Οδηγίες χρήσης Ρυθμιστικές πληροφορίες, Προδιαγραφές και Εγγύηση

Οδηγίες χρήσης Ρυθμιστικές πληροφορίες, Προδιαγραφές και Εγγύηση Εισαγωγή Το παρόν έγγραφο περιέχει τις απαιτούμενες ρυθμιστικές πληροφορίες και προδιαγραφές για τα προϊόντα A dec. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν υπερισχύουν έναντι των ρυθμιστικών πληροφοριών που περιέχονται σε οποιοδήποτε άλλο έγγραφο που συνόδευε το προϊόν της A-dec. Πολιτική τροποποιήσεων εξοπλισμού Ορισμένες τροποποιήσεις ή μετατροπές του εξοπλισμού A-dec που επεκτείνουν τη χρήση του εξοπλισμού A dec πέρα από την αρχική του σχεδίαση και σκοπό ή που παρακάμπτουν οποιοδήποτε χαρακτηριστικό ασφαλείας του εξοπλισμού A-dec μπορεί να θέσουν σε κίνδυνο την ασφάλεια του ιατρού, του ασθενούς ή του προσωπικού. Οι μετατροπές στο χώρο εργασίας που τροποποιούν την ηλεκτρική ή και μηχανική ασφάλεια των οδοντιατρικών συσκευών, αντικρούουν τις κατασκευαστικές προϋποθέσεις της Underwriters Laboratory (UL) και δεν εγκρίνονται από την A-dec. Τα παραδείγματα τροποποιήσεων ιατρείου που μειώνουν το σχεδιασμό ασφαλείας περιλαμβάνουν, μεταξύ άλλων, πρόσβαση στον αγωγό ηλεκτρικής τάσης χωρίς τη χρήση εργαλείων, τροποποίηση υποστηριζόμενων στοιχείων που αυξάνουν ή μεταβάλλουν τα χαρακτηριστικά φόρτωσης και την προσθήκη οποιασδήποτε ηλεκτροδοτούμενης συσκευής που υπερβαίνει τα όρια σχεδιασμού του οδοντιατρικού συστήματος. Η χρήση βοηθητικού εξοπλισμού που δεν συμμορφώνεται με τις σχετικές απαιτήσεις ασφαλείας του εξοπλισμού A-dec μπορεί να οδηγήσει σε μείωση των επιπέδων ασφαλείας του προκύπτοντος συστήματος. Αποτελεί ευθύνη του διανομέα του εξοπλισμού και του εγκαταστάτη να εξασφαλίσουν ότι η εγκατάσταση συμμορφώνεται με όλες τις απαιτήσεις του οικοδομικού κώδικα. Υπεύθυνο να κρίνει εάν μια τροποποίηση ή μετατροπή του εξοπλισμού A-dec εμπίπτει στους εν λόγω περιορισμούς είναι το άτομο (ή τα άτομα) που ξεκινά, εγκρίνει ή/και πραγματοποιεί την τροποποίηση ή τη μετατροπή. Η A-dec δεν θα απαντά σε μεμονωμένα ερωτήματα. Το εν λόγω άτομο (ή τα άτομα) θα θεωρηθεί ότι αναλαμβάνει την ευθύνη για όλους τους κινδύνους που σχετίζονται με την εκάστοτε τροποποίηση ή μετατροπή και δεν θα εγείρει οποιαδήποτε απαίτηση εναντίον της A-dec για τυχόν παρεπόμενες αξιώσεις, συμπεριλαμβανομένων τυχόν αξιώσεων που σχετίζονται με τη νομική ευθύνη για το προϊόν. Επιπλέον, οποιαδήποτε τέτοια τροποποίηση ή μεταβολή θα καταστήσει άκυρη την εγγύηση της A-dec και μπορεί να ακυρώσει την έγκριση της UL ή άλλης ρυθμιστικής υπηρεσίας. Γενικές προφυλάξεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση εργαλείων ΠΡΟΣΟΧΗ Οι τοπικοί κανονισμοί απαιτούν την εγκατάσταση των παροχών από εξουσιοδοτημένους υδραυλικούς και ηλεκτρολόγους. Όλες οι παροχές και οι υδραυλικές εγκαταστάσεις πρέπει να συμμορφώνονται με τους ισχύοντες τοπικούς κώδικες. ΠΡΟΣΟΧΗ Ο τρόπος και η μέθοδος για την πρόσβαση στις παροχές εντός του τοίχου αποτελεί ευθύνη του αντιπροσώπου του οδοντιατρικού εξοπλισμού, των αρχιτεκτονικών υπηρεσιών ή και των εργολάβων. Οι παροχές πρέπει να είναι προσβάσιμες χωρίς τη χρήση εργαλείων. ΠΡΟΣΟΧΗ Το υπερηχητικό εργαλείο καθαρισμού πέτρας μπορεί να φτάσει σε θερμοκρασία έως 51 C (124 F), όταν χρησιμοποιείται χωρίς ψυκτικό νερού. Η λαβή της σύριγγας ζεστού νερού και το εξερχόμενο νερό μπορούν να φτάσουν σε θερμοκρασία έως 56 C (133 F), όταν έχει επιλεγεί η μέγιστη ρύθμιση θερμοκρασίας του εξερχόμενου νερού. Οι λυχνίες LED των ενδοστοματικών καμερών μπορούν να φτάσουν σε θερμοκρασία έως 49 C (120 F). Το ηλεκτρικό μοτέρ και το προσάρτημα μπορούν να φτάσουν σε θερμοκρασία έως 46 C (114 F). Το άκρο του φωτός πολυμερισμού μπορεί να φτάσει σε θερμοκρασία έως 46 C (114 F). ΠΡΟΣΟΧΗ Κατά την αφαίρεση ή την αντικατάσταση των καλυμμάτων, προσέχετε να μην προκληθεί ζημιά σε τυχόν καλωδίωση ή σωλήνωση. Επαληθεύστε ότι τα καλύμματα έχουν ασφαλίσει καλά μετά την επανατοποθέτησή τους. 86.0221.12 Rev T

Ρυθμιστικές πληροφορίες, Προδιαγραφές και Εγγύηση - Οδηγίες χρήσης Ζητήματα ασφαλείας σχετικά με τη χρήση βοηθητικού εξοπλισμού Η χρήση βοηθητικού εξοπλισμού που δεν ανταποκρίνεται στις ισοδύναμες απαιτήσεις ασφαλείας του παρόντος εξοπλισμού μπορεί να οδηγήσει σε μειωμένα επίπεδα ασφαλείας του προκύπτοντος συστήματος. Απαιτείται προσοχή κατά τη σύνδεση ιατρικών προϊόντων σε πολύπριζα, λόγω των ρευμάτων διαρροής που δημιουργούνται ανάμεσα στα προϊόντα, όταν η σύνδεση γείωσης προς το κτίριο είναι κατεστραμμένη ή αποσυνδεδεμένη. Πριν αποφασιστεί η χρήση βοηθητικού εξοπλισμού, θα πρέπει να ληφθεί υπόψη εάν υπάρχουν τεκμήρια πιστοποίησης ασφαλείας του βοηθητικού εξοπλισμού σύμφωνα με το πρότυπο IEC 60601-1 σε συνδυασμό με τυχόν εθνικές αποκλίσεις. Καλώδια επικοινωνίας χαμηλής τάσης (USB, Ethernet, κ.λπ.), τα οποία είτε παρέχονται από την A-dec είτε είναι εγκατεστημένα στο οδοντιατρείο, θα πρέπει να τοποθετούνται μακριά από μονωμένους ή μη μονωμένους διακόπτες τάσης (100 240 VAC). Δεν επιτρέπονται οι ηλεκτρικές συνδέσεις στο οδοντιατρικό σύστημα A-dec, εκτός εάν ο συνδυασμός του βοηθητικού εξοπλισμού και του οδοντιατρικού συστήματος A-dec έχει αξιολογηθεί σύμφωνα με το πρότυπο IEC 60601-1 σε συνδυασμό με τυχόν εθνικές αποκλίσεις. Όλες οι διαμορφώσεις θα συμμορφώνονται με το πρότυπο συστήματος IEC 60601-1-1 ή IEC 60601-1:2005. Κάθε άτομο που συνδέει συμπληρωματικό εξοπλισμό στο σημείο εισόδου του σήματος ή εξόδου του σήματος διαμορφώνει ένα ιατρικό σύστημα και, συνεπώς, οφείλει να διασφαλίζει ότι το σύστημα συμμορφώνεται με τις απαιτήσεις των προτύπων περί ηλεκτροϊατρικών συστημάτων IEC 60601-1-1 ή IEC 60601-1:2005. Δεν επιτρέπεται η απευθείας σύνδεση μη ιατρικού εξοπλισμού στο ρεύμα δικτύου, εάν ο μη ιατρικός εξοπλισμός πρόκειται να απομονωθεί από τον ιατρικό εξοπλισμό με μετασχηματιστή απομόνωσης ιατρικού τύπου. Προληπτικός έλεγχος Η φθορά που επέρχεται με την πάροδο του χρόνου μπορεί να επηρεάσει την απόδοση του εξοπλισμού. Περιοδικά να ελέγχετε τους σωλήνες νερού και αέρα για εμφανείς ρωγμές ή κοψίματα στη σωλήνωση που μπορεί να προκαλέσουν διαρροές. Να επιθεωρείτε τα εξαρτήματα και να ελέγχετε αν υπάρχουν βίδες που έχουν χαλαρώσει. Για την αποτροπή τυχόν προβλημάτων, να αντικαθιστάτε τις σωληνώσεις και να σφίγγετε τις βίδες και τα εξαρτήματα όταν είναι απαραίτητο. Αναμενόμενη διάρκεια ζωής Με την κατάλληλη συντήρηση και επισκευή, τα προϊόντα A-dec είναι σχεδιασμένα για καθορισμένη "διάρκεια ζωής"* υπό συνθήκες φυσιολογικής χρήσης (περίπου 50 ασθενείς εβδομαδιαίως): Θερμαινόμενη σύριγγα: Για όλα τα υπόλοιπα προϊόντα: 10 έτη από την ημερομηνία κατασκευής 20 έτη από την ημερομηνία κατασκευής Στο τέλος της καθορισμένης διάρκειας ζωής τους, όλα τα προϊόντα πρέπει να ελέγχονται από εκπαιδευμένο τεχνικό σέρβις πριν συνεχιστεί η χρήση. Μετά από αυτόν τον έλεγχο, απαιτούνται πρόσθετοι έλεγχοι ανά 5 έτη. * Διάρκεια ζωής είναι το αναμενόμενο όριο λειτουργικής χρήσης, βάσει των σχεδιαστικών στόχων του προϊόντος. Η διάρκεια ζωής δεν συμπίπτει με την περίοδο που καλύπτεται από την εγγύηση. Δεν παρέχονται ρητές ή σιωπηρές παρατάσεις της περιόδου της εγγύησης. Η διαθεσιμότητα των ανταλλακτικών εξαρτάται από τους προμηθευτές της A dec και από το εάν τα εκάστοτε εξαρτήματα εξακολουθούν να βρίσκονται σε παραγωγή. Για τη διασφάλιση της συμμόρφωσης με το πρότυπο IEC 80601-2-60, τα ηλεκτρικά μοτέρ πρέπει να είναι ηλεκτρικά απομονωμένα από όλα τα άλλα εξαρτήματα που έρχονται σε απευθείας επαφή με τους ασθενείς. Αν το τροφοδοτικό σας A-dec δεν περιλαμβάνει ειδική απομονωμένη έξοδο 24 VAC για ηλεκτρικά μοτέρ, θα πρέπει να το αντικαταστήσετε με ένα άλλο τροφοδοτικό της A-dec το οποίο να περιλαμβάνει ειδική απομονωμένη έξοδο 24 VAC. Εάν έχετε οποιαδήποτε ερώτηση ή προβληματισμό, επικοινωνήστε με την εξυπηρέτηση πελατών της A-dec ή με τον εξουσιοδοτημένο τοπικό αντιπρόσωπο ή διανομέα της A-dec. 2

Σειριακός αριθμός Κάθε φορά που ζητάτε πληροφορίες σέρβις, παρακαλείσθε να παρέχετε το σειριακό αριθμό (S/N) που αναγράφεται στην ετικέτα σειριακού αριθμού του προϊόντος. Ο κωδικός S/N ενδέχεται να εμφανίζεται με τρεις διαφορετικές μορφές: S/N: 15A311-B12345 Έτος/μήνας Μοντέλο και έκδοση S/N: 11H12345 Μήνας/έτος S/N: L312345 Μοναδικός αριθμός Μοναδικός αριθμός Γράμμα Μήνας Γράμμα Μήνας A Ιανουάριος G Ιούλιος Β Φεβρουάριος H Αύγουστος C Μάρτιος I Σεπτέμβριος D Απρίλιος J Οκτώβριος E Μάιος K Νοέμβριος F Ιούνιος L Δεκέμβριος Για νεότερα προϊόντα, οι πρώτοι τρεις χαρακτήρες του σειριακού αριθμού υποδεικνύουν το έτος και τον μήνα που κατασκευάστηκε το προϊόν. Για παλαιότερα προϊόντα, οι πρώτοι δύο χαρακτήρες υποδεικνύουν τον μήνα και το έτος που κατασκευάστηκε το προϊόν (π.χ. L3=Δεκέμβριος 2003). Αναθεώρηση διάταξης πίνακα κυκλώματος Όταν καλείτε το τμήμα εξυπηρέτησης πελατών της A-dec σχετικά με ζητήματα του πίνακα κυκλώματος, παρακαλούμε να έχετε διαθέσιμο τον αριθμό έκδοσης της διάταξης. Ο αριθμός αναθεώρησης της διάταξης βρίσκεται στην ετικέτα γραμμοκώδικα σε κάθε πίνακα κυκλώματος που περιέχει λογισμικό. Τύπος πίνακα Σειριακός αριθμός Αναθεώρηση διάταξης Ημερομηνία Εκδόσεις προϊόντων Οι προδιαγραφές για τις διάφορες εκδόσεις ενός μοντέλου προϊόντος είναι οι ίδιες, εκτός και αν έχει σημειωθεί διαφορετικά. Αναθεωρήσεις λογισμικού Το λογισμικό δεν μπορεί να αναβαθμιστεί στο χώρο εργασίας. Συμβουλευτείτε την A-dec για ερωτήσεις σχετικά με θέματα συμβατότητας, αναβάθμισης ή αναθεώρησης λογισμικού (που απορρέει από τον αριθμό έκδοσης όπως αυτός εμφανίζεται στην πλακέτα κυκλωμάτων) Για πληροφορίες σχετικά με τις αναθεωρήσεις λογισμικού, δείτε την παρακάτω λίστα: Κωδικός είδους Όνομα πίνακα Αναθεώρηση λογισμικού 43.0000. Τυπικό πληκτρολόγιο αφής 1. 43.0001. Μονάδα ρελέ A-dec 1. 43.0003. Έδρα A-dec 511 1. 43.0043. Ρελέ οδοντιατρικού προβολέα 1. 43.0084. Χειριστήριο έκπλυσης με αναρρόφηση 1. 43.0085. Ελεγκτής θερμαντήρα νερού 1. 43.0105. Χειριστήριο στεγνωτήρα Preference ICC 1. 43.0107. Πληκτρολόγιο αφής A-dec 500 Deluxe 1. 43.0114. Πληκτρολόγιο αφής A-dec 300 Deluxe 1. 43.0137. Πτυελοδοχείο 1. 43.0200. Λυχνία LED 1. 43.0253. QVIOLS 1. 43.0254. Κεφαλή ελέγχου 1. 43.0363. Έδρα A-dec 311 και A-dec 411 1. 61.3771. Έδρα A-dec 200, Performer 8000, Decade Plus 1221, Cascade 1040 1. ΣΗΜΕΙΩΣΗ Η μορφή του κωδικού αναθεώρησης λογισμικού είναι Y., όπου το Y υποδηλώνει μείζονα αναθεώρηση και το υποδηλώνει ήσσονα αναθεώρηση. 86.0221.12 Rev T 3

Ρυθμιστικές πληροφορίες, Προδιαγραφές και Εγγύηση - Οδηγίες χρήσης Μηνύματα πληκτρολογίου deluxe Αρ. στοιχείου Μήνυμα οθόνης Συνθήκες υπό τις οποίες εμφανίζεται το μήνυμα Πληκτρολόγιο αφής A-dec 300 Πληκτρολόγιο αφής A-dec 500 Αρ. στοιχείου Μήνυμα οθόνης Συνθήκες υπό τις οποίες εμφανίζεται το μήνυμα Πληκτρολόγιο αφής A-dec 300 Πληκτρολόγιο αφής A-dec 500 1 Power loss during use. Settings may have changed. Press a button to continue. 2 This touchpad is not calibrated. Call for service. Press any button. 3 This button is disabled. 4 Too many handpieces in use: Control Head Assistant's 5 Too many handpieces in use: Control Head 1 2 3 4 5 Assistant's 1 2 3 6 Chair will not move while Foot Control is in use. 7 Chair in Factory Default mode. Το πληκτρολόγιο αφής ενεργοποιήθηκε και εντόπισε ένα εργαλείο χειρός εκτός της βάσης του. Είναι πιθανό να σημειώθηκε διακοπή ρεύματος κατά την εκτέλεση μιας διαδικασίας από το χρήστη, με αποτέλεσμα την αλλαγή ρυθμίσεων όπως η ταχύτητα ή η ροπή. Αυτό το μήνυμα εφιστά την προσοχή του ιατρού σε αυτήν την πιθανότητα. Ο αισθητήρας πίεσης αέρα του πληκτρολογίου αφής δεν έχει βαθμονομηθεί. Εμφανίζεται μόνο όταν ο χρήστης μεταβαίνει στην οθόνη Air Pressure (Πίεση αέρα). Το πληκτρολόγιο αφής θα λειτουργεί κανονικά, αλλά οι μετρήσεις της πίεσης του αέρα θα είναι ανακριβείς. Ο χρήστης πάτησε ένα κουμπί που είχε απενεργοποιηθεί μέσω της διάταξης γεφύρωσης EN/DIS στον πίνακα κυκλώματος της έδρας. Πάρα πολλά εργαλεία χειρός έχουν αφαιρεθεί από τις βάσεις τους ή δεν εφαρμόζουν πλήρως στις βάσεις τους στην κεφαλή ελέγχου ή στον εξοπλισμό βοηθού. Πάρα πολλά εργαλεία χειρός έχουν αφαιρεθεί από τις βάσεις τους ή δεν εφαρμόζουν πλήρως στις βάσεις τους στην κεφαλή ελέγχου ή στον εξοπλισμό βοηθού. Οι αριθμοί αντιστοιχούν στις θέσεις των βάσεων από τις οποίες έχουν αφαιρεθεί τα εργαλεία. Ο χρήστης προσπάθησε να μετακινήσει την έδρα ενώ ήταν πατημένος ο δίσκος του ποδοδιακόπτη ή ο ποδοδιακόπτης πατήθηκε ενώ ο χρήστης μετακινούσε την έδρα. Εμφανίζεται μόνιμα όταν η διάταξη γεφύρωσης στον πίνακα κυκλώματος της έδρας βρίσκεται στη θέση Factory Default (Προεπιλεγμένη εργοστασιακή θέση), είτε η διάταξη βρίσκεται σε λειτουργία είτε όχι. 8 Chair in Factory Default mode RUNNING. 9 Chair in Factory Default mode PASSED. 10 Chair in Factory Default mode FAILED. 11 Chair in Enable/ Disable mode. 12 Chair disabled by a chair stop switch. 13 Chair disabled by cuspidor stop function. 14 Chair is already at that position. 15 Function halted by additional button press. 16 Chair back reached time limit. Please wait. Εμφανίζεται όταν εκτελείται η προεπιλεγμένη εργοστασιακή λειτουργία. Εμφανίζεται όταν ολοκληρωθεί επιτυχώς η προεπιλεγμένη εργοστασιακή λειτουργία. Υποδεικνύει αποτυχία ολοκλήρωσης της προεπιλεγμένης εργαστηριακής λειτουργίας. Προβείτε στις κατάλληλες ενέργειες αντιμετώπισης του προβλήματος. Εμφανίζεται όταν η διάταξη γεφύρωσης στον πίνακα κυκλώματος της έδρας βρίσκεται στη θέση Enable/Disable (Ενεργοποίηση/Απενεργοποίηση). Έχει ενεργοποιηθεί ο ανασταλτικός διακόπτης της έδρας και δεν επιτρέπεται η μετακίνηση της έδρας προς την επιλεγμένη κατεύθυνση. Έχει ενεργοποιηθεί ο ανασταλτικός διακόπτης του πτυελοδοχείου και δεν επιτρέπεται η μετακίνηση της έδρας προς την επιλεγμένη κατεύθυνση. Η έδρα βρισκόταν ήδη στη θέση και ο χρήστης πάτησε το κουμπί της θέσης. Η έδρα είχε αρχίσει να μετακινείται προς τη θέση και ο χρήστης πάτησε ένα κουμπί του μηχανισμού κίνησης της έδρας, με αποτέλεσμα να σταματήσει η μετακίνηση της έδρας. Ο κύκλος λειτουργίας της πλάτης των εδρών A-dec 311 και A-dec 411 έχει περιοριστεί στο 50%. Ο χρήστης μετακίνησε την πλάτη της έδρας πολλές φορές και πρέπει να περιμένει πριν δοκιμάσει ξανά. 4

Δήλωση περί προοριζόμενης εφαρμογής και χρήσης Βοηθητικές συσκευές Οι βοηθητικές συσκευές (εργαλεία χειρός, εργαλεία καθαρισμού πέτρας, φώτα πολυμερισμού, ενδοστοματικές κάμερες, κ.λπ.) προορίζονται για χρήση σε οδοντιατρικούς ασθενείς, κατά τη διάρκεια διαγνωστικών ελέγχων και θεραπείας από εξουσιοδοτημένους επαγγελματίες υγείας. Διατάξεις εκκένωσης μεγάλου όγκου (HVE) Η διάταξη εκκένωσης μεγάλου όγκου προορίζεται για την απομάκρυνση υγρών και υπολειμμάτων από τη στοματική κοιλότητα κατά τη διάρκεια διαγνωστικών ελέγχων και θεραπείας από εξουσιοδοτημένους επαγγελματίες υγείας. Εξοπλισμός βοηθού Ο εξοπλισμός βοηθού προορίζεται για την παροχή ενός χώρου στήριξης, καθώς και για την παροχή αέρα, νερού, αναρρόφησης και ηλεκτρικής ισχύος στις οδοντιατρικές συσκευές κατά τη διάρκεια διαγνωστικών ελέγχων και θεραπείας από εξουσιοδοτημένους επαγγελματίες υγείας. Ο εξοπλισμός βοηθού μπορεί να τοποθετηθεί σε οδοντιατρικές έδρες, τροχήλατα, ερμάρια και στον τοίχο. ICV Το ICV προορίζεται για τον ευκολότερο καθαρισμό των εργαλείων που λειτουργούν με αναρρόφηση, τα οποία χρησιμοποιούνται σε οδοντιατρικούς ασθενείς κατά τη διάρκεια διαγνωστικών ελέγχων και θεραπείας από εξουσιοδοτημένους επαγγελματίες υγείας. IC Τα δισκία IC της A-dec έχουν ειδική σύνθεση που αποσκοπεί στη συντήρηση των αγωγών νερού της οδοντιατρικής μονάδας, εμποδίζοντας τη συσσώρευση βακτηριδίων. Κέντρα αποστείρωσης Το κέντρο αποστείρωσης προορίζεται ως αποθηκευτικός χώρος για εξοπλισμό καθαρισμού και αποστείρωσης, καθώς και για αναλώσιμα που χρησιμοποιούνται στον καθαρισμό και την αποστείρωση ιατρικών προϊόντων. Κουτιά δαπέδου Το κουτί δαπέδου προορίζεται ως αποθηκευτικός χώρος για τις βαλβίδες χειροκίνητης διακοπής της παροχής αέρα και νερού, τα φίλτρα, τους προ-ρυθμιστές πίεσης, την αποστράγγιση με αναρρόφηση ή μέσω βαρύτητας, τις ηλεκτρικές πρίζες και τα τροφοδοτικά ιατρικού τύπου. Οδοντιατρικά ερμάρια Το οδοντιατρικό ερμάριο προορίζεται ως αποθηκευτικός χώρος για οδοντιατρικό εξοπλισμό και αναλώσιμα, καθώς και ως χώρος τοποθέτησης οδοντιατρικών προϊόντων που χρησιμοποιούνται κατά τη διάρκεια διαγνωστικών ελέγχων και θεραπείας από εξουσιοδοτημένους επαγγελματίες υγείας. Οδοντιατρικά σκαμνιά Το οδοντιατρικό σκαμνί προορίζεται για χρήση ως κάθισμα για τα μέλη της οδοντιατρικής ομάδας κατά τη διάρκεια διαγνωστικών ελέγχων και θεραπείας από εξουσιοδοτημένους επαγγελματίες υγείας. Οδοντιατρικές έδρες Η οδοντιατρική έδρα προορίζεται για τη στήριξη του ασθενούς κατά τη διάρκεια διαγνωστικών ελέγχων και θεραπείας από εξουσιοδοτημένους επαγγελματίες υγείας. Οδοντιατρικοί προβολείς Ο οδοντιατρικός προβολέας προορίζεται για το φωτισμό των στοματικών δομών και των περιοχών επέμβασης σε οδοντιατρικούς ασθενείς κατά τη διάρκεια διαγνωστικών ελέγχων και θεραπείας από εξουσιοδοτημένους επαγγελματίες υγείας. Προσομοιωτές Ο οδοντιατρικός προσομοιωτής προορίζεται για την παροχή εργαστηριακής καθοδήγησης. Πτυελοδοχεία Το οδοντιατρικό πτυελοδοχείο προορίζεται για την παροχή ενός χώρου στο πλάι της έδρας, όπου οι ασθενείς μπορούν να ξεπλένουν το στόμα τους κατά τη διάρκεια διαγνωστικών ελέγχων και θεραπείας από εξουσιοδοτημένους επαγγελματίες υγείας. Συστήματα παροχής Το σύστημα παροχής προορίζεται για την παροχή ενός χώρου στήριξης, καθώς και για την παροχή αέρα, νερού, αναρρόφησης και ηλεκτρικής ισχύος στις οδοντιατρικές συσκευές κατά τη διάρκεια διαγνωστικών ελέγχων και θεραπείας από εξουσιοδοτημένους επαγγελματίες υγείας. Τα συστήματα παροχής μπορούν να τοποθετηθούν σε οδοντιατρικές έδρες, σε τροχήλατα, σε ερμάρια και στον τοίχο. Συστήματα υποστήριξης Το σύστημα υποστήριξης προορίζεται ως αποθηκευτικός χώρος για βοηθητικά προϊόντα, καθώς και για τη σύνδεση της παροχής αέρα, νερού και ηλεκτρικού ρεύματος με το βοηθητικό εξοπλισμό που χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια διαγνωστικών ελέγχων και θεραπείας από εξουσιοδοτημένους επαγγελματίες υγείας. Σύριγγες αέρα/νερού Οι σύριγγες αέρα/νερού προορίζονται για την παροχή πεπιεσμένου αέρα, νερού ή σπρέι (συνδυασμού αέρα/νερού) στις στοματικές δομές και στις περιοχές επέμβασης σε οδοντιατρικούς ασθενείς, κατά τη διάρκεια διαγνωστικών ελέγχων και θεραπείας από εξουσιοδοτημένους επαγγελματίες υγείας. Στηρίγματα προσαρμογής οθόνης Ένα στήριγμα προσαρμογής οθόνης προορίζεται για την υποστήριξη και την τοποθέτηση μιας επίπεδης οθόνης ιατρικού ή ισοδύναμου τύπου. Σιελαντλίες Η σιελαντλία προορίζεται για την απομάκρυνση υγρών και υπολειμμάτων από τη στοματική κοιλότητα κατά τη διάρκεια διαγνωστικών ελέγχων και θεραπείας από εξουσιοδοτημένους επαγγελματίες υγείας. 86.0221.12 Rev T 5

Ρυθμιστικές πληροφορίες, Προδιαγραφές και Εγγύηση - Οδηγίες χρήσης Αναγνώριση συμβόλων Αυτά τα σύμβολα εμφανίζονται πάνω στο προϊόν ή χρησιμοποιούνται στα συνοδευτικά εγχειρίδια για να επιστήσουν την προσοχή του χρήστη σε συστάσεις προσοχής, προειδοποιήσεις, κινδύνους ή συμβουλές. Σύμβολο Περιγραφή Αναγνώριση από την Underwriters Laboratories Inc. όσον αφορά τους κινδύνους ηλεκτροπληξίας, πυρκαγιάς και μηχανικούς κινδύνους μόνο σύμφωνα με το πρότυπο ANSI/AAMI ES60601-1, CAN/CSA C22.2 Αρ. 60601-1, και Τροποποίηση 1. Ταξινόμηση από την Underwriters Laboratories Inc. όσον αφορά τους κινδύνους ηλεκτροπληξίας, πυρκαγιάς και μηχανικούς κινδύνους μόνο σύμφωνα με το πρότυπο ANSI/ AAMI ES60601-1, CAN/CSA C22.2 Αρ. 60601-1, Τροποποίηση 1, και 80601-2-60. 0843 ICV & Preference ICC: ελεγμένα από την UL σύμφωνα με το πρότυπο ασφάλειας UL 61010A-1 και το πρότυπο ασφάλειας Καναδά CAN/CSA C22.2, Αρ.1010.1-92. Προσομοιωτής: ελεγμένος από την UL σύμφωνα με τα πρότυπα ασφάλειας UL 61010-1 (3η έκδοση), BS EN 61010-1 (3η έκδοση) και το πρότυπο ασφάλειας Καναδά CAN/CSA C22.2, Αρ. 61010-1-12 (3η έκδοση). Συμμορφώνεται με τις ισχύουσες ευρωπαϊκές οδηγίες (ανατρέξτε στη δήλωση συμμόρφωσης). Συμμορφώνεται με την οδηγία 93/42/ΕΟΚ περί ιατροτεχνολογικών προϊόντων για συσκευές κλάσης IIa. Προστατευτική γείωση. Λειτουργική γείωση. Εξάρτημα τύπου B (απευθείας σύνδεση με ασθενείς). Προσοχή: Πολύ ζεστή επιφάνεια. Ηλεκτρικά και ηλεκτρονικά απόβλητα. Να μην απορρίπτονται μαζί με τα οικιακά απορρίμματα. Ημερομηνία κατασκευής. Κατασκευαστής εξοπλισμού. Μπορεί να αποστειρωθεί σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει την αναγραφόμενη. Σύμβολο VAC. Σύμβολο VDC. Σύμβολο VAC/VDC. Σύμβολο Περιγραφή REF Αριθμός μοντέλου (αριθμός καταλόγου). SN or S/N Σειριακός αριθμός. PN or P/N Αριθμός είδους. Γενικό σύμβολο υποχρεωτικής ενέργειας. Δεν πρόκειται για σύσταση προσοχής. Λάβετε υπόψη τις επιπρόσθετες σημαντικές οδηγίες. Π.χ. ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Συναρμολογήστε τα εξαρτήματα όπως φαίνεται στην εικόνα. Συνιστάται να συμβουλευτείτε τα συνοδευτικά έγγραφα. Π.χ. ΣΗΜΑΝΤΙΚΟ: Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στον Οδηγό ασηψίας εξοπλισμού A-dec (Α/Ε 85.0696.12). Πρέπει να συμβουλευτείτε το εγχειρίδιο. Π.χ. ΣΗΜΑΝΤΙΚΟ: Κατά την εγκατάσταση αυτού του προβολέα σε ένα στύλο προβολέα A-dec 311, να χρησιμοποιείτε τις οδηγίες που συνόδευαν το στύλο αντί του παρόντος οδηγού. Προσοχή. Η μη τήρηση των οδηγιών μπορεί να προκαλέσει ζημιά στο προϊόν ή μικροτραυματισμό. Π.χ. ΠΡΟΣΟΧΗ: Μη σφίγγετε υπερβολικά τη ρυθμιζόμενη βίδα. Η υπερβολική σύσφιξη μπορεί να προκαλέσει θραύση της βίδας. Βιολογικός κίνδυνος. Η μη τήρηση των οδηγιών μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο λοίμωξης. Π.χ. ΚΙΝΔΥΝΟΣ: Πιθανή παρουσία λοιμογόνων αποβλήτων. Εφαρμόστε πρωτόκολλο ασηψίας για την αποτροπή της επιμόλυνσης. Κίνδυνος. Εάν δεν απενεργοποιήσετε την ηλεκτρική τροφοδοσία πριν ξεκινήσετε αυτήν τη διαδικασία, μπορεί να προκληθεί ηλεκτροπληξία. Π.χ. ΚΙΝΔΥΝΟΣ: Αποσυνδέστε την ηλεκτρική τροφοδοσία ή κλείστε τον κύριο ηλεκτρικό διακόπτη πριν την εκτέλεση εργασιών σέρβις. Εάν δεν απενεργοποιήσετε την ηλεκτρική τροφοδοσία πριν αρχίσετε αυτή τη διαδικασία, μπορεί να προκληθεί ηλεκτροπληξία. Προειδοποίηση. Εάν δεν απενεργοποιήσετε την ηλεκτρική τροφοδοσία πριν αρχίσετε αυτή τη διαδικασία, μπορεί να προκληθεί ζημιά στο προϊόν, σοβαρός τραυματισμός ή θάνατος. Π.χ. ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Απενεργοποιήστε την ηλεκτρική τροφοδοσία πριν αφαιρέσετε το κάλυμμα της αντλίας. Εάν δεν απενεργοποιήσετε την ηλεκτρική τροφοδοσία πριν αρχίσετε αυτή τη διαδικασία, μπορεί να προκληθεί ζημιά στο προϊόν, σοβαρός τραυματισμός ή θάνατος. Για μία μόνο χρήση. Π.χ., ΠΡΟΣΟΧΗ: Τα αναλώσιμα ρύγχη της διάταξης εκκένωσης μεγάλου όγκου (HVE) και της σιελαντλίας δεν μπορούν να αποστειρωθούν και δεν θα πρέπει να επαναχρησιμοποιούνται. Όρια σχετικής υγρασίας αποστολής Όρια θερμοκρασίας αποστολής και αποθήκευσης. και φύλαξης. Αυτή η πλευρά προς τα επάνω. Εύθραυστο. Διατηρείτε το στεγνό. 6

Περιβαλλοντικές προδιαγραφές Θερμοκρασία/Υγρασία Θερμοκρασία αποθήκευσης/ μεταφοράς Θερμοκρασία λειτουργίας Χρήση σε εσωτερικό χώρο Προδιαγραφή -29 C έως 50 C (-20 F έως 122 F) - Σχετική υγρασία: 10 90%. 10 C έως 40 C (50 F έως 104 F) - Σχετική υγρασία: 80% για θερμοκρασία έως 31 C (87.8 F), με γραμμική μείωση στο 50% για θερμοκρασία 40 C (104 F). Υψόμετρο έως 2.000 μ. (6.563 πόδια), κατηγορία εγκατάστασης II, βαθμός μόλυνσης περιβάλλοντος 2. Κατηγοριοποίηση του εξοπλισμού (EN IEC-60601-1) Τύπος/Λειτουργία Τύποι προστασίας από την ηλεκτροπληξία Βαθμός προστασίας από την ηλεκτροπληξία Βαθμός προστασίας από την εισχώρηση νερού Τρόπος λειτουργίας Εύφλεκτα αέρια Ταξινόμηση ΕΞΟΠΛΙΣΜΟΣ ΚΛΑΣΗΣ I: Όλα τα προϊόντα της A-dec με τάση δικτύου. ΕΞΑΡΤΗΜΑ ΤΥΠΟΥ B (σε απευθείας επαφή με ασθενείς): Όλα τα προϊόντα της A-dec με εξαρτήματα που έρχονται σε απευθείας επαφή με ασθενείς. Σημείωση: Για τις βοηθητικές συσκευές, ανατρέξτε στις οδηγίες χρήσης που συνόδευαν το προϊόν. Πεντάλ: IP1 Όλα τα άλλα προϊόντα: IP0 ΣΥΝΕΧΗΣ ΛΕΙΤΟΥΡΓΙΑ: Όλα τα μοντέλα εκτός από τις οδοντιατρικές έδρες. ΣΥΝΕΧΗΣ ΛΕΙΤΟΥΡΓΙΑ ΜΕ ΔΙΑΛΕΙΠΟΝ ΦΟΡΤΙΟ: οδοντιατρικές έδρες A-dec - 5% του κύκλου λειτουργίας (ο μέγιστος χρόνος ενεργοποίησης [ON] είναι 20 δευτερόλεπτα). Σημείωση: Για τις βοηθητικές συσκευές, ανατρέξτε στις οδηγίες χρήσης που συνοδεύουν το εκάστοτε προϊόν. Εξοπλισμός ακατάλληλος για χρήση σε περίπτωση παρουσίας εύφλεκτων αναισθητικών αναμεμειγμένων με αέρα, οξυγόνο ή υποξείδιο του αζώτου, σε χώρους όπου η συγκέντρωση αυτών των αερίων μπορεί να αυξηθεί (κλειστοί χώροι). Κατηγοριοποίηση του εξοπλισμού (EN IEC-61010-1) Τύπος/Λειτουργία Τύποι προστασίας από την ηλεκτροπληξία Ταξινόμηση ΕΞΟΠΛΙΣΜΟΣ ΚΛΑΣΗΣ I: (γειωμένος) προσομοιωτής, Preference ICC και ICV. ΣΗΜΕΙΩΣΗ Επιτρεπόμενες διακυμάνσεις τάσης δικτύου ± 10% της ονομαστικής τάσης. Ονομαστικές τιμές ηλεκτρικής ισχύος Προϊόν της A-dec Οδοντιατρικές έδρες A-dec 200, Cascade 1040, Decade Plus 1221 και Performer 8000 A-dec 311, A-dec 411 και A-dec 511 (η κατηγορία της έδρας περιλαμβάνει προαιρετικές μονάδες με κίνηση έδρας) Συχνότητα (Hz) Εύρος τάσης (VAC) 50 60 100/110 120/ 220 240 50 60 100/110 120/ 220 240 Συστήματα παροχής, εξοπλισμός βοηθού και πτυελοδοχεία Συστήματα με τροφοδοτικό 300 W, συμπεριλαμβανομένων των: A-dec 200, Performer, 2671/2615, 2561/2562, 4631/4635, 3072 και 7004. Φορητή μονάδα 3420 Pac 1 και επιτραπέζιο σύστημα ελέγχου 50 60 100/110 120/ 220 240 50 60 100 240 1,6 Οδοντιατρικοί προβολείς αλογόνου (τάση δικτύου) Στήριξη σε οροφή, στύλο, τοίχο, μονή τροχιά και Preference 50 60 100/110 120/ 220 240 Μέγιστη ένταση ρεύματος (Αμπέρ) Είσοδος = 10/10/10 Έξοδος Duplex = 10 A το μέγιστο Έξοδος πίνακα κυκλώματος έδρας = 2 A το μέγιστο Τυπική αντλία έδρας = 4/4/2 Είσοδος = 10/10/10 Έξοδος Duplex = 10 A το μέγιστο Τροφοδοτικό έδρας 511 = 4 A το μέγιστο Τυπική αντλία έδρας = 4/4/2 Είσοδος = 3,1/2,8/1,4 Έξοδος με προαιρετική διπλή πρίζα στα μοντέλα 2671/2615, 2561/2562 = 7 A το μέγιστο 3,1/2,8/1,4 Διπλής τροχιάς 50 60 110 120/220 240 5,6/2,8 A-dec Μοντέλο μονής 50 60 110 120/220 240 2,8/1,4 τροχιάς γενικής εργαστηριακής χρήσης A-dec Μοντέλο διπλής 50 60 110-120/220 240 5,6/2,8 τροχιάς γενικής εργαστηριακής χρήσης Οδοντιατρικοί προβολείς αλογόνου (συνδεδεμένοι σε έδρα) Performer 8000 50 60 10,8/12,1 4,4 A-dec 571/572 50 60 12,1/16/17 5,5 A-dec 371/372 και A-dec 200 50 60 12,1/17 5,5 Προσομοιωτής A-dec 50 60 17 5,5 ενσωματωμένος σε πάγκο και στατικός Προσομοιωτής A-dec ενσωματωμένος σε πάγκο και στατικός με έλεγχο έντασης 50 60 12,1/16/17 5,5 86.0221.12 Rev T 7

Ρυθμιστικές πληροφορίες, Προδιαγραφές και Εγγύηση - Οδηγίες χρήσης Ονομαστικές τιμές ηλεκτρικής ισχύος (συνέχεια) Προϊόν της A-dec Συχνότητα (Hz) Εύρος τάσης (VAC) Οδοντιατρικοί προβολείς λυχνίας LED (τάση δικτύου) A-dec 573L με στήριξη σε στύλο, A-dec 574L με στήριξη σε ερμάριο, A-dec 575L με επίτοιχη στήριξη, A-dec 576L με στήριξη οροφής και A dec 577L με στήριξη σε τροχιά. A-dec 578L μονός προβολέας γενικής χρήσης A-dec 578L Μοντέλο διπλής τροχιάς γενικής χρήσης 50 60 100 240 1,25 50 60 100 240 2,5 Οδοντιατρικοί προβολείς λυχνίας LED (συνδεδεμένοι στην έδρα) A-dec 570L με κεφαλή Retrofit, A-dec 571L με στήριξη σε μονάδα, A dec 572L τύπου Radius, προσομοιωτής A dec 578L στατικός και ενσωματωμένος σε πάγκο Τροφοδοτικά 50 60 16 24 (AC ή DC) 1,5 Μέγιστη ένταση ρεύματος (Αμπέρ) Τροφοδοτικό 24 VDC/ 50 60 100 240 1,25 Λυχνία LED Τροφοδοτικό 24 VDC 50 60 100 240 1,6 (μικρού μεγέθους)/ερμάρια Τροφοδοτικό 24 VDC 50 60 100 240 2,5 (μεγάλου μεγέθους)/ερμάρια Τροφοδοτικό 24 VDC (60 50 60 100 240 1,6 W)/καρότσια Τροφοδοτικό 25 W 50 60 100/110 120/220 240 0,3/0,3/0,15 Τροφοδοτικό 80 W 50 60 100/110 120/220 240 0,9/0,8/0,4 Τροφοδοτικό 300 W 50 60 100/110 120/220 240 3,1/2,8/1,4 Οδοντιατρικά έπιπλα Preference Collection 50 60 110 120 20 Preference ICC ICV 50 60 110 120/220 240 0,5/0,5 Προϊόν της A-dec Διάφορα Συχνότητα (Hz) Εύρος τάσης (VAC) Μέγιστη ένταση ρεύματος (Αμπέρ) Προσομοιωτής 41L και 42L 50 60 100/110 120/220 240 10/10/5 Έξοδος Duplex = 7 A το μέγιστο. Πρόγραμμα προβολής 50 60 24 0,5 ακτινογραφιών δήξεως Στηρίγματα προσαρμογής οθόνης 38, 48 και 58 50 60 100 240 10 ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ Για την αποφυγή του κινδύνου ηλεκτροπληξίας, αυτός ο εξοπλισμός πρέπει να συνδέεται μόνο σε κεντρικό δίκτυο ρεύματος με προστατευτική γείωση. Δεν επιτρέπεται να συνδέονται μπαλαντέζες ή πολύπριζα στο οδοντιατρικό σύστημα, καθώς ενδέχεται να μειωθεί η συνολική ασφάλεια του οδοντιατρικού συστήματος. ΣΗΜΕΙΩΣΗ Στα προϊόντα που είναι μόνιμα συνδεδεμένα σε σταθερή καλωδίωση (χωρίς φις ηλεκτρικού καλωδίου), θα πρέπει να χρησιμοποιείται απλός διακόπτης ή διακόπτης κυκλώματος για την αποσύνδεση του προϊόντος από το ρεύμα δικτύου. Οι συνδέσεις στο ηλεκτρικό δίκτυο θα πρέπει να γίνονται από εξουσιοδοτημένο προσωπικό, σύμφωνα με τους τοπικούς οικοδομικούς και ηλεκτρολογικούς κώδικες. ΣΗΜΕΙΩΣΗ Σε χώρες που χρησιμοποιούν φις διαφορετικού τύπου από αυτά των Η.Π.Α. (π.χ. Αυστραλία, Δανία, Ελβετία, κ.λπ.) θα πρέπει να χρησιμοποιείται φις με την κατάλληλη ονομαστική τάση και ένταση για το προϊόν. Για προϊόντα που αποσυνδέονται από το κεντρικό δίκτυο με το φις (προϊόντα χωρίς κύριο διακόπτη ενεργοποίησης/ απενεργοποίησης), τοποθετήστε τον εξοπλισμό έτσι ώστε το φις να είναι εύκολα προσβάσιμο. 8

Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα Αυτός ο εξοπλισμός έχει ελεγχθεί και έχει διαπιστωθεί ότι συμμορφώνεται με τα όρια για τις ιατρικές συσκευές, σύμφωνα με το πρότυπο IEC 60601-1-2. Αυτά τα όρια έχουν σχεδιαστεί για να παρέχουν εύλογη προστασία έναντι των επικίνδυνων παρεμβολών σε μια τυπική ιατρική εγκατάσταση. Σε περίπτωση παρεμβολής, ηλεκτροδοτήστε τις συσκευές από διαφορετικές γραμμές παροχής ρεύματος ή/και αυξήστε τη φυσική απόσταση μεταξύ των συσκευών. Επικοινωνήστε με το τμήμα εξυπηρέτησης πελατών της A-dec εάν έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις. Ηλεκτρομαγνητικές εκπομπές Έλεγχος εκπομπών Συμμόρφωση Ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον - Οδηγίες Εκπομπές ραδιοσυχνοτήτων CISPR 11 Εκπομπές αρμονικών IEC 61000-3-2 Διακυμάνσεις τάσης/ Εκπομπές διακυμάνσεων IEC 61000-3-3 Κλάση Α Κλάση Α Συμμορφώνεται Ο οδοντιατρικός εξοπλισμός είναι κατάλληλος για χρήση σε όλες τις εγκαταστάσεις εκτός των οικιακών και μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε οικιακές εγκαταστάσεις και σε εγκαταστάσεις που συνδέονται απευθείας στο δημόσιο δίκτυο ηλεκτροδότησης χαμηλής τάσης που τροφοδοτεί κτίρια ως κατοικίες. Ηλεκτρομαγνητική ατρωσία Έλεγχος ατρωσίας Ηλεκτροστατική εκφόρτιση (ESD) IEC 61000-4-2 Hλεκτρικά ταχέα μεταβάσματα/ριπές IEC 61000-4-4 Υπέρταση IEC 61000-4-5 Πτώσεις τάσης, βραχείες διακοπές και διαφοροποιήσεις τάσης στους αγωγούς εισόδου ηλεκτρικής τροφοδοσίας IEC61000-4-11 Μαγνητικό πεδίο ηλεκτρικής συχνότητας (50-60 Hz) IEC 61000-4-8 Επίπεδο ελέγχου IEC 60601 ±6 kv σε επαφή ±8 kv χωρίς επαφή ±2 kv για αγωγούς ηλεκτροδότησης ±1 kv για αγωγούς εισόδου/εξόδου ±1 kv αγωγός/-οί προς αγωγό/-ούς ±2 kv αγωγός/-οί προς γείωση <5% U T (>95% πτώση σε U T ) για 0,5 κύκλους 40% U T (60% πτώση σε U T ) για 5 κύκλους 70% U T (30% πτώση σε U T ) για 25 κύκλους <5% U T (>95% πτώση σε U T ) για 5 δευτερόλεπτα Επίπεδο συμμόρφωσης Β Β Β Β Β Β C Ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον - Οδηγίες Τα δάπεδα πρέπει να είναι κατασκευασμένα από ξύλο, τσιμέντο ή κεραμικά πλακάκια. Εάν τα δάπεδα είναι καλυμμένα με συνθετικό υλικό, η σχετική υγρασία θα πρέπει να είναι τουλάχιστον 30%. Η ποιότητα του ρεύματος δικτύου πρέπει να είναι αυτή ενός τυπικού εμπορικού ή νοσοκομειακού περιβάλλοντος. Η ποιότητα του ρεύματος δικτύου πρέπει να είναι αυτή ενός τυπικού εμπορικού ή νοσοκομειακού περιβάλλοντος. Η ποιότητα του ρεύματος δικτύου πρέπει να είναι αυτή ενός τυπικού εμπορικού ή νοσοκομειακού περιβάλλοντος. Εάν ο χρήστης του οδοντιατρικού εξοπλισμού απαιτεί συνεχόμενη λειτουργία κατά τη διάρκεια διακοπών του ρεύματος, συνιστάται η τροφοδοσία του οδοντιατρικού εξοπλισμού από μονάδα αδιάλειπτης παροχής ισχύος (UPS) ή μπαταρία. 3 A/m A Τα μαγνητικά πεδία ηλεκτρικής συχνότητας πρέπει να κυμαίνονται σε επίπεδα χαρακτηριστικά ενός τυπικού εμπορικού ή νοσοκομειακού περιβάλλοντος. ΣΗΜΕΙΩΣΗ U T είναι η τάση AC του ηλεκτρικού δικτύου πριν την εφαρμογή του επιπέδου ελέγχου. 86.0221.12 Rev T 9

Ρυθμιστικές πληροφορίες, Προδιαγραφές και Εγγύηση - Οδηγίες χρήσης Μέγιστη αντοχή βάρους έδρας Έδρα Βάρος ασθενούς Φορτίο εξαρτήματος στήριξης έδρας (αντισταθμιστικό) A-dec 511 113 kg (250 lb) δ/υ A-dec 411 με προσαρμογή στο στύλο με προσαρμογή τύπου Radius με προσαρμογή σε σύνδεσμο υποστήριξης A-dec 311, Έκδοση B με προσαρμογή στο στύλο με προσαρμογή τύπου Radius με προσαρμογή σε βάθρο με προσαρμογή σε σύνδεσμο υποστήριξης A-dec 311, Έκδοση Α με προσαρμογή σε βάση με προσαρμογή τύπου Radius 77 kg (170 lb) στα 105 cm (41,5") 52 kg (115 lb) στα 116 cm (45,5") 31 kg (70 lb) στα 58,4 cm (23") 77 kg (170 lb) στα 105 cm (41,5") 52 kg (115 lb) στα 116 cm (45,5") 67 kg (149 lb) στα 71 cm (28") 31 kg (70 lb) στα 58,4 cm (23") 72 kg (160 lb) στα 61 cm (24") 24 kg (75 lb) στα 61 cm (24") Εφαρμοζόμενη ροπή στηρίγματος έδρας 797 N m (588 ft-lb) 587 N m (433 ft-lb) 169 N m (125 ft-lb) 797 N m (588 ft-lb) 587 N m (433 ft-lb) 470 N m (347 ft-lb) 169 N m (125 ft-lb) 434 N m (320 ft-lb) 203 N m (150 ft-lb) A-dec 200 83 kg (184 lb) στα 40,6 cm (16") 332 N m (245 ft-lb) Decade Plus 1221 67 kg (150 lb) δ/υ Μεταφορά του οδοντιατρικού συστήματος Όταν μεταφέρετε το οδοντιατρικό σύστημα: Η βάση της οδοντιατρικής έδρας θα πρέπει να είναι εντελώς κατεβασμένη και η πλάτη της εντελώς ανεβασμένη. Ο βασικός κορμός της έδρας θα πρέπει να είναι ασφαλισμένος στην πλάκα βάσης της έδρας. Το σύστημα παροχής πρέπει να είναι τοποθετημένο επάνω από το κάθισμα. Η ταπετσαρία πρέπει να αφαιρεθεί και κατόπιν να κεντραριστεί και να στερεωθεί μαζί με τον προβολέα επάνω από την έδρα. Το σύστημα παροχής και ο προβολέας πρέπει να είναι καλά στερεωμένα ώστε να μη μετακινούνται. Το οδοντιατρικό σύστημα πρέπει να είναι καλά στερεωμένο στο όχημα μεταφοράς. Απόσυρση και απόρριψη του εξοπλισμού A-dec Ο οδοντιατρικός εξοπλισμός της A-dec που τίθεται εκτός χρήσης πρέπει να αποσύρεται σύμφωνα με τις τοπικές ρυθμιστικές απαιτήσεις. Οι πίνακες κυκλωμάτων και οι ηλεκτρικές καλωδιώσεις θα πρέπει να ανακυκλώνονται ως ηλεκτρικά απορρίμματα. Τα εξαρτήματα αλουμινίου, ορείχαλκου, σιδήρου και χάλυβα πρέπει να ανακυκλώνονται ως μεταλλικά απορρίμματα. Τα διαμορφωμένα πλαστικά εξαρτήματα περιλαμβάνουν ανάγλυφες ενδείξεις που υποδεικνύουν τον τύπο του πλαστικού και θα πρέπει να ανακυκλώνονται καταλλήλως. Το πτυελοδοχείο, οι αγωγοί αποβλήτων από το πτυελοδοχείο και οι αγωγοί εκβολής θα πρέπει να αντιμετωπίζονται ως βιολογικώς μολυσμένα υλικά και ο χειρισμός τους κατά την αποσυναρμολόγηση θα πρέπει να γίνεται με τις κατάλληλες προφυλάξεις. Οποιαδήποτε υλικά δεν ενδείκνυνται για ανακύκλωση θα πρέπει να απορρίπτονται καταλλήλως. Για συγκεκριμένες ερωτήσεις σχετικά με τον τύπο των υλικών, επικοινωνήστε με την εξυπηρέτηση πελατών της A-dec. Για πληροφορίες σχετικά με την απόσυρση σχετιζόμενου εξοπλισμού άλλων κατασκευαστών, ανατρέξτε στα εγχειρίδια των κατασκευαστών. RoHS/REACH Τα προϊόντα και οι διαδικασίες της A-dec συμμορφώνονται με τους παρακάτω κανονισμούς που σχετίζονται με δηλώσεις υλικών και περιορισμούς ουσιών: RoHS 2 (2011/65/ΕΕ) REACH (Κανονισμός [ΕΚ] αρ. 1907/2006), Κανονισμός (ΕΚ) αρ. 765/2008 Η A-dec δεν συμπεριλαμβάνει εκ προθέσεως στα προϊόντα της καμία εκ των ουσιών που προκαλούν πολύ μεγάλη ανησυχία (SVHC), όπως αυτές ορίζονται στον κανονισμό REACH. Σύμφωνα με το Άρθρο 33 του κανονισμού REACH, η A-dec υποχρεούται να ενημερώνει τους πελάτες της για τις SVHC που υπάρχουν στα προϊόντα της σε συγκέντρωση μεγαλύτερη από 0,1% του μεικτού βάρους, και αυτές είναι: φθαλικός δις(2-αιθυλεξυλ) εστέρας, αριθ. CAS 117-81-7 (DEHP): υπάρχει σε ορισμένους εύκαμπτους σωλήνες 1,3,5-τρις(οξιρανυλομεθυλο)-1,3,5-τριαζινο- 2,4,6(1H,3H,5H)-τριόνη, αριθ. CAS 2451-62-9 (TGIC): υπάρχει σε κάποιες επιστρώσεις Νόμος "Proposition 65" της Πολιτείας της Καλιφόρνια Προειδοποίηση: Αυτό το προϊόν περιέχει χημικές ουσίες που είναι γνωστές στην Πολιτεία της Καλιφόρνια ως ικανές να προκαλέσουν καρκίνο, συγγενείς ανωμαλίες και άλλες βλάβες στο αναπαραγωγικό σύστημα. 10

Εγγύηση Πεδίο εφαρμογής Η A-dec εγγυάται για την απουσία ελαττωμάτων στα υλικά ή στην εργασία για όλα τα προϊόντα που αναφέρονται παρακάτω, υπό τη φυσιολογική προβλεπόμενη χρήση μετά την αγορά του προϊόντος από την A-dec ή από εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπο της A-α Η μόνη υποχρέωση της A-dec στο πλαίσιο της εγγύησης είναι να παρέχει ανταλλακτικά για την επισκευή οποιουδήποτε ελαττωματικού εξαρτήματος ή την αντικατάσταση οποιουδήποτε ελαττωματικού εξαρτήματος με αντίστοιχο σε επίπεδο απόδοσης. Η παρούσα εγγύηση αντικαθιστά κάθε άλλη εγγύηση ή υποχρέωση, ρητή ή σιωπηρή. Η A-dec αποποιείται ρητά κάθε σιωπηρή εγγύηση εμπορευσιμότητας ή καταλληλότητας για συγκεκριμένο σκοπό. Σε καμία περίπτωση η A-dec δεν θα είναι υπεύθυνη για οποιουδήποτε είδους έμμεσες, ειδικές, συμπτωματικές, παραδειγματικές ή αποθετικές ζημίες. Η επισκευή ή η αντικατάσταση εξαρτημάτων εξαρτάται από τις επιλογές σχεδίων και χρωμάτων της A-dec οι οποίες είναι διαθέσιμες κατά τη χρονική στιγμή της αξίωσης εγγύησης. Αν μια αξίωση εγγύησης υποβληθεί μετά τη διακοπή της κυκλοφορίας ενός προϊόντος ή χρώματος, η A-dec διατηρεί το δικαίωμα να τηρήσει την εγγύηση με έναν από τους ακόλουθους τρόπους: 1. Να αντικαταστήσει το επηρεαζόμενο εξάρτημα με νέο εξάρτημα ίδιου σχεδίου ή/και χρώματος. 2. Να αντικαταστήσει το επηρεαζόμενο εξάρτημα και άλλα εξαρτήματα του προϊόντος στο οδοντιατρείο με ένα σχέδιο ή/και χρώμα προϊόντος παρόμοιο με το σχέδιο ή/και χρώμα που αγοράστηκε αρχικά. Ο αγοραστής δεν έχει κανένα άλλο δικαίωμα αποζημίωσης. Οι εγγυήσεις που διατυπώνονται στο παρόν παρέχουν συγκεκριμένα νομικά δικαιώματα. Ενδέχεται να υφίστανται πρόσθετα δικαιώματα, ανάλογα με την περιοχή αγοράς και χρήσης του προϊόντος, στο βαθμό που τα δικαιώματα αυτά αφορούν την παρούσα συμφωνία. Στις παρακάτω ενότητες καθορίζονται οι εξαιρέσεις της εγγύησης. Η γραπτή κοινοποίηση της βλάβης του προϊόντος πρέπει να παραδίδεται στην A-dec εντός της περιόδου εγγύησης. Εξαρτήματα που έχουν αντικατασταθεί στο πλαίσιο της εγγύησης ή αγοραστεί διατηρούν το υπόλοιπο της εγγύησης του αρχικού προϊόντος ή καλύπτονται από εγγύηση 1 έτους μετά την παράδοση (όποιο χρονικό διάστημα από τα δύο είναι μεγαλύτερο). Εξαιρέσεις Η εγγύηση δεν καλύπτει: I. Ζημία που προκύπτει από ακατάλληλη εγκατάσταση ή συντήρηση, ατύχημα, λανθασμένη χρήση, κατάχρηση, αμέλεια, τροποποιήσεις, ζημιά φορτίου ή φυσική καταστροφή. II. Ζημία που προκύπτει από τη χρήση χημικών ουσιών και την επεξεργασία για καθαρισμό, απολύμανση ή αποστείρωση. III. Συνήθη αναλώσιμα υλικά όπως (ενδεικτικά): καλύμματα φωτισμού, λυχνίες φωτισμού, φίλτρα, στεγανοποιητικούς δακτυλίους, σωλήνωση εργαλείου χειρός και φύσιγγες νερού. Επίσης, δεν καλύπτεται η φυσιολογική φθορά. IV. Αναλώσιμα προϊόντα που διατηρούνται και πέρα από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία. V. Όλα τα άλλα προϊόντα που δεν κατασκευάζονται από την A-dec, συμπεριλαμβανομένων των προϊόντων OEM, καλύπτονται από την εγγύηση του αρχικού κατασκευαστή και όχι από την εγγύηση της A-dec. Ενδεικτικά παραδείγματα αυτών των προϊόντων είναι: αποστειρωτές, εξοπλισμός συντήρησης, κάμερες, φώτα πολυμερισμού, εξοπλισμός υπερήχων, μονάδες ελέγχου, ηλεκτρικά μοτέρ, προσαρτήματα, εργαλεία χειρός και τουρμπίνες. Για συγκεκριμένες πληροφορίες εγγύησης, επικοινωνήστε με την Εξυπηρέτηση πελατών της A-dec. Σε περίπτωση μη τήρησης των οδηγιών χρήσης της A-dec (οδηγίες χειρισμού και συντήρησης) η εγγύηση θα κατασταθεί άκυρη. Περίοδος Η περίοδος εγγύησης, που ξεκινάει από την ημερομηνία παράδοσης, θα είναι η εξής: Προϊόντα Υδραυλικός κύλινδρος οδοντιατρικής έδρας Όλες οι οδοντιατρικές έδρες, τα σκαμνιά χειριστή και βοηθού, οι οδοντιατρικοί προβολείς, τα συστήματα παροχής, τα στηρίγματα προσαρμογής οθόνης, τα έπιπλα οδοντιατρείου και ο σχετικός εξοπλισμός Ηλεκτρικά μοτέρ και μονάδες ελέγχου A-dec NL (εγγύηση σύμφωνα με το σημείο V. στην ενότητα «Εξαιρέσεις») Ηλεκτρικό μοτέρ, σωλήνωση και μονάδες ελέγχου A-dec EA-53, Προϊόντα A-dec W&H Synea, αερότορ, και Assistina (εγγύηση σύμφωνα με το σημείο V. στην ενότητα «Εξαιρέσεις») Προϊόντα A-dec W&H Alegra (εγγύηση σύμφωνα με το σημείο V. στην ενότητα «Εξαιρέσεις») Εγγύηση 10 έτη 5 έτη 1 έτος 2 έτη 1 έτος ΠΡΟΣΟΧΗ Η ομοσπονδιακή νομοθεσία των Η.Π.Α. περιορίζει την πώληση αυτής της συσκευής μόνο από ή κατόπιν εντολής οδοντιάτρου, ιατρού ή άλλου επαγγελματία με σχετική άδεια σύμφωνα με τη νομοθεσία της Πολιτείας στην οποία εξασκεί το επάγγελμά του/της, για χρήση ή εντολή χρήσης αυτής της συσκευής. 86.0221.12 Rev T 11

Πληροφορίες επικοινωνίας Εάν έχετε ερωτήσεις για ζητήματα που δεν θίγονται στο παρόν έγγραφο, επικοινωνήστε με την εξυπηρέτηση πελατών της A-dec σε έναν από τους παρακάτω τηλεφωνικούς αριθμούς: 1.800.547.1883 εντός Η.Π.Α./Καναδά +1.503.538.7478 εκτός Η.Π.Α./Καναδά Η εξυπηρέτηση πελατών είναι διαθέσιμη από Δευτέρα έως Παρασκευή, από τις 5 π.μ. έως τις 5 μ.μ. - Χειμερινή Ώρα Ειρηνικού (PST). Κεντρικά γραφεία της A-dec 2601 Crestview Drive Newberg, Oregon 97132 United States Τηλ.: 1.800.547.1883 εντός Η.Π.Α./Καναδά Τηλ.: +1.503.538.7478 εκτός Η.Π.Α./Καναδά Φαξ: 1.503.538.0276 www.a-dec.com A-dec Αυστραλίας Unit 8 5-9 Ricketty Street Mascot, NSW 2020 Αυστραλία Τηλ.: 1.800.225.010 εντός Αυστραλίας Τηλ.: +61(0).2.8332.4000 εκτός Αυστραλίας A-dec Κίνας A-dec (Hangzhou) Dental Equipment Co., Ltd. 528 Shunfeng Road Qianjiang Economic Development Zone Hangzhou 311106 Zhejiang, Κίνα Τηλ.: +1.503.538.7478 A-dec Ηνωμένου Βασιλείου Εξουσιοδοτημένος αντιπρόσωπος για την Ε.Ε. Austin House, 11 Liberty Way Nuneaton, Warwickshire CV11 6RZ Αγγλία Τηλ.: 0800.ADEC.UK (2332.85) εντός Ηνωμένου Βασιλείου Τηλ.: +44.(0).24.7635.0901 εκτός Ηνωμένου Βασιλείου 86.0221.12 Rev T Πνευματικά δικαιώματα 2015 A-dec Inc. Με την επιφύλαξη παντός δικαιώματος. IFUself1