Εγχειρίδιο χρήσης για τον ιατρό και τον κατ οίκον νοσηλευτή. EcoStar Info. EcoStar Auto

Εγχειρίδιο χρήσης για τον ιατρό και τον κατ οίκον νοσηλευτή EcoStar Info EcoStar Auto

Κατασκευαστής: SEFAM 144 AV CHARLES DE GAULLE 92200 NEUILLY SUR SEINE ΓΑΛΛΙΑ Τόπος κατασκευής και τεχνική υπηρεσία: SEFAM 10 ALLEE PELLETIER DOISY 54600 VILLERS-LES-NANCY ΓΑΛΛΙΑ ΤΗΛ.: +33 (0) 3 83 44 85 00 www.sefam-medical.com 2 EcoStar Info, EcoStar Auto

Πίνακας περιεχομένων Πριν ξεκινήσετε... 4 Συστάσεις ασφαλείας... 4 Σκοπούμενη χρήση... 4 Αντενδείξεις... 5 Κατάλογος εγκεκριμένων εξαρτημάτων... 5 Διαθέσιμες λειτουργίες... 6 Λειτουργία χωρίς μάσκα... 6 Comfort Calibration (Βαθμονόμηση άνεσης)... 6 Λειτουργία Auto ON... 6 Ράμπα με χρόνο... 6 Ενδεδειγμένη ράμπα... 7 Πρόσβαση στις ρυθμίσεις... 7 Ορισμοί... 7 Εύρος ρυθμίσεων... 8 Πρόσβαση στα μενού... 9 Περιγραφή μιας σελίδας της οθόνης... 9 Πρόσβαση στις ρυθμίσεις... 10 Περιγραφή των συμβόλων που εμφανίζονται στην οθόνη... 10 Ρύθμιση της συσκευής EcoStar Info... 11 Ρύθμιση της συσκευής EcoStar Auto... 13 Ρύθμιση της ώρας... 17 Επιλογή της μονάδας πίεσης... 18 Προσαρμογή του επιπέδου πίεσης εξόδου της συσκευής... 18 Ειδική βαθμονόμηση διαμόρφωσης αέρα... 18 Καθαρισμός και συντήρηση... 19 Εβδομαδιαία... 19 Φίλτρο εισόδου αέρα... 19 Μηνιαία... 19 Συσκευή... 19 Φίλτρο εισόδου αέρα... 19 Απολύμανση του υλικού... 20 Απολύμανση της επιφάνειας της συσκευής... 20 Υλικά που δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε... 20 Αντιμετώπιση προβλημάτων... 21 Ενημερωτικά μηνύματα... 21 Μηνύματα σφάλματος... 21 Τεχνικά χαρακτηριστικά... 23 Απόδοση της συσκευής... 23 Συνθήκες χρήσης... 23 Ηλεκτρικά χαρακτηριστικά... 23 Συνθήκες μεταφοράς και αποθήκευσης... 23 Φυσικά χαρακτηριστικά... 23 Σύμβολα που χρησιμοποιούνται στη συσκευή... 24 Απόρριψη της συσκευής στο τέλος της διάρκειας ζωής της... 24 Κανονισμοί Συμμόρφωσης... 25 Σήμανση CE... 25 Ειδικά χαρακτηριστικά σύμφωνα με τα πρότυπα ISO 17510-1:2009 και ISO 80601-2-70:2014... 26 Σταθερότητα της στατικής πίεσης στα 10 cmh 2 O... 26 Σταθερότητα της δυναμικής πίεσης... 26 Μέγιστη ροή και πίεση... 27 Επίπεδα ακουστικής πίεσης και ισχύος... 27 Ουσιώδης επίδοση όσον αφορά την ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα... 28 EcoStar Info, EcoStar Auto Πίνακας περιεχομένων 3

Πριν ξεκινήσετε Το εγχειρίδιο αυτό απευθύνεται σε ιατρούς και κατ' οίκον νοσηλευτές. Δεν πρέπει σε καμία περίπτωση να δίνεται στον ασθενή. Συστάσεις ασφαλείας ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ Υποδεικνύει σε αυτό το εγχειρίδιο ότι υπάρχει κίνδυνος τραυματισμού ή ατυχήματος για τον ασθενή. Λαμβάνετε υπόψη σας τις συστάσεις ασφαλείας που περιλαμβάνονται στο εγχειρίδιο για τον ασθενή. Ανατρέξτε στο εγχειρίδιο για τον ασθενή για την εγκατάσταση, τη συντήρηση και την αποθήκευση της συσκευής. Εφοδιάστε οπωσδήποτε τον ασθενή με το εγχειρίδιο για τον ασθενή, καθώς και με τις οδηγίες χρήσης των βοηθητικών εξαρτημάτων. Χρησιμοποιείτε τη συσκευή αποκλειστικά σε συνδυασμό με τα εγκεκριμένα εξαρτήματα που αναφέρονται στο παρόν εγχειρίδιο. Κατά την διάρκεια της θεραπείας, μη συνδέετε στη θύρα USB της συσκευής εξοπλισμό διαφορετικό από αυτόν που περιλαμβάνεται στον κατάλογο εγκεκριμένων εξαρτημάτων. Μη χρησιμοποιείτε τη συσκευή εάν είναι συνδεδεμένη σε υπολογιστή. Για να διασφαλίσετε τη σωστή συντήρηση και να αποφύγετε οποιοδήποτε ενδεχόμενο βλάβης, η συντήρηση και οι εγκεκριμένες τροποποιήσεις στη συσκευή πρέπει να πραγματοποιούνται μόνον από έμπειρο, εξουσιοδοτημένο προσωπικό. Ο χρήστης αναλαμβάνει την πλήρη ευθύνη για κάθε δυσλειτουργία της συσκευής που προκαλείται από εργασίες συντήρησης που πραγματοποιήθηκαν από μη εξουσιοδοτημένο προσωπικό. Εάν η συσκευή παρουσιάσει κάποιο ελάττωμα, μην ξεκινήσετε τη θεραπεία. Μη χρησιμοποιείτε ποτέ τη συσκευή εάν δεν είστε βέβαιοι ότι έχει τοποθετηθεί το φίλτρο εισόδου αέρα. Μη χρησιμοποιείτε τη συσκευή εάν είναι τοποθετημένη κοντά ή επάνω σε άλλη συσκευή εκτός των εγκεκριμένων εξαρτημάτων. Σε περίπτωση που χρησιμοποιείτε οξυγόνο, συνιστάται να τοποθετείτε την πηγή οξυγόνου σε απόσταση μεγαλύτερη του ενός μέτρου από τη συσκευή. Μην εισάγετε υγρά ή αντικείμενα στην έξοδο αέρα. Σκοπούμενη χρήση ΠΡΟΣΟΧΗ Υποδεικνύει σε αυτό το εγχειρίδιο ότι υπάρχει ενδεχόμενο υλικών ζημιών στη συσκευή αυτή ή σε άλλο εξοπλισμό. Καθώς πρόκειται για ηλεκτρική ιατρική συσκευή, κατά την εγκατάσταση πρέπει να τηρείτε τις οδηγίες σχετικά με την ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα που αναφέρονται στο παρόν εγχειρίδιο. Όπως όλες οι ηλεκτρικές ιατρικές συσκευές, η συσκευή είναι ευαίσθητη σε παρεμβολές από φορητές ραδιοσυχνοτικές συσκευές επικοινωνίας (κινητά τηλέφωνα, Wi-Fi κ.λπ.) που ενδέχεται να βρίσκονται κοντά σε αυτήν. Η προσθήκη εξαρτημάτων στο αναπνευστικό κύκλωμα ή η σύνδεση με άλλα ιατροτεχνολογικά προϊόντα μπορεί να μεταβάλει την απόδοση της συσκευής. Βεβαιωθείτε ότι έχετε προσαρμόσει τη διαμόρφωση αέρα. Μη συνδέετε ποτέ τη συσκευή σε συσσωρευτή ενώ τροφοδοτείται από την τάση του δικτύου. Σε περίπτωση χρήσης της συσκευής σε συνδυασμό με θερμαινόμενο υγραντήρα GoodKnight H 2 O: Ο ασθενής θα πρέπει να λαμβάνει προφυλάξεις κατά τη χρήση του δοχείου του υγραντήρα, προκειμένου να εξαλειφθεί ο κίνδυνος εισροής νερού στη συσκευή, που θα μπορούσε να προξενήσει ανεπανόρθωτες βλάβες. Για τον λόγο αυτόν, η συσκευή πρέπει να τοποθετείται σε οριζόντια και σταθερή επιφάνεια, χωρίς κλίση. Συνιστάται να αποσυνδέετε τη συσκευή του θερμαινόμενου υγραντήρα και να εκκενώνετε το δοχείο προτού μετακινήσετε ή μεταφέρετε το σύστημα, προκειμένου να αποφευχθεί ο κίνδυνος εισροής νερού στη συσκευή, που θα μπορούσε να προξενήσει ανεπανόρθωτες βλάβες. Οι συσκευές EcoStar Info και EcoStar Auto είναι συσκευές θετικής πίεσης που παρέχεται μέσω μάσκας και ενδείκνυνται για τη θεραπεία του συνδρόμου αποφρακτικής άπνοιας και υπόπνοιας στον ύπνο (ΣΑΑΥ) σε ασθενείς με βάρος άνω των 30 kg. Μπορούν να χρησιμοποιούνται στο σπίτι ή σε κέντρο περίθαλψης. Η συσκευή μπορεί να χρησιμοποιηθεί με υγραντήρα GoodKnight H 2 O εάν η θεραπεία του ασθενή περιλαμβάνει τη χρήση θερμαινόμενου υγραντήρα. Σκοπός του υγραντήρα είναι η θέρμανση και η αύξηση του ποσοστού υγρασίας του αέρα που παρέχεται στον ασθενή από τη συσκευή συνεχούς θετικής πίεσης. 4 Πριν ξεκινήσετε EcoStar Info, EcoStar Auto

Αντενδείξεις Μελέτες κατέδειξαν ότι η χρήση της θετικής πίεσης αντενδείκνυται σε ορισμένους ασθενείς που παρουσιάζουν κάποια από τις παρακάτω προϋπάρχουσες παθολογικές καταστάσεις: Σοβαρό φυσαλιδώδες εμφύσημα ή εμφύσημα που προέκυψε ως επιπλοκή παλαιότερου πνευμοθώρακα. Πνευμοθώρακας. Πνευμοκέφαλος, πρόσφατος τραυματισμός ή χειρουργική επέμβαση με επακόλουθο κρανιο-ρινοφαρυγγικό συρίγγιο. Μη αντιρροπούμενη καρδιακή ανεπάρκεια ή υπόταση, ιδιαίτερα σε περιπτώσεις απώλειας του όγκου του αίματος ή σε περιπτώσεις διαταραχής του καρδιακού ρυθμού. Αφυδάτωση Σοβαρή ρινορραγία ή ιστορικό σοβαρής ρινορραγίας, αιμοφιλία. Οξεία ιγμορίτιδα, μέση ωτίτιδα ή διάτρηση της τυμπανικής μεμβράνης. Τραχειοτομή. Εξάλλου, δεδομένου ότι η θετική πίεση επιδρά αναμφίβολα στην καρδιακή παροχή ορισμένων ασθενών, συνιστάται να παρακολουθείται προσεκτικά η αρτηριακή πίεση και η συχνότητα των καρδιακών παλμών του ασθενούς μετά την έναρξη της θεραπείας με χορήγηση ενεργού πίεσης. Για τους ασθενείς αυτούς, οι σχετικοί κίνδυνοι και τα πλεονεκτήματα της θεραπείας μέσω συνεχούς θετικής πίεσης πρέπει να αξιολογούνται κατά περίπτωση. Κατάλογος εγκεκριμένων εξαρτημάτων Εκτός εάν υποδεικνύεται διαφορετικά, η συσκευή EcoStar Info ή EcoStar Auto μπορεί επίσης να χρησιμοποιείται με τα παρακάτω εξαρτήματα που προτείνονται ως προαιρετικά: Φίλτρο εισόδου αέρα Κωδ. M-415930-01 Ειδική μονάδα τροφοδοσίας Κωδ. M-413910-00 Σωλήνας διαμέτρου 22 mm Κωδ. M-261000-04 Θήκη μεταφοράς Κωδ. M-214531-01 Καλώδιο συσσωρευτή / καλώδιο αναπτήρα Κωδ. M-213930-03 Καλώδιο RS 232 / mini USB 2 m Κωδ. M-214831-11 Καλώδιο mini USB 2 m Κωδ. M-214831-10 ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ Λεπτό φίλτρο Κωδ. M-413950-04 Θερμαινόμενος υγραντήρας GoodKnight H 2 O Κωδ. M-114600 Σωλήνας διαμέτρου 15 mm Κωδ. M-261000-00 Κιτ κλινικής Κωδ. M-215630-01 Λογισμικό DreamStar Analyze Κωδ. M-215630-00 Καλώδιο RS 232 / mini USB 15 m Κωδ. M-214831-12 Χρησιμοποιείτε μόνο τα εγκεκριμένα εξαρτήματα που αναφέρονται παραπάνω ή που συμμορφώνονται με το πρότυπο EN ISO 17510-2:2007. Χρησιμοποιείτε μόνο τις κατάλληλες μάσκες που εξασφαλίζουν τη θεραπευτική πίεση και μειώνουν την επανεισπνοή του CO 2. Σε περίπτωση χρήσης ρινοστοματικής μάσκας, χρησιμοποιείτε πάντοτε μάσκα εξοπλισμένη με αντιασφυξιογόνο βαλβίδα. EcoStar Info, EcoStar Auto Πριν ξεκινήσετε 5

Διαθέσιμες λειτουργίες Η συσκευή EcoStar Info λειτουργεί παρέχοντας συνεχή θετική πίεση. Η συσκευή EcoStar Auto λειτουργεί είτε συνεχόμενα (CPAP) είτε αυτόματα (Auto-CPAP), στην οποία περίπτωση η πίεση κυμαίνεται μεταξύ της ελάχιστης και της μέγιστης πίεσης ανάλογα με τα αναπνευστικά περιστατικά που ανιχνεύονται. Λειτουργία χωρίς μάσκα Εάν ο ασθενής αφαιρέσει τη μάσκα του, η συσκευή τίθεται αυτόματα στη λειτουργία σταδιακής απενεργοποίησης. Το μηχάνημα θα επανέλθει στον κανονικό τρόπο λειτουργίας του εάν ο ασθενής επανασυνδέσει τη μάσκα του ή εάν πατήσει ένα από τα τρία κουμπιά της συσκευής. Διαφορετικά, το μηχάνημα θα τεθεί εκτός λειτουργίας μετά από 30 λεπτά. Παρατήρηση: Εάν ο ασθενής χρησιμοποιεί διεπαφή με διάταξη αντίστασης (στοματορινική μάσκα), θα πρέπει να πραγματοποιηθεί ειδική βαθμονόμηση αέρα, προκειμένου η συσκευή να εντοπίζει την αποσύνδεση της μάσκας. Comfort Calibration (Βαθμονόμηση άνεσης) Η λειτουργία Comfort Calibration (CC) αυξάνει την πίεση θεραπείας κατά τη διάρκεια της εισπνοής και την μειώνει κατά τη διάρκεια της εκπνοής, προκειμένου να αναπνοή του ασθενούς να είναι πιο άνετη κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Μπορεί να ενεργοποιηθεί κατά τη ράμπα ή μόνιμα από τον ιατρό τον κατ οίκον νοσηλευτή. Λειτουργία Auto ON Λειτουργία που επιτρέπει την αυτόματη έναρξη της θεραπείας με τις πρώτες εισπνοές του ασθενούς από τη μάσκα, χωρίς να χρειάζεται να πατηθεί το κουμπί έναρξης λειτουργίας/αναμονής Μπορείτε να την ενεργοποιήσετε ή να την απενεργοποιήσετε. του μηχανήματος. Ράμπα με χρόνο Η λειτουργία ράμπας αυξάνει προοδευτικά την πίεση ώστε να μπορέσει ο ασθενής να κοιμηθεί. Εάν έχει προγραμματιστεί (χρόνος ράμπας μηδέν), θα ενεργοποιείται αυτομάτως στην αρχή της συνεδρίας στο επίπεδο της πίεσης άνεσης. Στον τρόπο λειτουργίας CPAP, η θεραπεία αρχίζει με μειωμένη πίεση, η οποία ονομάζεται πίεση άνεσης, και στη συνέχεια η πίεση αυξάνεται μέχρι να φτάσει στο επίπεδο της πίεσης θεραπείας. Στον τρόπο λειτουργίας Auto-CPAP, η λειτουργία ράμπας επιτρέπει την επιβράδυνση των εντολών αύξησης ή μείωσης της πίεσης. Στις περιπτώσεις όπου η πίεση άνεσης είναι χαμηλότερη από την ελάχιστη πίεση, το επίπεδο της πίεσης αυξάνεται από την πίεση άνεσης στην ελάχιστη πίεση κατά τη διάρκεια του χρόνου υστέρησης. Λειτουργία ράμπας στον τρόπο λειτουργίας CPAP Λειτουργία ράμπας στον τρόπο λειτουργίας Auto-CPAP 6 Διαθέσιμες λειτουργίες EcoStar Info, EcoStar Auto

Ενδεδειγμένη ράμπα Η λειτουργία Ενδεδειγμένη ράμπα επιτρέπει την έναρξη της θεραπείας με ρυθμιζόμενη πίεση άνεσης, έπειτα την αύξηση της πίεσης σε λειτουργία CPAP ή την ενεργοποίηση της λειτουργίας Auto-CPAP μόλις η συσκευή αρχίσει να ανιχνεύει αναπνευστικά συμβάντα που υποδεικνύουν ότι ο ασθενής έχει κοιμηθεί. Εάν το τέλος της λειτουργίας ενδεδειγμένης ράμπας δεν ανιχνευθεί προτού επιτευχθεί η ρυθμισμένη τιμή μέγιστης ράμπας, η λειτουργία θα σταματήσει αυτόματα. Πρόσβαση στις ρυθμίσεις Η ρύθμιση της θεραπευτικής πίεσης, όπως και η διαμόρφωση του εξοπλισμού που θα χρησιμοποιηθεί, συμπεριλαμβανομένων των εξαρτημάτων, πρέπει να καθορίζεται από τον θεράποντα ιατρό για κάθε ασθενή ξεχωριστά. Η σωστή εγκατάσταση και τοποθέτηση της διεπαφής του ασθενούς αποτελούν ουσιαστική προϋπόθεση για την ορθή λειτουργία της συσκευής. Τα πλέον πρόσφατα δεδομένα χρήσης εγγράφονται ανά συνεδρίες στη συσκευή, με όριο ενός έτους και 8 ωρών λειτουργίας ημερησίως μπορείτε να ανακτήσετε και να αναλύσετε αυτά τα δεδομένα με τη βοήθεια του λογισμικού DreamStar Analyze. Η πρόσβαση στις ρυθμίσεις είναι δυνατή απευθείας μέσω της συσκευής και μέσω του λογισμικού DreamStar Analyze συνδέοντας το μηχάνημα σε υπολογιστή μέσω καλωδίου σύνδεσης Mini USB / RS232. ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ Προτού ρυθμίσετε τη συσκευή, βεβαιωθείτε ότι η συσκευή χορηγεί όντως ροή αέρα όταν βρίσκεται σε λειτουργία. Σε αντίθετη περίπτωση, απενεργοποιήστε την αμέσως και επικοινωνήστε με την τεχνική υπηρεσία. Ορισμοί διάρκεια λειτουργίας της συσκευής (έναρξη/τερματισμός λειτουργίας). FL : Περιορισμός αναπνευστικής ροής στον τρόπο λειτουργίας Auto-CPAP με τη συσκευή EcoStar Auto. Πίεση άνεσης: επίπεδο πίεσης που παράγει η συσκευή στην αρχή της ράμπα βάσει χρόνου ή ράμπα βάσει καταχώρησης ώστε να μπορέσει ο ασθενής να αποκοιμηθεί άνετα. Μέγιστη πίεση: το μέγιστο επίπεδο πίεσης που μπορεί να αποδώσει η συσκευή EcoStar Auto στον τρόπο λειτουργίας Auto-CPAP. Συνεδρία: περίοδος εγγραφής δεδομένων, μεταξύ της έναρξης λειτουργίας και της μετάβασης σε κατάσταση αναμονής. Χρόνος καθυστέρησης: ο χρόνος που χρειάζεται η συσκευή για την ενεργοποίηση της λειτουργίας Auto-CPAP όταν είναι ενεργοποιημένη η λειτουργία ράμπας. Μετρητής χρήσης: Χρονομετρητής: Προκαθορισμένη πίεση: Μέγιστη πίεση εντολής σε περίπτωση άπνοιας: Ελάχιστη πίεση: Χρόνος ράμπας: πραγματική διάρκεια αναπνοής του ασθενούς μέσω της μάσκας (διάρκεια λειτουργίας μείον τα χρονικά διαστήματα χωρίς τη χρήση μάσκας και χωρίς αναπνοή). το επίπεδο πίεσης που έχει προκαθοριστεί για τον ασθενή. μέγιστη πίεση πέραν της οποίας δεν μπορεί να εφαρμοστεί καμία αύξηση της πίεσης μετά την ανίχνευση διακοπής της αναπνοής. το ελάχιστο επίπεδο πίεσης που μπορεί να αποδώσει η συσκευή EcoStar Auto στον τρόπο λειτουργίας Auto-CPAP. ο χρόνος που χρειάζεται η συσκευή στον τρόπο λειτουργίας CPAP για να φτάσει στο επίπεδο της προκαθορισμένης πίεσης, ξεκινώντας από την πίεση άνεσης. EcoStar Info, EcoStar Auto Πρόσβαση στις ρυθμίσεις 7

Εύρος ρυθμίσεων Στους παρακάτω πίνακες παρατίθενται οι παράμετροι που μπορούν να ρυθμιστούν και οι λειτουργίες που είναι διαθέσιμες στις συσκευές EcoStar Info και EcoStar Auto, καθώς και η διαμόρφωση αέρα ανάλογα με τα χρησιμοποιούμενα εξαρτήματα. Παρατηρήσεις: Καθώς η συσκευή διαθέτει αισθητήρα διαφορικής πίεσης, η προσαρμογή της πίεσης ανάλογα με το υψόμετρο πραγματοποιείται αυτόματα. Η προεπιλεγμένη μονάδα μέτρησης της πίεσης είναι τα cmh 2O. Τρόπος λειτουργίας της συσκευής EcoStar Auto : Παράμετρος Ένδειξη Προεπιλογή Τρόπος λειτουργίας CPAP APAP (Auto-CPAP) APAP (Auto-CPAP) Ρυθμιζόμενες παράμετροι στις συσκευές: Παράμετρος Ελάχιστη τιμή Μέγιστη τιμή Προεπιλεγμένη τιμή Βήμα ρύθμισης Στις συσκευές EcoStar Info και EcoStar Auto σε τρόπο λειτουργίας CPAP: Επίπεδο πίεσης 4 cmh 2 O 20 cmh 2 O 8 cmh 2 O 0,5 cmh 2 O Πίεση άνεσης 4 cmh 2 O προκαθορισμένη πίεση 4 cmh 2 O 0,5 cmh 2 O Χρόνος ράμπας 0 min 45 min 15 min 5 min Στη συσκευή EcoStar Auto σε τρόπο λειτουργίας Auto-CPAP: Μέγιστη πίεση 4 cmh 2 O ή ελάχιστη πίεση 20 cmh 2 O 20 cmh 2 O 0,5 cmh 2 O Ελάχιστη πίεση 4 cmh 2 O 20 cmh 2 O ή μέγιστη πίεση Πίεση άνεσης 4 cmh 2 O 20 cmh 2 O ή μέγιστη πίεση 4 cmh 2 O 0,5 cmh 2 O 4 cmh 2 O 0,5 cmh 2 O Χρόνος καθυστέρησης: 0 min 45 min 15 min 5 min Μέγιστη πίεση εντολής σε περίπτωση άπνοιας: ελάχιστη πίεση μέγιστη πίεση 10 cmh 2 O 0,5 cmh 2 O Ρυθμιζόμενη παράμετρος στη συσκευή EcoStar Auto: Παράμετρος Ένδειξη Προεπιλογή Ρυθμός μείωσης της πίεσης (μόνο στον τρόπο λειτουργίας Auto-CPAP): Sd:F (γρήγορος) Sd:S (αργός) Sd:S (αργός) 8 Εύρος ρυθμίσεων EcoStar Info, EcoStar Auto

Διαθέσιμες λειτουργίες στις συσκευές: Λειτουργία Comfort Calibration (Βαθμονόμηση άνεσης) Λειτουργία ενεργή CC:1 (κατά τη ράμπα ή μόνιμα) Λειτουργία ανενεργή CC:0 Προεπιλογή CC:1 (κατά τη ράμπα ) Σύνδεση εξωτερικής μονάδας rs:1 rs:0 rs:1 Εντολή σε περίπτωση περιορισμένης παροχής (μόνο στον τρόπο λειτουργίας Auto-CPAP) FL:1 FL:0 FL:1 Auto ON Ao:1 Ao:0 Ao:1 Τύπος ράμπας Προεπιλογή Λειτουργία ράμπας Ράμπα με χρόνο (tr) Ενδεδειγμένη ράμπα (ir) Ενδεδειγμένη ράμπα (ir) Διαμόρφωση αέρα των συσκευών ανάλογα με τα χρησιμοποιούμενα εξαρτήματα: Ένδειξη βαθμονόμησης αέρα Χρησιμοποιούμενο εξάρτημα Σωλήνας μήκους 1,80 m διαμέτρου 22 mm (τυπική διαμόρφωση βάσει προεπιλεγμένης ρύθμισης) Χωρίς υγραντήρα Με θερμαινόμενο υγραντήρα GKH 2 O CP:22 CP:HH 22 Σωλήνας μήκους 1,80 m διαμέτρου 15 mm CP:15 CP:HH 15 Άλλο (ειδικό) CP:SP (έχει γίνει ειδική βαθμονόμηση) CP:SP (δεν έχει γίνει ειδική βαθμονόμηση) Πρόσβαση στα μενού Προκειμένου η πρόσβαση σε ορισμένες ρυθμίσεις να είναι δυνατή μόνο για την ιατρική ομάδα, η συσκευή διαθέτει ένα κρυφό πλήκτρο. Βρίσκεται κάτω από τους χαρακτήρες «Ec» του ονόματος «EcoStar» και γίνεται αισθητό στην αφή σαν ένα κοίλωμα. Κρυφό πλήκτρο Επιπλέον, τα τρία κουμπιά που βρίσκονται στη διεπαφή του χρήστη παρέχουν πρόσβαση στις ρυθμίσεις της συσκευής και σας επιτρέπουν να τροποποιήσετε την τιμή ορισμένων παραμέτρων. Περιγραφή μιας σελίδας της οθόνης Κάθε σελίδα της οθόνης του μενού ρυθμίσεων του ιατρού περιλαμβάνει: το πάνω μέρος, στο οποίο εμφανίζεται η τιμή της εμφανιζόμενης παραμέτρου το κάτω μέρος, το οποίο περιέχει διάφορα σύμβολα που δείχνουν τον τρόπο λειτουργίας της συσκευής ή το είδος της εμφανιζόμενης παραμέτρου (βλ. πίνακα "Περιγραφή των συμβόλων που εμφανίζονται στην οθόνη"). Οι παράμετροι που είναι προσβάσιμες μέσω της οθόνης όταν η συσκευή είναι σε κατάσταση αναμονής ή σε λειτουργία είναι οι εξής: οι ρυθμίσεις της συσκευής που αφορούν τη θεραπεία τα δεδομένα του μετρητή χρήσης. EcoStar Info, EcoStar Auto Πρόσβαση στα μενού 9

Πρόσβαση στις ρυθμίσεις Για να μεταβείτε στις ρυθμίσεις της συσκευής: πατήστε το κρυφό πλήκτρο και στη συνέχεια πατήστε ταυτόχρονα το κουμπί πρόσβασης στις πληροφορίες για ένα δευτερόλεπτο. Στην οθόνη που το σύμβολο ή το σύμβολο σημαίνει ότι η συσκευή είναι σε κατάσταση αναμονής ή σε λειτουργία. το σύμβολο σημαίνει ότι η εμφανιζόμενη παράμετρος μπορεί να τροποποιηθεί. Αυξήστε την τιμή της παραμέτρου πατώντας το κουμπί έναρξης λειτουργίας/αναμονής την πατώντας το κουμπί ράμπας. ή μειώστε Για να μεταβείτε στα επόμενα δεδομένα: πατήστε ξανά το κουμπί πρόσβασης στις πληροφορίες. Για να επιστρέψετε στα προηγούμενα δεδομένα: πατήστε το κρυφό πλήκτρο Παρατήρηση: Η έξοδος από το μενού ρύθμισης παραμέτρων γίνεται αυτόματα εάν δεν πατήσετε κανένα κουμπί για 30 δευτερόλεπτα. Περιγραφή των συμβόλων που εμφανίζονται στην οθόνη Σύμβολο Περιγραφή Σύμβολο Περιγραφή Σε κατάσταση αναμονής Σε λειτουργία Λειτουργία ράμπας Σύμβολο πίεσης Σύμβολο χρόνου Σύμβολο χρήσης Ρυθμιζόμενη παράμετρος Ενημερωτικό μήνυμα Απόκλιση του αισθητήρα πίεσης Έκδοση του λογισμικού Μήνυμα σφάλματος Ένδειξη παρουσίας και ισχύος του τηλεφωνικού δικτύου (όταν η συσκευή βρίσκεται σε κατάσταση αναμονής). Ο αριθμός των ράβδων κυμαίνεται από 0 έως 3 ανάλογα με την ισχύ του δικτύου. Παρατήρηση: Η συσκευή EcoStar Info ή EcoStar Auto παρουσιάζεται σε κατάσταση λειτουργίας στις ρυθμίσεις που ακολουθούν και όλες οι τιμές που εμφανίζονται παρέχονται ως παράδειγμα. 10 Πρόσβαση στις ρυθμίσεις EcoStar Info, EcoStar Auto

Ρύθμιση της συσκευής EcoStar Info ταυτόχρονα το κρυφό πλήκτρο και το κουμπί για ένα δευτερόλεπτο. Επίπεδο πίεσης Αυξήστε ή μειώστε την εμφανιζόμενη τιμή πατώντας το κουμπί ή το κουμπί. Ράμπας Μπορείτε να επιλέξετε μεταξύ της ράμπα βάσει χρόνου (tr) ή ράμπα βάσει καταχώρησης (ir) πατώντας το κουμπί ή το κουμπί. Χρόνος ράμπας εφόσον έχει επιλεγεί η λειτουργία ράμπας βάσει χρόνου tr, διαφορετικά αυτή η παράμετρος δεν εμφανίζεται.. Αυξήστε ή μειώστε την εμφανιζόμενη τιμή πατώντας το κουμπί ή το κουμπί. Πίεση άνεσης Αυξήστε ή μειώστε την εμφανιζόμενη τιμή πατώντας το κουμπί ή το κουμπί. Auto ON Μπορείτε να ενεργοποιήσετε (1) ή να απενεργοποιήσετε (0) αυτή τη λειτουργία πατώντας το κουμπί ή το κουμπί. Comfort Calibration (Βαθμονόμηση άνεσης) Μπορείτε να ενεργοποιήσετε (1) αυτή τη λειτουργία κατά τη ράμπα ( ) ή μόνιμα ή να απενεργοποιήσετε (0) πατώντας το κουμπί ή το κουμπί. EcoStar Info, EcoStar Auto Ρύθμιση της συσκευής EcoStar Info 11

Βαθμονόμηση αέρα Με τη βοήθεια του κουμπιού ή του κουμπιού, μπορείτε να επιλέξετε μεταξύ της διαμόρφωσης 22 (σωλήνας διαμέτρου 22 mm, τυπική), 15 (σωλήνας διαμέτρου 15 mm), HH (υγραντήρας), SP (έχει γίνει ειδική βαθμονόμηση) ή -- (δεν έχει γίνει ειδική βαθμονόμηση). Η τιμή που εμφανίζεται κάτω δεξιά αντιστοιχεί στη διάμετρο του σωλήνα ασθενούς που χρησιμοποιείται με τον θερμαινόμενο υγραντήρα. Σε περίπτωση ειδικής βαθμονόμησης, ανατρέξτε στην παράγραφο "Ειδική βαθμονόμηση διαμόρφωσης αέρα" στη σελίδα 18. Χρονομετρητής (διάρκεια λειτουργίας της συσκευής). Η τιμή που εμφανίζεται κάτω δεξιά αντιστοιχεί στα λεπτά. Μετρητής χρήσης (διάρκεια αναπνοής του ασθενούς μέσω της συσκευής). Η τιμή που εμφανίζεται κάτω δεξιά αντιστοιχεί στα λεπτά. Απόκλιση του αισθητήρα πίεσης που είναι ενσωματωμένος στη συσκευή. Αυξήστε ή μειώστε την εμφανιζόμενη τιμή πατώντας το κουμπί ή το κουμπί. Ανατρέξτε στην παράγραφο «Προσαρμογή του επιπέδου πίεσης εξόδου της συσκευής», στη σελίδα 18. Επιλογή σύνδεσης RS232 για εξωτερική μονάδα (για παράδειγμα μόντεμ). Μπορείτε να την ενεργοποιήσετε (1) ή να την απενεργοποιήσετε (0) πατώντας το κουμπί ή το κουμπί. 12 Ρύθμιση της συσκευής EcoStar Info EcoStar Info, EcoStar Auto

Έκδοση του λογισμικού που είναι ενσωματωμένο στη συσκευή EcoStar Info. Μπορείτε να διαβάσετε την έκδοση, αλλά όχι να την τροποποιήσετε. ξανά το κουμπί πρόσβασης στις πληροφορίες παραμέτρων. για να βγείτε από το μενού ρύθμισης Ρύθμιση της συσκευής EcoStar Auto ταυτόχρονα το κρυφό πλήκτρο και το κουμπί για ένα δευτερόλεπτο. Τρόπος λειτουργίας της συσκευής. Εάν εμφανίζεται η ένδειξη CPAP, η συσκευή παρέχει ένα σταθερό επίπεδο πίεσης. Εάν εμφανίζεται η ένδειξη APAP, η συσκευή είναι ρυθμισμένη στον αυτόματο τρόπο λειτουργίας (Auto-CPAP) και μπορείτε να ρυθμίσετε την πλειονότητα των παραμέτρων. Για να μεταβείτε από τον ένα τρόπο λειτουργίας στον άλλον, πατήστε το κουμπί. ή το κουμπί Επίπεδο πίεσης της συσκευής: Στον τρόπο λειτουργίας CPAP, μπορείτε να ρυθμίσετε το επίπεδο της πίεσης. Στον τρόπο λειτουργίας APAP, μπορείτε να ρυθμίσετε τη μέγιστη και την ελάχιστη πίεση που εμφανίζονται διαδοχικά πατώντας κάθε φορά το κουμπί πρόσβασης στις πληροφορίες. Μέγιστη πίεση EcoStar Info, EcoStar Auto Ρύθμιση της συσκευής EcoStar Auto 13

Ελάχιστη πίεση Αυξήστε ή μειώστε την εμφανιζόμενη τιμή της πίεσης πατώντας το κουμπί ή το κουμπί. Ράμπας Μπορείτε να επιλέξετε μεταξύ της ράμπα βάσει χρόνου (tr) ή ράμπα βάσει καταχώρησης (ir) πατώντας το κουμπί ή το κουμπί. Χρόνος ράμπας (στον τρόπο λειτουργίας CPAP) ή χρόνος καθυστέρησης (στον τρόπο λειτουργίας APAP) εφόσον έχει επιλεγεί η λειτουργία ράμπας βάσει χρόνου tr, διαφορετικά αυτή η παράμετρος δεν εμφανίζεται. Αυξήστε ή μειώστε την εμφανιζόμενη τιμή πατώντας το κουμπί ή το κουμπί. Πίεση άνεσης Αυξήστε ή μειώστε την εμφανιζόμενη τιμή πατώντας το κουμπί ή το κουμπί. Auto ON Μπορείτε να ενεργοποιήσετε (1) ή να απενεργοποιήσετε (0) αυτή τη λειτουργία πατώντας το κουμπί ή το κουμπί. Comfort Calibration (Βαθμονόμηση άνεσης) Μπορείτε να ενεργοποιήσετε (1) αυτή τη λειτουργία κατά τη ράμπα ( ) ή μόνιμα ή να απενεργοποιήσετε (0) πατώντας το κουμπί ή το κουμπί. 14 Ρύθμιση της συσκευής EcoStar Auto EcoStar Info, EcoStar Auto

Βαθμονόμηση αέρα Με τη βοήθεια του κουμπιού ή του κουμπιού, μπορείτε να επιλέξετε μεταξύ της διαμόρφωσης 22 (σωλήνας διαμέτρου 22 mm, τυπική), 15 (σωλήνας διαμέτρου 15 mm), HH (υγραντήρας), SP (έχει γίνει ειδική βαθμονόμηση) ή -- (δεν έχει γίνει ειδική βαθμονόμηση). Η τιμή που εμφανίζεται κάτω δεξιά αντιστοιχεί στη διάμετρο του σωλήνα ασθενούς που χρησιμοποιείται με τον θερμαινόμενο υγραντήρα. Σε περίπτωση ειδικής βαθμονόμησης, ανατρέξτε στην παράγραφο "Ειδική βαθμονόμηση διαμόρφωσης αέρα" στη σελίδα 18. Εντολή σε περίπτωση περιορισμένης παροχής, που διατίθεται μόνο στον τρόπο λειτουργίας APAP. Μπορείτε να ενεργοποιήσετε (1) ή να απενεργοποιήσετε (0) την εντολή πατώντας το κουμπί ή το κουμπί. Ρυθμός μείωσης της πίεσης, που διατίθεται μόνο στον τρόπο λειτουργίας APAP. Μπορείτε να ρυθμίσετε τον ρυθμό - αργός (S) ή γρήγορος (F) - πατώντας το κουμπί. ή το κουμπί Μέγιστη πίεση εντολής σε περίπτωση άπνοιας, που διατίθεται μόνο στον τρόπο λειτουργίας APAP. Αυξήστε ή μειώστε την εμφανιζόμενη τιμή πατώντας το κουμπί ή το κουμπί. Χρονομετρητής (διάρκεια λειτουργίας της συσκευής). Η τιμή που εμφανίζεται κάτω δεξιά αντιστοιχεί στα λεπτά. EcoStar Info, EcoStar Auto Ρύθμιση της συσκευής EcoStar Auto 15

Μετρητής χρήσης (διάρκεια αναπνοής του ασθενούς μέσω της συσκευής). Η τιμή που εμφανίζεται κάτω δεξιά αντιστοιχεί στα λεπτά. Απόκλιση του αισθητήρα πίεσης που είναι ενσωματωμένος στη συσκευή. Αυξήστε ή μειώστε την εμφανιζόμενη τιμή πατώντας το κουμπί ή το κουμπί. Ανατρέξτε στην παράγραφο «Προσαρμογή του επιπέδου πίεσης εξόδου της συσκευής», στη σελίδα 18. Επιλογή σύνδεσης RS232 για εξωτερική μονάδα (για παράδειγμα μόντεμ). Μπορείτε να την ενεργοποιήσετε (1) ή να την απενεργοποιήσετε (0) πατώντας το κουμπί κουμπί. ή το Έκδοση του λογισμικού που είναι ενσωματωμένο στη συσκευή EcoStar Auto. Μπορείτε να διαβάσετε την έκδοση, αλλά όχι να την τροποποιήσετε. ξανά το κουμπί πρόσβασης στις πληροφορίες παραμέτρων. για να βγείτε από το μενού ρύθμισης Η οθόνη δείχνει την κατάσταση λειτουργίας της συσκευής όπως φαίνεται παρακάτω: Η συσκευή βρίσκεται σε κατάσταση αναμονής. Η συσκευή βρίσκεται σε λειτουργία. 16 Ρύθμιση της συσκευής EcoStar Auto EcoStar Info, EcoStar Auto

ΠΡΟΣΟΧΗ Εάν κατά τη διάρκεια χρήσης της συσκευής παρουσιαστεί πρόβλημα στις αποθηκευμένες ρυθμίσεις, η λειτουργία της διακόπτεται και εμφανίζεται το μήνυμα Er 1. για 1 δευτερόλεπτο (στην οθόνη εμφανίζεται το μήνυμαdef που αναβοσβήνει), και στη συνέχεια το κουμπί. Έτσι, η συσκευή επιστρέφει αυτόματα στις προεπιλεγμένες ρυθμίσεις και μπορείτε να προχωρήσετε ξανά στη ρύθμιση των παραμέτρων. Ρύθμιση της ώρας Μπορείτε να ρυθμίσετε την ώρα μόνον όταν η συσκευή βρίσκεται σε κατάσταση αναμονής. το κουμπί για 2 δευτερόλεπτα και στη συνέχεια κρατώντας το πατημένο πατήστε το κουμπί. Όταν αφήσετε τα κουμπιά, εμφανίζεται το σύμβολο της ρύθμισης κάτω από την ώρα και το γράμμα h αναβοσβήνει. Μπορείτε να αλλάξετε την ώρα που εμφανίζεται μέσω του κουμπιού ή. Τώρα αναβοσβήνει το σύμβολο των λεπτών min. Ρυθμίστε τα λεπτά ακολουθώντας την ίδια διαδικασία που ακολουθήσατε για τη ρύθμιση της ώρας. το κουμπί πρόσβασης στις πληροφορίες για να βγείτε από το μενού. EcoStar Info, EcoStar Auto Ρύθμιση της ώρας 17

Επιλογή της μονάδας πίεσης Μπορείτε να επιλέξετε ως μονάδα πίεσης τα hpa αντί για τα cmh 2 O που εμφανίζονται από προεπιλογή στη συσκευή, και το αντίθετο. Για να το πράξετε, κρατήστε πατημένο το κρυφό πλήκτρο και το κουμπί ταυτόχρονα ενώ συνδέετε τη συσκευή με την πηγή τροφοδοσίας (υπό τάση). Στο μηχάνημα εμφανίζεται η μονάδα που επιλέξατε μέχρι να αφήσετε το κρυφό πλήκτρο και το κουμπί. Επαναλάβετε τη διαδικασία για να αλλάξετε τη μονάδα που εμφανίζεται. Προσαρμογή του επιπέδου πίεσης εξόδου της συσκευής 1. Συνδέστε τον δακτυλιωτό σωλήνα στην υποδοχή εξόδου της συσκευής και συνδέστε το ελεύθερο άκρο του σωλήνα σε ένα βύσμα εξοπλισμένο με οπή διαφυγής 4 mm και με σημείο μέτρησης της πίεσης. 2. Στη συνέχεια συνδέστε το σημείο μέτρησης της πίεσης με ένα μανόμετρο και ρυθμίστε την πίεση στα 12 cmh 2 O. 3. Μεταβείτε στη ρύθμιση της απόκλισης του αισθητήρα πίεσης όπως αναφέρεται στην παράγραφο σχετικά με τη ρύθμιση της συναφούς συσκευής και προσαρμόστε την τιμή μέσω του κουμπιού ή του κουμπιού μέχρι το μανόμετρο να δείξει πίεση 12,0 cmh 2 O. 4. Στη συνέχεια, πιέστε το κουμπί κρατώντας ταυτόχρονα πατημένο το κρυφό πλήκτρο. Η ρύθμιση της απόκλισης του αισθητήρα πίεσης αποθηκεύεται αυτόματα. Ειδική βαθμονόμηση διαμόρφωσης αέρα ΠΡΟΣΟΧΗ Καθώς η απόδοση υπό πίεση εξαρτάται από την επιλεγμένη διαμόρφωση αέρα, είναι σημαντικό να γίνεται η σωστή επιλογή. Σε περίπτωση ειδικής διαμόρφωσης, η ενέργεια αυτή πρέπει να εκτελείται αποκλειστικά από αρμόδιο προσωπικό. Για να βελτιστοποιήσετε την απόδοση της συσκευής, συνιστάται να πραγματοποιήσετε ειδική βαθμονόμηση ανάλογα με τη διαμόρφωση αέρα που χρησιμοποιείται. Εάν η λειτουργία Comfort Calibration είναι ενεργοποιημένη (1), απενεργοποιήστε την (0) και ακολουθήστε την παρακάτω διαδικασία: 1. Βεβαιωθείτε ότι η συσκευή είναι σε κατάσταση αναμονής. Εάν η συσκευή βρίσκεται σε λειτουργία, απενεργοποιήστε την κρατώντας πατημένο το κουμπί έναρξης λειτουργίας/αναμονής δευτερόλεπτα. επί αρκετά 2. Εγκαταστήστε την επιθυμητή διαμόρφωση αέρα (υγραντήρας, κύκλωμα ασθενούς, κ.λπ.) με τη διεπαφή ασθενή. Φροντίστε να διατηρείτε το κύκλωμα ασθενούς σε ευθεία και να αφήνετε την έξοδο αέρα ελεύθερη. 3. Εμφανίστε στην οθόνη τη σελίδα του μενού των ρυθμίσεων που αφορά τη «Βαθμονόμηση αέρα» και ανατρέξτε στη Διαδικασία ρύθμισης της αντίστοιχης συσκευής. 4. Επιλέξτε το ειδικό κύκλωμα ασθενούς CP:SP ή CP:-- : Έχει γίνει ειδική βαθμονόμηση Δεν έχει γίνει ειδική βαθμονόμηση 5. Κρατήστε το πλήκτρο πατημένο μέχρι να ξεκινήσει η βαθμονόμηση προσέχοντας να μην αγγίζετε το κύκλωμα του ασθενούς. 18 Πρόσβαση στις ρυθμίσεις EcoStar Info, EcoStar Auto

Καθαρισμός και συντήρηση Βεβαιωθείτε ότι ο ασθενής τηρεί τις παρακάτω συστάσεις καθαρισμού και συντήρησης. ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ Πριν καθαρίσετε τη συσκευή, θα πρέπει πάντοτε να την αποσυνδέετε από την πηγή ρεύματος και να αποσυνδέετε το αναπνευστικό κύκλωμα από τη συσκευή. ΠΡΟΣΟΧΗ Μην επιτρέπετε την είσοδο νερού στη συσκευή. Χρησιμοποιείτε τα κατάλληλα υλικά για τον καθαρισμό: μην χρησιμοποιείτε διαβρωτικά καθαριστικά, σπόγγους με σύρμα ή σκληρή βούρτσα. Εβδομαδιαία Φίλτρο εισόδου αέρα Αφαιρέστε το φίλτρο από το πίσω μέρος της συσκευής. Πλύνετε το φίλτρο με χλιαρό νερό και ήπιο απορρυπαντικό (για παράδειγμα, χρησιμοποιήστε μια σταγόνα υγρού πιάτων). Ξεπλύνετε με άφθονο νερό για να απομακρύνετε κάθε ίχνος απορρυπαντικού. Στεγνώστε το: o στεγνώστε το φίλτρο πιέζοντάς το και από τις δύο πλευρές σε μια καθαρή απορροφητική επιφάνεια o και αφήστε το να στεγνώσει τελείως σε μέρος προστατευμένο από τον ήλιο. Αφού στεγνώσει, επανατοποθετήστε το στο πίσω μέρος της συσκευής. Μην χρησιμοποιείτε το φίλτρο εάν δεν έχει στεγνώσει τελείως. Μηνιαία Συσκευή Καθαρίστε το εξωτερικό μέρος της συσκευής με μια υγρή επιφάνεια (πανί, χάρτινη πετσέτα) εμποτισμένη με λίγο νερό και μια σταγόνα ήπιου απορρυπαντικού. Απομακρύνετε κάθε ίχνος του απορρυπαντικού, επαναλαμβάνοντας την παραπάνω διαδικασία με άλλο πανί ή χαρτί κουζίνας ελαφρώς εμποτισμένο μόνο με νερό. Σκουπίστε πλήρως τη συσκευή με ένα στεγνό πανί ή χαρτί κουζίνας. Φίλτρο εισόδου αέρα Αλλάζετε συστηματικά το φίλτρο εάν είναι σκισμένο ή βρώμικο. Το λεπτό φίλτρο που προτείνεται ως προαιρετικό εξάρτημα δεν πλένεται και πρέπει να αντικαθίσταται τουλάχιστον μία φορά το μήνα ή συχνότερα εάν είναι εμφανώς βρώμικο. ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ Μη χρησιμοποιείτε απορρυπαντικά σπρέι. Ενδέχεται να συγκεντρωθούν χημικές ουσίες στην έξοδο του αέρα, στο αφρώδες φίλτρο ή στο εσωτερικό της συσκευής, γεγονός που θα μπορούσε να προκαλέσει ερεθισμό των αναπνευστικών οδών. Μη χρησιμοποιείτε ποτέ τη συσκευή εάν δεν είστε βέβαιοι ότι υπάρχει φίλτρο εισόδου αέρα. Παρατήρηση: Ο ασθενής πρέπει να ανατρέχει στις οδηγίες χρήσης της μάσκας, του θερμαινόμενου υγραντήρα και του αναπνευστικού κυκλώματος για να βρει περισσότερες λεπτομέρειες σχετικά με τον καθαρισμό και τη συντήρησή τους. EcoStar Info, EcoStar Auto Καθαρισμός και συντήρηση 19

Απολύμανση του υλικού Ανατρέξτε στις οδηγίες χρήσης των χημικών προϊόντων που χρησιμοποιείτε, προκειμένου να τηρείτε τη συνιστώμενη αραίωση και ποσότητα των προϊόντων, τους χρόνους επαφής και τη χρήση εξοπλισμού ατομικής προστασίας. Απολύμανση της επιφάνειας της συσκευής Η απολύμανση του εξωτερικού του μηχανήματος γίνεται με τη βοήθεια κάποιου απολυμαντικού καθαριστικού προϊόντος. Εάν χρησιμοποιείτε απολυμαντικό καθαριστικό σε μορφή σπρέι ή αφρού: o Ψεκάστε το προϊόν σε μη υφασμένο πανί μιας χρήσης. o Σκουπίστε το εξωτερικό της συσκευής με αυτό το πανί και αφήστε το να στεγνώσει.. Εάν χρησιμοποιείτε μαντιλάκια καθαρισμού και απολύμανσης: o Σκουπίστε το εξωτερικό της συσκευής και αφήστε το να στεγνώσει. Υλικά που δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε Μη χρησιμοποιείτε ποτέ διαβρωτικά ή πολύ αλκαλικά προϊόντα καθαρισμού, ακετόνη, βενζόλιο ή μολυβδούχο βενζίνη για τον καθαρισμό της συσκευής. Μη χρησιμοποιείτε σπόγγους με σύρμα ή σκληρές βούρτσες. Μη χρησιμοποιείτε ποτέ προϊόντα προαπολύμανσης ή απολυμαντικά που περιέχουν αλδεΰδες ή/και τα παράγωγά τους: φορμαλδεΰδη, γλουταραλδεΰδη κ.λπ. Μη χρησιμοποιείτε προϊόντα προαπολύμανσης ή απολυμαντικά που δεν δρουν κατά του βακτηριδίου Mycobacterium tuberculosis (B.K). Μην απολυμαίνετε ποτέ το εσωτερικό κύκλωμα ροής αέρα με απολυμαντικό προϊόν ή μέσω συστήματος απολύμανσης επιφανειών μέσω του αέρα (DSVA). 20 Απολύμανση του υλικού EcoStar Info, EcoStar Auto

Αντιμετώπιση προβλημάτων Ενημερωτικά μηνύματα Μήνυμα που εμφανίζεται In 1 Πιθανή αιτία Η μάσκα έχει αποσυνδεθεί. Προτεινόμενη λύση Ελέγξτε τις συνδέσεις μεταξύ της μάσκας, του σωλήνα και της συσκευής. Το μήνυμα αυτό εξαφανίζεται μόλις αναπνεύσετε στο εσωτερικό της μάσκας σας αφού συνδεθεί σωστά ή μόλις πατήσετε ένα από τα τρία κουμπιά της συσκευής. Διαφορετικά, το μηχάνημα θα τεθεί εκτός λειτουργίας μετά από 30 λεπτά. Μηνύματα σφάλματος Μήνυμα που εμφανίζεται Er 1 Er 2 Er 3 Περιγραφή Πρόβλημα στις ρυθμίσεις ασθενούς. Υψηλή θερμοκρασία κινητήρα. Κορεσμένο στοιχείο μνήμης. Προτεινόμενη λύση Επαναφέρετε τις προεπιλεγμένες ρυθμίσεις πατώντας για 2 δευτερόλεπτα το κουμπί πρόσβασης στις πληροφορίες. Θα εμφανιστεί το μήνυμα «DEF» που αναβοσβήνει. Επιβεβαιώστε πατώντας το κουμπί έναρξης λειτουργίας/αναμονής. Έτσι, η συσκευή επιστρέφει αυτόματα στις προεπιλεγμένες ρυθμίσεις και μπορείτε να προχωρήσετε ξανά στις επιθυμητές ρυθμίσεις. Εάν το σφάλμα επιμένει, επιστρέψτε το μηχάνημα στην τεχνική υπηρεσία. Αποσυνδέστε τη συσκευή από κάθε πηγή τροφοδοσίας. Αφήστε την να κρυώσει και ξανασυνδέστε την σύμφωνα με τις οδηγίες του εγχειριδίου χρήσης για τον ασθενή. Εάν το σφάλμα επιμένει, επιστρέψτε το μηχάνημα στην τεχνική υπηρεσία. Αποσυνδέστε το μηχάνημα από κάθε πηγή τροφοδοσίας. Επανασυνδέστε το. Εάν το σφάλμα επιμένει, επιστρέψτε το μηχάνημα στην τεχνική υπηρεσία. Er 4 Υψηλή πίεση. Αποσυνδέστε το μηχάνημα από κάθε πηγή τροφοδοσίας. Επανασυνδέστε το. Εάν το σφάλμα επιμένει, επιστρέψτε το μηχάνημα στην τεχνική υπηρεσία. EcoStar Info, EcoStar Auto Αντιμετώπιση προβλημάτων 21

Μήνυμα που εμφανίζεται Er 6 Περιγραφή Σφάλμα κωδικού CheckSum. Προτεινόμενη λύση Αποσυνδέστε το μηχάνημα από κάθε πηγή τροφοδοσίας. Επανασυνδέστε το. Εάν το σφάλμα επιμένει, επιστρέψτε το μηχάνημα στην τεχνική υπηρεσία. Er 7 Πρόβλημα στροβίλου. Αποσυνδέστε το μηχάνημα από κάθε πηγή τροφοδοσίας. Βεβαιωθείτε ότι δεν έχει εισχωρήσει κάποιο ξένο αντικείμενο στην έξοδο του αέρα. Επανασυνδέστε το μηχάνημα. Εάν το σφάλμα επιμένει, επιστρέψτε το μηχάνημα στην τεχνική υπηρεσία. Er 8 Er 10 Er 11 Πρόβλημα επιπέδου τάσης. Πρόβλημα παραμέτρων μηχανήματος. Σημαντική κατανάλωση ρεύματος από τον κινητήρα. Αποσυνδέστε το μηχάνημα από κάθε πηγή τροφοδοσίας. Επανασυνδέστε το. Εάν το σφάλμα επιμένει, επιστρέψτε το μηχάνημα στην τεχνική υπηρεσία. Αποσυνδέστε το μηχάνημα από κάθε πηγή τροφοδοσίας. Επανασυνδέστε το. Εάν το σφάλμα επιμένει, επιστρέψτε το μηχάνημα στην τεχνική υπηρεσία. Αποσυνδέστε το μηχάνημα από κάθε πηγή τροφοδοσίας. Επανασυνδέστε το. Εάν το σφάλμα επιμένει, επιστρέψτε το μηχάνημα στην τεχνική υπηρεσία. Er 12 Η μνήμη είναι κενή. Αποσυνδέστε το μηχάνημα από κάθε πηγή τροφοδοσίας. Επανασυνδέστε το. Εάν το σφάλμα επιμένει, επιστρέψτε το μηχάνημα στην τεχνική υπηρεσία. Er 13 Σφάλμα επικοινωνίας διαύλου I²C. Αποσυνδέστε το μηχάνημα από κάθε πηγή τροφοδοσίας. Επανασυνδέστε το. Εάν το σφάλμα επιμένει, επιστρέψτε το μηχάνημα στην τεχνική υπηρεσία. Παρατήρηση: Σε περίπτωση που εντοπιστεί σφάλμα, η συσκευή τίθεται σε κατάσταση αναμονής και δεν είναι δυνατή η πρόσβαση στα διάφορα μενού. 22 Αντιμετώπιση προβλημάτων EcoStar Info, EcoStar Auto

Τεχνικά χαρακτηριστικά Απόδοση της συσκευής Εύρος πίεσης της συσκευής: Μέγιστη πίεση στο στόμιο σύνδεσης στο σύστημα του ασθενούς από προεπιλογή: Διάρκεια της ράμπας: Στόμιο σύνδεσης στο σύστημα του ασθενούς: Επίπεδο ακουστικής πίεσης σύμφωνα με τα πρότυπα NF EN ISO 17510-1:2009 και ISO 80601-2-70:2014 201.9.6.2.1.101 : Συνθήκες χρήσης 4 cmh 2 O έως 20 cmh 2 O 0,5 cmh 2 O η συσκευή μπορεί να ρυθμιστεί ανά βήματα 0,5 cmh 2 O 30 cmh 2 O 0 έως 45 λεπτά 1 λεπτό η συσκευή μπορεί να ρυθμιστεί ανά βήματα 5 λεπτών Κωνικός σύνδεσμος διαμέτρου 22 mm. 27,5 db(a) χωρίς υγραντήρα 29,5 db(a) με υγραντήρα GoodKnight H 2 O Ηλεκτρικά χαρακτηριστικά Εύρος απόλυτης πίεσης: 700 hpa έως 1060 hpa Μέγιστη κατανάλωση ισχύος: 25 W +5 C έως +40 C Τάση εισόδου: 13 V Θερμοκρασία: +5 C έως +35 με υγραντήρα GKH 2 O Κατανάλωση ρεύματος για 20 cmh 2 O με διαφυγή 4 mm: 0,750 A Σχετική υγρασία: 10% έως 95%, χωρίς συμπύκνωση υδρατμών Εύρος υψομέτρου: 0 περίπου 2 400 m Συνθήκες μεταφοράς και αποθήκευσης Φυσικά χαρακτηριστικά Εύρος σχετικής πίεσης: 500 hpa έως 1060 hpa Διαστάσεις (Μ x Π x Υ) : 202 x 145 x 79 mm περίπου (χωρίς τη μονάδα τροφοδοσίας) Θερμοκρασία: -20 C έως +60 C Βάρος: 0,750 kg περίπου (χωρίς τη μονάδα τροφοδοσίας) Σχετική υγρασία: έως 95%, χωρίς συμπύκνωση υδρατμών EcoStar Info, EcoStar Auto Τεχνικά χαρακτηριστικά 23

Σύμβολα που χρησιμοποιούνται στη συσκευή Σύμβολο Περιγραφή Σύμβολο Περιγραφή Σύμβολο του κουμπιού έναρξης λειτουργίας/αναμονής. Σύμβολο αύξησης της τιμής της παραμέτρου που προβάλλεται στην οθόνη. Σύμβολο του κουμπιού πρόσβασης στις πληροφορίες. Η συσκευή προστατεύεται από την εισαγωγή στερεών σωμάτων άνω των 12 mm και από την κάθετη πτώση σταγόνων νερού. Συσκευή κατηγορίας II. Σύμβολο του κουμπιού ράμπας. Σύμβολο μείωσης της τιμής της παραμέτρου που προβάλλεται στην οθόνη. Σύμβολο εξόδου. Η συσκευή έχει φθάσει στο τέλος της διάρκειας ζωής της, απορρίψτε ξεχωριστά από τα οικιακά απορρίμματα. Για περισσότερες πληροφορίες ανατρέξτε στην παράγραφο "Απόρριψη της συσκευής στο τέλος της διάρκειας ζωής της". Συσκευή τύπου BF. Τροφοδοσία συνεχούς ρεύματος. Συνεχές ρεύμα. Ανατρέξτε στο εγχειρίδιο χρήσης. Η συσκευή πληροί τις απαιτήσεις της ευρωπαϊκής οδηγίας 93/42/ΕK περί των ιατροτεχνολογικών προϊόντων. Εγγραφή και αναμετάδοση. Ειδική προειδοποίηση (βλ. παράγραφο "Συστάσεις ασφαλείας" του εγχειριδίου ασθενούς. Διατηρείται σε ξηρό μέρος. Απόρριψη της συσκευής στο τέλος της διάρκειας ζωής της Στην Ευρωπαϊκή Ένωση, αυτή η συσκευή πρέπει να θεωρείται σαν ηλεκτρικός ή ηλεκτρονικός εξοπλισμός όπως ορίζεται στην Οδηγία 2012/19/ΕΕ, και πρέπει να συλλέγεται και να υφίσταται επεξεργασία ξεχωριστά από οικιακά απόβλητα, ὀπως υποδεικνύεται από το σύμβολο χιασμένου καλάθου αχρήστων (βλέπε την παράγραφο "Σύμβολα που χρησιμοποιούνται στη συσκευή"). Σε άλλες χώρες, η συσκευή πρέπει να υφίσταται επεξεργασία σύμφωνα με τον τοπικό κανονισμό. Ακατάλληλη διάθεση της συσκευής στο τέλος της ζωής της μπορεί να βλάψει το περιβάλλον. 24 Τεχνικά χαρακτηριστικά EcoStar Info, EcoStar Auto

Κανονισμοί Συμμόρφωσης Οι κίνδυνοι που σχετίζονται με αυτήν την ιατρική συσκευή έχουν αξιολογηθεί κατά το πρότυπο ISO 14971: 2007, ιδίως όσον αφορά τον συνολικό υπολειπόμενο κίνδυνο. Η συσκευή EcoStar Info ή EcoStar Auto πληροί τους παρακάτω κανονισμούς και τις οδηγίες: IEC 60601-1:2005 + Amd1 :2012 : Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές Μέρος 1 : Γενικές απαιτήσεις για την βασική ασφάλεια και για την ουσιώδη επίδοση. IEC 60601-1-2:2007: Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές. 1ο μέρος: Γενικοί κανόνες ασφαλείας. Συμπληρωματικό πρότυπο: Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα Οδηγίες και δοκιμές. NF EN ISO 17510-1:2009: Αναπνευστική θεραπεία της άπνοιας στον ύπνο. NF EN ISO 5356-1:2005: Αναισθησιολογικός και αναπνευστικός εξοπλισμός. Κωνικοί σύνδεσμοι. Σήμανση CE EcoStar Info : 2015 EcoStar Auto 2015 Οδηγία 93/42/EK του Συμβουλίου περί των ιατροτεχνολογικών προϊόντων. Οδηγία 2011/65/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου για τον περιορισμό της χρήσης ορισμένων επικίνδυνων ουσιών σε ηλεκτρικό και ηλεκτρονικό εξοπλισμό (RoHS). Οδηγία 2012/19/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, σχετικά με τα απόβλητα ηλεκτρικού και ηλεκτρονικού εξοπλισμού (ΑΗΗΕ). EcoStar Info, EcoStar Auto Τεχνικά χαρακτηριστικά 25

Ειδικά χαρακτηριστικά σύμφωνα με τα πρότυπα ISO 17510-1:2009 και ISO 80601-2-70:2014 Σταθερότητα της στατικής πίεσης στα 10 cmh 2 O (Μακροπρόθεσμη ακρίβεια σύμφωνα με το ISO 17510-1:2009, παράρτημα ΒΒ.1 και το ISO 80601-2-70:2014 201.12.1.101) Χωρίς υγραντήρα Με υγραντήρα GoodKnight H 2 O Ακρίβεια της πίεσης (cmh 2 O): 0,5 cmh 2 O 0,5 cmh 2 O Σταθερότητα της δυναμικής πίεσης (Βραχυπρόθεσμη ακρίβεια σύμφωνα με το ISO 17510-1:2009, παράρτημα ΒΒ.2 και το ISO 80601-2-70:2014 201.12.1.101) Χωρίς υγραντήρα Πίεση δοκιμής (cmh 2 O) 4 8 12 16 20 Συχνότητα αναπνοής Αναπνοές/λεπτό Συχνότητα αναπνοής Αναπνοές/λεπτό Συχνότητα αναπνοής Αναπνοές/λεπτό Συχνότητα αναπνοής Αναπνοές/λεπτό Συχνότητα αναπνοής Αναπνοές/λεπτό 10 15 20 10 15 20 10 15 20 10 15 20 10 15 20 Σωλήνας διαμέτρου 22 mm: Διαφορά της πλέον θετικής πίεσης (cmh 2 O) Διαφορά της πλέον αρνητικής πίεσης (cmh 2 O) Διαφορά δυναμικών πιέσεων (cmh 2 O) 0,09 0,13 0,11 0,29 0,36 0,31 0,32 0,36 0,33 0,29 0,26 0,38 0,31 0,29 0,37 0,16 0,19 0,30 0,06 0,05 0,20 0,12 0,14 0,27 0,25 0,32 0,32 0,33 0,39 0,43 0,03 0,03 0,03 0,05 0,06 0,07 0,07 0,09 0,09 0,10 0,11 0,14 0,12 0,13 0,29 Σωλήνας διαμέτρου 15 mm: Διαφορά της πλέον θετικής πίεσης (cmh 2 O) Διαφορά της πλέον αρνητικής πίεσης (cmh 2 O) Διαφορά δυναμικών πιέσεων (cmh 2 O) 0,05 0,10 0,17 0,22 0,27 0,38 0,24 0,29 0,40 0,21 0,26 0,37 0,16 0,23 0,34 0,24 0,30 0,40 0,17 0,24 0,30 0,25 0,30 0,37 0,40 0,45 0,51 0,56 0,60 0,67 0,04 0,06 0,05 0,07 0,09 0,13 0,11 0,13 0,17 0,15 0,19 0,18 0,23 0,24 0,24 26 Τεχνικά χαρακτηριστικά EcoStar Info, EcoStar Auto

Με υγραντήρα GoodKnight H 2 O Πίεση δοκιμής (cmh 2 O) 4 8 12 16 20 Συχνότητα αναπνοής Αναπνοές/λεπτό Συχνότητα αναπνοής Αναπνοές/λεπτό Συχνότητα αναπνοής Αναπνοές/λεπτό Συχνότητα αναπνοής Αναπνοές/λεπτό Συχνότητα αναπνοής Αναπνοές/λεπτό 10 15 20 10 15 20 10 15 20 10 15 20 10 15 20 Σωλήνας διαμέτρου 22 mm: Διαφορά της πλέον θετικής πίεσης (cmh 2 O) Διαφορά της πλέον αρνητικής πίεσης (cmh 2 O) Διαφορά δυναμικών πιέσεων (cmh 2 O) 0,13 0,14 0,21 0,35 0,37 0,40 0,38 0,38 0,47 0,35 0,35 0,46 0,29 0,34 0,44 0,13 0,21 0,27 0,05 0,14 0,25 0,12 0,21 0,26 0,27 0,35 0,41 0,43 0,50 0,56 0,04 0,06 0,06 0,08 0,15 0,13 0,10 0,16 0,20 0,15 0,23 0,25 0,16 0,29 0,33 Σωλήνας διαμέτρου 15 mm: Διαφορά της πλέον θετικής πίεσης (cmh 2 O) Διαφορά της πλέον αρνητικής πίεσης (cmh 2 O) Διαφορά δυναμικών πιέσεων (cmh 2 O) 0,09 0,16 0,32 0,34 0,43 0,63 0,36 0,52 0,71 0,32 0,51 0,75 0,31 0,52 0,77 0,26 0,31 0,35 0,17 0,23 0,26 0,25 0,25 0,32 0,40 0,40 0,48 0,53 0,56 0,61 0,06 0,08 0,08 0,13 0,14 0,15 0,16 0,22 0,23 0,22 0,24 0,33 0,23 0,35 0,31 Σωλήνας διαμέτρου 15 mm και λεπτό φίλτρο: Διαφορά της πλέον θετικής πίεσης (cmh 2 O) Διαφορά της πλέον αρνητικής πίεσης (cmh 2 O) Διαφορά δυναμικών πιέσεων (cmh 2 O) 0,11 0,18 0,43 0,22 0,30 0,52 0,23 0,31 0,49 0,17 0,31 0,42 0,12 0,26 0,36 0,32 0,42 0,53 0,28 0,36 0,47 0,42 0,50 0,60 0,61 0,64 0,81 0,79 0,83 0,98 0,07 0,10 0,09 0,11 0,15 0,13 0,15 0,19 0,24 0,20 0,26 0,26 0,30 0,32 0,31 Μέγιστη ροή και πίεση (Σύμφωνα με το ISO 17510-1:2009, παράρτημα CC.1 και το ISO 80601-2-70:2014 201.12.1.103) Μέγιστη ροή (l/min) που προκαλεί πτώση της πίεσης κατά 1 cmh 2 O στο επίπεδο του στομίου σύνδεσης του συστήματος του ασθενούς Μέτρηση της πίεσης (cmh 2 O) σε 40 l/min σε επίπεδο διεπαφής ασθενούς Πίεση δοκιμής (cmh 2 O) 4 8 12 16 20 Σωλήνας διαμέτρου 22 mm >130 180 180 170 150 Σωλήνας διαμέτρου 22 mm 3,9 8,1 12,1 16,0 19,9 Επίπεδα ακουστικής πίεσης και ισχύος (Σύμφωνα με το ISO 17510-1:2009 και το ISO 80601-2-70:2014 201.9.6.2.1.101) Χωρίς υγραντήρα Με υγραντήρα GoodKnight H 2 O και σωλήνα διαμέτρου 15 mm Επίπεδο ακουστικής πίεσης 27,5 db(a) 29,5 db(a) Επίπεδο ακουστικής ισχύος 35,5 db(a) 37,5 db(a) EcoStar Info, EcoStar Auto Τεχνικά χαρακτηριστικά 27

Ουσιώδης επίδοση όσον αφορά την ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα Η συσκευή EcoStar Info ή EcoStar Auto παράγει υπερπίεση, την οποία ρυθμίζει ώστε να μπορέσει ο ασθενής να κοιμηθεί άνετα. Η συσκευή διατηρεί τις ρυθμίσεις της και η τιμή της πίεσης που αποδίδεται παραμένει ίση με τη ρυθμισμένη πίεση ± 0,5 cm H 2 O. Εκπομπές ηλεκτρομαγνητικής ακτινοβολίας Η συσκευή EcoStar Info ή EcoStar Auto είναι σχεδιασμένη για χρήση στο ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον που προσδιορίζεται παρακάτω. Ο πελάτης ή ο χρήστης της συσκευής οφείλει να βεβαιωθεί ότι η χρήση της συσκευής γίνεται σε περιβάλλοντα αυτού του είδους. Δοκιμή εκπομπής Συμμόρφωση Συνιστώμενο ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον Εκπομπές ραδιοσυχνοτήτων (RF) CISPR 11 Ομάδα 1 Εκπομπές ραδιοσυχνοτήτων (RF) CISPR 11 Αρμονικές εκπομπές IEC 61000-3-2 Διακύμανση τάσης / Eκπομπές με τρεμόσβημα IEC 61000-3-3 Κατηγορία B Κατηγορία A Συμμορφώνεται Η συσκευή EcoStar Info ή EcoStar Auto χρησιμοποιεί την ενέργεια ραδιοσυχνοτήτων αποκλειστικά για την εσωτερική λειτουργία της. Συνεπώς, οι εκπομπές ραδιοσυχνοτήτων είναι πολύ ασθενείς και δεν θεωρείται ότι προκαλούν παρεμβολές σε ηλεκτρονικό εξοπλισμό που βρίσκεται κοντά. Η συσκευή EcoStar Info ή EcoStar Auto είναι κατάλληλη για χρήση σε οποιοδήποτε κτίριο, συμπεριλαμβανομένων των κτιρίων κατοικιών και αυτών που είναι άμεσα συνδεδεμένα στο δημόσιο δίκτυο που τροφοδοτεί τις οικιακές κατασκευές. Ηλεκτρομαγνητική θωράκιση Η συσκευή EcoStar Info ή EcoStar Auto είναι σχεδιασμένη για χρήση στο ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον που προσδιορίζεται παρακάτω. Ο πελάτης ή ο χρήστης της συσκευής οφείλει να βεβαιωθεί ότι η χρήση της συσκευής γίνεται σε περιβάλλοντα αυτού του είδους. Δοκιμή θωράκισης Ηλεκτροστατική εκκένωση (ESD) IEC 61000-4-2 Μεταβατικοί ηλεκτρικοί παλμοί κατά ώσεις IEC 61000-4-4 Μεταβατική υπέρταση IEC 61000-4-5 Πτώσεις, διακοπές και μεταβολές της ηλεκτρικής τάσης τροφοδοσίας. IEC 61000-4-11 Επίπεδο δοκιμής IEC 60601 ± 6 kv κατά την επαφή ± 8 kv στον αέρα ± 2 kv στις γραμμές τροφοδοσίας ± 1 kv στις γραμμές εισόδων / εξόδων ± 1 kv μεταξύ φάσεων < 5% U T (>95% πτώση της U T ) για 0,5 κύκλους 40% U T (>60% πτώση της U T ) για 5 κύκλους 70% U T (>30% πτώση της U T ) για 25 κύκλους < 5% U T (>95% πτώση της U T ) για 5 δευτ. Επίπεδο συμμόρφωσης ± 6 kv κατά την επαφή ± 8 kv στον αέρα ± 2 kv στις γραμμές τροφοδοσίας ± 1 kv στις γραμμές εισόδων / εξόδων ± 1 kv μεταξύ φάσεων < 5% U T (>95% πτώση της U T ) για 0,5 κύκλους 40% U T (>60% πτώση της U T ) για 5 κύκλους 70% U T (>30% πτώση της U T ) για 25 κύκλους < 5% U T (>95% πτώση της U T ) για 5 δευτ. Συνιστώμενο ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον Τα πατώματα πρέπει να είναι από ξύλο, σκυρόδεμα ή κεραμικό. Εάν το πάτωμα είναι καλυμμένο με συνθετικό υλικό, η σχετική υγρασία πρέπει να είναι τουλάχιστον 30%. Η ποιότητα της τροφοδοσίας του δικτύου πρέπει να είναι εφάμιλλη με την ποιότητα του δικτύου σε εμπορικό περιβάλλον ή σε περιβάλλον νοσοκομείου. Συνιστάται η ποιότητα του δικτύου ηλεκτροδότησης να είναι εφάμιλλη με την ποιότητα του δικτύου σε τυπικό εμπορικό περιβάλλον ή σε περιβάλλον νοσοκομείου. Η ποιότητα της τροφοδοσίας του δικτύου πρέπει να είναι εφάμιλλη με την ποιότητα του δικτύου σε εμπορικό περιβάλλον ή σε περιβάλλον νοσοκομείου. Εάν ο χρήστης της συσκευής EcoStar Info ή EcoStar Auto χρειάζεται συνεχή λειτουργία κατά τη διάρκεια των διακοπών της ηλεκτροδότησης, συνιστάται η σύνδεση της συσκευής σε συνεχή πηγή τροφοδοσίας ή σε συσσωρευτή. 28 Τεχνικά χαρακτηριστικά EcoStar Info, EcoStar Auto

Μαγνητικά πεδία στις συχνότητες τροφοδοσίας (50/60 Hz) IEC 61000-4-8 Ηλεκτρομαγνητική θωράκιση (συνέχεια) 3 A/m 3 A/m Τα μαγνητικά πεδία ισχυρών συχνοτήτων θα πρέπει να βρίσκονται σε επίπεδα εφάμιλλα αυτών που υπάρχουν σε περιβάλλον νοσοκομείου ή εμπορικού. Σημείωση: U T είναι η πρωτεύουσα τάση δικτύου πριν την εφαρμογή του επιπέδου της δοκιμής. Ηλεκτρομαγνητική θωράκιση - αγόμενες και ακτινοβολούμενες ραδιοσυχνότητες Η συσκευή EcoStar Info ή EcoStar Auto είναι σχεδιασμένη για χρήση στο ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον που προσδιορίζεται παρακάτω. Ο πελάτης ή ο χρήστης της συσκευής οφείλει να βεβαιωθεί ότι η χρήση της συσκευής γίνεται σε περιβάλλοντα αυτού του είδους. Δοκιμή θωράκισης Επίπεδο δοκιμής IEC 60601 Επίπεδο συμμόρφωσης Συνιστώμενο ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον Αγόμενη ραδιοσυχνότητα IEC 61000-4-6 3 V rms 150 khz έως 80 MHz 3 V rms 150 khz έως 80 MHz Ο φορητός ραδιοσυχνοτικός εξοπλισμός επικοινωνίας δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται κοντά σε οποιοδήποτε μέρος μιας συσκευής EcoStar Info ή EcoStar Auto ή στα καλώδια με τα οποία είναι συνδεδεμένη. Συνιστώμενη απόσταση διαχωρισμού : Ακτινοβολούμενη ραδιοσυχνότητα IEC 61000-4-3 3 V/m 80 MHz έως 2,5 GHz d = 1,2 P 3 V/m d = 1,2 P 80 MHz έως 800 MHz d = 2,3 P 800 MHz έως 2,5 GHz P είναι η μέγιστη ισχύς του πομπού σε Watt (W), σύμφωνα με τα δεδομένα του κατασκευαστή και σύμφωνα με τη συχνότητα του ίδιου πομπού και d είναι η συνιστώμενη απόσταση που πρέπει να υπάρχει μεταξύ των συσκευών σε μέτρα (m). Η ισχύς των πεδίων που δημιουργούνται από σταθερούς πομπούς ραδιοσυχνοτήτων, όπως έχει προσδιοριστεί από εγκατάσταση επίβλεψης ηλεκτρομαγνητικής ακτινοβολίας a, πρέπει να είναι κατώτερη από το επίπεδο συμμόρφωσης με τις προδιαγραφές σε κάθε εύρος συχνοτήτων b. Ηλεκτρομαγνητικές παρεμβολές μπορούν να δημιουργηθούν κοντά σε συσκευές που φέρουν το εξής σύμβολο: ΣΗΜΕΙΩΣΗ 1: Στα 80 MHz και στα 800 MHz εφαρμόζεται το υψηλότερο εύρος συχνοτήτων. ΣΗΜΕΙΩΣΗ 2: Αυτές οι συστάσεις δεν εφαρμόζονται σε όλες τις περιπτώσεις. Η μετάδοση των ηλεκτρομαγνητικών κυμάτων επηρεάζεται από την απορρόφηση και την ανάκλαση των κατασκευών, των αντικειμένων και των προσώπων. (a) Η ισχύς των πεδίων που προκαλούνται από σταθερούς πομπούς, όπως οι βάσεις ασύρματης τηλεφωνίας, τα φορητά ραδιόφωνα, τα ερασιτεχνικά ραδιόφωνα, οι εκπομπές ραδιοφώνου AM και FM και οι εκπομπές τηλεόρασης δεν μπορούν να υπολογιστούν με ακρίβεια με θεωρητικό τρόπο. Για την αξιολόγηση ενός ηλεκτρομαγνητικού περιβάλλοντος που προκαλείται από σταθερούς πομπούς πρέπει να συμβουλευτείτε εγκατάσταση επίβλεψης ηλεκτρομαγνητικής ακτινοβολίας. Εάν η ισχύς του πεδίου που μετριέται στο περιβάλλον όπου πρέπει να χρησιμοποιηθεί μια συσκευή EcoStar Info ή EcoStar Auto υπερβαίνει το επίπεδο ραδιοσυχνοτήτων που περιγράφεται παραπάνω, η συσκευή θα πρέπει να εξεταστεί για να επιβεβαιωθεί η ορθή λειτουργία της. Εάν παρατηρηθεί μη φυσιολογική λειτουργία, μπορεί να χρειαστεί να πραγματοποιηθούν επιπλέον μετρήσεις, όπως ο επαναπροσανατολισμός ή η μετακίνηση της συσκευής EcoStar Info ή EcoStar Auto. (b) Υπέρ του εύρους συχνοτήτων 150 khz έως 80 MHz, η ισχύς των πεδίων θα πρέπει να είναι μικρότερη από 3 V/m. EcoStar Info, EcoStar Auto Τεχνικά χαρακτηριστικά 29

Συνιστώμενη απόσταση διαχωρισμού μεταξύ φορητού ραδιοσυχνοτικού εξοπλισμού επικοινωνίας και μιας συσκευής EcoStar Info ή EcoStar Auto Οι συσκευές EcoStar Info και EcoStar Auto είναι σχεδιασμένες για να χρησιμοποιούνται σε περιβάλλον στο οποίο οι παρεμβολές ραδιοσυχνοτήτων παραμένουν υπό έλεγχο. Ο πελάτης ή χρήστης της συσκευής EcoStar Info ή EcoStar Auto μπορεί να συμβάλει στον περιορισμό των ηλεκτρομαγνητικών παρεμβολών διατηρώντας την ελάχιστη απόσταση μεταξύ του φορητού ραδιοσυχνοτικού εξοπλισμού επικοινωνίας και της συσκευής που προσδιορίζεται παρακάτω, ανάλογα με τη μέγιστη ισχύ του εξοπλισμού επικοινωνίας. Μέγιστη ισχύς του πομπού (W) Απόσταση ανάλογα με τη συχνότητα του πομπού (m) 150 khz έως 80 MHz d = 1,2 P 80 MHz έως 800 MHz d = 1,2 P 800 MHz έως 2,5 GHz d = 2,3 P 0,01 0,12 0,12 0,23 0,1 0,38 0,38 0,73 1 1,2 1,2 2,3 10 3.8 3,8 7,3 100 12 12 23 Για τους πομπούς που σύμφωνα με την αξιολόγηση διαθέτουν μέγιστη ισχύ που δεν αναφέρεται παραπάνω, η προτεινόμενη απόσταση d σε μέτρα (m) μπορεί να προσδιοριστεί μέσω της εξίσωσης που αντιστοιχεί στη συχνότητα του πομπού, όπου P είναι η μέγιστη ισχύς του πομπού σε watt (W), σύμφωνα με τον κατασκευαστή του πομπού. ΣΗΜΕΙΩΣΗ 1: Στα 80 MHz και στα 800 MHz εφαρμόζεται η απόσταση για το υψηλότερο εύρος συχνοτήτων. ΣΗΜΕΙΩΣΗ 2: Αυτές οι συστάσεις δεν εφαρμόζονται σε όλες τις περιπτώσεις. Η μετάδοση των ηλεκτρομαγνητικών κυμάτων επηρεάζεται από την απορρόφηση και την ανάκλαση των κατασκευών, των αντικειμένων και των προσώπων. Καλώδια που συμμορφώνονται με τις προδιαγραφές ΠΡΟΣΟΧΗ Η χρήση εξαρτημάτων και καλωδίων διαφορετικών από αυτά που ορίζονται ενδέχεται να προκαλέσει αύξηση των εκπομπών ή μείωση της θωράκισης των συσκευών EcoStar Info και EcoStar Auto. Κωδ. M-214831-10 Καλώδιο mini USB 2m 2m (6,5 ft) Κωδ. M-214831-11 Καλώδιο RS232/mini USB 2m 2m (6,5 ft) Κωδ. M-214831-12 Καλώδιο RS232/mini USB 15m 15m (50 ft) 30 Τεχνικά χαρακτηριστικά EcoStar Info, EcoStar Auto