ΑΝΑΡΤΗΤΕΑ ΣΤΟ ΙΑ ΙΚΤΥΟ ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΗΜΟΚΡΑΤΙΑ ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΥΓΕΙΑΣ 2η Υ.ΠΕ ΠΕΙΡΑΙΩΣ & ΑΙΓΑΙΟΥ ΓΕΝΙΚΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΡΟ ΟΥ «ΑΝ ΡΕΑΣ ΠΑΠΑΝ ΡΕΟΥ» ΟΙΚΟΝΟΜΙΚΗ ΥΠΗΡΕΣΙΑ Πληροφορίες: Kαούκη ήµητρα Τηλ : 2241360164,60379 Fax : 2241360026 /νση: Γ. Σεφέρη, Περιοχή Άγιοι Απόστολοι ΤΚ 85133, ΡΟ ΟΣ email:dkaouki@rhodeshospital.gr ΑΝΑΘΕΤΟΥΣΑ ΑΡΧΗ: ΙΑΓΩΝΙΣΜΟΣ: ΓΕΝΙΚΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΡΟ ΟΥ «ΑΝ ΡΕΑΣ ΠΑΠΑΝ ΡΕΟΥ» ΑΝΑ ΕΙΞΗ ΧΟΡΗΓΗΤΩΝ ΤΩΝ ΠΕΡΙΤΟΝΑΪΚΗΣ ΚΑΘΑΡΣΗΣ ΙΑΣΤΗΜΑ ΙΑΒΟΥΛΕΥΣΗΣ ΠΡΟ ΙΑΓΡΑΦΩΝ ΑΠΟ 05/04/2019 EΩΣ ΚΑΙ 12/04/2019 Ρόδος 04/ 04 / 2019 Αρ. Πρωτ.: 7752 ΙΑΒΟΥΛΕΥΣΗ ΕΠΙ ΤΩΝ ΤΕΧΝΙΚΩΝ ΠΡΟ ΙΑΓΡΑΦΩΝ ΓΙΑ ΤΗΝ ΙΕΝΕΡΓΕΙΑ ΙΑΓΩΝΙΣΜΟΥ ΑΝΑ ΕΙΞΗΣ ΧΟΡΗΓΗΤΩΝ ΤΩΝ ΠΕΡΙΤΟΝΑΪΚΗΣ ΚΑΘΑΡΣΗΣ Το ΓΕΝΙΚΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΡΟ ΟΥ «ΑΝ ΡΕΑΣ ΠΑΠΑΝ ΡΕΟΥ» θέτει σε δηµόσια διαβούλευση την παρακάτω κατάσταση µε τις τεχνικές προδιαγραφές για τα είδη των διαλυµάτων περιτοναϊκής κάθαρσης για τα οποία θα διενεργήσει ανοικτό διαγωνισµό για την προµήθειά τους. Οι ενδιαφερόµενοι µπορούν να επισκέπτονται την ιστοσελίδα του Νοσοκοµείου προκειµένου να λάβουν γνώση και να υποβάλλουν τις όποιες παρατηρήσεις τους επί των προδιαγραφών αυτών, τις οποίες θα πρέπει να στείλουν αποκλειστικά στο email του αρµόδιου υπαλλήλου, µέχρι και την 12 η Απριλίου 2019 και ώρα 15:00 µ.µ. Ο ΑΝΑΠΛΗΡΩΤΗΣ ΙΟΙΚΗΤΗΣ ΣΤΑΜΑΤΙΟΣΣ ΒΑΣΙΛΕΙΑ ΗΣ 1
Τεχνικές Προδιαγραφές ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΕΙ ΩΝ ΣΥΣΤΗΜΑΤΩΝ ΠΕΡΙΤΟΝΑΪΚΗΣ ΚΑΘΑΡΣΗΣ ΣΥΣΤΗΜΑ A Σύστηµα περιτοναïκών διαλυµάτων διπλού σάκου, ενός θαλάµου των 2 lit µε γαλακτικά και µε κοπτικό σύστηµα που περιορίζει σε µία µόνο σύνδεση του ασθενούς. Να αποτελείται από ένα 1 ο σάκο που θα περιέχει το διάλυµα και ένα 2 ο σάκο, αποχέτευσης. 1) Σάκος διαλύµατος. Ο σάκος να φέρει δύο στόµια. Το ένα χρησιµοποιείται για την εισαγωγή και έγχυση φαρµάκων. Το δεύτερο, να συνδέεται µε τον σάκο αποχετεύσεως και, (µέσω της γραµµής συνδέσεως connecting tube) µε τον καθετήρα του ασθενούς. Ο σάκος αυτός να περιέχει το αποστειρωµένο και ελεύθερο πυρετογόνων γαλακτικό διάλυµα περιτοναϊκής κάθαρσης και ο περιέκτης να είναι κατασκευασµένος από καθαρό, ατοξικό και ελεύθερο υπολειµµάτων καταλυτών πολυαιθυλένιο. ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΓΑΛΑΚΤΙΚΩΝ ΤΩΝ Τα γαλακτικά αυτά διαλύµατα περιτοναϊκής κάθαρσης αναλόγως της περιεκτικότητας σε γλυκόζη χαρακτηρίζονται ως: ΙΣΟΤΟΝΑ, ΗΜΙŸΠΕΡΤΟΝΑ και ΥΠΕΡΤΟΝΑ διαλύµατα ΣΦΠΚ και αιτούνται στις εξής συνθέσεις ηλεκτρολυτών: ( βλ. πίνακα) ΣΥΝΘΕΣΗ ΤΩΝ ΠΡΩΤΟΥ ΣΑΚΟΥ (σάκου διαλύµατος) CAPD 1,5% CAPD 2,25% CAPD 4% ΝΑΤΡΙΟ 133137 133137 133137 ΑΣΒΕΣΤΙΟ 1.82.5 1.82.5 1.82.5 ΜΑΓΝΗΣΙΟ 0.25 0.25 0.25 ΧΛΩΡΙΟΥΧΑ 103105 103105 103105 ΓΑΛΑΚΤΙΚΑ 35 35 35 ΚΑΛΙΟ 0. 0. 0. ΓΛΥΚΟΖΗ (g/l) 15 22.5 40 2
2) Σάκκος αποχετεύσεως: Ο σάκκος αποχετεύσεως να είναι κατασκευασµένος από ειδικό πλαστικό έτσι ώστε η µία πλευρά του να είναι διαφανής για τον οπτικό έλεγχο της του υγρού παροχετεύσεως η οποία αποτελεί µία πρώτη ένδειξη εµφάνισης περιτονίτιδας. 3) Σύστηµα πλαστικών σωληνώσεων Σύστηµα πλαστικών σωληνώσεων που να ενώνει το σάκο του διαλύµατος µε το σάκο αποχετεύσεως και το ειδικό κοπτικό και να καταλήγουν στα δύο άκρα ενός συνδετικού Υ. Το σύστηµα γραµµών να φέρει ειδικό κοπτικό το οποίο µετά την ολοκλήρωση της κάθαρσης να πραγµατοποιεί την αποκοπή του χρησιµοποιηµένου διπλού σάκου, ώστε να αποφεύγεται ο κίνδυνος οποιασδήποτε βακτηριακής µολύνσεως του ασθενούς. To κλειστό σύστηµα του διπλού σάκκου και των σωληνώσεών του να είναι αποστειρωµένο και ελεύθερο πυρετογόνων και φέρεται σε εξωτερικό προστατευτικό πλαστικό σάκο 4) Συνοδά εξαρτήµατα 1. Συνδετικός σωλήνας για την σύνδεση του περιτοναϊκού καθετήρα µε τη γραµµή του σάκου διαλύµατος σε διαστάσεις: 30cm. 2. Αντάπτορας (Titanium adaptor) είναι απαραίτητος για την σύνδεση του µόνιµου περιτοναϊκού καθετήρα µε τον σωλήνα έγχυσης. Να φέρει σήµανση CE και να προσφέρεται ανά τεµάχιο. ΣΥΣΤΗΜΑ Β Σύστηµα µε ειδική βαλβίδα ροής, κάλυµµα σύνδεσης και καπάκι µε Betadine που περιλαµβάνει διαλύµατα µε ρυθµιστικό παράγοντα διττανθρακικά µε γαλακτικά, ειδικά διαλύµατα icodextrine και αµινοξέων καθώς και συµβατά εξαρτήµατα. 1) ΤΑ ΙΠΛΟΥ ΣΑΚΟΥ Με γαλακτικά και διττανθρακικά, διπλού θαλάµου των 2lt περιεκτ. γλυκόζης 1,36% Με γαλακτικά και διττανθρακικά, διπλού θαλάµου των 2lt περιεκτ. γλυκόζης 2,27% Με γαλακτικά και διττανθρακικά, διπλού θαλάµου των 2lt περιεκτ. γλυκόζης 3,86% 3
Περιεκτικότητες ανά 1000 mi προσµεµειγµένου διαλύµατος, σε mmol/lit Με 1,36% 2,27% 3,86% Glucose anhydrous 75,5 126 214 Sodium chloride (Na + ) 130134 130134 130134 Calcium chloride (Ca ++ ) 1,25 1,25 1,25 Magnesium (Mg ++ ) 0,25 0,25 0,25 Cloride (Cl ) 9497 9497 9497 Sodium bicarbonate (NaHCO 3 ) Sodium lactate (C 3 H 5 O 3 ) 2527 2527 2527 15 15 15 Icodextrin 7,5%, των 2lt. Στείρο ιάλυµα icodextrin ( πολυµερές γλυκόζης) µε την ακόλουθη σύνθεση: Icodextrin 75 g/l Νάτριο 130 135 mmol/l Ασβέστιο 1,6 1,8 mmol/l Χλωριούχα 95 98 mmol/l Γαλακτικά 40 42 mmol/l Οσµωτικότητα 282 286 mosm/l Με περιεκτικότητα σε αµινοξέα 1,1%, των 2lt και σύνθεση: Αµινοξέα 87 88 mmol/l Νάτριο 130 135 mmol/l Ασβέστιο 1,2 1,4 mmol/l Χλώριο 102 105 mmol/l Γαλακτικά 38 42 mmol/l Οσµωτικότητα ~365 mosm/l ΡΗ 6,5 6,7 2) ΤΑ ΜΟΝΟΥ ΣΑΚΟΥ Mε γαλακτικά και διττανθρακικά, διπλού θαλάµου των 5lt, περιεκτ. γλυκόζης 1,36% Mε γαλακτικά και διττανθρακικά, διπλού θαλάµου των 5lt, περιεκτ. γλυκόζης 2,27% Mε γαλακτικά και διττανθρακικά, διπλού θαλάµου των 5lt, περιεκτ. γλυκόζης 3,86% 4
Περιεκτικότητες ανά 1000 mi προσµεµειγµένου διαλύµατος, σε mmol/lit 1,36% Με Icodextrin 7,5%, των 2lt. Στείρο ιάλυµα Icodextrin ( πολυµερές γλυκόζης) µε την ακόλουθη σύνθεση: Icodextrin 75 g/l Νάτριο 130 135 mmol/l Ασβέστιο 1,6 1,8 mmol/l Χλωριούχα 95 98 mmol/l Γαλακτικά 40 42 mmol/l Οσµωτικότητα 282 286 mosm/l Με περιεκτικότητα σε αµινοξέα 1,1%, των 2lt και σύνθεση: Αµινοξέα 87 88 mmol/l Νάτριο 130 135 mmol/l Ασβέστιο 1,2 1,4 mmol/l Χλώριο 102 105 mmol/l Γαλακτικά 38 42 mmol/l Οσµωτικότητα ~365 mosm/l ΡΗ 6,5 6,7 2,27% 3,86% Glucose anhydrous 75,5 126 214 Sodium chloride (Na + ) 130134 130134 130134 Calcium chloride (Ca ++ ) 1,25 1,25 1,25 Magnesium (Mg ++ ) 0,25 0,25 0,25 Cloride (Cl ) 9497 9497 9497 Sodium bicarbonate 2527 2527 2527 (NaHCO 3 ) Sodium lactate (C 3 H 5 O 3 ) 15 15 15 3) ΕΞΑΡΤΗΜΑΤΑ ΣΥΜΒΑΤΑ ΜΕ ΤΑ ΑΝΩΤΕΡΩ ΤΑ ΤΟΥ ΣΥΣΤΗΜΑΤΟΣ Β 1. Transfer set (Συνδετική γραµµή) 2. Locking Titanium Adaptor (Προσαρµογέας ασφαλείας από τιτάνιο για καθετήρα περιτοναϊκής κάθαρσης) 3. Κάλυµα σύνδεσης µε Betadine 4. Καπάκι µε Betadine 5. Λαβίδες 6. 4 Prong Home Choice PRO Cassette (Σετ AΠΚ Home choice µε κασέτα 4 γραµµών) 7. Sterile Drainage Bag 15lt (Σάκος εξαγωγής 15 lt) 5