ΚΑΤ ΕΞΟΥΣΙΟΔΟΤΗΣΗ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) /... ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ. της

ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ Βρυξέλλες, 25.7.2018 C(2018) 4785 final ΚΑΤ ΕΞΟΥΣΙΟΔΟΤΗΣΗ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) /... ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 25.7.2018 για την τροποποίηση του καταλόγου νόσων που παρατίθεται στο παράρτημα ΙΙ του κανονισμού (ΕΕ) 2016/429 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου σχετικά με τις μεταδοτικές νόσους των ζώων και για την τροποποίηση και την κατάργηση ορισμένων πράξεων στον τομέα της υγείας των ζώων («νόμος για την υγεία των ζώων») (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ) EL EL

ΑΙΤΙΟΛΟΓΙΚΗ ΕΚΘΕΣΗ 1. ΠΛΑΙΣΙΟ ΤΗΣ ΚΑΤ ΕΞΟΥΣΙΟΔΟΤΗΣΗ ΠΡΑΞΗΣ Ο κανονισμός (EE) 2016/429 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 9ης Μαρτίου 2016, σχετικά με τις μεταδοτικές νόσους των ζώων και για την τροποποίηση και την κατάργηση ορισμένων πράξεων στον τομέα της υγείας των ζώων («νόμος για την υγεία των ζώων») 1 ορίζει κατάλογο των μεταδοτικών νόσων των ζώων («καταγεγραμμένες νόσοι»). Ο εν λόγω κατάλογος περιλαμβάνεται στο άρθρο 5 και στο παράρτημα II του εν λόγω κανονισμού, και περιλαμβάνει νόσους που αποτελούν κίνδυνο για την υγεία των ζώων ή τη δημόσια υγεία στην Ένωση και οι οποίες μπορεί να έχουν αντίκτυπο στην υγεία των ζώων ή στη δημόσια υγεία, στην οικονομία ή στο περιβάλλον. Ο κατάλογος των νόσων που περιλαμβάνονται στο παράρτημα II του κανονισμού (ΕΕ) 2016/429 δεν είναι πλήρης και επικαιροποιημένος. Σύμφωνα με το άρθρο 275 του εν λόγω κανονισμού, η Επιτροπή υποχρεούται να αναθεωρήσει τον εν λόγω κατάλογο το αργότερο έως τις 20 Απριλίου 2019. Αν από την αναθεώρηση αυτή προκύψει ότι για την εφαρμογή των κανόνων που καθορίζονται στον κανονισμό (ΕΕ) 2016/429 είναι αναγκαίο να τροποποιηθεί το παράρτημα ΙΙ, η Επιτροπή οφείλει να τροποποιήσει το εν λόγω παράρτημα. 2. ΔΙΑΒΟΥΛΕΥΣΕΙΣ ΠΡΙΝ ΑΠΟ ΤΗΝ ΕΚΔΟΣΗ ΤΗΣ ΚΑΤ ΕΞΟΥΣΙΟΔΟΤΗΣΗ ΠΡΑΞΗΣ Κανόνες για τις νόσους των ζώων επί του παρόντος προβλέπονται σε διάφορες ενωσιακές πράξεις, κυρίως οδηγίες και σε μερικούς κανονισμούς, ανάλογα με το αντικείμενο, όπως η κοινοποίηση των ασθενειών (π.χ. οδηγία 82/894/EOK του Συμβουλίου για την κοινοποίηση των ασθενειών των ζώων μέσα στην Κοινότητα 2 ), η καταπολέμηση των νόσων (π.χ. οδηγία 2003/85/ΕΚ του Συμβουλίου σχετικά με τη θέσπιση κοινοτικών μέτρων για την καταπολέμηση του αφθώδους πυρετού 3, οδηγία 2001/89/EK του Συμβουλίου σχετικά με κοινοτικά μέτρα για την καταπολέμηση της κλασσικής πανώλους των χοίρων 4 ) ή το διασυνοριακό εμπόριο ζώων (π.χ. οδηγία 92/65/ΕΟΚ του Συμβουλίου που καθορίζει τους όρους υγειονομικού ελέγχου που διέπουν το εμπόριο και τις εισαγωγές στην Κοινότητα ζώων, σπέρματος, ωαρίων και εμβρύων που δεν υπόκεινται, όσον αφορά τους όρους υγειονομικού ελέγχου, στις ειδικές κοινοτικές ρυθμίσεις που αναφέρονται στο τμήμα Ι του παραρτήματος Α της οδηγίας 90/425/ΕΟΚ 5 ). Σύμφωνα με το άρθρο 5 του νόμου για την υγεία των ζώων, μια νόσος πληροί τις προϋποθέσεις για να καταγραφεί αν πληροί όλα τα ακόλουθα κριτήρια: να είναι μεταδοτική, να υπάρχουν στην Ένωση ζωικά είδη που είτε είναι ευπαθή είτε αποτελούν διαβιβαστές και δεξαμενές της νόσου, να έχει αρνητικές επιπτώσεις στην υγεία των ζώων ή να ενέχει κίνδυνο για τη δημόσια υγεία, να υπάρχουν διαθέσιμα διαγνωστικά εργαλεία για τη νόσο, και τα μέτρα άμβλυνσης της επικινδυνότητας ή η επιτήρηση της νόσου να είναι αποτελεσματικά και αναλογικά προς τους κινδύνους που ενέχει η νόσος στην Ένωση. Επιπροσθέτως, προκειμένου μια νόσος να πληροί 1 2 3 4 5 ΕΕ L 84 της 31.3.2016, σ. 1. ΕΕ L 378 της 31.12.1992, σ. 58. ΕΕ L 306 της 22.11.2003, σ. 1. ΕΕ L 316 της 1.12.2001, σ. 5. ΕΕ L 268 της 14.9.1992, σ. 54. EL 1 EL

τις προϋποθέσεις για να καταγραφεί, πρέπει να πληροί τουλάχιστον ένα από τα ακόλουθα κριτήρια: να έχει σοβαρές αρνητικές επιπτώσεις στην υγεία των ζώων ή στη δημόσια υγεία ή στην οικονομία ή στο περιβάλλον ή στη βιοποικιλότητα ή να έχει τη δυνατότητα να προκαλέσει κρίση ή να μπορεί να χρησιμοποιηθεί για βιοτρομοκρατικούς σκοπούς ή να έχει αναπτύξει ανθεκτικότητα στις θεραπείες. Κατόπιν ανάλυσης των κριτηρίων που προβλέπονται στο άρθρο 5 του νόμου για την υγεία των ζώων, πραγματοποιήθηκε ολοκληρωμένη αξιολόγηση των νόσων που θα μπορούσε να είναι χρήσιμη για την παρέμβαση της Ένωσης, από κοινού με την Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (EFSA), τα εργαστήρια αναφοράς της ΕΕ για την υγεία των ζώων (ΕΑΕΕ) και τις διαθέσιμες πληροφορίες από τον Παγκόσμιο Οργανισμό για την Υγεία των Ζώων (OIE), τον διεθνή οργανισμό θέσπισης προτύπων για την υγεία των ζώων. Η αναθεώρηση του καταλόγου των νόσων έλαβε υπόψη τόσο τις νόσους που απαριθμούνται στο παράρτημα II του νόμου για την υγεία των ζώων, όσο και πρόσθετες νόσους που είναι καταγεγραμμένες επί του παρόντος για μέτρα πρόληψης και ελέγχου νόσων ή για μέτρα για το εμπόριο, όπως η ενζωοτική λεύκωση των βοοειδών, η λοιμώδης ρινοτραχειίτιδα των βοοειδών 6 ή ο αιμορραγικός πυρετός Ebola 7. Επιπλέον, αξιολογήθηκαν και άλλες νόσοι ιδιαίτερης σπουδαιότητας, όπως η λοιμώδης πλευροπνευμονία των αιγών ή η τρυπανοσωμίαση (Trypanosoma evansi), που δεν καλύπτονται επί του παρόντος από νομικές πράξεις της Ένωσης, λόγω της σημασίας που τους προσδίδει ο ΟΙΕ. Όλες αυτές οι νόσοι έχουν ελεγχθεί έναντι των κριτηρίων που ορίζονται στο άρθρο 5 του νόμου για την υγεία των ζώων, όσον αφορά την προστασία της υγείας των ζώων, της δημόσιας υγείας και του περιβάλλοντος στην Ένωση. Για την αποφυγή επικαλύψεων, η αξιολόγηση αυτή δεν έλαβε υπόψη τις ζωονόσους και τις μεταδοτικές σπογγώδεις εγκεφαλοπάθειες (ΜΣΕ) που καλύπτονται ήδη από ειδική νομοθεσία της ΕΕ 8. Για ορισμένες νόσους [λοίμωξη από ιό της νόσου της κοιλάδας Rift 9, λοίμωξη από ιό της λύσσας 10, προσβολή από Echinococcus multilocularis 11, λοίμωξη από ιό της επιζωοτικής αιμορραγικής νόσου 12, πυρετός Q 13, λοίμωξη από ιό της οζώδους δερματίτιδας 14, ευλογιά των αιγοπροβάτων 15, λοίμωξη από ιό της πανώλης των μικρών μηρυκαστικών 16, φυσαλιδώδης νόσος των χοίρων 17, φυσαλιδώδης στοματίτιδα 18, λοίμωξη από ιό της ψευδοπανώλης των πτηνών 19, χλαμυδίωση των πτηνών 20, προσβολή από Aethina tumida (μικρός κάνθαρος κυψελών) 21, προσβολή 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 ΕΕ 121 της 29.7.1964, σ. 1977. ΕΕ L 268 της 14.9.1992, σ. 54. ΕΕ L 293 της 5.11.2013, σ. 1 ΕΕ L 147 της 31.5.2001, σ. 1 ΕΕ L 325 της 12.12.2003, σ. 31 ΕΕ L 325 της 12.12.2003, σ. 1. EFSA Journal 2013 11(4):3180. [48 σ.] EFSA Journal 2015 13(7):4164, 70 σ. EFSA Journal 2015 13(12):4373, 129 σ. EFSA Journal 2009 7(12): 1418 σ. [67 σ.] EFSA Journal 2010 8(5):1595. [114 σ.] EFSA Journal 2015 13(1):3986, 73 σ. EFSA Journal 2014 12(11):3885, 122 σ. EFSA Journal 2015 13(1):3985. EFSA Journal 2012 10(4):2631. [97 σ.] EFSA Journal 2012 10(4):2631. [97 σ.] EFSA Journal (2007), 477, 1-25. https://ec.europa.eu/food/sites/food/files/safety/docs/sci-com_scah_out73_en.pdf EL 2 EL

από Tropilaelaps spp 22 και επιζωοτικό ελκογόνο σύνδρομο 23, λοίμωξη από ιό της λοιμώδους αναιμίας του σολομού με απαλειμμένη ιδιαίτερα πολυμορφική περιοχή (HPR) 24 ], η EFSA εξέδωσε γνώμες που εγκρίθηκαν λίγο πριν από την εν λόγω αναθεώρηση και ανεξάρτητα από αυτήν. Στις περιπτώσεις όπου οι γνώμες αυτές έδιναν επαρκείς πληροφορίες σχετικά με τα κριτήρια καταγραφής των νόσων, τα συμπεράσματα των γνωμών χρησιμοποιήθηκαν για να ολοκληρωθεί η αξιολόγηση των εν λόγω νόσων. Επιπλέον, για ορισμένες νόσους η αξιολόγηση βασίστηκε στην επιστημονική εμπειρογνωμοσύνη των ΕΑΕΕ και στα διεθνή πρότυπα του OIE [λοίμωξη από ιό της πανώλης των βοοειδών, λοίμωξη από Burkholderia mallei (μάλη), λοίμωξη από ιογενή αρτηρίτιδα των ιπποειδών, λοιμώδης αναιμία των ιπποειδών, δουρίνη, λοιμώδης μητρίτιδα των ιπποειδών, λοιμώδης παράλυση των χοίρων, αμερικανική σήψη γόνου, επιζωοτική νέκρωση του αιματοποιητικού, ιογενής αιμορραγική σηψαιμία, λοιμώδης νέκρωση του αιματοποιητικού, λοίμωξη από Microcytos mackini, λοίμωξη από Perkinsus marinus, λοίμωξη από Bonamia ostreae, λοίμωξη από Bonamia exitiosa, λοίμωξη από Marteilia refringens, λοίμωξη από ιό του συνδρόμου Taura, λοίμωξη από ιό του συνδρόμου της κίτρινης κεφαλής και λοίμωξη από ιό του συνδρόμου των λευκών κηλίδων]. Περαιτέρω, για τις νόσους για τις οποίες είτε δεν υπήρχαν πρόσφατες επιστημονικές πληροφορίες, είτε λόγω του ιδιαίτερου χαρακτήρα τους και των πιθανών συνεπειών τους για τους αγρότες και για τα κράτη μέλη, η EFSA εξέδωσε νέες επιστημονικές γνώμες στο πλαίσιο του κανονισμού (EΕ) 2016/429 [λοίμωξη από Brucella abortus, B. melitensis και B. suis 25, λοίμωξη από το σύμπλεγμα Mycobacterium tuberculosis (M. bovis, M. caprae και M. tuberculosis) 26, λοίμωξη από ιό του καταρροϊκού πυρετού του προβάτου (ορότυποι 1-24) 27, άνθραξ 28, τρυπανοσωμίαση (Trypanosoma evansi) 29, αιμορραγικός πυρετός Ebola 30, νόσος Borna 31, παραφυματίωση 32, ιαπωνική εγκεφαλίτιδα 33, πυρετός του Δυτικού Νείλου 34, λοίμωξη από Mycoplasma mycoides υποείδος. mycoides SC (λοιμώδης πλευροπνευμονία των βοοειδών) 35, λοιμώδης ρινοτραχειίτιδα των βοοειδών/λοιμώδης φλυκταινώδης αιδοιοκολπίτιδα των βοοειδών 36, ιογενής διάρροια των βοοειδών 37, καμπυλοβακτηρίωση γεννητικών οργάνων των βοοειδών 38, τριχομονάδωση 39, ενζωοτική λεύκωση των βοοειδών 40, 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 EFSA Journal 2013 11(3):3128. [127 σ.] doi:10.2903/j.efsa.2013.3128. EFSA Journal 2013 11(3):3128. [127 σ.] doi:10.2903/j.efsa.2013.3128. EFSA Journal 2011 9(10):2387. [58 σ.] EFSA Journal 2012 10(11):2971 [22 σ.] EFSA Journal 2017 15(7):4889, 46 σ. EFSA Journal 2017 15(8):4959, 42 σ. EFSA Journal 2017 15(8):4957, 74 σ. EFSA Journal 2017 15(7):4958, 32 σ. EFSA Journal 2017 15(7):4892, 34 σ. EFSA Journal 2017 15(7):4890, 37 σ. EFSA Journal 2017 15(7):4951, 33 σ. EFSA Journal 2017 15(7):4960, 47 σ. EFSA Journal 2017 15(7):4948, 23 σ. EFSA Journal 2017 15(8):4955, 51 σ. EFSA Journal 2017 15(10):4995, 30 σ. EFSA Journal 2017 15(7):4947, 25 σ. EFSA Journal 2017 15(8):4952, 45 σ. EFSA Journal 2017 15(10):4990, 30 σ. EFSA Journal 2017 15(10):4992, 37 σ. EFSA Journal 2017 15(8):4956, 28 σ. EL 3 EL

λοιμώδης πλευροπνευμονία των αιγών 41, επιδιδυμίτιδα του προβάτου (Brucella ovis) 42, νόσος Border 43, τύπου Βενεζουέλας εγκεφαλομυελίτιδα των ιπποειδών 44, εγκεφαλομυελίτιδα των ιπποειδών (τύπου Ανατολικής και Δυτικής Αμερικής) 45, λοίμωξη από ιό της νόσου του Aujeszky 46, λοίμωξη από ιό του αναπνευστικού και αναπαραγωγικού συνδρόμου του χοίρου 47, μυκοπλάσμωση των πτηνών (Mycoplasma gallisepticum και M. meleagridis) 48, λοίμωξη από Salmonella Pullorum, S. Gallinarum και S. arizonae 49, λοίμωξη από ιούς της γρίπης των πτηνών χαμηλής παθογονικότητας 50, προσβολή από Varroa spp (βαρόαση) 51, λοίμωξη από Batrachochytrium salamandrivorans 52 και λοίμωξη του κυπρίνου Koi από ερπητοϊό 53 ]. Πέρα από αυτές τις επιστημονικά τεκμηριωμένες προπαρασκευαστικές εργασίες, πραγματοποιήθηκαν εκτενείς διαβουλεύσεις με εμπειρογνώμονες από τα κράτη μέλη και με τα ενδιαφερόμενα μέρη, οι οποίες συνέβαλαν στην αναθεώρηση του καταλόγου νόσων που παρατίθεται στο παράρτημα ΙΙ του κανονισμού (ΕΕ) 2016/429 54. Το σχέδιο κατ εξουσιοδότηση κανονισμού ήταν διαθέσιμο για δημόσια ανάδραση μέσω της διαδικτυακής πύλης της Επιτροπής για τη βελτίωση της νομοθεσίας κατά το χρονικό διάστημα από 2 έως 30 Μαΐου 2018. Συνολικά ελήφθησαν 21 παρατηρήσεις, εκ των οποίων 13 γνώμες ενδιαφερόμενων μερών [Copa-Cogeca, FESASS, Dogs Trust, British and Irish association of Zoos and aquariums, European Association of Zoo and Wildlife Veterinarians, Ornamental Fish International (OFI) and European Pet organization, (EPO), Comité Interprofessionnel des Produits de l'aquaculture, Federation of Veterinarians of Europe, World Horse Welfare, European association of Zoos and Aquaria (EAZA), Swedish Association for the Protection of animals, Federation of Swedish Farmers] και 8 γνώμες πολιτών. Διατυπώθηκαν οι ακόλουθες παρατηρήσεις: συμπερίληψη ορισμένων νέων νόσων στον κατάλογο και εξαιρέσεις από τις γενικές απαιτήσεις για ορισμένες νόσους για ορισμένες κατηγορίες ζώων (π.χ. πτηνά σε αιχμαλωσία, ζώα ζωολογικών κήπων). 3. ΝΟΜΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ ΤΗΣ ΚΑΤ ΕΞΟΥΣΙΟΔΟΤΗΣΗ ΠΡΑΞΗΣ Το άρθρο 5 παράγραφοι 2 και 4 του κανονισμού (ΕΕ) 2016/429 προβλέπει την έκδοση κατ εξουσιοδότηση πράξεων σχετικά με τις τροποποιήσεις του καταλόγου νόσων που αναφέρεται στο παράρτημα II του εν λόγω κανονισμού. 41 42 43 44 45 46 47 48 49 50 51 52 53 54 EFSA Journal 2017 15(10):4996, 27 σ. EFSA Journal 2017 15(10):4994, 30 σ. EFSA Journal 2017 15(10):4993, 30 σ. EFSA Journal 2017 15(8):4950, 23 σ. EFSA Journal 2017 15(7):4946, 26 σ. EFSA Journal 2017 15(7):4888, 25 σ. EFSA Journal 2017 15(7):4949, 34 σ. EFSA Journal 2017 15(8):4953, 40 σ. EFSA Journal 2017 15(8):4954, 50 σ. EFSA Journal 2017 15(7):4891, 34 σ. EFSA Journal 2017 15(10):4997, 25 σ. EFSA Journal 2017 15(11):5071, 34 σ. EFSA Journal 2017 15(7):4907, 35 σ. https://ec.europa.eu/food/animals/health/expert_group_en, https://ec.europa.eu/food/animals/health/advisory_committees_en EL 4 EL

ΚΑΤ ΕΞΟΥΣΙΟΔΟΤΗΣΗ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) /... ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 25.7.2018 για την τροποποίηση του καταλόγου νόσων που παρατίθεται στο παράρτημα ΙΙ του κανονισμού (ΕΕ) 2016/429 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου σχετικά με τις μεταδοτικές νόσους των ζώων και για την τροποποίηση και την κατάργηση ορισμένων πράξεων στον τομέα της υγείας των ζώων («νόμος για την υγεία των ζώων») (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ, Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (EE) 2016/429 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 9ης Μαρτίου 2016, σχετικά με τις μεταδοτικές νόσους των ζώων και για την τροποποίηση και την κατάργηση ορισμένων πράξεων στον τομέα της υγείας των ζώων («νόμος για την υγεία των ζώων») 1, και ιδίως το άρθρο 5 παράγραφοι 2 και 4, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) Ο κανονισμός (ΕΕ) 2016/429 θεσπίζει κανόνες για την πρόληψη και την καταπολέμηση των νόσων των ζώων που μεταδίδονται στα ζώα ή στον άνθρωπο, συμπεριλαμβανομένων κανόνων για την ιεράρχηση και την κατηγοριοποίηση των νόσων που προκαλούν ανησυχία στην Ένωση. Το άρθρο 5 του κανονισμού (ΕΕ) 2016/429 προβλέπει ότι εφαρμόζονται ειδικοί ανά νόσο κανόνες για την πρόληψη και τον έλεγχο των νόσων που απαριθμούνται στο εν λόγω άρθρο και στο παράρτημα ΙΙ του εν λόγω κανονισμού. Επιπροσθέτως, στο άρθρο 5 παράγραφος 3 του εν λόγω κανονισμού καθορίζονται ορισμένα κριτήρια που πρέπει να ληφθούν υπόψη κατά την τροποποίηση του καταλόγου στο εν λόγω παράρτημα, ενώ οι παράμετροι αξιολόγησης που πρέπει να χρησιμοποιούνται για να προσδιορίζεται κατά πόσον μια νόσος πληροί τις προϋποθέσεις που απαιτούνται για να καταγραφεί σύμφωνα με το εν λόγω άρθρο καθορίζονται στο άρθρο 7 του εν λόγω κανονισμού. (2) Επιπλέον, το άρθρο 275 του κανονισμού (ΕΕ) 2016/429 προβλέπει ότι η Επιτροπή αναθεωρεί, το αργότερο έως τις 20 Απριλίου 2019, τον κατάλογο νόσων που περιλαμβάνεται στο παράρτημα II του εν λόγω κανονισμού. (3) Η Επιτροπή αξιολόγησε σε συστηματική βάση τις νόσους των ζώων για τις οποίες απαιτείται παρέμβαση της Ένωσης με τη βοήθεια της Ευρωπαϊκής Αρχής για την Ασφάλεια των Τροφίμων (EFSA), με βάση την επιστημονική εμπειρογνωμοσύνη που παρέχουν τα εργαστήρια αναφοράς της ΕΕ για την υγεία των ζώων και τα διεθνή πρότυπα του Παγκόσμιου Οργανισμού για την Υγεία των Ζώων (OIE). Για τους σκοπούς της εν λόγω αξιολόγησης, η Επιτροπή χρησιμοποίησε τα κριτήρια που καθορίζονται στο άρθρο 5 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΕ) 2016/429 και τις παραμέτρους αξιολόγησης που καθορίζονται στο άρθρο 7 του εν λόγω κανονισμού. (4) Οι αξιολογηθείσες νόσοι αποτελούνται από 39 νόσους που περιλαμβάνονται επί του παρόντος στο παράρτημα II του κανονισμού (ΕΕ) 2016/429, καθώς και άλλες 19 1 ΕΕ L84 της 31.3.2016, σ. 1. EL 5 EL

νόσους, ιδιαίτερης σημασίας για μέτρα πρόληψης και ελέγχου νόσων ή για μέτρα για το εμπόριο, όπως η ενζωοτική λεύκωση των βοοειδών, η λοιμώδης ρινοτραχειίτιδα των βοοειδών ή η λοίμωξη από ιό της νόσου του Aujeszky, και ορισμένες άλλες νόσοι που έχουν καταγραφεί από τον ΟΙΕ, όπως η τρυπανοσωμίαση (Trypanosoma evansi) ή η λοιμώδης πλευροπνευμονία των αιγών. (5) Για τους σκοπούς των αξιολογήσεων ζητήθηκαν 29 επιστημονικές γνώμες από την EFSA σχετικά με διάφορες νόσους των ζώων. Για την παροχή τους, η EFSA ακολούθησε τη μέθοδο που ορίζεται στην επιστημονική γνώμη της η οποία εγκρίθηκε στις 5 Απριλίου 2017, σχετικά με την ειδική μέθοδο αξιολόγησης για την καταγραφή και την κατηγοριοποίηση των νόσων των ζώων στο πλαίσιο του νόμου για την υγεία των ζώων 2. Για τις λοιπές νόσους, οι αξιολογήσεις βασίστηκαν σε πρόσφατες γνώμες της EFSA ή σε πληροφορίες που παρέσχαν τα εργαστήρια αναφοράς της ΕΕ για την υγεία των ζώων. Όσον αφορά όλες τις αξιολογηθείσες νόσους, συνεκτιμήθηκαν τα σχετικά πρότυπα του ΟΙΕ. (6) Τα αποτελέσματα των επιστημονικών αξιολογήσεων της EFSA ήταν ασαφή όσον αφορά ορισμένες νόσους όπως η τρυπανοσωμίαση (Trypanosoma evansi) 3, η ενζωοτική λεύκωση των βοοειδών 4, η τύπου Βενεζουέλας εγκεφαλομυελίτιδα των ιπποειδών 5, η προσβολή από Varroa spp. (βαρόαση) 6 και η λοίμωξη του κυπρίνου Koi από ερπητοϊό 7. Λαμβανομένων υπόψη των συζητήσεων που πραγματοποιήθηκαν κατά τις συνεδριάσεις της ομάδας εμπειρογνωμόνων σχετικά με την υγεία των ζώων 8, οι εν λόγω πέντε νόσοι πληρούν τα κριτήρια που καθορίζονται στο άρθρο 5 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΕ) 2016/429. Κατά συνέπεια, οι εν λόγω νόσοι θα πρέπει να περιληφθούν στον κατάλογο που παρατίθεται στο παράρτημα II του εν λόγω κανονισμού. (7) Τα αποτελέσματα των επιστημονικών αξιολογήσεων που διενεργήθηκαν έδειξαν ότι η φυσαλιδώδης νόσος των χοίρων 9, η φυσαλιδώδης στοματίτιδα 10, το επιζωοτικό ελκογόνο σύνδρομο 11 και η λοιμώδης παράλυση των χοίρων δεν πληρούν τα κριτήρια που καθορίζονται στο άρθρο 5 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΕ) 2016/429. Κατά συνέπεια, οι εν λόγω νόσοι θα πρέπει να διαγραφούν από τον κατάλογο που παρατίθεται στο παράρτημα II του εν λόγω κανονισμού. (8) Παράλληλα, η τρυπανοσωμίαση (Trypanosoma evansi) 12, ο αιμορραγικός πυρετός Ebola 13, η παραφυματίωση 14, η ιαπωνική εγκεφαλίτιδα 15, ο πυρετός του Δυτικού Νείλου 16, ο πυρετός Q 17, η λοιμώδης ρινοτραχειίτιδα των βοοειδών/λοιμώδης φλυκταινώδης αιδοιοκολπίτιδα των βοοειδών 18, η ιογενής διάρροια των βοοειδών 19, η 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 EFSA Journal 2017 15(7):4783. EFSA Journal 2017 15(7):4892. EFSA Journal 2017 15(8):4956. EFSA Journal 2017 15(8):4950. EFSA Journal 2017 15(10):4997. EFSA Journal 2017 15(7):4907. https://ec.europa.eu/food/animals/health/expert_group_en EFSA Journal 2012 10(4):2631. EFSA Journal 2012 10(4):2631. EFSA Journal 2011 9(10):2387. EFSA Journal 2017 15(7):4892. EFSA Journal 2017 15(7):4890. EFSA Journal 2017 15(7):4960. EFSA Journal 2017 15(7):4948. EFSA Journal 2017 15(8):4955. EFSA Journal 2010 8(5):1595. EFSA Journal 2017 15(7):4947. EL 6 EL

καμπυλοβακτηρίωση γεννητικών οργάνων των βοοειδών 20, η τριχομονάδωση 21, η ενζωοτική λεύκωση των βοοειδών 22, η λοιμώδης πλευροπνευμονία των αιγών 23, η επιδιδυμίτιδα του προβάτου (Brucella ovis) 24, η λοίμωξη από Burkholderia mallei (μάλη), η λοίμωξη από ιογενή αρτηρίτιδα των ιπποειδών, η λοιμώδης αναιμία των ιπποειδών, η δουρίνη, η λοιμώδης μητρίτιδα των ιπποειδών, η εγκεφαλομυελίτιδα των ιπποειδών (τύπου Ανατολικής και Δυτικής Αμερικής) 25, η λοίμωξη από ιό της νόσου του Aujeszky 26, η λοίμωξη από ιό του αναπνευστικού και αναπαραγωγικού συνδρόμου του χοίρου 27, η μυκοπλάσμωση των πτηνών (Mycoplasma gallisepticum και M. meleagridis) 28, η λοίμωξη από ιούς της γρίπης των πτηνών χαμηλής παθογονικότητας 29, η χλαμυδίωση των πτηνών 30, η προσβολή από Varroa spp. (βαρόαση) 31, η προσβολή από Aethina tumida (μικρός κάνθαρος κυψελών) 32, η αμερικανική σήψη γόνου, η προσβολή από Tropilaelaps spp 33 και η λοίμωξη από Batrachochytrium salamandrivorans 34 πληρούν τα κριτήρια που καθορίζονται στο άρθρο 5 παράγραφος 3 του κανονισμού (EΕ) 2016/429. Κατά συνέπεια, οι εν λόγω νόσοι θα πρέπει να περιληφθούν στον κατάλογο που παρατίθεται στο παράρτημα II του εν λόγω κανονισμού. (9) Επιπλέον, το άρθρο 2 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΕ) 2016/429 ορίζει ότι ο εν λόγω κανονισμός ισχύει για τις μεταδοτικές νόσους, συμπεριλαμβανομένων των ζωοανθρωπονόσων, με την επιφύλαξη των κανόνων που ορίζονται στην απόφαση αριθ. 1082/2013/EΕ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου 35, στον κανονισμό (EΚ) αριθ. 999/2001 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου 36, στην οδηγία 2003/99/EΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου 37 και στον κανονισμό (EΚ) αριθ. 2160/2003 του Ευρωπαϊκού 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 EFSA Journal 2017 15(8):4952. EFSA Journal 2017 15(10):4990. EFSA Journal 2017 15(10):4992. EFSA Journal 2017 15(8):4956. EFSA Journal 2017 15(10):4996. EFSA Journal 2017 15(10):4994. EFSA Journal 2017 15(7):4946. EFSA Journal 2017 15(7):4888. EFSA Journal 2017 15(7):4949. EFSA Journal 2017 15(8):4953. EFSA Journal 2017 15(7):4891. Έκθεση της επιστημονικής επιτροπής για την υγεία και την ορθή μεταχείριση των ζώων που εγκρίθηκε στις 16 Απριλίου 2002, https://ec.europa.eu/food/sites/food/files/safety/docs/scicom_scah_out73_en.pdf EFSA Journal 2017 15(10):4997. EFSA Journal 2013 11(3):3128. EFSA Journal 2013 11(3):3128. EFSA Journal 2017 15(11):5071. Απόφαση αριθ. 1082/2013/ΕΕ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 22ας Οκτωβρίου 2013, σχετικά με σοβαρές διασυνοριακές απειλές κατά της υγείας και για την κατάργηση της απόφασης αριθ. 2119/98/ΕΚ (ΕΕ L 293 της 5.11.2013, σ. 1). Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 999/2001 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 22ας Μαΐου 2001, για τη θέσπιση κανόνων πρόληψης, καταπολέμησης και εκρίζωσης ορισμένων μεταδοτικών σπογγωδών εγκεφαλοπαθειών (ΕΕ L 147 της 31.5.2001, σ. 1). Οδηγία 2003/99/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 17ης Νοεμβρίου 2003, για την παρακολούθηση των ζωονόσων και των ζωονοσογόνων παραγόντων, για την τροποποίηση της απόφασης 90/424/ΕΟΚ του Συμβουλίου και την κατάργηση της οδηγίας 92/117/ΕΟΚ (ΕΕ L 325 της 12.12.2003, σ. 31). EL 7 EL

Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου 38. Δεδομένου ότι οι νόσοι που καλύπτονται από τους κανόνες οι οποίοι προβλέπονται στις εν λόγω πράξεις, ήτοι η λιστερίωση, η σαλμονέλωση (ζωονοσογόνος σαλμονέλα), η τριχινέλλωση, η βεροτοξινογόνος E. coli και οι μεταδοτικές σπογγώδεις εγκεφαλοπάθειες (ΜΣΕ) καλύπτονται ήδη από ειδικούς τομεακούς κανόνες, θα πρέπει ως εκ τούτου να διαγραφούν από τον κατάλογο που παρατίθεται στο παράρτημα ΙΙ του κανονισμού (ΕΕ) 2016/429. (10) Κατά συνέπεια, ο κατάλογος των νόσων στο παράρτημα ΙΙ του κανονισμού (ΕΕ) 2016/429 θα πρέπει να τροποποιηθεί ανάλογα. (11) Επομένως, ο κανονισμός (ΕΕ) 2016/429 θα πρέπει να τροποποιηθεί. (12) Δεδομένου ότι ο κανονισμός (ΕΕ) 2016/429 εφαρμόζεται από την 21η Απριλίου 2021, οι τροποποιήσεις του οι οποίες πραγματοποιούνται με τον παρόντα κανονισμό θα πρέπει επίσης να εφαρμόζονται από την ίδια ημερομηνία, ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ: Άρθρο 1 Το παράρτημα II του κανονισμού (ΕΕ) 2016/429 αντικαθίσταται από το κείμενο του παραρτήματος του παρόντος κανονισμού. Άρθρο 2 Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης. Εφαρμόζεται από τις 21 Απριλίου 2021. Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος. Βρυξέλλες, 25.7.2018 Για την Επιτροπή Πρόεδρος Jean-Claude JUNCKER 38 Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 2160/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 17ης Νοεμβρίου 2003, για τον έλεγχο της σαλμονέλας και άλλων συγκεκριμένων τροφιμογενών ζωονοσογόνων παραγόντων (ΕΕ L 325 της 12.12.2003, σ. 1). EL 8 EL