Σχόλια Όνομα ΑΝΤΙΣΕΛ-ΑΦΟΙ Α.ΣΕΛΙΔΗ ΑΕ Email antisel@antisel.gr Άρθρο Παρατηρησεις δημόσιας διαβούλευσης τεχνικών προδιαγραφών για την προμήθεια ΧΗΜΙΚΩΝ ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΩΝ-ΑΕΡΙΑ ΑΙΜΑΤΟΣ Ημ/νία 13/08/2019Προς 1η Υ.Πε. ΑΤΤΙΚΗΣ Γ.Ο.Ν.Κ «ΟΙ ΑΓΙΟΙ ΑΝΑΡΓΥΡΟΙ» ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΔΙΟΙΚΗΤΙΚΟΥ ΤΜΗΜΑ ΠΡΟΜΗΘΕΙΩΝ Αθήνα 13/08/2019 ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ: Μ. ΜΙΣΣΙΡΑ Δ/νση: Νουφάρων και Τιμίου Σταυρού 1, Καλυφτάκι, Ν. Κηφισιά Τ.Κ 14564 Τηλ.: 210 3501545/526 Email: m.missira@gonkhosp.gr ΘΕΜΑ: ΔΙΕΝΕΡΓΕΙΑ 2ης ΔΗΜΟΣΙΑΣ ΔΙΑΒΟΥΛΕΥΣΗΣ ΤΩΝ ΤΕΧΝΙΚΩΝ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΩΝ ΓΙΑ ΤΗΝ ΠΡΟΜΗΘΕΙΑ «ΧΗΜΙΚΩΝ ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΩΝ-ΑΕΡΙΑ ΑΙΜΑΤΟΣ» ΜΕ ΣΥΝΟΔΟ ΕΞΟΠΛΙΣΜΟ (CPV 33696300-8). Αξιότιμες Κυρίες, Κύριοι Η εταιρεία μας ΑΝΤΙΣΕΛ-ΑΦΟΙ Α. ΣΕΛΙΔΗ Α.Ε., ανταποκρινόμενη στην πρόσκληση του Νοσοκομείου σας να καταθέσει τις παρατηρήσεις της κατόπιν της ΔΙΕΝΕΡΓΕΙΑ 2ης ΔΗΜΟΣΙΑΣ ΔΙΑΒΟΥΛΕΥΣΗΣ ΤΩΝ ΤΕΧΝΙΚΩΝ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΩΝ ΓΙΑ ΤΗΝ ΠΡΟΜΗΘΕΙΑ «ΧΗΜΙΚΩΝ ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΩΝ- ΑΕΡΙΑ ΑΙΜΑΤΟΣ» ΜΕ ΣΥΝΟΔΟ ΕΞΟΠΛΙΣΜΟ (CPV 33696300-8), έχει την τιμή να καταθέσει τις παρακάτω προτάσεις. Με την ελπίδα ότι οι προτάσεις μας θα ληφθούν σοβαρά υπόψιν, παραμένουμε στην διάθεσή σας για οποιαδήποτε συμπληρωματική πληροφορία. Με εκτίμηση, Δημήτρης Γκούμας Προϊστάμενος Εξυπηρέτησης Πελατών
ΑΝΑΛΥΤΗΣ ΑΕΡΙΩΝ ΑΙΜΑΤΟΣ (ΜΕΘ) ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΗ ΝΟ. 6 «6. Θα πρέπει να μετράει απ ευθείας τις παρακάτω παραμέτρους: ph, pco2, po2, Na+,K+,Ca++, Cl-, Glu, Lactate και Hct, ή thb. Και εάν το επιλέξει ο χειριστής και τα κλάσματα αυτής ( FCOHb, FMetHb, FO2Hb, FHHb)» Επί της προδιαγραφής νο.6 επιθυμούμε να διευκρινίσουμε ότι : Οι τρέχουσες ανάγκες των τμημάτων του Νοσοκομείου σας, επιτάσσουν την απ ευθείας μέτρηση του αιματοκρίτη (HCT) KAI την απ ευθείας μέτρηση της αιμοσφαιρίνης (thb). Το δεδομένο τούτο προκύπτει από επιλογή του Νοσοκομείου σας διαχρονικά, (βλέπε προγενέστερες διακηρύξεις όπως: ΔΙΑΚΗΡΥΞΗ 32/Π/2015, 15η/Θ8ο/23-09-2016, Απόφαση Διοικητικού Συμβουλίου, ΔΙΑΚΗΡΥΞΗ 34/ΣΥΝ/2017, ΔΙΑΚΗΡΥΞΗ 11/ ΣΥΝ /2018). Εν προκειμένω, με την διατύπωση «. Hct ή thb.» της υπό διαβούλευση προδιαγραφής νο.6 προφανώς δεν εξασφαλίζεται η συνέχεια της επικρατούσας κατάστασης των αναγκών του Νοσοκομείου σας και τούτο διότι ενδέχεται να προκύψει αναλυτής ο οποίος να μετρά απ ευθείας μόνο την μία εκ των δύο παραμέτρων (Hct ή thb) και να υπολογίζει την άλλη παράμετρο. Όμως,
Επειδή, διαφορετικοί αναλυτές χρησιμοποιούν διαφορετικούς συντελεστές υπολογισμού του αιματοκρίτη (Hct) μπορεί να θέσουν σε κίνδυνο την αξιοπιστία των αποτελεσμάτων του υπολογιζόμενου αιματοκρίτη, Επειδή μελέτες έχουν δείξει ότι οι δύο παράμετροι ( αιματοκρίτης και η αιμοσφαιρίνη ) δεν είναι συγκρίσιμες αλλά ότι έχουν ξεχωριστές εφαρμογές και τέλος Επειδή, η απ ευθείας μέτρηση παραμέτρων ιδιαίτερης κλινικής σημασίας όπως ο αιματοκρίτης KAI η αιμοσφαιρίνη αποτελεί ειδικό τεχνικό χαρακτηριστικό των προδιαγραφών, προτείνουμε η προδιαγραφή νο.6 να τεθεί ως εξής : 6. Θα πρέπει να μετράει απ ευθείας τις παρακάτω παραμέτρους: ph, pco2, po2, Na+, K+, Ca++,Cl-, Glu, Lactate, Hct και thb. Και εάν το επιλέξει ο χειριστής και τα κλάσματα αυτής ( FCOHb, FMetHb, FO2Hb, FHHb)» ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΗ ΝΟ. 11 «11) Nα διαθέτει δυνατότητα ελέγχου ποσότητας ή ποιότητας του δείγματος. Θα εκτιμηθεί η δυνατότητα αυτόματης επίλυσης προβλημάτων πήγματος στο δείγμα.» Επί της προδιαγραφής νο.6 επιθυμούμε να παρατηρήσουμε ότι : Επειδή κατά την εκτίμησή μας ο όρος «ποιότητα του δείγματος» είναι γενικός και όχι αρκούντως σαφής, Επειδή σύμφωνα με μελέτες το 75% των λανθασμένων αποτελεσμάτων οφείλεται σε προ-αναλυτικά σφάλματα, Επειδή η τεχνολογία έχει να επιδείξει εξελίξεις στον τομέα αυτό (ποιότητα δείγματος) προς όφελος των χρηστών των αναλυτών αερίων αίματος, Επειδή η αυτόματη επίλυση προβλημάτων πήγματος στο δείγμα είναι ανάγκη και όχι επιλογή και τέλος
επειδή με την σύνταξη των τεχνικών προδιαγραφών σας παρέχεται η δυνατότητα απόκτησης αναλυτών τελευταίας τεχνολογίας προτείνουμε ο όρος «ποιότητα του δείγματος» να αντικατασταθεί με τον όρο «Nα διαθέτει δυνατότητα ελέγχου ποσότητας του δείγματος, ελέγχου ύπαρξης φυσαλίδων στο δείγμα, ελέγχου ενδεχόμενων παρεμβολών από διάφορες ουσίες, ελέγχου ύπαρξης πήγματος και αυτόματης επίλυσης προβλημάτων που απορρέουν εξ αυτού.» προτείνουμε λοιπόν η προδιαγραφή νο.11 να τεθεί ως εξής : 11. Nα διαθέτει δυνατότητα ελέγχου ποσότητας του δείγματος, ελέγχου ύπαρξης φυσαλίδων στο δείγμα, ελέγχου ενδεχόμενων παρεμβολών από διάφορες ουσίες, ελέγχου ύπαρξης πήγματος και αυτόματης επίλυσης προβλημάτων που απορρέουν εξ αυτού. ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΗ ΝΟ. 10 «10) Nα διαθέτει πρόγραμμα στάθμης αντιδραστηρίων και προειδοποίησης ύψους στάθμης αποβλήτων» Επί της προδιαγραφής νο.10 επιθυμούμε να παρατηρήσουμε ότι ο τρόπος που αυτή περιγράφεται δεν βρίσκει εφαρμογή για τους αναλυτές τύπος GEM PREMIER που προτείνονται από την εταιρείας μας και ως εκ τούτου παρακαλούμε για την προσθήκη της πρότασης, «εκτός εάν δεν απαιτείται λόγω του τρόπου λειτουργίας του αναλυτή (να δοθεί λεπτομερής περιγραφή)». Διευκρινίζουμε ότι στους αναλυτές GEM PREMIER, αντιδραστήρια και χώρος υποδοχής αποβλήτων ευρίσκονται σε μια - ενιαία συμπαγή κασέτα η συσκευασία της οποίας αποδίδεται σε δείγματα.
Ως εκ τούτου η στάθμη αντιδραστηρίων και η στάθμη των αποβλήτων ελέγχεται από το πρόγραμμα του αναλυτή εμμέσως με βάση την μονάδα μέτρησης της συσκευασίας η οποία είναι τα δείγματα. Δηλαδή, ελέγχεται ο εναπομένων αριθμός δειγμάτων της συσκευασίας. Με την εξάντληση του αριθμού των δειγμάτων της συσκευασίας ο αναλυτής προειδοποιεί για την αλλαγή της κασέτας. προτείνουμε λοιπόν η προδιαγραφή νο.10 να τεθεί ως εξής : 10) Nα διαθέτει πρόγραμμα στάθμης αντιδραστηρίων και προειδοποίησης ύψους στάθμης αποβλήτων εκτός εάν δεν απαιτείται λόγω του τρόπου λειτουργίας του αναλυτή (να δοθεί λεπτομερής περιγραφή) ΑΝΑΛΥΤΗΣ ΑΕΡΙΩΝ ΑΙΜΑΤΟΣ (για τα Τ.Ε.Π )
Α. Για τους ίδιους λόγους που εκτενώς αναπτύχθηκαν στην ενότητα του αναλυτή της η προδιαγραφή νο.5 του αναλυτή αέριων αίματος για τα Τ.Ε.Π. να τροποποιηθεί «5. Θα πρέπει να μετράει απ ευθείας τις παρακάτω παραμέτρους: ph, pco2, po2, Na+,K+,Ca++, Hct ή thb» 5. Θα πρέπει να μετράει απ ευθείας τις παρακάτω παραμέτρους: ph, pco2, po2, Na+, K+,Ca++, Hct και thb. Β. Για τους ίδιους λόγους που εκτενώς αναπτύχθηκαν στην ενότητα του αναλυτή της η προδιαγραφή νο.13 του αναλυτή αέριων αίματος για τα Τ.Ε.Π. να τροποποιηθεί «13) Nα διαθέτει δυνατότητα ελέγχου ποσότητας ή ποιότητας του δείγματος. Θα εκτιμηθεί η δυνατότητα αυτόματης επίλυσης προβλημάτων πήγματος στο δείγμα.» 13. Να διαθέτει δυνατότητα ελέγχου ποσότητας του δείγματος, ελέγχου ύπαρξης φυσαλίδων στο δείγμα, ελέγχου ενδεχόμενων παρεμβολών από διάφορες ουσίες, ελέγχου ύπαρξης πήγματος και αυτόματης επίλυσης προβλημάτων που απορρέουν εξ αυτού Γ. Για τους ίδιους λόγους που εκτενώς αναπτύχθηκαν στην ενότητα του αναλυτή της η προδιαγραφή νο.8 του αναλυτή αέριων αίματος για τα Τ.Ε.Π. να τροποποιηθεί «9) Nα διαθέτει πρόγραμμα στάθμης αντιδραστηρίων και προειδοποίησης ύψους στάθμης αποβλήτων» 9. Nα διαθέτει πρόγραμμα στάθμης αντιδραστηρίων και προειδοποίησης ύψους στάθμης αποβλήτων εκτός εάν δεν απαιτείται λόγω του τρόπου λειτουργίας του αναλυτή (να δοθεί λεπτομερής περιγραφή)..
ΑΝΑΛΥΤΗΣ ΑΕΡΙΩΝ ΑΙΜΑΤΟΣ ΓΙΑ ΤΟ ΑΝΑΙΣΘΗΣΙΟΛΟΓΙΚΟ Α. Για τους ίδιους λόγους που εκτενώς αναπτύχθηκαν στην ενότητα του αναλυτή της η προδιαγραφή νο.5 του αναλυτή αέριων αίματος για τα ΑΝΑΙΣΘΗΣΙΟΛΟΓΙΚΟ να τροποποιηθεί «5. Θα πρέπει να μετράει απ ευθείας τις παρακάτω παραμέτρους: ph, pco2, po2, Na+,K+,Ca++ Hct ή thb» 5. Θα πρέπει να μετράει απ ευθείας τις παρακάτω παραμέτρους: ph, pco2, po2, Na+, K+,Ca++, Hct και thb. Β. Για τους ίδιους λόγους που εκτενώς αναπτύχθηκαν στην ενότητα του αναλυτή της η προδιαγραφή νο.13 του αναλυτή αέριων αίματος για τα ΑΝΑΙΣΘΗΣΙΟΛΟΓΙΚΟ να τροποποιηθεί «13 Nα διαθέτει δυνατότητα ελέγχου ποσότητας ή ποιότητας του δείγματος. Θα εκτιμηθεί η δυνατότητα αυτόματης επίλυσης προβλημάτων πήγματος στο δείγμα.» 13. Να διαθέτει δυνατότητα ελέγχου ποσότητας του δείγματος, ελέγχου ύπαρξης φυσαλίδων στο δείγμα, ελέγχου ενδεχόμενων παρεμβολών από διάφορες ουσίες, ελέγχου ύπαρξης πήγματος και αυτόματης επίλυσης προβλημάτων που απορρέουν εξ αυτού.
Γ. Για τους ίδιους λόγους που εκτενώς αναπτύχθηκαν στην ενότητα του αναλυτή της η προδιαγραφή νο.8 του αναλυτή αέριων αίματος για το ΑΝΑΙΣΘΗΣΙΟΛΟΓΙΚΟ να τροποποιηθεί «8) Nα διαθέτει πρόγραμμα στάθμης αντιδραστηρίων και προειδοποίησης ύψους στάθμης αποβλήτων» 8. Nα διαθέτει πρόγραμμα στάθμης αντιδραστηρίων και προειδοποίησης ύψους στάθμης αποβλήτων εκτός εάν δεν απαιτείται λόγω του τρόπου λειτουργίας του αναλυτή (να δοθεί λεπτομερής περιγραφή). Επεξεργασία Μεταδεδομένων Απόρριψη Σχολίων Απορριφθέντα Σχόλια Αναζήτηση Διαβουλεύσεων