ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ & ΟΔΗΓΟΣ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ
Κατασκευαστής FUJIFILM SonoSite, Inc. 21919 30th Drive SE Bothell, WA 98021 Η.Π.Α. Tηλ.: +1-888-482-9449 ή +1-425-951-1200 Φαξ: +1-425-951-1201 Εξουσιοδοτημένος αντιπρόσωπος στην ΕΚ Emergo Europe Molenstraat 15 2513 BH, The Hague Ολλανδία Χορηγός στην Αυστραλία FUJIFILM SonoSite Australasia Pty Ltd Suite 9, 13a Narabang Way Belrose, New South Wales 2085 Αυστραλία Προσοχή: Η ομοσπονδιακή νομοθεσία (των Η.Π.Α.) επιτρέπει την πώληση της συσκευής αυτής μόνο από ιατρό ή κατόπιν εντολής ιατρού. Τα X-Porte, SonoSite και το λογότυπο SonoSite είναι σήματα κατατεθέντα ή μη κατατεθέντα εμπορικά σήματα της FUJIFILM SonoSite, Inc. σε διάφορες δικαιοδοσίες. Πνευματικά δικαιώματα 2013 FUJIFILM SonoSite, Inc. Με την επιφύλαξη παντός δικαιώματος. P14664-01 06/2013 c0086
ΕΙΣΑΓΩΓΗ Συμβάσεις... 5 Σχόλια πελατών... 5 ΚΕΦΑΛΑΙΟ 1: ΑΣΦΑΛΕΙΑ Εργονομική ασφάλεια... 7 Τοποθέτηση του συστήματος... 8 Τοποθέτηση του σώματός σας... 8 Να κάνετε διαλείμματα, να ασκείστε και να εναλλάσσετε τις δραστηριότητές σας... 9 Ταξινόμηση ηλεκτρικής ασφάλειας... 9 Ηλεκτρική ασφάλεια...10 Απομόνωση του συστήματος υπερήχων X-Porte από την τροφοδοσία...13 Ασφάλεια εξοπλισμού...14 Κλινική ασφάλεια...14 Επικίνδυνα υλικά...16 Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα...16 Ασύρματη μετάδοση...18 Ηλεκτροστατική εκκένωση...18 Απόσταση διαχωρισμού...20 Συμβατά βοηθητικά εξαρτήματα και περιφερειακές συσκευές...20 Δήλωση του κατασκευαστή...23 ΚΕΦΑΛΑΙΟ 2: ΑΚΟΥΣΤΙΚΗ ΕΞΟΔΟΣ Αρχή ALARA...29 Εφαρμογή της αρχής ALARA...29 Άμεσα πλήκτρα ελέγχου, έμμεσα πλήκτρα ελέγχου και πλήκτρα ελέγχου δέκτη...30 Ακουστικά τεχνήματα...31 Κατευθυντήριες οδηγίες για τη μείωση των MI και TI...32 Προβολή εξόδου...34 Ακρίβεια προβολής εξόδου MI και TI...35 Παράγοντες που συμβάλλουν στην αβεβαιότητα ως προς την προβαλλόμενη τιμή...35 Σχετικά έγγραφα καθοδήγησης...36 Αύξηση θερμοκρασίας επιφάνειας μορφοτροπέα...36 Μέτρηση ακουστικής εξόδου...37 Ένταση In Situ, υποβαθμισμένη ένταση και ένταση μετρημένη σε νερό...37 Μοντέλα ιστού και μελέτη εξοπλισμού...38 Πίνακες ακουστικής εξόδου...39 Ακρίβεια και αβεβαιότητα ακουστικής μέτρησης...62 iii
ΚΕΦΑΛΑΙΟ 3: ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΚΑΙ ΠΡΟΤΥΠΑ Διαστάσεις...63 Τρόποι λειτουργίας απεικόνισης... 63 Χωρητικότητα αποθήκευσης εικόνων και κλιπ βίντεο... 64 Περιβαλλοντικοί περιορισμοί... 64 Σε λειτουργία... 64 Αποστολή και αποθήκευση... 64 Ηλεκτρικά χαρακτηριστικά... 64 Πρότυπα ηλεκτρομηχανικής ασφάλειας... 65 Ταξινόμηση προτύπων EMC... 67 Πρότυπο DICOM... 67 Πρότυπο HIPAA... 67 Ακρίβεια μέτρησης... 68 ΚΕΦΑΛΑΙΟ 4: ΣΥΜΒΟΛΑ ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗΣ Σύμβολα επισήμανσης... 71 ΚΕΦΑΛΑΙΟ 5: ΑΝΤΙΜΕΤΩΠΙΣΗ ΠΡΟΒΛΗΜΑΤΩΝ ΚΑΙ ΣΥΝΤΗΡΗΣΗ Αντιμετώπιση προβλημάτων... 75 Αδειοδότηση λογισμικού... 77 Συντήρηση... 78 Απολύμανση... 79 Δημιουργία αντιγράφων ασφαλείας συστήματος... 79 Επισκευή... 80 ΓΛΩΣΣΑΡΙΟ Γενικοί όροι...83 Ορολογία στους πίνακες ακουστικής εξόδου... 85 iv
ΕΙΣΑΓΩΓΗ Ο Οδηγός πληροφοριών προϊόντος και ασφαλείας X-Porte παρέχει πληροφορίες σχετικά με την προετοιμασία και τη χρήση του συστήματος υπερήχων X-Porte. Παρέχει επίσης στοιχεία αναφοράς για τους υπολογισμούς, τις προδιαγραφές του συστήματος, την ασφάλεια και την ακουστική έξοδο. Ο οδηγός προορίζεται για χρήστες εξοικειωμένους με τη διαδικασία των υπερήχων. Δεν παρέχει εκπαίδευση σε πρακτικές υπερηχογραφίας, εξέτασης με υπερήχους ή σε κλινικές πρακτικές. Πριν από τη χρήση του συστήματος υπερήχων, πρέπει να προηγείται τέτοιου είδους εκπαίδευση. Για πληροφορίες σχετικά με τη χρήση των βοηθητικών εξαρτημάτων και των περιφερειακών συσκευών, ανατρέξτε στον αντίστοιχο οδηγό χρήσης βοηθητικών εξαρτημάτων της FUJIFILM SonoSite. Για ειδικές πληροφορίες σχετικά με τις περιφερειακές συσκευές, ανατρέξτε στις οδηγίες του κατασκευαστή. Εισαγωγή Συμβάσεις Σε αυτόν τον οδηγό χρησιμοποιούνται οι παρακάτω συμβάσεις: Η ένδειξη ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ παρουσιάζει προφυλάξεις απαραίτητες για την αποτροπή τυχόν τραυματισμού ή απώλειας ζωής. Η ένδειξη Προσοχή παρουσιάζει προφυλάξεις απαραίτητες για την προστασία των προϊόντων. Τα αριθμημένα βήματα στις διαδικασίες πρέπει να εκτελούνται με τη σειρά. Τα σύμβολα και οι όροι που χρησιμοποιούνται στο σύστημα και στο μορφοτροπέα επεξηγούνται στο ΚΕΦΑΛΑΙΟ 4 και στο ΓΛΩΣΣΑΡΙΟ. Σχόλια πελατών Οι ερωτήσεις και τα σχόλια είναι ευπρόσδεκτα. Η FUJIFILM SonoSite ενδιαφέρεται για τη γνώμη σας σχετικά με το σύστημα και τον οδηγό χρήσης. Επικοινωνήστε με τη FUJIFILM SonoSite στο τηλέφωνο +1-888-482-9449 εντός των Η.Π.Α. Εκτός των Η.Π.Α., καλέστε τον αντιπρόσωπο της FUJIFILM SonoSite που βρίσκεται πιο κοντά στην περιοχή σας. 5
Για τεχνική υποστήριξη, επικοινωνήστε με τη FUJIFILM SonoSite ως εξής: Τμήμα τεχνικής υποστήριξης της FUJIFILM SonoSite Τηλέφωνο (Η.Π.Α. ή Καναδάς): Τηλέφωνο (εκτός Η.Π.Α. και Καναδά): +1-877-657-8118 +1-425-951-1330 Διαφορετικά, καλέστε τον αντιπρόσωπο της περιοχής σας. Φαξ: +1-425-951-6700 Ηλεκτρονική διεύθυνση: Διαδικτυακή τοποθεσία: Κέντρο τεχνικής υποστήριξης στην Ευρώπη: Κέντρο τεχνικής υποστήριξης στην Ασία: service@sonosite.com www.sonosite.com FUJIFILM SonoSite - Amsterdam Science Park 402 1098 XH Amsterdam Ολλανδία Τηλ. (κύριο): +31 20 751 2020 - Υποστήριξη στα αγγλικά: +44 14 6234 1151 - Υποστήριξη στα γαλλικά: +33 1 8288 0702 - Υποστήριξη στα γερμανικά: +49 69 8088 4030 - Υποστήριξη στα ιταλικά: +39 02 9475 3655 - Υποστήριξη στα ισπανικά: +34 91 123 8451 SonoSite Singapore Pte Ltd 10 New Industrial Road #02-00 Fujifilm Building Singapore 536501 Τηλ.: +65 6380-5589 6
ΚΕΦΑΛΑΙΟ 1: ΑΣΦΑΛΕΙΑ Αυτό το κεφάλαιο περιέχει γενικές πληροφορίες ασφαλείας που ισχύουν για το σύστημα υπερήχων, τους μορφοτροπείς, τα βοηθητικά εξαρτήματα και τις περιφερειακές συσκευές. Εργονομική ασφάλεια Στόχος αυτών των κατευθυντήριων οδηγιών σάρωσης είναι να σας βοηθήσουν στην άνετη και αποτελεσματική χρήση του συστήματος υπερήχων που διαθέτετε. ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Για να αποφύγετε τον κίνδυνο μυοσκελετικών διαταραχών, ακολουθήστε τις οδηγίες της ενότητας αυτής. Η χρήση ενός συστήματος υπερήχων ενδέχεται να προκαλέσει μυοσκελετικές διαταραχές a,b,c. Ως χρήση συστήματος υπερήχων ορίζεται η φυσική αλληλεπίδραση μεταξύ του χειριστή, του συστήματος υπερήχων και του μορφοτροπέα. Όταν χρησιμοποιείτε ένα σύστημα υπερήχων, όπως συμβαίνει και με πολλές παρόμοιες σωματικές δραστηριότητες, ενδέχεται να αισθανθείτε περιστασιακή ενόχληση στα χέρια, τα δάχτυλα, τους βραχίονες, τους ώμους, τα μάτια, την πλάτη ή άλλα μέρη του σώματός σας. Ωστόσο, εάν παρουσιαστούν συμπτώματα όπως διαρκής ή επαναλαμβανόμενη δυσφορία, οξύς ή αμβλύς πόνος, μυρμηγκιάσματα, μούδιασμα, κάψιμο ή δυσκαμψία, μην αγνοήσετε αυτά τα προειδοποιητικά σημεία. Απευθυνθείτε αμέσως σε εξειδικευμένο επαγγελματία υγείας. Τέτοιου είδους συμπτώματα μπορεί να συνδέονται με μυοσκελετικές διαταραχές (MSD). Οι μυοσκελετικές διαταραχές μπορεί να είναι επώδυνες και να οδηγήσουν σε πιθανώς παραλυτικές βλάβες των νεύρων, των μυών, των τενόντων ή άλλων μερών του σώματος. Παραδείγματα μυοσκελετικών διαταραχών είναι το σύνδρομο καρπιαίου σωλήνα και η τενοντίτιδα. Παρόλο που οι ερευνητές δεν είναι σε θέση να απαντήσουν με βεβαιότητα πολλές ερωτήσεις σχετικά με τις μυοσκελετικές διαταραχές, υπάρχει μια γενική συμφωνία ότι ορισμένοι παράγοντες σχετίζονται με την εμφάνισή τους, συμπεριλαμβανομένων τυχόν προϋπαρχόντων ιατρικών και σωματικών καταστάσεων, της γενικής κατάστασης της υγείας, του εξοπλισμού και της θέσης του σώματος κατά τη διάρκεια της εργασίας, της συχνότητας και της διάρκειας της εργασίας, καθώς και άλλων σωματικών δραστηριοτήτων οι οποίες ενδέχεται να διευκολύνουν την εμφάνιση μυοσκελετικών διαταραχών d. Αυτή η ενότητα παρέχει οδηγίες που μπορούν να σας βοηθήσουν να εργάζεστε πιο άνετα και να περιορίσετε τον κίνδυνο εμφάνισης των μυοσκελετικών διαταραχών e,f. Ασφάλεια ΚΕΦΑΛΑΙΟ 1: ΑΣΦΑΛΕΙΑ 7
a. Magnavita, N., L. Bevilacqua, P. Mirk, A. Fileni, and N. Castellino. «Work-related Musculoskeletal Complaints in Sonologists». Occupational Environmental Medicine. 41:11 (1999), 981-988. b. Craig, M. «Sonography: An Occupational Hazard?» Journal of Diagnostic Medical Sonography. 3 (1985), 121-125. c. Smith, C.S., G.W. Wolf, G. Y. Xie, and M. D. Smith. «Musculoskeletal Pain in Cardiac Ultrasonographers: Results of a Random Survey.» Journal of American Society of Echocardiography. (May1997), 357-362. d. Wihlidal, L.M. and S. Kumar. «An Injury Profile of Practicing Diagnostic Medical Sonographers in Alberta». International Journal of Industrial Ergonomics. 19 (1997), 205-216. e. Habes, D.J. and S. Baron. «Health Hazard Report 99-0093-2749». University of Medicine and Dentistry of New Jersey. (1999). f. Vanderpool, H.E., E.A. Friis, B.S. Smith, and K.L. Harms. «Prevalence of Carpal Tunnel Syndrome and Other Work-related Musculoskeletal Problems in Cardiac Sonographers». Journal of Medicine. 35:6 (1993), 605-610. Τοποθέτηση του συστήματος Περιορίστε την καταπόνηση των ματιών και του αυχένα Εάν είναι δυνατό, τοποθετήστε το σύστημα κοντά σας. Προσαρμόστε τη γωνία της ιατρικής οθόνης ή του πίνακα αφής ώστε να ελαχιστοποιήσετε την αντανάκλαση. Ρυθμίστε το ύψος έτσι ώστε η ιατρική οθόνη να βρίσκεται ακριβώς ή ελαφρώς κάτω από το επίπεδο των ματιών σας. Τοποθέτηση του σώματός σας Στηρίξτε την πλάτη σας κατά τη διάρκεια της εξέτασης Χρησιμοποιείτε κάθισμα το οποίο υποστηρίζει τη μέση σας, ρυθμίζεται κατάλληλα για το ύψος της επιφάνειας εργασίας, σας βοηθά να διατηρείτε μια φυσική στάση σώματος και επιτρέπει γρήγορες ρυθμίσεις του ύψους. Πάντα να κάθεστε ή να στέκεστε σε όρθια θέση. Μην σκύβετε και μην καμπουριάζετε. Περιορίστε την έκταση και τη στροφή του σώματος Χρησιμοποιήστε κρεβάτι με ρυθμιζόμενο ύψος. Τοποθετήστε τον εξεταζόμενο όσο γίνεται πιο κοντά σας. Κοιτάξτε προς τα εμπρός. Μην στρέφετε το κεφάλι ή το σώμα σας. Μετακινήστε ολόκληρο το σώμα σας εμπρός-πίσω και τοποθετήστε το χέρι με το οποίο εκτελείτε τη σάρωση δίπλα σας ή λίγο μπροστά από το σώμα σας. Πραγματοποιείτε τις δύσκολες εξετάσεις όρθιοι, ώστε να τεντώνεστε όσο το δυνατόν λιγότερο. Τοποθετήστε την οθόνη ακριβώς εμπρός σας. Υιοθετήστε άνετη στάση για τους ώμους και τους βραχίονες Κρατήστε τον αγκώνα κοντά στον κορμό σας. Χαλαρώστε τους ώμους ώστε να είναι οριζόντιοι. Στηρίξτε το βραχίονά σας σε ένα μαξιλάρι στήριξης ή ακουμπήστε τον στο κρεβάτι. 8
Υιοθετείτε άνετη στάση χεριών, καρπών και δακτύλων Κρατάτε το μορφοτροπέα ελαφρά, χωρίς να πιέζετε τα δάχτυλά σας. Μην εφαρμόζετε πίεση στον εξεταζόμενο. Διατηρήστε τον καρπό σας σε ευθεία θέση. Να κάνετε διαλείμματα, να ασκείστε και να εναλλάσσετε τις δραστηριότητές σας Η συντόμευση της διάρκειας σάρωσης και τα διαλείμματα επιτρέπουν στο σώμα σας να ξεκουράζεται από τη σωματική δραστηριότητα και αποτρέπουν την εμφάνιση μυοσκελετικών διαταραχών. Κάποιες εργασίες υπερηχογραφήματος ενδέχεται να διαρκούν περισσότερο ή να απαιτούν συχνότερα διαλείμματα. Ωστόσο, η απλή εναλλαγή των διαδικασιών επιτρέπει τη χαλάρωση μερικών ομάδων μυών ενώ άλλοι μύες δραστηριοποιούνται. Εργάζεστε αποδοτικά, χρησιμοποιώντας σωστά τις δυνατότητες του λογισμικού και του υλικού. Να κινείστε συνέχεια. Μην μένετε στην ίδια στάση, αλλά αλλάζετε τη θέση του κεφαλιού, του αυχένα, του σώματος, των βραχιόνων και των ποδιών. Εκτελείτε ειδικές ασκήσεις. Οι ειδικές ασκήσεις μπορούν να τονώσουν τις ομάδες μυών και να αποτρέψουν την εκδήλωση μυοσκελετικών διαταραχών. Επικοινωνήστε με έναν εξειδικευμένο επαγγελματία υγείας για να σας υποδείξει κατάλληλες ασκήσεις. Ασφάλεια Ταξινόμηση ηλεκτρικής ασφάλειας Εξοπλισμός κατηγορίας Ι Εξοπλισμός εσωτερικής τροφοδοσίας Εφαρμοζόμενα εξαρτήματα τύπου BF Εφαρμοζόμενα εξαρτήματα τύπου CF IPX-7 Το σύστημα υπερήχων ταξινομείται ως εξοπλισμός κατηγορίας I όταν τροφοδοτείται από εξωτερικό τροφοδοτικό ή είναι προσαρτημένο στη βάση στήριξης, επειδή το εξωτερικό τροφοδοτικό είναι κατηγορίας I που προστατεύεται με γείωση. Σημείωση: Οι περιφερειακές συσκευές που τροφοδοτούνται με εναλλασσόμενο ρεύμα και μπορούν να χρησιμοποιηθούν με το σύστημα είναι κατηγορίας I και καθεμία προστατεύεται από γείωση. Μπορεί να πραγματοποιηθεί έλεγχος σύνδεσης σημείων γείωσης σε κάθε περιφερειακή συσκευή που τροφοδοτείται με εναλλασσόμενο ρεύμα. Σύστημα υπερήχων μη συνδεδεμένο στην παροχή εναλλασσόμενου ρεύματος Μορφοτροπείς υπερήχων Μονάδα ΗΚΓ/απαγωγές ΗΚΓ Μορφοτροπείς υπερήχων ΚΕΦΑΛΑΙΟ 1: ΑΣΦΑΛΕΙΑ 9
IPX-8 Μη AP/APG Ποδοδιακόπτης Τροφοδοτικό συστήματος υπερήχων, σύστημα στήριξης και περιφερειακές συσκευές. Ο εξοπλισμός δεν είναι κατάλληλος για χρήση παρουσία εύφλεκτων αναισθητικών. Ηλεκτρική ασφάλεια Αυτό το σύστημα πληροί τις απαιτήσεις που αφορούν εξοπλισμό κατηγορίας I/εσωτερικής τροφοδοσίας και τις απαιτήσεις ασφάλειας μονωμένων εξαρτημάτων τύπου BF (μορφοτροπείς) και τύπου CF (απαγωγές ΗΚΓ) που εφαρμόζονται στον ασθενή του προτύπου EN60601-1. Αυτό το σύστημα συμμορφώνεται με τις ισχύουσες απαιτήσεις ιατρικού εξοπλισμού όπως έχουν εκδοθεί από την Ένωση Προτύπων Καναδά [Canadian Standards Association (CSA)], τα Εναρμονισμένα Πρότυπα βάσει Ευρωπαϊκού Κανονισμού και τα πρότυπα ασφάλειας των Underwriters Laboratories (UL). Βλ. ΚΕΦΑΛΑΙΟ 3, «ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΚΑΙ ΠΡΟΤΥΠΑ». Για τη μέγιστη δυνατή ασφάλεια, ακολουθήστε τις παρακάτω προειδοποιήσεις και συστάσεις προσοχής. ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Για να αποτρέψετε τον κίνδυνο τραυματισμού, μην χρησιμοποιείτε το σύστημα παρουσία εύφλεκτων αερίων ή αναισθητικών. Μπορεί να προκληθεί έκρηξη. Για να αποτρέψετε τον κίνδυνο πρόκλησης ηλεκτροπληξίας ή τραυματισμού, μην ανοίγετε τα καλύμματα του συστήματος. Όλες οι εσωτερικές ρυθμίσεις και αντικαταστάσεις πρέπει να διεξάγονται από εξειδικευμένο τεχνικό. 10
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Για να αποφύγετε τον κίνδυνο ηλεκτροπληξίας: Χρησιμοποιείτε μόνο κατάλληλα γειωμένο εξοπλισμό. Υπάρχει κίνδυνος ηλεκτροπληξίας εάν το τροφοδοτικό δεν είναι κατάλληλα γειωμένο. Η αξιοπιστία της γείωσης μπορεί να επιτευχθεί μόνον όταν ο εξοπλισμός είναι συνδεδεμένος σε υποδοχή με την ένδειξη «Hospital Only» (Μόνο νοσοκομείο) ή «Hospital Grade» (Νοσοκομειακού τύπου) ή με αντίστοιχη επισήμανση. Το καλώδιο γείωσης δεν πρέπει να αφαιρείται ή να καταστρέφεται. Ο παρών εξοπλισμός πρέπει να συνδέεται μόνο σε κεντρική παροχή τροφοδοσίας με προστατευτική γείωση. Μην αφήνετε κανένα μέρος του συστήματος (συμπεριλαμβανομένου του σαρωτή γραμμικού κώδικα, του τροφοδοτικού ή του συνδέσμου τροφοδοσίας), με εξαίρεση το μορφοτροπέα ή τις απαγωγές ΗΚΓ, να έρθουν σε επαφή με τον εξεταζόμενο. Μην αγγίζετε το τροφοδοτικό και τον εξεταζόμενο την ίδια στιγμή. Μην αγγίξετε κάτι από τα ακόλουθα: Τους συνδέσμους εισόδου/εξόδου σήματος στο πίσω μέρος του συστήματος υπερήχων. Το σύνδεσμο του μορφοτροπέα του συστήματος όταν ο μορφοτροπέας ή η μονάδα τριπλής σύνδεσης μορφοτροπέα (TTC) έχουν αποσυνδεθεί. Οποιονδήποτε σύνδεσμο μορφοτροπέα TTC που δεν χρησιμοποιείται όταν είναι συνδεδεμένη η μονάδα TTC. Μην συνδέετε το τροφοδοτικό του συστήματος σε πολύπριζο ή σε καλώδιο επέκτασης: Πριν από τη χρήση του μορφοτροπέα, επιθεωρήστε την πρόσοψη, το περίβλημα και το καλώδιο του μορφοτροπέα. Μην χρησιμοποιείτε το μορφοτροπέα εάν ο μορφοτροπέας ή το καλώδιο έχουν φθαρεί. Απενεργοποιείτε το μηχάνημα κατά τον καθαρισμό. Μην χρησιμοποιείτε μορφοτροπείς που έχουν εμβυθιστεί πέρα από το καθορισμένο επίπεδο καθαρισμού ή απολύμανσης. Βλ. ΚΕΦΑΛΑΙΟ 5, «ΑΝΤΙΜΕΤΩΠΙΣΗ ΠΡΟΒΛΗΜΑΤΩΝ ΚΑΙ ΣΥΝΤΗΡΗΣΗ». Χρησιμοποιείτε μόνο βοηθητικά εξαρτήματα και περιφερειακές συσκευές που συνιστώνται από τη FUJIFILM SonoSite, συμπεριλαμβανομένου του τροφοδοτικού. Η σύνδεση βοηθητικών εξαρτημάτων και περιφερειακών συσκευών που δεν συνιστώνται από τη FUJIFILM SonoSite μπορεί να οδηγήσει σε ηλεκτροπληξία. Επικοινωνήστε με τη FUJIFILM SonoSite ή τον τοπικό αντιπρόσωπο για μια λίστα με τα βοηθητικά εξαρτήματα και τις περιφερειακές συσκευές που διατίθενται ή συνιστώνται από τη FUJIFILM SonoSite. Ασφάλεια ΚΕΦΑΛΑΙΟ 1: ΑΣΦΑΛΕΙΑ 11
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Για να αποφύγετε τον κίνδυνο ηλεκτροπληξίας και πρόκλησης πυρκαγιάς: Επιθεωρείτε τακτικά τα καλώδια εναλλασσόμενου ρεύματος, τα καλώδια σύνδεσης και τα βύσματα. Βεβαιωθείτε ότι δεν έχουν υποστεί φθορά. Το σετ ηλεκτρικών καλωδίων που συνδέει το τροφοδοτικό του συστήματος υπερήχων στην κεντρική παροχή ρεύματος πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο με το τροφοδοτικό και δεν μπορεί να χρησιμοποιείται για τη σύνδεση άλλων συσκευών στην κεντρική παροχή ρεύματος. Για να αποτραπεί πιθανός τραυματισμός του χειριστή/παρισταμένου, ο μορφοτροπέας πρέπει να απομακρύνεται από τον εξεταζόμενο πριν από την εφαρμογή παλμού απινίδωσης υψηλής τάσης. Για να αποφύγετε το ενδεχόμενο ηλεκτροπληξίας ή ηλεκτρομαγνητικών παρεμβολών, ελέγχετε τη σωστή λειτουργία και συμμόρφωση όλου του εξοπλισμού με τα σχετικά πρότυπα ασφαλείας πριν από την κλινική χρήση. Η σύνδεση πρόσθετου εξοπλισμού στο σύστημα υπερήχων συνιστά διαμόρφωση ιατρικού συστήματος. Η FUJIFILM SonoSite σάς συνιστά να επαληθεύετε ότι το σύστημα, όλοι οι συνδυασμοί εξοπλισμού και τα βοηθητικά εξαρτήματα που είναι συνδεδεμένα στο σύστημα υπερήχων συμμορφώνονται με τις απαιτήσεις εγκατάστασης JACHO και/ή πρότυπα ασφάλειας, όπως τα πρότυπα AAMI-ES1, NFPA 99 ή IEC 60601-1-1 και το πρότυπο ηλεκτρομαγνητικής συμβατότητας IEC 60601-1-2 (Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα), καθώς και ότι είναι πιστοποιημένα σύμφωνα με το πρότυπο IEC 60950 Εξοπλισμός Τεχνολογίας Πληροφορικής (ITE) ή το πρότυπο IEC 60601-1. Επειδή η μόνη μέθοδος να αποσυνδέσετε πλήρως την ισχύ εναλλασσόμενου ρεύματος από τη βάση είναι η αποσύνδεση του καλωδίου εισόδου εναλλασσόμενου ρεύματος από τη βάση στήριξης, φροντίζετε να τοποθετείτε τη βάση σε μια θέση από όπου μπορείτε εύκολα να αφαιρέσετε το καλώδιο εισόδου εναλλασσόμενου ρεύματος εάν χρειαστεί. Προσοχή: Προσοχή: Μην χρησιμοποιείτε το σύστημα εάν εμφανιστεί στην οθόνη εικόνων ένα μήνυμα σφάλματος: σημειώστε τον κωδικό σφάλματος, καλέστε τη FUJIFILM SonoSite ή τον τοπικό σας αντιπρόσωπο και απενεργοποιήστε το σύστημα πατώντας παρατεταμένα το πλήκτρο ενεργοποίησης έως ότου απενεργοποιηθεί το σύστημα. Για να αποτρέψετε την αύξηση της θερμοκρασίας του συστήματος και του συνδέσμου μορφοτροπέα, μην φράζετε τη ροή του αέρα προς τις οπές εξαερισμού στο εμπρός και το πίσω μέρος του συστήματος. 12
Απομόνωση του συστήματος υπερήχων X-Porte από την τροφοδοσία Το σύστημα υπερήχων X-Porte δεν απομονώνεται πλήρως από την τροφοδοσία με το πάτημα του κουμπιού ενεργοποίησης. Ο μόνος τρόπος να αποσυνδέσετε πλήρως την τροφοδοσία είναι να πατήσετε το κουμπί ενεργοποίησης, να αποσυνδέσετε το καλώδιο εισόδου εναλλασσόμενου ρεύματος από τη βάση στήριξης και να τοποθετήσετε και τους τρεις διακόπτες μπαταριών στη θέση απενεργοποίησης. Για να απομονώσετε το σύστημα από την τροφοδοσία 1 Πατήστε το κουμπί ενεργοποίησης. 2 Περιμένετε έως ότου ακουστεί το ηχητικό σήμα. Προσοχή: Αν αποσυνδέσετε το καλώδιο εναλλασσόμενου ρεύματος προτού ακουστεί το ηχητικό σήμα, ενδέχεται να προκύψει απώλεια δεδομένων. Αν δεν ακουστεί ηχητικό σήμα, τότε στο σύστημά σας μπορεί να έχει γίνει ρύθμιση για σίγαση όλων των ήχων. Για να επαναφέρετε τους ήχους, ανατρέξτε στο θέμα με τίτλο «Ρυθμίσεις ήχου» στη Βοήθεια του X-Porte. Ασφάλεια 3 Αποσυνδέστε το καλώδιο εισόδου εναλλασσόμενου ρεύματος από τη βάση στήριξης. 4 Τοποθετήστε και τους τρεις διακόπτες μπαταριών στη θέση απενεργοποίησης. ΚΕΦΑΛΑΙΟ 1: ΑΣΦΑΛΕΙΑ 13
Ασφάλεια εξοπλισμού Για να προστατεύσετε το σύστημα υπερήχων, το μορφοτροπέα και τα βοηθητικά εξαρτήματα, ακολουθήστε αυτές τις προφυλάξεις. ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Κατά τη μεταφορά του συστήματός σας, για να αποφύγετε πιθανούς τραυματισμούς από τυχόν ανατροπή του συστήματος, κλείνετε πάντοτε την ιατρική οθόνη και ωθείτε προς τα εμπρός τη μπάρα της πλατφόρμας, αντί να την ωθείτε προς τα κάτω ή να ωθείτε την ιατρική οθόνη. Προσοχή: Προσοχή: Προσοχή: Προσοχή: Προσοχή: Προσοχή: Προσοχή: Η υπερβολική κάμψη ή στρέψη καλωδίων μπορεί να προκαλέσει αστοχία ή διακοπές λειτουργίας. Ο λανθασμένος καθαρισμός ή η απολύμανση οποιουδήποτε τμήματος του συστήματος μπορεί να προκαλέσει μόνιμη ζημιά. Για οδηγίες καθαρισμού και απολύμανσης, βλ. Καθαρισμός και απολύμανση προϊόντων X-Porte. Μην βυθίζετε το σύνδεσμο μορφοτροπέα σε διάλυμα. Το καλώδιο δεν είναι αδιάβροχο πέρα από τη διασύνδεση συνδέσμου μορφοτροπέα/καλωδίου. Μην χρησιμοποιείτε διαλύτες, όπως αραιωτικό ή βενζόλιο ή διαβρωτικά καθαριστικά σε κανένα τμήμα του συστήματος. Μην αφήνετε να χυθεί υγρό επάνω στο σύστημα. Τοποθετείτε το σύστημα έτσι ώστε να επιτρέπεται η πρόσβαση στο σύνδεσμο ηλεκτρικού καλωδίου της κεντρικής παροχής ρεύματος. Σε σημεία μεγάλου υψόμετρου (υψηλότερα από 1.948 μέτρα επάνω από το επίπεδο της θάλασσας), λειτουργείτε πάντα το μηχάνημα υπερήχων στη βάση στήριξης. Κλινική ασφάλεια ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Για να αποφύγετε τραυματισμό, επιθεωρείτε όλες τις προσδέσεις και τις συνδέσεις. ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Για να αποτρέψετε τον κίνδυνο πρόκλησης εγκαύματος, μην χρησιμοποιείτε το μορφοτροπέα μαζί με χειρουργικό εξοπλισμό υψηλής συχνότητας. Τέτοιου είδους κίνδυνος ενδέχεται να προκύψει στην περίπτωση ελαττώματος στη σύνδεση του ουδέτερου χειρουργικού ηλεκτροδίου υψηλής συχνότητας. Μην χρησιμοποιείτε το σύστημα εάν εμφανίζει ενδείξεις εσφαλμένης ή ασταθούς λειτουργίας. Η εμφάνιση διακοπών στην αλληλουχία σάρωσης είναι ένδειξη αστοχίας του υλικού που πρέπει να αποκατασταθεί πριν από τη χρήση. 14
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Ορισμένα θηκάρια μορφοτροπέων περιέχουν φυσικό ελαστικό latex και ταλκ, που μπορούν να προκαλέσουν αλλεργικές αντιδράσεις σε ορισμένα άτομα. Η FUJIFILM SonoSite συνιστά να προσδιορίζετε αν ο εξεταζόμενος είναι ευαίσθητος στο latex και στο ταλκ και να είστε έτοιμοι να αντιμετωπίσετε γρήγορα τυχόν αλλεργικές αντιδράσεις. Εκτελείτε τις διαδικασίες υπερήχων προσεκτικά. Εφαρμόζετε την αρχή ALARA («ελάχιστο ευλόγως εφικτό») και ακολουθείτε τις πληροφορίες συνετής χρήσης σχετικά με τους δείκτες ΜΙ και ΤΙ. ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Η FUJIFILM SonoSite δεν συνιστά επί του παρόντος κάποια συγκεκριμένη μάρκα απόστασης ελέγχου ακουστικής. Εάν χρησιμοποιείτε απόσταση ελέγχου ακουστικής, πρέπει να διαθέτει ελάχιστη εξασθένιση 0,3 db/cm/mhz. ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Χρησιμοποιείτε στείρα θηκάρια μορφοτροπέων που διαθέτουν άδεια κυκλοφορίας και στείρα γέλη σύζευξης για διορθικές και διακολπικές διαδικασίες ή για διαδικασίες καθοδήγησης βελόνας. Μην εφαρμόζετε το θηκάρι του μορφοτροπέα και τη γέλη σύζευξης παρά μόνο εάν είστε έτοιμοι για την εκτέλεση της διαδικασίας. Μετά τη χρήση, αφαιρείτε και απορρίπτετε το θηκάρι μιας χρήσης και καθαρίζετε και απολυμαίνετε το μορφοτροπέα με ένα απολυμαντικό υψηλού επιπέδου συνιστώμενο από τη FUJIFILM SonoSite. Για να αποφύγετε τυχόν τραυματισμό ή να μειώσετε τον κίνδυνο μόλυνσης του ασθενούς, τηρήστε τις ακόλουθες προειδοποιήσεις: Ακολουθείτε γενικές προφυλάξεις κατά την εισαγωγή και τη διατήρηση ιατρικών συσκευών για επεμβατικές διαδικασίες. Απαιτείται κατάλληλη εκπαίδευση σε επεμβατικές διαδικασίες, όπως ορίζεται από τις τρέχουσες σχετικές ιατρικές πρακτικές, καθώς και σωστή λειτουργία του συστήματος υπερήχων και του μορφοτροπέα. Κατά την αγγειακή προσπέλαση, ενδέχεται να εμφανιστούν σοβαρές επιπλοκές, συμπεριλαμβανομένων μεταξύ άλλων των εξής: πνευμονοθώρακας, διάτρηση αρτηρίας και εσφαλμένη τοποθέτηση του οδηγού σύρματος. Για την αποφυγή πρόκλησης ζημιάς στη συσκευή ή τραυματισμού του ασθενούς, μην χρησιμοποιείτε το στήριγμα οδηγού βελόνας P21xp σε εξεταζόμενους με βηματοδότες ή ιατρικά ηλεκτρονικά εμφυτεύματα. Το στήριγμα του οδηγού βελόνας για τους μορφοτροπείς P21xp περιέχει ένα μαγνήτη που χρησιμοποιείται για να διασφαλιστεί ότι το στήριγμα είναι σωστά προσανατολισμένο πάνω στο μορφοτροπέα. Εάν το μαγνητικό πεδίο βρεθεί πολύ κοντά στο βηματοδότη ή σε ιατρικό ηλεκτρονικό εμφύτευμα ενδέχεται να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Ασφάλεια ΚΕΦΑΛΑΙΟ 1: ΑΣΦΑΛΕΙΑ 15
Επικίνδυνα υλικά ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Τα προϊόντα και τα βοηθητικά εξαρτήματα ενδέχεται να περιέχουν επικίνδυνα υλικά. Κατά την απόρριψη των προϊόντων και των βοηθητικών εξαρτημάτων, επιδεικνύετε περιβαλλοντική συνείδηση και ικανοποιείτε τους ομοσπονδιακούς και τους τοπικούς κανονισμούς για την απόρριψη επικίνδυνων υλικών. Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα Το σύστημα υπερήχων έχει δοκιμαστεί και έχει διαπιστωθεί ότι συμμορφώνεται με τα όρια ηλεκτρομαγνητικής συμβατότητας (EMC) για ιατρικές συσκευές του προτύπου IEC 60601-1-2:2007. Αυτά τα όρια είναι σχεδιασμένα ώστε να παρέχουν εύλογη προστασία έναντι των επικίνδυνων παρεμβολών μιας τυπικής ιατρικής εγκατάστασης. ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Για να αποφύγετε τον κίνδυνο αυξημένων ηλεκτρομαγνητικών εκπομπών ή περιορισμένης ατρωσίας, χρησιμοποιείτε μόνο βοηθητικά εξαρτήματα και περιφερειακές συσκευές που συνιστώνται από τη FUJIFILM SonoSite. Η σύνδεση βοηθητικών εξαρτημάτων και περιφερειακών συσκευών που δεν συνιστώνται από τη FUJIFILM SonoSite μπορεί να προκαλέσει δυσλειτουργία του συστήματος υπερήχων ή άλλων ιατρικών ηλεκτρικών συσκευών στον ίδιο χώρο. Επικοινωνήστε με τη FUJIFILM SonoSite ή τον τοπικό αντιπρόσωπο για μια λίστα με τα βοηθητικά εξαρτήματα και τις περιφερειακές συσκευές που διατίθενται ή συνιστώνται από τη FUJIFILM SonoSite. Βλ. «Συμβατά βοηθητικά εξαρτήματα και περιφερειακές συσκευές» στη σελίδα 20. 16
Προσοχή: Προσοχή: Ο ιατρικός ηλεκτρικός εξοπλισμός απαιτεί τη λήψη ειδικών μέτρων προφύλαξης σχετικά με την ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα (EMC) και πρέπει να εγκαθίσταται και να λειτουργεί σύμφωνα με τις παρούσες οδηγίες. Τα υψηλά επίπεδα ηλεκτρομαγνητικών παρεμβολών (EMI) από ακτινοβολούμενες ή αγόμενες ραδιοσυχνότητες (RF) από φορητό ή κινητό εξοπλισμό επικοινωνίας μέσω ραδιοσυχνοτήτων ή από άλλες ισχυρές ή γειτονικές πηγές ραδιοσυχνοτήτων ενδέχεται να προκαλέσουν διαταραχές στην απόδοση του συστήματος υπερήχων. Ενδείξεις πιθανής διαταραχής είναι η αλλοίωση ή παραμόρφωση της εικόνας, οι ασταθείς μετρήσεις, οι παύσεις λειτουργίας του εξοπλισμού ή άλλη εσφαλμένη λειτουργία. Σε αυτές τις περιπτώσεις, ελέγξτε την περιοχή για να εντοπίσετε την πηγή της διαταραχής και λάβετε τα παρακάτω μέτρα για να εξαλείψετε τις πηγές. Απενεργοποιήστε και ενεργοποιήστε τον κοντινό εξοπλισμό για να απομονώσετε τον εξοπλισμό που προκαλεί τις διαταραχές. Αλλάξτε τη θέση ή τον προσανατολισμό του παρεμβαλλόμενου εξοπλισμού. Αυξήστε την απόσταση μεταξύ του παρεμβαλλόμενου εξοπλισμού και του συστήματος υπερήχων. Διαχειριστείτε τη χρήση συχνοτήτων που προσεγγίζουν τις συχνότητες του συστήματος υπερήχων. Απομακρύνετε τις συσκευές που είναι ιδιαίτερα ευάλωτες στις ηλεκτρομαγνητικές παρεμβολές. Ελαττώστε την ισχύ των εσωτερικών πηγών που εμπίπτουν στον έλεγχο της εγκατάστασής σας (όπως τα συστήματα τηλεειδοποίησης). Τοποθετήστε ετικέτες σε συσκευές που είναι ευάλωτες στις ηλεκτρομαγνητικές παρεμβολές. Εκπαιδεύστε το κλινικό προσωπικό ώστε να αναγνωρίζει πιθανά προβλήματα που σχετίζονται με την EMI. Εξαλείψτε ή περιορίστε την EMI με λύσεις τεχνικής φύσης (όπως η τοποθέτηση προστατευτικών καλυμμάτων). Περιορίστε τη χρήση του εξοπλισμού επικοινωνίας (κινητά, υπολογιστές) στις περιοχές με συσκευές που είναι ευάλωτες στις ηλεκτρομαγνητικές παρεμβολές. Συζητήστε πληροφορίες σχετικά με την EMI με άλλα άτομα, ειδικά όταν σκοπεύετε να αγοράσετε νέο εξοπλισμό που ενδέχεται να προκαλέσει ΕΜΙ. Αγοράζετε ιατρικές συσκευές που συμμορφώνονται με τα πρότυπα IEC 60601-1-2 EMC. Μην τοποθετείτε άλλο εξοπλισμό επάνω στο σύστημα υπερήχων ή μην χρησιμοποιείτε άλλο εξοπλισμό κοντά και δίπλα στο σύστημα υπερήχων. Εάν δεν μπορείτε να αποφύγετε την τοποθέτηση άλλου εξοπλισμού επάνω στο σύστημα ή τη χρήση άλλου εξοπλισμού κοντά στο σύστημα, τότε πρέπει να παρατηρείτε το σύστημα για να βεβαιωθείτε ότι λειτουργεί κανονικά. Ασφάλεια ΚΕΦΑΛΑΙΟ 1: ΑΣΦΑΛΕΙΑ 17
Ασύρματη μετάδοση Το σύστημα υπερήχων X-Porte περιλαμβάνει έναν πομπό IEEE 802.11 που χρησιμοποιεί τις ζώνες συχνότητας ISM μεταξύ 2,412 και 2,484 GHz ή μεταξύ 4,915 και 5,824 GHz. Εφαρμόζει τέσσερις διαφορετικές μεθόδους μετάδοσης: IEEE 802.11a (4,915 έως 5,824 GHz) με ορθογώνια πολυπλεξία συχνότητας (OFDM) στα 11 dbm + 1,5 dbm @ 54 Mbps IEEE 802.11b (2,412 έως 2,484 GHz) με διασπορά φάσματος σε άμεση αλληλουχία (DSSS) στα 16 dbm + 1,5 dbm @ 11 Mbps IEEE 802.11g (2,412 έως 2,484 GHz) με ορθογώνια πολυπλεξία συχνότητας (ODFM) στα 13 dbm + 1,5 dbm @ 54 Mbps IEEE 802.11n (2,412 έως 2,484 GHz ή 4,915 έως 5,824 GHz) με ορθογώνια πολυπλεξία συχνότητας (ODFM) στα 10 dbm + 1,5 dbm (802.11an) ή στα 12 dbm + 1,5 dbm (802.11gn) Ηλεκτροστατική εκκένωση Προσοχή: Η ηλεκτροστατική εκκένωση (ESD) ή ο στατικός ηλεκτρισμός είναι ένα φυσικό φαινόμενο. Η ESD προκύπτει συνήθως σε συνθήκες χαμηλής υγρασίας, που μπορεί να προκληθούν από θερμότητα ή κλιματισμό. Η ESD είναι η εκκένωση ηλεκτρικής ενέργειας από ένα φορτισμένο σώμα σε ένα σώμα με ασθενέστερο ή μηδενικό φορτίο. Ο βαθμός εκκένωσης μπορεί να είναι αρκετά σημαντικός ώστε να προκαλέσει βλάβη σε ένα μορφοτροπέα ή ένα σύστημα υπερήχων. Οι παρακάτω προφυλάξεις μπορεί να βοηθήσουν στη μείωση της ηλεκτροστατικής εκκένωσης: αντιστατικό σπρέι στα χαλιά, αντιστατικό σπρέι σε υλικά από λινέλαιο και αντιστατικοί τάπητες. 18
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Εφόσον δεν χρησιμοποιούνται διαδικασίες πρόληψης ηλεκτροστατικής εκκένωσης, μην συνδέετε ή μην ακουμπάτε (με το σώμα ή με εργαλεία χειρός) ακίδες (επαφές) συνδέσμων που φέρουν την ετικέτα για συσκευές ευαίσθητες στις ηλεκτροστατικές εκκενώσεις (ESD): Ετικέτα για συσκευές ευαίσθητες στις ηλεκτροστατικές εκκενώσεις Ακίδες (επαφές) στο μορφοτροπέα Ασφάλεια Ακίδες (επαφές) στο μπροστινό και το πίσω μέρος της μονάδας σύνδεσης τριών μορφοτροπέων (Triple Transducer Connect, TTC) Εάν το σύμβολο βρίσκεται σε ένα περίγραμμα το οποίο περιλαμβάνει πολλούς συνδέσμους, το σύμβολο ισχύει για όλους τους συνδέσμους που βρίσκονται εντός του περιγράμματος. Στις διαδικασίες πρόληψης ESD περιλαμβάνονται οι ακόλουθες: Όλο το εμπλεκόμενο προσωπικό πρέπει να εκπαιδεύεται σχετικά με τις ηλεκτροστατικές εκκενώσεις, συμπεριλαμβανομένων τουλάχιστον των εξής: επεξήγηση του συμβόλου προειδοποίησης για ηλεκτροστατικές εκκενώσεις, προληπτικές διαδικασίες για ηλεκτροστατικές εκκενώσεις, εισαγωγή στις φυσικές ιδιότητες της ηλεκτροστατικής φόρτισης, επίπεδα τάσεων που μπορούν να προκύψουν σε κανονικές συνθήκες και βλάβη που μπορεί να προκληθεί στα ηλεκτρονικά εξαρτήματα αν αγγίξει τον εξοπλισμό κάποιο άτομο που είναι ηλεκτροστατικά φορτισμένο (IEC 60601-1-2, ενότητα 5.2.1.2 d). Αποφυγή της συσσώρευσης ηλεκτροστατικού φορτίου. Για παράδειγμα, χρησιμοποιήστε εφύγρανση, αγώγιμα καλύμματα δαπέδου, μη συνθετικά ρούχα, ιονιστές και μονωτικά υλικά ελαχιστοποίησης. Αποφόρτιση του σώματος στη γείωση. Χρήση ενός ιμάντα καρπού για σύνδεση με το σύστημα υπερήχων ή με τη γείωση. ΚΕΦΑΛΑΙΟ 1: ΑΣΦΑΛΕΙΑ 19
Απόσταση διαχωρισμού Συνιστώμενες αποστάσεις διαχωρισμού μεταξύ φορητών και κινητών συσκευών επικοινωνίας μέσω ραδιοσυχνοτήτων και του συστήματος υπερήχων X-Porte Το σύστημα υπερήχων X-Porte προορίζεται για χρήση σε ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον ελεγχόμενων διαταραχών λόγω ακτινοβολούμενων ραδιοσυχνοτήτων. Ο αγοραστής ή ο χρήστης του συστήματος υπερήχων X-Porte μπορεί να βοηθήσει στην αποφυγή των ηλεκτρομαγνητικών παρεμβολών διατηρώντας μια ελάχιστη απόσταση μεταξύ των φορητών και κινητών συσκευών επικοινωνίας μέσω ραδιοσυχνοτήτων (πομπών) και του συστήματος υπερήχων X-Porte, όπως συνιστάται παρακάτω, σύμφωνα με τη μέγιστη ισχύ εξόδου του εξοπλισμού επικοινωνίας. Πίνακας 1: Απόσταση διαχωρισμού Ονομαστική τιμή μέγιστης ισχύος εξόδου του πομπού Watt Απόσταση διαχωρισμού σύμφωνα με τη συχνότητα του πομπού m 150 khz έως 80 MHz 80 MHz έως 800 MHz 800 MHz έως 2,5 GHz d=1,2 P d=1,2 P d=2,3 P 0,01 0,12 0,12 0,23 0,1 0,38 0,38 0,73 1 1,2 1,2 2,3 10 3,8 3,8 7,3 100 12 12 23 Για πομπούς με ονομαστική τιμή μέγιστης ισχύος εξόδου που δεν αναφέρεται παραπάνω, η συνιστώμενη απόσταση διαχωρισμού (d) σε μέτρα (m) μπορεί να υπολογιστεί με χρήση της εξίσωσης που ισχύει για τη συχνότητα του πομπού, όπου P είναι η μέγιστη ονομαστική τιμή ισχύος εξόδου του πομπού σε Watt (W) σύμφωνα με τον κατασκευαστή του πομπού. Σημείωση: Στα 80 MHz και 800 MHz, ισχύει η απόσταση διαχωρισμού για το υψηλότερο εύρος συχνοτήτων. Αυτές οι κατευθυντήριες οδηγίες ενδέχεται να μην ισχύουν σε όλες τις περιπτώσεις. Η απορρόφηση και η ανάκλαση από κατασκευές, αντικείμενα και ανθρώπους επηρεάζουν την ηλεκτρομαγνητική διάδοση. Συμβατά βοηθητικά εξαρτήματα και περιφερειακές συσκευές Η FUJIFILM SonoSite έχει ελέγξει το σύστημα υπερήχων X-Porte με τα ακόλουθα βοηθητικά εξαρτήματα και περιφερειακές συσκευές και έχει αποδείξει τη συμμόρφωσή τους με τις απαιτήσεις του προτύπου IEC 60601-1-2:2007. Μπορείτε να χρησιμοποιείτε αυτά τα βοηθητικά εξαρτήματα της FUJIFILM SonoSite και τις περιφερειακές συσκευές τρίτων κατασκευαστών με το σύστημα υπερήχων X-Porte. 20