πρόγραμμα THE MET HOTEL

8 ο Μετεκπαιδευτικό Σεμινάριο πρόγραμμα Καρκίνος του Μαστού 15-17 Ξενοδοχείο THE MET HOTEL Θεσσαλονίκη ΔΙΟΡΓΑΝΩΣΗ: Κλινική Παθολογικής Ογκολογίας Ιατρική Σχολή Αριστοτέλειου Πανεπιστημίου Θεσσαλονίκης Ελληνική Συνεργαζόμενη Ογκολογική Ομάδα

1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Κόνις Myocet 50 mg και υλικά στο στάδιο προ της πρόσμιξης για την παρασκευή πυκνού διαλύματος για λιποσωμική διασπορά προς έγχυση. 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Σύμπλοκο δοξορουβικίνηςκιτρικών ενθυλακωμένο σε λιποσώματα, το οποίο αντιστοιχεί σε 50 mg υδροχλωρικής (HCl) δοξορουβικίνης. Έκδοχα: Το ανασυσταμένο φαρμακευτικό προϊόν περιέχει περίπου 108 mg νατρίου για μία δόση υδροχλωρικής (HCl) δοξορουβικίνης 50 mg. 3. ΦΑΡΜΑ- ΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Kόνις και υλικά στο στάδιο πρo της πρόσμιξης για την παρασκευή πυκνού διαλύματος για λιποσωμική διασπορά προς έγχυση. Το Myocet διατίθεται με τη μορφή συστήματος τριών φιαλιδίων: Υδροχλωρική (HCl) δοξορουβικίνη Myocet είναι μία κόκκινη λυοφιλοποιημένη σκόνη.λιποσώματα Myocet είναι μία λευκή έως υπόλευκη, αδιαφανής και ομοιογενής διασπορά. Ρυθμιστικό διάλυμα Myocet είναι ένα διαυγές, άχρωμο διάλυμα. 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1 Θεραπευτικές ενδείξεις Το Myocet, σε συνδυασμό με την κυκλοφωσφαμίδη (CPA), ενδείκνυται για τη θεραπεία πρώτης γραμμής του μεταστατικού καρκίνου του μαστού των ενηλίκων γυναικών. 4.2 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης Η χρήση του Myocet πρέπει να περιορίζεται σε μονάδες που είναι ειδικευμένες στη χορήγηση κυτταροτοξικής χημειοθεραπείας και η χορήγησή του πρέπει να γίνεται μόνον υπό την επίβλεψη ιατρού με εμπειρία στη χρήση χημειοθεραπείας. Δοσολογία Όταν το Myocet χορηγείται σε συνδυασμό με κυκλοφωσφαμίδη (CPA) (600 mg/m 2 ), η αρχική συνιστώμενη δόση του Myocet είναι 60-75 mg/m 2 κάθε τρεις εβδομάδες. Ηλικιωμένοι ασθενείς Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Myocet έχουν εκτιμηθεί σε 61 ασθενείς με μεταστατικό καρκίνο του μαστού, ηλικίας 65 ετών και άνω. Τα δεδομένα από τυχαιοποιημένες ελεγχόμενες κλινικές δοκιμές δείχνουν ότι η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια του Myocet έναντι καρδιακών εκδηλώσεων σε αυτό τον πληθυσμό ήταν συγκρίσιμες με αυτές που παρατηρήθηκαν σε ασθενείς ηλικίας κάτω των 65 ετών. Ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία Επειδή ο μεταβολισμός και η απέκκριση της δοξορουβικίνης γίνονται κυρίως από την ηπατοχολική οδό, πρέπει να διενεργείται εκτίμηση της ηπατοχολικής λειτουργίας, πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Myocet. Με βάση περιορισμένα στοιχεία ασθενών με ηπατικές μεταστάσεις, συνιστάται όπως η αρχική δόση του Myocet μειωθεί σύμφωνα με τον ακόλουθο πίνακα Εξετάσεις ηπατικής λειτουργίας Δόση Χολερυθρίνη < ULN και φυσιολογικά AST Συνήθης δόση 60-75mg/m 2 Χολερυθρίνη < ULN και αυξημένα AST Να μελετηθεί ενδεχόμενη 25% μείωση της δόσης Χολερυθρίνη > ULN αλλά < 50 μmol/l 50% μείωση της δόσης Χολερυθρίνη > 50 μmol/l 75% μείωση της δόσης Αν είναι δυνατόν, το Myocet θα πρέπει να αποφεύγεται σε ασθενείς με χολερυθρίνη > 50 μmol/l καθότι η σύσταση στηρίζεται κυρίως σε συμπερασμούς. Για μειώσεις της δόσης λόγω άλλης τοξικότητας, βλέπε παράγραφο 4.4. Ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία Η δοξορουβικίνη μεταβολίζεται κυρίως από το ήπαρ και απεκκρίνεται στη χολή. Συνεπώς, δεν απαιτούνται τροποποιήσεις της δόσης σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία. Παιδιατρικός πληθυσμός Η ασφάλεια και αποτελεσματικότητα του Myocet σε παιδιά ηλικίας έως 17 ετών δεν έχουν τεκμηριωθεί. Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα. Τρόπος χορήγησης Το Myocet πρέπει να ανασυστήνεται και να αραιώνεται περαιτέρω πριν από τη χορήγηση. Απαιτείται τελική συγκέντρωση υδροχλωρικής δοξορουβικίνης 0,4 mg/ml έως 1,2 mg/ml. Το Myocet χορηγείται με ενδοφλέβια έγχυση, σε διάστημα 1 ώρας. Το Myocet δεν πρέπει να χορηγείται δια της ενδομυϊκής ή της υποδόριας οδού ή ως εφάπαξ ένεση 4.3 Αντενδείξεις Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία, στα υλικά στο στάδιο πρo της πρόσμιξης ή σε κάποιο από τα έκδοχα. 4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση Μυελοκαταστολή Η θεραπεία με το Myocet προκαλεί μυελοκαταστολή. Το Myocet δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα με απόλυτο αριθμό ουδετερόφιλων (ANC) μικρότερο από 1.500 κύτταρα/μl ή αριθμό αιμοπεταλίων μικρότερο από 100.000/μl πριν από τον επόμενο κύκλο. Κατά τη διάρκεια θεραπείας με Myocet, πρέπει να διενεργείται προσεκτική αιματολογική παρακολούθηση (που να περιλαμβάνει μετρήσεις των λευκών αιμοσφαιρίων και των αιμοπεταλίων, καθώς και της αιμοσφαιρίνης). Μια μετα-ανάλυση έδειξε στατιστικά σημαντικά χαμηλότερο ποσοστό ουδετεροπενίας βαθμού 4 (RR = 0,82, p = 0,005) σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με το Myocet έναντι συμβατικής δοξορουβικίνης. Ωστόσο, δεν διαπιστώθηκαν σημαντικές διαφορές στην εμφάνιση αναιμίας, θρομβοπενίας και επεισόδια ουδετεροπενικoύ πυρετού. Η αιματολογική τοξικότητα, καθώς και οποιαδήποτε άλλη τοξικότητα, ενδέχεται να απαιτούν μειώσεις ή καθυστερήσεις της δόσης. Οι ακόλουθες τροποποιήσεις δοσολογίας συνιστώνται κατά τη διάρκεια της θεραπείας και πρέπει να εκτελούνται παράλληλα, τόσο για το Myocet όσο και για την κυκλοφωσφαμίδη. Η δοσολογία που ακολουθεί τη μείωση της δόσης επαφίεται στην κρίση του ιατρού που είναι υπεύθυνος για τον ασθενή. Βαθμός Ελάχιστος Αριθμός ANC (κύτταρα/μl) Αιματολογική Τοξικότητα Ελάχιστος Αριθμός Αιμοπεταλίων (κύτταρα/μl) 1 1500 1900 75.000 150.000 Καμία 2 1000 - Λιγότερα από 1500 50.000 Λιγότερα Καμία από 75.000 3 500 999 25.000 Λιγότερα από 50.000 4 Λιγότερα από 500 Λιγότερα από 25.000 Τροποποίηση Περιμένετε ωσότου ο αριθμός των ANC γίνει 1500 ή μεγαλύτερος ή/και ο αριθμός των αιμοπεταλίων γίνει 100.000 ή μεγαλύτερος και κατόπιν, επαναχορηγήστε τη δόση μειώνοντάς την κατά 25 %. Περιμένετε ωσότου ο αριθμός των ANC γίνει 1500 ή/ και ο αριθμός των αιμοπεταλίων γίνει 100.000 ή μεγαλύτερος και κατόπιν επαναχορηγήστε τη δόση, μειώνοντάς την κατά 50 %. Εάν η μυελοτοξικότητα καθυστερήσει τη θεραπεία περισσότερο από 35 ημέρες μετά τη χορήγηση της πρώτης δόσης του προηγούμενου κύκλου, τότε θα πρέπει να εξεταστεί το ενδεχόμενο διακοπής της θεραπείας. Βλεννογονίτιδα Βαθμός Συμπτώματα Τροποποίηση 1 Ανώδυνα έλκη, ερύθημα ή ήπια ευαισθησία. 2 Οδυνηρό ερύθημα, οίδημα ή έλκη αλλά ο ασθενής μπορεί να φάει. 3 Οδυνηρό ερύθημα, οίδημα ή έλκη και ο ασθενής δεν μπορεί να φάει. 4 Απαιτεί παρεντερική ή εντερική υποστήριξη. Καμία Περιμένετε μία εβδομάδα και εάν τα συμπτώματα υποχωρήσουν, επαναχορηγήστε το 100 % της δόσης. Περιμένετε μία εβδομάδα και εάν τα συμπτώματα υποχωρήσουν, επαναχορηγήστε τη δόση μειωμένη κατά 25 %. Περιμένετε μία εβδομάδα και εάν τα συμπτώματα υποχωρήσουν, επαναχορηγήστε το 50 % της δόσης. Σχετικά με τη μείωση της δόσης του Myocet λόγω βλάβης της λειτουργίας του ήπατος, βλέπε παράγραφο 4.2 Καρδιακή τοξικότητα Η δοξορουβικίνη και άλλες ανθρακυκλίνες μπορεί να προκαλέσουν καρδιοτοξικότητα. Ο κίνδυνος τοξικότητας αυξάνει με τις αυξανόμενες αθροιστικές δόσεις αυτών των φαρμακευτικών προϊόντων και είναι υψηλότερος σε άτομα με ιστορικό καρδιομυοπάθειας ή ακτινοβολίας του μεσοθωράκιου ή προ-υπάρχουσας καρδιακής νόσου. Αναλύσεις της καρδιοτοξικότητας σε κλινικές δοκιμές έχουν δείξει μία στατιστικά σημαντική μείωση των καρδιακών συμβάντων σε ασθενείς που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με Myocet, σε σύγκριση με ασθενείς που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με συμβατική δοξορουβικίνη, στην ίδια δόση σε mg. Μια μετα-ανάλυση έδειξε στατιστικά σημαντικά χαμηλότερο ποσοστό τόσο της κλινικής καρδιακής ανεπάρκειας (RR = 0,20, p = 0,02) όσο και της συνδυασμένης κλινικής και υποκλινικής καρδιακής ανεπάρκειας (RR = 0,38, p <0,0001) σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με το Myocet έναντι συμβατικής δοξορουβικίνης. Ο μειωμένος κίνδυνος καρδιοτοξικότητας έχει επίσης αποδειχθεί σε μια αναδρομική ανάλυση σε ασθενείς που είχαν λάβει προηγούμενη επικουρική θεραπεία με δοξορουβικίνη (logrank P = 0,001, Λόγος κινδύνου = 5,42). Σε μία μελέτη φάσης III σε συνδυασμό με την κυκλοφωσφαμίδη (CPA), η σύγκριση του Myocet (60 mg/m 2 ) + CPA (600 mg/m 2 ) έναντι της δοξορουβικίνης (60 mg/m 2 ) + CPA (600 mg/m 2 ), το 6 % έναντι του 21 % των ασθενών, αντίστοιχα, ανέπτυξαν σημαντική μείωση στο κλάσμα εξωθήσεως αριστερής κοιλίας (LVEF). Σε μία μελέτη φάσης III, η οποία συγκρίνει το μονοπαραγοντικό Myocet (75 mg/m 2 ) έναντι της μονοπαραγοντικής δοξορουβικίνης (75 mg/m 2 ), το 12 % έναντι του 27 % των ασθενών, αντίστοιχα, ανέπτυξαν σημαντική μείωση του LVEF. Οι αντίστοιχοι αριθμοί για τη συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια (CHF), η οποία εκτιμήθηκε με μικρότερη ακρίβεια, ήταν 0 % για το Myocet + CPA έναντι 3 % για τη δοξορουβικίνη + CPA και 2 % για το Myocet έναντι 8 % για τη δοξορουβικίνη. Ο διάμεσος χρόνου ζωής αθροιστικής δόσης του Myocet, σε συνδυασμό με την CPA σε ένα καρδιακό συμβάν ήταν > 1.260 mg/m², σε σύγκριση με τα 480 mg/m² για τη δοξορουβικίνη σε συνδυασμό με την CPA. Δεν υπάρχει εμπειρία με το Myocet σε ασθενείς με ιστορικό καρδιαγγειακής νόσου, π.χ. έμφραγμα του μυοκαρδίου 6 μήνες πριν από τη θεραπεία. Επομένως, πρέπει να δίνεται προσοχή σε ασθενείς με βλάβη της καρδιακής λειτουργίας. Σε ασθενείς που λαμβάνουν Myocet ταυτόχρονα με τραστουζουμάμπη θα πρέπει να παρακολουθείται κατάλληλα η καρδιακή τους λειτουργία όπως περιγράφεται παρακάτω. Η συνολική δόση του Myocet πρέπει επίσης να λαμβάνει υπόψη οποιαδήποτε προηγούμενη ή συνοδή θεραπεία με άλλες καρδιοτοξικές ενώσεις, συμπεριλαμβανομένων των ανθρακυκλινών και των ανθρακινονών. Πριν από την έναρξη της θεραπείας με Myocet, συνιστάται ως εξέταση ρουτίνας να διενεργηθεί μία μέτρηση του κλάσματος εξώθησης αριστερής κοιλίας (LVEF), είτε με Αρτηριογραφία Πολλαπλής Εισόδου (MUGA) είτε με ηχοκαρδιογραφία. Αυτές οι μέθοδοι πρέπει επίσης να εφαρμόζονται ως ρουτίνα, κατά τη θεραπεία με Myocet. Η εκτίμηση της λειτουργίας της αριστερής κοιλίας θεωρείται υποχρεωτική πριν από κάθε πρόσθετη χορήγηση του Myocet από τη στιγμή που ο ασθενής υπερβαίνει μια συνολική αθροιστική δόση ανθρακυκλίνης 550 mg/m 2 ή όποτε υπάρχει υποψία καρδιομυοπάθειας. Εάν το LVEF έχει μειωθεί σημαντικά από την αρχική τιμή π.χ. κατά >20 μονάδες έως τελική τιμή >50 % ή κατά >10 μονάδες έως μία τελική τιμή <50 %, το όφελος από τη συνεχή θεραπεία πρέπει να αξιολογείται προσεκτικά έναντι του κινδύνου πρόκλησης αμετάκλητης καρδιακής βλάβης. Ωστόσο, θα πρέπει να εξεταστεί το ενδεχόμενο διενέργειας της πλέον καθοριστικής δοκιμασίας για τυχόν βλάβη του μυοκαρδίου από ανθρακυκλίνη, δηλαδή της ενδομυοκαρδιακής βιοψίας. Όλοι οι ασθενείς που λαμβάνουν Myocet πρέπει επίσης να παρακολουθούνται τακτικά με ΗΚΓ. Οι παροδικές μεταβολές του ΗΚΓ, όπως η επιπέδωση του κύματος-τ, η κατάσπαση του τμήματος S-T και οι καλοήθεις αρρυθμίες, δεν θεωρούνται υποχρεωτικές ενδείξεις για τη διακοπή της θεραπείας με Myocet. Ωστόσο, η μείωση του συμπλέγματος QRS θεωρείται πιο ενδεικτική καρδιακής τοξικότητας. Ενδέχεται να επισυμβεί αιφνίδια συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια εξ αιτίας της καρδιομυοπάθειας, η οποία μπορεί επίσης να παρατηρηθεί μετά τη διακοπή της θεραπείας. Γαστρεντερικές διαταραχές Μια μεταανάλυση έδειξε στατιστικά σημαντικά χαμηλότερο ποσοστό ναυτίας / εμέτου βαθμού 3 (RR = 0,65, p = 0,04) και διάρροιας βαθμού 3 (RR = 0,33, p = 0,03) σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με Myocet έναντι συμβατικής δοξορουβικίνης. Αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης Το Myocet πρέπει να θεωρείται ερεθιστική ουσία και να λαμβάνονται προφυλάξεις για την αποφυγή εξαγγείωσης. Εάν συμβεί εξαγγείωση, η έγχυση πρέπει να διακοπεί αμέσως. Μπορεί να τοποθετηθεί πάγος στην προσβληθείσα περιοχή, για 30 λεπτά περίπου. Στη συνέχεια, η έγχυση του Myocet πρέπει να αρχίσει εκ νέου, σε διαφορετική φλέβα από εκείνη στην οποία παρουσιάστηκε εξαγγείωση. Σημειώστε ότι το Myocet μπορεί να χορηγηθεί διαμέσου κεντρικής ή περιφερικής φλέβας. Στο κλινικό πρόγραμμα, υπήρξαν εννέα περιπτώσεις τυχαίας εξαγγείωσης του Myocet, καμία από τις οποίες δεν συσχετίστηκε με σοβαρή δερματική βλάβη, εξέλκωση ή νέκρωση. Αντιδράσεις σχετιζόμενες με την έγχυση Όταν γίνεται ταχεία έγχυση έχουν αναφερθεί οξείες αντιδράσεις σχετιζόμενες με λιποσωμικές εγχύσεις. Στα αναφερθέντα συμπτώματα περιλαμβάνονται το ερύθημα, η δύσπνοια, ο πυρετός, το οίδημα προσώπου, η κεφαλαλγία, η ραχιαλγία, τα ρίγη, το σφίξιμο στο στήθος και στο φάρυγγα ή/και η υπόταση. Αυτά τα οξέα φαινόμενα είναι δυνατό να αποφευχθούν με την εφαρμογή έγχυσης διάρκειας 1 ώρας. Άλλα Σχετικά με τις προφυλάξεις που αφορούν τη χρήση του Myocet σε συνδυασμό με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα, βλέπε παράγραφο 4.5. Όσον αφορά άλλες ανθρακυκλίνες και προϊόντα δοξορουβικίνης, σύνδρομο αναμνηστικής ακτινοβολίας μπορεί να συμβεί σε περιοχές που έχουν ακτινοβοληθεί στο παρελθόν. Η αποτελεσματικότητα και ασφάλεια του Myocet στην ανοσοενισχυτική θεραπεία του καρκίνου του μαστού δεν έχουν προσδιοριστεί. Η σημασία των εμφανών διαφορών στην ιστική κατανομή μεταξύ του Myocet και της συμβατικής δοξορουβικίνης δεν έχει διασαφηνιστεί σε σχέση με τη μακροχρόνια αντινεοπλασματική αποτελεσματικότητα. 4.5 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης Δεν έχουν διεξαχθεί ειδικές μελέτες συμβατότητας φαρμακευτκών προϊόντων με το Myocet. Το Myocet είναι πιθανό να αλληλεπιδρά με ουσίες που είναι γνωστό ότι αλληλεπιδρούν με τη συμβατική δοξορουβικίνη. Τα επίπεδα της δοξορουβικίνης και του μεταβολίτη της, της δοξορουβικινόλης στο πλάσμα, ενδέχεται να αυξηθούν όταν χορηγείται η δοξορουβικίνη σε συνδυασμό με την κυκλοσπορίνη, τη βεραπαμίλη, την πακλιταξέλη ή με άλλους παράγοντες που αναστέλλουν την P-γλυκοπρωτεΐνη (P-gP). Οι αλληλεπιδράσεις με τη δοξορουβικίνη έχουν επίσης αναφερθεί για τη στρεπτοζοκίνη, τη φαινοβαρβιτάλη, τη φαινυτοΐνη και τη βαρφαρίνη. Υπάρχει επίσης έλλειψη μελετών σχετικά με την επίδραση του Myocet σε άλλες ουσίες. Ωστόσο, η δοξορουβικίνη ενδέχεται να ενισχύσει την τοξικότητα των άλλων αντινεοπλασματικών παραγόντων. Η συνοδός θεραπεία με άλλες ουσίες που αναφέρονται ως καρδιοτοξικές ή με καρδιολογικώς δραστικές ουσίες (π.χ. ανταγωνιστές ασβεστίου) ενδέχεται να αυξήσει τον κίνδυνο της καρδιοτοξικότητας. Η συνοδός θεραπεία με άλλες λιποσωμικές ουσίες ή με ουσίες με σύμπλοκα λιπιδίων ή ενδοφλέβια γαλακτώματα λιπών θα μπορούσε να αλλάξει το φαρμακοκινητικό προφίλ του Myocet. 4.6 Γονιμότητα, κύηση και γαλουχία Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία πρέπει να χρησιμοποιούν αποτελεσματική αντισύλληψη κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Myocet και έως 6 μήνες μετά τη διακοπή της θεραπείας Εγκυμοσύνη Λόγω των γνωστών κυτταροτοξικών, μεταλλαξιογόνων και εμβρυοτοξικών ιδιοτήτων της δοξορουβικίνης, το Myocet δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης εκτός εάν είναι σαφώς απαραίτητο. Θηλασμός Οι γυναίκες που λαμβάνουν Myocet δεν θα πρέπει να θηλάζουν. 4.7 Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών Το Myocet έχει αναφερθεί ότι προκαλεί ιλίγγους. Οι ασθενείς που πάσχουν από τέτοια συμπτώματα πρέπει να αποφεύγουν την οδήγηση και το χειρισμό μηχανών. 4.8 Ανεπιθύμητες ενέργειες Κατά τη διάρκεια κλινικών δοκιμών, οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν ήταν ναυτία/έμετος (73%), λευκοπενία (70%), αλωπεκία (66%), ουδετεροπενία (46%), εξασθένιση/κόπωση (46%), στοματίτιδα /βλεννογονίτιδα (42%), θρομβοπενία (31%) και αναιμία (30%). Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν αναφερθεί με το Myocet κατά τη διάρκεια κλινικών μελετών και από την εμπειρία μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες παρατίθενται παρακάτω ανά κατηγορία/ οργανικό σύστημα και συχνότητα εμφάνισης με βάση την προτιμώμενη ορολογία MedDRA, (οι συχνότητες καθορίζονται ως εξής: πολύ συχνές 1/10, συχνές 1/100 έως <1/10, όχι συχνές 1/1.000 έως <1/100, μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα). Όλοι οι Βαθμοί Βαθμοί 3 Λοιμώξεις και παρασιτώσεις Ουδετεροπενικός πυρετός Πολύ συχνές Πολύ συχνές Λοιμώξεις Πολύ συχνές Συχνές Έρπητας ζωστήρας Όχι συχνές Όχι συχνές Σήψη Όχι συχνές Όχι συχνές Λοίμωξη της θέσης ένεσης Όχι συχνές Μη γνωστές Διαταραχές του αιμοποιητικού και του λεμφικού συστήματος Ουδετεροπενία Πολύ συχνές Πολύ συχνές Θρομβοπενία Πολύ συχνές Πολύ συχνές Αναιμία Πολύ συχνές Πολύ συχνές Λευκοπενία Πολύ συχνές Πολύ συχνές Λεμφοπενία Συχνές Συχνές Πανκυτταροπενία Συχνές Όχι συχνές Ουδετεροπενική σήψη Όχι συχνές Όχι συχνές Πορφύρα Όχι συχνές Όχι συχνές Διαταραχές του μεταβολισμού και της θρέψης Ανορεξία Πολύ συχνές Πολύ συχνές Αφυδάτωση Συχνές Πολύ συχνές Υποκαλιαιμία Συχνές Όχι συχνές Υπεργλυκαιμία Όχι συχνές Όχι συχνές Ψυχιατρικές διαταραχές Διέγερση Όχι συχνές Μη γνωστές Διαταραχές του νευρικού συστήματος Αϋπνία Συχνές Όχι συχνές Μη φυσιολογικό βάδισμα Όχι συχνές Όχι συχνές Δυσφωνία Όχι συχνές Μη γνωστές Υπνηλία Όχι συχνές Μη γνωστές Καρδιακές διαταραχές Αρρυθμία Συχνές Όχι συχνές Καρδιομυοπάθεια Συχνές Συχνές Συμφορητική καρδιακή Συχνές Συχνές ανεπάρκεια Περικαρδιακή συλλογή Όχι συχνές Όχι συχνές Αγγειακές διαταραχές Εξάψεις Συχνές Όχι συχνές Υπόταση Όχι συχνές Όχι συχνές Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος,του θώρακα και του μεσοθωράκιου Θωρακικό άλγος Συχνές Όχι συχνές Δύσπνοια Συχνές Όχι συχνές Επίσταξη Συχνές Όχι συχνές Αιμόπτυση Όχι συχνές Μη γνωστές Φαρυγγίτιδα Όχι συχνές Μη γνωστές Υπεζωκοτική συλλογή Όχι συχνές Όχι συχνές Πνευμονίτιδα Όχι συχνές Όχι συχνές Διαταραχές του γαστρεντερικού Ναυτία/έμετος Πολύ συχνές Πολύ συχνές Στοματίτιδα/ βλεννογονίτιδα Πολύ συχνές Συχνές Διάρροια Πολύ συχνές Συχνές Δυσκοιλιότητα Συχνές Όχι συχνές Οισοφαγίτιδα Συχνές Όχι συχνές Γαστρικό έλκος Όχι συχνές Όχι συχνές Διαταραχές του ήπατος και των χοληφόρων Αυξημένες ηπατικές τρανσαμινάσες Συχνές Όχι συχνές Αυξημένη αλκαλική φωσφατάση Όχι συχνές Όχι συχνές Ίκτερος Όχι συχνές Όχι συχνές Αυξημένη χολερυθρίνη ορού Όχι συχνές Μη γνωστές Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού Αλωπεκία Πολύ συχνές Συχνές Εξάνθημα Συχνές Μη γνωστές Διαταραχή ονύχων Συχνές Όχι συχνές Κνησμός Όχι συχνές Όχι συχνές Θυλακίτιδα Όχι συχνές Όχι συχνές Ξηροδερμία Όχι συχνές Μη γνωστές Διαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος, των οστών και του συνδετικού ιστού Οσφυαλγία Συχνές Όχι συχνές Μυαλγία Συχνές Όχι συχνές Μυϊκή αδυναμία Όχι συχνές Όχι συχνές Διαταραχές των νεφρών και των ουροφόρων οδών Αιμορραγική κυστίτιδα Όχι συχνές Όχι συχνές Ολιγουρία Όχι συχνές Όχι συχνές Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης Εξασθένιση/Κόπωση Πολύ συχνές Συχνές Πυρετός Πολύ συχνές Συχνές Άλγος Πολύ συχνές Συχνές Ρίγη Πολύ συχνές Όχι συχνές Ζάλη Συχνές Όχι συχνές Κεφαλαλγία Συχνές Όχι συχνές Απώλεια βάρους Συχνές Όχι συχνές Αντίδραση της θέσης ένεσης Όχι συχνές Όχι συχνές Αίσθημα κακουχίας Όχι συχνές Μη γνωστές 4.9 Υπερδοσολογία Η οξεία υπερδοσολογία με το Myocet επιδεινώνει τις τοξικές παρενέργειες. Η θεραπεία της οξείας υπερδοσολογίας πρέπει να εστιάζεται σε υποστηρικτική φροντίδα για την αναμενόμενη τοξικότητα και ενδέχεται να περιλαμβάνει νοσηλεία, χορήγηση αντιβιοτικών, μεταγγίσεις αιμοπεταλίων και κοκκιοκυττάρων και συμπτωματική θεραπεία βλεννογονίτιδας. 7. ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟ- ΦΟΡΙΑΣ Cephalon Europe 5 Rue Charles Martigny 94700 Maisons Alfort Γαλλία 8. ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/00/141/001 9. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 13/07/2000 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 02/07/2010 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ 24.03.2011 Λεπτομερή πληροφοριακά στοιχεία για το προϊόν είναι διαθέσιμα στην ιστοσελίδα του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΕΑ) http:// www.emea.europa.eu/ Τρόπος διάθεσης: Μόνο για Νοσοκομειακή χρήση. Ενδεικτική τιμή: (Ν.Τ.) MYOCET P.S.INJ.SOL.CON. 50MG 2 SET: 960,50. Βιβλιογραφία 1. Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος Myocet 2. Προσαρμογή από Batist G, Ramakrishnan G, Sekhar Rao C, et al. Reduced cardiotoxicity and reserved antitumor efficacy of liposome-encapsulated doxorubicin and cyclophosphamide compared with conventional doxorubicin and cyclophosphamide in a randomized, multicenter trial of metastatic breast cancer. J Clin Oncol 2001;19:1444 54 1ης γραμμής θεραπεία ςτο μεταςτατίκο καρκίνο του μαςτου 1 MYOONCO1.KTX02-2012 Εκμεταλλευτείτε πλήρως την αποτελεσματικότητα των ανθρακυκλινών 2 Για συνταγογραφικές πληροφορίες ανατρέξτε σε επόμενη σελίδα

Πρόεδρος: Επιστημονική Επιτροπή: Ελένη Γκόγκα Άγγελος Κούτρας Ελένη Λινάρδου Χρίστος Παπαδημητρίου Γεώργιος Πενθερουδάκης Ευαγγελία Ραζή Ελένη Τιμοθεάδου Χρήστος Χριστοδούλου Καρκίνος του Μαστού Γ. Φούντζηλας Καθηγητής Παθολογίας - Ογκολογίας Ιατρική Σχολή Αριστοτέλειο Πανεπιστήμιο Θεσσαλονίκης Νοσοκομείο Παπαγεωργίου 8 ο Μετεκπαιδευτικό Σεμινάριο Αγαπητοί Φίλοι, Ζούμε σε μία εποχή σημαντικών εξελίξεων στη μάχη κατά του Καρκίνου του Μαστού. Οι πρόοδοι που σημειώνονται καθημερινά στην κλινική και μοριακή ογκολογία έχουν συντελέσει στην αλλαγή νοοτροπίας τόσο των θεραπευτών-ιατρών όσο και των γυναικών-ασθενών που πάσχουν από Καρκίνο του Μαστού. Η συνεχής ενημέρωση της κοινής γνώμης, η αντιμετώπιση της νόσου με συνδυασμένες και εξατομικευμένες θεραπείες, οι αλλαγές στον τρόπο ζωής, τα προγράμματα πρόληψης καθώς και οι εξελίξεις στην τεχνολογία δίνουν βάσιμες ελπίδες ότι κατά τα επόμενα χρόνια θα μειωθεί η επίπτωση της νόσου, θα αυξηθεί ο αριθμός των ασθενών στους οποίους θα γίνει έγκαιρη κλινική διάγνωση, θα καθιερωθούν νέοι προγνωστικοί μοριακοί δείκτες, θα αυξηθεί το προσδόκιμο επιβίωσης και πάνω απ όλα θα βελτιωθεί ακόμη περισσότερο η ποιότητα ζωής των ασθενών. Με το 8 ο Μετεκπαιδευτικό Σεμινάριο «Καρκίνος του Μαστού: Από το Γονίδιο στη θεραπεία» φιλοδοξούμε να προσφέρουμε ενημέρωση για τις εξελίξεις και τις προοπτικές της νόσου αλλά και ένα βήμα για να παρουσιαστούν τα τελευταία επιτεύγματα της έρευνας για τον καρκίνο του μαστού κατά την τελευταία διετία. Μετεκπαιδευτικό Σεμινάριο x 4 15-17 Ξενοδοχείο THE MET HOTEL Θεσσαλονίκη Το Σεμινάριο οργανώνεται από την Κλινική Παθολογικής Ογκολογίας του ΑΠΘ σε συνεργασία με την Ελληνική Συνεργαζόμενη Ογκολογική Ομάδα, ενώ τελεί υπό την Αιγίδα του Ελληνικού Ιδρύματος Έρευνας του Καρκίνου και της Εταιρείας Ογκολόγων Παθολόγων Ελλάδος. Σας περιμένω με χαρά τον προσεχή Νοέμβριο στην όμορφη Θεσσαλονίκη για να ανταλλάξουμε επιστημονικές απόψεις στα πλαίσια του Σεμιναρίου και ελπίζω στην ενεργό συμμετοχή σας σε αυτό. Γ. Φούντζηλας

του Μαστού Καρκίνος του Μαστού ΠΕΜΠΤΗ 15 Ν Ο Σ Η Λ Ε Υ Τ Ι Κ Η Η Μ Ε Ρ Ι Δ Α Αίθουσα «Όστρια» Υπό την αιγίδα: www.eliek.gr 17:30-19:30 ΣΤΡΟΓΓΥΛΗ ΤΡΑΠΕΖΑ Η Ζωή μετά τη Διάγνωση Καρκίνου Μαστού. Σύγχρονες Νοσηλευτικές Παρεμβάσεις ΠΡΟΕΔΡΕΙΟ: Ε.ΠΑΤΗΡΑΚΗ, Α.ΧΟΥΤΑ-ΧΥΤΗΡΗ ΕΙΣΗΓΗΤΕΣ 17:30-17:50 Αξιολόγηση αναγκών υποστηρικτικής φροντίδας ασθενών με καρκίνο μαστού Α.ΨΥΧΟΓΙΟΥ 17:50-18:10 Η ενδυνάμωση γυναικών με καρκίνο μαστού Σ.ΚΑΤΣΑΡΑΓΑΚΗΣ Γραμματεία: Εταιρεία Ογκολόγων - Παθολόγων Ελλάδος Στέλλα Δαλλίδου 18:10-18:30 Συμβουλευτική και στήριξη οικογένειας γυναικών με καρκίνο μαστού Α.ΠΑΠΑΔΟΥΡΗ 18:30-18:50 Ανακούφιση του «υποφέρειν» ασθενούς με καρκίνο μαστού Ε.ΠΑΤΗΡΑΚΗ Μετεκπαιδευτικό Σεμινάριο x 6 Κλινική Παθολογικής Ογκολογίας Αριστοτέλειο Πανεπιστήμιο Θεσσαλονίκης Τηλ.: 2313 323959, Fax: 2310 683136 email: dalliste@auth.gr Ελένη Παπακωστάκη 1990 Ελληνική Συνεργαζόμενη Ογκολογική Ομάδα Τηλ.: 2106912520 (εσωτ: 19), Fax: 2106912713 email: e_papakostaki@hecog.ondsl.gr 18:50-19:30 ΣΥΖΗΤΗΣΗ ΑΝΤΑΛΛΑΓΗ ΑΠΟΨΕΩΝ Μετεκπαιδευτικό Σεμινάριο x 7

του Μαστού ΠΕΜΠΤΗ 15 13.00-14.00 Εγγραφές 14.00-16.00 ΣΤΡΟΓΓΥΛΗ ΤΡΑΠΕΖΑ Υποστηρικτική αγωγή ασθενών με καρκίνο του μαστού: παρόν και μέλλον ΠΡΟΕΔΡΕΙΟ: Γ.ΑΡΑΒΑΝΤΙΝΟΣ, Α.ΑΘΑΝΑΣΙΑΔΗΣ Στοχεύστε στην αναστολή του mtor ΕΙΣΗΓΗΤΕΣ 14.00-14.20 Εμπύρετη ουδετεροπενία: αντιβιοτικά και αυξητικοί παράγοντες λευκών αιμοσφαιρίων I.ΒΑΡΘΑΛΙΤΗΣ 14.20-14.40 Ερυθροποιητίνες: το χθες, το σήμερα, το αύριο Γ.ΠΑΠΑΞΟΪΝΗΣ 14.40-15.00 Διφωσφονικά: διαστάσεις και προοπτικές Χ.ΑΝΔΡΕΑΔΗΣ 15.00-15.20 Denosumab προ των πυλών Χ.ΠΑΝΟΠΟΥΛΟΣ 15.20-15.40 Η αναλγητική αγωγή στην Ελληνική πραγματικότητα Α.ΧΡΙΣΤΟΠΟΥΛΟΥ Μετεκπαιδευτικό Σεμινάριο x 8 15.40-16.00 Η υποστηρικτική ογκολογία στην Ελλάδα Α.ΑΡΔΑΒΑΝΗΣ 16.00-16.30 ΔΙΑΛΕΞΗ Καρκίνος του μαστού σε υπερήλικες ΠΡΟΕΔΡΕΙΟ: Μ.ΚΑΡΙΝΑ, Χ.ΜΠΑΚΟΓΙΑΝΝΗΣ ΟΜΙΛΗΤΗΣ: B.ΜΠΑΡΜΠΟΥΝΗΣ 16.30-17.00 ΔΙΑΛΕΙΜΜΑ Novartis (Hellas) A.E.B.E. 12ο χλμ., Εθνικής Οδού Γραφείο Θεσσαλονίκης: Αθηνών - Λαμίας 12o χλμ. Θεσσαλονίκης -Ν. Μουδανιών 144 51 Μεταμόρφωση 570 01 Θέρμη Τηλ.: 210 281 1712 Τηλ.: 2310 424 039 Ανοίξτε τον δρόμο για παράταση του PFS GR1209053643 ΦΑΡΜΑΚΟΕΠΑΓΡΥΠΝΗΣΗ: 210 2828812

του Μαστού ΠΕΜΠΤΗ 15 17.00-18.30 ΣΤΡΟΓΓΥΛΗ ΤΡΑΠΕΖΑ Μεθοδολογία κλινικής έρευνας στην εποχή της εξατομικευμένης θεραπευτικής προσέγγισης και των στοχευτικών θεραπειών: προβλήματα και προτάσεις ΠΡΟΕΔΡΕΙΟ: Ο.ΔΑΦΝΗ, Θ.ΜΑΚΑΤΣΩΡΗΣ ΕΙΣΗΓΗΤΕΣ 17.00-17.20 Μετα-αναλύσεις στην Ογκολογία: μέθοδοι, πλεονεκτήματα και προβλήματα Μ.ΧΑΪΔΙΤΣ 17.20-17.40 Νέες μορφές τυχαιοποιημένων δοκιμών φάσεως ΙΙ για την βέλτιστη αξιολόγηση θεραπειών και βιοδεικτών Β.ΓΚΟΛΦΙΝΟΠΟΥΛΟΣ 17.40-18.00 Νέες στατιστικές μεθοδολογίες στην κλινική έρευνα. Ποιες είναι και τι προσφέρουν: ορφανές νόσοι και στοχευτικοί παράγοντες Ο.ΔΑΦΝΗ 18.00-18.20 Μεθοδολογία ανάλυσης σε φαρμακοοικονομικές μελέτες: θεμελιώδεις έννοιες για τον Κλινικό Ογκολόγο Ν.ΜΑΝΙΑΔΑΚΗΣ 18.20-18.30 ΣΥΖΗΤΗΣΗ 19.30-20.00 ΔΙΑΛΕΞΗ O ρόλος της πηκτικότητας στο νεοπλασματικό μικροπεριβάλλον και στη μετάσταση του καρκίνου του μαστού ΠΡΟΕΔΡΕΙΟ: Π.ΜΑΚΡΑΝΤΩΝΑΚΗΣ Κ.ΠΛΟΙΑΡΧΟΠΟΥΛΟΥ ΟΜΙΛΗΤΗΣ: Σ.Λαμπρόπουλος 20.00-20.30 ΔΙΑΛΕΞΗ Η νέα εποχή στη γενετική προδιάθεση του καρκίνου του μαστού: Η μελέτη οικογενών και ακραίων φαινοτύπων καταδεικνύει νέα γονίδια ΠΡΟΕΔΡΕΙΟ: Β.ΚΑΡΑΒΑΣΙΛΗΣ, Μ.ΜΠΟΜΠΟΣ ΟΜΙΛΗΤΗΣ: Φ.ΦΩΣΤΗΡΑ 20.30 ΤΕΛΕΤΗ ΕΝΑΡΞΗΣ Μετεκπαιδευτικό Σεμινάριο x 10 18.30-19.00 ΔΙΑΛΕΙΜΜΑ 19.00-19.30 ΔΙΑΛΕΞΗ Εξωσωματική γονιμοποίηση και καρκίνος του μαστού: ανάμεσα στην αιτιότητα και τη μεθοδολογία ΠΡΟΕΔΡΕΙΟ: Γ.ΣΤΑΘΟΠΟΥΛΟΣ, Ε.ΓΑΛΑΝΗ ΕΙΣΗΓΗΤΕΣ: Ε.ΠΕΤΡΙΔΟΥ ΤΙΜΗΤΙΚΗ ΔΙΑΛΕΞΗ Είναι εφικτή η πρωτογενής πρόληψη καρκίνων σε υψηλότατα ποσοστά; Το παράδειγμα των HPV-σχετιζόμενων καρκίνων σε γυναίκες και άνδρες ΠΡΟΕΔΡΕΙΟ: Θ.ΟΙΚΟΝΟΜΟΠΟΥΛΟΣ, Ν.ΞΗΡΟΣ ΟΜΙΛΗΤΗΣ: Θ.ΑΓΟΡΑΣΤΟΣ Μετεκπαιδευτικό Σεμινάριο x 11

του Μαστού παρασκευη 16 Μετεκπαιδευτικό Σεμινάριο x 12 9.00-10.00 ΑΝΤΙΠΑΡΑΘΕΣΗ Η προσθήκη του bevacizumab σε χημειοθεραπεία πρώτης γραμμής προσφέρει όφελος σε ασθενείς με μεταστατικό καρκίνο του μαστού; ΠΡΟΕΔΡΕΙΟ: Δ.ΣΚΑΡΛΟΣ, Γ.ΛΑΖΑΡΙΔΗΣ ΥΠΕΡ: Γ.ΠΕΝΘΕΡΟΥΔΑΚΗΣ ΚΑΤΑ: Χ.ΠΑΠΑΔΗΜΗΤΡΙΟΥ ΣΥΖΗΤΗΣΗ 10.00-12.00 ΣΤΡΟΓΓΥΛΗ ΤΡΑΠΕΖΑ Γκρίζες περιοχές στη θεραπευτική προσέγγιση του καρκίνου του μαστού αρχικού σταδίου ΠΡΟΕΔΡΕΙΟ: Δ.ΜΠΑΦΑΛΟΥΚΟΣ, Ι.ΞΑΝΘΑΚΗΣ ΕΙΣΗΓΗΤΕΣ 10.00-10.20 Χρειάζεται συμπληρωματική χημειοθεραπεία σε ασθενείς με μέγεθος όγκου <1cm; Κ.ΤΡΥΦΩΝΙΔΗΣ 10.20-10.40 Καρκίνος του μαστού από κύτταρα αυλού (Luminal A): Ένα πρόβλημα για τον Κλινικό Ογκολόγο Μ.ΙΓΝΑΤΙΑΔΗΣ 10.40-11.00 Ο ρόλος των γονιδίων HER2 και Topoisomerase IIa στη χορήγηση ανθρακυκλινών και τραστουζουμάμπης Β.ΚΩΤΟΥΛΑ 11.00-11.20 Η φαρμακευτική εμμηνόπαυση είναι απαραίτητη μετά τη συμπληρωματική χημειοθεραπεία στον ορμονοθετικό καρκίνο του μαστού; Α.ΚΟΥΤΡΑΣ 11.20-11.40 Σύγχρονες ενδείξεις επικουρικής ακτινοθεραπείας μετά από ογκεκτομή: πεδία, αποτελεσματικότητα, τοξικότητα Α.ΔΗΜΟΠΟΥΛΟΣ 11.40-12.00 ΣΥΖΗΤΗΣΗ Novartis (Hellas) A.E.Β.Ε. Τ.Θ. 52001 144 10 Μεταμόρφωση Τηλ. 210 2811712 www.novartis.gr ΦΑΡΜΑΚΟΕΠΑΓΡΥΠΝΗΣΗ: 210 2828812 Γραφείο Θεσσαλονίκης 12ο χλμ Θεσσαλονίκης - Νέων Μουδανιών 570 01 Θέρμη 2ος οροφος, Κτήριο Βρανάς Τηλ. 2310 424039 GR1209051202 Προσαρμογή: Lectus adv.

του Μαστού παρασκευη 16 OTH/00041/1/0712 12.00-12.30 ΔΙΑΛΕΙΜΜΑ 250mg 12.30-14.30 ΣΤΡΟΓΓΥΛΗ ΤΡΑΠΕΖΑ Χειρουργική θεραπεία του καρκίνου του μαστού ΠΡΟΕΔΡΕΙΟ: Δ.ΤΣΙΦΤΣΗΣ, Χ.ΣΕΜΟΓΛΟΥ ΕΙΣΗΓΗΤΕΣ 12.30-12.50 Γκρίζες ζώνες και αντενδείξεις στην εφαρμογή του λεμφαδένα φρουρού Κ.ΜΗΛΙΑΡΑΣ 12.50-13.10 Επιλογή ασθενών με διηθημένο λεμφαδένα φρουρό που δεν απαιτούν μασχαλιαίο λεμφαδενικό καθαρισμό Ε.Φαλιάκου 13.10-13.30 Ετερόπλευρη προφυλακτική μαστεκτομή Γ.ΖΩΓΡΑΦΟΣ 13.30-13.50 Χειρουργικές επιλογές στη συστηματική νόσο Ν.Αρκαδόπουλος 13.50-14.10 Ογκοπλαστική χειρουργική Β.ΒΕΝΙΖΕΛΟΣ 14.10-14.30 ΣΥΖΗΤΗΣΗ 500mg 1mg 3,6-10,8mg 14.30-16.00 ΔΙΑΛΕΙΜΜΑ Μετεκπαιδευτικό Σεμινάριο x 14 16.00-16.30 ΔΙΑΛΕΞΗ Επικουρική ορμονοθεραπεία. Νεότερες εξελίξεις ΠΡΟΕΔΡΕΙΟ: Π.ΠΑΠΑΚΩΣΤΑΣ, Χ.Καρανικιώτης ΟΜΙΛΗΤΗΣ: Ε.ΓΚΟΓΚΑ 16.30-17.00 ΔΙΑΛΕΞΗ Ο ρόλος του Παθολογοανατόμου στις στοχευτικές θεραπείες ΠΡΟΕΔΡΕΙΟ: Σ.ΣΚΟΠΑ, Γ.ΚΑΡΚΑΒΕΛΑΣ ΟΜΙΛΗΤΗΣ: Ε.ΠΑΤΣΟΥΡΗΣ 10,20mg Ãéá ðåñáéôýñù óõíôáãïãñáöéêýò ðëçñïöïñßåò ðáñáêáëïýìå íá áðåõèýíåóôå óôçí åôáéñåßá AstraZeneca A.E. 50-150mg Èåïôïêïðïýëïõ 4 & Áóôñïíáõôþí, 151 25 Ìáñïýóé, ÁèÞíá Ôçë.: 210 6871500, Fax: 210 6859195 Ôçë. Ðáñáããåëéþí: 210 5596970, Fax: 210 5596973

του Μαστού παρασκευη 16 17.00-18.30 ΣΤΡΟΓΓΥΛΗ ΤΡΑΠΕΖΑ Διάγνωση, πρόβλεψη και πρόγνωση στον καρκίνο του μαστού: η συμβολή του Παθολογοανατόμου ΠΡΟΕΔΡΕΙΟ: Π.ΑΡΑΠΑΝΤΩΝΗ-ΔΑΔΙΩΤΗ, Ι.ΚΩΣΤΟΠΟΥΛΟΣ ΕΙΣΗΓΗΤΕΣ 17.00-17.20 Αναγκαιότητα ή υπερβολή ο επαναπροσδιορισμός των δεικτών: ΕR, PR και HER 2 στην υποτροπή του καρκινώματος μαστού; Ο.ΤΖΑΪΔΑ 17.20-17.40 Η βαθμολόγηση της Παθολογοανατομικής ανταπόκρισης σε καρκινώματα με προεγχειρητική χημειοθεραπεία Α.ΜΠΑΤΙΣΤΑΤΟΥ 17.40-18.00 Επιθηλιακή μεσεγχυματική μετατροπή και στελεχιαίος φαινότυπος: ταυτοποίηση και βιολογική σημασία Β.ΖΟΛΩΤΑ 18.00-18.20 Λεμφοκυτταρική διήθηση και άλλα στοιχεία αντίδρασης στρώματος και ξενιστού Κ.Παυλάκη 18.20-18.30 ΣΥΖΗΤΗΣΗ 19.00-20.00 ΜΙΝΙ-ΣΥΜΠΟΣΙΟ Νέες θεραπευτικές στρατηγικές στον μεταστατικό καρκίνο του μαστού ΠΡΟΕΔΡΕΙΟ: Χ.ΧΡΙΣΤΟΔΟΥΛΟΥ, Δ.ΔΙΟΝΥΣΟΠΟΥΛΟΣ ΕΙΣΗΓΗΤΕΣ 19.00-19.20 Συνδυασμένη στόχευση: Είναι λύση για τη πολυπλοκότητα του καρκίνου του μαστού; Ε.ΡΑΖΗ 19.20-19.40 Αναστολείς της λειτουργίας της PARP: απογοητεύσεις αλλά και υποσχέσεις Ι.ΣΟΥΓΚΛΑΚΟΣ 19.40-20.00 ΣΥΖΗΤΗΣΗ 20.00-20.30 ΔΙΑΛΕΞΗ Promises and challenges of next generation sequencing in breast cancer drug development ΠΡΟΕΔΡΕΙΟ: Α.ΨΥΡΡΗ, Κ.ΚΑΛΟΓΕΡΑΣ ΟΜΙΛΗΤΗΣ: Χ.ΣΩΤΗΡΙΟΥ Μετεκπαιδευτικό Σεμινάριο x 16 18.30-19.00 ΔΙΑΛΕΙΜΜΑ Μετεκπαιδευτικό Σεμινάριο x 17

Herceptin AVA BRAND_02_2012 Roche (Hellas) A.E. Αλαμάνας 4 & Δελφών 151 25 Μαρούσι, Αττική, τηλ: 210 6166100, fax: 210 6166618

του Μαστού σαββατο 17 9.00-10.30 ΣΤΡΟΓΓΥΛΗ ΤΡΑΠΕΖΑ Μοριακή βιολογία και θεραπεία του καρκίνου του μαστού. Μία ματιά στο μέλλον ΠΡΟΕΔΡΕΙΟ: Δ.ΜΑΥΡΟΥΔΗΣ, Ε.ΚΟΥΡΕΑ glivec ΕΙΣΗΓΗΤΕΣ 9.00-9.20 Νέοι θεραπευτικοί στόχοι: απακετυλάσες ιστονών, πρωτεΐνες chaperone, πρωτεόσωμα, κινάσες μιτωτικής ατράκτου Δ.ΤΡΥΦΩΝΟΠΟΥΛΟΣ 9.20-9.40 Αναδεικνυόμενοι βιοδείκτες της αντιαγγειογενετικής θεραπείας Ε.ΛΙΝΑΡΔΟΥ 9.40-10.00 mirnas: βιολογικές λειτουργίες και θεραπευτικές εφαρμογές Ι.ΜΟΥΝΤΖΙΟΣ 10.00-10.20 Κυκλοφορούντα καρκινικά κύτταρα: ένας νέος βιοδείκτης; Μ.ΙΓΝΑΤΙΑΔΗΣ glivec glivec glivec glivec glivec glivec glivec glivec glivec glivec glivec 10.20-10.30 ΣΥΖΗΤΗΣΗ Μετεκπαιδευτικό Σεμινάριο x 20 10.30-11.00 ΔΙΑΛΕΞΗ The role of gene expression signatures for the management of early breast cancer ΠΡΟΕΔΡΕΙΟ: Σ.ΚΑΚΟΛΥΡΗΣ, Δ.ΚΡΙΚΕΛΗΣ ΟΜΙΛΗΤΗΣ: Χ.ΣΩΤΗΡΙΟΥ 11.00-11.30 ΔΙΑΛΕΙΜΜΑ (Break) ONCOLOGY Novartis (Hellas) A.E.B.E. 12ο χλμ., Εθνικής Οδού Αθηνών - Λαμίας 144 51 Μεταμόρφωση Τηλ.: 210 281 1712 Γραφείο Θεσσαλονίκης: 12o χλμ. Θεσσαλονίκης -Ν. Μουδανιών 570 01 Θέρμη Τηλ.: 2310 424 039 ΦΑΡΜΑΚΟΕΠΑΓΡΥΠΝΗΣΗ: 210 2828812 GR1202025772