Προς 4η Δ.Υ.ΠΕ Μακεδονίας Θράκης ΓΕΝΙΚΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ KOMOTHNHΣ «ΣΙΣΜΑΝΟΓΛΕΙΟ» Σισμάνογλου 45 69100 ΚΟΜΟΤΗΝΗ Υπόψη κας Μερέτη, Τμήμα Προμηθειών Αργυρούπολη, 21 Οκτωβρίου 2015 Θέμα: Πρόσκληση για σύνταξη προδιαγραφών για Προμήθεια Αναλώσιμου Υλικού Χειρουργείου - Νευροχειρουργικό Κύριοι, Σε συνέχεια της πρόσκλησης κατάθεσης τεχνικών προδιαγραφών για τη διενέργεια του ανοιχτού διαγωνισμού για την προμήθεια «ΑΝΑΛΩΣΙΜΟΥ ΥΛΙΚΟΥ ΧΕΙΡΟΥΡΓΕΙΟΥ ΝΕΥΡΟΧΕΙΡΟΥΡΓΙΚΟ» για τις ανάγκες του Γενικού Νοσοκομείου Κομοτηνής- CPV 33162100-4, που αναρτήσατε στην Ιστοσελίδα του Νοσοκομείου σας, με αριθμ Πρωτ. 6691 από 17/09/2015, και σε εφαρμογή της υπ αρίθμ. 65/17.07.2015/21.07.2015 (θέμα 1ο) απόφασης της Ε.Π.Υ. περί σύνταξης τεχνικών προδιαγραφών και προτύπων, σας παραθέτουμε τις προτεινόμενες τεχνικές προδιαγραφές της εταιρείας μας. ΠΛΕΓΜΑΤΑ ΑΠΟΚΑΤΑΣΤΑΣΗΣ ΒΟΥΒΩΝΟΚΗΛΗΣ ΔΙΠΛΑ ΜΕ ΣΥΝΔΕΤΙΚΟ ΚΥΛΙΝΔΡΟ, ΠΑΝΩ ΣΤΡΩΜΑ: 21 4,5 Χ 10 CM, ΚΑΤΩ ΣΤΡΩΜΑ: ΔΙΑΜΕΤΡΟΥ 7,5 CM ΠΕΡΙΠΟΥ (ΠΡΟΣΕΓΓΙΣΗ +/-1CM) MEDIUM Πλέγμα αυτοεκπτυσσόμενο από πολυπροπυλένιο αραιής πλέξης και απορροφήσιμο δακτύλιο με εγκοπή, για αποκατάσταση βουβωνοκήλης. Διάσταση M Να είναι ειδικά σχεδιασμένο ώστε να προσαρμόζεται στην ανατομία της περιοχής με μια ευκολότερη τεχνική που δεν απαιτεί καθήλωση. Να διαθέτει μεγάλους πόρους που να επιτρέπουν την πολύ καλή ινοβλάστηση και να δημιουργούν πιο εύκαμπτης και μαλακής ουλής. Να περιλαμβάνει ενσωματωμένο απορροφήσιμο διακοπτόμενο δακτύλιο που να απορροφάται πλήρως και τσέπη τοποθέτησης έτσι ώστε να διευκολύνεται η ένθεση και σωστή τοποθέτηση του. Να διαθέτει ανατομικό σχεδιασμό ώστε να επιτρέπει την κατάλληλη κάλυψη του χώρου της ευθείας κήλης και της μηροκήλης και να παρέχει κάλυψη του χώρου της λοξής κήλης. σελ. 1
ΠΛΕΓΜΑΤΑ ΑΠΟΚΑΤΑΣΤΑΣΗΣ ΒΟΥΒΩΝΟΚΗΛΗΣ ΔΙΠΛΑ ΜΕ ΣΥΝΔΕΤΙΚΟ ΚΥΛΙΝΔΡΟ, ΠΑΝΩ 22 ΣΤΡΩΜΑ:4,5 Χ 10 CM, ΚΑΤΩ ΣΤΡΩΜΑ: ΔΙΑΜΕΤΡΟΥ 7,5 CM ΠΕΡΙΠΟΥ (ΠΡΟΣΕΓΓΙΣΗ +/-1CM) LARGE Πλέγμα αυτοεκπτυσσόμενο από πολυπροπυλένιο αραιής πλέξης και απορροφήσιμο δακτύλιο με εγκοπή, για αποκατάσταση βουβωνοκήλης. Διάσταση L Να είναι ειδικά σχεδιασμένο ώστε να προσαρμόζεται στην ανατομία της περιοχής με μια ευκολότερη τεχνική που δεν απαιτεί καθήλωση. Να διαθέτει μεγάλους πόρους που να επιτρέπουν την πολύ καλή ινοβλάστηση και να δημιουργούν πιο εύκαμπτης και μαλακής ουλής. Να περιλαμβάνει ενσωματωμένο απορροφήσιμο διακοπτόμενο δακτύλιο που να απορροφάται πλήρως και τσέπη τοποθέτησης έτσι ώστε να διευκολύνεται η ένθεση και σωστή τοποθέτηση του. Να διαθέτει ανατομικό σχεδιασμό ώστε να επιτρέπει την κατάλληλη κάλυψη του χώρου της ευθείας κήλης και της μηροκήλης και να παρέχει κάλυψη του χώρου της λοξής κήλης. 30 ΣΕΤ ΒΟΥΒΩΝΙΚΑ ΕΜΒΑΛΩΜΑΤΑ ΚΗΛΗΣ Σετ βουβωνικού κώνου, με ξεχωριστό προσχηματισμένο κώνο και προσχηματισμένο πλέγμα με οπή από μονόκλωνο πολυπροπυλένιο. Ο κώνος να διαθέτει εξωτερικό περίβλημα με πτυχώσεις και εσωτερικά πέταλα ή κώνους. Ο κώνος να είναι κατάλληλος για τεχνική MILLICAN. Σε διαστάσεις κώνου: Σε διαστάσεις κώνου: S, M, L, XL μέγεθος του πλέγματος κατά την τοποθέτηση του, ανάλογα με τις ανάγκες του κάθε ασθενούς και προσχηματισμένο πλέγμα με οπή διαστάσεων 4,5Χ10cm. Να προάγει την ταχεία ινοβλαστική αντίδραση δια μέσου των διακένων του πλέγματος. 31 ΠΛΕΓΜΑΤΑ ΑΠΟΚΑΤΑΣΤΑΣΗΣ ΚΟΙΛΙΟΚΗΛΩΝ 15Χ15 CM Αυτοκόλλητο ατραυματικό ημιαπορροφήσιμο πλέγμα για ανοικτή αποκατάσταση κοιλιοκήλης, από μονόκλωνο πολυπροπυλένιο χαμηλού βάρους και απορροφήσιμη επίστρωση αυτοκολλώδους γέλης από PVP και PEG, διαστάσεις 15Χ20 σελ. 2
33 ΠΛΕΓΜΑΤΑ ΔΙΟΡΘΩΣΗΣ ΒΟΥΒΩΝΟΚΗΛΗΣ ΜΕΓΕΘΟΣ M Σετ βουβωνικού κώνου, με ξεχωριστό προσχηματισμένο κώνο και προσχηματισμένο πλέγμα με οπή από μονόκλωνο πολυπροπυλένιο. Ο κώνος να διαθέτει εξωτερικό περίβλημα με πτυχώσεις και εσωτερικά πέταλα ή κώνους. Ο κώνος να είναι κατάλληλος για τεχνική MILLICAN. Σε διαστάσεις κώνου: Σε διαστάσεις κώνου: M μέγεθος του πλέγματος κατά την τοποθέτηση του, ανάλογα με τις ανάγκες του κάθε ασθενούς και προσχηματισμένο πλέγμα με οπή διαστάσεων 4,5Χ10cm. Να προάγει την ταχεία ινοβλαστική αντίδραση δια μέσου των διακένων του πλέγματος. 34 ΠΛΕΓΜΑΤΑ ΔΙΟΡΘΩΣΗΣ ΒΟΥΒΩΝΟΚΗΛΗΣ ΜΕΓΕΘΟΣ L Σετ βουβωνικού κώνου, με ξεχωριστό προσχηματισμένο κώνο και προσχηματισμένο πλέγμα με οπή από μονόκλωνο πολυπροπυλένιο. Ο κώνος να διαθέτει εξωτερικό περίβλημα με πτυχώσεις και εσωτερικά πέταλα ή κώνους. Ο κώνος να είναι κατάλληλος για τεχνική MILLICAN. Σε διαστάσεις κώνου: Σε διαστάσεις κώνου: L μέγεθος του πλέγματος κατά την τοποθέτηση του, ανάλογα με τις ανάγκες του κάθε ασθενούς και προσχηματισμένο πλέγμα με οπή διαστάσεων 4,5Χ10cm. Να προάγει την ταχεία ινοβλαστική αντίδραση δια μέσου των διακένων του πλέγματος. σελ. 3
35 ΠΛΕΓΜΑΤΑ ΒΟΥΒΩΝΟΚΗΛΗΣ ΜΕΓΕΘΟΣ Μ Σετ βουβωνικού κώνου, με ξεχωριστό προσχηματισμένο κώνο και αυτοκόλλητο ατραυματικό ημιαπορροφήσιμο προσχηματισμένο πλέγμα με οπή, από μονόκλωνο πολυπροπυλένιο χαμηλού βάρους και απορροφήσιμη επίστρωση αυτοκολλώδους γέλης από PVP και PEG, που δεν απαιτεί επιπλέον στερέωση με ράμμα ή άλλο καθηλωτικό μέσο, διάστασης 6x13,5cm. Ο κώνος να διαθέτει εξωτερικό περίβλημα με πτυχώσεις και εσωτερικά πέταλα ή κώνους. Ο κώνος να είναι κατάλληλος για τεχνική MILLICAN. Σε διαστάσεις κώνου: Σε διαστάσεις κώνου: M μέγεθος του πλέγματος κατά την τοποθέτηση του, ανάλογα με τις ανάγκες του κάθε ασθενούς, προσχηματισμένο πλέγμα με οπή διαστάσεων 4,5Χ10cm και αυτοκόλλητο ατραυματικό ημιαπορροφήσιμο προσχηματισμένο πλέγμα με οπή, από μονόκλωνο πολυπροπυλένιο χαμηλού βάρους και απορροφήσιμη επίστρωση αυτοκολλώδους γέλης από PVP και PEG. Να μην απαιτείται επιπλέον στερέωση με ράμμα ή άλλο καθηλωτικό μέσο. Να προάγει την ταχεία ινοβλαστική αντίδραση δια μέσου των διακένων του πλέγματος. 36 ΠΛΕΓΜΑΤΑ ΒΟΥΒΩΝΟΚΗΛΗΣ ΜΕΓΕΘΟΣ L Σετ βουβωνικού κώνου, με ξεχωριστό προσχηματισμένο κώνο και αυτοκόλλητο ατραυματικό ημιαπορροφήσιμο προσχηματισμένο πλέγμα με οπή, από μονόκλωνο πολυπροπυλένιο χαμηλού βάρους και απορροφήσιμη επίστρωση αυτοκολλώδους γέλης από PVP και PEG, που δεν απαιτεί επιπλέον στερέωση με ράμμα ή άλλο καθηλωτικό μέσο, διάστασης 6x13,5cm. Ο κώνος να διαθέτει εξωτερικό περίβλημα με πτυχώσεις και εσωτερικά πέταλα ή κώνους. Ο κώνος να είναι κατάλληλος για τεχνική MILLICAN. Σε διαστάσεις κώνου: Σε διαστάσεις κώνου: L μέγεθος του πλέγματος κατά την τοποθέτηση του, ανάλογα με τις ανάγκες του κάθε ασθενούς, προσχηματισμένο πλέγμα με οπή διαστάσεων 4,5Χ10cm και αυτοκόλλητο ατραυματικό ημιαπορροφήσιμο προσχηματισμένο πλέγμα με οπή, από μονόκλωνο πολυπροπυλένιο χαμηλού βάρους και απορροφήσιμη επίστρωση αυτοκολλώδους γέλης από PVP και PEG. Να μην απαιτείται επιπλέον στερέωση με ράμμα ή άλλο καθηλωτικό μέσο. Να προάγει την ταχεία ινοβλαστική αντίδραση δια μέσου των διακένων του πλέγματος. σελ. 4
37 ΠΛΕΓΜΑΤΑ ΜΙΚΤΑ ΠΟΛΥΠΡΟΠΥΛΕΝΙΟΥ & ΑΠΟΡΡΟΦΗΣΙΜΟΥ ΥΛΙΚΟΥ 6X11CM Αυτοεκπτυσσόμενο ημι απορροφήσιμο πλέγμα διπλής όψης δύο υλικών, από μονόκλωνο πολυπροπυλένιο αραιής πλέξης και απορροφήσιμη αντισυμφητική μεμβράνη από υδρογέλη,με δακτύλιο έκπτυσης και ιμάντες καθήλωσης, για αποκατάσταση ομφαλοκήλης και επιγαστρικής κήλης. Διαστάσεις 8Χ8cm Να φέρει ειδική τσέπη και άκρα συγκράτησης για την εύκολη τοποθέτηση του στη σωστή θέση και την καθήλωση του. Να διαθέτει δακτύλιο με μνήμη επαναφοράς απορροφήσιμο, που να επιτρέπει στο πλέγμα να αυτοεκπτυθεί, να παραμείνει τεντωμένο στην θέση του και να διατηρήσει το σχήμα του. Να αποτελείται από δύο υλικά, α) επιφάνεια από μονόκλωνο πολυπροπυλένιο αποτελούμενη από 2 στρώματα που δημιουργούν μεταξύ τους ειδική τσέπη και άκρα συγκράτησης και β) υδρογέλη για την αποφυγή δημιουργίας συμφύσεων των σπλάχνων στο πλέγμα που απορροφάται σε 30 ημέρες. Να επιτυγχάνεται ενδοκοιλιακή αποκατάσταση χωρίς τάση με ελάχιστη παρασκευή και καθήλωση μειώνοντας και τον μετεγχειρητικό πόνο. Να επιτρέπει την ενδοκοιλιακή χωρίς τάση αποκατάσταση κατά το κλείσιμο οπής τροκάρ ή κήλης Richter. 38 ΠΛΕΓΜΑΤΑ ΜΙΚΤΑ ΠΟΛΥΠΡΟΠΥΛΕΝΙΟΥ & ΑΠΟΡΡΟΦΗΣΙΜΟΥ ΥΛΙΚΟΥ 15X15CM Σετ αποτελούμενο από ημιαπορροφήσιμο πλέγμα διπλής όψης δύο υλικών από μονόκλωνο πολυπροπυλένιο ελαφριού βάρους και απορροφήσιμη αντισυμφητική μεμβράνη από υδρογέλη, ενωμένα με απορροφήσιμες ίνες PGA. Διάσταση 15Χ15 Να είναι κατάλληλο για την αποκατάσταση κοιλιοκήλης ανοικτά ή λαπαροσκοπικά. Να είναι ημιαπορροφήσιμο πλέγμα διπλής όψης χαμηλού προφίλ από μονόκλωνο πολυπροπυλένιο χαμηλού βάρους και απορροφήσιμη υδρογέλη. Να επιτρέπει την τέλεια ανάπτυξη ιστού και την ενσωμάτωση στο κοιλιακό τοίχωμα με χαμηλά ποσοστά συρρίκνωσης για μια δυνατή αποκατάσταση. Να διαθέτει επικάλυψη από απορροφήσιμη υδρογέλη ώστε να ελαχιστοποιεί την προσκόλληση ιστών στην πλευρά του πλέγματος που έρχεται σε επαφή με τα σπλάγχνα. Το πλέγμα να κόβεται εύκολα σε οποιοδήποτε μέγεθος και σχήμα.. 39 ΠΛΕΓΜΑΤΑ ΜΙΚΤΑ ΠΟΛΥΠΡΟΠΥΛΕΝΙΟΥ & ΑΠΟΡΡΟΦΗΣΙΜΟΥ ΥΛΙΚΟΥ 30Χ30CM Σετ αποτελούμενο από ημιαπορροφήσιμο πλέγμα διπλής όψης δύο υλικών από μονόκλωνο πολυπροπυλένιο ελαφριού βάρους και απορροφήσιμη αντισυμφητική μεμβράνη από υδρογέλη, ενωμένα με απορροφήσιμες ίνες PGA. Διάσταση 25X33, 30X35cm Να είναι κατάλληλο για την αποκατάσταση κοιλιοκήλης ανοικτά ή λαπαροσκοπικά. Να είναι ημιαπορροφήσιμο πλέγμα διπλής όψης χαμηλού προφίλ από μονόκλωνο πολυπροπυλένιο χαμηλού σελ. 5
βάρους και απορροφήσιμη υδρογέλη. Να επιτρέπει την τέλεια ανάπτυξη ιστού και την ενσωμάτωση στο κοιλιακό τοίχωμα με χαμηλά ποσοστά συρρίκνωσης για μια δυνατή αποκατάσταση. Να διαθέτει επικάλυψη από απορροφήσιμη υδρογέλη ώστε να ελαχιστοποιεί την προσκόλληση ιστών στην πλευρά του πλέγματος που έρχεται σε επαφή με τα σπλάγχνα. Το πλέγμα να κόβεται εύκολα σε οποιοδήποτε μέγεθος και σχήμα.. Παραμένουμε στη διάθεσή σας για οποιαδήποτε επιπλέον πληροφορία ή διευκρίνιση χρειαστείτε. Με εκτίμηση, Για την Bard Ελλάς Α.Ε. Πανωραία Κακαβελάκη Πρόεδρος & Διευθύνουσα Σύμβουλος σελ. 6