Γιακήπςξη ςπ απίθμ. 66/05. Σν 0 ΓΝΑ/Γξαθείν Πξνκεζεηψλ αλαθνηλψλεη ζε εθηέιεζε ηεο Φ.8//800/.56/5 Ματ. 05/ΑΓΤ/ΓΤΓ/ ν ηελ δηελέξγεηα Πξφρεηξνπ Μεηνδνηηθνχ Γηαγσληζκνχ κε ελζθξάγηζηεο πξνζθνξέο, γηα ηελ αλάδεημε κεηνδφηε γηα ηελ πξνκήζεηα αλαιψζηκνπ πγεηνλνκηθνχ πιηθνχ «ηεθανιαίερ Δνδοπποθέζειρ (CPV: 8500-8)» ηνπ 0 ΓΝΑ, (αλαιπηηθά φπσο Παξάξηεκα «Γ» ησλ φξσλ ηνπ Γζκνχ), ζχκθσλα κε ηα θαζνξηδφκελα ζηηο δηαηάμεηο ηνπ, ΠΓ8/07 πξνυπνινγηζκνχ 67.800,00 ζπκπεξηιακβαλνκέλνπ ΦΠΑ θαη λφκηκσλ θξαηήζεσλ ππέξ ηξίησλ.. Κξηηήξην θαηαθχξσζεο ε ρακειφηεξε ηηκή, γηα ηελ πινπνίεζε ηεο πξνκήζεηαο κε βάζε ηηο ηερληθέο απαηηήζεηο ηεο Τπεξεζίαο.. Ο δηαγσληζκφο ζα δηελεξγεζεί ηελ Ιοςνίος 05 ημέπα Σεηάπηη και ώπα 09:00 π.μ. ζην 0 ΓΝΑ/Γξ. Πξνκεζεηψλ, ελψπηνλ ηεο νξηζζείζεο γηα ην ζθνπφ απηφ επηηξνπήο.. Οη ελδηαθεξφκελνη κπνξνχλ λα παξαιακβάλνπλ ηε ζπγγξαθή ππνρξεψζεσλ (Γηαθήξπμε, φξνη ζπκθσληψλ, παξαξηήκαηα, Σερληθή Πεξηγξαθή ζε ειεθηξνληθή κνξθή), κε θφζηνο 0,00, θάζε εκέξα απφ 08:0 :00 εθηφο αββάηνπ, Κπξηαθήο θαη αξγηψλ απφ ην Γξ. Πξνκεζεηψλ ηνπ 0 ΓΝΑ. 5. Ηκεξνκελία θαηάζεζεο πξνζθνξψλ κέρξη Ιοςνίος 05 ημέπα Σπίηη και ώπα :00 μ.μ. αλππεξζέησο. Πξνζθνξέο πνπ ζα θαηαηεζνχλ κεηά ηελ πξναλαθεξφκελε εκεξνκελία θαη ψξα, δελ ζα γίλνληαη δεθηέο θαη ζα επηζηξέθνληαη ζηνπο δηθαηνχρνπο. 6. Σφπνο ππνβνιήο πξνζθνξψλ: 0ΓΝΑ/Γξ. Πξνκεζεηψλ, νδφο Π. Καλειινπνχινπ, αξηζκφο, ΣΚ 55 Παπάγνπ, Αζήλα. 7. Καηά ηα ινηπά ν δηαγσληζκφο ζα γίλεη ζχκθσλα κε ηα Παξαξηήκαηα «Α» «Β» θαη «Γ» ηεο παξνχζαο δηαθήξπμεο θαη ηελ ηερληθή πεξηγξαθή ηνπ Παξαξηήκαηνο Γ, ηα νπνία απνηεινχλ αλαπφζπαζην κέξνο απηήο. Σαμρνο Κσλζηαληίλνο Φηιηππάθεο ΓΙΔΤΘΤΝΣΗ ΠΑΡΑΡΣΗΜΑΣΑ «Α» Γεληθνί Όξνη Γηαγσληζκνχ «Β» Δηδηθνί Όξνη Γηαγσληζκνχ «Γ» Πίλαθαο Γηθαηνινγεηηθψλ Γηαγσληζκνχ «Γ» Σερληθέο Πξνδηαγξαθέο Γηαγσληζκνχ
ΠΑΡΑΡΣΗΜΑ «Γ» ΣΗ ΓΙΑΚ 66/05 Γ - Γενικέρ Πποδιαγπαθέρ 0 ΓΔΝΙΚΟ ΣΡΑΣΙΩΣΙΚΟ 08 Ινπλ. 05. Να δειψλεηαη ππνρξεσηηθά ην εξγνζηάζην θαηαζθεπήο φπνπ θαηαζθεπάδνληαη ηα πξνζθεξφκελα ζπζηήκαηα (ζεη).. Σν εξγνζηάζην θαηαζθεπήο ζα πξέπεη λα δηαζέηεη ζχζηεκα δηαζθάιηζεο πνηφηεηαο ISO900:000 ή ISO 85:00, ην νπνίν θαη ζα επηζπλάπηεηαη ππνρξεσηηθά ζηελ πξνζθνξά.. Σα πξνζθεξφκελα πξντφληα πξέπεη λα είλαη πηζηνπνηεκέλα απφ θνηλνπνηεκέλν νξγαληζκφ πνπ βξίζθεηαη εγθαηαζηεκέλνο θαη ιεηηνπξγεί λφκηκα ζην έδαθνο ελφο απφ ηα Κξάηε Μέιε ηεο Δπξσπατθήο Έλσζεο θαη λα θέξνπλ ζε επθξηλή ζέζε ηνπ ηειηθνχ πεξηέθηε ηνπο ηελ πξνβιεπφκελε ζήκαλζε CE, ε νπνία απνδεηθλχεη ηελ ζπκκφξθσζή ηνπο κε ηηο απαηηήζεηο ηεο Οδεγίαο 90/85/ΔΟΚ, (ΓΤ8δ/Γ. Π.νηθ. 068 Δλαξκφληζε ηεο εζληθήο λνκνζεζίαο πξνο ηηο δηαηάμεηο ηεο Οδεγίαο 90/85/ΔΟΚ «ελεξγά εκθπηεχζηκα ηαηξνηερλνινγηθά πξντφληα»φδκ 98/ηεπρ. Β/0009).. Σα ηαηξνηερλνινγηθά πξντφληα πνπ ππάγνληαη ζηε ΓΤ8δ/Γ.Π.νηθ.068, (ΦΔΚ 98/Β/000 9) Κνηλή Τπνπξγηθή Απφθαζε «Πεξί Δλαξκφληζεο ηεο Διιεληθήο Ννκνζεζίαο πξνο ηελ Οδεγία 90/85/ΔΟΚ/69 ηνπ πκβνπιίνπ ηεο Δπξσπατθήο Έλσζεο, πνπ αθνξά ηα Δλεξγά Δκθπηεχζηκα Ιαηξνηερλνινγηθά Πξντφληα» ηφζν θαηά ηε θάζε ζχληαμεο ηεο δηαθήξπμεο, φζν θαη θαηά ηε θάζε ζχλαςεο ηεο αληίζηνηρεο ζχκβαζεο, πξέπεη λα δηαζθαιίδεηαη κε ηε δηαηχπσζε θάζε θνξά ησλ αλάινγσλ ελδεηθλπνκέλσλ φξσλ, φηη ηα ελ ιφγσ ηαηξνηερλνινγηθά πξντφληα ζα είλαη ζχκθσλα πξνο ηηο απαηηήζεηο ηεο ζρεηηθήο ΚΤΑ θαηά ην ρξφλν παξάδνζεο ηνπο, είηε πξφθεηηαη γηα παξάδνζε εληφο ησλ ζπκβαηηθψλ πξνζεζκηψλ, είηε γηα εθπξφζεζκε, ψζηε ηα πξντφληα απηά λα θέξνπλ νπσζδήπνηε ηελ πξνβιεπφκελε απφ ηε ζρεηηθή (β) ΚΤΑ ζήκαλζε CE. 5. Οη πξνκεζεχηξηεο εηαηξείεο ζα πξέπεη ζηηο πξνζθνξέο ηνπο λα δειψλνπλ φηη ζπκκνξθψλνληαη κε ηελ ΚΤΑ ΓΤ8δ/ΓΠ/8/00 «Αξρέο θαη θαηεπζπληήξηεο γξακκέο νξζήο πξαθηηθήο δηαλνκήο ηαηξνηερλνινγηθψλ πξντφλησλ» (ΦΔΚ /Β/60ΝΑΙ 00) σο έρεη ηξνπνπνηεζεί θαη ηζρχεη. 6. Οη πξνζθέξνληεο πξέπεη απαξαίηεηα λα δειψζνπλ κε ηελ πξνζθνξά ηνπο φηη δηαζέηνπλ αλά πάζα ζηηγκή ηνπ ψξνπ (ζπκπεξηιακβαλνκέλσλ ησλ αξγηψλ θαη ενξηψλ) θαζ φιν ην ρξνληθφ δηάζηεκα ιεηηνπξγίαο θάζε εκθπηεπζείζαο ζπζθεπήο ζε αζζελή, ην εμεηδηθεπκέλν πξνζσπηθφ θαη ηα απαξαίηεηα κεραλήκαηα γηα ηνλ έιεγρν θαη ξχζκηζε ησλ ζπζθεπψλ, φπνηε ηνπο δεηεζεί απφ ηα θαξδηνινγηθά θέληξα. Οη ηερληθνί πνπ αλαιακβάλνπλ ηνπο ειέγρνπο θαη ηηο ξπζκίζεηο πξέπεη λα είλαη θαηάιιεια εθπαηδεπκέλνη θαη πηζηνπνηεκέλνη απφ ηελ θαηαζθεπάζηξηα εηαηξεία. Ο θαηαζθεπαζηηθφο νίθνο κέζσ ησλ πξνζθεξφλησλ λα δηαβεβαηψζεη φηη ην εμεηδηθεπκέλν πξνζσπηθφ θαη πιηθνηερληθή ππνδνκή γηα ηνλ έιεγρν ησλ ζπζθεπψλ ζα είλαη δηαζέζηκα γηα ηελ πξνβιεπνκέλε δηάξθεηα δσήο ηνπο. 7. Ο Μειοδόηηρ θα ππομηθεύζει και ηα ανηίζηοισα ηλεκηπόδια για κάθε καηηγοπία ώζηε η πποζθοπά να αναθέπεηαι ζε ολοκληπωμένο ζύζηημα.
Γ - Α/Α ΤΛΙΚΟ ΠΡΟΓΙΑΓΡΑΦΔ ΠΟΟΣΗΣΑ Να εθιχεη ελεξγή θαξκαθεπηηθή νπζία ηχπνπ limous, πξν-ηνπνζεηεκέλε ζε θαζεηήξα κε κπαιφλη. Να είλαη θαηαζθεπαζκέλε απφ θξάκα ηειεπηαίαο ηερλνινγίαο, απφ ρξψκην ή αλνμείδσην αηζάιη. πξφζεζε εθιχνπζα Με ζηαζεξφ πνιπκεξέο άξηζηεο θάξκαθν βηνζπκβαηφηεηαο. Να δηαηίζεηαη ζε κεγάιε πνηθηιία δηακέηξσλ θαη κεθψλ. Να δηαζέηεη ISO θαη ζε CEMark. 80 πξφζεζε κε ελίζρπζε (StentGraft) πξφζεζε βηναπνξξνθήζηκε πξφζεζε (ηθξίσκα) βηναπνξξνθήζηκε/βην δαζπψκελε Να είλαη θαηαζθεπαζκέλε απφ θξάκα ηειεπηαίαο ηερλνινγίαο, πξνθνξησκέλε ζε θαζεηήξα κε κπαιφλη κε ζρεηηθή εχθνιε πξνψζεζε ηδαληθφ γηα αληηκεηψπηζε ξήμεο ζηεθαληαίνπ αγγείνπ. Να βξίζθεηαη κέζα ζε ηλψδε ζχιαθα (πιήξσο ελδεδπκέλν) απφ κηθξνπνξψδεο πιηθφ (PTFE). Να δηαζέηεη ηελ ηερλνινγία ησλ αγγεηαθψλ κνζρεπκάησλ. Να είλαη πςειήο ηερλνινγίαο ψζηε λα απαιείθνληαη ηπρφλ θνθηεξά άθξα επηθίλδπλα γηα ην αγγείν. Να είλαη δηαηίζεηαη ζε κεγάιε πνηθηιία δηακέηξσλ θαη κεθψλ. Δλδνπξφζεζε κε βηναπνξξνθήζηκν πνιπκεξέο θαη θαξκαθεπηηθή νπζία Everolimus, πξνηνπνζεηεκέλε ζε θαζεηήξα κε κπαιφλη, θαηαζθεπαζκέλε απφ θξάκα πιαηίλαορξσκίνπ.να επηηπγράλεηαη ηαπηφρξνλε απνδφκεζε θαξκάθνπ θαη πνιπκεξνχο ζε κήλεο απφ ηελ ηνπνζέηεζε θαη λα θέξεη έλδεημε γηα δηαθνπή ηεο δηπιήο αληηαηκνπεηαιηαθήο αγσγήο κήλα κεηά ηελ ηνπνζέηεζε. Να είλαη δηαηίζεηαη ζε κεγάιε πνηθηιία δηακέηξσλ θαη κεθψλ. Να δηαζέηεη ISO θαη ζε CE Mark. Δλδνπξφζεζε κε βηναπνξξνθήζηκν πνιπκεξέο θαη θαξκαθεπηηθή νπζία Everolimus, πξνηνπνζεηεκέλε ζε θαζεηήξα κε κπαιφλη θαηαζθεπαζκέλν απφ Poly θαη επηθάιπςε απφ Poly. Nα δηαζέηεη ζηηο άθξεο ηνπ δχν δεπγάξηα αθηηλνζθηεξά markers. Η ζπζθεπαζία λα δηαζέηεη ζχζηεκα ειέγρνπ ζεξκνθξαζίαο. 5 5 Α ΤΠΓΝΣΗ ΠΡΟΘΗΚΔ Τπφδεηγκα Τπνβνιήο Σερληθήο Πξνζθνξάο Δηαηξείαο Τπφδεηγκα Τπνβνιήο Οηθνλνκηθήο Πξνζθνξάο Δηαηξείαο
ΠΡΟΘΗΚΗ ΣΟ ΠΑΡΑΡΣΗΜΑ «Γ» ΣΗ ΓΙΑΚ: 66/05 0ΓΔΝΙΚΟ ΣΡΑΣΙΩΣΙΚΟ 08 Ινπλ. 05 ΤΠΟΓΔΙΓΜΑ ΤΠΟΒΟΛΗ ΣΔΥΝΙΚΗ ΠΡΟΦΟΡΑ ΔΣΑΙΡΔΙΑ Α/Α Α/Α ζηη Γιακήπςξη Τπηπεζίαρ (από ηη Γιακήπςξη) Ππομηθεςηή CPV ΚΩΓΙΚΟ ΔΚΑΠΣΤ GMDN ΠΔΡΙΔΚΣΙΚΟΣΗΣΑ/Τ ΚΔΤΑΙΑ ΜΜ Παπαηηπήζειρ Α ΤΓΝΣΗ
ΠΡΟΘΗΚΗ ΣΟ ΠΑΡΑΡΣΗΜΑ «Γ» ΣΗ ΓΙΑΚ: 66/05 Γ - 0ΓΔΝΙΚΟ ΣΡΑΣΙΩΣΙΚΟ 08 Ινπλ. 05 ΤΠΟΓΔΙΓΜΑ ΤΠΟΒΟΛΗ ΟΙΚΟΝΟΜΙΚΗ ΠΡΟΦΟΡΑ ΔΣΑΙΡΔΙΑ Α/Α Α/Α ζηη Γιακήπςξη Τπηπεζίαρ (από ηη Γιακήπςξη) Ππομηθεςηή Ππομηθεςηήρ Καηαζκες αζηήρ CPV ΚΩΓΙΚΟ ΔΚΑΠΣΤ GMDN ΠΔΡΙΔΚΣΙΚΟΣΗΣΑ/ ΤΚΔΤΑΙΑ ΜΜ Σιμή (-ΦΠΑ) %ΦΠΑ Σιμή (+ΦΠΑ) Παπαηηπήζειρ Α ΤΓΝΣΗ