AΠΟΦΑΣΗ Ο ΥΠΟΥΡΓΟΣ ΑΓΡΟΤΙΚΗΣ ΑΝΑΠΤΥΞΗΣ ΚΑΙ ΤΡΟΦΙΜΩΝ

ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΗΜΟΚΡΑΤΙΑ Αθήνα, 20-01 - 2012 ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΑΓΡΟΤΙΚΗΣ ΑΝΑΠΤΥΞΗΣ Αριθ. πρωτ: 539/6867/2012 ΑΝΑΠΤΥΞΗΣ & ΤΡΟΦΙΜΩΝ ΓΕΝΙΚΗ /ΝΣΗ ΦΥΤΙΚΗΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ /ΝΣΗ ΠΡΟΣΤΑΣΙΑΣ ΦΥΤΙΚΗΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΤΜΗΜΑ ΓΕΩΡΓΙΚΩΝ ΦΑΡΜΑΚΩΝ Προς: Sumi Agro Europe Ltd Ταχ. /νση: Λ. Συγγρού 150 ια του Ν. Μαρκοµιχάλη Αιγιαλείας 43 151 25 Μαρούσι Ταχ. Κώδικας: 176 71 - ΑΘΗΝΑ (µε απόδειξη) TELEFAX: 210 92 12 090 Πληροφορίες: Γ. Τσιάµπα Κοιν.: 1 Γραφείο Υπουργού κ. Κ. Σκανδαλίδη Τηλέφωνο: 210 928 7228 2 Γραφείο Υφυπουργού e-mail: syg064@minagric.gr κ. I. ριβελέγκα ΘΕΜΑ: «Τροποποίηση της µε αριθµό 6699/1-4-2003 οριστικής έγκρισης του φυτοπροστατευτικού προϊόντος (µυκητοκτοκτόνο) TACHIGAREN 36 SL (δ.ο. hymexazol) ως προς το εργοστάσιο παρασκευής του σκευάσµατος και την ηµεροµηνία λήξης της έγκρισης» 3 Περιφερειακές Ενότητες /νσεις Αγροτικής Οικονοµίας & Κτηνιατρικής Έδρες τους 4 Μ.Φ.Ι. Τµήµα Ελέγχου Γεωργικών Φαρµάκων 5 Π.Κ.Π.Φ. & Π.Ε. Έδρες τους 6 Ε.ΣΥ.Φ. Πατησίων 53, 104 33 - Αθήνα 7 Εσωτερική διανοµή: -Τµήµατα Β, Γ & Ε της /νσής µας 8 -Γραµµατεία της /νσής µας Π.Ο.Σ.Ε. Γεωπόνων ιδότου 26, Αθήνα AΠΟΦΑΣΗ Ο ΥΠΟΥΡΓΟΣ ΑΓΡΟΤΙΚΗΣ ΑΝΑΠΤΥΞΗΣ ΚΑΙ ΤΡΟΦΙΜΩΝ Έχοντας υπόψη: 1. Τον Κανονισµό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 (L 309/24.11.2009) του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συµβουλίου της 21 ης Οκτωβρίου 2009 σχετικά µε τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά και την κατάργηση των οδηγιών 79/117/ΕΟΚ και 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου και ειδικότερο το άρθρο 80 αυτού. SL\ΑΠΟΦΑΣΗ ΠΑΡΑΤΑΣΗΣ TACHIGAREN 36 SL.doc 1

2. Την Οδηγία 2011/5/ΕΕ της Επιτροπής της 20ης Ιανουαρίου 2011 για τροποποίηση της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου ώστε να καταχωριστεί η ουσία hymexazol ως δραστική ουσία και για την τροποποίηση της απόφασης 2008/934/ΕΚ της Επιτροπής. 3. Τον κανονισµό 396/2005 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συµβουλίου της 23ης Φεβρουαρίου 2005 για τα ανώτατα όρια καταλοίπων φυτοφαρµάκων µέσα η πάνω στα τρόφιµα και τις ζωοτροφές φυτικής και ζωικής προέλευσης και για την τροποποίηση της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου όπως τροποποιήθηκε µε τον κανονισµό 149/2008 της Επιτροπής της 29ης Ιανουαρίου 2008. 4. Το Π.. 110/2011 «ιορισµός Αντιπροέδρων της Κυβέρνησης Υπουργών, Αναπληρωτών Υπουργών και Υφυπουργών» (ΦΕΚ 243 Α ). 5. Τη µε αριθ. 196018/25-11-2011 (ΦΕΚ 2741/25-11-2011) απόφαση του Πρωθυπουργού και του Υπουργού Αγροτικής Ανάπτυξης και Τροφίµων για «ανάθεση αρµοδιοτήτων στους Υφυπουργούς Αγροτικής Ανάπτυξης και Τροφίµων Ιωάννη ριβελέγκα και Αστέριο Ροντούλη. 6. Τη µε αριθµό 454/2011 ατοµική γνωµοδότηση του Νοµικού Συµβουλίου του Κράτους µε θέµα «Αρµόδιες Αρχές εφαρµογής του κανονισµού 1107/2009 σχετικά µε την διάθεση στην αγορά φυτοπροστατευτικών προϊόντων και την κατάργηση των οδηγιών 79/117/ΕΟΚ και 91/414/ΕΟΚ». 7. Τη µε αριθ. πρωτ. 97201/27-5-2011 αίτηση της ενδιαφερόµενης εταιρείας Sumi Agro Europe Ltd, UK, δια της Ν. Μαρκοµιχάλη. ΑΠΟΦΑΣΙΖΟΥΜΕ Α Τροποποιούµε την µε αρ. αριθ. 6699 έγκριση διάθεσης στην αγορά, του φυτοπροστατευτικού προϊόντος (µυκητοκτοκτόνο) TACHIGAREN 36 SL (δ.ο. hymexazol) η οποία χορηγήθηκε µε την αριθ. 98111/1-4-2003, ανανεώθηκε µε την αριθ. 119485/2-6-2008 και τροποποιήθηκε µε την αριθ. 191239/25-11-2010 απόφαση του Υπουργού Αγροτικής Ανάπτυξης και Τροφίµων, ως προς το εργοστάσιο παρασκευής του σκευάσµατος και την ηµεροµηνία λήξης της έγκρισης, η οποία και διαµορφώνεται ως ακολούθως: 1 Ταυτότητα του φυτοπροστατευτικού προϊόντος 1.1 Αριθµός Έγκρισης Κυκλοφορίας (ΑΕΚ) 1.1.α Ηµεροµηνία χορήγησης 1.1.β Ηµεροµηνία λήξης 6699 1-4-2003 31-05-2015 1.2 Φυτοπροστατευτικό προϊόν 1.2.α Εµπορικό όνοµα TACHIGAREN 36 SL 1.2.β Μορφή: Πυκνό ιάλυµα (SL) 1.3 ραστική ουσία (ες) α) Κοινή ονοµασία της/των δραστική/ςών ουσίας/ών κατά ISO Hymexazol Χηµική οµάδα: isoxazoles β) Περιεκτικότητα της τεχνικά καθαρής δραστικής ουσίας σε καθαρή δραστική ουσία: Hymexazol: 98.5% min SL\ΑΠΟΦΑΣΗ ΠΑΡΑΤΑΣΗΣ TACHIGAREN 36 SL.doc 2

γ) Παρασκευαστής της δ.ο.: Mitsui Chemicals Agro, Inc. 1-5-2 Higashi-Shimbashi, Minato-ku, Tokyo 105-7117, Ιαπωνία µε εκπρόσωπο στην ΕΕ LKC UK Ltd, Carrick House, Lypiatt Road, Cheltenham, Gloucestershire, GL50 2QL, United Kingdom δ) Εργοστάσιο παρασκευής της δ.ο. 1) Nippon Chemical Industrial Co., Ltd Japan 2) Japan Finechem Co., Inc., Japan (η /νση του εργοστασίου είναι εµπιστευτική πληροφορία και βρίσκεται στο Παράρτηµα Ι της παρούσας). ε) Τεχνικές προδιαγραφές της δραστικής ουσίας: τεχνικές προδιαγραφές της δραστικής ουσίας Hymexazol όπως έχουν κατατεθεί από την Παρασκευάστρια Εταιρεία Mitsui Chemicals Agro, Inc κατά την διαδικασία συµµόρφωσης µε την οδηγία καταχώρηση µε ηµεροµηνία 27-5-2011 (Αρ.Πρ. Υ.Α.Α.Τ. 97201) και παραµένουν στα αρχεία της Αρµόδιας Αρχής. 1.4 Πληροφορίες για το σκεύασµα α) Κάτοχος της έγκρισης: Sumi Agro Europe Ltd. Address: Vintners' Place, 68 Upper Thames Street, EC4V 3BJ London, U.K. Tel: +44 207 246 3697 Fax: +44 207 246 3799 E-mail: david.collinge@sumiagro.com Υπεύθυνος επικοινωνίας: Νίκος Μαρκοµιχάλης Αιγιαλείας 43, 15125 Μαρούσι, Ελλάδα [c/o Summit Agro Europe Ltd German Branch, Georg-Glock-Str. 8, 40474 Dusseldorf, Germany] Τηλ. +30 6945.382022 Fax +30 210.6105985 E-mail: nikos.markomichalis@gmail.com β) Υπεύθυνος για την τελική συσκευασία και σήµανση (εφόσον είναι διαφορετικός από τον κάτοχο της έγκρισης) ΧΕΛΛΑΦΑΡΜ Α.Ε. Τ.Κ. 15123, ΦΛΕΜΙΝΓΚ 15, ΜΑΡΟΥΣΙ Τηλ.: 210-6800900 Fax: 210-6833488 E-mail: info@hellafarm.gr SL\ΑΠΟΦΑΣΗ ΠΑΡΑΤΑΣΗΣ TACHIGAREN 36 SL.doc 3

γ) Παρασκευαστής σκευάσµατος: Mitsui Chemicals Agro, Inc. 1-5-2 Higashi-Shimbashi, Minato-ku, Tokyo 105-7117, Japan Tel: +81-3-3573-9668 Fax : +81-3-3573-9898 E-mail: Tadashi.Matsuhisa@mitsui-chem.co.jp δ) Εργοστάσιο παρασκευής του σκευάσµατος ε) Εργοστάσιο(α) συσκευασίας του σκευάσµατος στ) Εγγυηµένη σύνθεση του σκευάσµατος: Utsunomiya Chemical Industry Co., Ltd., Japan Συσκευάζεται στις εγκαταστάσεις των επιχειρήσεων: ΧΕΛΛΑΦΑΡΜ Α.Ε. Αγ. Ιωάννης, Στυλίδα Φθιώτιδας ραστική ουσία hymexazol 36% β/ο Βοηθητικές ουσίες 69.5 % β/β Η πλήρης εγγυηµένη σύνθεση του σκευάσµατος προσδιορίζεται στην DPD της αίτησης της εταιρείας µε αριθ. πρωτ. 93247/29-1-2004 και παραµένουν στα αρχεία της Αρµόδιας Αρχής. 2 Συσκευασία Α/Α Είδος Μέγεθος Υλικό 1 Φιάλη 50, 100, 150, 250, 500 κ.εκ., 1 λίτρου και 1,5 λίτρου Πολυαιθυλένιο υψηλής πυκνότητας (HDPE) 2 Φιάλη σε κουτί 50 κ.εκ. Πολυαιθυλένιο υψηλής πυκνότητας (HDPE) σε κουτί χάρτινο 3 Φιάλη σε 100 κ.εκ. Πολυαιθυλένιο υψηλής πυκνότητας κουτί (HDPE) σε κουτί χάρτινο SL\ΑΠΟΦΑΣΗ ΠΑΡΑΤΑΣΗΣ TACHIGAREN 36 SL.doc 4

3 Οδηγίες χρήσης: Προορίζεται µόνο για επαγγελµατίες χρήστες. Τρόπος εφαρµογής: - Ριζοπότισµα των φυτών µε το σύστηµα της στάγδην άρδευσης, ρυθµίζοντας τη διάλυση ώστε να πέφτουν 200 κ.εκ. διαλύµατος ανά φυτό. - Πότισµα µε ψεκαστήρα µε αυλό και ένα µπεκ ή χωρίς µπεκ και χαµηλή πίεση (1-2 bars). Πλάτος εφαρµογής 20-40 εκ. Τρόπος παρασκευής ψεκαστικού υγρού: Προσθέτουµε τη συνιστώµενη δόση στην ανάλογη ποσότητα νερού και αφού αναδεύσουµε αρχίζουµε την εφαρµογή. Καθαρισµός ψεκαστήρα: Μετά την εφαρµογή ξεπλύνετε καλά το δοχείο εφαρµογής µε νερό. Οδηγίες για την ασφαλή απόσυρση του φυτοπροστατευτικού προϊόντος και της συσκευασίας: Τα κενά δοχεία συσκευασίας ξεπλένονται υπό πίεση µε ειδικό εξοπλισµό ή γίνεται τριπλό ξέπλυµα (τα νερά του ξεπλύµατος ρίχνονται στο ψεκαστικό δοχείο) και στη συνέχεια αφού καταστραφούν προηγουµένως µε τρύπηµα για τη διασφάλιση της µη περαιτέρω χρήσης, να εναποτεθούν σε σηµεία συλλογής για ανακύκλωση ή ανάκτηση ενέργειας. 4 Κατηγορία και τρόπος δράσης: ιασυστηµατικό µυκητοκτόνο µε προληπτική και θεραπευτική δράση, για την καταπολέµηση του µύκητα Fusarium oxysporum f. sp. Radicis-lycopersici σε καλλιέργεια τοµάτας θερµοκηπίου. Το hymexazol παρουσιάζει αποπλαστική κυρίως κίνηση µέσα στους φυτικούς ιστούς. 5 5.1 Φάσµα δράσης Πεδίο Εφαρµογής Τοµάτα θερµοκηπίου Α. Προληπτικές εφαρµογές Στόχοι Fusarium oxysporum f. sp radicislycopersici Λίτρα / 100hl ψεκ. υγρού όσεις Όγκος ψεκ. υγρού (λίτρα / στρέµµα) Λίτρα σκευάσµατος/ στρέµµα (max) 0.125 400 0.5 (ισοδύναµο µε 0.25 κ.εκ./φυτό για 2000 φυτά/ στρέµµα) Χρόνος εφαρµογής 4-5 εφαρµογές σε θερµοκήπια όπου υπάρχει ιστορικό εµφάνισης της ασθένειας. Έναρξη εφαρµογών 8 ηµέρες µετά τη µεταφύτευση. Μεσοδιάστηµα εφαρµογών: 12 µέρες Μέγιστος αριθµός εφαρµογών / καλλιεργητ. περίοδο 5 SL\ΑΠΟΦΑΣΗ ΠΑΡΑΤΑΣΗΣ TACHIGAREN 36 SL.doc 5

Β. Θεραπευτικές εφαρµογές 0.375 400 1.5 (ισοδύναµο µε 0.75 κ.εκ./φυτό για 2000 φυτά/ στρέµµα) 1-2 εφαρµογές µε την εµφάνιση των πρώτων συµπτωµάτων της ασθένειας. Μεσοδιάστηµα εφαρµογών 15 ηµέρες 2 ΠΑΡΑΤΗΡΗΣΗ: Να µην υπερβαίνετε ανά καλλιεργητική περίοδο, τη µέγιστη ποσότητα των 3 λίτρων σκευάσµατος ή 1.08 κιλά hymexazol ανά στρέµµα. 6 Ειδικές συνθήκες γεωργικές, φυτοϋγείας ή περιβαντολλογικές υπό τις οποίες το σκεύασµα µπορεί να χρησιµοποιηθεί ή να αποκλειστεί εν συνδυάζεται µε άλλα σκευάσµατα 7. Χρονικό διάστηµα ασφαλείας µεταξύ εφαρµογής και: - σποράς ή φύτευσης της προστατευόµενης καλλιέργειας - σποράς ή φύτευσης των καλλιεργειών που ακολουθούν - - της πρόσβασης του ανθρώπου ή των ζώων στην καλλιέργεια - στην οποία έχει εφαρµοστεί το σκεύασµα 8 Στοιχεία φυτοτοξικότητας, ευαισθησίας ποικιλιών και κάθε άλλης παρενέργειας στα φυτά ή τα προϊόντα τους. εν είναι φυτοτοξικό στις συνιστώµενες δόσεις στην καλλιέργεια τοµάτας. 9 Σήµανση σκευάσµατος: 10 Φράσεις R R52/53: Επιβλαβές για τους υδρόβιους οργανισµούς µπορεί να προκαλέσει µακροχρόνιές δυσµενείς επιπτώσεις. SL\ΑΠΟΦΑΣΗ ΠΑΡΑΤΑΣΗΣ TACHIGAREN 36 SL.doc 6

11 Φράσεις S S1/2: Φυλάξτε το κλειδωµένο και µακριά από παιδιά S13: Φυλάξτε το µακριά από τρόφιµα, ποτά, ζωοτροφές S20/21: Όταν το χρησιµοποιείτε µην τρώτε, πίνετε ή καπνίζετε S24/25: Αποφεύγετε την επαφή µε το δέρµα και τα µάτια S36/37/39: Φοράτε κατάλληλη προστατευτική ενδυµασία, γάντια και συσκευή προστασίας µατιών/ προσώπου S61: Αποφύγετε την ελευθέρωση του στο περιβάλλον. Αναφερθείτε σε ειδικές οδηγίες / δελτίο δεδοµένων ασφάλειας. SP1: Μη ρυπαίνετε το νερό µε το προϊόν ή τη συσκευασία του. Για να αποφύγετε κινδύνους για την ανθρώπινη υγεία και το περιβάλλον, ακολουθήστε τις οδηγίες χρήσης στην ετικέτα 12 Πρώτες βοήθειες - Αντίδοτο Σε περίπτωση κατάποσης: δώστε στον παθόντα να πιει 1-2 ποτήρια νερό και προκαλέστε εµετό ενεργώντας στο βάθος του φάρυγγα µε µη αιχµηρό αντικείµενο. Επαναλάβετε µέχρι της εµφάνισης καθαρών εµεσµάτων. Ζητήστε αµέσως ιατρική βοήθεια. Μην προκαλέσετε εµετό και µη χορηγήσετε τίποτα από το στόµα σε παθόντα που δεν έχει τις αισθήσεις του. Σε περίπτωση επαφής µε τα µάτια: πλύντε τα αµέσως µε άφθονο νερό. Αν ο ερεθισµός επιµείνει συµβουλευτείτε οφθαλµίατρο. Σε περίπτωση επαφής µε το δέρµα: πλύνετε αµέσως τη δερµατική περιοχή στην οποία έπεσε σκεύασµα ή ψεκαστικό υγρό µε άφθονο νερό και σαπούνι. Βγάλτε αµέσως τα λερωµένα ρούχα και πλύντε τα πριν τα ξαναφορέσετε. Σε περίπτωση αναπνευστικής δυσχέρειας: µεταφέρετε τον παθόντα στον καθαρό αέρα, µακριά από την περιοχή που εφαρµόστηκε το σκεύασµα. Ζητήστε ιατρική συµβουλή. Αντίδοτο: εν υπάρχει ειδικό αντίδοτο. Ακολουθήστε συµπτωµατική θεραπεία. 13 Προστασία των καταναλωτών Τηλ. κέντρου ηλητηριάσεων: (210) 7793777 13.1 Μέγιστα Όρια Υπολειµµάτων (MRLs) Hymexazol Φυτικά Προϊόντα MRLs (mg/kg) Έχουν καθοριστεί Ευρωπαϊκά MRLs στον Κανονισµό 396/2005, όπως τροποποιήθηκε µε τον κανονισµό 149/2008. 13.2 Τελευταία επέµβαση Φυτικά προϊόντα Ηµέρες πριν τη συγκοµιδή ή Τοµάτα 15 πριν τη διάθεση στην αγορά όταν πρόκειται για µετασυλλεκτικές χρήσεις SL\ΑΠΟΦΑΣΗ ΠΑΡΑΤΑΣΗΣ TACHIGAREN 36 SL.doc 7

14 Συνθήκες αποθήκευσης, χρονική σταθερότητα του σκευάσµατος. ιατηρείται σε χώρο ξηρό και δροσερό, στην αρχική του απαραβίαστη συσκευασία. Σε αυτές τις συνθήκες παραµένει σταθερό για τρία (3) χρόνια. 15 Ανάκληση της έγκρισης-παράταση της έγκρισης Η παρούσα έγκριση µπορεί να ανακληθεί οποιαδήποτε στιγµή εάν οι όροι για την απόκτηση της έγκρισης δεν πληρούνται ή έπαψαν να πληρούνται ή παρασχέθηκαν πλαστά ή παραπλανητικά στοιχεία βάσει των οποίων χορηγήθηκε αυτή. Η έγκριση θα ανακληθεί στις 31-5-2013 εάν δεν υποβληθεί από τον κάτοχο της έγκρισης αίτηση συνοδευόµενη από φάκελο µε τα στοιχεία του Παραρτήµατος ΙΙΙ για αξιολόγηση σύµφωνα µε τις ενιαίες αρχές που προβλέπονται στο Παράρτηµα VI του Π.. 115/97. Β Γενικές υποχρεώσεις 1. Ο κάτοχος της έγκρισης είναι υποχρεωµένος σε οποιαδήποτε χρονική στιγµή να ενηµερώσει την Αρµόδια Αρχή για οποιεσδήποτε δυσµενείς επιπτώσεις στον άνθρωπο ή/και το περιβάλλον που περιήλθαν σε γνώση του από την χρήση του προϊόντος. Τυχόν απόκρυψη µιας τέτοιας πληροφορίας αποτελεί αδίκηµα και διώκεται ποινικά ενώ παράλληλα ανακαλείται η έγκριση. 2. Ο κάτοχος της έγκρισης θα πρέπει να διατηρεί συνεχώς ενηµερωµένους τους φακέλους του σκευάσµατος που τηρούνται στην Αρµόδια Αρχή µε βάση τα νεότερα επιστηµονικά δεδοµένα για οποιαδήποτε µελλοντική επανεξέταση. 3. Η ετικέτα του σκευάσµατος θα είναι σύµφωνη µε το άρθρο 16 του Π 115/1997 και την παρούσα απόφαση. 4. Η διαφήµιση του σκευάσµατος επιτρέπεται µόνο εφ όσον είναι σύµφωνη µε τους όρους της έγκρισης του σκευάσµατος και την ισχύουσα νοµοθεσία. 5. Για κάθε εγκεκριµένη συσκευασία να υποβληθεί στην Αρµόδια Αρχή τελική ετικέτα πριν το προϊόν µε την συγκεκριµένη συσκευασία διατεθεί στην αγορά. Ο ΥΦΥΠΟΥΡΓΟΣ I. ΡΙΒΕΛΕΓΚΑΣ SL\ΑΠΟΦΑΣΗ ΠΑΡΑΤΑΣΗΣ TACHIGAREN 36 SL.doc 8