Σελίδα 1 από 12 Αθήνα, 21 Μαΐου 2018 Προς ΓΕΝΙΚΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ «ΑΣΚΛΗΠΙΕΙΟ ΒΟΥΛΑΣ» ΒΑΣΙΛΕΩΣ ΠΑΥΛΟΥ 1, Τ.Κ. 16673 ΒΟΥΛΑ Υπ' όψη: κα. Α. Κοντογιάννη - Γραφείο Προμηθειών Θέμα: 2η ΔΗΜΟΣΙΑ ΔΙΑΒΟΥΛΕΥΣΗ ΤΕΧΝΙΚΩΝ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΩΝ ΠΡΟΜΗΘΕΙΑΣ ΑΠΟΛΥΜΑΝΤΙΚΩΝ ΑΝΤΙΣΗΠΤΙΚΩΝ (CPV 24455000-8) Αξιότιμες Κυρίες, Αξιότιμοι Κύριοι, Λάβαμε γνώση της 2 ης Δημόσιας Διαβούλευσης Τεχνικών Προδιαγραφών των Απολυμαντικών Αντισηπτικών όπως συντάχθηκαν από την αρμόδια επιτροπή και έχουμε να κάνουμε τις κάτωθι παρατηρήσεις (επισημαίνονται με κίτρινο (σκιασμένο) χρώμα ενώ ότι θεωρείται μη απαραίτητο φαίνεται ως διαγραμμένο). Επίσης, οι ενδεικτικές τιμές που αναφέρουν στον σχετικό πίνακα δεν αντιστοιχούν στο κόστος των προδιαγραφέντων προϊόντων εφόσον οι τιμές του παρατηρητήριου τιμών της ΕΠΥ που υιοθετείτε, δεν ανταποκρίνονται στα χαρακτηριστικά των υλικών που ζητάει το νοσοκομείο. Σε κάθε προϊόν αναφέρεται η προτεινόμενη τιμή σύμφωνα με τις ζητούμενες προδιαγραφές. Γενικά: ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΑΠΟΛΥΜΑΝΤΙΚΩΝ - ΑΝΤΙΣΗΠΤΙΚΩΝ Πιστοποιητικό χηµικής σύνθεσης. Οδηγίες χρήσεως στα Ελληνικά. Αναλυτικό φυλλάδιο προϊόντος στα Αγγλικά, εάν πρόκειται για εισαγόμενο προϊόν. Θα πρέπει να προσκοµίζονται ενηµερωτικά φυλλάδια της κατασκευάστριας εταιρείας και των αντιπροσώπων της. Θα ληφθούν υπόψη οι αραιώσεις, οι ενδείξεις και ο χρόνος επίτευξης του επιθυµητού αποτελέσµατος που αναγράφεται στο ξενόγλωσσο φυλλάδιο της κατασκευάστριας εταιρείας και στην ιστοσελίδα της παρασκευάστριας εταιρείας. Για τα απολυµαντικά Πίνακες Αποτελεσµατικότητας κατά των µικροοργανισµών µε στοιχεία από µελέτες. Να µην ερεθίζουν το αναπνευστικό, τα µάτια και το δέρµα. Να µην περιέχουν συστατικά που διαβρώνουν και καταστρέφουν τα εργαλεία. Δείγµατα όλων των προϊόντων. Να προσφερθεί τιµή ανά λίτρο για τα υγρά και τιµή κιλού για σκόνες. Να δοθεί και η τιµή έπειτα από προτεινόµενη αραίωση. Οι συσκευασίες να είναι εύχρηστες. Όλα τα προϊόντα θα πρέπει να είναι εγκεκριµένα από τον κατά περίπτωση αρµόδιο οργανισµό (ΕΟΦ. Γεν. Χηµείο Κράτους, (ΕΜΧΠ) κλπ.) και να φέρουν τις ανάλογες σηµάνσεις (π.χ. CE) έτσι ώστε να είναι κατάλληλα για νοσοκοµειακή χρήση. Άδεια κυκλοφορίας του Ε.Ο.Φ. για τις κατηγορίες των απολυµαντικών όπου προβλέπεται από τον Οργανισµό Φαρµάκων. Πιστοποιητικό από το Γ.Χ.Κ για όσα προϊόντα έχουν απορρυπαντική δράση ή καταχώρηση
Σελίδα 2 από 12 στο εθνικό µητρώο προϊόντων για αυτά που ταξινοµούνται ως επικίνδυνα για το χρήστη Πιστοποιητικό Declaration of conformity (CE mark) για τις κατηγορίες των ειδών που απαιτείται. Για τα απολυμαντικά χώρου να υπάρχει έγκριση από τον ΕΟΦ. Για τα απολυμαντικά ενδοσκοπίων να προσκομιστούν πιστοποιητικά συμβατότητας από τους κατασκευαστές των ενδοσκοπίων. Να προσφέρονται δοχεία εμβάπτισης κατάλληλα για υγρή απολύμανση ευαίσθητων οργάνων (ενδοσκοπίων) και να είναι ασφαλή για τον χρήστη. Tα προϊόντα που προτείνεται να χρησιμοποιούνται σε διάλυση να συνοδεύονται από σύστημα εύκολης μέτρησης της δόσης (δοσομετρική αντλία ή μεζούρα) για να εξασφαλίζεται η εύκολη και σωστή χρήση στη κατάλληλη δοσολογία. Επιπροσθέτως η προτεινόμενη δοσολογία χρήσης κάθε προϊόντος θα πρέπει να μπορεί να επαληθευθεί στην επίσημη ιστοσελίδα του κατασκευαστή. Πιστοποιητικά σήμανσης CE (DECLARATION OF CONFORMITY) α) της κατασκευάστριας εταιρείας για κάθε ένα από τα απορρυπαντικά και β) από κοινοποιημένο οργανισμό για τα προϊόντα απολύμανσης για όσα από τα προσφερόμενα προϊόντα είναι εξαρτήματα ή βοηθήματα ιατροτεχνολογικών εξαρτημάτων (χειρουργικά, ενδοσκοπικά και άλλα ιατρικά εργαλεία και συσκευές). Προηγούμενη εμπειρία και χρήση του προσφερόμενου προϊόντος στο διαγωνισμό θα ληφθεί υπόψη. Οι συσκευασίες των προϊόντων θα πρέπει να διαθέτουν οπωσδήποτε πώμα ή ταινία ασφαλείας από την κατασκευάστρια εταιρεία να είναι πρωτότυπα του εργοστασίου παραγωγής τους και να µην έχει προηγηθεί οποιαδήποτε επέμβαση για αλλαγή συσκευασίας των φιαλιδίων. Εάν το προϊόν χρησιμοποιείται πρώτη φορά και δεν έχει εμπειρία το Νοσοκομείο, έχει δικαίωμα να προσβάλει τη σύµβαση εφόσον παρουσιαστούν προβλήματα στη χρήση ή στη συνεργασία µε την εταιρεία. Υποχρεωτικά οι προμηθεύτριες εταιρείες πρέπει να διαθέτουν σύστημα διασφάλισης ποιότητας κατά ISO 9001, και πιστοποίηση έγκρισης Υ8δ/1348/2004. Οι κατασκευάστριες εταιρείες των προϊόντων να καταθέσουν α) ISO 9001, ISO 13485 και ISO 14001 ή ισοδύναμο πιστοποιητικό για τα απορρυπαντικά-απολυμαντικά, και β) ISO 9001 και ISO 22716 για τα κρεμοσάπουνα κ.λπ. (διεθνές πρότυπο που περιγράφει τις απαιτήσεις και παρέχει τις οδηγίες εφαρμογής ορθών πρακτικών στη βιομηχανία καλλυντικών προϊόντων. Εφαρμόζεται σε εταιρείες που δραστηριοποιούνται στην παρασκευή πρώτων υλών καλλυντικών προϊόντων, στην παραγωγή τελικών προϊόντων, αλλά και στη διανομή/ μεταφορά, εισαγωγή και εξαγωγή έτοιμων καλλυντικών προϊόντων). Δελτίο Δεδομένων Ασφαλείας Προϊόντος (Safety Data Sheet) στα Ελληνικά για τα εγχώρια προϊόντα, και στα Αγγλικά αν πρόκειται για τα εισαγόμενα προϊόντα, μεταφρασμένο και στην Ελληνική από τους αντιπροσώπους των προμηθευτών, σύμφωνα με τον Κανονισμό 1907/2006/ΕΚ, όπως έχει τροποποιηθεί και ισχύει με τον Κανονισμό 830/20105/ ΕΕ. Tα ανωτέρω φύλλα δεδομένων ασφαλείας να προσκομισθούν σε έντυπη και ηλεκτρονική μορφή. Μετά την κατακύρωση, ο κάθε προμηθευτής υποχρεούται για το προϊόν του να χορηγήσει δωρεάν στο νοσοκομείο καλαίσθητες και πλαστικοποιηµένες πινακίδες σε µέγεθος Α4, κατάλληλες για ανάρτηση στους χώρους χρησιµοποίησης που θα περιέχουν:
Σελίδα 3 από 12 1. Ονοµασία προϊόντος 2. Οδηγίες χρήσης 3. Κινδύνους και µέτρα προφύλαξης 4. Αντίδοτα εάν απαιτούνται 5. Εργοστάσιο παρασκευής 6. Υπεύθυνο διανοµής και κυκλοφορίας και τηλέφωνα επικοινωνίας Στην τελική αξιολόγηση των προϊόντων θα ληφθούν υπόψη : 1. Η συσκευασία 2. Η αναγνώριση της ποιότητας από επίσηµα Ελληνικά ή διεθνή στοιχεία και βεβαίωση της σύννοµης κυκλοφορίας τους. 3. Η προϋπάρχουσα εµπειρία. AΠΟΛΥΜΑΝΤΙΚΑ ΕΠΙΦΑΝΕΙΩΝ 1. Καθαριστικό και απολυμαντικό σκεύασμα μεγάλων επιφανειών ΜΕ ΣΠΟΡΟΚΤΟΝΟ δράση, για κρίσιµους χώρους (χειρουργεία, ΜΕΘ) - Να περιέχει αλδεΰδες ή άλλες δραστικές ουσίες που επιτυγχάνουν σποροκτονία. - Να είναι δραστικό έναντι βακτηρίων και των σπόρων αυτών (π.χ. Clostridium difficile), ιών µυκήτων, µυκοβακτηριδίων της φυµατίωσης πολυανθεκτικών στελεχών (MRSA, Klepsiella) σύµφωνα µε τις Ευρωπαϊκές Νόρµες - χρόνος δράσης για το ζητούµενο φάσµα δράσης να είναι έως 30 λεπτά - Να µην χρειάζεται ξέπλυµα - Να µην έχει έντονη οσµή και να µην είναι επιβλαβές για τον χρήστη - Να µην είναι τοξικό και ερεθιστικό σε βλεννογόνους και αναπνευστικό κατά τη χρήση του. - Να µην είναι διαβρωτικό και να µπορεί να χρησιµοποιηθεί σε όλες τις επιφάνειες - Να έχει άδεια ΕΟΦ και ΓΧΚ ή καταχώρηση στο Εθνικό Μητρώο Χηµικών Προϊόντων αναλυτικό φυλλάδιο προϊόντος στα Αγγλικά, εάν - πρόκειται για εισαγόµενο προϊόν - Να συνοδεύονται από τα ξενόγλωσσα και τα ελληνικά φύλλα Δεδοµένων Ασφαλείας (Safety Data Sheet) - Η αξιολόγηση θα γίνει ανά λίτρο έτοιµου διαλύµατος για το ζητούµενο χρόνο και µικροβιακό φάσµα Προτεινόμενη τιμή άνευ ΦΠΑ: 13,00/lt-kg 2. Υγρό καθαριστικό και απολυµαντικό µεγάλων επιφανειών έναντι ιών, βακτηρίων, µυκήτων - Να είναι δραστικό έναντι ιών, βακτηρίων, µυκήτων και µυκοβακτηριδίου της φυµατίωσης και δραστικό έναντι πολυανθεκτικών στελεχών σύµφωνα µε τις Ευρωπαϊκές Νόρµες - Να έχει ισχυρές απορρυπαντικές ιδιότητες - Να µην έχει έντονη οσµή και να µην είναι επιβλαβές για τον χρήστη - Να µην χρειάζεται ξέβγαλµα - Να µην περιέχει φορµαλδεύδη - Να έχει απολυµαντική δράση εντός 30 λεπτών - Να µην είναι τοξικό - Να διατίθεται σε εύχρηστη συσκευασία µε δωρεάν δοσοµετρικές αντλίες - Η αξιολόγηση θα γίνει ανά λίτρο έτοιµου διαλύµατος για το ζητούµενο χρόνο και µικροβιακό φάσµα
Σελίδα 4 από 12 - Να έχει άδεια ΕΟΦ - Να έχει άδεια ΓΧΚ ή καταχώρηση στο Εθνικό Μητρώο Χηµικών Προϊόντων εάν απαιτείται - Να κατατεθεί πιστοποιητικό χημικής σύνθεσης, οδηγίες χρήσεως στα Ελληνικά και - Δεδοµένων Ασφαλείας (Safety Data Sheet) Προτεινόμενη τιμή άνευ ΦΠΑ: 7,50/lt 3. Αλκοολούχο απολυμαντικό μικρών επιφανειών ταχείας δράσης (π.χ. πάγκων) για χρήση µε ψεκασμό - Να περιέχει ως δραστικό συστατικό αλκοόλες - Να περιέχει αλκοόλη > 60% v/v - Να έχει ταχεία δράση - Να έχει δράση σε βακτήρια, μύκητες, ιούς και μυκοβακτηρίδιο της φυµατίωσης και πολυανθεκτικών μικροοργανισμών - Nα αναφέρεται ο χρόνος επίτευξης απολυμαντικής δράσης ο οποίος δεν πρέπει να ξεπερνά τα 5 λεπτά - Να µην είναι ερεθιστικό για τους χρήστες - Να είναι προϊόν έτοιμο προς χρήση - Να έχει ευχάριστη οσμή και καλή συµβατότητα µε τα υλικά των επιφανειών (να µην είναι οξειδωτικό ή διαβρωτικό) - Να διατίθενται δωρεάν αντλίες ψεκασµού - Να έχει άδεια ΕΟΦ. Να έχει άδεια από το ΓΧΚ ή καταχώρηση στο Εθνικό Μητρώο Χημικών Προϊόντων εάν απαιτείται - Να συνοδεύονται από τα ξενόγλωσσα και τα ελληνικά Δελτία - Δεδομένων Ασφαλείας - Να κατατεθεί πιστοποιητικό χημικής σύνθεσης, οδηγίες χρήσεως στα Ελληνικά και Προτεινόμενη τιμή άνευ ΦΠΑ: 3,60/lt 4. Απολυμαντικό µε βάση τα παράγωγα χλωρίου σε δισκία - Να περιέχει ως δραστικό συστατικό το διχλωροισοκυανουρικό νάτριο - Να αποδεσμεύει σταδιακά το διαθέσιμο χλώριο - Να διατίθεται σε δισκία των 2,5 gr για αδρανοποίηση και απολύμανση - μικροβιακού φορτίου των βιολογικών υγρών των ασθενών. - Να µην έχουν έντονη οσμή για αποφυγή ερεθισμού του - αναπνευστικού συστήματος - Να έχει άδεια ΕΟΦ - εδοµένων Ασφαλείας - Να έχει άδεια από το ΓΧΚ ή καταχώρηση στο Εθνικό Μητρώο - Χηµικών Προϊόντων εάν απαιτείται - Να κατατεθεί πιστοποιητικό χημικής σύνθεσης, οδηγίες χρήσεως στα - Ελληνικά και αναλυτικό φυλλάδιο προϊόντος στα Αγγλικά, εάν - πρόκειται για εισαγόμενο προϊόν. Προτεινόμενη τιμή άνευ ΦΠΑ:0,07/τεμ 5. Απολυμαντικό µε βάση τα παράγωγα χλωρίου σε κόκκους - Να περιέχει ως δραστικό συστατικό το διχλωροίσοκυανουρικό νάτριο
Σελίδα 5 από 12 - Να αποδεσµεύει σταδιακά το διαθέσιµο χλώριο - Να διατίθεται σε σε κόκκους σε κουτί έως 500 gr για αδρανοποίηση και απολύµανση µικροβιακού φορτίου των βιολογικών υγρών των ασθενών. - Να µην έχουν έντονη οσµή για αποφυγή ερεθισµού του αναπνευστικού συστήµατος - Να έχει άδεια ΕΟΦ και καταχώρηση στο Εθνικό Μητρώο Χηµικών Προϊόντων εάν απαιτείται Δεδοµένων Ασφαλείας Προτεινόμενη τιμή άνευ ΦΠΑ: 13,00/τεμ ΑΠΟΛΥΜΑΝΤΙΚΑ ΕΡΓΑΛΕΙΩΝ - ΟΡΓΑΝΩΝ 6. Υγρό απολυμαντικό για υψηλού βαθμού απολύμανση ενδοσκοπίων (µε αλδεΰδες) - Να περιέχει αλδεΰδες (γλουταραλδεΰδη 2%) χωρίς φορμαλδεΰδη - Να είναι βακτηριοκτόνο (συμπεριλαμβανομένου Helicobacter pylori), μυκητοκτόνο, ιοκτόνο (Adeno, Polio, Noro) και φυματιοκτόνο - Να έχει ικανότητα σποροκτονίας έως 1 ώρα το ανώτερο, με σαφή αναφορά στην λογαριθμική μείωση (τουλάχιστον log 5) - Να είναι άοσµο - Να είναι έτοιμο προς χρήση ή συμπυκνωμένο - Να συνοδεύεται από πιστοποιητικά συμβατότητας κατασκευαστών των εύκαμπτων και των άκαμπτων ενδοσκοπίων - Το διάλυμα να έχει σταθερότητα από > 14 ημερών - Nα δοθεί το κόστος ανά ημέρα χρήσης - Να φέρει CE - Να έχει καταχώρηση στο Εθνικό Μητρώο Χημικών Προϊόντων εάν απαιτείται - Να παρέχονται δωρεάν δείκτες ελέγχου της συγκέντρωσης της αλδεΰδης και να κατατεθεί το φυλλάδιο των δεικτών. - Να κατατεθούν δείγματα, οδηγίες χρήσης στα ελληνικά και φυλλάδιο του κατασκευαστή - Να συνοδεύεται µε αδρανοποιητική ουσία προϊόν για την αλδεΰδη πριν απόρριψη του. - Να συνοδεύονται από τα ξενόγλωσσα και τα ελληνικά Δελτία Δεδοµένων Ασφαλείας - Να κατατεθεί πιστοποιητικό χημικής σύνθεσης, οδηγίες χρήσεως στα Ελληνικά και Προτεινόμενη τιμή άνευ ΦΠΑ: 4,40/lt 7. Υγρό απολυμαντικό για υψηλού βαθμού απολύμανση θερμοευαίσθητων οργάνων χωρίς αλδεΰδες - Να περιέχει υπεροξικό οξύ ή υπεροξείδιο υδρογόνου - Να επιτυγχάνει σποροκτονία σε 5 λεπτά - Να είναι δραστικό έναντι µικροβίων, ιών ΗΙV, HCV (Adeno, Polio, Noro), μυκήτων, φυματιοκτόνο (βακίλου ΤB) - Να έχει ph στην ουδέτερη περιοχή, χωρίς τοξικές αναθυμιάσεις οξικού οξέος - Να διατίθενται ταινίες ελέγχου δραστικότητας του απολυμαντικού διαλύματος και να κατατεθεί το φυλλάδιο των δεικτών. - Nα φέρει CE
- Να είναι συμβατό µε τα ενδοσκόπια και να κατατεθούν πιστοποιητικά συμβατότητας - Nα δοθεί το κόστος ανά ημέρα χρήσης - Να φέρει CE - Να έχει καταχώρηση στο Εθνικό Μητρώο Χημικών Προϊόντων εάν απαιτείται - Να συνοδεύονται από τα ξενόγλωσσα και τα ελληνικά δελτία δεδομένων Ασφαλείας αναλυτικό φυλλάδιο προϊόντος στα Αγγλικά, εάν πρόκειται για εισαγόµενο προϊόν Προτεινόμενη τιμή άνευ ΦΠΑ: 9,50/lt Σελίδα 6 από 12 8. Υγρό απολυµαντικό-καθαριστικό χειρουργικών εργαλείων για προαπολύµανση χωρίς αλδεΰδες - Να έχει ισχυρή καθαριστική δράση - Να είναι μυκητοκτόνο, βακτηριοκτόνο, ιοκτόνο και φυματιοκτόνο - Να µην περιέχει αλδεΰδες, φαινόλες, χλώριο και καυστικά αλκάλια, να µην είναι ερεθιστικό για τα µάτια και το αναπνευστικό - Η απολυμαντική του δράση να τεκμηριώνεται από διάφορες μελέτες παρουσία οργανικού φορτίου - Ο χρόνος δράσης του να µην υπερβαίνει τα 15 min - Να φέρει CE και άδεια του ΓΧΚ ή καταχώρηση στο Εθνικό Μητρώο Χημικών Προϊόντων εάν απαιτείται - Να συνοδεύονται από τα ξενόγλωσσα και τα ελληνικά Δελτία Δεδομένων Ασφαλείας - Η αξιολόγηση θα γίνει ανά λίτρο έτοιμου διαλύματος για το ζητούμενο χρόνο και μικροβιακό φάσμα - Να κατατεθεί πιστοποιητικό χημικής σύνθεσης, οδηγίες χρήσεως στα Ελληνικά και Προτεινόμενη τιμή άνευ ΦΠΑ: 14,50/lt 9. Υγρό απολυμαντικό για πλυντήρια ενδοσκοπίων - Να περιέχει ως δραστική ουσία τις αλδεΰδες - Να είναι βακτηριοκτόνο, μυκητοκτόνο, φυματιοκτόνο, ιοκτόνο σε θερμοκρασία έως 55 ο C - Nα συνοδεύεται από πιστοποιητικά συμβατότητας ενδοσκοπίων - Να μην αφρίζει - Να αναφέρεται ο χρόνος και η δοσολογία επίτευξης του επιθυμητού απολυμαντικού αποτελέσματος - Να φέρει CE και άδεια του ΓΧΚ ή καταχώρηση στο Εθνικό - Μητρώο Χημικών Προϊόντων εάν απαιτείται - Δεδοµένων Ασφαλείας - Να κατατεθεί πιστοποιητικό χημικής σύνθεσης, οδηγίες χρήσεως στα Ελληνικά και Προτεινόμενη τιμή άνευ ΦΠΑ: 14,00/lt
Σελίδα 7 από 12 10. Απολυµαντικό υγρό οδοντιατρικού τµήµατος για µηχανήµατα και συστήµατα αναρρόφησης - Κατάλληλο για απολύμανση συστημάτων αναρρόφησης όλων των τύπων - Βακτηριοκτόνο, μυκητοκτόνο, ιοκτόνο, φυματιοκτόνο - Να έχει χρόνο δράσης εντός 15 - Να έχει άριστη συμβατότητα µε τα υλικά προς απολύμανση - Να μην είναι αφρώδες - Να µην περιέχει υποχλωριώδες Νάτριο - Να μην έχει ερεθιστική οσμή - Να φέρει CE και άδεια του ΓΧΚ ή καταχώρηση στο Εθνικό Μητρώο Χημικών Προϊόντων εάν απαιτείται Δεδομένων Ασφαλείας - Να κατατεθεί πιστοποιητικό χημικής σύνθεσης, οδηγίες χρήσεως στα Ελληνικά και. Προτεινόμενη τιμή άνευ ΦΠΑ: 14,50/lt 11. Υγρό απολυµαντικό-καθαριστικό για τα πλυντήρια σκελετών κρεβατιών - Να έχει ισχυρή καθαριστική δράση - Να είναι βακτηριοκτόνο, µυκητοκτόνο και ιοκτόνο - Nα µην καταστρέφει το υλικό των κρεβατιών - Να φέρει CE και άδεια του ΓΧΚ ή καταχώρηση στο Εθνικό - Μητρώο Χηµικών Προϊόντων εάν απαιτείται - εδοµένων Ασφαλείας - Η αξιολόγηση θα γίνει ανά λίτρο έτοιµου προς χρήση διαλύµατος αναλυτικό φυλλάδιο προϊόντος στα Αγγλικά, εάν πρόκειται για εισαγόµενο προϊόν Προτεινόμενη τιμή άνευ ΦΠΑ: 9,00/lt 12. Καθαριστικό-απολυµαντικό ιατροτεχνολογικών µηχανηµάτων, monitors, πληκτρολογίων και κεφαλών µμηχανημάτων υπερήχων - Να είναι έτοιμο προς χρήση - Να είναι βακτηριοκτόνο, μυκητοκτόνο, ιοκτόνο, φυματιοκτόνο) - Να µην περιέχει αλκοόλες (χαµηλή αλκόολη) φαινόλες ή χλώριο. - Να είναι εύχρηστη συσκευασία - Να προσκομιστούν πιστοποιητικά συμβατότητας µε τα ανάλογα μηχανήματα - Δεδοµένων Ασφαλείας - Να φέρει CE και άδεια του ΓΧΚ ή καταχώρηση στο Εθνικό Μητρώο - Χημικών Προϊόντων εάν απαιτείται - Να κατατεθεί πιστοποιητικό χημικής σύνθεσης, οδηγίες χρήσεως στα - Ελληνικά και αναλυτικό φυλλάδιο προϊόντος στα Αγγλικά, εάν - πρόκειται για εισαγόμενο προϊόν Προτεινόμενη τιμή άνευ ΦΠΑ: 9,00/lt
Σελίδα 8 από 12 ΑΠΟΡΡΥΠΑΝΤΙΚΑ ΕΡΓΑΛΕΙΩΝ ΠΛΥΝΤΗΡΙΩΝ Α) Nα είναι σε υγρή μορφή και χαμηλού αφρισμού για εύκολο ξέβγαλμα Β) Να διατίθεται σε συσκευασία µε δοσομετρική αντλία για εύκολη χρήση και σωστή δοσολογία για όσα προϊόντα προορίζονται για χρήση με βυθισμό. 13. Υγρό απορρυπαντικό καθαρισµού χειρουργικών εργαλείων στο χέρι - Να έχει ισχυρή καθαριστική δράση - Κατάλληλο για χρήση και σε σκληρό νερό (να αναφέρεται η αποσκληρυντική ουσία) - Να μην είναι ερεθιστικό κατά την χρήση του. - Να µην περιέχει ιωδιούχα, χλωριούχα παράγωγα και καυστικά αλκάλια - Να έχει άδεια από ΓΧΚ και CE ή καταχώρηση στο Εθνικό Μητρώο Χημικών Προϊόντων εάν απαιτείται - Να αποδεικνύεται η συμβατότητα με τα εργαλεία με την κατάθεση των αντίστοιχων πιστοποιητικών των κατασκευαστών - Να κατατεθεί πιστοποιητικό χημικής σύνθεσης, οδηγίες χρήσεως στα Ελληνικά και - δεδομένων ασφαλείας Προτεινόμενη τιμή άνευ ΦΠΑ: 9,00/lt 14. Ενζυµατικός αφρός για τον καθαρισµό αυλοειδών εργαλείων και αναρροφήσεων - Να είναι πολυενζυµατικός και να εµποδίζει το βιολογικό φορτίο να στεγνώσει. - Να είναι σε συσκευασία µε σωληνάκι προέκτασης για να είναι εφικτή η εισχώρηση στους αυλούς των εργαλείων και στις αναρροφήσεις. - Να έχει ουδέτερο ph - Nα έχει σήµανση CE Προτεινόμενη τιμή άνευ ΦΠΑ: 15,00/δοχ. 15. Yγρό αλκαλικό απορρυπαντικό πλυντηρίου για πλύσιμο χειρουργικών εργαλείων - Να έχει αλκαλικό ph - Να µην περιέχει αλδεΰδες, φαινόλες, οξέα ή χλώριο - Να είναι κατάλληλο για χρήση σε χειρουργικά εργαλεία, εργαλεία μικροχειρουργικής και αναισθησιολογικό εξοπλισµό - Να έχει ισχυρή καθαριστική δράση ακόμη και έναντι αποσκληρημένων ρύπων και να απομακρύνει αποτελεσματικά το βιοϋμένιο (biofilm) και να αποδεικνύεται με μελέτες - Να αποδεικνύεται η συμβατότητα με τα εργαλεία με την κατάθεση των αντίστοιχων πιστοποιητικών από κατασκευαστές. - Να είναι συμβατό με τα υπάρχοντα πλυντήρια του Νοσοκομείου Lancer και Miele και να κατατεθούν τα πιστοποιητικά που το αποδεικνύουν. - Να µην είναι αφρίζον ή ηµιαφρίζον - Να δοθεί κόστος και µετά την προτεινόµενη αραίωση - Να µην αφήνει υπολείµµατα - Να φέρει CE και άδεια από το ΓΧΚ - Να κατατεθεί πιστοποιητικό χηµικής σύνθεσης, οδηγίες χρήσεως στα Ελληνικά και αναλυτικό φυλλάδιο προϊόντος στα Αγγλικά, εάν πρόκειται για εισαγόµενο προϊόν Δεδοµένων Ασφαλείας
Σελίδα 9 από 12 Προτεινόμενη τιμή άνευ ΦΠΑ: 7,20/lt 16. Απορρυπαντικό για τα ενδοσκόπια - Να περιέχει ένζυμα (για την απομάκρυνση πρωτεϊνών,υδατανθράκων, λίπους, αίματος) - Να είναι χαμηλού αφρισμού με ph 7-10 - Να αποδεικνύεται η συμβατότητα με τα εργαλεία και τα ενδοσκόπια με την κατάθεση των αντίστοιχων πιστοποιητικών από κατασκευαστές. - Να μην προκαλεί φθορά στα εργαλεία, να μην είναι διαβρωτικό, οξειδωτικό και χρωστικό (απουσία καυστικών οξέων, αλκαλίων, ιωδιούχων παραγώγων και λοιπών χρωστικών ουσιών) - Να φέρει σήμανση CE και άδεια από το ΓΧΚ - Να είναι ασφαλές για το χρήστη και φιλικό προς το περιβάλλον - Να είναι, κατά το δυνατόν, άοσμο ή με ευχάριστη οσμή και να μην προκαλεί ερεθισμό στα μάτια και στους βλεννογόνους - Κάθε συσκευασία να έχει ετικέτα με οδηγίες χρήσης στην ελληνική γλώσσα Προτεινόμενη τιμή άνευ ΦΠΑ: 14,00/lt ΑΛΛΑ ΥΛΙΚΑ 17. Yγρό ουδετεροποιητικό για το πλυντήριο χειρουργικών εργαλείων - Να είναι συμπυκνωμένο υγρό με όξινη σύσταση και ph από 1,5 έως 3 χωρίς τασιενεργά - Να είναι συμπυκνωμένο για την ουδετεροποίηση των αλκαλικών υπολειμμάτων, καθώς και την αφαίρεση σκουριάς, ασβεστίου και ουρικού οξέος και των αλάτων του νερού - Να είναι συμβατό με τα υπάρχοντα πλυντήρια του Νοσοκομείου Lancer και Miele. - Να προκαλεί απομάκρυνση της σκουριάς και να διασπά τα άλατα του νερού - Να δοθεί και κόστος μετά την προτεινόμενη αραίωση - Να φέρει CE και άδεια από ΓΧΚ ή καταχώρηση στο Εθνικό Μητρώο Χημικών Προϊόντων εάν απαιτείται - Να κατατεθεί πιστοποιητικό χημικής σύνθεσης, οδηγίες χρήσεως στα Ελληνικά και - Δεδομένων Ασφαλείας Προτεινόμενη τιμή άνευ ΦΠΑ: 7,40/lt 18. Υγρό διαβρεκτικό για αυτόματα πλυντήρια - Να βοηθάει το στέγνωμα και να γυαλίζει τα εργαλεία χωρίς να αφήνει θαμπάδες και στίγματα - Να είναι τοξικολογικά ελεγμένο µε ανεξάρτητη µελέτη σύμφωνα µε τα ευρωπαϊκά πρότυπα (EN) - Να φέρει CE και άδεια από ΓΧΚ - Να είναι συμβατό με τα υπάρχοντα πλυντήρια του Νοσοκομείου Lancer και Miele. - Να κατατεθεί πιστοποιητικό χημικής σύνθεσης, οδηγίες χρήσεως στα Ελληνικά και
Σελίδα 10 από 12 - Να συνοδεύονται από τα ξενόγλωσσα και τα ελληνικά Δελτία Δεδομένων Ασφαλείας (Safety Data Sheet). Προτεινόμενη τιμή άνευ ΦΠΑ: 5,50/lt 19. Λιπαντικό σπρέι χειρουργικών εργαλείων - Να είναι υδατοδιαλυτό και να µην έχει σιλικόνη - Να µην είναι τοξικό και κατά τη χρήση του να µην αφήνει κατάλοιπα - Να µην εµποδίζει την αποστείρωση σε κλίβανο ατµού - Να διαθέτει πρόσθετο ρύγχος για λίπανση δύσκολων σηµείων - Nα διατίθεται σε πρακτική συσκευασία - Να φέρει CE) ή καταχώρηση στο Εθνικό Μητρώο Χηµικών Προϊόντων εάν απαιτείται - Να είναι τοξικολογικά ελεγμένο µε ανεξάρτητη µελέτη σύμφωνα µε τα ευρωπαϊκά πρότυπα (EN) Δεδοµένων Ασφαλείας Προτεινόμενη τιμή άνευ ΦΠΑ: 7,00/τεμ 20.Υγρό αφαίρεσης σκουριάς από ανοξείδωτα εργαλεία - Να είναι κατάλληλο για την αποµάκρυνση σκουριάς και αποχρωµατισµού από µεταλλικές επιφάνειες και εργαλεία - Να είναι κατάλληλο για χρήση στο χέρι - Να διατίθεται σε εύχρηστη συσκευασία - Να φέρει CE και ΓΧΚ ή καταχώρηση στο Εθνικό Μητρώο Χηµικών Προϊόντων εάν απαιτείται αναλυτικό φυλλάδιο προϊόντος στα Αγγλικά, εάν πρόκειται για εισαγόµενο προϊόν Δεδοµένων Ασφαλείας Προτεινόμενη τιμή άνευ ΦΠΑ: 16,00/lt 21. Υγρό διασπαστικό αλάτων για πλυντήρια σκωραµίδων - Να µην επιτρέπει την δηµιουργία καθαλατώσεων στην ατµογεννήτρια - Να µην είναι καυστικό, ερεθιστικό και διαβρωτικό - Να φέρει CE ή καταχώρηση στο Εθνικό Μητρώο Χηµικών Προϊόντων εάν απαιτείται αναλυτικό φυλλάδιο προϊόντος στα Αγγλικά, εάν πρόκειται για εισαγόµενο προϊόν Δεδοµένων Ασφαλείας Προτεινόμενη τιμή άνευ ΦΠΑ: 11,50/lt
Σελίδα 11 από 12 20. Απορρυπαντικό για τα ενδοσκόπια - Να περιέχει ένζυμα (για την απομάκρυνση πρωτεϊνών,υδατανθράκων, λίπους, αίματος) - Να είναι χαμηλού αφρισμού με ph 7-10 - Να έχει ισχυρή καθαριστική δράση ακόμη και έναντι αποσκληρημένων ρύπων και να απομακρύνει αποτελεσματικά το βιοϋμένιο (biofilm) και να αποδεικνύεται με μελέτες - Να αποδεικνύεται η συμβατότητα με ενδοσκόπια με την κατάθεση των αντίστοιχων πιστοποιητικών από κατασκευαστές. - Να μην προκαλεί φθορά στα εργαλεία, να μην είναι διαβρωτικό, οξειδωτικό και χρωστικό (απουσία καυστικών οξέων, αλκαλίων, ιωδιούχων παραγώγων και λοιπών χρωστικών ουσιών) - Να φέρει σήμανση CE και άδεια από το ΓΧΚ - Να είναι ασφαλές για το χρήστη και φιλικό προς το περιβάλλον - Να είναι, κατά το δυνατόν, άοσμο ή με ευχάριστη οσμή και να μην προκαλεί ερεθισμό στα μάτια και στους βλεννογόνους - Κάθε συσκευασία να έχει ετικέτα με οδηγίες χρήσης στην ελληνική γλώσσα και Προτεινόμενη τιμή άνευ ΦΠΑ: 14,00/lt 22. Στερεοποιητική σκόνη µολυσµατικών υγρών (χειρουργείο) - Να είναι κατάλληλο για συσκευές αναρροφήσεως - Να επιτυγχάνει 100% σταθεροποίηση ακόµα και σε µολυσµατικά υγρά που έχουν διασκορπιστεί επάνω σε επιφάνειες - Να είναι ακίνδυνο, να µυρίζει ευχάριστα αναλυτικό φυλλάδιο προϊόντος στα Αγγλικά, εάν - πρόκειται για εισαγόµενο προϊόν. - εδοµένων Ασφαλείας Προτεινόμενη τιμή άνευ ΦΠΑ: 7,00/kg Υγρό κρεμοσάπουνο χεριών - Υγρό κρεµοσάπουνο για καθαρισµό χεριών και δέρματος µε ουδέτερο PH 5,5, κατάλληλο για συχνή χρήση, να µη δημιουργεί ξηροδερμίες ή ερεθισμούς, να είναι δερματολογικά και οφθαλμικά ελεγμένο µε µμελέτες, µε περιεκτικότητα καθαριστικών συστατικών (τασιενεργών) 15-30%, χωρίς σάπωνες και αλκάλια, µε γλυκερίνη και βιταμίνες. - Με ήπιους αντισηπτικούς παράγοντες, να περιέχει µία ή περισσότερες ουσίες σαν συντηρητικά συστατικά για τη µη ανάπτυξη μικροβίων, όπως αυτά χαρακτηρίζονται στο ΦΕΚ 329, τεύχος δεύτερο 21/4/1997 ΚΥΑ 6α/οικ..320 παράρτημα VI (εκτός Triclosan), να αναφέρονται τα συστατικά του προϊόντος στην ετικέτα του (στα ελληνικά). - Καταχώρηση στο CPNP ως καλλυντικό προϊόν σύμφωνα με την εγκύκλιο του ΕΟΦ (Αρ. Πρωτ.: 22247/15-3- 2013) σε εφαρμογή του Κανονισμού Νο 1223/09. - Σε συσκευασία 1 λίτρου µε ενσωματωμένη αντλία σε κάθε δοχείο για αποφυγή επιμόλυνσης του περιεχομένου. - Να κατατεθεί το τεχνικό φυλλάδιο του προϊόντος, η καταχώρηση στο CPNP.
Σελίδα 12 από 12 Είμαστε στην διάθεσή σας για οποιαδήποτε διευκρίνιση ή πληροφορία. Με εκτίμηση, ΠEΤΡΟΣ ΧΑΡ. ΚΟΣΜΙΔΗΣ & ΣΙΑ Ε.Ε. ΙΑΤΡΙΚΑ - ΧΗΜΙΚΑ & ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ