Το αρχείο αυτό περιέχει Φύλλα Οδηγιών Χρήσης για τις παρακάτω μορφές του φαρμακευτικού προϊόντος Wartec 1. Wartec Cream.2 2. Wartec Solution.6 1
ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ ΓΙΑ ΤΟ ΙΔΙΟΣΚΕΥΑΣΜΑ WARTEC Podophyllotoxin Πριν να πάρετε το φάρμακο αυτό, διαβάστε τη σελίδα αυτή προσεκτικά. Στην πίσω σελίδα του φυλλαδίου θα βρείτε περισσότερες πληροφορίες για το WARTEC καθώς επίσης και γενικές συμβουλές για τη χρήση των φαρμάκων. Εάν έχετε ερωτήσεις ή απορίες, απευθυνθείτε στον ιατρό ή το φαρμακοποιό σας. 1. ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ 1.2 Σύνθεση Δραστική ουσία Έκδοχα Podophyllotoxin Phosphoric acid, Νερό, Methylparaben, Sorbic Acid, Emulgator E-2155, Stearyl Alcohol, Cetyl Alcohol, Isopropyl Myristate, Paraffine, Coconut oil & Butylated Hydroxyanisole 1.3 Φαρμακοτεχνική Μορφή Κρέμα για εξωτερική χρήση 1.4 Περιεκτικότητα 0.15% w/w 1.5 Περιγραφή Συσκευασία Κάθε συσκευασία WARTEC περιέχει: - Ένα σωληνάριο αλουμινίου που περιέχει 5g ή 10g κρέμας podophyllotoxin 0.15% w/w - Οδηγίες χρήσης για τον ασθενή. 1.6 Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία Κυτταροστατικό (αναστολή της διαίρεσης των επιδερμικών κυττάρων). 1.7 Υπεύθυνος Κυκλοφορίας Δικαιούχος σήματος: Stiefel laboratories Inc., USA Υπεύθυνος Κυκλοφορίας σε Ελλάδα GlaxoSmithKline αεβε Λεωφ. Κηφισίας 266 152 32 Χαλάνδρι Τηλ 210 6882100 1.8 Παρασκευαστής BIOGAL PHARMACEUTICAL WORKS LTD (Oυγγαρία) Εναλλακτικός παρασκευαστής 2
STIEFEL LABORATORIES IRELAND LTD (Ιρλανδία) 2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΙ Ο ΑΣΘΕΝΗΣ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ 2.1 Γενικές Πληροφορίες Το WARTEC ενδείκνυται για τη θεραπεία των οξυτενών κονδυλωμάτων. Η μόλυνση είναι ιογενής και μεταδίδεται συνήθως με τη σεξουαλική πράξη. Η περίοδος επώασης, από το στάδιο της μόλυνσης μέχρι την εμφάνιση των οξυτενών κονδυλωμάτων, είναι συνήθως 2-3 μήνες. 2.2 Ενδείξεις Το WARTEC ενδείκνυται για τη θεραπεία των οξυτενών κονδυλωμάτων. 2.3 Αντενδείξεις Σε ανοιχτά μετεγχειρητικά τραύματα δεν θα πρέπει να εφαρμόζεται θεραπεία με podophyllotoxin. Η θεραπεία σε περιπτώσεις υπερευαισθησίας στην podophyllotoxin αντενδείκνυται. 2.4 Ειδικές προφυλάξεις και προειδοποιήσεις κατά τη χορήγηση 2.4.1. Γενικές πληροφορίες Η χρήση της συσκευασίας του WARTEC είναι αυστηρά προσωπική. Σε περίπτωση χρησιμοποίησης του από άλλον ασθενή υπάρχει κίνδυνος επιμόλυνσης. Τοποθετείστε προσεκτικά το διάλυμα πάνω στο κονδύλωμα μόνο. Δεν πρέπει το φάρμακο να έλθει σε επαφή με ανοικτά τραύματα, κοψίματα ή εκδορές. Σε περίπτωση που το φάρμακο έλθει σε επαφή με τα μάτια, πράγμα το οποίο πρέπει να αποφεύγεται, ξεπλύνετε αμέσως την περιοχή με άφθονο νερό. Αν το φάρμακο, εκ λάθους ληφθεί από το στόμα, επικοινωνήστε με το τμήμα δηλητηριάσεων τηλ.: 210 7793777. Η θεραπευτική αγωγή με κρέμα WARTEC στις γυναίκες να μην γίνεται κατά τις ημέρες της εμμήνου ρύσεως, διότι πιθανόν το θεραπευτικό αποτέλεσμα να μην είναι ικανοποιητικό λόγω έκπλησης της κρέμας από το αίμα. 2.4.2. Χρήση από ηλικιωμένους Δεν χρειάζονται ειδικές προφυλάξεις. 2.4.3. Χρήση κατά την κύηση Το WARTEC δεν πρέπει να χρησιμοποιείται από γυναίκες που είναι έγκυες ή υποπτεύονται κάτι τέτοιο. 2.4.4. Χρήση κατά την περίοδο θηλασμού Το WARTEC δεν πρέπει να χρησιμοποιείται από γυναίκες που θηλάζουν. 2.4.5. Χρήση από παιδιά Δεν υπάρχει επαρκής κλινική εμπειρία σε παιδιά κάτω των 15 ετών. 2.4.6. Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Δεν υπάρχουν. 2.4.7. Ιδιαίτερες προφυλάξεις για τα περιεχόμενα έκδοχα Δεν υπάρχουν. 2.5 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες: 3
Δεν υπάρχουν. 2.6 Δοσολογία και τρόπος χρήσης Το WARTEC χρησιμοποιείται σύμφωνα με τις οδηγίες του ιατρού. Πλύνετε τη μολυσμένη περιοχή προσεκτικά με νερό και σαπούνι και διατηρείστε την στεγνή πριν από την εφαρμογή της θεραπείας. Τοποθετήστε σε κάθε κονδύλωμα ικανή ποσότητα κρέμας ώστε να καλυφθεί πλήρως. Η παραπάνω περιγραφόμενη θεραπεία θα πρέπει να επαναλαμβάνεται δύο φορές την ημέρα, πρωί και βράδυ, για 3 ημέρες. Μετά την παρέλευση 4 ημερών χωρίς θεραπεία, (δηλ. σε 7 ημέρες από την πρώτη ημέρα που εφαρμόσατε το WARTEC ), μπορείτε να ακολουθήσετε ένα νέο κύκλο εφαρμογής να τούτο είναι αναγκαίο, μέχρι το πολύ 4 κύκλους θεραπείας ( 4 εβδομάδες). Σε περίπτωση που τυχόν κονδυλώματα παραμένουν μετά από δύο κύκλους θεραπείας θα πρέπει να συμβουλευτείτε τον ιατρό σας. Αν τα κονδυλώματα έχουν επιφάνεια μεγαλύτερη από 4 τετραγωνικά εκατοστά, η εφαρμογή του WARTEC πρέπει να γίνεται από την επίβλεψη του γιατρού σας. Σε μερικές περιπτώσεις είναι δυνατόν να αισθανθείτε τσούξιμο στο σημείο εφαρμογής. Το αίσθημα αυτό είναι προσωρινό και η θεραπεία δεν πρέπει να διακόπτεται. Αν εν τούτοις τα συμπτώματα δυσανεξίας είναι σοβαρά συμβουλευτείτε τον ιατρό σας. 2.7 Υπερδοσολογία και τρόπος αντιμετώπισης Σε περίπτωση χρησιμοποίησης μεγάλης ποσότητας είναι δυνατό να παρατηρηθεί τοπικός ερεθισμός στο σημείο εφαρμογής. Στην περίπτωση αυτή τα συμπτώματα υποχωρούν με την επαναφορά της δόσης στο κανονικό ή στο τέλος της θεραπείας. Πληροφορίες για το γιατρό Σε περίπτωση καταπόσεως από λάθος, χορηγήστε εμετικό ή κάνετε πλύση στομάχου. Η θεραπεία θα πρέπει να είναι συμπτωματική και σε περιπτώσεις κατάποσης μεγάλης ποσότητας βεβαιωθείτε ότι η αναπνευστική οδός είναι ελεύθερη και χορηγήστε υγρά, ελέγξτε και ρυθμίστε την ηλεκτρολυτική ισορροπία, ελέγξτε τα αέρια του αίματος και την ηπατική λειτουργία. Αιματολογικός έλεγχος πρέπει να εκτελείται επί 5 τουλάχιστον συνεχείς ημέρες. 2.8 Ανεπιθύμητες ενέργειες Μπορεί να παρατηρηθεί τοπικός ερεθισμός κατά τη δεύτερη ή τρίτη μέρα από την εφαρμογή της θεραπείας σε συνδυασμό με την έναρξη απονέκρωσης του κονδυλώματος. Στις περισσότερες περιπτώσεις οι αντιδράσεις είναι ήπιες. Περιστασιακά έχουν αναφερθεί τάσις στο σημείο εφαρμογής, αίσθημα καύσου, ερύθημα, επιφανειακή αλλοίωση και βαλανοποσθίτις. Οι τοπικές δερματικές αντιδράσεις υποχωρούν μετά το τέλος της θεραπείας. Μην ξεχάσετε να ενημερώσετε το γιατρό σας αν σας εμφανισθεί οποιοδήποτε άγνωστο ή μη αναμενόμενο σύμπτωμα. 2.9 Τι πρέπει να κάνετε αν παραλείψετε μία δόση Σε περίπτωση που η κρέμα WARTEC δεν εφαρμοστεί την προκαθορισμένη ώρα, κάντε το μόλις το θυμηθείτε με την προϋπόθεση ότι τούτο απέχει αρκετά από την ώρα της επόμενης εφαρμογής 2.10 Τι πρέπει να γνωρίζετε για την ημερομηνία λήξης του WARTEC 4
Το WARTEC μπορεί να χρησιμοποιηθεί έως και 3 χρόνια μετά την παραγωγή του, με την προϋπόθεση ότι έχουν τηρηθεί οι οδηγίες φύλαξης που αναφέρονται στην παράγραφο 2.11. Η ημερομηνία λήξης αναφέρεται στη συσκευασία του προϊόντος. Όλα τα φάρμακα μετά την ημερομηνία λήξης πρέπει να μη χρησιμοποιούνται. 2.11 Ιδιαίτερες προφυλάξεις για τη φύλαξη του WARTEC Το WARTEC πρέπει να φυλάσσεται στην αρχική του συσκευασία, μακριά από παιδιά. Οι συνθήκες διατήρησης είναι: Σκοτεινό μέρος και θερμοκρασία 2-30 ο C. 2.12 Ημερομηνία τελευταίας αναθεώρησης του κειμένου 4-11-1996 3. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΣΩΣΤΟ ΤΡΟΠΟ ΧΡΗΣΗΣ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΩΝ - Το φάρμακο αυτό σας έχει χορηγηθεί για την αντιμετώπιση της τρέχουσας μόνο πάθησής σας. Μη το χρησιμοποιείτε μόνοι σας για άλλες παθήσεις ή καταστάσεις που νομίζετε ότι είναι ίδιες με εκείνες που σας συνταγογραφήθηκε αρχικά το φάρμακο αν δε ρωτήσετε τον ιατρό σας. - Πείτε στον ιατρό που σας παρακολουθεί ποια φάρμακα παίρνετε. Έχετε πάντοτε μαζί σας την κάρτα ιατρικών πληροφοριών που αναφέρει τα φάρμακα που χρησιμοποιείτε η οποία θα φανεί πολύ χρήσιμη σε περίπτωση τυχόν ατυχήματος. - Βεβαιωθείτε ότι εσείς ή οι άλλοι άνθρωποι που ζουν μαζί σας ή σας φροντίζουν να διαβάσουν αυτές τις πληροφορίες. - Μην χρησιμοποιείτε φάρμακα άλλων και μη δίνετε το φάρμακό σας σε άλλους ασθενείς. 4. ΔΙΑΘΕΣΗ Το WARTEC χορηγείται με απλή ιατρική συνταγή 5
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ 1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1.1 Ονομασία WARTEC Διάλυμα για εξωτερική χρήση 0,5% podophyllotoxin 1.2 Σύνθεση Δραστική ουσία Έκδοχα Podophyllotoxin Patent blue V E131,Φωσφορικό Οξύ, Οινόπνευμα και Νερό 1.3 Φαρμακοτεχνική Μορφή Διάλυμα για εξωτερική χρήση 1.4 Περιεκτικότητα 0.5% w/v 1.5 Περιγραφή Συσκευασία Κάθε συσκευασία WARTEC περιέχει: - Ένα φιαλίδιο με 3ml podophyllotoxin 0.5%w/w - Πλαστικά μέσα επάλειψης, η αγκύλη των οποίων μπορεί να φέρει το ανώτατο, περίπου 5μl διαλύματος. - Οδηγίες χρήσης για τον ασθενή. 1.6 Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία Αντιϊκό 1.7 Υπεύθυνος Κυκλοφορίας Δικαιούχος σήματος: Stiefel laboratories Inc., USA Υπεύθυνος Κυκλοφορίας σε Ελλάδα GlaxoSmithKline αεβε Λεωφ. Κηφισίας 266 152 32 Χαλάνδρι Τηλ 210 6882100 1.8 Παρασκευαστής STIEFEL LABORATORIES IRELAND LTD (Ιρλανδία) 2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΙ Ο ΑΣΘΕΝΗΣ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ Πριν να πάρετε το φάρμακο αυτό, διαβάστε τις παρακάτω πληροφορίες προσεκτικά. Εάν έχετε ερωτήσεις ή απορίες, απευθυνθείτε στον ιατρό ή το φαρμακοποιό σας. 2.1 Γενικές Πληροφορίες Το WARTEC ενδείκνυται για τη θεραπεία των οξυτενών κονδυλωμάτων. Η μόλυνση είναι ιογενής και μεταδίδεται συνήθως με τη σεξουαλική πράξη. Η περίοδος επώασης, από το 6
στάδιο της μόλυνσης μέχρι την εμφάνιση των οξυτενών κονδυλωμάτων, είναι συνήθως 2-3 μήνες. 2.2 Ενδείξεις Το WARTEC ενδείκνυται για τη θεραπεία των οξυτενών κονδυλωμάτων του πέους και των εξωτερικών γεννητικών οργάνων της γυναίκας. 2.3 Αντενδείξεις Σε ανοιχτά μετεγχειρητικά τραύματα δεν θα πρέπει να εφαρμόζεται θεραπεία με podophyllotoxin. Η θεραπεία σε περιπτώσεις υπερευαισθησίας στην podophyllotoxin αντενδείκνυται. Η podophyllotoxin δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για τη θεραπεία κονδυλωμάτων της περιπρωκτικής περιοχής και των βλεννογόνων της γεννητικής περιοχής (ουρήθρα - κόλπος ορθό). 2.4 Ειδικές προφυλάξεις και προειδοποιήσεις κατά τη χρήση 2.4.1. Γενικά Δεν υπάρχουν διαθέσιμα στοιχεία για την ασφάλεια και αποτελεσματικότητα του διαλύματος στη θεραπεία των κονδυλωμάτων της περιπρωκτικής περιοχής και των βλεννογόνων της γεννητικής περιοχής.(ουρήθρα-κόλπος-ορθό) Η χρήση της συσκευασίας του WARTEC είναι αυστηρά προσωπική. Σε περίπτωση χρησιμοποίησης του από άλλον ασθενή υπάρχει κίνδυνος επιμόλυνσης. Τοποθετείστε προσεκτικά το διάλυμα πάνω στο κονδύλωμα μόνο. Δεν πρέπει το φάρμακο να έλθει σε επαφή με ανοικτά τραύματα, κοψίματα, εκδορές ή υγιή ιστό. Σε περίπτωση που το φάρμακο έλθει σε επαφή με τα μάτια, πράγμα το οποίο πρέπει να αποφεύγεται, ξεπλύνετε αμέσως την περιοχή με άφθονο νερό και συμβουλευθείτε τον γιατρό σας. 2.4.2. Χρήση από ηλικιωμένους Δεν χρειάζονται ειδικές προφυλάξεις. 2.4.3. Χρήση κατά την κύηση Το WARTEC δεν πρέπει να χρησιμοποιείται από γυναίκες που είναι έγκυες ή υποπτεύονται κάτι τέτοιο. 2.4.4. Χρήση κατά την περίοδο θηλασμού Το WARTEC δεν πρέπει να χρησιμοποιείται από γυναίκες που θηλάζουν. 2.4.5. Χρήση από παιδιά Δεν υπάρχει επαρκής κλινική εμπειρία και δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε παιδιά κάτω των 15 ετών. 2.4.6. Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Δεν υπάρχουν. 2.4.7. Ιδιαίτερες προφυλάξεις για τα περιεχόμενα έκδοχα Δεν υπάρχουν. 2.5 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες 7
Δεν υπάρχουν. 2.6 Δοσολογία Το WARTEC χρησιμοποιείται σύμφωνα με τις οδηγίες του ιατρού. Πλύνετε τη μολυσμένη περιοχή προσεκτικά με σαπούνι και νερό και διατηρείστε την στεγνή πριν από την εφαρμογή της θεραπείας. Εμβαπτείστε ένα πλαστικό μέσο επάλειψης στο διάλυμα WARTEC και τοποθετείστε το διάλυμα πάνω σε ένα κονδύλωμα. Ακολουθώντας την ίδια διαδικασία και επαλείφοντας μία φορά το κάθε κονδύλωμα καλύπτετε με το διάλυμα και τα υπόλοιπα κονδυλώματα. Τοποθετήστε σε κάθε κονδύλωμα την μικρότερη ποσότητα διαλύματος που απαιτείται για να καλυφθεί πλήρως και αφήστε την περιοχή να στεγνώσει. Στην πλειονότητα των ασθενών δεν θα χρειασθούν περισσότερες από 30 επαλείψεις την κάθε φορά. Όμως μπορούν να εφαρμοσθούν το ανώτερο μέχρι 50 επαλείψεις την κάθε φορά. Η παραπάνω περιγραφόμενη θεραπεία θα πρέπει να επαναλαμβάνεται δύο φορές την ημέρα, πρωί και βράδυ, για 3 ημέρες. Μετά παρέλευση 4 ημερών χωρίς θεραπεία, (δηλ. σε 7 ημέρες από την πρώτη ημέρα που εφαρμόσατε το WARTEC ), μπορείτε να ακολουθήσετε ένα νέο κύκλο εφαρμογής αν τούτο είναι αναγκαίο, μέχρι το πολύ 4 κύκλους θεραπείας (4 εβδομάδες). Σε περίπτωση που τυχόν κονδυλώματα παραμένουν μετά από δύο κύκλους θεραπείας θα πρέπει να συμβουλευτείτε τον ιατρό σας. Αν τα κονδυλώματα έχουν επιφάνεια μεγαλύτερη από 4 τετραγωνικά εκατοστά, η εφαρμογή του WARTEC πρέπει να γίνεται από την επίβλεψη του γιατρού σας. Σε μερικές περιπτώσεις είναι δυνατόν να αισθανθείτε τσούξιμο στο σημείο εφαρμογής. Το αίσθημα αυτό είναι προσωρινό και η θεραπεία δεν πρέπει να διακόπτεται. Αν εν τούτοις τα συμπτώματα δυσανεξίας είναι σοβαρά συμβουλευτείτε τον ιατρό σας. Παράδειγμα εφαρμογής: Κανονική θεραπεία W=WARTEC 2.7 Υπερδοσολογία και τρόπος αντιμετώπισης Συμπληρωματική θεραπεία Ημέρα 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 Πρωί W W W W W W W W W W W W Βράδυ W W W W W W W W W W W W Σε περίπτωση χρησιμοποίησης μεγάλης ποσότητας διαλύματος ή επαφής με υγιή ιστό, πλένετε την περιοχή με άφθονο σαπούνι και νερό και συμβουλεύετε το γιατρό σας. Σε περίπτωση κατάποσης από λάθος, απευθυνθείτε στο Κέντρο Δηλητηριάσεων Αθηνών τηλ.: 210 7793777. Πληροφορίες για το γιατρό Σε περίπτωση καταπόσεως από λάθος, χορηγήστε εμετικό ή κάνετε πλύση στομάχου. Η θεραπεία θα πρέπει να είναι συμπτωματική και σε περιπτώσεις κατάποσης μεγάλης ποσότητας βεβαιωθείτε ότι η αναπνευστική οδός είναι ελεύθερη και χορηγήστε υγρά, ελέγξτε και ρυθμίστε την ηλεκτρολυτική ισορροπία, ελέγξτε τα αέρια του αίματος και την ηπατική λειτουργία. 8
Αιματολογικός έλεγχος πρέπει να εκτελείται επί 5 τουλάχιστον συνεχείς ημέρες. 2.8 Ανεπιθύμητες ενέργειες Μπορεί να παρατηρηθεί τοπικός ερεθισμός κατά τη δεύτερη ή τρίτη μέρα από την εφαρμογή της θεραπείας σε συνδυασμό με την έναρξη νέκρωσης του κονδυλώματος. Στις περισσότερες περιπτώσεις οι αντιδράσεις είναι ήπιες. Έχουν αναφερθεί, αρκετά συχνά (50-78% των περιπτώσεων) αίσθημα καύσου, πόνος, διαβρώσεις, φλεγμονή και κνησμός. Καύσος και πόνος αναφέρονται συχνότερα και με μεγαλύτερη βαρύτητα στις γυναίκες απ ότι στους άντρες. Εξαιρετικά σπάνια (σε λιγότερο από το 5% των ασθενών) έχουν αναφερθεί πόνος με την σεξουαλική επαφή, αϋπνία, μυρμηκίαση, αιμορραγία, ευαισθησία, δυσοσμία, ζάλη, δημιουργία ουλής, φυασσαλίδων ή εφελκίδων, οίδημα, ξηρότητα και απολέπιση, βαλανοποσθίτις, αιματουρία, έμετος και δημιουργία έλκους Οι τοπικές δερματικές αντιδράσεις υποχωρούν μετά το τέλος της θεραπείας. Μην ξεχάσετε να ενημερώσετε το γιατρό σας αν σας εμφανισθεί οποιοδήποτε άγνωστο ή μη αναμενόμενο σύμπτωμα. 2.9 Τι πρέπει να γνωρίζει ο ασθενής σε περίπτωση που παραλείψει να πάρει κάποια δόση Σε περίπτωση που το διάλυμα WARTEC δεν εφαρμοστεί την προκαθορισμένη ώρα, κάντε το μόλις το θυμηθείτε με την προϋπόθεση ότι τούτο απέχει αρκετά από την ώρα της επόμενης εφαρμογής. 2.10 Τι πρέπει να γνωρίζει ο ασθενής για την ημερομηνία λήξης του προϊόντος Το WARTEC μπορεί να χρησιμοποιηθεί έως και 3 χρόνια μετά την παραγωγή του, με την προϋπόθεση ότι έχουν τηρηθεί οι οδηγίες φύλαξης που αναφέρονται στην παράγραφο 2.11. Η ημερομηνία λήξης αναφέρεται στη συσκευασία του προϊόντος. Όλα τα φάρμακα μετά την ημερομηνία λήξης πρέπει να μη χρησιμοποιούνται. 2.11 Ιδιαίτερες προφυλάξεις για τη φύλαξη του προϊόντος Το WARTEC πρέπει να φυλάσσεται στην αρχική του συσκευασία, μακριά από παιδιά. Οι συνθήκες διατήρησης είναι: Σκοτεινό μέρος και θερμοκρασία 15-30 ο C. 2.12 Ημερομηνία τελευταίας αναθεώρησης του Φύλλου Οδηγιών: 30-6-1995 3. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΟΡΘΟΛΟΓΙΚΗ ΧΡΗΣΗ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΩΝ Το φάρμακο αυτό σας το έγραψε ο γιατρός σας μόνο για το συγκεκριμένο ιατρικό σας πρόβλημα. Δεν θα πρέπει να το δίνετε σε άλλα άτομα ή να το χρησιμοποιείτε για κάποια άλλη πάθηση, χωρίς προηγουμένως να έχετε συμβουλευτεί το γιατρό σας. Εάν κατά τη διάρκεια της θεραπείας εμφανιστεί κάποιο πρόβλημα με το φάρμακο, ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας ή το φαρμακοποιό σας. Εάν έχετε οποιαδήποτε ερωτηματικά γύρω από τις πληροφορίες που αφορούν το φάρμακο που λαμβάνετε ή χρειάζεστε καλύτερη ενημέρωση για το ιατρικό σας 9
πρόβλημα, μην διστάσετε να ζητήσετε τις πληροφορίες από το γιατρό σας ή το φαρμακοποιό σας. Για να είναι αποτελεσματικό και ασφαλές το φάρμακο που σας χορηγήθηκε θα πρέπει να λαμβάνεται σύμφωνα με τις οδηγίες που σας δόθηκαν. Για την ασφάλεια σας και την υγεία σας είναι απαραίτητο να διαβάσετε με προσοχή κάθε πληροφορία που αφορά το φάρμακο που σας χορηγήθηκε. Μην διατηρείτε τα φάρμακα σε ερμάρια του λουτρού, διότι η ζέστη και η υγρασία μπορεί να αλλοιώσουν το φάρμακο και να το καταστήσουν επιβλαβές για την υγεία σας. Μην κρατάτε φάρμακα που δεν τα χρειάζεστε πλέον ή που ήδη έχουν λήξει. Κρατείστε όλα τα φάρμακα μακριά από τα παιδιά. 4. ΤΡΟΠΟΣ ΔΙΑΘΕΣΗΣ Το φάρμακο χορηγείται με απλή ιατρική συνταγή. 10