14PROC

ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ 3 η ΥΓΕΙΟΝΟΜΙΚΗ ΠΕΡΙΦΕΡΕΙΑ ΜΑΚΕΔΟΝΙΑΣ ΓΕΝΙΚΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΘΕΣΣΑΛΟΝΙΚΗΣ «Γ. ΓΕΝΝΗΜΑΤΑΣ- Ο ΑΓΙΟΣ ΔΗΜΗΤΡΙΟΣ» 14PROC002293678 2014-09-17 ΕΙΔΙΚΟΙ ΟΡΟΙ ΠΡΟΧΕΙΡΟΥ ΔΙΑΓΩΝΙΣΜΟΥ ΜΕ ΑΡΙΘΜ.ΔΙΑΚΗΡΥΞΗΣ 15/2014 ΓΙΑ ΤΗΝ ΠΡΟΜΗΘΕΙΑ ΤΟΥ ΕΙΔΟΥΣ ΔΙΑΤΑΞΕΙΣ ΝΕΦΡΙΚΗΣ ΥΠΟΣΤΗΡΙΞΗΣ (CPV 33181000-2), με ταυτόχρονη παραχώρηση συνοδού εξοπλισμού, ΠΡΟΫΠΟΛΟΓΙΣΜΟΥ ΔΑΠΑΝΗΣ #9.126,59# ΕΥΡΩ ΜΕ Φ.Π.Α. ΣΕ ΕΦΑΡΜΟΓΗ ΤΟΥ Π.Π.Υ.Υ. 2012 ΚΑΙ ΜΕ ΚΡΙΤΗΡΙΟ ΚΑΤΑΚΥΡΩΣΗΣ ΤΗ ΧΑΜΗΛΟΤΕΡΗ ΤΙΜΗ. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΔΙΕΝΕΡΓΕΙΑΣ ΔΙΑΓΩΝΙΣΜΟΥ 3-10-2014 ΗΜΕΡΑ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗ ΚΑΙ ΩΡΑ 10:00 Α ΟΙΚΟΝΟΜΙΚΟΙ ΟΡΟΙ 1. Οι προσφορές θα δοθούν σε δύο (2) αντίγραφα, θα περιγράφουν αναλυτικά τα προσφερόμενα είδη, θα είναι κλειστές και θα κατατεθούν το αργότερο μέχρι την Πέμπτη 2 Οκτωβρίου 2014 και ώρα 14:00 στο Γραφείο προμηθειών του Νοσοκομείου «Γ.ΓΕΝΝΗΜΑΤΑΣ». 2. Οι προσφορές, οι τυχόν οικονομικές κυρώσεις, οι αξιολογήσεις, οι κατακυρώσεις και οιασδήποτε μορφής αξία θα δίδεται μόνο σε ΕΥΡΩ. Η προσφερόμενη τιμή δίδεται σε ΕΥΡΩ ανά μονάδα είδους και θα είναι επί ποινή απόρριψης κατώτερη ή ίση της τιμής που αναγράφεται στο Παρατηρητήριο Τιμών της ΕΠΥ κατά την ημέρα υποβολής της προσφοράς, στην οποία θα αναφέρεται και ο σχετικός κωδικός α/α ανάρτησης και με σχετική κατάθεση αντιγράφου της εν λόγω σελίδας. Σε περίπτωση που κάποιο είδος δεν παρακολουθείται από το ΠΑΡΑΤΗΡΗΤΗΡΙΟ ΤΙΜΩΝ, αυτό θα δηλώνεται με Υπεύθυνη Δήλωση και οι προσφερόμενες τιμές δεν θα ξεπερνούν τις προηγούμενες συμβατικές τιμές προμήθειας των ειδών από το Νοσοκομείο [Ν. 4272/2014]. 3. Η πληρωμή του προμηθευτή θα γίνεται με επιταγή Τράπεζας, αφού προσκομίσει: 1.Τιμολόγιο 2.Παραστατικό αποστολής 3.Πιστοποιητικό φορολογικής και ασφαλιστικής ενημερότητας. Η πληρωμή της αξίας των προμηθευόμενων ειδών θα γίνεται μετά την σύνταξη του σχετικού πρωτοκόλλου οριστικής και ποιοτικής παραλαβής από την αρμόδια επιτροπή, και αφού θεωρηθεί το σχετικό χρηματικό ένταλμα από την Υπηρεσία του Επιτρόπου του Ελεγκτικού Συνεδρίου στο Νομό βάσει των πλαισίων του Π.Δ. 166/2003 «Προσαρμογή της ελληνικής νομοθεσίας στην οδηγία 2000/35/29-6-2000 για την καταπολέμηση των καθυστερήσεων πληρωμών στις εμπορικές συναλλαγές» (ΦΕΚ Α' 138/5-6-2003) και των οικονομικών δυνατοτήτων του Νοσοκομείου. Το είδος του διαγωνισμού που θα κατακυρωθεί υπόκειται στις εκάστοτε ισχύουσες νόμιμες κρατήσεις επί της συμβατικής αξίας χωρίς τον Φ.Π.Α.

2 4. Οι προσφορές θα ισχύουν για τουλάχιστον ενενήντα (90) ημέρες. 5. Στην προσφορά να αναγράφεται ο χρόνος παράδοσης, που δεν πρέπει να είναι ανώτερος των δύο (2) ημερών από την επομένη της παραγγελίας από το αρμόδιο τμήμα του Νοσοκομείου. 6. Ο Προμηθευτής υπόκειται στις νόμιμες κρατήσεις. Ο Φ.Π.Α. βαρύνει το Νοσοκομείο. 7. Κριτήριο για την κατακύρωση του διαγωνισμού είναι η χαμηλότερη τιμή, μεταξύ ποιοτικά αποδεκτών ειδών, σύμφωνα με το Π.Δ.118/07. 8. Στην τεχνική προσφορά να αναγράφεται ότι οι ενδιαφερόμενοι έλαβαν γνώση των όρων του Δ/σμού, τους οποίους αποδέχονται ρητά και ανεπιφύλακτα, καθώς και φύλλο συμμόρφωσης με τα ζητούμενα ειδικά χαρακτηριστικά. 9. Στις προσφορές πρέπει να δηλώνεται απαραίτητα το εργοστάσιο στο οποίο θα κατασκευασθούν ή κατασκευάζονται τα προσφερόμενα υλικά και τον τόπο εγκατάστασής του, επίσης την χώρα προέλευσης και κατασκευής των προσφερομένων ειδών. 10.Προσφορά στην οποία δεν θα υπάρχει η παραπάνω δήλωση θα απορρίπτεται ως απαράδεκτη. 11.Τα προσφερόμενα είδη πρέπει να φέρουν την ένδειξη CE σύμφωνα με την οδηγία 93/42/ΕΟΚ. 12.Οι Εταιρείες Εμπορίας και Διακίνησης Ιατροτεχνολογικών Προϊόντων οφείλουν να προσκομίσουν Πιστοποιητικό Συστήματος Ποιότητος (ISO) σύμφωνα με το Φ.Ε.Κ.1329/29-6-1999 Άρθρο 1. Η μη προσκόμιση του παραπάνω πιστοποιητικού θεωρείται λόγος απόρριψης. Για περισσότερες λεπτομέρειες σχετικά με την προέλευση των υλικών ισχύει το άρθρο 18 του Π.Δ. 118/07. 15. Ο προμηθευτής στον οποίο θα γίνει κατακύρωση, υποχρεούται κατά την υπογραφή της σύμβασης να καταθέσει εγγυητική καλής εκτέλεσης της σύμβασης, το ύψος της οποίας αντιστοιχεί σε ποσοστό 10% της συνολικής συμβατικής αξίας χωρίς Φ.Π.Α. 16. Ο διαγωνισμός θα διενεργηθεί σύμφωνα με το Ν.2286/95, το Ν.2955/2001, το Ν.3580/07, το Π.Δ.118/07, την υπ αριθμ. 169 η /2-2014 Πράξη του Διοικητή του Γ.Ν.Θ. «Γ.ΓΕΝΝΗΜΑΤΑΣ - Ο ΑΓΙΟΣ ΔΗΜΗΤΡΙΟΣ» περί έγκρισης διενέργειας του πρόχειρου διαγωνισμού, την ΚΥΑ 3567/9-5-2012 (ΦΕΚ 1585/10-5-2012 τ.β ) περί έγκρισης του ΠΠΥΥ 2012 και το απόσπασμα πρακτικού της υπ αριθμ. 37/23-6- 2014 /24-6-2014/27-6-2014 (θέμα 5 ο ΕΗΔ ) Συνεδρίασης της Επιτροπής Προμηθειών Υγείας (Ε.Π.Υ.) περί έγκρισης τηρηθείσης διαδικασίας επί των τεχνικών προδιαγραφών των διαγωνισμών. ΕΙΔΙΚΟΙ ΟΡΟΙ 1. Στην προσφορά θα χαρακτηρίζονται τα μηχανήματα και εξαρτήματα με τους αριθμούς των επίσημων καταλόγων του κατασκευαστικού οίκου. 2. Μαζί με την προσφορά θα υποβληθεί πλήρης και λεπτομερής τεχνική περιγραφή στην Ελληνική γλώσσα των ειδών που προσφέρονται μαζί με εικονογραφημένα φυλλάδια του κατασκευαστικού οίκου (PROSPECTUS). 3. Η προσφορά θα πρέπει να συνοδεύεται από φύλλο συμμόρφωσης προς την τεχνικές προδιαγραφές με τη σειρά και αρίθμηση που αυτές αναφέρονται. 2

3 4. Το μηχάνημα ή η συσκευή θα παραδοθεί οπωσδήποτε συνοδευόμενο με εγχειρίδια χειρισμών επισκευής και συντήρησης (OPERATORS SERVICE MANUALS) του εργοστασίου και μεταφρασμένα στα ελληνικά, καθώς και με κατασκευαστικά σχέδια μηχανολογικά, ηλεκτρολογικά, ηλεκτρονικά. 5. Η μεταφορά και εγκατάσταση των μηχανημάτων θα γίνει με ευθύνη της προμηθεύτριας εταιρείας στο χώρο της ΜΕΘ. 6. Την εγκατάσταση θα ακολουθήσει επίδειξη λειτουργίας στο ιατρικό και νοσηλευτικό προσωπικό της ΜΕΘ. ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Όλα τα ανωτέρω θα περιλαμβάνονται στην τεχνική προσφορά άλλως θα απορρίπτονται οι προσφορές σαν ανεπίδεκτες αξιολόγησης. Ακολουθούν οι τεχνικές προδιαγραφές που αποτελούν αναπόσπαστο τμήμα του παρόντος. ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΔΙΑΤΑΞΕΩΝ ΝΕΦΡΙΚΗΣ ΥΠΟΣΤΗΡΙΞΗΣ (CPV 33181000-2) Είδος Α.: Σετ φίλτρων Α) Σετ φίλτρων για χρήση μηχανημάτων συνεχών μεθόδων Νεφρικής Ανεπάρκειας και φίλτρα πλασμαφαίρεσης. Β) Το νέο μηχάνημα πρέπει να δέχεται ένα πλήρες σετ γραμμών με το οποίο να εκτελεί όλες τις προβλεπόμενες μεθόδους συνεχούς υποκατάστασης νεφρικής λειτουργίας (continous renal replacement therapy-crrt) και πλασμαφαίρεση. Είδος Β.: Προδιαγραφές συνοδών διαλυμάτων Διαλύματα με διττανθρακικά Τα διαλύματα διττανθρακικών πρέπει να είναι κατάλληλα για την θεραπεία υποκατάστασης της νεφρικής λειτουργίας με τις μεθόδους της αιμοδιήθησης και αιμοδιαδιήθησης (HF - HD - HDF) και συσκευασμένα σε σάκους 5 lt δύο διαμερισμάτων, εκ των οποίων ο ένας να περιλαμβάνει τους ηλεκτρολύτες και ο άλλος τα διττανθρακικά. ΕΙΔΗ Na++ Κ+ Ca++ Mg++ Cl- Bicarbo nate Σύνθεση 140 0-4 1,25-0,5-0,75 109,5-30 32 mmo mmo 1,75 mmol/l 116 mmol/l mmol/l l/l l/l mmol/l Lactate 3,0 mmol/l Οι ανωτέρω συνθέσεις είναι μετρούμενες σε mmol/l ή Meq/l και να μην κροκιδώνονται ή καθιζάνουν μετά την ανάμιξη. Οι σάκοι που περιέχουν τα ανωτέρω διαλύματα να είναι αποστειρωμένοι με ατμό, ελεύθεροι πυρετογόνων, στείροι ατομικά συσκευασμένοι,η περιεκτικότητά τους σε αλουμίνιο να μην υπερβαίνει τα αποδεκτά όρια, να φέρουν ασφαλείς συνδέσεις και να μπορούν να χρησιμοποιηθούν σε μηχάνημα συνεχούς υποκατάστασης νεφρικής λειτουργίας (continuous renal replacement therapy). 3

4 Η περιεκτικότητα των συστατικών να είναι τέτοια έτσι ώστε η σύνθεση του τελικού, μετά την ανάμειξη έτοιμου προς χρήση, διαλύματος, να είναι κατάλληλη για την διενέργεια των παραπάνω μεθόδων.(προδιαγραφές CRRT No 4) Προδιαγραφές μηχανήματος συνεχούς υποκατάστασης νεφρικής λειτουργίας (continuous renal replacement therapy ) και πλασμαφαίρεσης. 1. Η συσκευή να είναι πλήρης, καινούργια, σύγχρονης τεχνολογίας και να πληροί όλες τις σύγχρονες τεχνικές προδιαγραφές και τους διεθνείς κανονισμούς ασφαλείας. 2. Να λειτουργεί με ρεύμα πόλης 220V / 50 Hz, μέσω εύκαμπτου τριπολικού καλωδίου με ρευματολήπτη τύπου «σούκο», και έχει αυτονομία λειτουργίας τουλάχιστον δέκα (10) λεπτών σε περίπτωση διακοπής ρεύματος. 3. Να είναι τροχήλατο, έτσι ώστε να είναι εύκολη και ασφαλής στην μεταφορά προς όλες τις διευθύνσεις και επίσης να διαθέτει και φρένο ακινητοποίησης για καλύτερη σταθεροποίηση. 4. Να εκτελεί τις παρακάτω μεθόδους αιμοδιήλησης: α. SCUF (χαμηλή συνεχή υπερδιήθηση) β. CVVH (συνεχή φλεβο-φλεβική αιμοδιήθηση) γ. CVVHD (συνεχή φλεβο-φλεβική αιμοδιήληση) δ. CVVHDF (συνεχή φλεβο-φλεβική αιμοδιαδιήθηση) ε. HP (αιμοπροσρόφηση) στ. T.P.E. (πλασμαφαίρεση) 5. Θα εκτιμηθεί η δυνατότητα αποθήκευσης όλων των συμβάντων καθώς και όλων των αλλαγών που πιθανόν να πραγματοποιηθούν καθ όλη την διάρκεια της συνεδρίας, έτσι ώστε να είναι εύκολο το έργο της αξιολόγησης αυτών. 6. Θα εκτιμηθεί θετικά η δυνατότητα ελεγχόμενης υπερδιήθησης, ελεγχόμενης υπερδιήθησης ανά δευτερόλεπτο, ροής διαλύματος από 500ml/h έως 2500ml/h, χρήσης φίλτρων pre ή post dilution χωρίς καμία μηχανική αλλαγή, διπλής ανίχνευσης αέρα και φυσαλίδων στο αιματικό κύκλωμα, ανίχνευση διαρροής αίματος του φίλτρου, ανίχνευσης και παγίδευσης αέρα εντός του φίλτρου. 7. Το μηχάνημα θα πρέπει να πραγματοποιεί μέτρηση των παρακάτω πιέσεων: Α. Αρτηριακής πιέσεως Β. Φλεβικής πιέσεως Γ. Πίεσης προ του φίλτρου 8. Το πάνελ χειρισμού να είναι ευανάγνωστο για το προσωπικό και πλήρως λειτουργικό στην Ελληνική γλώσσα. 9. Θα εκτιμηθεί η δυνατότητα να δέχεται αλλαγή όλων των δεδομένων καθ όλη την διάρκεια της συνεδρίας και να έχει δυνατότητα αλλαγής θεραπείας αιμοκάθαρσης χωρίς αλλαγή φίλτρων ή γραμμών. 10. Να είναι εύκολο στην τοποθέτηση των γραμμών και στο γέμισμα αυτών και να διαθέτει αυτόματο priming. 11. Να δύναται να χρησιμοποιεί φίλτρα κατάλληλα για όλες τις προαναφερθείσες θεραπείες, καθώς επίσης να υπάρχει η δυνατότητα για παιδιατρικά φίλτρα όλων των επιφανειών. 12. Να δέχεται στείρα διαλύματα όλων των μέχρι σήμερα γνωστών τύπων και εργοστασίων. 13. Να διαθέτει ενσωματωμένη αυτόματη και μεγάλης ακριβείας αντλία αντιπηκτικού ρυθμιζόμενη από 0,5ml/h και άνω. 14. Να διαθέτει τέσσερις περισταλτικές αντλίες μεγάλης ακρίβειας, ηλεκτρονικούς 4

5 ζυγούς για αυτοματοποιημένη λειτουργία και παρακολούθηση καθώς και ογκομετρικό σύστημα ελέγχου των όγκων των υγρών που δίδονται και απομακρύνονται από τον ασθενή. 15. Θα εκτιμηθεί η δυνατότητα αιμοδιήθησης με μεγάλους ρυθμούς ροής, οι οποίοι να φτάνουν έως τα 240 lt το 24ωρο. 16. Να διαθέτει ένα πλήρες σύστημα συναγερμών έτσι ώστε να προφυλάσσει τον ασθενή τόσο από βλάβη όσο και από εσφαλμένο χειρισμό. Να υπάρχει πληθώρα οπτικοακουστικών συναγερμών για ασφάλεια τόσο του ασθενούς όσο και του μηχανήματος. Να έχει ενσωματωμένο σύστημα βοήθειας (Help System) προς αποφυγή και διόρθωση κάθε λάθους χειρισμού. 17.Θα εκτιμηθεί ιδιαιτέρως η ύπαρξη αυστηρώς ελεγχόμενου θερμαντήρα για τη θέρμανση των διαλυμάτων με δυνατότητα απενεργοποίησης του αν κριθεί απαραίτητο. 18. Σε περίπτωση διακοπής ηλεκτρικού ρεύματος να έχει δυνατότητα διατήρησης της θεραπείας και των δεδομένων μέσω μπαταρίας. 19.Θα εκτιμηθεί η δυνατότητα σύνδεσης μέσω ειδικής εξόδου με ηλεκτρονικό υπολογιστή για καλύτερη παρακολούθηση τόσο της συσκευής όσο και της αιμοδιήλησης. 20. Θα εκτιμηθεί η δυνατότητα λειτουργίας με μονήρη φλεβική προσπέλαση. 21. Να διαθέτει αξιόπιστο service διόρθωσης και αντικατάστασης επιμέρους τμημάτων ή και όλου του μηχανήματος. 22. Το προσφερόμενο μηχάνημα να φέρει την ένδειξη CE και ISO του εργοστασίου κατασκευής. 23. Θα εκτιμηθεί η δυνατότητα παροχής καταλόγου με τις απαιτούμενες προληπτικές συντηρήσεις καθώς επίσης και η περιοδικότητά τους για την χρονική περίοδο μετά την λήξη της εγγύησης του μηχανήματος. 24. Για το προσφερόμενο μηχάνημα να παρέχεται εγγύηση καλής λειτουργίας για τουλάχιστον δύο (2) έτη. 25. Να υπάρχει τεχνική κάλυψη, service και ανταλλακτικά για τουλάχιστον δέκα (10) χρόνια. 26. Με την παράδοση του μηχανήματος να παραδοθούν service και operation manual για να γίνει εκπαίδευση χρηστών και τεχνικών. Ο ΔΙΟΙΚΗΤΗΣ ΤΟΥ Γ.Ν.Θ. «Γ.ΓΕΝΝΗΜΑΤΑΣ-Ο ΑΓΙΟΣ ΔΗΜΗΤΡΙΟΣ» ΠΑΥΛΟΣ ΠΑΠΑΔΟΠΟΥΛΟΣ 5