INFORMATICS DEVELOPMEN T AGENCY Digitally signed by INFORMATICS DEVELOPMENT AGENCY Date: 2019.04.09 15:13:01 EEST Reason: Location: Athens ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ ΔΙΟΙΚΗΣΗ 6ΗΣ ΥΓΕΙΟΝΟΜΙΚΗΣ ΠΕΡΙΦΕΡΕΙΑΣ ΠΑΝΕΠΙΣΤΗΜΙΑΚΟ ΓΕΝΙΚΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΠΑΤΡΩΝ «ΠΑΝΑΓΙΑ Η ΒΟΗΘΕΙΑ» ΑΦΜ 999100816 ΑΔΑ: 69Θ746906Γ-ΕΗΙ Πάτρα:9-4-19 Αρ. Πρωτ.:9875 ΠΡΟΣ: ΚΑΘΕ ΕΝΔΙΑΦΕΡΟΜΕΝΟ Διεύθυνση Υποδ./νση Τμήμα Πληροφορίες Ταχ. Δνση FAX Τηλέφωνο : ΔΙΟΙΚΗΤΙΚΟΥ : ΟΙΚΟΝΟΜΙΚΟΥ :Προμηθειών & Διαχείρισης Υλικού :Θ. ΗΛΙΟΠΟΥΛΟΥ. : 26504 Ρίον Πατρών : 2613 604042 : 2613 603417 ΑΝΑΚΟΙΝΩΣΗ Σε εφαρμογή της εγκύκλιου της Ολομέλειας της Επιτροπής Προμηθειών Υγείας αναφορικά με τη διαδικασία έγκρισης τεχνικών προδιαγραφών και προτύπων, όπως αυτή έχει καθορισθεί δυνάμει των αποφάσεων της Ολομέλειας που ελήφθησαν κατά την υπ αριθμ. 65/17.7.2015/21.7.2015 συνεδρίασή της (θέμα 1ο) και την υπ αριθμ. 67/19.11.2015/24.11.2015 συνεδρίασή της (θέμα 1ο) και ενόψει της σύνταξης τεχνικών προδιαγραφών για την προμήθεια προϊόντων «ΞΕΝΟΔΟΧΕΙΑΚΟΣ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΟΣ ΕΞΟΠΛΙΣΜΟΣ CPV 39313000-9», το Πανεπιστημιακό Γενικό Νοσοκομείο Πατρών «Παναγία η Βοήθεια» καλεί τους ενδιαφερόμενους προμηθευτές και τις ενώσεις αυτών να υποβάλουν, κατά τα οριζόμενα στην ανωτέρω εγκύκλιο, στο Τμήμα Προμηθειών & Διαχείρισης Υλικού του Νοσοκομείου μας, παρατηρήσεις επί των επισυναπτόμενων τεχνικών προδιαγραφών, εντός αποκλειστικής προθεσμίας δέκα (10) ημερών, η οποία άρχεται από την επόμενη της ανάρτησης της παρούσας ανακοίνωσης στην ιστοσελίδα της, δηλαδή από τη 10.4.2019. ANNOUNCEMENT Due to implementation of the regulation of the Greek Health Procurement Committee regarding the procedure of the technical specifications and standards approval, as this regulation has been determined through the Greek Health Procurement Committee s decisions No 65/17-7-2015/21-7-2015 (1st topic) and No 67/19.11.2015/24.11.2015 (1st topic), and in view of composing technical specifications and standards for the procurement of «HOSPITAL EQUIPMENT CPV 39313000-9», the University General Hospital of Patras Virgin Mary the Help invites all the interested suppliers and their associations to submit, according to the above regulation, comments on the attached technical specifications for the aforementioned products to its Department of Supplies within a strict deadline of ten (10) days. This strict deadline starts from the following day after this specific notice has been posted on the University General Hospital of Patras s website, which is 10.4.2019. Ο ΔΙΕΥΘΥΝΤΗΣ ΔΙΟΙΚΗΤΙΚΟΥ ΔΙΟΝΥΣΙΟΣ ΠΑΠΑΔΙΟΝΥΣΙΟΥ
Α/Α - ΕΙΔΟΣ 1.1. Ηλεκτρικές Κλίνες Νοσηλείας ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΓΙΑ ΤΟ ΔΙΑΓΩΝΙΣΜΟ «ΞΕΝΟΔΟΧΕΙΑΚΟΣ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΟΣ ΕΞΟΠΛΙΣΜΟΣ» ΤΕΧΝΙΚΑ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΑ 1. Η κλίνη να είναι καινούργια, σύγχρονης τεχνολογίας, ανθεκτικής κατασκευής, εύκολα μετακινούμενη, με δυνατότητα καθημερινής πλύσης χωρίς συνέπειες (οξείδωση κλπ) 2. Η επιφάνεια τη κατάκλισης να αποτελείται από τέσσερα (4) τμήματα (πλάτης, λεκάνη, μηρών και ποδιών), εύκολα αποσπώμενα προς πλύση και απολύμανση ανθεκτικά στα συνήθη απολυμαντικά, με το τμήμα της λεκάνης σταθερό. Το τμήμα της πλάτης να είναι κατασκευασμένο από ακτινοδιαπερατό υλικό, επιτρέποντας τη λήψη ακτινογραφιών με φορητό ακτινολογικό μηχάνημα και να φέρει θήκη εύκολης πρόσβασης και ρυθμιζόμενη για την τοποθέτηση της ακτινολογικής κασέτας. 3. Οι διαστάσεις της κλίνης να είναι περίπου: Επιφάνεια κατάκλισης: 2000mmx900mm (ΜxΠ) Να έχει δυνατότητα μετακίνηση της μετώπης των ποδιών Εξωτερικές διαστάσεις: πλάτος έως 1000mm. 4. Το τμήμα της πλάτης να έχει τη δυνατότητα άμεσης οριζοντιοποίησης και να γίνεται σταθερή και άκαμπτη μέσω εύχρηστου εργονομικού μοχλού ή κουμπιού, για επείγουσα λήψη θέσης CPR σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης. 5. Η κλίνη να πραγματοποιεί τις ακόλουθες κινήσεις μέσω ηλεκτρικού μηχανισμού χαμηλής τάσης: Ρύθμιση ύψους (400-800mm τουλάχιστον) Κλίση τμήματος πλάτης (0⁰-65⁰) Κλίση τμήματος μηρών (0⁰-20⁰) Κλίση Trendelenburg και Reverse Trendelenburg (± 12⁰ περίπου) Πλάγια κίνηση δεξιά-αριστερά έως 30⁰ περίπου 6. Το τμήμα των ποδιών να κινείται ηλεκτροκίνητα ή και χειροκίνητα, για μεγαλύτερη εργονομία για το νοσηλευτικό προσωπικό και ασφάλεια του ασθενή. Κλίση τμήματος ποδιών: 0⁰-15⁰ τουλάχιστον 7. Οι ηλεκτρικές κινήσεις της κλίνης να πραγματοποιούνται απαραίτητα μέσω ενσωματωμένων χειριστηρίων αμφίπλευρα των πλαϊνών κιγκλιδωμάτων εσωτερικά για τον ασθενή (για την ρύθμιση της πλάτης, των μηρών, του ύψους και της θέσης autocontour), αλλά και εξωτερικά ελεγχόμενο από τον νοσηλευτή για όλες τις δυνατές κινήσεις με δυνατότητα κλειδώματος (παράκαμψης) των κινήσεων που δεν χρησιμοποιούνται τη δεδομένη στιγμή. 8. Κατά την σύγχρονη ή ξεχωριστή ανύψωση της κεφαλής κα των ποδιών, να γίνεται αυτόματη μετακίνηση της πλάτης προς τα πίσω όταν αυτό ανεβαίνει, ώστε να μη γλιστράει ο ασθενής και να αποφεύγονται πιέσεις των εσωτερικών οργάνων της κοιλιακής χώρας του ασθενούς και να μη δημιουργούνται πιέσεις προς την αποφυγή κατακλίσεων. 9. Όλες οι κινήσεις (πλάτης, μοιρών, ποδιών, CPR, Trendelenburg/ Reverse Trendelenburg να γίνονται ηλεκτρικά (να μην απαιτείται δύναμη από το νοσηλευτικό προσωπικό και να ελαχιστοποιείται η καταπόνησή του) κατά την κινητοποίηση του ασθενή. Να είναι δυνατή η μηχανική απεμπλοκή του τμήματος πλάτης (για CPR) σε περίπτωση βλάβης, με λεβιέ και από τις δύο πλευρές (δεξιά αριστερά) 10. Να διαθέτει κεντρικό χειριστήριο για το Νοσηλευτικό Προσωπικό, το οποίο θα ελέγχει όλες τις κινήσεις της κλίνης και να έχει τη δυνατότητα επιλεκτικής απομόνωσης (περιορισμού) ορισμένων κινήσεων της κλίνης, από μέρους του ασθενούς. να διαθέτει ειδικό κουμπί για την ΤΕΜΑΧΙΑ 34
ενεργοποίηση/απενεργοποίηση των ηλεκτρικών ρυθμίσεων για περιορισμό άσκοπων ή ανεπιθύμητων κινήσεων 11. Οι μετώπες να είναι εύκολα προσθαφαιρούμενες, με σύστημα ασφάλισης από ακούσια κίνηση και κατασκευασμένες από συμπαγές πολυμερές υλικό, απαραμόρφωτο, αντιμικροβιακής σύστασης, ανθεκτικό στα συνήθη απολυμαντικά υγρά τα οποία χρησιμοποιούνται στα Νοσοκομεία 12. Να συνοδεύεται με πλαϊνά προστατευτικά διαιρούμενα σε δύο τμήματα στην κάθε πλευρά τα κλίνης (συνολικά τέσσερα), πτυσσόμενα, που να μετακινούνται ανεξάρτητα το καθένα, ύψος πάνω από την επιφάνεια της κλίνης 46-47cm περίπου, με χειρολαβές από πολυμερές υλικό για την αποφυγή τραυματισμών και μηχανισμό ασφάλισης-απασφάλισης. 13. Η κλίνη να είναι κατάλληλη για υπέρβαρους ασθενείς. Να έχει τη δυνατότητα να ανυψώσει βάρος με ασφάλεια τουλάχιστον 250Kg, χωρίς απολύτως κανέναν περιορισμό στις κινήσεις της. Η δυνατότητα αυτή θα αποδεικνύεται από τα επίσημα τεχνικά εγχειρίδια του κατασκευαστή 14. Στις τέσσερις γωνίες να φέρει προσκρουτήρες για την εξομάλυνση των προσκρούσεων κατά τη μετακίνησή της, καθώς και θέσεις για τη στήριξη διαφόρων εξαρτημάτων (στατώ, ορού, βραχίονες έλξης, τραπέζι συσκευών κ.α.) 15. Να διαθέτει τουλάχιστον τέσσερις περιστρεφόμενους, πλενόμενους αντιστατικούς τροχούς μεγάλης διαμέτρου περίπου των 150mm, με σύστημα ταυτόχρονης πέδησης και σύστημα κατεύθυνσης. Επιθυμητό να προσφέρεται η δυνατότητα προς επιλογή πέμπτου (5 ου ) τροχού για διευκόλυνση κατά τη μετακίνηση 16. Να συνοδεύεται με στατώ ορού με τουλάχιστον δύο άγκιστρα INOX 17. Να λειτουργεί με ρεύμα 220V και να διαθέτει επαναφορτιζόμενη μπαταρία μεγάλης διάρκειας, η οποία θα επιτρέπει να γίνονται όλες οι κινήσεις σε μετακινήσεις όλων των χώρων του Νοσοκομείου. 18. Να συνοδεύονται με στρώματα με τα παρακάτω χαρακτηριστικά: Να είναι τουλάχιστον δύο στρώσεων με την πάνω στρώση να είναι από βισκοελαστικό υλικό για την καλύτερη προσαρμογή του σώματος και διανομή του βάρους του ασθενή Υλικό: Υψηλής ποιότητας και αντοχής, Να αναφερθεί. Να στηρίζει ασθενή τουλάχιστον 250Kg. Να διαθέτει ειδική στρώση μικροκλίματος για τη βέλτιστη διανομή και διατήρηση ιδανικής θερμοκρασίας κάτω από τον ασθενή και την αποφυγή ανάπτυξης υγρασίας Να είναι ιδανικό για πρόληψη κατακλίσεων έως 4 ου βαθμού, να διαθέτει ενισχυμένα πλαϊνά για να διασφαλίζεται η άνεση και σταθερότητα του ασθενή όταν τοποθετείται στα πλάγια του στρώματος. Να κατατεθούν οι σχετικές μελέτες ή πιστοποιητικά. Να διαθέτει εγκοπές κάτω από την κάτω στρώση για του στρώματος για την βέλτιστη διανομή των πιέσεων κατά τη ρύθμιση της κλίνης Το ύψος του να είναι τουλάχιστον 14cm Να μπορεί να στηρίξει ασθενή βάρους τουλάχιστον 250Kg. Να μπορεί να περιστραφεί πάνω στην κλίνη σε τακτά χρονικά διαστήματα για να μπορεί να χρησιμοποιηθεί για μεγαλύτερο διάστημα χωρίς να χάνει τις ιδιότητές του. Να είναι βραδύκαυστο. Να αναφερθεί η οδηγία. Το κάλυμμα να είναι κατασκευασμένο από πολυουρεθάνη, αδιάβροχο, αεροδιαπερατό, αντιβακτηριακό, διελαστικό, να πλένεται σε πλυντήριο. Να αναφερθεί η θερμοκρασία πλύσης. Οι ραφές του να είναι ραμμένες και κολλημένες με υψηλή συχνότητα για τη βέλτιστη προστασία του στρώματος από εισροή υγρών. Δυνατότητα αφαίρεσης του με φερμουάρ 360⁰. Το φερμουάρ να καλύπτεται για την αποφυγή εισροής υγρών από τα πλάγια του στρώματος
1.2. Ορθοπεδικές Κλίνες 19. Να αναφερθούν τα παρελκόμενα εξαρτήματα που δύναται να τοποθετηθούν στην κλίνη 20. Ο προμηθευτής θα πρέπει να καταθέσει επί ποινή αποκλεισμού στην προσφορά του πλήρη τεκμηριωμένα πιστοποιητικά σήμανσης CE σύμφωνα με την οδηγία 93/42/ΕΟΚ για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα 21. Να κατατεθούν επί ποινή αποκλεισμού α) πιστοποιητικό ISO 13485 του προμηθευτή β) πιστοποιητικό ISO 13485 για την κατασκευαστική εταιρεία. 22. Η προσφορά πρέπει να συνοδεύεται επί ποινή αποκλεισμού από πιστοποιητικό συμμόρφωσης με την ΔΥ8δ/Γ.Π.οικ.1348/2004 (ΦΕΚ32Β/16-1-2004) «Αρχές και κατευθυντήριες γραμμές ορθής πρακτικής διανομής ιατροτεχνολογικών προϊόντων» 23. Στην περίπτωση που η προσφέρουσα εταιρία δεν είναι ο κατασκευαστής της κλίνης, η προσφορά να συνοδεύεται απαραίτητα από πρωτότυπη βεβαίωση της κατασκευάστριας εταιρίας για την επίσημη αντιπροσώπευση της προσφερόμενης κλίνης στην Ελλάδα. 24. Να παρέχεται εγγύηση καλής λειτουργίας τουλάχιστον δύο έτη με ημερομηνία έναρξης την ημερομηνία οριστικής παραλαβής της κλίνης από την Επιτροπή Παραλαβής του Νοσοκομείου. Στην εγγύηση θα συμπεριλαμβάνεται όλος ο εξοπλισμός που περιλαμβάνεται στην σύνθεση της κλίνης 25. Ο προμηθευτής υποχρεούται να διαθέτει μόνιμα οργανωμένο τμήμα τεχνικής υποστήριξης και service, καθώς και κατάλληλα εκπαιδευμένο προσωπικό, με πιστοποιητικό εκπαίδευσης και εξουσιοδότηση αυτού από το μητρική κατασκευαστική εταιρία, για την συντήρηση της κλίνης. Να κατατεθούν τα σχετικά πιστοποιητικά. 26. Ο προμηθευτής υποχρεούται να υποβάλλει έγγραφη βεβαίωση του κατασκευαστή (με επίσημη μετάφραση σε περίπτωση που πρόκειται για αλλοδαπό κατασκευαστή) ή του εξουσιοδοτημένου αντιπροσώπου του κατασκευαστή στην Ελλάδα, για τη δέσμευση εξασφάλισης και διάθεσης ανταλλακτικών, καθώς και των αντίστοιχων κατάλληλων υλικών για την πλήρη λειτουργία και απόδοση της κλίνης για δέκα (10) τουλάχιστον έτη από την οριστική παραλαβή αυτής, ακόμα και στις περιπτώσεις: α)διακοπής της συνεργασίας του προμηθευτή με τον κατασκευαστή και β) διακοπής της λειτουργίας του προμηθευτή. 27. Με την παράδοση της κλίνης να παραδοθούν τα operation manual στα ελληνικά και το service manual στα ελληνικά ή αγγλικά 28. Με την παράδοση της κλίνης να γίνει εκπαίδευση εντός του Νοσοκομείου στους χρήστες της 29. Οι απαντήσεις εκ μέρους των προσφερουσών εταιρειών σε όλες τις προσφερόμενες προδιαγραφές, θα πρέπει να είναι αναλυτικές και να αποτυπώνουν πλήρως και με λεπτομέρειες την συμμόρφωση ή όχι με τα ζητούμενα, για κάθε απάντηση που αφορά τα τεχνικά χαρακτηριστικά θα υπάρχει παραπομπή στο επίσημο φυλλάδιο (broshure) του κατασκευαστή και όπου αυτό δεν είναι εφικτό σε πρωτότυπη δήλωση του κατασκευαστή. 1. Η κλίνη να είναι καινούργια, σύγχρονης τεχνολογίας, ανθεκτικής κατασκευής, εύκολα μετακινούμενη, με δυνατότητα καθημερινής πλύσης χωρίς συνέπειες (οξείδωση κλπ) 2. Η επιφάνεια τη κατάκλισης να αποτελείται από τέσσερα (4) τμήματα (πλάτης, λεκάνη, μηρών και ποδιών), εύκολα αποσπώμενα προς πλύση και απολύμανση ανθεκτικά στα συνήθη απολυμαντικά, με το τμήμα της λεκάνης σταθερό. Το τμήμα της πλάτης να είναι κατασκευασμένο από ακτινοδιαπερατό υλικό, επιτρέποντας τη λήψη ακτινογραφιών με φορητό ακτινολογικό μηχάνημα 6
3. Οι διαστάσεις της κλίνης να είναι περίπου: Επιφάνεια κατάκλισης: 2000mmx900mm (ΜxΠ) Να έχει δυνατότητα μετακίνηση της μετώπης των ποδιών Εξωτερικές διαστάσεις: πλάτος έως 1000mm. 4. Το τμήμα της πλάτης να έχει τη δυνατότητα άμεσης οριζοντιοποίησης και να γίνεται σταθερή και άκαμπτη μέσω εύχρηστου εργονομικού μοχλού ή κουμπιού, για επείγουσα λήψη θέσης CPR σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης. 5. Η κλίνη να πραγματοποιεί τις ακόλουθες κινήσεις μέσω ηλεκτρικού μηχανισμού χαμηλής τάσης: Ρύθμιση ύψους (400-800mm τουλάχιστον) Κλίση τμήματος πλάτης (0⁰-65⁰) Κλίση τμήματος μηρών (0⁰-20⁰) Κλίση Trendelenburg και Reverse Trendelenburg (± 12⁰ περίπου) 6. Οι ορθοπεδικές κλίνες να έχουν βαλκανικό πλαίσιο INOX, συναρμολογούμενο, να επιδέχεται προσθέσεις και αφαιρέσεις, υψηλής αντοχής, να επιδέχεται με ασφάλεια πάνω από 75Kg. 7. Να διαθέτει κεντρικό χειριστήριο για το Νοσηλευτικό Προσωπικό, το οποίο θα ελέγχει όλες τις κινήσεις της κλίνης και να έχει τη δυνατότητα επιλεκτικής απομόνωσης (περιορισμού) ορισμένων κινήσεων της κλίνης, από μέρους του ασθενούς. να διαθέτει ειδικό κουμπί για την ενεργοποίηση/απενεργοποίηση των ηλεκτρικών ρυθμίσεων για περιορισμό άσκοπων ή ανεπιθύμητων κινήσεων 8. Κατά την σύγχρονη ή ξεχωριστή ανύψωση της κεφαλής κα των ποδιών, να γίνεται αυτόματη μετακίνηση της πλάτης προς τα πίσω όταν αυτό ανεβαίνει, ώστε να μη γλιστράει ο ασθενής και να αποφεύγονται πιέσεις των εσωτερικών οργάνων της κοιλιακής χώρας του ασθενούς και να μη δημιουργούνται πιέσεις προς την αποφυγή κατακλίσεων. 9. Οι μετώπες να είναι εύκολα προσθαφαιρούμενες, με σύστημα ασφάλισης από ακούσια κίνηση και κατασκευασμένες από συμπαγές πολυμερές υλικό, απαραμόρφωτο, αντιμικροβιακής σύστασης, ανθεκτικό στα συνήθη απολυμαντικά υγρά τα οποία χρησιμοποιούνται στα Νοσοκομεία 10. Να συνοδεύεται με πλαϊνά προστατευτικά διαιρούμενα σε δύο τμήματα στην κάθε πλευρά τα κλίνης (συνολικά τέσσερα), πτυσσόμενα, που να μετακινούνται ανεξάρτητα το καθένα, ύψος πάνω από την επιφάνεια της κλίνης 46-47cm περίπου, με χειρολαβές από πολυμερές υλικό για την αποφυγή τραυματισμών και μηχανισμό ασφάλισης-απασφάλισης. 11. Η κλίνη να έχει τη δυνατότητα να ανυψώσει βάρος με ασφάλεια τουλάχιστον 200Kg, χωρίς απολύτως κανέναν περιορισμό στις κινήσεις της. Η δυνατότητα αυτή θα αποδεικνύεται από τα επίσημα τεχνικά εγχειρίδια του κατασκευαστή 12. Στις τέσσερις γωνίες να φέρει προσκρουτήρες για την εξομάλυνση των προσκρούσεων κατά τη μετακίνησή της, καθώς και θέσεις για τη στήριξη διαφόρων εξαρτημάτων (στατώ, ορού, βραχίονες έλξης, τραπέζι συσκευών κ.α.) 13. Να διαθέτει τουλάχιστον τέσσερις περιστρεφόμενους, πλενόμενους αντιστατικούς τροχούς μεγάλης διαμέτρου περίπου των 150mm, με σύστημα ταυτόχρονης πέδησης και σύστημα κατεύθυνσης. Επιθυμητό να προσφέρεται η δυνατότητα προς επιλογή πέμπτου (5 ου ) τροχού για διευκόλυνση κατά τη μετακίνηση 14. Να συνοδεύεται με στατώ ορού με τουλάχιστον δύο άγκιστρα INOX 15. Να λειτουργεί με ρεύμα 220V και να διαθέτει επαναφορτιζόμενη μπαταρία μεγάλης διάρκειας, η οποία θα επιτρέπει να γίνονται όλες οι κινήσεις σε μετακινήσεις όλων των χώρων του Νοσοκομείου. 16. Να συνοδεύονται με στρώματα με τα παρακάτω χαρακτηριστικά:
Να είναι τουλάχιστον δύο στρώσεων με την πάνω στρώση να είναι από βισκοελαστικό υλικό για την καλύτερη προσαρμογή του σώματος και διανομή του βάρους του ασθενή Υλικό: Υψηλής ποιότητας και αντοχής, Να αναφερθεί. Να στηρίζει ασθενή τουλάχιστον 200Kg. Να διαθέτει ειδική στρώση μικροκλίματος για τη βέλτιστη διανομή και διατήρηση ιδανικής θερμοκρασίας κάτω από τον ασθενή και την αποφυγή ανάπτυξης υγρασίας Να είναι ιδανικό για πρόληψη κατακλίσεων έως 4 ου βαθμού, να διαθέτει ενισχυμένα πλαϊνά για να διασφαλίζεται η άνεση και σταθερότητα του ασθενή όταν τοποθετείται στα πλάγια του στρώματος. Να κατατεθούν οι σχετικές μελέτες ή πιστοποιητικά. Να διαθέτει εγκοπές κάτω από την κάτω στρώση για του στρώματος για την βέλτιστη διανομή των πιέσεων κατά τη ρύθμιση της κλίνης Το ύψος του να είναι τουλάχιστον 14cm Να μπορεί να στηρίξει ασθενή βάρους τουλάχιστον 200Kg. Να μπορεί να περιστραφεί πάνω στην κλίνη σε τακτά χρονικά διαστήματα για να μπορεί να χρησιμοποιηθεί για μεγαλύτερο διάστημα χωρίς να χάνει τις ιδιότητές του. Να είναι βραδύκαυστο. Να αναφερθεί η οδηγία. Το κάλυμμα να είναι κατασκευασμένο από πολυουρεθάνη, αδιάβροχο, αεροδιαπερατό, αντιβακτηριακό, διελαστικό, να πλένεται σε πλυντήριο. Να αναφερθεί η θερμοκρασία πλύσης. Οι ραφές του να είναι ραμμένες και κολλημένες με υψηλή συχνότητα για τη βέλτιστη προστασία του στρώματος από εισροή υγρών. Δυνατότητα αφαίρεσης του με φερμουάρ 360⁰. Το φερμουάρ να καλύπτεται για την αποφυγή εισροής υγρών από τα πλάγια του στρώματος 17. Να αναφερθούν τα παρελκόμενα εξαρτήματα που δύναται να τοποθετηθούν στην κλίνη 18. Ο προμηθευτής θα πρέπει να καταθέσει επί ποινή αποκλεισμού στην προσφορά του πλήρη τεκμηριωμένα πιστοποιητικά σήμανσης CE σύμφωνα με την οδηγία 93/42/ΕΟΚ για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα 19. Να κατατεθούν επί ποινή αποκλεισμού α) πιστοποιητικό ISO 13485 του προμηθευτή β) πιστοποιητικό ISO 13485 για την κατασκευαστική εταιρεία. 20. Η προσφορά πρέπει να συνοδεύεται επί ποινή αποκλεισμού από πιστοποιητικό συμμόρφωσης με την ΔΥ8δ/Γ.Π.οικ.1348/2004 (ΦΕΚ32Β/16-1-2004) «Αρχές και κατευθυντήριες γραμμές ορθής πρακτικής διανομής ιατροτεχνολογικών προϊόντων» 21. Στην περίπτωση που η προσφέρουσα εταιρία δεν είναι ο κατασκευαστής της κλίνης, η προσφορά να συνοδεύεται απαραίτητα από πρωτότυπη βεβαίωση της κατασκευάστριας εταιρίας για την επίσημη αντιπροσώπευση της προσφερόμενης κλίνης στην Ελλάδα. 22. Να παρέχεται εγγύηση καλής λειτουργίας τουλάχιστον δύο έτη με ημερομηνία έναρξης την ημερομηνία οριστικής παραλαβής της κλίνης από την Επιτροπή Παραλαβής του Νοσοκομείου. Στην εγγύηση θα συμπεριλαμβάνεται όλος ο εξοπλισμός που περιλαμβάνεται στην σύνθεση της κλίνης 23. Ο προμηθευτής υποχρεούται να διαθέτει μόνιμα οργανωμένο τμήμα τεχνικής υποστήριξης και service, καθώς και κατάλληλα εκπαιδευμένο προσωπικό, με πιστοποιητικό εκπαίδευσης και εξουσιοδότηση αυτού από το μητρική κατασκευαστική εταιρία, για την συντήρηση της κλίνης. Να κατατεθούν τα σχετικά πιστοποιητικά. 24. Ο προμηθευτής υποχρεούται να υποβάλλει έγγραφη βεβαίωση του κατασκευαστή (με επίσημη μετάφραση σε περίπτωση που πρόκειται για αλλοδαπό κατασκευαστή) ή του εξουσιοδοτημένου αντιπροσώπου του κατασκευαστή στην Ελλάδα, για τη δέσμευση εξασφάλισης και διάθεσης
1.3. Ηλεκτρικές κλίνες ανταλλακτικών, καθώς και των αντίστοιχων κατάλληλων υλικών για την πλήρη λειτουργία και απόδοση της κλίνης για δέκα (10) τουλάχιστον έτη από την οριστική παραλαβή αυτής, ακόμα και στις περιπτώσεις: α)διακοπής της συνεργασίας του προμηθευτή με τον κατασκευαστή και β) διακοπής της λειτουργίας του προμηθευτή. 25. Με την παράδοση της κλίνης να παραδοθούν τα operation manual στα ελληνικά και το service manual στα ελληνικά ή αγγλικά 26. Με την παράδοση της κλίνης να γίνει εκπαίδευση εντός του Νοσοκομείου στους χρήστες της Οι απαντήσεις εκ μέρους των προσφερουσών εταιρειών σε όλες τις προσφερόμενες προδιαγραφές, θα πρέπει να είναι αναλυτικές και να αποτυπώνουν πλήρως και με λεπτομέρειες την συμμόρφωση ή όχι με τα ζητούμενα, για κάθε απάντηση που αφορά τα τεχνικά χαρακτηριστικά θα υπάρχει παραπομπή στο επίσημο φυλλάδιο (broshure) του κατασκευαστή και όπου αυτό δεν είναι εφικτό σε πρωτότυπη δήλωση του κατασκευαστή. 1. Η κλίνη να είναι καινούργια, σύγχρονης τεχνολογίας, ανθεκτικής κατασκευής, εύκολα μετακινούμενη, με δυνατότητα καθημερινής πλύσης χωρίς συνέπειες (οξείδωση κλπ) 2. Η επιφάνεια τη κατάκλισης να αποτελείται από τέσσερα (4) τμήματα (πλάτης, λεκάνη, μηρών και ποδιών), από πλαστικό υλικό, εύκολα αποσπώμενα προς πλύση και απολύμανση ανθεκτικά στα συνήθη απολυμαντικά, με το τμήμα της λεκάνης σταθερό. 3. Οι διαστάσεις της κλίνης να είναι περίπου: Επιφάνεια κατάκλισης: 2000mmx900mm (ΜxΠ) Να έχει δυνατότητα μετακίνηση της μετώπης των ποδιών Εξωτερικές διαστάσεις: πλάτος έως 1000mm. 4. Το τμήμα της πλάτης να έχει τη δυνατότητα άμεσης οριζοντιοποίησης και να γίνεται σταθερή και άκαμπτη μέσω εύχρηστου εργονομικού μοχλού ή κουμπιού, για επείγουσα λήψη θέσης CPR σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης. 5. Η κλίνη να πραγματοποιεί τις ακόλουθες κινήσεις μέσω ηλεκτρικού μηχανισμού χαμηλής τάσης: Ρύθμιση ύψους (400-800mm τουλάχιστον) Κλίση τμήματος πλάτης (0⁰-65⁰) Κλίση τμήματος μηρών (0⁰-20⁰) Κλίση Trendelenburg και Reverse Trendelenburg (± 12⁰ περίπου) 6. Να φέρουν τρίγωνο ανάρτησης μονής ή διπλής στήριξης, υψηλής αντοχής, να αντέχει με ασφάλεια πάνω από 75Kg. 7. Κατά την σύγχρονη ή ξεχωριστή ανύψωση της κεφαλής κα των ποδιών, να γίνεται αυτόματη μετακίνηση της πλάτης προς τα πίσω όταν αυτό ανεβαίνει, ώστε να μη γλιστράει ο ασθενής και να αποφεύγονται πιέσεις των εσωτερικών οργάνων της κοιλιακής χώρας του ασθενούς και να μη δημιουργούνται πιέσεις προς την αποφυγή κατακλίσεων. 8. Να διαθέτει κεντρικό χειριστήριο για το Νοσηλευτικό Προσωπικό, το οποίο θα ελέγχει όλες τις κινήσεις της κλίνης και να έχει τη δυνατότητα επιλεκτικής απομόνωσης (περιορισμού) ορισμένων κινήσεων της κλίνης, από μέρους του ασθενούς. να διαθέτει ειδικό κουμπί για την ενεργοποίηση/απενεργοποίηση των ηλεκτρικών ρυθμίσεων για περιορισμό άσκοπων ή ανεπιθύμητων κινήσεων 9. Οι μετώπες να είναι εύκολα προσθαφαιρούμενες, με σύστημα ασφάλισης από ακούσια κίνηση και κατασκευασμένες από συμπαγές πολυμερές υλικό, απαραμόρφωτο, αντιμικροβιακής σύστασης, ανθεκτικό στα συνήθη απολυμαντικά υγρά τα οποία χρησιμοποιούνται στα Νοσοκομεία 225
10. Να συνοδεύεται με πλαϊνά προστατευτικά διαιρούμενα σε δύο τμήματα στην κάθε πλευρά τα κλίνης (συνολικά τέσσερα), πτυσσόμενα, που να μετακινούνται ανεξάρτητα το καθένα, ύψος πάνω από την επιφάνεια της κλίνης 46-47cm περίπου, με χειρολαβές από πολυμερές υλικό για την αποφυγή τραυματισμών και μηχανισμό ασφάλισης-απασφάλισης. 11. Η κλίνη να έχει τη δυνατότητα να ανυψώσει βάρος με ασφάλεια τουλάχιστον 200Kg, χωρίς απολύτως κανέναν περιορισμό στις κινήσεις της. Η δυνατότητα αυτή θα αποδεικνύεται από τα επίσημα τεχνικά εγχειρίδια του κατασκευαστή 12. Στις τέσσερις γωνίες να φέρει προσκρουτήρες για την εξομάλυνση των προσκρούσεων κατά τη μετακίνησή της, καθώς και θέσεις για τη στήριξη διαφόρων εξαρτημάτων (στατώ, ορού, βραχίονες έλξης, τραπέζι συσκευών κ.α.) 13. Να διαθέτει τουλάχιστον τέσσερις περιστρεφόμενους, πλενόμενους αντιστατικούς τροχούς μεγάλης διαμέτρου περίπου των 150mm, με σύστημα ταυτόχρονης πέδησης και σύστημα κατεύθυνσης. Επιθυμητό να προσφέρεται η δυνατότητα προς επιλογή πέμπτου (5 ου ) τροχού για διευκόλυνση κατά τη μετακίνηση 14. Να συνοδεύεται με στατώ ορού με τουλάχιστον δύο άγκιστρα INOX 15. Επιπλέον πλεονεκτήματα, τα οποία θα αναφερθούν, θα αξιολογηθούν ανάλογα με τη λειτουργικότητά τους (θέση για κλινοσκεπάσματα, νυχτερινός φωτισμός κ.α.) 16. Να λειτουργεί με ρεύμα 220V και να διαθέτει επαναφορτιζόμενη μπαταρία μεγάλης διάρκειας, η οποία θα επιτρέπει να γίνονται όλες οι κινήσεις σε μετακινήσεις όλων των χώρων του Νοσοκομείου. 17. Να συνοδεύονται με στρώματα με τα παρακάτω χαρακτηριστικά: Να είναι τουλάχιστον δύο στρώσεων με την πάνω στρώση να είναι από βισκοελαστικό υλικό για την καλύτερη προσαρμογή του σώματος και διανομή του βάρους του ασθενή Υλικό: Υψηλής ποιότητας και αντοχής, Να αναφερθεί. Να στηρίζει ασθενή τουλάχιστον 200Kg. Να διαθέτει ειδική στρώση μικροκλίματος για τη βέλτιστη διανομή και διατήρηση ιδανικής θερμοκρασίας κάτω από τον ασθενή και την αποφυγή ανάπτυξης υγρασίας Να είναι ιδανικό για πρόληψη κατακλίσεων έως 4 ου βαθμού, να διαθέτει ενισχυμένα πλαϊνά για να διασφαλίζεται η άνεση και σταθερότητα του ασθενή όταν τοποθετείται στα πλάγια του στρώματος. Να κατατεθούν οι σχετικές μελέτες ή πιστοποιητικά. Να διαθέτει εγκοπές κάτω από την κάτω στρώση για του στρώματος για την βέλτιστη διανομή των πιέσεων κατά τη ρύθμιση της κλίνης Το ύψος του να είναι τουλάχιστον 14cm Να μπορεί να στηρίξει ασθενή βάρους τουλάχιστον 200Kg. Να μπορεί να περιστραφεί πάνω στην κλίνη σε τακτά χρονικά διαστήματα για να μπορεί να χρησιμοποιηθεί για μεγαλύτερο διάστημα χωρίς να χάνει τις ιδιότητές του. Να είναι βραδύκαυστο. Να αναφερθεί η οδηγία. Το κάλυμμα να είναι κατασκευασμένο από πολυουρεθάνη, αδιάβροχο, αεροδιαπερατό, αντιβακτηριακό, διελαστικό, να πλένεται σε πλυντήριο. Να αναφερθεί η θερμοκρασία πλύσης. Οι ραφές του να είναι ραμμένες και κολλημένες με υψηλή συχνότητα για τη βέλτιστη προστασία του στρώματος από εισροή υγρών. Δυνατότητα αφαίρεσης του με φερμουάρ 360⁰. Το φερμουάρ να καλύπτεται για την αποφυγή εισροής υγρών από τα πλάγια του στρώματος 18. Να αναφερθούν τα παρελκόμενα εξαρτήματα που δύναται να τοποθετηθούν στην κλίνη 19. Ο προμηθευτής θα πρέπει να καταθέσει επί ποινή αποκλεισμού στην προσφορά του πλήρη τεκμηριωμένα πιστοποιητικά σήμανσης CE
2. Φορεία Μεταφοράς Ασθενών σύμφωνα με την οδηγία 93/42/ΕΟΚ για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα 20. Να κατατεθούν επί ποινή αποκλεισμού α) πιστοποιητικό ISO 13485 του προμηθευτή β) πιστοποιητικό ISO 13485 για την κατασκευαστική εταιρεία. 21. Η προσφορά πρέπει να συνοδεύεται επί ποινή αποκλεισμού από πιστοποιητικό συμμόρφωσης με την ΔΥ8δ/Γ.Π.οικ.1348/2004 (ΦΕΚ32Β/16-1-2004) «Αρχές και κατευθυντήριες γραμμές ορθής πρακτικής διανομής ιατροτεχνολογικών προϊόντων» 22. Στην περίπτωση που η προσφέρουσα εταιρία δεν είναι ο κατασκευαστής της κλίνης, η προσφορά να συνοδεύεται απαραίτητα από πρωτότυπη βεβαίωση της κατασκευάστριας εταιρίας για την επίσημη αντιπροσώπευση της προσφερόμενης κλίνης στην Ελλάδα. 23. Να παρέχεται εγγύηση καλής λειτουργίας τουλάχιστον δύο έτη με ημερομηνία έναρξης την ημερομηνία οριστικής παραλαβής της κλίνης από την Επιτροπή Παραλαβής του Νοσοκομείου. Στην εγγύηση θα συμπεριλαμβάνεται όλος ο εξοπλισμός που περιλαμβάνεται στην σύνθεση της κλίνης 24. Ο προμηθευτής υποχρεούται να διαθέτει μόνιμα οργανωμένο τμήμα τεχνικής υποστήριξης και service, καθώς και κατάλληλα εκπαιδευμένο προσωπικό, με πιστοποιητικό εκπαίδευσης και εξουσιοδότηση αυτού από το μητρική κατασκευαστική εταιρία, για την συντήρηση της κλίνης. Να κατατεθούν τα σχετικά πιστοποιητικά. 25. Ο προμηθευτής υποχρεούται να υποβάλλει έγγραφη βεβαίωση του κατασκευαστή (με επίσημη μετάφραση σε περίπτωση που πρόκειται για αλλοδαπό κατασκευαστή) ή του εξουσιοδοτημένου αντιπροσώπου του κατασκευαστή στην Ελλάδα, για τη δέσμευση εξασφάλισης και διάθεσης ανταλλακτικών, καθώς και των αντίστοιχων κατάλληλων υλικών για την πλήρη λειτουργία και απόδοση της κλίνης για δέκα (10) τουλάχιστον έτη από την οριστική παραλαβή αυτής, ακόμα και στις περιπτώσεις: α)διακοπής της συνεργασίας του προμηθευτή με τον κατασκευαστή και β) διακοπής της λειτουργίας του προμηθευτή. 26. Με την παράδοση της κλίνης να παραδοθούν τα operation manual στα ελληνικά και το service manual στα ελληνικά ή αγγλικά 27. Με την παράδοση της κλίνης να γίνει εκπαίδευση εντός του Νοσοκομείου στους χρήστες της 28. Οι απαντήσεις εκ μέρους των προσφερουσών εταιρειών σε όλες τις προσφερόμενες προδιαγραφές, θα πρέπει να είναι αναλυτικές και να αποτυπώνουν πλήρως και με λεπτομέρειες την συμμόρφωση ή όχι με τα ζητούμενα, για κάθε απάντηση που αφορά τα τεχνικά χαρακτηριστικά θα υπάρχει παραπομπή στο επίσημο φυλλάδιο (broshure) του κατασκευαστή και όπου αυτό δεν είναι εφικτό σε πρωτότυπη δήλωση του κατασκευαστή. 1. Στιβαρής κατασκευής σκελετός, κατασκευασμένος από ατσάλι βαμμένο με μη τοξική εποξική βαφή 2. Να είναι τροχήλατο, οι εξωτερικές διαστάσεις του να είναι περίπου 2050mmx750mm (ΜΧΠ), οι διαστάσεις της επιφάνειας κατάκλισης να είναι περίπου 1900mmx650mm 3. Να μπορεί να δεχθεί με ασφάλεια ασθενή βάρους έως 200kgr 4. Να φέρει τέσσερις τροχούς διαμέτρου 200mm με κεντρικό σύστημα πέδησης, το οποίο θα ενεργοποιείται από δύο ποδομοχλούς από τη δεξιά και αριστερή πλευρά των ποδιών 5. Να διαθέτει μηχανισμό κεντρικού κλειδώματος των τροχών μέσω ποδοπετάλ 6. Όλες οι κινήσεις του φορείου θα εκτελούνται από ποδομοχλούς και από τις δύο πλευρές του φορείου. 50
3. Κρεβάτια επιτόκων που γίνονται boom 7. Η επιφάνεια κατάκλισης να χωρίζεται σε δύο κινητά τμήματα και ένα σταθερό 8. Η επιφάνεια κατάκλισης να είναι ακτινοδιαπερατή, να στηρίζεται και να ανυψώνεται από δύο κολώνες, έτσι ώστε το τμήμα του φορείου κάτω από την επιφάνεια κατάκλισης να είναι ελεύθερο για τη λήψη ακτινογραφιών 9. Να εκτελεί κινήσεις trendelenburg και αντίστροφη κίνηση θέσεων trendelenburg 10. Το τμήμα της πλάτης να είναι ανακλινόμενο σε γωνία έως 90⁰μέσω πετάλ (από την οριζόντια θέση) και να ρυθμίζεται μέσω ποδοπετάλ. 11. Στις τέσσερις γωνίες να φέρει προσκρουτήρες για την αναρρόφηση προσκρούσεων και την προστασία από χτυπήματα 12. Να διαθέτει πλαϊνά πτυσσόμενα προστατευτικά κάγκελα, 13. Να διαθέτει χειρολαβές ώθησης-οδήγησης στο τμήμα των ποδιών και της κεφαλής 14. Να διαθέτει στις δύο γωνίες της πλάτης σταθερές βάσεις ενισχυμένης στήριξης στατό ορού. 15. Να φέρει ανοξείδωτο στατό ορού, ρυθμιζόμενο σε ύψος, με άγκιστρα 16. Η ρύθμιση του ύψους του φορείου (άνω-κάτω) να γίνεται μηχανικά με ποδοπετάλ από 65cm-10cm περίπου, μέσω υδραυλικού συστήματος 17. Να διαθέτει στρώμα από ανθεκτικό υλικό, πλήρως ακτινοδιαπερατό, ανθεκτικό σε βιολογικά υγρά και απολυμαντικά. Το στρώμα να είναι αντιπυρικό, αδιάβροχο, αντιμικροβιακό, υποαλλεργικό, να πλένεται και να απολυμαίνεται εύκολα διαστάσεων 600mmx1970mm περίπου και πάχους 10cm 18. Το φορείο να διαθέτει θήκη στη βάση του για την εναπόθεση των προσωπικών ειδών του ασθενούς, καθώς και 19. Να διαθέτει στο μέρος της κεφαλής υποδοχή για την προσαρμογή φιάλης οξυγόνου 20. Να διατίθεται από αντιπρόσωπο που έχει ΕΝ ISO 2001 και ISO 13485 (διακίνηση και τεχνική υποστήριξη ιατροτεχνολογικών προϊόντων) που πληροί την Υ.Α. ΔΥ8δ/Γ.Π. ΟΙΚ./1348/04 να είναι ενταγμένος σε πρόγραμμα εναλλακτικής διαχείρισης Α.Η.Η.Ε. βάσει του Π.Δ. 117/2004 21. Να δίδεται εγγύηση καλής λειτουργίας για δύο έτη 22. Η απάντηση του φύλλου συμμόρφωσης να γίνει αναλυτικά με παραπομπές στα πρότυπα προσπέκτους, με ποινή αποκλεισμού 23. Η προσφορά να συνοδεύεται από έγγραφο της κατασκευάστριας εταιρίας περί εξουσιοδοτημένου service 24. Να δοθεί user manual στην ελληνική ή αγγλική γλώσσα. Τα εγχειρίδια θα παραδοθούν και σε ηλεκτρονική μορφή στο Τμήμα Βιοϊατρικής Τεχνολογίας 1. Να είναι ειδικά για γυναικολογική μαιευτική χρήση 2. Η βάση του και η κολόνα να είναι μεταλλική βαμμένη με ηλεκτροστατική βαφή, ανθεκτική σε απολυμαντικά υγρά του Νοσοκομείου, ο σκελετός του καθίσματος και της πλάτης να είναι κατασκευασμένος από ανοξείδωτο χάλυβα 3. Η επιφάνειά του να αποτελείται από τρία (3) τμήματα: κεφαλής, πλάτης, λεκάνης 4. Να έχει τη δυνατότητα να δέχεται επέκταση στο κάτω μέρος των ποδιών ώστε να μετατρέπεται το boom σε κρεβάτι με ολικό μήκος 190cm τουλάχιστον (μεγαλύτερο μήκος θα εκτιμηθεί). Να περιλαμβάνεται στην βασική σύνθεση 5. Να δέχεται βάρος 200Kg (ασφαλές φορτίο λειτουργίας). 6. Η επιφάνεια που δέχεται την γυναίκα να είναι κατασκευασμένη από ειδικό αφρώδες υλικό πάχους 50mm τουλάχιστον, επενδυμένη από 3
ειδική τεχνητή δερματίνη ιδιαίτερα ανθεκτική στον καθαρισμό και την απολύμανση. Να υπάρχει μεγάλη δυνατότητα επιλογής χρώματος από το Νοσοκομείο. Να κατατεθεί χρωματολόγιο για επιλογή. 7. Να διαθέτει ηλεκτρικά ρυθμιζόμενες τις ακόλουθες θέσεις: Ύψος όλου του μπουμ από 55cmx90cm για την εύκολη πρόσβαση γυναικών με κινητικά προβλήματα Τμήματος λεκάνης (κάθισμα) από 0⁰ έως +20⁰ Τμήματος πλάτης από 0⁰ έως +30⁰ Trendelenburg 20⁰. Μεγαλύτερες θα εκτιμηθεί 8. Να περιλαμβάνει μηχανισμό τοποθέτησης χαρτοσέντονου στην πλάτη του boom 9. Ειδικό μαξιλαράκι για τον αυχένα προσθαφαιρούμενο από τα ίδια υλικά και χρώμα με το boom 10. Πλαϊνές ράγες για την τοποθέτηση διαφόρων αξεσουάρ εκατέρωθεν του boom 11. Ζεύγος ποδοστηριγμάτων Goespel με ρύθμισης της γωνίας θέσης σε σχέση με το boom από τη βάση στήριξης αυτών 30⁰ τουλάχιστον και ελεύθερη ρύθμιση γωνιώσεων στο σημείο επαφής με το πόδι. Να καλύπτονται από εύκολα αφαιρούμενη ανθεκτική δερματίνη ιδίου χρώματος με το boom 12. Να φέρει δίσκο συλλογής υγρών τοποθετημένο κάτω από το κάθισμα, από ανοξείδωτο χάλυβα με ειδική οπή και λάστιχα για την παροχέτευση των υγρών 13. Να μπορεί να δεχτεί σε ενσωματωμένο ειδικό βραχίονα πάνω στην κολόνα στήριξης του boom από ανοξείδωτο χάλυβα για την τοποθέτηση αποστειρωμένων χειρουργικών εργαλείων. 14. Να φέρει στη βάση τουλάχιστον δύο πρίζες ειδικές για σύνδεση και τροφοδοσία άλλων ιατρικών συσκευών απαραίτητων στον τοκετό, με ξεχωριστή είσοδο, για γείωση όπως επιβάλλεται στις ιατρικές συσκευές. 15. Όλα τα παραπάνω να είναι της ίδιας κατασκευαστικής εταιρείας 16. Να βεβαιώνονται με τα επίσημα φυλλάδια της κατασκευαστικής εταιρείας 17. Ο προμηθευτής θα πρέπει να καταθέσει επί ποινή αποκλεισμού στην προσφορά του πλήρη τεκμηριωμένα πιστοποιητικά σήμανσης CE σύμφωνα με την οδηγία 93/42/ΕΟΚ για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα 18. Να κατατεθούν επί ποινή αποκλεισμού α) πιστοποιητικό ISO 13485 του προμηθευτή β) πιστοποιητικό ISO 13485 για την κατασκευαστική εταιρεία. 19. Η προσφορά πρέπει να συνοδεύεται επί ποινή αποκλεισμού από πιστοποιητικό συμμόρφωσης με την ΔΥ8δ/Γ.Π.οικ.1348/2004 (ΦΕΚ32Β/16-1-2004) «Αρχές και κατευθυντήριες γραμμές ορθής πρακτικής διανομής ιατροτεχνολογικών προϊόντων» 20. Να παρέχεται εγγύηση καλής λειτουργίας τουλάχιστον δύο έτη με ημερομηνία έναρξης την ημερομηνία οριστικής παραλαβής της κλίνης από την Επιτροπή Παραλαβής του Νοσοκομείου. Στην εγγύηση θα συμπεριλαμβάνεται όλος ο εξοπλισμός που περιλαμβάνεται στην σύνθεση της κλίνης. 21. Ο προμηθευτής υποχρεούται να υποβάλλει έγγραφη βεβαίωση του κατασκευαστή (με επίσημη μετάφραση σε περίπτωση που πρόκειται για αλλοδαπό κατασκευαστή) ή του εξουσιοδοτημένου αντιπροσώπου του κατασκευαστή στην Ελλάδα, για τη δέσμευση εξασφάλισης και διάθεσης ανταλλακτικών, καθώς και των αντίστοιχων κατάλληλων υλικών για την πλήρη λειτουργία και απόδοση της κλίνης για δέκα (10) τουλάχιστον έτη από την οριστική παραλαβή αυτής, ακόμα και στις περιπτώσεις: α)διακοπής της συνεργασίας του προμηθευτή με τον κατασκευαστή και β) διακοπής της λειτουργίας του προμηθευτή.
22. Με την παράδοση της κλίνης - boom να παραδοθούν τα operation manual στα ελληνικά και το service manual στα ελληνικά ή αγγλικά 23. Με την παράδοση της κλίνης- boom να γίνει πλήρης εγκατάσταση και εκπαίδευση των χρηστών και των τεχνικών του Νοσοκομείου. 24. Οι απαντήσεις εκ μέρους των προσφερουσών εταιρειών σε όλες τις προσφερόμενες προδιαγραφές, θα πρέπει να είναι αναλυτικές και να αποτυπώνουν πλήρως και με λεπτομέρειες την συμμόρφωση ή όχι με τα ζητούμενα, για κάθε απάντηση που αφορά τα τεχνικά χαρακτηριστικά θα υπάρχει παραπομπή στο επίσημο φυλλάδιο (broshure) του κατασκευαστή και όπου αυτό δεν είναι εφικτό σε πρωτότυπη δήλωση του κατασκευαστή. 4. Εξεταστικές κλίνες 1. Εξεταστική κλίνη από ανοξείδωτο ατσάλι (D18). Ο σκελετός να είναι κατασκευασμένος από ανοξείδωτο ατσάλι (INOX). 2. Εξεταστική κλίνη με ηλεκτρικά ρυθμιζόμενο ύψος και χειροκίνητα ρυθμιζόμενη πλάτη έως 60⁰. 3. Να καλύπτεται από δερματίνη, άκαυστη, ανθεκτική στον καθαρισμό με απολυμαντικά Νοσοκομείου 4. Μέγιστη αντοχή βάρους 150Kg 5. Διαστάσεις: 184cm/72cm/56-82cm (ΜΠΥ) 6. Να φέρει βάση τοποθέτησης χαρτοσέντονου 7. Να φέρει ποδοδιακόπτη για την ανύψωση 8. Να έχει δυνατότητα προσαρμογής τροχών 5. Αμαξίδια 1. Ανθεκτικής κατασκευής, κατάλληλα για νοσοκομειακή χρήση για τη μεταφορά ασθενών στο χειρουργείο, στο ΤΕΠ, σε κλινικές κ.α. 2. Να πληρούν τους Ευρωπαϊκούς και Διεθνείς Κανονισμούς Ασφαλείας, πιστοποίησης και αξιοπιστίας, οι οποίοι θα κατονομάζονται και θα πιστοποιούνται από τον κατασκευαστικό οίκο 3. Σκελετός μεταλλικής κατασκευής από ανθεκτικό ανοξείδωτο υλικό 4. Να φέρει τέσσερις τροχούς, οι δύο μπροστινοί με ελεύθερη περιστρεφόμενη ρόδα διαμέτρου 200mmX35mm με συμπαγές ελαστικό (ελαστική πολυουρεθάνη) και πιρούνι προσαρμοζόμενο στο σκελετό με σύστημα πείρου. Οι δύο πίσω τροχοί θα φέρουν συμπαγή λάστιχο και ζάντα ακτινωτή αλουμινίου (600mmX32mm) και εξωτερικό βοηθητικό στεφάνι, καθώς και σύστημα πεδήσεως και στους δύο πίσω τροχούς. Η ευκολία στην κίνηση-χρήση θα αποδειχθεί κατά την επίδειξη-δοκιμή του προσφερόμενου είδους. 5. Να είναι σταθερό ώστε να δέχεται ασθενείς μεγάλου σωματικού βάρους, τουλάχιστον 120kgr. Να αναφέρεται το μέγιστο βάρος που μπορεί να δεχθεί με ασφάλεια. 6. Οι διαστάσεις του καθίσματος να είναι περίπου: 50Χ40cm και ύψος πλάτης 40cm 7. Το κάθισμα και η πλάτη να είναι αδιάβροχη, από ενισχυμένη πολυεστερική ύφανση με γέμιση ή άλλο υλικό (ενισχυμένη δερματίνη) αντίστοιχης ποιότητας και αντοχής. 8. Το κάθισμα και η πλάτη να είναι αντικαταστάσιμα σε περίπτωση φθοράς 9. Να μην είναι πτυσσόμενα και στην πλάτη να φέρουν εργονομικές ανοξείδωτες χειρολαβές για την οδήγησή του 10. Να φέρει μπράτσα επενδυμένα με ισχυρής αντοχής, αδιάβροχο, μαλακό και αφιδρωτικό υλικό 11. Να διαθέτει στατό ορού, επιθυμητό αυξομειούμενου ύψους 12. Να διαθέτει υποδοχή (βάση) φιάλης οξυγόνου 13. Να έχει τη δυνατότητα αναδίπλωσης και ανύψωσης των υποποδίων για την διευκόλυνση της προσέγγισης ή της απομάκρυνσης του ασθενούς προς και από το κάθισμα 85 50
14. Να πλένεται και να απολυμαίνεται με τα συνήθη απολυμαντικά που χρησιμοποιούνται στα νοσοκομεία και χωρίς να εισέρχονται υγρά από τις ραφές της πλάτης και του καθίσματος 15. Να διαθέτει σύστημα parking-κλειδώματος ώστε να ασφαλίζονται τα αμαξίδια μεταξύ τους 16. Οι προμηθευτές υποχρεούνται, εάν τους ζητηθεί από την Επιτροπή Αξιολόγησης να φέρει για επίδειξη και δοκιμή το προσφερόμενο αμαξίδιο 17. Τα παραπάνω χαρακτηριστικά θα πρέπει να πιστοποιούνται με πρωτότυπα φυλλάδια της κατασκευαστικής εταιρείας 18. Η προσφορά θα συνοδεύεται από φύλλο συμμόρφωσης με την ακολουθούμενη σειρά των τεχνικών προδιαγραφών 19. Με την προσφορά να κατατεθούν τα εγχειρίδια λειτουργίας (στα Ελληνικά)η κάλυψή του σε εξαρτήματα και ανταλλακτικά θα πρέπει να είναι τουλάχιστον δεκαετής. Να κατατεθεί πλήρης κατάλογος ανταλλακτικών, όλων των αποσπώμενων μερών 20. Η προσφορά πρέπει να συνοδεύεται επί ποινή αποκλεισμού από πιστοποιητικό συμμόρφωσης με την ΔΥ8δ/Γ.Π.οικ.1348/2004 (ΦΕΚ32Β/16-1-2004) «Αρχές και κατευθυντήριες γραμμές ορθής πρακτικής διανομής ιατροτεχνολογικών προϊόντων» 21. Να δοθεί εγγύηση καλής λειτουργίας τριών (3) ετών τουλάχιστον 22. Να κατατεθεί πλήρες Συμβόλαιο Συντήρησης, το οποίο θα ισχύει από τη λήξη της Δωρεών τριετούς εγγύησης 6. Καρέκλες θαλάμου ασθενών με δερματίνη 7. Τροχήλατα ακάθαρτου μηχανισμού με ράφια και διπλό κάδο 1. Καρέκλα Συνοδού να αποτελείται από ανθεκτική δερματίνη στο πλύσιμο με απολυμαντικά του Νοσοκομείου. 2. Να έχει εξωτερικές διαστάσεις: Μήκος: 85-90 cm περίπου Πλάτος: 65-70 cm περίπου Ύψος: 115-120 cm περίπου 3. To μήκος όταν είναι ανοικτή σε θέση ξεκούρασης να είναι τουλάχιστον 160 cm 4. Η καρέκλα συνοδού να είναι 3 τμημάτων (πλάτη έδρα υποπόδιο) 5. Ο μεταλλικός σκελετός να είναι κατασκευασμένος από χάλυβα οβάλ διατομής 40 Χ 20 Χ 2 mm τουλάχιστον, υψηλής αντοχής 6. Να διαθέτει μπράτσα στήριξης από ανθεκτικό υλικό πολυουρεθάνης 7. Η κλίση του τμήματος πλάτης και υποποδίων να ρυθμίζεται μέσω μηχανισμού gas-spring. 8. Το τμήμα της έδρας και της πλάτης να είναι ανατομικού σχήματος και να είναι κατασκευασμένα από υλικό καλουπωτής πολυουρεθάνης (όχι αφρολέξ) 9. Τα μεταλλικά μέρη να είναι βαμμένα με ηλεκτροστατική βαφή φούρνου υψηλής αντοχής. 10. Τα καθίσματα να πληρούν τους όρους ασφαλείας και αντοχής της Ευρωπαϊκής Ένωσης: ISO 9002,UNI STANDARDS, CEE STANDARDS, CATAS STANDARDS 1. Να χωρίζεται κάθετα στη μέση με διαχωριστικό INOX. Από τη μία πλευρά να έχει δύο ράφια. Το πάνω ράφι να έχει προστατευτική INOX βέργα 2. Από την άλλη πλευρά να έχει ειδικά διαμορφωμένα στεφάνια και βάση για τη στήριξη δύο σάκων 3. Κατασκευασμένο εξ ολοκλήρου από ανοξείδωτο χαλύβδινο σωλήνα, με υψηλή αντοχή στα απολυμαντικά του Νοσοκομείου. 4. Οι σάκοι να καλύπτονται από καπάκια, θερμοδιαμορφωμένο πολυμερές, τα οποία να ανοιγοκλείνουν με πεντάλ, αθόρυβου κλεισίματος 5. Ειδική βάση INOX για την ασφαλή στήριξη των σάκων. 6. Να στηρίζεται σε τέσσερις περιστρεφόμενους τροχούς, διαμέτρου 75mm, εκ οποίων οι δύο με φρένο 250 35
7. Να φέρει τέσσερις ελαστικούς προσκρουτήρες στις γωνίες 8. Να συνοδεύεται με δύο υφασμάτινους σάκους 9. Οι εξωτερικές διαστάσεις να είναι περίπου: 750x500x900mm (ΜΧΠΧΥ)