλους τους τύπους ηχοβόλων απεικονιστικών κεφαλών που δέχεται το σύστηµα NAI, να περιλαµβάνεται NAI, να περιλαµβάνεται
6 Τεχνική αντίθεσης σκιαγραφικών µέσων µε απεικόνιση αρµονικών συχνοτήτων που προέρχονται από παράγοντες αντίθεσης (Contrast Harmonic Imaging).. NAI, να περιλαµβάνεται (να περιγραφεί αναλυτικά) Πανοραµική απεικόνιση (Panoramic view) Επιθυµητό. Θα εκτιµηθεί θετικά αν περιλαµβάνεται Ειδικό πρόγραµµα ρυθµίσεων για την βέλτιστη απεικόνιση της βελόνας βιοψίας για την εκτέλεση βιοψιών και επεµβατικών πράξεων υψηλής ευκρίνειας σε εξετάσεις τόσο Επιθυµητό. Θα εκτιµηθεί θετικά αν περιλαµβάνεται επιφανειακών οργάνων όσο και άνωκάτω κοιλίας και επεµβατικών εξετάσεων. Τρισδιάστατη απεικόνιση. Να Προς επιλογή. Θα εκτιµηθεί θετικά αν λειτουργεί µε τις δισδιάστατες περιλαµβάνεται κεφαλές Τρισδιάστατη απεικόνιση πραγµατικού χρόνου απεικόνισης (Real Time 3D/4D) για εφαρµογές καρδιάς, Επιθυµητό. Θα εκτιµηθεί θετικά αν περιλαµβάνεται κοιλίας, και επιφανειακών οργάνων ΛΕΙΤΟΥΡΓΙΚΑ - ΤΕΧΝΙΚΑ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΑ Σ. Β =20% Βελτιστοποίηση της εικόνας µέσω επεξεργασίας σε επίπεδο pixel για µείωση του θορύβου speckle. NAI, να περιλαµβάνεται (να περιγραφεί αναλυτικά και να αναφερθούν οι κεφαλές και οι τεχνικές απεικόνισης µε τις οποίες λειτουργεί και πως ενεργοποιείται η τεχνική)
7 Σύγχρονο σύστηµα µεγέθυνσης Υψηλό δυναµικό εύρος (Dynamic range) Ρυθµός ανανέωσης της εικόνας (frame rate) Ελάχιστο και Μέγιστο βάθος σάρωσης Σηµεία ή ζώνες εστίασης Ενεργές θύρες για ταυτόχρονη σύνδεση ηχοβόλων κεφαλών Έγχρωµη οθόνη LCD/TFT Όγκος και βάρος που να επιτρέπει εύκολη µετακίνηση εντός του νοσοκοµείου Επίπεδο θορύβου και εκποµπής θερµότητας Λειτουργία µε την χρήση ενσωµατωµένης µπαταρίας χωρίς την παροχή ηλεκτρικού ρεύµατος για τις ανάγκες µεταφοράς του συστήµατος και άµεσης επανεκκίνησής του NAI, να περιλαµβάνεται (Να περιγραφεί αναλυτικά, και ιδιαίτερα αν η µεγέθυνση της εικόνας συνδέεται µε αύξηση της διαγνωστικής πληροφορίας, χρονικά (temporal) ή διακριτικά (spatial resolution). Τυχόν δυνατότητα µεγέθυνσης τόσο κινούµενων όσο και παγωµένων εικόνων καθώς και ο µεγαλύτερος βαθµός µεγέθυνσης θα εκτιµηθούν θετικά. Να είναι 165 db. Τυχόν µεγαλύτερο να εκτιµηθεί θετικά. 1000 fps. Μεγαλύτερος ρυθµός θα εκτιµηθεί θετικά Ελάχιστο < 1cm, µέγιστο 30 cm. Να δοθούν τιµές προς αξιολόγηση. ΝΑΙ. Να περιγραφούν αναλυτικά προς αξιολόγηση 3 20 inch. Μεγαλύτερη οθόνη θα αξιολογηθεί θετικά. Ιδιαίτερα σηµαντικό στην τελική αξιολόγηση, το µειωµένο βάρος και η ευκολία µεταφοράς. Να δοθούν στοιχεία προς αξιολόγηση Να δοθούν στοιχεία προς αξιολόγηση Επιθυµητό. Να αναφερθεί τυχόν δυνατότητα η οποία θα εκτιµηθεί θετικά. Η ασφάλεια του συστήµατος (πρόληψη βλαβών) σε τυχαία απότοµη πτώση ηλεκτρικής τάσης ή διακοπής ρεύµατος θα εκτιµηθεί ιδιαίτερα. Εργονοµία συστήµατος (κονσόλα χειρισµού, οθόνη αφής) Να δοθούν στοιχεία προς αξιολόγηση περιγραφεί αναλυτικά και να Ψηφιακή µήτρα απεικόνισης (Στοιχεία ψηφιακού επεξεργαστή µήτρα και bit για την αξιολόγηση της ευκρίνειας και ταχύτητας σάρωσης) Να δοθούν στοιχεία προς αξιολόγηση και να περιγραφεί αναλυτικά
8 Πολλαπλοί χρωµατικοί χάρτες της κλίµακας του γκρι NAI, να περιλαµβάνεται (Να περιγραφούν προς αξιολόγηση) Σύγχρονα πακέτα µετρήσεων για όλα τα είδη απεικόνισης, ιδίως παιδιατρικών µετρήσεων Αναβαθµισιµότητα σε hardware &software NAI, να περιλαµβάνεται (Να περιγραφούν αναλυτικά) NAI, να περιλαµβάνεται (Να περιγραφούν αναλυτικά) υνατότητα διαχωρισµού της οθόνης Επιθυµητό. Να δοθούν στοιχεία προς αξιολόγηση ΕΝΣΩΜΑΤΩΜΕΝΑ ΣΥΣΤΗΜΑΤΑ ΨΗΦΙΑΚΗΣ ΑΡΧΕΙΟΘΕΤΗΣΗΣ ΕΙΚΟΝΩΝ Σ.Β=5% Κινηµατογραφική µνήµη σειράς NAI, να περιλαµβάνεται. Να δοθούν στοιχεία σε εικόνων 2D & CFM (cineloop) και Μb προς αξιολόγηση βίντεο Κινηµατογραφική µνήµη σειράς εικόνων M-mode & Doppler Επιθυµητό. Να δοθούν στοιχεία προς αξιολόγηση Λογισµικό διαχείρισης εικόνων αλλά και loops Επιθυµητό. Να δοθούν στοιχεία προς αξιολόγηση Ενσωµατωµένα µέσα αποθήκευσης NAI, να περιλαµβάνονται τουλάχιστον δύο από τα παρακάτω HDD, DVD/CD-RW, USB Χωρητικότητα σκληρού δίσκου υνατότητα άµεσης αναπαραγωγής σε περιβάλλον Η/Υ Να δοθούν στοιχεία σε Gb προς αξιολόγηση. Επιθυµητό. Να δοθούν στοιχεία προς αξιολόγηση. Αρχείο ασθενών ΝΑΙ, να περιγραφεί το σύνολο των ασθενών που περιλαµβάνονται στη µνήµη, της συνολικής χωρητικότητας, των δυνατοτήτων εξαγωγής του αρχείου ασθενών και εικόνων σε εξωτερικά µέσα ΛΟΓΙΣΜΙΚΑ ΠΑΚΕΤΑ ΕΦΑΡΜΟΓΩΝ Σ.Β=5% Πακέτο παιδιατρικών µετρήσεων (και NAI, να περιλαµβάνεται (Να περιγραφεί αναλυτικά συναφών ειδικοτήτων- προς αξιολόγηση)
9 παιδοκαρδιολογικών, εγκεφάλου, νεογνών κτλ) ουρολογικών, Άλλα πακέτα εφαρµογών υνατότητα δηµιουργίας νέων µετρήσεων και υπολογισµών από τον χειριστή Να προσφερθούν προς επιλογή όλα τα διαθέσιµα πακέτα κλινικών εφαρµογών Επιθυµητό. Να δοθούν στοιχεία προς αξιολόγηση Πολλαπλά ζεύγη µετρήσεων (calipers) 8 Αυτόµατη πλανηµέτρηση φάσµατος Doppler σε πραγµατικό χρόνο, µε αυτόµατο υπολογισµό αιµοδυναµικών Επιθυµητό. Να δοθούν στοιχεία προς αξιολόγηση παραµέτρων ηµιουργία εξειδικευµένων τελικών αναφορών για όλα τα πακέτα µετρήσεων-υπολογισµών µε ένθεση Επιθυµητό. Να δοθούν στοιχεία προς αξιολόγηση εικόνων ΛΟΓΙΣΜΙΚΑ ΠΟΣΟΤΙΚΟΠΟΙΗΣΗΣ- ΑΝΑΛΥΣΗΣ Ε ΟΜΕΝΩΝ Σ.Β=5% Λογισµικά µετρήσεων καρδιολογικών παραµέτρων (πχ FS, EF, Μ-Μοde, 2D mode), ογκοµετρικών µετρήσεων γενικής παιδιατρικής, µετρήσεων ΝΑΙ, να αναφερθούν αναλυτικά. Doppler δεικτών περιφερικών αγγείων κτλ). Άλλες εφαρµογές και σύγχρονες τεχνολογίες Να προσφερθούν προς επιλογή όλες οι τυχόν διαθέσιµες εφαρµογές και σύγχρονες τεχνολογίες ΙΑΣΥΝ ΕΣΙΜΟΤΗΤΑ ΣΥΣΤΗΜΑΤΟΣ Σ.Β=5% NAI, να περιλαµβάνεται. Να δοθούν στοιχεία προς αξιολόγηση. Συνδεσιµότητα µε το σύστηµα Σύστηµα ενσύρµατης ή/και EVORAD του Νοσοκοµείου θα αξιολογηθεί ως ασύρµατης επικοινωνίας µε ιδιαίτερα σηµαντική. πρωτόκολλο τύπου DICOM υνατότητα εξαγωγής πρωτογενών δεδοµένων και ως raw data, για off-line επεξεργασία τους µε
10 ειδικό λογισµικό, ή επανεισαγωγής τους στη βάση ασθενών του συστήµατος για επεξεργασία τους θα αξιολογηθεί ως ιδιαίτερα σηµαντική. Το σύστηµα να διαθέτει δικτυακές εξόδους ψηφιακής επικοινωνίας τύπου ETHERNET και να υποστηρίζει το βασικό πρωτόκολλο επικοινωνίας DICOM vs3 µέσω των δικτυακών εξόδων ETHERNET, για την ψηφιακή επικοινωνία του µε άλλα συστήµατα όπως κονσόλες επεξεργασίας, PACS servers, Image Modalities (CT/MRI), συστήµατα εκτύπωσης τα οποία διαθέτουν επίσης το βασικό πρωτόκολλο επικοινωνίας DICOMvs3. Οι υπηρεσίες του πρωτοκόλλου DICOM που θα εγκατασταθούν στο σύστηµα πρέπει να υποστηρίζουν: 1. Dicom send/receive, 2. Dicom query/retrieve, 3. Dicom Basic Store, 4. Dicom Storage Commitment, 5. DIcom Basic Print, 6. Dicom Worklist Eπιπλέον, θα πρέπει να παρέχεται η δυνατότητα "Dicom multi-frame send" για την υποστήριξη Video Τέλος, θα πρέπει να συνοδεύονται όλες οι παρεχόµενες υπηρεσίες Dicom µε τις σχετικές δηλώσεις συµµόρφωσης "conformal statements" της κατασκευάστριας εταιρίας του συστήµατος που θα συνυπογράφονται απο την προµηθεύτρια εταιρία και το Νοσοκοµείο. Συµπληρωµατικά, για την καλύτερη φηφιακή διασύνδεση του συστήµατος, θα εκτιµηθεί ιδιαίτερα η συµφωνία της προµηθέυτριας εταιρίας µε την εταιρία Ι ΚΝΟW HOW που είναι υπεύθυνη
11 για την εγκτάσταση του προιόντος EVORAD που αποτελεί το επίσηµα εγκατεστηµένο σύστηµα PACS Server του Νοσοκοµείου µας. υνατότητα καταγραφής, αποθήκευσης και αποστολής αρχείων video/cine. NAI, να περιλαµβάνεται. Nα περιγραφεί ο τρόπος αποθήκευσης και αποστολής αρχείων video/cine. Να δοθούν στοιχεία προς αξιολόγηση Θύρα LAN για δικτύωση DICOM NAI, να περιλαµβάνεται Θύρες USB για σύνδεση εξωτερικών συσκευών NAI, να περιλαµβάνεται. Επιπλέον δυνατότητες θυρών θα αξιολογηθούν θετικά. Εξ αποστάσεως τεχνική και λειτουργική υποστήριξη του συστήµατος µέσω διαδικτύου και NAI, να περιλαµβάνεται (Να περιγραφεί αναλυτικά) γραµµής ADSL Ενισχυτής Η.Κ.Γραφήµατος µετά καλωδίου ασθενούς ΝΑΙ. Να δοθούν στοιχεία προς αξιολόγηση Λογισµικά off line ανάλυσης επεξεργασίας εικόνας και µετρήσεων Προς επιλογή. Να δοθούν στοιχεία προς σε υπολογιστή, µετά τη µεταφορά αξιολόγηση τους από τον υπερηχοκαρδιογράφο. ΣΥΣΤΗΜΑΤΑ ΕΚΤΥΠΩΣΗΣ Έγχρωµος εκτυπωτής Laser (εκτύπωση Α4) για απευθείας σύνδεση NAI, να περιλαµβάνεται (Να περιγραφεί αναλυτικά) Ασπρόµαυρο θερµικό καταγραφικό NAI, να περιλαµβάνεται (Να περιγραφεί αναλυτικά) Έγχρωµο καταγραφικό Επιθυµητό Kit βιοψίας ηχοβόλων κεφαλών Επιθυµητό ΤΡΟΦΟ ΟΣΙΑ Λειτουργία µε τάση δικτύου 220 V/50 Hz On-line UPS NAI, να περιλαµβάνεται ΥΝΑΤΟΤΗΤΑ ΑΝΑΒΑΘΜΙΣΗΣ ΣΥΣΤΗΜΑΤΟΣ-ΕΓΓΥΗΣΗ-ΣΥΝΤΗΡΗΣΗ-SERVICE Σ.Β=10% Αναβαθµισιµότητα σε hardware &software ΝΑΙ Να περιγραφούν αναλυτικά οι τοµείς που µπορούν να αναβαθµιστούν έσµευση για δωρεάν αναβάθµιση λειτουργικών
12 Χρόνος παράδοσης Εγγύηση συστηµάτων-συνδεσιµότητας και συµβατότητάς τους µε αναβαθµίσεις προγράµµατος Windows, για 5 τουλάχιστον έτη. Ο χρόνος παράδοσης και εγκατάστασης πρέπει να είναι εντός εξήντα (60) ηµερών Να περιγραφούν αναλυτικά τα χρονοδιαγράµµατα παράδοσης του συστήµατος ΝΑΙ,τουλάχιστον 2 έτη. Περισσότερος χρόνος εντός εγγύησης θα εκτιµηθεί θετικά. Εγγύηση για κάθε ηχοβόλο κεφαλή διάρκειας τουλάχιστον 2 ετών, µε µεγαλύτερο χρόνο θα εκτιµάται θετικά SERVICE ωρεάν συντήρηση και έλεγχος του συστήµατος για 2 τουλάχιστον έτη. Να υπάρχει δυνατότητα συντήρησης του µηχανήµατος (SERVICE) και διαθεσιµότητα ανταλλακτικών για τουλάχιστον 10 έτη. Λοιπά στοιχεία service Κατά την παράδοση, να δοθούν τα Εγχειρίδια Χρήσεως (Operation Manual) και τo Service Manual της συσκευής στα Ελληνικά και να γίνει εγκατάσταση καθώς και επίδειξη/εκπαίδευση στους χρήστες για τη χρήση αυτής. Να πληροί τις προδιαγραφές ασφαλείας της Ευρωπαϊκής Ένωσης. Ο προσφερόµενος εξοπλισµός θα πρέπει να φέρει σήµανση CE σύµφωνα µε την Οδηγία 93/42/ΕΟΚ και ο κατασκευαστικός οίκος του εξοπλισµού θα πρέπει να διαθέτει πιστοποίηση σύµφωνα µε το πρότυπο ISO 13485 (να κατατεθούν τα σχετικά πιστοποιητικά). Ο προµηθευτής πρέπει να πληροί τις διατάξεις της Υπουργικής απόφασης Υ8δ/Γ.Π. οικ./1348 «Αρχές και κατευθυντήριες γραµµές ορθής πρακτικής διανοµής ιατροτεχνολογικών προϊόντων» (ΦΕΚ 32/Β/16.01.2004) και να έχει πιστοποιηµένο σύστηµα ποιότητας κατά ISO 9001 και ISO 13485 για τη διανοµή κα την τεχνική υποστήριξη ιατροτεχνολογικού εξοπλισµού. Για το λόγo αυτό στις προσφορές θα πρέπει να υπάρχουν συνηµµένα έγκυρα πιστοποιητικά κοινοποιηµένου οργανισµού από τα οποία να προκύπτει ότι πληρούνται οι όροι της παρούσας παραγράφου. Θα πρέπει να υπάρχει στην Ελλάδα πλήρες και οργανωµένο τµήµα τεχνικής υποστήριξης, µε κατάλληλα καταρτισµένο τεχνικό προσωπικό, πιστοποιηµένο και εξουσιοδοτηµένο από τον κατασκευαστικό οίκο για την επισκευή και συντήρηση της προσφερόµενης συσκευής. Να γίνει περιγραφή του τµήµατος τεχνικής υποστήριξης (διεύθυνση έδρας, εµπειρία, στελέχωση προσωπικού κλπ). Να κατατεθούν τα πιστοποιητικά εκπαίδευσης του προσωπικού από τον κατασκευαστικό οίκο της συσκευής. Θα εκτιµηθεί αν υπάρχει τµήµα τεχνικής υποστήριξης στην Κρήτη. Να δοθεί κατάλογος µε τις απαιτούµενες προληπτικές συντηρήσεις καθώς και τιµοκατάλογος των πιθανών αναλώσιµων ανταλλακτικών που απαιτούνται για την χρονική περίοδο µετά την λήξη της εγγύησης του µηχανήµατος. Η προσφορά να συνοδεύεται από φύλλο συµµόρφωσης
13 στις τεχνικές προδιαγραφές, µε σχετικές παραποµπές στα εγχειρίδια του µηχανήµατος. Τα τεχνικά χαρακτηριστικά που αναφέρονται στην προσφορά και στο φύλλο συµµόρφωσης θα πρέπει να είναι ταυτόσηµα, σύµφωνα µε τις απαιτούµενες τεχνικές προδιαγραφές και τα επίσηµα prospectus του µηχανήµατος. Τα µέλη της Επιτροπής Προδιαγραφών Ηράκλειο, 29 10 2018 Εµµανουήλ Γαλανάκης Γεώργιος Μπριασούλης Μαρία Ραϊσάκη Ιωάννης Γερµανάκης Βασίλειος Παπαϊωάννου