ΑΡΕΤΑΙΕΙΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ Αθήνα, 06-08-2018 ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΟΙΚΟΝΟΜΙΚΟΥ Αρ.πρωτ.: 9819 Δ/νση : Βασ. Σοφίας 76 Πληροφορίες : N Προκόπη Τηλ. : 210 7286411 FAX : 210 7211007 e-mail : nprokopi@aretaieio.uoa.gr Προς Όλους τους ενδιαφερόμενους ΘΕΜΑ: Πρόσκληση για υποβολή προσφοράς. Το Εθνικό και Καποδιστριακό Πανεπιστήμιο Αθηνών «Αρεταίειο Νοσοκομείο» έχοντας υπόψη την από 26-07-2018 απόφαση της Εφορείας αυτού καθώς και τις διατάξεις των άρθρων 2 (παρ. 1, περ. 31), 38, 79 (παρ. 2), 93, 118, 120 (παρ. 3) & 379 (παρ. 3) του ν.4412/2016 (ΦΕΚ 147/Α/08-08-2016)] προβαίνει σε έρευνας αγοράς ανάδειξης προμηθευτών, με κριτήριο ανάθεσης την πλέον συμφέρουσα από οικονομική άποψη προσφορά βάσει τιμής, για την προμήθεια του κάτωθι υγειονομικού υλικού προς κάλυψη των αναγκών λειτουργίας του Νοσοκομείου και διασφάλισης της εύρυθμης λειτουργίας αυτού. Οι προσφορές των οικονομικών φορέων αποστέλλονται με κατάθεση σε σφραγισμένο φάκελο στο πρωτόκολλο του Νοσοκομείου μέχρι την 10-08-2018 ημέρα Παρασκευή και ώρα 14:30μ.μ. Οι οικονομικοί φορείς μπορούν να ζητούν πληροφορίες κατά τις εργάσιμες ημέρες και ώρες από την αρμόδια υπάλληλο του Τμήματος Προμηθειών κ. Ν. Προκόπη στο τηλέφωνο 210-7286411. Η Προϊσταμένη της Δ/νσης Οικονομικού α/α ΚΟΙΝΟΠΟΙΗΣΗ: Τμήμα Προμηθειών ΓΙΩΡΤΣΙΟΣ ΑΘΑΝΑΣΙΟΣ
2 ΑΙΤΟΥΜΕΝΑ ΕΙΔΗ Α/Α ΤΜΗΜΑΤΟΣ ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΕΙΔΟΥΣ ΠΟΣΟΤΗΤΑ ΠΡΟΫΠ/ΣΘΕΙΣΑ ΑΞΙΑ ΠΡΟ ΦΠΑ 1 Αυθεντικά tips finntip 200μl για τις ανάγκες του ορμονολογικού (σε θήκες των 96 θέσεων) - για πιπέτα finnpipette 1.920 τεμ. 119,04 2 3 Κοστούμια χειρουργείου μιας χρήσης, μη αποστειρωμένα από μη υφασμένο υλικό (non woven), ανθεκτικά, αεροδιαπερατα, υγροαπωθητικα, υποαλλεργικα, ελεύθερα λατεξ, δροσερά με κοντό μανίκι. Η μπλούζα να έχει τσέπη και το παντελόνι να δένει με κορδόνι. L (500τεμ.) & ΧL (500 τεμ.) Καθετήρες folley με μπαλόνι χωρητικότητας 10-15 ml. Να είναι κατασκευασμένοι από σιλικοναρισμένο latex. Να φέρουν ευρύ αυλό και το τοίχωμα τους να μην είναι μαλθακό. Να φέρουν δυο τουλάχιστον πλευρικές ευρείας οπές στο άκρο τους καθώς και βαλβίδα υδροθαλάμου ασφαλή και ελαστική. Να είναι ατομικά συσκευασμένοι και αποστειρωμένοι. Ν. 16-500 τεμ.-ν.18-100 τεμ. 1.000 τεμ. 735,00 600 τεμ. 207,00 4 Γυναικολογικές βάλβες αποστειρωμένες 300 τεμ. 240,00 5 6 Πώματα 3way φλεβοκαθετήρων, luer-lock βιδωτά με ελαστική μεβράνη στο κέντρο (latex υποαλλεργικο) για πολλαπλά τρυπήματα. Να είναι μιας χρήσεως αποστειρωμένα σε συσκευασία του ενός τεμαχίου. (απαιτείται η προσκόμιση 3 δειγμάτων με την υποβολή Πεταλούδες με βελόνη -Η βελόνη να είναι από ανοξείδωτο ατσάλι, ατραυματική, σιλικοναρισμένη, λεπτών τοιχωμάτων με διπλή κοντή λοξοτόμηση. -Να διαθέτει ζεύγος πτερυγίων για τη σωστή προώθηση της βελόνας και την ασφαλή στήριξη της. Στα πτερύγια να αναγράφεται το μέγεθος της βελόνας σε G και να φέρουν χρωματικό κώδικα σύμφωνα με τα διεθνή πρότυπα. - Ο σωλήνας να είναι υψηλής ποιότητας και να ανακτά την αρχική του διάμετρο μετά από πιθανή αναδίπλωση, καθώς και ικανοποιητικού μήκους 10.000 τεμ. 170,00 6.000 τεμ. 180,00
7 8 9 10 3 για τη δημιουργία καμπύλης ασφαλείας ανάλογα με το μέγεθος και τη χρήση -Να προορίζονται για γενική και νεογνολογική χρήση. -Να διαθέτει επιστόμιο με υποδοχή για σύνδεση ασφαλείας με τη συσκευή χορήγησης ή σύριγγας. Να διατίθενται ως κάτωθι: (Ν.21-3.000 τεμ. & 23 3.000 τεμ.) (απαιτείται η προσκόμιση 3 δειγμάτων με την υποβολή Καθετήρες 3-αυλών Σετ κεντρικού φλεβικού καθετήρα 3 αυλών διαμέτρου 7fr μήκους 20 εκ. περίπου. Ο καθετήρας να είναι ακτινοσκιερός από πολυουρεθάνη ή ισοδύναμο υλικό με ελαστικό, εύκαμπτο και ατραυματικό άκρο. Οι αυλοί να έχουν διάμετρο 16-18 g ώστε να είναι κατάλληλοι για ροές τουλάχιστον 3100ml/ωρα για το περιφερικό άκρο, 1500ml/ωρα για το μεσαίο άκρο και 1600ml/ώρα για το εγγύς άκρο. Οι αντίστοιχες ροών και πιέσεων να αναγράφονται στο πίσω μέρος της συσκευασίας. Το σετ να περιλαμβάνει εκτός από τον καθετήρα, 1 συρμάτινο οδηγό μήκους 60 εκ και διαμέτρου 0,81mm, περίπου, με ατραυματικά άκρα (1 ευθύ, 1 κυρτό), 1 σύριγγα 5cc με ηχογενή βελόνα παρακέντησης 18 g, μήκους περίπου 6,35 εκ., 1 νυστέρι, 1 αγγειακό διαστολέα και τα πώματα των αυλών. Να είναι αποστειρωμένοι, latex free και να αναγράφεται στην συσκευασία. Αρτηριακοί καθετήρες πλήρες σετ αποστειρωμένο και latex free ασφαλούς αρτηριοπαρακέντησης κερκιδικής αρτηρίας μεθόδου seldinger με αιμοστατική βαλβίδα για την αποφυγή διαφυγής αίματος και με πρόσθετο βοηθητικό αυλό για την οπτική αναγνώριση 100% επιτυχούς αρτηριακής παρακέντησης. Το σετ να αποτελείται από: -μια (1) βελόνα παρακέντησης 20g μήκους 38 mm περίπου η οποία διαθέτει αιμοστατική βαλβίδα με παράπλευρη δίοδο για την επιτυχή εισαγωγή του καθετήρα στην αρτηρία, -ένα (1) σύρμα οδηγό μήκους 29 εκ. περίπου -έναν (1) καθετήρα πολυαιθυλένιου ή ισοδύναμο υλικό 20g μήκους 8 εκ. περίπου Γάζα λαπαροτομίας 45Χ45 8ply με κορδόνι, διπλωμένη. Να πληρούνται οι προδιαγραφές της γάζας που αναγράφονται στο α/α 11 Γαζάκιa διπλωμένα 10Χ20 ακτινοσκιερά 12 ply Να πληρούνται οι προδιαγραφές της γάζας που αναγράφονται στο α/α 11 150 τεμ. 1.033,50 200 τεμ. 1.590,00 3.000 τεμ. 789,00 8.000 τεμ. 272,00
11 12 13 4 Γάζα υδρόφιλη 0,90εκ. η οποία να πληροί τις κάτωθι τεχνικές προδιαγραφές: Η απορροφητική γάζα βάμβακος είναι ύφασμα βάμβακος απλής ύφανσης που έχει υποστεί πλήρη λεύκανση και κάθαρση, μη αποστειρωμένη. Πρέπει να πληροί τους ορούς της ελληνικής φαρμακοποιίας iv και ειδικότερα να είναι τελείως λευκή, άοσμη, απαλλαγμένη από κόλλες, ελαττώματα της ύφανσης (σχίσματα, παραφασάδες, συσσωματώματα κλωστών κλπ) και να μην παρουσιάζει κατά τόπους ρυπαρη εμφάνιση απο οποιεσδήποτε ουσίες (μηχανέλαια κλπ). Να είναι σιδερωμένη και να μην είναι ή να φαίνεται λοξοϋφασμενη (η γωνιά σύγκλισης του στήμονα με την κρόκη να είναι 90ο), ως προς τον αριθμό κλωστών ανά τετραγωνικό εκατοστόμετρο να ανήκει στον τέταρτο τύπο της ελληνικής φαρμακοποιίας iv ήτοι: αριθμός κλωστών ανά cm2 18 κλωστές κατά στήμονα ανά 10 εκατοστά 100+5 ελάχιστο φορτίο θραύσης σε newtons,ανα 5 εκ στη διεύθυνση του στήμονα 50 κλωστές κατά κρόκη ανά 10 εκατοστά 80+5 ελάχιστο φορτίο θραύσης σε newtons, ανά 5 εκ. στη διεύθυνση της κρόκης 30 ελαχιστη μάζα σε γραμμάρια ανά τετραγωνικό μέτρο (gr/m2) 24. Η γάζα θα έχει πλάτος 90 εκατοστά +/- 1% και μήκος 100 μέτρα +/- 1%, θα είναι συσκευασμένη σε πακέτα με μορφή αναδίπλωσης (ζικ-ζακ) του ενός μέτρου ή σε φύλλα με τη μια διάσταση 90 εκ. σε απαραβίαστη συσκευασία ανά πακέτο. τα υλικά συσκευασίας δεν πρέπει να επηρεάζουν το περιεχόμενο, πρέπει να παρέχουν προστασία από την υγρασία, τη ρύπανση και να αντέχουν στη μεταφορά. Επί του εξωτερικού περιβλήματος θα αναγράφονται τα παρακάτω: 1. τα στοιχεία του εργοστασίου παραγωγής (επωνυμία, πλήρη διεύθυνση) 2. το είδος του περιεχομένου 3. η ημερομηνία παραγωγής 4. ο αριθμός παρτίδας 5. οι διαστάσεις 6. η ένδειξη «Κρατικό Είδος» με ανεξίτηλη κόκκινη μελάνη Ράμματα συνθετικά απορροφήσιμα πολύκλωνα μέσης απορρόφησης με μέγιστη αντοχή 21-28 ημέρες και πλήρη απορρόφηση σε 60 ημέρες Ν. 2-0 βαρέως τύπου με βελόνη στρογγυλή 26mm μήκους 75 εκ. Ράμματα συνθετικά απορροφήσιμα πολύκλωνα Ν. 2-0, με βελόνη 1/2 κύκλου στρογγυλή ενισχυμένη 45mm μήκους 120 εκ. 15.000 τεμ. 1.485,00 200 τεμ. 160,00 72 τεμ. 144,00 14 Ράμματα συνθετικά απορροφήσιμα πολύκλωνα Ν.1 με βελόνη 1/2 κύκλου στρογγυλή 40mm μήκους 75 εκατοστών 640 τεμ. 499,20
15 Ράμματα συνθετικό Ν.4-0 μονόκλωνο βραδείας απορρόφησης με βελόνη στρογγυλή 1/2 κύκλου διπλή μήκους 18mm, μήκους ράμματος 90εκ. 5 72 τεμ. 93,60 16 Συσκευές διεντερικής σίτισης μέσω βαρύτητας για τις αντλίες, χορήγησης. Να είναι συμβατές με τις αντλίες σίτισης fresubin που βρίσκονται στη ΜΕΘ του Νοσοκομείου 200 τεμ. 800,00 17 18 19 Σετ με εμποτισμένες θερμαινόμενες πετσέτες για σωματική περιποίηση κατακεκλιμμένων ασθενών. Να διατίθεται σε ατομική συσκευασία 10 πετσετών διαστ. περίπου 33X22 εκ.. Οι πετσέτες να είναι δερματολογικά ελεγμένες με Ρ.Η. 1,5. Να μην σκίζονται, να μην αφρίζουν και να μην περιέχουν αλλεργιογόνες ουσίες. Να μην χρειάζονται ξέβγαλμα ή σκούπισμα. Να διαθέτουν διακριτικό άρωμα. Σετ μιας χρήσης καθαριότητας και περιποίησης στοματικής κοιλότητας κατακεκλιμμένων ασθενών. Το σετ να αποτελείται απαραίτητα από 2 σωλήνες αναρρόφησης με δυνατότητα ελεγχόμενης αναρρόφησης, κατά τη διάρκεια της οποίας οι σωλήνες να μην στομώνουν, και σφουγγαράκι στο άκρο εμποτισμένο με sodium bicarbonate, 1 φακελάκι με καθαριστικό αντιμικροβιακό και 1 φακελάκι με ενυδατικό στόματος-χειλιών με βιταμίνη Ρινονηστιδικοί καθετήρες με οπή στο τελικό άκρο.να δέχονται σύρμα οδηγό 500 τεμ. 750,00 400 τεμ. 1.220,00 20 τεμ. 250,00 20 Βαλβίδες παροχετεύσεως θώρακος μ.χ. διπλές. (HEIMLICH) 20 τεμ. 177,40 21 22 Επίθεμα διάφανο film με κορνίζα σε ατομική συσκευασία, αποστειρωμένο υποαλλεργικό πολυουρεθάνης διαστάσεων 10Χ12 Να μην αποκολλάται εύκολα και να μπορεί να παραμείνει για πάνω από 72 ώρες. Παγίδες βρογχικού εκκρίματος. Να φέρει στο σωλήνα αναρρόφησης βαλβίδα ελέγχου. Ο σωλήνας που έρχεται σε επαφή με τον ασθενή να έχει μήκος 35-45 εκ. με φιαλίδιο περισυλλογής και καθετήρα ελεγχόμενης αναρρόφησης 40cm με επιπλέον πώμα αποστειρωμένο. 400 τεμ. 176,00 80 τεμ. 264,00
23 Προστατευτική κρέμα για πρόληψη ρήξης της συνέχειας του δέρματος με ενυδατικούς παράγοντες και οξείδιο ψευδαργύρου 6 40 τεμ. 105,60 24 25 Σετ σπόγγου επιτάχυνσης επούλωσης μεγέθους small με πολυεστερικό πλέγμα επαφής νανοτεχνολογίας με ολιγoσακχαρίτη για δράση κατά των μεταλλοπρωτεασών Σετ δοχείου συλλογής εκκρίσεων 1.000 ml με αποσπώμενο σάκο συλλογής εκκρίσεων από το κάνιστρο. Με ζελοποιητική - απολυμαντική σκόνη και ενσωματωμένο φίλτρο/βαλβίδα αντεπιστροφής Καθετήρες φλεβός Ν. 16 με βαλβίδα και πτερύγια - Να διαθέτει βαλβίδα μη παλινδρόμησης. - Ο καθετήρας να έχει λεπτό τοίχωμα διατηρώντας τη μεγαλύτερη ωφέλιμη εσωτερική διάμετρο για να μην αυξομειώνεται η ροή και να μη δημιουργείται μηχανικός ερεθισμός ή θρομβοφλεβίτιδα. -Ο οδηγός - στυλεός να έχει πολύ καλή εφαρμογή με τον καθετήρα, ώστε να αποφεύγεται η συρρίκνωσή του, καθώς να επιτυγχάνεται η άμεση φλεβοκέντηση, χωρίς να χρειάζεται δεύτερη ή τρίτη προσπάθεια. - Να εξασφαλίζει τη δυνατότητα άμεσου οπτικού ελέγχου της παλινδρόμησης του αίματος, επιβεβαιώνοντας επιτυχή φλεβοκέντηση. - Ο καθετήρας να μπορεί να παραμένει στον ασθενή τουλάχιστον 48 ώρες χωρίς να χρειάζεται αλλαγή. - Το καπάκι (πώμα ) της βαλβίδας απαιτείται να έχει εγκοπή Luer Lock για ασφαλέστερη χορήγηση φαρμάκων - Να διαθέτει πτερύγια στήριξης, όχι πολύ μικρά σε μέγεθος, ώστε να δύναται να μπορεί να κρατηθεί σταθερά στο χέρι, και να τοποθετηθεί στη φλέβα του ασθενούς. - Να αποσυνδέεται με ευκολία η βελόνη από το πλαστικό. Να διατίθενται στις κάτωθι διαστάσεις: (απαιτείται η προσκόμιση τριών δειγμάτων με την υποβολή 3 τεμ. 388,50 3 τεμ. 240,00 400 τεμ. 148,00 26 Χειρουργικές μπλούζες L +XL μιας χρήσης. να είναι από υλικό non woven, υγροαπωθητικο, ανθεκτικό μαλακό και άοσμο. Να είναι ενισχυμένες τόσο στο χέρι και στον κορμό με ειδική αδιάβροχη ενίσχυση, από φιλμ πολυαιθυλενίου και non woven υλικό, από το θώρακα έως κάτω και στα μανίκια από τις μανσέτες μέχρι τους αγκώνες. Να κλείνουν πίσω και να καλύπτουν την πλάτη σε σχήμα φακέλου. Το μήκος τους να είναι τουλάχιστον μέχρι τη μέση της κνήμης. Να μην εμποδίζουν την αναπνοή και τις κινήσεις του σώματος. 4.000 τεμ. 4.788,00
7 Να είναι διπλωμένες με πρακτικό και εύκολο τρόπο για άσηπτη τεχνική ένδυσης. Να είναι αποστειρωμένες σε ατομική συσκευασία μικρού μεγέθους για οικονομία χώρου. Να διατίθενται σε διάφορα μεγέθη (L,XL) που θα είναι τυπωμένα στην μπλούζα σε εμφανές σημείο. Σε κάθε συσκευασία μπλούζας να υπάρχουν 2 χειροπετσέτες διαστάσεων 30χ45 εκ. περίπου και να αναγράφεται η ημερομηνία λήξης αποθήκευσης του είδους. L- 2.000 τεμ. XL 2.000 τεμ. 27 Καλυπτρίδες για τυμπανικά θερμομέτρα GENIUS 2 (Να παραχωρηθούν ως συνοδός εξοπλισμός 3θερμόμετρα) 10.610 τεμ. 530,50 28 Δοχεία ιστολογικών 11 λίτρων με χερούλι, και πιεστό πώμα αδιαφανή με ετικέτα αναγραφής στοιχειών 20 τεμ. 132,60 ΣΥΝΟΛΙΚΟ ΚΟΣΤΟΣ ΧΩΡΙΣ ΦΠ.Α. 17.687,94 ΓΕΝΙΚΟΙ ΚΑΙ ΕΙΔΙΚΟΙ ΟΡΟΙ ΠΡΟΜΗΘΕΙΑΣ 1. Στις προσφορές θα πρέπει να αναγράφεται ο αύξων αριθμός (α/α) του τμήματος για το οποίο υποβάλλεται προσφορά, πλήρης τεχνική περιγραφή του προσφερόμενου είδους καθώς και η προσφερόμενη τιμή του. Οι τιμές θα πρέπει να δίδονται σε ευρώ, ανά είδος και ανά ζητούμενη μονάδα μέτρησης, χωρίς το Φ.Π.Α., συμπεριλαμβανομένων των υπέρ τρίτων κρατήσεων και κάθε είδους δαπανών για την προμήθεια των ειδών, στρογγυλοποιημένες υποχρεωτικά στα δύο πρώτα δεκαδικά ψηφία. 2. Ποσοστό Φ.Π.Α. επί τοις εκατό, της ανωτέρω τιμής. 3. Η Υπηρεσία διατηρεί το δικαίωμα ανάθεσης για ολόκληρη ή μεγαλύτερη ή μικρότερη ποσότητα από την αιτούμενη μέχρι ποσοστού 30%, ανάλογα με τις ανάγκες του Νοσοκομείου. 4. Γίνονται δεκτές προσφορές για ένα, περισσότερα ή όλα τα τμήματα των ειδών στο σύνολο της αιτούμενης ποσότητας αυτών. Προσφορά για μέρος της αιτούμενης ποσότητας ή για μέρος ειδών από τα οποία αποτελείται κάθε τμήμα απορρίπτεται ως απαράδεκτη. 5. Η ανάθεση τελικά γίνεται στον προμηθευτή του οποίου η προσφορά καλύπτει τις τεχνικές προδιαγραφές των υλικών και τους γενικούς και ειδικούς όρους της παρούσας, και παράλληλα η προσφερόμενη τιμή του είναι η χαμηλότερη ανά τμήμα ειδών για το σύνολο της αιτούμενης ποσότητας. 6. Σύμφωνα με τα οριζόμενα στο άρθρο 90 του Ν. 4412/2016 ισότιμες θεωρούνται οι προσφορές με την ίδια ακριβώς τιμή. Στην περίπτωση αυτή το Νοσοκομείο επιλέγει τον ανάδοχο με κλήρωση μεταξύ των οικονομικών φορέων που υπέβαλαν ισότιμες προσφορές. Η κλήρωση γίνεται ενώπιον του αρμοδίου συλλογικού οργάνου και παρουσία αυτών των οικονομικών φορέων. 7. Πέραν της κύριας προσφοράς δεν γίνονται δεκτές εναλλακτικές προσφορές 8. Για τα είδη στις τεχνικές προδιαγραφές των οποίων αναφέρεται ότι απαιτείται η προσκόμιση δειγμάτων, τα σχετικά δείγματα προσκομίζονται με την υποβολή της προσφοράς. Σε οποιοδήποτε στάδιο αξιολόγησης της παρούσας διαδικασίας της απευθείας ανάθεσης ζητηθεί η προσκόμιση δειγμάτων για την αξιολόγηση των προσφερομένων ειδών οι συμμετέχοντες είναι υποχρεωμένοι να προσκομίσουν τα σχετικά δείγματα άμεσα. Στην περίπτωση μη προσκόμιση δειγμάτων που αναφέρονται στις ανωτέρω περιπτώσεις η προσφορά απορρίπτεται ως απαράδεκτη. 9. Η παράδοση των υλικών θα είναι άμεση από την ημερομηνία υπογραφής της σχετικής σύμβασης ή της παραγγελίας των υλικών.
8 10. Η δαπάνη για την ανωτέρω προμήθεια έχει εκτιμηθεί στο ποσό των 17.687,94 ευρώ, πλέον του αναλογούντα Φ.Π.Α. ήτοι, 21.239,96 ευρώ, συμπεριλαμβανομένου του Φ.Π.Α. 11. Η προμήθεια βαρύνεται με τις προβλεπόμενες από το νόμο κρατήσεις. 12. Ο χρόνος ισχύος των προσφορών ορίζεται στις εξήντα (60) ημερολογιακές ημέρες, προσμετρούμενες από την επομένη της καταληκτικής ημερομηνίας υποβολής των προσφορών, δηλ. μέχρι την 09-10-2018. Προσφορά που ορίζει χρόνο ισχύος μικρότερο του παραπάνω αναφερομένου απορρίπτεται ως απαράδεκτη. 13. Κατά την εκτέλεση της σύμβασης ο ανάδοχος τηρεί τις υποχρεώσεις στους τομείς του περιβαλλοντικού, κοινωνικοασφαλιστικού και εργατικού δικαίου, που έχουν θεσπισθεί με το δίκαιο της Ένωσης, το εθνικό δίκαιο, συλλογικές συμβάσεις ή διεθνείς διατάξεις περιβαλλοντικού, κοινωνικοασφαλιστικού και εργατικού δικαίου, οι οποίες απαριθμούνται στο Παράρτημα X του Προσαρτήματος Α του Ν.4412/2016. Ο ανάδοχος υποχρεούται κατά την υπογραφή της σύμβασης και καθ όλη τη διάρκεια εκτέλεσης να τηρεί τις υποχρεώσεις των παραγράφων 2 και 11 του άρθρου 4β ή και της παρ. 1 του άρθρου 12 ή και της παρ. 1 του άρθρου 16 του ν. 2939/2001. 14.α Η εταιρεία στην οποία θα ανατεθεί η προμήθεια ενός ή περισσοτέρων υλικών από αυτά που περιγράφονται στην παρούσα υποχρεούται να προσκομίσει στο Τμήμα Προμηθειών του νοσοκομείου πριν την αποστολή της παραγγελίας ή την υπογραφή της σύμβασης Πιστοποιητικό CE ή δήλωση συμμόρφωσης για τα προς προμήθεια υλικά προς απόδειξη συμμόρφωσης αυτών με τις απαιτήσεις της Οδηγίας 93/42/ΕΟΚ, (ΔΥ8δ/Γ.Π.οικ.130648 Εναρμόνιση της εθνικής νομοθεσίας προς τις διατάξεις της Οδηγίας 93/42/ΕΟΚ «περί ιατροτεχνολογικών προϊόντων» - ΦΕΚ 2198/τευχ.Β/02-10-09). 14.β. Η εταιρεία στην οποία θα ανατεθεί η προμήθεια υλικών άνω των 2.500,00 ευρώ χωρίς τον αναλογούντα Φ.Π.Α. υποχρεούται να προσκομίσει στο Τμήμα Προμηθειών του νοσοκομείου, πριν την υπογραφή της σχετικής σύμβασης, τα κάτωθι έγγραφα και δικαιολογητικά: i. Τα αποδεικτικά έγγραφα νομιμοποίησης του οικονομικού φορέα. Πιο συγκεκριμένα, υποβάλλονται τα έγγραφα από τα οποία προκύπτουν: o Οι Διαχειριστές όταν ο οικονομικός φορέας είναι Ο.Ε., Ε.Ε., Ε.Π.Ε. και Ι.Κ.Ε. o Ο Διευθύνων Σύμβουλος καθώς και όλα τα μέλη του Δ.Σ. όταν ο οικονομικός φορέας είναι Α.Ε. o Ο νόμιμος εκπρόσωπος σε κάθε άλλη περίπτωση οικονομικού φορέα. ii. Απόσπασμα ποινικού μητρώου ή άλλο ισοδύναμο έγγραφο αρμόδιας διοικητικής ή δικαστικής αρχής του κράτους μέλους ή της χώρας καταγωγής ή της χώρας που είναι εγκατεστημένος ο οικονομικός φορέας, από το οποίο να προκύπτει ότι δεν βρίσκονται σε μία από τις καταστάσεις της παραγράφου 1 του άρθρου 73 του Ν. 4412/2016 (ΦΕΚ 147/Α/08-08-2016) Το απόσπασμα ποινικού μητρώου ή άλλο ισοδύναμο έγγραφο αρμόδιας διοικητικής ή δικαστικής αρχής του κράτους μέλους ή της χώρας καταγωγής ή της χώρας που είναι εγκατεστημένος ο εν λόγω οικονομικός φορέας αφορά: τους Διαχειριστές όταν το νομικό πρόσωπο είναι Ο.Ε, Ε.Ε, Ε.Π.Ε. και Ι.Κ.Ε., τον Διευθύνοντα Σύμβουλο καθώς και όλα τα μέλη του Διοικητικού Συμβουλίου όταν το νομικό πρόσωπο είναι Α.Ε., τους νόμιμους εκπροσώπους του σε κάθε άλλη περίπτωση νομικού προσώπου. iii. Πιστοποιητικό που εκδίδεται από την αρμόδια αρχή του οικείου κράτους μέλους ή χώρας, από το οποίο να προκύπτει ότι είναι ενήμεροι ως προς τις υποχρεώσεις τους που αφορούν τις εισφορές κοινωνικής ασφάλισης καθώς και ως προς τις φορολογικές υποχρεώσεις τους. iv. Πιστοποιητικό ή οποιοδήποτε άλλο αποδεικτικό στοιχείο εγγραφής στο Εθνικό Μητρώο Παραγωγών (ΕΜΠΑ), εφόσον αυτό απαιτείται, σύμφωνα με τα οριζόμενα στις ισχύουσες διατάξεις του Ν.2939/2001. Η Αρμόδια Υπάλληλος Ο Προϊστάμενος του Τμήματος Προμηθειών Η Προϊσταμένη της Δ/νσης Οικονομικού Νίκη Προκόπη Σταύρος Παπαμακάριος α/α Γιώρτσιος Αθανάσιος